本申請是2013年11月1日提交的標(biāo)題為“Self-Sealing Pad for a Needle-Based Infusion Set”(基于針的輸液器所用的自密封墊)的美國專利申請No.14/070,246的部分繼續(xù)申請，該美國專利申請是2011年9月9日提交的標(biāo)題為“Systems for Isolation of a Needle-Based Infusion Set”(基于針的輸液器所用的隔離系統(tǒng))的美國專利申請No.13/229,573的部分繼續(xù)申請，該美國專利申請要求2010年9月10日提交的標(biāo)題為“Systems for Isolation of Infusion Needles”(輸液針的隔離系統(tǒng))的美國臨時專利申請No.61/381,762的權(quán)益。本申請也要求2014年7月1日提交的標(biāo)題為“Antimicrobial Interface between Percutaneously Placed Medical Device and Patient Skin(經(jīng)皮置入的醫(yī)療設(shè)備與患者皮膚之間的抗微生物接口)”的美國臨時專利申請No.62/019,807的權(quán)益。上述申請中的每一個均以引用方式全文并入本文。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

簡而言之，本發(fā)明的實施例涉及用于將流體注入皮下植入的入口中的輸液器的安全針組件。該針組件被配置為防止流體從中溢出，以使用所述針組件來減少或防止臨床醫(yī)生接觸到流體。

在一個實施例中，所述針組件包括柄部部分，所述柄部部分包括從中伸出的針，所述針限定了供流體從中穿過的管腔。所述針組件還包括安全組件，所述安全組件限定了所述針初始延伸穿過其中的針孔。該安全組件可沿針軸向滑動，以遮蔽針的遠(yuǎn)側(cè)尖端并防止用戶與其接觸。流體隔離部件被包括在所述安全組件中，用于隔離從針中溢出的流體，以防止臨床醫(yī)生接觸到流體。

在一個實施例中，自密封墊被包括在針初始刺穿的安全組件基座上。當(dāng)針在使用后被安全組件遮蔽時，該針也回縮穿過自密封墊。該墊防止可能已從針的遠(yuǎn)側(cè)開口漏出的任何流體流過該墊并且溢出針組件，從而防止臨床醫(yī)生非預(yù)期地接觸到流體。

在另一個實施例中，接口墊被包括在針組件的底部分上，并且包含抗微生物劑和/或止血劑以保護(hù)針插入部位。在又另一個實施例中，所述接口墊被包括在導(dǎo)管組件的轂座上或其他醫(yī)療設(shè)備的合適部分上，以保護(hù)針插入部位。

本發(fā)明實施例的這些和其他特征通過以下說明和所附權(quán)利要求書將變得更加顯而易見，或者可以通過如下文所示的本發(fā)明實施例的實踐而得以了解。

附圖說明

將通過參照在附圖中示出的本公開的具體實施例給出對本公開的更具體的描述。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，這些附圖只是示出了本發(fā)明的典型實施例，因此不應(yīng)視為限制其范圍。將通過使用附圖更加具體和詳細(xì)地描述并闡釋本發(fā)明的示例性實施例，在這些附圖中：

圖1是根據(jù)一個實施例的包括安全針組件的輸液器的透視圖；

圖2是圖1所示針組件的側(cè)視圖；

圖3A至圖3C示出了圖1所示針組件的致動過程；

圖4示出了根據(jù)一個實施例的包括安全針組件的輸液器呈第一配置時的透視圖；

圖5示出了圖4所示具有安全針組件的輸液器呈第二配置時的透視圖；

圖6A至圖6C示出了圖4和圖5所示安全針組件的致動過程；

圖7A至圖7C示出了根據(jù)另一個實施例的安全針組件的致動過程；

圖8A和圖8B示出了根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的安全針組件的仰視圖；

圖9A和圖9B示出了根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的安全針組件的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖10是根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的安全針組件的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖11是根據(jù)一個實施例的安全針組件的透視圖；

圖12A和圖12B是圖11所示安全針組件的仰視圖；

圖13是根據(jù)一個實施例的圖10所示包括流體隔離部件的安全針組件的閘板的頂視圖；

圖14是圖13所示包括流體隔離部件的閘板的透視圖；

圖15是根據(jù)一個實施例的安全針組件的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖16A和圖16B是根據(jù)一個實施例的安全針組件的各種視圖；

圖17是根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的魯爾連接器的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖18A至圖18B是圖17所示魯爾連接器在使用期間的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖19A和圖19B示出了根據(jù)一個實施例的流體隔離部件連同輸液器一起的各種視圖；

圖20是根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的安全針組件的仰視圖；

圖21A和圖21B是根據(jù)一個實施例的包括自密封墊的針組件的各種視圖；

圖22A和圖22B是圖21A和圖21B所示自密封墊的各種視圖；

圖23A和圖23B是圖21A和圖21B所示針組件的各種視圖；

圖24是根據(jù)一個實施例的自密封墊的透視圖；

圖25是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的多根導(dǎo)管的透視圖；

圖26A和圖26B是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖27A和圖27B是根據(jù)一個實施例的接口墊的各種視圖；

圖28A和圖28B是根據(jù)一個實施例的接口墊的各種視圖；

圖29A和圖29B是根據(jù)一個實施例的接口墊的各種視圖；

圖30是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖31是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖32是根據(jù)一個實施例的用作接口墊的抗微生物泡沫帶的側(cè)視圖；

圖33是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖34是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖35是圖34所示導(dǎo)管和接口墊的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖36A和圖36B是描繪了根據(jù)一個實施例的一種用于形成接口墊的方法的各種視圖；

圖37是根據(jù)一個實施例的包括抗微生物接口的導(dǎo)管的側(cè)視圖；

圖38是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的輸液器的透視圖；

圖39A至圖39D是圖38所示輸液器的各部分的各種視圖；

圖40A至圖40E是根據(jù)一個實施例的包括接口墊的輸液器的各種視圖；以及

圖41是根據(jù)一個實施例的可操作地連接到植入入口的圖40A至圖40E所示輸液器的部分橫截面?zhèn)纫晥D。

具體實施方式

現(xiàn)在參照附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將具有相似的參考標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，附圖是本發(fā)明示例性實施例的圖解和示意，而不是對本發(fā)明的限制，也未必按比例繪制。

為了清楚起見，應(yīng)當(dāng)理解，詞語“近側(cè)”是指相對更靠近使用將在本文中描述的裝置的臨床醫(yī)生的方向，而詞語“遠(yuǎn)側(cè)”是指相對遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的方向。例如，置于患者體內(nèi)的針的端部視為針的遠(yuǎn)端，而留在體外的針端部是針的近端。另外，如本文(包括權(quán)利要求書)所用的詞語“包括”、“具有”應(yīng)具有與詞語“包含”相同的含義。

本發(fā)明的實施例整體涉及安全輸液器，以及附隨的針組件，所述針組件用于將流體例如化療劑或其他藥劑注入入口或皮下植入患者體內(nèi)的其他醫(yī)療設(shè)備中。所述輸液器和/或針組件包括用于隔離流體(包括其蒸氣)的一個或多個部件，否則該流體(包括其蒸氣)可從針或輸液器的其它部分泄漏。這進(jìn)而減少或杜絕了臨床醫(yī)生接觸到流體/蒸氣的可能性，這些流體/蒸氣在某些情況下可能是有害的。對臨床醫(yī)生的潛在傷害因此減少。

首先參考圖1，該圖示出了一種輸液器，總體上表示為10，其包括安全針組件(“針組件”)20和一個或多個延伸腿24。使用輸液器10進(jìn)入皮下植入的入口或進(jìn)入設(shè)置在患者皮膚下方的其他設(shè)備，以將藥劑或其他流體注入患者體內(nèi)以及從中抽出流體。魯爾連接器26被包括在延伸腿24的近側(cè)端部，以便允許將輸液器10設(shè)置成與流體輸送設(shè)備或系統(tǒng)流體連通。頂蓋28可設(shè)置在魯爾連接器26中以覆蓋它的開口。

圖1表明，針組件20包括針30，該針從柄部44伸出且與延展腿24的管道流體連通。針組件20中也包括針安全部件40，其包括雙重可延展翼部，該雙重可延展翼部鉸接起來以便選擇性地延展，從而在使用了針組件20后基本上覆蓋針30的長度，并隔離其遠(yuǎn)側(cè)端部30A，以防止臨床醫(yī)師無意地被針刺到。可在美國專利No.5,951,522中找到這種鉸接式安全組件的例子，該美國專利全文以引用方式并入本文。

在圖2中可清楚地看出，針組件20還包括流體隔離部件50，該流體隔離部件用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針30中漏出的任何流體或蒸氣。具體地講，在本發(fā)明的實施例中，流體隔離部件50包括設(shè)置在針安全部件40的每個翼部42的內(nèi)表面42A上的吸收墊52。墊52被設(shè)置成使得當(dāng)針安全部件40的翼部42展開以覆蓋針30的遠(yuǎn)側(cè)尖端30A時(圖2)，所述墊將針的主體和遠(yuǎn)側(cè)尖端夾在它們之間。針的外表面上所存在的任何流體或從針的遠(yuǎn)側(cè)端部泄漏的任何流體/蒸氣被墊52捕集和吸收，從而防止流體溢出，該流體如上所述可能包含有害物質(zhì)。這繼而避免臨床醫(yī)師接觸到流體。

圖3A至圖3C示出了針安全部件40的翼部42延展以覆蓋針30及其遠(yuǎn)側(cè)尖端30A的方式，并另外地示出了墊52夾住并且部分地封裝針30包括針的外表面和針的遠(yuǎn)側(cè)尖端30A以防止流體溢出/蒸氣逸出的方式。在一個實施例中，墊52可包括吸附泡沫和/或橡膠材料，然而也可使用很多其他合適的材料，包括活性炭等。

圖4和圖5示出了根據(jù)另一個實施例的包括針組件120的輸液器10，其中所述針組件包括柄部124從中伸出的柄部部分122。針130從柄部部分122伸出且初始穿過安全組件134，該安全組件相對于針130可滑動地設(shè)置以隨該針一起可軸向地滑動。安全組件134包括基座136，該基座容納有針安全部件140(圖8A、圖8B)，以用于在使用完針組件后遮蔽針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A。

針組件120還包括流體隔離部件150，該流體隔離部件用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針130中漏出的任何流體或蒸氣。具體地講，在本發(fā)明的實施例中，流體隔離部件150包括錐形形狀的可延展覆蓋物152，該覆蓋物圍繞針130的主體設(shè)置，且在柄部部分122與可軸向滑動的安全組件134之間延展。在包括塑料諸如PET或其他實質(zhì)上不可滲透、可收縮且合適的耐用材料的情況下，覆蓋物152圍繞針130形成空心錐且利用起皺部154以波紋狀方式起皺，以使得覆蓋物能夠在安全組件134未展開時(圖4)，緊密地折疊起來，并且在安全組件134展開時(圖5)，即所述安全組件沿著針130朝遠(yuǎn)側(cè)尖端130A向下軸向地滑動以使得針安全部件140遮蔽遠(yuǎn)側(cè)尖端時，延展以覆蓋且基本上包圍針30。圖6A至圖6C示出了安全組件134的展開方式和波狀覆蓋物152的延展方式。在圖5和圖6C所示的延展?fàn)顟B(tài)下，覆蓋物152有助于隔離針130上所存在的或從針遠(yuǎn)側(cè)尖端130A排出的流體/蒸氣，使臨床醫(yī)師免于接觸到流體/蒸氣。

需注意，可使用此處和本文其他實施例中所討論原理的安全針的例子可見于以下美國專利和專利申請中：專利No.7,717,888、公布No.2003/0114797、公布No.2008/0262434，以及公布No.2010/0152677。上述專利/專利申請中的每一個均以引用方式全文并入本文。

作為流體隔離部件150的覆蓋物152可具有其他構(gòu)造。在圖7A至圖7C中示出了一種這樣的構(gòu)造，其中所述覆蓋物包括多個聯(lián)鎖伸縮式套疊段，其可延展以在安全組件134展開時(圖7C)覆蓋并包圍針主體。當(dāng)安全組件134未展開時，伸縮式套疊段156套疊在一起，如圖7A所示。另外，用于包圍針主體的這些和其他構(gòu)造示出了流體隔離部件可隔離針體和針尖以防止臨床醫(yī)師接觸到流體的方式。

圖8A和圖8B示出了圖4至圖7C的針組件120的針安全部件140的細(xì)節(jié)。具體地講，圖8A和圖8B示出了針組件120的仰視圖。圖中示出了針安全部件140，該針安全部件包括盤繞線扭轉(zhuǎn)彈簧160，其被包括在安全組件134的基座136內(nèi)。該彈簧在其一端包括栓塞部件即環(huán)狀部分162，該栓塞部件在針130如圖8A所示延伸穿過安全組件134的基座136中所限定的孔136A時，偏置抵靠著所述針。如圖8B所示，一旦針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端在安全組件134延展的情況下撤回基座136中(例如，圖5、圖6C、圖7C)，彈簧160就會延伸以使得環(huán)狀部分162在針孔136A上方滑動，從而防止針的遠(yuǎn)側(cè)尖端再次露頭。

另外，流體隔離部件170被包括在彈簧160內(nèi)，用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針130漏出的任何流體或蒸氣。具體地講，流體隔離部件170包括遮蔽罩172(如圖8A和圖8B所示)，該遮蔽罩附接到彈簧160的環(huán)狀部分162附近。因此，當(dāng)環(huán)狀部分162在上滑動以防止針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A穿過孔136A再次露頭時(圖8B)，遮蔽罩完全覆蓋并阻塞孔，以防止從針的遠(yuǎn)側(cè)尖端泄漏的任何流體/蒸氣涌出孔并有可能污染環(huán)境或沾染臨床醫(yī)師。遮蔽罩172因此起到阻塞孔136A并使任何流體/蒸氣與臨床醫(yī)師隔離的作用。應(yīng)當(dāng)注意，遮蔽罩的具體尺寸、形狀和構(gòu)造可不同于本文所示出和描述的那些，針組件的具體構(gòu)造也是如此。在一個實施例中，應(yīng)當(dāng)理解，所述遮蔽罩可包括吸收材料以便吸收任何泄漏出來的流體。

圖9A和圖9B示出了根據(jù)另一個實施例的針組件120的細(xì)節(jié)，該針組件包括流體隔離部件180，其用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針130中漏出的任何流體或蒸氣。如圖所示，在本發(fā)明的實施例中，流體隔離部件180包括圓柱形吸附塞182，該吸附塞被包括在針組件120的可軸向滑動的安全組件134內(nèi)，并且包括中央腔體以圍繞針130的主體的一部分定位(圖9A)。塞182的中央腔體的尺寸被設(shè)定成，使得所述塞能夠在安全組件134沿著針朝向它的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A向下軸向滑動時，擦拭針130的主體的外表面，從而從針的外表面除去流體并將流體捕集在所述塞自身內(nèi)。另外，一旦安全組件134已完全遮蔽針遠(yuǎn)側(cè)尖端130A(圖9B)，塞182便圍繞針130的管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口定位，以捕集并吸收從中流出的任何流體/蒸氣。

應(yīng)當(dāng)理解，吸附塞可具有多種尺寸、類型和材料構(gòu)造，并且可用于多種基于針的設(shè)備上需要捕集殘余流體/蒸氣的地方。在一個實施例中，例如，吸附構(gòu)件包括活性炭。在其他實施例中，可使用其他材料和薄膜，包括硅膠、粘土、活性氧化鋁、沸石、0.2微米材料或其他過濾材料等。本文所包含的描述因此并非意圖以任何方式限制本發(fā)明的公開內(nèi)容。

圖10示出了根據(jù)另一個實施例的流體隔離部件200的細(xì)節(jié)，該流體隔離部件包括安全組件134內(nèi)所包括的吸附盤202。吸附盤202設(shè)置在安全組件基座136中、針安全部件140上方，并且?guī)в歇M縫以使得針130能夠從中穿過。安全組件134沿針130的長度向下延展，使得吸附盤202能夠擦拭針的外表面，以除去外表面上存在的任何流體。另外，一旦安全組件134完全延展以遮蔽針130(圖10)，吸附盤202就被定位成吸附從針遠(yuǎn)側(cè)尖端130A的遠(yuǎn)側(cè)管腔開口泄漏的任何流體/蒸氣。與前一個實施例一樣，在一個實施例中，吸附盤202包括活性炭或其他合適的吸附材料，如上文結(jié)合圖9A和圖9B所示的吸附塞182所述。吸附盤的位置、形狀、厚度或其他構(gòu)造可不同于本文所示和所描述的那些。

圖11至圖12B示出了根據(jù)一個實施例的可包括流體隔離部件的針組件220的多種細(xì)節(jié)。如圖所示，針組件220包括將針230從中伸出的柄部部分222。針230初始延伸穿過安全組件234，該安全組件相對于針可滑動地設(shè)置以隨針一起可軸向地滑動。安全組件234包括基座236，該基座容納有針安全部件240(圖12A、圖12B)，以用于在完成對針組件的使用時遮蔽針230的遠(yuǎn)側(cè)尖端230A。

圖12A和圖12B更詳細(xì)地示出，針安全部件234包括兩個基于彈簧的閘板242，二者各自限定了孔244，當(dāng)針230延伸穿過安全組件234并到達(dá)基座236中所限定的孔236A外部時，諸如在呈圖11所示構(gòu)造時，針會穿過所述孔。閘板242各自還包括彈簧臂246。在圖12A中可以看出，當(dāng)安全組件234未展開時(圖11)，兩個閘板242的孔244對準(zhǔn)以使得針230穿過其中。這將閘板242和彈簧臂246限制為圖12A所示的構(gòu)造。

然而，在致動安全組件234時，該安全組件沿針230的長度向下滑動，導(dǎo)致針遠(yuǎn)側(cè)尖端230A從孔236A和閘板孔244收回，從而被遮蔽在安全組件基座236內(nèi)。如圖12B所示，這導(dǎo)致閘板242不再受到針230的約束，并且使得閘板彈簧臂246能夠在基座236內(nèi)側(cè)向地滑動閘板，以覆蓋并阻塞基座中所限定的孔236A，從而防止針遠(yuǎn)側(cè)尖端230A再次露出。應(yīng)當(dāng)注意，有關(guān)這個和其他相關(guān)針安全組件的另外信息可見于Luther等人的標(biāo)題為“Method of Retaining a Tip Protector on a Needle with a Curved Tip”(使尖端保護(hù)器利用彎曲尖端保持在針上的方法)的美國專利No.6,585,704中。

根據(jù)一個實施例，針組件220包括流體隔離部件250，該流體隔離部件用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針130中漏出的任何流體或蒸氣。具體地講，在本發(fā)明的實施例中，流體隔離部件250包括設(shè)置在安全部件234的閘板242中的一者或兩者背側(cè)的吸收墊252。如圖13和圖14所示，墊252設(shè)置在閘板242上，以使得在遠(yuǎn)側(cè)尖端已被收回且被安全組件234的基座236遮蔽后，針230的遠(yuǎn)側(cè)尖端230A抵靠在墊上。假設(shè)有任何流體從針230的管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口泄漏出，該流體可很容易被墊252捕集，因而防止流體溢出到安全組件234的外部。所述墊可包括一種或多種合適材料，包括以上結(jié)合圖9A和圖9B的實施例所列出的那些，以及硅樹脂、橡膠等。如圖所示，在一個實施例中，所述墊也可在閘板242內(nèi)凹陷，以便為捕集流體提供凹盤。需注意，墊和閘板的尺寸、數(shù)量、形狀、設(shè)計等可變化。

圖15示出了根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件260的針組件220，其中流體隔離部件包括設(shè)置在安全組件234內(nèi)圍繞針230的一部分的O形環(huán)262。經(jīng)如此定位，O形環(huán)262在安全組件234沿針向下軸向滑動時，擦拭針230的整個長度，以遮蔽針的遠(yuǎn)側(cè)尖端230A。O形環(huán)262的尺寸被設(shè)定成，使得它的擦拭動作清除掉外部針表面的任何流體，并防止流體從安全組件基座236溢出，不然臨床醫(yī)師可能會接觸到這些流體。在一個實施例中，O形環(huán)可被配置成具有吸收性，以吸收其在針擦拭期間接觸到的任何流體。需注意，O形環(huán)可相對于針安全組件而被設(shè)置在其他位置，并且針殼體和安全組件的構(gòu)造可不同于所示構(gòu)造。

圖16A和圖16B示出了根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的針組件320的多種細(xì)節(jié)。針組件320包括將針330從中伸出的柄部部分322。針330初始延伸穿過安全組件334中所限定的孔344，該安全組件可憑借鉸鏈點338而相對于柄部部分322和針330樞轉(zhuǎn)移動。安全組件334容納有設(shè)置在閘板空腔346中的、包括可側(cè)向滑動閘板342的針安全部件340，用于在使用完針組件后遮蔽針230的遠(yuǎn)側(cè)尖端330A。泡沫墊354被設(shè)置在安全組件334的底部。

如圖16B所示，針330在駐留于安全組件334的孔344中時發(fā)生偏置，使得在從孔中收回遠(yuǎn)側(cè)尖端330A時，針330推動閘板342在閘板空腔346內(nèi)側(cè)向地滑動，從而覆蓋孔并防止針遠(yuǎn)側(cè)尖端再次露出。在另一個實施例中，閘板自身可發(fā)生偏置，以側(cè)向地推動針遠(yuǎn)側(cè)尖端。

針組件320還包括流體隔離部件，本文中該流體隔離部件被構(gòu)形為可延展覆蓋物352，其圍繞針330在柄部部分322與安全組件334之間延展，以使針主體與其中所存在的任何蒸氣隔離。因此，覆蓋物352隔離了針330上存在的流體。另外，閘板342也提供某些流體隔離作用。

圖17至圖18B公開了根據(jù)一個實施例的包括流體隔離部件的魯爾連接器426。如圖所示，連接器426為凹型魯爾連接器，然而本文所述的原理可擴(kuò)展到輸液器的其他連接部件、或流體承載部件或其他合適的流體輸送醫(yī)療設(shè)備。在連接到延展腿管道24的情況下，連接器426所包括的主體限定了適于將凸型連接器456接納于其中的空腔428(圖18A、圖18B)。連接器426可包括螺紋以使得凸型連接器456能夠與其通過螺紋連接?？涨?28限定了穿過連接器主體的流體通路的一部分。

流體隔離部件450被包括在連接器426中。具體地講，在本發(fā)明的實施例中，流體隔離部件450包括設(shè)置在由連接器426限定的流體通路中的狹口閥452。也可使用其他合適類型的閥。

在圖18A和圖18B中可以看出，當(dāng)凸型連接器456被接納在但未完全安置于凹型連接器426的空腔428內(nèi)時，閥452保持閉合，因而隔離附接到所述閥的延展腿管道24中所包含的任何流體。當(dāng)凸型連接器456被完全插入凹型連接器426中時，凸型連接器的遠(yuǎn)側(cè)端部與閥452接合并打開該閥，因而允許流體流過其中。連接器426的這種構(gòu)造因此用作基于連接器的流體隔離部件的例子；本文也設(shè)想了該原理的其他構(gòu)造。

圖19A和圖19B示出了用于防止因使用輸液器而導(dǎo)致與流體或蒸氣無意中接觸的流體隔離部件的另一個例子。具體地講，示出了輸液器10，其包括針組件220、延展腿管道24和魯爾連接器26。還示出了流體隔離部件470，在本發(fā)明的實施例中，該流體隔離部件包括由塑料或其他基本上流體不可滲透材料制成的袋子472。此袋子包括可密封開口端474和閉合端476。袋子472借由粘合帶478或其他合適的連接設(shè)備附接到輸液器10的管道24或其他合適部件。

在使用輸液器10之前，袋子472初始是內(nèi)側(cè)外翻的。一旦已結(jié)束輸液器10的使用，用戶便伸入袋子472的開口端474并將輸液器拉到袋子中，并在該過程中將袋子翻回到外側(cè)向外的狀態(tài)。一旦輸液器10完全位于袋子472內(nèi)，就將袋子472的開口端474密封，如圖19B中可以見，從而使用戶與針組件220或輸液器10的任何其他部分上所帶的任何流體或蒸氣隔離。需注意，袋子可被配置成一種或多種尺寸和形狀，可包括一次性的、可密封的或其他適合類型的密封機(jī)制，并且在附接到輸液器以及脫離輸液器的情況下，可按多種方式被包括在輸液器內(nèi)。在本發(fā)明的實施例中，袋子是透明的，然而在其他實施例中，袋子無需是透明的。

圖20示出了與針組件220(如圖11至圖12B所示)或另一個合適的針組件一起使用的另一個可能的流體隔離部件的細(xì)節(jié)。具體地講，公開了流體隔離部件480，該流體隔離部件包括一定量的合適的粘性油482諸如硅油，其作為插入在閘板242之間的膜。當(dāng)從針組件基座236中的孔236A收回針230時，這種收回導(dǎo)致閘板242滑動到孔上方且覆蓋該孔，油482在閘板之間形成流體不可滲透的阻隔層，因而防止從針漏出的任何流體/蒸氣漏出閘板。在其他實施例中，可在閘板之間采用其他阻隔層，包括墊圈、O形環(huán)、其他柔性/彈性體構(gòu)件等。

圖21A至圖24示出了根據(jù)另一個實施例的與安全針組件一起使用的流體隔離部件的多種細(xì)節(jié)。如將描述的，在本發(fā)明的實施例中，所述流體隔離部件包括自密封墊，該自密封墊防止了在針組件使用之后，流體(例如，液體、氣體)從針中無意地泄漏出來。因此，自密封墊防止了臨床醫(yī)師不期望地接觸到有害物質(zhì)。

圖21A和圖21B示出了與上文結(jié)合圖5至圖6C進(jìn)一步所述的構(gòu)造相類似的針組件120。如前所述，針組件120包括第一針組件部分，即柄部部分122，同時柄部124從中伸出。中空針130從柄部部分122伸出且初始穿過安全組件134，該安全組件相對于針130可滑動地設(shè)置以隨該針一起可軸向地滑動。安全組件134包括基座(本文中也稱為第二針組件部分或基座部分136)，該基座容納有針安全部件140(圖8A、圖8B)，以用于在完成對針組件的使用時遮蔽針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A。

如上文已進(jìn)一步描述的，針組件120還包括第一流體隔離部件150，該第一流體隔離部件用于隔離在針組件使用期間可能無意中從針130中漏出的任何流體或蒸氣。具體地講，第一流體隔離部件150包括錐形形狀的可延展覆蓋物152，該覆蓋物圍繞針130的主體設(shè)置，且在柄部部分122與基座部分136的可軸向滑動的安全組件134之間延展。覆蓋物152圍繞針130形成空心錐，且利用起皺部154以波紋狀方式起皺，以使得覆蓋物能夠在安全組件134未展開時(圖4)折疊起來，并且在安全組件134展開時(圖5)延展以覆蓋且基本上包圍針30。如已經(jīng)描述的，在圖5和圖6C所示的延展?fàn)顟B(tài)下，覆蓋物152有助于隔離針130上所存在的或從針遠(yuǎn)側(cè)尖端130A排出的流體/蒸氣，使臨床醫(yī)師免于接觸到流體/蒸氣。

圖21A至圖21B進(jìn)一步示出了設(shè)置在基座部分136的底部外表面上的自密封墊500。墊500包括自密封材料，該自密封材料使得針130能夠從中延伸穿過，如圖21A中可見(也稱為第一針位置)，但在針由于基座部分136與柄部部分122發(fā)生分離而收回穿過墊時，該自密封材料會密封起來，如圖21B中可見(也稱為第二針位置)。具體地講，并且如圖21B所示，基座部分136從柄部部分122完全延展會導(dǎo)致針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A收回穿過墊500，以使得遠(yuǎn)側(cè)尖端被遮蔽在基座部分內(nèi)，具體地講，被針安全部件140遮蔽。由于墊500的自密封特性，該墊將針組件使用期間使針130從中穿過的孔基本上密封，因而根據(jù)需要防止從針130的遠(yuǎn)側(cè)開口泄漏出的任何流體溢出基座部分136。需注意，盡管本文中結(jié)合了針組件120進(jìn)行圖示和描述，但自密封墊500也可被包括在具有除本文所述構(gòu)造之外的多種構(gòu)造的針組件和輸液器內(nèi)。

圖22A和22B示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的自密封墊500的各個特征部。如圖所示，墊500包括主體502，該主體被成形為適形于基座136的形狀，然而在其他實施例中，所述墊也可具有其他經(jīng)成形的構(gòu)造。主體502限定了上表面502A和底表面502B，其中上表面被配置成與基座部分136配合，而底表面充當(dāng)針組件120中與皮膚接觸的表面。

在本發(fā)明的實施例中，溝槽504被限定為圍繞著周邊，并且被配置為在其中接納限定于基座部分136的底表面上的對應(yīng)突出表面506。在一個實施例中，突出表面506被溝槽504接納有助于維持墊500與基座部分136的接合。墊500可借由合適的粘合劑或通過合適的方法(包括機(jī)械固定)而附連到基座部分136。

在一個實施例中，墊500包括硅樹脂，然而也可使用其他自密封材料、塑料和彈性體。在一個實施例中，使用注塑模塑而后固化的液體硅橡膠(“LSR”)來形成墊500。在這樣的構(gòu)造下，墊500中與皮膚接觸的底表面502B提供了在針組件120使用期間抵靠患者皮膚的柔順表面。

如在圖22A和圖22B中可清楚地看出，墊主體502還限定了居中設(shè)置的凸起部分508，該凸起部分被成形以便壓縮地配合在基座部分136中限定的開口136A內(nèi)。如圖23A和23B所示，墊500的凸起部分508設(shè)置在開口136A內(nèi)，并且部分地通過與開口的壓縮配合來保持在適當(dāng)位置。在這樣的構(gòu)造下，凸起部分508起到隔膜的作用，以便在針130穿過其抽出并且被安全組件134遮蔽時提供穩(wěn)固的流體屏障，這在基座部分136從手柄部分122選擇性地延展時發(fā)生，如圖23B所示。實際上，在一個實施例中，當(dāng)針130回縮時，開口136A對凸起部分508的壓縮有助于墊500的自密封特性。由此，自密封墊500與覆蓋物152一起充當(dāng)?shù)诙黧w隔離部件，以用于防止流體/蒸氣從針組件漏出。所述凸起部分和開口的形狀和尺寸均可與本文所示和所述的不同。在本實施例中，針130的遠(yuǎn)側(cè)尖端130A從凸起部分508完全抽出，但是在其他實施例中，遠(yuǎn)側(cè)尖端可在安全組件將其遮蔽之后留在凸起部分508中。后一種構(gòu)造的實例將包括：針的遠(yuǎn)側(cè)尖端從墊主體的下表面502B完全回縮而同時仍然駐留在墊的凸起部分508內(nèi)。

自密封墊可以其他方式來構(gòu)造。例如，圖24示出的底表面502B包括多個紋理特征結(jié)構(gòu)510，用于在將針組件120設(shè)置在患者皮膚上時提高患者舒適度。另外，在一個實施例中，應(yīng)當(dāng)理解，自密封墊可經(jīng)過處理以提供抗微生物/抗菌性質(zhì)。此外，在一個實施例中，自密封墊的底表面可包括粘合材料，以使得該墊在針組件使用期間能夠起到固定裝置的作用，將輸液器適當(dāng)?shù)鼐S持在患者皮膚上的期望位置處。還應(yīng)當(dāng)理解，除了本文所示出和所討論的那些之外，針組件和附隨的輸液器還可包括許多可能的形狀、尺寸和構(gòu)造中的一種。

圖25-圖41示出了包括在醫(yī)療裝置(諸如針組件或?qū)Ч芙M件)上的接口墊或其他結(jié)構(gòu)的各種特征結(jié)構(gòu)，以便在已經(jīng)通過插入部位將裝置經(jīng)皮插入到患者體內(nèi)之后在醫(yī)療裝置與患者皮膚表面之間提供接口。特別地，接口墊被設(shè)置在醫(yī)療裝置上，以便在裝置插入到患者體內(nèi)后即抵靠患者皮膚上的插入部位。

此外，所述接口墊包括在插入部位處提供所需效果的一個或多個部件。根據(jù)一個實施例，例如，將抗微生物劑和/或止血劑浸漬入接口墊，以便通過來自墊的藥劑與插入部位的接觸向插入部位提供抗微生物和/或止血性質(zhì)。這樣，可通過使用接口墊來控制感染、不期望的出血等。除了上述試劑之外，接口墊中還可包括其他物質(zhì)以賦予其他所需特性，例如抗凝血劑。

首先參考圖25，其示出根據(jù)一個實施例的總體指定為610的導(dǎo)管組件(“導(dǎo)管”)。如圖所示，所述導(dǎo)管包括轂614，該轂在其遠(yuǎn)端處連接有限定管腔615的細(xì)長中空導(dǎo)管612。導(dǎo)管610包括針616，該針插入穿過轂614以延伸到導(dǎo)管612的管腔615中。針616用于輔助通過插入部位618將導(dǎo)管612經(jīng)皮插入到患者體內(nèi)(圖26B)。導(dǎo)管10經(jīng)皮插入在患者體內(nèi)后，轂614即置于患者的皮膚表面630上方，如圖26B所示。需注意，盡管在此示出為限定單個管腔615，但在一個實施例中，導(dǎo)管612可限定不止一個管腔，諸如兩個、三個或更多個管腔。另外需注意，盡管在本文中描述導(dǎo)管組件，但本公開還設(shè)想其他類型的導(dǎo)管，包括PICC、PIV、中線和中間留置導(dǎo)管、Foley和氣囊導(dǎo)管、硬膜外導(dǎo)管、進(jìn)給導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、輸液器、針組件以及可受益于本文教導(dǎo)的其他醫(yī)療裝置。因此，以下討論并非旨在對本公開進(jìn)行限制。

圖25還示出了根據(jù)一個實施例構(gòu)造的附接到導(dǎo)管610的接口墊(“墊”)620。如圖所示，墊620插入在轂614的遠(yuǎn)端614B與皮膚表面630之間，以便在導(dǎo)管610經(jīng)皮插入到患者體內(nèi)后置于鄰近插入部位618處并且基本上覆蓋插入部位(圖26B)。

圖26A和圖26B示出根據(jù)一個實施例的墊620的其他細(xì)節(jié)。如圖26A所示，墊620包括柔性主體622，該柔性主體可永久地或臨時地附接到轂14的遠(yuǎn)端614B，但也可與醫(yī)療裝置的其他位置附接。如將看到的，墊主體622可以各種形狀、尺寸等中的任一種來構(gòu)造。在本實施例中，墊主體622限定盤形構(gòu)造，并且由粘附表面626通過生物相容性粘合劑粘附到轂遠(yuǎn)端614B，但也可采用其他附接模式，包括化學(xué)、機(jī)械、摩擦等附接模式。在一個實施例中，示例性粘合劑包括氰基丙烯酸酯、UV固化或熱固化粘合劑、環(huán)氧樹脂、溶劑粘合型粘合劑、丙烯酸基粘合劑、硅氧烷基粘合劑、橡膠基粘合劑、氨基甲酸酯基粘合劑和水膠體粘合劑。在其他實施例中，所述接口墊不是柔性的或可壓縮的，而是大體剛性的。例如，可將能夠過濾用于處理插入部位618的一種或多種試劑(下文討論)的不可壓縮聚合物材料用于墊主體622。由此可設(shè)想出墊的這些和其他變型形式。

盡管可采用各種合適的生物相容性材料，但在本實施例中，墊主體622包括可壓縮聚氨酯泡沫，該可壓縮聚氨酯泡沫能夠吸收和保持可浸漬到泡沫中的試劑(下文討論)。當(dāng)導(dǎo)管612經(jīng)皮插入到患者體內(nèi)時，由可壓縮/柔性材料制成墊主體622使得墊能夠適形于插入部位618周圍的皮膚表面630。這樣，如圖25和圖26B所示，墊主體622的外表面的一個或多個部分充當(dāng)可變形接觸表面624，以便在導(dǎo)管轂614與患者皮膚630之間提供緩沖交界。當(dāng)導(dǎo)管置于患者體內(nèi)時，墊主體622的緩沖效果有助于提高患者舒適度。

具體地講，在一個實施例中，墊主體622包括芳族聚醚聚氨酯泡沫，其包含TDI或MDI硬鏈段和PTMEG(聚四亞甲基醚二醇)軟鏈段。其他合適的聚合物基泡沫材料以及非泡沫材料也可用于墊主體622。在一個實施例中，用于墊主體622的泡沫材料的期望特性包括親水性(吸收性)、適當(dāng)大的泡沫表面積體積比以及合適的擴(kuò)散系數(shù)。如以下將描述的，當(dāng)墊主體622中包含有用于處理插入部位618的一種或多種試劑時，這些期望特性是有用的。此外，可采用其他材料，包括聚乙烯、包含氈和棉的織造物和非織造物、凝膠和水凝膠。在一個實施例中，墊主體包括壓縮泡沫，當(dāng)被血液或其他體液/液體激活時，該壓縮泡沫尺寸膨脹。在這種實施例中，干燥的抗微生物劑或其他試劑可被包含在墊主體中。

如上所述，在一個實施例中，墊620被構(gòu)造成包含一種或多種試劑，用于處理導(dǎo)管610的插入部位618或其他醫(yī)療裝置。在一個實施例中，在墊主體622中包括液體溶液(或其他合適的介質(zhì))，該液體溶液包括抗微生物劑、止血劑、抗凝血劑或其他物質(zhì)，以保護(hù)、治愈或以其他方式輔助護(hù)理插入部位618。在本實施例中，墊620包括液體抗微生物劑，其在制造期間被注入到形成墊主體622的聚氨酯泡沫材料中。一旦如圖26B所示將導(dǎo)管610經(jīng)皮放置到患者體內(nèi)并且使墊620鄰近患者皮膚630放置后，先前注入到泡沫墊主體622中的抗微生物劑通過墊主體622的接觸表面624接觸插入部位618并且提供抗微生物效果，從而有利地保護(hù)插入部位免受感染。

在本實施例中，液體止血劑也在制造期間被注入到形成墊主體622的聚氨酯泡沫材料中。當(dāng)如剛描述的以及如圖26B所示的那樣將墊620鄰近插入部位618放置時，先前注入到泡沫墊主體622中的止血劑通過墊主體622的接觸表面624接觸插入部位并提供止血效果，從而有利地防止從插入部位大量出血。需注意，在一個實施例中，墊主體622是吸收性的，以便在一個實施例中吸收從插入部位618滲出的血液和其他流體。

在一個實施例中，抗微生物劑可包括銀、銅和其他生物相容性抗微生物金屬、磺胺嘧啶銀、洗必太、洗必太葡糖酸酯(“CHG”)、醋酸氯己定(“CHA”)、其他合適的洗必太基抗微生物劑、異丙醇(“IPA”)等。在一個實施例中，止血劑包括微分散氧化纖維素、其他合適的水膠體等。在一個示例性實施例中，墊620中包含的溶液包括按重量計約11％的抗微生物劑CHG和按重量計約8％的止血劑微分散氧化纖維素，但在其他制劑中這些百分比可變化。例如，在一個實施例中，按重量計CHG在溶液中的量可在約11％至約25％之間變化，但其他范圍也是可能的，這取決于各種因素，包括所采用的墊材料類型、墊制造期間的加工參數(shù)等。在另一個實施例中，應(yīng)當(dāng)理解，包含在接口墊中的抗微生物劑、止血劑或其他試劑可呈干燥狀態(tài)，例如為固體或粉末。

在又另一個實施例中，接口墊主體的泡沫本身可被構(gòu)造成能夠賦予止血性質(zhì)并因此充當(dāng)止血劑。實際上，在一個實施例中，帶負(fù)電荷的磺酸基團(tuán)可被摻入到聚氨酯泡沫的軟鏈段(例如，聚四亞甲基醚二醇)中，以便賦予其止血性質(zhì)。在這種情況下，不需要添加其他止血劑，但可根據(jù)需要添加另外的試劑。

關(guān)于可根據(jù)一個實施例使用的抗微生物劑和止血劑的其他細(xì)節(jié)，可見于2011年7月4日提交的標(biāo)題為“用于與套管或?qū)Ч芤黄鹗褂玫姆罅涎b置(Dressing Device for Use with a Cannula or a Catheter)”的美國專利申請公開No.2013/0110025，該申請全文以引用方式并入本文。在又另一個實施例中，抗微生物劑(諸如CHG)被摻入到構(gòu)成接口墊主體的材料(諸如溶劑型丙烯酸粘合劑)中?？稍?012年1月23日提交的標(biāo)題為“包含溶劑型粘合劑的洗必太葡糖酸酯(Chlorhexidine Gluconate Containing Solvent Adhesive)”的美國專利申請公開No.2013/030656中找到關(guān)于這種構(gòu)造的細(xì)節(jié)，該申請全文以引用方式并入本文。在又另一個實施例中，抗微生物硅氧烷粘合劑(諸如由安大略省密西沙加市的Covalon科技公司(Covalon Technologies Ltd.,Mississauga,Ontario)制造的那種)可用于形成接口墊主體和抗微生物劑。在又另一個實施例中，其中摻入了抗微生物劑和/或止血劑的水凝膠或其他水膠體可用于形成接口墊主體。

應(yīng)當(dāng)理解，墊620可包含各種試劑中的一種或多種，以給予其所需品質(zhì)或特性。例如，墊主體可包含抗血栓形成劑。還需注意，在一個實施例中，抗微生物劑/止血劑可通過液相擴(kuò)散入射在插入部位618上。

還應(yīng)當(dāng)理解，在一個實施例中，墊主體材料的上述所需品質(zhì)(包括親水性/吸收性和足夠大的表面積體積比)有助于使微分散氧化纖維素止血劑能夠存在于墊主體中并根據(jù)需要與插入部位接觸和相互作用。另外，在一個實施例中，墊主體材料的合適擴(kuò)散系數(shù)的前述所需品質(zhì)有助于使抗微生物劑能夠與插入部位接觸并相互作用以提供所需的抗微生物特性。

除了基于試劑的保護(hù)之外，墊620還通過為插入部位提供物理屏障和緩沖來物理保護(hù)插入部位618，這在如圖26B所示導(dǎo)管610或其他醫(yī)療裝置抵靠皮膚時提供患者舒適度。如此，應(yīng)當(dāng)理解，可使用各種材料中的一種或多種并以各種形狀、尺寸和構(gòu)造來制造墊。在一個實施例中，如前所述，墊主體包括凝膠或水凝膠材料。

按照以上所述，圖27A-圖29B示出根據(jù)示例性實施例的墊620的主體622的可能形狀的各種實例。圖27A和圖27B示出墊主體622，其限定了供針616(圖25)經(jīng)其穿過的中心孔632，類似于圖25-圖26B的墊構(gòu)造。在一個實施例中，圖27A和圖27B的墊主體622的厚度為約0.0625英寸，但其他厚度也是可以的。一般來講，墊主體的厚度應(yīng)當(dāng)使得可充分吸收抗微生物劑和/或止血劑，同時不會變得太厚以致減少導(dǎo)管的可用長度。

圖28A和圖28B示出了矩形墊主體622，其中在導(dǎo)管插入過程期間或在制造期間，可以通過用針616刺穿墊主體來制造供導(dǎo)管610經(jīng)其穿過的孔。

圖29A和圖29B示出盤狀墊主體622，其具有從盤邊緣到其中心限定的狹縫634，以使其能夠附接到導(dǎo)管610或從導(dǎo)管移除。如此，應(yīng)當(dāng)理解，墊620可永久地或可移除地附接到導(dǎo)管轂614，諸如圖26A中所示或在另一個合適的位置，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的。由此可設(shè)想出這些及其他合適的墊主體形狀和構(gòu)造。

圖30示出墊620的另一種可能形狀構(gòu)造的細(xì)節(jié)，其中從圖30所示的角度看，墊主體622限定為角形狀，使得當(dāng)導(dǎo)管12如圖所示經(jīng)皮插入到患者體內(nèi)時，其接觸表面624基本上平行于皮膚表面30。這種構(gòu)造將墊620與患者皮膚630的接觸負(fù)載分布在相對平行和平坦的整個接觸表面624上，由此減小接觸表面上任何給定點處的接觸力，這提高了患者舒適度，并增加了插入部位周圍的接觸表面的相對表面積，以增強(qiáng)抗微生物劑和/或止血劑的有效性。

圖33示出了使皮膚接觸最大化的又另一種可能的墊構(gòu)造，其中從圖33所示的角度看，墊主體622近似地限定為平行四邊形形狀，這也有利地產(chǎn)生相對于皮膚表面30相對平行的墊接觸表面。圖33還示出，在一個實施例中，在完成經(jīng)皮的導(dǎo)管插入之后，轂614的遠(yuǎn)端614B可形成角度，從而與皮膚表面630基本上平行。

圖31和圖32示出接口墊620的另一個實施例的細(xì)節(jié)，其中墊由泡沫條640制成，該泡沫條包括間隔開的齒642的模式，如圖32所示。在墊制造期間，泡沫條640圍繞導(dǎo)管612的近端612A卷繞，然后以其卷繞構(gòu)造(通過粘合劑等)固定，以限定圖31所示的接口墊620。泡沫條640的齒狀模式賦予墊主體成角度的構(gòu)造，這有助于提供與患者皮膚表面630相對更平行的墊接觸表面，如前文所討論。應(yīng)當(dāng)注意，在此示出的齒642僅是可包括在可制造墊620的泡沫條640中的各種不同模式中的一種。

圖34和圖35根據(jù)一個實施例示出了接口墊720的細(xì)節(jié)。如圖所示，墊720包括主體722，該主體722限定空腔726以便形成帽形構(gòu)造。在這樣構(gòu)造的情況下，墊主體722的空腔726將導(dǎo)管轂614的一部分接納到其中，使得轂的遠(yuǎn)端被墊覆蓋或封端。墊720可以通過粘合劑或其他合適的固定模式沿粘附表面726臨時或永久地固定到轂614。墊720限定了用于與皮膚表面630可變形地接觸的外接觸表面724。如前所述，墊720可以包括抗微生物劑、止血劑或其他合適的試劑，以用于保護(hù)/治愈導(dǎo)管610的插入部位618以及用于破壞微生物，否則該微生物可能存在于導(dǎo)管612上與接口墊接觸的部分。另外，在一個實施例中，墊720可以被劃刻或包括狹縫，以便使其能夠輕松地從導(dǎo)管轂或其他至少臨時附接的醫(yī)療裝置上移除。

根據(jù)一個實施例，圖36A和圖36B示出了接口墊620的細(xì)節(jié)，其中該墊由泡沫條(如圖36A所示的泡沫條640)制成。如圖36A所示，在墊的制造期間，泡沫條640圍繞導(dǎo)管612卷繞。泡沫條640可包括在卷繞期間剝離的襯片644，使得襯片下的粘合劑將墊粘附到導(dǎo)管612和/或轂614。一旦泡沫條640已完全環(huán)繞導(dǎo)管612/轂614，就可以將其切割以便限定圖36B所示的墊620。由此可設(shè)想出此類和其他的墊制造方法。泡沫條640可以包括各種長度、厚度、組合物中的一種以及其他構(gòu)造。

圖37示出了用于提供導(dǎo)管610的抗微生物/止血接口的另一個實施例，其中導(dǎo)管612上鄰近其近端612A的近側(cè)部分被涂覆，以便提供涂覆部分730，該涂覆部分包括抗微生物劑、止血劑和/其他合適的試劑，以用于保護(hù)和/或治愈導(dǎo)管610上穿過患者皮膚630的插入部位。導(dǎo)管近側(cè)部分上被涂覆以便形成涂覆部分230的量可以根據(jù)實際需要、導(dǎo)管尺寸、導(dǎo)管上留在患者體外的量等而變化，但是在一個實施例中，涂覆部分730從轂614的遠(yuǎn)端614B向遠(yuǎn)側(cè)延伸了約1毫米至約5毫米。

根據(jù)示例性實施例，圖38-圖39D示出了與又另一種類型的經(jīng)皮裝置一起使用的接口墊的多項細(xì)節(jié)。具體而言，圖38-39D示出了安全針輸液器(“輸液器”)808，該輸液器通常用于提供與皮下植入的入口的經(jīng)皮膚接入。如圖所示，輸液器808包括針組件810，管812從該組件上延伸。管812與針組件810的針轂814可操作地連接，以便與從針轂延伸的針816流體連通。針轂814包括可延展基座815，該可延展基座進(jìn)而限定底表面815A。在一個實施例中針安全部件包括基座作為其一部分以便防止針通過針的遠(yuǎn)側(cè)尖端刺到用戶。在管812的相對端上包括連接器818。如上所述，針816被構(gòu)造成能夠通過插入部位，經(jīng)皮刺穿患者的皮膚以便進(jìn)入皮下植入的入口。

根據(jù)一個實施例，針組件810包括存在于針轂基座815的底表面815A上的接口墊820。如圖39A-39D所示，接口墊包括主體822和孔832，其中針816延伸穿過該孔。墊主體822及其所包含的抗微生物劑/止血劑的組成類似于以上實施例中的描述。

本實施例中接口墊820的主體822限定周邊828，該周邊被成形為對應(yīng)于針轂基座815的周邊形狀。接口墊主體822還包括粘附表面826和接觸表面824，其中墊主體附接到針轂基座815的底表面815A。在本實施例中，墊主體822的粘附表面826通過本文所討論的合適粘合劑或其他模式永久地附接到針轂基座815的底表面815A。在另一個實施例中，墊主體822以可移除的方式附接。當(dāng)輸液器針816經(jīng)皮設(shè)置在患者體內(nèi)時，接觸表面824抵靠皮膚。如前文所述，這樣能使得包括在接口墊820中的抗微生物劑/止血劑能夠與針插入部位接觸并且保護(hù)針插入部位。

根據(jù)另一個實施例，圖40A-40E示出了輸液器908和接口墊920。與前述實施例一樣，示出了安全針輸液器(“輸液器”)908，并且包括針組件910，管912從該組件上延伸。管912與針組件910的針轂914可操作地連接，以便與從針轂延伸的針916流體連通。針轂914包括可延展基座915，該可延展基座進(jìn)而限定底表面915A。針轂914還包括用于固定針組件910的一對翼部917。基座915包括一對伸出部919以便輔助使用輸液器908。應(yīng)當(dāng)注意，針組件的特定形狀和構(gòu)造可以與本文所示出和所描述的不同。在管912的相對端上包括一個或多個連接器918。如上所述，針916被構(gòu)造成能夠通過插入部位，經(jīng)皮刺穿患者的皮膚以便進(jìn)入皮下植入的入口。

根據(jù)一個實施例，針組件910包括存在于針轂基座915的底表面915A上的接口墊920。如圖40A-40E所示，接口墊包括主體922和孔932，其中針916延伸穿過該孔。墊主體822及其所包含的抗微生物劑/止血劑的組成類似于以上實施例中的描述。

本實施例中接口墊920的主體922限定周邊928，該周邊被成形為對應(yīng)于針轂基座915的周邊形狀，所述針轂基座的周邊形狀包括針轂基座的伸出部919的形狀。接口墊主體922還包括粘附表面926和接觸表面924，其中墊主體附接到針轂基座915的底表面915A。在本實施例中，墊主體922的粘附表面926通過本文所討論的合適粘合劑或其他模式永久地附接到針轂基座915的底表面915A。在另一個實施例中，墊主體922以可移除的方式附接。

如圖41所示，可以采用輸液器908的針組件910以便插入皮下植入的入口940。如圖所示，入口940包括共同限定貯存器946的主體942和隔膜944。

如前文所述，當(dāng)針組件910的針916經(jīng)皮設(shè)置在患者體內(nèi)，例如圖41所示插入入口940時，輸液器針組件910的墊920的接觸表面924抵靠皮膚630。這樣能使得包括在接口墊920中的抗微生物劑/止血劑能夠與針插入部位接觸并且治療/保護(hù)針插入部位618。

在另一個實施例中，應(yīng)當(dāng)理解，接口墊的孔(例如圖40E所示的孔932)的尺寸可以被設(shè)置成大于針916的穿過所需的尺寸。應(yīng)當(dāng)注意，接口墊的形狀可以由多種方式形成，包括沖切。由此，應(yīng)當(dāng)理解，接口墊可以包括多種形狀、尺寸和構(gòu)造中的一種，并且可以在多種經(jīng)皮醫(yī)療裝置上采用。例如，在一個實施例中，選擇接口墊的尺寸，以便在臨床醫(yī)生將醫(yī)療裝置放置到患者體內(nèi)時，不會遮擋醫(yī)生的視線。

本發(fā)明的實施例可在不脫離本公開精神的情況下體現(xiàn)為其他具體形式。所述實施例在所有方面均應(yīng)視為僅是示例性的，而不是限制性的。因此，這些實施例的范圍由所附權(quán)利要求書而非上述說明指出。屬于與權(quán)利要求書等同的意義和范圍內(nèi)的所有變化將為權(quán)利要求書的范圍所涵蓋。