本申請(qǐng)要求2014年4月30日遞交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/986,369和2014年11月24日遞交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/083,672的優(yōu)先權(quán)，在此通過引用將這些美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容并入本文。另外，在此通過引用將本文所引述的和以上引用的申請(qǐng)中的所有文件和參考并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明總體上涉及如下領(lǐng)域：閉塞裝置和/或閉塞裝置系統(tǒng)和/或可植入閉塞裝置及其用于治療和/或減輕動(dòng)脈瘤的用途。
背景技術(shù)：
：：對(duì)用于治療和/或減輕動(dòng)脈瘤的改進(jìn)的閉塞型裝置和/或系統(tǒng)的開發(fā)有顯著需求。這種觀察得到目前在動(dòng)脈瘤治療領(lǐng)域中的現(xiàn)有閉塞裝置和/或系統(tǒng)的豐富和廣泛支持。然而，對(duì)于通過由最少量的可完全取出的可展開材料構(gòu)成的閉塞裝置來提供對(duì)動(dòng)脈瘤(特別是對(duì)神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤)的治療和/或減輕，仍然存在未滿足的需求。眾所周知，當(dāng)動(dòng)脈的膨大部分由血液的壓力而拉薄時(shí)，動(dòng)脈瘤形成。動(dòng)脈的薄弱部分形成有泄漏和/或破裂的風(fēng)險(xiǎn)的膨出或鼓脹區(qū)域。當(dāng)神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤破裂時(shí)，導(dǎo)致出血進(jìn)入腦周圍的室、蛛網(wǎng)膜下腔，導(dǎo)致蛛網(wǎng)膜下腔出血。來自破裂的神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤的蛛網(wǎng)膜下腔出血可導(dǎo)致出血性中風(fēng)、腦損傷和死亡。所有神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤患者中的約25％遭受蛛網(wǎng)膜下腔出血。神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤發(fā)生于人群的2％至5％，在女性中比在男性中更常見。據(jù)估計(jì)，目前居住在美國(guó)的多達(dá)1800萬人將在其一生中發(fā)展出神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤。每年，美國(guó)蛛網(wǎng)膜下腔出血的發(fā)病超過30,000人。這些患者中有10％至15％在到達(dá)醫(yī)院之前死亡，并且超過50％的患者在破裂后的首三十天內(nèi)死亡。在幸存下來的患者中，大約一半罹患一些永久的神經(jīng)學(xué)缺損。吸煙、高血壓、創(chuàng)傷性頭部損傷、酒精濫用、使用激素避孕、腦動(dòng)脈瘤家族史和其他遺傳性疾病如埃勒斯-當(dāng)洛斯綜合征(Ehlers-Danlossyndrome,EDS)、多囊性腎病和馬凡氏綜合征可能促成神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤。大多數(shù)未破裂的動(dòng)脈瘤無癥狀。攜帶未破裂的動(dòng)脈瘤的一些人經(jīng)歷部分或全部下列癥狀：外周視力缺陷、思維或處理問題、言語并發(fā)癥、知覺問題、行為突然變化、喪失平衡和協(xié)調(diào)、注意力集中降低、短期記憶困難、和疲勞。神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤破裂的癥狀包括惡心和嘔吐、頸部僵硬或頸部疼痛、視覺模糊或重影、眼睛上方和后方的疼痛、瞳孔放大、對(duì)光敏感和感覺喪失。有時(shí)，描述“我生命中最糟糕的頭痛”的患者正在經(jīng)歷神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤破裂的癥狀之一。大多數(shù)動(dòng)脈瘤直到發(fā)生破裂也仍然未被發(fā)現(xiàn)。然而，動(dòng)脈瘤可以在對(duì)其它健康問題的常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查或診斷過程期間被發(fā)現(xiàn)。破裂的腦動(dòng)脈瘤的診斷通常通過在CT掃描(計(jì)算機(jī)化斷層成像)上發(fā)現(xiàn)蛛網(wǎng)膜下腔出血的跡象而達(dá)成。如果CT掃描為陰性但仍懷疑動(dòng)脈瘤破裂，則進(jìn)行腰椎穿刺來檢測(cè)圍繞腦和脊髓的腦脊液(cerebrospinalfluid,CSF)中的血液。為了確定動(dòng)脈瘤的確切位置、大小和形狀，神經(jīng)放射學(xué)家使用腦血管造影術(shù)或斷層成像血管造影術(shù)。腦血管造影術(shù)，這種傳統(tǒng)的方法涉及將導(dǎo)管引入動(dòng)脈(通常在腿部)，并將其通過身體的血管引導(dǎo)至動(dòng)脈瘤所涉及的動(dòng)脈。將稱為造影劑的特殊染料注射到患者的動(dòng)脈中，并且其分布在X射線投影上示出。該方法可能由于重疊結(jié)構(gòu)或者痙攣而不能檢測(cè)某些動(dòng)脈瘤。計(jì)算機(jī)化斷層成像血管造影(ComputedTomographicAngiography,CTA)是傳統(tǒng)方法的替代方法，可以在不需要?jiǎng)用}插管的情況下進(jìn)行。該測(cè)試將常規(guī)CT掃描與注射到靜脈中的造影染料組合。一旦將染料注入靜脈，其移行到腦動(dòng)脈，并且用CT掃描產(chǎn)生圖像。這些圖像確切示出血液如何流入腦動(dòng)脈。新的診斷形式承諾用較少侵入性成像補(bǔ)充經(jīng)典和常規(guī)診斷研究，并且可能提供與動(dòng)脈瘤病理相關(guān)的更準(zhǔn)確的3維解剖信息。更好的成像，結(jié)合改進(jìn)的最小侵入性治療的發(fā)展，將使醫(yī)師能夠在問題出現(xiàn)之前越來越多地檢測(cè)和治療更隱性的動(dòng)脈瘤。已經(jīng)嘗試了幾種有不同程度的成功的治療動(dòng)脈瘤的方法。例如，開顱術(shù)是血管外定位和處置動(dòng)脈瘤的操作。這種操作具有顯著的缺點(diǎn)。例如，由于外科醫(yī)生必須切斷多種組織以到達(dá)動(dòng)脈瘤，所以患者在動(dòng)脈瘤的區(qū)域中經(jīng)歷大量的創(chuàng)傷。在血管外治療大腦動(dòng)脈瘤時(shí)，舉例而言，外科醫(yī)生通常必須去除患者顱骨的一部分，并且還必須損傷腦組織以到達(dá)動(dòng)脈瘤。因此，由于手術(shù)，患者中存在癲癇發(fā)展的可能性。用于治療動(dòng)脈瘤的其它技術(shù)在血管內(nèi)進(jìn)行。這樣的技術(shù)通常涉及試圖在動(dòng)脈瘤的囊內(nèi)形成團(tuán)塊。通常，使用微導(dǎo)管進(jìn)入動(dòng)脈瘤。微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端放置在動(dòng)脈瘤的囊內(nèi)，并且微導(dǎo)管用于將栓塞材料(embolicmaterial)注射到動(dòng)脈瘤的囊中。栓塞材料包括例如可脫式彈簧圈(detachablecoils)或栓塞劑，例如液體聚合物。這些類型的栓塞材料的注射具有缺點(diǎn)，其中大部分與栓塞材料遷移出動(dòng)脈瘤進(jìn)入載瘤動(dòng)脈(parentartery)有關(guān)。這可能導(dǎo)致載瘤動(dòng)脈的永久性和不可逆的閉塞。例如，當(dāng)可脫式彈簧圈用于阻塞不具有界限清楚的頸部區(qū)域的動(dòng)脈瘤時(shí)，可脫式彈簧圈可從動(dòng)脈瘤的囊中遷移出來并進(jìn)入載瘤動(dòng)脈。此外，當(dāng)布置可脫式彈簧圈時(shí)，有時(shí)很難準(zhǔn)確地測(cè)量動(dòng)脈瘤的囊有多滿。因此，存在過度填充動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)，在這種情況下，可脫式彈簧圈也迸出到載瘤動(dòng)脈中?？擅撌綇椈扇Φ牧硪粋€(gè)缺點(diǎn)涉及彈簧圈隨著時(shí)間壓緊。填充動(dòng)脈瘤后，彈簧圈之間殘留空間。來自循環(huán)的持續(xù)血液動(dòng)力起作用從而壓緊彈簧圈團(tuán)塊，造成動(dòng)脈瘤頸部中的空腔。因此，動(dòng)脈瘤可以再通。栓塞劑遷移也是一個(gè)問題。例如，當(dāng)液體聚合物注射到動(dòng)脈瘤的囊中時(shí)，由于系統(tǒng)的血液動(dòng)力學(xué)，液體聚合物可遷移出動(dòng)脈瘤的囊。這也可導(dǎo)致母管的不可逆閉塞。為了應(yīng)對(duì)與栓塞材料遷移到母管相關(guān)的缺點(diǎn)已經(jīng)嘗試了多種技術(shù)。這樣的技術(shù)是，但不限于，暫時(shí)的流動(dòng)停滯和母管閉塞，并且通常涉及使動(dòng)脈瘤近端的母管暫時(shí)閉塞，使得不發(fā)生血流通過母管，直到動(dòng)脈瘤的囊中已形成血栓性團(tuán)塊。理論上，這有助于減少栓塞材料遷移出動(dòng)脈瘤囊的趨勢(shì)。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)血栓性團(tuán)塊可通過血液的正常溶解而液化。此外，在某些情況下，從患者的風(fēng)險(xiǎn)/益處角度來看，即使是暫時(shí)地閉塞母管也是非常不期望的。因此，這種技術(shù)有時(shí)不能作為治療選擇。此外，現(xiàn)在已知即使閉塞母管也可能無法防止所有栓塞材料遷移到母管中。用于治療動(dòng)脈瘤的另一種血管內(nèi)技術(shù)涉及使用微導(dǎo)管將可脫式氣囊(detachableballoon)插入動(dòng)脈瘤的囊中。然后使用鹽水和/或造影液使可脫式氣囊膨脹。接著將氣囊從微導(dǎo)管分離并留在動(dòng)脈瘤的囊內(nèi)，以試圖填充動(dòng)脈瘤的囊。然而，可脫式氣囊也存在缺點(diǎn)，因此這種方法已經(jīng)被展開彈簧圈或其它類型的閉塞裝置的現(xiàn)有方法所取代。例如，可脫式氣囊在充氣時(shí)通常不符合動(dòng)脈瘤囊的內(nèi)部構(gòu)造。相反，可脫式氣囊需要?jiǎng)用}瘤囊符合可脫式氣囊的外表面。因此，可脫式氣囊將使動(dòng)脈瘤的囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。此外，可脫式氣囊可破裂并遷移出動(dòng)脈瘤。用于治療動(dòng)脈瘤的另一種血管內(nèi)技術(shù)涉及具有兩個(gè)可膨脹的葉和腰部，或者可膨脹的主體部分、頸部和基部的閉塞裝置。用于治療動(dòng)脈瘤的另一種血管內(nèi)技術(shù)涉及用于血管內(nèi)植入的閉塞裝置，其具有設(shè)計(jì)成放射狀填充和/或擴(kuò)張到動(dòng)脈瘤的囊內(nèi)空間中的主體部分。盡管這些閉塞裝置可見于例如美國(guó)專利號(hào)5,025,060；5,928,260；6,168,622；6,221,086；6,334,048；6,419,686；6,506,204；6,605,102；6,589,256；6,780,196；7,044,134；7,093,527；7,128,736；7,152,605；7,229,461；7,410,482；7,597,704；7,695,488；8,034,061；8,142,456；8,261,648；8,361,138；8,430,012；8,454,633；和8,523,897；美國(guó)申請(qǐng)?zhí)?003/0195553；2004/0098027；2006/0167494；2007/0288083；2010/0069948；2011/0046658；2012/0283768；2012/0330341；和2013/0035712；歐洲申請(qǐng)?zhí)朎P1651117；以及國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朩O13/109309；但這些文獻(xiàn)都未公開本文所公開的閉塞裝置的實(shí)施方式。因此，本發(fā)明在血管閉塞領(lǐng)域中提供了新的改進(jìn)和多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)楸疚乃_的閉塞裝置通過使用最少量的可完全取出的能夠展開的材料而提供對(duì)動(dòng)脈瘤，特別是對(duì)神經(jīng)血管的動(dòng)脈瘤的治療和/或減輕。這樣的特大閉塞裝置的構(gòu)造消除了對(duì)用于附于動(dòng)脈瘤的頸部的額外材料的需要、和/或在與動(dòng)脈瘤相鄰的母管中的固定機(jī)構(gòu)的需要、和/或使裝置的體部球狀、放射狀擴(kuò)展進(jìn)入動(dòng)脈瘤的囊的需要。在此通過引用將本文所引述的和以上引用的專利文件中的所有文件和參考并入本文。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)設(shè)計(jì)了閉塞裝置，用于通過使用最少量的可完全取出的能夠展開的低輪廓彈性網(wǎng)狀材料來提供動(dòng)脈瘤治療和/或減輕，該彈性網(wǎng)狀材料對(duì)于動(dòng)脈瘤的直徑是過大的。如此，具有比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)裝置少的材料的閉塞裝置對(duì)抗凝治療的需要最小化，和/或降低了可能較深地流入血管樹從而誘發(fā)中風(fēng)的凝栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。該可植入閉塞裝置還用于治療血管閉塞和/或外周血管栓塞。本文公開了一種用于囊內(nèi)植入的閉塞裝置，閉塞裝置包括：(a)大致實(shí)體的標(biāo)記部(solidmarker)，標(biāo)記部具有基端和末端；和(b)低輪廓的彈性網(wǎng)狀的體，其附接于標(biāo)記部的末端，體具有遞送形狀和展開形狀，展開形狀能夠順應(yīng)動(dòng)脈瘤的壁；其中，體的直徑大于待治療的動(dòng)脈瘤的直徑。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體是單層網(wǎng)。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體是雙層或兩層網(wǎng)。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，雙層網(wǎng)包括沿周向折疊的單層網(wǎng)。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體的展開形狀能夠置于動(dòng)脈瘤的頂?shù)膶?duì)面。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的標(biāo)記部的基端能夠封住動(dòng)脈瘤的頸部。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，標(biāo)記部是不透射線的標(biāo)記部，標(biāo)記部是能夠分離的連結(jié)部以使閉塞裝置展開，標(biāo)記部是能夠附接的連結(jié)部以取出閉塞裝置，標(biāo)記部包括剛性構(gòu)件，和/或標(biāo)記部是實(shí)體環(huán)。本文還公開了一種包括本文所公開的閉塞裝置和用于使閉塞裝置展開的遞送部件的套件。本文還公開了一種用于血管閉塞的可植入裝置，其包括：(a)大致實(shí)體的標(biāo)記部，標(biāo)記部具有基端和末端；和(b)低輪廓的彈性網(wǎng)狀的體，其附接于標(biāo)記部的末端，體具有遞送形狀和展開形狀，展開形狀能夠順應(yīng)血管的壁；其中，體的直徑大于待治療的血管的直徑。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的體是單層網(wǎng)。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的體是雙層或兩層網(wǎng)。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，雙層網(wǎng)包括沿周向折疊的單層網(wǎng)。本文另外公開了一種用于血管閉塞的可植入裝置，其包括：(a)大致實(shí)體的標(biāo)記部，標(biāo)記部具有基端和末端；和(b)彈性網(wǎng)狀的體，其附接于標(biāo)記部的末端，體具有遞送形狀和展開形狀，展開形狀能夠順應(yīng)血管的壁；其中，體是包括周向折線的雙層網(wǎng)。在另一實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀的體是低輪廓的彈性網(wǎng)狀的體。本文另外公開了一種閉塞裝置，其包括：(a)大致實(shí)體的標(biāo)記部，標(biāo)記部具有基端和末端；和(b)彈性網(wǎng)狀的體，其附接于標(biāo)記部的末端，體具有遞送形狀和展開形狀，展開形狀能夠順應(yīng)血管的壁或動(dòng)脈瘤的壁；其中，體的直徑大于待治療的動(dòng)脈瘤或血管的直徑；并且體的高度在體的寬度的大約10％-20％之間。本文另外公開了用于制造和/或遞送和/或展開本文所公開的閉塞裝置的方法。在其它實(shí)施方式中，前述段落中的閉塞裝置可以包含前述或隨后公開的實(shí)施方式中的任一實(shí)施方式。該
發(fā)明內(nèi)容部分不意在以任何方式限定權(quán)利要求，也不意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。通過以下附圖、具體實(shí)施方式和權(quán)利要求，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。附圖說明圖1A-圖1B示出了本文所公開的閉塞裝置(occlusiondevice)的實(shí)施方式的立體圖。圖1A示出了閉塞裝置在自由空氣中的直徑(x)。圖1B示出了閉塞裝置在具有直徑(y)的動(dòng)脈瘤中被展開的截面圖。圖2A-圖2C示出了本文所公開的閉塞裝置的遞送和/或展開的實(shí)施方式的立體圖。圖2A示出了裝置處于其遞送形狀。圖2B示出了裝置正在以如下方式展開：網(wǎng)狀材料的壓縮端以向外的方式開放。圖2C示出了裝置處于其展開形狀。圖3A-圖3B示出了本文所公開的閉塞裝置的實(shí)施方式的立體圖。圖3A示出了具有周向折線和雙層或兩層的網(wǎng)狀材料的閉塞裝置的直徑(x)。圖3B示出了本文所公開的雙層的閉塞裝置被在具有直徑(y)的動(dòng)脈瘤中展開。圖4A-圖4C示出了本文所公開的閉塞裝置的遞送和/或展開的實(shí)施方式的立體圖。圖4A示出了雙層的閉塞裝置處于其遞送形狀。圖4B示出了雙層的閉塞裝置正在以如下方式展開：裝置的壓縮端以向外的方式開放。圖4C示出了處于展開狀態(tài)下的裝置的雙層/兩層的網(wǎng)狀材料的變平效果/寬度增大/直徑增大。圖5A-圖5B示出了本文所公開的閉塞裝置的電解遞送和/或展開和/或分離的實(shí)施方式的立體圖。圖5A示出了利用具有電解部件的導(dǎo)管和/或引導(dǎo)線對(duì)雙層的閉塞裝置的遞送。圖5B示出了芯線或引導(dǎo)線與閉塞裝置的電解分離。具體實(shí)施方式在用相同附圖標(biāo)記指代相似元件的附圖和說明中對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說明。然而，雖然在附圖中示出了特定的實(shí)施方式，但是不意在使本發(fā)明限于所公開的具體實(shí)施方式或多個(gè)實(shí)施方式。而是，本發(fā)明旨在覆蓋所有變型、可替代的構(gòu)造和落在本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)的等同。如此，附圖意在是示例性的，而非限制性的。除非另有限定，本文所使用的所有技術(shù)術(shù)語具有與本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。圖1-圖5中描繪出本發(fā)明的示例性實(shí)施方式。出于本發(fā)明的目的，術(shù)語“與……對(duì)應(yīng)”是指彼此對(duì)應(yīng)的物體之間存在功能和/或機(jī)械上的關(guān)系。例如，閉塞裝置遞送系統(tǒng)與閉塞裝置對(duì)應(yīng)(或兼容)，用于使閉塞裝置展開。出于本發(fā)明的目的，非限制地，術(shù)語“閉塞裝置”是指諸如“裝置”或“閉塞裝置系統(tǒng)”或“閉塞系統(tǒng)”或“系統(tǒng)”或“閉塞裝置植入件”或“植入件”或“囊內(nèi)植入件(intrasaccularimplant)”等的術(shù)語，和/或可以與這些術(shù)語互換。閉塞裝置遞送系統(tǒng)在本領(lǐng)域中是熟知且容易獲得的。例如，非限制地，該遞送技術(shù)可以在如下美國(guó)專利和公開中找到：4,991,602；5,067,489；6,833,003；2006/0167494；2007/0288083；各教導(dǎo)均并入本文。出于本發(fā)明的目的，可以以與本文所公開的閉塞裝置相兼容(相對(duì)應(yīng))的方式應(yīng)用和/或變型任意類型的閉塞裝置遞送部件和/或遞送系統(tǒng)和/或遞送技術(shù)和/或遞送機(jī)構(gòu)和/或分離(和/或附接)部件和/或分離系統(tǒng)和/或分離技術(shù)和/或分離機(jī)構(gòu)。非限制地，示例性的閉塞裝置遞送機(jī)構(gòu)和/或系統(tǒng)包括引導(dǎo)線、推送線、導(dǎo)管、微導(dǎo)管等。非限制地，示例性的閉塞裝置分離機(jī)構(gòu)包括流體壓力、電解機(jī)構(gòu)、液壓機(jī)構(gòu)、聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)等。在一個(gè)實(shí)施方式中，本文所公開的閉塞裝置使用在電解分離的方法中。電解分離在本領(lǐng)域中是熟知的，并且能夠在例如如下美國(guó)專利中找到：5,122,136；5,423,829；5,624,449；5,891,128；6,123,714；6,589,230；6,620,152。圖1A和圖3A示出了本文所公開的用于在待治療的動(dòng)脈瘤10內(nèi)的囊內(nèi)(intrasaccular)植入的閉塞裝置的實(shí)施方式。圖1A和圖3A還示出了該閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體14在“自由空氣”中的直徑(x)。如在本領(lǐng)域中被接受的，在自由空氣中測(cè)量該閉塞裝置的直徑。因此，出于本發(fā)明的目的，在一個(gè)實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體14相對(duì)于動(dòng)脈瘤10是“過大的”，因此如圖1A和圖1B以及圖3A和圖3B所示，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體14的直徑(x)大于待治療的動(dòng)脈瘤10的直徑(y)(即，φx>φy)；即，直徑(y)是待治療的動(dòng)脈瘤10的最大直徑，或者是動(dòng)脈瘤10的一個(gè)較大直徑，只要網(wǎng)狀體14是以如下方式過大即可：充分地封住動(dòng)脈瘤10的頸部22，以觸發(fā)動(dòng)脈瘤10的凝塊形成和/或治愈。本文所公開的閉塞裝置的直徑(x)的示例性范圍是近似6毫米(mm)-30毫米(mm)，待治療的動(dòng)脈瘤的示例性直徑(y)小于x的值。例如，閉塞裝置的直徑(x)是7mm、11mm和/或14mm中的任一者。在一個(gè)實(shí)施方式中，大致實(shí)體的標(biāo)記部16的末端34的位置附接在距彈性網(wǎng)狀體14的相反端近似等距的位置。標(biāo)記部16在囊內(nèi)的彈性網(wǎng)狀體14的該定位給予了本文所公開的閉塞裝置的可完全取出性。在另一實(shí)施方式中，諸如在期望血管閉塞的病理狀態(tài)中，例如，在外周血管疾病中，本文所公開的閉塞裝置相對(duì)于待治療的任意血管均“過大”。在該示例中，閉塞裝置的直徑(x)大于待治療的任意血管的直徑(z)，只要閉塞裝置的體14能夠順應(yīng)血管壁并促進(jìn)凝塊形成即可。圖1B和圖3B示出了本文所公開的閉塞裝置在待治療的動(dòng)脈瘤10內(nèi)被展開的實(shí)施方式。圖1B和圖3B示出了該待治療的動(dòng)脈瘤10的直徑(y)，并且還示出了與動(dòng)脈瘤10和其頸部22相鄰的母管(parentvessel)12(和基底動(dòng)脈)中的血流(箭頭)。在一個(gè)實(shí)施方式中，閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體14在自由空氣中且在被展開時(shí)是“低輪廓”構(gòu)造。出于本發(fā)明的目的，術(shù)語“低輪廓”是指在自由空氣中彈性網(wǎng)狀體14的高度32在其寬度的大約10％-大約20％之間，因此在彈性網(wǎng)狀體14的展開形狀下，彈性網(wǎng)狀體14布置成以變平的方式?jīng)_向上貼靠動(dòng)脈瘤10的壁，并且彈性網(wǎng)狀體14被定位成至少覆蓋動(dòng)脈瘤10的下部20的內(nèi)表面且封住動(dòng)脈瘤10的頸部22。以這種方式，本文所公開的閉塞裝置比本領(lǐng)域中容易獲得的如下閉塞裝置低和/或細(xì)長(zhǎng)：擴(kuò)展以填充動(dòng)脈瘤10的頂(dome)的空間(相對(duì)于動(dòng)脈瘤10中的主要空間完全地和/或部分地填充動(dòng)脈瘤10的頂?shù)目臻g)，以及在徑向上擴(kuò)展和/或以球狀方式擴(kuò)展的閉塞裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，在自由空氣中彈性網(wǎng)狀體14的高度32在其寬度的大約12％-大約18％之間。在另一實(shí)施方式中，在自由空氣中彈性網(wǎng)狀體14的高度32在其寬度的大約14％-大約16％之間。在另一實(shí)施方式中，在自由空氣中彈性網(wǎng)狀體14的高度32是其寬度的大約15％。在一個(gè)實(shí)施方式中，低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14的展開形狀覆蓋動(dòng)脈瘤10的頂?shù)膬?nèi)表面積的大約40％-大約80％。在另一實(shí)施方式中，低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14的展開形狀覆蓋動(dòng)脈瘤10的頂?shù)膬?nèi)表面積的大約50％-大約70％。在另一實(shí)施方式中，低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14的展開形狀覆蓋動(dòng)脈瘤10的頂?shù)膬?nèi)表面積的大約60％。在另一實(shí)施方式中，體14的低輪廓的翼狀式和/或開口式擴(kuò)展構(gòu)造是單層的彈性網(wǎng)狀材料。在另一實(shí)施方式中，低輪廓的擴(kuò)展構(gòu)造是彈性網(wǎng)狀材料的雙層(或兩層)24。如上所述，相比于待治療的動(dòng)脈瘤10，該彈性網(wǎng)狀體14是“過大”的；因此，網(wǎng)狀體14的直徑(x)大于待治療的動(dòng)脈瘤10的直徑(y)(即，大于待治療的動(dòng)脈瘤10的最大直徑或一個(gè)較大直徑，只要網(wǎng)狀體14是以如下方式過大即可：充分地封住動(dòng)脈瘤10的頸部22，以觸發(fā)動(dòng)脈瘤10的凝塊形成和/或治愈)。彈性網(wǎng)狀體14的低輪廓特征和過大特征給予彈性網(wǎng)狀體14具有用于(利用體14抵靠動(dòng)脈瘤10的壁的相反壓力)順應(yīng)動(dòng)脈瘤10的壁的內(nèi)表面的能力，因此閉塞裝置沿著動(dòng)脈瘤10的壁僅在動(dòng)脈瘤10的至少下部20中(即，以較小體積變平的方式)擴(kuò)展，由此消除了對(duì)用于附于動(dòng)脈瘤10的頸部22和/或固定在母管12內(nèi)的材料的需要(由此使抗凝治療的需要最小化)。以這種方式，翼展式和/或擴(kuò)展式體14順應(yīng)動(dòng)脈瘤10的內(nèi)表面并置于動(dòng)脈瘤10的頂?shù)膶?duì)面。該構(gòu)造利于封住動(dòng)脈瘤10的頸部22并因此利于動(dòng)脈瘤10的凝塊形成和/或治愈和/或收縮，如果動(dòng)脈瘤10的尺寸或質(zhì)量正在使患者產(chǎn)生疼痛或有其它副作用的話這是特別有利地。因?yàn)樵摌?gòu)造需求最少量的彈性網(wǎng)狀材料，由此消除了對(duì)以球狀的在徑向上擴(kuò)展的方式填充或基本上填充動(dòng)脈瘤10的頂中的空間的需要，所以該構(gòu)造也是有利的。特別是由于熟知且普遍接受的是動(dòng)脈瘤10不是完美的圓形，所以該閉塞裝置良好地適于順應(yīng)寬泛范圍的動(dòng)脈瘤10的形態(tài)。因?yàn)楸疚乃_的具有“最少的”或比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)裝置少的材料的閉塞裝置對(duì)抗凝治療的需要最小化，和/或降低了可能較深地流入血管樹從而誘發(fā)中風(fēng)的凝栓形成(clotemboliformation)的風(fēng)險(xiǎn)，所以也是有利的。在本文所公開的閉塞裝置的另一實(shí)施方式中，低輪廓裝置的彈性網(wǎng)狀材料的單層或雙層24包括相對(duì)均勻分布的絲網(wǎng)股線(wiremeshstrand)或織帶(braid)，非限制地，諸如72股鎳鈦合金(NiTi)絲網(wǎng)股線編織構(gòu)造。在其它實(shí)施方式中，閉塞裝置包括范圍從36股NiTi線編織構(gòu)造至144股NiTi線編織構(gòu)造的絲網(wǎng)股線或織帶。在另一實(shí)施方式中，如圖3A-圖3B和圖4A-圖4C所示，本文所公開的雙層24的閉塞裝置是將絲網(wǎng)周向(沿周向折線26)折疊并因此使絲網(wǎng)對(duì)折的構(gòu)造。雙層或?qū)φ蹖?4的端與近似地位于裝置的體14的芯處的標(biāo)記部16相交。在這方面，裝置通過如下方式構(gòu)成：通過在優(yōu)選的折線26沿周向折疊單層的絲材料，從而有效地得到包括絲網(wǎng)材料的雙層24的閉塞裝置，即網(wǎng)的雙層24包括沿周向(沿周向折線26)折疊的單層網(wǎng)。在不希望受到理論約束的情況下，在動(dòng)物研究中，該絲網(wǎng)材料的兩層或雙層24觸發(fā)被認(rèn)為有助于大幅增強(qiáng)裝置的致血栓性的作用機(jī)理。認(rèn)為將小體積的凝塊定位在雙/兩層24之間利于使血栓核化和穩(wěn)定化，該雙/兩層24具有貢獻(xiàn)自絲網(wǎng)線的高表面積。在展開形狀下，當(dāng)與未展開的雙層24的閉塞裝置相比時(shí)，具有折返的雙層24的體14較深，其原因是當(dāng)在標(biāo)記部16處施加壓力時(shí)有近似15％的寬度改變，該寬度轉(zhuǎn)化為裝置的直徑(x)增大。由于血液會(huì)對(duì)越過動(dòng)脈瘤10的頸部22分布的網(wǎng)狀體14施加壓力，該寬度改變/直徑(x)增大是展開的裝置的有效固定特性。對(duì)于外周動(dòng)脈或靜脈閉塞，該構(gòu)造還提供了裝置的體14與動(dòng)脈瘤10的壁或血管的壁充分地抵靠?；谄駷橹沟膭?dòng)物研究，清楚的是，本文所公開的裝置提供足夠的網(wǎng)眼密度，以大幅地給予郁積?；趯?duì)后展開的裝置的分析，進(jìn)一步知曉是，絲網(wǎng)/織帶分布維持相對(duì)均勻。圖1B和圖4B還示出了標(biāo)記部16在本發(fā)明的閉塞裝置上的位置，標(biāo)記部16具有基端36和末端34。標(biāo)記部16的末端34附接于閉塞裝置的彈性網(wǎng)狀體14。標(biāo)記部16的基端36被示出為以與橋類似的機(jī)理的方式跨過待治療的動(dòng)脈瘤10的頸部22支撐(rest)，當(dāng)與低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14的性能結(jié)合時(shí)，消除了包含用于附于動(dòng)脈瘤10的頸部22和/或作為母管12內(nèi)的固定件的額外材料的需要，并且有利地提供了裝置的可完全取出性。在一個(gè)實(shí)施方式中，本文所公開的閉塞裝置的標(biāo)記部16是大致實(shí)體的套圈(collar)或剛性構(gòu)件，非限制地，諸如由于如下材料構(gòu)成的實(shí)體環(huán)：非限制地，金、鉑、不銹鋼、和/或其組合等。在另一實(shí)施方式中，能夠使用不透射線材料，非限制地，不透射線材料為諸如金、鉑、鉑/銥合金、和/或其組合等。在遞送和放置期間，該標(biāo)記部16提供裝置的可視化。標(biāo)記部16位于閉塞裝置內(nèi)，使得標(biāo)記部16的基端36能夠位于動(dòng)脈瘤10的頸部22的上方。標(biāo)記部16的實(shí)體性有助于給予裝置在動(dòng)脈瘤10內(nèi)的穩(wěn)定性，并且防止移動(dòng)或通過彈性網(wǎng)狀體14傳遞力，由此防止裝置的錯(cuò)位或意外移動(dòng)。標(biāo)記部16還構(gòu)造有連結(jié)部，用于與對(duì)應(yīng)的遞送部件配合以及與對(duì)應(yīng)的遞送部件分離/附接于對(duì)應(yīng)的遞送部件，非限制地，遞送部件是諸如遞送導(dǎo)管或引導(dǎo)線和/或推送線(pusherwire)18的技術(shù)等。還有利地提供了本文所公開的裝置的可完全取出性。在另一實(shí)施方式中，大致實(shí)體的標(biāo)記部16包括不透射線材料(非限制地，諸如鉑、金、鉑/銥合金、和/或其組合等)，以在遞送、放置和/或展開期間利于閉塞裝置在熒光檢測(cè)下的可視化。標(biāo)記部16包括基端36和末端34。彈性網(wǎng)狀體14附接于末端34，標(biāo)記部16的基端36可以被構(gòu)造成在閉塞裝置擴(kuò)展時(shí)影響彈性網(wǎng)狀體14的形狀、直徑和/或曲率。標(biāo)記部16可以被設(shè)計(jì)成各種形狀，以影響閉塞裝置的整體輪廓，從而確保擴(kuò)展/展開的閉塞裝置在動(dòng)脈瘤10的囊內(nèi)的適當(dāng)適配。圖2A-圖2C和圖4A-圖4C示出了用于穿過與動(dòng)脈瘤10相鄰的動(dòng)脈12和/或血管遞送和/或展開本文所公開的閉塞裝置的示例性部件。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2A和圖4A所示，閉塞裝置以低輪廓的體14被在其自身上向內(nèi)封閉或壓縮的方式以封閉壓縮的形態(tài)(遞送形狀)經(jīng)由推送線機(jī)構(gòu)18遞送。當(dāng)裝置被推入和/或放入動(dòng)脈瘤10的囊時(shí)，低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14的端以花開的方式向外開放(如圖2B和圖4B所示)，然后開放的體14順應(yīng)動(dòng)脈瘤10的壁，從而允許標(biāo)記部16跨過頸部22支撐，低輪廓的體14布置成以變平的方式(展開形狀)擴(kuò)開覆蓋動(dòng)脈瘤10的至少下部20，并且封住動(dòng)脈瘤10的頸部20。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2C和圖4C所示，裝置示出了單層(圖2C)或雙層24(圖4C)裝置的變深和/或變平，其原因是當(dāng)在標(biāo)記部16處施加壓力時(shí)裝置的寬度改變且直徑(x)增大。由于血液會(huì)對(duì)越過動(dòng)脈瘤10的頸部22分布的體14施加壓力，所以該寬度改變/直徑(x)增大是展開的裝置的有效固定特性。本文所提供的動(dòng)物研究的結(jié)果支持的是，對(duì)于外周動(dòng)脈或靜脈閉塞，沿周向?qū)φ?雙層24的構(gòu)造提供了裝置的網(wǎng)狀體14與動(dòng)脈瘤10的壁或血管充分地抵靠。圖5A-圖5B示出了用于穿過與動(dòng)脈瘤10相鄰的動(dòng)脈12和/或血管電解地遞送和/或展開和/或分離本文所公開的閉塞裝置的示例性部件。諸如美國(guó)專利5,122,136的電解分離部件(electrolyticdetachmentmeans)和方法在本領(lǐng)域中是熟知的。在一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)管(或微導(dǎo)管)的線圈纏繞式芯線(或引導(dǎo)線)28附接在標(biāo)記部16內(nèi)、在標(biāo)記部16的末端34處附接于本文所公開的雙層24的閉塞裝置(如圖5A所示)。線圈纏繞維持恒定的直徑(φ)，以便不影響遞送導(dǎo)管、微導(dǎo)管或引導(dǎo)線的柔性或剛性。在特定實(shí)施方式中，F(xiàn)EP(氟化乙烯丙烯)熱收縮管包圍芯線的線圈纏繞部28。能夠使用在醫(yī)療裝置領(lǐng)域中的許多容易獲得且熟知的附接技術(shù)來將芯線的末端附接在標(biāo)記帶16內(nèi)和將芯線的末端附接于閉塞裝置或植入物。非限制地，這些附接技術(shù)包括粘接劑、激光熔融、激光黏著(lasertack)、點(diǎn)焊、和/或連續(xù)焊接。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用粘接劑來將芯線的末端附接在標(biāo)記帶16內(nèi)。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，粘接劑是環(huán)氧材料，該環(huán)氧材料通過熱或UV(紫外線)照射的施加而固化或變硬。在更進(jìn)一步的實(shí)施方式中，環(huán)氧物是諸如購(gòu)自EpoxyTechnology,Inc.,14FortuneDrive,Billerica,Mass的353ND-4等的熱固化的雙組分環(huán)氧物。該粘接劑或環(huán)氧材料將標(biāo)記帶內(nèi)的芯線的連結(jié)部包封，從而提高芯線的機(jī)械穩(wěn)定性。在另一實(shí)施方式中，在裝置展開之時(shí)和/或之后，線圈纏繞式芯線28以如下方式在芯線自身的電解分離部位(區(qū)域)30處與本文所公開的雙層24的閉塞裝置分離(如圖5B所示)：通過電解作用使芯線在標(biāo)記帶16的基部處分開和/或溶解。然后，該作用使雙層24的閉塞裝置釋放至和/或放入待治療的動(dòng)脈瘤或血管中。特定實(shí)施方式中，本文所公開的閉塞裝置的低輪廓的彈性網(wǎng)狀體14可填充有栓塞材料以促進(jìn)動(dòng)脈瘤10的凝固和閉合。在其它實(shí)施方式中，本文所公開的大尺寸的閉塞裝置可以進(jìn)一步包括附加元件和/或構(gòu)件，例如卷繞技術(shù)、框架彈簧圈、栓塞劑、另外的標(biāo)記物、聚合物、吸收劑聚合物和/或其組合。用于設(shè)計(jì)和/或制造閉塞裝置的彈性的網(wǎng)狀材料是容易獲得的并且是相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的。因此，彈性的網(wǎng)狀材料的范圍為各種可用材料，例如但不限于鎳鈦(鎳鈦合金(nitinol)或另外稱為NiTi)、不銹鋼、聚合物和/或其組合。示例性的已知生物醫(yī)學(xué)聚合物家族包括但不限于聚合物，例如聚磷腈、聚酸酐、聚縮醛、聚(原酸酯)、聚磷酸酯、聚己內(nèi)酯、聚氨酯、聚交酯、聚碳酸酯、聚酰胺和/或其組合。(參見，例如，JPolymSciBPolymPhys.作者手稿；獲自PMC，2012年6月15日)在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，彈性的網(wǎng)狀材料由聚合物材料的編織股線(strand)形成，例如但不限于尼龍、聚丙烯或聚酯。聚合物股線可以填充有不透射線的材料，其允許治療動(dòng)脈瘤的醫(yī)師熒光影像地觀察裝置在脈管系統(tǒng)內(nèi)的位置。不透射線的填料優(yōu)選包括三氧化鉍、鎢、二氧化鈦或硫酸鋇，或不透射線的染料如碘。彈性的網(wǎng)狀材料可以由不透射線的材料的股線形成。不透射線的股線允許醫(yī)師和/或放射科醫(yī)師熒光影像地觀察網(wǎng)的位置，而不使用填充的聚合物材料。這種不透射線的股線可以由例如但不限于金、鉑、鉑/銥合金和/或其組合的材料形成。在一個(gè)實(shí)施方式中，彈性的網(wǎng)狀材料由10％-20％的鉑芯NiTi構(gòu)成。在另一實(shí)施方式中，彈性的網(wǎng)狀材料由10％鉑芯NiTi，15％鉑芯NiTi或20％鉑芯NiTi構(gòu)成。10％鉑芯NiTi結(jié)構(gòu)足以在x射線下提供閉塞裝置的重像。這種構(gòu)造的具有不透射線的芯和非不透射線的外層或外殼的組合線或復(fù)合線是容易獲得的，并且在醫(yī)療裝置和金屬領(lǐng)域中是眾所周知的，例如(拉制填充管)線、線纜或薄帶(ribbon)。線是一種金屬-金屬?gòu)?fù)合材料，其構(gòu)建為將兩種或多種材料所需的物理和機(jī)械特性組合到單根線中。通過將更不透射線的，但更延性的材料放置在線的芯中，NiTi外層能夠向所得復(fù)合線提供與100％NiTi線類似的機(jī)械性能。線可獲自WayneMetalsCorp.,FortWayne,Ind.,U.S.A.。還參見例如由Schaffer在AdvancedMaterials&Processes，2002年10月，第51-54頁中的標(biāo)題為《生物相容性線》的雜志文章，其通過引用結(jié)合到本文中。在彈性的網(wǎng)狀材料由不透射線的金屬股線形成的情況下，股線可以由聚合物涂層或擠出覆蓋。不透射線的絲束(wirestrands)上的涂層或擠出提供了熒光可視化，但也增加了股線對(duì)彎曲疲勞的抵抗力，并且還可以增加股線的潤(rùn)滑性。在一個(gè)實(shí)施方式中，聚合物涂層或擠出用傾向于抗凝的試劑例如肝素涂布或處理。這樣的抗凝涂層是公知的。聚合物涂層或擠出可以是任何合適的可擠出聚合物，或者是可涂布成薄涂層的任何聚合物，例如或聚氨酯。還在另一實(shí)施方式中，彈性的網(wǎng)狀材料的股線使用金屬和聚合物編織的股線二者形成。將金屬股線與聚合物股線結(jié)合成織帶改變了網(wǎng)的柔性特性。與展開和/或收縮僅包括金屬網(wǎng)的股線的網(wǎng)部分所需的力相比，展開和/或收縮這種網(wǎng)部分所需的力顯著減小。然而，用于熒光可視化的網(wǎng)的不透射線特性得以保留。形成這種裝置的金屬股線包括但不限于不銹鋼、金、鉑、鉑/銥、鎳鈦合金和/或其組合。形成裝置的聚合物股線可以包括尼龍、聚丙烯、聚酯、和/或其組合。此外，網(wǎng)狀材料的聚合物股線可以用已知技術(shù)進(jìn)行化學(xué)改性以使它們不透射線，例如但不限于通過使用金沉積到聚合物股線上，或通過使用離子束等離子體將適當(dāng)?shù)慕饘匐x子沉積到聚合物股線上。彈性的網(wǎng)狀材料還可以由不同直徑和/或不同柔性的長(zhǎng)絲或股線形成。通過改變聚合物股線的尺寸或柔性，網(wǎng)展開時(shí)的柔性特性也可以變化。通過改變?nèi)嵝蕴匦?，彈性網(wǎng)狀體14的展開和收縮構(gòu)造可以變化或改變?yōu)榇笾氯魏纹谕男螤?。網(wǎng)不僅可以由聚合物股線或長(zhǎng)絲與金屬股線或長(zhǎng)絲形成，而且可以使用不同聚合物材料的長(zhǎng)絲形成。例如，具有不同柔性特性的不同聚合物材料可用于形成網(wǎng)。這改變了柔性特性，從而改變了網(wǎng)狀體14在展開和收縮位置所得的構(gòu)造。這樣的生物醫(yī)學(xué)聚合物是本領(lǐng)域中已知的和可獲得的，并且可以衍生自聚合物家族，例如但不限于聚磷腈、聚酸酐、聚縮醛、聚(原酸酯)、聚磷酸酯、聚己內(nèi)酯、聚氨酯、聚交酯、聚碳酸酯、聚酰胺和/或其組合。適合在網(wǎng)狀體14內(nèi)使用的彈性的網(wǎng)狀材料可以采用平織物片、針織片或激光切割絲網(wǎng)的形式。通常，材料應(yīng)該包括兩組或更多組大致平行的股線，其中一組平行股線相對(duì)于另一組平行股線處在45度和135度之間的傾角。在一些實(shí)施方式中，形成網(wǎng)狀材料的兩組平行股線大致彼此垂直。網(wǎng)狀材料的傾角和一般結(jié)構(gòu)可以優(yōu)化以滿足閉塞裝置的性能需求。在本發(fā)明中使用的金屬織物的絲束應(yīng)該由彈性的且可被熱處理以大致設(shè)定期望的形狀的材料形成。被認(rèn)為適合于該目的的材料包括在閉塞裝置領(lǐng)域中稱為的鈷系低熱膨脹合金，可從HaynesInternational商購(gòu)獲得、商品名為的鎳系高溫高強(qiáng)度“超級(jí)合金”，由InternationalNickel以商品名出售的鎳系可熱處理合金，以及許多不同等級(jí)的不銹鋼。在為線選擇合適材料時(shí)的重要因素是，當(dāng)經(jīng)受預(yù)定的熱處理時(shí)，線保持由成形表面引起的適當(dāng)量的變形(或如下所述的形狀記憶)。滿足這些條件的一類材料是所謂的形狀記憶合金。這種合金傾向于具有溫度引起的相變，這將導(dǎo)致材料具有優(yōu)選的構(gòu)造，其可以通過高于特定轉(zhuǎn)變溫度加熱材料而固定，以引起材料的相變化。當(dāng)合金冷卻時(shí)，合金將“記住”它在熱處理期間的形狀，并且將傾向于呈現(xiàn)相同和/或類似的構(gòu)造，除非被強(qiáng)制不這樣呈現(xiàn)。用于本發(fā)明的一種特定的形狀記憶合金是鎳鈦合金，其為鎳和鈦的近似化學(xué)當(dāng)量合金，其也可以包括其它少量的其它金屬以實(shí)現(xiàn)所需的性能。NiTi合金例如鎳鈦合金，包括合適的組成和處理要求，是本領(lǐng)域公知的，并且這種合金不需要在此詳細(xì)討論。例如，美國(guó)專利號(hào)5,067,489和4,991,602(其教導(dǎo)通過引用并入本文)討論了形狀記憶NiTi合金在基于引導(dǎo)線的技術(shù)中的使用。這樣的NiTi合金是優(yōu)選的，至少部分是優(yōu)選的，因?yàn)樗鼈兪强缮藤?gòu)的，并且處理這種合金的了解要比其它已知的形狀記憶合金更多。NiTi合金也非常有彈性。事實(shí)上，它們被稱為“超彈性”或“假?gòu)椥浴?。這種彈性將有助于本文所公開的閉塞裝置回到之前的展開構(gòu)造，供其展開。絲束可以包括所選材料的標(biāo)準(zhǔn)單絲，即，可以使用標(biāo)準(zhǔn)線庫(kù)存。在一些實(shí)施方式中，可以使用72根絲束和/或72股股線的編織結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施方式中，閉塞裝置包括范圍從36到144股NiTi股線編織構(gòu)造的線網(wǎng)股線或織帶。然而，如果需要的話，各個(gè)線束可以由以多個(gè)單個(gè)的絲線構(gòu)成的“纜線(cables)”形成。例如，纜線中多個(gè)絲線圍繞中心絲線螺旋纏繞的由絲形成的纜線是可商購(gòu)的，并且可以購(gòu)買具有0.003英寸或更小的外徑的NiTi纜線。某些纜線的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它們傾向于比具有相同直徑并由相同材料形成的單絲線更“柔軟”。另外，使用纜線可以增加絲束的有效表面積，這將有助于促進(jìn)血栓形成。本文所公開的閉合裝置構(gòu)造為低輪廓彈性網(wǎng)狀材料，其網(wǎng)孔密度足以按充當(dāng)血管內(nèi)的內(nèi)皮細(xì)胞支架或者跨動(dòng)脈瘤10的頸部22這樣的方式起作用，從而將血流量減少約60％以觸發(fā)動(dòng)脈瘤10的凝塊形成和/或愈合。出于本發(fā)明的目的，術(shù)語“網(wǎng)孔密度”是指網(wǎng)狀體14的孔隙率水平或金屬與開孔面積的比率。網(wǎng)孔密度涉及網(wǎng)的開口或孔的數(shù)量和尺寸，以及在開口或孔打開在遞送和展開之間變化的情況下孔打開或關(guān)閉的程度。通常，彈性的網(wǎng)狀材料的高網(wǎng)孔密度區(qū)域具有近似約40％以上的金屬區(qū)域和約60％以下的開放區(qū)域。在一些實(shí)施方式中，彈性網(wǎng)狀體14可以由相同材料均勻地形成；然而這種材料可以具有不同的針織、縫編、織帶和/或切割構(gòu)造。在其它實(shí)施方式中，本文所公開的可植入閉塞裝置可用于例如在外周動(dòng)脈或靜脈病變和/或其治療需要血管閉塞的任何相關(guān)病狀的治療和/或減輕中的外周血管栓塞的過程(本領(lǐng)域中公知的并且已知涉及關(guān)閉遠(yuǎn)離指定血管點(diǎn)的血流的過程)。本發(fā)明的閉塞裝置可以包括對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說在閉塞裝置領(lǐng)域中顯而易見的合理的設(shè)計(jì)參數(shù)、特征、修改、優(yōu)點(diǎn)和變化。實(shí)施例動(dòng)物用研究方案和調(diào)整由ISIS服務(wù)機(jī)構(gòu)動(dòng)物護(hù)理和使用委員會(huì)(InstitutionalAnimalCareandUseCommittee,IACUC)審查和批準(zhǔn)，并且程序在獸醫(yī)監(jiān)督下進(jìn)行。兔彈性蛋白酶動(dòng)脈瘤模型是用于試驗(yàn)新的神經(jīng)介入裝置的廣泛接受的和本領(lǐng)域公認(rèn)的模型，并且已經(jīng)是關(guān)于效力和與人體反應(yīng)相似性的許多臨床出版物的對(duì)象。(參見例如Altes等人，CreationofSaccularAneurysmsintheRabbit:AModelSuitableforTestingEndovascularDevices.AJR2000；174:349-354.)因此其容易被管理機(jī)構(gòu)接受為適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)?zāi)Ｐ汀Ｔ撃Ｐ偷哪到y(tǒng)與人類的凝血系統(tǒng)非常相似。此外，該模型具有有利的解剖學(xué)方面，因?yàn)橥玫娘B外頸動(dòng)脈的直徑與人類的顱外頸動(dòng)脈的直徑非常相似。此外，彈性蛋白酶誘導(dǎo)的動(dòng)脈瘤已顯示出以與人類動(dòng)脈瘤的組織學(xué)相似的方式表現(xiàn)。實(shí)施例I非可脫式閉塞裝置批號(hào)30680、可脫式閉塞裝置批號(hào)30676、動(dòng)脈瘤尺寸4.5毫米(mm)(高)×2.5寬5-F(5-法(French))護(hù)套放置在股動(dòng)脈中，通過其將管腔0.035”，長(zhǎng)度65厘米(cm)的5FCordis導(dǎo)管和0.035”Terumo引導(dǎo)線通道推進(jìn)到頸動(dòng)脈中。以動(dòng)脈瘤頸部為標(biāo)記，將非可脫式閉塞裝置置于動(dòng)脈瘤中，并且以定時(shí)間隔進(jìn)行對(duì)比運(yùn)行。裝置展開后即刻觀察到在動(dòng)脈瘤中的良好位置，并且有一些流動(dòng)的減慢。在展開后5分鐘，在動(dòng)脈瘤中觀察到一些郁積。在展開后10分鐘，觀察到動(dòng)脈瘤中的進(jìn)一步停滯，并且將裝置重置于更靠近動(dòng)脈瘤頸部的位置。在展開后15分鐘，觀察到動(dòng)脈瘤中的流動(dòng)停滯。當(dāng)從動(dòng)脈瘤取出裝置并給予肝素時(shí)，向動(dòng)脈瘤的流動(dòng)回到展開前狀態(tài)。然后將非可脫式閉塞裝置移除，并使用0.014“引導(dǎo)線通道(Synchro2，Stryker)使7mm直徑閉塞裝置前進(jìn)到0.027”內(nèi)腔微導(dǎo)管(ExcelsiorXT27，Stryker)中。注意到導(dǎo)管中的裝置的前進(jìn)是平滑的，具有低摩擦。閉塞裝置前進(jìn)到動(dòng)脈瘤的頸部并展開。進(jìn)行定時(shí)血管造影術(shù)。展開后即刻觀察到動(dòng)脈瘤中流動(dòng)的郁積。在展開后5分鐘，觀察到動(dòng)脈瘤中的填充缺陷。在展開后10分鐘，觀察動(dòng)脈瘤中的血栓。在展開后20分鐘，5F導(dǎo)管移除。在完成該過程后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序(StandardOperatingProcedure,SOP)將動(dòng)物安樂死。實(shí)施例II非可脫式閉塞裝置批號(hào)30680、可脫式閉塞裝置批號(hào)30676、動(dòng)脈瘤尺寸10mm高×4mm寬×3mm頸部進(jìn)行與實(shí)施例1類似的程序，但將非可脫式裝置放置到動(dòng)脈瘤頸部中。在本實(shí)施例中，使用4F系統(tǒng)將裝置引入5F護(hù)套中，并且注意到“踏上”導(dǎo)管的內(nèi)轂導(dǎo)致裝置捕獲。放置裝置并如前所述獲得定時(shí)血管造影。展開后即刻觀察到動(dòng)脈瘤中一些流動(dòng)減少。在展開后5分鐘，在動(dòng)脈瘤囊中觀察到填充缺陷。在展開后10分鐘，觀察到填充缺陷的尺寸增加。將該裝置移除，血管造影顯示動(dòng)脈瘤中流動(dòng)已經(jīng)在返回到展開前狀態(tài)，并且使用與之前相同的方法展開可植入(分離)裝置。植入物最初需要一些力以從加載護(hù)套過渡到微導(dǎo)管中(可能是由于鞘與轂腔的相容性差)，但是一旦插入，微導(dǎo)管就自由地前進(jìn)。注意到該裝置盡管沒有固定至分離機(jī)構(gòu)也具有合理的展開控制。實(shí)現(xiàn)覆蓋動(dòng)脈瘤頸部的定位并且獲得的定時(shí)血管造影運(yùn)行。展開后即刻觀察到動(dòng)脈瘤的遠(yuǎn)端部分的血栓形成。在展開后5分鐘，觀察到動(dòng)脈瘤囊的實(shí)際閉塞。在展開后10分鐘，觀察到動(dòng)脈瘤囊的完全閉塞。在展開后15分鐘，觀察到裝置標(biāo)記遠(yuǎn)側(cè)動(dòng)脈瘤的閉塞。在展開后5分鐘的血管造影中，發(fā)現(xiàn)活化凝血時(shí)間(ACT)為正常的2倍。整個(gè)過程中動(dòng)物的血壓為正常(85/55，平均60-65mmhg)。裝置在動(dòng)物中的定位允許郁積，而不損害下面的頸動(dòng)脈，因此活體動(dòng)物將在研究后30天再次評(píng)估。實(shí)施例III可脫式裝置批號(hào)30676、動(dòng)脈瘤尺寸6.5mm×3.1mm寬×2.4mm頸部該程序遵循與實(shí)施例II相同的方案，然而，在造影劑注射時(shí)，注意到主動(dòng)脈已形成夾層?？梢詫⒀b置展開到動(dòng)脈瘤頸部中，并如前所述獲得定時(shí)血管造影。觀察這一系列血管造影證實(shí)本文所公開的閉塞裝置的絲網(wǎng)織帶構(gòu)造足夠致密，以減少動(dòng)脈瘤中的血流量，導(dǎo)致動(dòng)脈瘤囊中的血液郁積和血栓形成。這項(xiàng)研究，考慮到動(dòng)物形態(tài)學(xué)的變異，實(shí)現(xiàn)對(duì)裝置開發(fā)和其展開技術(shù)的理解和考慮。所有的股骨穿刺均是用靜脈摘取器通過股骨切口而進(jìn)行。所使用的護(hù)套是5-F，并且特別地具有允許股骨血管膨脹而不損傷它的非常窄的尖端。導(dǎo)管的長(zhǎng)度是一個(gè)問題，特別是在固定在絲線上的裝置中。因此，在所有情況下，使用縮短/手動(dòng)切割的導(dǎo)管。這意味著遠(yuǎn)端導(dǎo)管尖端相當(dāng)尖銳和突起，導(dǎo)致類似于實(shí)施例III中的血管夾層的問題。盡管如此，這可以通過使用微護(hù)套來解決，閉塞裝置的展開(通過大導(dǎo)向?qū)Ч?是平滑的，并且對(duì)應(yīng)于具有分離機(jī)構(gòu)的裝置的使用。進(jìn)行閉塞裝置的操縱和展開控制，同時(shí)使裝置的近端不透射線標(biāo)記相對(duì)于導(dǎo)管尖端可視化。裝置開發(fā)將需要納入鉑芯NiTi絲線的不透射線支撐，以幫助提高可見度。動(dòng)物研究中的閉塞裝置的擴(kuò)張是受限的(7mm)。裝置開發(fā)將包括大于7mm的增加的直徑。因此，這種裝置已被設(shè)計(jì)為具有11mm和14mm的直徑。即使如此，盡管7mm裝置的擴(kuò)展存在限制，但是所有展開都在動(dòng)脈瘤中促進(jìn)郁積，并且所有裝置都易于高度精確操縱，特別是關(guān)于通過載瘤動(dòng)脈和動(dòng)脈瘤的頸部的引導(dǎo)，以及跨動(dòng)脈瘤頸部放置在動(dòng)脈瘤內(nèi)。已經(jīng)說明了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方式。在不超出本發(fā)明的范圍和主旨的情況下，通過跟隨在前述的詳細(xì)說明和實(shí)施方式中陳述的參考，所要求保護(hù)的設(shè)備的合理的特征、變型、優(yōu)點(diǎn)和設(shè)計(jì)變形對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。因此，其它實(shí)施方式落在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3 當(dāng)前第1頁1 2 3