本發(fā)明涉及用于粉末吸入器的吸入驅(qū)動機構(gòu)的翼片，以及相應(yīng)的粉末吸入器。

背景技術(shù)：

粉末吸入器為用于通過吸入分配粉末藥物制劑的設(shè)備。通過吸入器吸入施用粉末藥物制劑是廣為人知的。

本專利申請的申請人所申請的專利EP 1 386 630 B1公開了一種不具有氣體推進劑的便攜式多劑量設(shè)備，其裝備有計量部件，用于從藥物容器分配藥劑。所述設(shè)備基于向心力以實現(xiàn)源自粗糙載體的微粉化藥物顆粒的更加有效的粉碎/解聚，以改善藥物至使用者或病人肺部的滲透，并且降低粉末藥物粘附于上呼吸道的，以減輕由此可能導(dǎo)致的副作用。EP 1 386 630 B1的設(shè)備包括保護部件，優(yōu)選為在計量部件上滑動的薄板，所述保護部件可在閉合位置和開啟位置之間移動，在所述閉合位置中，其至少覆蓋計量部件的計量凹槽，從而防止在計量凹槽中包含的粉末藥物進入至粉末吸入器的吸入通道內(nèi)，在所述開啟位置中，保護部件并不會覆蓋計量凹槽，從而使得計量凹槽暴露至吸入通道，進而能夠吸入在計量凹槽中包含的一定劑量的粉末藥物。保護部件防止計量劑量的粉末藥物從計量凹槽掉落，由此防止粉末藥物的意外損失。

保護部件優(yōu)選自動地撤回，并在吸入處理時由其閉合位置移動至開啟位置。由此，粉末吸入器可被用于多種不同的方位，例如當使用者或者病人躺在床上時，甚至可使其倒置。

為了將保護部件由其閉合位置自動撤回，并將其移動至開啟位置，EP 1 386 630 B1的粉末吸入器包括吸入驅(qū)動機構(gòu)，其經(jīng)設(shè)計并連接至保護部件，從而使得如果個別使用者的吸入吸力超過預(yù)定值時，驅(qū)動機構(gòu)將保護部件移動至其開啟位置。吸入驅(qū)動機構(gòu)被進一步構(gòu)造，從而在每個吸入過程恰當?shù)赝瓿芍?，使得保護部件自動地返回至閉合位置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

特別地，本發(fā)明涉及這種吸入驅(qū)動機構(gòu)的進一步研發(fā)，從而在下文中，由EP 1 386 630 B1公開的吸入驅(qū)動機構(gòu)將被更加詳細地描述。因為本發(fā)明的粉末吸入器的其它構(gòu)造可以是與EP 1 386 630 B1公開的粉末吸入器類似的或者甚至是相同的，所以EP 1 386 630 B1公開的內(nèi)容以引證的方式并入本文中。

圖4示出EP 1 386 630 B1公開的粉末吸入器的橫截面視圖。

如圖4中所示，粉末吸入器包括具有下部殼體1和整體式覆蓋件2的外殼，所述整體式覆蓋件2可樞轉(zhuǎn)地或可旋轉(zhuǎn)地連接至下部殼體1。整體式覆蓋件2可被開啟以露出嘴部3，使用者可以使用其來吸入粉末藥物。粉末吸入器包括定量給藥子部件，包括用于存儲粉末藥物的容器或者儲存器4、計量部件5和連接至嘴部3的吸入通道9的解聚部件10。解聚部件10經(jīng)構(gòu)造以使得其產(chǎn)生導(dǎo)致強的速度梯度的旋風(fēng)氣流。

計量部件5優(yōu)選以梭或者滑塊的形式來提供，其可以在水平方向上運動，并具有計量凹槽15，所述計量凹槽15為在縱向中部區(qū)域形成的定量給藥杯的形式。提供計量凹槽15用于計量一定劑量的粉末藥物，并用于將計量藥物由容器4下方的填充位置輸送至解聚部件10下方的吸入位置，計量凹槽15在填充位置與容器4底部的開口對齊，計量凹槽15在吸入位置與吸入通道9對齊。

粉末藥物存儲于容器4的藥物腔室中。此外，容器4可以包括干燥劑室，存儲用于吸附可能進入藥物腔室的水分的干燥劑。如圖4所示，干燥劑室可以通過滲透膜與藥物室隔離。藥物腔室由其頂部至其底部具有逐步減小的橫截面直徑，從而使得容器4的藥物腔室成型為漏斗狀，為計量凹槽15提供更加容易的填充。

計量部件5通過連接機構(gòu)連接至覆蓋件2，例如連接機構(gòu)包括成型凸輪軌道，其經(jīng)構(gòu)造以使得覆蓋件2的開啟引起計量部件5由其填充位置朝向吸入位置移動。同時，覆蓋件2的閉合引起計量部件5由其吸入位置移回填充位置。

如已在上文所指出的，在計量部件5由填充位置移動至吸入位置的過程中，并且在計量部件5到達其吸入位置之后，通過保護部件7防止計量凹槽15中填充的一定劑量的粉末藥物脫落。保護部件7可在計量部件5上在閉合位置和開啟位置之間滑動，在閉合位置中，保護部件7覆蓋計量凹槽15，在開啟位置中，當計量部件5處于吸入位置時，保護部件7使計量凹槽15暴露至解聚部件10和吸入通道9。保護部件7通過如上所述的吸入或者呼吸驅(qū)動機構(gòu)保持在閉合位置，僅當使用者在吸入通道9內(nèi)作用的吸入吸力超過預(yù)定水平時，呼吸驅(qū)動機構(gòu)經(jīng)構(gòu)造以使得保護部件7由其閉合位置移動至開啟位置。此外，吸入驅(qū)動機構(gòu)經(jīng)構(gòu)造以使得僅吸氣時，而非呼氣時，可以驅(qū)動所述機構(gòu)并可以致使保護部件由其閉合位置移動至開啟位置。

圖5示出吸入驅(qū)動機構(gòu)18的更加詳細的透視圖。

吸入驅(qū)動機構(gòu)18包括子框架8，其僅在圖4中示出，并保持作為吸入驅(qū)動部件的翼片20、優(yōu)選支架形式的連接部件30和優(yōu)選驅(qū)動彈簧形式的彈性部件40。提供彈性部件40和連接部件30來驅(qū)動保護部件7，并驅(qū)動劑量計算單元，根據(jù)圖5，其包括具有驅(qū)動齒16的單位輪12和具有驅(qū)動齒17的十位輪13，其通過惰輪(未示出)來連接。單位輪12和十位輪13顯示容器4內(nèi)剩余劑量的數(shù)量。

如圖5所示，凹部11形成于計量部件5的前角部，并且在一個凹部11處，如果計量部件向前移動的話，彈性部件40的延長端部43與計量部件5嚙合。通過與計量部件5接觸，彈性部件40會被張緊并負載。彈性部件40的當彈性部件40處于松弛狀態(tài)并通常保持翼片20在第一位置、即水平位置的時候，第一端部41放置于翼片20的部分21處。因此，通過開啟覆蓋件2使彈性部件40負載，由第一端部41對翼片20施加的復(fù)位力就會被釋放。

在示例性的圖4和5中，翼片20的上表面具有可選的標記22，其通過粉末吸入器的嘴部區(qū)域上側(cè)中的開口是可見的，并且表示要吸入的劑量已經(jīng)準備好。此外，翼片20通過其臂部34連接至連接部件30，并包括作為配重的一個或兩個凸起23。這種配重平衡翼片20，并且不僅僅降低了所需要的驅(qū)動力，還降低了機構(gòu)意外觸發(fā)的可能性。

如在圖5中所示的，彈性部件40具有第二端部42，其放置于連接部件30的側(cè)面。彈性部件40被安裝在連接部件30的軸狀部分上。在其相對側(cè)，連接部件30具有凸起31，其具有用于操作藥劑計量機構(gòu)的增厚部32。延伸部33從連接部件30的底部延伸出，其與在保護部件7中形成的開口14嚙合，并與在計量部件5的前端部分中形成的狹槽(在附圖中未示出，由保護部件7所覆蓋)嚙合。

當翼片20由在圖5中所示的處于水平位置的彈性部件40保持時，保護部件7防止在計量凹槽15中包含的粉末藥物在使用者吹至嘴部3中時由解聚部件10移位。此外，如果使用者吹至給出正反饋的裝置中，則翼片20提供阻力。然而，如果計量部件通過開啟覆蓋件2而被向前推動，那么彈性部件40就會被壓縮并負載，并且由端部41對翼片20施加的復(fù)位力就會被釋放，從而使得如果在吸入通道9內(nèi)存在足夠高的吸入吸力，則翼片20可以由水平第一位置樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)至第二位置，第二位置相對于水平第一位置向下樞轉(zhuǎn)。在后者的情況中，翼片20移動至其第二位置會釋放連接部件的臂34，能夠使彈性部件40由于其壓縮移動其第二端部42，并且由此，輕微地向上移動連接部件30。通過連接部件30的這種旋轉(zhuǎn)向上的移動，由連接部件30的下側(cè)延伸的延伸部33就會向前移動，由此使保護部件7由其閉合位置移動至開啟位置，并將計量凹槽15暴露至解聚部件(氣旋)10的內(nèi)部，從而使得一定劑量的粉末藥物可以通過解聚部件10和吸入通道9以及嘴部3而被吸入。在氣旋或者解聚部件中，粉末藥物夾帶進入旋轉(zhuǎn)氣流中，其中制劑的活性部分會與載體分離。

在示例性的圖4和5中，因為翼片20已被移動至其第二位置，所以可選的標記22將不再是通過嘴部上側(cè)中的相應(yīng)開口可視的，由此表示藥劑已被吸走，并且新的藥劑尚未準備好吸入。

此外，翼片20旋轉(zhuǎn)和隨后的連接部件30順時針旋轉(zhuǎn)的結(jié)果是，連接部件30的凸起或者懸臂31也會沿著單位輪12的下一個驅(qū)動齒16的傾角輕微地順時針移動，從而使增厚部32與各個驅(qū)動齒16相嚙合。

在吸入之后，當使用者再次閉合覆蓋件2時，計量部件5向后移動至位于容器4下方的填充位置，并且這種向后移動導(dǎo)致連接部件30隨著其延伸部33與計量部件15向后移動逆時針旋轉(zhuǎn)。連接部件30的逆時針旋轉(zhuǎn)由彈性部件40支撐，在計量部件5的向后移動時，其允許彈性構(gòu)件40被卸載并解壓縮。由于連接部件30的這種逆時針旋轉(zhuǎn)，凸起31也逆時針旋轉(zhuǎn)，由此使單位輪12進一步逆時針旋轉(zhuǎn)，減少了保留在容器4中所顯示的藥劑數(shù)量。

因為連接部件30和彈性部件40向后移動至它們的初始位置，所以彈性部件40的第一端部41促使翼片20返回至在圖4和圖5中所示的水平位置。此外，連接部件30隨后再次由其臂34和翼片20的嚙合而被保持，從而使得整個粉末吸入器隨后被再次轉(zhuǎn)移至其初始位置。

從上所述的吸入驅(qū)動機構(gòu)的結(jié)構(gòu)和功能開始，本發(fā)明的目標在于提供新的翼片設(shè)計，其允許降低用于驅(qū)動吸入驅(qū)動機構(gòu)所需要的吸入力，并由此形成性能改善的相應(yīng)的粉末吸入器。

根據(jù)本發(fā)明，這種目的通過如在權(quán)利要求1中所限定的粉末吸入器的吸入驅(qū)動機構(gòu)的翼片以及如在權(quán)利要求15中所限定的相應(yīng)粉末吸入器來實現(xiàn)。從屬權(quán)利要求限定本發(fā)明優(yōu)選的和/或有利的實施方式。

本發(fā)明的翼片包括基底部件，由基底部件的表面突出的裙部結(jié)構(gòu)和連接部分，其連接至相應(yīng)粉末吸入器的相應(yīng)吸入驅(qū)動機構(gòu)的彈性部件。

所設(shè)計的具有在基底部件的上表面形成的裙部結(jié)構(gòu)或框架結(jié)構(gòu)的新的翼片與粉末吸入器機架具有改善的相互作用，并且機殼和翼片與內(nèi)部氣流具有改善的密封，由此獲得改善的設(shè)備性能。由于新的翼片設(shè)計，激活吸入器的呼吸驅(qū)動機構(gòu)所需要的吸入流速可降低，并且在粉末吸入器的整個使用過程中，可以實現(xiàn)改善設(shè)備內(nèi)和設(shè)備間的重復(fù)性，還獲得粉末吸入器穩(wěn)固性的總體提高，同時確保生產(chǎn)能力。例如，使用新的翼片設(shè)計，平均呼吸驅(qū)動機構(gòu)激活流速(BAM-AFR)可被降低至25l/min的數(shù)值，而之前的翼片設(shè)計所需要的平均BAM-AFR為38l/min。新的翼片設(shè)計允許實現(xiàn)非常低的激活流速可變性，對于粉末吸入器的整個使用過程來說，其可以是20至32l/min。由此，本發(fā)明的吸入驅(qū)動機構(gòu)可以在非常低的吸入流量下激活，其可以由患有阻塞性肺呼吸道疾病例如哮喘和COPD的病人更加容易地實施。裙部的加入在粉末吸入器的嘴部和翼片之間形成回路，使得對空氣的阻力增加。這種增加的阻力使得觸發(fā)流的可重復(fù)性和可再現(xiàn)性更高，而無需使這種回路相對于粉末吸入器的覆蓋件密封，而密封會導(dǎo)致用以開啟和閉合覆蓋件所需要的扭矩提高。

根據(jù)優(yōu)選實施方式，翼片的基底部件包括由裙部突出的平坦部分，并且平坦部分的前端至少部分是圓形的。

平坦部分可以具有第一縱向側(cè)和第二縱向側(cè)，第一和第二縱向側(cè)通過直線前端部和圓形前端部的組合來連接。第一縱向側(cè)的長度可以比第二縱向側(cè)的長度短。

根據(jù)本發(fā)明的實施方式，裙部包括第一側(cè)壁部分，其基本上在基底部件的縱向方向上延伸，和第二側(cè)壁部分，其在所述基部構(gòu)件的寬度方向上在所述第一側(cè)壁部之間延伸，并且可以在其中間部分中包括延長的增厚部。

第一側(cè)壁部分在基底部件的寬度方向上相互間隔開，并優(yōu)選為楔形的，從而使得第一側(cè)壁部分的高度由基底部件的前端朝向基底部件的后端逐漸增加。橫向的第二側(cè)壁部分可以朝向基底部件的后端傾斜。

與彈性部件相互作用的、優(yōu)選為彈簧形式的吸入驅(qū)動機構(gòu)的連接部分可以由基底部件的與裙部從其突出的表面相反的表面延伸突出。

根據(jù)本發(fā)明的實施方式，翼片包括翼形凸起，其由翼片向后突出，并經(jīng)設(shè)計以使得其在吸入驅(qū)動機構(gòu)中作為翼片旋轉(zhuǎn)時的配重。

在優(yōu)選實施方式中，翼片包括連接至吸入驅(qū)動機構(gòu)的連接部件的部分，優(yōu)選為支架的形式，連接部件被提供用于連接吸入驅(qū)動機構(gòu)和粉末吸入器的計量部件的保護部件。所述連接部件還可被提供用于驅(qū)動粉末吸入器的藥劑計量機構(gòu)。

本發(fā)明的翼片可優(yōu)選被用于EP 1 386 630 B1中公開的類型的吸入驅(qū)動機構(gòu)中。本發(fā)明的相應(yīng)粉末吸入器的其它構(gòu)型以及相應(yīng)部件的功能可以是與EP 1 386 630 B1公開的粉末吸入器相類似的或者甚至是相同的。

附圖說明

在下文中，本發(fā)明的優(yōu)選實施方式將參考附圖進行描述。

圖1示出使用根據(jù)本發(fā)明實施方式的翼片的吸入驅(qū)動機構(gòu)的數(shù)個透視圖。特別地，圖1A示出在通過吸入來驅(qū)動之前，使用根據(jù)本發(fā)明實施方式的翼片的吸入驅(qū)動機構(gòu)的透視圖，圖1B示出在通過吸入來驅(qū)動之后，圖1A的吸入驅(qū)動機構(gòu)的透視圖，并且圖1C示出在吸入發(fā)生之后，吸入驅(qū)動機構(gòu)的替換實施方式的不同側(cè)面的透視圖。

圖2示出圖1中所示翼片的放大透視圖。

圖3示出翼片的多個視圖。特別地，圖3A示出類似于圖2的翼片的第一透視側(cè)視圖，圖3B示出翼片的第二透視側(cè)視圖，圖3C示出翼片的俯視圖，圖3D示出翼片的第一側(cè)視圖，圖3E示出翼片的第二側(cè)視圖，圖3F示出翼片的仰視圖，并且圖3G示出翼片的后視圖。

圖4示出傳統(tǒng)粉末吸入器的橫截面視圖，其中，圖1-3的翼片和吸入驅(qū)動機構(gòu)可被使用。

圖5示出圖4的傳統(tǒng)粉末吸入器的吸入驅(qū)動機構(gòu)的透視圖。

具體實施方式

圖1A是示出驅(qū)動吸入機構(gòu)18，包括作為吸入驅(qū)動部件的翼片20，支架形式的連接部件30，和驅(qū)動彈簧形式的彈性部件40’，其連接至連接部件30的軸部分。彈性部件40’具有與在圖5中所示的彈性部件40相類似的功能，但是在形狀上與彈性部件40不同。因此，關(guān)于彈性部件40’的功能，可以大體上參考如上關(guān)于在圖5中所示彈性部件40的說明。提供彈性部件40’和連接部件30來驅(qū)動保護部件7，所述保護部件7用于相應(yīng)粉末吸入器的計量部件5的計量凹槽15，并驅(qū)動藥劑計量單元，根據(jù)圖1A，其包括單位輪12和十位輪13。單位輪12和十位輪13顯示在粉末吸入器的藥物容器中剩余的藥劑數(shù)量，或者已被取出的藥劑數(shù)量。單位輪12的驅(qū)動齒16通過齒輪機構(gòu)(未示出)與十位輪13的驅(qū)動齒17耦合。根據(jù)這種特別的實施方式，如在圖1A中所示的，第一彈性部件40’在其延伸端部43與計量部件5的凹部嚙合，并在其端部41安靠于翼片20的連接部分21。

圖2示出翼片20的放大透視圖，并且圖3示出翼片20不同的其它視圖。

根據(jù)在圖2和圖3中所示的實施方式，翼片20包括基底部件29，具有基本上板狀的平坦部分60，裙部或者框架結(jié)構(gòu)24由其向上突出。裙部沿著基底部件29的外周延伸，但是朝向前方開啟。連接至吸入驅(qū)動機構(gòu)18的彈性部件40’的連接部分21由基底部分29的下表面向下突出。此外，基底部件29包括在平坦部分60后端的軸部分28，所提供的軸部分28樞轉(zhuǎn)或者旋轉(zhuǎn)支撐吸入驅(qū)動機構(gòu)18內(nèi)的翼片20在相應(yīng)的粉末吸入器外殼內(nèi)。

基底部件29的平坦部分60的前端61至少部分為圓形的。根據(jù)優(yōu)選的實施方式，平坦部分60具有第一縱向側(cè)62和第二縱向側(cè)63，第一和第二縱向側(cè)62、63通過直線前端部分64和圓形前端部分65的組合來連接，并且基底部件29的第一直線縱向側(cè)62的長度在某種程度上比第二直線縱向側(cè)63的長度更短，其可以在圖3C和圖3F的俯視圖和仰視圖中最佳地示出。

裙部結(jié)構(gòu)24包括第一側(cè)壁部分26B，其基本上在基底部件29的縱向延伸，和第二側(cè)壁部分26A，其在第一側(cè)壁部分26B之間于基底部件29的寬度方向上延伸。第二側(cè)壁部分26A包括整體式延伸增厚部27，其在第二側(cè)壁部分26A的中間部分由基底部件29向上延伸。

在圖1-3中所示的優(yōu)選實施方式中，兩個第一側(cè)壁部分26B在基底部件29的寬度方向上相互間隔開，并且呈楔形以使得第一側(cè)壁部分26B的高度由基底部件29的前端朝向基底部件29的后端逐漸增加。第二側(cè)壁部分26A朝向基底部件29的后端輕微地傾斜(例如參見圖3C)。

第一側(cè)壁部分26B沿著基底部件29的平坦部分的第一和第二縱向側(cè)延伸。沿著基底部件29的平坦部分的第一縱向側(cè)延伸的第一側(cè)壁部分26B，即左側(cè)壁部分26B具有一定角度，從而使得其一部分基本上平行于基底部件29的直線前端部分延伸。另一個第一側(cè)壁部分26B，即圖2中的右側(cè)壁部分完全沿著直線延伸。

如上所述，優(yōu)選的吸入驅(qū)動機構(gòu)18的板形連接部分21由基底部件29與裙部24由其突出的表面相對的表面延伸突出。其它凸起23由翼片20的軸部分28向后突出，并呈翼形，經(jīng)設(shè)計以使得其在吸入驅(qū)動機構(gòu)18中的翼片20旋轉(zhuǎn)時作為配重。凸起23和連接部分21在翼片20的寬度方向上間隔開，并基本上相互平行地延伸，其可在圖3G中最佳地示出。

翼片20還包括連接至吸入驅(qū)動機構(gòu)18的連接部件30的部分25(參見圖3F)。

包括翼片20的吸入驅(qū)動機構(gòu)18可被用于與在圖4中所示相類似的粉末吸入器，從而可以參照上文與粉末吸入器的結(jié)構(gòu)和功能相關(guān)的說明。特別地，吸入驅(qū)動機構(gòu)18的功能類似于圖5相關(guān)的描述。

如在圖1A中所示的，在計量部件向前移動時，彈性部件40’的端部43與計量部件5的前角部嚙合。通過與計量部件5接觸，彈性部件40’被張緊并負載。彈性部件40’的另一個端部41連接至翼片20的連接部分21，從而使得當彈性部件40’處于其卸載狀態(tài)時，翼片20被保持在第一水平位置。因此，通過使彈性部件40’負載，通過端部41對翼片20施加的復(fù)位力就會被釋放。

此外，翼片20在其下表面部分25(參見圖3F)連接至連接部件30的凸起34，并包括翼形其它凸起23，其作為配重并由翼片20的軸部分28向后突出。所述配重平衡翼片20，不僅僅降低所需要的驅(qū)動力，而且還降低機構(gòu)意外觸發(fā)的可能性。

如在圖1A中所示的，彈性部件40’被安裝在連接部件30的軸狀部分上。在其相對側(cè)，連接部件30具有包括增厚部32的凸起31，用于操作藥劑計量機構(gòu)。與在保護部件7中形成的開口14和在計量部件5的前端部形成的狹槽(未示出)相嚙合的延伸部33從連接部件30的底部延伸。

當翼片20通過在圖1A中所示的處于水平位置的彈性部件40’保持的時候，保護部件7防止在計量凹槽15中包含的粉末藥物在使用者吹至粉末吸入器的嘴部內(nèi)時由粉末吸入器的解聚部件移位。此外，如果使用者吹至給出正反饋的設(shè)備內(nèi)，則翼片20提供阻力。然而，如果計量部件5通過開啟粉末吸入器的覆蓋件而被向前推動，那么彈性部件40’就會被壓縮并負載，并且由端部41對翼片20施加的復(fù)位力就會被釋放，從而使得如果在粉末吸入器的吸入通道內(nèi)存在足夠高的吸入吸力，則翼片20可以由水平第一位置樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)至第二位置，第二位置相對于水平第一位置向下樞轉(zhuǎn)。在后者的情況中，翼片20移動至其第二位置會釋放連接部件30的臂34，由于彈性部件40’的壓縮，能夠使其輕微地向上移動連接部件30。通過連接部件30的這種旋轉(zhuǎn)向上的移動，由連接部件30的下側(cè)延伸的延伸部33就會向前移動，由此使保護部件7由其閉合位置移動至開啟位置，并將計量凹槽15暴露至粉末吸入器的解聚部件(氣旋)的內(nèi)部，從而使得一定劑量的粉末藥物可以通過解聚部件和吸入通道以及嘴部而被吸入。

此外，作為翼片20這種旋轉(zhuǎn)和由于彈性部件40’的作用連接部件30隨后的順時針旋轉(zhuǎn)的結(jié)果，與在相對于彈性部件40’的相對側(cè)面的在連接部件30的軸狀部分上安裝的第二可選彈性部件的結(jié)果的結(jié)合，連接部件30的凸起或者懸臂31也沿著單位輪12的下一個驅(qū)動齒16的傾角輕微順時針地移動，從而使增厚部32與各個驅(qū)動齒16嚙合。

圖1B示出在吸入已經(jīng)發(fā)生之后，吸入驅(qū)動機構(gòu)18的位置。

在吸入之后，當使用者再次閉合粉末吸入器的覆蓋件時，計量部件5就向后移動至位于粉末吸入器的藥物容器下方的填充位置，并且這種向后移動導(dǎo)致連接部件30隨著其延伸部33與計量部件15向后移動而逆時針旋轉(zhuǎn)。連接部件30的逆時針旋轉(zhuǎn)由彈性部件40’支撐，在計量部件5的向后移動時，其使得彈性部件40’卸載并解壓縮。由于連接部件30的這種逆時針旋轉(zhuǎn)，凸起31也逆時針旋轉(zhuǎn)，由此單位輪12進一步逆時針旋轉(zhuǎn)，減少了保留在容器4中所顯示的藥劑數(shù)量。

因為連接部件30和彈性部件40’向后移動至它們的初始位置，所以彈性部件40’的端部41促使翼片20返回至在圖1A中所示的水平位置。此外，連接部件30隨后再次由其凸起34和翼片20的嚙合而被保持，從而使得整個粉末吸入器隨后被再次轉(zhuǎn)移至其初始位置。

圖1C示出吸入驅(qū)動機構(gòu)18的替換實施方式不同側(cè)的透視圖。在圖1C中，與在圖1A和1B中所示的那些相同的部件由相同的附圖標記來表示，并且關(guān)于這些部件的功能，可以參考上文的說明。應(yīng)當注意到的是，在圖1C的視圖中，為了清楚已省略單位輪12。

在這種替換實施方式中，為了賦予連接部件30恰當?shù)牧?，所述力在吸入過程中被釋放，可以存在第二彈性部件50，其被安裝在連接部件30的軸狀部分上，在與彈性部件40’的相對側(cè)上。特別地，第二彈性部件50可以以驅(qū)動彈簧的形式來提供，在一端51與連接部件30的相鄰側(cè)面相互作用，并在另一端52安裝在位于機架側(cè)部上的表面上，與連接部件30的軸部分鉸接的點相近。在吸入過程中，翼片20的向下運動釋放通過第二彈性部件50對連接部件30所施加的力的一部分，同時粉末吸入器的覆蓋件的閉合張緊第二彈性部件50。

盡管在圖1和圖2中未示出，但是類似于圖4和圖5，翼片20可以提供有標記22，其作用為標記，通過粉末吸入器嘴部3中的開口是可視的，并且表示藥劑已經(jīng)準備好吸入。

為了確認與本發(fā)明相關(guān)的優(yōu)點，執(zhí)行整個使用過程的呼吸驅(qū)動機構(gòu)活化流速(BAM-AFR)的表征。特別地，對66個設(shè)備執(zhí)行測試，不包含粉末制劑，并提供有包括根據(jù)本發(fā)明的新的翼片的呼吸或者吸入驅(qū)動機構(gòu)，并對相應(yīng)的60個設(shè)備執(zhí)行，其不包含粉末制劑，并提供有根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的在先翼片設(shè)計的呼吸驅(qū)動機構(gòu)。

類似于在用于吸入粉末的歐洲藥典8.0中所描述的方法：執(zhí)行用于遞送藥劑均勻性的測試，并且用于執(zhí)行測試的設(shè)備包括提供有設(shè)備座的設(shè)備處理單元，用以在試驗過程中固定所述設(shè)備，并且如下的單元以如下的次序連接：設(shè)備嘴部被通過合適的適配器連接至干燥粉末吸入器(DUSA-科普利科學(xué))的藥劑單元采樣裝置，高效微粒空氣(HEPA)過濾器，流量計(科普利科學(xué))，和臨界流控制器(TPK型-科普利科學(xué))，按序連接至真空供給端口。DUSA還被連接至壓力計。科普利科學(xué)儀器和裝置(DUSA、流量計、臨界流控制器)操作要求方面的細節(jié)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是已知的，其還可由公司網(wǎng)頁上提供的科普利科學(xué)手冊獲得。

在初始泄漏檢查并密封連接點處任意潛在的泄漏之后，對每個設(shè)備的激活流速進行測試，并且對每個設(shè)備的整個使用過程執(zhí)行激活流速測試。每個設(shè)備均被暴露至20.0l/min的初始流速，從而確認翼片是否會被激活。如果翼片未被激活，那么所述設(shè)備就會被再次準備并在以流速提高2.5l/min下再次測試。如果翼片再次未被激活，那么流速就被再次提高2.5l/min，并再次測試。一直持續(xù)，直至記錄到翼片的激活，最高達到60l/min的最大流速。激活發(fā)生的流速被記錄為BAM-AFR。在設(shè)備開始使用時(從第1個至第5個)，這種方法被用于五個劑量，并且在設(shè)備壽命終止時測試10個劑量(從第111個至第120個)，中間的劑量以更高的流速射出以損耗。

提供有根據(jù)本發(fā)明的翼片設(shè)計的粉末吸入器獲得25l/min的平均BAM-AFR，而包括在先翼片設(shè)計的粉末吸入器需要38l/min的平均BAM-AFR。因此對于具有根據(jù)本發(fā)明翼片的粉末吸入器的整個使用過程與具有根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的翼片設(shè)計的粉末吸入器相比較來說，該結(jié)果示出很大的BAM-AFR下降。此外，新的翼片設(shè)計允許實現(xiàn)對于粉末吸入器的整個使用過程來說，20至32l/min的激活流速變化，其相對于現(xiàn)有的翼片設(shè)計所示出的變化來說，是非常低的。