本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.§119要求于2014年6月4日提交的序列號(hào)為62/007,728的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其整個(gè)內(nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明關(guān)于醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的制造方法。更特別地，本發(fā)明關(guān)于血壓感測(cè)導(dǎo)絲以及使用壓力感測(cè)導(dǎo)絲的方法。

背景技術(shù)：

已開發(fā)出各種各樣的體內(nèi)醫(yī)療器械以用于醫(yī)療用途，如在血管內(nèi)使用。這些器械中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。這些器械是通過(guò)各種不同的制造方法中的任何一種進(jìn)行制造,并可根據(jù)各種方法中的任何一種進(jìn)行使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各自具有某些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。持續(xù)地需要提供替代的醫(yī)療器械以及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、材料、制造方法和用途的替代方案。本發(fā)明公開了一種用于測(cè)量血壓的醫(yī)療器械。該醫(yī)療器械包括細(xì)長(zhǎng)軸，其具有近側(cè)區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)；光纖，其沿近側(cè)區(qū)延伸；光學(xué)壓力傳感器，其被聯(lián)接至光纖；以及管狀構(gòu)件，其具有鄰近光學(xué)壓力傳感器設(shè)置的近端以及沿軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，光學(xué)壓力傳感器位于與軸的遠(yuǎn)端相距10厘米以上處。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，光學(xué)壓力傳感器位于與軸的遠(yuǎn)端相距20厘米以上處。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，光學(xué)壓力傳感器位于與軸的遠(yuǎn)端相距30厘米以上處。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，光學(xué)壓力傳感器位于與軸的遠(yuǎn)端相距35厘米以上處。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)具有多個(gè)形成在其中的狹槽。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件具有多個(gè)形成在其中的內(nèi)腔。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件具有非圓形的橫截面形狀。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件包括一個(gè)以上的加強(qiáng)構(gòu)件。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件能夠在塌縮形態(tài)和開放形態(tài)之間轉(zhuǎn)換。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，用密封構(gòu)件將管狀構(gòu)件的近端聯(lián)接至光學(xué)壓力傳感器的表面。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，軸具有基本上恒定的內(nèi)徑。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，軸的至少一部分具有放大的內(nèi)徑。

本發(fā)明公開了一種壓力感測(cè)導(dǎo)絲。該壓力感測(cè)導(dǎo)絲包括具有近側(cè)區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長(zhǎng)軸。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)具有一個(gè)以上形成在其中的狹縫。壓力傳感器位于軸的近側(cè)區(qū)內(nèi)。壓力感測(cè)導(dǎo)絲還包括管狀構(gòu)件，其具有與壓力傳感器密封接合的近端以及沿軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)包括形成在其中的至少一個(gè)開口，其被設(shè)計(jì)為允許在軸的外部和管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端之間進(jìn)行流體連通。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，壓力傳感器包括光學(xué)壓力傳感器。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，壓力傳感器被設(shè)置在與軸的遠(yuǎn)端相距至少30厘米處。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件具有多個(gè)形成在其中的內(nèi)腔。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件具有非圓形的橫截面形狀。

對(duì)于上述實(shí)施例中的任一個(gè)而言，可替代地或另外地，管狀構(gòu)件能夠在閉合形態(tài)和開放形態(tài)之間轉(zhuǎn)換。

本發(fā)明公開了一種用于確定血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)的導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲包括具有近側(cè)區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長(zhǎng)軸。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)具有一個(gè)以上形成在其中的狹縫。光學(xué)壓力傳感器設(shè)置在軸的近側(cè)區(qū)內(nèi)且位于與軸的遠(yuǎn)端相距至少30厘米處。光纖被附接至光學(xué)壓力傳感器。導(dǎo)絲還包括管狀構(gòu)件，其具有被密封至光學(xué)壓力傳感器的近端和沿軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)包括至少一個(gè)形成在其中的開口，其被設(shè)計(jì)為允許在軸的外部和管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端之間進(jìn)行流體連通。

其他實(shí)例可包括壓力感測(cè)導(dǎo)絲。導(dǎo)絲可包括具有近側(cè)區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長(zhǎng)軸。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可具有一個(gè)以上形成在其中的狹縫。壓力傳感器可位于軸的近側(cè)區(qū)內(nèi)。導(dǎo)絲還可包括管狀構(gòu)件，其具有與壓力傳感器密封接合的近端以及沿軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可包括至少一個(gè)形成在其中的開口，其被設(shè)計(jì)為允許在軸的外部和管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端之間進(jìn)行流體連通。

其他實(shí)例可包括用于確定血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)的導(dǎo)絲。導(dǎo)絲可包括具有近側(cè)區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長(zhǎng)軸。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可具有一個(gè)以上形成在其中的狹縫。光學(xué)壓力傳感器可設(shè)置在軸的近側(cè)區(qū)內(nèi)且位于與軸的遠(yuǎn)端相距至少30厘米處。光纖可被附接至光學(xué)壓力傳感器。導(dǎo)絲還可包括管狀構(gòu)件，其具有被密封至光學(xué)壓力傳感器的近端和沿軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可包括至少一個(gè)形成在其中的開口，其被設(shè)計(jì)為允許在軸的外部和管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端之間進(jìn)行流體連通。

上面有關(guān)一些實(shí)施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個(gè)所公開的實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施方式。下面的附圖及具體實(shí)施方式更具體地舉例說(shuō)明了這些實(shí)施例。

附圖說(shuō)明

結(jié)合附圖考慮下面具體實(shí)施方式可更完全地理解本發(fā)明，其中：

圖1為實(shí)例醫(yī)療器械的一部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D；

圖2為位于鄰近血管內(nèi)閉塞的第一位置處的實(shí)例醫(yī)療器械的局部橫截面視圖；

圖3為位于鄰近血管內(nèi)閉塞的第二位置處的實(shí)例醫(yī)療器械的局部橫截面視圖；

圖4為實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D；

圖5為通過(guò)圖4中的線5-5所截取的橫截面視圖；

圖6為實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的橫截面視圖；

圖7為實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的橫截面視圖；

圖8為實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的橫截面視圖；

圖9A為在第一形態(tài)中的實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的端部視圖；

圖9B為在第二形態(tài)中的實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的端部視圖；以及

圖10為實(shí)例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D。

雖然本發(fā)明可被修正成各種修改和替代形式，但是在附圖中以示例方式示出的細(xì)節(jié)仍將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明限制為所述的特定實(shí)施例。相反地，本發(fā)明旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。

具體實(shí)施方式

對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)而言，這些定義應(yīng)被應(yīng)用，除非在權(quán)利要求中或本說(shuō)明書的其他地方給出了不同的定義。

在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為由術(shù)語(yǔ)“大約”進(jìn)行修飾。術(shù)語(yǔ)“大約”通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值的一個(gè)范圍內(nèi)的值(即，具有相同功能或結(jié)果)。在許多情況下，術(shù)語(yǔ)“大約”可包括被四舍五入至最近的有效數(shù)字的數(shù)值。

通過(guò)端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括在該范圍內(nèi)的所有數(shù)字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”以及“該”包括復(fù)數(shù)對(duì)象，除非內(nèi)容另外明確指出。如在本說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語(yǔ)“或”通常是以包括其“和/或”的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。

要注意的是在本說(shuō)明書中對(duì)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“其他實(shí)施例”等的參照表示，所描述的實(shí)施例可能包括一個(gè)以上特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。然而，這種敘述不一定表示所有實(shí)施例均包括特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征。此外，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施例描述特定的特性、結(jié)構(gòu)和/或特征時(shí)，應(yīng)理解的是不論是否明確地進(jìn)行描述，這種特性、結(jié)構(gòu)和/或特征也可與其他實(shí)施例結(jié)合使用，除非有明確的相反說(shuō)明。

應(yīng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編號(hào)。不一定是按比例繪制的附圖描述了說(shuō)明性實(shí)施例且不打算限制本發(fā)明的范圍。

在一些醫(yī)療干預(yù)期間，可能需要測(cè)量和/或監(jiān)視血管內(nèi)的血壓。例如，一些醫(yī)療器械可包括允許臨床醫(yī)生監(jiān)視血壓的壓力傳感器。這種器械可用于確定血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)，其可被理解成相對(duì)于狹窄之前壓力的狹窄之后的壓力(和/或主動(dòng)脈壓力)。

圖1示出實(shí)例醫(yī)療器械10的一部分。在這個(gè)實(shí)例中，醫(yī)療器械10為血壓感測(cè)導(dǎo)絲10。然而，這并不旨在限制，因?yàn)橐部煽紤]其他醫(yī)療器械，包括例如，導(dǎo)管、軸、引線、導(dǎo)線等。導(dǎo)絲10可包括管狀構(gòu)件或軸12。軸12可包括近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16。用于近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16的材料可變化且可包括本文所公開的那些材料。例如，遠(yuǎn)側(cè)部分16可包括鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，MP35-N)。近側(cè)部分14可包括不銹鋼。這些僅僅是實(shí)例。也可利用其他材料。

在一些實(shí)施例中，近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16是由相同的整塊材料制成。換句話說(shuō)，近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16是相同的限定軸12的管的部分。在其他實(shí)施例中，近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16為結(jié)合在一起的單獨(dú)的管狀構(gòu)件。例如，可移除部分14/16的外表面的一段，且可在移除段上設(shè)置套管17以結(jié)合部分14/16。或者，可簡(jiǎn)單地將套管17設(shè)置在部分14/16上。也可使用其他結(jié)合，包括焊接、熱粘合、粘合劑粘合等。如果使用的話，用于連接近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16的套管17可包括一種材料，理想地其與近側(cè)部分14和遠(yuǎn)側(cè)部分16都結(jié)合。例如，套管17可包括鎳-鉻-鉬合金(例如，INCONEL)。

可在軸12中形成多個(gè)狹槽18。在至少一些實(shí)施例中，在遠(yuǎn)側(cè)部分16中形成狹槽18。在至少一些實(shí)施例中，近側(cè)部分14缺少狹槽18。然而，近側(cè)部分14可包括狹槽18。由于一些原因可能需要狹槽18。例如，狹槽18可為軸12(例如，沿遠(yuǎn)側(cè)部分16)提供所需水平的柔性，同時(shí)還允許適當(dāng)?shù)呐ぞ貍鬟f?？砂春线m的方式，包括本文所公開的那些布置中的任一個(gè)沿遠(yuǎn)側(cè)部分16布置/分布狹槽18。例如，可將狹槽18布置成沿遠(yuǎn)側(cè)部分16的長(zhǎng)度分布的相對(duì)的狹槽18對(duì)。在一些實(shí)施例中，相鄰的狹槽18對(duì)可具有相對(duì)于彼此基本上恒定的間隔。或者，在相鄰對(duì)之間的間隔可發(fā)生變化。例如，遠(yuǎn)側(cè)部分16的更多的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可具有減小的間隔(和/或增加的狹槽密度)，其可提供增加的柔性。在其他實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分16的更多的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可具有增加的間隔(和/或減小的狹槽密度)。這些僅僅是實(shí)例。也可考慮其他布置。

可將壓力傳感器20設(shè)置在軸12內(nèi)(例如，在軸12的腔22內(nèi))。雖然在圖1中示意性地示出壓力傳感器20，但可理解的是，壓力傳感器20的結(jié)構(gòu)形式和/或類型可發(fā)生變化。例如，壓力傳感器20可包括半導(dǎo)體(例如，硅晶片)壓力傳感器、壓電壓力傳感器、光纖或光學(xué)壓力傳感器、法布里-珀羅型壓力傳感器、超聲換能器和/或超聲壓力傳感器、磁壓力傳感器、固態(tài)壓力傳感器等或任何其他合適的壓力傳感器。

如上所述，壓力傳感器20可包括光學(xué)壓力傳感器。在這些實(shí)施例的至少一些中，光纖電纜24可被附接至壓力傳感器20且可從其向近側(cè)延伸。附接構(gòu)件26可將光纖電纜24附接至軸12。附接構(gòu)件26可圍繞光纖24沿周向設(shè)置并被附接至光纖24且可被固定至軸12的內(nèi)表面(例如，遠(yuǎn)側(cè)部分16)。在至少一些實(shí)施例中，附接構(gòu)件26向近側(cè)與壓力傳感器20間隔開?？煽紤]其他布置。

在至少一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分16可包括具有減薄的壁和/或限定殼體區(qū)52的增加的內(nèi)徑的區(qū)域。一般來(lái)說(shuō)，殼體區(qū)52為最終“容納”壓力傳感器(例如，壓力傳感器20)的遠(yuǎn)側(cè)部分16的區(qū)域。通過(guò)在殼體區(qū)52移除軸12的內(nèi)壁的一部分，可創(chuàng)建或以其它方式界定可容納傳感器20的額外空間。

在至少一些實(shí)施例中，可能需要壓力傳感器20沿其側(cè)表面具有對(duì)于流體壓力(例如，來(lái)自血液的)減少的暴露。因此，可能需要沿著沿殼體區(qū)52限定的降落區(qū)50定位壓力傳感器20。降落區(qū)50可以基本上不含有狹槽18，以使得壓力傳感器20的側(cè)表面由于在這些位置上的流體壓力而發(fā)生變形的可能性降低。在降落區(qū)50的遠(yuǎn)側(cè)，殼體區(qū)52可包括狹槽18，其提供至壓力傳感器20的流體接入。

此外，一個(gè)以上的狹槽18可限定流體路徑，其允許血液(和/或體液)從沿導(dǎo)絲10(和/或軸12)的外部或外表面的一個(gè)位置通過(guò)狹槽18流至軸12的內(nèi)腔22中，在那里血液與壓力傳感器20相接觸。因此，在軸12中可能不需要額外的側(cè)開口/孔(例如，除了一個(gè)以上的狹槽18以外，延伸通過(guò)軸12壁的單個(gè)狹槽18和/或?qū)Ｓ脡毫卓诨蜷_口)以進(jìn)行壓力測(cè)量。這還可允許遠(yuǎn)側(cè)部分16的長(zhǎng)度比通常的傳感器安裝件或海波管更短，典型的傳感器安裝件或海波管需要具有足夠的長(zhǎng)度以在其中形成提供流體進(jìn)入到傳感器20的合適的開口/孔(例如，合適的“大”開口/孔)。

尖端構(gòu)件30可被聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)部分16。尖端構(gòu)件30可包括成形構(gòu)件32和彈簧或線圈構(gòu)件34?？蓪⑦h(yuǎn)側(cè)尖端36附接至成形構(gòu)件32和/或彈簧34。在至少一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)尖端36可采用焊球尖端的形式?？捎弥T如焊接的結(jié)合構(gòu)件46，將尖端構(gòu)件30連接至軸12的遠(yuǎn)側(cè)部分16。

軸12可包括親水涂層19。在一些實(shí)施例中，親水涂層19可基本上沿軸12的全長(zhǎng)延伸。在其他實(shí)施例中，軸12的一個(gè)以上的離散段可包括親水涂層19。

在使用中，臨床醫(yī)生可使用導(dǎo)絲10來(lái)測(cè)量和/或計(jì)算FFR(例如，相對(duì)于閉塞前的壓力和/或主動(dòng)脈壓力的血管內(nèi)閉塞后的壓力)。測(cè)量和/或計(jì)算FFR可包括測(cè)量患者體內(nèi)的主動(dòng)脈壓力。這可包括通過(guò)血管或體腔54將導(dǎo)絲10推進(jìn)至位于閉塞56近側(cè)或上游的位置，如在圖2中所示。例如，可通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管58將導(dǎo)絲10推進(jìn)至一個(gè)位置，在該位置，傳感器20的至少一部分被設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管58的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)且測(cè)量在體腔54內(nèi)的壓力。該壓力可表征為初始?jí)毫?。在一些?shí)施例中，也可通過(guò)另一器械(例如，壓力感測(cè)導(dǎo)絲、導(dǎo)管等)測(cè)量主動(dòng)脈壓力。初始?jí)毫膳c主動(dòng)脈壓力相等。例如，通過(guò)導(dǎo)絲10測(cè)量的初始?jí)毫稍O(shè)置成與測(cè)量的主動(dòng)脈壓力相同?？蛇M(jìn)一步地將導(dǎo)絲10推進(jìn)至位于閉塞56遠(yuǎn)側(cè)或下游的位置，如在圖3中所示，且可測(cè)量在體腔54內(nèi)的壓力。該壓力可表征為下游或遠(yuǎn)側(cè)壓力。遠(yuǎn)側(cè)壓力和主動(dòng)脈壓力可用于計(jì)算FFR。

可理解的是，可以導(dǎo)航利用壓力感測(cè)導(dǎo)絲中的光學(xué)壓力傳感器的FFR系統(tǒng)通過(guò)曲折的解剖結(jié)構(gòu)。這可以包括穿過(guò)脈管系統(tǒng)中相對(duì)急的彎曲部。因?yàn)檫@個(gè)原因并且出于其他原因，可能需要壓力感測(cè)導(dǎo)絲具有相對(duì)的柔性，例如，在鄰近遠(yuǎn)端處。沿導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)設(shè)置的壓力傳感器可增加導(dǎo)絲的剛度。這可能降低要進(jìn)行導(dǎo)航的導(dǎo)絲的能力。本文所公開的是具有增加的柔性，特別是沿其遠(yuǎn)側(cè)部分的壓力感測(cè)導(dǎo)絲。

圖4示出另一個(gè)實(shí)例導(dǎo)絲110，其可與本文所公開的其他導(dǎo)絲在形式和功能上相類似。導(dǎo)絲110可包括軸112，其具有近側(cè)部分114和遠(yuǎn)側(cè)部分116。遠(yuǎn)側(cè)部分116其中可形成有狹槽或狹縫118。至少一些狹縫118可僅延伸通過(guò)軸112壁的一部分。軸112的近側(cè)部分114和遠(yuǎn)側(cè)部分116可通過(guò)連接器117聯(lián)接。

壓力傳感器120可設(shè)置在軸112內(nèi)。在至少一些實(shí)施例中，壓力傳感器120可以是具有與其聯(lián)接的光纖124的光學(xué)壓力傳感器。光纖124可在附接構(gòu)件126處被聯(lián)接至軸112。在其他實(shí)施例中，壓力傳感器120可以是另一種類型的壓力傳感器，諸如本文所公開的那些。在至少一些實(shí)施例中，壓力傳感器120可設(shè)置在鄰近軸112的加寬區(qū)域157處。加寬區(qū)域157可沿軸112的合適部分(包括沿近側(cè)部分114、遠(yuǎn)側(cè)部分116或兩者的部分或全部)進(jìn)行定位。加寬區(qū)域157可允許在導(dǎo)絲110內(nèi)使用具有相對(duì)較大外徑(例如，大于125微米至約260微米)的壓力傳感器。

壓力傳感器120可被定位在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距一定距離處。例如，壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距10厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距15厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距20厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距25厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距30厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距35厘米以上處，或壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距40厘米以上處。在一個(gè)實(shí)例中，壓力傳感器120可設(shè)置在與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)相距約35厘米處。這些僅僅是實(shí)例。

通過(guò)將壓力傳感器120與軸112的遠(yuǎn)端(和/或?qū)Ыz110的遠(yuǎn)端)間隔開來(lái)，導(dǎo)絲110的遠(yuǎn)端區(qū)可具有更大的柔性。這可允許導(dǎo)絲110更容易地導(dǎo)航通過(guò)解剖結(jié)構(gòu)/脈管系統(tǒng)。而且，導(dǎo)絲110的更近側(cè)部分可暴露于更少的彎曲/彎曲部，以使得壓力傳感器120(例如，通過(guò)定位在相對(duì)更近側(cè)處)不太可能遇到軸112的內(nèi)壁表面，這會(huì)使壓力傳感器120變形或以其他方式對(duì)其產(chǎn)生影響并改變壓力讀數(shù)。

可設(shè)置管狀構(gòu)件160，以使軸112可有助于從導(dǎo)絲110的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)至壓力傳感器120連通患者體內(nèi)的流體壓力。管狀構(gòu)件160可具有沿軸112的遠(yuǎn)側(cè)部分116設(shè)置的遠(yuǎn)側(cè)段161。遠(yuǎn)側(cè)段161可鄰近一個(gè)以上開口159進(jìn)行設(shè)置。開口159可允許沿導(dǎo)絲110外部的流體(例如，血液)進(jìn)入導(dǎo)絲110的內(nèi)部。流體的壓力(例如，血壓)可對(duì)包含在管狀構(gòu)件160內(nèi)的流體施力，以使得壓力可經(jīng)流體連通至或以其他方式沿管狀構(gòu)件160被傳輸至壓力傳感器120。

管狀構(gòu)件160的近端163可被聯(lián)接至壓力傳感器120。例如，可用密封構(gòu)件162將管狀構(gòu)件160的近端163聯(lián)接至壓力傳感器120。密封構(gòu)件162可有助于確?？稍趬毫鞲衅?20處準(zhǔn)確地測(cè)量流體的壓力。在其他實(shí)施例中，近端163僅可以允許沿管狀構(gòu)件160將壓力合適地傳輸至傳感器120的方式設(shè)置在鄰近壓力傳感器120處?？裳剌S的遠(yuǎn)側(cè)部分116設(shè)置管狀構(gòu)件160的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施例中，管狀構(gòu)件160的遠(yuǎn)端可設(shè)置在導(dǎo)絲110的遠(yuǎn)端處或在接近導(dǎo)絲110的遠(yuǎn)端處。這可包括將管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端設(shè)置在尖端構(gòu)件30內(nèi)或以其他方式設(shè)于在或接近導(dǎo)絲110的遠(yuǎn)端的位置上。這可以理想地影響導(dǎo)絲110，例如，通過(guò)允許將“獲取”壓力讀數(shù)的結(jié)構(gòu)定位在比之前的壓力感測(cè)器械更遠(yuǎn)側(cè)處(和/或還可使壓力傳感器120不太可能遇到軸112的內(nèi)壁表面，這會(huì)使壓力傳感器120變形或以其他方式對(duì)其產(chǎn)生影響并改變壓力讀數(shù))。

可以理解的是，可能需要用流體填充導(dǎo)絲110的內(nèi)部區(qū)域，以使得臨床醫(yī)生可合理地確保導(dǎo)絲110不含空氣，空氣會(huì)影響壓力讀數(shù)并且/或者另外不可取。在一些實(shí)施例中，可在制造期間預(yù)先填充導(dǎo)絲110且隨后可用薄膜或涂層密封導(dǎo)絲110以使流體包含在導(dǎo)絲110內(nèi)(例如，通過(guò)密封開口159和/或其他開口而實(shí)現(xiàn))。在一些情況下，薄膜或涂層可溶解在體液中，以使得通過(guò)脈管系統(tǒng)進(jìn)行的導(dǎo)絲110的導(dǎo)航使薄膜或涂層暴露于足夠的體液以進(jìn)行溶解。也可考慮其他形態(tài)。例如，可使用合適的流體輸送器械(例如，注射器)以在使用前填充導(dǎo)絲110并且/或者以其他方式清除導(dǎo)絲110中可能存在的任何空氣。

圖5為導(dǎo)絲110的橫截面視圖。在這里，可以看出管狀構(gòu)件160具有基本上為圓形的橫截面形狀并限定內(nèi)腔164。也可考慮其他的形狀、形式和配置。例如，圖6示出管狀構(gòu)件260，其中形成有多個(gè)內(nèi)腔264。對(duì)于通過(guò)其的流體連通，內(nèi)腔264可能足夠了，同時(shí)允許對(duì)塌縮有更大阻力的相對(duì)更大且更堅(jiān)固的形式構(gòu)造管狀構(gòu)件260。可以理解的是，管狀構(gòu)件260(以及本文所公開的其他管狀構(gòu)件)的塌縮會(huì)使管狀構(gòu)件260內(nèi)的流體壓力扭曲，從而使血壓讀數(shù)扭曲。因此，降低管狀構(gòu)件260(和/或本文所公開的其他管狀構(gòu)件)的塌縮的可能性可提高本文所公開的導(dǎo)絲內(nèi)的準(zhǔn)確性。

圖7示出具有非圓形橫截面形狀并且界定內(nèi)腔364的另一個(gè)實(shí)例管狀構(gòu)件360。在本實(shí)例中，管狀構(gòu)件360具有六邊形形狀。然而，也可使用其他合適的形狀，包括多邊形、規(guī)則的、不規(guī)則的、橢圓形、圓形或半圓形等。這些僅僅是實(shí)例。

圖8示出另一個(gè)實(shí)例管狀構(gòu)件460，其可與本文所公開的其他管狀構(gòu)件在形式和功能上相類似。管狀構(gòu)件460可具有限定多個(gè)內(nèi)腔464的多個(gè)肋狀物或花鍵466。花鍵466可向管狀構(gòu)件460提供結(jié)構(gòu)支撐，以便例如，抵抗管狀構(gòu)件460的徑向塌縮。諸如花鍵466的支撐或加強(qiáng)結(jié)構(gòu)的包含可允許在制造管狀構(gòu)件460時(shí)使用更多種材料。例如，可由聚合物材料(諸如本文所公開的那些)制成加強(qiáng)的管狀構(gòu)件460(例如，包括花鍵466)。

圖9A-9B示出另一個(gè)實(shí)例管狀構(gòu)件560，其可與本文所公開的其他管狀構(gòu)件在形式和功能上相類似。管狀構(gòu)件560可被設(shè)計(jì)為在第一或“閉合”形態(tài)和第二或“開放”形態(tài)之間轉(zhuǎn)換，第一或“閉合”形態(tài)中，內(nèi)腔564基本上為閉合的，在第二或“開放”形態(tài)中，內(nèi)腔564基本上為開放的。可按多種方式，諸如，例如，通過(guò)使用形狀記憶材料，如鎳-鈦合金(例如，鎳鈦諾)來(lái)實(shí)現(xiàn)在形態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。例如，可制造包括按第一形態(tài)進(jìn)行布置的管狀構(gòu)件560的導(dǎo)絲。因?yàn)檫@個(gè)原因，內(nèi)腔564可基本上為閉合的、“未填充的”、排空的等。管狀構(gòu)件560可被配置成在暴露于較高的溫度，諸如身體溫度(例如，約37攝氏度)時(shí)轉(zhuǎn)換至第二形態(tài)。因此，當(dāng)將導(dǎo)絲插入患者體內(nèi)時(shí)，管狀構(gòu)件560可加溫并轉(zhuǎn)換至第二形態(tài)。當(dāng)這么做時(shí)，打開之前閉合的內(nèi)腔564可從基本上“自動(dòng)地”用血液填充內(nèi)腔564。

圖10示出另一個(gè)實(shí)例導(dǎo)絲610，其可與本文所公開的其他導(dǎo)絲在形式和功能上相類似。導(dǎo)絲610可包括軸612，其具有近側(cè)部分614和遠(yuǎn)側(cè)部分616。遠(yuǎn)側(cè)部分616其中可形成有狹槽或狹縫618。至少一些狹縫618可僅延伸通過(guò)軸612壁的一部分。壓力傳感器620可設(shè)置在軸612內(nèi)。在至少一些實(shí)施例中，壓力傳感器620可以是具有聯(lián)接至其的光纖624的光學(xué)壓力傳感器。光纖624可在附接構(gòu)件626處被聯(lián)接至軸612。

可用軸612設(shè)置管狀構(gòu)件660。管狀構(gòu)件660可具有沿軸612的遠(yuǎn)側(cè)部分616設(shè)置的遠(yuǎn)側(cè)段661。遠(yuǎn)側(cè)段661可鄰近一個(gè)以上開口659進(jìn)行設(shè)置。管狀構(gòu)件660的近端663可被聯(lián)接至壓力傳感器620。例如，可用密封構(gòu)件662將管狀構(gòu)件660的近端663聯(lián)接至壓力傳感器620。

在本實(shí)施例中，軸612可具有基本上恒定的內(nèi)徑。這可允許軸612具有單一的或整體的構(gòu)造。另外，在一些實(shí)例中，可在軸612內(nèi)使用具有相對(duì)較小尺寸的壓力傳感器620。例如，壓力傳感器620可具有小于260微米或約125微米的外徑。這些僅僅是實(shí)例。

可用于導(dǎo)絲10(和/或本文所公開的其他導(dǎo)絲)的各種組件和本文所公開的各種管狀構(gòu)件的材料可包括通常與醫(yī)療器械相關(guān)聯(lián)的那些材料。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，下面的討論參考了軸12和導(dǎo)絲10的其他組件。然而，這并不旨在限制本文所述的器械和方法，這是因?yàn)橛懻撘策m用于其他管狀構(gòu)件和/或本文所公開的管狀構(gòu)件或器械的組件。

軸12可由金屬、金屬合金、聚合物(其中的一些例子在下面公開)、金屬-聚合物復(fù)合材料、陶瓷、它們的組合等或其他合適的材料制成。合適的金屬和金屬合金的一些實(shí)例包括不銹鋼，如304V、304L和316LV不銹鋼；軟鋼；鎳-鈦合金，如線性彈性和/或超彈性鎳鈦諾；其他鎳合金，如鎳-鉻-鉬合金(例如，UNS:N06625，如625；UNS:N06022，如UNS:N10276，如其他合金等)、鎳-銅合金(例如，UNS:N04400，如400、400、400等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS:R30035，如等)、鎳-鉬合金(例如，UNS:N10665，如ALLOY)、其他鎳-鉻合金、其他鎳-鉬合金、其他鎳-鈷合金、其他鎳-鐵合金、其他鎳-銅合金、其他鎳-鎢或鎢合金等；鈷-鉻合金；鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS:R30003，如等)；鉑富集不銹鋼；鈦；其組合；等；或任何其他合適的材料。

如本文所提到的，在市售的鎳-鈦或鎳鈦諾合金的家族內(nèi)的種類被指定為“線性彈性的”或“非超彈性的”，雖然其可能在化學(xué)性上與常規(guī)的形狀記憶和超彈性品種相類似，但仍可表現(xiàn)出不同且有用的機(jī)械性能。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分，這是因?yàn)榫€性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線中未顯示出像超彈性鎳鈦諾的基本上為“超彈性平坦區(qū)域”或“標(biāo)志區(qū)域”。取而代之地，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中，由于可恢復(fù)的應(yīng)變?cè)黾?，?yīng)力繼續(xù)以大致線性或稍有些但卻不一定是完全線性的關(guān)系增加直到塑性變形開始或至少處于可從超彈性鎳鈦諾看到的超彈性平坦區(qū)域和/或標(biāo)志區(qū)域的更具線性的關(guān)系中。因此，為了本發(fā)明的目的，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可被稱作“基本上”線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。

在一些情況下，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分，這是因?yàn)榫€性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在基本上保持彈性(例如，在發(fā)生塑性變形前)可接受高達(dá)約2-5％的應(yīng)變，而超彈性鎳鈦諾僅可在塑性變形前接受高達(dá)約8％的應(yīng)變。這兩種材料均可與其他線性彈性材料，如不銹鋼(其也可基于其組成而進(jìn)行區(qū)分)相區(qū)分，不銹鋼僅可在塑性變形前接受約0.2至0.44％的應(yīng)變。

在一些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金是一種合金，其未顯示出在大的溫度范圍內(nèi)可通過(guò)差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)檢測(cè)到的任何馬氏體/奧氏體相變化。例如，在一些實(shí)施例中，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中可能不具有在約-60攝氏度(℃)至約120℃的范圍中通過(guò)DSC和DMTA分析可檢測(cè)到的馬氏體/奧氏體相變化。因此，對(duì)于在這種非常寬的溫度范圍上的溫度的影響來(lái)說(shuō)，這種材料的機(jī)械彎曲性能通常是惰性的。在一些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械彎曲性能基本上與在體溫下的機(jī)械性能相同，例如，這是因?yàn)槠湮达@示出超彈性平坦區(qū)域和/或標(biāo)志區(qū)域。換句話說(shuō)，在寬溫度范圍內(nèi)，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金保持了其線性彈性和/或非超彈性的特征和/或性能。

在一些實(shí)施例，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可含有重量百分比的范圍為約50至約60的鎳，其他的則基本上為鈦。在一些實(shí)施例中，組合物含有重量百分比的范圍為約54至約57的鎳。合適的鎳鈦合金的一個(gè)實(shí)例為可從日本神奈川縣的Furukawa Techno Material Co.購(gòu)得的FHP-NT。在美國(guó)專利號(hào)5,238,004和6,508,803中公開了鎳鈦合金的一些實(shí)例，其通過(guò)引用并入本文。其它合適的材料可包括ULTANIUM^TM(可從Neo-Metrics購(gòu)得)以及GUM METAL^TM(可從Toyota購(gòu)得)。在一些其他實(shí)施例中，超彈性合金，例如超彈性鎳鈦諾可用于實(shí)現(xiàn)所需的性能。

在至少一些實(shí)施例中，軸12的部分或全部也可摻雜有不透射線的材料、由其制成或以其他方式包括不透射線的材料。不透射線的材料被理解為能在醫(yī)療手術(shù)期間在熒光透視屏上或以另一種成像技術(shù)產(chǎn)生相對(duì)明亮的圖像。該相對(duì)明亮的圖像有助于導(dǎo)絲10的使用者確定其位置。不透射線的材料的一些實(shí)例可包括，但不限于，金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。另外，其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可結(jié)合至導(dǎo)絲10的設(shè)計(jì)中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。

在一些實(shí)施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被賦予至導(dǎo)絲10中。例如，軸12或其部分可由基本上不會(huì)使圖像扭曲并產(chǎn)生大量偽影(即，圖像中的間隙)的材料制成。例如，某些鐵磁性材料可能是不合適的，這是因?yàn)槠湓贛RI圖像中產(chǎn)生了偽影。軸12或其部分也可由MRI機(jī)器可成像的材料制成。一些表現(xiàn)出這些特征的材料，包括，例如鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30003，諸如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30035，諸如等)、鎳鈦諾和類似物及其它。

可在可限定用于導(dǎo)絲10的通常為平滑的外表面的軸12的部分或全部上設(shè)置護(hù)套或覆蓋物(未示出)。然而，在其他實(shí)施例中，這種護(hù)套或覆蓋物可不在導(dǎo)絲10的部分或全部處，以使得軸12可形成外表面。護(hù)套可由聚合物或其他合適的材料制成。合適的聚合物的一些實(shí)例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氧甲烯(POM，例如，可從DuPont購(gòu)得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可從DSM工程塑料購(gòu)得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亞烷基醚)鄰苯二甲酸酯和/或其他聚酯彈性體(如可從DuPont購(gòu)得的)、聚酰胺(例如，可從Bayer購(gòu)得的或可從Elf Atochem購(gòu)得的)、彈性體聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名購(gòu)得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚三亞甲基對(duì)苯二酸酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺(例如，)、聚砜、尼龍、尼龍-12(如可從EMS American Grilon購(gòu)得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-異丁烯-B-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、離聚物、生物相容性聚合物、其他合適的材料或其混合物、組合物和共聚物、聚合物/金屬組合物等。在一些實(shí)施例中，護(hù)套可混合有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可含有高達(dá)6％的LCP。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲10的外表面(包括，例如，軸12的外表面)可進(jìn)行噴砂、噴丸、噴碳酸氫鈉、電解拋光等。在這些以及一些其他實(shí)施例中，可在護(hù)套的部分或全部上施加涂層，例如，潤(rùn)滑的、親水的、保護(hù)性的或其它類型的涂層，或在實(shí)施例中，在軸12的一部分或?qū)Ыz10的其他部分上不具有護(hù)套?；蛘?，護(hù)套可包括潤(rùn)滑的、親水的、保護(hù)性的或其它類型的涂層。疏水涂層，諸如含氟聚合物提供了干潤(rùn)滑性，其提高了導(dǎo)絲處理和器械交換。親水涂層提高了可控性并提高了越過(guò)毀損灶的能力。合適的潤(rùn)滑聚合物在本領(lǐng)域中是公知的且可包括硅酮等，親水聚合物諸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳撐氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羥烷基纖維素、褐藻膠、糖類、己內(nèi)酯等及其混合物和組合物。親水聚合物本身可進(jìn)行混合或與制定量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)相混合以產(chǎn)生具有合適的潤(rùn)滑性、粘合性和溶解性的涂層?？稍谕ㄟ^(guò)引用并入本文的美國(guó)專利號(hào)6,139,510和5,772,609中找到這種涂層和材料以及用于創(chuàng)建這種涂層的方法的一些其他實(shí)例。

例如，涂層和/或護(hù)套可通過(guò)涂覆、擠壓、共擠壓、中斷層共擠壓(ILC)或端對(duì)端地熔合幾個(gè)分段來(lái)形成。該層可具有均勻的剛度或從其近端至遠(yuǎn)端逐漸減小的剛度。剛度的逐漸減小可如由ILC實(shí)現(xiàn)的連續(xù)的或可如通過(guò)將單獨(dú)的擠壓管狀分段熔合在一起而成階梯式。外層可浸漬不透射線的填充材料以便實(shí)現(xiàn)放射照相可視化。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，這些材料可廣泛地變化。

也可考慮關(guān)于狹槽的布置和配置的各種實(shí)施例，其可在除上述之外的實(shí)施例中使用或可用于替代實(shí)施例中。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，下面的公開參照導(dǎo)絲10、狹槽18和軸12。然而，可以理解，也可將這些變化用于其他狹槽和/或管狀構(gòu)件。在一些實(shí)施例中，如果不是全部狹槽18，則至少有一些被設(shè)置在相對(duì)于軸12的縱軸線的相同或相似的角度上。如圖所示，狹槽18可以垂直或基本上垂直的角度進(jìn)行設(shè)置并且/或者其特征可在于在與軸12的縱軸線相垂直的平面中進(jìn)行設(shè)置。然而，在其他實(shí)施例中，狹槽18可以非垂直的角度進(jìn)行設(shè)置并且/或者其特征可在于在與軸12的縱軸線非垂直的平面中進(jìn)行設(shè)置。此外，可以相對(duì)于一組一個(gè)以上的狹槽18不同的角度設(shè)置另一組一個(gè)以上的狹槽18。狹槽18的分布和/或配置還可在可適用的程度上包括在美國(guó)專利公開號(hào)US2004/0181174中公開的那些中的任一個(gè)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。

可設(shè)有狹槽18以加強(qiáng)軸12的柔性，同時(shí)仍允許具有合適的扭矩傳輸特征。可形成狹槽18，以由在軸12中形成的一個(gè)以上的分段和/或梁將一個(gè)以上的環(huán)和/或管分段進(jìn)行互連，且這樣的管分段和梁可包括在軸12的本體內(nèi)形成狹槽18之后所保留的軸12的部分。這種互連結(jié)構(gòu)可用于保持相對(duì)高程度的扭轉(zhuǎn)剛度，且同時(shí)保持所需水平的側(cè)向柔性。在一些實(shí)施例中，可形成一些相鄰的狹槽18，以使其包括繞軸12的圓周彼此重疊的部分。在其他實(shí)施例中，可設(shè)置一些相鄰的狹槽18，以使得其不一定要彼此重疊，但卻要以提供所需程度的側(cè)向柔性的圖案進(jìn)行設(shè)置。

此外，可沿軸12的長(zhǎng)度或繞軸12的圓周布置狹槽18以實(shí)現(xiàn)所需特性。例如，可以對(duì)稱的圖案布置相鄰的狹槽18或狹槽18組，諸如以基本上等同的方式設(shè)置在圍繞軸12的圓周的相對(duì)側(cè)上，或可繞軸12的軸線相對(duì)于彼此成旋轉(zhuǎn)相鄰的狹槽18或狹槽18組一個(gè)角度。此外，相鄰的狹槽18或狹槽18組可沿軸12的長(zhǎng)度等距地間隔開，或可以增加或減小密度的圖案進(jìn)行布置，或可以非對(duì)稱或不規(guī)則的圖案進(jìn)行布置。其他特征，諸如狹槽大小、狹槽形狀和/或相對(duì)于軸12的縱軸線的狹槽角度也可沿軸12的長(zhǎng)度進(jìn)行改變以改變?nèi)嵝曰蚱渌匦?。而且，在其他?shí)施例中，可以設(shè)想管狀構(gòu)件的部分，諸如近側(cè)段或遠(yuǎn)側(cè)段或整個(gè)軸12可以不包括任何這樣的狹槽18。

如本文所建議的，可按含兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)或以上的狹槽18的組形成狹槽18，其可位于沿軸12的軸線基本上相同的位置上?；蛘?，單個(gè)狹槽18可設(shè)置在這些位置中的一些或全部上。在狹槽18組內(nèi)，可能包括大小相等的狹槽18(即，圍繞軸12跨越相同的圓周距離)。在這些中的一些以及其他實(shí)施例中，一組中的至少一些狹槽18具有不相等的大小(即，圍繞軸12跨越不同的圓周距離)?？v向相鄰的狹槽18組可具有相同或不同的配置。例如，軸12的一些實(shí)施例包括在第一組中大小相等而在相鄰組中大小不相等的狹槽18?？梢岳斫?，在具有兩個(gè)大小相等且圍繞管的圓周對(duì)稱設(shè)置的狹槽18的組中，梁對(duì)(即，其中形成狹槽18后所保留的軸12的部分)的質(zhì)心與軸12的中心軸相重合。相反地，在具有兩個(gè)大小不相等且其質(zhì)心在管的圓周上直接相對(duì)的狹槽18的組中，梁對(duì)的質(zhì)心可偏離軸12的中心軸。軸12的一些實(shí)施例僅包括質(zhì)心與軸12的中心軸相重合的狹槽組、僅包括質(zhì)心與軸12的中心軸相偏離的狹槽組或包括質(zhì)心在第一組中與軸12的中心軸相重合且在另一組中與軸12的中心軸相偏離的狹槽組。偏離量可根據(jù)狹槽18的深度(或長(zhǎng)度)發(fā)生變化且可包括其他合適的距離。

可通過(guò)各種方法，諸如微加工、鋸切(例如，使用金剛石砂粒嵌入式半導(dǎo)體劃片刀)、電子放電加工、研磨、銑削、鑄造、模制、化學(xué)蝕刻或處理或其它已知方法等來(lái)形成狹槽18。在一些這樣的實(shí)施例中，軸12的結(jié)構(gòu)可通過(guò)切割和/或移除管的部分以形成狹槽18的方式來(lái)形成。在其整個(gè)內(nèi)容通過(guò)引用并入本文的美國(guó)專利公開號(hào)2003/0069522和2004/0181174-A2以及美國(guó)專利號(hào)6,766,720和6,579,246中公開了適當(dāng)?shù)奈⒓庸し椒ê推渌懈罘椒?，以及用于包括狹槽的管狀構(gòu)件和包括管狀構(gòu)件的醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)的一些實(shí)例實(shí)施例。蝕刻工藝的一些實(shí)例實(shí)施例在其整個(gè)內(nèi)容通過(guò)引用并入本文的美國(guó)專利號(hào)5,106,455中進(jìn)行了描述。應(yīng)注意，用于制造導(dǎo)絲110的方法可包括使用這些或其他制造步驟形成狹槽18和軸12。

在至少一些實(shí)施例中，可使用激光切割工藝在管狀構(gòu)件中形成狹槽18。激光切割工藝可包括合適的激光和/或激光切割裝置。例如，激光切割工藝可利用光纖激光器。由于一些原因可能需要利用類似激光切割的工藝。例如，激光切割工藝可允許以精確受控的方式將軸12切割成多個(gè)不同的切割圖案。這可包括改變狹槽的寬度、環(huán)的寬度、梁的高度和/或?qū)挾鹊?。而且，在無(wú)需更換切割工具(例如，刀片)的情況下可改變切割圖案。這還可允許使用更小的管(例如，具有更小的外徑)以形成軸12，而不受最小的切割刀片尺寸的限制。因此，可制造軸12以用于神經(jīng)學(xué)器械或可能需要相對(duì)小尺寸的其他器械中。

應(yīng)理解的是本發(fā)明在多個(gè)方面上僅是說(shuō)明性的。在不超越本發(fā)明范圍的前提下，可在細(xì)節(jié)上，特別是形狀、大小和步驟的安排事項(xiàng)上做出變化。這可包括在適當(dāng)?shù)某潭壬鲜褂糜糜谄渌麑?shí)施例中的一個(gè)實(shí)例實(shí)施例的特征中的任何特征。當(dāng)然，本發(fā)明的范圍是以表述所附權(quán)利要求所用的語(yǔ)言進(jìn)行限定的。