本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的薄膜張緊元件。

背景技術(shù)：

這種薄膜張緊元件將近十年以來(lái)得到成功的使用，以便在患者的口腔中進(jìn)行牙科處置時(shí)使得能夠自由進(jìn)入患者口腔。所述薄膜張緊元件包括前庭環(huán)和唇環(huán)，薄膜在前庭環(huán)與唇環(huán)之間延伸。在這種元件中，薄膜相對(duì)于兩個(gè)環(huán)可移動(dòng)地支承并且是彈性的。為了避免過(guò)敏損傷，這種薄膜構(gòu)造成無(wú)乳膠的。

通過(guò)翻卷薄膜應(yīng)確保，所述薄膜是自動(dòng)保持的。

但在誤操作時(shí)可能發(fā)生的是，所述薄膜在略小的前庭環(huán)上滑動(dòng)，從而可能就此喪失薄膜張緊元件的功能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的目的是，實(shí)現(xiàn)根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的、改進(jìn)的且能良好操作的薄膜張緊元件，而且所述薄膜張緊元件更加與口腔相容。

這個(gè)目的根據(jù)本發(fā)明通過(guò)權(quán)利要求1來(lái)實(shí)現(xiàn)。有利的改進(jìn)方案由從屬權(quán)利要求得出。

根據(jù)本發(fā)明特別有利的是，薄膜在前庭環(huán)上沒(méi)有精確均勻的分布，而是在確定的并且較為狹窄的位置具有回縮部。例如系帶區(qū)域可以帶有缺口并且前庭環(huán)包圍系帶的區(qū)域設(shè)有軟墊。所述軟墊此時(shí)同時(shí)也可以用于將薄膜固定在這個(gè)位置，這使得可以防止薄膜無(wú)意中滑過(guò)前庭環(huán)并發(fā)生萎陷。

出人意料的是，通過(guò)將薄膜夾緊在通常較大的唇環(huán)上，仍能毫無(wú)問(wèn)題地得到三維的可適配性和可變形性，并且還可靠地保證了根據(jù)本發(fā)明的阻擋功能。在系帶(Frenuli)側(cè)向的軟墊可以構(gòu)造成薄膜的增厚部，所述增厚部覆蓋在前庭環(huán)上并且在這里相對(duì)于實(shí)際的前庭環(huán)提供更為舒適的佩戴感覺(jué)?；颊叩目谇辉谇巴ブ惺艿饺岷偷臄D壓，而不會(huì)使患者有強(qiáng)制開(kāi)口障礙的感覺(jué)。

根據(jù)本發(fā)明有目的地使貼靠在薄膜上側(cè)和下側(cè)上的唇部受到張力的加載，并且出人意料的是，由于在前庭中柔軟的軟墊支承，患者不太會(huì)對(duì)這種張力感覺(jué)不適。相反，薄膜的張力在頰部和嘴角的區(qū)域內(nèi)明顯更小，例如小一個(gè)數(shù)量級(jí)。

因此，根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)這些佩戴舒適性措施的組合，盡管使用了具有基本上相同彈性的前庭環(huán)，也相對(duì)于目前為止已知的解決方案實(shí)現(xiàn)了明顯的改進(jìn)，并且附加地消除了薄膜從前庭環(huán)上滑落的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，由于在軟墊的區(qū)域內(nèi)存在附加彈性，考慮到彎折保護(hù)，彈性的前庭環(huán)的負(fù)載較?。卉泬|的屈服性因此根據(jù)本發(fā)明大于實(shí)際的前庭環(huán)的屈服性。

在根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施形式中，實(shí)際的前庭環(huán)可以在系帶的區(qū)域內(nèi)，即在彼此相對(duì)置的位置處沿徑向向內(nèi)彎曲地變形。但在變型的實(shí)施形式中，在回縮區(qū)域的側(cè)面構(gòu)成突起就足夠了，所述突起可以構(gòu)造成能彈性和/或塑性變形的。

根據(jù)本發(fā)明可以采用不同類(lèi)型的軟墊。由此，通過(guò)可熱變形性或潮濕可變形性可以利用口腔中的生理?xiàng)l件，即濕度和/或熱量，以便在應(yīng)用本發(fā)明時(shí)才激活希望的可變形性。也可以給軟墊裝備膜片，所述膜片是單側(cè)在一個(gè)方向上液體可透過(guò)的，并且在相反方向上是閉鎖的。由此確保了吸收液體，同時(shí)還確保了給前庭環(huán)加軟墊，其方式例如是，將吸收體設(shè)置在膜片的內(nèi)部。此時(shí)，所述膜片向外給略硬的實(shí)際前庭環(huán)加軟墊。

也可以將軟墊區(qū)域構(gòu)造成空心體和/或使軟墊區(qū)域僅在與壓力相關(guān)的位置處延伸。例如相應(yīng)的軟墊體可以與對(duì)應(yīng)于系帶區(qū)域的中點(diǎn)隔開(kāi)約1cm的距離地向外延伸，例如延伸1cm至3cm，優(yōu)選延伸約2cm。

前庭環(huán)的橫向區(qū)域此時(shí)沒(méi)有軟墊體并且因此彈性仍略高于軟墊區(qū)域。

此時(shí)，空心體可以用液體，例如水，用空氣或者也可以用有吸附力的材料，如海綿填充，并且可以通過(guò)操作者操作而調(diào)節(jié)到希望的內(nèi)壓，或者從一開(kāi)始就預(yù)設(shè)有規(guī)定的內(nèi)壓。在用液體填充時(shí)，也可以實(shí)現(xiàn)水床效應(yīng)，其方式是，僅部分地填充相應(yīng)的空心體。在這種情況下，可以實(shí)現(xiàn)與前庭中的貼靠面的最佳的并且同時(shí)起冷卻作用的適配。

此外，在實(shí)際的前庭環(huán)具有非圓形的設(shè)計(jì)方案時(shí)，可以通過(guò)精確地確定前庭環(huán)在不同的徑向位置處的剛度建立希望的復(fù)位力，也可以附加于彈性可變形性實(shí)現(xiàn)部分可塑性變形性。

在一個(gè)改進(jìn)的實(shí)施形式中，前庭環(huán)可以預(yù)成形成橢圓形扁平的。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明其他的優(yōu)點(diǎn)、細(xì)節(jié)和特征由下面根據(jù)附圖對(duì)本發(fā)明多個(gè)實(shí)施例的說(shuō)明得出。

其中：

圖1示出薄膜張緊元件的一個(gè)實(shí)施形式的透視圖；

圖2同樣用透視圖示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式；

圖3用透視圖示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的第三實(shí)施形式；

圖4示出根據(jù)另一個(gè)實(shí)施形式的根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的細(xì)節(jié)圖；

圖5示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式的透視圖；

圖6示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式，但以示意性側(cè)視圖示出；

圖7示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式的側(cè)視圖；以及

圖8示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式的俯視圖；

圖9根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式的細(xì)節(jié)的剖視圖；以及

圖10示出根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件的另一個(gè)實(shí)施形式的俯視圖。

具體實(shí)施方式

根據(jù)圖1的薄膜張緊元件10具有唇環(huán)12和前庭環(huán)14。薄膜16在唇環(huán)和前庭環(huán)之間，所述薄膜在根據(jù)圖1所示的實(shí)施例中既固定在前庭環(huán)14上，也固定在唇環(huán)12上。

在一個(gè)改動(dòng)的實(shí)施方案中，薄膜16固定地支承在前庭環(huán)14上，但按已知的方式包繞在唇環(huán)12上，從而由此實(shí)現(xiàn)了三維的可移動(dòng)性和可變形性。

由圖1可見(jiàn)，唇環(huán)12的形狀和前庭環(huán)14的形狀明顯不同于圓形，并且相對(duì)于圓形變形為橢圓/三角形的。在這兩種情況下，都是閉合的環(huán)形。

薄膜16在這個(gè)實(shí)施形式中基本上是柔順的。因此，薄膜在前庭環(huán)14和唇環(huán)12之間沒(méi)有拉力的情況下是萎陷的。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式中，可以設(shè)置一種軟的支撐繃架(Stützkorsett)，所述支承繃架嵌入薄膜16中并且保持環(huán)12和14間隔開(kāi)或?qū)⒈∧?6張緊在目標(biāo)形狀中。這種支撐繃架的軟度這樣設(shè)計(jì)，使得在用唇部向薄膜施加壓力時(shí)，所述支撐繃架可以毫不費(fèi)力地并且沒(méi)有明顯阻力地與唇部相符地變形并由此在薄膜16變形的情況下使前庭環(huán)14和唇環(huán)12略微相向運(yùn)動(dòng)，或者已經(jīng)將薄膜保持在目標(biāo)形狀中。

前庭環(huán)14根據(jù)本發(fā)明以特殊的方式設(shè)計(jì)。前庭環(huán)具有兩個(gè)回縮部18和20。所述回縮部彼此相對(duì)并且確定為用于在系帶延伸的位置導(dǎo)入前庭中。這里，前庭環(huán)14朝向薄膜張緊元件10的軸線22延伸地彎曲，從而防止了前庭環(huán)14的硬質(zhì)部分與系帶發(fā)生接觸?；乜s尺寸因此至少為幾毫米，如5mm。

在此方面，為了進(jìn)一步強(qiáng)化回縮部的作用，并且為了改進(jìn)配搭舒適性，在回縮部18和20的側(cè)面設(shè)有突起26、28、30和32。這些突起26至30用作前庭環(huán)14的軟墊。這些軟墊由比實(shí)際的前庭環(huán)14軟的材料制成并且關(guān)于軸線22至少在沿徑向向外的方向上和平行于軸線的方向上包圍前庭環(huán)。這由圖1中可見(jiàn)。

突起26至32用作軟墊并且同樣相對(duì)于實(shí)際的前庭環(huán)略微突出，例如突出3mm。

所述突起在回縮部18和20的側(cè)面延伸幾厘米，但空出橫向區(qū)域34、36，使得橫向區(qū)域可以不受阻礙地彈性回縮。

因此，前庭環(huán)14的彈簧抗力在橫向區(qū)域34和36中最小，而在軟墊26至32的區(qū)域中以及在回縮部18和20的區(qū)域中高于橫向區(qū)域中的彈簧抗力。

在放松狀態(tài)下的前庭環(huán)14呈橢圓形或略微三角形的形狀使得在將前庭環(huán)裝入前庭時(shí)能發(fā)生柔和的且彈性的變形。通過(guò)軟墊26至32明顯提高了佩戴舒適性，并且即使在患者由于異物導(dǎo)入其口腔而用舌頭觸動(dòng)相關(guān)區(qū)域時(shí)，薄膜16也不會(huì)從前庭環(huán)14上分離。

唇環(huán)12設(shè)有定向突起40和42。所述定向突起應(yīng)配設(shè)給患者的上頜并且例如可以設(shè)有識(shí)別標(biāo)識(shí)或制造商標(biāo)識(shí)。所述定向突起橫向于軸線22從唇環(huán)12向外延伸并且在這樣的實(shí)施形式中設(shè)置定向突起，在所述實(shí)施形式中，薄膜16不是翻卷在唇環(huán)12上并且相對(duì)于唇環(huán)可運(yùn)動(dòng)，而是固定在唇環(huán)上。

根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件10的另一個(gè)實(shí)施形式由圖2可見(jiàn)。由統(tǒng)一的材料制成的一體的前庭環(huán)14在這里延伸，在所述材料中加工出希望的形廓。這里采用的材料較軟并且完整地包圍前庭環(huán)14的硬質(zhì)部件。這種整體軟墊50避免了前庭環(huán)14的硬質(zhì)材料與患者前庭之間的接觸，但仍允許實(shí)現(xiàn)回縮部18和20以及突起26至32。軟墊50的軟墊材料可以以任意適當(dāng)?shù)姆绞酵ㄟ^(guò)噴灑施加到前庭環(huán)14或薄膜16上。

在根據(jù)圖3的實(shí)施形式中，設(shè)有空心體52作為軟墊26至32。所述空心體52在該實(shí)施例中是可充氣的，例如可以通過(guò)帶有鴨嘴閥的小型手泵充氣。由此進(jìn)一步提高前庭環(huán)14的佩戴舒適性。

由圖4可以看到，空心體52可以以何種方式同樣在前庭環(huán)14上構(gòu)成。前庭環(huán)14在三個(gè)側(cè)面由軟墊材料50包圍。所述軟墊材料本身又包圍空腔52。

在所示實(shí)施例中，空腔52用有吸附力的材料填充，例如用海綿。在供應(yīng)液體時(shí)，有吸附力的材料54膨脹并且因此提高了朝向前庭環(huán)14的軟墊作用，液體供應(yīng)也可以在患者口中自動(dòng)進(jìn)行。

在根據(jù)圖5的實(shí)施形式中，前庭環(huán)14在四個(gè)位置26至32被有吸附力的材料覆蓋，這些位置在側(cè)向與回縮部18和20隔開(kāi)間距并且是與其相鄰的。在與液體接觸時(shí)，所述材料的體積自動(dòng)增大并且還柔和彈性地與周?chē)h(huán)境、即與前庭相適配。

在根據(jù)圖6的實(shí)施形式中設(shè)定，在前庭環(huán)14上一體成形壓低件60。所述壓低件使得可以在處置時(shí)固定患者的舌頭并使其遠(yuǎn)離處置區(qū)域。

這里相同的附圖標(biāo)記在其他附圖中指示相同或相應(yīng)的部件，從而不再進(jìn)行額外的解釋。

在根據(jù)圖7的實(shí)施形式中，在前庭環(huán)14上安裝擺弄體74和76。所述擺弄體刺激舌頭擺弄所述擺弄體，從而由此類(lèi)似于逗弄式地使舌頭遠(yuǎn)離處置位置。

如從圖8可以看到，在該設(shè)計(jì)方案中也可以非對(duì)稱地實(shí)現(xiàn)前庭環(huán)14。例如如果口腔或唇的確定的區(qū)域要求有較小的開(kāi)度，可以這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)患者的放松，即前庭環(huán)14在這里沿徑向方向回縮較多。此時(shí)患者不會(huì)由于費(fèi)力的張口而感覺(jué)到些許不適，這對(duì)于實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的薄膜張緊元件10的順度和患者相容性是有幫助的。

為此，前庭環(huán)直接具有凹部80和82，在凹部中前庭環(huán)在軟墊的區(qū)域中、即與橫向區(qū)域36隔開(kāi)間距地略微沿徑向向內(nèi)彎曲。

由圖9可見(jiàn)，前庭環(huán)14還可以設(shè)計(jì)成具有非圓形的橫截面，例如是帶狀的。在所示實(shí)施例中，前庭帶的延伸軸線86向外傾斜延伸，并且前庭環(huán)14的橫截面基本上是帶有倒圓角部的矩形。替代于此，所述橫截面也可以是梯形的，這里始終重要的是，軟墊50正好沿徑向向外(箭頭90)大體積地包圍環(huán)硬質(zhì)部件14。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施形式設(shè)定，使得前庭環(huán)14的長(zhǎng)度是可調(diào)的。由此，利用相同的薄膜張緊元件10能夠覆蓋大量不同的患者參數(shù)，例如也可以覆蓋兒童。這種可調(diào)性可以以任意適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)，其中在圖10中示例性地設(shè)有滾花螺釘

替代于此，前庭環(huán)16也可以在其環(huán)形中具有重疊區(qū)域，并且前庭環(huán)的各端部可以是能相對(duì)于彼此移動(dòng)、但能固定地支承。

前庭環(huán)也可以在一個(gè)端部設(shè)有卡扣，而在另一個(gè)端部設(shè)有卡舌，所述卡扣和卡舌相互朝向，以便以任意適當(dāng)?shù)姆绞健⒌晒潭ǖ卣{(diào)整長(zhǎng)度。這里，替代形鎖合，在需要時(shí)也可以僅通過(guò)摩擦鎖合實(shí)現(xiàn)這種固定。

權(quán)利要求書(shū)(按照條約第19條的修改)

1.薄膜張緊元件、特別是用于在患者的口腔中進(jìn)行牙科處置的薄膜張緊元件，具有前庭環(huán)(14)和唇環(huán)(12)，薄膜(16)在前庭環(huán)與唇環(huán)之間延伸并且必要時(shí)延伸超過(guò)前庭環(huán)和唇環(huán)，所述薄膜由各所述環(huán)保持張緊，薄膜(16)和所述環(huán)在薄膜張緊元件的上側(cè)和其下側(cè)之間施加力的情況下能夠彈性變形，前庭環(huán)(14)通過(guò)在所述上側(cè)和與上側(cè)相對(duì)的下側(cè)上壓縮而能被壓縮成基本上橢圓形的形狀，其特征在于，前庭環(huán)(14)在至少一個(gè)周邊位置處、特別是在上側(cè)和/或下側(cè)上具有回縮部，所述回縮部的寬度大于系帶的寬度并且小于前庭環(huán)(14)的半徑，用于薄膜(16)的預(yù)緊繃架或唇支撐繃架至少部分地在前庭環(huán)(14)與唇環(huán)(12)之間延伸，并且薄膜(16)的形狀在裝入的狀態(tài)下接近目標(biāo)形狀。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的薄膜張緊元件，其特征在于，構(gòu)成至少一個(gè)回縮部、特別是兩個(gè)依次在周邊上相互對(duì)置的回縮部(18和20)，所述回縮部具有0.5cm至3cm、特別是約1cm的寬度。

3.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)在其與回縮部鄰接的區(qū)域中具有特別是加軟墊的突起(26、28、30、32)并且形成橢圓形形狀的力基本上作用在彼此相對(duì)置的回縮部(18、20)和突起(26、28；30、32)之間并將所述回縮部和突起相向擠壓。

4.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有特別是也能塑性變形的材料，所述材料在室溫下能彈性變形并且在37℃時(shí)至少也能塑性變形。

5.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)在干燥狀態(tài)下只能或幾乎只能彈性變形，并且在潮濕時(shí)特別是也能塑性變形。

6.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有在潮濕時(shí)能膨脹的材料。

7.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有帶有膜片的覆蓋件，在潮濕時(shí)所述膜片是水分可透過(guò)的，并且在所述膜片的內(nèi)部在前庭環(huán)(14)的區(qū)域中設(shè)有吸濕體。

8.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有至少一種能光聚合和/或能熱聚合的材料。

9.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)能可逆地變形，特別是即使在塑性變形時(shí)也能部分地彈性回彈。

10.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有至少一個(gè)空心體(52)，所述空心體能用空氣填充，特別是通過(guò)閥或手泵填充。

11.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)能用液體、如水填充并且具有水床形式的屈服性的空心體(52)。

12.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有軟墊，所述軟墊具有有吸附能力的并且在吸收液體時(shí)能膨脹的材料。

13.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有軟墊，所述軟墊具有泡沫或其他屈服性的材料。

14.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)具有軟墊，所述軟墊由膜片覆蓋，所述膜片允許液體從外向內(nèi)通過(guò)，而從內(nèi)向外則阻斷液體。

15.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，在前庭環(huán)(14)上一體成形有壓舌片，所述壓舌片從前庭環(huán)(14)出發(fā)延伸離開(kāi)薄膜張緊元件(10)。

16.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，沿徑向向內(nèi)在薄膜(16)上或在前庭環(huán)(14)或唇環(huán)(12)上安裝有用于患者的舌頭的擺弄元件，所述擺弄元件確定為用于在感覺(jué)上吸引舌頭。

17.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，各所述環(huán)、特別是橢圓形變形的前庭環(huán)(14)不對(duì)稱地在至少一個(gè)預(yù)先規(guī)定的位置處具有至少一個(gè)扁平部或彎曲部，用于增強(qiáng)或減弱沿徑向向外作用的張緊力。

18.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)在橫截面中構(gòu)造成非圓形的并且特別是具有相對(duì)于環(huán)軸線傾斜的、基本上為矩形或梯形的橫截面，所述橫截面具有倒圓的角部并且特別是至少沿徑向向外加軟墊。

19.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，薄膜(16)的加厚部構(gòu)造成前庭環(huán)(14)的軟墊。

20.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，相對(duì)于前庭環(huán)(14)不可移動(dòng)地保持薄膜(16)并且薄膜包圍前庭環(huán)的特別是至少一半、優(yōu)選大約四分之三，或者完全包圍前庭環(huán)。

21.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)構(gòu)造成帶狀的并且?guī)У目v軸線相對(duì)于前庭環(huán)(14)的軸線(22)以45°或更小的角度延伸，所述帶由軟墊包圍，所述軟墊由與實(shí)際的前庭環(huán)(14)相比較軟的材料構(gòu)成。

22.根據(jù)上述權(quán)利要求之一所述的薄膜張緊元件，其特征在于，前庭環(huán)(14)以及特別是還有唇環(huán)(12)具有調(diào)整裝置，通過(guò)所述調(diào)整裝置能改變其長(zhǎng)度并由此能改變由其撐開(kāi)的通口的尺寸。