通過引用的并入

本申請(qǐng)要求于2015年5月21日提交的美國專利申請(qǐng)第14/718,427號(hào)、于2015年3月23日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)第62/136,755號(hào)、于2014年9月8日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)第62/047,558號(hào)、和于2014年6月19日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)第62/014,554號(hào)的優(yōu)選權(quán)權(quán)益，每個(gè)申請(qǐng)通過引用以其整體并入本文。于2014年2月28日提交的pct專利申請(qǐng)第pct/us2014/019607號(hào)、于2008年1月3日提交的美國專利申請(qǐng)第11/662,128號(hào)、于2009年2月25日提交并且于2013年5月14日被公布為美國專利申請(qǐng)第8,439,963號(hào)的美國專利申請(qǐng)第12/297,498號(hào)、和于2013年3月8日提交的美國專利申請(qǐng)第13/791,185號(hào)也均通過引用以其整體并入本文。

本申請(qǐng)涉及在經(jīng)皮介入性手術(shù)中使用的方法和系統(tǒng)。具體而言，本申請(qǐng)涉及提供或維持通過身體通道諸如心腔和血管的流體流的方法和系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

微創(chuàng)經(jīng)皮手術(shù)或“鎖孔(key-hole)”手術(shù)是其中將外科設(shè)備通過在皮膚中切割的小孔口插入患者的體腔的外科技術(shù)。這種形式的手術(shù)因?yàn)槠湓试S患者忍耐較少的手術(shù)不適同時(shí)保持傳統(tǒng)手術(shù)的益處已變得越來越流行。這種技術(shù)治療的患者容易受到較低水平的不適、全身麻醉的需要、創(chuàng)傷、和感染的風(fēng)險(xiǎn)，并且其恢復(fù)時(shí)間相比于傳統(tǒng)手術(shù)程序可以顯著減少。

例如，鎖孔手術(shù)能夠用于腹腔鏡手術(shù)和用于治療心血管疾病。在治療心血管疾病中，球囊血管成形術(shù)可以作為心臟直視手術(shù)的替代選擇用于治療部分閉塞的冠狀動(dòng)脈，在球囊血管成形術(shù)中球囊導(dǎo)管被插入通?？拷颊吒构蓽系膭?dòng)脈并被引導(dǎo)至患者的心臟，在心臟中導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分處的球囊被膨脹以使閉塞的脈管變寬或擴(kuò)大從而幫助恢復(fù)血液流動(dòng)至心臟組織。管狀支撐設(shè)備(例如，支架)可以在堵塞的部位處部署以防止血管的將來閉塞(再狹窄)或塌縮。例如，支架可以是球囊導(dǎo)管的球囊上攜帶的可擴(kuò)張的金屬網(wǎng)管，或可以是自擴(kuò)張的。當(dāng)球囊膨脹時(shí)，球囊可擴(kuò)張的支架擴(kuò)張，以便支架推壓血管壁。當(dāng)支架例如通過塑性變形或借助機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)達(dá)到其擴(kuò)張位置時(shí)，支架被布置以保持其擴(kuò)張形狀，從而在血管中形成有彈性的支架或支撐。該支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)支撐血管壁并且使血管壁擴(kuò)大，以維持血液流過脈管的路徑。自擴(kuò)張支架也是可用的，其通過適當(dāng)?shù)匦薷牡膶?dǎo)管保持在塌縮狀態(tài)用于運(yùn)輸通過動(dòng)脈，并且當(dāng)在堵塞的部位處部署時(shí)其采取擴(kuò)張狀態(tài)。例如，導(dǎo)管可以包括保持支架在壓縮或未擴(kuò)張狀態(tài)的保持套。一旦從支架移去或收回該套，支架就擴(kuò)張以支撐血管壁和使血管壁擴(kuò)大。

球囊血管成形術(shù)例如在急性病例和在冠狀動(dòng)脈完全閉塞的情況下不總是適合的措施。在這些情況下，通常的治療是采用冠狀動(dòng)脈旁路。冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù)是開胸程序或心臟直視程序，并且通常涉及將一塊健康血管移植在冠狀動(dòng)脈上從而繞過堵塞并且恢復(fù)血液流動(dòng)至冠狀組織。健康血管通常是在旁路手術(shù)的過程期間自患者的腿或臂獲得的靜脈。為了進(jìn)行該程序，患者的心臟必須通過打開胸腔、分離胸骨和切開圍繞心臟的心包而被暴露，這導(dǎo)致顯著的手術(shù)創(chuàng)傷。

傳統(tǒng)冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù)并不總是一個(gè)選項(xiàng)。某些患者不適合作為傳統(tǒng)冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù)的候選人，這是由于來自因手術(shù)造成的重大創(chuàng)傷的恢復(fù)低預(yù)期或高風(fēng)險(xiǎn)、感染的高風(fēng)險(xiǎn)、用作旁路移植的健康脈管的缺乏、顯著的共發(fā)病和與開胸手術(shù)相關(guān)聯(lián)的預(yù)期長的且復(fù)雜的恢復(fù)時(shí)間。例如，諸如糖尿病、年齡、肥胖和吸煙的因素可以排除真正需要這種治療的一部分候選患者。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本申請(qǐng)?zhí)峁┝擞糜诳朔承┤毕莺?或改善經(jīng)皮方法和系統(tǒng)的方法和系統(tǒng)。例如，根據(jù)數(shù)個(gè)實(shí)施例，本文描述的方法和系統(tǒng)可以改善治療施用的靶向和定位，其可以有利地經(jīng)由經(jīng)皮技術(shù)對(duì)不適合更侵入性手術(shù)的患者提供治療。本文描述的某些實(shí)施例可以通過使用微創(chuàng)性的經(jīng)皮手術(shù)技術(shù)創(chuàng)建旁路在通道諸如冠狀和/或外周血管中提供流體流。

在一些實(shí)施例中，一種低孔隙度假體可植入在第一脈管和第二脈管之間的瘺中，以通過將血流從第一脈管轉(zhuǎn)向到第二脈管來治療第一脈管中的閉塞。該假體包含以下元件或替代地實(shí)質(zhì)上由元件以下組成：多個(gè)細(xì)絲，其被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)；近端；遠(yuǎn)端；在近端和遠(yuǎn)端之間的側(cè)壁；由側(cè)壁限定的內(nèi)腔；第一縱向區(qū)段，其被配置為錨定在第一脈管中；第二縱向區(qū)段，其被配置為錨定在第二脈管中；和在第一縱向區(qū)段和第二縱向區(qū)段之間的第三縱向區(qū)段。第一縱向區(qū)段是柱形，并且具有第一直徑。第二縱向區(qū)段是截頭錐形，并且逐漸過渡到大于第一直徑的第二直徑。第一縱向區(qū)段和第二縱向區(qū)段中的至少一個(gè)具有被配置為導(dǎo)向血流通過假體的內(nèi)腔而不灌注通過假體的側(cè)壁的孔隙度。

在一些實(shí)施例中，一種使瓣膜關(guān)閉不全的方法包含以下步驟或替代地實(shí)質(zhì)上由以下步驟組成：在第一脈管和第二脈管之間形成瘺。第一脈管可以是動(dòng)脈。第二脈管可以是靜脈。形成瘺包含將第一導(dǎo)管插入第一脈管。第一導(dǎo)管包含超聲發(fā)出換能器和被配置為從第一導(dǎo)管徑向延伸的針。形成瘺進(jìn)一步包含將第二導(dǎo)管插入第二脈管。第二導(dǎo)管包含超聲接收換能器。形成瘺進(jìn)一步包含從超聲發(fā)出換能器發(fā)出超聲信號(hào)，并且在超聲信號(hào)被超聲接收換能器接收之后，從第一導(dǎo)管延伸針。延伸針包含，離開第一脈管，橫穿第一脈管和第二脈管之間的間質(zhì)組織，并且進(jìn)入第二脈管。該方法進(jìn)一步包含將假體至少部分地部署在瘺中。在部署可植入假體之后，血液通過假體從第一脈管被轉(zhuǎn)向到第二脈管。該方法進(jìn)一步包含，使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全包含利用反向瓣膜刀切割瓣膜，并且利用支架填充第二脈管。

支架可以包含覆蓋物或移植物。填充第二脈管可以包含覆蓋第二脈管的側(cè)副管(collateralvessel)。支架可以與假體分開。支架可以沿著第二脈管的長度與假體間隔開。支架可以與假體一體。

在一些實(shí)施例中，一種使瓣膜關(guān)閉不全的方法包含以下步驟或替代地實(shí)質(zhì)上由以下步驟組成：在第一脈管和第二脈管之間形成瘺。形成瘺包含將導(dǎo)管插入脈管。第一導(dǎo)管包含被配置為從第一導(dǎo)管徑向延伸的針。形成瘺進(jìn)一步包含從第一導(dǎo)管延伸針。延伸針包含，離開第一脈管，橫穿第一脈管和第二脈管之間的間質(zhì)組織，并且進(jìn)入第二脈管。該方法進(jìn)一步包含將假體至少部分地部署在第一脈管和第二脈管之間的瘺中。在部署可植入假體之后，血液通過假體從第一脈管被轉(zhuǎn)向到第二脈管。方法進(jìn)一步包括使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全包含以下中的至少一個(gè)：利用反向瓣膜刀切割瓣膜，膨脹球囊，擴(kuò)張臨時(shí)支架和利用可植入支架填充第二脈管。

可植入支架可以包含覆蓋物或移植物。填充第二脈管可以包含覆蓋第二脈管的側(cè)副管?？芍踩胫Ъ芸梢耘c假體分開?？芍踩胫Ъ芸梢耘c假體一體。第一導(dǎo)管可以包含超聲發(fā)出換能器。形成瘺可以包含將第二導(dǎo)管插入第二脈管，第二導(dǎo)管包含超聲接收換能器，從超聲發(fā)出換能器發(fā)出超聲信號(hào)，并且在超聲信號(hào)被超聲接收換能器接收之后，從第一導(dǎo)管延伸針。

在一些實(shí)施例中，一種使瓣膜關(guān)閉不全的方法包含以下步驟或替代地實(shí)質(zhì)上由以下步驟組成：將假體至少部分地部署在第一脈管和第二脈管之間的瘺中。在部署可植入假體之后，血液通過假體從第一脈管被轉(zhuǎn)向到第二脈管。該方法進(jìn)一步包含使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全。

使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含，利用反向瓣膜刀切割瓣膜。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含用支架填充第二脈管。支架可以包含覆蓋物或移植物。填充第二脈管可以包含覆蓋第二脈管的側(cè)副管。支架可以與假體分開。支架可以沿著第二脈管的長度與假體間隔開。支架的近側(cè)節(jié)段可縱向地重疊假體的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段。支架可以與假體一體。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含利用反向瓣膜刀切割瓣膜，并且用支架填充第二脈管。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含膨脹球囊和擴(kuò)張臨時(shí)支架中的至少一個(gè)。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含膨脹球囊。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含擴(kuò)張臨時(shí)支架。

在一些實(shí)施例中，一種用于治療第一脈管中的閉塞的可植入假體包含：多個(gè)細(xì)絲，其被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)；近端；遠(yuǎn)端；在近端和遠(yuǎn)端之間的側(cè)壁；由側(cè)壁限定的內(nèi)腔；和足以導(dǎo)向流體流通過內(nèi)腔而不灌注通過側(cè)壁的孔隙度。

孔隙度可以在大約0％和大約50％之間。孔隙度可以在大約5％和大約50％之間。假體可以基本上沒有移植物材料。假體可以包含具有所述孔隙度的第一縱向節(jié)段和具有與所述孔隙度不同的第二孔隙度的第二縱向節(jié)段。第二縱向節(jié)段可以具有與第一縱向節(jié)段不同的參數(shù)。該參數(shù)可以包含編織角度、細(xì)絲直徑、細(xì)絲材料、織造結(jié)構(gòu)直徑、織造結(jié)構(gòu)形狀和補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)。假體可以進(jìn)一步包含在第一縱向節(jié)段和第二縱向節(jié)段之間的第三縱向節(jié)段。第三縱向節(jié)段可以具有與第一縱向節(jié)段和第二縱向節(jié)段中的至少一個(gè)不同的參數(shù)。該參數(shù)可以包含編織角度、細(xì)絲直徑、細(xì)絲材料、織造結(jié)構(gòu)直徑、織造結(jié)構(gòu)形狀和補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)。假體可以進(jìn)一步包含補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)。補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以包含被織造在一起成為第二織造結(jié)構(gòu)的第二多個(gè)細(xì)絲，第二多個(gè)細(xì)絲具有與所述多個(gè)細(xì)絲不同的參數(shù)。該參數(shù)可以包含編織角度、細(xì)絲直徑、織造結(jié)構(gòu)直徑和細(xì)絲材料中的至少一個(gè)。補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以包含切割海波管。所述多個(gè)細(xì)絲可以包含包括形狀記憶材料(例如，鎳鈦諾)的細(xì)絲和包括生物相容聚合物(例如，)的假體。

在一些實(shí)施例中，一種用于治療第一脈管中的閉塞的可植入假體包含：近端；遠(yuǎn)端；在近端和遠(yuǎn)端之間的側(cè)壁；由側(cè)壁限定的內(nèi)腔；第一縱向區(qū)段，其被配置為錨定在第一體腔中；第二縱向區(qū)段，其被配置為錨定在第二體腔中；和在第一縱向區(qū)段和第二縱向區(qū)段之間的第三縱向區(qū)段。第一縱向區(qū)段和第三縱向區(qū)段中的至少一個(gè)包含足以導(dǎo)向流體流基本通過內(nèi)腔而不灌注通過側(cè)壁的孔隙度。

孔隙度可以在大約0％和大約50％之間?？紫抖瓤梢栽诖蠹s5％和大約50％之間。假體可以基本上沒有移植物材料。第二縱向節(jié)段可以具有與第一縱向節(jié)段不同的參數(shù)。該參數(shù)可以包含編織角度、細(xì)絲直徑、細(xì)絲材料、直徑、形狀和補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)。第三縱向節(jié)段可以包含與所述孔隙度不同的第二孔隙度。第一縱向節(jié)段可以是可擴(kuò)張球囊。第二縱向節(jié)段可以是自擴(kuò)張的。假體可以包含被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)的多個(gè)細(xì)絲。所述多個(gè)細(xì)絲可以包含包括形狀記憶材料(例如，鎳鈦諾)的細(xì)絲和包括生物相容聚合物(例如，)的假體。第三縱向區(qū)段可以具有與第一縱向區(qū)段和第二縱向區(qū)段中的至少一個(gè)不同的參數(shù)。該參數(shù)可以包含編織角度、細(xì)絲直徑、細(xì)絲材料、直徑、形狀和補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)。假體可以進(jìn)一步包含補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)。第一縱向區(qū)段可以是大體柱形，并且可以具有第一直徑，第二縱向區(qū)段可以是大體柱形，并且可以具有大于第一直徑的第二直徑，并且第三縱向區(qū)段可以是截頭錐形，并且可以從第一直徑逐漸過渡到第二直徑。第一縱向區(qū)段可以是大體柱形，并且可以具有第一直徑，并且第二縱向區(qū)段和第三縱向區(qū)段可以是截頭錐形，并且從第一直徑逐漸過渡到大于第一直徑的第二直徑。

在一些實(shí)施例中，一種用于治療第一脈管中的閉塞的可植入假體包含：多個(gè)細(xì)絲，其被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)；近端；遠(yuǎn)端；在近端和遠(yuǎn)端之間的側(cè)壁；由側(cè)壁限定的內(nèi)腔；和在大約5％和大約50％之間的孔隙度。

所述孔隙度可以被配置為導(dǎo)向流體流基本通過內(nèi)腔。假體可以包含第一縱向節(jié)段和第二縱向節(jié)段，第一縱向節(jié)段具有所述孔隙度，第二縱向節(jié)段具有與所述孔隙度不同的第二孔隙度。

在一些實(shí)施例中，一種成套工具包含假體和瘺形成系統(tǒng)。該成套工具可以進(jìn)一步包含使瓣膜失去能力的設(shè)備。在一些實(shí)施例中，一種成套工具包含假體和使瓣膜失去能力的設(shè)備。該成套工具可以包含包括假體的假體遞送系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，一種方法包含將假體部署在第一脈管和第二脈管之間的瘺中。使瓣膜失去能力的設(shè)備可以包含反向瓣膜刀。使瓣膜失去能力的設(shè)備可以包含球囊。使瓣膜失去能力的設(shè)備可以包含靜脈支架。靜脈支架可以包含覆蓋物或移植物。靜脈支架可以與假體一體。

在一些實(shí)施例中，一種將流體流從第一脈管轉(zhuǎn)向到第二脈管的方法包含將假體至少部分地部署在第一脈管和第二脈管之間的瘺中，其中第一脈管包含閉塞。假體包含被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)的多個(gè)細(xì)絲，所述織造結(jié)構(gòu)包含小于大約50％的孔隙度。在部署可植入假體之后，血液可以通過假體從第一脈管被轉(zhuǎn)向到第二脈管。

第一脈管可以是動(dòng)脈。脈管通道可以是靜脈。該方法可以包含擴(kuò)大瘺。第一脈管可以基本平行于第二脈管。部署假體可以包含允許假體自擴(kuò)張。部署假體可以包含球囊擴(kuò)張假體。部署假體可以包含部署織造結(jié)構(gòu)并且部署補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)。部署補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以在部署織造結(jié)構(gòu)之前。部署補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以在部署織造結(jié)構(gòu)之后。補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以包含被織造成第二織造結(jié)構(gòu)的第二多個(gè)細(xì)絲。補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以包含切割海波管。該方法可以進(jìn)一步包含形成瘺。形成瘺可以包含將發(fā)射導(dǎo)管插入第一脈管，并且將目標(biāo)導(dǎo)管插入第二脈管。發(fā)射導(dǎo)管可以包含超聲發(fā)出換能器和被配置為從發(fā)射導(dǎo)管徑向延伸的針。目標(biāo)導(dǎo)管可以包含超聲接收換能器。形成瘺可以包含從超聲發(fā)出換能器發(fā)出超聲信號(hào)，在發(fā)出超聲信號(hào)期間和直到超聲信號(hào)被超聲接收換能器接收，進(jìn)行以下至少一項(xiàng)：旋轉(zhuǎn)發(fā)射導(dǎo)管，和縱向地移動(dòng)發(fā)射導(dǎo)管；和在超聲信號(hào)被超聲接收換能器接收之后，從發(fā)射導(dǎo)管延伸針，其中延伸針包含：離開第二脈管，橫穿第一脈管和第二脈管之間的間質(zhì)組織，并且進(jìn)入第二脈管。該方法可以進(jìn)一步包含使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含利用反向瓣膜刀切割瓣膜。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含膨脹球囊。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含擴(kuò)張支架。使第二脈管中的瓣膜關(guān)閉不全可以包含用支架填充第二脈管。支架可以包含覆蓋物或移植物。填充第二脈管可以包含，覆蓋第二脈管的側(cè)副管。支架可以與假體分開。支架可以沿著第二脈管的長度與假體間隔開。支架的末端可以緊靠假體的末端。支架的一部分可以縱向地重疊假體的一部分。支架的該部分可以在假體的該部分的徑向內(nèi)部。該方法可以包含在部署假體之后擴(kuò)張支架。假體的該部分可以在支架的該部分的徑向內(nèi)部。該方法可以包含在部署假體之前擴(kuò)張支架。支架可以與假體一體。

在一些實(shí)施例中，一種用于維持下肢中的動(dòng)脈和靜脈之間的吻合的開放性的可植入假體包含：被配置為駐留在下肢動(dòng)脈中的第一區(qū)段、被配置為駐留在下肢靜脈中的第二區(qū)段、和縱向地在第一區(qū)段和第二區(qū)段之間的第三區(qū)段。第三區(qū)段被配置為維持動(dòng)脈和靜脈之間的吻合的開放性。

第一區(qū)段可以被配置為附著(appose)下肢動(dòng)脈的壁。第一區(qū)段可以包含倒鉤。第二區(qū)段可以被配置為附著下肢靜脈的壁。第二區(qū)段可以包含倒鉤。第一區(qū)段、第二區(qū)段和第三區(qū)段中的至少一個(gè)可以是自擴(kuò)張的。第一區(qū)段、第二區(qū)段和第三區(qū)段中的至少一個(gè)可以是可擴(kuò)張球囊。第二區(qū)段的長度可以大于第一區(qū)段的長度。第二區(qū)段可以被配置為使下肢靜脈的瓣膜失去能力。第二區(qū)段可以被配置為覆蓋下肢靜脈的側(cè)副管。

在一些實(shí)施例中，一種將流體流從下肢中的第一脈管轉(zhuǎn)向到第二脈管的方法包含在第一脈管和第二脈管之間形成孔口，并且擴(kuò)張孔口以形成吻合。

形成孔口可以包含將線材(wire)從第一血管推動(dòng)到第二血管內(nèi)。形成孔口可以包含將針從第一血管橫穿入第二血管。擴(kuò)張孔口可以包含利用至少一個(gè)球囊擴(kuò)大孔口。擴(kuò)大孔口可以包含利用具有逐漸更大直徑的多個(gè)球囊。多個(gè)球囊中的第一個(gè)球囊可以具有約1.5mm的直徑，并且其中多個(gè)球囊中的最后一個(gè)球囊可以具有約3mm的直徑。多個(gè)球囊可以包含具有約1.5mm的直徑的第一球囊、具有約2.0mm的直徑的第二球囊、具有約2.5mm的直徑的第三球囊、和具有約3.0mm的直徑的第三球囊。利用多個(gè)球囊擴(kuò)大孔口可以包含利用逐漸更大的球囊膨脹壓力。該方法可以不包括(例如，沒有或免于)放置假體(例如，而不使用支架、移植物、支撐架、或其他假體)。第一脈管和第二脈管的位置通過圍繞第一脈管和第二脈管的解剖結(jié)構(gòu)被維持。該方法可以進(jìn)一步包含將假體放置在吻合中。將假體放置在吻合中可以包含將假體錨定在第一脈管和第二脈管中的至少一個(gè)中。第一脈管可以包含足底外側(cè)動(dòng)脈。第二脈管可以包含足底外側(cè)靜脈。

以上概括的和下面進(jìn)一步詳細(xì)陳述的方法描述了由從業(yè)者采取的某些行動(dòng)；然而，應(yīng)當(dāng)理解，它們也可以包括由另一方指示那些行動(dòng)。因此，行動(dòng)諸如“使第一脈管中瓣膜關(guān)閉不全”包括“指示使第一脈管中瓣膜關(guān)閉不全”。

為了總結(jié)本發(fā)明和可以實(shí)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)的目的，本文描述了一些目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。不一定需要依據(jù)任何具體的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)所有的這些目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明可以以可以實(shí)現(xiàn)或優(yōu)化一個(gè)優(yōu)點(diǎn)或一組優(yōu)點(diǎn)而不必要實(shí)現(xiàn)其他目標(biāo)或優(yōu)點(diǎn)的方式體現(xiàn)或者執(zhí)行。

所有這些實(shí)施例意欲處于本文公開的發(fā)明的范圍內(nèi)。參考附圖，這些和其他實(shí)施例從以下詳細(xì)描述將是顯而易見的，本發(fā)明不限于(一個(gè)或更多個(gè))任何具體的公開的實(shí)施例。參考一些實(shí)施例描述的任選的和/或優(yōu)選的特征可以與其他實(shí)施例結(jié)合并且并入其他實(shí)施例中。本文引用的所有參考文獻(xiàn)，包括專利和專利申請(qǐng)，以其整體通過引用并入本文。

附圖說明

本公開的這些和其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)參照某些實(shí)施例的附圖進(jìn)行描述，所述附圖意欲圖示某些實(shí)施例并不意欲限制本發(fā)明，其中相同的參考數(shù)字用于相同的特征，并且其中：

圖1示意性地圖示了將信號(hào)從第一體腔導(dǎo)向到第二體腔中的目標(biāo)設(shè)備的發(fā)射設(shè)備的示例實(shí)施例。

圖2是沿著圖1的虛線b–b的橫截面表示。

圖3示意性地圖示了發(fā)射設(shè)備的示例實(shí)施例。

圖4示意性地圖示了目標(biāo)設(shè)備的示例實(shí)施例。

圖5示意性地圖示了發(fā)射設(shè)備的另一示例實(shí)施例。

圖6示意性地圖示了用于發(fā)射的定中心設(shè)備和/或目標(biāo)設(shè)備的示例實(shí)施例。

圖7示意性地圖示了在諸如動(dòng)脈-靜脈動(dòng)脈化的程序之后在恰當(dāng)位置的假體。

圖8是提供流體流的設(shè)備的示例實(shí)施例的側(cè)透視圖。

圖9示出了用作兩個(gè)血管之間的分路的圖8的設(shè)備。

圖10是提供流體流的設(shè)備的另一示例實(shí)施例的側(cè)透視圖。

圖11是提供流體流的設(shè)備的又一示例實(shí)施例的側(cè)透視圖。

圖12是提供流體流的設(shè)備的又一示例實(shí)施例的側(cè)透視圖。

圖13是提供流體流的設(shè)備的又一示例實(shí)施例的側(cè)透視圖。

圖14a是超聲發(fā)射導(dǎo)管的示例實(shí)施例的示意性側(cè)橫截面視圖。

圖14b是在圓14b內(nèi)的圖14a的超聲發(fā)射導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的放大示意性側(cè)橫截面視圖。

圖15a是超聲目標(biāo)導(dǎo)管的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖15b是在圓15b內(nèi)的圖15a的超聲目標(biāo)導(dǎo)管的放大示意性側(cè)橫截面視圖。

圖15c是在圓15c內(nèi)的圖15a的超聲目標(biāo)導(dǎo)管的放大示意性側(cè)橫截面視圖。

圖16是檢測(cè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)的圖的示例實(shí)施例。

圖17是假體遞送系統(tǒng)的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖18是假體的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖19是假體的另一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖20a-圖20h示意性地圖示了實(shí)現(xiàn)逆行灌注的方法的示例實(shí)施例。

圖21是超聲接收換能器的示例實(shí)施例的示意性透視圖。

圖22是超聲接收換能器的另一示例實(shí)施例的示意性橫截面視圖。

圖23a是瓣膜刀(valvulotome)的示例實(shí)施例的示意性透視圖。

圖23b是反向瓣膜刀的示例實(shí)施例的示意性透視圖。

圖24是lemaitre設(shè)備的示例實(shí)施例的示意性透視圖。

圖25a是假體的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖25b是假體的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖25c是假體的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。

圖26a和圖26b示意性地圖示了用于實(shí)現(xiàn)逆行灌注的方法的另一示例實(shí)施例。

圖27示意性地圖示了用于實(shí)現(xiàn)逆行灌注的假體和方法的另一示例實(shí)施例。

圖28a和圖28b分別示意性地圖示了腳的動(dòng)脈和靜脈。

圖29示意性地圖示了吻合設(shè)備的示例實(shí)施例。

圖30示意性地圖示了被吻合設(shè)備耦接的兩個(gè)血管的示例實(shí)施例。

圖31a示意性地圖示了與靜脈支架的示例實(shí)施例分開的動(dòng)靜脈瘺支架(fistulastent)的示例實(shí)施例。

圖31b示意性地圖示了包含集成的靜脈支架的動(dòng)靜脈瘺支架的示例實(shí)施例。

圖31c示意性地圖示了包含集成的靜脈支架的瘺支架的示例實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

雖然某些實(shí)施例和示例在下面描述，但是本發(fā)明延伸超過具體公開的實(shí)施例和/或應(yīng)用以及其顯而易見的改變和等同物。本文公開的發(fā)明的范圍不應(yīng)當(dāng)被下面描述的任何(一個(gè)或更多個(gè))具體的實(shí)施例限制。

微創(chuàng)手術(shù)可以提供用于治療更廣泛的患者的手段，包括當(dāng)前從標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)排除的那些患者。一個(gè)這樣的程序是經(jīng)皮原位冠狀靜脈動(dòng)脈化(picva)，其是基于導(dǎo)管的冠狀動(dòng)脈旁路程序，在該程序中通過在冠狀動(dòng)脈和相鄰的冠狀靜脈之間建立通路而“繞過”患病動(dòng)脈中的閉塞。以這種方式，動(dòng)脈血被轉(zhuǎn)向到靜脈系統(tǒng)內(nèi)并且可以以逆行方式(逆行灌注)灌注心臟組織并且恢復(fù)血液供給至缺血組織。執(zhí)行如picva的程序的一些示例設(shè)備和方法在pct公開第wo99/049793號(hào)和美國專利公開第2004/0133225號(hào)中描述，其在此通過引用以其整體并入。

成功執(zhí)行使血流從冠狀動(dòng)脈轉(zhuǎn)向相鄰靜脈的微創(chuàng)程序迄今為止具有低成功率，很多時(shí)候是由于不能從動(dòng)脈適當(dāng)?shù)匕邢蜢o脈。由于沒有適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)和方法，這類程序(例如，嘗試通過x射線熒光檢查和位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端端頭上的成像超聲探針的組合來靶向靜脈，例如如美國專利公開第2004/0133225號(hào)中所描述的)甚至在開始之前常常就注定要失敗。實(shí)際上，這樣的布置可能難以導(dǎo)航(navigate)，并且相鄰靜脈的定位就臨床醫(yī)生而言可需要相當(dāng)多的技巧。一般而言，用于進(jìn)行靶向的系統(tǒng)和方法(諸如使用本文描述的導(dǎo)管的那些系統(tǒng)和方法)的改進(jìn)通?？梢阅軌?qū)崿F(xiàn)諸如picva的程序和經(jīng)血管的手術(shù)。如果沒有這種改進(jìn)，這類經(jīng)皮技術(shù)對(duì)于傳統(tǒng)心臟直視外科手術(shù)和其他類型旁路手術(shù)來說仍然是次要的。

根據(jù)數(shù)個(gè)實(shí)施例，本申請(qǐng)描述了在微創(chuàng)手術(shù)程序中可使用的方法和系統(tǒng)，其可降低傳統(tǒng)手術(shù)的性能來治療諸如冠心病和嚴(yán)重肢體缺血的狀況。例如，可以治療可能否則不能接受諸如冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù)或外周動(dòng)脈旁路手術(shù)的手術(shù)的患者，并且手術(shù)創(chuàng)傷的量、感染風(fēng)險(xiǎn)和/或恢復(fù)時(shí)間與傳統(tǒng)手術(shù)相比可以被降低或顯著降低。

圖1示意性地圖示了將信號(hào)從第一體腔30導(dǎo)向到第二體腔35中的目標(biāo)設(shè)備20的發(fā)射設(shè)備10的示例實(shí)施例。發(fā)射設(shè)備10包括信號(hào)發(fā)送器12。發(fā)射設(shè)備10可以包括，例如，包含細(xì)長柔性桿狀部分和端頭部分的導(dǎo)管，并且可以提供在患者身體內(nèi)施用治療的管道(conduit)。發(fā)射設(shè)備10可以適合于定位和移動(dòng)通過患者身體內(nèi)的第一內(nèi)腔或脈管30(例如，心室、冠狀動(dòng)脈、冠狀靜脈、外周動(dòng)脈、外周靜脈)。發(fā)射設(shè)備10的細(xì)長部分包括包圍空間的外鞘11，其限定了內(nèi)腔13。內(nèi)腔13內(nèi)的空間根據(jù)需要可以被適當(dāng)?shù)貏澐只蚣?xì)分從而限定用于施用治療、控制發(fā)射設(shè)備10的定位等的通路。例如，這樣的細(xì)分可以縱向地或同中心地以軸向方式實(shí)現(xiàn)。

發(fā)射設(shè)備10包括信號(hào)換能器12。信號(hào)換能器12配置為提供或發(fā)出從發(fā)射設(shè)備10向外導(dǎo)向的信號(hào)40。在圖1中示出的實(shí)施例中，信號(hào)40以垂直于發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線的方向從發(fā)射設(shè)備10徑向地向外導(dǎo)向。如下面更詳細(xì)提及的，在一些實(shí)施例中，信號(hào)40的方向不需要垂直于發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線并且可以與發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線成一定角度導(dǎo)向。信號(hào)換能器12可以因此形成信號(hào)生成裝置的至少一部分。

信號(hào)換能器12與信號(hào)發(fā)送器50連接。信號(hào)發(fā)送器50可以適當(dāng)?shù)剡x自超聲源或適合的電磁源，諸如激光、微波輻射、無線電波等。在一些實(shí)施例中，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的，信號(hào)發(fā)送器50被配置為生成超聲信號(hào)，超聲信號(hào)被轉(zhuǎn)發(fā)至信號(hào)換能器12，信號(hào)換能器12轉(zhuǎn)而將信號(hào)40導(dǎo)向出第一體腔30進(jìn)入周圍組織。

目標(biāo)設(shè)備20位于患者體內(nèi)的相鄰的第二體腔或脈管32(例如，心室、冠狀動(dòng)脈、冠狀靜脈、外周動(dòng)脈、外周靜脈)內(nèi)。第一體腔30和第二體腔32被居間組織34分開，居間組織34有時(shí)被稱為間質(zhì)組織或隔膜。第一體腔30和第二體腔32對(duì)于它們各自長度的至少一部分以平行的方式彼此靠近定位。例如，已知身體的許多靜脈和動(dòng)脈對(duì)于它們的總長度的至少一部分彼此平行延伸。

目標(biāo)設(shè)備20可以采取與發(fā)射設(shè)備10的布置相似的布置。例如，目標(biāo)設(shè)備20可以包括包含細(xì)長柔性桿狀部分和端頭部分的導(dǎo)管。對(duì)于另一示例，可以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)設(shè)備20在體腔32內(nèi)的精細(xì)移動(dòng)和定位。對(duì)于又另一示例，目標(biāo)設(shè)備20可以包括包圍空間并限定內(nèi)腔23的外鞘21。內(nèi)腔23可以被適當(dāng)?shù)貏澐?，例如與發(fā)射設(shè)備10一樣。

目標(biāo)設(shè)備20包括配置為從發(fā)射設(shè)備10的換能器12接收信號(hào)40的接收換能器22。接收換能器22組成信號(hào)檢測(cè)裝置的至少一部分。在使用中，當(dāng)接收換能器22接收從信號(hào)換能器12發(fā)送的信號(hào)40時(shí)，接收換能器22將接收的信號(hào)發(fā)送至信號(hào)檢測(cè)器60。信號(hào)檢測(cè)器60配置為例如經(jīng)由輸出顯示器61向系統(tǒng)的使用者提供輸出讀數(shù)。輸出顯示器61可以是可視顯示器、音頻顯示器(例如，接收到信號(hào)后嘟嘟響或發(fā)出一些其他聲音)等。

以這種方式，導(dǎo)向的信號(hào)40的發(fā)送和檢測(cè)可以允許發(fā)射設(shè)備10相對(duì)于目標(biāo)設(shè)備20的導(dǎo)航和定位。在使用中，發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20可以通過系統(tǒng)的使用者操縱，直到輸出顯示器61指示信號(hào)40正被目標(biāo)設(shè)備40接收。

在一些實(shí)施例中，信號(hào)40包括超聲信號(hào)或者是超聲信號(hào)。信號(hào)40是指向性的并通過信號(hào)換能器12以窄圓錐體或圓弧的形狀發(fā)出(例如，隨著距信號(hào)換能器12的距離增加，信號(hào)帶的寬度增加)。因此，發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20之間的對(duì)準(zhǔn)精度不僅取決于信號(hào)檢測(cè)，而且取決于兩個(gè)裝置之間的距離——因?yàn)樾盘?hào)束寬度在更遠(yuǎn)的距離處更大。這種水平的誤差被稱為“位置不確定性”。對(duì)于位置不確定性，可能存在某一水平的公差；然而，如果將要精確地指導(dǎo)治療，則不確定性的量應(yīng)當(dāng)被降低或最小化。例如，如果信號(hào)換能器12的直徑d為1mm并且超聲信號(hào)的頻率為30mhz，則位置不確定性x(例如，中心線任一側(cè)上的誤差裕度)在發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20之間的5mm垂直間距下為1mm。對(duì)于臨床應(yīng)用，(對(duì)于接收點(diǎn)處10mm的總信號(hào)束寬度)位置不確定性通常不應(yīng)當(dāng)超過大約±5mm。在一些實(shí)施例中，位置不確定性在大約±0.01mm和大約±4.50mm之間或在大約±0.1mm和大約±2mm之間。在一些實(shí)施例中，位置不確定性不超過大約±1mm。

信號(hào)40的強(qiáng)度可以是檢測(cè)中的因素，并且隨著發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20之間的距離增加，信號(hào)強(qiáng)度通常減小。該距離部分地由設(shè)備10、20之間的居間組織34的量確定。舉例來說，如果信號(hào)40是超聲信號(hào)，則當(dāng)發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20被超過大約20mm的固體組織(例如，居間組織34)分開時(shí)，信號(hào)的顯著衰退可以被預(yù)期。相對(duì)于距離，居間組織34的密度也可以對(duì)信號(hào)40的衰退具有影響(例如，與較不密集組織相比，較密集的組織使信號(hào)衰退更多)。

超聲信號(hào)的頻率也可以影響信號(hào)換能器的厚度，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)超聲陶瓷換能器(例如，壓電式換能器(pzt))，在30mhz下，信號(hào)換能器的厚度為0.075mm。

圖2是沿著圖1的虛線b–b的橫截面表示。發(fā)射設(shè)備相對(duì)于目標(biāo)設(shè)備的正確定向(orientation)可以是檢測(cè)中的因素，因?yàn)槎ㄏ蚓€41可以確定將在哪里應(yīng)用治療。如果指向信號(hào)40與用于遞送治療的裝置相聯(lián)系(例如，平行和縱向地偏移)，對(duì)患者中精確放置治療的臨床需要可以更好的發(fā)揮作用。例如，以這種方式，系統(tǒng)的使用者可以通過確保發(fā)射設(shè)備10和目標(biāo)設(shè)備20經(jīng)由信號(hào)40的發(fā)送和接收被正確地定位而將治療施用至正確的位置。圖2中的定向線41不僅表示信號(hào)行進(jìn)的方向而且表示可將治療沿其施用至患者的路徑。

圖3示意性地圖示發(fā)射設(shè)備10的示例實(shí)施例。發(fā)射設(shè)備10包括相對(duì)于發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線以斜角定向的信號(hào)換能器120。當(dāng)發(fā)射設(shè)備進(jìn)入體腔30時(shí)(圖1和2)，信號(hào)40以沿發(fā)射設(shè)備10的行進(jìn)(例如，向前行進(jìn)、橫向行進(jìn))的方向的角度發(fā)送。在一些實(shí)施例中，波束角大約垂直于發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線。在一些實(shí)施例中，當(dāng)0°對(duì)應(yīng)于在行進(jìn)方向中的發(fā)射設(shè)備10的縱向軸線時(shí)，波束角在與垂線成大約20°和大約60°之間，與垂線成大約30°和大約50°之間，或與垂線成大約45°。

發(fā)射設(shè)備10包括中空針或套管17，其是施用治療的示例裝置。在發(fā)射設(shè)備10的行進(jìn)期間，中空針17以未部署的(undeploy)或縮回的狀態(tài)位于發(fā)射設(shè)備10的內(nèi)腔13內(nèi)。中空針17可以在使用者認(rèn)為適當(dāng)?shù)臅r(shí)間經(jīng)由外鞘11中的孔口16從發(fā)射設(shè)備10部署(deploy)/延伸(例如，在信號(hào)40被目標(biāo)設(shè)備20檢測(cè)到之后)。孔口16可以允許內(nèi)腔13和體腔30之間的流體連通(圖1)。如圖3的示例實(shí)施例所圖示的，中空針17可以沿著平行于信號(hào)40的方向的路徑行進(jìn)。中空針17可以用于刺穿居間組織34(圖1)。在一些實(shí)施例中，中空針17進(jìn)行穿過居間組織34的整體的通行，并且這樣做允許發(fā)射設(shè)備10進(jìn)入第二體腔32(圖2)。如果需要，由中空針17制造的通過居間組織34的路徑可以隨后被加寬以允許第一體腔30和第二體腔32之間的流體連通。

適合在數(shù)個(gè)實(shí)施例中使用的治療裝置可以包括，例如，選自以下組中的設(shè)備和/或儀器：套管、激光器、輻射發(fā)出設(shè)備、探針、鉆頭、刀片、線材、針、其適合的組合等。

在一些實(shí)施例中，中空針17包括傳感器19，傳感器19可以幫助進(jìn)一步確定中空針17的端頭相對(duì)于發(fā)射設(shè)備10的位置信息。在一些實(shí)施例中，傳感器19被配置為檢測(cè)流體靜壓的改變。適合在本文描述的系統(tǒng)和方法中使用的其他傳感器可以包括溫度傳感器、氧合傳感器和/或顏色傳感器。

任選地，中空針17可以包括附加的信號(hào)換能器122。在圖3中示出的實(shí)施例中，信號(hào)換能器122位于導(dǎo)絲14的末端上的中空針17的端頭附近。如果需要，信號(hào)換能器122也可以或可替代地位于中空針17上。在使用中，利用產(chǎn)生指向信號(hào)和非指向信號(hào)脈沖的短發(fā)送脈沖驅(qū)動(dòng)信號(hào)換能器122。信號(hào)脈沖可以由安裝在目標(biāo)設(shè)備20上的接收換能器22檢測(cè)。從導(dǎo)絲14或中空針17到接收換能器22的距離和因此到目標(biāo)設(shè)備20的距離可以至少部分地由基于信號(hào)脈沖自信號(hào)換能器122的發(fā)送和接收換能器22上信號(hào)脈沖的接收之間的延遲的時(shí)間確定。

圖4示意性地圖示目標(biāo)設(shè)備20的示例實(shí)施例。在圖4中示出的實(shí)施例中，目標(biāo)設(shè)備20位于體腔32內(nèi)。如上面所提及的，目標(biāo)設(shè)備20包括用于接收信號(hào)40的接收換能器22。接收換能器22可以是單向的(例如，僅僅能夠接收來自一個(gè)方向的信號(hào))或全向的(例如，能夠接收來自任何方向的信號(hào))。箭頭a示出已經(jīng)實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈-靜脈動(dòng)脈化(也稱為picva)之后血流的反向方向。目標(biāo)設(shè)備20包括全向超聲信號(hào)接收換能器60。任選的反射錐形體601可以將信號(hào)40導(dǎo)向至圓盤形接收換能器60上。透聲窗602可以將反射錐形體601與接收換能器60分開。在一些實(shí)施例中，全向超聲信號(hào)接收換能器可以通過在目標(biāo)設(shè)備20的外鞘周圍定位柔性壓電材料諸如聚二氟乙烯(pvdf)的圓筒而被獲得。這樣，圓筒可以以與接收換能器60相似或等同的方式起作用。

在圖4中圖示的實(shí)施例中，目標(biāo)設(shè)備20包括任選的通路25，用于將藥劑諸如治療劑施用至患者。在一些實(shí)施例中，通路25起管道的作用以允許施加封堵材料251，封堵材料251用于至少部分地阻塞或閉塞體腔32。封堵材料251可以適當(dāng)?shù)剡x自基于凝膠的物質(zhì)。封堵材料251也可以或者可替代地包括栓塞形成構(gòu)件(例如，球囊，自擴(kuò)張支架等)。封堵材料251的放置可以通過移動(dòng)目標(biāo)設(shè)備20而被導(dǎo)向。目標(biāo)設(shè)備20的內(nèi)腔23內(nèi)存在引導(dǎo)構(gòu)件24可以允許使用者按照需要精確地操縱目標(biāo)設(shè)備20的位置。

再次參照?qǐng)D2，發(fā)射設(shè)備10包括可以任選地被定向的信號(hào)換能器12以便信號(hào)40以非垂直于信號(hào)換能器12的角度發(fā)送。圖5示意性地圖示了發(fā)射設(shè)備10的另一示例實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，例如在圖5中所示出的發(fā)射設(shè)備10，信號(hào)換能器是信號(hào)換能器陣列123的形式。信號(hào)換能器陣列123包括多個(gè)信號(hào)換能器元件124，其可以共同被定向以至少部分地限定信號(hào)束寬度和相對(duì)于發(fā)射設(shè)備10的角度。元件124的較小尺寸可以允許信號(hào)換能器123不占據(jù)發(fā)射設(shè)備10的內(nèi)腔13的顯著比例。

圖5中示出的實(shí)施例可用于超聲束形成信號(hào)。圖5示出經(jīng)由延遲元件51分別連接至發(fā)送器50的信號(hào)換能器元件124的陣列，所述延遲元件51允許至每個(gè)元件124的信號(hào)相對(duì)于彼此被延遲。延遲元件可以提供或確保來自每個(gè)元件124的超聲波陣面被對(duì)準(zhǔn)從而以期望的角度產(chǎn)生超聲40的波束。例如，在其中信號(hào)40包括可見光的一些實(shí)施例中，也可以或可替代地使用led的陣列。

圖6示意性地圖示用于發(fā)射的定中心設(shè)備10和/或目標(biāo)設(shè)備20的示例實(shí)施例。為了幫助第一體腔30中的發(fā)射設(shè)備10和第二體腔32中的目標(biāo)設(shè)備20之間的對(duì)準(zhǔn)過程，設(shè)備10、20的一個(gè)或兩個(gè)可以包括用于在它們的體腔內(nèi)使各自設(shè)備居于中心的裝置。

在一些實(shí)施例中，定中心裝置包括可膨脹的囊狀物或球囊111，可膨脹的囊狀物或球囊111在未部署狀態(tài)時(shí)位于內(nèi)腔13、23中，并且當(dāng)設(shè)備10、20到達(dá)患者內(nèi)期望位置時(shí)可以膨脹。球囊111可以設(shè)置在外鞘11、21的外表面上。球囊111是環(huán)形形狀，從而使得它至少部分地以類似環(huán)狀的(toroidal)或圓圈狀(doughnut)的方式環(huán)繞設(shè)備10、20。球囊111可以被布置使得它在設(shè)備10、20的僅一側(cè)或僅兩個(gè)相對(duì)側(cè)膨脹。如圖6中所圖示，球囊111在發(fā)射設(shè)備10的一側(cè)上部署。

在一些實(shí)施例中，定中心裝置包括位于內(nèi)腔13、23中或外鞘11、21中制造的凹處內(nèi)的在未部署或縮回狀態(tài)的一個(gè)或更多個(gè)環(huán)結(jié)構(gòu)112。當(dāng)設(shè)備10、20到達(dá)患者內(nèi)的期望位置時(shí)，一個(gè)或更多個(gè)環(huán)結(jié)構(gòu)112可以從設(shè)備10、20徑向向外地?cái)U(kuò)張，從而在體腔30、32內(nèi)使設(shè)備10、20居于中心。環(huán)結(jié)構(gòu)112的向外擴(kuò)張可以由壓縮一定長度的線材而被適當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)，例如使得它從外鞘11、21向外彎成弓形。采用該構(gòu)造的定中心設(shè)備可以包括圍繞外鞘11、21的周邊以徑向空間間隔平行布置的多個(gè)可壓縮長度的線材或者其他適當(dāng)?shù)娜嵝圆牧??？梢越?jīng)由近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)靠近多個(gè)線材的末端定位的滑動(dòng)構(gòu)件(未示出)引起多個(gè)線材的壓縮?；瑒?dòng)構(gòu)件能夠沿著設(shè)備10、20的縱向軸線平移移動(dòng)。如圖6中所圖示的，目標(biāo)設(shè)備20包括完全部署的定中心裝置112，其允許目標(biāo)設(shè)備20在體腔32內(nèi)居于中心。

在體腔30、32內(nèi)使設(shè)備10、20居于中心的其他可能的裝置包括，但不限于，可擴(kuò)張的中國燈籠形設(shè)備、可逆地可擴(kuò)張的支架、線圈、螺旋線、可縮回的探針或支腿(leg)、其組合和類似物。

在一些實(shí)施例中，定中心裝置或其他裝置(例如，球囊、具有不同長度的金屬支座(stand-off)等)可以用于將設(shè)備10、20定向在體腔30、32內(nèi)而不是在體腔中心或基本上在體腔的中心。例如，設(shè)備10可以靠近體腔30的壁定向，針17將在體腔30的壁處離開體腔30，例如，由于針17穿過內(nèi)腔內(nèi)空間，這可以提供更短的超聲信號(hào)路徑和/或降低誤差。對(duì)于另一示例，設(shè)備10可以靠近與體腔30壁相對(duì)的體腔30壁定向，在那里針17將離開體腔30，這可以例如提供針17推壓的堅(jiān)固表面。對(duì)于又一示例，設(shè)備20可以靠近體腔32的壁定向，在那里針17將進(jìn)入體腔32，這可以例如提供更短的超聲信號(hào)路徑。不居于中心也不靠近脈管壁的其他設(shè)備定向也是可能的(例如，遠(yuǎn)離內(nèi)腔的壁和/或中心的一些直徑的分?jǐn)?shù)，例如1/2、1/3、1/4等)。

示例

本文描述的方法和系統(tǒng)根據(jù)數(shù)個(gè)實(shí)施例表明了在心血管手術(shù)中的具體應(yīng)用。某些方面通過下面的非限制性示例進(jìn)一步圖示，其中系統(tǒng)被臨床醫(yī)生使用以執(zhí)行動(dòng)脈靜脈連接(picva)的程序，從而能夠在冠狀動(dòng)脈的閉塞之后逆行灌注心臟組織。

通過標(biāo)準(zhǔn)的鎖孔手術(shù)技術(shù)(例如，在導(dǎo)絲上進(jìn)行跟蹤、通過引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)行跟蹤)將發(fā)射導(dǎo)管10插入到閉塞的冠狀動(dòng)脈中。通過標(biāo)準(zhǔn)的鎖孔手術(shù)技術(shù)(例如，在導(dǎo)絲上進(jìn)行跟蹤、通過引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)行跟蹤)將目標(biāo)導(dǎo)管20插入到與冠狀動(dòng)脈平行延伸的冠狀靜脈中。冠狀靜脈沒有閉塞并且，因此，提供血液流動(dòng)至心肌的可替代通路，從而有效地使冠狀動(dòng)脈中的閉塞被繞過。

發(fā)射導(dǎo)管10包括pzt超聲換能器12(例如，可從美國新墨西哥州albuquerque的ctspiezoelectricproducts購得)，pzt超聲換能器12被定向以便在該示例中指向性的超聲束以45°角(相對(duì)于發(fā)射設(shè)備的縱向軸線)，優(yōu)選地以動(dòng)脈30中血液流動(dòng)的方向發(fā)送，但是包括大約90°在內(nèi)的其他角也是可能的。超聲換能器12被激活，并且在該示例中30mhz的指向性超聲信號(hào)40從發(fā)射導(dǎo)管10發(fā)送，但是其他頻率也是可能的。目標(biāo)導(dǎo)管20包括全向的超聲接收換能器60。為了幫助定位發(fā)射導(dǎo)管10和目標(biāo)導(dǎo)管20二者，導(dǎo)管10、20二者都包括定中心或定向裝置，在該示例中其是環(huán)形可膨脹的球囊111的形式，但是其他定中心或定向裝置也是可能的或缺少定中心或定向裝置也是可能的。當(dāng)發(fā)射導(dǎo)管10被認(rèn)為在靠近冠狀動(dòng)脈30內(nèi)的閉塞部位的適合位置時(shí)，發(fā)射導(dǎo)管10上的定中心裝置111由臨床醫(yī)生部署。這可以經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)的熒光檢查成像技術(shù)和/或根據(jù)物理阻力確定。目標(biāo)導(dǎo)管20然后在相鄰的冠狀靜脈32內(nèi)移動(dòng)，直到導(dǎo)向的超聲信號(hào)40被信號(hào)接收換能器60檢測(cè)到。為了使得在發(fā)射導(dǎo)管10和目標(biāo)導(dǎo)管20之間實(shí)現(xiàn)更精密的對(duì)準(zhǔn)，目標(biāo)導(dǎo)管20上的定中心裝置111可以在檢測(cè)到信號(hào)40之前或之后部署。

在接收發(fā)送的信號(hào)40之后，臨床醫(yī)生可以確定發(fā)射導(dǎo)管10和目標(biāo)導(dǎo)管20都旋轉(zhuǎn)地和縱向地正確定位在它們各自的血管30、32內(nèi)，以允許開始動(dòng)脈-靜脈連接程序。經(jīng)由通過目標(biāo)導(dǎo)管20中的通路25施用凝膠封堵材料251，目標(biāo)導(dǎo)管20可以被用于封堵冠狀靜脈32內(nèi)的血液流動(dòng)?？梢韵鄬?duì)于接收信號(hào)換能器60的位置在靜脈血液流動(dòng)的下游的冠狀靜脈32中的位置處施用封堵材料251。

臨床醫(yī)生然后可以通過基本上沿著一路徑從發(fā)射導(dǎo)管10部署中空針17來開始靜脈-動(dòng)脈連接，其中該路徑平行于并且接近于超聲信號(hào)40通過冠狀動(dòng)脈30和冠狀靜脈32之間的居間組織34所采用的路徑，或者中空針17可以穿過在冠狀靜脈32內(nèi)的某點(diǎn)處與超聲信號(hào)路徑相交的路徑。中空針17任選地包括接近其端頭的傳感器19，其被配置為檢測(cè)流體靜壓或多普勒流動(dòng)的改變，從而使得當(dāng)中空針17通過兩個(gè)脈管30、32之間時(shí)，使用者可以監(jiān)測(cè)從動(dòng)脈壓力到靜脈壓力的過渡。任選地，中空針17包括在部署期間在中空針17的孔或內(nèi)腔中的導(dǎo)絲14。一旦中空針17和導(dǎo)絲14穿過居間組織34，中空針17可以縮回到發(fā)射導(dǎo)管10的內(nèi)腔13中，留下導(dǎo)絲14在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｔ谝恍?shí)施例中，一旦中空針17穿過居間組織34，使用者可以分開地使導(dǎo)絲14通過中空針17的孔或內(nèi)腔并且然后將針17縮回到發(fā)射導(dǎo)管10內(nèi)。

臨床醫(yī)生從患者收回發(fā)射導(dǎo)管10，留下導(dǎo)絲14在適當(dāng)?shù)奈恢?。進(jìn)一步的導(dǎo)管裝置然后沿著導(dǎo)絲14滑動(dòng)。圖7示意性地圖示在諸如動(dòng)脈-靜脈動(dòng)脈化的程序之后在適當(dāng)位置的假體26(諸如可擴(kuò)張的支架26)。關(guān)于包含支架和支架移植物的可能的假體的進(jìn)一步細(xì)節(jié)在下面提供。支架26可以被部署以使冠狀動(dòng)脈30和冠狀靜脈32之間的居間組織34中的穿孔變寬，其中間斷的箭頭a表示通過第一和第二體腔30、32之間的支架26的血流方向(例如，動(dòng)脈血因此轉(zhuǎn)向靜脈系統(tǒng)并且能夠逆行灌注心肌組織)。支架26可以封堵體腔32中向上的流動(dòng)，迫使體腔32中的血流與體腔30中的血流在相同的方向。支架26的移植材料可以在體腔30和體腔32之間形成液密的腔。目標(biāo)導(dǎo)管20從患者收回，留下封堵材料251在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｈ芜x地，進(jìn)一步的封堵或縫合可以插入冠狀靜脈以抑制或防止動(dòng)脈血流的逆轉(zhuǎn)，如本文進(jìn)一步詳細(xì)描述的。

盡管上面描述的具體示例是關(guān)于心血管外科，但是本文描述的方法和系統(tǒng)可以在其他形式的手術(shù)中具有深遠(yuǎn)的應(yīng)用。例如，可以考慮涉及需要將治療從一個(gè)體腔(例如，對(duì)于治療外周動(dòng)脈疾病)朝向另一相鄰體腔導(dǎo)向的任何手術(shù)。因此，在神經(jīng)外科、泌尿外科和一般血管外科領(lǐng)域中的應(yīng)用也是可能的。該類型的治療不限于在體腔之間形成通路。例如，本文描述的方法和系統(tǒng)也可以在導(dǎo)向技術(shù)諸如導(dǎo)管消融術(shù)、心室的非接觸式標(biāo)測(cè)、遞送藥物至身體的精確區(qū)域和諸如此類中使用。

以上描述了通過經(jīng)皮手術(shù)有效地繞過動(dòng)脈中閉塞的某些技術(shù)。這些技術(shù)包括在第一通道和靠近第一通道的第二通道之間建立通路或通道以通過第三通道使第一通道和第二通道互連，所述第一通道諸如閉塞上游的動(dòng)脈、靜脈或心室，所述第二通道諸如動(dòng)脈、靜脈或心室。流體諸如血液可以經(jīng)由互連第三通道而從第一通道轉(zhuǎn)向到第二通道內(nèi)。在第一通道包括動(dòng)脈并且第二通道包括靜脈的實(shí)施例中，動(dòng)脈血液可以以逆行方式(逆行灌注)灌注到組織內(nèi)。

如上面所描述的，第一身體通道和第二身體通道之間的互連通道可以通過例如從位于第一通道內(nèi)的第一導(dǎo)管向外部署針以便針穿過第一通道和第二通道之間的間質(zhì)組織或隔膜而建立。第二導(dǎo)管可以位于第二通道中，從而提供接收從第一導(dǎo)管發(fā)送的信號(hào)(例如超聲信號(hào))的目標(biāo)設(shè)備。通過監(jiān)測(cè)接收的信號(hào)，可以確定第一導(dǎo)管相對(duì)于第二導(dǎo)管的位置，從而確保針以正確的位置和定向部署以在第一通道和第二通道之間建立用于流體流動(dòng)的通道。

為了提供或維持血液流動(dòng)通過互連通道或通路，可以將包含內(nèi)腔的結(jié)構(gòu)插入在通道中，以支撐間質(zhì)組織和/或以抑制或防止通道關(guān)閉。例如，如本文中所描述的，管可以包括使用球囊導(dǎo)管在通路中擴(kuò)張或自擴(kuò)張的支架。遞送該結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管(例如球囊導(dǎo)管或允許自擴(kuò)張的導(dǎo)管)可以通過在通道中由第一導(dǎo)管部署的導(dǎo)絲引導(dǎo)至通路。

諸如動(dòng)脈、靜脈和心室的通道可以隨著心臟跳動(dòng)而搏動(dòng)，例如這是由于心臟壁、外周肢體的移動(dòng)和/或通道自身內(nèi)壓力的波動(dòng)。這種搏動(dòng)可以引起通道相對(duì)于彼此的移動(dòng)，其可以對(duì)于其間的互連通道內(nèi)的結(jié)構(gòu)強(qiáng)加應(yīng)力。這種應(yīng)力與單一通道內(nèi)的結(jié)構(gòu)經(jīng)歷的應(yīng)力相比可能是大的。例如由于支架支柱的疲勞失效，應(yīng)力可以導(dǎo)致結(jié)構(gòu)的過早失效。該結(jié)構(gòu)的失效可能導(dǎo)致對(duì)間質(zhì)組織的損傷和/或互連通道的閉塞，這可能導(dǎo)致顯著并發(fā)癥或治療的完全失敗。

圖8圖示用于提供或維持通過至少一個(gè)通道的流體流的設(shè)備或植入物或假體100。設(shè)備100包括第一或近端部分102、第二或遠(yuǎn)端部分104、以及近端部分102和遠(yuǎn)端部分104之間的中間部分106。設(shè)備包括用于流體通過設(shè)備100的孔或內(nèi)腔110。設(shè)備100，例如至少設(shè)備100的中間部分106，包括柔性聚合物管108。柔性聚合物管108可以至少部分地限定內(nèi)腔110。

設(shè)備100包括包含網(wǎng)狀物112和網(wǎng)狀物114的支撐結(jié)構(gòu)(例如，至少一個(gè)支架)。在一些實(shí)施例中，網(wǎng)狀物112的至少一部分被嵌入靠近設(shè)備100的近端部分102的管108的外壁。在一些實(shí)施例中，網(wǎng)狀物114的至少一部分(例如線材或支柱)被嵌入靠近設(shè)備110的遠(yuǎn)端部分104的管108的外壁。網(wǎng)狀物112、114可以包括生物相容的金屬(諸如不銹鋼)和/或形狀記憶材料(諸如鎳鈦諾或鉻鈷)。

線材網(wǎng)112、114可以分別使端部102、104變硬。在中間部分106不包括網(wǎng)狀物的一些實(shí)施例中，中間部分106與端部102、104相比可以是相對(duì)柔性的，和/或端部102、104可以具有相對(duì)高的徑向剛性。

在一些實(shí)施例中，設(shè)備100的端部102、104是沿直徑可擴(kuò)張的。例如，線材網(wǎng)112、114在形成或制造之后與設(shè)備100將被部署在其內(nèi)的通道(諸如血管)相比可以具有更小的直徑。當(dāng)設(shè)備100處于在通道中的適合位置時(shí)，端部102、104可以向外地?cái)U(kuò)張或變形，以便端部102、104的各自直徑增加，例如以鄰接通道的內(nèi)部側(cè)壁。例如通過網(wǎng)狀物112、114的材料(例如，線材、支柱)的塑性變形和/或通過提供布置為將網(wǎng)狀物112、114機(jī)械地鎖緊在擴(kuò)張位置的鎖緊機(jī)構(gòu)，端部102、104被配置為無限期地(indefinitely)維持?jǐn)U張的直徑。設(shè)備100的中間部分106可以是沿直徑可擴(kuò)張的，例如經(jīng)由管108的塑性變形。

圖9示出圖8的設(shè)備100，其被部署以在第一通道116和第二通道118之間提供流體流動(dòng)路徑。通道116、118可以包括冠狀血管，例如冠狀動(dòng)脈116和冠狀靜脈118，或者反之亦然。通道116、118可以包括外周血管(例如，四肢中的血管)，例如股動(dòng)脈或其他外周動(dòng)脈116和股靜脈或其他外周靜脈118，或者反之亦然。設(shè)備100的端部102、104和中間部分106已經(jīng)被擴(kuò)張成與通道116、118的內(nèi)壁接觸并推壓通道116、118的內(nèi)壁。設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104位于第二通道118內(nèi)，并且設(shè)備100的近端部分102位于第一通道116內(nèi)。中間部分106延伸通過在通道116、118之間外科形成的開口或互連通道130。

設(shè)備100的擴(kuò)張的端部102、104是有彈性的，并且對(duì)通道116、118的內(nèi)壁賦予向外的徑向力。由于設(shè)備100的端部102、104的徑向剛性，端部102、104被保持或錨定在各自的通道116、118內(nèi)的適當(dāng)位置。設(shè)備100在通道116、118內(nèi)的滑動(dòng)因此被防止或減小。以這種方式，設(shè)備100的端部102、104可以將設(shè)備100錨定或固定在適當(dāng)?shù)奈恢?，在使用中，同時(shí)提供或維持通過管108的內(nèi)腔110的流體流(圖8)。以這種方式，設(shè)備100可以充當(dāng)?shù)谝煌ǖ?16和第二通道118之間的分路。

設(shè)備100的中間部分106可以是柔性的，例如允許中間部分106形成由第一通道116、第二通道118和互連通道130的組合形成的‘s’形(圖9)。響應(yīng)于通道116、118的相對(duì)移動(dòng)，柔性中間部分106可以允許設(shè)備100的端部102、104相對(duì)于彼此移動(dòng)。

在中間部分106不包括線材網(wǎng)而是包括柔性聚合物材料的管108的實(shí)施例中，中間部分106可能不易于由于例如在通過通道116、118的相對(duì)移動(dòng)所賦予的循環(huán)或其他應(yīng)力造成的網(wǎng)疲勞而被損壞。

設(shè)備100的中間部分106具有足夠的彈性以維持互連通道130的擴(kuò)大，以便互連通道130保持打開以經(jīng)由管108的內(nèi)腔110提供或維持從動(dòng)脈116到靜脈118的血液流動(dòng)路徑(圖8)。經(jīng)由互連通道130從動(dòng)脈116到靜脈118的血流可以因此被提供或維持通過管108的內(nèi)腔110。設(shè)備100至少部分地支撐動(dòng)脈116、靜脈118和互連通道130，從而為通過設(shè)備100的流體連通提供路徑。

設(shè)備100的近端部分102和遠(yuǎn)端部分104被布置以便，當(dāng)設(shè)備100以遠(yuǎn)端部分104在靜脈118中和近端部分102在動(dòng)脈116中部署時(shí)，例如如圖9中所示出，擴(kuò)張的遠(yuǎn)端部分104的直徑足以保持遠(yuǎn)端部分104在靜脈118內(nèi)，并且擴(kuò)張的近端部分102的直徑足以保持近端部分102在動(dòng)脈116內(nèi)。近端部分102的直徑可以因此與遠(yuǎn)端部分104的直徑不同。通過為端部102、104和中間部分106選擇適合的直徑，可以為某些解剖結(jié)構(gòu)和/或個(gè)體患者的解剖結(jié)構(gòu)定制設(shè)備100。

現(xiàn)在將描述用于定位圖8的設(shè)備100以在閉塞的動(dòng)脈116和靜脈118(例如，冠狀動(dòng)脈116和冠狀靜脈118，或外周動(dòng)脈116和外周靜脈118)之間提供分路從而實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈血的逆行灌注的示例程序，例如如圖9中所示出的。

可以經(jīng)由通常在患者的腹股溝區(qū)域中切割的小孔口將導(dǎo)管插入患者的動(dòng)脈系統(tǒng)。導(dǎo)管被供應(yīng)至動(dòng)脈116并被引導(dǎo)至閉塞部位上游的位置，例如在靠近且平行于或基本平行于靜脈118的部位處。將中空針從導(dǎo)管部署，通過動(dòng)脈116的壁，通過使動(dòng)脈116和靜脈118分開的間質(zhì)組織132，并通過靜脈118的壁。針的路徑建立互連通道或開口130，其允許血液在動(dòng)脈116和靜脈118之間流動(dòng)。針的部署可以通過耦連至動(dòng)脈116中導(dǎo)管的發(fā)送器(例如，指向超聲發(fā)送器)和耦連至靜脈118中導(dǎo)管的接收器(例如，全向超聲接收器)引導(dǎo)，或者反之亦然，例如如本文和美國專利申請(qǐng)第11/662,128號(hào)中描述的。形成開口130的其他方法也是可能的(例如，從靜脈到動(dòng)脈，利用或不利用指向超聲引導(dǎo)，利用諸如本文所描述的其他類型的引導(dǎo)，等)。

在針從通道130收回之前，將導(dǎo)絲(例如，如關(guān)于圖3的導(dǎo)絲14所描述的)插入通過中空針并進(jìn)入靜脈118。然后縮回針，留下導(dǎo)絲在動(dòng)脈116、通道130和靜脈118中的適當(dāng)位置。攜帶針的導(dǎo)管然后可以從患者的身體收回。導(dǎo)絲可以用于引導(dǎo)進(jìn)一步的導(dǎo)管至動(dòng)脈116和靜脈118之間的互連通道130。

攜帶非擴(kuò)張狀態(tài)的設(shè)備100的導(dǎo)管朝向互連通道130推進(jìn)，由導(dǎo)絲引導(dǎo)例如由快速交換的內(nèi)腔引導(dǎo)或引導(dǎo)通過內(nèi)腔110。例如，導(dǎo)管可以包括配置為擴(kuò)張?jiān)O(shè)備100的至少一部分的球囊導(dǎo)管和/或配置為允許設(shè)備100的至少一部分的自擴(kuò)張的導(dǎo)管。設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104穿過互連通道130并進(jìn)入靜脈118，留下近端部分102在動(dòng)脈116中。設(shè)備100的中間部分106至少部分地在通道130中，并至少部分地在動(dòng)脈116和靜脈118內(nèi)。中間部分106彎曲以采用彎曲的或“s”形構(gòu)型，這取決于部位的解剖結(jié)構(gòu)。采取這樣的曲率可以使延伸通過互連通道130并任選地進(jìn)入通道116、118的至少一個(gè)的中間部分106的形狀與至少互連通道130的形狀一致。

例如，設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104在球囊膨脹之后或通過自擴(kuò)張而擴(kuò)張，從而增加遠(yuǎn)端部分104的直徑并抵靠靜脈118的內(nèi)壁錨定遠(yuǎn)端部分104。導(dǎo)管可以適合于例如通過球囊的膨脹來擴(kuò)張?jiān)O(shè)備100的中間部分106，以便互連通道130可以被加寬或擴(kuò)大以獲得從動(dòng)脈116到靜脈118的血流(例如，足夠的血流)。例如，設(shè)備100的近端部分102在球囊膨脹之后或通過自擴(kuò)張而擴(kuò)張，從而增加近端部分102的直徑并抵靠動(dòng)脈116的內(nèi)壁錨定近端部分102。

在設(shè)備100的端部102、104例如由于自擴(kuò)張和/或球囊擴(kuò)張而擴(kuò)張之后，并且在部署之后改善或不改善擴(kuò)張的情況下，導(dǎo)管和導(dǎo)絲從患者的身體收回。以這種方式，將設(shè)備100被錨定或固定在靜脈118、動(dòng)脈116和互連通道130內(nèi)的適當(dāng)位置，如圖9中所示出的。在設(shè)備100包括支架移植物的實(shí)施例中，可以在動(dòng)脈116和靜脈118之間形成液密通道的移植物能夠抑制或防止血液在靜脈118中順行流動(dòng)，因?yàn)檫@樣的通道被封堵，其可以是除了靜脈118中的封堵劑之外的附加項(xiàng)或取代靜脈118中的封堵劑。

導(dǎo)管可以適合于選擇性地單獨(dú)或組合擴(kuò)張?jiān)O(shè)備100的近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和/或中間部分106，例如通過提供兩個(gè)或更多個(gè)單獨(dú)膨脹的球囊或球囊部分、配置為同時(shí)擴(kuò)張?jiān)O(shè)備100的所有部分的單個(gè)球囊或配置為擴(kuò)張?jiān)O(shè)備100的一個(gè)或更多個(gè)選擇的部分的單個(gè)球囊。例如，端部102、104可以是自擴(kuò)張的，并且中間部分106可以通過球囊擴(kuò)張以擴(kuò)大通道130。在包括球囊擴(kuò)張的一些實(shí)施例中，設(shè)備100的所有部分或選擇部分可以例如通過穿過設(shè)備100整個(gè)長度的球囊或通過縱向隔開以選擇性地使設(shè)備100的選擇部分膨脹的多個(gè)球囊而被同時(shí)擴(kuò)張，和/或通過球囊或多個(gè)球囊而被相繼擴(kuò)張。在包括至少部分自擴(kuò)張的一些實(shí)施例中，設(shè)備100的所有部分或選擇部分可以例如通過設(shè)備100上或周圍的鞘的近側(cè)縮回而擴(kuò)張，這可以導(dǎo)致隨著鞘向近側(cè)縮回設(shè)備100從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)部署。設(shè)備100從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的部署和設(shè)備100首先中間然后兩端的部署也是可能的。在一些實(shí)施例中，例如在設(shè)備100至少部分地是圓錐形的或錐形的實(shí)施例中，圓錐形的或錐形的球囊可以用于至少部分地?cái)U(kuò)張?jiān)O(shè)備100。在某些這樣的實(shí)施例中，靠近靜脈118的球囊的部分可以比靠近動(dòng)脈116的球囊的部分具有更大的直徑，例如使得設(shè)備100可以適應(yīng)于由于靜脈118中的壓力或血流的任何增加而導(dǎo)致的改變的靜脈直徑。

其他步驟可以被包括在該程序中。例如，在設(shè)備100部署之前，球囊導(dǎo)管可以被引導(dǎo)至互連通道130并被定位，以便導(dǎo)管的可膨脹的球囊部分位于互連通道130中。在球囊膨脹之后，球囊推壓互連通道130的壁以使互連通道130加寬或擴(kuò)大以易于隨后插入設(shè)備100。

圖10圖示了提供通過至少一個(gè)通道的流體流的另一設(shè)備134。設(shè)備134包括網(wǎng)狀物136和聚合物管108。網(wǎng)狀物136示出為在聚合物管108外側(cè)，但是如本文所描述，其也可以或可替代地在聚合物管的內(nèi)側(cè)上和/或在聚合物管108之內(nèi)。如關(guān)于設(shè)備100所描述的，設(shè)備134包括近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106。在圖10所圖示的實(shí)施例中，網(wǎng)狀物136沿著設(shè)備134的整個(gè)長度包括沿著中間部分106延伸。

在一些實(shí)施例中，網(wǎng)狀物136的細(xì)絲或支柱的間距沿著設(shè)備134的長度改變。例如，織造或分層的細(xì)絲網(wǎng)狀物的纏繞密度可以被改變和/或切割網(wǎng)狀物的窗口大小型式可以被改變。

在一些實(shí)施例中，間距在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104中可以是相對(duì)小的，并且間距在中間部分106中可以是相對(duì)大的。換句話說，網(wǎng)狀物136的密度或窗口大小在中間部分106中可以是相對(duì)低的，并且網(wǎng)狀物136的密度或窗口大小在端部102、104中可以是相對(duì)高的。在某些這樣的實(shí)施例中，中間部分106與端部102、104相比可以是柔性的。相對(duì)剛性端部102、104可以接合和錨定在通道中。雖然中間部分106中的網(wǎng)狀物136可以經(jīng)受應(yīng)力諸如循環(huán)應(yīng)力，但在使用中，由于低的密度或窗口大小造成的中間部分106的相對(duì)高的柔性使得應(yīng)力的影響較低，這是因?yàn)橹虚g部分能夠響應(yīng)于應(yīng)力而彎曲。設(shè)備134和具體地網(wǎng)狀物136的細(xì)絲或支柱138的疲勞失效風(fēng)險(xiǎn)與沿著其整個(gè)長度具有均勻柔性的設(shè)備相比可以因此降低。

在一些實(shí)施例中，間距在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104中可以是相對(duì)大的，并且間距在中間部分106中可以是相對(duì)小的。換句話說，網(wǎng)狀物136的密度在中間部分106中可以是相對(duì)高的(或者網(wǎng)狀物136的窗口大小可以是相對(duì)小的)，并且網(wǎng)狀物136的密度在端部102、104中可以是相對(duì)低的(或者網(wǎng)狀物136的窗口大小可以是相對(duì)大的)。在某些這樣的實(shí)施例中，中間部分106可以具有足以抑制或防止通道130塌縮的徑向強(qiáng)度，然而仍足夠柔性以響應(yīng)于應(yīng)力(諸如循環(huán)應(yīng)力)而彎曲。端部102、104可以接合和錨定在通道中。

圖11圖示了提供通過至少一個(gè)通道的流體流的另一設(shè)備或植入物或假體140。如關(guān)于設(shè)備100所描述的，設(shè)備140包括近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106。設(shè)備140包括聚合物管108和包含第一網(wǎng)狀物142和第二網(wǎng)狀物144的支撐結(jié)構(gòu)。第一網(wǎng)狀物142從近端部分102朝向(例如，進(jìn)入)中間部分106延伸，并且任選地進(jìn)入遠(yuǎn)端部分104。第二網(wǎng)狀物144從遠(yuǎn)端部分104朝向(例如，進(jìn)入)中間部分106延伸，并且任選地進(jìn)入近端部分102。網(wǎng)狀物142、144因此至少在中間部分106處彼此重疊。網(wǎng)狀物142、144二者都可以在管108外側(cè)上，在管108內(nèi)側(cè)上，或者嵌入管108內(nèi)，或者一個(gè)網(wǎng)狀物可以在管108外側(cè)上，在管108內(nèi)側(cè)上，或者嵌入管108內(nèi)，同時(shí)其他網(wǎng)狀物不同地在管108外側(cè)上，在管108內(nèi)側(cè)上，或嵌入管108內(nèi)(例如，一個(gè)網(wǎng)狀物在管108內(nèi)側(cè)并且一個(gè)網(wǎng)狀物在管108外側(cè))。網(wǎng)狀物142、144可以如下形成，例如，通過在聚合物管108的周圍或內(nèi)側(cè)的網(wǎng)格構(gòu)造的纏繞線材，通過在聚合物管108周圍或內(nèi)側(cè)放置切割管，通過被嵌入聚合物管108中，其組合或諸如此類。

在一些實(shí)施例中，網(wǎng)狀物142、144的密度在它們各自的端部102、104中是相對(duì)高的(或者網(wǎng)狀物142、144的窗口大小是相對(duì)小的)并且朝向中間部分106降低密度(或者增加窗口大小)?？偫p繞密度(諸如，網(wǎng)狀物142、144二者合起來的纏繞密度)在中間部分106中可以比在端部102、104中更低，或者總窗口大小(例如，網(wǎng)狀物142、144二者合起來的窗口大小)在中間部分106中可以比在端部102、104中更大。在某些這樣的實(shí)施例中，中間部分106與端部102、104相比是相對(duì)柔性的。在一些實(shí)施例中，網(wǎng)狀物142、144不延伸進(jìn)入中間部分，并且不存在網(wǎng)狀物可以使得中間部分106與端部102、104相比相對(duì)柔性。在一些實(shí)施例中，當(dāng)窗口大小(例如，沿著設(shè)備140的錐形部分縱向地)增加時(shí)，因?yàn)橹е?或細(xì)絲的寬度保持基本恒定或恒定或者不與窗口大小以相同的比例增加，所以密度減小，網(wǎng)狀物覆蓋范圍減小，和/或孔隙度增加，這可以提供沿著縱向長度的柔性改變。

第一網(wǎng)狀物142和第二網(wǎng)狀物144可以包含不同的材料，對(duì)于設(shè)備140的具體應(yīng)用，不同的材料可以允許設(shè)備140的各自遠(yuǎn)端部分102和近端部分104的每個(gè)的性能最優(yōu)化。例如，設(shè)備140的遠(yuǎn)端部分104處的第二網(wǎng)狀物144可以包括相對(duì)柔性的金屬合金，以易于插入通過兩個(gè)血管之間的互連通道，同時(shí)設(shè)備140的近端部分102處的第一網(wǎng)狀物142可以包括相對(duì)無彈性的金屬合金以在近端部分104處提供高彈性度從而將設(shè)備140牢固地錨定在適當(dāng)?shù)奈恢?。第一網(wǎng)狀物142和第二網(wǎng)狀物144可以包括相同的材料組成(例如，二者都包含鎳鈦諾)但包括不同的線材直徑(規(guī)格(gauge))或支柱厚度。

圖12圖示了提供通過至少一個(gè)通道的流體流的另一設(shè)備或植入物或假體150。設(shè)備150包括支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)152和移植物154。如關(guān)于設(shè)備100所描述的，設(shè)備150包括近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106。近端部分102包括柱形的或大體柱形的部分，并且遠(yuǎn)端部分104包括柱形的/圓柱形或大體柱形/圓柱形的部分。近端部分102的直徑小于遠(yuǎn)端部分104的直徑。在一些實(shí)施例中，近端部分102的直徑大于遠(yuǎn)端部分104的直徑。中間部分106在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104之間具有錐形的或截頭錐形/截頭圓錐形的形狀。支架152可以包括細(xì)絲(例如，織造的、分層的)、切割管或板、和/或其組合。

支架152的參數(shù)遍及(across)一個(gè)部分和/或遍及多個(gè)部分可以是均勻的或基本均勻的，或者在一個(gè)部分內(nèi)和/或遍及多個(gè)部分可以改變。例如，近端部分102處的支架152可以包括切割管或板，遠(yuǎn)端部分102處的支架152可以包括切割管或板，和中間部分106處的支架152可以包括細(xì)絲(例如，織造的或分層的)。某些這樣的實(shí)施例可以通過近端部分102和遠(yuǎn)端部分104以及中間部分106的良好的柔性(例如，對(duì)第三通道大小和動(dòng)態(tài)應(yīng)力的適應(yīng)性)提供良好的錨定。

支架152在不同的部分中可以包含不同的材料。例如，近端部分102處的支架152可以包含鉻鈷和/或鉭，遠(yuǎn)端部分104處的支架152可以包含鎳鈦諾，并且中間部分106處的支架152可以包含鎳鈦諾。某些這樣的實(shí)施例可以通過每個(gè)部署區(qū)域(例如，近端部分102接合動(dòng)脈的側(cè)壁，遠(yuǎn)端部分104接合靜脈的側(cè)壁，和中間部分106接合動(dòng)脈和靜脈之間的通道的側(cè)壁)中的設(shè)備150提供良好的錨定和/或壁附著(apposition)。在遠(yuǎn)端部分104是自擴(kuò)張的一些實(shí)施例中，由于改變的脈管直徑(例如，如果靜脈直徑由于血壓或血流的增加而增加)，遠(yuǎn)端部分104可以例如通過進(jìn)一步自擴(kuò)張來進(jìn)行適應(yīng)。

支撐結(jié)構(gòu)材料和類型的組合也是可能的。例如，近端部分處的支架152可以包括包含鉻鈷和/或鉭的切割管或板，遠(yuǎn)端部分104處的支架152可以包括包含鎳鈦諾的切割管或板，并且中間部分106處的支架152可以包括包含鎳鈦諾的細(xì)絲。

在支架152包括包含切割管或板的至少一部分的實(shí)施例中，切割型式可以相同。例如，切割型式在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104中可以相同，但是與直徑的改變成比例。在一些實(shí)施例中，窗口大小或支柱密度在部分102、104、106內(nèi)，在部分102、104、106的兩個(gè)或更多個(gè)內(nèi)，和/或從支架152的一個(gè)末端到支架152的另一個(gè)末端是均勻的或基本均勻的。在支架152包括包含細(xì)絲的至少一部分的實(shí)施例中，纏繞可以是相同的。例如，纏繞在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104中可以是相同的，但是由于直徑的改變而改變。在一些實(shí)施例中，纏繞密度或孔隙度在部分102、104、106內(nèi)，在部分102、104、106的兩個(gè)或更多個(gè)內(nèi)，和/或從支架152的一個(gè)末端到支架152的另一個(gè)末端是均勻的或基本均勻的。在支架152包括包含切割管或板的至少一部分和包含細(xì)絲的至少一部分的實(shí)施例中，切割型式和纏繞可以被配置為導(dǎo)致均勻的或基本均勻的密度。不均勻性也是可能的，例如如本文所描述的。

如關(guān)于管108所描述的，移植物154可以包括材料并附接至支架152。移植物154通常為設(shè)備150的至少一部分形成液密的通道。雖然圖示僅圍繞中間部分106，但是移植物154可以延伸設(shè)備150的整個(gè)長度，或者可以部分地重疊入柱形端部102、104的至少一個(gè)。

圖13圖示了提供通過至少一個(gè)通道的流體流的另一設(shè)備160。設(shè)備160包括支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)和移植物164。如關(guān)于設(shè)備100所描述的，設(shè)備160包括近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106。近端部分102包括錐形的或截頭錐形的部分，并且遠(yuǎn)端部分104包括錐形的或截頭錐形的部分。近端部分102的近端的直徑小于遠(yuǎn)端部分104的遠(yuǎn)端的直徑。在一些實(shí)施例中，近端部分102的近端的直徑大于遠(yuǎn)端部分104的遠(yuǎn)端的直徑。中間部分106在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104之間具有錐形的或截頭錐形的形狀。在一些實(shí)施例中，部分102、104、106的傾斜的角度是相同的或基本相同的(例如，如圖13中所圖示的)。在一些實(shí)施例中，至少一部分的傾斜的角度比至少一個(gè)其他部分更尖銳(sharp)或更窄。截頭錐形的近端部分102和遠(yuǎn)端部分104可以允許在身體通道中的更好錨定，例如因?yàn)閯?dòng)脈從心臟隨著距離趨于呈錐形，并且靜脈朝向心臟隨著距離趨于呈錐形，并且端部102、104可以被配置為至少部分地對(duì)應(yīng)于這樣的解剖學(xué)呈錐形。

圖12圖示了設(shè)備150，其包括第一柱形的或直的部分、圓錐形的或錐形的部分和第二柱形的或直的部分。圖13圖示了設(shè)備160，其包括一個(gè)或更多個(gè)圓錐形的或錐形的部分(例如，整個(gè)設(shè)備160是圓錐形的或錐形的或包括多個(gè)圓錐形的或錐形的部分)。在一些實(shí)施例中，設(shè)備150、160的組合是可能的。例如，對(duì)于設(shè)備的剩余部分，設(shè)備可以包括柱形的或直的部分和圓錐形的或錐形的部分。在某些這樣的實(shí)施例中，設(shè)備的長度可以在大約1cm和大約10cm之間(例如，大約5cm)，其包括柱形的或直的部分和圓錐形的或錐形的部分，所述柱形的或直的部分的直徑在大約1mm和大約5mm之間(例如，大約3mm)且長度在大約0.5cm和大約4cm之間(例如，大約2cm)，所述圓錐形的或錐形的部分的直徑從柱形的或直的部分的直徑增加到在大約3mm和大約10mm之間(例如，大約5mm)的直徑且長度在大約1cm和大約6cm之間(例如，大約3cm)。這樣的設(shè)備在其后可以缺少另一柱形的或圓錐形的部分。

如上面關(guān)于支撐結(jié)構(gòu)152所描述的，支撐結(jié)構(gòu)162可以包括細(xì)絲(例如，織造的、分層的)、切割管或板、相同的材料、不同的材料和其組合。

如關(guān)于管108所描述的，移植物164可以包括材料并附接至支架162。移植物164通常為設(shè)備160的至少一部分形成液密的通道。雖然圖示為僅圍繞中間部分106，但是移植物164可以延伸設(shè)備160的整個(gè)長度，或者可以部分地重疊入截頭錐形的端部102、104的至少一個(gè)。

在一些實(shí)施例中，設(shè)備150和設(shè)備160的組合是可能的。例如，近端部分102可以是柱形的或大體柱形的(例如，如在設(shè)備150中)，遠(yuǎn)端部分104可以是錐形的或截頭錐形的(例如，如在設(shè)備160中)，近端部分102具有比遠(yuǎn)端部分104的遠(yuǎn)端更大的直徑。對(duì)于另一示例，近端部分102可以是錐形的或截頭錐形的(例如，如在設(shè)備160中)，遠(yuǎn)端部分104可以是柱形的或基本柱形的(例如，如在設(shè)備150中)，而且近端部分102的近端具有比遠(yuǎn)端部分104更大的直徑。在每個(gè)示例中，中間部分106在近端部分102和遠(yuǎn)端部分104之間可以具有錐形的或截頭錐形的形狀。

本文描述的可移植設(shè)備的示例部署裝置在2009年8月24日提交的美國專利申請(qǐng)第12/545,982號(hào)和2012年6月1日提交的美國專利申請(qǐng)第13/486,249號(hào)中描述，其每一篇的全部內(nèi)容在此通過參考并入。裝置通常包括在近端處的具有使用者可致動(dòng)的觸發(fā)器的把手和在遠(yuǎn)端處的配置為在觸發(fā)器致動(dòng)之后推和/或拉以釋放設(shè)備的管狀構(gòu)件的組合。其他遞送設(shè)備也是可能的。遞送設(shè)備可以包括在導(dǎo)絲(例如，已經(jīng)在動(dòng)脈和靜脈之間經(jīng)橫穿組織的針導(dǎo)航的導(dǎo)絲)上可滑動(dòng)的部分和/或可以是通過導(dǎo)管的內(nèi)腔可跟蹤的。

雖然本文詳細(xì)示出或描述了某些實(shí)施例和示例，但是那些實(shí)施例的具體特征和方面的不同組合、子組合、改進(jìn)、變化、替換和省略是可能的，其一些現(xiàn)在將僅以示例的方式描述。

設(shè)備，例如設(shè)備的支架、設(shè)備的網(wǎng)狀物、設(shè)備的支撐結(jié)構(gòu)等可以是自擴(kuò)張的。例如，網(wǎng)狀物可以包括形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾，其在經(jīng)歷變形之后能夠回復(fù)至預(yù)設(shè)定形狀。在一些實(shí)施例中，支架可以被制造為在擴(kuò)張配置中期望的形狀，并且是可壓縮的以裝配在套筒內(nèi)，用于在導(dǎo)管上運(yùn)輸至血管部位。為了部署和擴(kuò)張支架，套筒從支架撤回以允許形狀記憶材料回復(fù)至預(yù)設(shè)定形狀，這可以將支架錨定在通道中，并且如果支架具有足夠的徑向強(qiáng)度，這可以使通道擴(kuò)大。球囊導(dǎo)管的使用不需要使完全自擴(kuò)張的支架擴(kuò)張，但是可以用于例如改善或優(yōu)化部署。

設(shè)備可以包括一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張部分，和例如使用球囊導(dǎo)管通過變形可擴(kuò)張的一個(gè)或更多個(gè)部分。例如，在圖11中所示出的實(shí)施例中，第一網(wǎng)狀物142可以包括通過球囊導(dǎo)管可擴(kuò)張的不銹鋼，和第二網(wǎng)狀物144可以包括部署后自擴(kuò)張的鎳鈦諾。

關(guān)于本文中描述的任何實(shí)施例，包含移植物154、164的聚合物管108可以包括任何適合的順應(yīng)性或柔性聚合物，諸如ptfe、硅酮、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚氨酯諸如聚碳酸酯芳族生物耐久熱塑性聚氨酯彈性體(例如，chronoflex80a和55d醫(yī)用級(jí)，可購自wilmington,massachusetts的advansourcebiomaterials)、其組合和諸如此類。聚合物管108可以包括生物可降解的、生物可吸收的或生物相容的聚合物(例如，聚乳酸(pla)、聚乙醇酸(pga)、聚乙醇酸-乳酸(plga)、聚己酸內(nèi)酯(pcl)、聚原酸酯、聚酸酐、其組合等)。聚合物在與支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)相互作用之前可以是管形式，或者可以在支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)上、中和/或周圍形成。例如，聚合物可以包含紡成纖維、浸涂層、其組合等。在一些實(shí)施例中，例如當(dāng)設(shè)備將要被部署在單一血管中時(shí)，設(shè)備可以省略管。在某些這樣的實(shí)施例中，支架的中間部分可以包括具有低纏繞密度或大窗口大小的網(wǎng)狀物，同時(shí)支架的端部包括具有更高纏繞密度或更小窗口大小的網(wǎng)狀物，網(wǎng)狀物是大體管狀的以限定路徑以便流體流動(dòng)通過網(wǎng)狀物中心。在一些實(shí)施例中，聚合物管108包括邊緣(例如，包括相同或不同的材料)，其可以幫助在聚合物管108和身體通道之間形成液密密封。該密封可以是有角度的，例如以考慮身體通道之間的聚合物管108的成角度放置。在一些實(shí)施例中，聚合物管108可以縱向地以至少一個(gè)方向延伸超過支撐結(jié)構(gòu)，并且延伸超過的部分不被支撐結(jié)構(gòu)所支撐。

網(wǎng)狀物可以包括任何適合的材料，例如鎳、鈦、鉻、鈷、鉭、鉑、鎢、鐵、錳、鉬、其組合(例如，鎳鈦諾、鉻鈷、不銹鋼)和諸如此類。網(wǎng)狀物可以包括生物可降解的、生物可吸收的或生物相容的聚合物(例如，聚乳酸(pla)、聚乙醇酸(pga)、聚乙醇酸-乳酸(plga)、聚己酸內(nèi)酯(pcl)、聚原酸酯、聚酸酐、其組合等)和/或玻璃，并且可以缺少金屬。例如，如前面關(guān)于圖11所描述的，不同的材料可以用于網(wǎng)狀物的部分或在相同的網(wǎng)狀物內(nèi)。例如，設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104處的網(wǎng)狀物114和近端部分102處的網(wǎng)狀物112可以包括不同的材料。對(duì)于另一示例，網(wǎng)狀物112和/或網(wǎng)狀物114可以包括金屬合金(例如，包括鈷、鉻、鎳、鈦、其組合和類似物)與不同類型的金屬合金組合(例如，形狀記憶合金與非形狀記憶合金組合，第一形狀記憶合金與不同于第一形狀記憶合金的第二形狀記憶合金組合，包層(clad)材料(例如，包括包含不透射線材料的芯，所述不透射線材料諸如鈦、鉭、錸、鉍、銀、金、鉑、銥、鎢等))和/或非金屬材料，諸如聚合物(諸如聚酯纖維)、碳和/或生物可吸收玻璃纖維。在一些實(shí)施例中，至少一個(gè)網(wǎng)狀物112、114包括鎳鈦諾和不銹鋼。鎳鈦諾可以允許一些自擴(kuò)張(例如，部分的和/或全部的自擴(kuò)張)，并且網(wǎng)狀物可以然后例如使用球囊進(jìn)一步擴(kuò)張。

雖然在圖8、10和11中一般圖示為織造細(xì)絲網(wǎng)狀物，但是可以使用可提供期望彈性度的任何其他結(jié)構(gòu)。例如，以相反方向纏繞的細(xì)絲層可以在細(xì)絲末端處融合以提供可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)。對(duì)于另一示例，金屬板可以被切割(例如，激光切割、化學(xué)蝕刻、等離子體切割等)以形成穿孔，然后以管狀形狀熱定型，或者金屬管(例如，海波管)可以被切割(例如，激光切割、化學(xué)蝕刻、等離子切割等)以形成穿孔。切割管(包括卷成管的切割板)可以熱定型以賦予擴(kuò)張構(gòu)造。

可以被織造或編織，或分層或以其他方式布置的細(xì)絲或線材或條帶通常是細(xì)長的并且具有圓形、橢圓形、正方形、矩形等橫截面。示例非織造細(xì)絲可以包括以第一方向纏繞的第一細(xì)絲層和以第二方向纏繞的第二細(xì)絲層，至少一些的細(xì)絲末端耦接在一起(例如，通過耦接至可擴(kuò)張的環(huán))。示例編織型式包括一個(gè)在一個(gè)之上在一個(gè)之下/一-上-一-下-一(one-over-one-under-one)、一個(gè)在兩個(gè)之上在兩個(gè)之下/一-上-二-下-二(one-over-two-under-two)、兩個(gè)在兩個(gè)之上在兩個(gè)之下/二-上-二-下-二(two-over-two-under-two)、和/或其組合，但是其他編織型式也是可能的。在細(xì)絲交叉處，細(xì)絲可以螺線形地包裹、以滑動(dòng)的關(guān)系交叉、和/或其組合。細(xì)絲可以是松散的(例如，通過織造保持在一起)和/或包括焊接點(diǎn)、耦接元件諸如套筒、和/或其組合。細(xì)絲的末端可以向后彎曲、蜷曲(例如，具有也可以充當(dāng)不透射線標(biāo)記物的不透射線材料的末端蜷曲，所述不透射線的材料諸如鈦、鉭、錸、鉍、銀、金、鉑、銥、鎢等)、扭曲、球焊接、耦接至環(huán)、其組合和諸如此類?？椩炷┒丝梢园?xì)絲末端和/或向后彎曲的細(xì)絲，并且可以包括開孔(opencell)、固定的或未固定的細(xì)絲、焊接點(diǎn)、粘合劑、或融合的其他手段、不透射線標(biāo)記物、其組合和諸如此類。細(xì)絲的參數(shù)遍及一個(gè)部分和/或遍及多個(gè)部分可以是均勻的或基本均勻的，或在一個(gè)部分內(nèi)和/或遍及多個(gè)部分可以變化。例如，近端部分102可以包括第一參數(shù)并且遠(yuǎn)端部分104可以包括不同于第一編織型式的第二參數(shù)。對(duì)于另一示例，近端部分102和遠(yuǎn)端部分104可以每個(gè)包括第一參數(shù)并且中間部分106可以包括不同于該參數(shù)的第二參數(shù)。對(duì)于又另一示例，近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106的至少一個(gè)可以包括第一參數(shù)和不同于第一參數(shù)的第二參數(shù)二者。細(xì)絲參數(shù)可以包括，例如，細(xì)絲類型、細(xì)絲厚度、細(xì)絲材料、細(xì)絲數(shù)量、織造型式、分層、纏繞方向、孔距(pitch)、角度、交叉類型、細(xì)絲耦接或其缺乏、細(xì)絲末端處理、織造末端處理、分層末端處理、層的數(shù)量、存在或不存在焊接點(diǎn)、不透射線性、編織型式、密度、孔隙度、細(xì)絲角度、編織直徑、纏繞直徑和形狀設(shè)置。

管或板可以被切割以形成支柱或開孔型式，支柱是切割之后剩下的管或板的部分，并且開孔或穿孔或窗口是切掉的部分。管(例如，海波管)可以被直接切割，或者板可以被切割然后卷成管。管或板可以在切割之前或之后設(shè)定形狀。管或板可以被焊接或以其他方式耦接至其自身、至另一管或板、至細(xì)絲、至移植材料等。切割可以通過激光、化學(xué)蝕刻劑、等離子體、其組合和諸如此類。示例切割型式包括螺線形螺旋(helicalspiral)、織造類、線圈、單個(gè)環(huán)、連續(xù)環(huán)、開孔、閉孔、其組合等。在包含連續(xù)環(huán)的實(shí)施例中，可以使用撓曲的(flex)連接器、非撓曲的連接器和/或其組合耦接環(huán)。在包含連續(xù)環(huán)的實(shí)施例中，環(huán)連接器(例如，撓曲的、非撓曲的和/或其組合)可以橫貫環(huán)峰、環(huán)谷、支柱的中間部分和/或其組合(例如，峰-峰、谷-谷、中間-中間、峰-谷、峰-中間、谷-中間、谷-峰、中間-峰、中間-谷)。管或板或其部分在切割之前或之后可以被磨光或拋光。例如，可以形成內(nèi)部脊以幫助流體流動(dòng)。切割管或板的參數(shù)遍及一個(gè)部分和/或遍及多個(gè)部分可以是均勻的或基本均勻的，或在一個(gè)部分內(nèi)和/或遍及多個(gè)部分可以變化。例如，近端部分102可以包括第一參數(shù)，并且遠(yuǎn)端部分104可以包括不同于第一參數(shù)的第二參數(shù)。對(duì)于另一示例，近端部分102和遠(yuǎn)端部分104可以每個(gè)包括第一參數(shù)，并且中間部分106可以包括不同于該參數(shù)的第二參數(shù)。對(duì)于另一示例，近端部分102、遠(yuǎn)端部分104和中間部分106的至少一個(gè)可以包括第一參數(shù)和不同于第一參數(shù)的第二參數(shù)二者。切割管或板參數(shù)可以包括，例如，徑向支柱厚度、周向支柱寬度、支柱形狀、開孔形狀、切割型式、切割類型、材料、密度、孔隙度、管直徑和形狀設(shè)定。

在一些實(shí)施例中，穿孔可以提供具有相對(duì)柔性中間部分和相對(duì)剛性端部的網(wǎng)狀物。支撐結(jié)構(gòu)可以代替地是布置在管內(nèi)的開孔泡沫。

支架、支架移植物或其一部分的細(xì)絲，和/或切割支架、支架移植物或其一部分的支柱可以被表面修飾，例如以攜帶藥物諸如血栓修飾因子(thrombosismodifier)、流體流動(dòng)修飾因子、抗生素等。支架、支架移植物或其一部分的細(xì)絲，和/或切割支架、支架移植物或其一部分的支柱可以至少部分地覆蓋有例如嵌入聚合物層或一系列聚合物層內(nèi)的包括藥物的涂層，所述藥物諸如血栓修飾因子、流體流動(dòng)修飾因子、抗生素等，所述聚合物層與聚合物管108相比可以是相同的或不同的。

支架、支架移植物、或其一部分的細(xì)絲和/或切割支架、支架移植物或其一部分的支柱的厚度(例如，直徑)可以在大約0.0005英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.005英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.004英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.003英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.002英寸之間、在大約0.0005英寸和大約0.001英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.005英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.004英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.003英寸之間、在大約0.001英寸和大約0.002英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.005英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.004英寸之間、在大約0.002英寸和大約0.003英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.005英寸之間、在大約0.003英寸和大約0.004英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.004英寸和大約0.005英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.005英寸和大約0.006英寸之間、在大約0.006英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.006英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.006英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.006英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.006英寸和大約0.007英寸之間、在大約0.007英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.007英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.007英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.007英寸和大約0.008英寸之間、在大約0.008英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.008英寸和大約0.015英寸之間、在大約0.008英寸和大約0.01英寸之間、在大約0.01英寸和大約0.02英寸之間、在大約0.01英寸和大約0.015英寸之間、或在大約0.015英寸和大約0.02英寸之間。其他厚度也是可能的，包括大于或小于所確認(rèn)的厚度的厚度。包含某些材料(例如，生物可降解材料、具有較低回復(fù)力的材料等)的細(xì)絲和/或支柱可以比所確認(rèn)的厚度更厚。

例如，細(xì)絲和/或支柱的厚度可以基于以下的至少一種：設(shè)備或設(shè)備部分大小(例如，直徑和/或長度)、孔隙度、徑向強(qiáng)度、材料、細(xì)絲和/或支柱的數(shù)量、切割型式、織造型式、分層型式和諸如此類。例如，較大的細(xì)絲和/或支柱厚度(例如，大于大約0.006英寸)可以用于用來治療大脈管諸如冠狀脈管的大的設(shè)備或者設(shè)備部分，中型的細(xì)絲和/或支柱厚度(例如，在大約0.003英寸和大約0.006英寸之間)可以用于用來治療中型脈管諸如外周脈管的中型設(shè)備或設(shè)備部分，并且小的細(xì)絲和/或支柱厚度(例如，小于大約0.003英寸)可以用于用來治療小脈管諸如靜脈和神經(jīng)血管的小設(shè)備或設(shè)備部分。

支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分或其子部分的內(nèi)直徑或外直徑，例如考慮細(xì)絲或支柱厚度，可以在大約1mm和大約12mm之間、在大約1mm和大約10mm之間、在大約1mm和大約8mm之間、在大約1mm和大約6mm之間、在大約1mm和大約4mm之間、在大約1mm和大約2mm之間、在大約2mm和大約12mm之間、在大約2mm和大約10mm之間、在大約2mm和大約8mm之間、在大約2mm和大約6mm之間、在大約2mm和大約4mm之間、在大約4mm和大約12mm之間、在大約4mm和大約10mm之間、在大約4mm和大約8mm之間、在大約4mm和大約6mm之間、在大約6mm和大約12mm之間、在大約6mm和大約10mm之間、在大約6mm和大約8mm之間、在大約8mm和大約12mm之間、在大約8mm和大約10mm之間、或在大約10mm和大約12mm之間。某些這樣的直徑可以適合于治療，例如，冠狀血管。例如考慮細(xì)絲或支柱厚度，支架、支架移植物或其一部分的內(nèi)直徑或外直徑可以在大約1mm和大約10mm之間、在大約1mm和大約8mm之間、在大約1mm和大約6mm之間、在大約1mm和大約4mm之間、在大約1mm和大約2mm之間、在大約2mm和大約10mm之間、在大約2mm和大約8mm之間、在大約2mm和大約6mm之間、在大約2mm和大約4mm之間、在大約4mm和大約10mm之間、在大約4mm和大約8mm之間、在大約4mm和大約6mm之間、在大約6mm和大約10mm之間、在大約6mm和大約8mm之間、或在大約8mm和大約10mm之間。某些這樣的直徑可以適合于治療，例如，靜脈。例如考慮細(xì)絲或支柱厚度，支架、支架移植物或其一部分的內(nèi)直徑或外直徑可以在大約6mm和大約25mm之間、在大約6mm和大約20mm之間、在大約6mm和大約15mm之間、在大約6mm和大約12mm之間、在大約6mm和大約9mm之間、在大約9mm和大約25mm之間、在大約9mm和大約20mm之間、在大約9mm和大約15mm之間、在大約9mm和大約12mm之間、在大約12mm和大約25mm之間、在大約12mm和大約20mm之間、在大約12mm和大約15mm之間、在大約15mm和大約25mm之間、在大約15mm和大約20mm之間、或在大約20mm和大約25mm之間。某些這樣的直徑可以適合于治療，例如，外周脈管。例如考慮細(xì)絲或支柱厚度，支架、支架移植物、或其一部分的內(nèi)直徑或外直徑可以在大約20mm和大約50mm之間、在大約20mm和大約40mm之間、在大約20mm和大約35mm之間、在大約20mm和大約30mm之間、在大約30mm和大約50mm之間、在大約30mm和大約40mm之間、在大約30mm和大約35mm之間、在大約35mm和大約50mm之間、在大約35mm和大約40mm之間、在大約40mm和大約50mm之間。某些這樣的直徑可以適合于治療，例如，主動(dòng)脈。其他直徑也是可能的，包括大于或小于所確認(rèn)的直徑的直徑。設(shè)備的直徑可指的是第一端部、第二端部、或中間部分的直徑，其每一個(gè)可以為擴(kuò)張的或未擴(kuò)張的形式。當(dāng)設(shè)備的所有部分為擴(kuò)張的或未擴(kuò)張的形式時(shí)，設(shè)備的直徑可指的是設(shè)備的平均直徑。

支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分、或其子部分的長度可以在大約5mm和大約150mm之間、在大約5mm和大約110mm之間、在大約5mm和大約70mm之間、在大約5mm和大約50mm之間、在大約5mm和大約25mm之間、在大約5mm和大約20mm之間、在大約5mm和大約10mm之間、在大約10mm和大約150mm之間、在大約10mm和大約110mm之間、在大約10mm和大約70mm之間、在大約10mm和大約50mm之間、在大約10mm和大約25mm之間、在大約10mm和大約20mm之間、在大約20mm和大約150mm之間、在大約20mm和大約110mm之間、在大約20mm和大約70mm之間、在大約20mm和大約50mm之間、在大約20mm和大約25mm之間、在大約25mm和大約150mm之間、在大約25mm和大約110mm之間、在大約25mm和大約70mm之間、在大約25mm和大約50mm之間、在大約50mm和大約150mm之間、在大約50mm和大約110mm之間、在大約50mm和大約70mm之間、在大約70mm和大約150mm之間、在大約70mm和大約110mm之間、或在大約110mm和大約150mm之間。其他長度也是可能的，包括大于或小于所確認(rèn)的長度的長度。

支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分、或其子部分的孔隙度可以在大約5％和大約95％之間、在大約5％和大約50％之間、在大約5％和大約25％之間、在大約5％和大約10％之間、在大約10％和大約50％之間、在大約10％和大約25％之間、在大約25％和大約50％之間、在大約50％和大約95％之間、在大約50％和大約75％之間、在大約50％和大約60％之間、在大約60％和大約95％之間、在大約75％和大約90％之間、在大約60％和大約75％之間、和其組合。支架的密度可以是該支架的孔隙度的倒數(shù)。被移植物覆蓋的支架部分的孔隙度可以為大約0％。對(duì)于支架的某些部分，孔隙度可以隨目的而變化。例如，中間部分可以具有低孔隙度以增加通過設(shè)備的流體流，同時(shí)端部可以具有較低的孔隙度以增加柔性和壁附著。

圖25a是假體500的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。假體或支架或設(shè)備500包括被織造一起成為織造結(jié)構(gòu)的多個(gè)細(xì)絲502和/或?qū)嵸|(zhì)上由所述多個(gè)細(xì)絲502組成。支架500可以沒有移植物材料，如在下面進(jìn)一步詳述的。

也可以被描述為線材、條帶、股線等的細(xì)絲502可以被織造、編織、分層、或以交叉方式被以其他方式布置。細(xì)絲502通常是細(xì)長的并且具有圓形、橢圓形、正方形、矩形等橫截面。示例非織造細(xì)絲可以包括以第一方向纏繞的第一細(xì)絲層和以第二方向纏繞的第二細(xì)絲層，至少一些細(xì)絲末端被耦接在一起(例如，通過耦接至可擴(kuò)張的環(huán))。示例織造型式包括一個(gè)在一個(gè)之上在一個(gè)之下/一-上-一-下-一(如在圖25a中示出)、一個(gè)在兩個(gè)之上在兩個(gè)之下/一-上-二-下-二(one-over-two-under-two)、兩個(gè)在兩個(gè)之上在兩個(gè)之下/二-上-二-下-二(two-over-two-under-two)、和/或其組合，但是其他織造型式也是可能的。在細(xì)絲502的交叉處，細(xì)絲502可以螺線形地包裹、以滑動(dòng)的關(guān)系交叉、和/或其組合。細(xì)絲502可以是松散的(例如，通過織造保持在一起)和/或包括焊接點(diǎn)、耦接元件諸如套筒、和/或其組合。細(xì)絲502的末端可以向后彎曲、蜷曲(例如，具有也可以充當(dāng)不透射線標(biāo)記物的不透射線材料的末端蜷曲，所述不透射線的材料諸如鈦、鉭、錸、鉍、銀、金、鉑、銥、鎢等)、扭曲、球焊接(ballweld)、耦接至環(huán)、其組合和諸如此類?？椩炷┒丝梢园?xì)絲502末端和/或向后彎曲的細(xì)絲502，并且可以包括開孔(opencell)、固定的或非固定的細(xì)絲502、焊接點(diǎn)、粘合劑、或融合的其他手段、不透射線標(biāo)記物、其組合和諸如此類。

支架500包括微孔504或細(xì)絲502之間的開放的未覆蓋的區(qū)域。支架500的孔隙度可以被計(jì)算為微孔504的外表面積除以支架500的總外表面積。孔隙度可以受諸如例如細(xì)絲502的數(shù)量、編織角度506、細(xì)絲502的尺寸(例如，直徑)、和其組合的參數(shù)影響。

支架500的孔隙度可以小于50％(例如，比開放稍微更多被覆蓋)、在大約0％(例如，幾乎沒有開放區(qū)域)和大約50％之間、在大約0％和大約45％之間、在大約0％和大約40％之間、在大約0％和大約35％之間、在大約0％和大約30％之間、在大約0％和大約25％之間、在大約0％和大約20％之間、在大約0％和大約15％之間、在大約0％和大約10％之間、在大約0％和大約5％之間、在大約5％和大約50％之間、在大約5％和大約45％之間、在大約5％和大約40％之間、在大約5％和大約35％之間、在大約5％和大約30％之間、在大約5％和大約25％之間、在大約5％和大約20％之間、在大約5％和大約15％之間、在大約5％和大約10％之間、在大約10％和大約50％之間、在大約10％和大約45％之間、在大約10％和大約40％之間、在大約10％和大約35％之間、在大約10％和大約30％之間、在大約10％和大約25％之間、在大約10％和大約20％之間、在大約10％和大約15％之間、在大約15％和大約50％之間、在大約15％和大約45％之間、在大約15％和大約40％之間、在大約15％和大約35％之間、在大約15％和大約35％之間、在大約15％和大約25％之間、在大約15％和大約20％之間、在大約20％和大約50％之間、在大約20％和大約45％之間、在大約20％和大約40％之間、在大約20％和大約35％之間、在大約20％和大約35％之間、在大約20％和大約25％之間、在大約25％和大約50％之間、在大約25％和大約45％之間、在大約25％和大約40％之間、在大約25％和大約35％之間、在大約25％和大約35％之間、在大約30％和大約50％之間、在大約30％和大約45％之間、在大約30％和大約40％之間、在大約30％和大約35％之間、在大約35％和大約50％之間、在大約35％和大約45％之間、在大約35％和大約40％之間、在大約40％和大約50％之間、在大約40％和大約45％之間、在大約45％和大約50％之間、和其組合。

在孔隙度小于大約50％的一些實(shí)施例中，血液在正常的脈管壓力(例如，跨過脈管的壓降，從傳入脈管到傳出脈管的壓降)下不能灌注通過支架500的側(cè)壁。在某些這樣的實(shí)施例中，在不具有(例如，基本上不具有、沒有、基本上沒有)移植物材料的情況下而且在依然不具有通過支架500的側(cè)壁的血液損失或基本血液損失的情況下，流入支架500的近端的血液能夠被導(dǎo)向通過支架500的內(nèi)腔，到達(dá)支架500的遠(yuǎn)端。相比之下，在某些所謂的“流動(dòng)轉(zhuǎn)向支架”中，孔隙度被具體設(shè)計(jì)為大于大約50％以便確保到傳出脈管的灌注。

支架500的密度可以是孔隙度的倒數(shù)(例如，細(xì)絲502的外表面積除以支架500的總外表面積)。支架500的密度可以是100％減去上面提供的孔隙度值。

細(xì)絲502相對(duì)于垂直于支架500的縱向軸線的軸線(例如，如在圖25a中通過示例虛線圖示的)成一編織角度506。編織角度506能夠從剛好多于90°到剛好在180°之下的范圍內(nèi)。編織角度506能夠是銳角或鈍角。在一些實(shí)施例中，編織角度506在大約90°和大約180°之間、在大約120°和大約180°之間、在大約150°和大約180°之間、在大約160°和大約180°之間、在大約170°和大約180°之間、在大約160°和大約170°之間、在大約165°和大約175°之間、其組合和諸如此類。在一些實(shí)施例中，編織角度506越靠近180°，支架500的徑向強(qiáng)度越大。具有更大徑向強(qiáng)度的設(shè)備500可以幫助保持瘺(例如，如在本文中描述的那樣形成的)打開或開放。其他因素也能夠影響徑向強(qiáng)度，諸如細(xì)絲502直徑，細(xì)絲502材料、細(xì)絲502的數(shù)量等。

細(xì)絲502都可以相同，或一些細(xì)絲502可以具有不同的參數(shù)(例如，材料、尺寸、其組合和諸如此類)。在一些實(shí)施例中，一些細(xì)絲502包含形狀記憶材料(例如，包含鎳鈦諾)，而其他細(xì)絲502包含另一材料(例如，包含芳族聚酰胺纖維(例如，)、生物相容聚合物等)。形狀記憶材料可以提供機(jī)械結(jié)構(gòu)，而其他材料可以提供低孔隙度(例如，通過在側(cè)壁的尺寸上為厚的)。

圖25b是假體520的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。假體或支架或設(shè)備520包括被織造在一起成為第一織造結(jié)構(gòu)的第一多個(gè)細(xì)絲522和被織造在一起成為第二織造結(jié)構(gòu)的第二多個(gè)細(xì)絲524，和/或基本上由所述第一多個(gè)細(xì)絲522和第二多個(gè)細(xì)絲524組成。支架520可以沒有移植物材料，如在本文中進(jìn)一步詳細(xì)地描述的。第一多個(gè)細(xì)絲522可以類似于關(guān)于圖25a描述的支架500的細(xì)絲502。在一些實(shí)施例中，細(xì)絲522可以缺乏足夠的保持瘺打開和/或附著動(dòng)脈和/或靜脈的側(cè)壁的徑向力。在某些這樣的實(shí)施例中，細(xì)絲524可以充當(dāng)提供徑向力的補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)。細(xì)絲524可以是徑向向外的細(xì)絲522(例如，如在圖25b中圖示的)、徑向向內(nèi)的細(xì)絲522、和/或與細(xì)絲522被集成在一起(例如，使得第一和第二織造結(jié)構(gòu)不容易分開)。細(xì)絲524可以是與細(xì)絲522相同或不同的材料、與細(xì)絲522相同或不同的厚度等，和/或細(xì)絲524可以利用與細(xì)絲522相同或不同的參數(shù)(例如，編織角度)被編織，導(dǎo)致細(xì)絲524具有更大的徑向力。細(xì)絲524可以被耦接到細(xì)絲522(例如，在單個(gè)可部署支架520中)或被單獨(dú)地部署。例如，如果細(xì)絲524被部署并且然后細(xì)絲522被部署，細(xì)絲524能夠撐開瘺并允許細(xì)絲522在由細(xì)絲524建立的內(nèi)腔內(nèi)擴(kuò)張而無實(shí)質(zhì)的反力。對(duì)于另一示例，如果細(xì)絲522被部署并且然后細(xì)絲524被部署，細(xì)絲524能夠在需要擴(kuò)張力時(shí)充當(dāng)細(xì)絲522的部分上的擴(kuò)張力。

盡管在圖25b中被圖示為包含第二織造結(jié)構(gòu)，但是補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以額外地或替代地包含螺線形線圈、切割海波管、其組合和諸如此類。假體520的孔隙度的確定可以主要基于第一織造結(jié)構(gòu)的孔隙度，使得補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)可以被主要設(shè)計(jì)用于提供徑向力(例如，足以保持瘺打開或開放)。

盡管被圖示為跨越支架500的長度一致或基本上一致，但是支架500和細(xì)絲502的參數(shù)可以跨越支架500變化，例如如關(guān)于圖25c描述的。一致性可以降低制造成本，減少對(duì)精確放置的要求，和/或具有其他優(yōu)點(diǎn)。不一致性可以允許沿著不同長度對(duì)于特定性質(zhì)和/或功能的專門化或定制，和/或具有其他優(yōu)點(diǎn)。

圖25c是假體540的又一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。假體或支架或設(shè)備540包括被織造在一起成為織造結(jié)構(gòu)的多個(gè)細(xì)絲542和/或基本上由所述多個(gè)細(xì)絲542組成。支架540可以沒有移植物材料，如在本文中進(jìn)一步詳細(xì)地描述的。支架540包含第一縱向區(qū)段或節(jié)段或部分544和第二縱向區(qū)段或節(jié)段或部分546。諸如孔隙度(例如，如在圖25b中圖示的)、編織角度、編織類型、細(xì)絲542參數(shù)(例如，直徑、材料等)、補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)的存在(例如，補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)544)、支架直徑、支架形狀(例如，柱形、截頭錐形)、其組合等的參數(shù)可以在第一縱向區(qū)段524和第二縱向區(qū)段546之間不同?？紫抖瓤梢噪S著針對(duì)支架540的某些部分的目的而改變。例如，可以被配置用于放置在動(dòng)脈和瘺中的第一縱向區(qū)段544可以具有低孔隙度(例如，小于大約50％，如關(guān)于圖25a的支架500描述的)以增加通過支架500的流體流，而可以被配置用于放置在靜脈中的第二縱向區(qū)段可以具有更高的孔隙度以增加柔性和壁附著。

在一些實(shí)施例中，支架包含第一縱向區(qū)段、第二縱向區(qū)段和第三縱向區(qū)段，第一縱向區(qū)段包含被配置為將流從動(dòng)脈轉(zhuǎn)向到瘺內(nèi)的低孔隙度織造件和/或基本上由所述低孔隙度織造件組成并且沒有補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)，第二縱向區(qū)段包含被配置為將血流轉(zhuǎn)向通過瘺的所述低孔隙度織造件和/或基本由所述低孔隙度織造件組成并且包含被配置為撐開瘺的補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)，第三縱向區(qū)段包含被配置為將流從瘺轉(zhuǎn)向到靜脈內(nèi)的低孔隙度織造件和/或基本上由所述低孔隙度織造件組成。在某些這樣的實(shí)施例中，第一縱向區(qū)段可以被配置為圖25a的支架500，而第三縱向區(qū)段可以被配置為圖25a的支架500或圖25c的支架540。

第一縱向區(qū)段544和第二縱向區(qū)段546之間的差異可以在制造期間(例如，由于編織參數(shù)、形狀設(shè)定等)和/或在現(xiàn)場(chǎng)(例如，在部署期間和/或之后(例如，通過支架包裝))被賦予。

例如如在本文中描述的第一縱向區(qū)段544和第二縱向區(qū)段546之間的其他變化(例如，包括激光切割部分、額外的縱向區(qū)段等)也是可能的。在一些實(shí)施例中，支架包含第一縱向區(qū)段、第二縱向區(qū)段和第三縱向區(qū)段，第一縱向區(qū)段包含被配置為將流從動(dòng)脈轉(zhuǎn)向到瘺內(nèi)的低孔隙度織造件和/或基本上由所述低孔隙度織造件組成，第二縱向區(qū)段包含被配置為被放置在瘺中以將血液轉(zhuǎn)向通過瘺和/或撐開瘺的低孔隙度激光切割部分和/或基本上由所述低孔隙度激光切割部分組成，第三縱向區(qū)段包含被配置為將流從瘺轉(zhuǎn)向到靜脈內(nèi)的低孔隙度織造件和/或基本上由所述低孔隙度織造件組成。在某些這樣的實(shí)施例中，第一縱向區(qū)段可以被配置為圖25a的支架500，而第三縱向區(qū)段可以被配置為圖25a的支架500或圖25c的支架540。

圖27示意性地圖示了假體720的示例實(shí)施例，在下面關(guān)于圖27中的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)一步詳細(xì)地描述假體720。假體720包含第一縱向區(qū)段722、第二縱向區(qū)段724、以及在第一縱向區(qū)段722和第二縱向區(qū)段724之間的第三縱向區(qū)段726。例如由于低孔隙度織造結(jié)構(gòu)，即使當(dāng)實(shí)質(zhì)缺少移植物材料時(shí)，假體720的孔隙度也可以允許流體基本流過假體720的內(nèi)腔而基本不灌注通過側(cè)壁。

在假體720被用于外周血管系統(tǒng)中的實(shí)施例中，第一縱向區(qū)段722可以被描述為動(dòng)脈區(qū)段，第二縱向區(qū)段724可以被描述為靜脈區(qū)段，并且第三縱向區(qū)段726可以被描述為過渡區(qū)段。第一縱向區(qū)段722被配置為附著動(dòng)脈700或另一體腔的側(cè)壁。例如，對(duì)于一些外周動(dòng)脈，第一縱向區(qū)段722可以具有在大約2mm和大約4mm之間(例如，大約3mm)的擴(kuò)張直徑。第二縱向區(qū)段724被配置為附著靜脈702或另一體腔的側(cè)壁。例如，對(duì)于一些外周靜脈，第二縱向區(qū)段724可以具有在大約5mm和大約7mm之間(例如，大約6mm)的擴(kuò)張直徑。在一些實(shí)施例中，不是如在圖27中圖示的大體柱形，第二縱向區(qū)段724和第三縱向區(qū)段726可以具有包含從第一縱向區(qū)段722的更小直徑到更大直徑成錐度的截頭錐形的形狀。

假體720的長度可以被配置或被定尺寸為將假體720錨定在動(dòng)脈700和/或靜脈702中(例如，足以阻止或防止假體720的縱向移動(dòng)或遷移)并跨越動(dòng)脈700和靜脈702之間的間質(zhì)組織t。例如，對(duì)于一些外周動(dòng)脈，第一縱向區(qū)段722在擴(kuò)張或部署狀態(tài)下的長度可以在大約20mm和大約40mm之間(例如，大約30mm)。又例如，對(duì)于一些外周靜脈，第二縱向區(qū)段724在擴(kuò)張或部署狀態(tài)下的長度可以在大約10mm和大約30mm之間(例如，大約20mm)。對(duì)于又一個(gè)示例，對(duì)于一些外周血管系統(tǒng)，第三縱向區(qū)段726在擴(kuò)張或部署狀態(tài)下的長度可以在大約5mm和大約15mm之間(例如，大約10mm)。假體720在擴(kuò)張或部署狀態(tài)下的總長度可以在大約30mm和大約100mm之間、在大約45mm和大約75mm之間(例如，大約60mm)。盡管間質(zhì)組織t被圖示為大約2mm厚，但是其他尺寸是可能的，取決于部署部位的特定解剖結(jié)構(gòu)。例如如在本文中描述的假體720、第一縱向區(qū)段722和/或第二縱向區(qū)段724的其他尺寸也是可能的。

第三縱向區(qū)段726包含從第一縱向區(qū)段722的更小直徑到第二縱向區(qū)段724擴(kuò)張的截頭錐形或錐形形狀?？v向區(qū)段722、724、726之間的過渡點(diǎn)可以是明顯的或不明顯的。例如，過渡區(qū)段可以被認(rèn)為包括第一縱向區(qū)段722和第三縱向區(qū)段726的一部分，或第三縱向區(qū)段726可以被認(rèn)為包括具有與第一縱向區(qū)段722相同的直徑的柱形部分?？v向區(qū)段722、724、726可以在上述的形狀和尺寸上、和/或在其他方式(例如，材料、型式等)上不同。例如，一個(gè)或更多個(gè)部分可以是柱形、截頭錐形等，如在圖12、圖13和圖27中圖示并在本文中描述的。

第一縱向區(qū)段722和/或第三縱向區(qū)段726可以包含相對(duì)高的徑向力，例如被配置為保持瘺開放，而第二縱向區(qū)段724可以包含相對(duì)低的徑向力。在一些實(shí)施例中，第一縱向區(qū)段722和/或第三縱向區(qū)段726包含可球囊擴(kuò)張支架、具有高編織角度的織造支架和/或諸如此類。在一些實(shí)施例中，第二縱向區(qū)段724包含自擴(kuò)張支架、具有低編織角度的織造支架和/或諸如此類。激光切割支架、織造支架、不同的切割型式、不同的織造型式和諸如此類的組合在本文中進(jìn)一步詳細(xì)地描述。在一些實(shí)施例中，縱向區(qū)段722、724、726可以是一體的或分開的。第二縱向區(qū)段724可以相對(duì)柔軟，例如包含相對(duì)低的徑向力，這可以幫助第二縱向區(qū)段724在血流的脈動(dòng)期間隨著解剖結(jié)構(gòu)撓曲。

在一些實(shí)施例中，第二縱向區(qū)段724和/或第三縱向區(qū)段726可以包含一些移植物材料(例如，包含硅酮)。移植物材料可以阻止或防止血流通過假體720的側(cè)壁，和/或可以被用來攜帶藥物。例如，取決于移植物材料的目的，移植物材料可以或不可以堵塞或基本上堵塞假體720的多個(gè)部分的微孔。

假體720的近端和/或遠(yuǎn)端可以是非創(chuàng)傷性的，例如包含末端治療、低編織角度、小細(xì)絲直徑、其組合和諸如此類。

支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分、或其子部分的徑向強(qiáng)度或耐壓力可以在大約0.1n/mm和大約0.5n/mm之間、在大約0.2n/mm和大約0.5n/mm之間、在大約0.3n/mm和大約0.5n/mm之間、在大約0.1n/mm和大約0.3n/mm之間、在大約0.1n/mm和大約0.2n/mm之間、在大約0.2n/mm和大約0.5n/mm之間、在大約0.2n/mm和大約0.3n/mm之間、或在大約0.3n/mm和大約0.5n/mm之間。

支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分、或其子部分的某些參數(shù)值可以關(guān)聯(lián)(例如，成比例的)。例如，支柱或細(xì)絲的厚度與包含所述支柱或細(xì)絲的設(shè)備部分的直徑的比可以在大約1:10和大約1:250之間、在大約1:25和大約1:175之間、或在大約1:50和大約1:100之間。對(duì)于另一示例，設(shè)備或其部分的長度與設(shè)備或其部分的直徑的比可以在大約1:1和大約50:1之間、在大約5:1和大約25:1之間、或在大約10:1和大約20:1之間。

設(shè)備的部分可以包括不透射線材料。例如，支架、支架移植物、或第一端部、第二端部、中間部分、或其子部分的細(xì)絲和/或支柱可以包括鈦、鉭、錸、鉍、銀、金、鉑、銥、鎢、其組合和諸如此類(例如，至少部分地由其制成)。對(duì)于另一示例，支架、支架移植物或其部分的細(xì)絲和/或支柱可以包括具有大于大約9克/立方厘米密度的材料(例如，至少部分地由其制成)。單獨(dú)的不透射線標(biāo)記物可以附接至設(shè)備的某些部件。例如，不透射線標(biāo)記物可以加入到設(shè)備或其部件的近端(例如，中間部分的近端部件、遠(yuǎn)端部分的近端部件)、設(shè)備或其部件的遠(yuǎn)端(例如，中間部分的遠(yuǎn)端部件、近端部分的遠(yuǎn)端部件)和/或其他部件。例如，設(shè)備末端之間的不透射線標(biāo)記物可以用于劃分材料、部分等之間的過渡。不透射線性可以跨越設(shè)備的長度而變化。例如，近端部分可以具有第一不透射線性(例如，由于遠(yuǎn)端部分材料和/或單獨(dú)的標(biāo)記物)，并且遠(yuǎn)端部分可以具有不同于第一不透射線性的第二不透射線性(例如，由于遠(yuǎn)端部分材料和/或單獨(dú)的標(biāo)記物)。

在一些實(shí)施例中，設(shè)備包括聚合物管，并且不提供支撐結(jié)構(gòu)。這樣的設(shè)備的中間部分通過例如降低中間部分內(nèi)的聚合物管的壁厚度可以比端部相對(duì)地更柔性。

當(dāng)網(wǎng)狀物或其他支撐結(jié)構(gòu)與聚合物管結(jié)合提供時(shí)，支撐結(jié)構(gòu)可以位于管外側(cè)周圍、管的內(nèi)孔中、或嵌入管壁內(nèi)?？梢蕴峁┒嘤谝粋€(gè)支撐結(jié)構(gòu)，在這種情況下每個(gè)支撐結(jié)構(gòu)可以相對(duì)于管具有不同的位置。

設(shè)備的端部中的一個(gè)或兩個(gè)可以包括配置為抓住或緊握血管的內(nèi)側(cè)壁的錨定元件諸如掛鉤、隆凸或倒鉤。在沒有錨定元件的情況下，擴(kuò)張后的端部的徑向力可以足以抓住或緊握血管的內(nèi)側(cè)壁。

在中間部分和端部之間不需要明確限定的過渡。例如，網(wǎng)狀物類型、材料、壁厚度、柔性等可以從端部朝向中間部分或從中間部分朝向端部逐步地改變。

例如如關(guān)于設(shè)備134、140所描述的，當(dāng)從端部朝向中間部分移動(dòng)時(shí)，設(shè)備的柔性可以逐步地增加。柔性的改變可以由于網(wǎng)狀物密度(例如，纏繞密度、窗口大小)、管厚度或其他因素的改變。設(shè)備的柔性沿著支撐結(jié)構(gòu)(例如，支架)的整個(gè)長度，或沿著支撐結(jié)構(gòu)的某些部分(例如，沿著整個(gè)端部、沿著整個(gè)中間部分、沿著一個(gè)端部和中間部分而不沿著另一個(gè)端部，等)可以是均勻的或基本均勻的。

雖然本文描述的設(shè)備可以特別適合用作經(jīng)皮手術(shù)中經(jīng)血管的分路，但是該設(shè)備可以在許多其他醫(yī)學(xué)應(yīng)用中使用。例如，設(shè)備可以在血管成形術(shù)中使用，用于治療具有曲折或扭結(jié)路徑的閉塞血管，或其中脈管在支架的位置處或附近可能經(jīng)受偏轉(zhuǎn)或變形。例如，支架也可以在經(jīng)皮程序期間在主動(dòng)脈移植程序中或穿孔之后用于修復(fù)受損的血管。在某些這樣的情況下，響應(yīng)于脈管的移動(dòng)，設(shè)備的中間部分可以允許設(shè)備符合血管的形狀并且變形，而具有降低的疲勞失效風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保持端部固定或錨定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?duì)于另一示例，設(shè)備可以用于在健康的動(dòng)脈和健康的靜脈之間形成分路，用于透析進(jìn)入和/或藥物施用的進(jìn)入(例如，癌癥治療的間歇性注入，其可能損傷脈管)。

再次參照?qǐng)D4和圖7，封堵材料251可以用于幫助抑制或防止動(dòng)脈血流的反向。如現(xiàn)在將進(jìn)一步詳細(xì)描述的，另外的或其他的方法和系統(tǒng)可以用于抑制或防止動(dòng)脈血流的反向，或者，換句話說，用于抑制或防止現(xiàn)在流入靜脈的動(dòng)脈血流在靜脈中以血流的正常的程序前(pre-procedure)方向流動(dòng)，從而使得含氧血繞過下游組織諸如腳。

在缺乏治療時(shí)，外周血管病(pvd)可能向嚴(yán)重肢體缺血(cli)進(jìn)展，后者的特征是深度慢性疼痛以及限制血管再生選項(xiàng)并頻繁地導(dǎo)致截肢的大量組織損失。估計(jì)cli具有大約每年50-100/100,000的發(fā)病率，并且cli與發(fā)病后在6個(gè)月時(shí)具有高達(dá)20％的死亡率相關(guān)。

介入放射科醫(yī)師已經(jīng)積極地嘗試通過試圖打開慢性完全閉塞(cto)或通過在內(nèi)膜下空間中使用如medtronic-pioneer導(dǎo)管的這樣的產(chǎn)品繞過cto來治療cli，所述導(dǎo)管將線材穿入(tunnel)靠近c(diǎn)to的內(nèi)膜下空間然后試圖再進(jìn)入閉塞遠(yuǎn)側(cè)的脈管。一旦線材在適當(dāng)?shù)奈恢?，使用者可以任選地建立更寬的通路然后放置支架以提供越過閉塞的旁路導(dǎo)管。如果線材能夠穿過閉塞，治療pad的常規(guī)途徑諸如經(jīng)皮經(jīng)管腔血管成形術(shù)(pta)、支架術(shù)(stenting)和藥物洗脫球囊(deb)也可以或可替代地在cli治療中使用。

來自amputee-coalition.org網(wǎng)站，下面是關(guān)于cli問題的一些統(tǒng)計(jì)資料：

·在美國，存在近二百萬人忍受肢體缺損。

·在忍受肢體缺損的那些人中，主要要因是：

·血管疾病(54％)(包括糖尿病和外周動(dòng)脈疾病(pad))，

·創(chuàng)傷(45％)，和

·癌癥(少于2％)。

·在美國，每年發(fā)生大約185,000例截肢。

·在2007年，與截肢相關(guān)的醫(yī)院花費(fèi)總計(jì)超過65億美元。

·截肢后的存活率基于許多因素而變化。由于血管疾病(包括pad和糖尿病)而截肢的那些人面臨報(bào)道為在9％和15％之間的30天死亡率和1年60％，三年42％，和5年35％-45％的長期存活率。

·幾乎一半的因血管異常疾病而失去肢體的人將在5年內(nèi)死亡。這比患有結(jié)腸直腸癌、乳腺癌和前列腺癌的人經(jīng)歷的5年死亡率高。

·高達(dá)55％的下肢截肢的患有糖尿病的人將在2到3年內(nèi)需要將第二條腿截肢。

自二十世紀(jì)早期，cli已經(jīng)通過開腿靜脈動(dòng)脈化進(jìn)行外科治療。多年以來，使用這樣的開腿手術(shù)途徑的許多小系列的臨床試驗(yàn)已經(jīng)公布，如lu等人通過在europeanjournalofvascularandendovascularsurgery，31卷，493-499頁中題目為“meta-analysisoftheclinicaleffectivenessofvenousarterializationforsalvageofcriticallyischemiclimbs”的2006薈萃分析文章所概括的。該文章具有以下結(jié)果和結(jié)論：

·結(jié)果：

總計(jì)56個(gè)研究被選擇用于綜合評(píng)述。沒有確定隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(rct)。包括228個(gè)患者的七個(gè)患者系列匹配選擇標(biāo)準(zhǔn)。整1年腳保留為71％(95％ci：64％-77％)和1年二期通暢率為46％(95％ci：39％-53％)。避免大截肢的大多數(shù)患者經(jīng)歷成功的創(chuàng)傷愈合、休息痛消失和不存在嚴(yán)重并發(fā)癥。

·結(jié)論：

基于有限的證據(jù)，靜脈動(dòng)脈化在大截肢在患有“不能動(dòng)手術(shù)的”慢性嚴(yán)重下肢缺血的患者中進(jìn)行之前被視為可行的替代方案。

在本文描述的其他疾病中，本文描述的方法和系統(tǒng)可以用于在膝下(below-the-knee)(btk)血管系統(tǒng)中使用血管內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)方法建立動(dòng)-靜脈(av)瘺。這樣的方法可以適合于以下患者：(i)具有如rutherford5或6所定義的有癥狀的嚴(yán)重肢體缺血的臨床診斷(嚴(yán)重的缺血性潰瘍或癥狀明顯的壞疽)；(ii)已經(jīng)由血管外科醫(yī)生和干預(yù)者(interventionist)評(píng)估并且確定手術(shù)或血管內(nèi)治療是不可能的；和/或(iii)明確表明大截肢。

在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)或成套工具任選地包括一個(gè)或更多個(gè)以下部件：第一超聲導(dǎo)管(例如，動(dòng)脈導(dǎo)管、包含針的發(fā)射導(dǎo)管等)；第二超聲導(dǎo)管(例如，靜脈導(dǎo)管、目標(biāo)導(dǎo)管等)；和假體(例如，遞送系統(tǒng)中包覆的鎳鈦諾支架移植物(例如，7fr(大約2.3mm)遞送系統(tǒng)))。系統(tǒng)或成套工具任選地進(jìn)一步包括超聲系統(tǒng)、控制系統(tǒng)(例如，計(jì)算機(jī))。一些使用者可以已經(jīng)具有可連接至(一個(gè)或更多個(gè))超聲導(dǎo)管的適合的超聲系統(tǒng)。上面描述的導(dǎo)管和假體可以在該系統(tǒng)或成套工具中使用，并且其他的、另外的和/或修改的可能部件的細(xì)節(jié)在下面描述。

圖14a是超聲發(fā)射導(dǎo)管170的示例實(shí)施例的示意性的側(cè)橫截面視圖，所述超聲發(fā)射導(dǎo)管170包括針172(例如，第一超聲導(dǎo)管、動(dòng)脈導(dǎo)管(例如，如果針從動(dòng)脈延伸進(jìn)入靜脈)、靜脈導(dǎo)管(例如，如果針從靜脈延伸進(jìn)入動(dòng)脈))。將導(dǎo)管170放置入動(dòng)脈，針172以縮回的狀態(tài)在導(dǎo)管170的內(nèi)腔內(nèi)部。導(dǎo)管170可以在導(dǎo)絲(例如，0.014英寸(大約0.36mm)導(dǎo)絲)上前進(jìn)和/或被放置通過動(dòng)脈(例如，股動(dòng)脈)中的鞘，并推進(jìn)直到動(dòng)脈的完全閉塞點(diǎn)(在脛動(dòng)脈中)。導(dǎo)管170包括包含推進(jìn)器環(huán)176的把手174。推進(jìn)器環(huán)176的縱向或遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)可以推進(jìn)針172離開導(dǎo)管170的內(nèi)腔、離開動(dòng)脈并進(jìn)入靜脈，如本文所描述。針172的其他推進(jìn)機(jī)構(gòu)也是可能的(例如，轉(zhuǎn)動(dòng)的、機(jī)動(dòng)化的等)。推進(jìn)針172后之前、之后和/或期間，導(dǎo)絲(例如，0.014英寸(大約0.36mm)導(dǎo)絲)可以被放置通過針172(例如，如關(guān)于圖3的導(dǎo)絲14所描述的)，并且該導(dǎo)絲可以被稱為橫穿導(dǎo)絲(crossingwire)。

圖14b是圓14b內(nèi)圖14a的超聲發(fā)射導(dǎo)管170的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大示意性側(cè)橫截面視圖。在推進(jìn)或發(fā)射之后，針172從導(dǎo)管170的內(nèi)腔173徑向地向外延伸。在一些實(shí)施例中，內(nèi)腔173在超聲發(fā)送設(shè)備178近側(cè)結(jié)束。針172可以沿著與由超聲發(fā)送設(shè)備178發(fā)射的指向的超聲信號(hào)的路徑對(duì)準(zhǔn)(例如，平行于該路徑)的路徑延伸。圖14b也示出內(nèi)腔175，其可以用于容納跟蹤導(dǎo)管170至期望位置的導(dǎo)絲。

圖15a是超聲目標(biāo)導(dǎo)管180(例如，第二超聲導(dǎo)管、動(dòng)脈導(dǎo)管(例如，如果針從靜脈延伸進(jìn)入動(dòng)脈))、靜脈導(dǎo)管(例如，如果針從動(dòng)脈延伸進(jìn)入靜脈)的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。圖15b是圓15b內(nèi)圖15a的超聲目標(biāo)導(dǎo)管180的放大示意性側(cè)橫截面視圖。圖15c是圓15c內(nèi)圖15a的超聲目標(biāo)導(dǎo)管180的放大示意性側(cè)橫截面視圖。導(dǎo)管180可以在導(dǎo)絲(例如，0.014英寸(大約0.36mm)導(dǎo)絲)上前進(jìn)和/或被放置通過靜脈(例如，股靜脈)中的鞘，并推進(jìn)直到靠近和/或平行于導(dǎo)管170的遠(yuǎn)端和/或動(dòng)脈中的閉塞的點(diǎn)(例如，在脛靜脈中)。導(dǎo)管180包括超聲接收換能器182(例如，全向超聲接收換能器)，其可以充當(dāng)靜脈中的目標(biāo)，用于對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)管170的針172。導(dǎo)管180可以停留在原處或保持靜止或基本靜止同時(shí)縱向地旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)導(dǎo)管170以獲得表示針172與導(dǎo)管180對(duì)準(zhǔn)并在導(dǎo)管180的方向中的好的或最佳的超聲信號(hào)。

導(dǎo)管170、180可以連接至超聲收發(fā)器，其與運(yùn)行收發(fā)器軟件的計(jì)算機(jī)連接并且由其控制。如本文進(jìn)一步詳細(xì)描述的，導(dǎo)管170包括平坦的或指定的超聲發(fā)送器178，其配置為在從導(dǎo)管170的內(nèi)腔173推進(jìn)之后以針172路徑的方向發(fā)送具有低角展度(angularspread)或緊密波束(例如，小的波束寬度)的超聲信號(hào)。導(dǎo)管180包括全向(360度)超聲接收器182，其配置為充當(dāng)由導(dǎo)管170的指向發(fā)送器178發(fā)出的超聲信號(hào)的目標(biāo)。導(dǎo)管170被旋轉(zhuǎn)直到峰值超聲信號(hào)被顯示，這表明針172與導(dǎo)管180對(duì)準(zhǔn)，使得在針172延伸(例如，通過縱向地推進(jìn)把手174的環(huán)176)之后，針172可以離開導(dǎo)管170在其中駐留的動(dòng)脈，通過間質(zhì)組織，并進(jìn)入導(dǎo)管180在其中駐留的靜脈。

圖16是用于檢測(cè)導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)的圖的示例實(shí)施例，如可以在超聲系統(tǒng)的顯示設(shè)備(例如，筆記本電腦、平板電腦、智能手機(jī)、其組合和類似物的屏幕)上顯示的。圖16中的圖示出源自動(dòng)脈中的發(fā)送導(dǎo)管的信號(hào)已經(jīng)被靜脈中的接收導(dǎo)管接收。來自右邊的第二頻率包絡(luò)(envelope)是接收的信號(hào)。從所圖示的屏幕的左側(cè)到第二頻率包絡(luò)的前緣的距離可以表示導(dǎo)管之間的距離。操作者可以使動(dòng)脈中的導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)地和縱向地移動(dòng)，例如直到第二包絡(luò)是最大的，這表示導(dǎo)管被正確地定向。

圖17是假體(例如，支架、支架移植物)遞送系統(tǒng)190的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。在一些實(shí)施例中，遞送系統(tǒng)190是7fr(大約2.3mm)遞送系統(tǒng)。圖18是假體(例如，支架、支架移植物)200的示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。在圖17中，假體(例如，假體200、本文描述的其他假體等)是以壓縮的或蜷曲的狀態(tài)靠近遞送系統(tǒng)190的遠(yuǎn)端192。在一些實(shí)施例中，假體200包括覆蓋有移植材料的形狀記憶支架，例如如上面所描述的。一旦橫穿線材從動(dòng)脈延伸至靜脈，例如如本文所描述的由于被推進(jìn)通過針172，遞送系統(tǒng)190可以在橫穿線材上被推進(jìn)。假體200可以從遞送系統(tǒng)190部署，例如通過擠壓遞送系統(tǒng)190的觸發(fā)器把手194，使外蓋鞘向近側(cè)縮回和/或向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)假體200。假體200可以在動(dòng)脈和靜脈之間并通過間質(zhì)組織建立流動(dòng)路徑。其他類型的遞送系統(tǒng)和假體也是可能的。

再次參照?qǐng)D17，提供了遞送系統(tǒng)190的一些非限制性示例尺寸。觸發(fā)器把手194的行進(jìn)距離196可以，例如，在大約0.4英寸(大約1cm)和大約12英寸(大約30cm)之間、在大約1英寸(大約2.5cm)和大約8英寸(大約20cm)之間、或在大約2英寸(大約5cm)和大約6英寸(大約15cm)之間(例如，大約2英寸(大約5cm))。在一些實(shí)施例中，觸發(fā)器把手194的行進(jìn)距離196至少與待部署(例如，在徑向擴(kuò)張狀態(tài))的假體200的長度一樣長。在一些實(shí)施例中，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)可以被采用以將觸發(fā)器把手194的行進(jìn)距離196降低為小于待部署(例如，在徑向擴(kuò)張狀態(tài))的假體200的長度。例如，基于以下的至少一項(xiàng)，可以調(diào)整距離196：待部署的假體200的長度、待部署的假體200的縮短(foreshortening)程度、部署機(jī)構(gòu)(例如，外鞘是否被向近側(cè)縮回，假體200是否被向遠(yuǎn)側(cè)地向前推，或以上兩種情況，遞送系統(tǒng)190是否包括傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等)、其組合和諸如此類。外鞘或?qū)Ч懿糠值拈L度197可以，例如，在大約40英寸(大約1020mm)和大約50英寸(大約1270mm)之間、在大約46英寸(大約1170mm)和大約47英寸(大約1190mm)之間、或在大約46.48英寸(大約1180mm)和大約46.7英寸(大約1186mm)之間。遞送系統(tǒng)190從近端端頭到遠(yuǎn)端端頭的總長度198可以，例如，在大約40英寸(大約1000mm)和大約60英寸(大約1500mm)之間。例如基于以下至少一項(xiàng)，可以調(diào)整長度197、198：待部署的假體200的長度、待部署的假體200的縮短程度、患者的高度、正在被治療的閉塞的位置、其組合和諸如此類。在一些實(shí)施例中，將觸發(fā)器把手194與血管進(jìn)入點(diǎn)隔開例如在大約10cm和大約30cm之間(例如，至少大約20cm)可以有利地提供使用者更簡單的處理或管理。在某些這樣的實(shí)施例中，長度197可以在大約120cm和大約130cm之間(例如，對(duì)于順行入路)或在大約150cm和大約180cm之間(例如，對(duì)于對(duì)側(cè)入路)。

再次參照?qǐng)D18，提供了假體200的一些非限制性示例尺寸，這取決于至少在壓縮狀態(tài)中的環(huán)境。結(jié)構(gòu)支柱的厚度201可以，例如，在大約0.05mm和大約0.5mm之間或在大約0.1mm和大約0.2mm之間(例如，大約0.143mm)。結(jié)構(gòu)支柱的支柱之間的間隔202可以，例如，在大約0.005mm和大約0.05mm之間或在大約0.01mm和大約0.03mm之間(例如，大約0.025mm)。連接支柱的厚度203可以，例如，在大約0.05mm和大約0.5mm之間或在大約0.1mm和大約0.2mm之間(例如，大約0.133mm)。結(jié)構(gòu)部件的縱向長度204可以，例如，在大約1mm和大約5mm之間或在大約2.5mm和大約3mm之間(例如，大約2.8mm)。結(jié)構(gòu)部件之間的縱向長度205可以，例如，在大約0.25mm和大約1mm之間或在大約0.5mm和大約0.6mm之間(例如，大約0.565mm)。結(jié)構(gòu)部件內(nèi)的支柱的長度206(包括來回地纏繞的所有部分)可以，例如，在大約25mm和大約100mm之間或在大約65mm和大約70mm之間(例如，大約67.62mm)。假體200的總縱向長度可以，例如，在大約25mm和大約150mm之間或在大約50mm和大約70mm之間(例如，大約62mm)。如本文所描述，包括各種尺寸的許多激光切割支架、織造支架和其組合是可能的。本文描述的支柱可以包括線材或細(xì)絲或未從海波管或板切割的部分。

假體200的近端和/或遠(yuǎn)端可以任選地包括環(huán)210。例如，環(huán)210可以幫助將假體200錨定在動(dòng)脈和/或靜脈中。環(huán)210的圓周寬度211可以，例如，在大約0.25mm和大約1mm之間或在大約0.5mm和大約0.75mm之間(例如，大約0.63mm)。例如，環(huán)210的縱向長度212可以在大約0.25mm和大約2mm之間或在大約0.5mm和大約1mm之間(例如，大約0.785mm)。在一些實(shí)施例中，假體200的總長度與環(huán)210的縱向長度212的比可以在大約50:1和大約100:1之間(例如，大約79:1)。例如基于以下至少一項(xiàng)，可以調(diào)整環(huán)210的尺寸211、212：支柱厚度、假體的直徑(例如，相對(duì)于脈管)、假體的總長度、材料、形狀設(shè)定性質(zhì)、其組合和諸如此類。

圖19是假體220的另一示例實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。假體200可以具有假體220的形狀，例如在徑向擴(kuò)張的狀態(tài)(例如，在從遞送系統(tǒng)190部署之后)中的形狀。圖19圖示包括第一部分221和第二部分225的假體220的示例形狀。第一部分221具有大體柱形的或柱形的形狀，所述形狀具有在大約15mm和大約25mm之間的長度222(例如，大約21mm)和在大約2.5mm和大約5mm之間的直徑223(例如，大約3.5mm)。第二部分225具有大體截頭錐形的或截頭錐形的形狀，所述形狀具有在大約30mm和大約50mm之間的長度226(例如，大約41mm)和在大約4mm和大約10mm之間、在大約4mm和大約7mm之間(例如，大約5.5mm)等的最大直徑227。第二部分225遠(yuǎn)離第一部分221的錐形的角度可以在大約0.02度和大約0.03度之間(例如，大約0.024度)。

關(guān)于可以根據(jù)本文描述的方法和系統(tǒng)使用的假體的進(jìn)一步細(xì)節(jié)在2013年3月8日提交的美國專利申請(qǐng)第13/791,185號(hào)中描述，其在此通過引用以其整體并入。

圖20a-圖20h示意性地圖示了實(shí)現(xiàn)逆行灌注的方法的示例實(shí)施例。該程序?qū)㈥P(guān)于外周血管系統(tǒng)諸如小腿描述，也可以改為適合于其他體腔(例如心臟的、其他外周的等)。為了清楚，某些步驟諸如麻醉、切口細(xì)節(jié)、縫合等可以被省略。在一些實(shí)施例中，該程序可以從靜脈到動(dòng)脈執(zhí)行(例如，利用來自下面的靜脈導(dǎo)管)。

獲得進(jìn)入股動(dòng)脈和股靜脈的入口。例如使用塞爾丁格(seldinger)技術(shù)，將引導(dǎo)器鞘(例如，7fr(大約2.3mm))插入股動(dòng)脈并將引導(dǎo)器鞘(例如，6fr(大約2mm))插入股靜脈。將導(dǎo)絲(例如，0.014英寸(大約0.36mm)、0.035英寸(大約0.89mm)、0.038英寸(大約0.97mm))插入通過股動(dòng)脈中的引導(dǎo)器鞘并引導(dǎo)進(jìn)入脛后或脛前的患病動(dòng)脈300的遠(yuǎn)側(cè)部分。將第二導(dǎo)絲(例如，0.014英寸(大約0.36mm)、0.035英寸(大約0.89mm)、0.038英寸(大約0.97mm))或勒除器被插入通過股靜脈中的引導(dǎo)器鞘。在使用勒除器的實(shí)施例中，本文描述的第三導(dǎo)絲、第四導(dǎo)絲等是準(zhǔn)確的——即使編號(hào)可能不是連續(xù)的。

將靜脈進(jìn)入針經(jīng)皮插入目標(biāo)靜脈，例如脛靜脈(例如，近端脛靜脈(ptv))。在一些實(shí)施例中，靜脈進(jìn)入針可以在超聲下被引導(dǎo)。在一些實(shí)施例中，對(duì)比劑被可以注入朝向腳的隱靜脈(逆行)，然后對(duì)比劑將流入ptv。該流動(dòng)路徑可以使用熒光檢查捕獲，從而使得不通過超聲或除超聲之外，還可以通過熒光檢查引導(dǎo)靜脈進(jìn)入針。

可以在發(fā)射導(dǎo)管310可能將要駐留的地方下面的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)(例如，幾英寸或幾厘米)進(jìn)入目標(biāo)靜脈。在一些實(shí)施例中，目標(biāo)靜脈可以是在踝中。一旦靜脈進(jìn)入針在靜脈中，將第三導(dǎo)絲(或“第二”導(dǎo)絲，在這種情況下使用勒除器/捕捉器(snare)代替第二導(dǎo)絲)插入靜脈進(jìn)入針并在目標(biāo)靜脈中順行推進(jìn)直到股靜脈。該進(jìn)入方法可以有利地減少由于逆行推進(jìn)線材穿過靜脈瓣而導(dǎo)致的問題，其在下面進(jìn)一步詳細(xì)描述。例如使用熒光檢查引導(dǎo)來捕捉(snare)第三導(dǎo)絲，并將其拉動(dòng)通過股靜脈鞘。將目標(biāo)導(dǎo)管320在已經(jīng)被捕捉的第三導(dǎo)絲上插入股靜脈鞘。目標(biāo)導(dǎo)管320在第三導(dǎo)絲上推進(jìn)進(jìn)入靜脈系統(tǒng)，直到目標(biāo)導(dǎo)管靠近脛后或脛前的患病動(dòng)脈的遠(yuǎn)側(cè)部分中的導(dǎo)絲和/或與所述導(dǎo)絲平行和/或靠近閉塞304，如圖20a中所示出。

在一些實(shí)施例中，第三導(dǎo)絲可以包括超聲接收換能器(例如，全向的)，其被安裝從而為由發(fā)射導(dǎo)管310發(fā)出的信號(hào)提供目標(biāo)，或者目標(biāo)導(dǎo)管320可以在第三導(dǎo)絲上前進(jìn)，上述任一種情況可以允許省略某些技術(shù)(例如，股靜脈進(jìn)入、引入靜脈引導(dǎo)器鞘、插入第二導(dǎo)絲、順行推進(jìn)第三導(dǎo)絲直到股靜脈、捕捉第三導(dǎo)絲、在第三導(dǎo)絲上推進(jìn)目標(biāo)導(dǎo)管320)。

在一些實(shí)施例中，可以例如使用超聲直接進(jìn)入ptv，其可以允許將目標(biāo)導(dǎo)管320直接放置入ptv，例如使用小的鞘，這可以允許省略某些技術(shù)(例如，股靜脈進(jìn)入、引入靜脈引導(dǎo)器鞘、插入第二導(dǎo)絲、順行推進(jìn)第三導(dǎo)絲直到股靜脈)。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管320不是線上(over-the-wire)的導(dǎo)管，而是包括導(dǎo)絲和超聲接收換能器(例如，全向的)。導(dǎo)管320可以如上面所討論的作為第三導(dǎo)絲，作為第二導(dǎo)絲，或當(dāng)直接進(jìn)入ptv時(shí)作為通過小的鞘的導(dǎo)絲而被插入。

超聲換能器通常包括兩個(gè)電極，所述電極包括被可振動(dòng)的陶瓷隔開的表面。進(jìn)入的或接收的超聲信號(hào)波可以耦合到長度延伸型式中，如圖21中所示出的。圖21是超聲接收換能器350的示例實(shí)施例的示意性透視圖。如果換能器350的近端或頂端352和換能器的遠(yuǎn)端或底端354是傳導(dǎo)性的并且電連接至線材，換能器可以接收超聲信號(hào)。在一些實(shí)施例中，換能器350的長度356在大約0.1mm和大約0.4mm之間(例如，大約0.25mm)。在一些實(shí)施例中，換能器350的重疊長度358在大約0.1mm和大約0.3mm之間(大約0.2mm)。在一些實(shí)施例中，換能器350的直徑與其所安裝到的導(dǎo)絲相似、基本相似或相同。在一些實(shí)施例中，一排或一系列層壓材料可以增強(qiáng)換能器350的信號(hào)接收能力。

在一些實(shí)施例中，包括超聲接收換能器的導(dǎo)絲可以包括壓電膜(例如，包括塑料)，其可增強(qiáng)換能器的信號(hào)接收能力。圖22是超聲接收換能器360的另一示例實(shí)施例的示意性橫截面視圖。圖22中示出的超聲接收換能器360包括任選的內(nèi)腔368。超聲接收換能器360包括一系列的層362、364和366。層362可以包括聚合物(例如，聚偏二氟乙烯(pvdf))層。層364可以包括無機(jī)化合物(例如，碳化鎢)層。層366可以包括聚合物(例如，聚酰亞胺)層。層366的厚度可以在大約25微米(μm或微米)和大約250μm之間(例如，至少大約50μm)。

發(fā)射導(dǎo)管310在靠近閉塞304和閉塞304近側(cè)的股動(dòng)脈和脛動(dòng)脈中的導(dǎo)絲上前進(jìn)，如圖20b中所示出。導(dǎo)管310可以更接近閉塞304，這取決于逆行灌注過程的解剖體那部分處的適合性。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管310可以設(shè)置在脛后動(dòng)脈或脛前動(dòng)脈的遠(yuǎn)側(cè)部分，例如靠近導(dǎo)管320。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管310可以設(shè)置在踝的幾英寸或幾厘米內(nèi)。

發(fā)射導(dǎo)管310發(fā)出指向超聲信號(hào)。如圖20c中箭頭311、312所示出的，縱向旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)發(fā)射導(dǎo)管310，直到信號(hào)被目標(biāo)導(dǎo)管320接收。一旦信號(hào)被接收，這表明對(duì)準(zhǔn)，使得針從發(fā)射導(dǎo)管310的延伸將導(dǎo)致成功進(jìn)入靜脈，橫穿針314被推出導(dǎo)管310、離開脛動(dòng)脈300并進(jìn)入脛靜脈302，如圖20d中所示出的。放置橫穿針314以在動(dòng)脈300和靜脈302之間形成瘺的準(zhǔn)確度可以例如使用對(duì)比劑和熒光檢查確認(rèn)。

在一些實(shí)施例中，超聲信號(hào)可以用于確定動(dòng)脈300和靜脈302之間的距離。再次參照?qǐng)D16，從所圖示的屏幕的左側(cè)到第二頻率包絡(luò)的前緣的距離可以被用作導(dǎo)管之間距離的指示。

再次參照?qǐng)D16，顯示設(shè)備可以圖形地示出信號(hào)對(duì)準(zhǔn)峰值，以允許使用者確定對(duì)準(zhǔn)位置。在一些實(shí)施例中，信號(hào)對(duì)準(zhǔn)可以改變閾值以上或以下的顏色，例如從紅色到綠色。在一些實(shí)施例中，例如當(dāng)對(duì)準(zhǔn)信號(hào)跨越閾值時(shí)，可以發(fā)出音頻信號(hào)，這可以允許使用者保持專注于患者而不是基本連續(xù)不斷地監(jiān)視屏幕。

在一些實(shí)施例中，屏幕上的水平線在程序期間可以上移以表明達(dá)到該點(diǎn)的最大信號(hào)值或峰值。這條線可以稱為“峰值保持”。如果達(dá)到更大的信號(hào)值，則水平線移動(dòng)以匹配該更高的值。如果沒有操縱能夠?qū)⒎逯堤嵘匠^水平線，則那可以表明最大對(duì)準(zhǔn)。如果信號(hào)峰值下降到水平線以下的某個(gè)量，則導(dǎo)管可能已經(jīng)移動(dòng)并且不再被適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)。因?yàn)橛伤骄€表示的對(duì)準(zhǔn)水平先前在程序期間已經(jīng)達(dá)到，所以使用者知道這樣的對(duì)準(zhǔn)水平可以通過進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)操縱和/或縱向操縱來達(dá)到。

第四導(dǎo)絲316(例如，0.014英寸(大約0.36mm))(或“第三”導(dǎo)絲，在這種情況下使用勒除器代替第二導(dǎo)絲)被放置通過導(dǎo)管310的橫穿針314的內(nèi)腔并且以(靜脈302的)逆行方向朝向腳進(jìn)入脛靜脈302，如圖20e中所示出。外部套壓力可以在針橫穿點(diǎn)以上施加，以降低動(dòng)脈300中的流動(dòng)，從而抑制或防止血腫的形成，和/或使靜脈充血以促進(jìn)瓣膜穿過。導(dǎo)管310、320可以被移除，留下導(dǎo)絲316在適合的位置，從股動(dòng)脈中的引導(dǎo)器鞘延伸，通過動(dòng)脈樹，并進(jìn)入脛靜脈302。

代替本文描述的指向超聲技術(shù)或除指向超聲技術(shù)之外，還可以使用從動(dòng)脈300到靜脈302穿過導(dǎo)絲316的某些技術(shù)。

在一些實(shí)施例中，止血帶可以應(yīng)用至腿，其可以增加靜脈直徑。在一些實(shí)施例中，封堵劑(例如，如關(guān)于圖4和圖7所討論的，封堵球囊等)可以用于增加靜脈直徑。例如，靜脈流可以倒退，使靜脈擴(kuò)大。較大的靜脈直徑可以為橫穿針314產(chǎn)生更大的目標(biāo)，使利用橫穿針314更容易進(jìn)入靜脈300。

在一些實(shí)施例中，pta球囊可以在目標(biāo)靜脈中使用，并且針導(dǎo)管(例如，outback，可購自cordis)可以在熒光檢查下靶向pta球囊。橫穿針314可以刺穿pta球囊，并且pta球囊壓力的降低可以確認(rèn)橫穿針314的適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)。pta球囊可以增加靜脈直徑，為橫穿針314產(chǎn)生更大的目標(biāo)，使利用橫穿針314更容易進(jìn)入靜脈300。導(dǎo)絲316可以被推進(jìn)通過橫穿針314并進(jìn)入pta球囊。

在一些實(shí)施例中，pta球囊包括例如嵌入球囊的聚合物中的網(wǎng)狀物(例如，織造網(wǎng))。當(dāng)刺穿不具有這種網(wǎng)狀物的球囊時(shí)，球囊材料可能破裂并引起栓子(例如，下游漂浮的球囊塊)。網(wǎng)狀物可以幫助限制球囊材料的撕裂，這可以抑制或防止球囊材料引起栓子。

在一些實(shí)施例中，沿著導(dǎo)管的軸線縱向地隔開的兩個(gè)pta球囊可以在目標(biāo)靜脈中使用，并且針導(dǎo)管可以靶向pta球囊中的一個(gè)。在通過橫穿針314刺穿pta球囊中的一個(gè)之后，pta球囊之間的井(well)中的對(duì)比劑可以被釋放，這是因?yàn)榇檀┑那蚰也辉俪洚?dāng)對(duì)比劑的壩(dam)。對(duì)比劑的釋放可以通過使用熒光檢查被監(jiān)控。pta球囊可以在相同的導(dǎo)管上或在不同的導(dǎo)管上。

在一些實(shí)施例中，沿著導(dǎo)管的軸線縱向地隔開的兩個(gè)pta球囊可以在目標(biāo)靜脈中使用，并且針導(dǎo)管可以靶向pta球囊之間的空間或井。在通過橫穿針314刺穿井之后，井中的對(duì)比劑可以被干擾。對(duì)比劑的干擾可以通過使用熒光檢查被監(jiān)控。pta球囊可以在相同的導(dǎo)管上或在不同的導(dǎo)管上。

在pta球囊可以在目標(biāo)靜脈中與超聲目標(biāo)組合使用的一些實(shí)施例中，pta球囊導(dǎo)管包括pta球囊和超聲接收換能器(例如，全向的)。在某些這樣的實(shí)施例中，發(fā)射導(dǎo)管310可以在熒光檢查下靶向pta球囊和/或可以靶向超聲接收換能器，如本文所描述的。橫穿針314可以刺穿pta球囊，并且pta球囊的壓力降低可以確認(rèn)橫穿針314的適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)。pta球囊可以增加靜脈直徑，為橫穿針314產(chǎn)生更大的目標(biāo)，使利用橫穿針314更容易進(jìn)入靜脈300。導(dǎo)絲316可以被推進(jìn)通過橫穿針314并進(jìn)入pta球囊。

在一些實(shí)施例中，lemaitre設(shè)備(例如，unballoon^tmnon-occlusivemodelingcatheter(非閉塞型導(dǎo)管)，可購自馬薩諸塞州的burlington的lemaitrevascular)可以在目標(biāo)靜脈中使用。在一些實(shí)施例中，lemaitre設(shè)備可以增加靜脈直徑。較大的靜脈直徑可以為橫穿針314產(chǎn)生更大的目標(biāo)，使利用橫穿針314更容易進(jìn)入靜脈300。在一些實(shí)施例中，針314可以刺入lemaitre設(shè)備。在某些這樣的實(shí)施例中，lemaitre設(shè)備可以充當(dāng)橫穿針314的網(wǎng)狀物目標(biāo)(例如，包括在熒光檢查下可見的不透射線材料)。lemaitre設(shè)備的網(wǎng)狀物可以通過向遠(yuǎn)推進(jìn)網(wǎng)狀物的近側(cè)部分和/或向近側(cè)縮回網(wǎng)狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分(例如，像傘一樣一起推動(dòng)末端)和/或通過使網(wǎng)狀物自擴(kuò)張(例如，在網(wǎng)狀物的至少一些部分包括形狀記憶材料的實(shí)施例中)而被徑向地?cái)U(kuò)張。在一些實(shí)施例中，lemaitre設(shè)備可以緊握橫穿線材以當(dāng)lemaitre設(shè)備接近時(shí)將橫穿線材保持在目標(biāo)靜脈中。

在一些實(shí)施例中，發(fā)射導(dǎo)管310可以包括具有第一極性的第一磁體，并且目標(biāo)導(dǎo)管320可以包括具有第二極性的第二磁體。當(dāng)磁體足夠接近以使磁力移動(dòng)導(dǎo)管310、320的一個(gè)或兩個(gè)時(shí)，橫穿針314可以被推進(jìn)以在動(dòng)脈300和靜脈302之間建立瘺。在一些實(shí)施例中，第一磁體可以與橫穿針314周向?qū)?zhǔn)，和/或發(fā)射導(dǎo)管310可以被磁屏蔽以提供旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中，第二磁體可以是縱向相對(duì)薄的以提供縱向?qū)?zhǔn)。在一些實(shí)施例中，橫穿針314和/或?qū)Ыz316可以從動(dòng)脈300被磁性地拉到靜脈302，或者反之亦然。一些系統(tǒng)可以包括超聲引導(dǎo)和磁引導(dǎo)二者。例如，超聲引導(dǎo)可以用于初始對(duì)準(zhǔn)，而磁引導(dǎo)可以用于精確對(duì)準(zhǔn)。

再次參照?qǐng)D20a-20h，攜帶假體340的假體遞送系統(tǒng)330在導(dǎo)絲316上前進(jìn)通過動(dòng)脈300和靜脈300之間的間隙區(qū)(interstitialspace)，然后進(jìn)入靜脈300，如圖20f中所示出的。在一些實(shí)施例中，單獨(dú)的pta球囊導(dǎo)管(例如，大約2mm)可以在導(dǎo)絲316上前進(jìn)以在引入假體遞送系統(tǒng)330之前預(yù)擴(kuò)大動(dòng)脈300和靜脈302之間的瘺。pta球囊導(dǎo)管的使用可以取決于，例如，假體340的徑向強(qiáng)度。

假體340例如通過操作觸發(fā)器把手194(圖17)從假體遞送系統(tǒng)330部署。在一些實(shí)施例中，例如，如果假體340不能擴(kuò)張和/或推進(jìn)，則可以移除假體遞送系統(tǒng)330，并且在導(dǎo)絲316上推進(jìn)pta導(dǎo)管(例如，大約2mm)以試圖擴(kuò)大或進(jìn)一步擴(kuò)大動(dòng)脈300和靜脈302之間的瘺。然后可以重新嘗試部署假體340(例如，通過自擴(kuò)張、球囊擴(kuò)張等)。在一些實(shí)施例中，假體340的部署可以重塑脈管，例如使脈管的直徑擴(kuò)張至少大約10％、至少大約20％、至少大約30％或更多、在大約0％和大約10％之間、在大約0％和大約20％之間、在大約0％和大約30％之間或更多。在假體340是自擴(kuò)張的實(shí)施例中，重塑程度可以隨時(shí)間改變，例如當(dāng)脈管擴(kuò)張時(shí)假體340擴(kuò)張或當(dāng)脈管收縮時(shí)假體340收縮。

一旦假體340部署，如圖20g中所示出的，可以利用pta導(dǎo)管擴(kuò)大瘺。pta導(dǎo)管的直徑(例如，大約3mm至大約6mm)可以至少部分地基于以下選擇：動(dòng)脈300的直徑、靜脈302的直徑、間質(zhì)組織的組成、假體340的特性、其組合和諸如此類。在一些實(shí)施例中，假體遞送系統(tǒng)330可以包括(例如，在假體340的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)的)pta球囊導(dǎo)管，其可用于本文描述的任選的pta球囊導(dǎo)管技術(shù)的一個(gè)、幾個(gè)或全部。在假體包括圓錐形部分的實(shí)施例中，pta球囊可以包括圓錐形部分。一旦假體340在適當(dāng)?shù)奈恢茫梢砸瞥袤w遞送系統(tǒng)330，如圖20h中所示出的。av瘺因此被形成在動(dòng)脈300和靜脈302之間。各種導(dǎo)管310、320、330和假體340的放置的確認(rèn)可以在熒光檢查下使用對(duì)比劑注入貫穿部分或整個(gè)程序確認(rèn)。

在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物(例如，夾子、柳葉刀、剪刀、鉛筆等)可以被施加至皮膚(例如，粘附到皮膚、放置在其頂部上等)，從而在假體340的部署之前近似地標(biāo)記由橫穿針314在動(dòng)脈300和靜脈302之間形成的瘺的位置。在使用者使用在瘺上膨脹的血壓計(jì)以避免出血的實(shí)施例中，血流的缺乏可以致使瘺部位的可視化或甚至估計(jì)困難，標(biāo)記物可以提供這種識(shí)別。在發(fā)送導(dǎo)管和接收導(dǎo)管在瘺形成之后被移除的實(shí)施例中，跨越點(diǎn)可能對(duì)于使用者難以感覺或確定，而標(biāo)記物可以提供這樣的識(shí)別。如果瘺將被擴(kuò)大，則擴(kuò)大球囊的中點(diǎn)可以優(yōu)選地與瘺的中點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)(例如，以增加通過間隙區(qū)的孔或使其最大化)。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物可以在熒光檢查下可視化(例如，包括不透射線的材料)以允許使用者在假體340的部署之前在熒光檢查下看到或記住瘺的位置。

一旦假體340在適當(dāng)?shù)奈恢?，血液流過靜脈302并進(jìn)入腳的障礙是靜脈中的瓣膜。操縱導(dǎo)絲穿過靜脈瓣可能是挑戰(zhàn)性的，例如因?yàn)閬碜詣?dòng)脈的壓力可能不足以擴(kuò)充靜脈并使瓣膜關(guān)閉不全(incompetent)。申請(qǐng)人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以使用許多技術(shù)的一種或更多種諸如pta導(dǎo)管、支架(例如，被覆蓋的支架、支架移植物等)和瓣膜刀使av瘺遠(yuǎn)側(cè)的靜脈瓣失去能力或使其關(guān)閉不全，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的。使靜脈瓣失去能力可以允許血液經(jīng)逆行灌注從股動(dòng)脈流動(dòng)，在靜脈302中逆行，并在靜脈中逆行至小靜脈(venuole)和至腳的靜脈循環(huán)遠(yuǎn)部的毛細(xì)血管以提供含氧血液至cli患者的腳。

在一些實(shí)施例中，高壓pta球囊導(dǎo)管可以用于使靜脈瓣關(guān)閉不全(例如，當(dāng)膨脹至大于大約10atm(大約1013千帕斯卡(kpa))時(shí))。

在一些實(shí)施例中，可以將一個(gè)或更多個(gè)支架跨過一個(gè)或更多個(gè)靜脈瓣放置，以致使那些瓣膜關(guān)閉不全。例如，這樣的支架應(yīng)當(dāng)具有使瓣膜保持打開的足夠徑向力。支架可能強(qiáng)有力地使瓣膜破裂。在一些實(shí)施例中，支架包含覆蓋物或移植物。某些這樣的實(shí)施例能夠覆蓋靜脈側(cè)副管。在一些實(shí)施例中，支架是裸露的或沒有覆蓋物或移植物。某些這樣的實(shí)施例能夠降低成本。靜脈支架可以沿著靜脈的長度(例如整個(gè)長度)延伸。例如，在一些實(shí)施例中，ptv的整個(gè)長度與被覆蓋的支架成一直線，覆蓋靜脈側(cè)副管，干擾靜脈瓣。

在一些實(shí)施例中，靜脈支架與瘺假體分開。單獨(dú)的靜脈支架可以允許在一些性質(zhì)(諸如尺寸(例如，長度、直徑)、材料(例如，有或沒有覆蓋物或移植物))和其他性質(zhì)上更靈活。圖31a示意性地圖示了與靜脈支架342的示例實(shí)施例分開的動(dòng)靜脈瘺支架340的示例實(shí)施例。靜脈支架342可以與瘺支架340間隔開(例如，如在圖31a中圖示的)，緊靠瘺支架340，或與瘺支架340重疊、套疊或同軸(例如，瘺支架340的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段至少部分地在靜脈支架342的近側(cè)節(jié)段內(nèi)部，或靜脈支架342的近側(cè)節(jié)段至少部分地在瘺支架340的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段內(nèi)部)。在瘺支架340和靜脈支架342重疊的實(shí)施例中，靜脈支架342的放置首先能夠允許靜脈支架342的面向逆行血流方向的近端被瘺支架340覆蓋，以減少或消除可能由于靜脈支架342的遠(yuǎn)端而發(fā)生的血流干擾。在瘺支架340和靜脈支架342重疊的實(shí)施例中，靜脈支架342的放置其次能夠通過瘺支架340，使得兩個(gè)支架340、342能夠共享至少一個(gè)部署參數(shù)(例如，使支架部署設(shè)備在相同導(dǎo)絲上前進(jìn))。靜脈支架342可以在瘺支架340之前或之后被部署。靜脈支架342可以具有在大約2cm和大約30cm之間的長度(例如，大約2cm、大約3cm、大約4cm、大約5cm、大約6cm、大約7cm、大約8cm、大約9cm、大約10cm、大約11cm、大約12cm、大約13cm、大約14cm、大約15cm、大約16cm、大約17cm、大約18cm、大約19cm、大約20cm、大約21cm、大約22cm、大約23cm、大約24cm、大約25cm、大約26cm、大約27cm、大約28cm、大約29cm、大約30cm、在這樣的值之間的范圍等)。

在一些實(shí)施例中，靜脈支架與瘺假體一體。一體的靜脈支架可以允許在一些性質(zhì)(諸如尺寸(例如，長度、直徑)、材料(例如，有或沒有覆蓋物或移植物))和其他性質(zhì)上更靈活。圖31b示意性地圖示了包含集成的靜脈支架的示例實(shí)施例動(dòng)靜脈瘺支架344。圖31c示意性地圖示了包含集成的靜脈支架的瘺支架344的示例實(shí)施例。支架344包含被配置為錨定在動(dòng)脈中的第一部分346、被配置為錨定在靜脈中并填充一定長度的靜脈的第二部分350、以及縱向地在第一部分346和第二部分350之間的第三部分348。在第一部分346和第二部分350具有不同直徑的實(shí)施例中(例如，如在圖31c中圖示的)，第三部分348可以是呈錐形的。在一些實(shí)施例中，被配置為填充靜脈的第二部分350的一部分具有與第二部分350的其他部分不同的性質(zhì)(例如，直徑、材料、徑向強(qiáng)度、其組合和諸如此類)。第二區(qū)段350的長度可以大于第一區(qū)段346的長度。例如，第二區(qū)段350可以具有被配置為填充脈管(諸如ptv)的長度。第二區(qū)段350可以具有在大約2cm和大約30cm之間的長度(例如，大約2cm、大約3cm、大約4cm、大約5cm、大約6cm、大約7cm、大約8cm、大約9cm、大約10cm、大約11cm、大約12cm、大約13cm、大約14cm、大約15cm、大約16cm、大約17cm、大約18cm、大約19cm、大約20cm、大約21cm、大約22cm、大約23cm、大約24cm、大約25cm、大約26cm、大約27cm、大約28cm、大約29cm、大約30cm、在這樣的值之間的范圍等)。

在一些原位旁路程序中，隱靜脈被附連至大腿中的動(dòng)脈和小腿中的另一動(dòng)脈，繞過動(dòng)脈中的所有堵塞。在某些這樣的程序中，靜脈不從患者剝出，縱長倒轉(zhuǎn)(flip)，并用作假體，而是停留在原處以便血流是逆行的(針對(duì)靜脈的瓣膜)。可將標(biāo)準(zhǔn)瓣膜刀從下面放入隱靜脈和并且將其以塌縮狀態(tài)推進(jìn)至頂部、打開然后以打開狀態(tài)向后拉，沿著路徑切割靜脈瓣。這種瓣膜刀的切割表面面向后，從而在這些程序期間在縮回期間切割。圖23a是瓣膜刀400的示例實(shí)施例的示意性透視圖，所述瓣膜刀400可以與這樣的程序一起使用，包括面向近側(cè)的刀片402。

在本文描述的方法的一些實(shí)施例中，靜脈瓣遠(yuǎn)側(cè)的入口是不可用的，使得向后拉瓣膜刀是不可能的，但是如本文描述的向前推動(dòng)反向瓣膜刀是可能的。圖23b是可以與這種程序一起使用的瓣膜刀410的示例實(shí)施例的示意性透視圖。反向瓣膜刀410包括面向前或遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)刀片412(例如，2-5個(gè)刀片(例如，3個(gè)刀片))，以便當(dāng)反向瓣膜刀410向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)可以切割瓣膜。至少因?yàn)槟嫘羞M(jìn)入至待失去能力的靜脈先前不被認(rèn)為是問題，所以不存在先驗(yàn)動(dòng)機(jī)來反轉(zhuǎn)瓣膜刀的刀片的方向從而形成如本文所描述的反向瓣膜刀410。反向瓣膜刀410可以在導(dǎo)絲414上前進(jìn)，導(dǎo)絲414可以被操縱進(jìn)入靜脈，用于使靜脈瓣關(guān)閉不全。如本文所描述的在動(dòng)脈和靜脈之間形成瘺之后，靜脈中的流體流是以與靜脈中流體流的天然的或正常的或程序前的方向相反的方向，以便以與天然流體流相反的方向但是以瘺后流體流的方向推動(dòng)反向瓣膜刀410。

其他系統(tǒng)和方法也能夠用于使靜脈中的瓣膜關(guān)閉不全(例如，切割球囊、旋切術(shù)(atherectomy)、激光切除、超聲切除、加熱、射頻(rf)切除、具有正被推進(jìn)和/或縮回的創(chuàng)傷的或非無創(chuàng)傷的端頭的導(dǎo)管(例如，引導(dǎo)器鞘)、其組合和諸如此類)。

在使這種瓣膜關(guān)閉不全之前以逆行方式穿過靜脈瓣也可以是有挑戰(zhàn)性的。圖24是lemaitre設(shè)備420的示例實(shí)施例的示意性透視圖，lemaitre設(shè)備420可以用于徑向地?cái)U(kuò)張靜脈并因此擴(kuò)張它們的瓣膜。lemaitre設(shè)備420包括可擴(kuò)張的橢圓形的或長形的葉形422，例如自擴(kuò)張的鎳鈦諾網(wǎng)。在一些實(shí)施例中，pta球囊導(dǎo)管可以用于徑向地?cái)U(kuò)張靜脈并因此徑向地?cái)U(kuò)張它們的瓣膜。在一些實(shí)施例中，將止血帶應(yīng)用至腿可以徑向地?cái)U(kuò)張靜脈并因此徑向地?cái)U(kuò)張它們的瓣膜。在徑向擴(kuò)張之后，可以將導(dǎo)絲推進(jìn)通過(一個(gè)或更多個(gè))伸展的瓣膜(例如，通過擴(kuò)張?jiān)O(shè)備諸如lemaitre設(shè)備)和導(dǎo)管(例如，pta、支架遞送、旋切術(shù)等)或其他線上(over-the-wire)設(shè)備可以在導(dǎo)絲上推進(jìn)。

圖26a和26b示意性地圖示了用于實(shí)現(xiàn)逆行灌注的方法的另一示例實(shí)施例。再次參照?qǐng)D20e，瘺可以利用在本文中描述的技術(shù)和/或其他技術(shù)中的一種或更多種借助于延伸其中的導(dǎo)絲606被建立在包括閉塞604的動(dòng)脈600和靜脈602之間。攜帶假體620的假體遞送系統(tǒng)在導(dǎo)絲606上前進(jìn)通過動(dòng)脈600和靜脈602之間的間隙區(qū)并進(jìn)入靜脈602，如在圖26a中示出的。在一些實(shí)施例中，單獨(dú)的pta球囊導(dǎo)管(例如，大約2mm)能夠在導(dǎo)絲606上前進(jìn)以在假體遞送系統(tǒng)的引入之前預(yù)先擴(kuò)大動(dòng)脈600和靜脈602之間的瘺。pta球囊導(dǎo)管的使用可以取決于例如假體620的徑向強(qiáng)度。假體620可以是圖25a-25c的支架500、520、540或其變化(例如，如關(guān)于圖25c描述的)，支架包括被配置為轉(zhuǎn)向血流的未被覆蓋的且低孔隙度的織造細(xì)絲。

未被覆蓋的織造細(xì)絲的流動(dòng)轉(zhuǎn)向性質(zhì)可以取決于血管腔的某些血流動(dòng)力學(xué)特性。例如，如果閉塞604不完全使得一些壓降可以發(fā)生在假體620的內(nèi)腔與閉塞604和假體620之間的動(dòng)脈600部分之間，血液可以能夠流過假體620的側(cè)壁而非進(jìn)入瘺。再次參照?qǐng)D4和封堵材料251的描述，封堵材料608可以被可選地提供在動(dòng)脈600中以進(jìn)一步閉塞動(dòng)脈600，這能夠阻止可能引起和/或允許血液流過假體620的側(cè)壁的流體動(dòng)力學(xué)效果。對(duì)于另一示例，動(dòng)脈600和靜脈602之間的壓降可以引起和/或允許血液沿靜脈血流的正常方向流過假體的側(cè)壁而非流過假體的內(nèi)腔以實(shí)現(xiàn)逆行灌注。再次參照?qǐng)D4和封堵材料251的描述，封堵材料610可以被可選地提供在靜脈602中，從而在正常靜脈流下閉塞瘺下游的靜脈602部分，這能夠阻止可能引起和/或允許血液流過假體620的側(cè)壁的流體動(dòng)力學(xué)效果。

例如通過操作觸發(fā)器把手194(圖17)，從假體遞送系統(tǒng)部署假體620。在一些實(shí)施例中，例如如果假體620不能擴(kuò)張和/或推進(jìn)，假體遞送系統(tǒng)可以被移除，并且pta導(dǎo)管(例如，大約2mm)在導(dǎo)絲620上推進(jìn)以嘗試擴(kuò)大或進(jìn)一步擴(kuò)大動(dòng)脈600和靜脈602之間的瘺。假體620的部署然后可以被重新嘗試(例如，通過自擴(kuò)張、球囊擴(kuò)張等)。在一些實(shí)施例中，假體620的部署可以重塑脈管，例如如在本文中描述的那樣擴(kuò)張脈管的直徑。在假體620為自擴(kuò)張的實(shí)施例中，重塑的程度可以隨著時(shí)間而改變，例如當(dāng)脈管擴(kuò)張時(shí)假體620擴(kuò)張或當(dāng)脈管收縮時(shí)假體620收縮。假體620可以順從假體620被部署在其中的解剖結(jié)構(gòu)。例如，在手術(shù)臺(tái)或臺(tái)面上在擴(kuò)張狀態(tài)下，假體620可以為大體柱形，但是假體620可以順從脈管和瘺的直徑，其中假體620被部署在血管和瘺中使得假體可以具有在不同縱向節(jié)段中的不同直徑、錐度、非柱形形狀、其組合和諸如此類。

在假體620包含補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)(例如，如關(guān)于圖25b描述的)的一些實(shí)施例中，假體的部署可以包含部署第一織造結(jié)構(gòu)，并且在部署第一織造結(jié)構(gòu)之前、期間和/或之后，部署補(bǔ)充支撐結(jié)構(gòu)。

瘺可以可選地在部署假體620之前、期間和/或之后利用pta導(dǎo)管被擴(kuò)大。pta導(dǎo)管的直徑(例如，大約3mm至大約6mm)可以至少部分地基于以下進(jìn)行選擇：動(dòng)脈600的直徑、靜脈602的直徑、間質(zhì)組織的成分、假體620的特性、其組合和諸如此類。

一旦假體620在適當(dāng)位置中，假體遞送系統(tǒng)就可以被移除，如在圖26b中示出的。av瘺由此被形成在動(dòng)脈600和靜脈602之間。即使假體缺少或沒有移植物材料，由于低孔隙度(例如，小于大約50％孔隙度或在本文中描述的其他值)的血流動(dòng)力學(xué)效果，血液也流過假體620的內(nèi)腔。圖26b示出了封堵材料608、610未被使用的實(shí)施方式。一旦假體620在適當(dāng)位置中，就可以例如如在本文中描述的那樣使靜脈中的瓣膜關(guān)閉不全。

在假體620包含可以被單獨(dú)部署的兩組多個(gè)細(xì)絲(例如，如關(guān)于圖25b的某些實(shí)施例描述的)的實(shí)施例中，多個(gè)細(xì)絲可以被至少部分地同時(shí)部署，在沒有介入步驟的情況下被順序地部署，或在具有介入步驟(諸如在本文描述的pta步驟)的情況下被順序地部署。

圖27示意性地圖示了用于實(shí)現(xiàn)逆行灌注的假體720和方法的另一示例實(shí)施例。盡管一些尺寸并且甚至“10mm”的示例尺度被提供，但是在其中圖示的特征的形狀、尺寸、位置關(guān)系等可以改變。假體720被定位在包括閉塞704的動(dòng)脈700中、在靜脈702中，并且跨越動(dòng)脈700和靜脈702之間的間質(zhì)組織t。假體720可以例如如在本文中描述的那樣和/或利用其他方法被定位。在一些實(shí)施例中，假體720通過具有與5fr(1.67mm)內(nèi)直徑的遞送系統(tǒng)在具有2fr(0.67mm)外直徑的導(dǎo)絲上被遞送。

在一些實(shí)施例中，其第一縱向區(qū)段722、第二縱向區(qū)段724、和/或第三縱向區(qū)段726、或其一個(gè)或更多個(gè)部分的孔隙度可以在大約0％和大約50％之間并在其之間的范圍內(nèi)變動(dòng)，例如如在本文中描述的。來自動(dòng)脈700的血流可以通過假體720被轉(zhuǎn)向到靜脈702內(nèi)，例如由于血流動(dòng)力學(xué)力，諸如動(dòng)脈700和靜脈702之間的壓力差。假體720的低孔隙度可以允許流體基本流過假體720的內(nèi)腔而基本不灌注通過假體720的側(cè)壁。在一些實(shí)施例中，朝向假體720的末端的近側(cè)部分和/或遠(yuǎn)側(cè)部分可以被配置為附著脈管側(cè)壁，例如具有更低的孔隙度，因?yàn)檠翰豢赡芰鬟^那些部分。

在本文中描述的技術(shù)可以對(duì)形成心臟附近、外周中、或甚至下肢(足底弓)中的兩個(gè)體腔之間的瘺有用。圖28a和圖28b分別示意性地圖示腳的動(dòng)脈和靜脈。瘺或吻合可以被形成在腳的兩個(gè)血管之間。在一個(gè)示例中，從動(dòng)脈到靜脈的通道在中間外側(cè)足底中從足底外側(cè)動(dòng)脈到足底外側(cè)靜脈被形成。

向腳供應(yīng)血液的動(dòng)脈被閉塞，并且內(nèi)膜下空間鈣化。線材被向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)，并橫穿到相鄰靜脈。動(dòng)脈和靜脈之間的孔利用1.5mm球囊被擴(kuò)大，例如因?yàn)樾?dòng)靜脈瘺都不應(yīng)造成在該位置處或在該位置中對(duì)患者的任何太大的傷害。在擴(kuò)大之后，血液開始從動(dòng)脈流至靜脈而無泄漏。在這樣的流動(dòng)被確認(rèn)之后，空間的進(jìn)一步擴(kuò)大利用更大的球囊(2.0mm、2.5mm、3.0mm)以更大的壓力(例如，20-30atm)被執(zhí)行。即使沒有放置支架、移植物、支撐架(scaffolding)、或其他類型的設(shè)備，泄漏也驚人地極小或不存在。不包括假體的程序可以降低成本、程序時(shí)間、復(fù)雜性、其組合和/或諸如此類。足底外側(cè)靜脈直接進(jìn)入前腳的靜脈弓，使其成為向腳的該部分供應(yīng)血液的杰出候選物。患者在程序之前在腳中有許多疼痛，并且在程序之后在腳中沒有疼痛，表明血液能夠如在本文中描述的那樣被逆行供應(yīng)通過靜脈。瘺或吻合維持設(shè)備可以對(duì)于某些情況被可選地省略，諸如對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)或下肢動(dòng)脈和靜脈可以被描述為“膠著(glued)”在周圍組織(例如，中間的足底外側(cè)動(dòng)脈和靜脈)中的血液透析的情況。

在一些情況下，瘺或吻合維持設(shè)備可以被可選地使用。若干瘺維持設(shè)備在文本中進(jìn)行描述。圖29示意性地圖示了吻合設(shè)備800的示例實(shí)施例。吻合設(shè)備包括第一區(qū)段802、第二區(qū)段804、以及可選地縱向地在第一區(qū)段802和第二區(qū)段804之間的第三區(qū)段806。第一區(qū)段802可以被配置為錨定在第一體腔(例如血管，諸如動(dòng)脈或靜脈)中。第一區(qū)段802可以包括可擴(kuò)張構(gòu)件、倒鉤等。第二區(qū)段804可以被配置為錨定在第二體腔(例如血管，諸如動(dòng)脈或靜脈，其可以是第一體腔的相反類型)中。第三區(qū)段806可以被配置為跨越在第一體腔和第二體腔的內(nèi)腔之間。在一些實(shí)施例中，在第一體腔和第二體腔的內(nèi)腔之間的空間通常包含脈管壁，使得第三區(qū)段806的尺寸可以很小或甚至被省略。

一些吻合設(shè)備可用和/或已經(jīng)被研發(fā)用于治療更大脈管中的孔(例如，來自medtronic的spyder、來自johnsonandjohnson的corlink、來自st.judemedical的symmetry、來自cardica的pas-port和來自roxmedical的roxcoupler)。例如如果被重新定尺寸和/或被重新構(gòu)造，這樣的設(shè)備可以適于應(yīng)用于外周或下肢中。其他設(shè)備也是可能的。

圖30示意性地圖示了利用跨越血管902和904的壁的吻合設(shè)備800被耦接在一起的兩個(gè)血管902和904的示例實(shí)施例。血管902是動(dòng)脈，如通過具有厚壁示意性地示出的，并且血管904是靜脈。血管和其他體腔的其他組合也是可能的。在通道906例如如在本文中描述的那樣(例如，利用線材、可部署針、一個(gè)或更多個(gè)球囊等)被形成在第一血管902和第二血管904之間之后，吻合設(shè)備800被部署。例如，吻合設(shè)備800部署系統(tǒng)的遠(yuǎn)端可以駐留在第一血管902中，并且部分地延伸通過通道906。吻合設(shè)備800的第一區(qū)段802可以被部署通過通道906和在第二血管904中。在部署后，第一區(qū)段802可以自擴(kuò)張，例如以附著第二血管904的壁。吻合設(shè)備800的第三區(qū)段806可以被部署通過通道906。在部署后，第三區(qū)段806可以自擴(kuò)張，例如從而附著通道906周圍的組織并維持通過通道906的開放性。吻合設(shè)備800的第二區(qū)段804可以被部署在第一血管902中。在部署后，第二區(qū)段804可以自擴(kuò)張，例如從而附著第一血管902的壁。第一區(qū)段802、第二區(qū)段804和第三區(qū)段806中的一個(gè)或更多個(gè)可以利用球囊被擴(kuò)張。不同的球囊或一系列球囊能夠被用于吻合設(shè)備800的不同區(qū)段802、804、806。

雖然一些示例實(shí)施例已經(jīng)在本文中詳細(xì)公開，但是這已經(jīng)通過示例并且僅出于說明的目的進(jìn)行。上述的實(shí)施例不意欲關(guān)于所附權(quán)利要求的范圍作為限制。發(fā)明人預(yù)想到可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種替換、改變和修改而不背離權(quán)利要求書中所限定的本發(fā)明的精神和范圍。

雖然本文描述的設(shè)備可以在流過設(shè)備的流體是液體諸如血液的應(yīng)用中使用，但是設(shè)備也可以或可替換地在應(yīng)用諸如流體是氣體諸如空氣的氣管或支氣管手術(shù)中使用。在一些實(shí)施例中，流體可以包含固體物質(zhì)，例如栓子或，包含在流體包括食物顆粒的胃外科手術(shù)中的固體物質(zhì)。

雖然本發(fā)明易于各種修改和可替換形式，但是其具體的示例已經(jīng)在附圖中示出并且在本文中詳細(xì)描述。但是，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所公開的具體的形式或方法，而是，相反，本發(fā)明覆蓋落入所描述的各種實(shí)施例和所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的所有的修改、等同物和可替換方案。本文公開的任何方法不必以所敘述的順序執(zhí)行。本文公開的方法包括由從業(yè)者采取的某些行動(dòng)；但是，它們也可以包括這些行動(dòng)的任何第三方指示，無論其明確地或隱含地。例如，行動(dòng)諸如“使第一脈管中的瓣膜關(guān)閉不全”包括“指示使第一脈管中的瓣膜關(guān)閉不全”。本文公開的范圍也包含任何和所有的重疊、子范圍和其組合。語言諸如“高達(dá)”、“至少”、“大于”、“小于”、“之間”等包括所敘述的數(shù)字。冠以術(shù)語諸如“大約”或“近似地”的數(shù)字包括所述的數(shù)字。例如，“大約10mm”包括“10mm”。冠以術(shù)語諸如“基本上/大體”的術(shù)語或短語包括所述的術(shù)語或短語。例如，“基本平行/大體平行”包括“平行”。