相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)請(qǐng)求2014年5月23日提交的名稱為“methodanddevicefortreatingpelvicconditions”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列第62/002,742號(hào)的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其涉及2013年9月18日提交的名稱為“apparatusandmethodstomodulatepelvicnervoustissue”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列第14,030,869號(hào)；2014年5月22日提交的名稱為“apparatusandmethodstomodulatepelvicnervoustissue”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列第14/285,627號(hào)；2013年9月18日提交的名稱為“apparatusandmethodstomodulatebladderfunction的美國(guó)專利申請(qǐng)序列第14/030,905號(hào)”；以及2014年2月4日提交的名稱為“devicesandmethodsfortreatingconditionscausedbyaffarentnervesignals”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61,935,753號(hào)，所有申請(qǐng)由此以引用方式全部并入本文中。
背景技術(shù)：
：：尿失禁(ui)是無意識(shí)的漏尿。存在若干類型的尿失禁，包括急迫性尿失禁(uui)和壓力性尿失禁(sui)。急迫性尿失禁是突然感覺需要或急需排尿時(shí)的無意識(shí)泄尿。通常影響女性的壓力性尿失禁是由增加的腹壓所導(dǎo)致的無意識(shí)泄尿，所述增加的腹壓(諸如)由體力活動(dòng)、鍛煉、咳嗽、打噴嚏、大笑、舉重等所產(chǎn)生?；旌鲜ЫM合了sui和uui的特性。膀胱過度活動(dòng)癥(oab)是排尿的強(qiáng)烈、突然沖動(dòng)，無論具有或不具有尿失禁，通常伴隨尿頻和夜尿。無論具有或不具有任何可客觀檢驗(yàn)的指標(biāo)、條件、行為或現(xiàn)象，可使用患者的主觀體驗(yàn)來評(píng)估與膀胱過度活動(dòng)癥相關(guān)聯(lián)的沖動(dòng)。歷史上，已嘗試將膀胱過度活動(dòng)癥的主觀患者體驗(yàn)轉(zhuǎn)換成可檢驗(yàn)的臨床測(cè)試?；趯?duì)脊髓損傷患者的研究，假定急迫的感覺和漏尿的結(jié)果是歸因于非自主性膀胱逼尿肌收縮。因此，推動(dòng)了實(shí)施尿動(dòng)力學(xué)測(cè)試來觀察和量化假定的逼尿肌收縮。然而，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察到的逼尿肌過度活動(dòng)與急迫體驗(yàn)之間的相關(guān)性較弱(例如，60％)，并且還發(fā)現(xiàn)無癥狀個(gè)體在尿動(dòng)力學(xué)測(cè)試期間可呈現(xiàn)出逼尿肌收縮。鑒于尿動(dòng)力學(xué)測(cè)試的局限性，針對(duì)膀胱過度活動(dòng)癥的診斷和治療決定轉(zhuǎn)變成完全通過患者的主觀體驗(yàn)來評(píng)估。然而，逼尿肌及其收縮仍然被認(rèn)為在膀胱過度活動(dòng)癥中起到重要作用。膀胱控制是有意識(shí)和無意識(shí)的神經(jīng)控制的復(fù)雜組合，其響應(yīng)于與膀胱相關(guān)聯(lián)的高度分布的傳入(感覺)神經(jīng)組。此外，存在至少一部分膀胱壁收縮活動(dòng)的肌原性起源的證據(jù)。雖然存在特發(fā)性膀胱過度活動(dòng)癥的一些描述性標(biāo)志(例如，增厚的壁、特征化“補(bǔ)綴”去神經(jīng)、平滑肌和膠原形態(tài)的變化、增加的電連接性)，但不存在oab的特定解剖學(xué)原因(例如，病變、缺陷、損傷等)，并且也相信不存在對(duì)此原因的對(duì)癥的補(bǔ)救。神經(jīng)原性損傷(例如，脊髓損傷)和膀胱出口梗阻(boo)兩者都可由于膀胱膨脹的慢性狀態(tài)和“高壓”膀胱而導(dǎo)致膀胱過度活動(dòng)癥。然而，出口梗阻的消退未能矯正這些患者中很大部分(例如，25％)的膀胱過度活動(dòng)癥狀。膀胱過度活動(dòng)癥僅在美國(guó)就至少影響3300萬患者，相當(dāng)于美國(guó)成年人口的16％，以及大約120億美元的保健費(fèi)用。膀胱過度活動(dòng)癥和尿失禁顯著地影響了生活質(zhì)量和患者維持其生活方式的能力，包括社交、可動(dòng)性或獨(dú)立性。此外，尿失禁是進(jìn)入長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)(如療養(yǎng)院)的最常見原因之一，并且還是因尿急反應(yīng)而趕往廁所引起的跌倒造成的損傷的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。參閱圖1至圖3，描述了女性膀胱的解剖結(jié)構(gòu)，以提供先前已知的治療模式的論述背景，并且闡明了為何仍然明顯未滿足改進(jìn)治療模式的需要。特別地，圖1描繪了膀胱(b)和尿道(u)的解剖結(jié)構(gòu)的橫截面視圖，而圖2描繪了膀胱和尿道的前截面視圖。圖1至圖2進(jìn)一步圖示三角區(qū)(t)、輸尿管孔口(o)(也稱為輸尿管口)、逼尿肌(d)、頸部(n)、輸尿管間嵴(c)、基底(f)以及本體(bb)。圖3描繪了膀胱壁的橫截面視圖，包括膀胱內(nèi)區(qū)域(ir)(也稱為腔)、黏性膜(也稱為粘膜)、固有層(lp)、固有肌層(mp)、外膜(a)以及膀胱周脂肪(pf)。黏性膜劃出膀胱的膀胱內(nèi)區(qū)域(ir)，并且包括統(tǒng)稱為移行細(xì)胞上皮(tce)或尿道上皮的三層上皮，以及基膜(bm)。移行細(xì)胞上皮的三個(gè)層包括基底細(xì)胞層、中間細(xì)胞層和表面細(xì)胞層?；准?xì)胞層可通過細(xì)胞分裂來更新移行細(xì)胞上皮。新細(xì)胞可從基底層遷移至表面細(xì)胞層，并且表面細(xì)胞層可被糖胺聚糖(gag)層(gl)覆蓋。gag層的功能是有爭(zhēng)議的，可能充當(dāng)移行細(xì)胞上皮的滲透屏障或甚至抗菌包覆物?；啄な菍⒁菩屑?xì)胞上皮與固有層分隔的單層細(xì)胞。固有層(也稱為粘膜下層或尿道上皮下層(suburothelium))是細(xì)胞外材料片，其可用作黏性膜的過濾屏障或支撐結(jié)構(gòu)，并且包括網(wǎng)形結(jié)締組織，并且含有血管、神經(jīng)，并且在一些區(qū)域中含有腺體。固有肌層(也稱為逼尿肌或肌肉層)可與固有層交錯(cuò)，并且可具有三層平滑肌：內(nèi)部縱肌、中間環(huán)狀肌和外部縱肌。當(dāng)膀胱排空時(shí)，粘膜具有許多稱為皺褶的折疊。皺褶和移行細(xì)胞上皮的彈性允許膀胱隨著流體填充膀胱而膨脹。粘膜和固有肌層的厚度在膀胱充滿時(shí)可介于大約2mm至5mm之間，并且在膀胱排空時(shí)介于大約8mm至15mm之間。固有肌層的外表面可由繞膀胱的后表面和前表面的外膜a襯里，或由繞膀胱的下側(cè)表面和上側(cè)表面的漿膜襯里。膀胱周脂肪(pf)可在漿膜或外膜外側(cè)包裹膀胱。在某些情況下，各種筋膜層可包裹或支撐骨盆的器官。總的來說，靠近膀胱的筋膜可被稱為膀胱周筋膜。已開發(fā)了用于治療膀胱過度活動(dòng)癥的若干療法，包括輸送抗膽堿能藥物、膀胱再訓(xùn)練、骶神經(jīng)刺激(sns)、膀胱內(nèi)藥物輸注、外科去神經(jīng)手術(shù)、用于增加膀胱體積的外科手術(shù)(例如，逼尿肌肌瘤切除術(shù)、膀胱擴(kuò)大術(shù))，以及將肉毒毒素(例如，botox.rtm.、dysport.rtm.等)注射至膀胱壁中。如下文所述，這些療法中的每一個(gè)都有缺陷。單獨(dú)使用或與傳統(tǒng)非外科途徑(如膀胱再訓(xùn)練、凱格爾鍛煉(kegelexercises)、生物反饋等)組合使用的抗膽堿能藥物往往用作膀胱過度活動(dòng)癥的第一線療法；然而，作用模式是不確定的。抗膽堿能藥物用途起初被認(rèn)為是在填充階段期間減少逼尿肌的收縮(例如，逼尿肌過度活躍、不穩(wěn)定逼尿肌等)。然而，現(xiàn)在相信抗膽堿能藥物可能不改變逼尿肌收縮性，而是調(diào)節(jié)傳入(例如，膽堿能)神經(jīng)至中樞神經(jīng)系統(tǒng)的傳輸。抗膽堿能藥物的療效通常十分普通，因?yàn)榇蠹s50％的患者發(fā)現(xiàn)這種療法在主觀上并不充分。典型的是，每天排尿次數(shù)減少10％至20％(例如，從11次排尿減少至9次排尿)和尿失禁發(fā)作減少50％(例如，從每天2次減少至每天1次)。然而，這些效果經(jīng)常不足以顯著改善患者生活質(zhì)量(qol)。許多患者甚至不會(huì)注意到每天2次排尿的變化，除非他們記錄正式研究的日志。盡管次數(shù)略微減少，剩余的尿失禁發(fā)作繼續(xù)維持疾病的特征和生活方式限制，如不能旅行或不能活躍、社交退縮等。另外，抗膽堿能藥物可具有包括口干、便秘、精神狀態(tài)改變、視力模糊等的副作用，這些副作用可能是不可忍受的，并且在許多情況下超過所獲得的普通有益效果。大約50％的患者在6個(gè)月內(nèi)放棄抗膽堿能療法。骶神經(jīng)刺激(sns)具有較高水平的療效(例如，在嚴(yán)格選擇和篩選的患者中高達(dá)80％)，但其作用方式在這里也未能被很好地理解。sns對(duì)于尿失禁的臨床有益效果是在sns用于其他病癥的臨床試驗(yàn)期間偶然發(fā)現(xiàn)的。sns手術(shù)具有若干缺陷：其昂貴且具侵入性，并且需要用于放置臨時(shí)引線的外科手術(shù)來探測(cè)患者反應(yīng)，接著在對(duì)臨時(shí)引線反應(yīng)良好的患者中放置永久引線，并外科植入脈沖發(fā)生器。還需要定期隨訪以滴定測(cè)量sns刺激參數(shù)，并且必需定期進(jìn)行電池更換。已在文獻(xiàn)中描述了各種外科去神經(jīng)或破裂手術(shù)，但大多數(shù)已顯示較弱的療效或耐久性。ingelman-sundberg手術(shù)最早開發(fā)于20世紀(jì)50年代，并在ingelman-sundberg，a.，“partialdenervationofthebladder：anewoperationforthetreatmentofurgeincontinenceandsimilarconditionsinwomen”actaobstetgynecolscand，38:487，1959中有所描述，該ingelman-sundberg手術(shù)涉及對(duì)饋送膀胱的靠近基部的外側(cè)面的神經(jīng)進(jìn)行鈍性外科解剖。神經(jīng)從陰道前穹窿被觸及，并且解剖向兩側(cè)延伸至膀胱的外側(cè)面。使用對(duì)間隙的鈍性解剖并以末端骨盆神經(jīng)分支為目標(biāo)來略摸索地實(shí)現(xiàn)去神經(jīng)過程。雖然能夠產(chǎn)生滿意結(jié)果，但最初提出的該手術(shù)必然伴有通常與外科手術(shù)相關(guān)聯(lián)的所有缺陷和費(fèi)用。如wan，j.，等人“ingelman-sundbergbladderdenervationfordetrusorinstability”j.urol.，suppl.，145:358a，abstract581，1991中所述，mcguire在20世紀(jì)90年代改良了ingelman-sundberg手術(shù)，以在膀胱的漿膜層內(nèi)采用更有限且中央的解剖，從而停留在陰道穹窿中間?？墒褂萌菂^(qū)下層麻醉注射篩選改良ingelman-sundberg的手術(shù)候選物，以隔離可能的“響應(yīng)者”。如1996年由cespedes在cespedes，r.d.，等人“modifiedingelman-sundbergbladderdenervationprocedureforintractableurgeincontinence”j.urol.，156:1744-1747(1996)中所報(bào)道，術(shù)后平均15個(gè)月隨訪觀察到64％的療效。2002年，westney在westney，o.l，等人“l(fā)ong-termresultsofingelman-sundbergdenervationprocedureforurgeincontinencerefractorytomedicaltherapy”j.urol.，168:1044-1047(2002)中報(bào)道，術(shù)后平均44個(gè)月隨訪達(dá)到相似療效。最近，2007年，juang在juang，c等人“efficacyanalysisoftrans-obturatortension-freevaginaltape(tvt-o)plusmodifiedingelman-sundbergprocedureversustvt-oaloneinthetreatmentofmixedurinaryincontinence:arandomizedstudy”e.urol.，51:1671-1679(2007)中報(bào)道，使用經(jīng)陰道帶(tvt)吊索(用于壓力性尿失禁的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”外科療法)和改良的ingelman-sundberg手術(shù)的組合來用于混合性失禁患者，與單獨(dú)tvt吊索相比包括改良的ingelman-sundberg手術(shù)在術(shù)后12個(gè)月隨訪中顯示顯著有益效果。盡管有臨床成果，然而，因?yàn)楦叨惹秩胄郧倚枰砺樽?，改良ingelman-sundberg手術(shù)并沒有被廣泛采用。此外，終端神經(jīng)分支對(duì)外科醫(yī)生來說是不可見的，因此，必須使用近似的解剖學(xué)標(biāo)志而不是使用對(duì)目標(biāo)神經(jīng)分支的直接觀測(cè)來執(zhí)行解剖。改良ingelman-sundberg手術(shù)的可能并發(fā)癥包括與麻醉、失血、陰道麻木或纖維化、粘連、瘺管、陰道狹窄、傷口感染或性交困難(性交疼痛)相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)?；蛟S最重要的是，改良ingelman-sundberg手術(shù)的療效可取決于外科手術(shù)技巧和技術(shù)。最近，已開發(fā)出涉及將肉毒毒素(例如，botox.rtm.)注射至膀胱壁中的另一療法，以通過注射后阻塞神經(jīng)傳輸引起暫時(shí)性肌肉麻痹來解決膀胱過度活動(dòng)癥的癥狀。在可在局部麻醉下在醫(yī)師的診所執(zhí)行的注射手術(shù)期間，穿過尿道將膀胱鏡引入膀胱中，并且在膀胱壁中進(jìn)行若干單獨(dú)的插管注射(例如，20至30次)。起初，由于三角區(qū)域的密集的傳入神經(jīng)分布和膀胱輸尿管反流的可能性所引起的關(guān)于手術(shù)疼痛的問題而避開三角區(qū)，該三角區(qū)是由兩個(gè)輸尿管和尿道的孔口所界定的膀胱區(qū)域。然而，最近已將三角區(qū)域包括在內(nèi)，并且有時(shí)被特異性靶向而排除膀胱的圓頂。起初，假設(shè)肉毒毒素僅作用于傳出運(yùn)動(dòng)神經(jīng)上(例如，引起逼尿肌的局部麻痹)。最近的研究表明，肉毒毒素也可對(duì)傳入感覺神經(jīng)有影響。versi的美國(guó)專利8,029,496提供了一種用于穿過陰道壁將此類治療劑輸送至膀胱的三角區(qū)的系統(tǒng)的實(shí)例。通常，肉毒毒素注射實(shí)現(xiàn)了相當(dāng)高水平的療效(例如，癥狀的消退)，其中膀胱容量的最大變化在4周達(dá)到峰值，并且約一半患者實(shí)現(xiàn)完全自制。然而，肉毒毒素確實(shí)帶有全身效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如流感樣癥狀、惡心、呼吸肌的虛弱、暫時(shí)性肌無力、過敏反應(yīng)或發(fā)展的敏感性。與肉毒毒素注射相關(guān)聯(lián)的其他不利事件包括急性尿潴留(aur)、大量殘余尿量(pvr)、排尿困難(“緊張”)和尿路感染(uti)。肉毒毒素療法的挑戰(zhàn)包括手術(shù)技巧(例如，靈巧使用膀胱鏡和針)、不受控制的藥物擴(kuò)散、可變的針穿透深度和技術(shù)的重復(fù)性。另外，肉毒毒素的效果隨時(shí)間而逐漸減弱，通常在6至9個(gè)月之后，患者需要終生重復(fù)注射。通常影響女性的壓力性尿失禁是解剖學(xué)問題，其中，骨盆底已損傷和變?nèi)酰T如，在分娩期間。此處，一線療法是保守的(例如，凱格爾鍛煉或生物反饋)，而各種微創(chuàng)外科療法可用作第二線療法。這些第二線療法的例子包括吊索手術(shù)、膀胱頸懸垂、經(jīng)陰道帶(tvt)等。在每種情況下，該手術(shù)是基于門診患者來執(zhí)行的日間外科手術(shù)。成功率高，并且所述手術(shù)已被醫(yī)學(xué)界接受。另外，已開發(fā)新療法來治療壓力性尿失禁，如由novasysmedical公司提供的renessa系統(tǒng)，renessa系統(tǒng)被用于基于診所的手術(shù)中。轉(zhuǎn)讓給novasysmedical的edwards的美國(guó)專利6,692,490公開了通過施加能量和藥物來治療尿失禁和其他病癥。最后，大部分男性將在其一生中從良性前列腺增生(bph)或“前列腺肥大”發(fā)展出某種程度的尿路梗阻。因?yàn)橐阎蚵饭Ｗ枋前螂走^度活動(dòng)癥的病因，所以通常假定男性的膀胱癥狀繼發(fā)于前列腺肥大。然而，在大約四分之一的患者中，尿路梗阻的消退(例如，通過前列腺的經(jīng)尿道治療的多種變型之一)并未使膀胱癥狀消退。因此，將需要提供這樣的微創(chuàng)治療手術(shù)，其以在前列腺療法后遺留有癥狀的這些剩余患者為目標(biāo)。此外，對(duì)于前列腺疾病，甚至對(duì)于實(shí)際前列腺癌的情況來說，逐漸偏好“觀察等候”，并且這些患者中有許多人將因源自其逐漸生長(zhǎng)的前列腺的尿路梗阻而發(fā)展出膀胱過度活動(dòng)癥的癥狀。因此，有可能提供這樣一種療法，該療法在提供針對(duì)前列腺自身的療法之前以膀胱癥狀為目標(biāo)，或者替代提供針對(duì)前列腺自身的療法。男性還可能經(jīng)歷特發(fā)性oab，oab并非繼發(fā)于前列腺肥大或其他尿路梗阻，并且需要針對(duì)oab癥狀的初級(jí)療法。鑒于前文，期望提供一種用于調(diào)節(jié)膀胱功能的微創(chuàng)手術(shù)，以治療或消退膀胱過度活動(dòng)癥，并且為忍受這些使人衰弱的病癥的患者提供持久的緩解。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明針對(duì)經(jīng)配置以執(zhí)行各種預(yù)知和未預(yù)知的醫(yī)療程序和療法的設(shè)備和方法。作為非限制性實(shí)例，本發(fā)明的設(shè)備和方法適合于向非粘膜目標(biāo)組織(或目標(biāo)組織體積)提供治療，以調(diào)節(jié)膀胱功能。在實(shí)例中，可輸送能量來對(duì)膀胱的選定部分進(jìn)行去神經(jīng)，諸如位于膀胱壁的三角區(qū)域內(nèi)或鄰近膀胱壁的三角區(qū)域的傳入神經(jīng)，以調(diào)節(jié)膀胱功能，從而緩解急迫感、失禁、尿頻、夜尿、膀胱容量或疼痛中的至少一者。在一些實(shí)例中，可通過將熱能(例如，使用rf能量、微波或高強(qiáng)度聚焦超聲)輸送至在粘膜層之下的膀胱壁的諸層來實(shí)現(xiàn)去神經(jīng)，如三角區(qū)域內(nèi)或鄰近三角區(qū)域。在本公開案的上下文中，女性解剖結(jié)構(gòu)的旨在用于能量遞送的組織可包括在粘膜之下且延伸至(但不包括)陰道前壁的一個(gè)或多個(gè)膀胱壁組織層，并且在本文中統(tǒng)稱為“非表面組織”。此外，在本公開案的上下文中，男性解剖結(jié)構(gòu)的旨在用于能量輸送的組織可包括在粘膜之下且延伸至膀胱周脂肪層且包括膀胱周脂肪層的一個(gè)或多個(gè)膀胱壁層，在上下文中也稱為“非表面組織”。在其他實(shí)例中，熱能可輸送至膀胱壁內(nèi)或鄰近膀胱壁的神經(jīng)組織，如骨盆神經(jīng)或其分支，以將神經(jīng)傳輸調(diào)節(jié)至膀胱的至少一部分或從膀胱的至少一部分調(diào)節(jié)神經(jīng)傳輸，從而調(diào)節(jié)膀胱功能。根據(jù)一些實(shí)例，可用抽吸將膀胱壁的粘膜表面抓緊并貼合至裝置的第一表面，并且可將能量從粘膜表面以大體均勻的深度輸送至非表面目標(biāo)組織。還可提供冷卻以減少粘膜中積聚的熱量。然而，在一些實(shí)例中，膀胱壁的處于非表面目標(biāo)組織表面的粘膜表面可在不冷卻的情況下保持大體完好，例如，通過在與裝置的第一表面大體均勻的距離處將能量輸送元件插入非表面目標(biāo)組織中，并且將能量從粘膜表面下面大體均勻的深度輸送至非表面目標(biāo)組織。本文中所描述的系統(tǒng)和方法可經(jīng)配置以將能量(如熱能)從身體器官(如膀胱)的內(nèi)腔或腔體，或從相鄰器官(如陰道)的內(nèi)腔或腔體輸送至目標(biāo)組織。在替代方案中，或另外任選地，本文中所描述的系統(tǒng)和方法可提供的是，膀胱的一或多個(gè)區(qū)域被分離或支撐以抑制急迫感。例如，外科屏障或治療可被用于減少膀胱的選定區(qū)域的伸展，如三角區(qū)，或用作能量輸送的輔助，以防止膀胱的受治療部分中的神經(jīng)再生長(zhǎng)。此概述意欲提供對(duì)本專利申請(qǐng)的主題的概述。其并非意圖提供對(duì)本發(fā)明的排他性或詳盡說明。本申請(qǐng)還包括具體實(shí)施方式，以提供關(guān)于本專利申請(qǐng)的進(jìn)一步信息。附圖說明本發(fā)明實(shí)施例的這些和其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的，并能夠從本發(fā)明實(shí)施例的以下描述參閱附圖得到闡明。其中：圖1為女性膀胱和尿道解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)截面圖；圖2為女性膀胱和尿道的前截面圖；圖3為膀胱壁組織的橫截面圖；圖4為本發(fā)明裝置實(shí)施例的透視圖；圖4a為圖4裝置的透視圖，其中內(nèi)窺鏡處于部分縮回位置；圖5為圖4的區(qū)域5中所示的該裝置部分的詳細(xì)透視圖；圖5a為圖4a的區(qū)域5a中所示的該裝置部分的詳細(xì)透視圖；圖6為從本發(fā)明裝置實(shí)施例的近端截取的透視圖；圖7為本發(fā)明裝置實(shí)施例的俯視圖；圖8為本發(fā)明裝置實(shí)施例的正視圖；圖9為本發(fā)明裝置實(shí)施例的仰視圖；圖10為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的正面圖；圖11為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的透視圖；圖12為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的俯視圖；圖13為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的平面圖；圖14為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的透視圖，其中電極組位于延伸位置處；圖15為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的剖視圖，其中展示了內(nèi)抽吸室的細(xì)節(jié)；圖16為本發(fā)明抽吸頭實(shí)施例的軸向橫截面視圖；圖17為在本發(fā)明方法實(shí)例期間作為目標(biāo)的女性膀胱區(qū)域的側(cè)視圖；圖18為女性膀胱底部的前截面圖；圖19為本發(fā)明插入女性膀胱中的裝置實(shí)施例的示意圖；圖20為本發(fā)明方法實(shí)施例的步驟圖；圖21為本發(fā)明方法實(shí)施例的步驟圖；圖22至圖33描繪了實(shí)踐本發(fā)明方法實(shí)施例而作出的各種切除方案；圖34為本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端的正面圖；圖35為本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端的正面圖；圖36為本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端的正面圖；圖37為本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端的透視圖；圖38為本發(fā)明實(shí)施例的正面圖；圖39為本發(fā)明實(shí)施例的正面圖；圖40為圖38實(shí)施例沿截面線40-40截取的截面圖；圖41為圖38實(shí)施例沿截面線41-41截取的截面圖；圖42為圖38實(shí)施例沿截面線42-42截取的截面圖；圖43為本發(fā)明裝置實(shí)施例的透視圖；圖44為本發(fā)明裝置實(shí)施例的仰視圖；圖45為圖44的剪截部分45的詳細(xì)視圖；圖46a為本發(fā)明實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的橫截面視圖；圖46b為采用傾斜抽吸頭的本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端部分的橫截面視圖；圖47為本發(fā)明裝置實(shí)施例的側(cè)視圖；圖48為圖47實(shí)施例沿截面線48-48截取的截面圖；圖49為圖47實(shí)施例沿截面線49-49截取的截面圖；圖50為圖47實(shí)施例沿截面線50-50截取的截面圖；圖51為本發(fā)明裝置實(shí)施例的側(cè)視圖；圖52為本發(fā)明裝置實(shí)施例的側(cè)視圖；圖53為本發(fā)明裝置遠(yuǎn)端實(shí)施例的透視圖；圖54為本發(fā)明裝置遠(yuǎn)端實(shí)施例的側(cè)視圖；圖55為本發(fā)明裝置遠(yuǎn)端實(shí)施例的透視圖；圖56為與內(nèi)窺鏡的柔性實(shí)施例一起使用的本發(fā)明實(shí)施例遠(yuǎn)端的正視圖；且圖57為與內(nèi)窺鏡的鉸接實(shí)施例一起使用的本發(fā)明實(shí)施例的遠(yuǎn)端的正視圖。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將參閱附圖描述本發(fā)明的具體實(shí)施例。然而，本發(fā)明可以許多不同形式體現(xiàn)，并且不應(yīng)理解為對(duì)本文所闡述實(shí)施例的限制；更確切地說，提供這些實(shí)施例以便本公開案將是透徹且完整的，并且將向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分地傳達(dá)本發(fā)明的范圍。在對(duì)附圖中所圖示實(shí)施例的具體實(shí)施方式中使用的術(shù)語并不意欲限制本發(fā)明。在附圖中，相同數(shù)字代表相同元件。圖4圖示用于治療如膀胱的體組織的系統(tǒng)10的實(shí)施例。一般地，該系統(tǒng)包括治療裝置20，并且可包括內(nèi)窺鏡12。治療裝置20具有近端22、遠(yuǎn)端24以及介于近端22與遠(yuǎn)端24之間的細(xì)長(zhǎng)軸部分26。治療裝置20的近端22可包括手柄組件30，如圖5中詳示。手柄組件30可包括本體32、滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34(圖4a及圖5a)、一或多個(gè)抽吸端口36以及用于電極組的至少一個(gè)接收器38，如下所述。手柄組件30一般用來固定內(nèi)窺鏡相對(duì)于治療裝置的位置，并且還用來為用戶提供舒適的抓握。為此目的，手柄組件30可采取許多人體工學(xué)形狀。圖中所示形狀的替代為“手槍握把”形狀?；瑒?dòng)機(jī)構(gòu)34起到接收和控制內(nèi)窺鏡12相對(duì)于治療裝置的縱向或軸向放置的作用?；瑒?dòng)機(jī)構(gòu)34包括滑動(dòng)管40(見圖5a)，滑動(dòng)管40由手柄組件30的本體32滑動(dòng)地接收?；瑒?dòng)管40包括止動(dòng)件42，止動(dòng)件安放在本體32中的槽44內(nèi)。止動(dòng)件42和槽44界定了縱向移動(dòng)的范圍，并且防止滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34相對(duì)于本體32轉(zhuǎn)動(dòng)。可以看出，本體32容納插入其近端中的內(nèi)窺鏡12。雖然圖示了常規(guī)hopkins桿內(nèi)窺鏡，但也設(shè)想了替代性成像裝置，例如，在其頂端處或頂端附近具有攝像機(jī)的內(nèi)窺鏡?？梢钥闯觯趫D4和圖5中滑動(dòng)管40處于完全插入位置，在圖4a和圖5a中處于部分縮回位置。攝像機(jī)(未圖示)可連接至目鏡。圖6圖示手柄組件30近端的透視圖，內(nèi)窺鏡12未插入其中?？梢钥闯觯瑒?dòng)管40界定了觀測(cè)儀器通道16的近端，觀測(cè)儀器通道16接收內(nèi)窺鏡12并且顯著延伸治療裝置20的長(zhǎng)度?；瑒?dòng)管40還提供切口46，切口46用于容納內(nèi)窺鏡12的垂直控制柱和/或光輸入端口18。當(dāng)內(nèi)窺鏡完全插入滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34的滑動(dòng)管40中時(shí)，切口46建立治療裝置20與內(nèi)窺鏡12之間的徑向關(guān)系。如果用戶希望改變觀測(cè)儀器的視角而不旋轉(zhuǎn)患者內(nèi)的治療裝置20，則切口的半球形設(shè)計(jì)允許用戶很容易將內(nèi)窺鏡12從滑動(dòng)管40中輕輕縮回，并且旋轉(zhuǎn)觀測(cè)儀器12。滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34還包括鎖定凸舌48，鎖定凸舌貫穿滑動(dòng)管40并且當(dāng)被壓下時(shí)摩擦性嚙合內(nèi)窺鏡12。當(dāng)與內(nèi)窺鏡12嚙合時(shí)，鎖定凸舌48防止內(nèi)窺鏡12相對(duì)滑動(dòng)管40縱向移動(dòng)。雖然滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34為手動(dòng)滑動(dòng)機(jī)構(gòu)，但其他構(gòu)造是可預(yù)期的。這些其他構(gòu)造的非限制性實(shí)例包括轉(zhuǎn)盤、齒條齒輪機(jī)構(gòu)、觸發(fā)器機(jī)構(gòu)、搖桿開關(guān)結(jié)構(gòu)、蝸桿驅(qū)動(dòng)器、齒輪、步進(jìn)電機(jī)等等。在觀測(cè)儀器通道16下方，手柄組件的本體32包括至少一個(gè)抽吸端口36。圖中所示的實(shí)施例包括兩個(gè)抽吸端口36。這些抽吸端口36與抽吸通道17流體連通，抽吸通道17延伸治療裝置20的長(zhǎng)度。抽吸端口36圖示有標(biāo)準(zhǔn)luer-lok配件，但這僅以舉例方式示出，并非意圖限制。另外，這些抽吸端口36可用于灌洗或輸注目的。如旋塞閥的流量控制閥(未圖示)可用來將抽吸和/或吸取源連接至端口36。端口36中的一個(gè)或多個(gè)還可充當(dāng)通向大氣的排出口。還預(yù)想到，配件中的一個(gè)或多個(gè)可永久或短暫地連接至注射器，注射器可用來將大量流體慢慢灌輸至其中使用了該裝置的解剖結(jié)構(gòu)中或從該解剖結(jié)構(gòu)中提取出。手柄組件30的本體32還可界定用于電極組的一或多個(gè)接收器38。圖中所示的實(shí)施例包括接收器38，接收器38容納兩個(gè)電極組54，觀測(cè)儀器通道16和抽吸通道17的任一側(cè)上有一個(gè)電極組54。接收器38被設(shè)定尺寸和成形以容納電極組54的近端，并且提供通向插管通道52的插管端口50。插管端口50展示為漏斗狀，以便于插管輕易地插入。在圖4和圖7至圖9中最佳地展示了電極組54。電極組54一般包括電極56和從電極向遠(yuǎn)端延伸的插管58。應(yīng)理解將電極56連接至電源的連接線，但未圖示。電極56在頂端處貫穿插管并且給插管供能。還設(shè)想到一體式(all-in-one)電極組，其中插管內(nèi)不包含電極的導(dǎo)電末端。本文中為清楚起見，將電極56認(rèn)為是電極組的部分，該部分連接至電源并提供給插管供能的電路。插管58是電極組的將能量轉(zhuǎn)移至患者中的供能部分。電極組54和相應(yīng)插管通道52尺寸被設(shè)定為，當(dāng)電極組完全插入至插管通道52時(shí)，使得插管58的插座(hub)緊靠接收器38，插管58的遠(yuǎn)端延伸經(jīng)過插管通道遠(yuǎn)端80所需的量。圖14圖示裝置的遠(yuǎn)端，其中插管58完全插入。圖14還圖示圍繞插管58的末端以外的全部的絕緣體59，從而將插管58的有效治療部分局限于插管的遠(yuǎn)端。電極組54一旦被放置在通道52和接收器38中，就可在縮回位置與插入位置之間移動(dòng)。當(dāng)電極組54完全插入至通道52中，以使得插管58的插座緊靠接收器38時(shí)，實(shí)現(xiàn)如上所述的插入位置。如圖4中所示，當(dāng)向近端拉取電極56時(shí)實(shí)現(xiàn)縮回位置。在縮回位置，插管58的遠(yuǎn)端包含在插管通道52內(nèi)，并且不延伸出插管通道末端80之外。接收器38尺寸被設(shè)定以便甚至在電極組54處于縮回位置時(shí)也容納電極56。應(yīng)理解，任何合適的電極可與治療裝置一起使用。雖然優(yōu)選具有針形末端或其中電極存在插管內(nèi)的類型，如由stryker、cosman、neurotherm制造的電極，但也設(shè)想到其他電極，如“單體式”且能夠直接穿透組織而不需要外部插管的電極。還優(yōu)選的是，使用在其頂端處具有溫度測(cè)量元件類型的電極，諸如嵌入式熱電偶或熱敏電阻。由stryker、cosman、neurotherm制造的類型包括這個(gè)特征?？深A(yù)期的是，提供系統(tǒng)10的實(shí)施例，其中電極和插管與治療裝置本身成一體，而不是使用由操作者組裝的單獨(dú)部件。此外，可預(yù)期的是，此處展示為每個(gè)插管單獨(dú)的手動(dòng)軸向移動(dòng)的插管推進(jìn)可替代地被配置為包括將用于同時(shí)推進(jìn)的插管與用于推進(jìn)插管的機(jī)構(gòu)相耦合。圖4描繪的實(shí)施例不包括用于將插管58從縮回位置推進(jìn)至推進(jìn)位置的機(jī)構(gòu)，因?yàn)榭深A(yù)想到這可手動(dòng)地完成。然而，可預(yù)想到這類機(jī)構(gòu)，且可提供這類機(jī)構(gòu)以更快更容易地操作裝置。這類機(jī)構(gòu)的實(shí)例包括觸發(fā)器機(jī)構(gòu)或旋轉(zhuǎn)的螺旋形螺紋機(jī)構(gòu)，以推進(jìn)且也可能縮回插管。也可預(yù)期“彈簧加載”機(jī)構(gòu)，優(yōu)選地通過釋放以壓縮彈簧形式存儲(chǔ)的能量來將插管驅(qū)動(dòng)至組織中?？深A(yù)想到，使用一個(gè)或兩個(gè)電極組來切除組織。如果使用兩個(gè)電極組，如圖中所示，則可施加雙極電流，雙極電流將電流集中在插管的暴露部分之間的相對(duì)平面的空間中。另外，如果在其中插管沿著它們的未絕緣部分彼此平行的雙極構(gòu)造(或多于兩個(gè)插管，但多路復(fù)用以使得它們成對(duì)地供能)中使用兩個(gè)電極組，則導(dǎo)致在沿著未絕緣長(zhǎng)度的橫截面中均勻的能量沉積區(qū)域，即，在沿著插管長(zhǎng)度的厚度和寬度中均勻治療。參閱圖7至圖9，手柄組件30的遠(yuǎn)端是軸部分26。軸部分26通常由觀測(cè)儀器通道16、抽吸通道17和插管通道52組成。如圖所示，插管通道52可被彎曲以便在遠(yuǎn)端提供較小的裝置輪廓?？紤]到與男性解剖結(jié)構(gòu)相比女性尿道是相對(duì)短和直的，軸部分26被設(shè)定形狀和成形以插入女性尿道中且可為相對(duì)剛性的。設(shè)計(jì)用于男性解剖結(jié)構(gòu)的裝置的實(shí)施例大體上類似于圖中所示的實(shí)施例，不同的是該裝置可利用柔性軸部分并且可包括轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)。治療裝置20具有遠(yuǎn)端24，遠(yuǎn)端的若干實(shí)施例在圖10至圖15中有詳示。遠(yuǎn)端24通常包括抽吸頭60、遠(yuǎn)端插管通道末端80、內(nèi)窺鏡通道遠(yuǎn)端90和管夾持器94。抽吸頭60包括平坦面62和具有一或多個(gè)成角度或彎曲的面64的根部部分63。這些面62和64界定至少一個(gè)抽吸孔隙66。圖中所示的實(shí)施例包括呈各種形狀和布置的多個(gè)抽吸孔隙66，以下更詳細(xì)地描述抽吸孔隙中的每一個(gè)。抽吸孔隙66通向與抽吸通道17流體連通的抽吸室68。抽吸頭60可包括圓形、無創(chuàng)性遠(yuǎn)端。平坦面62可從抽吸頭60的遠(yuǎn)端延伸至根部部分63。抽吸頭60的形狀經(jīng)設(shè)計(jì)以在向抽吸室68施加抽吸時(shí)將其本身密封至軟組織。平坦面62建立與目標(biāo)軟組織的密封，而根部部分63的面64向插管通道末端80提供平緩過渡。圖16圖示抽吸頭60的在平坦面62的中點(diǎn)處截取的軸向橫截面。如圖所示，抽吸頭60的形狀可是大致半圓的。它由管切掉的一部分形成，相對(duì)平坦的面連接至該部分?？紫?6可在面中被切割或以其他方式形成，以便形成進(jìn)入抽吸頭60的內(nèi)部抽吸室68中的開口。如上所述，抽吸孔隙66可配置有各種大小、形狀和布置。僅舉例來說，圖11圖示一種實(shí)施例，其中在平坦面62中使用呈2×2布置的四個(gè)縱向細(xì)長(zhǎng)孔隙66并且在成角度面64中使用單個(gè)孔隙66。圖12圖示一種實(shí)施例，其中平坦面62具有呈2×6布置的12個(gè)圓形孔隙66，并且根部部分63具有兩個(gè)成角度面64，一個(gè)成角度面具有兩個(gè)孔隙66且一個(gè)成角度面具有單個(gè)孔隙66。圖13圖示一種實(shí)施例，其中平坦面62具有六個(gè)橫向細(xì)長(zhǎng)孔隙66以及根部部分63，根部部分具有帶有相似的橫向細(xì)長(zhǎng)孔隙66的第一成角度面64和帶有單個(gè)圓形孔隙66的另一成角度面64。替代地，或另外地，孔隙66可為正方形或任何其他合適的形狀，并且可進(jìn)一步設(shè)想用于面和根部部分63的各種大小和形狀的組合。還可設(shè)想覆蓋窗口中一個(gè)或多個(gè)的篩網(wǎng)材料(未圖示)。雖然圖中所示的抽吸面是相對(duì)平面的，但可進(jìn)一步設(shè)想到，面可具有額外特征，如在邊緣處或在邊緣附近的，或沿著窗口中一個(gè)或多個(gè)的凸起緣，或凹陷特征，如限制組織侵入抽吸窗口中的插塞。如上所述，孔隙66通入與抽吸通道17流體連通的抽吸室68中。抽吸室68最佳地圖示于圖15中。在這個(gè)實(shí)施例中，抽吸室68包括擋板72。擋板72在抽吸室68的與抽吸頭60的平坦面62直接相鄰的部分與抽吸室的鄰近或最接近根部部分63的部分之間提供屏障。當(dāng)將抽吸施加至組織時(shí)，在施加的真空強(qiáng)度與組織的厚度和彈性之間尋求平衡。如果組織對(duì)于給定的真空度來說太柔性，則組織可能被吸入抽吸室68中。擋板72確保抽吸室68不被組織完全阻塞。因此，即使組織被吸入至根部部分63中，仍有路徑存在于擋板72的相對(duì)側(cè)上以鄰近平坦面62建立真空。根部部分63至少起到兩種功能。根部部分63的第一功能是將由孔隙66接合的組織保持在成角度面64中，并且在電極組正被推進(jìn)至組織中時(shí)，防止組織被推離抽吸頭60。成角度面64的定向幫助抵抗因電極組的推進(jìn)所導(dǎo)致的組織的縱向移動(dòng)。如上所述，根部部分63的第二功能是提供平坦面62與插管通道末端80之間的過渡。平坦面62與插管通道52之間的垂直間隔74(圖10)幫助界定電極組/插管將穿透和治療目標(biāo)組織的深度。這個(gè)垂直間隔74允許電極組接合表面下的目標(biāo)組織層，同時(shí)避免或最小化對(duì)膀胱內(nèi)部的表面層的處理。更具體地說，對(duì)于諸如切除膀胱的三角區(qū)域的部分以治療膀胱過度活動(dòng)癥的膀胱應(yīng)用來說，所需間距的實(shí)例介于0.5與5.0mm之間，并且優(yōu)選地介于1.0與4.0mm之間。以這種方式，認(rèn)為應(yīng)將粘膜下層組織的熱處理集中在距離膀胱表面約0.0至7.0mm深度處，此處被認(rèn)為可有效對(duì)傳入神經(jīng)進(jìn)行破裂，而膀胱表面的熱效應(yīng)最小化。還可設(shè)想更大或更小的間距。插管之間的水平間距76對(duì)熱處理區(qū)的寬度有影響。優(yōu)選間距(圖14中所示)為3至5mm。圖10圖示一種構(gòu)造，其中插管的軸線和抽吸頭平行(即，插管沿著面62的整個(gè)長(zhǎng)度與平坦面62保持均勻距離)。雖然這是優(yōu)選實(shí)施例，但也可預(yù)期，槳(paddle)與插管之間的特定非零角可提供某些益處。例如，可選擇非零角來將插管的遠(yuǎn)端部分偏置在不同距離處(并因此將治療偏置在不同距離處)，或?qū)⒅委熎弥敛煌膬?yōu)選深度，或針對(duì)組織性質(zhì)的差異或穿過組織的插管進(jìn)行校正。圖10和圖15圖示裝置遠(yuǎn)端24還包括內(nèi)窺鏡通道末端90。內(nèi)窺鏡通道末端90是成角度的，以使得在觀測(cè)儀器縮回時(shí)，通道末端呈現(xiàn)無創(chuàng)傷性輪廓。圖10圖示內(nèi)窺鏡12的末端，末端處于部分推進(jìn)位置以使得其突出內(nèi)窺鏡通道末端90之外。(作為比較，圖11圖示處于完全推進(jìn)位置的觀測(cè)儀器12)。在這個(gè)部分推進(jìn)位置中，觀測(cè)儀器12的視野中具有抽吸頭60以及抽吸頭60前面的組織?？善谕氖?，內(nèi)窺鏡與抽吸頭60的表面徑向地間隔一定距離。這類間隔允許內(nèi)窺鏡圖像更少地因抽吸頭的存在而“阻塞”，從而促進(jìn)抽吸頭抵靠所需身體組織的更精確放置。對(duì)于膀胱應(yīng)用來說，在如下的情況下間距優(yōu)選地為約.25至.75mm：內(nèi)窺鏡具有25至35度視角，直徑大約2.5至3mm，且抽吸頭的寬度在約4.5至5.5mm的范圍內(nèi)。但也設(shè)想了更大或更小的間距。更大的間距雖然進(jìn)一步使抽吸頭60的視野遮擋量減到最小，但也迫使總裝置直徑變得更大，這在希望總體裝置輪廓較小的應(yīng)用中是不可取的，如膀胱，其中該裝置被插入尿道中。裝置遠(yuǎn)端24還可包括管夾持器94。管夾持器94為殼體，該殼體可用來連接治療裝置20的各種管/通道，如圖10中所示。管夾持器94固定內(nèi)窺鏡管16、抽吸管17和電極管52。管具有非圓形外部形狀的這種布置方式允許治療裝置的遠(yuǎn)端部分以所期望布置包含所有管狀元件，同時(shí)最小化總體外周尺寸，因此有利于將裝置放入至諸如膀胱的解剖構(gòu)造中，以觸及尿道。前述實(shí)施例和以下所描述的那些另外的實(shí)施例可用于執(zhí)行本發(fā)明的各種程序和方法。例如，實(shí)施例可用來治療膀胱病癥，如膀胱過度活動(dòng)(oab)。在這方面，圖17為圖示女性解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，包括膀胱b、子宮ut、陰道v和尿道u。三角區(qū)域t在虛線區(qū)域中圖示。圖18圖示膀胱b的底部的成角度前視軸向截面圖，包括三角區(qū)域t、輸尿管孔口o、膀胱頸n和尿道u。雖然結(jié)合女性解剖結(jié)構(gòu)來描述本發(fā)明裝置實(shí)施例之一的用途，但也設(shè)想了在男性解剖結(jié)構(gòu)中使用相同或相似裝置。可使用一些設(shè)計(jì)改變，包括延長(zhǎng)治療裝置的部分，和/或使裝置更柔性和/或可偏轉(zhuǎn)。治療裝置20可首先插入至尿道和膀胱中，如圖19中所示(注意，為了簡(jiǎn)明起見，未圖示連接至內(nèi)窺鏡12的攝像機(jī)和光纜，也未圖示鉤住端口的抽吸管和輸注管)。在這個(gè)步驟期間，內(nèi)窺鏡12優(yōu)選地更靠近抽吸頭的遠(yuǎn)端定位。治療裝置20和內(nèi)窺鏡12可直接插入尿道中，或可穿過先前定位的管狀護(hù)套(未圖示)放置。如果目標(biāo)組織為膀胱的三角區(qū)域，則可能需要一開始就識(shí)別輸尿管孔口中的一個(gè)?？卓诳赏ㄟ^放置引導(dǎo)線、縫合環(huán)來提前標(biāo)記，或可僅在放置治療裝置期間可見，并且注意避免將治療裝置放置在孔口處或太靠近孔口。在優(yōu)選方法中，抽吸頭的頂端正好放在輸尿管孔口中間。在另一實(shí)施例中，抽吸頭正好放在輸尿管孔口下方。在兩種情況下，輸尿管本身皆受保護(hù)，因?yàn)殡S著輸尿管側(cè)向和向上行進(jìn)而遠(yuǎn)離可見孔口，中間和下方放置避開了被遮擋的輸尿管。將抽吸頭60放置至膀胱組織的表面上并且啟動(dòng)抽吸，致使膀胱的表面組織與抽吸頭的面密切接觸，如圖20中所示。設(shè)想使用連接至手柄的移動(dòng)穩(wěn)定裝置，例如，這可能有益于在啟動(dòng)抽吸后穩(wěn)定治療裝置的位置和與抽吸頭接合的組織。雖然未圖示，但組織實(shí)際上可能在抽吸頭60上的孔隙內(nèi)突出。抽吸開始并且保持組織相對(duì)于治療裝置固定。一旦組織牢牢固定至抽吸頭60，則內(nèi)窺鏡12優(yōu)選地撤回至觀測(cè)儀器頂端更接近抽吸頭60的近端的位點(diǎn)。這有利于插管推進(jìn)步驟的觀測(cè)。內(nèi)窺鏡12也可正好在抽吸頭頂端70靠近孔口放置之后，但在將抽吸施加至組織之前縮回?，F(xiàn)在將插管58推進(jìn)至表面下方的組織中，如圖21中所見，該表面由插管管道52至抽吸頭60的面62的偏移距離所規(guī)定。電極組54的插管58可通過它們之間的電流流通來激活，從而加熱和切除圍繞它們和它們之間的組織，從而產(chǎn)生熱影響區(qū)100。熱影響區(qū)100優(yōu)選地以一定深度集中在組織中。相信可切除從膀胱三角區(qū)發(fā)散的傳入神經(jīng)，以減少導(dǎo)致膀胱過度活動(dòng)癥的感覺信號(hào)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，熱影響區(qū)100的選定深度足以保護(hù)膀胱的表面層(如粘膜)免受損傷。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，選定深度被選擇來將諸如尿道上皮下層的表面層作為目標(biāo)。優(yōu)選地，電流處于射頻范圍內(nèi)，并且優(yōu)選地，電流在兩個(gè)電極之間以雙極方式輸送。然而，還設(shè)想了兩個(gè)電極可形成單極，并且電流可以單極方式從它們流通至接地墊。還設(shè)想了將單個(gè)電極用作單極電流源。還設(shè)想了多極構(gòu)造，如沿著插管長(zhǎng)度為多極的單個(gè)插管，或如被多路復(fù)用或供電而使得以雙極模式但也可能以移位模式操作的多個(gè)插管(3個(gè)或更多個(gè))，即，形成2個(gè)雙極對(duì)(中間插管是共用的)的三個(gè)插管。一旦執(zhí)行目標(biāo)位置的治療，則可通過使抽吸頭60向大氣排氣來釋放抽吸，然后治療裝置20可定位在不同目標(biāo)位置，并且可執(zhí)行另一切除步驟，并且重復(fù)治療膀胱達(dá)到可能必要多的次數(shù)?？煽紤]許多不同的切除方案來治療膀胱。這類方案在圖22至圖31中圖示。應(yīng)注意的是，相對(duì)于表面來展示方案，但目的是粘膜下層組織，如上所述。任何一個(gè)切除區(qū)的大小可能受裝置大小、插管直徑和暴露長(zhǎng)度、插管間的間距、插管距抽吸頭面的深度，以及諸如電流、頻率、“工作時(shí)間”的電參數(shù)和其他變量的影響。所需方案的一個(gè)外觀可能只是各切除區(qū)的尺寸。如果尺寸足夠大，則單個(gè)切除區(qū)就可能是足夠的。然而，可產(chǎn)生很大切除尺寸的裝置可能太大而不能簡(jiǎn)單穿過尿道。小到足以輕易通過尿道的裝置可從多個(gè)切除區(qū)獲得，如圖22中所示。此處，利用三個(gè)放置步驟來產(chǎn)生三個(gè)相對(duì)平行并且均勻間隔的區(qū)100。第一區(qū)100a可靠近孔口o中的一個(gè)，第二區(qū)100b可靠近另一個(gè)孔口o，并且第三區(qū)100c可靠近三角區(qū)t的中間。還設(shè)想了更多或更少的切除區(qū)100，例如五個(gè)，如圖23中所示。雖然認(rèn)為與oab相關(guān)聯(lián)的許多神經(jīng)存在于三角區(qū)中，但一些可在輸尿管孔口側(cè)向，并且因而在孔口側(cè)向或后方的膀胱切除區(qū)域可能更有利，如圖24中所例示。除了使切除區(qū)100相對(duì)平行地間隔開(因?yàn)槟虻篮桶螂资窍鄬?duì)柔軟的柔韌結(jié)構(gòu)，所以其可通過治療裝置的側(cè)向操縱來執(zhí)行)之外，醫(yī)師可能更容易在切除步驟之間樞轉(zhuǎn)或搖攝(pan)治療裝置，從而產(chǎn)生如圖25中所示的“扇形”方案。進(jìn)一步認(rèn)為與oab相關(guān)聯(lián)的從三角區(qū)發(fā)散的神經(jīng)靠近輸尿管孔口聚結(jié)。圖26圖示靠近孔口o的多個(gè)集中的切除區(qū)100。進(jìn)一步可設(shè)想的是，治療裝置的遠(yuǎn)端部分，抽吸頭和電極管的遠(yuǎn)端部分可側(cè)向鉸接，并且允許更多成角度的切除區(qū)100，如圖27中所例示。這種實(shí)施例可用于柔性和可鉸接內(nèi)窺鏡。這種成角度或相對(duì)水平的切除區(qū)可與更多垂直切除區(qū)和/或如上所述的扇形區(qū)組合。圖28圖示相對(duì)狹窄的切除區(qū)100的扇形方案。與平移裝置相反，扇形由在切除之間樞轉(zhuǎn)裝置而產(chǎn)生。產(chǎn)生大量的區(qū)100(圖28圖示五個(gè)，但可能更多)。區(qū)100優(yōu)選避免側(cè)向達(dá)到輸尿管孔口o。圖29圖示切除區(qū)100的方案，該方案避開輸尿管間襞(inter-uretericbar)——輸尿管孔口o之間的水平脊。區(qū)100被縮短到足以實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)。圖30圖示包含扇形和避開輸尿管間襞兩者的切除區(qū)100的方案。此外，區(qū)100被縮短到足以避開輸尿管間襞。圖31圖示切除區(qū)100的方案，該方案類似于圖26中所示方案，但避免側(cè)向灼燒以最小化對(duì)輸尿管孔口o造成創(chuàng)傷的機(jī)會(huì)。這個(gè)方案可包括其他區(qū)。這個(gè)圖中所示的區(qū)100只強(qiáng)調(diào)最接近孔口o的那些區(qū)?？墒褂迷诓骞?8的頂端與絕緣體59的末端之間具有較短暴露長(zhǎng)度l的電極插管來實(shí)現(xiàn)使切除區(qū)100更短。圖32和圖33圖示相似的區(qū)方案，不同的是圖32中的區(qū)100比圖33中所示的區(qū)100更短。圖32中的區(qū)100由圖34中所示的具有大約10mm的暴露長(zhǎng)度l1的裝置所制作。圖33中的區(qū)100由圖35中所示的具有大約15mm的暴露長(zhǎng)度l2的裝置所制作。如上所述，可能需要在粘膜下層組織中創(chuàng)建切除區(qū)，以保留表面組織和尿路上皮來最小化隨訪患者的不適、感染風(fēng)險(xiǎn)和其他益處。在上述治療裝置實(shí)施例中，例如像圖10中所示的實(shí)施例，電極管52從抽吸頭60的面62的偏移影響治療裝置的總高度/輪廓。取決于用于切除的所需組織深度，治療裝置的高度/輪廓可能比所需更大。在圖36和圖37中例示了允許相對(duì)深的組織深度，但對(duì)裝置輪廓的影響最小化的替代實(shí)施例。圖36和圖37中所示的實(shí)施例利用電極組/插管54，電極組/插管可被預(yù)成形以包含彎曲設(shè)計(jì)，例如，靠近其遠(yuǎn)端具有“s”形或具有大致弓形。當(dāng)電極54從電極管52中推進(jìn)時(shí)，電極將從管軸線向下成角度，從而嵌入管軸線下方的組織中。這允許電極管52具有與抽吸頭60的面62較小的偏移距離，從而進(jìn)一步允許治療裝置20具有較小高度/輪廓。這類插管可由如超彈性鎳鈦合金的彈性材料或其他可成形但具彈性的導(dǎo)電材料形成。在圖38至圖42中例示另一實(shí)施例，其有利于在穿過尿道的部分中實(shí)現(xiàn)更低輪廓/高度裝置。與圖7至圖9的其中內(nèi)窺鏡通道或管16與抽吸通道或管17并排或平行延伸的實(shí)施例形成對(duì)比，替代實(shí)施例包括內(nèi)窺鏡管16，其以角度α駐留至抽吸管17并且駐留至抽吸管的側(cè)面?？裳刂拷槲茼敳康钠矫媲懈顑?nèi)窺鏡管，以最小化治療裝置的高度。這在截面圖40至42中有最佳例示。在位置42處，抽吸管17外周是完全完好的。為進(jìn)一步使左右(sidetoside)總體輪廓最小，內(nèi)窺鏡管16可“嵌套”至如所示的抽吸管17中，并且抽吸管17可呈橢圓形以使寬度變窄。隨著治療裝置向遠(yuǎn)端進(jìn)行操作，在截面43處，內(nèi)窺鏡管16駐留在抽吸管17內(nèi)較高處，并且內(nèi)窺鏡管16的上部暴露，從而維持治療裝置在這個(gè)區(qū)域中的垂直高度。更遠(yuǎn)端，在截面44處，內(nèi)窺鏡管16靜止在抽吸管17內(nèi)甚至更高處，并且內(nèi)窺鏡管16的更多部分暴露。更遠(yuǎn)端則不存在內(nèi)窺鏡管16，因?yàn)閮?nèi)窺鏡12將在沒有任何管路包圍它的情況下向遠(yuǎn)端伸出，如圖39中所示，其中內(nèi)窺鏡已放置并在抽吸頭60的遠(yuǎn)端面上方延伸。在使用中，這個(gè)實(shí)施例可被“摸索著”推進(jìn)至尿道中，直到抽吸頭60處于膀胱內(nèi)，其中內(nèi)窺鏡最接近地駐留于內(nèi)窺鏡管的完全封閉部分中。裝置的這個(gè)遠(yuǎn)端部分92(圖40至圖42)的輪廓比圖7至圖9的實(shí)施例的可比部分更低，因?yàn)樵谶@個(gè)輸送步驟期間這個(gè)部分中既沒有內(nèi)窺鏡管也沒有內(nèi)窺鏡。在這一點(diǎn)上，內(nèi)窺鏡12可被推進(jìn)膀胱中且在抽吸頭60的遠(yuǎn)端之上。還應(yīng)注意，內(nèi)窺鏡頂端可在抽吸頭60之上被顯著間隔開，從而改善可視化，這可對(duì)相對(duì)輸尿管孔口o準(zhǔn)確放置抽吸頭頂端70有益。圖43圖示治療裝置20的另一實(shí)施例，該治療裝置20在延伸至尿道中的部分中具有較低輪廓/高度。類似于圖38至圖42的實(shí)施例，這個(gè)實(shí)施例將內(nèi)窺鏡12相對(duì)于裝置20的細(xì)長(zhǎng)軸部分26以一定角度定位。治療裝置20包括延伸至遠(yuǎn)端部分92的細(xì)長(zhǎng)抽吸管17和抽吸頭60。在這個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡管16與抽吸管17成角度α(圖46)。手柄組件30可連接至這些管的近端以將它們彼此相對(duì)地保持。任選的滑動(dòng)管40可并入手柄組件30中，以內(nèi)窺鏡12連接至治療裝置20，類似于先前實(shí)施例中所描述的滑動(dòng)管40?？蛇M(jìn)一步包括可能類似于圖4a和圖5a中所示和以上所描述的滑動(dòng)機(jī)構(gòu)34的滑動(dòng)機(jī)構(gòu)，以促進(jìn)內(nèi)窺鏡12相對(duì)于治療裝置20的受控制的推進(jìn)。固定至治療裝置20、位于遠(yuǎn)端部分92近端的連接插座150優(yōu)選含有一或多個(gè)接收器38，以接收一個(gè)或多個(gè)電極組54(參參見例如圖4a)。一或多個(gè)抽吸端口36也可連接至手柄組件30，并且與抽吸管17的內(nèi)部流體連通，以用于抽吸管17和抽吸頭60的內(nèi)部的灌洗、抽吸和/或排氣。圖44為治療裝置20的仰視圖，該仰視圖圖示抽吸頭60的面62。抽吸頭60展示為包括通向抽吸室68的多個(gè)孔隙66。這些特征最佳參見于圖45中，圖45為區(qū)域45的放大圖，圖示了治療裝置20的遠(yuǎn)端部分92。圖46a為治療裝置20的遠(yuǎn)端部分92的縱截面視圖。此處可以看出的是，內(nèi)窺鏡管16具有縱向軸線153，縱向軸線153以角度α延伸至面62。應(yīng)理解，內(nèi)窺鏡管16可為彎曲的，在這種情況下，角度α測(cè)量至開口152處的縱向軸線153。這可更準(zhǔn)確地描述為，測(cè)量開口152處的彎曲縱向軸線的切線與面62之間的角度。角度α處于1至20度的范圍內(nèi)。角度α可視預(yù)期應(yīng)用而定。例如，當(dāng)經(jīng)由相對(duì)長(zhǎng)的尿道執(zhí)行手術(shù)時(shí)，可能需要較淺的角度α，例如在4至10度的范圍內(nèi)。對(duì)于平均長(zhǎng)度的女性尿道來說，利用6至8度的角度α已實(shí)現(xiàn)良好結(jié)果。圖46b圖示其中抽吸面向前傾斜的實(shí)施例。預(yù)想這類實(shí)施例可包括抽吸面62，抽吸面62向前傾斜5至10度或更多。如果采用傾斜的抽吸面62，則角度α可增加，或可使用平行于抽吸管17的內(nèi)窺鏡管16。內(nèi)窺鏡管的遠(yuǎn)端開口152優(yōu)選與抽吸管17和管夾持器94(如果存在)的外表面齊平，以維持相對(duì)低的輪廓和光滑外表面，從而在內(nèi)窺鏡12處于縮回位置時(shí)，使治療裝置20易于進(jìn)入尿道和膀胱中。圖47為治療裝置20的側(cè)視圖，其中確定了軸向橫截面視圖48至50的位置。圖48為沿著圖47的截面線48-48所截取的截面圖，并且剛好是內(nèi)窺鏡管16與抽吸管17在170交叉處的近端。此處還可見的是電極管52的橫截面，電極管朝頂端向遠(yuǎn)端延伸?？煽闯?，內(nèi)窺鏡管16進(jìn)一步向遠(yuǎn)端橫穿抽吸管17的內(nèi)側(cè)。圖49為沿著圖47的截面線49-49所截取的截面圖，并且剛好是內(nèi)窺鏡管16從抽吸管17的上表面顯現(xiàn)處的近端。在這個(gè)視圖中進(jìn)一步向遠(yuǎn)端，孔隙66在根部部分63中可見。圖50為沿著圖47的截面線50-50所截取的截面圖，并且處于裝置20的內(nèi)窺鏡管16向外部顯現(xiàn)的區(qū)域中。內(nèi)窺鏡管16的壁的部分被移除，以向遠(yuǎn)端部分92提供光滑和低輪廓表面。這個(gè)圖中還可看到孔隙66，以及擋板72(如果存在)。注意，在這個(gè)實(shí)施例中，可能不存在如一些上述實(shí)施例中的單獨(dú)管夾持器94，但抽吸管17可被再成形，或具有在遠(yuǎn)端區(qū)域中固定至抽吸管的不同形狀的額外部分。例如，如圖所示，該形狀可為更“方形的”以有利于電極管52的并入和對(duì)準(zhǔn)，并且向抽吸頭60提供形狀過渡。交叉處170在內(nèi)窺鏡管16與抽吸管17之間的部分可被焊接或類似地連接，以將管固定在一起并且提供管之間的氣密密封。圖51圖示系統(tǒng)10，其具有如結(jié)合以上圖43至47中所示的實(shí)施例描述的治療裝置20，連同內(nèi)窺鏡12。在這個(gè)圖中，內(nèi)窺鏡固定至裝置20，并且處于縮回位置。注意，裝置20的遠(yuǎn)端部分92的輪廓為低輪廓，適合于穿過尿道并且進(jìn)入膀胱空間中的推進(jìn)。一旦裝置20處于膀胱中，可推進(jìn)內(nèi)窺鏡12(圖52)，以觀察抽吸頭60在一或多個(gè)所期望位置的放置，如以上結(jié)合先前描述的各種實(shí)施例所描述的。圖53至圖55圖示類似于上述實(shí)施例的實(shí)施例，例如，諸如結(jié)合圖14所描述的實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，展示為環(huán)箍的定位特征結(jié)構(gòu)160附接在抽吸頭60的遠(yuǎn)端附近。定位特征結(jié)構(gòu)160可附接至面62，并且可由可固定至面62的任何合適材料制造。例如，環(huán)箍160可為金屬的，如不銹鋼，并且可焊接、釬焊、軟焊或用粘合劑粘結(jié)至面62?？稍O(shè)想到其他材料，包括聚合物材料和彈性材料。例如，環(huán)箍可由柔性材料制成以確保其為無創(chuàng)性的。雖然圖示了環(huán)箍，但定位特征結(jié)構(gòu)160可采取一或多個(gè)指針、十字絲、圓圈、楔形物，或用于提供視覺導(dǎo)向的任何其他形狀的形式。定位特征結(jié)構(gòu)160可用來幫助相對(duì)待治療的所需解剖結(jié)構(gòu)放置裝置20。例如，為了相對(duì)于膀胱中的尿孔口將抽吸頭60定位在所需位置，定位特征結(jié)構(gòu)160可利用內(nèi)窺鏡12來目測(cè)，并且在視覺上與孔口對(duì)齊。這可幫助保證當(dāng)電極54延伸至組織中時(shí)，電極將距孔口所需距離停止前進(jìn)，以使得當(dāng)電極被激活時(shí)，它們不會(huì)對(duì)輸尿管或輸尿管孔口的組織帶來不利影響。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)用內(nèi)窺鏡觀察孔口，并且孔口在定位特征結(jié)構(gòu)160內(nèi)居中時(shí)，環(huán)箍尺寸被設(shè)定為延伸的電極54靠近孔口組織而不是在孔口組織處。定位環(huán)箍160可任選地添加至治療裝置20的任何上述實(shí)施例。如上所述，結(jié)合圖10的實(shí)施例，成30度角朝下方觀察的內(nèi)窺鏡可能是優(yōu)選的，諸如將內(nèi)窺鏡在抽吸頭上方進(jìn)行偏移間隔，從而有助于對(duì)抽吸頭進(jìn)行準(zhǔn)確和相對(duì)無障礙的定位。這是常規(guī)hopkins桿型內(nèi)窺鏡的情況?；蛘?，可利用柔性可偏轉(zhuǎn)內(nèi)窺鏡，如圖56中所示。治療裝置20可為任何上述實(shí)施例，例如結(jié)合圖10所描述的，但利用所圖示的柔性可偏轉(zhuǎn)內(nèi)窺鏡110。一旦制作出進(jìn)入膀胱的入口，則偏轉(zhuǎn)內(nèi)窺鏡110以在向下方向觀察，優(yōu)選抽吸頭之上顯著距離處，如圖所示。視野112由虛線所指示。如果使用可偏轉(zhuǎn)觀測(cè)儀器，則對(duì)結(jié)合圖10所描述的內(nèi)窺鏡管的偏移的需要將不重要，從而提供進(jìn)一步降低治療裝置的高度的機(jī)會(huì)。或者，如圖57中所顯示的鉸接內(nèi)窺鏡120可用來增強(qiáng)對(duì)治療裝置的可視化。一個(gè)這種鉸接內(nèi)窺鏡可具有側(cè)向攝像機(jī)122，攝像機(jī)122內(nèi)置在偏轉(zhuǎn)的頂端部分中。圖像相對(duì)于抽吸頭的高度和角度可通過鉸接遠(yuǎn)端頂端部分來改變。雖然已經(jīng)就特定實(shí)施例和應(yīng)用描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可根據(jù)這個(gè)教導(dǎo)產(chǎn)生額外的實(shí)施例和改變，而不會(huì)脫離所請(qǐng)求保護(hù)的本發(fā)明的精神或超出所請(qǐng)求保護(hù)的本發(fā)明的范圍。相應(yīng)地，應(yīng)理解，本文中的附圖和描述以舉例方式提供，以促進(jìn)對(duì)本發(fā)明的理解，而不應(yīng)解釋為對(duì)本發(fā)明范圍的限制。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12