本發(fā)明的目的是人造括約肌。

特別地，本發(fā)明可以應(yīng)用于調(diào)節(jié)患者泌尿器官中的尿流。

背景技術(shù)：

根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，人造括約肌包含布置在患者的緊靠膀胱下游的尿道周圍的兩個(gè)中空球部。

球部充注有生理溶液，以便在尿道上以確保尿道密封的方式施加壓力，從而防止尿液流出，直到達(dá)到特定的尿壓。當(dāng)由尿液施加在尿道上的壓力超過由括約肌施加在尿道上的壓力時(shí)，尿液流出。

球部內(nèi)生理溶液的壓力可以經(jīng)由增加或減少通過可從患者體外觸及的兩個(gè)輸入導(dǎo)管引入的液體量來調(diào)節(jié)。

US 4,587,955、US 2010/312052和US 2012/123195中可以看到這樣的括約肌的實(shí)例。

不利的是，該技術(shù)方案沒有產(chǎn)生最佳結(jié)果。事實(shí)上，兩個(gè)球部不能長時(shí)間保持在指定位置中。當(dāng)被以這種方式移動(dòng)時(shí)，兩個(gè)球部確定了與患者尿道的非理想接觸，并且不確保期望的密封。

替代性地，使用可纏繞在尿道周圍的環(huán)，該環(huán)也能夠充注有生理溶液。在這種情況下，環(huán)內(nèi)的壓力同樣可以通過從外部調(diào)節(jié)引入環(huán)本身的液體量來調(diào)節(jié)。

然而，這種技術(shù)方案一點(diǎn)也不令人滿意。事實(shí)上，環(huán)逐漸趨于硬化，從而喪失必要的密封，并且由此喪失環(huán)的功能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在本文中，本發(fā)明潛在的技術(shù)任務(wù)是提出克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)的人造括約肌。

特別地，本發(fā)明的目的是提供隨著時(shí)間有效且可靠的人造括約肌。

通過包含所附權(quán)利要求中的一項(xiàng)或更多項(xiàng)中闡述的技術(shù)特征的人造括約肌基本上實(shí)現(xiàn)了所指定的技術(shù)任務(wù)和所指定的目的。

附圖說明

本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將通過對附圖中所示的人造括約肌的優(yōu)選但非排他的實(shí)施方案的示例性且因此非限制性的描述而更加清楚，在附圖中：

-圖1是根據(jù)本發(fā)明的人造括約肌的立體圖；

-圖2是圖1的人造括約肌沿截面II-II的側(cè)視截面圖；

-圖3是圖1的人造括約肌的平面圖；以及

-圖4是圖1的人造括約肌根據(jù)不同角度的立體圖。

具體實(shí)施方式

參照附圖，附圖標(biāo)記1總體上表示根據(jù)本發(fā)明的人造括約肌。

括約肌1包含相互面對并彼此連接的等效的兩個(gè)元件2。元件2沿著延伸軸線“A”呈細(xì)長形式。

元件2內(nèi)部中空，以允許容納加壓流體。例如，流體是生理溶液。

元件2沿著尿道布置，并且更確切地布置在尿道的相對側(cè)面。

更詳細(xì)地，彼此連接的元件2在使用期間布置成使得相應(yīng)的第一端2a的位置靠近膀胱并且相應(yīng)的第二端2b在遠(yuǎn)端位置。

每個(gè)元件2均具有大致半筒形的相應(yīng)接觸表面3以用于與尿道的相對側(cè)面接觸。

有利地，以這種方式，元件2與尿道之間的接觸在寬的表面上進(jìn)行。因此，元件2的作用得到改善，并且與尿道的聯(lián)接明顯變得穩(wěn)定。

詳細(xì)地，元件2通過接觸表面3在患者的尿道上施加從第一端2a向第二端2b降低的壓力。

換句話說，元件2在靠近膀胱處，此處由尿液施加的壓力較大，施加較大壓力，并且在遠(yuǎn)離膀胱處施加較小壓力，與來自尿液的壓力沿著尿道遞減相一致。

這允許沿著與元件2接觸的尿道長度施加最佳壓力。

根據(jù)上述內(nèi)容，每個(gè)元件2均呈大致半錐形。

詳細(xì)地，每個(gè)元件2均具有平整表面4和面向平整表面4的半錐形表面5。沿著每個(gè)沿著軸線“A”的平整表面4的整個(gè)長度獲得接觸表面3。事實(shí)上，每個(gè)平整表面5均由接觸表面3分成兩部分。

同樣平整的基部表面6使元件2完整。

以這種方式，每個(gè)元件2均在縱向延伸軸線“A”處具有面積從第一端2a向第二端2b減小的截面。

人造括約肌1還包含與相應(yīng)元件2相關(guān)聯(lián)的兩個(gè)導(dǎo)管7。

如上所述，元件2是中空的，并且在元件2的內(nèi)部限定了用于容納加壓流體的腔8，所述加壓流體優(yōu)選地是生理溶液。

導(dǎo)管7與相應(yīng)的腔8流體連通，以便能夠?qū)⑸砣芤阂肭?中以及抽出腔8中的生理溶液，并且以這種方式調(diào)節(jié)流體施加的壓力。

在使用期間，當(dāng)將人造括約肌1安裝在患者體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)管7的未連接至元件2的端部在患者自身體外，使得還可以隨后對生理溶液的壓力進(jìn)行調(diào)節(jié)。

元件2由生物相容性材料制成。優(yōu)選地，元件2由硅酮制成。替代性地，元件2可以由聚砜、聚酯或聚氨酯制成。這樣的材料允許元件2粘附至相鄰的生物組織，以允許有效地錨定人造括約肌1。

此外，每個(gè)接觸表面3均覆蓋有熱解渦輪層碳(pyrolytic turbostratic carbon)層。這允許防止這種接觸表面3附接至患者的尿道，從而防止變形或狹窄。

這種熱解渦輪層碳層的厚度為0.1mm至0.3mm，并且優(yōu)選地基本上等于0.2mm。

人造括約肌1還包含布置在元件2之間以連接元件2的連接構(gòu)件9。

這允許防止元件2之間過度地相對運(yùn)動(dòng)。

在優(yōu)選實(shí)施方案中，連接構(gòu)件9包含固定在元件2的半錐形表面5上的生物相容性織物條10。

優(yōu)選地，織物條10與半錐形表面5之間借助于膠合進(jìn)行固定。

換句話說，條10具有固定至元件2之一的第一端和固定至另一元件2的第二端。

有利地，連接構(gòu)件9僅在元件2的第一相向邊緣11處起作用。

第一邊緣11為限定在彼此面對的半錐形表面5與平整表面4之間并且布置在人造括約肌1一側(cè)的邊緣。自然地，還限定了第二相向邊緣11，并且第二相向邊緣11為限定在彼此面對的半錐形表面5與平整表面4之間并且布置在人造括約肌1的相對側(cè)的邊緣。

條10僅經(jīng)過第一邊緣11附近。以這種方式，元件2之間限定了大致鉸鏈狀的連接。這樣的元件2的平移受條10的未固定至半錐形表面5的長度限制，并且這樣的元件2可以相對于彼此旋轉(zhuǎn)。

以這樣的方式，基本上確保了元件2之間的相對位置，同時(shí)還防止了可能對患者組織造成損傷或?qū)е吕s肌1故障的剛性。

替代性地，連接構(gòu)件9包含固定至元件2并且全都布置在人造括約肌1的同一側(cè)上的兩個(gè)或更多個(gè)生物相容性織物條。

這樣描述的發(fā)明實(shí)現(xiàn)了所提出的目的。事實(shí)上，根據(jù)本發(fā)明的人造括約肌允許相對于尿道的正確位置及人造括約肌的功能保持較長時(shí)間。

事實(shí)上，尿道的逆成型(counter-shaped)的接觸表面的存在允許元件隨著時(shí)間的推移呈現(xiàn)出穩(wěn)定的位置。

另外，形成括約肌的元件的大致半錐形允許容易且穩(wěn)定地錨定在患者的骨盆中。