本發(fā)明涉及一種用于瓣膜的治療裝置，該治療裝置包括具有兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)段的主體，每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段具有：

連接端，兩個(gè)所述連接端能夠互相連接，以及

牽引端，所述牽引端包括牽引系統(tǒng)的附接元件。

該裝置尤其適用于心臟瓣膜的治療，特別是用于治療三尖瓣。

背景技術(shù)：

心臟包括存在于右心室的輸入端和輸出端的瓣膜(三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣)和存在于左心室的輸入端和輸出端的瓣膜(二尖瓣和主動(dòng)脈瓣)。這些瓣膜確保血流的獨(dú)特循環(huán)，避免在心室收縮結(jié)束時(shí)任何血液回流。

然而，疾病或畸形影響瓣膜的正常工作。尤其是，后者可能患有損傷，因此允許朝向已經(jīng)排出血流的心室或心房的回流或反流。反流的問(wèn)題導(dǎo)致心室的異常擴(kuò)張，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，導(dǎo)致心力衰竭。

自體瓣膜治療包括用假體替換自體瓣膜。

現(xiàn)已知如何在開(kāi)心手術(shù)中通過(guò)在三尖瓣自體環(huán)上或在二尖瓣自體環(huán)上縫合假體來(lái)修復(fù)損傷的三尖瓣或二尖瓣。

然而，開(kāi)心手術(shù)具有許多缺點(diǎn)，特別是對(duì)于老年患者或受弱化病理影響的患者。

另一方面，在三尖瓣或二尖瓣處經(jīng)由經(jīng)皮途徑植入假體是不可能的，至少出于以下原因：

-在熒光鏡檢查中無(wú)法觀察三尖瓣或二尖瓣；

-瓣環(huán)根據(jù)不同患者而具有不同尺寸，假體的所需范圍比較寬；

-三尖瓣環(huán)具有顯著的擴(kuò)張性，由于植入?yún)^(qū)域的擴(kuò)張而產(chǎn)生被植入的假體移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是獲得一種治療裝置，其提供了以不是很具侵入性的方式植入預(yù)定尺寸的假體的可能性，并且在治療裝置被施加后對(duì)瓣膜的工作幾乎沒(méi)有干擾。

為此目的，本發(fā)明的目的是提供上述類型的裝置，其特征在于，每個(gè)牽引端包括鎖定元件。

根據(jù)本發(fā)明的裝置可以單獨(dú)地或根據(jù)所有技術(shù)上可能的組合包括下列幾個(gè)特征中的一個(gè)或幾個(gè)：

-所述裝置包括至少一個(gè)閉合環(huán)，所述閉合環(huán)相對(duì)于牽引端在解鎖位置和鎖定位置之間是可移動(dòng)的，其中閉合環(huán)將牽引端彼此連接：

-每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段具有位于連接端和牽引端之間的中心區(qū)域，所述細(xì)長(zhǎng)段的中心區(qū)域是柔性條帶；

-兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)段是可分離的；

-每個(gè)牽引端包括鎖定元件，當(dāng)閉合環(huán)處于鎖定位置時(shí)，每個(gè)鎖定元件附接到閉合環(huán)；

-閉合環(huán)包括至少一個(gè)孔眼，在鎖定位置每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段的牽引端被引入孔眼中，鎖定元件能夠附接在孔眼中；

-所述鎖定元件包括相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)段在引入位置和阻擋位置之間可移動(dòng)的抵接件；

-閉合環(huán)包括一個(gè)隔膜，所述隔膜能夠連接兩個(gè)所述牽引端；以及

-所述連接端被永久地約束，所述主體具有環(huán)形形狀。

本發(fā)明的目的還在于提供一種治療套件，其包含：

-如上所定義的治療裝置，以及

-能夠通過(guò)可逆地附接在相應(yīng)的附接元件中來(lái)對(duì)牽引端進(jìn)行牽引的牽引系統(tǒng)。

根據(jù)本發(fā)明的治療套件可以包括單獨(dú)地或根據(jù)所有技術(shù)上可能的組合包括以下特征中的一個(gè)或幾個(gè)：

-所述套件包括至少兩個(gè)導(dǎo)絲，在牽引端被牽引系統(tǒng)牽引時(shí)，每個(gè)導(dǎo)絲能夠單獨(dú)地引導(dǎo)每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段；以及

-所述套件包括環(huán)樁，所述環(huán)樁包括至少一個(gè)用于軸向保持閉合環(huán)的軸向保持構(gòu)件，所述軸向保持構(gòu)件能夠在牽引系統(tǒng)的輸送期間允許所述牽引端和閉合環(huán)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

附圖說(shuō)明

通過(guò)閱讀以下僅作為示例給出并參照附圖進(jìn)行的描述，將能夠更好地理解本發(fā)明，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的在牽引步驟之前的第一治療套件的剖視圖；

圖2是類似于圖1的視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的在牽引步驟之后的第一治療套件；

圖3是類似于圖1的視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的鎖定環(huán)被鎖定之后的第一治療套件；

圖4是第一治療套件的治療裝置的主體的視圖；

圖5是第一治療套件的治療裝置的鎖定環(huán)的視圖；

圖6是類似于圖1的視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的假體被部署之后的第一治療套件；

圖7是類似于圖4的視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的第二治療套件的治療裝置的主體；

圖8是根據(jù)本發(fā)明的在二尖瓣治療期間的牽引步驟之前的第五治療套件；

圖9是圖8的治療裝置的俯視圖，其已被設(shè)置在二尖瓣的位置處；

圖10是類似于圖9的視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的已被設(shè)置在二尖瓣的位置處的第六治療套件的治療裝置。

具體實(shí)施方式

根據(jù)本發(fā)明的第一治療套件1在圖1至圖6中示出。

第一治療套件1用于治療瓣膜，尤其是用于治療心臟瓣膜，以及特別是用于治療患者的三尖瓣。

三尖瓣4在圖1中示出。三尖瓣4由前片6，中片8和后片10形成。所述瓣膜片6,8,10附接在自體纖維狀瓣膜環(huán)12上。此外，所述瓣膜片6,8,10由接合組織13分隔開(kāi)。

三尖瓣4可通過(guò)心臟的上方通道14和心臟的下方通道15進(jìn)入。心臟的上方通道14是通過(guò)患者的頸靜脈接近的上腔靜脈通道。心臟的下方通道15是通過(guò)患者大腿中的股靜脈接近的下腔靜脈通道。

根據(jù)本發(fā)明的第一治療套件1旨在通過(guò)將假體放置就位來(lái)治療三尖瓣。

第一治療套件1包括治療裝置16，該治療裝置16包括主體18和主體的閉合環(huán)20。第一治療套件1還包括牽引系統(tǒng)22，牽引系統(tǒng)22能夠?qū)⒅委熝b置16的主體18設(shè)置在三尖瓣4的位置處。第一治療套件1還包括至少兩個(gè)導(dǎo)絲24和環(huán)樁26以便于將裝置16放置就位。

第一治療套件1還包括至少一個(gè)假體72。此外，第一治療套件1包括用于將假體72放置就位的裝置。

更優(yōu)選地是，第一治療套件1包括多個(gè)不同直徑的假體72。

假體72例如是旨在功能上替代自體瓣膜的人工瓣膜。假體72旨在被放置就位在瓣膜環(huán)12中的適當(dāng)位置。

假體72優(yōu)選為管狀。

假體72的外部直徑例如在20mm至40mm之間，優(yōu)選為在25mm至33mm之間。

例如，假體的直徑為27mm或29mm。

在第一治療套件1中，治療裝置16旨在在其設(shè)置就位之后形成閉合環(huán)圈。該環(huán)圈形成圍繞自體瓣膜片6,8,10并且靠近纖維狀瓣膜環(huán)12的新修復(fù)環(huán)。

治療裝置16用于準(zhǔn)備二次植入假體72的釋放部位。所述部位可以通過(guò)熒光透視鏡(和回波描記術(shù))定位并被校準(zhǔn)，以允許植入具有可靠的預(yù)定尺寸的假體72。最后，該裝置通過(guò)使待植入的假體72的外表面上的自體瓣膜片6,8,10變平而有助于防止假體周圍泄漏。

圖1和圖2示出了在就位之前的治療裝置16。圖3示出了在就位結(jié)束之后的治療裝置16。

主體18用于形成環(huán)圈的內(nèi)部，該環(huán)圈由第一治療套件1中的閉合環(huán)20鎖定。

主體18具有兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30。

該長(zhǎng)度適于植入直徑在20mm至40mm之間，優(yōu)選為25mm至33mm之間的圓柱形假體72。

每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30基本上具有相同的長(zhǎng)度。每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30旨在被放置在纖維狀瓣膜環(huán)12在自體瓣膜的任意一側(cè)的周邊部分上。

每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30具有將兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30彼此連接的連接端32，用于與牽引系統(tǒng)22協(xié)作的牽引端34，以及位于連接端32和牽引端34之間的中心區(qū)域36。

在該示例中，連接端32被永久地約束，主體18具有環(huán)形形狀。換句話說(shuō)，兩個(gè)所述段30通過(guò)其連接端32被永久地結(jié)合。

細(xì)長(zhǎng)段30的中心區(qū)域36由柔性條帶40組成。

柔性條帶40的寬度能夠提供獲得主體18相對(duì)于瓣膜環(huán)12和相對(duì)于瓣膜片6,8,10的穩(wěn)定取向的可能性。

此外，柔性條帶40的寬度提供了當(dāng)假體72被設(shè)置就位時(shí)獲得假體72相對(duì)于主體18的穩(wěn)定取向的可能性。

柔性條帶40的寬度優(yōu)選為1mm至8mm之間，例如等于4mm。

所述條帶例如由金屬材料組成，優(yōu)選由鎳鈦諾組成，又例如是由聚酯制成的織物組成，或者由例如Goretex絲線制成的織物組成，所述織物被制作成不透射線的。

主體18的中心區(qū)域36優(yōu)選為不透射線的。

每個(gè)牽引端34包括用于附接牽引系統(tǒng)22的附接元件42。

在圖1和圖4所示的例子中，附接元件42由可掛鉤的孔形成。

每個(gè)牽引端34還包括鎖定元件44。在第一治療套件1中，每個(gè)鎖定元件44能夠與閉合環(huán)20協(xié)作，如隨后所描述的。

例如，鎖定元件44包括相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)段30在引入位置和阻擋位置之間可移動(dòng)的抵接件46.

抵接件46沿著主軸線X具有細(xì)長(zhǎng)形狀。抵接件46圍繞細(xì)長(zhǎng)段30的牽引端可作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。

圖1，圖2和圖4所示的抵接件46處于引入位置和圖3所示的抵接件46處于阻擋位置。在引入位置，抵接件46的主軸線X位于細(xì)長(zhǎng)段30的軸線的延長(zhǎng)線上。在阻擋位置，抵接件46的主軸線垂直于細(xì)長(zhǎng)段30的軸線的延長(zhǎng)線。

閉合環(huán)20相對(duì)于牽引端34可在解鎖位置和鎖定位置之間移動(dòng)。在鎖定位置，閉合環(huán)20永久且不可逆地將牽引端34彼此連接。

閉合環(huán)20包括至少一個(gè)孔眼50，每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段的牽引端34在鎖定位置被引入孔眼50中，鎖定元件能夠附接在孔眼50中。

在第一套件中，圖5中詳細(xì)示出的閉合環(huán)20包括兩個(gè)孔眼50，每個(gè)孔眼旨在與所述段30中的一個(gè)的牽引端相配合。

孔眼50能夠與抵接件46配合。因此，孔眼50具有與抵接件46配合的形狀。當(dāng)?shù)纸蛹?6處于引入位置時(shí)，它們能夠被引入孔眼50。當(dāng)?shù)纸蛹?6處于阻擋位置時(shí)，它們不能穿進(jìn)孔眼50。

閉合環(huán)20還包括用于附接環(huán)樁26的裝置51。環(huán)樁26和閉合環(huán)20之間的附接是可逆的。例如，環(huán)樁26具有螺紋端，并且所述環(huán)51具有帶有與其相配合的螺紋的孔。

牽引系統(tǒng)22旨在將主體18從患者的下方通道15輸送至到達(dá)三尖瓣4，正如隨后所描述的。

牽引系統(tǒng)22能夠通過(guò)可逆地附接在相應(yīng)的附接元件42中來(lái)對(duì)牽引端34進(jìn)行牽引。

牽引系統(tǒng)22例如包括兩個(gè)線纜52，線纜52包括附接端54和夾持端，每個(gè)線纜52被接收到護(hù)套60中。

牽引系統(tǒng)22的線纜52具有足夠的長(zhǎng)度，以便在治療裝置16從下方通道15運(yùn)輸至到達(dá)三尖瓣4的過(guò)程中該線纜52能夠由上方通道14從病人的外部被牽拉。例如，牽引系統(tǒng)22的線纜52的長(zhǎng)度是在50cm至2m之間。

每個(gè)附接端54能夠與所述段30的牽引端34的附接元件42相配合。在所示的例子中，附接端包括能夠通過(guò)小孔而夾持附接端42的鉤。

當(dāng)牽引端34由牽引系統(tǒng)22牽引時(shí)，每個(gè)導(dǎo)絲24能夠單獨(dú)地引導(dǎo)每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30。第一導(dǎo)絲24旨在在自體瓣膜的一側(cè)穿過(guò)，第二導(dǎo)絲24旨在在自體瓣膜的相對(duì)另一側(cè)穿過(guò)。

每個(gè)護(hù)套60具有足夠大的直徑，以便能夠容納導(dǎo)絲24，線纜52，并允許它們滑動(dòng)。

例如，護(hù)套的內(nèi)徑是在1mm至3mm之間。

導(dǎo)絲24的長(zhǎng)度優(yōu)選地大于牽引系統(tǒng)22的線纜52的長(zhǎng)度。尤其是，導(dǎo)絲的長(zhǎng)度是在2m至3m之間，優(yōu)選是等于2m 60cm。

每個(gè)護(hù)套60的外橫截面的面積應(yīng)小于每個(gè)孔眼50的內(nèi)橫截面的面積。因此，接收線纜52和導(dǎo)絲24的每個(gè)護(hù)套60能夠在孔眼50中滑動(dòng)。

環(huán)樁26是用于將閉合環(huán)安裝就位的工具。環(huán)樁26能夠與閉合環(huán)20的附接裝置51相配合。環(huán)樁26被容納在外部引入護(hù)套61中。

環(huán)樁26包括至少一個(gè)閉合環(huán)20的軸向保持構(gòu)件，該軸向保持構(gòu)件能夠在牽引系統(tǒng)22的輸送期間允許牽引端34和閉合環(huán)20之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

現(xiàn)在參照?qǐng)D1至圖6描述根據(jù)本發(fā)明的治療套件在治療三尖瓣期間的操作。

第一治療套件1被提供。心臟的上方通道14被準(zhǔn)備好。心臟的下方通道15被準(zhǔn)備好。

第一導(dǎo)絲24通過(guò)上方通道14被引入到三尖瓣4的前片6和中片8之間的接合組織13處。第一導(dǎo)絲24被置于中片8下面，以使其沿著瓣膜環(huán)12的內(nèi)側(cè)伸展并且穿過(guò)中片8和后片10之間的接合組織13而露出。

第二導(dǎo)絲24通過(guò)上方通道14被引入到三尖瓣4的前片6和中片8之間的接合組織13處。第二導(dǎo)絲24被置于前片6和后片10下面，以使其沿著瓣膜環(huán)12的內(nèi)側(cè)伸展并且穿過(guò)中片8和后片10之間的接合組織13而露出。

兩個(gè)導(dǎo)絲24因此在瓣膜環(huán)12內(nèi)側(cè)環(huán)繞瓣膜片6,8,10。

每個(gè)導(dǎo)絲24的第一端在下方通道15中被拾取，而每個(gè)導(dǎo)絲24的第二端保持定位于上方通道14中。

兩個(gè)導(dǎo)絲24一旦就位，就會(huì)形成圍繞瓣膜環(huán)的兩個(gè)單獨(dú)的引導(dǎo)路徑。

牽引系統(tǒng)22通過(guò)上方通道14被引入并使它的附接端54指向下方。每個(gè)護(hù)套60圍繞導(dǎo)絲24滑動(dòng)，并且從上方通道14向下方通道15滑動(dòng)。

牽引系統(tǒng)22的每個(gè)線纜52通過(guò)沿著由其中一個(gè)導(dǎo)絲54形成的其中一個(gè)引導(dǎo)路徑移動(dòng)而被布置在護(hù)套60中，直到牽引系統(tǒng)的附接端54穿過(guò)下方通道15而露出。為此，每個(gè)線纜52通過(guò)在護(hù)套60中滑動(dòng)而被布置。

如圖1所示，附接端54隨后從護(hù)套60中伸出。牽引系統(tǒng)22的夾持端在上方通道14中伸出。

牽引系統(tǒng)22的兩個(gè)線纜52因此在瓣膜環(huán)12內(nèi)側(cè)環(huán)繞瓣膜片6,8,10。

如圖1所示，治療裝置16的細(xì)長(zhǎng)段30的牽引端34隨后附接到下方通道15中的牽引系統(tǒng)22的相應(yīng)附接端54。

在本示例中，位于附接端54處的每個(gè)鉤子被引入到在牽引端34形成為附接元件42的小孔中。

牽引系統(tǒng)22的夾持端在上方通道14中被捕獲，然后被操作者拉動(dòng)。牽引系統(tǒng)的每個(gè)線纜52隨后在護(hù)套60中滑動(dòng)。由于牽引系統(tǒng)22的附接端54附接到主體18的附接元件42，每個(gè)線纜52驅(qū)動(dòng)其中一個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30。細(xì)長(zhǎng)段30因此各自沿相應(yīng)的導(dǎo)絲24向上移動(dòng)。

因此，細(xì)長(zhǎng)段被從彼此移開(kāi)。第一段30被置于中片8下面，以使其沿著瓣膜環(huán)12的內(nèi)側(cè)伸展并且穿過(guò)中片8和后片10之間的接合組織13而露出。第二段30被置于前片6和后片10下面，以使其沿著瓣膜環(huán)12的內(nèi)側(cè)伸展并且穿過(guò)中片8和后片10之間的接合組織13而露出。牽引端34從三尖瓣4中伸出。

通過(guò)使?fàn)恳到y(tǒng)22的線纜52和導(dǎo)絲24在閉合環(huán)20的孔眼50中滑動(dòng)，而將閉合環(huán)20在上方通道14中放置就位。

當(dāng)所述段30就位時(shí)，操作者借助環(huán)樁26將閉合環(huán)20通過(guò)上方通道14而定位在牽引端34附近。操作者借助線纜52將牽引端34保持在適當(dāng)位置。

鎖定元件44被引入到閉合環(huán)20的孔眼50中。

抵接件46被拉動(dòng)至其引入位置，以使其在被引入之后從閉合環(huán)20的孔眼50中露出。抵接件46朝向其阻擋位置而被移動(dòng)。閉合環(huán)20被置于鎖定位置，從而固定兩個(gè)牽引端34。

在將圖2所示的主體18放置就位的步驟之后，圖6中示出了將假體72放置就位的步驟。在脫鉤牽引系統(tǒng)和移除導(dǎo)絲之前進(jìn)行假體72的放置就位。圖3中所示的閉合環(huán)20的鎖定優(yōu)選是在將假體72放置就位之前完成。

根據(jù)本發(fā)明的圖3所示的治療裝置16，提供了準(zhǔn)備圖6所示的假體72的放置就位的可能性，并且限制了在將假體72放置就位期間發(fā)生泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。

優(yōu)選地，第一治療套件1包括多個(gè)不同直徑的假體72。

一旦治療裝置16的主體18已經(jīng)就位，操作者選擇最適合的假體72。根據(jù)本發(fā)明的觀察由主體18包圍的區(qū)域的步驟提供了確定需被置入的假體72的尺寸的可能性，從而提供了從多個(gè)假體72中選擇具有最佳特性的假體72的可能性。

假體72憑借未示出的放置就位裝置而通過(guò)下方通道被引入瓣膜環(huán)12中。假體72被展開(kāi)。假體72由主體18保持在適當(dāng)位置，所述主體18在自體瓣膜環(huán)12內(nèi)側(cè)圍繞假體72。

操作者使得牽引系統(tǒng)22的附接端54從牽引端34脫鉤。

操作者通過(guò)上方通道14移除導(dǎo)絲24。操作者通過(guò)上方通道14移除環(huán)樁26。因此，只有治療裝置16保持定位于心臟中。

優(yōu)選地，在回波描記術(shù)和熒光鏡控制下執(zhí)行不同的步驟。

因此，根據(jù)本發(fā)明的治療套件提供了從瓣膜4的內(nèi)側(cè)環(huán)繞瓣膜4的可能性。此外，保持主體18閉合的閉合環(huán)20位于瓣膜4的外側(cè)，并因此保持易接近。

第二治療套件80在圖7中示出。第二治療套件80與第一治療套件1的不同之處在于，鎖定元件44由卡扣緊固模塊82構(gòu)成，并且閉合環(huán)能夠與卡扣緊固模塊82相配合。

例如，卡扣緊固模塊82包括用于接收閉合環(huán)的凹口84。

根據(jù)本發(fā)明的第三治療套件與先前描述的治療套件的不同之處在于，兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30可以分開(kāi)。此外，每個(gè)連接端32包括用于附接到另一個(gè)連接端32的元件。

細(xì)長(zhǎng)段30例如根據(jù)它們?cè)诎昴?中預(yù)期具有的位置而具有不同的長(zhǎng)度。例如，預(yù)期定位在中片8下方的細(xì)長(zhǎng)段30要短于預(yù)期定位在前片6下方和后片10下方的細(xì)長(zhǎng)段30。

根據(jù)本發(fā)明的第三治療套件的操作的不同之處在于，在瓣膜環(huán)12中的細(xì)長(zhǎng)段30的中心區(qū)域34設(shè)置到位之后，連接端32在下方通道15處彼此附接。

根據(jù)本發(fā)明的第四治療套件與先前描述的治療套件的不同之處在于連接端32包括附接構(gòu)件。附接構(gòu)件能夠在與牽引系統(tǒng)22的牽引方向相反的方向上牽引治療裝置16的主體18。

根據(jù)本發(fā)明的第四治療套件的操作與先前描述的套件的操作的不同之處在于，主體18由牽引系統(tǒng)22朝上方通道14牽引并且通過(guò)附接構(gòu)件朝下方通道15牽引，以在瓣膜環(huán)12中將主體放置就位到特定位置。

附接構(gòu)件包括牽引線，以及例如固定到主體18的兩個(gè)孔眼。牽引線是可移除的，即其可在其被固定到主體18的附接位置和其被從主體18上撤除的釋放位置之間移動(dòng)。例如，在附接位置中，牽引線進(jìn)入兩個(gè)孔眼中，外科醫(yī)生可以同時(shí)拉動(dòng)牽引線的兩端，以便作用于連接端32的位置，并由此作用于主體18的位置。當(dāng)外科醫(yī)生想要移除牽引線時(shí)，他/她選擇拉動(dòng)牽引線的兩端中的一端，隨后牽引線滑過(guò)孔眼并且從主體18釋放。

在未出示的實(shí)施例中，中心區(qū)域34是條粗線。也可設(shè)想多種其它鎖定系統(tǒng)。

例如，閉合環(huán)20包括能夠與鎖定元件44的環(huán)附接的安全銷。

或者，閉合環(huán)20是鑰匙環(huán)式的護(hù)套，其由能夠扣緊鎖定元件44的兩個(gè)箍組成。

或者，鎖定系統(tǒng)借助環(huán)樁26被啟動(dòng)。

或者，閉合環(huán)20包括隔膜，所述隔膜能夠附接到兩個(gè)牽引端34。隔膜具有可借助環(huán)樁26而調(diào)節(jié)的內(nèi)徑，其內(nèi)徑能夠在允許引入牽引端34的第一直徑和允許將鎖定元件44鎖定在閉合環(huán)20中的第二直徑之間被調(diào)節(jié)。

或者，閉合環(huán)20為扁平條，尤其是在人體組織中。其厚度遠(yuǎn)小于其它維度的尺寸，例如小于3mm。

上述每個(gè)元件都是非創(chuàng)傷性的。例如，附接元件包括圓頭端從而不會(huì)過(guò)于鋒利?；蛘?，所述附接元件包括尖端，但只要它們不在期望的位置就保持被護(hù)套覆蓋。

第五治療套件90在圖8和圖9中示出。

第五治療套件90與先前描述的治療套件1,80的不同之處在于，每個(gè)鎖定元件44能夠?qū)⒓?xì)長(zhǎng)段30錨定在附接點(diǎn)94中的組織上。例如，鎖定元件44能夠被附接在自體瓣膜環(huán)或在自體瓣膜組織中。

通過(guò)在連接點(diǎn)94處的組織的第一面和組織的第二面之間的穿針固定來(lái)實(shí)現(xiàn)每個(gè)細(xì)長(zhǎng)段30到組織的錨定。即，在附接點(diǎn)94的水平處，細(xì)長(zhǎng)段30的一部分在組織的一側(cè)上，而細(xì)長(zhǎng)段30的另一部分在位于第二面?zhèn)鹊慕M織的另一側(cè)上。

第一牽引端34的附接點(diǎn)94例如與另一牽引端34的附接點(diǎn)94相距一定距離，使得一旦治療裝置16設(shè)置就位，牽引端34彼此相距一定距離。因此，治療裝置16在其設(shè)置就位之后形成開(kāi)環(huán)。

優(yōu)選地，鎖定元件44包括如之前所描述的抵接件46。當(dāng)?shù)纸蛹?6處于引入位置時(shí)，它們能夠穿過(guò)組織。當(dāng)?shù)纸蛹?6處于阻擋位置時(shí)，它們不能穿過(guò)組織。優(yōu)選地，抵接件46是針。

在所示示例中，第五治療套件90用于治療患者的二尖瓣96。二尖瓣96在圖8和圖9中示出。二尖瓣96包括前片98和后片100，其連接在自體瓣膜環(huán)102上并由接合組織104分隔開(kāi)。

治療裝置16旨在就位于瓣膜片98,100之下最靠近自體瓣膜環(huán)102的位置。治療裝置16旨在借助鎖定元件44在附接點(diǎn)94處通過(guò)穿針固定方式附接到自體瓣膜環(huán)102。由治療裝置16形成的環(huán)圈圍繞瓣膜片98,100并最接近于二尖瓣94的自體瓣膜環(huán)102。在所示的示例中，牽引端34的鎖定元件44旨在附接在組織中的二尖瓣96的后片100的中央懸掛部110的任一側(cè)。

借助于鎖定元件44而由兩個(gè)附接點(diǎn)94將主體18附接到組織上，從而加強(qiáng)了保持主體18盡可能靠近自體瓣膜環(huán)102。如圖8和圖9所示的例子中，由治療裝置16形成的環(huán)圈在二尖瓣96的瓣膜片98,100周圍形成新的假體環(huán)，該假體環(huán)盡可能靠近用于實(shí)現(xiàn)左心室凈化循環(huán)的腔室中的瓣膜環(huán)102。

現(xiàn)在將參照?qǐng)D8和圖9描述在治療二尖瓣94期間根據(jù)本發(fā)明的第五治療套件90的操作。該操作與先前描述的用于治療三尖瓣4的操作不同，不同之處至少在于由導(dǎo)絲24限定并然后由護(hù)套60限定的路徑是不同的。提供第五治療套件90。準(zhǔn)備通過(guò)心臟的股靜脈的下方通道15，以及通過(guò)股動(dòng)脈并通過(guò)主動(dòng)脈109進(jìn)入心臟的經(jīng)主動(dòng)脈通道108。

第一導(dǎo)絲24通過(guò)下方通道15被引入至到達(dá)右心房，然后穿過(guò)心房間隔膜，到達(dá)左心房并且穿過(guò)位于二尖瓣96后片100的一側(cè)的自體二尖瓣環(huán)102。第一導(dǎo)絲24被置于后瓣膜片100下方，以使其沿著二尖瓣96的自體二尖瓣環(huán)102的內(nèi)側(cè)伸展，并通過(guò)經(jīng)主動(dòng)脈通道108的股動(dòng)脈而露出。

第二導(dǎo)絲24通過(guò)下方通道15被引入至到達(dá)右心房，然后穿過(guò)心房間隔膜，到達(dá)左心房并且穿過(guò)位于二尖瓣96后片100的一側(cè)的自體二尖瓣環(huán)102，例如是在與第一導(dǎo)絲24的距離為1mm至15mm處穿過(guò)，優(yōu)選是在與第一導(dǎo)絲24的距離為1mm至10mm處穿過(guò)。第二導(dǎo)絲24被置于后瓣膜片100下面，并且在與第一導(dǎo)絲24的伸展方向相反的方向上伸展，以使其沿著二尖瓣96的自體二尖瓣環(huán)102的內(nèi)側(cè)伸展，并通過(guò)經(jīng)主動(dòng)脈通道108的股動(dòng)脈而露出。

兩個(gè)導(dǎo)絲由此環(huán)繞瓣膜片98和100并盡可能靠近二尖瓣96的自體二尖瓣環(huán)102。

每個(gè)導(dǎo)絲24的第一端在經(jīng)主動(dòng)脈通道108中從股動(dòng)脈中被拾取，而每個(gè)導(dǎo)絲24的第二端保持定位于下方通道15中。從而兩個(gè)導(dǎo)絲24一旦就位，就會(huì)形成兩個(gè)單獨(dú)的引導(dǎo)路徑。

如前所述，每個(gè)護(hù)套60圍繞導(dǎo)絲24滑動(dòng)。牽引系統(tǒng)22的每個(gè)線纜52通過(guò)沿著由其中一個(gè)導(dǎo)絲24形成的其中一個(gè)引導(dǎo)路徑移動(dòng)而被布置在護(hù)套60中，直到牽引系統(tǒng)22的附接端54通過(guò)經(jīng)主動(dòng)脈通道108和股動(dòng)脈而露出。治療裝置16的細(xì)長(zhǎng)段30的牽引端34隨后在經(jīng)主動(dòng)脈通道108中通過(guò)股動(dòng)脈被附接到牽引系統(tǒng)22的相應(yīng)附接端54。

牽引系統(tǒng)22的夾持端在下方通道15中經(jīng)由股靜脈被捕獲，然后由操作者拉動(dòng)。因此，細(xì)長(zhǎng)段30沿著各自的導(dǎo)絲24向上移動(dòng)。細(xì)長(zhǎng)段30因此被從彼此移開(kāi)。第一細(xì)長(zhǎng)段30在瓣膜片98,100的一側(cè)繞過(guò)，并通過(guò)附接點(diǎn)94到達(dá)自體瓣膜環(huán)102或后瓣膜片100的自體瓣膜組織。第二細(xì)長(zhǎng)段30在瓣膜片98,100的另一側(cè)繞過(guò)，并且通過(guò)第二附接點(diǎn)94在距第一細(xì)長(zhǎng)段30的附接點(diǎn)94一定距離處到達(dá)自體瓣膜環(huán)102或后瓣膜片100的自體瓣膜組織。第二附接點(diǎn)94例如被定位在與第一附接點(diǎn)94的距離為1mm至15mm處，優(yōu)選是被定位在與第一附接點(diǎn)94的距離為1mm至10mm處。

鎖定元件44被引入自體瓣膜環(huán)102或組織中。抵接件46被拉動(dòng)至其引入位置，以使其在被引入后從自體瓣膜環(huán)102或組織的另一側(cè)伸出。接下來(lái)，抵接件46朝其阻擋位置而被移動(dòng)。組織固定兩個(gè)牽引端34。

在將主體18設(shè)置就位之后，將執(zhí)行將假體72放置就位的步驟。操作者隨后使?fàn)恳?4與牽引系統(tǒng)22的附接端54相脫離。操作者移除導(dǎo)絲24。

第五治療套件90的處理裝置16通過(guò)穿針固定不僅將假體72固定到瓣膜片98,100上，也將假體72固定到自體瓣膜環(huán)102上，從而有助于防止假體周圍泄漏。

此外，治療裝置16以開(kāi)環(huán)方式的布置避免了外科醫(yī)生必須執(zhí)行用于植入假體72的對(duì)結(jié)構(gòu)的完整旋轉(zhuǎn)，并且有助于將假體72放置到位。

或者，在鎖定端44在連接點(diǎn)94處穿過(guò)組織之后，將鎖定環(huán)20添加到鎖定端44。例如，鎖定環(huán)20是放置在自體瓣膜組織或自體瓣膜環(huán)102上方的條帶，并且被鎖定元件44穿過(guò)。因此鎖定元件44既被附接到組織上也被附接到鎖定環(huán)20上。例如如果組織在兩個(gè)附接點(diǎn)94之間被撕裂，鎖定環(huán)20能夠確保自體瓣膜環(huán)102在兩個(gè)附接點(diǎn)94之間保持防漏。由主體18形成的環(huán)圈通過(guò)鎖定環(huán)20面向中央懸掛部110而被閉合。

在備選方案中，穿過(guò)頸靜脈的上方通道14準(zhǔn)備好后，將導(dǎo)絲24從上方通道14通過(guò)頸靜脈引入，并且牽引系統(tǒng)22的夾持端在上方通道14中被捕獲。

圖10中展示了第六治療套件120。第六治療套件120與第五治療套件90的不同之處在于，治療裝置16具有兩個(gè)鎖定元件44和包括錨固件124的附接構(gòu)件。類似于第四治療套件，附接構(gòu)件是在連接端32上。而且，附接構(gòu)件能夠在與牽引系統(tǒng)22的牽引方向相反的方向上牽引治療裝置的主體18，該牽引是借助可從患者的外部操作的絲線并通過(guò)經(jīng)主動(dòng)脈通道108的股動(dòng)脈來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

錨固件124還提供了將治療裝置16的主體18附接到組織上的可能性。錨固件124包括附接到自體瓣膜組織或自體瓣膜環(huán)的針。

通過(guò)三個(gè)附接點(diǎn)94將設(shè)置就位的主體18保持在自體瓣膜組織或自體瓣膜環(huán)處。錨固件124的附接點(diǎn)94位于瓣膜上與鎖定元件44的附接點(diǎn)94基本上徑向相對(duì)的位置。優(yōu)選地，錨固件124提供了將治療裝置附接在二尖瓣與主動(dòng)脈之間的連續(xù)部的可能性，即附接在二尖瓣的瓣膜環(huán)102和主動(dòng)脈109的瓣膜之間的連續(xù)部處。

該裝置的錨固件124允許主體18在通過(guò)絲線上的牽引使得假體72在被布置時(shí)不會(huì)下落并保持穩(wěn)定。在心臟收縮期間，錨固件124保持盡可能靠近自體瓣膜環(huán)102的穩(wěn)定的捆綁，同時(shí)允許假體72的適當(dāng)展開(kāi)。

錨固件124允許假體72相對(duì)于用于實(shí)現(xiàn)右心室凈化循環(huán)的腔室的同軸定位。錨固件124提供了將自體瓣膜組織附接在治療裝置16和假體72周圍的可能性，以便避免瓣周漏。

在替代方案中，附接構(gòu)件還包括夾緊裝置。夾緊裝置能夠調(diào)節(jié)主體18的長(zhǎng)度，以便在假體72周圍收緊主體18。

因此，本發(fā)明提供了獲得如下治療裝置16的可能性，該治療裝置16允許在植入假體時(shí)以不是很具侵入性的方式準(zhǔn)備瓣膜，并且在治療裝置安置就位后不會(huì)過(guò)多干擾瓣膜工作。

根據(jù)本發(fā)明的治療裝置16旨在用于經(jīng)由血管內(nèi)途徑的治療，即，其經(jīng)由穿過(guò)血管的內(nèi)部而實(shí)現(xiàn)被安置就位，從而不需要任何開(kāi)心手術(shù)。

鎖定端44在組織中和/或在鎖定環(huán)中的附接提供了在其被設(shè)置就位時(shí)將治療裝置16相對(duì)于瓣膜的位置保持在由外科醫(yī)生所選擇的位置處的可能性。