本發(fā)明涉及一種用于定向輸送體液、尤其是血液的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括具有內(nèi)部體積的管線段、使內(nèi)部體積與外部體積連接的第一開口以及設(shè)置在第一開口遠(yuǎn)側(cè)的使內(nèi)部體積與外部體積連接的第二開口，其中，在導(dǎo)管工作期間，體液在第一與第二開口之間在內(nèi)部體積中定向輸送。

在本發(fā)明的背景下，“遠(yuǎn)側(cè)”意味著“接近導(dǎo)管的已經(jīng)插入體內(nèi)的端部”。因此，在根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管中，設(shè)置在第一開口遠(yuǎn)側(cè)的第二開口設(shè)置成比第一開口更接近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端(即，已經(jīng)如所希望的那樣推送到體內(nèi)的導(dǎo)管端部)。在本發(fā)明的背景下，“近側(cè)”意味著“遠(yuǎn)離導(dǎo)管遠(yuǎn)端”。因此，在根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管中，導(dǎo)管近端與導(dǎo)管遠(yuǎn)端對向設(shè)置，且當(dāng)導(dǎo)管已經(jīng)如所希望的那樣插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)管近端通常伸出體外。

背景技術(shù)：

所提及類型的導(dǎo)管在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的，例如從WO 2008/113785A2已知的。其優(yōu)選在心輸出量受限的情況下使用，以支持心臟和血液循環(huán)。尤其是，其還能夠在更高級主動脈機(jī)能不全的情況下使用。其用于將所輸送的體液從第一位置傳輸?shù)搅硪晃恢枚粫沽黧w在第一位置的壓力增加而顯著高于生理學(xué)上指定的狀態(tài)，這是利用浸入式泵的原理，且優(yōu)選將球囊式導(dǎo)管與隔膜泵的原理組合使用，其中術(shù)語‘浸入式泵’用于指浸沒于所輸送的流體中的泵，且術(shù)語‘隔膜泵’用于指驅(qū)動機(jī)構(gòu)通過膜與所輸送的流體分離的泵。因此，相較于已知的主動脈內(nèi)球囊反搏方法，其允許體液進(jìn)行定向傳輸且減少了對患者的壓力。

此類導(dǎo)管也可以稱為泵導(dǎo)管。在此泵導(dǎo)管中可以使用單獨(dú)的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。導(dǎo)管的基本形式則僅僅是無驅(qū)動機(jī)構(gòu)的管線式導(dǎo)管。泵導(dǎo)管則可以如下產(chǎn)生：例如，在管線式導(dǎo)管已經(jīng)定位之后，將可調(diào)節(jié)位移裝置(例如主動脈內(nèi)球囊泵(IABP)的球囊式導(dǎo)管)插入導(dǎo)管內(nèi)部體積中。因而，也可以合理地得到不使用驅(qū)動機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管。

導(dǎo)管微創(chuàng)插入體內(nèi)(例如通過腹股溝血管)的復(fù)雜性和對患者的壓力基本上取決于導(dǎo)管的尺寸，尤其是導(dǎo)管的最大外徑。因此，從患者和主治醫(yī)師的角度看，導(dǎo)管外徑最好是盡可能小。另一方面，為了確保達(dá)到必需的泵功率(即，每單位時(shí)間輸送的流體體積)以及對所輸送流體的最低可能負(fù)荷，最大可能內(nèi)徑(至少在流體必須傳輸通過的導(dǎo)管區(qū)段中)是有利的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明因此解決了提供上文所提及類型的導(dǎo)管的問題，該導(dǎo)管具有高泵送容量和小外徑。

具有權(quán)利要求1所述的特征的導(dǎo)管解決了這個(gè)問題。從屬權(quán)利要求描述了有利的實(shí)施例。

根據(jù)本發(fā)明，管線段包括具有加強(qiáng)件的膜管，所述加強(qiáng)件在所述膜管的內(nèi)部延伸，其中，膜管具有可折疊區(qū)段、連接區(qū)域以及具有結(jié)構(gòu)(Strukturierung)的穩(wěn)定化區(qū)段，膜管在連接區(qū)域中連接到加強(qiáng)件。

在本發(fā)明的背景下，性質(zhì)“可折疊”是指，對于相對于外部壓力來說的預(yù)定(相對)的閾值低壓具有尺寸穩(wěn)定性的膜管在低于該閾值低壓的壓力下不穩(wěn)定，其中，不穩(wěn)定性在內(nèi)部與外部之間小于-500mm Hg且優(yōu)選小于-200mm Hg的相對壓力差ΔΡ下產(chǎn)生。

由于導(dǎo)管的體液傳輸區(qū)段(管線段)包括膜管，因此導(dǎo)管在此區(qū)段中可以具有大于現(xiàn)有技術(shù)中的內(nèi)徑(優(yōu)選大于7mm，并且更優(yōu)選地大于8mm)，使得每時(shí)間單位可以傳輸通過導(dǎo)管內(nèi)部的流體的量可以顯著高于現(xiàn)有技術(shù)?？烧郫B區(qū)段使得可逆的折疊狀態(tài)成為可能，使得能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管微創(chuàng)地插入體內(nèi)，盡管遠(yuǎn)端區(qū)段的內(nèi)徑大于現(xiàn)有技術(shù)。這在心臟病學(xué)領(lǐng)域中特別有利，原因在于，經(jīng)驗(yàn)表明，減小的心臟導(dǎo)管植入直徑使得特定患者群體中由于其個(gè)別血管內(nèi)徑而不能進(jìn)行手術(shù)的患者較少，且/或大部分患者可以引向急癥護(hù)理而無需另外存在血管專家進(jìn)行支援。另外，較小植入直徑可以改善植入和移植的安全。對于其中導(dǎo)管例如以微創(chuàng)方式通過腹股溝血管插入心臟中的心臟病學(xué)應(yīng)用來說，導(dǎo)管可以推進(jìn)到心臟中且尤其是推進(jìn)到心臟瓣膜區(qū)域中，由于可折疊區(qū)段，因此其推進(jìn)的方式比迄今可能的常規(guī)心臟導(dǎo)管對組織明顯更溫和。

可折疊區(qū)段可以包括管線段。

可折疊區(qū)段優(yōu)選在準(zhǔn)備使用時(shí)(即，能夠插入體內(nèi)時(shí))是折疊的。由此進(jìn)一步改進(jìn)患者體內(nèi)的可插入性。折疊可以是隨機(jī)的，或呈預(yù)定圖案的“有序的”，并且/或者沿著預(yù)定的折疊線。例如，可折疊區(qū)段的膜材料可以按螺旋形折疊或沿著一個(gè)或更多個(gè)縱向折疊線折疊。折疊可以通過在可折疊區(qū)段上推送的可移除的插入套筒維持。這使得當(dāng)可折疊區(qū)段是折疊的(壓縮的)時(shí)，能夠?qū)?dǎo)管經(jīng)由在進(jìn)入身體的預(yù)定點(diǎn)處的進(jìn)入點(diǎn)推進(jìn)且然后通過移除插入套筒而使導(dǎo)管打開。

膜管與加強(qiáng)件和/或相鄰導(dǎo)管區(qū)段的連接可以通過例如焊接(例如冷焊或超聲波焊接)或膠合來實(shí)現(xiàn)。

穩(wěn)定化區(qū)段具有增強(qiáng)的抗彎性。換言之，穩(wěn)定化區(qū)段具有增強(qiáng)的尺寸穩(wěn)定性。以此方式，導(dǎo)管一經(jīng)插入體內(nèi)，即可有效防止膜管彎曲，例如在管行進(jìn)到由于解剖學(xué)/生理學(xué)條件所引起的狹窄環(huán)形部(enge Schleife)的地方。這種彎曲不是所期望的，原因在于，因彎曲點(diǎn)而減小的內(nèi)管橫截面會使得每單位時(shí)間可以通過膜管傳輸?shù)捏w液的量顯著減少。例如，如果導(dǎo)管插入到右心臟中以進(jìn)行手術(shù)，那么膜管可以設(shè)置于右心室內(nèi)，其遠(yuǎn)端延伸到肺動脈中。在這種情況下，膜管內(nèi)接于右心室中的狹窄環(huán)形部。借助于膜管在環(huán)路區(qū)域中的相應(yīng)截面穩(wěn)定性，能夠有效防止管在此點(diǎn)彎曲。

如下文將更詳細(xì)地描述的，導(dǎo)管可以有利地構(gòu)造成用于脈動模式。通常與脈動操作有關(guān)的壓力波動也不會使得穩(wěn)定化區(qū)段(完全)彎曲。因而，導(dǎo)管的操作可靠性總體上明顯改善。

可折疊區(qū)段可以包括穩(wěn)定化區(qū)段。

穩(wěn)定化區(qū)段的結(jié)構(gòu)可以優(yōu)選是肋片狀造型。這使得能夠以簡單方式實(shí)現(xiàn)有效穩(wěn)定?？箯澬阅芸梢酝ㄟ^肋片尺寸、肋片間距等設(shè)計(jì)來調(diào)節(jié)。例如，肋片可以相對于膜管的縱向呈橫向設(shè)置，或呈螺旋形設(shè)置。在相對于膜管的縱向呈橫向的設(shè)置中，每個(gè)肋片均是閉合的環(huán)。在螺旋形的設(shè)置中，一或多個(gè)肋片是以線圈形式沿膜管的縱向設(shè)置。附加地或可替代地，可以使得膜管中的膜在穩(wěn)定化區(qū)段內(nèi)比在相鄰區(qū)段中較厚，例如厚五分之一或二分之一。

有利的是，導(dǎo)管可以這樣的方式構(gòu)造：使得體液通過第一開口吸入到內(nèi)部體積(上文和下文中也稱為導(dǎo)管內(nèi)部)中，在內(nèi)部體積中向遠(yuǎn)側(cè)方向輸送，且通過第二開口排出內(nèi)部體積。使體液向?qū)Ч苓h(yuǎn)側(cè)方向傳輸?shù)脑O(shè)計(jì)特別適合于支持右心臟的泵送力的應(yīng)用。在這種情況下，開口的有利設(shè)置和膜管長度的設(shè)計(jì)應(yīng)使得導(dǎo)管經(jīng)皮插入到人體中且通過中心靜脈插入到右心臟中，使得第一開口定位于右心室區(qū)域中且膜管從右心室延伸到肺動脈，從而使第二開口設(shè)置于肺動脈中。因而，出于支持右心室的目的，可以將取自右心室的血液送到導(dǎo)管，在內(nèi)部體積中定向輸送到肺動脈區(qū)域，且在那一點(diǎn)排出導(dǎo)管。根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施例，導(dǎo)管的管線段繞過右心臟。在這種情況下，第一開口在血流流動方向上位于右心臟之前，例如在下腔靜脈中，在此點(diǎn)處，血液被吸出并在內(nèi)部體積中傳輸通過整個(gè)右心臟，然后通過在肺動脈中的第二開口排出導(dǎo)管。

膜管長度在10cm與30cm之間，優(yōu)選在15cm與20cm之間，且理想長度是約17cm；在希望導(dǎo)管用于右心臟的情況下，這尤為真實(shí)。

膜管壁厚尤其小于0.6mm，且優(yōu)選小于0.3mm。

膜管材料可以包括塑料，優(yōu)選彈性體，如聚氨酯；或熱塑性材料，如聚乙烯。所述材料應(yīng)該適合于體內(nèi)應(yīng)用。

如前文詳細(xì)解釋的，根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管因此可以具有分成子區(qū)段的膜管，其中，所述子區(qū)段的壁厚(在上述范圍內(nèi))、材料成分、材料密度、抗彎性能、抗壓性能、直徑和/或內(nèi)表面的結(jié)構(gòu)和/或外表面的結(jié)構(gòu)可以例如彼此各不相同。

優(yōu)選地，膜管至少在各區(qū)段中、尤其除其端部外圍繞縱軸線完全或基本上呈徑向?qū)ΨQ的或旋轉(zhuǎn)對稱的(無限徑向?qū)ΨQ性)，尤其是呈圓筒形的，且第一開口和/或第二開口(圍繞縱軸線)設(shè)置于膜管的殼表面中，尤其是設(shè)置圓筒形的殼表面中。最小外徑于是對應(yīng)于縱軸線的橫截面。高階徑向?qū)ΨQ性有利地導(dǎo)致較小的最小外徑。

加強(qiáng)件有利地通過導(dǎo)引管(例如市售血管造影導(dǎo)管或類似物)形成，所述導(dǎo)引管另外具有管腔(下文中也稱為管內(nèi)部)。優(yōu)選地，導(dǎo)引管具有0.5mm與2mm之間的外徑。

優(yōu)選地，導(dǎo)引管構(gòu)造成通過導(dǎo)絲運(yùn)動，以便導(dǎo)管按所希望的定位。由于加強(qiáng)件另外承擔(dān)可以通過導(dǎo)絲運(yùn)動的導(dǎo)引管的功能，因此可以例如使用心臟病學(xué)中已知的Seldinger技術(shù)植入導(dǎo)管。在這種情況下，導(dǎo)管優(yōu)選具有第三近側(cè)開口，且導(dǎo)引管從這個(gè)近側(cè)開口穿過導(dǎo)管延伸到第二開口。導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端可以穿過第二開口。導(dǎo)引管的端部優(yōu)選呈曲背形。

導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端有利地包括藥物開口。替代地或附加地，在第二開口的區(qū)域中還可以設(shè)置(另一個(gè))藥物開口。藥物開口使(導(dǎo)引管的)管內(nèi)部與外部相連，使得管內(nèi)部經(jīng)由這個(gè)藥物開口與外部連通。以此方式可以在導(dǎo)管已經(jīng)插入到體內(nèi)時(shí)將藥物經(jīng)由導(dǎo)引管給予體內(nèi)，所述藥物通過藥物開口從導(dǎo)管排出，例如局部到達(dá)圍繞藥物開口的身體區(qū)域中，且能夠以更快和/或更具針對性的方式實(shí)現(xiàn)其作用。

有利的是，膜管可以具有多個(gè)第二開口。第二開口可以至少部分地設(shè)置成距膜管遠(yuǎn)端一定距離。通過提供多個(gè)第二開口，可以有效地增大其(總)開口橫截面，使得向遠(yuǎn)側(cè)傳輸?shù)捏w液可以在較低的局部壓力下從導(dǎo)管內(nèi)部釋放。從而可以有利地減小作用于膜管、體液和圍繞第二開口的身體組織上的力。

膜管優(yōu)選具有特別是呈氣泡狀膨大的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，其平均外徑擴(kuò)大(相對于相鄰區(qū)段)，且第二開口設(shè)置成分布于此區(qū)段內(nèi)。第二開口的這種布置使得體液沿不同方向離開導(dǎo)管，以便可以進(jìn)一步減小作用于膜管、體液和圍繞第二開口的身體組織上的力，尤其在體液非連續(xù)性、脈動式(即浪涌和/或間歇)傳輸?shù)那闆r下，在這種情況下，尤其能夠防止膜管遠(yuǎn)端由于存在與脈動傳輸有關(guān)的壓力波動(使用導(dǎo)管作為心臟導(dǎo)管時(shí)，心臟收縮和心臟舒張)而產(chǎn)生的“跳動”。

(除管線段之外)導(dǎo)管優(yōu)選包括泵室段。管線段與泵室段之間可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè)連接區(qū)段。泵室段的包封可以通過膜管形成。泵室段可以完全或部分地是管線段的子區(qū)段。泵室段可以完全或部分地是可折疊區(qū)段的子區(qū)段。適當(dāng)?shù)氖牵谝婚_口設(shè)置于管線段的一個(gè)端部的區(qū)域中，第二開口設(shè)置于管線段的相對端部的區(qū)域中。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一開口設(shè)置于泵室段的區(qū)域中。在這種情況下，泵室段形成管線段的一部分，使得泵室是管線的一部分。

然而，在另一個(gè)合適的實(shí)施例中，第一開口可以設(shè)置于管線段中的泵室段外部。

典型地，導(dǎo)管在泵室段區(qū)域中的內(nèi)徑大于在管線段的與泵室段區(qū)域相接的區(qū)域中的內(nèi)徑。具體地說，泵室段具有大于15mm的平均內(nèi)徑。

泵室段可以包括泵室。泵室優(yōu)選具有(可展開的)框架?？蚣艿牟牧蟽?yōu)選包括含有形狀記憶合金(尤其是鎳鈦諾)、形狀記憶聚合物或形狀記憶陶瓷的成分?？蚣芫哂谢旧瞎軤畹脑O(shè)計(jì)。優(yōu)選地，框架至少在各區(qū)段中、尤其除其端部外或者至少在其外套筒的端部處圍繞縱軸線完全或基本上呈徑向?qū)ΨQ的或旋轉(zhuǎn)對稱的(無限徑向?qū)ΨQ性)，尤其是呈圓筒形的。具體地說，框架可以是可展開的血管內(nèi)支架。換言之，泵室段或至少泵室可以是可折疊的?？烧郫B區(qū)段因此可以包括泵室段和/或泵室?？騼?yōu)選設(shè)置于泵室內(nèi)部。

泵室長度優(yōu)選在150mm與300mm之間。

導(dǎo)管優(yōu)選在其近側(cè)區(qū)域中具有第三開口，使得驅(qū)動機(jī)構(gòu)、尤其是球囊式導(dǎo)管(尤其是主動脈內(nèi)球囊泵導(dǎo)管(IABP))的球囊可以穿過第三開口進(jìn)入到導(dǎo)管內(nèi)部直到相對于導(dǎo)管的預(yù)定最終位置。預(yù)定的目標(biāo)位置優(yōu)選對應(yīng)于泵室，即，優(yōu)選希望球囊設(shè)置于泵室中。

驅(qū)動機(jī)構(gòu)可以方便地以這種方式穿過第三開口：其以液密方式(即，尤其至少相對于最大血壓)封閉。根據(jù)US 5,460,607A的導(dǎo)管可以用作驅(qū)動機(jī)構(gòu)，其呈例如位移裝置形式。設(shè)置于內(nèi)部的驅(qū)動機(jī)構(gòu)可以經(jīng)由導(dǎo)引通過第三開口的管線連接到外部動力源，在球囊式導(dǎo)管的情況下，例如經(jīng)由輔助流體管線連接到泵控制臺(泵)，其可以將輔助流體優(yōu)選間歇地填入球囊以及從球囊排出。所填充球囊的位移效應(yīng)使得體液的定向傳輸成為可能。例如，關(guān)于用輔助流體填充球囊的填充過程的頻率和/或每次填充的輔助流體的體積，驅(qū)動機(jī)構(gòu)是可調(diào)節(jié)的。

在一個(gè)特別有利的實(shí)施例變型形式中，導(dǎo)管的構(gòu)造成使得所述導(dǎo)管具有ΙΑΒ導(dǎo)管的球囊永久性安置于其中的泵室。借助于穿過導(dǎo)管的第三開口到達(dá)外部的輔助流體管線，球囊可以連接到外部的泵，尤其是所謂的IABP泵控制臺。這樣，導(dǎo)管就準(zhǔn)備好使用了，而無需后續(xù)將分離的位移裝置引入到所輸送的流體中且將球囊插入到管線導(dǎo)管內(nèi)部的附加步驟。因此縮短了植入時(shí)間。

優(yōu)選使用氦氣作為填充球囊的輔助流體。

可以在第一開口和/或第二開口處設(shè)置止回閥(以允許內(nèi)部體積與圍繞導(dǎo)管的外部空間之間僅單向流動)。根據(jù)DE 10 2014 003 153.5，止回閥優(yōu)選設(shè)計(jì)為隔膜閥，該文獻(xiàn)的公開內(nèi)容整體并入本發(fā)明中。泵室段內(nèi)部優(yōu)選設(shè)置多個(gè)隔膜閥(尤其是超過50個(gè)或甚至超過100個(gè)隔膜閥)。在這種情況下，個(gè)別隔膜閥優(yōu)選成行設(shè)置，其均等分布且沿著泵室段延伸。

附加地或可替代地，可折疊區(qū)段和/或可折疊區(qū)段的子區(qū)段可以提供閥功能。這優(yōu)選與導(dǎo)管的脈動操作組合使用，在導(dǎo)管的脈動操作中，由于體液的間歇傳輸所導(dǎo)致的導(dǎo)管內(nèi)部的壓力條件的周期性變化導(dǎo)致可折疊區(qū)段/子區(qū)段周期性塌陷和隨后膨脹。例如，導(dǎo)管內(nèi)部的體液可以按脈動方式借助于安置于可折疊區(qū)段近側(cè)的可充氣球囊向遠(yuǎn)側(cè)方向泵送，這是通過在填充期間由于球囊的體積增大而使體液向遠(yuǎn)側(cè)移動且通過設(shè)置于可折疊區(qū)段遠(yuǎn)側(cè)的第二開口從導(dǎo)管排出實(shí)現(xiàn)的。在這種情況下，可折疊區(qū)段/子區(qū)段由于導(dǎo)管中當(dāng)前存在的過壓而膨脹。隨后，球囊被排空，從而在導(dǎo)管內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓，這引起可折疊區(qū)段/子區(qū)段塌陷。由于內(nèi)管橫截面在折疊區(qū)段/子區(qū)段的區(qū)域中大大減小，產(chǎn)生閥作用，閥作用有效防止了在遠(yuǎn)側(cè)排出的體液向近側(cè)方向回流。

附圖說明

下面將參照附圖更詳細(xì)地解釋本發(fā)明。

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的管線段，其具有包括可折疊區(qū)段的膜管，所述可折疊區(qū)段具有穩(wěn)定化區(qū)段，

圖2示出根據(jù)圖1的膜管的穩(wěn)定化區(qū)段的一部分，

圖3示出具有氣泡狀擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例，所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段具有多個(gè)第二開口，

圖4示出具有氣泡狀擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的膜管的一部分，

圖5通過示例示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管在人類患者的右心臟中的位置(經(jīng)由上腔靜脈進(jìn)入)，以及

圖6示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管在人類患者的右心臟中的另一位置示例(經(jīng)由下腔靜脈進(jìn)入)。

具體實(shí)施方式

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管(1)的管線段(2)。方向箭頭(p)和(d)圖示出遠(yuǎn)側(cè)方向d和近側(cè)方向p。管線段(2)包括包圍內(nèi)部體積(3)的膜管(6)。內(nèi)部體積(3)經(jīng)由第一開口(4；未示出)和第二開口(5)與外部X連通。第一開口(4)設(shè)置于管線段(2)的近端且第二開口設(shè)置于管線段(2)的遠(yuǎn)端。加強(qiáng)件(8)在膜管的內(nèi)部(3)延伸。為了清晰起見，加強(qiáng)件(8)用虛線示出。加強(qiáng)件(8)在連接區(qū)域(9)中、在導(dǎo)管(1)的遠(yuǎn)端附近連接到膜管(6)。在圖1的實(shí)施例中，加強(qiáng)件(8)設(shè)計(jì)為導(dǎo)引管(13)。導(dǎo)引管(13)適于通過導(dǎo)絲運(yùn)動，且為了此目的而在其遠(yuǎn)端具有管開口(15)。因而，可以簡單方式使用Seldinger技術(shù)將導(dǎo)管植入患者體內(nèi)。膜管具有可折疊區(qū)段(7)。在圖1的實(shí)施例中，可折疊區(qū)段(7)另外包括穩(wěn)定化區(qū)段(10)。可折疊區(qū)段的特征在于其可以封裝于插入套筒(未示出)中以便更好地將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)。插入套筒具有生理學(xué)上有利的外徑，例如小于20French的外徑。腹股溝血管穿刺且擴(kuò)張之后，將封裝于插入套筒中的導(dǎo)管推進(jìn)到血管中。然后，將插入套筒從血管中拉回，借此打開可折疊區(qū)段(7)。由于其較柔性，因此可折疊區(qū)段(7)于是可以進(jìn)一步推進(jìn)到其目的地，例如右心室(24)，而不會損傷組織。

穩(wěn)定化區(qū)段(10)的結(jié)構(gòu)呈肋片形式。這容易在圖2中看到，圖2示出圖1的膜管的一個(gè)區(qū)段。肋片以閉合的環(huán)形式(即，不是螺旋形)垂直于縱向周期性地設(shè)置。穩(wěn)定化區(qū)段的標(biāo)稱直徑對應(yīng)于肋片頂峰處的直徑(D1)；穩(wěn)定化區(qū)段的芯部直徑對應(yīng)于肋片基底的直徑(D2)。在圖2的實(shí)施例中，標(biāo)稱直徑(D1)是9.6mm，且芯部直徑(D2)是8.1mm。在本發(fā)明實(shí)施例中，兩個(gè)肋片之間的距離(肋片周期A)是1.6mm。肋片的半徑(R)是0.45mm。

圖3示出導(dǎo)管(1)的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，其中導(dǎo)管(1)進(jìn)一步包括設(shè)置在膜管(6)近側(cè)的泵室段(17)。泵室段(17)包括泵室(18)和設(shè)置于泵室(18)內(nèi)部的球囊式導(dǎo)管的球囊(21)。球囊(21)連接到輔助流體管線，輔助流體通過導(dǎo)管的第三近側(cè)開口(為了改善清晰度而未示出)傳送到外部。球囊(21)可以經(jīng)由此管線連接到外部的泵，尤其是所謂的IABP泵控制臺。球囊(21)可以按脈動方式操作，即，可以間歇地填充以及排空輔助流體，從而充當(dāng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)用于體液的定向傳輸。根據(jù)圖3的導(dǎo)管(1)因此可以有利地用于主動脈內(nèi)球囊反搏手術(shù)。另外，導(dǎo)管(1)具有包括多個(gè)第二開口(5)的氣泡狀擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(16；26)。這些開口分布于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(16；26)內(nèi)部，其方式為使得通過管線段(29)傳輸?shù)捏w液在不同方向上從第二開口(5)流出。因此，可以減小作用于膜管(6)、體液和圍繞第二開口(5)的身體組織的力，尤其是在脈動傳輸體液的情況下，在這種情況下尤其能夠防止膜管(6)由于與脈動傳輸有關(guān)的壓力波動(使用導(dǎo)管(1)作為心臟導(dǎo)管時(shí)的心臟收縮和心臟舒張)所致的“跳動”。

如在圖4中可以看出，氣泡狀擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(16；26)可以特別優(yōu)選地在近側(cè)與連接區(qū)域(9)直接接合。在其外部可以設(shè)計(jì)從連接區(qū)域(9)到遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(16；26)的過渡，其方式為使得存在光滑的過渡，從而能夠使導(dǎo)管(1)容易推進(jìn)。在導(dǎo)管內(nèi)部中，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段形成基本上球形的端部件。

圖5示出導(dǎo)管(1)用作血泵的典型應(yīng)用。急癥心臟治療時(shí)，以微創(chuàng)方式將導(dǎo)管經(jīng)由頸部的靜脈通路植入患者中。如圖5中所示出的經(jīng)由上腔靜脈的通路僅僅具有示例性質(zhì)，且在這種情況下只是為了更好的圖解說明起見而選擇。然而，實(shí)踐中，心臟導(dǎo)管通常經(jīng)由腹股溝通路植入。導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)管線段(2)推進(jìn)到右心室(24)中。具有泵室(18)的泵室區(qū)段(17)定位于上腔靜脈(23)中。泵室(18)是管線段(2)的一部分。泵室適于脈動模式，即，球囊式導(dǎo)管(未示出)的球囊(21)設(shè)置于泵室內(nèi)部。在圖4的實(shí)施例中，球囊(21)按脈動方式工作，即，可以間歇地填充以及排空輔助流體，從而充當(dāng)用于血液定向流動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。第一開口(4)設(shè)置于泵室區(qū)段(17)內(nèi)部。血液通過第一開口(4)吸入導(dǎo)管(1)中，且根據(jù)球囊的驅(qū)動頻率(其可以跟隨例如ECG信號)在管線段(2)的導(dǎo)管內(nèi)部(3)以脈動方式定向傳輸?shù)竭h(yuǎn)側(cè)的第二開口(5)，然后離開導(dǎo)管。導(dǎo)管(1)的遠(yuǎn)端延伸到肺動脈(25)中。導(dǎo)管(1)的管線段(2)因此跨越(橋連)整個(gè)右心臟。在圖5的實(shí)施例中，第二開口(5)處于肺動脈干中。管線段(2)，即，泵室段(17)以及在遠(yuǎn)側(cè)與其接合的泵管(6)，具有可折疊設(shè)計(jì)，從而形成可折疊區(qū)段(7)?？烧归_框架(19)設(shè)置于泵室(18)內(nèi)部，其為泵室(18)的脈動操作提供足夠的剛度。為了將導(dǎo)管(1)插入體內(nèi)，管線段(2)在折疊狀態(tài)下封裝(未示出)于插入套筒中。這樣封裝的導(dǎo)管經(jīng)由上腔靜脈通路推進(jìn)到管線段(2)的位置，所述位置對應(yīng)于圖5中所示的位置，且管線段(2)穿過心臟。然后抽出插入套筒，借此可展開框架(19)展開且管線段(2)完全打開。由于管線段(2)設(shè)計(jì)為可折疊膜管(6)，因此在植入和移植期間，敏感的心臟瓣膜幾乎未受到損傷。穩(wěn)定化區(qū)段(10)防止膜管(6)在心臟內(nèi)的解剖學(xué)臨界區(qū)域中彎曲。

在圖6中，結(jié)構(gòu)上對應(yīng)于圖5中的導(dǎo)管、但其子區(qū)段可以具有不同尺寸的導(dǎo)管(1)經(jīng)由腹股溝血管的替代通路布設(shè)，且推進(jìn)到泵室段(17)定位于下腔靜脈中的功能性位置的第一開口(4)為止。設(shè)置于泵室段遠(yuǎn)側(cè)的泵管(6)跨越右心房和右心室并且因此其遠(yuǎn)端延伸到肺動脈中。第二開口(5)設(shè)置于肺動脈干的區(qū)域中。正如已經(jīng)提到的，這種變型方案的布設(shè)形式在實(shí)踐中是標(biāo)準(zhǔn)的。導(dǎo)管，具體地說，管線段(2)、泵室段(17)、遠(yuǎn)側(cè)泵管的長度以及/或者穩(wěn)定化區(qū)段(10)的位置可以調(diào)節(jié)以便獲得專用于此變型方案布設(shè)形式的最佳配合形狀。例如，管線段2(包括泵室段17)可以具有450mm的長度；所述泵室段(17)長約250mm，且在遠(yuǎn)側(cè)接合的泵管/膜管(6)長約200mm。第一開口(4)設(shè)計(jì)為薄膜閥，其設(shè)置成20個(gè)閥分布成徑向的五行,每個(gè)閥都沿著泵室段(17)設(shè)置。

附圖標(biāo)記列表

1 導(dǎo)管

2 管線段

3 內(nèi)部體積

4 第一開口

5 第二開口

6 膜管

7 可折疊區(qū)段

8 加強(qiáng)件

9 連接區(qū)域

10 穩(wěn)定化區(qū)段

11 結(jié)構(gòu)

12 肋片狀結(jié)構(gòu)

13 導(dǎo)引管

14 導(dǎo)絲

15 管開口

16 遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段

17 泵室段

18 泵室

19 框架

20 第三開口

21 球囊

22 輔助流體管線

23 上腔靜脈

24 右心室

25 肺動脈

26 氣泡狀擴(kuò)大的區(qū)段

27 藥物開口

d 遠(yuǎn)側(cè)

p 近側(cè)

A 肋片周期(肋片與肋片的間距)

D1 標(biāo)稱直徑(肋片頂峰)

D2 芯部直徑(肋片基底)

R 肋片半徑

X 外部