本申請(qǐng)要求申請(qǐng)日為2014年4月28日的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.61/985,283、題為“MORCELLATORS WITH CUTTING WIRES,HAND-OPERATED MORCELLATION SYSTEMS AND ASSOCIATED METHODS(帶有切割線的碎分器、手動(dòng)操作的碎分系統(tǒng)及相關(guān)方法)(所述’283臨時(shí)申請(qǐng)”)的權(quán)益。所述’283臨時(shí)申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容在此作為參考并入本申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開大體上涉及組織切除器，更具體地講，涉及有效抽吸被切除組織的組織切除器。具體來(lái)講，公開了組織切除器，其利用導(dǎo)線移除不希望的組織，比如息肉和子宮肌瘤。還公開了用于組織切除的系統(tǒng)和方法。

相關(guān)領(lǐng)域

分碎術(shù)是一種方法，通過(guò)該方法可以從受試者的身體中移除不希望的生長(zhǎng)物，比如良性腫瘤、息肉和子宮肌瘤。醫(yī)生可以在婦科手術(shù)中使用分碎術(shù)。例如，腹腔鏡子宮切除手術(shù)(即子宮切除術(shù))已經(jīng)使用了高功率電動(dòng)碎分器。具體地講，電動(dòng)碎分器磨削整個(gè)子宮，包括未經(jīng)診斷的肉瘤。雖然這些癌性組織保留在婦女體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，但是存在于體內(nèi)的任何癌性細(xì)胞很可能發(fā)生擴(kuò)散。

在侵入性較小的手術(shù)中，較小的碎分器已經(jīng)與子宮鏡結(jié)合使用，以去除相對(duì)小的子宮息肉(例如，直徑約3cm或更小的息肉等)和子宮肌瘤(其通常具有約1cm至約2cm的直徑)。

一些子宮頸構(gòu)造用于利用流體或空氣使子宮腔充氣。

隨著子宮腔膨脹，子宮鏡的光源可以照射子宮的內(nèi)表面，并且子宮鏡的照相機(jī)以及與子宮鏡的照相機(jī)相關(guān)聯(lián)的顯示器可以使醫(yī)生看見子宮內(nèi)表面上的各種特征，例如息肉和子宮肌瘤。

當(dāng)醫(yī)生看著子宮壁的內(nèi)表面時(shí)，他或她可以操作與子宮鏡結(jié)合碎分器，以移除出現(xiàn)在顯示器上的任何息肉或子宮肌瘤。

來(lái)自碎分過(guò)程的碎片可以通過(guò)碎分器吸出，并被收集用于病理學(xué)。

目前用于移除子宮息肉和子宮肌瘤的碎分器是電力驅(qū)動(dòng)的裝置。

典型的碎分器包括具有位于其遠(yuǎn)端附近并形成于外部套管的環(huán)形面的一部分中的開口的外部套管。

內(nèi)套管位于外套管的內(nèi)腔內(nèi)，并包括遠(yuǎn)端端部，其限定與外部套管的遠(yuǎn)端端部附近的開口連通的刀片。

根據(jù)開口和刀片的構(gòu)造，內(nèi)部套管可以在外部套管的內(nèi)腔內(nèi)旋轉(zhuǎn)，或者內(nèi)部套管可以在外部套管內(nèi)前后縱向運(yùn)動(dòng)。

在任何構(gòu)造中，息肉或纖維瘤可以被吸入外部套管的開口中，然后利用內(nèi)部套管的刀片切割掉。

一旦息肉或子宮肌瘤或其一部分已經(jīng)從子宮的內(nèi)表面上被切割下來(lái)，它們就可以通過(guò)真空抽吸穿過(guò)內(nèi)部套管中的內(nèi)腔。

現(xiàn)有碎分器的一個(gè)實(shí)例是由Smith&Nephew提供的碎分器。

該碎分器包括具有0.114英寸(2.9mm)的外徑(即，0.0102in²或6.6mm²的橫截面面積)的外部套管和具有約0.070英寸(1.8mm)的內(nèi)徑(即，0.00385in²或2.5mm²的橫截面積)的內(nèi)部套管。

因此，通過(guò)所述裝置的可用的開口橫截面面積僅包括由該裝置的套管占據(jù)的總橫截面面積的37.7％。

子宮鏡和分碎術(shù)是很疼的。

現(xiàn)有碎分器的內(nèi)部套管的相對(duì)小的內(nèi)徑限制了可被收集的切除組織(例如，息肉、子宮肌瘤等)的速率，這又不巧地且不期望地延長(zhǎng)了分碎術(shù)和由該手術(shù)造成的疼痛。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)本公開的組織切除器包括套管和切割線。套管具有一內(nèi)腔，切割線位于所述腔室內(nèi)。該套管包括位于或靠近其遠(yuǎn)端末端的開口。該開口可以構(gòu)造用于接收子宮息肉和子宮肌瘤。位于或靠近切割線遠(yuǎn)端末端的切割部件采用下述方式與套管的開口配合工作：切割部件割、切、剪切、弄碎或撕裂組織，該組織被引入(例如，通過(guò)抽吸等)開口。為了簡(jiǎn)單起見，割、切、剪切、弄碎、撕裂的動(dòng)作以及類似動(dòng)作在本申請(qǐng)中單獨(dú)地、籠統(tǒng)地稱為“切割”。采用位于單獨(dú)套管內(nèi)的切割線提供了相對(duì)較大的橫截面積，通過(guò)該橫截面積可以抽吸組織通過(guò)所述套管。

在各實(shí)施例中，被所述套管占據(jù)的總橫截面積中至少50％可以用于抽吸。在一些實(shí)施例中(例如，采用了更小的切割線的實(shí)施例等)，開口面積可包括被所述套管占據(jù)的總橫截面積的60％或甚至70％。

在本公開的另一方面，根據(jù)本公開的組織切除器可以是組織切除器系統(tǒng)的一部分。在一些實(shí)施例中，組織切除器可以與拔根器(rooter)一起使用，該拔根器是人工操作的，比如Fojtik的美國(guó)專利申請(qǐng)公布US 2012/0239008所公開的，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容在此并入本文中。在本文中，這種拔根器也稱為“手動(dòng)拔根器”以及“手動(dòng)旋轉(zhuǎn)儀”。在其它實(shí)施例中，該組織切除器與電力驅(qū)動(dòng)的儀器(比如用于驅(qū)動(dòng)已有的碎分器的內(nèi)部套管的那些)和合適的適配器一起使用，所述適配器將電力驅(qū)動(dòng)的儀器的動(dòng)作傳遞給帶有單套管和切割線的組織切除器的零件。

組織切除器系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)例包括已有的組織切除器刀片(帶有外部套管和內(nèi)部套管，其上限定了刀片)、手動(dòng)操作拔根器以及用于將拔根器的動(dòng)作傳遞到已有的組織切除器刀片的零件上的適配器。

作為使用示例，根據(jù)本公開的組織切除器或組織切除器系統(tǒng)可以用于從婦女的子宮中移除不希望的生長(zhǎng)物，包括但不限于子宮息肉、子宮肌瘤以及其他不希望的生長(zhǎng)物。當(dāng)觀察到這種生長(zhǎng)物時(shí)，可通過(guò)施加到套管內(nèi)腔中的抽吸力(即真空)將其吸入套管的開口中。帶著位于開口中的組織，旋轉(zhuǎn)切割線，其切割零件可從生長(zhǎng)物上切下組織。該過(guò)程持續(xù)直至生長(zhǎng)物以及直接相鄰的組織都被移除掉。然后，病理學(xué)家收集并分析被抽吸出的組織。

通過(guò)參考所附的說(shuō)明書、附圖以及所附的權(quán)利要求書，本公開主題的其他方面以及各方面的特征及優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見的。

附圖說(shuō)明

在附圖中：

圖1A和1B描繪了包括套管和位于套管的內(nèi)腔中的切割線的組織切除器；

圖2A至2H描繪了包括圖1A和1B的特征的組織切除器的各種實(shí)施例的套管的遠(yuǎn)端末端和開口的各種實(shí)施例；

圖3A和3B示出了包括兩個(gè)或多個(gè)開口的套管的一些實(shí)施例；

圖4A至4G示出了與組織切除器一起使用的切割線(比如圖1A和1B描述的)的一些實(shí)施例；

圖5A至5C示出了包括圖1A和1B所示類型的組織切除器以及手動(dòng)拔根器的組織切除器系統(tǒng)的實(shí)施例，其中圖5A示出了處于組裝狀態(tài)的組織切除器系統(tǒng)，圖5B提供了手動(dòng)拔根器和組織切除器的構(gòu)件的爆炸視圖，圖5C提供了組織切除器系統(tǒng)的橫截面代表圖；

圖6A和6B示出了用于實(shí)現(xiàn)手動(dòng)拔根器與已有碎分器一起使用的適配器的實(shí)施例，以及包括手動(dòng)拔根器、適配器以及碎分器的組織切除器系統(tǒng)的實(shí)施例；以及

圖7描繪了用于實(shí)現(xiàn)圖1A和1B示出類型的組織切除器與電力驅(qū)動(dòng)的常規(guī)碎分裝置儀器一起使用的適配器的實(shí)施例，以及包括所述電力驅(qū)動(dòng)儀器、適配器以及組織切除器的組織切除器系統(tǒng)的實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

如圖1A和1B所示，根據(jù)本公開的組織切除器10包括套管20和切割線30。套管20是細(xì)長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，帶有管壁22，該管壁限定了沿其長(zhǎng)度的內(nèi)腔24。在示出的實(shí)施例中，套管20基本上是直的；但是根據(jù)本公開的組織切除器10可以包括彎曲的套管20或者甚至是彎折的套管20。

組織切除器10的套管20可以具有任意不同的尺寸。不以限制為目的，套管20的外徑可以為約5弗倫奇(即0.066英寸；1.67mm)、約7弗倫奇(即0.092英寸；2.33mm)或約9弗倫奇(即0.118英寸；3mm)，這些與組織切除器配備使用的子宮鏡的尺寸相對(duì)應(yīng)(例如，與通過(guò)子宮鏡的接入腔的尺寸對(duì)應(yīng))。在一具體實(shí)施例中，套管20可包括外徑0.115英寸(2.9mm)、內(nèi)徑0.095英寸(2.4mm)的海波管。

在其遠(yuǎn)端末端26處或靠近其遠(yuǎn)端末端26處，套管20包括開口27。開口27構(gòu)造用于接收不希望的生長(zhǎng)物，比如子宮息肉和子宮肌瘤。在一些實(shí)施例中，外壁22的邊緣23限定了開口27，其構(gòu)造用于促進(jìn)將不想要的組織從相鄰(例如，健康的)組織中分離出來(lái)。

圖2A至2H示出了套管20或組織切除器10中的開口27的各種實(shí)施例。

圖2A描繪的套管20′包括貫通其管壁22′并位于靠近套管20′遠(yuǎn)端末端26′的位置的開口27′。該種結(jié)構(gòu)保留了套管20′的遠(yuǎn)端末端大部分的管狀性，當(dāng)切割線在套管20′的內(nèi)腔24′中旋轉(zhuǎn)時(shí)，其能將切割線30(圖1A和1B)的遠(yuǎn)端末端保持在原位。開口27′具有一寬度，大約與套管20′的直徑相同，并且其至少部分由相對(duì)于套管20′的長(zhǎng)度縱向取向的邊緣23′限定。開口27′是細(xì)長(zhǎng)的，其長(zhǎng)度沿套管20′的長(zhǎng)度取向。

圖2B描繪了套管20″的實(shí)施例，其包括位置和結(jié)構(gòu)與圖2A描繪的套管20′的實(shí)施例的那些開口27′類似的開口27″。但是，邊緣23″限定了開口27″的周緣，邊緣23″構(gòu)造成刃部，其靠近內(nèi)腔24″的內(nèi)表面25″的邊緣比限定套管20′的開口27″的相應(yīng)邊緣23′更鋒利。因此，隨著切割線30(圖1A和1B)在延伸通過(guò)套管20″的內(nèi)腔24″中旋轉(zhuǎn)，限定開口27″的邊緣23″可以切入組織。

圖2C描繪了另一個(gè)相似位置和結(jié)構(gòu)的開口27″′，但是其帶有包括齒部23_T的邊緣23″′。隨著切割線30(圖1A和1B)在延伸通過(guò)套管20″′的內(nèi)腔24″′中旋轉(zhuǎn)，齒部23_T可以構(gòu)造用于切入組織。

圖2D描繪的套管20″″包括帶有邊緣23″″的開口27″″，該邊緣23″″包括鋸齒23_S。因此，每個(gè)邊緣23″″可以包括一系列在齒部23_T″″上相互毗連的短的、彎曲段。

圖2E示出了組織切除器10″″′的實(shí)施例包括帶有開口27″″′的套管20″″′，該開口27″″′至少部分由邊緣23″″′限定，邊緣23″″′的取向傾斜于套管20″″′的長(zhǎng)度或縱軸。

在圖2F中，示出的組織切除器110的實(shí)施例帶有延伸到套管120的遠(yuǎn)端末端126的開口127。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)端末端126的該部分保持封閉。這種結(jié)構(gòu)可以與在遠(yuǎn)端末端36′具有切割環(huán)37′的切割線30′一起使用，并且隨著切割線30′的旋轉(zhuǎn)，至少部分地將遠(yuǎn)端末端36′保持在原位。限定了開口127的邊緣123可以為任意結(jié)構(gòu)，包括但不限于基本為正方形的結(jié)構(gòu)，或者圖2B至2E中示出的或參考圖2B至2E描述的任意結(jié)構(gòu)。

圖2G中示出的組織切除器110′的實(shí)施例包括帶有開口127′的套管120′，開口127′的結(jié)構(gòu)與圖2E描述的套管120的實(shí)施例的開口127類似；但是，套管120′的整個(gè)遠(yuǎn)端末端126′是開了口的。限定了開口127′的邊緣123′可以為任意結(jié)構(gòu)，包括但不限于基本為正方形的結(jié)構(gòu)，或者圖2B至2E中示出的或參考圖2B至2E描述的任意結(jié)構(gòu)。

在圖2H中描繪的組織切除器210的實(shí)施例中，套管220包括開了口的遠(yuǎn)端末端226，但沒有延伸進(jìn)入套管220的環(huán)狀面(即管壁222)的任意部分中的開口。切割線30′的遠(yuǎn)端末端36′向遠(yuǎn)端末端伸出，超出套管220的遠(yuǎn)端末端226，切割線30′的可以構(gòu)造(例如帶有一環(huán)等)用于切除組織或以別的方式分離組織，這些組織被吸入或以別的方式進(jìn)入并接觸套管220的遠(yuǎn)端末端226。

在一些實(shí)施例中，如在圖3A和3B中描繪的那些，組織切除器310、310′的套管320、320′可以包括至少一個(gè)附加開口328、328′。這種開口328、328′可以(例如，通過(guò)平衡抽吸等)調(diào)整碎片被抽吸通過(guò)套管320、320′的內(nèi)腔324、324′的方式，或者可以提供另一個(gè)位置(即，除了位于更靠近套管320、320′的遠(yuǎn)端末端326、326′的開口327、327′之外)，在該位置組織切除器310、310′可以嚙合、切斷并抽吸不希望的生長(zhǎng)物，比如子宮息肉或子宮肌瘤。在圖3A描繪的實(shí)施例中，開口328與開口327縱向?qū)R并位于開口327近端的位置，但比開口327小。圖3B示出了一實(shí)施例，其中開口327和328位于套管320的不同側(cè)面，或者位于繞套管320的環(huán)狀面上的不同位置。

盡管圖2A至2F分別示出了帶有開口的套管的實(shí)施例，這些開口至少部分由邊緣限定而成，各邊緣是直線形的或基本是直線形的并且各邊緣的方向基本平行于它們各自套管的長(zhǎng)度(存在圖2D描繪的實(shí)施例的例外)，但是限定了通過(guò)例示的套管或任意其他實(shí)施例的套管的邊緣可以是彎曲的，可以包括彎曲段和/或可以與它們各自的套管成一傾斜角。

再次參考圖1A和1B，組織切除器10的切割線30可以包括已知類型和結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)線。不用作限制，切割線30可以包括體長(zhǎng)絲或由實(shí)心長(zhǎng)絲組成?；蛘?，切割線30可以包括卷曲長(zhǎng)絲，其可以包圍實(shí)心長(zhǎng)絲。作為另一種替換，切割線30可以包括促進(jìn)組織嚙合和/或切割的零件，比如嚙合組織的溝槽或齒部，或切入組織中的齒部或鋒利邊緣。在又一替換中，切割線30可以包括近端零件(例如，螺旋槽、齒、螺旋螺紋等)，促進(jìn)組織近端移動(dòng)通過(guò)組織切除器10的套管20的內(nèi)腔24，例如通過(guò)在組織和其他材料從近端移動(dòng)通過(guò)內(nèi)腔24時(shí)分解組織和其他材料的方式，通過(guò)迫使較大的塊從近端通過(guò)內(nèi)腔24的方式或者利用任意其他合適的機(jī)構(gòu)。

圖4A至4F描繪了根據(jù)本公開可以用于組織切除器(圖1A和1B)中的切割線30的一些非限制性示例。

圖4A示出了切割線30′的實(shí)施例，沿其長(zhǎng)度的大部分基本上為直線形的，在其遠(yuǎn)端末端36′帶有切割環(huán)37′。切割線30′的切割環(huán)37′可以是細(xì)長(zhǎng)的。切割環(huán)37′的長(zhǎng)度可以與與切割線30′一起使用的套管20(圖1A和1B)的開口27(圖1A和1B)的長(zhǎng)度大約相同或更長(zhǎng)。切割環(huán)37′的寬度可以與與切割線30′一起構(gòu)造使用的套管20(圖1A和1B)的內(nèi)腔24(圖1A和1B)的內(nèi)徑相同、基本相同或更窄。

使用時(shí)，開口切割環(huán)的兩側(cè)(比如圖4A描繪的切割環(huán)37′的實(shí)施例)可以切入并穿過(guò)組織。因此，帶有開口切割環(huán)(例如，切割環(huán)37′等)的切割線30每次旋轉(zhuǎn)可以切割組織兩次。

圖4B示出了帶有扭轉(zhuǎn)的切割環(huán)37″的切割線30″的實(shí)施例。如示出的，扭轉(zhuǎn)的切割環(huán)37″可以有一個(gè)扭轉(zhuǎn)，這使其具有類似三維數(shù)字8的結(jié)構(gòu)。當(dāng)然，切割環(huán)37″的扭轉(zhuǎn)可以少于一個(gè)或者包括多于一個(gè)扭轉(zhuǎn)。扭轉(zhuǎn)環(huán)37″的直徑可以與與切割線30′一起構(gòu)造使用的套管20(圖1A和1B)的內(nèi)腔24(圖1A和1B)的內(nèi)徑相同、基本相同或更窄。扭轉(zhuǎn)的切割環(huán)37″可以包括開口環(huán)，或其可以包括具有螺旋結(jié)構(gòu)的實(shí)心扁平構(gòu)件。

作為另外的選擇，切割線30″′可以有在其遠(yuǎn)端末端36″′上形成的切割零件37″′，如圖4C所示。切割零件37″′可以包括一個(gè)或多個(gè)鋒利點(diǎn)、邊緣、鋸齒或能使切割零件37″′實(shí)現(xiàn)嚙合并切割組織的其他零件。

圖4D中示出了切割線130的另一個(gè)實(shí)施例。切割線130包括位于其遠(yuǎn)端末端136附近的切割構(gòu)件137。切割構(gòu)件137包括從切割線130的長(zhǎng)度的其余部分偏移出去的切割線130的細(xì)長(zhǎng)區(qū)域。所述偏移的距離可以與切割線30構(gòu)造定位于其中的套管20(圖1A和1B)的內(nèi)腔24(圖1A和1B)的半徑相同、基本相同或更短。這種切割線130的遠(yuǎn)端末端136可以構(gòu)造用于促進(jìn)切割構(gòu)件137相對(duì)于開口27(圖1A和1B)的順利旋轉(zhuǎn)，該開口27貫通套管20的管壁22，切割線130構(gòu)造為與套管20一起使用。在描繪的實(shí)施例中，切割線130的遠(yuǎn)端末端136構(gòu)造為與套管20的遠(yuǎn)端末端26(圖1A和1B)互補(bǔ)。

圖4E示出了帶有定心零件239的切割線230的實(shí)施例，該定心零件239沿其長(zhǎng)度的至少一部分，位于切割線230的切割構(gòu)件(未示出)的近端的位置。示出實(shí)施例的定心零件239或任意等同構(gòu)造的定心零件239可以將切割零件(未示出)的旋轉(zhuǎn)軸與通過(guò)與切割線230一起使用的套管20(圖1A和1B)的內(nèi)腔24(圖1A和1B)的中心的縱軸對(duì)齊。這種結(jié)構(gòu)可以使切割線旋轉(zhuǎn)時(shí)穩(wěn)定性最優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)切割線230在套管20的內(nèi)腔中的順利旋轉(zhuǎn)。

圖4F示出了切割線330的另一個(gè)實(shí)施例。切割線330包括沿其長(zhǎng)度至少一部分的螺旋鉆339。螺旋鉆339可以構(gòu)造用于并取向?yàn)槟艽龠M(jìn)切除的組織的流動(dòng)，從近端通過(guò)與切割線330一起使用的套管20(圖1A和1B)的內(nèi)腔24(圖1A和1B)。在一些實(shí)施例中，至少一些螺旋鉆339可以構(gòu)造用于和/或取向用于將切除組織破碎成更小的部分，進(jìn)一步促進(jìn)組織從近端流動(dòng)通過(guò)套管20的內(nèi)腔24的速率。在一些實(shí)施例中可以包括分立構(gòu)件。在其它實(shí)施例中，螺旋鉆339可以具有螺旋結(jié)構(gòu)，其可以包括一個(gè)或多個(gè)沿切割線330的長(zhǎng)度定位的阿基米德螺旋。

圖4G示出了切割線430的實(shí)施例，其包括實(shí)心、細(xì)長(zhǎng)的構(gòu)件431，該構(gòu)件帶有固定到扁平遠(yuǎn)端末端431上的扁平遠(yuǎn)端末端432和切割工具435。切割工具435可以包括帶有開口近端末端436的圓柱形構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的扁平遠(yuǎn)端末端431延伸進(jìn)入該開口近端末端。切割工具435的遠(yuǎn)端末端437還可以是開口的(例如，用于實(shí)現(xiàn)樣品和/或碎片被抽吸到其中，等)。切割工具435還可以包括一個(gè)或多個(gè)零件，該零件可以與貫通套管20(參見例如圖1B)的開口27配合工作。在示出的實(shí)施例中，狹槽438沿切割工具435長(zhǎng)度的一部分延伸，狹槽438的相對(duì)的邊緣439構(gòu)造用于當(dāng)切割線430在套管20的內(nèi)腔21中旋轉(zhuǎn)時(shí)切入身體組織或其他材料中。在一些實(shí)施例中，邊緣439可以包括刀片、齒部或鋸齒或能使其容易地切入并通過(guò)身體組織或其他材料的其他零件。

再次參考圖1A和1B，切除器10的切割線30可以為任意合適的尺寸(例如，具有外徑)，其將能以所需的方式切除組織，同時(shí)使得組織以可接受的速率(例如，以能使組織切除手術(shù)的持續(xù)時(shí)間最小化并以此使患者遭受的疼痛最小化的速率)被抽吸通過(guò)套管20的內(nèi)腔24。作為示例，可接受的抽吸速率可以采用具有內(nèi)腔24的組織切除器10實(shí)現(xiàn)，內(nèi)腔24的開口橫截面積(即內(nèi)腔24的橫截面積減去切割線30的橫截面積)為套管20的橫截面積的至少50％。在具體實(shí)施例中，套管20的外徑為0.115英寸(即0.0104in²或6.7mm²的橫截面積)，內(nèi)徑為0.095英寸(2.4mm)(即0.00709in²或4.6mm²的橫截面積)，當(dāng)與0.040英寸(1mm)(即0.00126in²或0.8mm²的橫截面積)的切割線30一起使用時(shí)，將具有0.00583in²或3.8mm²的開口橫截面積，其占套管20占據(jù)的總橫截面積的56.1％。當(dāng)然，使用更小的切割線30將能提供甚至更大的開口面積百分比(例如，至少60％、至少65％、至少70％)并且甚至能實(shí)現(xiàn)更大的抽吸速率。

如圖5A至5C示出的，根據(jù)本公開的組織切除器10可以利用拔根器50(比如Fojtik的美國(guó)專利申請(qǐng)公布US 2012/0239008所描述的)人工(即，通過(guò)手)操作。組織切除器10和拔根器50一起可以形成組織切除器系統(tǒng)1。這種拔根器50可以容易地旋轉(zhuǎn)切割線30，以約500轉(zhuǎn)/分(rpm)，并能升高至約3000rpm，這能分別產(chǎn)生約1000次切割/分以及6000次切割/分。

組織切除器系統(tǒng)1的拔根器50能在組織切除器10的套管20基本保持靜止的同時(shí)實(shí)現(xiàn)組織切除器10的切割線30的旋轉(zhuǎn)。由于拔根器50是人工操作的，其可以以前后往復(fù)的方式(即順時(shí)針和逆時(shí)針)旋轉(zhuǎn)切割線30，隨著每次拉(或推)拔根器50的啟動(dòng)器，可以提供兩組切割線30的旋轉(zhuǎn)。

當(dāng)組織切除器系統(tǒng)1中使用了具有開口環(huán)37′(圖4A)的切割線30′(圖4A)的實(shí)施例時(shí)，由于隨著切割線30′的每次旋轉(zhuǎn)，切割環(huán)37′切割組織兩次，人工操作的拔根器50以及由此帶來(lái)的切割線30′的手動(dòng)旋轉(zhuǎn)可以有效切割組織，并因此能從個(gè)人身體中移除所述組織。

現(xiàn)在參考圖6A和6B，利用合適的適配器60，構(gòu)造用于手動(dòng)操作的拔根器50也可以與常規(guī)碎分器的限定使用(例如，一次性的等)部分70一起使用，提供組織切除器系統(tǒng)1′另一實(shí)施例。

圖示實(shí)施例的適配器60包括一系列構(gòu)件，其將拔根器50產(chǎn)生的動(dòng)作轉(zhuǎn)變旋轉(zhuǎn)常規(guī)碎分器的內(nèi)套管或刀片72的動(dòng)作。更具體地講，適配器60可以包括構(gòu)件61和62，它們分別構(gòu)造用于嚙合拔根器50的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和刀片72的近端端部73。構(gòu)造用于嚙合刀片72的近端端部73的構(gòu)件62可以構(gòu)造用于繞偏心軸(例如，實(shí)現(xiàn)刀片72在外部套管76的內(nèi)腔74的內(nèi)部環(huán)狀面上旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的軸等)旋轉(zhuǎn)刀片72。

此外，適配器60可包括一個(gè)或多個(gè)靜止構(gòu)件63和/或遠(yuǎn)端端帽66，它們構(gòu)造用于使包圍刀片72的外部套管76保持靜止，即使當(dāng)?shù)镀?2在外部套管76的內(nèi)腔74中旋轉(zhuǎn)時(shí)。

此外，適配器60可包括密封部67、68，它們實(shí)現(xiàn)刀片72在外部套管76的內(nèi)腔74內(nèi)部移動(dòng)，而同時(shí)實(shí)現(xiàn)身體組織、流體或類似物的抽吸，穿過(guò)外部套管76的內(nèi)腔74，穿過(guò)適配器60的外殼65并穿過(guò)與適配器60的外殼65的內(nèi)部連通的抽吸口64。因此，密封部67、68能將抽吸(即真空)施加到抽吸口64并能將抽吸從適配器的外殼65連通到外部套管76的內(nèi)腔74，以從近端經(jīng)由套管76的內(nèi)腔74吸取組織、流體或其它材料。

如圖7描繪的，在組織切除器系統(tǒng)1″另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)與帶有適當(dāng)構(gòu)造的適配器80的電力驅(qū)動(dòng)儀器90連接時(shí)，組織切除器10也可以與常規(guī)碎分器的電力驅(qū)動(dòng)儀器90一起使用。適配器80可以構(gòu)造用于將電力驅(qū)動(dòng)儀器90產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作傳遞至組織切除器10的切割線30(圖1A和1B)并將其轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^(guò)電力驅(qū)動(dòng)儀器90進(jìn)行抽吸的系統(tǒng)，該電力驅(qū)動(dòng)儀器90用于與經(jīng)組織切除器10的外部套管20(圖1A和1B)延伸的內(nèi)腔24連通。

雖然前述公開提供了很多具體說(shuō)明，但這些不應(yīng)解釋為對(duì)任意所附的權(quán)利要求的范圍的限制?？梢栽O(shè)計(jì)出其他實(shí)施例而不脫離權(quán)利要求的保護(hù)范圍。不同實(shí)施例中的各特征可以組合使用。因此，每條權(quán)利要求的范圍僅由其簡(jiǎn)明語(yǔ)言和其要素的可適用法律等同物的總體范圍指示和限定。