本發(fā)明涉及一種用于瓶或小瓶的封閉裝置以及一種用于封閉小瓶的方法。尤其是本發(fā)明涉及一種封閉裝置，所述封閉裝置設(shè)置為用于在醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域和藥理學(xué)領(lǐng)域中的密封封閉的容器、特別是用于骨膠的液體成分。

背景技術(shù)：

在醫(yī)藥領(lǐng)域中，液體材料經(jīng)常存放在玻璃安瓿中。這樣的液體材料、如尤其是骨膠的液體成分可以是容易揮發(fā)的有化學(xué)侵入性的或是有毒的。

因此玻璃安瓿對這樣的液體特別適合，所述玻璃安瓿耐化學(xué)藥品的并且同時是氣密的和液密的，使得在任何情況下存放在瓶中的液體成分以非常小的量從容器中出來，或者如果瓶由封焊的玻璃體、例如安瓿制成，那么氣體例如氧氣到達形成的容器中或從中出來。

因此可能的是：例如也將骨膠、例如甲基丙烯酸甲酯的單體成分在多年內(nèi)無損耗地保存在這樣的安瓿中。這在如下的玻璃安瓿中進行，所述玻璃安瓿的頭部在排空之前必須被折斷。

但該破裂安瓿(Brechampulle)在操作中不是最佳的。這樣會發(fā)生碎片的剝離，其中使用者的損傷或液體的污染是可能的。此外液體例如借助注射器的取出是煩瑣的并且隱藏著提高的風(fēng)險，即，安瓿被傾斜地保持，使得液體往下滴或者液體的取出在量方面是不準(zhǔn)確的或者可能出現(xiàn)損傷。

此外已知以隔膜密封的容器。這樣的隔膜通常由彈性體層制成，所述彈性體層以鋁制的卷邊封閉裝置在小瓶的凸緣上卷邊。

這樣的容器具有優(yōu)點，即，其例如可以利用用于液體取出的針管插入。隔膜在針管被抽出之后封閉，使得在任何情況下存在小的液體無意地進一步從容器中出來或雜質(zhì)可以進入容器中的危險。

但已經(jīng)證實的是：這樣的封閉裝置也在使用高質(zhì)量的多層密封件時對于許多應(yīng)用而言不具有必要的密封性。在存放時間中會產(chǎn)生液體含物的蒸發(fā)。

這樣例如在骨膠例如甲基丙烯酸甲酯的單體成分中出現(xiàn)氣體析出并且由此出現(xiàn)液體損耗。除了不準(zhǔn)確的計量，只要液體成分和固體成分同時存放在包裝件中，這也會導(dǎo)致粉末成分的無意的部分反應(yīng)。

另一問題是關(guān)于氣體的不充分的氣密性，這些氣體可能滲入到小瓶中并且與含物反應(yīng)。這在容器外部借助氣體消毒時也會是問題。為包裝件的消毒尤其是使用極毒的環(huán)氧乙烷，其即使小的量也絕不允許到達容器中。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

與此相對，本發(fā)明的目的是，至少減少現(xiàn)有技術(shù)的所述缺點。

尤其是本發(fā)明的目的是，提供一種用于保存液體的能可靠操作的容器，其中封閉裝置具有高的氣密性。

本發(fā)明的目的通過按照權(quán)利要求所述的封閉裝置以及通過按照權(quán)利要求13所述的用于封閉小瓶的方法得以解決。

本發(fā)明優(yōu)選的實施方式和改進方案由從屬權(quán)利要求的主題得出。

本發(fā)明涉及一種封閉裝置，其尤其是設(shè)置為用于醫(yī)療制藥的容器。

所述封閉裝置包括可套裝到小瓶上的由介電材料、尤其是聚合物制成的蓋。

小瓶在本發(fā)明的意義中尤其是理解具有凸緣的小玻璃瓶。

但也可設(shè)想：將本發(fā)明用于其它類型的小瓶，這樣也用于較大的容器。也許也可設(shè)想：將本發(fā)明用于由不同于玻璃的其它材料制成的小瓶、尤其是用于塑料小瓶。但小瓶應(yīng)該由介電材料、亦即不是由導(dǎo)電的材料如金屬制成。封閉裝置包括插入到蓋中的金屬箔，所述金屬箔在封閉裝置的安裝狀態(tài)中安裝在小瓶的邊緣上。作為金屬箔優(yōu)選使用鋁箔。所述鋁箔以優(yōu)選的方式安裝在小瓶的凸緣上。

至少金屬箔的安放在小瓶的邊緣上的區(qū)域設(shè)有膠粘劑、尤其是粘連的聚合物，其經(jīng)由金屬箔感應(yīng)地通過加熱箔材料而可以熔化。

這樣的能經(jīng)由可感應(yīng)加熱的熔化膠粘劑施加的鋁封條原則上由現(xiàn)有技術(shù)已知。

尤其是涉及鋁箔，其被按照FDA 21CFR§177.1330允許的熱塑性聚合物涂層。

在金屬箔上、即在封閉裝置的上側(cè)與金屬箔之間嵌入彈性的密封件，經(jīng)由所述彈性的密封件，金屬箔在蓋套裝到小瓶上之后已經(jīng)密封地擠壓到小瓶的邊緣上，并且更確切地說在這個時刻小瓶沒有已經(jīng)感應(yīng)地通過金屬箔的加熱和膠粘劑的熔化被密封。

本發(fā)明涉及一種具有可感應(yīng)施加的鋁封條的封閉裝置，所述封閉裝置已經(jīng)隨著該封閉裝置的施加被密封，使得其在正常情況中是液密的。

此外蓋的上側(cè)設(shè)有至少一個空隙，彈性的密封件和金屬箔可以穿過所述空隙。

也可設(shè)想使用所謂的“Flip off”蓋(翻轉(zhuǎn)開蓋)，所述蓋在空隙上具有可取下的附加的遮蓋部。

彈性的密封件用于在感應(yīng)密封時金屬箔的密封貼靠。貼靠力也可以通過密封工具加強或限定。

此外彈性的密封件作為隔膜起作用。

因此通過本發(fā)明提供一種容器，所述容器的封閉裝置可以以針管穿破，以便取出液體，所述容器在正常情況中在去除空心針之后再次是至少液密的。

發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，通過設(shè)有可感應(yīng)加熱的熔化膠粘劑的鋁封條才可以實現(xiàn)充分的密封性，使得容易揮發(fā)的材料例如甲基丙烯酸甲酯、有機的溶劑可以長時間保存，而不漏出以及使得不存在如下危險，即，在用氣體如環(huán)氧乙烷消毒時，所述氣體到達容器中。

封閉裝置優(yōu)選構(gòu)造卡扣封閉裝置。這是通常被壓到凸緣上的封閉裝置，其中，該封閉裝置由聚合物制成，所述聚合物具有彈性，因而其可以延伸知道被推過小瓶的最大的入口位置。優(yōu)選這樣的塑料具有按照ISO527-2至少5％的屈服極限。

所述蓋優(yōu)選構(gòu)造成使得其不能無毀壞地被去除或只可以利用特別的工具被去除。

因此例如在小瓶的凸緣下卡鎖的夾緊件可以在一側(cè)上斜切，以便滑過凸緣，與此相反，對置側(cè)貼靠在凸緣上，從而當(dāng)以暴力拔出蓋時，該蓋被毀壞。

在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式中，彈性的密封件相對金屬箔可扭轉(zhuǎn)。

密封件和金屬箔在不裝配的狀態(tài)中松散地疊置。但也可設(shè)想：金屬箔和彈性的密封件例如設(shè)有蠟，所述蠟在感應(yīng)熔化時熔化并且然后允許金屬箔與彈性的密封件相對彼此扭轉(zhuǎn)。

通過金屬箔與彈性的密封件在裝配狀態(tài)中不固定地相互連接例如粘接，不存在如下的危險，即，在蓋旋轉(zhuǎn)時金屬箔被損壞或從容器邊緣剝離。

也可設(shè)想：彈性的密封件在與金屬箔毗鄰的一側(cè)設(shè)有附加的彈性層例如聚四氟乙烯層或類似層。

為了作為隔膜起作用以及為了相對金屬箔產(chǎn)生足夠的壓緊力，在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式中，彈性的密封件的厚度為0.1至5mm、特別優(yōu)選2至4mm。

存在大量可考慮的可能的材料用于彈性的密封件，尤其是使用硅酮。尤其是使用如下材料，其具有按照肖氏A20至80°、尤其是30至60°的硬度。

在本發(fā)明的一種改進方案中，蓋和/或彈性的密封件至少部分地由透明的材料構(gòu)成。

本發(fā)明的這種實施方式尤其是能夠?qū)崿F(xiàn)光學(xué)的質(zhì)量控制，即，現(xiàn)在鋁封條可見并且能夠被光學(xué)地、尤其是還能利用照相機檢查所述鋁封條是否在整個周邊上貼靠在邊緣上或其是否具有褶皺或彎曲。

在本發(fā)明的一種實施方式中，所述蓋包括用于卡鎖在小瓶的凸緣上的夾緊件，所述夾緊件總共分布在蓋的最大180°的周邊上。

本發(fā)明的這種實施方式能夠?qū)崿F(xiàn)尤其是卡扣封閉裝置的簡化的制造，其中，所述蓋在注射之后可以旋轉(zhuǎn)并且被從模具中拋出。

例如可以設(shè)置有三個均勻地分布在周邊上的夾緊件，其中每個夾緊件占據(jù)最大60°的圓周角。

在本發(fā)明的另一種實施方式中，所述蓋包括夾緊件，其中，在蓋的上側(cè)上在夾緊件上方設(shè)置有凹部。因此注射成型模具的夾緊件可以借助滑動件以簡單的方式成形。

但也可設(shè)想使用用于嵌入脫模工具或如下工具的凹部，利用所述工具裝配封閉裝置。

在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式中，夾緊件同時用于保持金屬箔和彈性的密封件。

基于其彈性，彈性的密封件以及金屬箔可以擠壓到蓋中，但然后通過夾緊件防止落出。這能夠?qū)崿F(xiàn)整個封閉裝置僅通過一個工作站獲得。

本發(fā)明尤其是涉及容器，所述容器以用于自動聚合的單體填充、尤其是以骨膠單體填充。

例如本發(fā)明也涉及用于骨膠的混合裝置的容器的應(yīng)用。

這種用于骨膠的混合裝置例如由公開文獻WO2010/105807A1已知。在這樣的裝置中，單體小瓶例如通過以針管插入而排空，其中，液體進入混合空間中并且在那里與骨膠的固體成分混合。

本發(fā)明此外涉及一種用于以上述封閉裝置封閉小瓶的方法，其中，首先填充小瓶，然后套裝封閉裝置，并且接著借助感應(yīng)來加熱金屬箔，使得膠粘劑熔化并且金屬箔與小瓶的邊緣材料鎖合地連接。

尤其是卡扣封閉裝置可以自動化地在短時間中被安置，這提高設(shè)備生產(chǎn)率。

金屬箔通過感應(yīng)加熱的密封不僅可以直接在套裝之后而且也可以在后來的時刻進行，這是因為小瓶按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式已經(jīng)通過封閉裝置的單純套裝被液密地密封。金屬箔形成在無菌裝填的液體中的無菌屏障。

也可設(shè)想：代替卡扣封閉裝置使用螺旋封閉裝置。在所述螺旋封閉裝置中也可以使用可拔出的鋁封條。

在感應(yīng)的密封之后的氣密的密封也能夠?qū)崿F(xiàn)以有毒的氣體如環(huán)氧乙烷的隨后的消毒，而不存在氣體進入小瓶中的危險。

醫(yī)藥小瓶的填充通常在無菌的設(shè)備區(qū)域中進行。出于費用以及安全起見嘗試，通常將該設(shè)備區(qū)域保持得盡可能小。

本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)的是：在設(shè)置在無菌區(qū)域之后的區(qū)域中實施感應(yīng)的密封。

感應(yīng)的密封特別還可以快速地進行，使得小瓶不必在帶子上停住，而是其在從設(shè)備旁邊經(jīng)過期間被無接觸地密封。

除了氣密的密封和作為可能的無菌屏障之外，金屬箔、尤其是鋁箔也作為用于有機溶劑的屏障起作用并且尤其是阻止溶劑例如從彈性的密封件中脫出。

附圖說明

應(yīng)該接著參考附圖1至圖10在參考示例性實施方式的情況下進一步解釋本發(fā)明。

具體實施方式

圖1示出蓋1的透視圖，其設(shè)置為用于格局本發(fā)明的封閉裝置。

蓋1構(gòu)造為卡扣封閉裝置(Prellverschluss)并且具有基本上圓形的橫截面。

蓋的上側(cè)2設(shè)有中心的空隙3，例如針管通過所述空隙可以插入到封閉裝置中。

但蓋的除了空隙3存在的上側(cè)2應(yīng)該至少延伸過小瓶的邊緣(未示出)。

蓋1的基本形狀圓柱形地構(gòu)成。

蓋1的側(cè)壁4設(shè)有至少一個縫隙5，所述縫隙導(dǎo)致，側(cè)壁4的各個節(jié)段在套裝時可以較好地向外彎曲。

鋁箔和彈性的密封件在該視圖中沒有應(yīng)用。

圖2示出圖1所示的蓋1的下側(cè)?？煽吹皆O(shè)置在中心的空隙3。此外在這個視圖中可看到三個夾緊件6，所述夾緊件從側(cè)壁的下側(cè)7看向內(nèi)延伸，并且所述夾緊件在裝配狀態(tài)中在小瓶的凸緣下卡鎖。

夾緊件6總共占據(jù)蓋1的少于180°的周邊。

這此外具有優(yōu)點，即，蓋1在注射成型制造中通過蓋的旋轉(zhuǎn)可以脫模。

夾緊件6均勻地分布在周邊上并且分別在兩個夾緊件之間具有一個縫隙5，所述縫隙在這個實施例中占據(jù)側(cè)壁(圖1中的4)的高度的至少一半。

圖3示意性示出彈性的密封件8，所述密封件例如由硅酮制成，以及示出嵌入蓋中的鋁箔9。

彈性的密封件8與鋁箔9不是固定地相互連接、例如粘接。

如在圖4中可看到的那樣，彈性的密封件8和鋁箔9相疊地放置并且兩者不僅覆蓋小瓶的邊緣而且覆蓋小瓶的整個開口，所述彈性的密封件和鋁箔被套裝到所述小瓶上。

鋁箔9在其下側(cè)上設(shè)有粘合劑(未示出)。

因此鋁箔如下地構(gòu)成可感應(yīng)施加的封條，即，鋁箔被感應(yīng)加熱，使得膠粘劑熔化并且能夠?qū)崿F(xiàn)小瓶的邊緣與鋁箔的形鎖合的連接。

圖5示出用于液體(未示出)的容器14的透視圖。

容器14具有在這個實施例中圓柱形的小瓶11以及封閉裝置10，所述封閉裝置包括在圖1和圖3的視圖中示出的蓋1以及鋁箔和彈性的密封件8。

圖6示出小瓶11，其中，蓋被取下。

可以看到，小瓶具有凸緣12。

輪緣12的上側(cè)限定邊緣，在裝配狀態(tài)中鋁箔放置在所述邊緣上。

蓋的夾緊件在輪緣12的下側(cè)卡鎖。

圖7示出封閉裝置的透視圖。

所述封閉裝置具有圖1和圖2示出的蓋，所述蓋的側(cè)壁具有縫隙5以及毗鄰于下側(cè)15地具有夾緊件，以便在小瓶的凸緣下卡鎖。

在這里現(xiàn)在使用彈性的密封件和鋁箔9?？煽吹戒X箔。

鋁箔9和彈性的密封件(不可看出)在嵌入之前通過夾緊件6保持在蓋中。

根據(jù)本發(fā)明的封閉裝置因此可以作為預(yù)裝配的構(gòu)件被置入到設(shè)備中并且可以在一個工作步驟中被自動化地套裝。

如在該視圖中能夠良好看出的那樣，夾緊件6構(gòu)造為向內(nèi)突出的楔，這些楔跟隨蓋的圓形形狀。

此外楔形的夾緊件6在其下側(cè)斜切，以便在套裝時滑過小瓶的凸緣。在此可以基于縫隙5使側(cè)壁稍微彎曲。

在上側(cè)上，夾緊件在該實施例中與此相反基本上水平地延伸。

這種設(shè)計導(dǎo)致：蓋在暴力拔出時被毀壞。

圖8示出封閉裝置的一種替換的實施方式。

這種封閉裝置基本上與之前示出的封閉裝置相符，區(qū)別在于：在上側(cè)上存在凹部13，這些凹部定位在夾緊件上方。

所述凹部跟隨蓋的圓形走向。

此外這種實施變型方案在側(cè)壁中不具有縫隙。

在這種實施方式中，必須選擇具有提高的屈服極限的適當(dāng)?shù)牟牧稀?/p>

通過蓋的空隙可以看到彈性的密封件8。

但不言而喻地可設(shè)想：在彈性的密封件上還涂覆另外的層，而不影響封閉裝置的功能。

圖9示出蓋1下側(cè)的透視圖，所述蓋用于圖8示出的封閉裝置。

可看到中心的空隙。此外可看到夾緊件6，這些夾緊件與之前示出的實施變型方案相符并且只容納蓋周邊的一部分。

除了用于使蓋脫模的功能之外，不在整個周邊上延伸的夾緊件還具有的優(yōu)點是：減少包含氣體的危險。在消毒時，氣體因此可以無阻礙地在蓋和小瓶之間經(jīng)過并且然后再次漏出。僅鋁封條過程氣體屏障。

此外在這里可看到：設(shè)置在夾緊件6上方的空隙13的形狀和位置基本上與夾緊件6對應(yīng)。

參考按照圖10的流程圖應(yīng)該示例性地解釋根據(jù)本發(fā)明的用于封閉小瓶的蓋的應(yīng)用。

首先在無菌的裝填設(shè)備中用骨膠單體填充小玻璃瓶并且在該無菌的裝填設(shè)備中，根據(jù)本發(fā)明的封閉裝置、例如之前示出的封閉裝置卡扣安裝(aufprellen)。

卡扣自動化地進行。

然后例如在帶子上將小玻璃瓶置于用于感應(yīng)密封鋁封條的密封設(shè)備中。該密封設(shè)備不需要強制性地設(shè)置在無菌的區(qū)域中，這是因為小瓶在封閉裝置卡扣之后已經(jīng)液密地封閉并且最大程度地構(gòu)成無菌屏障。

然后通過粘合層的感應(yīng)熔化來密封鋁箔并且現(xiàn)在形成氣體屏障，所述氣體屏障不僅阻止氣體的滲透而且確?？梢蚤L時間間隔地保存容易揮發(fā)的材料。

隨后在包裝之前用環(huán)氧乙烷對容器進行消毒。

通過本發(fā)明，可以第一次提供包括用于穿刺套管針的隔膜的容器，在所述容器中，容易揮發(fā)的材料也能夠保存長的時間間隔。

附圖標(biāo)記列表

1 蓋

2 上側(cè)

3 空隙

4 側(cè)壁

5 縫隙

6 夾緊件

7 下側(cè)

8 彈性的密封件

9 鋁箔

10 封閉裝置

11 小瓶

12 凸緣

13 凹部

14 容器

15 下側(cè)

16 邊緣