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電外科器械和其鉗口部分的制作方法

文檔序號:12281601閱讀:272來源:國知局
電外科器械和其鉗口部分的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及一種電外科器械,特別是用于腹腔鏡手術(shù)的電外科器械,所述電外科器械包括由器械分支組成的鉗口部分,所述器械分支可朝彼此移動并且在其相互面對的側(cè)上布置/形成一或多個電極表面,其中器械分支相對于彼此的移動受到作用于器械分支的近端部分的近側(cè)間隔件、作用于器械分支的遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)側(cè)間隔件和作用于器械分支的中間部分的至少一個中間間隔件的限制。



背景技術(shù):

在手術(shù)切除中空血管部分后,例如在由于腸的部分受腫瘤影響而將腸切除期間,兩個中空血管切口必須在其開口端重新連接,以使得形成連續(xù)路線。這被稱為端對端吻合。作為標(biāo)準(zhǔn),兩個開口端再次縫合在一起,例如,通過夾具縫合器械。特別是在小腸和大腸手術(shù)的情況下,有時會發(fā)生滲漏縫合連接(縫合不全),從而牽涉到嚴(yán)重疾病過程和高死亡率。

縫合中空血管部分的替代方法是所謂的組織融合技術(shù)(TFT)。借助于高頻技術(shù)(HF)的TFT基于使包含在許多組織中的蛋白質(zhì)變性。以此方式,可以焊接含有膠原的組織。在焊接操作期間將組織加熱至高于蛋白質(zhì)變性溫度的溫度,并且與細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外基質(zhì)一起進(jìn)入凝膠樣狀態(tài)。在壓縮組織表面之后,液化的組織被冷卻以形成融合的化合物,從而引起組織的安全連接。

為了焊接中空血管部分,在兩個夾鉗處的電極之間流動的電流被施加到在兩個夾鉗之間卡住的組織。為了防止密封或焊接的失敗,必須檢測和控制作用于組織并且在焊接期間存在的參數(shù)。為了保證這一點(diǎn),需要精確控制溫度、壓力、組織阻抗以及夾鉗的距離和位置。

另外,需要均勻地治療保持在夾鉗之間的組織,以使得可靠地到達(dá)所有區(qū)域,并且不存在施加過多能量的區(qū)域。為此目的,必須保證HF電極彼此等距地間隔開,并且分別彼此平行地對準(zhǔn)。

根據(jù)現(xiàn)有技術(shù),沒有用于上述中空血管和組織類型的適當(dāng)數(shù)量的器械是已知的。在例如EP 1 747 762 A2中所示的相當(dāng)小設(shè)計的凝固器械的情況下,由于結(jié)構(gòu)設(shè)計,在夾鉗閉合時發(fā)生例如由于彎曲所導(dǎo)致的HF電極的非平行對準(zhǔn)。這導(dǎo)致電極之間的距離的減小,并且在最壞的情況下可能發(fā)生短路。

原則上,電極之間的距離可以通過設(shè)置在夾鉗處的間隔件來觀察。然而,當(dāng)在夾鉗上設(shè)置相當(dāng)大數(shù)量的間隔件時,如在EP 1 656 901 B1、EP 1 952 777 A1、EP 1 372 507 A1或US 2004/122423 A1中示出,間隔件必然穿透待治療的組織,因?yàn)楫?dāng)夾鉗閉合時,組織在間隔件下被壓縮以致于組織被永久損壞。這將影響密封的結(jié)果。

當(dāng)夾鉗壓力減小以避免組織穿孔并且組織僅被夾持在間隔件下方時,將導(dǎo)致夾鉗的角偏轉(zhuǎn)。

由于為了避免HF電極之間的短路,間隔件還由不導(dǎo)電材料制成,在所述間隔件的區(qū)域中將形成所謂的凝固陰影,即組織部分被密閉于間隔件區(qū)域中或下方,因此電流未或僅不充分地施加到所述組織部分,并且血管部分在那里得不到令人滿意地焊接。此外,已經(jīng)發(fā)現(xiàn),當(dāng)這些不導(dǎo)電間隔件例如通過膠粘來固定到電極上時,它們可能容易脫落,然后可能進(jìn)入患者的身體而不被發(fā)現(xiàn)。此外,在這種情況下不再確保預(yù)定義的電極距離。

在這種背景下,本發(fā)明的目的是提供一種器械,其通過熱融合技術(shù)改善中空血管,特別是中空血管例如小腸和大腸的端對端吻合的結(jié)果,并且通常在組織連接的領(lǐng)域中,特別地確保HF電極的平行對準(zhǔn)而不損傷組織并且表現(xiàn)出增強(qiáng)的功能安全性。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

所述目的通過一種電外科器械來實(shí)現(xiàn),所述電外科器械包括由器械分支組成的鉗口部分,所述器械分支可朝彼此移動,并且在其相互面對的側(cè)上布置或形成一或多個電極表面,其中器械分支相對于彼此的移動可以通過作用于器械分支的近端部分的近側(cè)(第一)間隔件、作用于器械分支的遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)側(cè)(第二)間隔件和作用于器械分支的遠(yuǎn)端部分的至少一個中間(第三)間隔件來限制,其中所述中間間隔件被形成為在電極上,從其電極表面升起的止擋件由導(dǎo)電材料制成并且與所述電極導(dǎo)電地連接并且與相對電極的電極表面上的電絕緣的絕緣部件相互作用,并且近側(cè)間隔件和/或遠(yuǎn)側(cè)間隔件由不導(dǎo)電材料制成。有利改進(jìn)是從屬權(quán)利要求的主題。

根據(jù)本發(fā)明的用于相關(guān)物種的外科手術(shù)目的的凝固器械在一個實(shí)施方式中包括可朝彼此移動(優(yōu)選以剪刀或鉗口狀方式)的器械分支,每個分支在彼此面對的相應(yīng)分支側(cè)上具有一或多個電極表面。組織可以夾持在其之間并且電熱治療。器械分支相對于彼此的移動受到作用于器械分支的近端部分的至少一個近端間隔件、作用于器械分支的遠(yuǎn)端部分的至少一個第二遠(yuǎn)端間隔件和作用于中間部分的至少一個中間間隔件的限制。近端和遠(yuǎn)端間隔件由不導(dǎo)電材料制成。中間間隔件具有至少一個由導(dǎo)電材料制成的突起,其保持相對的電極表面彼此相距一定距離。所述突起緊鄰設(shè)置并且優(yōu)選地通過例如壓印或沖壓與電極一體地形成,或者例如通過焊接或焊合來固定在電極上。在相對電極上,絕緣部件優(yōu)選地以由不導(dǎo)電材料制成的墊或銷的形式插入適當(dāng)?shù)陌疾恐谢蛘吒浇?膠合在其上,以便形成用于導(dǎo)電性中間間隔件的接觸表面以使得盡管包括導(dǎo)電材料,但是后者使兩個相對的電極彼此電絕緣。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式確保相對的電極表面的距離在整個電極表面上均勻地設(shè)定尺寸。導(dǎo)電的中間間隔件與不導(dǎo)電的近端和遠(yuǎn)端間隔件的組合允許利用以下事實(shí):由于在電極的中間區(qū)域中使用導(dǎo)電間隔件,在電極之間夾持的組織中產(chǎn)生統(tǒng)一的均勻電流分布,特別是均勻的電流密度,而不導(dǎo)電間隔件放置在電極的遠(yuǎn)端和近端邊緣區(qū)域中,其中凝固陰影較不相關(guān)??梢詫?shí)現(xiàn)待密封的組織上的均勻的表面壓力,從而引起組織的特別有利的連接??梢詫?shí)現(xiàn)對所述中空血管的密封的充分可控的和可再現(xiàn)的結(jié)果。以此方式,可特別地防止在電極的中心區(qū)域中由不導(dǎo)電間隔件引起的泄漏的形成,其中不斷地確保電極的平行對準(zhǔn)。此外,通過在電極的近端和遠(yuǎn)端邊緣區(qū)域中的不導(dǎo)電間隔件,可以形成相對大表面的電絕緣支承表面,這樣使得可以調(diào)節(jié)均勻的電極距離,并且可以減小與不完全覆蓋的電極的短路的風(fēng)險。另一優(yōu)點(diǎn)是,由于器械結(jié)構(gòu)充當(dāng)搖臂,為了避免短路而必須相對較大的中間間隔件的一或多個絕緣部件的尺寸或面積可以被配置來大大地減小,這種減小是通過在近端和相應(yīng)的遠(yuǎn)端電極端使用不導(dǎo)電間隔件來實(shí)現(xiàn)的,從而可以進(jìn)一步減少凝固陰影的形成。

總而言之,可以通過本發(fā)明來尤其實(shí)現(xiàn)以下優(yōu)點(diǎn):通過避免凝固陰影來實(shí)現(xiàn)安全的組織融合,通過電極彼此連續(xù)平行對準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)安全的組織融合,通過電極的清楚限定的距離來實(shí)現(xiàn)安全的組織融合,防止由間隔件引起的作用于被夾持組織的過度力對于組織的損傷,通過力的恒定平衡來保證個別組織部件的安全融合,避免電極之間的電短路,并且避免僅部分覆蓋電極情況下的短路。

根據(jù)本發(fā)明,中間間隔件可以直接布置并且相應(yīng)地固定在電極表面上,并且可以由與相應(yīng)電極集成/焊合/焊接的導(dǎo)電材料形成/連接。在用于每個中間間隔件的相對電極上或者在相對電極處,提供或布置不導(dǎo)電絕緣部件,當(dāng)器械閉合時,相應(yīng)的導(dǎo)電中間間隔件被支撐在所述絕緣部件上。

導(dǎo)電中間間隔件優(yōu)選地為瘤形。電絕緣的絕緣部件例如采用相對于電極表面基本上平坦的膠合、涂覆、插入或填充的墊/小板/銷的形狀,即它們沒有或僅具有從相應(yīng)電極表面的較小突起,并且不適合于或僅僅很難適合于從電極表面分離/撕裂。因此,根據(jù)現(xiàn)有技術(shù),每個絕緣部件可以設(shè)定尺寸以與不導(dǎo)電的中間間隔件相比相對于表面量度更小,因?yàn)橛捎谕黄疠^小或缺失,不會通過絕緣部件將剪切力引入電極。中間間隔件本身可以由承受高剪切力的諸如金屬的材料制成,以使得它們同樣可以設(shè)定尺寸較小??傊?,這有助于避免凝固陰影,同時提高功能安全性。

當(dāng)絕緣部件以墊或銷的形式插入到相應(yīng)電極的表面上的適當(dāng)凹陷或凹槽(低谷)中使得它們與電極形成基本上平坦的表面(沒有任何突起)時,也是有利的。還有利的是,每個絕緣部件采用具有平板部分的銷的形狀,其下側(cè)附接有銷延伸部。所述銷延伸部插入電極內(nèi)的相應(yīng)孔中,并且因此引起絕緣部件在電極凹部中的甚至更緊的承座/支撐。

除了前述措施之外,可以提供絕緣部件以便最小化固定到相應(yīng)電極表面上的中間間隔件的數(shù)量,并且因此最小化為了額外地減少凝固陰影的影響所使用的不導(dǎo)電絕緣部件的數(shù)量。

通過提供不導(dǎo)電的近端和遠(yuǎn)端間隔件,基本上確保電極在它們的整個長度上彼此具有預(yù)定的距離,并且因此優(yōu)選地彼此平行地延伸。由于間隔件和相應(yīng)地其在縱向分支方向上的作用點(diǎn)的較大距離,器械分支和設(shè)置在其上的電極表面的平行度得到改善,因?yàn)楫?dāng)形成間隔件時,制造公差因此對于閉合位置的分支的平行度幾乎沒有影響。在閉合位置中以此方式可調(diào)節(jié)的兩個分支之間的基本均勻的電極距離有利于使用HF能量的對于組織的均勻穿透以及組織內(nèi)的均勻電流密度。

在本發(fā)明的實(shí)施方式中,通過將盡可能少的中間間隔件施加到每個電極表面的事實(shí),可以進(jìn)一步最小化組織的損傷和使用HF能量的組織的非均勻穿透。優(yōu)選地,器械包括兩個或三個中間間隔件,特別優(yōu)選地恰好一個中間間隔件。

根據(jù)本發(fā)明的凝固夾和相應(yīng)地根據(jù)本發(fā)明的這種凝固夾的器械分支因此在一方面在分支的閉合位置下的HF電極的最大平行對準(zhǔn)與另一方面具有最小組織損傷的均勻組織融合之間形成最佳平衡。因此,通過恒定力比率、通過電極的平行布置、通過電極的清楚限定的距離以及沿著電極在組織內(nèi)的均勻電流分布防止了由于作用于被夾持組織的過大力而導(dǎo)致的由間隔件引起的組織損傷,并且確保個別組織部件的安全融合。此外,通過可以特別地在電極表面外部布置或形成的不導(dǎo)電近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)間隔件的特定布置,防止電極之間的短路和密封的組織層上的泄漏。以此方式,為HF手術(shù)設(shè)置恒定的先決條件,特別是關(guān)于組織阻抗,這樣使得密封的組織區(qū)域的質(zhì)量可以被更好地電控制。

根據(jù)本發(fā)明的另一或另外的方面,由不導(dǎo)電材料制成的間隔件僅在用于治療組織的區(qū)域的外部設(shè)置在分支的近端和遠(yuǎn)端處。當(dāng)不導(dǎo)電間隔件僅僅作用于器械分支的近端和遠(yuǎn)端部分上,并且通常構(gòu)成組織的實(shí)際或基本治療區(qū)域的器械分支的中間區(qū)域沒有不導(dǎo)電間隔件時,在所述主要區(qū)域中避免通常由后者導(dǎo)致的凝固陰影。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面或不同方面,至少一個間隔件,特別是近側(cè)間隔件,以與器械分支分開配置的間隔件模塊的形式實(shí)現(xiàn)。所述模塊可以包括至少一個不導(dǎo)電材料舌片,其在器械分支的閉合位置中夾持在它們之間。因此,材料舌片的高度對應(yīng)于在器械分支之間調(diào)整的預(yù)定(平行)距離。

所述設(shè)計的單獨(dú)間隔件模塊提供了多個優(yōu)點(diǎn)。一方面,其易于獨(dú)立于擬使用的相應(yīng)器械分支和相應(yīng)凝固夾具來制造。另一方面,出于磨損或者用具有更高或更低材料舌片的不同間隔件模塊替換的原因,它可以在任何時候更換。以此方式,可以改變器械分支在閉合位置中的距離。器械分支和間隔件的物理分離因此提供了以下優(yōu)點(diǎn):可以為不同的器械分支提供相同的間隔件模塊,或者對于相同的器械分支可以提供不同的間隔件模塊。此外,與間隔件在電極表面上固定的情況相比,在分支的閉合位置中在材料舌片松弛地保持并且夾持在電極表面之間的情況下,凝固陰影效應(yīng)變得較小,即使當(dāng)間隔件由導(dǎo)電材料組成并且與由不導(dǎo)電材料制成的絕緣部件相互作用時也是如此。

間隔件模塊可以包括多個材料舌片(由不導(dǎo)電材料制成),其彼此側(cè)向地或在分支的橫向方向上彼此間隔開,以便省去例如設(shè)置在兩個凝固電極表面之間的電切割部分。

為了打開和閉合器械分支,器械分支中的至少一個可以例如在器械軸上或在相對的分支上樞轉(zhuǎn),并且可以經(jīng)由處置機(jī)構(gòu)(支撐在器械軸和/或柄部件中)操作,以便使器械分支朝向和遠(yuǎn)離彼此移動。間隔件模塊可以可旋轉(zhuǎn)地支撐在可操作(安裝)的器械分支的樞轉(zhuǎn)接頭中,特別是通過可操作器械分支的接合部分以類似殼體的方式包圍。

通過將間隔件模塊集成到一個或兩個器械分支的樞轉(zhuǎn)接頭中,所述間隔件模塊不僅以節(jié)省空間的方式容納在器械或鉗口部分內(nèi),而且它在器械分支閉合時獨(dú)立地施加其間隔件功能,而沒有外科醫(yī)生的任何額外致動。

作為上述單獨(dú)的間隔件模塊的替代或補(bǔ)充,至少一個器械分支,優(yōu)選樞轉(zhuǎn)分支可以包括在另一分支的一側(cè)上的連接連桿中被引導(dǎo)的旋轉(zhuǎn)限制銷,所述旋轉(zhuǎn)限制銷和所述連接連桿模擬或構(gòu)成一種間隔件,特別是作用于所述器械分支的近端部分的間隔件,并且當(dāng)所述至少一個旋轉(zhuǎn)限制銷到達(dá)連接桿的端部時,器械分支采用彼此的預(yù)定距離。在兩個器械分支被樞轉(zhuǎn)地或以其他方式可移動(例如可移位地)安裝的情況下,兩個器械分支中的每一個的自由度可以通過在相應(yīng)的連接連桿中被引導(dǎo)的旋轉(zhuǎn)限制銷來限制。

所述解決方案特別地提供的優(yōu)點(diǎn)是,間隔件可以至少在分支的近端部分中完全布置在器械分支的夾持區(qū)域外部,即在組織治療區(qū)域(電極表面)外部,并且在間隔件與待治療的組織之間沒有接觸。以此方式,可以安全地防止組織的任何損壞。

間隔件,特別是遠(yuǎn)側(cè)間隔件,可以由布置在電極表面外部,特別是在兩個電極表面之間并且面向另一器械分支的(瘤形)突起來形成。因此,當(dāng)所述間隔件不布置在電極表面上而是在它們附近或之間時,在所述區(qū)域中不會形成凝固陰影,特別是因?yàn)樵谶@種情況下,間隔件不需要由絕緣材料制成。當(dāng)間隔件布置在電極表面之間時,特別是當(dāng)其設(shè)置在任一器械分支的中心軸上而不與電極表面直接接觸時,在電極表面之間不會發(fā)生電短路。此外,當(dāng)器械分支在閉合位置中彼此壓靠并且僅通過間隔件保持分離時,器械分支將不存在扭轉(zhuǎn)磨損。以此方式,可以進(jìn)一步減少間隔件的總數(shù)。

可以通過僅一個直接提供/固定在一個電極表面上的突起或通過直接提供/固定在相應(yīng)的不同電極表面上的多個突起來形成一或多個間隔件。因此,一方面確保了電極在縱向方向上的平行對準(zhǔn),另一方面,固定在電極表面上的間隔件的數(shù)量保持較小,因此能夠?qū)崿F(xiàn)最佳治療,特別是組織的均勻融合。

在至少一個器械分支上的近端、中間和遠(yuǎn)端間隔件之間,額外地可以形成面向另一器械分支的一或多個(瘤形)隆起,其具有小于間隔件的高度的高度,尤其相當(dāng)于間隔件的高度的10%至75%。所述隆起或齒允許更好地保持組織,以便防止待治療的組織或待治療的組織部分在其彼此融合之前從器械分支滑出。由于所述高度低于在閉合位置由間隔件限定的兩個器械分支的最小距離,例如,10%至75%的距離,它將永遠(yuǎn)不會與相對的器械分支接觸。因此,組織不在隆起與相對的器械分支之間穿孔,因此不會永久損壞。此外,由于夾持在隆起與相對的器械分支之間的組織基本上不被覆蓋,因此也不會由所述隆起形成凝固陰影。因此防止了由常規(guī)器械形成的凝固陰影。由于所述隆起不以任何方式接觸相對的器械分支,它們同樣可以由導(dǎo)電材料制成,其中在這種情況下,可以省去由不導(dǎo)電材料制成的相對的墊/銷。當(dāng)然,對于每個電極表面,可以布置多個這種隆起。它們可以有規(guī)律地排列。

必須注意,單獨(dú)和多個前述方面和特征可以彼此組合。

附圖說明

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的電外科器械;

圖2示出根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的電外科器械;

圖3示出電外科器械相對于彼此樞轉(zhuǎn)(剪刀狀)的兩個器械分支的透視圖,包括間隔件模塊的放大視圖;

圖4示出處于打開位置的圖3的兩個器械分支的側(cè)視圖;

圖5示出處于閉合位置的圖3的兩個器械分支的側(cè)視圖;

圖6A、6B、6C示出圖4和圖5的詳細(xì)視圖A、B和C;

圖7示出根據(jù)本發(fā)明的電外科器械相對于彼此樞轉(zhuǎn)的兩個器械分支的透視圖;

圖8示出處于閉合位置的圖7的兩個器械分支的側(cè)視圖;

圖9A、9B和9C示出圖8的詳細(xì)視圖A、B和C;

圖10、11和12示出各種詳細(xì)視圖中的中間間隔件;

圖13示出根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式的電外科器械;

圖14示出根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的間隔件以及絕緣部件的詳細(xì)視圖;

圖15示出根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的間隔件以及絕緣部件的詳細(xì)視圖;并且

圖16示出根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方式的間隔件以及絕緣部件的詳細(xì)視圖。

具體實(shí)施方式

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的腹腔鏡電外科器械1的透視圖,所述電外科器械包括由一對器械分支2和3組成的鉗口部分,所述器械分支優(yōu)選地在打開位置以剪刀狀或鉗子狀方式可朝彼此移動,其布置在器械軸4的遠(yuǎn)端,器械軸4又通過可手動操作的軸旋轉(zhuǎn)裝置5可旋轉(zhuǎn)地緊固到柄部件或柄部部分6。通過軸旋轉(zhuǎn)裝置5,軸4和設(shè)置在其上的器械分支2和3能夠相對于柄部部分6圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)。柄部部分6包括可手動操作的柄部或扳機(jī)7,其可相對于緊密連接到柄部部分6的把手或手槍式握把8樞轉(zhuǎn)地移動。器械分支2、3或至少一個可手動操作的器械分支3通過致動機(jī)構(gòu)(未詳細(xì)示出)與柄部8操作連接,致動機(jī)構(gòu)例如為在器械軸4內(nèi)部的控制線纜或推桿,并且可以優(yōu)選地通過手動操作柄部8從打開位置無級地進(jìn)入閉合位置(反之亦然)。通過線(僅部分示出)或電纜9,柄部部分6連接到HF能量源(未示出),HF能量源允許在器械分支2和3之間施加HF電壓用于組織的電熱治療。

關(guān)于器械1的基本功能和機(jī)械結(jié)構(gòu),特別是致動機(jī)構(gòu),參考公開的文獻(xiàn)WO 2011/097469 A2。

圖3和圖4詳細(xì)示出了軸4的遠(yuǎn)端和相應(yīng)地連接到軸4的鉗口部分,包括處于打開位置的器械分支2和3。根據(jù)圖3或4的第一上部器械分支2通過近側(cè)樞轉(zhuǎn)接頭或鉸鏈10(參見圖4)圍繞橫向軸線A在軸4的遠(yuǎn)端上樞轉(zhuǎn)。為此,遠(yuǎn)端軸端或與其連接的鉗口部分包括沿著軸延伸的居中配置的貫通狹縫或縱向間隙11,其每個側(cè)壁具有限定前述橫向軸線A的(同軸定向的)橫孔。貫通狹縫11還具有允許第一器械分支2可移動/樞轉(zhuǎn)地插入到其中的狹縫寬度。在貫通狹縫11的軸向遠(yuǎn)側(cè)延伸(突起)中,遠(yuǎn)側(cè)軸端部或鉗口部分形成半殼或凹槽形式的支撐突起或支撐件12,其面向可旋轉(zhuǎn)的上部器械分支并且在其遠(yuǎn)端部分包括基本上平行于橫向軸線A的穿通孔。

在縱向軸線方向上觀察,根據(jù)圖3或4的第二下部器械分支3僅在殼型支撐突起12中的部分長度部分上(軸向)容納,使得其從遠(yuǎn)離支撐突起12的其余部分長度部分在遠(yuǎn)端方向上軸向突出。此外,下部器械分支3以類似搖臂的方式通過遠(yuǎn)側(cè)穿通孔在中心可樞轉(zhuǎn)地鉸接到支撐突起12。借助于彈簧機(jī)構(gòu)(未示出)(尤其參見WO 2011/097469 A2),根據(jù)圖4的下部器械分支3的前部或遠(yuǎn)側(cè)搖臂部分向上并且相應(yīng)地朝向上部器械分支2偏移,因此,當(dāng)沿縱向方向觀察時,導(dǎo)致下分支3與器械軸4和支撐突起12形成小角度,因此當(dāng)鉗口部分閉合時,兩個分支2、3的遠(yuǎn)端部分首先以鉗子狀方式進(jìn)行夾持接觸。這有助于組織的抓握。下部器械分支3以圍繞由穿通孔限定的軸線B樞轉(zhuǎn)的搖臂型方式保持在部分或支撐突起12處,只要可以在閉合位置中補(bǔ)償上部器械分支2和下部器械分支3之間的較小角度偏差,并且相應(yīng)地,可以實(shí)現(xiàn)兩個分支2、3的平行對準(zhǔn)。

根據(jù)本實(shí)施方式,器械分支2和3中的每一個優(yōu)選包括在橫向分支方向上間隔開并且在縱向分支方向上基本上平行延伸的兩個電極或電極表面14、15、16、17,其中可以施加HF電壓。因此,當(dāng)在處于其閉合位置的器械分支2和3之間提供組織時,外科醫(yī)生能夠通過電極表面14、15、16、17來凝固、分離或焊接所述組織。此外,可以在電極表面14、15、16、17之間布置特定的電外科刀(未示出)或與電極表面14、15、16、17電絕緣的適當(dāng)?shù)那懈钛b置。

為了避免兩個器械分支2和3的電極表面14、15、16、17之間的短路并且相應(yīng)地保證均勻的電流沿著整個電極長度流過在電極表面14、15、16、17之間夾持的組織,電極表面14、15、16、17也必須在閉合位置中彼此保持基本上均勻地間隔開。因此,器械1在兩個電極表面16和17之間的下部器械分支3(和/或上部器械分支2)的遠(yuǎn)端部分包括優(yōu)選地從電極表面16和17突出對應(yīng)于電極表面14、15、16、17之間的期望距離的預(yù)定程度的瘤狀突起18,所述突起18在鉗口部分閉合時接觸上部器械分支2(和/或下部器械分支3),因此用作兩個器械分支2和3的遠(yuǎn)端部分處的間隔件。根據(jù)所述實(shí)施方式,在兩個器械分支2和3的近端部分處,電極表面14、15、16、17之間的距離通過單獨(dú)的間隔件模塊19實(shí)現(xiàn),所述間隔件模塊19與分支2、3和相應(yīng)的電極14、15、16、17分開地自由保持。在本情況下,所述間隔件模塊19是具有近側(cè)支承部分(包括穿通孔的凸輪部分)的凸輪形部件,其適于接合在樞轉(zhuǎn)接頭(樞轉(zhuǎn)螺栓)10中,并且因此可圍繞樞轉(zhuǎn)軸線A在器械分支2和3之間自由地旋轉(zhuǎn)。由于空間的原因,在當(dāng)前情況下,可移動的上(和/或下)分支2在其近端部分處在樞轉(zhuǎn)軸線A的區(qū)域中在縱向方向上被挖空,因此產(chǎn)生一種接收空間或縱向凹槽,其尺寸足以在其中容納間隔件模塊19。也就是說至少在鉗口部分的閉合位置中,間隔件模塊19被接收在至少一個可操作的器械分支2的兩個凹槽壁之間。

圖3示出了單獨(dú)的間隔件模塊10的放大透視圖。如上所述,模塊19采用一種具有近側(cè)支承部分的凸輪形狀,其中凸輪具有這樣的凸輪厚度/高度,使得其可以可移動地浸沒在一個分支2的近側(cè)縱向凹槽中。在模塊19的支承部分中還形成穿通孔20。在模塊19的與支承部分相對的遠(yuǎn)側(cè)橫向外側(cè)上,相對于樞轉(zhuǎn)軸線A徑向突出的兩個扁平材料舌片21與它們各自的面向分支2、3的平坦側(cè)部一體形成并且它們的舌片厚度/高度H對應(yīng)于在分支2、3的閉合位置中在相對電極表面14和16以及相應(yīng)的15和17之間獲得的最小距離S(間隙)并且它們的側(cè)向距離(在橫向分支方向上)和寬度基本上對應(yīng)于電極表面14、15、16、17的平行距離和寬度,使得材料舌片21至少部分地停留在電極表面14、15、16、17上。在凸輪形模塊19中的兩個材料舌片21之間形成在模塊19的遠(yuǎn)端處開口的縱向狹縫22,其延伸到支承部分并直接在橫孔20之前終止。在所述實(shí)施方式中,整個間隔件模塊19或至少材料舌片21由不導(dǎo)電材料制成。

圖4和圖5示出了處于打開位置和閉合位置的鉗口部分和相應(yīng)的器械分支2和3的側(cè)視圖。圖6A、6B和6C示出了根據(jù)圖4和5的鉗口部分的詳細(xì)視圖。

圖6A示出了當(dāng)鉗口部分處于打開位置時,間隔件模塊19的材料舌片21松弛地擱置在下部器械分支3的電極表面16和17的近端部分上。當(dāng)通過優(yōu)選地致動上部器械分支2(參見圖5)而使器械分支2和3進(jìn)入閉合位置時,單獨(dú)的間隔件模塊19的材料舌片21被夾持在兩個器械分支2和3(參見圖6B)的電極表面14、15、16、17的近端部分之間并且下部器械分支3的遠(yuǎn)端部分處的突起18與上部器械分支2的遠(yuǎn)端部分接觸。因此,近端部分和遠(yuǎn)端部分以及因此整個電極表面14、15、16、17保持彼此間隔開預(yù)定間隙S并且基本上彼此平行。

如上所述,本實(shí)施方式中的(瘤形)突起18布置在電極之間,并且因此與上部可操作分支2(而不是分支2的上部電極表面)直接接觸。此外,近端材料舌片21不直接固定到電極表面,而是僅與其相鄰。因此,在第一實(shí)施方式中,沒有間隔件直接設(shè)置在電極表面14、15、16、17中的一個上(即固定在其上)。因此,與現(xiàn)有技術(shù)相比,可以減少凝固陰影效應(yīng)。

圖7以透視圖示出了腹腔鏡電外科器械1的實(shí)施方式。圖8以側(cè)視圖示出了圖7的器械的遠(yuǎn)端部分。圖9A、9B和9C示出了放大的剪切部分,每個剪切部分在圖8中標(biāo)記。圖9A示出了中間間隔件,圖9B示出了遠(yuǎn)端間隔件,并且圖9C示出了近端間隔件。在器械1的電極表面14上,突起18布置在遠(yuǎn)端處,并且在電極表面17上,突起13布置在遠(yuǎn)端處,特別是分別直接(即緊密地固定)在電極表面14和17的遠(yuǎn)端部分上。突起13和18形成根據(jù)本發(fā)明的不導(dǎo)電遠(yuǎn)側(cè)間隔件。當(dāng)電極表面14、15、16、17采用靠近各個相對電極表面的閉合位置時,為了能夠避免一方面電極表面14、15之間以及另一方面電極表面16、17之間的短路,突起13、18由不導(dǎo)電材料制成。因此,例如通過在相應(yīng)突起區(qū)域中,尤其在相應(yīng)相對電極上(專有地)提供的圖7未示出的絕緣部件(特別是呈點(diǎn)/襯墊形狀),上述突起可以直接或間接地鄰接并且因此接觸相應(yīng)相對電極表面。突起13、18以及可能設(shè)置的絕緣部件可以通過注射成型、涂覆、填充硬化化合物或者通過將絕緣小板/墊/銷膠合或插入到相應(yīng)電極中的凹部中而形成,將在下文中更詳細(xì)地描述。

在器械分支2、3的近端部分中,近側(cè)間隔件以已經(jīng)參照圖3至圖6來描述的間隔件模塊19的材料舌片21的形式來構(gòu)造,將提及其描述。

在中間部分中,三個均勻間隔的絕緣部件23、24、25設(shè)置在電極表面14上。在相對的電極表面16上,在相應(yīng)的位置處形成三個均勻間隔的導(dǎo)電突起26、27、28。在電極表面15的中間部分中,均勻地形成三個均勻間隔的導(dǎo)電突起29、30、31,而在相對的電極表面17上的相應(yīng)位置處形成三個均勻間隔的絕緣部件32、33、34。特別是從圖8可以看出,當(dāng)器械分支2、3閉合時,絕緣部件23鄰接突起26,絕緣部件24鄰接突起27,絕緣部件25鄰接突起28。相應(yīng)地,電極表面15和17的絕緣部件和突起相互接觸。

圖13示出了根據(jù)另一實(shí)施方式的電外科器械102,其與上述器械1的不同之處在于器械類型,特別是致動裝置和柄部的設(shè)計。雖然已經(jīng)參考圖1所示的腹腔鏡電外科器械1描述了所有上述不同的實(shí)施方式,所述腹腔鏡電外科器械具有細(xì)的狹長軸桿4和作為遠(yuǎn)端鉗口部分樞轉(zhuǎn)鉸接到其上的器械分支2和3,然而可同樣對于器械102來實(shí)現(xiàn)上述間隔裝置的變體,其中兩個器械分支104和106經(jīng)由滑動元件108和適當(dāng)?shù)哪7挛?未詳細(xì)示出)連接。柄部或握持部分包括某種接收孔,器械分支從所述接收孔軸向地和向遠(yuǎn)側(cè)地突出。所述孔的尺寸被確定為使得當(dāng)器械通過滑動元件108縮回到孔中時,其被壓縮。當(dāng)滑動元件108在孔開口的方向上推進(jìn)時,器械分支從孔中移出并且優(yōu)選地由于例如彈簧偏壓而自動打開,

間隔件的形狀和尺寸可以任意選擇,只要所有間隔件彼此適配,使得在所有位置處電極表面之間總是給出相同的距離。間隔件還可以采取錐形(截頭)、圓柱形或立方體形狀。間隔件模塊畢竟可以分成多個并列的單個模塊,每個模塊僅具有一個材料舌片。

在下文中,作為突起26、27、28、29、30、31中的一個的實(shí)例描述了間隔件300,并且作為絕緣部件23、24、25、32、33、34中的一個的實(shí)例詳細(xì)描述了絕緣部件350,因?yàn)樗鼈兓旧显阢Q口部分的前述實(shí)施方式中優(yōu)選用于電極上。

如已經(jīng)陳述的,根據(jù)本發(fā)明的由導(dǎo)電材料(即導(dǎo)電)制成的間隔件或突起300優(yōu)選地與示例的相關(guān)電極360一體形成/連接。各個突起300可以通過適當(dāng)?shù)臎_壓和彎曲或通過電極360自身的(精確的)壓印/壓制來制造。然而,原則上也可以將例如呈根據(jù)圖14到16的錐形或半球形式的導(dǎo)電突起300焊接、焊合到電極360上或整體地形成。以此方式,在任何速率下產(chǎn)生突起300和電極360之間的高強(qiáng)度以及剛性突起,這樣使得基本上防止以此方式形成的突起被無意中刮破或折斷。

在(在相應(yīng)的另一分支的)相對電極370上,在突起300的區(qū)域中形成板狀或盤狀凹部或凹陷372。所述凹陷372另外包括在電極370中的中心盲孔或通孔374,其在電極370的厚度方向上延伸。以此方式,在根據(jù)圖14至16的縱向截面中,在相應(yīng)的電極370中形成一種蘑菇形凹部。

銷/墊或插塞作為由不導(dǎo)電材料制成的絕緣部件350插入所述凹部中,絕緣部件350的形狀基本上精確地適應(yīng)于凹部并且限定絕緣部件。作為對此的替代,也可以將不導(dǎo)電材料的澆鑄化合物注入到凹部中,所述澆鑄化合物然后硬化。

根據(jù)圖14,插塞350基本上在整個表面上封閉并且與相應(yīng)電極370的表面齊平。以此方式,插塞350不形成外部接觸點(diǎn),使得其可以在必要時從凹部中抽出。此外,插塞350的外表面基本上針對相對突起300來調(diào)節(jié),并且尺寸足夠大,使得當(dāng)兩個分支被壓縮時,突起300安全地停靠在插塞350上,而不直接接觸相應(yīng)的電極。

圖15和圖16中的每一個示出了插塞350(絕緣部件)的替代構(gòu)造,其中根據(jù)圖15,在插塞350上設(shè)置凹形外表面,用于在壓縮分支時使相對突起300更好地對中,或在圖16中,插塞350相對于相應(yīng)電極的表面(略微)凹陷,以完全地避免突出。

最后,應(yīng)提到,絕緣部件基本上也可以采取除了所示的插塞350之外的形狀的事實(shí)??梢詫⒔^緣部件設(shè)計為完全平坦的,即板形。還存在將錐塞350設(shè)計成角錐形或圓錐形的選項(xiàng)。陶瓷或塑料材料本身可作為絕緣部件的材料。此外,在絕緣部件(特別是插頭350)和電極370之間,可以提供中間層,其補(bǔ)償由于電極370和絕緣部件之間的熱量引起的不同材料膨脹,并且以此方式防止絕緣部件斷裂或從凹部372鼓起。

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