本發(fā)明涉及用于在左心耳結(jié)扎/封堵手術(shù)期間使左心耳穩(wěn)定的心外膜方法、系統(tǒng)和裝置。

背景技術(shù)：

患有心房顫動(dòng)的病人，尤其是患有非瓣膜性心房顫動(dòng)的病人罹患中風(fēng)的可能性比未患有心房顫動(dòng)的病人高五倍。該增加的風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為起源于左心耳(laa)、在laa內(nèi)并且連接到心臟的左心房的肌肉窩。血液可匯集在laa內(nèi)，并且該匯集的血液會(huì)有形成凝塊的趨勢(shì)，該凝塊會(huì)從laa中移出并且形成栓塞。事實(shí)上，據(jù)信超過90％的凝塊形成于laa。

因此，移除或排除(封堵)laa被認(rèn)為減小中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在患有心房顫動(dòng)的病人中。laa封堵(在這里其也可被稱為排除或結(jié)扎)可通過使用以心內(nèi)膜方式布置的封堵裝置、例如transcatheterpatch(希臘雅典的定制醫(yī)療裝置公司(custommedicaldevices,athens,greece))、plaato^tm裝置(加利福尼亞州尼森威爾的ev3公司(ev3,sunnyvale,ca))或裝置(馬薩諸塞州馬爾堡的波士頓科學(xué)公司(bostonscientific,marlborough,ma))來(lái)完成?；蛘撸琹aa封堵可至少部分涉及以心外膜方式布置的封堵裝置。存在執(zhí)行l(wèi)aa封堵的兩種常用方法：一種方法使用心內(nèi)膜和心外膜磁化的導(dǎo)子，該心內(nèi)膜和心外膜磁化的導(dǎo)子通過在穿過laa組織的兩個(gè)導(dǎo)子之間的磁力使laa穩(wěn)定。一旦使laa穩(wěn)定，則使勒除器越過laa并且用于結(jié)扎或縫合laa(例如，lariat^tm(加利福尼亞州雷德伍德城的sentreheart有限公司(sentreheart,inc.redwoodcity,ca)))。另外一種方法涉及純心外膜途徑，在純心外膜途徑中經(jīng)由劍突下入口識(shí)別laa并且將其插入到夾鉗裝置(例如(俄亥俄州西赤斯特的atricure有限公司(atricure,inc.westchester,oh))中。然后夾鉗保持植入在病人內(nèi)。所有的這些方法都意在隔離laa并且防止血凝塊離開laa以及作為栓子穿行通過血流。

當(dāng)然，這些方法中的每個(gè)都具有其缺點(diǎn)。例如，磁化的導(dǎo)子技術(shù)可適應(yīng)各種骨骼，但它要求心內(nèi)膜入口。另一方面，夾鉗技術(shù)會(huì)是不太通用的，但不需要侵入性心內(nèi)膜入口。

因此期望提供涉及純心外膜途徑并且可適應(yīng)各種骨骼的用于執(zhí)行l(wèi)aa封堵的方法、系統(tǒng)和裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明有利地提供了用于在laa結(jié)扎/封堵手術(shù)期間使左心耳(laa)穩(wěn)定的心外膜裝置、系統(tǒng)和方法。用于使laa穩(wěn)定的裝置可包括被構(gòu)造成用于定位在最接近左心耳的心包腔內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)部分，遠(yuǎn)側(cè)部分包括穩(wěn)定元件，穩(wěn)定元件被構(gòu)造用于低溫粘附到左心耳組織。裝置可進(jìn)一步包括被構(gòu)造用于與低溫流體源流體連通的近側(cè)部分。進(jìn)一步，穩(wěn)定元件可包括可擴(kuò)張?jiān)T如氣囊。穩(wěn)定元件可進(jìn)一步包括在可擴(kuò)張?jiān)?nèi)的流體遞送元件，并且流體遞送元件可在第一遞送構(gòu)造與第二擴(kuò)張構(gòu)造之間轉(zhuǎn)變。當(dāng)流體遞送元件處于第二擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)，可擴(kuò)張?jiān)上薅ǖ谝幻婧偷诙?。流體遞送元件可限定多個(gè)孔，并且所有的多個(gè)孔都可被導(dǎo)向成朝向第一面和第二面中的一個(gè)?；蛘?，穩(wěn)定元件可包括非可擴(kuò)張的熱傳送區(qū)，并且穩(wěn)定元件可包括與熱傳送區(qū)熱連通的熱電冷卻元件。穩(wěn)定元件可限定與低溫流體源流體連通的內(nèi)部腔室，并且熱傳送區(qū)被構(gòu)造成與低溫流體熱連通。進(jìn)一步地，穩(wěn)定元件可具有橢圓形、半圓形或新月形中的一種的橫截面形狀。熱傳送區(qū)可位于穩(wěn)定元件的一側(cè)上。

用于使心臟的左心耳穩(wěn)定的系統(tǒng)可包括低溫粘附裝置，該低溫粘附裝置包括被構(gòu)造成定位在接近左心耳的心包腔內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)部分，遠(yuǎn)側(cè)部分包括穩(wěn)定元件和與穩(wěn)定元件連通的低溫流體源。遠(yuǎn)側(cè)部分可被構(gòu)造用于通過劍突下入口被定位在包心腔內(nèi)。流體在穩(wěn)定元件內(nèi)的循環(huán)可將穩(wěn)定元件的溫度降低至足以造成穩(wěn)定元件與左心耳之間低溫粘附的溫度。穩(wěn)定元件可包括限定內(nèi)部腔室的氣囊和位于氣囊內(nèi)部腔室內(nèi)且與低溫流體源流體連通的流體遞送元件，流體遞送元件限定用于將低溫流體遞送到氣囊內(nèi)部腔室中的多個(gè)孔。流體遞送元件可在第一遞送構(gòu)造與第二擴(kuò)張構(gòu)造之間轉(zhuǎn)變，并且當(dāng)流體遞送元件處于第二擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)，氣囊可限定第一面和第二面。

使心臟的左心耳穩(wěn)定的心外膜方法可包括將低溫粘附裝置的穩(wěn)定元件定位在最接近左心耳的心包腔內(nèi)，以及將穩(wěn)定元件冷卻到足以造成穩(wěn)定元件與左心耳之間粘附的溫度。例如，穩(wěn)定元件可通過劍突下入口定位在心包腔內(nèi)。冷卻穩(wěn)定元件可包括使低溫流體在穩(wěn)定元件內(nèi)循環(huán)。該方法可進(jìn)一步包括用二級(jí)裝置封堵左心耳。穩(wěn)定元件可包括限定內(nèi)部腔室的氣囊和位于氣囊內(nèi)部腔室內(nèi)且與低溫流體流體連通的流體遞送元件，流體遞送元件限定用于將低溫流體遞送到氣囊內(nèi)部腔室中的低溫流體。

附圖說(shuō)明

當(dāng)結(jié)合附圖考慮時(shí)，通過參考以下詳細(xì)描述將更容易理解本發(fā)明的更全面理解及其附帶的優(yōu)點(diǎn)和特征，其中：

圖1示出了包括左心耳(laa)的心臟；

圖2示出了包括低溫粘附裝置的第一實(shí)施例的示例性系統(tǒng)；

圖3示出了處于擴(kuò)張構(gòu)造的低溫粘附裝置；

圖4示出了圖3的低溫粘附裝置的側(cè)視圖；

圖5示出了處于部分縮回構(gòu)造的圖3的低溫粘附裝置；

圖6示出了處于完全縮回構(gòu)造的圖3的低溫粘附裝置；

圖7示出了經(jīng)由劍突下入口插入低溫粘附裝置；

圖8示出了與laa接觸的低溫粘附裝置的第一實(shí)施例的布置的特寫圖；

圖9示出了被定位用于結(jié)扎/封堵laa的二級(jí)裝置；

圖10示出了使用具有與laa接觸的低溫粘附裝置的第一實(shí)施例的二級(jí)裝置來(lái)結(jié)扎/封堵laa；

圖11示出了包括低溫粘附裝置的第二實(shí)施例的示例性系統(tǒng)；

圖12示出了在導(dǎo)引鞘內(nèi)的低溫粘附裝置和二級(jí)裝置的第二實(shí)施例的第一構(gòu)造的程式化橫截面視圖；

圖13示出了在導(dǎo)引鞘內(nèi)的低溫粘附裝置和二級(jí)裝置的第二實(shí)施例的第二構(gòu)造的程式化橫截面視圖；

圖14示出了在導(dǎo)引鞘內(nèi)的低溫粘附裝置和二級(jí)裝置的第二實(shí)施例的第三構(gòu)造的程式化橫截面視圖；

圖15示出了在導(dǎo)引鞘內(nèi)的低溫粘附裝置和二級(jí)裝置的第二實(shí)施例的第四構(gòu)造的程式化橫截面視圖；

圖16示出了位于laa組織與心包之間的低溫粘附裝置的第二實(shí)施例的第一構(gòu)造、第二構(gòu)造、第三構(gòu)造和第四構(gòu)造的程式化橫截面視圖；

圖17示出了與laa接觸的低溫粘附裝置的第二實(shí)施例的布置的特寫圖；以及

圖18示出了用具有與laa接觸的低溫粘附裝置的第二實(shí)施例的二級(jí)裝置來(lái)結(jié)扎/封堵laa。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)參考圖1，示出了人類心臟。心臟包括左心耳(laa)(有時(shí)也被稱為左心耳(leftauricularappendix)、心房或左心房)。laa為在通向左心房的心包內(nèi)的小肌肉窩。如先前所討論的，大部分栓塞被認(rèn)為起源于laa，并且患有心房顫動(dòng)的人有極大的患有中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，可期望將laa從病人的血流中排除或隔離，以減小從laa逃逸的栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)參考圖2，示出了包括粘附裝置的第一實(shí)施例的示例性系統(tǒng)。系統(tǒng)10大體可包括與控制臺(tái)14流體連通的低溫粘附裝置12。裝置12包括具有近側(cè)部分18和遠(yuǎn)側(cè)部分20的細(xì)長(zhǎng)主體16、柔性且有彈性的流體遞送元件22以及可擴(kuò)張?jiān)?4。可擴(kuò)張?jiān)?4、例如是低溫氣囊可聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體16的遠(yuǎn)側(cè)部分20。流體遞送元件22可與流體遞送導(dǎo)管26流體連通并且可滑動(dòng)地設(shè)置或設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)，由此使得流體遞送元件22和流體遞送導(dǎo)管26在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)的推進(jìn)可使流體遞送元件22伸出細(xì)長(zhǎng)主體16的遠(yuǎn)側(cè)開口30。附加地或替代地，低溫粘附裝置12可穿過導(dǎo)引鞘，由此使得低溫粘附裝置12的細(xì)長(zhǎng)主體16在導(dǎo)引鞘內(nèi)的推進(jìn)可同樣地將流體遞送裝置22推離導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)側(cè)端部，以使流體遞送元件22擴(kuò)張，并且低溫粘附裝置12的細(xì)長(zhǎng)主體16在導(dǎo)引鞘內(nèi)的縮回可同樣地使流體遞送元件22縮回到導(dǎo)引鞘中，以使流體遞送元件22縮回(如圖3至圖6更詳細(xì)所示和所述)?？蓴U(kuò)張?jiān)?4也可與流體回收導(dǎo)管32流體連通。

裝置12還可包括用于監(jiān)測(cè)來(lái)自laa的電信號(hào)以獲得諸如確認(rèn)裝置適當(dāng)?shù)夭贾玫絣aa組織上的信息并且用于以導(dǎo)航系統(tǒng)、如navx^tm(明尼蘇達(dá)州圣保羅的猶大醫(yī)療有限公司(st.judemedical,inc.,st.paul,mn))可視化的一個(gè)或多個(gè)電極34。一個(gè)或多個(gè)電極也可用于確定laa是否已經(jīng)發(fā)生封堵。例如，通過低溫粘合裝置可使laa穩(wěn)定或安全，并隨后使用夾鉗或夾子封堵laa。當(dāng)laa被封堵時(shí)，一個(gè)或多個(gè)電極34可檢測(cè)到非常少的來(lái)自laa組織的電信號(hào)或檢測(cè)不到來(lái)自laa組織的電信號(hào)。相反地，如果一個(gè)或多個(gè)電極34檢測(cè)到正常量的電信號(hào)，則系統(tǒng)10可警告手術(shù)者laa沒有被封堵。

裝置12可進(jìn)一步包括聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體16的近側(cè)部分18的柄36。柄36可包括一個(gè)或多個(gè)旋鈕、輪、按鈕或用于導(dǎo)航和操縱裝置12的其它致動(dòng)器38。例如，一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器可與一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向元件、如一個(gè)或多個(gè)牽拉線40、桿或類似物來(lái)機(jī)械連通。

控制臺(tái)14可包括與流體遞送導(dǎo)管26流體連通的低溫流體源46、與流體回收導(dǎo)管32流體連通的流體回收貯存器48。將理解的是，流體回收貯存器48可位于控制臺(tái)14的外部；然而，為了簡(jiǎn)單起見，未包括在低溫粘附裝置中的任何元件都可被稱為控制臺(tái)14的一部分。低溫流體源46可為例如一氧化二氮(n2o)或二氧化碳(co2)筒，并且低溫流體源46可位于控制臺(tái)14內(nèi)、控制臺(tái)14的外部或低溫粘附裝置柄36內(nèi)。低溫流體源46可為較小體積的筒，因?yàn)榭捎眯〉牡蜏亓黧w流來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)需消融的低溫粘附。例如，低溫粘附可在大約0℃下開始發(fā)生，這比冷凍消融所需的溫度要溫暖。替代地，裝置12可與現(xiàn)有的冷凍消融系統(tǒng)、如具有較大流體罐的冷凍消融系統(tǒng)一起使用。可使用低于大約-30℃的溫度，因?yàn)轭A(yù)期在發(fā)生封堵之前不對(duì)laa產(chǎn)生有害作用。進(jìn)一步地，控制臺(tái)14可包括與一個(gè)或多個(gè)電極34電連通的能量源50以及與可擴(kuò)張?jiān)?4和流體回收導(dǎo)管32流體連通的真空源52。

控制臺(tái)14也可包括具有一個(gè)或多個(gè)處理器56的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)54，一個(gè)或多個(gè)處理器56從一個(gè)或多個(gè)電極34和/或整個(gè)系統(tǒng)中的一個(gè)或其它個(gè)傳感器(例如，溫度傳感器或壓力傳感器)接收數(shù)據(jù)。一個(gè)或多個(gè)處理器56也可使用一個(gè)或多個(gè)算法來(lái)處理數(shù)據(jù)，例如來(lái)確定可擴(kuò)張?jiān)?4的溫度、裝置12是否被低溫粘附到laa組織、laa是否已經(jīng)被成功封堵、在系統(tǒng)和/或其它系統(tǒng)和/或解剖參數(shù)中是否存在漏洞。控制臺(tái)14也可包括一個(gè)或多個(gè)顯示器58和用戶輸入裝置60，諸如按鈕、旋鈕、滾動(dòng)輪、鍵盤、鼠標(biāo)、觸摸屏或類似物?？刂婆_(tái)14可諸如通過顯示屏58和/或一個(gè)或多個(gè)可聽的或可視的警報(bào)將所接收的數(shù)據(jù)和/或經(jīng)處理的數(shù)據(jù)傳達(dá)給手術(shù)者。

參考圖3至圖6，更具體地示出了低溫粘附裝置的第一實(shí)施例。如圖2所示和所述，裝置12可包括聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體16的遠(yuǎn)側(cè)部分20的可擴(kuò)張?jiān)?4和柔性且有彈性的流體遞送元件22。流體遞送元件22可被滑動(dòng)地接收或可被接收在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)后固定不動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)。在任何一種構(gòu)造中，流體遞送元件22都可與流體遞送導(dǎo)管26流體連通。如圖3所示，當(dāng)流體遞送導(dǎo)管26被推進(jìn)在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)時(shí)，流體遞送元件22可具有環(huán)路形狀，從而使流體遞送導(dǎo)管22伸出細(xì)長(zhǎng)主體遠(yuǎn)側(cè)開口30。圖3所示的構(gòu)造可被稱為擴(kuò)張構(gòu)造。

可擴(kuò)張?jiān)?4可為例如設(shè)置在流體遞送元件22之上的氣囊，并且流體遞送元件22和氣囊24可共同地被稱為穩(wěn)定元件64。穩(wěn)定元件64可具有與細(xì)長(zhǎng)主體16的縱軸共軸的縱軸。也就是說(shuō)，裝置12作為整體可具有單個(gè)縱軸66，如圖3所示。當(dāng)處于擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)，穩(wěn)定元件64可具有扁平形狀或球拍狀形狀。例如，穩(wěn)定元件64可限定平坦的或呈平面的第一面70、平坦的或呈平面的第二面72和在第一面70與第二面72之間的邊緣74。邊緣74可采取流體遞送元件22的曲率，并且邊緣74的寬度可至少部分由流體遞送元件22的直徑和氣囊24材料的厚度來(lái)確定。圖4示出了穩(wěn)定元件64的側(cè)視圖，并且可看出，邊緣74可具有比穩(wěn)定元件64的第一面70和第二面72的寬度小的寬度。

雖然在替代實(shí)施例中穩(wěn)定元件64的第一面70和第二面72可具有相同的厚度，但一個(gè)面可具有大于另一個(gè)面的厚度。例如，氣囊24可被制造成使得第一面70的氣囊材料比第二面72的氣囊材料厚。在使用期間，較薄的第二面72可被放置成與laa組織接觸。相反地，較厚的氣囊材料的第一面70可具有隔熱作用，并且該較溫暖的面可被布置成與非靶組織、如心包接觸。較溫暖的第一面與較薄的第二面相較而言可不太可能被低溫粘附到非靶組織，這可避免附帶損害和病人不適。

當(dāng)穩(wěn)定元件64處于擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)，低溫流體可在氣囊內(nèi)部腔室76內(nèi)循環(huán)。雖然低溫流體在氣囊內(nèi)部腔室76內(nèi)的循環(huán)可被稱為給氣囊“充氣”，但將理解的是，低溫流體可以不擴(kuò)張或僅僅輕微擴(kuò)張的流速循環(huán)，氣囊超過流體遞送元件22的寬度wfde和直徑dfde。也就是說(shuō)，不管低溫流體是否在氣囊腔室76內(nèi)循環(huán)，氣囊24的球拍狀形狀(具有平坦的或呈平面的第一面70和第二面72)都至少可部分由擴(kuò)張的流體遞送元件22來(lái)維持。進(jìn)一步地，在laa封堵手術(shù)期間可激活真空源52，以確保當(dāng)?shù)蜏亓黧w在氣囊腔室76內(nèi)循環(huán)時(shí)使穩(wěn)定元件64維持在球拍狀或扁平的構(gòu)造。

流體遞送元件22可包括用于將低溫流體從流體遞送元件22遞送到氣囊腔室76中的多個(gè)流體遞送口或孔78。例如，流體遞送元件22可包括壁80，多個(gè)孔78穿過該壁80延伸。也就是說(shuō)，每個(gè)孔78都可從流體遞送元件22的內(nèi)腔中穿過壁80延伸。多個(gè)孔78可被導(dǎo)向?yàn)槌蚯皇?6的內(nèi)部和/或氣囊24的內(nèi)表面。在非限制性實(shí)例中，多個(gè)孔78可被導(dǎo)向?yàn)槌驓饽业牡谝幻?0或第二面72的內(nèi)表面。如以下更詳細(xì)所述，穩(wěn)定元件面70、72中的一個(gè)可被低溫粘附到laa組織，因?yàn)槊?0、72提供用于粘結(jié)氣囊24和組織的大部分表面積。因此，多個(gè)孔78可將低溫流體導(dǎo)向面70、72中的一個(gè)的內(nèi)表面，以最大化冷卻穩(wěn)定元件64的面積的潛力，這將最有效地使laa穩(wěn)定。在圖4所示的非限制性實(shí)施例中，多個(gè)孔78可被導(dǎo)向?yàn)槌驓饽?4的第一面70的內(nèi)表面。然而，將理解的是，多個(gè)孔78可具有任何合適的構(gòu)造，諸如交替的(每隔一個(gè)孔78被導(dǎo)向至第一面70和第二面72中的同一個(gè)面)，螺旋地排布，被引導(dǎo)朝向腔室76的中心等等。每個(gè)孔78都可具有相同或不同的直徑，并且可為圓的、矩形的、狹縫狀的、螺旋排布的狹縫或任何合適的構(gòu)造。

現(xiàn)參考圖5和圖6，穩(wěn)定元件64被顯示為縮回在導(dǎo)引鞘82內(nèi)或延伸出導(dǎo)引鞘82。如上所述，流體遞送元件22和流體遞送導(dǎo)管26可滑動(dòng)地被接收或可被接收在細(xì)長(zhǎng)主體16內(nèi)，由此使得流體遞送導(dǎo)管26的推進(jìn)或縮回可同樣地使流體遞送元件22推進(jìn)或縮回。附加地或替代地，低溫粘附裝置12可穿過導(dǎo)引鞘82，由此使得低溫粘附裝置12的細(xì)長(zhǎng)主體16在導(dǎo)引鞘82內(nèi)的推進(jìn)可同樣地將穩(wěn)定元件64推離導(dǎo)引鞘82的遠(yuǎn)側(cè)端部，以使流體遞送元件22擴(kuò)張，并且低溫粘附裝置12的細(xì)長(zhǎng)主體16在導(dǎo)引鞘82內(nèi)縮回可同樣地使穩(wěn)定元件64縮回到導(dǎo)引鞘82中以使流體遞送元件22縮回。流體遞送元件22可由諸如具有第一中立構(gòu)造的鎳鈦諾或聚酰胺管的材料組成，這該第一中立構(gòu)造可為擴(kuò)張構(gòu)造。當(dāng)流體遞送元件22處于擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)，導(dǎo)引鞘的內(nèi)徑digs可小于流體遞送元件22的直徑dfde。這樣，當(dāng)流體遞送元件22縮回在導(dǎo)引鞘內(nèi)并且因此受到導(dǎo)引鞘限制時(shí)，流體遞送元件22可塌縮或折疊成至少大體上線性的第二構(gòu)造(該縮回構(gòu)造示于圖6)。

圖5示出了穩(wěn)定元件64部分地縮回在導(dǎo)引鞘內(nèi)的構(gòu)造。組成流體遞送元件22的材料的柔性性質(zhì)將允許流體遞送元件22折疊成足夠窄以適配在細(xì)長(zhǎng)主體16(或細(xì)長(zhǎng)主體腔)內(nèi)的構(gòu)造。然而，該折疊可由樞軸或彎曲接頭84來(lái)幫助，樞軸或彎曲接頭84可位于流體遞送元件22的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)處(如圖3、圖5和圖6所示)。在流體遞送元件22包括彎曲接頭84的實(shí)施例中，流體遞送元件22的腔可被分為兩部分，以包括第一腔部分和第二腔部分，第一腔部分在流體遞送元件22的第一側(cè)面上從流體遞送導(dǎo)管26延伸到鄰接彎曲接頭84的位置，第二腔室部分在流體遞送元件22的第二側(cè)面上從流體遞送導(dǎo)管26延伸到鄰接彎曲接頭84的位置。當(dāng)至少大體上整個(gè)流體遞送元件22延伸到細(xì)長(zhǎng)主體16的遠(yuǎn)側(cè)開口30之外時(shí)，組成流體遞送元件22的材料的彈性性質(zhì)可使得流體遞送元件22擴(kuò)張回第一中立構(gòu)造(也就是，擴(kuò)張構(gòu)造)。附加地或替代地，流體遞送元件22的展開和縮回可使用推送/牽拉線來(lái)完成，該推送/牽拉線在第一端部處與彎曲接頭84接觸，并且在第二端部處附接到柄36中的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

現(xiàn)參考圖7至圖10，示出了低溫粘附裝置12的插入和放置。裝置12可被定位在鄰近laa的包心腔(即，在心包與心臟之間)中。例如，裝置12可被推進(jìn)穿過導(dǎo)引鞘82，導(dǎo)引鞘82在低溫粘附裝置12之前被插入到病人的身體中。如圖7所示，裝置12可經(jīng)由劍突下入口在導(dǎo)引鞘82內(nèi)被插入到心包腔中，并且被定位在鄰近laa或與laa接觸的靶治療位點(diǎn)處，該位點(diǎn)鄰近左心房。將裝置經(jīng)由劍突下入口插入到病人的身體較其它進(jìn)入手段、如開胸術(shù)而言對(duì)病人可為較少侵入性和較少創(chuàng)傷的。雖然為了簡(jiǎn)單起見而未具體示出裝置12在導(dǎo)引鞘82內(nèi)，但將理解的是，裝置12可保持在導(dǎo)引鞘82內(nèi)，直到裝置12在靶治療位點(diǎn)處伸出導(dǎo)引鞘82為止。在導(dǎo)航穿過病人的身體與布置在靶治療位點(diǎn)處期間，穩(wěn)定元件64可處于縮回構(gòu)造。一旦在靶治療位點(diǎn)處，流體遞送元件22就可被推出細(xì)長(zhǎng)主體遠(yuǎn)側(cè)開口30，這可使穩(wěn)定元件64轉(zhuǎn)變到擴(kuò)張構(gòu)造。

然后，低溫流體可在氣囊腔室76內(nèi)循環(huán)，以將穩(wěn)定元件64的溫度降低至足以使氣囊24低溫粘附到laa組織(如圖8所示)的溫度。穩(wěn)定元件64與laa之間的低溫粘附可被稱為laa的穩(wěn)定，因?yàn)榈蜏卣掣皆试S手術(shù)者使用裝置12來(lái)移動(dòng)和定位laa，以用于封堵，其中裝置12的移動(dòng)同樣地使laa移動(dòng)。細(xì)長(zhǎng)主體16可由一種或多種材料組成，該一種或多種材料賦予了細(xì)長(zhǎng)主體16允許手術(shù)者在無(wú)需使細(xì)長(zhǎng)主體16塌縮的情況下將穩(wěn)定元件64壓向laa組織的剛度或硬度。進(jìn)一步地，不同于常用的現(xiàn)有技術(shù)方法，本方法不使用過多的機(jī)械力或抽吸力來(lái)使laa穩(wěn)定，從而降低了撕開或傷害laa組織的可能性，laa組織可為非常薄和脆弱的。進(jìn)一步地，球拍狀穩(wěn)定元件64的較大的表面積可將任何施加的力分布到較大面積的laa組織，包括laa的較強(qiáng)壯的有小梁的肌肉。一旦使laa穩(wěn)定，就可使用二級(jí)裝置94來(lái)環(huán)繞laa的底部，從而封堵laa。作為非限制性實(shí)例，勒除器型二級(jí)裝置94的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)路96可被供應(yīng)在低溫粘附裝置12的細(xì)長(zhǎng)主體16之上(如圖9中從側(cè)面所示)，并且然后環(huán)路96可圍繞laa的底部拉緊并且從而封堵laa(如圖10從側(cè)面所示)。雖然圖9中示出了勒除器型二級(jí)裝置94，但將理解的是，可替換地可使用夾鉗裝置或其它結(jié)扎/封堵裝置。進(jìn)一步，低溫粘附裝置12和二級(jí)裝置94可被推進(jìn)穿過同一鞘82到靶治療位點(diǎn)。

現(xiàn)參考圖11至圖18，示出了低溫粘附裝置的第二實(shí)施例。該裝置第二實(shí)施例可為具有非可擴(kuò)張穩(wěn)定元件102的病灶型裝置100。然而，這里未討論的系統(tǒng)10的所有的其它方面可在圖2中示出和描述。圖11至圖18所示的低溫粘附裝置100大體可包括細(xì)長(zhǎng)主體16，細(xì)長(zhǎng)主體16包括穩(wěn)定元件102，穩(wěn)定元件102在遠(yuǎn)側(cè)部分20處包括一個(gè)或多個(gè)熱傳送區(qū)或元件。作為非限制性實(shí)例，穩(wěn)定元件可為一個(gè)或多于一個(gè)的分立電極或由能夠達(dá)到低溫粘附溫度(例如，大約-30℃)的諸如金屬的材料所組成的區(qū)域。例如，穩(wěn)定元件102可限定與一個(gè)或多個(gè)熱傳送區(qū)熱連通的內(nèi)部腔室104，該熱傳送區(qū)可由諸如鉑、金、銅、其它此類金屬和/或它們的合金，或者由薄聚合物、如ptfe、尼龍、聚氨酯、聚酰胺、聚酯或可被成型為冷卻元件的其它此類化合物組成。低溫流體可在內(nèi)部腔室104內(nèi)循環(huán)并且可將穩(wěn)定元件冷卻到足以使穩(wěn)定元件102低溫粘附到laa組織的溫度，如上所述。附加地或替代地，穩(wěn)定元件102可包括與穩(wěn)定元件102熱連通的一個(gè)或多個(gè)熱電冷卻元件106，如帕爾貼元件(peltierelements)(如圖11所示)。穩(wěn)定元件102可整體或部分地環(huán)繞細(xì)長(zhǎng)主體的外周。在圖11所示的非限制性實(shí)例中，穩(wěn)定元件102可包括一個(gè)包括了裝置100的遠(yuǎn)側(cè)尖端的熱傳送區(qū)。

現(xiàn)參考圖12至圖16，示出了若干穩(wěn)定元件構(gòu)造的程式化橫截面圖像。除低溫粘附裝置100之外，也示出了在鞘內(nèi)的二級(jí)裝置94的程式化橫截面圖像。這些圖像被稱作被程式化，這是因?yàn)樗鼈儽缓?jiǎn)化以便說(shuō)明，并且可不示出裝置100、裝置94的每一個(gè)元件。進(jìn)一步地，雖然在圖12至圖15的每一個(gè)中，二級(jí)裝置94都被示出為具有圓形橫截面，但將理解的是，二級(jí)裝置94可具有任何合適的橫截面形狀。

作為非限制性實(shí)例，裝置100的穩(wěn)定元件102可具有圓形橫截面(圖12)、橢圓形橫截面(圖13)、半圓形橫截面(圖14)或新月形橫截面(圖15)。雖然示出了穩(wěn)定元件102橫截面，但應(yīng)當(dāng)理解的是，低溫粘附裝置100的細(xì)長(zhǎng)主體也可具有圖12至圖16所示的橫截面形狀。具有這些形狀中任一種的穩(wěn)定元件102可在鞘82內(nèi)需要較小的空間，這些形狀可由具有橢圓形、半圓形或新月形橫截面的a裝置100形成；因此，用于容納二級(jí)裝置94和具有橢圓形、半圓形或新月形橫截面的低溫粘附裝置100的鞘82可具有小于用于容納二級(jí)裝置94和具有圓形橫截面的低溫粘附裝置100的鞘82的直徑d1的直徑d2。進(jìn)一步地，用于容納二級(jí)裝置94和具有新月形橫截面的低溫粘附裝置100的鞘82具有比用于容納二級(jí)裝置94和具有橢圓形或半圓形橫截面(d2)的低溫粘附裝置100的鞘82小的直徑d3。作為非限制性實(shí)例，d1可為20弗倫奇而d2可為13弗倫奇至17弗倫奇。在病人的骨骼不可接受較大直徑的鞘的條件下，這種作用可為重要的。

如圖16所示，雖然半圓形橫截面可比圓形或橢圓形橫截面形狀更難于制造，但半圓形橫截面形狀可允許非常好地與laa接觸并且較少地與心包接觸。進(jìn)一步地，即使新月形橫截面形狀可甚至比半圓形橫截面形狀更難以制造，但新月形橫截面形狀可允許良好地與laa接觸并且非常少地與心包接觸。較少地與心包的接觸可為期望的，這是因?yàn)樗档土朔€(wěn)定元件102變得不慎粘附到心包的風(fēng)險(xiǎn)。在穩(wěn)定元件102與心包之間沒有粘附或最小限度的粘附可有助于在結(jié)扎/封堵手術(shù)期間提供由二級(jí)裝置通向laa的充分開口。進(jìn)一步地，與以上關(guān)于可擴(kuò)張穩(wěn)定元件64所討論的類似，非可擴(kuò)張穩(wěn)定元件102的一側(cè)可為隔熱的或可不包括任何熱傳遞區(qū)，以避免穩(wěn)定元件102與非靶組織之間的低溫粘附。作為非限制性實(shí)例，一個(gè)或多個(gè)熱傳遞區(qū)可位于不超過具有圓形橫截面的穩(wěn)定元件的整個(gè)圓周的周圍，或位于具有新月形橫截面的穩(wěn)定元件102的凸面上。

現(xiàn)參考圖17和圖18，示出了與laa接觸的低溫粘附裝置的布置和laa結(jié)扎/封堵。類似于圖7至圖9所示的低溫粘附裝置12的第一實(shí)施例，低溫粘附裝置100的第二實(shí)施例可被定位在接近laa的包心腔中。例如，裝置100可被推進(jìn)穿過導(dǎo)引鞘82經(jīng)由劍突下入口到達(dá)靶治療位點(diǎn)。裝置100可通過使用導(dǎo)引鞘82來(lái)遞送或可在無(wú)需導(dǎo)引鞘82的情況下被導(dǎo)航到靶治療位點(diǎn)。雖然裝置100不包括可擴(kuò)張?jiān)?，但低溫流體可在內(nèi)部腔室104內(nèi)循環(huán)，以將穩(wěn)定元件102的溫度降低至足以使穩(wěn)定元件102低溫粘附到laa組織的溫度(如圖17所示)，從而使laa穩(wěn)定。裝置100的細(xì)長(zhǎng)主體16可由一種或多種材料組成，該一種或多種材料賦予了細(xì)長(zhǎng)主體16允許手術(shù)者在無(wú)需使細(xì)長(zhǎng)主體16塌縮的情況下將穩(wěn)定元件102壓向laa組織的剛度或硬度。一旦使laa穩(wěn)定，就可使用二級(jí)裝置94環(huán)繞laa的底部，從而封堵laa。雖然圖18中示出了勒除器型二級(jí)裝置94，但將理解的是，替代地可使用夾鉗裝置或其它結(jié)扎/封堵裝置。進(jìn)一步地，低溫粘附裝置100和二級(jí)裝置94可被推進(jìn)穿過同一鞘82而到達(dá)靶治療位點(diǎn)。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白的是，本發(fā)明不局限于本文以上具體所示或所述的內(nèi)容。另外，除非以上做出了相反的聲明，否則應(yīng)注意所有的附圖并非按比例繪制。根據(jù)以上教導(dǎo)，各種修改和變化是可能的而不背離本發(fā)明的范圍和精神，本發(fā)明的范圍和精神僅受以下權(quán)利要求的限制。