本發(fā)明涉及一種具有溫度傳感器的導(dǎo)管。
背景技術(shù):
作為心律不齊等的治療法的1種,進(jìn)行例如將心臟內(nèi)部的心律不齊的部分通過消融導(dǎo)管燒灼(ablation)的手術(shù)。該燒灼的手法一般大致分為:使用高頻電流的高溫?zé)?加熱)的手法以及使用液化一氧化二氮、液態(tài)氮等的低溫?zé)?冷卻)的手法。在使用這樣的消融導(dǎo)管、例如燒灼心臟的左房后壁的情況(左心房消融術(shù)時(shí))下,一般來說,靠近該左房后壁的食道也被加熱或冷卻,食道有可能受到損傷。
為此,提出了下列手法(例如參照專利文獻(xiàn)1、2):將溫度測(cè)定用導(dǎo)管(所謂的食道導(dǎo)管)通過患者的鼻子(經(jīng)鼻的方法)插入食道的內(nèi)部,來測(cè)定(監(jiān)視)食道內(nèi)部(內(nèi)壁)的溫度的有關(guān)信息。在該溫度測(cè)定用導(dǎo)管中,在導(dǎo)管管部的前端附近的金屬環(huán)附近,內(nèi)藏有用于測(cè)定這樣的溫度的溫度傳感器。另外,實(shí)現(xiàn)該手法的系統(tǒng)(導(dǎo)管系統(tǒng))由上述溫度測(cè)定用導(dǎo)管、和利用該導(dǎo)管的溫度傳感器測(cè)定食道內(nèi)部的溫度的溫度測(cè)定裝置構(gòu)成。
通過像這樣監(jiān)視食道內(nèi)部的溫度,在例如上述左心房消融術(shù)時(shí),可以回避食道可能受到的損傷。
現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特表2010-505592號(hào)公報(bào);
專利文獻(xiàn)2:日本特表2012-515612號(hào)公報(bào)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
然而,像這樣的溫度測(cè)定用導(dǎo)管一般來說,要求可以簡(jiǎn)易(容易)地制造。因此,期望提出一種可以簡(jiǎn)易地制造的手法。
本發(fā)明是鑒于上述問題而提出的,其目的在于提供一種可以容易地制造的導(dǎo)管。
本發(fā)明的導(dǎo)管具備:導(dǎo)管管部,具有前端彈性部分,該前端彈性部分包含內(nèi)側(cè)管部、和配置在該內(nèi)側(cè)管部的外周側(cè)且互相獨(dú)立的多個(gè)分割管部部件;1個(gè)或多個(gè)金屬環(huán),配置在該前端彈性部分;1個(gè)或多個(gè)溫度傳感器,與該金屬環(huán)對(duì)應(yīng)配置;以及手柄,安裝在導(dǎo)管管部的基端側(cè)。上述金屬環(huán)的厚度對(duì)上述金屬環(huán)的外徑的比率(=上述金屬環(huán)的厚度/上述金屬環(huán)的外徑)大于等于7.5%。另外,在上述前端彈性部分,金屬環(huán)與多個(gè)分割管部部件分別以沿著導(dǎo)管管部的軸向排列嵌入的方式配置在內(nèi)側(cè)管部的外周面上。再有,上述金屬環(huán)的外徑例如是1.3~4.0mm,上述金屬環(huán)的厚度例如是0.15~0.50mm。
在本發(fā)明的導(dǎo)管中,因?yàn)樯鲜鼋饘侪h(huán)為厚壁結(jié)構(gòu)(上述比率大于等于7.5%),所以與薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)相比,傳遞到金屬環(huán)的熱量向周圍的組織散熱的比例變少。因此,例如在使用溫度傳感器測(cè)定體內(nèi)的中空器官(例如食道等)的內(nèi)部溫度的情況下,被加熱或冷卻的中空器官的內(nèi)部溫度正確地向溫度傳感器傳遞,結(jié)果是與薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)的情況相比,能夠提高測(cè)定上述內(nèi)部溫度時(shí)的測(cè)定精度。但是,在這樣被厚壁化的金屬環(huán)的情況下,在形成導(dǎo)管管部的前端彈性部分時(shí),不容易采用例如從外部敲進(jìn)金屬環(huán)、將該金屬環(huán)埋設(shè)在第二管部的外周面的手法。為此,在本發(fā)明的導(dǎo)管中,在該前端彈性部分,與上述溫度傳感器對(duì)應(yīng)的1個(gè)或多個(gè)金屬環(huán)、與互相獨(dú)立的多個(gè)分割管部部件分別以沿著導(dǎo)管管部的軸向排列嵌入的方式配置在內(nèi)側(cè)管部的外周面上。因此,即使如上所述金屬環(huán)被厚壁化,也能夠容易地形成前端彈性部分。
在本發(fā)明的導(dǎo)管中,優(yōu)選地,在內(nèi)側(cè)管部,從前端沿著上述軸向形成有用于進(jìn)行上述金屬環(huán)與上述溫度傳感器的電連接的開口。如果這樣做,那么就容易進(jìn)行金屬環(huán)與溫度傳感器的電連接,容易將金屬環(huán)嵌入配置在內(nèi)側(cè)管部的外周面上,并且容易在內(nèi)側(cè)管部上形成開口,更加容易形成前端彈性部分。
在本發(fā)明的導(dǎo)管中,優(yōu)選地,在上述前端彈性部分,金屬環(huán)和多個(gè)分割管部部件的外周面分別沿著上述軸向呈平坦?fàn)?。如果這樣做,那么與例如這些外周面的任意一方為非平坦?fàn)畹那闆r(例如突出的形狀等的情況)相比,例如能夠獲得以下優(yōu)點(diǎn)。也就是說,首先,因?yàn)槟軌蛞种评绫乔弧⑸鲜鲋锌掌鞴俚膬?nèi)部的受損,所以能夠減輕患者的負(fù)擔(dān)。另外,因?yàn)槔缃饘侪h(huán)對(duì)該中空器官的內(nèi)壁以面接觸,所以與例如金屬環(huán)為上述非平坦?fàn)畹那闆r(對(duì)中空器官的內(nèi)壁以點(diǎn)接觸)相比,在測(cè)定上述內(nèi)部溫度時(shí),能夠提高對(duì)溫度變化的響應(yīng)性,從而提高測(cè)定精度。并且因?yàn)檠刂鲜鲚S向呈平坦?fàn)?,所以可以使?dǎo)管管部(前端彈性部分)的直徑縮小。
在本發(fā)明的導(dǎo)管中,優(yōu)選地,以包含上述手柄的方式設(shè)置用于使上述前端彈性部分偏轉(zhuǎn)的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。如果這樣做,那么因?yàn)槟軌蛞贿吺箤?dǎo)管管部的前端附近(前端彈性部分)的形狀變化、一邊插入該導(dǎo)管管部,所以可以使導(dǎo)管管部順暢地通過例如具有復(fù)雜構(gòu)造的鼻腔內(nèi),從而容易地插入食道。
根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管,因?yàn)樵趯?dǎo)管管部的前端彈性部分,上述金屬環(huán)與上述多個(gè)分割管部部件分別以沿著導(dǎo)管管部的軸向排列嵌入的方式配置在內(nèi)側(cè)管部的外周面上,所以即使金屬環(huán)被厚壁化,也能夠容易地形成該前端彈性部分。因此,可以簡(jiǎn)易地制造導(dǎo)管。
附圖說明
圖1是本發(fā)明的一種實(shí)施方式的導(dǎo)管的概略結(jié)構(gòu)例子的示意圖。
圖2是圖1所示的導(dǎo)管管部的前端彈性部分的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子的示意圖。
圖3是圖2所示的前端彈性部分的截面結(jié)構(gòu)例子的示意圖。
圖4是圖3所示的前端彈性部分的其他方向的截面結(jié)構(gòu)例子的示意圖。
圖5是示意性地表示圖2~圖4所示的前端彈性部分的結(jié)構(gòu)例子的分解立體圖。
圖6是示意性地表示圖5所示的前端彈性部分的一部分的放大分解立體圖。
圖7a是圖2~5所示的前端彈性部分的制造工序例子的示意圖。
圖7b是繼圖7a之后的制造工序例子的示意圖。
圖7c是繼圖7b之后的制造工序例子的示意圖。
圖8是實(shí)施方式的導(dǎo)管的使用樣態(tài)例子的示意圖。
圖9是比較例的導(dǎo)管的一部分結(jié)構(gòu)的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下,參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。再有,說明按以下的順序進(jìn)行。
1.實(shí)施方式(設(shè)置有多組厚壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)與溫度傳感器的例子)
2.變形例
<實(shí)施方式>
[概略結(jié)構(gòu)例子]
圖1示意性地表示本發(fā)明的一種實(shí)施方式的導(dǎo)管(導(dǎo)管1)的概略結(jié)構(gòu)例子(z-x面的結(jié)構(gòu)例子)。該導(dǎo)管1是在治療患者的心律不齊等(例如左心房消融術(shù))時(shí),用于測(cè)定該患者體內(nèi)的中空器官(例如食道等)的內(nèi)部溫度(內(nèi)壁的溫度)的有關(guān)信息的導(dǎo)管(所謂的食道導(dǎo)管)。具體地說,該導(dǎo)管1通過鼻子(經(jīng)鼻的方法)插入患者的食道等,對(duì)此在后面詳細(xì)敘述。
該導(dǎo)管1如圖1所示,具有:作為導(dǎo)管主體(長(zhǎng)部)的導(dǎo)管管部11(導(dǎo)管管軸)、和安裝在該導(dǎo)管管部11的基端側(cè)的手柄12。
(導(dǎo)管管部11)
導(dǎo)管管部11由具有彈性的管狀結(jié)構(gòu)(中空的管狀部件)構(gòu)成,呈沿其自身的軸向(z軸方向)延伸的形狀。具體地說,導(dǎo)管管部11的軸向長(zhǎng)度比手柄12的軸向(z軸方向)長(zhǎng)度長(zhǎng)幾倍~幾十倍。再有,該導(dǎo)管管部11雖然可以朝著其軸向由特性相同的管子構(gòu)成,但是如本實(shí)施方式所示,優(yōu)選下列結(jié)構(gòu)。也就是說,導(dǎo)管管部11優(yōu)選地具有:相對(duì)富有彈性的前端部分(前端彈性部分11a)、和相比該前端部分相對(duì)富有剛性的基端部分,并且該基端部分相對(duì)于該前端部分在軸向上一體形成。
另外,導(dǎo)管管部11具有沿其自身的軸向延伸的內(nèi)部形成有1個(gè)細(xì)孔(內(nèi)孔、lumen、通孔)的所謂單孔構(gòu)造、或形成有多個(gè)(例如4個(gè))細(xì)孔的所謂多孔構(gòu)造。再有,在導(dǎo)管管部11的內(nèi)部,也可以既設(shè)置由單孔構(gòu)造形成的區(qū)域,又設(shè)置由多孔構(gòu)造形成的區(qū)域。在這種導(dǎo)管管部11的細(xì)孔中,各種細(xì)線(后面出現(xiàn)的一對(duì)操作引線40a和40b、后面出現(xiàn)的導(dǎo)線l1~l5等)分別以相互絕緣的狀態(tài)插入。
其中,一對(duì)操作引線40a、40b(拉線)分別在導(dǎo)管管部11內(nèi)延伸且被拉向手柄12內(nèi),在后述導(dǎo)管管部11的前端部分(前端彈性部分11a)的偏轉(zhuǎn)動(dòng)作時(shí)使用。換句話說,這些操作引線40a、40b分別用于使導(dǎo)管管部11的前端附近偏轉(zhuǎn)(例如參照?qǐng)D1中的箭頭d2a、d2b)。這些操作引線40a、40b的各個(gè)前端由錨和焊錫等固定在導(dǎo)管管部11內(nèi)的前端附近。另外,操作引線40a、40b的各個(gè)基端側(cè)如上所述,從導(dǎo)管管部11內(nèi)向手柄12內(nèi)延伸,被手柄12內(nèi)的固定零件(未圖示)固定。這些操作引線40a、40b分別由例如sus(不銹鋼)、niti(鎳鈦)等超彈性金屬材料構(gòu)成,其直徑為100~500μm左右(例如200μm)。但是,這些操作引線40a、40b不一定由金屬材料構(gòu)成,例如也可以由高強(qiáng)度的非導(dǎo)電線等構(gòu)成。
這樣的導(dǎo)管管部11例如由聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺(polyetherpolyamide)、聚氨酯、尼龍、聚醚嵌段酰胺(polyetherblockamide)等合成樹脂構(gòu)成。另外,導(dǎo)管管部11的軸向長(zhǎng)度優(yōu)選500~1200mm左右,如果舉一個(gè)合適的例子則為800mm。導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的軸向長(zhǎng)度優(yōu)選40~100mm,更優(yōu)選50~80mm。導(dǎo)管管部11的外徑(x-y截面的外徑)優(yōu)選1.3~4.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為2.4mm。
另外,如圖1所示,在導(dǎo)管管部11的前端附近(前端彈性部分11a),以所定的間隔配置有1個(gè)或多個(gè)金屬環(huán)(在這里,為5個(gè)金屬環(huán)111~115)和1個(gè)前端芯片110。具體地說,金屬環(huán)111~115(溫度測(cè)定用金屬環(huán))分別固定配置在前端彈性部分11a的中間部分(中央?yún)^(qū)域附近),另一方面,前端芯片110固定配置在前端彈性部分11a的最前端側(cè)。
再有,對(duì)于這樣的導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子,在后面敘述(圖2~圖6)。
(手柄12)
圖1所示的手柄12是在使用導(dǎo)管1時(shí)由操作者(醫(yī)生)抓住(握住)的部分。該手柄12如圖1所示,具有:安裝在導(dǎo)管管部11的基端側(cè)的手柄主體121、和旋轉(zhuǎn)操作部122。
手柄主體121相當(dāng)于操作者實(shí)際握住的部分(把手部),呈沿著其軸向(z軸方向)延伸的形狀。這樣的手柄主體121例如由聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚體(abs)等合成樹脂構(gòu)成。
旋轉(zhuǎn)操作部122是與前述的一對(duì)操作引線40a、40b一起、使導(dǎo)管管部11的前端附近(前端彈性部分11a)彎曲偏轉(zhuǎn)時(shí)使用的部分,對(duì)此在后面詳細(xì)敘述。具體地說,在進(jìn)行這樣的偏轉(zhuǎn)動(dòng)作時(shí),旋轉(zhuǎn)操作部122被操作(旋轉(zhuǎn)操作)??傊诒纠?,手柄12(旋轉(zhuǎn)操作部122)和一對(duì)操作引線40a、40b對(duì)應(yīng)于本發(fā)明的“偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)”的一個(gè)具體例子。這樣的旋轉(zhuǎn)操作部122如圖1所示,以包含旋轉(zhuǎn)板41和調(diào)節(jié)旋鈕42的方式構(gòu)成。
旋轉(zhuǎn)板41安裝為:相對(duì)于手柄主體121,可以以與該長(zhǎng)方向(z軸方向)垂直的旋轉(zhuǎn)軸(y軸方向)為中心自由旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)板41相當(dāng)于前述的旋轉(zhuǎn)操作時(shí)操作者實(shí)際進(jìn)行操作的部分,呈略圓盤形狀。具體地說,在本例中如圖1中的箭頭d1a、d1b所示,可以相對(duì)于手柄主體121在z-x平面內(nèi)的兩個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)(以旋轉(zhuǎn)軸為旋轉(zhuǎn)中心的旋轉(zhuǎn)操作)旋轉(zhuǎn)板41。
在該旋轉(zhuǎn)板41的側(cè)面,以與旋轉(zhuǎn)板41一體的方式設(shè)置有一對(duì)旋鈕41a、41b。在本例中如圖1所示,旋鈕41a與旋鈕41b以旋轉(zhuǎn)板41的旋轉(zhuǎn)軸為中心配置在互相點(diǎn)對(duì)稱的位置。當(dāng)操作者旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)板41時(shí),這些旋鈕41a、41b分別相當(dāng)于例如用一只手的手指操作(按下)的部分。再有,這樣的旋轉(zhuǎn)板41例如由與前述手柄主體121同樣的材料(合成樹脂等)構(gòu)成。
調(diào)節(jié)旋鈕42在z-x平面內(nèi)以可以旋轉(zhuǎn)的方式構(gòu)成,是用于固定(保持)旋轉(zhuǎn)板41的旋轉(zhuǎn)位置(導(dǎo)管管部11的前端附近的彎曲狀態(tài))的部件。也就是說,操作者通過擰該調(diào)節(jié)旋鈕42而將旋轉(zhuǎn)板41固定在手柄主體121上,來固定該旋轉(zhuǎn)板41的旋轉(zhuǎn)位置。
[前端彈性部分11a的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子]
接著,參照?qǐng)D2~圖6,對(duì)導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子進(jìn)行說明。
圖2示意性地表示圖1所示的導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子(z-x面的結(jié)構(gòu)例子)。圖3示意性地表示該圖2所示的前端彈性部分11a的、沿著ii-ii線的箭頭的截面例子(y-z截面的結(jié)構(gòu)例子)。圖4示意性地表示該圖3所示的前端彈性部分11a的、沿著iii-iii線的箭頭的截面結(jié)構(gòu)例子(x-y截面的結(jié)構(gòu)例子)。圖5是示意性地表示這些圖2~圖4所示的前端彈性部分11a的結(jié)構(gòu)例子的分解立體圖。圖6是示意性地表示該圖5所示的前端彈性部分11a的一部分的放大分解立體圖。再有,在圖6中,為了簡(jiǎn)略圖示,省略了前端彈性部分11a的一部分的圖示。
(第一管部61、第二管部62)
該導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a如圖2~圖6所示,具有包含配置在內(nèi)周側(cè)的第一管部61(內(nèi)側(cè)管部)、和配置在該第一管部61的外周側(cè)的第二管部62(外側(cè)管部)的多層(2層)構(gòu)造。再有,在本例中,這些第一管部61與第二管部62是互相獨(dú)立的管子(管狀結(jié)構(gòu)體)。另外,其中的第二管部62由互相獨(dú)立的部件、即多個(gè)分割管部部件(在本例中,為6個(gè)分割管部部件620、621、622、623、624、625)構(gòu)成。
該第一管部61如圖4和圖6所示,在本例中,具有在其內(nèi)部形成有4個(gè)細(xì)孔61a、61b、61c、61d的多孔構(gòu)造。具體地說,在本例中,具有相對(duì)大的直徑的2個(gè)細(xì)孔61a、61b彼此沿著y軸方向并列設(shè)置在第二管部62內(nèi),并且具有相對(duì)小的直徑的2個(gè)細(xì)孔61c、61d彼此沿著x軸方向并列設(shè)置在第二管部62內(nèi)。另外,在本例中,在細(xì)孔61a內(nèi)插入有后述的各個(gè)溫度傳感器的導(dǎo)線(導(dǎo)線l1~l5),另一方面,在細(xì)孔61c、61d內(nèi)分別單獨(dú)插入有前述的操作引線40a、40b。
這樣的第一管部61和第二管部62(分割管部部件620~625)分別由例如前述的合成樹脂構(gòu)成。也就是說,由例如聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯、尼龍、聚醚嵌段酰胺等構(gòu)成。
另外,第一管部61的外徑(x-y截面的外徑)優(yōu)選1.0~3.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為1.95mm。
同樣,第二管部62(分割管部部件620~625)的外徑分別優(yōu)選1.3~4.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為2.4mm。第二管部62(分割管部部件620~625)的內(nèi)徑分別優(yōu)選1.0~3.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為1.95mm。另外,分割管部部件621~625的軸向(z軸方向)的長(zhǎng)度分別是例如1.0~20.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為5.0mm。
(金屬環(huán)111~115、前端芯片110)
如圖2所示,在前端彈性部分11a配置有5個(gè)金屬環(huán)111~115和1個(gè)前端芯片110,對(duì)此在前面使用圖1說明過。其中,前端芯片110被固定配置在前端彈性部分11a的最前端側(cè)。另外,從前端彈性部分11a的前端側(cè)(前端芯片110側(cè))朝著基端側(cè),以所定的間隔(圖2中所示的金屬環(huán)之間的距離d)依次并列配置金屬環(huán)111~115。再有,該金屬環(huán)之間的距離d例如優(yōu)選小于等于5mm,更優(yōu)選2~4mm左右(例如2mm)。另外,圖2中所示的金屬環(huán)111~115的金屬環(huán)幅度w例如分別優(yōu)選小于等于5mm,更優(yōu)選1~4mm左右(例如2mm)。
另外,在本例中,這些金屬環(huán)111~115分別具有與上述第二管部62(分割管部部件620~625)大致相同的外徑和內(nèi)徑。具體地說,各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑分別優(yōu)選1.3~4.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為2.4mm。各個(gè)金屬環(huán)111~115的內(nèi)徑分別優(yōu)選1.0~3.0mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為1.95mm。另外,這些金屬環(huán)111~115通常分別具有由0.15~0.50mm的厚度構(gòu)成的厚壁結(jié)構(gòu)。在這里,這些金屬環(huán)111~115的厚度分別優(yōu)選0.20~0.50mm,如果舉一個(gè)合適的例子則為0.225m。也就是說,與由以往的一般的厚度(例如約為0.05~0.07mm左右)構(gòu)成的薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)相比,具有約2~10倍左右的厚度。
再有,在各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑未滿1.3mm的情況下,因?yàn)橛斜匾拱ń饘侪h(huán)111~115的構(gòu)成導(dǎo)管1的各個(gè)部件非常小,所以由于組裝變得困難而不易制造,并且有可能發(fā)生操作引線40a,40b、導(dǎo)線l1~l5等細(xì)線斷線等產(chǎn)品的故障。另一方面,在各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑超過4.0mm的情況下,不易使導(dǎo)管管部11順暢地通過鼻腔內(nèi)。
在這里,對(duì)于各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑(在本例中,與導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的外徑大致相等),各個(gè)金屬環(huán)111~115的厚壁結(jié)構(gòu)(=各個(gè)金屬環(huán)111~115的厚度×2)所占比例(=厚壁結(jié)構(gòu)/各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑)大于等于15%。對(duì)此,在由上述以往的一般的厚度構(gòu)成的薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)中,該比例未滿10%。
另外,換句話說,各個(gè)金屬環(huán)111~115的厚度對(duì)各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑(在本例中,與導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a的外徑大致相等)的比率(=各個(gè)金屬環(huán)111~115的厚度/各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑)如下所述。也就是說,該比率通常為大于等于7.5%,優(yōu)選大于等于8.0%,更優(yōu)選大于等于9.0%,如果舉一個(gè)合適的例子則為9.4%(=0.225/2.4)。對(duì)此,在由上述以往的一般的厚度構(gòu)成的薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)中,該比例未滿5.0%。
再有,在上述比率大于等于7.5%的情況下,可以精確地測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度。另一方面,在上述比率未滿7.5%的情況下,起因于后述溫度傳感器(溫度傳感器51~55)與金屬環(huán)111~115的連接部分位于食道e等的哪個(gè)部分,檢測(cè)出的溫度的偏差變大,從而不能精確地測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度。
這樣的金屬環(huán)111~115分別由例如鋁(al)、銅(cu)、sus、金(au)和白金(pt)等導(dǎo)電性良好的金屬材料構(gòu)成。另外,前端芯片110除了由例如與這些金屬環(huán)111~115同樣的金屬材料構(gòu)成之外,也可以由例如矽橡膠樹脂、聚氨酯等樹脂材料構(gòu)成。
(溫度傳感器51~55)
在這里,如圖3中示意性所示,在導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a上的各個(gè)金屬環(huán)111~115的附近(例如各個(gè)金屬環(huán)111~115的對(duì)向位置),內(nèi)藏有與這些金屬環(huán)111~115對(duì)應(yīng)的5個(gè)溫度傳感器51~55。也就是說,在本例中,5個(gè)金屬環(huán)111~115與5個(gè)溫度傳感器51~55被以一對(duì)一的對(duì)應(yīng)關(guān)系設(shè)置有多組(在本例中為5組)。再有,在本例中,在前端芯片110附近,沒有設(shè)置與其成對(duì)(電連接)的溫度傳感器。
這些溫度傳感器51~55分別是在例如前述的左心房消融術(shù)中、用于測(cè)定食道等的內(nèi)部溫度的傳感器,并且分別與各個(gè)金屬環(huán)111~115單獨(dú)電連接。具體地說,如圖3所示,溫度傳感器51內(nèi)藏在金屬環(huán)111的附近,并且對(duì)該金屬環(huán)111電連接。同樣,溫度傳感器52內(nèi)藏在金屬環(huán)112的附近,并且對(duì)該金屬環(huán)112電連接。溫度傳感器53內(nèi)藏在金屬環(huán)113的附近,并且對(duì)該金屬環(huán)113電連接。溫度傳感器54內(nèi)藏在金屬環(huán)114的附近,并且對(duì)該金屬環(huán)114電連接。溫度傳感器55內(nèi)藏在金屬環(huán)115的附近,并且對(duì)該金屬環(huán)115電連接。再有,分別通過例如在金屬環(huán)111~115的內(nèi)周面上單獨(dú)點(diǎn)焊溫度傳感器51~55,來實(shí)現(xiàn)這些電連接。
這樣的溫度傳感器51~55例如分別使用熱電偶(熱電偶的測(cè)溫接點(diǎn))構(gòu)成。另外,與這些溫度傳感器51~55單獨(dú)電連接的導(dǎo)線l1~l5(引線)如圖3~圖6所示,分別由構(gòu)成該熱電偶的彼此不同的金屬線形成。再有,這些導(dǎo)線l1~l5如前所述,被插入導(dǎo)管管部11的細(xì)孔內(nèi)(在本例中,為圖4中的前述細(xì)孔61a內(nèi)),并且被拉向手柄12內(nèi)。
這里如圖3~圖6所示,在前端彈性部分11a的前述第一管部61上,形成有用于進(jìn)行這些溫度傳感器51~55與金屬環(huán)111~115的單獨(dú)電連接的開口s(側(cè)孔、通孔)。也就是說,通過該開口s,如上所述,在金屬環(huán)111~115的內(nèi)周面上單獨(dú)點(diǎn)焊溫度傳感器51~55。
該開口s如圖3~圖6所示,在第一管部61中,至少在金屬環(huán)111~115的配置區(qū)域內(nèi)形成。總之,開口s也可以僅在金屬環(huán)111~115的各個(gè)配置區(qū)域內(nèi)形成,也可以如這個(gè)例子(例如參照?qǐng)D5)所示,在分割管部部件620~625的配置區(qū)域內(nèi)形成。具體地說,在本例中如圖5所示,沿著前端彈性部分11a的軸向(z軸方向),形成有狹縫狀(連續(xù)的單一的矩形狀)的開口s。
(各個(gè)部件的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例子)
這里如圖2、圖3、圖5所示,在這樣的前端彈性部分11a中,5個(gè)金屬環(huán)111~115與5個(gè)分割管部部件621~625分別以沿著導(dǎo)管管部11的軸向(z軸方向)排列嵌入的方式配置(放置、外嵌)在第一管部61的外周面上。具體地說,在本例中,5個(gè)金屬環(huán)111~115以沿著導(dǎo)管管部11的軸向且隔著4個(gè)分割管部部件622、623、624、625排列嵌入的方式配置。總之,在本例中,從前端彈性部分11a的前端側(cè)(前端芯片110側(cè))朝著基端側(cè),按照分割管部部件621、金屬環(huán)111、分割管部部件622、金屬環(huán)112、分割管部部件623、金屬環(huán)113、分割管部部件624、金屬環(huán)114、分割管部部件625、金屬環(huán)115、分割管部部件620的順序,交替配置有金屬環(huán)與分割管部部件。
再有,如圖5中的箭頭p1、p2和圖6中的箭頭p3所示,這樣的并列配置構(gòu)造以如下的方式形成,對(duì)此在后面詳細(xì)敘述(圖7a~圖7c)。也就是說,分割管部部件620以外的金屬環(huán)111~115和分割管部部件621~625分別沿著前端彈性部分11a的軸向(z軸方向),依次嵌入第一管部61的外周面上,由此構(gòu)成上述并列配置構(gòu)造。
另外,如圖2、圖3、圖5所示,在該前端彈性部分11a中,上述金屬環(huán)111~115和分割管部部件620~625的外周面分別沿著該軸向(z軸方向)呈平坦?fàn)?大致平坦?fàn)?。換句話說,這些金屬環(huán)111~115和分割管部部件620~625不包含例如突出的形狀、段差的形狀等,具有看上去像前端彈性部分11a為單一的管部構(gòu)造那樣的光滑的外周面。但是,例如對(duì)于金屬環(huán)111~115和分割管部部件620~625的部件之間等的微小的凹凸(段差)等,在這里不加以考慮。
[制造方法的例子]
本實(shí)施方式的導(dǎo)管1能夠以如下的方式制造。也就是說,首先,制作具有上述構(gòu)造的前端彈性部分11a的導(dǎo)管管部11。
(前端彈性部分11a的制造工序)
在這里,圖7a~圖7c分別按照工序的順序示意性地表示圖2~5所示的前端彈性部分11a的制造工序例子。
在該制造工序例子中,首先如圖7a所示,形成具有包含內(nèi)周側(cè)的第一管部61、和外周側(cè)的單一的第二管部62a的多層(2層)構(gòu)造的管部構(gòu)造體。
接著,如圖7b所示,使用所定的工具削掉該管部構(gòu)造體中的外周側(cè)的第二管部62a的前端側(cè)(除了成為分割管部部件620的區(qū)域的部分)。因此,在金屬環(huán)111~115和分割管部部件621~625的配置預(yù)定區(qū)域,第一管部61露出成為外露構(gòu)造。這時(shí),也對(duì)第一管部的一部分,例如使用雕刻刀那樣的工具,從前端朝著基端削掉一定的區(qū)域(金屬環(huán)111~115和分割管部部件621~625的配置預(yù)定區(qū)域),由此形成例如前述的狹縫狀開口s。
接著,如圖7c中的箭頭p4所示,從第一管部61的前端側(cè)朝著基端側(cè)(分割管部部件620側(cè)),以如下所述的方式,將前述各個(gè)部件嵌入第一管部61的外周面上。具體地說,如圖7c所示,在第一管部61的外周面上,依次分別嵌入具有前述結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)115、分割管部部件625、金屬環(huán)114、分割管部部件624、金屬環(huán)113、分割管部部件623、金屬環(huán)112、分割管部部件622、金屬環(huán)111和分割管部部件621。
在這里,預(yù)先在金屬環(huán)111~115上,分別單獨(dú)連接溫度傳感器51~55與導(dǎo)線l1~l5的各個(gè)前端。因此,在如上所述嵌入金屬環(huán)111~115時(shí),首先,將各根導(dǎo)線l1~l5的基端側(cè)插入第一管部61的細(xì)孔61a,并且從導(dǎo)管管部11的基端將其拉出。其次,一邊將拉出的各根導(dǎo)線l1~l5拉向基端側(cè),一邊使各個(gè)金屬環(huán)111~115從第一管部61上的前端向基端側(cè)移動(dòng)。在這里,因?yàn)榻饘侪h(huán)111~115與溫度傳感器51~55與導(dǎo)線l1~l5的連接部分分別如前所述被點(diǎn)焊,所以在金屬環(huán)111~115的內(nèi)周面上熔接部分隆起。但是在本例中,因?yàn)樵诘谝还懿?1(細(xì)孔61a)如前所述從前端開始設(shè)置有狹縫狀開口s,所以在嵌入時(shí)該熔接部分沒有妨礙,可以沿著第一管部61的軸向使熔接部分移動(dòng)。為此,在金屬環(huán)111~115的內(nèi)徑與第一管部61的外徑相同的情況下,也可以將金屬環(huán)111~115嵌入配置在第一管部61的外周上。
之后,在像這樣獲得的第一管部61和第二管部62的最前端,安裝具有前述結(jié)構(gòu)的前端芯片110,并且在第一管部61內(nèi)分別配置具有前述結(jié)構(gòu)的操作引線40a、40b。再有,在前端芯片110的內(nèi)部附近,這些操作引線40a、40b的各個(gè)前端預(yù)先由錨和焊錫等固定。因此,將這些操作引線40a、40b的各個(gè)基端側(cè)拉向?qū)Ч芄懿?1的基端側(cè),從而將前端芯片110安裝在第一管部61和第二管部62的最前端。這樣做,就制成了圖2~5所示的前端彈性部分11a。再有,通過使該前端彈性部分11a與前述的其他基端部分連接,從而獲得圖1和圖2所示的導(dǎo)管管部11。
(手柄12的安裝工序)
接著,在包含像這樣制造成的前端彈性部分11a的導(dǎo)管管部11的基端側(cè),安裝具有前述結(jié)構(gòu)的手柄12。這時(shí),將操作引線40a、40b和導(dǎo)線l1~l5的基端側(cè)分別從導(dǎo)管管部11內(nèi)拉伸至手柄12內(nèi)。另外,分別將這些操作引線40a、40b的基端用固定零件(未圖示)固定在手柄12內(nèi)。由此,就制成了圖1~圖6所示的導(dǎo)管1。
[作用·效果]
(a.基本動(dòng)作)
通過在患者的心律不齊等的治療(例如左心房消融術(shù))時(shí)使用該導(dǎo)管1,能夠測(cè)定關(guān)于該患者體內(nèi)的中空器官(食道等)的內(nèi)部溫度的信息。再有,作為這時(shí)的燒灼手法,可以列舉:使用高頻電流的高溫?zé)?加熱)的手法以及使用液化一氧化二氮、液態(tài)氮等的低溫?zé)?冷卻)的手法。
在這里,如圖8示意性地所示,在測(cè)定這樣的內(nèi)部溫度時(shí),例如通過患者9的鼻子(經(jīng)鼻的方法),將導(dǎo)管1的導(dǎo)管管部11的前端側(cè)(前端彈性部分11a側(cè))插入患者9的食道e。這時(shí),對(duì)應(yīng)于由導(dǎo)管1的操作者進(jìn)行的旋轉(zhuǎn)板41的旋轉(zhuǎn)操作,該插入的導(dǎo)管管部11的前端附近(前端彈性部分11a)的形狀向兩個(gè)方向變化。
具體地說,例如通過操作者用一只手抓住手柄12、且用該手的手指操縱旋鈕41a,使旋轉(zhuǎn)板41向圖1中的箭頭d1a方向(右旋轉(zhuǎn))旋轉(zhuǎn)的情況如下所述。也就是說,在導(dǎo)管管部11內(nèi),前述的操作引線40a被拉向基端側(cè)。于是,該導(dǎo)管管部11的前端附近沿著圖1中的箭頭d2a所示的方向彎曲(撓曲)。
另外,例如通過操作者操縱旋鈕41b,使旋轉(zhuǎn)板41向圖1中的箭頭d1b方向(左旋轉(zhuǎn))旋轉(zhuǎn)的情況如下所述。也就是說,在導(dǎo)管管部11內(nèi),前述的操作引線40b被拉向基端側(cè)。于是,該導(dǎo)管管部11的前端附近沿著圖1中的箭頭d2b所示的方向彎曲。
像這樣,通過操作者旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)板41,能夠進(jìn)行導(dǎo)管管部11的搖擺偏轉(zhuǎn)動(dòng)作。再有,通過使手柄主體121繞軸(在xy平面內(nèi))旋轉(zhuǎn),可以在導(dǎo)管管部11插入于患者9體內(nèi)(食道e內(nèi))的狀態(tài)下,自由設(shè)定導(dǎo)管管部11的前端附近的彎曲方向。這樣做,在導(dǎo)管1中,因?yàn)樵O(shè)置有用于使前端彈性部分11a偏轉(zhuǎn)的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu),所以能夠一邊使導(dǎo)管管部11的前端附近(前端彈性部分11a)的形狀變化、一邊插入該導(dǎo)管管部11。因此,可以使導(dǎo)管管部11順暢地通過具有復(fù)雜構(gòu)造的鼻腔內(nèi),從而容易地插入食道。
在這里,在這樣的導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a上,設(shè)置有作為溫度測(cè)定用金屬環(huán)的5個(gè)金屬環(huán)111~115、和與它們單獨(dú)電連接的5個(gè)溫度傳感器51~55。為此,可以利用它們來測(cè)定(監(jiān)視)關(guān)于食道e的內(nèi)部溫度的信息。再有,如果將導(dǎo)管1的導(dǎo)管管部11的前端側(cè)插入患者9的食道e,那么被配置為:金屬環(huán)111測(cè)定食道的下側(cè)(胃?jìng)?cè))、金屬環(huán)115測(cè)定食道的上側(cè)(口腔側(cè))。
這樣做,通過利用導(dǎo)管1來監(jiān)視患者9的食道e的內(nèi)部溫度,在例如上述左心房消融術(shù)時(shí),可以回避該食道e可能受到的損傷。也就是說,在使用消融導(dǎo)管、例如燒灼心臟的左房后壁的情況(左心房消融術(shù)時(shí))下,一般來說,靠近該左房后壁的食道也被加熱或冷卻,食道有可能受到損傷。因此,通過像這樣監(jiān)視食道e的內(nèi)部溫度,便能夠采取事前對(duì)策,從而可以回避這樣的損傷。
(b.前端彈性部分11a的作用)
這里在本實(shí)施方式的導(dǎo)管1中,由于金屬環(huán)111~115分別具有前述的厚壁結(jié)構(gòu)(各個(gè)金屬環(huán)111~115的厚度對(duì)各個(gè)金屬環(huán)111~115的外徑的比率大于等于7.5%),而可以獲得例如以下優(yōu)點(diǎn)。
也就是說,首先,例如在前述以往的薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)中,因?yàn)閭鬟f到該金屬環(huán)的熱量立即向周圍的組織散熱,所以被加熱(或冷卻)后的食道e等的內(nèi)部溫度不能正確地傳達(dá)給溫度傳感器。因此,例如溫度傳感器與金屬環(huán)的連接部在位于靠近心臟的燒灼部位的食道e的部分的情況下、與在位于從靠近心臟的燒灼部位的食道e的部位離開的部分的情況下,檢測(cè)出的溫度不一致。也就是說,起因于溫度傳感器與金屬環(huán)的連接部分位于食道e等的哪個(gè)部分,檢測(cè)出的溫度的偏差變大,有可能在測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度時(shí),測(cè)定精度降低。
對(duì)此,在本實(shí)施方式的金屬環(huán)111~115中,因?yàn)榫哂猩鲜龊癖诮Y(jié)構(gòu),所以如上所述的傳遞到金屬環(huán)111~115的熱量向周圍的組織散熱的比例變少。為此,即使在溫度傳感器51~55與金屬環(huán)111~115的連接部分位于從靠近心臟的燒灼部位的食道e的部位離開的部分的情況下,也能夠檢測(cè)出與位于靠近心臟的燒灼部位的食道e的部分的情況同樣的溫度。也就是說,不管溫度傳感器51~55與金屬環(huán)111~115的連接部分位于食道e等的哪個(gè)部位,也可以測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度。因此,被加熱(或冷卻)后的食道e等的內(nèi)部溫度正確地傳達(dá)給溫度傳感器51~55,其結(jié)果是:與以往的薄壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)的情況相比,在測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度時(shí),測(cè)定精度得到提高。由此,可以正確地把握因燒灼產(chǎn)生的食道e等的溫度變化,并且在食道e等受到損傷之前事前采取對(duì)策,從而可以回避這樣的損傷。
但是,在這樣被厚壁化的金屬環(huán)111~115的情況下,在形成導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a時(shí),例如不容易采用下列手法。也就是說,例如不容易采用:對(duì)于作為單一構(gòu)造體的第二管部(外側(cè)管部)的外周面,埋設(shè)金屬環(huán)的手法(例如以從外部敲進(jìn)金屬環(huán)的方式在第二管部的外周面埋設(shè)的手法)。
對(duì)此,在本實(shí)施方式中,如圖2、圖3、圖5所示,在導(dǎo)管管部11的前端彈性部分11a,前述各個(gè)部件以排列嵌入的方式配置在第一管部61的外周面上。也就是說,在該第一管部61的外周面上,電連接于溫度傳感器51~55的金屬環(huán)111~115、與構(gòu)成第二管部62的分割管部部件620~625分別以沿著導(dǎo)管管部11的軸向(z軸方向)排列嵌入的方式配置。因此,即使如上所述金屬環(huán)111~115被厚壁化,也容易形成該前端彈性部分11a。并且,因?yàn)橐郧度肱渲玫姆绞叫纬煞指罟懿坎考?20~625和金屬環(huán)111~115,所以只要變更分割管部部件620~625和金屬環(huán)111~115的外徑,就能夠容易地變更它們的各個(gè)外周面的形狀。因此,如后所述,即使在將這些金屬環(huán)111~115和分割管部部件620~625的外周面分別沿著其軸向(z軸方向)形成為平坦?fàn)畹那闆r下,也變得容易形成。
另外,特別是在本實(shí)施方式中,如圖2、圖3、圖5所示,5個(gè)金屬環(huán)111~115沿著導(dǎo)管管部11的軸向且隔著4個(gè)分割管部部件622、623、624、625排列嵌入的方式配置(并列配置構(gòu)造)。也就是說,多個(gè)金屬環(huán)111~115與多個(gè)分割管部部件620~625交替配置。因?yàn)橄襁@樣,多個(gè)金屬環(huán)111~115被以隔著所定的間隔排列嵌入的方式配置,所以在測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度時(shí),測(cè)定范圍變廣,溫度測(cè)定時(shí)的便利性得到提高。
進(jìn)一步說,如圖5中的箭頭p1,p2、圖6中的箭頭p3和圖7c中的箭頭p4所示,金屬環(huán)111~115和分割管部部件621~625分別以如下的方式形成上述并列配置構(gòu)造。也就是說,在第一管部61的外周面上,沿著前端彈性部分11a的軸向(z軸方向),依次嵌入這些各個(gè)部件而形成上述并列配置構(gòu)造。這樣做,這些各個(gè)部件被依次嵌入配置,由此更容易形成前端彈性部分11a。
再有,起因于前端彈性部分11a為這樣的嵌入配置構(gòu)造,即使萬一分割管部部件621~625、金屬環(huán)111~115在食道e等的內(nèi)部脫落,也如下所述。也就是說,與血管等的情況不同,可以說對(duì)人體的不良影響很小(幾乎沒有)。
另外,在本實(shí)施方式的前端彈性部分11a中,如圖3~圖6所示,在第一管部61形成有用于進(jìn)行溫度傳感器51~55與金屬環(huán)111~115的單獨(dú)電連接的開口s。因此,因?yàn)橥ㄟ^該開口s,金屬環(huán)111~115與溫度傳感器51~55的單獨(dú)電連接容易進(jìn)行,所以更容易形成前端彈性部分11a。
在這里,該開口s如圖3~圖6所示,形成在第一管部61上的金屬環(huán)111~115和分割管部部件621~625的配置區(qū)域內(nèi)。具體地說,如圖5所示,沿著前端彈性部分11a的軸向(z軸方向),從第一管部61的前端開始形成有狹縫狀(連續(xù)的單一的矩形狀)的開口s。為此,因?yàn)樵诘谝还懿?1上容易形成(按照前述的手法,容易進(jìn)行對(duì)第一管部61的削掉、加工)開口s,所以更容易形成前端彈性部分11a。進(jìn)一步說,因?yàn)閺牡谝还懿?1的前端開始形成有開口s,所以容易將金屬環(huán)111~115嵌入配置在第一管部61的外周面上。
進(jìn)一步說,在該前端彈性部分11a中,如圖2、圖3、圖5所示,金屬環(huán)111~115和分割管部部件620~625的外周面分別沿著其軸向(z軸方向)呈平坦?fàn)?。這樣做,這些外周面沿著軸向呈平坦?fàn)?,由此在本?shí)施方式中,與如下所述的比較例(這些外周面的任意一方為非平坦?fàn)畹那闆r的例子)相比,例如能夠獲得以下優(yōu)點(diǎn)。
也就是說,首先,因?yàn)榭梢砸种票乔?、食道e等的內(nèi)部(內(nèi)壁)的損傷,所以可以減輕患者9的負(fù)擔(dān)。另外,在測(cè)定該食道e等的內(nèi)部溫度時(shí),因?yàn)榻饘侪h(huán)111~115對(duì)該食道e等的內(nèi)壁為“面接觸”,所以能夠提高對(duì)測(cè)定時(shí)的溫度變化(時(shí)間性的)的響應(yīng)性,從而提高測(cè)定精度。并且因?yàn)檠刂S向呈平坦?fàn)?,所以可以使?dǎo)管管部11(前端彈性部分11a)的直徑縮小。
在這里,圖9示意性地表示比較例的導(dǎo)管(導(dǎo)管100)的導(dǎo)管管部101的前端附近(前端彈性部分)的結(jié)構(gòu)(z-x面的結(jié)構(gòu))。在該比較例的導(dǎo)管管部101中,在其前端側(cè)安裝有前端芯片200,并且在其前端彈性部分分別隔著所定的間隔配置有5個(gè)金屬環(huán)201、202、203、204、205。再有,該比較例的金屬環(huán)201~205與本實(shí)施方式的金屬環(huán)111~115不同,僅僅是分別放在(被覆)導(dǎo)管管部101的外周面上(周圍)的構(gòu)造。
另外,如圖9所示,在該導(dǎo)管管部101中,金屬環(huán)201~205的各個(gè)外周面沿著其軸向(z軸方向)呈非平坦?fàn)?。具體地說,這些外周面分別呈向外側(cè)突出的突出形狀。因此,由于各個(gè)外周面呈這樣的非平坦?fàn)?突出形狀),該比較例與本實(shí)施方式相比,例如產(chǎn)生下列缺點(diǎn)。
也就是說,首先,因?yàn)槠鹨蛴谕怀鲂螤疃乔?、食道e等的內(nèi)部(內(nèi)壁)受到損傷的風(fēng)險(xiǎn)變大,所以患者9的負(fù)擔(dān)增大。另外,在測(cè)定食道e等的內(nèi)部溫度時(shí),因?yàn)榻饘侪h(huán)201~205對(duì)該食道e等的內(nèi)壁為“點(diǎn)接觸”,所以對(duì)測(cè)定時(shí)的溫度變化(時(shí)間性的)的響應(yīng)性降低,從而導(dǎo)致測(cè)定精度降低。并且因?yàn)檠刂S向呈非平坦?fàn)?,所以?dǎo)致不易使導(dǎo)管管部101(前端彈性部分)的直徑縮小。
如上所述,在本實(shí)施方式中,因?yàn)樵趯?dǎo)管管部11的前端彈性部分11a,具有前述厚壁結(jié)構(gòu)的金屬環(huán)111~115與分割管部部件621~625分別以沿著導(dǎo)管管部11的軸向排列嵌入的方式配置在第一管部61的外周面上,所以即使金屬環(huán)111~115被厚壁化,也能夠容易地形成該前端彈性部分11a。因此,可以簡(jiǎn)易地制造導(dǎo)管1。
<變形例>
雖然以上通過列舉實(shí)施方式說明了本發(fā)明,但是本發(fā)明并不限于該實(shí)施方式,可以進(jìn)行各種修改。
例如并不限定于上述實(shí)施方式所述的各個(gè)部件的形狀、配置位置、材料等,也可以采用其他形狀、配置位置、材料等。
另外,在上述實(shí)施方式中,雖然具體地舉例說明了導(dǎo)管管部11的結(jié)構(gòu),但并不一定需要具備所有的部件,另外,也可以進(jìn)一步具備其他的部件。具體地說,例如在導(dǎo)管管部11的內(nèi)部,作為搖擺部件,也可以在彎曲方向上設(shè)置能夠變形的板簧。另外,導(dǎo)管管部11的金屬環(huán)111~115和前端芯片110的配置、形狀、個(gè)數(shù)等不限于上述實(shí)施方式所舉實(shí)例。更進(jìn)一步說,溫度傳感器(溫度測(cè)定用金屬環(huán))、導(dǎo)線的個(gè)數(shù)不限于上述實(shí)施方式所述(5個(gè)),例如可以在1~20個(gè)的范圍內(nèi)適宜地調(diào)整。但是,因?yàn)榍笆龅睦碛?,這些個(gè)數(shù)分別優(yōu)選大于等于2(優(yōu)選約大于等于4)。此外,在上述實(shí)施方式中,雖然對(duì)前端芯片110沒有與溫度傳感器電連接的例子進(jìn)行了說明,但是并不限定于此,例如也可以將前端芯片110與溫度傳感器電連接,從而使前端芯片110也具有溫度測(cè)定功能。另外,作為該溫度傳感器,并不限定于如上述實(shí)施方式所述的使用熱電偶的結(jié)構(gòu),例如也可以使用熱敏電阻器等其他溫度傳感器。此外,金屬環(huán)111~115與溫度傳感器51~55并不一定需要電連接。另外,該溫度傳感器并不限定于上述實(shí)施方式所述的用于測(cè)定體內(nèi)的中空器官(例如食道等)的內(nèi)部溫度的部件,也可以是用于測(cè)定其他部位溫度的部件(總之,也可以發(fā)揮作為用于測(cè)定其他部位溫度的導(dǎo)管的功能)。
進(jìn)一步說,在上述實(shí)施方式中,雖然也具體地舉例說明了手柄12(手柄主體121和旋轉(zhuǎn)操作部122)的結(jié)構(gòu),但并不一定需要具備所有的部件,另外,也可以進(jìn)一步具備其他的部件。
此外,導(dǎo)管管部11的前端附近的形狀的樣態(tài)不限于上述實(shí)施方式所述實(shí)例。具體地說,在上述實(shí)施方式中,雖然列舉導(dǎo)管管部11的前端附近的形狀可對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)板41的操作在兩個(gè)方向上變化的類型(雙向型)的導(dǎo)管1進(jìn)行了說明,但是并不限定于此。也就是說,例如,本發(fā)明也可以適用于導(dǎo)管管部11的前端附近的形狀可對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)板41的操作在一個(gè)方向上變化的類型(單向型)的導(dǎo)管。在這種情況下,可以只設(shè)置一根(一個(gè))前述的操作引線。
進(jìn)一步說,在上述實(shí)施方式中,雖然具體地舉例說明了形成在第一管部61的開口s的形狀、配置位置等,但是該開口s的形狀、配置位置、個(gè)數(shù)等不限于上述實(shí)施方式所述實(shí)例。也就是說,例如開口可以是非狹縫狀,也可以設(shè)置多個(gè)互相獨(dú)立的開口。