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血管尺寸確定裝置的制作方法

文檔序號:12069523閱讀:328來源:國知局
血管尺寸確定裝置的制作方法

本申請要求于2014年4月8日提交的題為“Blood Vessel Sizing Device”的美國申請序列號14/248,101的優(yōu)先權,其是題為“Blood Vessel Sizing Device”美國專利申請?zhí)?3/427,084的部分繼續(xù)申請,其提交日為2012年3月22日,現(xiàn)為美國專利8,971,995,二者的全部內容通過引用并入本文用于任何和所有非限制性目的。



背景技術:

本公開總體涉及醫(yī)療裝置,并且更具體地涉及用于確定圖形表示醫(yī)療裝置上的成像對象的尺寸的系統(tǒng)和方法,用于在例如血管造影照片期間確定或測量血管尺寸。

快速和準確地確定血管尺寸是重要的,例如,當用血管成形術或支架治療狹窄血管時。如果不正確地確定血管尺寸,則有可能選擇了對于實際血管尺寸來說太大的支架。使用過大的支架可以對它包括在其中的通道損壞、切口甚至穿孔。

使用例如X射線機、計算機斷層攝影機或磁共振成像機的診斷成像產生包括血管的任何變窄的血管圖像。臨床醫(yī)生使用這些圖像來確定血管大小和狹窄。但是使用這樣的圖像具有固有的局限性。例如,計算機斷層攝影成像精確度可以受到采樣、顯示視野的尺寸和/或造影材料的血管內密度的影響。在急救過程中,計算機斷層攝影或磁共振成像測量可能是不可用的。

因此,需要改進在例如血管造影術過程中確定血管尺寸的過程的醫(yī)療裝置和方法。



技術實現(xiàn)要素:

本公開的方面涉及提供呈現(xiàn)在成像對象(例如,在通過放射照相過程拍攝的放射照片中呈現(xiàn)的被成像身體部位)的圖形表示中的特征的更精確尺寸(例如,長度)的系統(tǒng)、裝置和方法。在一個例子中,本公開針對更精確地提供成像目標的測量的醫(yī)療裝置和方法。在一個實施方式中,本文所述的裝置和方法可以被配置成基于例如血管的造影圖像更精確地確定血管尺寸。這樣的血管圖像可以例如經由造影產生。在一個實施方式中,血管尺寸確定裝置被配置成用于放置在患者的皮膚上,靠近成像目標(例如待成像的血管)。因此,該裝置可以包括多個已知尺寸的不透射線的同心圓元件。當計算機產生血管的血管造影圖像時,不透射線的同心圓元件在生成的圖像上導致可見的圓圈(與血管圖像一起)。因此,臨床醫(yī)生可以通過將血管圖像與同心圓的圖像進行比較來快速和準確地確定血管的實際尺寸(真實尺寸/長度),所述同心圓具有已知或圖示的尺寸。

在一個方面,本文所述的系統(tǒng)和方法包括血管尺寸確定裝置,其具有帶有前表面和后表面的剛性平面基部結構。血管尺寸確定裝置還具有位于基部結構的前表面上的多個不透射線的同心圓元件和多個不透射線的符號。另外,該裝置具有附接到基部結構的后表面上的可變形結構,以及附接到可變形結構的后表面上的粘合劑層。

在另一方面,血管尺寸確定裝置被描述為具有剛性平面基部結構,其具有位于前表面上的多個不透射線的同心圓元件。另外,基部結構的前表面具有表示同心圓元件的尺寸的多個不透射線的符號。

在另一方面,描述了一種包括計算機可執(zhí)行指令的非暫時性計算機可讀介質,用于自動確定存在于放射圖像中的生物特征的真實尺寸。指令包括接收對應于放射圖像中的生物特征的數(shù)據(jù),確定生物特征的長度性質,并且從圖像數(shù)據(jù)中識別對應于已知尺寸的不透射線同心圓元件的元件。所述指令還包括識別所識別的元件的尺寸性質,確定所識別的同心圓元件的最長軸,以及將所述生物特征的長度性質與同心圓元件沿著最長軸進行比較。隨后,所確定的長度性質可以被轉換為真實尺寸值,并且被傳達給用戶。

因此,本公開的優(yōu)點在于提供一種簡化并改善血管尺寸確定并且沒有視差錯誤的醫(yī)療裝置

本公開的另一個優(yōu)點是提供一種用于改進血管尺寸確定過程的方法。

額外的特征和優(yōu)點在本文中進行了描述,并且從下面的詳細描述和附圖中將是顯而易見的。

附圖說明

圖1是血管尺寸確定裝置的平面圖。

圖2是血管尺寸確定裝置的替代實施方式的平面圖。

圖3A-3B描述了血管尺寸確定裝置的替代實施方式。

圖4A-4B示意性地示出了血管尺寸確定裝置的側視圖。

圖5A-5B示意性地示出具有可變形結構的血管尺寸確定裝置的替代實施方式的側視圖。

圖6A-6B示意性地示出了由血管尺寸確定裝置產生的放射照相圖像。

圖7示意性地描繪了包括一個或多個生物特征的放射圖像。

圖8是成像系統(tǒng)的示意性框圖。

圖9是用于自動確定在放射圖像中捕獲的未來的真實尺寸的一個或多個過程的流程圖。

圖10A-10B示意性地描繪了在人類患者上使用的血管尺寸確定裝置。

圖11A-11D示意性地描繪了可用于定位放射圖像內的感興趣區(qū)域的裝置的各種實施方式。

具體實施方式

在一個示例中,本公開涉及允許更精確地確定通過成像技術捕獲的目標對象的一個或多個尺寸(例如,長度、高度、深度)的醫(yī)療裝置和方法。這樣的目標對象可以包括生物特征,例如活動通道(例如血管)、活動通道內的物品(例如血塊),和/或可以用一種或多種成像技術成像的任何物體。然而,其他實施例可以捕獲由圖像技術瞄準的目標區(qū)域中的一個或多個對象。使用醫(yī)學示例,用戶可能在他們身體的整體或特定區(qū)域中經歷疼痛。因此,可能需要利用成像裝置來捕獲該區(qū)域的圖像,而不特定地瞄準特定對象或特征。因此,裝置可以被配置為捕獲有一個或多個感興趣對象的目標區(qū)域。

本文中使用的術語“圖形表示”和“圖像”是指成像技術的輸出。生成圖形表示/圖像的這種成像技術可以包括一個或多個過程(其可以不是相互排斥的,并且可以與其他過程組合,包括非基于圖像的過程),以提供包括目標區(qū)域和/或目標對象的圖形表示或圖像的輸出,包括血管造影、MRI、X射線、CT掃描、骨髓造影、熱成像、MRN、超聲和/或其組合,或者可以產生目標對象或目標區(qū)域的圖形表示或圖像的其它機制。此外,本領域普通技術人員將容易地理解,本文所述的系統(tǒng)和方法可以用于非生物目的(例如用于合成材料的成像等),并且不脫離本文的公開內容。

圖1示意性地描繪了裝置100,其配置用于提供確定成像對象或區(qū)域的圖形表示中的特征的一個或多個尺寸的機制。在一個實施方式中,裝置100可以被配置為放置在要被成像的區(qū)域中,諸如在醫(yī)療成像過程之前與患者的皮膚區(qū)域接觸,并且這樣的裝置100可以用于確定要使用成像技術(例如,使用x射線的血管造影等)來成像的一個或多個生物特征的真實尺寸/長度。

特別地,裝置100可以包括基部結構102。在基部結構102或另一表面上示出的是多個同心圓元件,編號為元件104a-104h,以及多個符號,編號為符號106a-106g和107a-107g。在一個示例中,元件104a-104h以及符號106a-106g和107a-107g可以包括不透射線(輻射密度)金屬、不透射線合金或本領域普通技術人員已知的另一不透射線材料,并且其中,射線不透性將被本領域普通技術人員容易地理解為實質上減少和/或防止特定波長/波長范圍的電磁輻射穿過材料的材料性質。具體地,不透射線性可以被理解為基本上減少和/或防止x射線穿過材料的材料性質。在其他實施例中,也可以使用對某些成像技術或化學處理具有反應性的材料。在這點上,本文中的元件和符號(包括元件104,符號106和/或107)可以被配置為減少或防止波長的透射,以便看起來不透明。在其他實施例中,它們可以包含已知與期望的目標對象或目標區(qū)域形成對比的材料,例如類似于在放射科學中使用造影劑。在另一個實施例中,至少一個元件和/或符號可以包括被配置成由于被成像或在成像過程之前或期間利用的某種機制而發(fā)出熒光的材料。

在一個示例中,元件104a-104h和/或符號106a-106g中的一個或多個可以直接設置(例如印刷)在基部結構102上,例如使用本領域普通技術人員已知的任何合適的印刷方法。在其它示例中,元件104a-104h和/或符號106a-106g和107a-107g中的一個或多個可以模制到基部結構102中,通過任何適當?shù)木o固件緊固到基部結構102,或者粘附/焊接到基部結構102,等等。

在一個示例中,基部結構102可包括聚合材料、玻璃、金屬、合金,或當使用特定波長/波長范圍(例如x射線)的電子輻射成像時,具有導致基部結構102與元件104a-104h,符號106a-106g和107a-107g和/或位置標記108中的一個或多個之間的對比的材料性質的任何其它材料。在一個示例中,基部結構102可包括對可見光譜(例如可見光)中的電磁輻射基本上透明的聚合物。如上所述,某些元件(104)或符號(106、107)可以被配置為不透明的和/或對不同的成像過程做出反應。

在一個實施方式中,基部結構102可以包括具有顯示出一定剛性水平的機械性質的材料,使得基部結構102不容易適應其所定位在其上的表面的一個或多個起伏。在一個示例中,該剛度可以通過選擇具有對應于適當?shù)膭傂运降牟牧虾穸鹊幕拷Y構102來實現(xiàn)。具體地,在一個實例中,基部結構102可包括厚度為0.25mm、0.5mm、0.75mm、0.9mm等的聚合物材料。

在一個實施方式中,同心圓元件104a-104h可以具有已知的直徑。在一個示例中,元件104a-104h的直徑可以測量為2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、14mm、16mm、20mm或30mm。然而,如對于本領域普通技術人員將是顯而易見的,可以使用不同尺寸的同心圓元件104a-104h,而不脫離本公開的范圍。此外,在裝置100上可以使用與表示為104a-104h的那些八個元件不同數(shù)量的元件,而不脫離本公開的范圍。在一個示例中,元件104a-104h可以具有大約0.25mm的厚度(線厚度),并且其中每個元件104a-104h的直徑被測量到構成每個元件104a-104h的不透射線的線的中心。在一個實施方式中,如圖1所示,一個或多個符號(例如,符號106a-106g和/或107a-107g)可以與元件104a-104g中的一個或多個相交。以這種方式,符號可以用作與其相交的元件的尺寸性質的指示符。例如,符號可以表示與其相交的同心圓元件的半徑或直徑。在另一示例中,符號可以不與其表示尺寸性質的元件相交。在所描述的具體示例中,在圖1中,多個符號表示各同心圓元件的直徑。具體地,符號106a和107a被示出為在同心圓元件104b上沿直徑相對,并且指示同心圓元件104b具有4mm的直徑。類似地,符號106b和107b表示同心圓元件104c具有6mm的直徑;符號106c和107c表示同心圓元件104d具有8mm的直徑;符號106d和107d表示同心圓元件104e具有10mm的直徑;符號106e和107e表示同心圓元件104f具有14mm的直徑;符號106f和107f表示同心圓元件104g具有16mm的直徑;符號106g和107g表示同心圓形元件104h的直徑為20mm。在另一個實施例中,一個或多個元件可以具有30mm的直徑。

在一個示例中,如圖1所示,在圖1中,符號106a-106g被實施為數(shù)字(例如阿拉伯數(shù)字)。然而,本領域普通技術人員將容易地理解,任何符號可以用于表示一個或多個同心圓元件104a-104h的尺寸性質(例如,直徑)。例如,符號106a-106g可以是計算機可讀形狀和/或圖案(例如條形碼等)。實際上,在某些實施例中,符號或標記可以提供可在成像過程之前、期間或之后檢測(包括自動地)的計算機可讀標記。在某些實施例中,如果沒有其與尺寸性質的相關性的在先知識,符號或標記可能不容易傳達所表示的尺寸性質。

在一個實施方案中,裝置100具有位置標記108,其中位置標記108。與本文所述的元件和符號一樣,位置標記可包括不透射線區(qū)域、對比材料和/或熒光材料。在一個實施例中,位置標記108具有在18和22mm2之間的表面積。位置標記108可以與元件104、符號106和/或符號107中的至少一個或多個相隔預定距離。在一個實施例中,同心圓(例如圓104h)的直徑可以小于、等于或大于從位置標記到該圓、同心圓104a的中心或與圓104或符號106/107相關聯(lián)的另一位置的距離。在另一個實施例中,標記108的尺寸(例如,直徑)可以與圓104和/或符號106/107的一個或多個方面成比例。

在一個示例中,特定波長(例如x射線)的電磁輻射可以不通過元件104a-104h、符號106a-106g和107a-107g和/或位置標記108,和/或通過元件104a-104h、符號106a-106g和107a-107g和/或位置標記108的輻射的透射可以被大幅衰減。因此,生物和/或合成特征的放射圖像(或者稱為射線照片或x射線等)可以包括對應于以下中的一個或多個的表示或圖像:元件104a-104h、符號106a-106g和107a-107g,以及位置標記108。

在一個實現(xiàn)方式中,元件104a-104h和/或符號106a-106g和107a-107g中的一個或多個的位置可以由位置標記108輔助,其中位置標記108具有比任何元件104a-104h或符號106a-106g或107a-107g都大的不透射線表面積。因此,位置標記108的相對較大的不透射線表面積可以對應于使用裝置100產生的放射圖像內的較大特征。因此,位置標記108對于用戶可以相對更加可見,在產生的放射圖像中可以更快地識別。元件104、符號106/107和/或標記108中的一個或多個可以被配置為當在第一成像處理下成像時具有第一外觀,并且當在第二成像處理下成像時具有第二外觀。這由于幾個原因可以是有益的。在一個實施例中,其可以允許檢測是否使用了適當?shù)倪^程,和/或使用什么類型的過程。在一個實施例中,第一外觀可以被配置為當使用第一波長時將其自身呈現(xiàn)在圖形表示上,并且第二外觀可以與第二波長相關聯(lián),諸如可能被錯誤地用于特定情況的波長。

圖1描繪了具有基部結構102的裝置100,其具有離散形狀的外周邊103。本領域普通技術人員將認識到的是,基部結構102(和/或整個裝置100)可以具有任何形狀,并且不脫離本公開的范圍。以這種方式,圖2中描繪了裝置200的一個替代實現(xiàn)。

圖2描繪了裝置200,其在一個或多個方面可以類似于圖1的裝置100。特別地,器件200具有基部結構202,其在結構特征上可以類似于圖1的基部結構102。在該示例中,基部結構202被實施為具有外部周邊210,其呈現(xiàn)與裝置100的外部周邊103不同的形狀。裝置200還包括位于其上的標尺206。在一個示例中,標尺206可以包括相似或類似于圖1的元件104a-104h和/或符號106a-106g和107a-107g的一個或多個元件,包括關于它們的數(shù)量、尺寸、形狀、比例尺寸、射線不透性以及它們的組合中的一個或多個而類似。此外,位置標記208可以與來自圖1的位置標記108類似(在尺寸,位置和/或其他性質方面,例如上述的那些)。

諸如裝置100或200的一個或多個裝置可以包括唯一標識符。在一個示例中,裝置200包括唯一標識符212。唯一標識符212可以被設置(例如打印)到基部結構202上。在一個具體示例中,唯一標識符212可以包括不透射線材料。在一個示例中,唯一標識符212可以用于將一個或多個數(shù)據(jù)點與裝置200相關聯(lián)。例如,唯一標識符212可以用于識別使用裝置200(例如,在一個示例中,用于產生x射線)成像的患者、特定成像裝置、使用成像技術的人員、日期、時間、位置信息及其組合等。本領域普通技術人員將容易理解的是,唯一標識符212可以用于將諸如裝置100或裝置200的裝置與任何類型的存儲信息相關聯(lián),其中唯一標識符212本身可以存儲所述信息,或者其中唯一標識符212可以包括可以用于查找存儲在與裝置100/200分離的信息集合(無論是否是電子的)中的信息的數(shù)字和/或符號序列。

圖3A描繪了血管尺寸確定裝置300,其在一個或多個方面可以類似于圖1和圖2的裝置100和/或200中的一個或多個。裝置300被示為包括基部結構302,其中在一個示例中,基部結構302可以類似于圖1和圖2的基部結構102和/或202。此外,裝置300具有標尺306,其可類似于圖2的標尺206。

在圖3A所示的示例中,基部結構302包括基本上透明的(例如對可見光譜中的光)聚合物材料。因此,當在成像過程(例如x射線)之前將裝置300定位在患者的皮膚區(qū)域和/或其他表面(生物的或合成的)上時,可以利用該透明度。

在一個實例中,裝置300可包括周邊區(qū)域304,其中周邊區(qū)域304可表示基部結構302的粘合劑層或可變形結構中的一個或多個粘附到其上的區(qū)域(進一步結合圖4和圖5進行描述)。在一個示例中,粘附到周邊區(qū)域304的粘合劑層和/或可變形結構(未示出)可對成像過程所使用的可見光譜和/或波長光譜中的光不透明。在其中周邊區(qū)域304對可見光譜中的光不透明的一個實施方案中,周邊區(qū)域304包圍基部結構302的窗口308,其中指定為窗口308的基部結構302的區(qū)域對可見光譜中的光基本上保持透明。因此,窗口308便于在成像過程之前周邊區(qū)域304基本上不透明時將裝置300視覺定位在感興趣區(qū)域上。在某些實施例中,周邊區(qū)域可相對于(a)可見光譜中的光和(b)由成像過程使用以捕獲目標對象或目標區(qū)域的波長中的僅一個是不透明的。

對于本領域技術人員將顯而易見的是,雖然在圖3A中所描繪的周邊區(qū)域304具有特定形狀,但是在不脫離本公開的范圍的情況下,可以實現(xiàn)用于周邊區(qū)域和/或窗口308的許多替代形狀。此外,在另一示例中,周邊區(qū)域304可以覆蓋與基本結構302基本相同的區(qū)域,并且不脫離本公開的范圍。

圖3B描繪了裝置340,其中裝置340可以類似于圖3A的裝置300。與裝置300類似,裝置340可具有基本上透明的基部結構342。此外,基部結構342可具有周邊區(qū)域344,其中周邊區(qū)域344表示一個或多個粘合劑層和/或可變形結構可以粘附到其上的區(qū)域。因此,周邊區(qū)域344可以基本上對可見光譜中的光不透明。因此,可以通過基本上透明的窗口348促進裝置340在感興趣區(qū)域上的目視放置。注意,雖然窗口348和類似地窗口308對可見光譜中的光基本上透明,但包括不透射線的標尺346和306,其中標尺346和306可以基本上對可見光和/或x射線光譜中的光等不透明。

在一個示例性實施方式中,裝置340包括突片結構350,其中突片結構350可以是基部結構342的非粘性區(qū)域。這樣,結構350可以便于在成像過程之前從裝置304所粘附的區(qū)域移除裝置340。粘合劑層可以位于整個或僅僅一部分上。

圖4A示意性地描繪了類似于裝置100、200和/或300的成像裝置400的側視圖(其中圖1、圖2和圖3A-3B描繪裝置100、200和/或300的平面圖)。因此,裝置400包括具有前表面404和后表面406的基部結構402。在一個或多個方面類似于標尺206和306的標尺408定位在基部結構的前表面404上。如前所述,標尺408可以印刷、粘附、焊接或通過本領域普通技術人員已知的任何其它方式連接到表面,例如前表面404。基部結構402的厚度表示為厚度412,并且在一個示例中可以是0.25mm、0.5mm、0.75mm或0.9mm等。

轉向圖4B,圖4A的裝置400描繪為具有替代配置,且包括在基部結構402的背表面406上的粘合劑層410。在一個實例中,粘合劑層410可覆蓋基部結構402的背表面406的整個表面區(qū)域。粘合劑層410可以僅部分地覆蓋后表面406。具體地,在一個示例中,粘合劑層410可以覆蓋外周邊區(qū)域,例如圖3A的周邊區(qū)域304。

對于本領域技術人員顯而易見的是,粘合劑層410可以包括任何已知的粘合劑。在一個示例中,粘合劑層410可以包括被配置為臨時性和可移除地將諸如裝置400的結構粘合到患者皮膚區(qū)域的醫(yī)療粘合劑。

圖5A示意性地描繪了裝置500。在一個示例中,裝置500在一個或多個方面可以類似于先前描述的裝置100、200、300和/或400。因此,裝置500可包括基部結構502,其可類似于本文所述的基部結構102、202、302和/或402的一個或多個方面。標尺504可定位在基部結構的前表面503上,并且可變形結構506可以定位在基部結構502的后表面505上。

這樣,可變形結構506的前表面513可以通過本領域普通技術人員已知的任何方法粘附到基部結構502的背表面505,并且包括但不限于粘附、模制、緊固和/或焊接等。另外,類似于粘合劑層410的粘合劑層508可以位于可變形結構506的后表面515的一部分或全部上。應當理解,可變形結構506和粘合劑層508可以是相同的層。因此,可變形結構或粘合劑層的討論應被解釋為具有兩種性質的單層。

可變形結構506可以包括具有允許變形(壓縮等)而材料沒有失效的物理性質(例如硬度)的材料。因此,可變形結構506可以包括海綿狀材料,其可以是合成泡沫或具有適于變形的機械性能的任何其它材料。此外,在一個示例中,可變形結構506可以具有1mm、2mm、5mm、10mm、15mm等的厚度514。

圖5B示意性地描繪了粘附到不平坦表面510上的裝置500。因此,可變形結構506被描繪為處于壓縮狀態(tài),其中可變形結構506的后表面515與不平坦表面510的起伏相一致,而可變形結構506的前表面513保持基本上平面。因此,除了其上的不透射線標尺504之外,裝置500的基部結構502在裝置500粘附到不平坦表面510時也保持基本上平坦。

圖6A示意性地描繪了由特定波長(或波長范圍)的電磁輻射(例如,x射線)產生的放射照相圖像610,所述電磁輻射入射在可以放置在諸如人的血管的生物通道上的裝置601上。因此,裝置601在本文描述的一個或多個方面可以與裝置100、200、300、400和/或500中的一個或多個相似。圖6A示意性地描繪了源608,其發(fā)射入射在裝置601的基部結構602、不透射線標尺604和位置標記606上的電磁輻射。在一個示例中,入射在標尺604和位置標記606上的電磁輻射的一部分或全部被吸收。然而,其他實施例可以具有對成像過程或與成像過程結合使用的其它過程激發(fā)或以其它方式反應的材料。因此,在檢測通過基部結構602傳輸?shù)碾姶泡椛鋾r所產生的放射線照相圖像包括不透射線的標尺圖像612和位置標記圖像614。

圖6B描繪了相同的器件601,但是相對于源608沿著限定的平面以角度607成角度。本領域技術人員將理解的是,該裝置可以沿著多個平面相對于源成一定角度,然而,為了理解創(chuàng)新實施例的方面,僅討論單個平面。因為裝置601相對于源成角度,所以從源608發(fā)射的電磁輻射不再與基部結構602正交(電磁輻射現(xiàn)在以(90°-[角度607]°)的角度入射到基部結構602上)。因此,如圖所示,作為入射輻射和裝置601之間的角度的結果而產生的放射線照相圖像620導致不透射線的標尺標記圖像624和具有橢圓形形狀的位置標記圖像622。

不透射線標尺圖像624和位置標記圖像622的變形可以被視為視差錯誤,其中,不透射線標尺624的短軸627不再表示真實長度。然而,由于標尺標記604的同心圓設計(例如來自圖1的不透射線同心圓元件104a-104h),所得到的不透射線標尺標記圖像624包括至少一個真實長度。具體地,同心圓元件104a-104h的真實長度在不透射線標尺標記圖像624中沿著不透射線標尺標記624的橢圓形圖像的最長軸(長軸)626表示。這樣,用戶可以確定不透射線標尺標記624最長軸,并且沿著所述軸626測量一個或多個同心圓元件104a-104h的一個或多個真實長度。在這點上,盡管存在兩個示出的軸(626和627),但是本領域技術人員本領域將認識到,穿過同心圓的中心的任何直線可以用作軸。在這方面,可以將與真實軸最接近的軸設置為最接近的度數(shù)、或者最接近的半度或整數(shù)度。有利地,裝置601,特別是同心圓元件104a-104h,從而允許用戶避免視差錯誤。

在一個示例中,裝置601可以不包括剛性結構。具體地,在一個示例中,基部結構602可以在一個或多個方向上彎曲。例如,基部結構602可以基本上符合其所固定的人體的一個或多個彎曲區(qū)域。因此,由于基部結構602沿著一個或多個軸的彎曲,由源608產生的所得標記圖像624可能沿著多個軸扭曲。例如,標記圖像624的失真可以導致與標記圖像624的所描繪的20mm(其可以是其他尺寸,諸如30mm或3cm)同心圓相關聯(lián)的第一長軸(例如,來自圖1的圓104h),以及在一個示例中與標記圖像624(例如來自圖1的圓104d)的10mm同心圓相關聯(lián)的第二長軸,其中第一和第二長軸不平行。這樣,在一個示例中,對于用戶來說,通過標記圖像624中描繪的那些同心圓尺寸(例如2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、14mm、16mm、20mm或30cm)確定最接近地匹配成像特征的尺寸的同心圓尺寸可能是有利的。以這種方式,用戶可以識別要與第一成像特征相關聯(lián)地使用的標記圖像624中的第一主軸,其中該第一主軸是在標記圖像624中可見的最準確的軸,其具有接近于在第一成像特征中測量的尺寸。因此,由于標記圖像624由于基座結構602沿著一個或多個軸的彎曲的結果而失真,用戶可以識別標記圖像624中的第二長軸。因此,第二主軸可以不平行于所識別的第一主軸。因此,第二長軸可以是在標記圖像624中可見的最精確的軸,其尺寸接近于在第二成像特征中待測量的尺寸。

圖7示意性地描繪了放射圖像700,其定義了包括一個或多個生物特征(其可以包括目標對象)的視野或目標區(qū)域,具體地,圖7的圖像700可以是血管造影照片。本領域普通技術人員將容易地理解用于執(zhí)行血管造影的各種方法,其中包括使用造影劑來觀察血管等。因此,本文所描述的系統(tǒng)和方法可以采用用于血管造影或其他放射攝影成像的任何已知技術。此外,圖像700可以是計算機生成的,或者可以通過由薄膜檢測電磁輻射(例如x射線)來產生。

圖7描繪了包括頸動脈701的至少一部分的多個血管,并且一個示例性分支血管被標記為血管702。在一個示例中,可能需要從給定的放射圖像700獲得生物學特征的一個或多個尺寸。因此,在一個示例中,狹窄704的一個或多個尺寸可以從放射圖像700獲得。在一個實現(xiàn)方式中,諸如裝置100、200、300、400和/或500的裝置可以是定位在感興趣的表面上并且在待產生的放射圖像的視場內。在一個具體示例中,在所產生的放射圖像700中可以包括標尺圖像706(其可以包括多個元件和符號)。因此,可以使用標尺圖像706的未知尺寸的一個或多個同心圓元件(例如,來自圖1的元件104a-104h)來確定一個或多個生物特征的一個或多個真實尺寸(例如血管寬度708)。

圖8示意性地描繪了成像系統(tǒng)800。具體地,系統(tǒng)800包括具有處理器804、存儲器806中的計算機802和接口808。計算機802還連接到用戶接口820、源810和檢測器816。對于本領域普通技術人員來說顯而易見的是,裝置802、820、810和/或816之間的連接可以是有線或無線的,并且使用任何已知的網絡類型和/或通信協(xié)議。例如,裝置802、810、820和/或816中的一個或多個之間的通信可以通過局域網(LAN)、廣域網(WAN)或因特網,并且使用包括傳輸控制協(xié)議(TCP)、因特網協(xié)議(IP)或用戶數(shù)據(jù)報協(xié)議(UDP)等中的一個或更多。

處理器804可以是通用中央處理單元或專用和專門的處理芯片。處理器804可以包含單個處理核或并行工作的多個核等。存儲器806可以是易失性或永久性的,并且可以包括使用只讀存儲器(ROM)、隨機存取存儲器(RAM)、固態(tài)硬盤驅動器(SSD)的一個或多個,以及使用光盤介質(CD、DVD等)的存儲器,等等。接口808可以包括用于通過網絡將計算機802連接到一個或多個裝置810、820和/或816的那些硬件和/或軟件組件。此外,用戶接口820可以包括用于從用戶接收指令的顯示器和/或控制接口中的一個或多個。源810可以包括適合于放射攝影成像的電磁輻射源(例如x射線)。因此,檢測器816可以包括對從源810發(fā)射的電磁輻射敏感的電子檢測裝置,并且使得由檢測器816接收的電磁輻射可以用于構造數(shù)字圖像。

元件814表示使用源810和檢測器816成像的患者的皮膚區(qū)域。位于患者814的皮膚的所述區(qū)域上的是血管尺寸確定裝置812,其中裝置812可以類似于那些裝置(100、200、300、400和/或500)中的一個或多個。因此,裝置812的一個或多個特征,諸如例如不透射線的標尺,諸如不透射線的標尺408,可以包括在由計算機802構造的結果圖像中。

在一個示例中,系統(tǒng)800的用戶可以識別放射圖像內的生物特征,其中所述圖像可以是由計算機802根據(jù)從檢測器816接收的數(shù)據(jù)產生的實時數(shù)字圖像。例如,用戶可以識別一個或多個通道(血管)和/或通道內的一個或多個物體(血塊)。在一個示例中,可能期望用戶確定由系統(tǒng)800產生的圖像中存在的一個或多個生物特征的真實尺寸。因此,用戶可以經由界面820輸入一個或多個指令,識別由系統(tǒng)800產生的圖像內的一個或多個感興趣生物特征,并且在用戶界面820處對用戶可見。隨后,可以將一個或多個所識別的感興趣特征與由血管尺寸確定裝置812產生的圖像進行比較,其中所述圖像可以類似于標尺,諸如標尺612和/或標尺624等。這樣,一個或多個已知尺寸/大小的所述標尺612和/或624可以與一個或多個識別的感興趣特征進行比較,并且可以確定真實尺寸。此外,對于普通技術人員顯而易見的是,除了應用于由檢測器816檢測的數(shù)據(jù)的放大率和/或特定圖像操縱處理之外,血管尺寸或裝置812對于所使用的成像裝置的類型不可知。

在一個示例中,用戶可以手動地將由系統(tǒng)800產生的圖像內可見的生物特征的長度性質與存在于所述圖像內的不透射線標尺的一個或多個已知尺寸進行比較。例如,用戶可以使用卡尺來測量血管(如示出在系統(tǒng)800產生的圖像中)的寬度。然而,由于對從檢測器816接收的數(shù)據(jù)執(zhí)行放大/縮放和/或其他圖像操縱步驟,由卡尺測量的這個長度可能不是血管寬度的真實尺寸。因此,用戶可以將由卡尺測量的長度與在不透射線標尺(例如,不透射線標尺612和/或624)內可見的一個或多個同心圓元件(例如,圖1的元件104a-104h)進行比較,不透射線的標尺在與感興趣的血管相同的放射圖像內是可見的(例如,可見的不透射線標尺612和/或624將經受相同的縮放和/或其他圖像處理過程,使得用卡尺測量的長度以及來自不透射線標尺的一個或多個長度之間的直接比較仍然是可能的)。在這樣做時,用戶可以將來自卡尺的測量長度與不透射線標尺的長軸(例如,如關于圖6B所討論的)進行比較,并且通過與同心圓元件中的一個或多個已知尺寸進行比較確定血管寬度的真實尺寸。此外,對于本領域技術人員顯而易見的是,任何機械測量裝置可以用于測量生物特征的長度性質。例如,用戶可以利用尺子、測量帶或卡尺等等。

在另一個示例中,所識別的生物特征的一個或多個真實尺寸可以通過自動化過程來確定。這種自動化過程的一個示例關于圖9進行描述。

圖9是可以在自動確定放射圖像(例如,X射線照片/X射線)中捕獲特征的真實尺寸的過程中實行的流程圖。在一個示例中,圖9可以與圖1的成像系統(tǒng)800結合使用??梢詮闹T如檢測器816的檢測器接收圖像數(shù)據(jù)(例如,模塊902)。在一個示例中,該圖像數(shù)據(jù)可以包括與一個或多個生物特征(組織、器官、血管、血塊等)相關的信息。可以獲得接收到的圖像數(shù)據(jù)內的一個或多個感興趣的生物特征的尺寸性質(例如,長度性質)(例如,可以在模塊902之后的模塊904)。

在示例實施例中,模塊904可以表示使用任意長度度量(例如,屏幕像素的數(shù)量等)確定放射圖像內的一個或多個特征的長度的一個或多個過程。以這種方式,由于對用于創(chuàng)建放射圖像的圖像數(shù)據(jù)執(zhí)行的一個或多個縮放和/或其他圖像操縱過程,一個或多個特征的真實尺寸不容易知道。

可以從圖像數(shù)據(jù)識別對應于同心圓元件的一個或多個元件(例如來自圖1的那些元件104a-104h)(例如,模塊906)。模塊906可在不存在模塊904的情況下發(fā)生。所屬領域的技術人員將容易地理解的是,任何計算機圖像識別過程可與模塊906的一個或一個以上過程一起使用,且不脫離本發(fā)明的范圍。

可以從圖像數(shù)據(jù)中識別符號,例如106a-106g和107a-107g。這可以在模塊904/906之前、期間、之后和/或不存在時發(fā)生。根據(jù)另外的實施例,可以例如在模塊910處確定一個或多個識別的同心圓元件的長軸。以這種方式,并且如關于圖2所描述的,在圖6B中,不透射線標尺圖像(諸如來自圖6的不透射線標尺標記圖像624)的最長軸可以用于讀取一個或多個同心圓元件104a-104h的已知長度,而沒有視差誤差(和/或視差誤差在統(tǒng)計上顯著減小)。

生物特征的尺寸特性(例如,長度特性)可以沿著不透射線標尺圖像的已確定主軸與同心圓元件的一個或多個尺寸(例如,長度)比較,例如不透射線的標尺標記圖像624。在將生物特征的已確定長度性質與相同長度的對應同心圓元件(或從同心圓元件的一個或多個已知尺寸的內插/外推)進行比較時,真實尺寸值可以確定。這樣,生物特征的已確定尺寸性質(例如,長度)可以被轉換為真實尺寸值(例如,模塊914)。

可以例如經由圖8的用戶界面820將真實尺寸值傳達給用戶。這可以在示例模塊916處發(fā)生。

圖10A示意性地描繪了正在使用的裝置1004的示例實現(xiàn)。特別地,圖10A示意性地描繪了定位在人類患者1002的頸部區(qū)域上的裝置1004。因此,在一個實施方式中,裝置1004可以類似于裝置100、200、300或400等。接著,圖10A、圖10B示意性地描繪了使用成像裝置1010對患者1002成像。根據(jù)本文所述的前述公開內容,對于本領域普通技術人員將顯而易見的是,成像裝置1010可以是用于執(zhí)行血管造影的x射線裝置的一部分。在其他實施方式中,裝置1010可以是MRI裝置、CT裝置、骨髓攝影裝置、溫度記錄裝置、MRN裝置、超聲裝置和/或其組合等的一部分。

因此,如圖10B所示,成像裝置1010可以對包括裝置1004和(在一個示例中)血管1008兩者的區(qū)域1006進行成像。在一個具體示例中,血管1008可以是頸動脈等等。

圖11A-11D示意性地描繪了可以用于定位放射圖像內的感興趣區(qū)域的裝置的各種實施方式。在本文公開的某些實施例中,裝置可以用于定位或估計感興趣的特征或區(qū)域的位置:(1)第一區(qū)域的第一圖像,其中第一特征在第一圖像判據(jù)下進行捕獲;和(2)至少包括同一第一區(qū)域的第二圖像,其中存在相同的特征,但是在第二圖像判據(jù)下不捕獲或捕獲到較小的程度。非限制性的示例關于圖11A-11D進行討論。在一個示例中,圖11A描繪了包括標尺圖像1102的放射圖像1100,標尺圖像1102可以類似于標尺圖像706,并且作為裝置(諸如裝置100等)的一個或多個成像過程的結果而生成。另外,圖11A描繪了具有感興趣特征1104的血管1106的示意圖,在一個示例中,其可以是狹窄等。此外,圖11A描繪了分支血管1108。在一個示例中,血管1106和特征1104可以通過使用造影劑在圖像(例如,放射圖像)1100內可見。在這點上,圖11A可以表示第一區(qū)域的第一圖像,其中特征1104可以是在特定捕獲條件下捕獲的第一特征,例如使用射線照相和造影劑(或特定類型/劑量的試劑)。

圖11B示意性地描繪類似于圖11A的圖像1100的放射圖像1140。特別地,圖11B示意性地描繪了用于定位感興趣特征1104的標尺圖像1102。具體地,可以相對于特征1104標注標尺圖像1102的位置。因此,這些線1120和1122可以表示假想線或在電子界面(計算機屏幕)上的可見線,或圖像1140的其他表示(例如,圖像1140的打印副本等),其可以從尺度圖像1102的中心描繪出,并且在容器1106內界定特征1104的端部。例如,觀察圖像1140的用戶(臨床醫(yī)生或其他)可以注意到,特征1104的“頂”端對應于外同心圓元件(所描繪的最大的20mm圓形元件)處的“3點鐘位置”,其可以更大或更小,包括例如30mm或3cm),并且由線1122限定。類似地,用戶可以注意到,特征1104的“底”端大致對應于“4點鐘位置“,并且由線1120限定。這樣,當血管1106和特征1104通過使用造影劑在圖像1140中可見時,注意特征1104相對于標尺圖像1102的位置可以允許所述特征1104被定位,而無需在具有相同視場的后續(xù)圖像中使用另外的造影劑。

在進一步研究該實施例中,本領域普通技術人員將容易地理解,當使用基于x射線的成像技術成像時,除其他之外,各種造影劑(或稱為放射性造影劑或造影劑)可用于改善一個或多個血管和相關聯(lián)特征的可見度。因此,在一個示例中,可以在圖像1100中使用造影劑以觀察血管1106,并且可以包括碘化(碘基)造影劑等。因此,本領域普通技術人員將理解,盡管造影劑通常被認為在體內成像期間使用是安全的,但是存在可能與造影劑的使用相關的各種副作用。例如,造影劑可能對腎功能具有有害的影響,或者在一些情況下,導致更高的血液凝固速率等。因此,可能期望成像過程減少造影劑的利用量,在一個示例中,所述造影劑用于對血管進行成像以用于支架的定位。因此,第二圖像(其可以是實況視頻捕獲中的后續(xù)幀)可以是相同的區(qū)域和特征(例如,特征1104),然而,血流已經移動了造影劑,因此,特征1104可以是較不可見或不可見的。

圖11C示意性地描繪了用于在不使用造影劑的情況下定位血管1106內的特征的標尺圖像1102。這樣,圖11A、11C可以被認為是在第二圖像判據(jù)(例如,沒有或更少的造影劑)下包括至少相同的第一區(qū)域的第二圖像,其中存在相同的特征但是沒有被捕獲,或以較小的程度被捕獲。在一個實施例中,血管本身的至少一部分可以是在第二圖像(或不是第一圖像的任何圖像)中較不可見或不可見的特征。特別地,在圖1中描繪了容器1106的輪廓。然而,為了清楚起見,在放射圖像1150內包括描繪血管1106的側壁1110和1112。因此,側壁1110和1112表示先前在圖11B的放射圖像1140內通過使用造影劑可見的一段或多段血管1106,但是在放射圖像1150內由于不存在造影劑而可能不再可見,或者可能具有減小的可見度。因此,根據(jù)一個實施例,可以假定血管1106的側壁1110和/或1112在放射圖像1150內不是清楚可見的。然而,注意到特征1104的位置(其也可能不可見或者相對于來自圖11B的標尺圖像1102具有降低的可見性),線1120和/或1122可以用于大致定位特征1104。這樣,在一個示例中,線1120和/或1122可以用于在圖11B的感興趣特征1104處定位支架,并且不使用或使用減少量的造影劑。轉向圖11D,支架1130可相對于標尺圖像1102定位在圖像1160中,并利用使用線1120和/或1122標注的相對定位等。具體地,通過相對于線1120和1122定位,支架1130可以移動到血管1106的區(qū)域中(由于不存在造影劑等,血管1106在圖像1160內可能不是清晰可見的)。

本領域普通技術人員將理解的是,圖像1100、1140、1150和/或1160可以是靜止圖像,或者可以是周期性更新的“實況”圖像。在一個示例中,所述圖像中的一個或多個可以以每秒六幀的幀速率更新,然而本領域普通技術人員將理解的是,在不脫離這些公開的范圍的情況下可以利用任何更新/刷新速率。另外,本領域普通技術人員將理解的是,可以使用任何合適的成像技術生成圖像1100、1140、1150和/或1116,其中包括計算機斷層攝影和/或射線照相等。

本公開的各方面

本文描述的主題的方面可以單獨使用或與本文所述的一個或多個其他方面組合使用。在不限制前述描述的情況下,在本公開的第一方面中,血管尺寸確定裝置包括被配置為放置在患者皮膚上的標記,所述標記限定基本上圓形的形狀,并且包括多個不透射線的基本上同心的圓。

根據(jù)可以與第一方面或第二至第二十方面中的任一方面結合使用的本公開的第二方面,血管尺寸確定裝置包括用于將裝置粘附到患者皮膚的粘合劑。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第三方面,血管尺寸確定裝置包括多個不同的不透射線的符號,其中多個不同的不透射線的符號表示多個同心圓元件中的一個的直徑。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第四方面,每個不透射線的符號是幾何形狀。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第五方面,每個不透射線的符號是數(shù)字。

根據(jù)可以與前述方面中的任一個或多個結合使用的本公開的第六方面,多個不透射線的同心圓元件中的每一個具有直徑,直徑范圍從2mm到12mm。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第七方面,多個不透射線同心圓元件中的每一個包括至少三個不透射線的基本上同心的圓。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個組合使用的本公開的第八方面,所述至少三個不透射線的基本上同心的圓具有約6mm、8mm和10mm的直徑。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第九方面,多個不透射線的同心圓元件包括至少四個不透射線的基本上同心的圓。

根據(jù)可以與第五方面結合使用的本公開的第十方面,所述至少四個基本上同心的圓具有約4mm、6mm、8mm和10mm的直徑。

根據(jù)可以與第五方面結合使用的本公開的第十一方面,所述至少四個基本上同心的圓具有約14mm、16mm、18mm和20mm的直徑。

根據(jù)可以與第十二方面結合使用的本公開的第十二方面,多個不透射線符號是(i)幾何形狀和(ii)數(shù)字中的至少一個。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第十三方面,多個基本上同心的圓的直徑范圍從約2mm到約20mm。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第十四方面,血管尺寸確定方法包括將具有多個不透射線的同心圓元件的裝置放置在對患者的皮膚上,對血管和裝置進行成像,以及將血管的圖像與多個不透射線的同心圓元件中的至少一個的圖像進行比較,以確定血管的尺寸。

根據(jù)可以與第十四方面結合使用的本公開的第十五方面,對血管和標記進行成像包括使用血管造影照片。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個組合使用的本公開的第十六方面,將成像的血管與成像的多個同心圓進行比較以確定血管的尺寸包括測量成像血管,并將測量的血管與多個不透射線的基本上同心的圓的成像直徑進行比較。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用本公開的第十七方面,測量成像血管的直徑包括使用機械儀器。

根據(jù)可以與前述方面中的任何一個或多個結合使用的本公開的第十八方面,標記包括多個不同的不透射線的符號,其中多個不同的不透射線的符號中的每一個表示所述多個同心圓元件中的一個的直徑。

根據(jù)本公開的第十九方面,其可以與前述方面中的任何一個或多個組合使用,將成像的血管與多個同心圓中的至少一個的圖像進行比較,以確定所述血管的尺寸包括測量所述成像血管,并將所測量的血管與所述多個不透射線的同心圓元件的成像直徑進行比較并讀取所述符號。

應當理解的是,對本文描述的當前優(yōu)選實施例的各種改變和修改對于本領域技術人員將是顯而易見的。在不脫離本主題的精神和范圍并且不減少其預期優(yōu)點的情況下,可以進行這樣的改變和修改。因此,這些改變和修改旨在由所附權利要求覆蓋。

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