優(yōu)先權(quán)
本專利申請(qǐng)要求2014年9月11日提交的名稱為“suprachoroidalcannulaadvancementinjector”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)62/049,135的優(yōu)先權(quán),該臨時(shí)專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
共同研究聲明
本專利申請(qǐng)所公開的主題由聯(lián)合研究合約的一方或多方開發(fā)或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方,并且受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明由聯(lián)合研究合約的一方或多方完成或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方,所述聯(lián)合研究合約在受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明的有效申請(qǐng)日或之前有效。受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明源自在聯(lián)合研究合約的范圍內(nèi)從事的活動(dòng)。聯(lián)合研究合約的各方包括ethiconendo-surgery,inc.和janssenresearch&development,llc.。
背景技術(shù):
人眼包括若干層。白色外層為鞏膜,該鞏膜圍繞脈絡(luò)膜層。視網(wǎng)膜位于脈絡(luò)膜層內(nèi)部。鞏膜包含為脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜提供保護(hù)的膠原纖維和彈性纖維。脈絡(luò)膜層包括為視網(wǎng)膜提供氧氣和營(yíng)養(yǎng)的脈管系統(tǒng)。視網(wǎng)膜包括光敏組織,該光敏組織包括視桿和視錐。黃斑位于眼后部的視網(wǎng)膜的中心處,通常對(duì)中在穿過(guò)眼的晶狀體和角膜的中心的軸線(即,視軸)上。黃斑提供中心視力,具體地講通過(guò)視錐細(xì)胞。
黃斑變性是影響黃斑的醫(yī)學(xué)病癥,使得患有黃斑變性的人可經(jīng)歷喪失的或下降的中心視力同時(shí)保留一定程度的周邊視力。黃斑變性可能由多種因素引起,諸如年齡(也稱為“amd”)和遺傳。黃斑變性可能發(fā)生為“干”(非滲出)形式,其中稱為玻璃疣的細(xì)胞碎片在視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜之間積聚,導(dǎo)致形成地圖樣萎縮區(qū)域。黃斑變性也可能發(fā)生為“濕”(滲出)形式,其中血管從視網(wǎng)膜后面的脈絡(luò)膜中生長(zhǎng)。盡管患有黃斑變性的人可保留一定程度的周邊視力,但中心視力的喪失可對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響。此外,保留的周邊視力的質(zhì)量可下降并且在一些情況下也可消失。因此,期望提供對(duì)黃斑變性的治療以便防止或消除由黃斑變性引起的視力喪失。在一些情況下,期望以高度集中方式提供此類治療,諸如通過(guò)將治療物質(zhì)遞送到緊鄰黃斑附近的地圖萎縮區(qū)域的視網(wǎng)膜下層(視網(wǎng)膜的感覺神經(jīng)層之下和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞之上)中。然而,由于黃斑位于眼的后部和視網(wǎng)膜的靈敏層下面,因此可難以通過(guò)實(shí)用方式觸及黃斑。
盡管已研制和使用了治療眼的多種外科方法和器械,但據(jù)信在本發(fā)明人之前還無(wú)人研制出或使用所附權(quán)利要求中描述的發(fā)明。
附圖說(shuō)明
盡管本說(shuō)明書得出了具體地指出和明確地聲明這種技術(shù)的權(quán)利要求,但是據(jù)信從下述的結(jié)合附圖描述的某些示例將更好地理解這種技術(shù),其中相似的參考數(shù)字指示相同的元件,并且其中:
圖1示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性器械的透視圖;
圖2示出了圖1的器械的側(cè)正視圖;
圖3示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖,其中鎖定構(gòu)件被移除;
圖4示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖,其中致動(dòng)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使針從插管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸;
圖5示出了可結(jié)合到圖1的器械中的示例性插管的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖;
圖6示出了圖5的插管的橫截面視圖,其中該橫截面為沿圖5的線6-6截取的;
圖7示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖;
圖8示出了示例性縫合線測(cè)量模板的透視圖,該縫合線測(cè)量模板用于從脈絡(luò)膜上途徑施用治療劑的示例性方法中;
圖9a示出了患者眼的頂部平面圖,其中眼的周圍結(jié)構(gòu)被固定并且枝形吊燈被安裝;
圖9b示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中圖8的模板設(shè)置在眼上;
圖9c示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中多個(gè)標(biāo)記物設(shè)置在眼上;
圖9d示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中縫合線環(huán)附接到眼;
圖9e示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中鞏膜切開術(shù)正在被執(zhí)行;
圖9f示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中圖1的器械正穿過(guò)鞏膜切開術(shù)開口插入眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間;
圖9g示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中圖1的器械在眼后部處的直接可視化下設(shè)置在鞏膜和脈絡(luò)膜之間;
圖9h示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中圖1的器械的針在眼后部處的直接可視化下被推進(jìn),由此壓貼脈絡(luò)膜的外表面以使得脈絡(luò)膜‘呈帳篷狀’;
圖9i示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中針在眼后部處的直接可視化下分配先導(dǎo)水泡,針位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間,并且先導(dǎo)水泡位于脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜之間的視網(wǎng)膜下腔中;
圖9j示出了圖9a的眼的頂部平面圖,其中針將治療劑在眼的后部處分配到眼,在鞏膜和脈絡(luò)膜之間;
圖10a示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9a的線10a-10a截取的;
圖10b示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9e的線10b-10b截取的;
圖10c示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9f的線10c-10c截取的;
圖10d示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9g的線10d-10d截取的;
圖10e示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9h的線10e-10e截取的;
圖10f示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9i的線10f-10f截取的;
圖10g示出了圖9a的眼的橫截面視圖,其中該橫截面為圍繞圖9j的線10g-10g截取的;
圖11a示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖,其被示為處于圖10e所示的狀態(tài);
圖11b示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖,其被示為處于圖10f所示的狀態(tài);
圖11c示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖,其被示為處于圖10g所示的狀態(tài);
圖12示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性另選器械的透視圖;
圖13示出了圖12的器械的另一透視圖,其中主體的一部分被移除;
圖14示出了圖12的器械的分解透視圖;
圖15示出了圖12的器械的插管滑動(dòng)件的透視圖;
圖16示出了圖12的器械的插管滑動(dòng)件的側(cè)橫截面視圖,其中該橫截面是沿圖15的線16-16截取的;
圖17示出了圖12的器械的插管滑動(dòng)件的橫截面前視圖,其中該橫截面是沿圖15的線17-17截取的;
圖18示出了圖12的器械的針推進(jìn)構(gòu)件的透視圖;
圖19示出了圖18的針推進(jìn)構(gòu)件的另一個(gè)透視圖;
圖20示出了圖12的器械的凸輪鎖的透視圖;
圖21示出了圖20的凸輪鎖的前正視圖;
圖22示出了圍繞圖15的插管滑動(dòng)件設(shè)置的圖20的凸輪鎖的前橫截面視圖;
圖23a示出了圖12的器械的另一透視圖,其中插管和針處于回縮位置;
圖23b示出了圖12的器械的又一透視圖,其中插管被部分地推進(jìn)并且針被鎖定并回縮;
圖23c示出了圖12的器械的再一透視圖,其中插管被完全地推進(jìn)并且針被鎖定并回縮;
圖23d示出了圖12的器械的再一透視圖,其中插管被完全地推進(jìn)并且針被解鎖但仍回縮;
圖23e示出了圖12的器械的再一透視圖,其中插管和針處于推進(jìn)位置;
圖24a示出了圖12的器械的再一透視圖,其中器械殼體被移除并且插管和針處于回縮位置;
圖24b示出了圖12的器械的再一透視圖,其中器械殼體被移除并且插管被部分地推進(jìn)并且針被鎖定并回縮;
圖24c示出了圖12的器械的再一透視圖,其中器械殼體被移除并且插管被完全地推進(jìn)并且針被鎖定并回縮;
圖24d示出了圖12的器械的再一透視圖,其中器械殼體被移除并且插管被完全地推進(jìn)并且針被解鎖但仍回縮;
圖24e示出了圖12的器械的再一透視圖,其中器械殼體被移除并且插管和針處于推進(jìn)位置;
圖25a示出了圖12的器械的前橫截面視圖,其中凸輪鎖處于鎖定位置;
圖25b示出了圖12的器械的另一前橫截面視圖,其中針推進(jìn)構(gòu)件處于解鎖位置;
圖26a示出了插管滑動(dòng)件和針推進(jìn)構(gòu)件的部分底部平面圖,其中針推進(jìn)構(gòu)件處于鎖定和回縮位置;
圖26b示出了插管滑動(dòng)件和針推進(jìn)構(gòu)件的另一部分底部平面圖,其中針推進(jìn)構(gòu)件處于解鎖與回縮位置;
圖26c示出了插管滑動(dòng)件和針推進(jìn)構(gòu)件的又一部分底部平面圖,其中針推進(jìn)構(gòu)件處于解鎖和推進(jìn)位置;
圖27示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖;
圖28示出了圖27的器械的另一透視圖,其中主體的一部分被移除;
圖29示出了圖27的器械的分解透視圖;
圖30示出了圖27的器械的橫截面視圖,其中該橫截面為沿圖27的線30-30截取的;
圖31a示出了圖27的器械的側(cè)正視圖,其中主體的一部分被移除并且插管和針處于回縮位置;
圖31b示出了圖27的器械的另一側(cè)正視圖,其中插管處于部分推進(jìn)位置并且針處于回縮位置;
圖31c示出了圖27的器械的又一側(cè)正視圖,其中插管處于完全推進(jìn)位置并且針處于回縮位置;
圖31d示出了圖27的器械的再一側(cè)正視圖,其中插管處于完全推進(jìn)位置并且針處于推進(jìn)位置;
圖32a示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖;
圖32b示出了圖32a的器械的另一透視圖,其中插管處于推進(jìn)位置并且針處于回縮和鎖定位置;并且
圖32c示出了圖32a的器械的又一透視圖,其中插管處于推進(jìn)位置并且針處于解鎖和推進(jìn)位置。
附圖并非旨在以任何方式進(jìn)行限制,并且可以預(yù)期本技術(shù)的各種實(shí)施方案能夠以多種其它方式來(lái)執(zhí)行,包括那些未必在附圖中示出的方式。并入本說(shuō)明書并構(gòu)成其一部分的附圖示出了本技術(shù)的若干方面,并且與說(shuō)明書一起用于解釋本技術(shù)的原理;然而,應(yīng)當(dāng)理解,這種技術(shù)不局限于所示的精確布置方式。
具體實(shí)施方式
下面描述的本技術(shù)的某些示例不應(yīng)當(dāng)用于限制本技術(shù)的范圍。從下面的描述而言,本技術(shù)的其它示例、特征、方面、實(shí)施方案和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見,下面的描述以舉例的方式進(jìn)行,這是為實(shí)現(xiàn)本技術(shù)所設(shè)想的最好的方式之一。正如將意識(shí)到的,本文所述技術(shù)能夠包括其它不同的和明顯的方面,這些均不脫離本發(fā)明技術(shù)。因此,附圖和描述應(yīng)被視為實(shí)質(zhì)上是例示性的而非限制性的。
還應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其它教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者相結(jié)合。下述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等因此不應(yīng)視為彼此孤立。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,本文的教導(dǎo)內(nèi)容可進(jìn)行組合的各種合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
為了清楚地說(shuō)明本公開,術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中是相對(duì)于抓持具有遠(yuǎn)側(cè)外科端部執(zhí)行器的外科器械的外科醫(yī)生或其他操作者定義的。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”是指元件更靠近外科醫(yī)生或其他操作者的位置,并且術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指元件更靠近外科器械的外科端部執(zhí)行器并且更遠(yuǎn)離外科醫(yī)生或其他操作者的位置。
i.具有滑塊關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性器械
圖1-4示出了示例性器械10,其被構(gòu)造成能夠用于從脈絡(luò)膜上途徑對(duì)患者眼進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的過(guò)程中。器械10包括柔性插管20、主體40和可滑動(dòng)致動(dòng)組件60。插管20從主體40朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有基本上矩形的橫截面。插管20通常被構(gòu)造成能夠支撐可在插管20內(nèi)滑動(dòng)的針30,如下文將更詳細(xì)所述。
在本示例中,插管20包括柔性材料,諸如可以商品名pebax制造的聚醚嵌段酰胺(peba)。當(dāng)然,可使用任何其它合適的材料或材料組合。另外在本示例中,插管20具有約2.0mm×0.8mm的橫截面輪廓尺寸以及約80mm的長(zhǎng)度。另選地,可使用任何其它合適的尺寸。
如下文將更詳細(xì)所述,插管20為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓,然而插管20具有足夠的柱強(qiáng)度以允許插管20推進(jìn)到患者眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間而不屈曲。若干因素可有助于插管20的合適柔性。例如,用于構(gòu)造插管20的材料的硬度計(jì)至少部分地表征插管20的柔性。僅以舉例的方式,用于形成插管20的材料可具有約27d、約33d、約42d、約46d的肖氏硬度、或任何其它合適的肖氏硬度。應(yīng)當(dāng)理解,肖氏硬度可位于約27d至約46d的范圍內(nèi);或者更具體地講約33d至約46d的范圍內(nèi);或者更具體地講約40d至約45d的范圍內(nèi)。插管20的特定橫截面形狀也可至少部分地表征插管20的柔性。另外,設(shè)置在插管20內(nèi)的針30的剛度可至少部分地表征插管20的柔性。
在本示例中,插管20的柔性可通過(guò)計(jì)算插管20的抗彎剛度來(lái)量化。抗彎剛度通過(guò)彈性模量和面積慣性矩的乘積來(lái)計(jì)算。僅以舉例的方式,可用于形成插管20的一種示例性材料可具有d27的肖氏硬度、1.2×107n/m2的彈性模量(e)、和5.52×10-14m4的面積慣性矩(ix),從而提供0.7×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的另一種示例性材料可具有d33的肖氏硬度、2.1×107n/m2的彈性模量(e)、和5.52×10-14m4的面積慣性矩(ix),從而提供1.2×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可具有d42的肖氏硬度、7.7×107n/m2的彈性模量(e)、和5.52×10-14m4的面積慣性矩(ix),從而提供4.3×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可具有d46的肖氏硬度、17.0×107n/m2的彈性模量(e)、和5.52×10-14m4的面積慣性矩(ix),從而提供9.4×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。因此,僅以舉例的方式,插管20的抗彎剛度可位于約0.7×10-6nm2至約9.4×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講約1.2×10-6nm2至約9.4×10-6nm2范圍內(nèi);或更具體地講約2.0×10-6nm2至約7.5×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講約2.0×10-6nm2至約6.0×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講約3.0×10-6nm2至約5.0×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講約4.0×10-6nm2至約5.0×10-6nm2的范圍內(nèi)。
在本示例中,插管20的柔性還可通過(guò)以下公式來(lái)量化:
(1)δ=(fl^3)/48ei
在上述方程中,抗彎剛度(ei)通過(guò)將具有固定跨度(l)的插管20撓曲設(shè)定距離以產(chǎn)生預(yù)先確定的撓曲量(δ)來(lái)實(shí)驗(yàn)性地計(jì)算。然后可記錄此類撓曲所需的力(f)的量。例如,當(dāng)使用此類方法時(shí),插管20可具有0.06m的跨度并且可被撓曲給定的距離。僅以舉例的方式,可用于形成插管20的一種示例性材料可需要0.0188n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0155m的撓曲,從而提供5.5×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0205n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0135m的撓曲,從而提供6.8×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的又一種示例性材料可需要0.0199n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0099m的撓曲,從而提供9.1×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0241n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0061m的撓曲,從而提供1.8×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0190n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0081m的撓曲,從而提供1.0×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0215n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0114m的撓曲,從而提供8.4×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0193n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0170m的撓曲,從而提供5.1×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的再一種示例性材料可需要0.0224n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0152m的撓曲,從而提供6.6×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0183n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0119m的撓曲,從而提供6.9×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的再一種示例性材料可需要0.0233n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0147m的撓曲,從而提供7.1×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的再一種示例性材料可需要0.0192n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0122的撓曲,從而提供7.1×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度??捎糜谛纬刹骞?0的再一種示例性材料可需要0.0201n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0201的撓曲,從而提供4.5×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。因此,僅以舉例的方式,插管20的抗彎剛度可在約1.0×10-6nm2至約9.1×10-6nm2的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,插管的抗彎剛度可在約0.7×10-6nm2至約11.1×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講約2.0×10-6nm2至約6.0×10-6nm2的范圍內(nèi)。
針30可具有與插管20的抗彎剛度不同的抗彎剛度。僅以舉例的方式,針30可由鎳鈦諾材料形成,該鎳鈦諾材料具有7.9×1010n/m2的彈性模量(e)、和2.12×10-17m4的面積慣性矩(ix),從而提供1.7×10-6nm2的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。僅以進(jìn)一步舉例的方式,針30的抗彎剛度可在約0.5×10-6nm2至約2.5×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講在約0.75×10-6nm2至約2.0×10-6nm2的范圍內(nèi);或更具體地講在約1.25×10-6nm2至約1.75×10-6nm2的范圍內(nèi)。
如在圖5和圖6中可見,插管20包括縱向延伸穿過(guò)插管20并且終止于無(wú)創(chuàng)斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26處的兩個(gè)側(cè)管腔22和單個(gè)中心管腔24。斜面?zhèn)认蜷_口28位于斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26的近側(cè)。側(cè)管腔22有助于插管20的柔性。盡管管腔22,24被示為在斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26處開口,但應(yīng)當(dāng)理解,在一些示例中,側(cè)管腔22,24可任選地在斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26處封閉。如下文將更詳細(xì)所述,中心管腔24被構(gòu)造成能夠接收針30和針引導(dǎo)件80。在一些型式中,光纖(未示出)也橫靠針30設(shè)置在中心管腔24中。此類光纖可用于提供照明和/或光學(xué)反饋。
斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26為大體傾斜的,以提供鞏膜和脈絡(luò)膜層之間的分離,從而使得插管20能夠在此類層之間推進(jìn),同時(shí)不會(huì)使鞏膜或脈絡(luò)膜層受到創(chuàng)傷。在本示例中,斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26相對(duì)于本示例中的插管20的縱向軸線傾斜成約15°的角度。在其它示例中,斜面遠(yuǎn)側(cè)端部26的斜面角度可在約5°至約50°的范圍內(nèi);或更具體地講在約5°至約40°的范圍內(nèi);或更具體地講在約10°至約30°的范圍內(nèi);或更具體地講在約10°至約20°的范圍內(nèi)。當(dāng)然,遠(yuǎn)側(cè)端部26可以具有任何其它合適的構(gòu)型。僅以舉例的方式,遠(yuǎn)側(cè)端部26可以是圓形端部而非斜面端部。
針引導(dǎo)件80設(shè)置在管腔24內(nèi),使得針引導(dǎo)件80的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接斜面?zhèn)认蜷_口28。針引導(dǎo)件80通常被構(gòu)造成能夠沿著相對(duì)于插管20的縱向軸線(la)傾斜取向的出口軸線(ea)來(lái)向上指引針30穿過(guò)插管20的斜面開口28。針引導(dǎo)件80可由塑料、不銹鋼和/或任何其它一種或多種合適的生物相容性材料形成。針引導(dǎo)件80的形狀被構(gòu)造成能夠插入中心管腔24內(nèi)。在本示例中,針引導(dǎo)件80通過(guò)壓力或過(guò)盈配合被固定在中心管腔24內(nèi),但在其它示例中,可使用粘合劑和/或機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)固定針引導(dǎo)件80。
如在圖6中最佳可見,針引導(dǎo)件80限定被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接收針30的內(nèi)部管腔84。具體地講,內(nèi)部管腔84包括大體直形近側(cè)部分86和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88。直形近側(cè)部分86對(duì)應(yīng)于插管20的縱向軸線(la),而彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88遠(yuǎn)離插管20的縱向軸線向上彎曲。本示例的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88為彎曲的,以沿著出口軸線(ea)指引針30,該出口軸線(ea)以相對(duì)于插管20的縱向軸線(la)成約7°至約9°的角度從插管20朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。應(yīng)當(dāng)理解,此類角度可有利于使針30沿著某個(gè)方向撓曲,以確保針穿透到脈絡(luò)膜306中并且最小化針30一直在脈絡(luò)膜306下面穿過(guò)脈絡(luò)膜上腔的可能性(形成對(duì)照的是穿透脈絡(luò)膜306)以及視網(wǎng)膜穿孔的可能性。僅以進(jìn)一步舉例的方式,彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88可迫使針30沿著出口軸線(ea)離開插管20,該出口軸線(ea)相對(duì)于插管20的縱向軸線(la)被取向成約5°至約30°的范圍內(nèi)的角度;或更具體地講相對(duì)于插管20的縱向軸線(la)被取向成約5°至約20°的范圍內(nèi)的角度;或更具體地講相對(duì)于插管20的縱向軸線(la)被取向成約5°至約10°的范圍內(nèi)的角度。
針30呈內(nèi)部插管的形式,該內(nèi)部插管具有尖型遠(yuǎn)側(cè)端部32并且限定內(nèi)部管腔34。本示例的遠(yuǎn)側(cè)端部32具有刺血針構(gòu)型。在一些其它型式中,遠(yuǎn)側(cè)端部32具有三斜面構(gòu)型或任何其它構(gòu)型,如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)14/619,256中所述,該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,遠(yuǎn)側(cè)端部32可采用的其它合適形式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。本示例的針30包括不銹鋼皮下注射針,該不銹鋼皮下注射針的尺寸被設(shè)置成遞送治療劑,同時(shí)足夠小以最小化在針30穿透患者眼的組織結(jié)構(gòu)時(shí)的附帶傷口,如下文將更詳細(xì)所述。僅以舉例的方式,針30可為具有100μm內(nèi)徑的35規(guī)格,但可使用其它合適的尺寸。例如,針30的外徑可在27規(guī)格至45規(guī)格的范圍內(nèi);或更具體地講在30規(guī)格至42規(guī)格的范圍內(nèi);或更具體地講在32規(guī)格至39規(guī)格的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)僅例示性示例,針30的內(nèi)徑可在約50μm至約200μm的范圍內(nèi);或更具體地講在約50μm至約150μm的范圍內(nèi);或更具體地講在約75μm至約125μm的范圍內(nèi)。
重新參照?qǐng)D1和圖2,主體40通常被成形為具有彎曲遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長(zhǎng)矩形。示出的主體40的特定形狀被構(gòu)造成能夠被操作者抓持。另選地,主體40可安裝在支撐裝置或機(jī)械臂上以便于定位器械10,如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)14/619,256中所述,該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
致動(dòng)組件60包括致動(dòng)構(gòu)件62和鎖定構(gòu)件66。鎖定構(gòu)件66能夠在主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間可移除地附接到主體接合部分50。如下文將更詳細(xì)所述,鎖定構(gòu)件66填充主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間的空間,以防止致動(dòng)構(gòu)件62相對(duì)于主體40朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。然而,鎖定構(gòu)件66可被移除以選擇性地允許致動(dòng)構(gòu)件62相對(duì)于主體40朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。
圖2-圖4示出了器械10的示例性致動(dòng)。具體地講,如在圖2中可見,針30初始回縮到插管20中,并且鎖定構(gòu)件66定位在主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間,由此防止致動(dòng)構(gòu)件62的推進(jìn)。在器械10處于此構(gòu)型的情況下,插管20可被定位在患者眼內(nèi),如下文將更詳細(xì)所述。
一旦插管20定位在患者眼內(nèi),操作者可期望相對(duì)于插管20推進(jìn)針30。為了推進(jìn)針30,操作者可首先通過(guò)牽拉鎖定構(gòu)件66遠(yuǎn)離器械10來(lái)移除鎖定構(gòu)件66,如在圖3中可見。一旦鎖定構(gòu)件66被移除,致動(dòng)構(gòu)件62就可相對(duì)于主體40運(yùn)動(dòng)或平移以相對(duì)于插管20推進(jìn)針30,如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)14/619,256中所述,該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。本示例的致動(dòng)構(gòu)件62僅被構(gòu)造成能夠平移針30并且不旋轉(zhuǎn)針30。在其它示例中,可期望旋轉(zhuǎn)針30。因此,另選示例可在致動(dòng)構(gòu)件62中包括用以旋轉(zhuǎn)和平移針30的特征結(jié)構(gòu)。
在本示例中,如圖4所示,致動(dòng)構(gòu)件62推進(jìn)成接觸主體40對(duì)應(yīng)于將針30推進(jìn)到相對(duì)于插管20的位置以到達(dá)患者眼內(nèi)的預(yù)先確定的穿透量。換句話講,器械10被構(gòu)造成能夠使得操作者僅需要將致動(dòng)構(gòu)件62推進(jìn)成接觸主體40,以將針30正確地定位在患者眼內(nèi)。在一些示例中,針30相對(duì)于插管20的預(yù)先確定的推進(jìn)量在約0.25mm至約10mm之間;或更具體地講在約0.1mm至約10mm的范圍內(nèi);或更具體地講在約2mm至約6mm的范圍內(nèi);或更具體地講約4mm。在其它示例中,除了針30相對(duì)于插管20的最大推進(jìn)之外,致動(dòng)構(gòu)件62和主體40之間的接觸可不具有特定意義。相反,器械10可配備有某些觸覺反饋特征結(jié)構(gòu),以向操作者指示針30何時(shí)已相對(duì)于插管20推進(jìn)到某些預(yù)先確定的距離。因此,操作者可基于器械上的標(biāo)記的直接可視化和/或基于來(lái)自器械10的觸覺反饋來(lái)確定針30穿透到患者眼中的期望深度。當(dāng)然,此類觸覺反饋特征結(jié)構(gòu)可與本示例相結(jié)合,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
(ii)示例性的另選器械和特征結(jié)構(gòu)
在一些示例中,可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結(jié)構(gòu)。例如,可期望使用類似于器械10的具有用以致動(dòng)針30的另選機(jī)構(gòu)的器械。然而在其它示例中,可期望使用類似于器械10的配備有不同的插管20或針30幾何形狀的器械。具有上文所述的變型形式的器械可有利于用于不同的外科手術(shù)或者類似于上文討論的手術(shù)的外科手術(shù),以接合具有不同物理特性的組織結(jié)構(gòu)。盡管本文描述了某些示例的變型形式,但應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的器械可包括任何其它另選的特征結(jié)構(gòu),這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
圖7示出了類似于上文所述的器械10的示例性另選器械2010。盡管下文描述了器械2010的某些特征結(jié)構(gòu)和可操作性,但應(yīng)當(dāng)理解,除了下文所述之外或替代下文所述,器械2010可根據(jù)2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)14/619,256的任何教導(dǎo)內(nèi)容進(jìn)行構(gòu)造和/或操作,該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。如同器械10,本示例的器械2010通??捎糜诒疚乃龅倪^(guò)程中,以將治療流體在脈絡(luò)膜上遞送到患者眼。因此,應(yīng)當(dāng)理解,器械2010可易于取代器械10來(lái)使用以執(zhí)行本文所述的醫(yī)療過(guò)程。如同器械10,本示例的器械2010包括插管2020、主體2040、和致動(dòng)組件2100。插管2020包括延伸穿過(guò)其的鎳鈦諾針并且與上文所述的插管20基本上相同。在本示例中,插管2020和針與上文所述的插管20和針30基本上相同。
器械10和器械2010之間的主要差異在于器械2010的致動(dòng)組件2100為可旋轉(zhuǎn)的而非可滑動(dòng)的。另外,器械2010包括閥組件(未示出),該閥組件能夠操作以改變針的流體狀態(tài)。致動(dòng)組件2100通常能夠操作以通過(guò)旋鈕構(gòu)件2110的旋轉(zhuǎn)來(lái)縱向地平移閥組件,由此相對(duì)于插管2020縱向地平移針。
當(dāng)致動(dòng)組件2100處于近側(cè)位置時(shí),操作者可沿逆時(shí)針或順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件2110。如果旋鈕構(gòu)件2110沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn),則旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110將僅自由地旋轉(zhuǎn)。為了開始致動(dòng)組件2100、閥組件、和針的推進(jìn),操作者可沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件2110。旋鈕構(gòu)件2110的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將用于朝遠(yuǎn)側(cè)平移旋鈕構(gòu)件2110并且還將用于朝遠(yuǎn)側(cè)平移閥組件和針。操作者可繼續(xù)旋鈕構(gòu)件2110的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動(dòng)針離開插管2020的遠(yuǎn)側(cè)端部。一旦針已相對(duì)于插管2020的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)到其最遠(yuǎn)側(cè)位置,旋鈕構(gòu)件2110的進(jìn)一步順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將由于集成到致動(dòng)組件2100中的離合器特征結(jié)構(gòu)的滑移而僅導(dǎo)致旋鈕構(gòu)件2110的自由旋轉(zhuǎn)。在針處于遠(yuǎn)側(cè)位置的情況下,操作者可致動(dòng)閥組件以允許經(jīng)由針遞送治療劑,如下文更詳細(xì)所述。
在遞送治療劑之后,操作者可隨后希望回縮針。旋鈕構(gòu)件2110的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)將致使致動(dòng)組件2100、閥組件、和針相對(duì)于主體2040近側(cè)平移。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)致動(dòng)組件2100被旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)閥組件和針時(shí),閥組件和針相對(duì)于主體2040保持基本上旋轉(zhuǎn)固定。還應(yīng)當(dāng)理解,盡管本示例的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110被描述為手動(dòng)旋轉(zhuǎn),但旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110可經(jīng)由馬達(dá)和/或一些其它動(dòng)力源進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。因此,應(yīng)當(dāng)理解,針的平移可經(jīng)由伺服馬達(dá)來(lái)機(jī)械地/電力地驅(qū)動(dòng)。伺服馬達(dá)的致動(dòng)可由伺服控制器來(lái)控制,如下文將更詳細(xì)所述。此類伺服控制器可手動(dòng)地操作。除此之外或另選地,此類伺服控制器可經(jīng)由計(jì)算機(jī)來(lái)操作,該計(jì)算機(jī)基于來(lái)自器械2010或本文所述的任何其它部件的反饋采取動(dòng)作。
(iii)示例性縫合線測(cè)量模板
圖8示出了可用于從脈絡(luò)膜上途徑提供治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的過(guò)程中的示例性縫合線測(cè)量模板210,如下文將更詳細(xì)所述。一般來(lái)講,模板210被構(gòu)造成能夠壓貼患者眼以將特定的色素圖案壓印到患者眼上。應(yīng)當(dāng)理解,本文中使模板210壓貼患者眼的參考內(nèi)容可包括但不必限于使模板210直接壓貼鞏膜304表面(例如,在結(jié)膜已被取出或以其它方式移位)。模板210包括剛性主體220和剛性軸240。如下文將更詳細(xì)所述,主體220為大體成輪廓的以對(duì)應(yīng)于患者眼的曲率,使得主體220可被按壓或放置到患者眼的至少一部分上。主體220包括上引導(dǎo)部分222和從主體220的眼面224朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的多個(gè)突起230。
上引導(dǎo)部分222為大體半圓形形狀并且設(shè)置在主體220的頂部處。上引導(dǎo)部分222的半圓形形狀具有對(duì)應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率的半徑。換句話講,上引導(dǎo)部分222沿著對(duì)應(yīng)于患者眼球的曲率半徑的第一半徑朝近側(cè)彎曲;并且沿著對(duì)應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑的第二半徑向下(朝軸240的縱向軸線)彎曲。如下文將更詳細(xì)所述,上引導(dǎo)部分222可用于相對(duì)于患者眼的角鞏膜緣來(lái)正確地定位模板210。因此,可相對(duì)于患者眼的角鞏膜緣來(lái)定位可通過(guò)模板沉積到患者眼上的任何著色。
突起230與上引導(dǎo)部分222間隔開預(yù)先確定的距離。具體地講,突起230形成圖案,該圖案可對(duì)應(yīng)于在下述方法期間使用的有關(guān)標(biāo)記。本示例的突起230包括四個(gè)縫合線環(huán)突起230a-230h和兩個(gè)鞏膜切開術(shù)突起230i,230j??p合線環(huán)突起230a-320h和鞏膜切開術(shù)突起230i,230j從主體220向外延伸相等的距離,使得突起230共同保持由主體220限定的曲率。換句話講,突起230a-230j的末端全部沿著由如下曲率半徑限定的彎曲平面定位,該曲率半徑與患者眼球的曲率半徑互補(bǔ)。突起230a-230j的末端為圓形的和無(wú)創(chuàng)的,使得突起230a-230j可壓貼眼而不損害患者眼的鞏膜或其它部分。
軸240從主體220朝近側(cè)延伸。軸240被構(gòu)造成能夠允許操作者抓持模板210并操縱主體220。在本示例中,軸240與主體220成一體。在其它示例中,軸240可通過(guò)機(jī)械緊固裝置(諸如螺紋聯(lián)接件或機(jī)械扣合件等)選擇性地附接到主體。在一些型式中,可向操作者提供包括軸240和多個(gè)主體220的套件。主體220可具有不同的曲率以對(duì)應(yīng)于具有不同曲率半徑的不同眼球。操作者可因此基于操作者前面的特定患者的解剖結(jié)構(gòu)來(lái)從套件中選擇適當(dāng)?shù)闹黧w220;并且操作者可隨后將所選擇的主體220固定到軸240。盡管未示出,但應(yīng)當(dāng)理解,軸240的近側(cè)端部可附加包括t形握把、旋鈕、或其它抓持特征結(jié)構(gòu)以允許操作者更容易地抓持軸240。
在示例性使用中,縫合線環(huán)突起232和鞏膜切開術(shù)突起234各自對(duì)應(yīng)于下文所述的方法的特定部分。具體地講,在下文所述的方法之前或期間,操作者可通過(guò)以下方式利用生物相容性色素或墨水來(lái)涂覆突起230:將突起230按壓到色素或墨水墊250上、將色素或墨水刷涂到突起230上、或者以其它方式將色素或墨水施用到突起230。當(dāng)然,一些型式可提供突起230,這些突起預(yù)涂有墨水,使得操作者不需要在當(dāng)前所述流程期間執(zhí)行將墨水施用到突起230的步驟。一旦突起230已接收色素或墨水,操作者就可通過(guò)將模板210的突起230按壓到患者眼上來(lái)標(biāo)記患者眼,如下文將更詳細(xì)所述。一旦模板210從患者眼移除,來(lái)自突起的色素就可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn),如下文將更詳細(xì)所述。
iv.用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性方法
圖9a-11c示出了利用上文所述的器械10從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性過(guò)程。然而,應(yīng)當(dāng)理解,器械2010可易于結(jié)合或取代器械10來(lái)用于下文所述的過(guò)程中。僅以舉例的方式,本文所述的方法可用于治療黃斑變性和/或其它眼睛病癥。盡管本文所述的過(guò)程在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論,但應(yīng)當(dāng)理解,并非旨在或隱含具有此類限制。例如,在一些僅示例性另選過(guò)程中,可使用本文所述的相同技術(shù)來(lái)治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病、和/或其它眼睛病癥。另外,應(yīng)當(dāng)理解,可使用本文所述的過(guò)程來(lái)治療干性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。
如在圖9a中可見,該過(guò)程開始于操作者利用窺器312和/或適用于固定的任何其它器械來(lái)固定圍繞患者眼301的組織(例如,眼瞼)。盡管本文參照圍繞眼301的組織來(lái)描述固定,但應(yīng)當(dāng)理解,眼301本身可保持自由地運(yùn)動(dòng)。一旦圍繞眼301的組織已被固定,就將眼枝形吊燈端口314插入眼301中,以在穿過(guò)瞳孔觀察眼301的內(nèi)部時(shí)提供眼內(nèi)照明。在本示例中,眼枝形吊燈端口314定位在下內(nèi)側(cè)象限中,使得可執(zhí)行上顳側(cè)象限鞏膜切開術(shù)。如在圖10a中可見,眼枝形吊燈端口314被定位成將光指引到眼314的內(nèi)部,以照亮視網(wǎng)膜的至少一部分(例如,包括黃斑的至少一部分)。應(yīng)當(dāng)理解,此類照明對(duì)應(yīng)于眼301的旨在被遞送治療劑的區(qū)域。在本示例中,在此階段插入僅枝形吊燈端口314,而不將光纖315插入端口314中。在一些其它型式中,在此階段可將光纖315插入枝形吊燈端口314中。在任一種情況下,可任選地使用顯微鏡來(lái)目視檢查眼以確認(rèn)眼枝形吊燈端口314相對(duì)于目標(biāo)部位的正確定位。在一些示例中,可通過(guò)視網(wǎng)膜著色的相對(duì)不足來(lái)識(shí)別目標(biāo)區(qū)域。盡管圖9a示出了眼枝形吊燈端口314的特定定位,但應(yīng)當(dāng)理解,眼枝形吊燈端口314可具有任何其它定位,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
一旦眼枝形吊燈端口314已被定位,就可通過(guò)切入結(jié)膜中的皮瓣并且向后牽拉皮瓣來(lái)剝離結(jié)膜,由此觸及鞏膜304。在此類剝離完成之后,可任選地利用燒灼工具來(lái)漂白鞏膜304的暴露表面305以最小化出血。一旦結(jié)膜剝離完成,就可利用weck-cel或其它合適的吸收裝置來(lái)任選地干燥鞏膜304的暴露表面305。然后可使用上文所述的模板210來(lái)標(biāo)記眼301。如在圖9b中可見,模板210被定位成與眼301的角鞏膜緣對(duì)準(zhǔn)。操作者可將輕力施加到模板210以將色素施用到眼301。然后移除模板210,由此留下附著到鞏膜304的暴露表面305的色素,從而為操作者提供視覺引導(dǎo)件320,如在圖9c中可見。操作者隨后可利用視覺引導(dǎo)件320來(lái)附接縫合線環(huán)組件330并且執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。視覺引導(dǎo)320包括一組縫合線環(huán)標(biāo)記物321,322,323,324,325,326,327以及一對(duì)鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329。
圖9d示出了已完成的縫合線環(huán)組件330。如下文將更詳細(xì)所述,縫合線環(huán)組件330通常被構(gòu)造成能夠引導(dǎo)器械10的插管20通過(guò)鞏膜切開術(shù)并且進(jìn)入眼301中??捎糜诋a(chǎn)生圖9d所示的縫合線環(huán)組件330的示例性過(guò)程在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)14/619,256中有所描述,該專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。一旦縫合線環(huán)組件330已附接到眼301,就可對(duì)眼301執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。如在圖9e中可見,利用常規(guī)外科手術(shù)刀313或其它合適的切割器械在鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329之間切割眼301。盡管鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329被示為包括兩個(gè)分立的點(diǎn),但應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,標(biāo)記物329可包括任何其它類型的標(biāo)記物,諸如實(shí)線、點(diǎn)線、或虛線。鞏膜切開術(shù)過(guò)程形成穿過(guò)眼301的鞏膜304的小切口316。如在圖10b中最佳可見,特別謹(jǐn)慎地執(zhí)行鞏膜切開術(shù)以避免脈絡(luò)膜306的穿透。因此,鞏膜切開術(shù)過(guò)程提供到鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間的空間的入口。一旦在眼301中制備切口316,就可任選地執(zhí)行鈍性分離以局部地分離鞏膜304與脈絡(luò)膜306。可利用小鈍型細(xì)長(zhǎng)器械來(lái)執(zhí)行此類分離,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
在鞏膜切開術(shù)過(guò)程已被執(zhí)行的情況下,操作者可將器械10的插管20穿過(guò)切口316插入到鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間的空間中。如在圖9f中可見,指引插管20穿過(guò)縫合線環(huán)組件330的引導(dǎo)環(huán)336并且進(jìn)入切口316中。如上所述,引導(dǎo)環(huán)336可穩(wěn)定插管20。另外,引導(dǎo)環(huán)336保持插管20相對(duì)于切口316處于大體切向取向。此類切向取向可在插管20被引導(dǎo)穿過(guò)切口316時(shí)降低創(chuàng)傷,以穩(wěn)定插管20并且防止損害周圍組織。當(dāng)插管20穿過(guò)引導(dǎo)環(huán)336插入切口316中時(shí),操作者可利用夾鉗或其它器械來(lái)沿著無(wú)創(chuàng)路徑進(jìn)一步引導(dǎo)插管20。當(dāng)然,夾鉗或其它器械的使用僅為任選的并且在一些示例中可被省去。盡管未示出,但應(yīng)當(dāng)理解,在一些示例中,插管20可包括位于插管20的表面上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物以指示各種插入深度。盡管僅為任選的,但此類標(biāo)記物可為有利的,以有助于在沿著無(wú)創(chuàng)路徑引導(dǎo)插管20時(shí)標(biāo)識(shí)正確的插入深度。例如,操作者可目視觀察此類標(biāo)記物相對(duì)于引導(dǎo)環(huán)336和/或相對(duì)于切口316的位置以作為插管20插入到眼301中的深度的指示。僅以舉例的方式,一個(gè)此類標(biāo)記物可對(duì)應(yīng)于插管20的約6mm插入深度。
一旦插管20至少部分地插入眼301中,操作者就可將光纖315插入眼枝形吊燈端口314中,但在此階段光纖315還未被插入。在眼枝形吊燈端口314保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶已b配有光纖315的情況下,操作者可通過(guò)指引光穿過(guò)光纖315來(lái)激活眼枝形吊燈端口314,以提供眼301的照明并且由此可視化眼301的內(nèi)部。此時(shí)可任選地對(duì)插管20的定位作出進(jìn)一步的調(diào)整,以確保相對(duì)于視網(wǎng)膜308的地圖狀萎縮區(qū)域的正確定位。在一些情況下,操作者可希望例如通過(guò)牽拉縫合線334,339來(lái)旋轉(zhuǎn)眼301,以指引眼301的瞳孔朝向操作者,以便優(yōu)化經(jīng)由瞳孔的眼301內(nèi)部的可視化。
圖9g和圖10c-10d示出了在鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間被引導(dǎo)到治療劑的遞送部位的插管20。在本示例中,遞送部位對(duì)應(yīng)于視網(wǎng)膜308的地圖狀萎縮區(qū)域附近的眼301的大體后部區(qū)域。具體地講,本示例的遞送部位位于黃斑的上側(cè)、感覺神經(jīng)性視網(wǎng)膜與視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞層之間的潛在空間中。圖9g示出了處于通過(guò)指引穿過(guò)眼301的瞳孔的顯微鏡的直接可視化下的眼301,其中通過(guò)光纖315和端口314提供照明。如圖可見,插管20為穿過(guò)眼301的視網(wǎng)膜308和脈絡(luò)膜306至少部分地可見的。因此,操作者可在插管20從圖10c所示的位置穿過(guò)眼301推進(jìn)到圖10d所示的位置時(shí)跟蹤該插管。在其中使用光纖34發(fā)射可見光穿過(guò)插管20的遠(yuǎn)側(cè)端部的型式中,這種跟蹤可得到增強(qiáng)。
一旦插管20已推進(jìn)到如圖10d所示的遞送部位,操作者就可推進(jìn)器械10的針30,如上文相對(duì)于圖3和圖4所述。如在圖9h-9i、10e和11a中可見,相對(duì)于插管20推進(jìn)針30,使得針30刺穿脈絡(luò)膜306而不穿透視網(wǎng)膜308。在即將穿透脈絡(luò)膜306之前,針30可在直接可視化下顯示為使脈絡(luò)膜306的表面“呈帳篷狀”,如在圖9h中可見。換句話講,針30可通過(guò)向上推壓脈絡(luò)膜使脈絡(luò)膜306變形,由此提供以下外觀,該外觀類似于使帳篷頂變形的帳篷桿。操作者可使用此類視覺現(xiàn)象來(lái)識(shí)別脈絡(luò)膜306是否即將被刺穿以及任何最終刺穿的位置。針30行進(jìn)足以引發(fā)“帳篷狀覆蓋”和后續(xù)刺穿脈絡(luò)膜306的特定量可為任何合適的量,該量可由多種因素決定,這些因素例如但不限于一般患者解剖結(jié)構(gòu)、局部患者解剖結(jié)構(gòu)、操作者偏好和/或其它因素。如上所述,針30推進(jìn)的僅示例性范圍可介于約0.25mm和約10mm之間;或更具體地講介于約2mm和約6mm之間。
在本示例中,在操作者已通過(guò)觀察到上文所述的帳篷狀效果來(lái)確認(rèn)針30已被正確推進(jìn)之后,操作者在針30相對(duì)插管20推進(jìn)時(shí)注入平衡鹽溶液(bss)或其它類似溶液。這種bss溶液可在針30推進(jìn)穿過(guò)脈絡(luò)膜306時(shí)在針30之前形成先導(dǎo)水泡340。先導(dǎo)水泡340可出于兩個(gè)原因而為有利的。第一,如圖9i、10f和11b所示,先導(dǎo)水泡340可向操作者提供另一個(gè)視覺指示器以指示針30何時(shí)被正確地定位在遞送部位處。第二,先導(dǎo)水泡340可在針30一旦穿透脈絡(luò)膜306時(shí)在針30與視網(wǎng)膜308之間提供屏障。此類屏障可向外推壓視網(wǎng)膜壁(如在圖10f和11b中最佳所見),由此最小化針30推進(jìn)到遞送部位時(shí)的視網(wǎng)膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。在一些型式中,致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針30驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)水泡340。另選地,參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,可用于從針30驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)水泡340的其它合適的特征結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
一旦操作者觀察到先導(dǎo)水泡340,操作者就可停止bss的注入,由此留下流體袋,如在圖9i、10f、和11b中可見。接下來(lái),可通過(guò)致動(dòng)注射器或其它流體遞送裝置來(lái)注入治療劑341,如上文相對(duì)于器械10所述。所遞送的具體治療劑341可為被構(gòu)造成能夠治療眼睛病癥的任何合適的治療劑。一些僅示例性的合適治療劑可包括但不必限于具有較小分子或大分子的藥物、治療細(xì)胞溶液、某些基因治療溶液、和/或任何其它合適的治療劑,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。僅以舉例的方式,可根據(jù)提交于2008年8月19日的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國(guó)專利7,413,734的至少某些教導(dǎo)內(nèi)容提供治療劑341,該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
在本示例中,最終遞送到遞送部位的治療劑341的量為約50μl,但可遞送任何其它合適的量。在一些型式中,致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針30驅(qū)動(dòng)出試劑341。另選地,參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,可用于從針30驅(qū)動(dòng)出試劑341的其它合適的特征結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見??赏ㄟ^(guò)流體袋的膨脹來(lái)可視化治療劑的遞送,如在圖9j、10g、和11c中可見。如圖所示,當(dāng)治療劑341注射到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)時(shí),治療劑341與先導(dǎo)水泡340的流體基本上混合。
一旦遞送完成,就可通過(guò)相對(duì)于主體40朝近側(cè)滑動(dòng)致動(dòng)組件60來(lái)回縮針20;并且隨后可從眼301抽出插管30。應(yīng)當(dāng)理解,由于針20的尺寸,針20穿透脈絡(luò)膜306的部位為自密封的,使得無(wú)需采取其它步驟來(lái)密封穿過(guò)脈絡(luò)膜306的遞送部位??梢瞥p合線環(huán)組件330和枝形吊燈314,并且可利用任何合適的常規(guī)技術(shù)來(lái)閉合鞏膜304中的切口316。
如上所述,可執(zhí)行上文所述的過(guò)程來(lái)治療具有黃斑變性的患者。在一些此類情況下,通過(guò)針20遞送的治療劑341可包括源于產(chǎn)后臍和胎盤的細(xì)胞。如上所述,并且僅以舉例的方式,可根據(jù)提交于2008年8月19日的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國(guó)專利7,413,734的至少某些教導(dǎo)內(nèi)容提供治療劑341,該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。另選地,除了或取代美國(guó)專利7,413,734中和/或本文在別處描述的物質(zhì),針20可用于遞送任何其它一種或多種合適的物質(zhì)。僅以舉例的方式,治療劑341可包括各種藥物,該藥物包括但不限于小分子、大分子、細(xì)胞、和/或基因治療物。還應(yīng)當(dāng)理解,黃斑變性僅為可通過(guò)本文所述的過(guò)程治療的病癥的一種僅示例性示例??衫帽疚乃龅钠餍岛瓦^(guò)程解決的其它生物學(xué)病癥對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
v.用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性另選器械
在一些示例中,可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結(jié)構(gòu)。例如,可期望使用類似于器械10的具有用以致動(dòng)針30的另選機(jī)構(gòu)的器械。另外或另選地,可期望使用類似于器械10的具有用以致動(dòng)插管20的另外機(jī)制的器械。具有上文所述的變型形式的器械可有利于用于不同的外科手術(shù)或者類似于上文討論的手術(shù)的外科手術(shù),以接合具有不同物理特性的組織結(jié)構(gòu)。盡管本文描述了某些示例的變型形式,但應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的器械可包括任何其它另選的特征結(jié)構(gòu),這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
a.具有杠桿致動(dòng)器的示例性另選器械
圖12-26c示出了類似于上文所述的器械10的示例性另選器械410。應(yīng)當(dāng)理解,器械410可易于取代器械10來(lái)使用以執(zhí)行上文所述的醫(yī)療過(guò)程。還應(yīng)當(dāng)理解,除非本文另有所述,本示例的器械410與上文所述的器械10基本上相同。器械410包括插管420、主體440、從主體440朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的插管引導(dǎo)件442、插管致動(dòng)組件500和針致動(dòng)組件550。與上文所述的器械10不同,器械410通常被構(gòu)造成能夠相對(duì)于主體440選擇性地推進(jìn)插管420和針430。插管420和針430與上文所述的插管20和針30基本上相同,因此此處將不再描述具體內(nèi)容。
主體440通常被成形為由操作者的手抓持并且包封插管致動(dòng)組件500和針致動(dòng)組件550的多個(gè)部件。為了能夠操作插管致動(dòng)組件500,主體440包括兩條杠桿通道444和兩條致動(dòng)銷通道445。類似地,為了能夠操作針致動(dòng)組件550,主體440包括限定在主體440近側(cè)的單個(gè)致動(dòng)器開口446。如下文將更詳細(xì)所述,通道444,445和開口446允許插管致動(dòng)組件500和針致動(dòng)組件550的各種部件的運(yùn)動(dòng),使得操作者可以致動(dòng)此類部件,從而推進(jìn)插管420和/或針430。
如上文所述,插管引導(dǎo)件442從主體440朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。具體地講,插管引導(dǎo)件442包括相對(duì)直形近側(cè)部分441和基本彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分443。近側(cè)部分441相對(duì)于主體440的縱向軸線從主體440傾斜地朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。遠(yuǎn)側(cè)部分443被示出為以越來(lái)越大的角度遠(yuǎn)離主體440的縱向軸線彎曲。應(yīng)當(dāng)理解,近側(cè)部分441和遠(yuǎn)側(cè)部分443的組合被構(gòu)造成能夠在上文所述的鞏膜切開術(shù)切口316或縫合線環(huán)組件330之處或附近對(duì)插管引導(dǎo)件442進(jìn)行取向。因此,如下文將更詳細(xì)所述,插管引導(dǎo)件442能夠操作以在相對(duì)于主體440朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)插管420時(shí)將插管420饋送到合適的位置中。盡管本文所示與所述的插管引導(dǎo)件442具有特定的形狀,但應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,插管引導(dǎo)件442可具有任何其它合適的形狀,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
插管引導(dǎo)件442通常具有與插管420的形狀對(duì)應(yīng)的橫截面形狀。比如,如上文所述,插管420的橫截面形狀大體為矩形。因此,插管引導(dǎo)件442也可具有相應(yīng)的矩形橫截面形狀。插管引導(dǎo)件442通常為中空的,或者包括管腔(未示出)使得插管引導(dǎo)件442被構(gòu)造成能夠通過(guò)可滑動(dòng)方式接收插管420。除了具有與插管420對(duì)應(yīng)的形狀以外,插管引導(dǎo)件442也包括圓形邊緣,使得插管引導(dǎo)件420實(shí)質(zhì)上不會(huì)產(chǎn)生外傷。
在本示例中,插管引導(dǎo)件442由基本剛性的或半剛性的材料構(gòu)成,使得在推進(jìn)插管420穿過(guò)插管引導(dǎo)件442時(shí),插管引導(dǎo)件442可保持其形狀。因?yàn)椴骞芤龑?dǎo)件442為無(wú)損傷型、剛性或半剛性引導(dǎo)件,應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)將器械用于上文所述的用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法中時(shí),插管引導(dǎo)件442可任選地抵靠患者的眼靜置或輕輕地按壓,以產(chǎn)生杠桿作用,并且有助于確保插管420切向推進(jìn)。
圖13-21具體示出了插管致動(dòng)組件500和針致動(dòng)組件550。具體地講,圖13中可看見插管致動(dòng)組件500和針致動(dòng)組件550已完全組裝好,其中一半主體440被移除。如可見,插管致動(dòng)組件500包括插管滑動(dòng)件510、小齒輪530、和插管推進(jìn)杠桿540(在圖13中部分被切除)。同樣地,針致動(dòng)組件550包括針推進(jìn)構(gòu)件560以及設(shè)置在插管滑動(dòng)件510內(nèi)的凸輪鎖570。如下文將更加詳細(xì)所述,插管致動(dòng)組件500如下進(jìn)行致動(dòng):操作者向前按壓插管推進(jìn)杠桿540,從而致使插管420和針430相對(duì)于主體440朝遠(yuǎn)側(cè)前移。然后如下獨(dú)立于插管420來(lái)推進(jìn)針430:操作者首先旋轉(zhuǎn)針推進(jìn)構(gòu)件560,然后相對(duì)于主體440朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針推進(jìn)構(gòu)件560。
圖14-17詳細(xì)示出了插管致動(dòng)組件500的多個(gè)部件以及這些部件與器械410其余部分的關(guān)系。如下文將更加詳細(xì)所述,插管致動(dòng)組件500通過(guò)插管推進(jìn)杠桿540進(jìn)行致動(dòng),該杠桿可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)小齒輪530。然后小齒輪530接合插管滑動(dòng)件510,以相對(duì)于主體440平移插管滑動(dòng)件510。
圖15-17示出了插管滑動(dòng)件510的詳細(xì)視圖。如圖15中可見,插管滑動(dòng)件510包括插管通道512、齒條部分514、鎖部分516和針推進(jìn)構(gòu)件接收部分526。插管通道512被構(gòu)造成能夠接收插管420,并且設(shè)置在齒條部分514的至少一部分內(nèi)。如圖16可見,插管通道512終止于針管腔519中,該針管腔延伸穿過(guò)插管滑動(dòng)件510。插管420可通過(guò)任何合適的方式牢固地固定在插管通道512內(nèi),諸如粘合劑粘結(jié)、焊接、機(jī)械式緊固,以及/或者使用任何其它合適的結(jié)構(gòu)或技術(shù)牢固地固定在插管通道512內(nèi)。另外地,應(yīng)當(dāng)理解,插管通道512可包括被構(gòu)造成能夠接收插管420的另外結(jié)構(gòu)特征。僅以舉例的方式,在一些示例中,插管420的近側(cè)端部可包括法蘭或其它類似結(jié)構(gòu),而插管通道512可包括相應(yīng)的凹槽,以進(jìn)一步將插管420固定在插管通道512內(nèi)。根據(jù)本文的教導(dǎo)內(nèi)容,其它合適的可以將插管420固定在插管通道512內(nèi)的方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是顯而易見的。
齒條部分514包括多個(gè)齒狀物515,這些齒狀物沿著縱向延伸的線性路徑彼此間隔開。齒狀物515的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域分離成兩個(gè)彼此側(cè)向隔開的區(qū)域,由插管通道512隔開。齒狀物515的具體尺寸和間隔對(duì)應(yīng)于小齒輪530的齒狀物532。因此,齒條部分514的齒狀物515被構(gòu)造成能夠嚙合小齒輪530的齒狀物532,以形成齒條與齒輪機(jī)構(gòu)。如下文將更加詳細(xì)所述,此類機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)插管滑動(dòng)件510平移,以致動(dòng)插管420。
插管滑動(dòng)件510的鎖部分516包括基本圓柱形的主體518,該主體具有于其中一體成形的兩個(gè)縱向延伸構(gòu)件520,522。如在圖17中最佳可見,每個(gè)縱向延伸構(gòu)件520,522包括相應(yīng)的內(nèi)部凸輪表面521,523。如下文將更詳細(xì)所述,凸輪表面521,523被構(gòu)造成能夠選擇性地接合針致動(dòng)組件550的凸輪鎖570,以相對(duì)于器械410的主體440將插管滑動(dòng)件510鎖定在具體縱向位置中。
針推進(jìn)構(gòu)件接收部分526定位在縱向延伸構(gòu)件520,522的近側(cè)。針推進(jìn)構(gòu)件接收部分526包括圓形上接收通道528(最佳見于圖15中)和矩形下接收通道529(最佳見于圖16中)。如下文將更詳細(xì)所述,上接收通道528被構(gòu)造成能夠接收針推進(jìn)構(gòu)件560的相應(yīng)的細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566。類似地,下接收通道529被構(gòu)造成能夠接收針推進(jìn)構(gòu)件560的相應(yīng)鎖定突片569。盡管接收通道528,529經(jīng)示出,具有特定形狀,但是應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,接收通道528,529的形狀可根據(jù)針推進(jìn)構(gòu)件560的特定幾何形狀進(jìn)行更改。
回到圖14,小齒輪530經(jīng)示出,包括具有多個(gè)從其中向外延伸的齒狀物532的基本圓柱形主體。小齒輪530的主體還包括延伸穿過(guò)其的鉆孔。該鉆孔被構(gòu)造成能夠接收小齒輪銷538。如下文將更詳細(xì)所述,小齒輪銷538接收在鉆孔內(nèi),以將小齒輪530可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到插管推進(jìn)杠桿540。
插管推進(jìn)杠桿540也在圖14中示出。如可見,杠桿540包括抓持部分542和兩個(gè)遠(yuǎn)離抓持部分542的臂體544,546。每個(gè)臂體544,546包括相應(yīng)的被構(gòu)造成能夠接收小齒輪銷538的銷槽545,547。銷槽545,547為細(xì)長(zhǎng)形狀,使小齒輪銷538在各個(gè)銷槽545,547中可以在某程度上進(jìn)行垂直行進(jìn)。每個(gè)臂體544,546還包括相應(yīng)的附接開口548,549,該開口可旋轉(zhuǎn)地固定在主體440的杠桿通道444內(nèi)(見圖120)。
圖14和圖18-22詳細(xì)示出了針致動(dòng)組件550以及針致動(dòng)組件550與器械410其余部分的關(guān)系。如下文將更詳細(xì)所述,針致動(dòng)組件550通常被構(gòu)造成能夠與插管致動(dòng)組件500一起平移,直到插管致動(dòng)組件500被針致動(dòng)組件550鎖定到位,從而使針430可以相對(duì)于插管420推進(jìn)。
如上文所述,針致動(dòng)組件550包括針推進(jìn)構(gòu)件560和凸輪鎖570。針推進(jìn)構(gòu)件560的具體視圖在圖18和圖19中示出。如可見,針推進(jìn)構(gòu)件560包括致動(dòng)突片562以及從其延伸的細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566。致動(dòng)突片562為突片狀,并且被構(gòu)造成用于操作者進(jìn)行抓持。盡管本示例的致動(dòng)突片562經(jīng)示出為突片狀,但是應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,致動(dòng)突片562可以呈適合于抓持的任何其它形狀。致動(dòng)突片562還包括鎖定突片569。鎖定突片569基本上是矩形的,并且設(shè)置在致動(dòng)突片562與細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566之間的界面處。如下文將更詳細(xì)所述,鎖定突片569被構(gòu)造成能夠,當(dāng)針致動(dòng)組件550定位在鎖定位置時(shí),防止針430相對(duì)于插管420平移。
如在圖19中最佳可見,細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566包括一對(duì)細(xì)長(zhǎng)突起568,該對(duì)突起為鰭片的形式,從細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566向外延伸。如下文將更詳細(xì)所述,細(xì)長(zhǎng)突起568被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接合相應(yīng)的一對(duì)限定在凸輪鎖570內(nèi)部?jī)?nèi)的細(xì)長(zhǎng)通道574,使得細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566能夠操作以旋轉(zhuǎn)凸輪鎖570,但仍相對(duì)于凸輪鎖570平移。盡管細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566經(jīng)示出為基本圓柱形,其中細(xì)長(zhǎng)突起568從細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566向外突起,但是在其它示例中,可通過(guò)其它構(gòu)型實(shí)現(xiàn)細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566的相似功能。比如,在其它示例中,細(xì)長(zhǎng)突起568可被省去。代替細(xì)長(zhǎng)突起568,細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566可包括不規(guī)則橫截面形狀,諸如,六角形、卵形、三角形等。當(dāng)然,在此類構(gòu)型中,凸輪鎖570的形狀也可相應(yīng)地與細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566的橫截面形狀對(duì)應(yīng)的進(jìn)行修改。
細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566還包括延伸穿過(guò)其的管腔567。管腔567被構(gòu)造成能夠接收針430。應(yīng)當(dāng)理解,管腔567可延伸穿過(guò)針推進(jìn)構(gòu)件560的近側(cè)端部,從而使管腔567可以接收一條供給管或多條供給管。因此,應(yīng)當(dāng)理解,針推進(jìn)構(gòu)件560被構(gòu)造成能夠作為針聯(lián)接裝置,從而將針430聯(lián)接到針推進(jìn)構(gòu)件560和/或一條或多條供給管。在一些示例中,針430可牢固地固定到針推進(jìn)構(gòu)件560,使得針推進(jìn)構(gòu)件560的任何旋轉(zhuǎn)或平移運(yùn)動(dòng)可以傳遞到針430。在其它示例中,針430可以僅僅通過(guò)平移方式相對(duì)于針推進(jìn)構(gòu)件560進(jìn)行固定,使得僅僅針推進(jìn)構(gòu)件560的平移運(yùn)動(dòng)傳遞到針430,而針430與針推進(jìn)構(gòu)件560無(wú)關(guān),保持旋轉(zhuǎn)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,用于將針430聯(lián)接到針推進(jìn)構(gòu)件560以實(shí)現(xiàn)本文所述的所需功能的各種合適的構(gòu)型對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是顯而易見的。
凸輪鎖570在圖20和圖21中最佳可見。如可見,凸輪鎖570包括橫截面基本為橢圓的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。凸輪鎖570還限定延伸穿過(guò)凸輪鎖570的管腔572。管腔570基本為圓形,具有一對(duì)由凸輪鎖570限定在管腔572相對(duì)兩側(cè)上的細(xì)長(zhǎng)通道574。如圖22可見以及如上文所述,管腔572和通道574被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接收細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566以及針推進(jìn)構(gòu)件560的細(xì)長(zhǎng)突起568。因此,應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)操作員通過(guò)致動(dòng)突片562旋轉(zhuǎn)針推進(jìn)構(gòu)件560時(shí),凸輪鎖570將對(duì)應(yīng)地與細(xì)長(zhǎng)圓柱部分566一同旋轉(zhuǎn)。但是當(dāng)針推進(jìn)構(gòu)件560相對(duì)于器械410平移時(shí),凸輪鎖570可相對(duì)于針推進(jìn)構(gòu)件560保持靜止。
圖23a-26c示出了使用器械410的示例性操作模式。具體地講,器械410以圖23a和圖24a所示的狀態(tài)開始。如可見,插管致動(dòng)構(gòu)件500和針致動(dòng)組件550可以最初都處于相對(duì)于主體440的回縮近側(cè)位置。在此位置中,插管推進(jìn)杠桿540相對(duì)于主體440朝近側(cè)回縮。對(duì)應(yīng)地,插管滑動(dòng)件510和小齒輪530定位在主體440內(nèi)的近側(cè)。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件510,插管420類似地相對(duì)于主體440朝近側(cè)設(shè)置,使得插管420設(shè)置在插管引導(dǎo)件442內(nèi)。在此位置中,針430也處于近側(cè)位置,使得針430的遠(yuǎn)側(cè)末端設(shè)置在插管442內(nèi)。
為了引發(fā)對(duì)插管420的推進(jìn),操作者可以向插管推進(jìn)杠桿540施加力,以使插管推進(jìn)杠桿540相對(duì)于主體440朝遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn),如圖23b和圖24b可見。因?yàn)樾↓X輪530經(jīng)由小齒輪銷538可旋轉(zhuǎn)地附接到插管推進(jìn)杠桿540,插管推進(jìn)杠桿540的推進(jìn)將致使小齒輪530對(duì)應(yīng)地沿著線性路徑推進(jìn)。當(dāng)小齒輪530線性前移時(shí),小齒輪530的齒狀物532將接合插管滑動(dòng)件510的齒狀物515。另外地,小齒輪530的齒狀物532也將接合對(duì)應(yīng)的與主體440為一體的齒狀物449。因此,小齒輪530的線性運(yùn)動(dòng)將經(jīng)由小齒輪530的齒狀物532與主體440的齒狀物449之間的接合作用引發(fā)小齒輪530的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。然后小齒輪530的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將經(jīng)由小齒輪530的齒狀物532與主體510的齒狀物515之間的接合作用引發(fā)插管滑動(dòng)件510朝遠(yuǎn)側(cè)平移。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件510,插管滑動(dòng)件510的推進(jìn)將導(dǎo)致插管420的對(duì)應(yīng)的推進(jìn)。當(dāng)推進(jìn)插管滑動(dòng)件510時(shí),由于針推進(jìn)組件550的多個(gè)零件與插管滑動(dòng)件510之間的摩擦作用,針推進(jìn)組件550也可與插管滑動(dòng)件510一起意外地推進(jìn)。
圖24c和圖25c示出了具有處于完全推進(jìn)位置的插管420的器械410。如可見,在完全推進(jìn)位置中,插管滑動(dòng)件510已經(jīng)由小齒輪530由操作者完全朝遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)插管推進(jìn)杠桿540而相對(duì)于主體440被完全推進(jìn)。盡管已朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管420,但是應(yīng)當(dāng)理解,在此位置中,針430仍然設(shè)置在插管420內(nèi)。具體地講,針430通過(guò)針推進(jìn)構(gòu)件560的鎖定突片569維持在插管420內(nèi)。如下文將更加詳細(xì)所述,針推進(jìn)構(gòu)件560的鎖定突片569防止針推進(jìn)構(gòu)件560相對(duì)于插管滑動(dòng)件510推進(jìn),直到操作者旋轉(zhuǎn)針推進(jìn)構(gòu)件560,使鎖定突片569可以與插管滑動(dòng)件510的下接收通道529進(jìn)行接合。
一旦已經(jīng)朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管420,操作員可引發(fā)推進(jìn)針430的過(guò)程。如圖23c、圖24c、圖25a和圖26a可見,針推進(jìn)構(gòu)件560最初以旋轉(zhuǎn)角度相對(duì)于主體440進(jìn)行定位。為了引發(fā)針430的推進(jìn),操作員可沿逆時(shí)針?lè)较驅(qū)?gòu)件560旋轉(zhuǎn)針推進(jìn)至圖23d,圖24d,圖25b和圖26b的垂直位置。當(dāng)針推進(jìn)構(gòu)件560旋轉(zhuǎn)至垂直位置時(shí),插管滑動(dòng)件510鎖定在相對(duì)于主體440的位置。具體地講,如圖25b最佳可見,當(dāng)旋轉(zhuǎn)針推進(jìn)構(gòu)件560時(shí),凸輪鎖570旋轉(zhuǎn)。當(dāng)凸輪鎖570旋轉(zhuǎn)時(shí),凸輪鎖570的橢圓構(gòu)型接合插管滑動(dòng)件510的凸輪表面521,523,維持插管滑動(dòng)件510相對(duì)于凸輪鎖570的位置。凸輪鎖570進(jìn)一步接合一對(duì)與主體440的內(nèi)部為一體的鎖突起447,448。鎖突起447,448接合凸輪鎖570,使得凸輪鎖570的位置相對(duì)于主體440縱向固定,從而鎖定插管滑動(dòng)件510。
將針推進(jìn)構(gòu)件560相對(duì)于垂直位置進(jìn)行旋轉(zhuǎn)也將針推進(jìn)構(gòu)件560的鎖定突片569與插管滑動(dòng)件510的下接收通道529對(duì)準(zhǔn),如圖26b中最佳可見。鎖定突片569和下接收通道529對(duì)準(zhǔn)后,則操作者可朝遠(yuǎn)側(cè)將針推進(jìn)構(gòu)件560平移至圖23e、圖24e和圖25c所示的遠(yuǎn)側(cè)位置。當(dāng)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針推進(jìn)構(gòu)件560時(shí),針430對(duì)應(yīng)地前移。因?yàn)椴骞芑瑒?dòng)件510現(xiàn)在相對(duì)于針推進(jìn)構(gòu)件560固定,針推進(jìn)構(gòu)件560的推進(jìn)將致使針430相對(duì)于插管420前移,使得針430的遠(yuǎn)側(cè)末端從插管420向外延伸。然后可如上文所述參考用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法來(lái)遞送治療劑。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)針推動(dòng)構(gòu)件560處于圖26a所示的成角位置時(shí),鎖定突片569可接合針推進(jìn)構(gòu)件接收部分526的近側(cè)端部,從而防止針推進(jìn)構(gòu)件560相對(duì)于鎖部分516朝遠(yuǎn)側(cè)前移。
b.具有滑動(dòng)輪致動(dòng)器的示例性另選器械
圖27-31d示出了類似于上文所述的器械10,410的示例性另選器械610。應(yīng)當(dāng)理解,器械610可易于取代器械10,410來(lái)使用以執(zhí)行本文所述的醫(yī)療過(guò)程。應(yīng)當(dāng)理解,除非本文另有所述,本示例的器械610基本上與上文所述的器械10,410相同。器械610包括插管620、主體640、從主體640朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的插管引導(dǎo)件642、插管致動(dòng)組件700和針致動(dòng)組件750。與上文所述的器械10不同,器械610通常被構(gòu)造成能夠相對(duì)于主體640選擇性地推進(jìn)插管620和針630。插管620和針630與上文所述的插管20和針30基本上相同,因此此處將不再描述具體內(nèi)容。
主體640通常被成形為由操作者的手抓持并且包封插管致動(dòng)組件700和針致動(dòng)組件750的多個(gè)部件。為了能夠操作插管致動(dòng)組件700,主體640包括定位在主體640的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的兩個(gè)輪支架644。類似地,為了能夠操作針致動(dòng)組件750,主體640包括限定在主體640近側(cè)的單個(gè)致動(dòng)器開口646。如下文將更詳細(xì)所述,支架644和開口646允許插管致動(dòng)組件700和針致動(dòng)組件750的各種部件的運(yùn)動(dòng),使得操作者可以致動(dòng)此類部件,從而推進(jìn)插管620和/或針630。
如上文所述,插管引導(dǎo)件642從主體640朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。具體地講,插管引導(dǎo)件642包括相對(duì)直形近側(cè)部分641和基本彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分643。近側(cè)部分641相對(duì)于主體640的縱向軸線從主體640傾斜地朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。遠(yuǎn)側(cè)部分643被示出為以越來(lái)越大的角度遠(yuǎn)離主體640的縱向軸線彎曲。應(yīng)當(dāng)理解,近側(cè)部分641和遠(yuǎn)側(cè)部分643的組合被構(gòu)造成能夠在上文所述的鞏膜切開術(shù)切口316或縫合線環(huán)組件330之處或附近對(duì)插管引導(dǎo)件642進(jìn)行取向。因此,如下文將更詳細(xì)所述,插管引導(dǎo)件642能夠操作以在相對(duì)于器械朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)插管620時(shí)將插管620饋送到合適的位置中。盡管本文所示與所述的插管引導(dǎo)件642具有特定的形狀,但應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,插管引導(dǎo)件642可具有任何其它合適的形狀,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
插管引導(dǎo)件642通常具有與插管620的形狀對(duì)應(yīng)的橫截面形狀。比如,如上文所述,插管620具有基本上矩形的橫截面。因此,插管引導(dǎo)件642也可具有相應(yīng)的矩形橫截面形狀。插管引導(dǎo)件642通常為中空的,或者包括管腔(未示出)使得插管引導(dǎo)件642被構(gòu)造成能夠通過(guò)可滑動(dòng)方式接收插管620。除了具有與插管620對(duì)應(yīng)的形狀以外,插管引導(dǎo)件642也包括圓形邊緣,使得插管引導(dǎo)件620實(shí)質(zhì)上不會(huì)產(chǎn)生外傷。
在本示例中,插管引導(dǎo)件642由基本剛性的或半剛性的材料構(gòu)成,使得在推進(jìn)插管620穿過(guò)插管引導(dǎo)件642時(shí),插管引導(dǎo)件642可保持其形狀。因?yàn)椴骞芤龑?dǎo)件642為無(wú)損傷型、剛性或半剛性引導(dǎo)件,應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)將器械用于上文所述的用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法中時(shí),插管引導(dǎo)件642可任選地抵靠患者的眼靜置或輕輕地按壓,以產(chǎn)生杠桿作用,并且有助于確保插管620切向推進(jìn)。
圖28-30具體示出了插管致動(dòng)組件700和針致動(dòng)組件750。具體地講,圖28中可看見插管致動(dòng)組件700和針致動(dòng)組件750已完全組裝好,其中一半主體740被移除。如可見,插管致動(dòng)組件700包括插管滑動(dòng)件710、一對(duì)小齒輪730、和插管推進(jìn)輪740。針致動(dòng)組件750包括至少部分地設(shè)置在插管滑動(dòng)件710內(nèi)的針推進(jìn)構(gòu)件760。如下文將更加詳細(xì)所述,插管致動(dòng)組件700如下進(jìn)行致動(dòng):操作者向前(例如,沿逆時(shí)針?lè)较?旋轉(zhuǎn)插管推進(jìn)輪740,從而致使插管620和針630相對(duì)于主體640朝遠(yuǎn)側(cè)前移。然后如下獨(dú)立于插管620來(lái)推進(jìn)針630:操作者相對(duì)于主體640朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針推進(jìn)構(gòu)件760。
圖29詳細(xì)示出了插管致動(dòng)組件700以及插管致動(dòng)組件700與器械610其余部分的關(guān)系。如下文將更加詳細(xì)所述,插管致動(dòng)組件700通過(guò)插管推進(jìn)輪740進(jìn)行致動(dòng),該插管推進(jìn)輪進(jìn)行旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動(dòng)小齒輪730。然后小齒輪730接合插管滑動(dòng)件710,以相對(duì)于主體640平移插管滑動(dòng)件710。
圖29和圖30示出了插管滑動(dòng)件710的詳細(xì)視圖。如可見,插管滑動(dòng)件710包括插管通道712、齒條部分714、細(xì)長(zhǎng)部分716和針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726。插管通道712被構(gòu)造成能夠接收插管620,并且設(shè)置在齒條部分714的至少一部分內(nèi)。如圖30中最佳可見,插管通道712終止于針管腔719中,該針管腔延伸穿過(guò)插管滑動(dòng)件710。插管620可通過(guò)任何合適的方式牢固地固定在插管通道712內(nèi),諸如粘合劑粘結(jié)、焊接、機(jī)械式緊固等。另外地,應(yīng)當(dāng)理解,插管通道712可包括被構(gòu)造成能夠接收插管620的另外結(jié)構(gòu)特征。僅以舉例的方式,在一些示例中,插管620的近側(cè)端部可包括法蘭或其它類似結(jié)構(gòu),而插管通道712可包括相應(yīng)的通道,以進(jìn)一步將插管620固定在插管通道712內(nèi)。當(dāng)然,參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,將插管620固定在插管通道712內(nèi)的其它方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
齒條部分714包括多個(gè)齒狀物715,這些齒狀物沿著縱向延伸的線性路徑彼此間隔開。齒狀物715的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域分離成兩個(gè)彼此側(cè)向隔開的區(qū)域,由插管通道712隔開。齒狀物715的具體尺寸和間隔對(duì)應(yīng)于小齒輪730的齒狀物732。因此,齒條部分714的齒狀物715被構(gòu)造成能夠嚙合每個(gè)小齒輪730的齒狀物732,以形成齒條與齒輪機(jī)構(gòu)。如下文將更加詳細(xì)所述,此類機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)插管滑動(dòng)件710平移,以致動(dòng)插管620。
插管滑動(dòng)件710的細(xì)長(zhǎng)部分716基本為圓柱形,并且在齒條部分714與針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726之間延伸。如圖30中最佳可見,細(xì)長(zhǎng)部分716限定延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)部分716和針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726的鉆孔720。鉆孔720被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接收針推進(jìn)構(gòu)件760,使得針推進(jìn)構(gòu)件760可以相對(duì)于插管滑動(dòng)件710選擇性地平移。鉆孔720的遠(yuǎn)側(cè)端部與針管腔719連通,使得針630可以從針推進(jìn)構(gòu)件760延伸穿過(guò)針管腔719。
針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726定位在細(xì)長(zhǎng)部分716的近側(cè)。針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726通常為圓柱形,半徑大于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件716的半徑。如上文所述,細(xì)長(zhǎng)部分716的鉆孔720延伸穿過(guò)針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726。如圖30中最佳可見,針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726的內(nèi)部包括上接收通道728。如下文將更詳細(xì)所述,上接收通道728被構(gòu)造成能夠接收針推進(jìn)構(gòu)件760的相應(yīng)突片769。上接收通道728的縱向長(zhǎng)度與針推進(jìn)構(gòu)件760的行進(jìn)距離對(duì)應(yīng)。如將理解的,當(dāng)相對(duì)于插管滑動(dòng)件710平移針推進(jìn)構(gòu)件760以推進(jìn)針630時(shí),針推進(jìn)構(gòu)件760的突片769在上接收通道728內(nèi)平移。針推進(jìn)構(gòu)件760可以平移,直到針推進(jìn)構(gòu)件760的突片769到達(dá)上接收通道728的遠(yuǎn)側(cè)端部。因此,應(yīng)當(dāng)理解,上接收通道728可作為針推進(jìn)構(gòu)件760的制動(dòng)器,防止將針630推進(jìn)到某距離以外。
回到圖29,每個(gè)小齒輪730經(jīng)示出,包括具有多個(gè)從其中向外延伸的齒狀物732的基本圓柱形主體734。每個(gè)小齒輪730的主體734還包括延伸穿過(guò)其的鉆孔736。鉆孔736被構(gòu)造成能夠接收小齒輪銷738。如下文將更詳細(xì)所述,小齒輪銷738接收在鉆孔736內(nèi),以將小齒輪730可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到器械610的主體640。
插管推進(jìn)輪740也在圖29中示出。如可見,輪740包括抓持部分742和兩個(gè)從抓持部分742向外延伸的驅(qū)動(dòng)器部分744,746。每個(gè)驅(qū)動(dòng)器部分744,746為圓形,并且包括相應(yīng)的一組齒狀物745,747。齒狀物745,747被構(gòu)造成能夠接合每個(gè)小齒輪730的齒狀物732,使得齒狀物745,747可驅(qū)動(dòng)每個(gè)小齒輪730一同旋轉(zhuǎn)。插管推進(jìn)輪740還包括延伸穿過(guò)其的鉆孔748。鉆孔748被構(gòu)造成能夠接收輪銷749,以將輪740可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到器械610的主體640。
圖28-30詳細(xì)示出了針致動(dòng)組件750以及針致動(dòng)組件750與器械610其余部分的關(guān)系。如下文將更詳細(xì)所述,針致動(dòng)組件750通常被構(gòu)造成能夠與插管致動(dòng)組件700一起平移,直到插管致動(dòng)組件700被針致動(dòng)組件750鎖定到位,從而使針630可以相對(duì)于插管620推進(jìn)。如上文所述,針致動(dòng)組件750包括針推進(jìn)構(gòu)件760以及兩條從針推進(jìn)構(gòu)件760的近側(cè)端部朝近側(cè)延伸的供給管790。如可見,針推進(jìn)構(gòu)件760包括致動(dòng)部分762以及從其延伸的細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766。致動(dòng)部分762為基本圓柱形,并且被構(gòu)造成用于操作者進(jìn)行抓持。盡管本示例的致動(dòng)部分762經(jīng)示出為圓柱形,但是應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,致動(dòng)部分762可以呈適合于抓持的任何其它形狀。如上文將更加詳細(xì)所述,致動(dòng)構(gòu)件762接收供給管790,使得供給管790可以與針730連通。
如在圖29中最佳可見,細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766包括從細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766向外延伸的突片769。如上文所述,突片769被構(gòu)造成能夠適配在插管滑動(dòng)件710的上接收通道728內(nèi),從而使針推進(jìn)構(gòu)件760可以相對(duì)于插管滑動(dòng)件710進(jìn)行有限滑動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解,在此背景下的“有限滑動(dòng)”是指通過(guò)上接收通道728限制突片769沿縱向方向的運(yùn)動(dòng),使得針推進(jìn)構(gòu)件760可以相對(duì)于插管滑動(dòng)件710平移某預(yù)先確定距離。沿橫向或旋轉(zhuǎn)方向,突片769由上接收通道728相對(duì)進(jìn)行固定,使得突片769相對(duì)于上接收通道728的橫向或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)最小化。換句話說(shuō),突片769和上接收通道728協(xié)同作用,使得針推進(jìn)構(gòu)件760可相對(duì)于插管滑動(dòng)件710平移預(yù)先確定距離;而針推進(jìn)構(gòu)件760被防止相對(duì)于插管滑動(dòng)件710旋轉(zhuǎn)。
細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766還包括從細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸且至少部分地穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766的管腔770。管腔770被構(gòu)造成能夠接收針430,應(yīng)當(dāng)理解,在一些示例中,管腔770可包括針固定特征,諸如通道、粘合劑端口等。如圖30中最佳可見,管腔770朝近側(cè)延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766,直到管腔770與圓錐形混合室772交叉。具體地講,在本示例中,針推進(jìn)構(gòu)件760被構(gòu)造成能夠接收兩條供給管790。因此,圓錐形混合室772定位在供給管790與管腔770之間,以確保從供給管790中排出的流體可以正常流動(dòng)和/或進(jìn)行混合。應(yīng)當(dāng)理解,混合室772為完全任選的,并且在一些示例中可被省去。比如,在一些示例中,針推進(jìn)構(gòu)件760可配備有單條供給管790,從而減少對(duì)混合室772的需求。也應(yīng)當(dāng)理解,兩種或多種流體組分不需要在混合室772中進(jìn)行混合,使得室772可簡(jiǎn)單地作為針630的多輸入進(jìn)氣歧管。比如,在上文所述的醫(yī)療過(guò)程中,室772可在治療劑341之前選擇性地接收先導(dǎo)水泡340。
供給管790通過(guò)兩條從混合室772朝近側(cè)延伸的管腔774,775連接到混合室772。管腔774,775被構(gòu)造成能夠?qū)⒐┙o管790牢固地固定在細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766內(nèi)。在一些示例中,這可通過(guò)管腔774,775與供給管790之間的過(guò)盈配合來(lái)實(shí)現(xiàn)。在其它示例中,供給管790可通過(guò)任何其它合適的方式牢固地進(jìn)行固定,諸如粘合劑粘結(jié)、機(jī)械式擊鼓等。管腔774,775在細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766內(nèi)朝近側(cè)延伸直到管腔774,775與管鉆孔776交叉。管鉆孔776通過(guò)細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766和致動(dòng)部分762延伸至針推進(jìn)構(gòu)件760的近側(cè)端部,并且是供給管790可以圍繞管鉆孔776自由運(yùn)動(dòng)。盡管管腔774,775經(jīng)示出僅僅部分延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766,但是應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,管腔774,775可延伸穿過(guò)管鉆孔776處的細(xì)長(zhǎng)圓柱部分766。
圖31a-31d示出了使用器械610的示例性操作模式。具體地講,器械610以圖31a所示的狀態(tài)開始。如可見,插管致動(dòng)構(gòu)件700和針致動(dòng)組件750可以最初都處于相對(duì)于主體640的回縮近側(cè)位置。在此位置中,插管推進(jìn)輪740旋轉(zhuǎn)至其最遠(yuǎn)的逆時(shí)針位置。對(duì)應(yīng)地,插管滑動(dòng)件710已經(jīng)驅(qū)動(dòng)至主體640內(nèi)其最近側(cè)位置。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件710,插管620類似地相對(duì)于主體640朝近側(cè)設(shè)置,使得插管620設(shè)置在插管引導(dǎo)件642內(nèi)。在此位置中,針630也處于近側(cè)位置,使得針630的遠(yuǎn)側(cè)末端設(shè)置在插管642內(nèi)。
為了引發(fā)對(duì)插管620的推進(jìn),操作者可以向插管推進(jìn)輪740施加力,以使插管推進(jìn)輪740相對(duì)于主體640沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn),如圖31b可見。因?yàn)樾↓X輪730的齒狀物732與插管推進(jìn)輪740的齒狀物745,747接合,插管推進(jìn)輪740的旋轉(zhuǎn)將致使小齒輪730對(duì)應(yīng)地沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。當(dāng)小齒輪730沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí),小齒輪730的齒狀物732將接合插管滑動(dòng)件710的齒狀物715,以朝遠(yuǎn)側(cè)平移插管滑動(dòng)件710。因此,插管推進(jìn)輪740的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將引發(fā)插管滑動(dòng)件710經(jīng)由小齒輪730遠(yuǎn)側(cè)平移。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件710,插管滑動(dòng)件710的推進(jìn)將導(dǎo)致插管620對(duì)應(yīng)的推進(jìn)。當(dāng)推進(jìn)插管滑動(dòng)件710時(shí),由于針推進(jìn)構(gòu)件760的突片769與插管滑動(dòng)件710的上接收通道728之間的接合作用,針推進(jìn)組件750也對(duì)應(yīng)地被推進(jìn)。
圖31c示出了具有處于完全推進(jìn)位置的插管620的器械610。如可見,在完全推進(jìn)位置中,插管滑動(dòng)件710已經(jīng)由小齒輪730由操作者完全旋轉(zhuǎn)插管推進(jìn)輪740而相對(duì)于主體640被完全推進(jìn)。盡管已經(jīng)朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管620,但是應(yīng)當(dāng)理解,在此位置中,針630仍然設(shè)置在插管620內(nèi),直到操作者朝遠(yuǎn)側(cè)對(duì)針推進(jìn)構(gòu)件760施加力,以使針推進(jìn)構(gòu)件760相對(duì)于插管滑動(dòng)件710平移。
一旦已經(jīng)朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管620,操作員可引發(fā)推進(jìn)針630的過(guò)程。如圖31c可見,針推進(jìn)構(gòu)件760進(jìn)行初始定位,使得插管滑動(dòng)件710的針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726與針推進(jìn)構(gòu)件760的致動(dòng)部分762之間存在至少一些空隙。盡管未示出,但是應(yīng)當(dāng)理解,在一些示例中,可以用設(shè)置在插管滑動(dòng)件710的針推進(jìn)構(gòu)件接收部分726與針推進(jìn)構(gòu)件760的致動(dòng)部分762之間的可移除構(gòu)件來(lái)保持此類空隙。當(dāng)器械610配備了此類可移除構(gòu)件時(shí),在引發(fā)針630的推進(jìn)之前,將移除此類可移除構(gòu)件。為了引發(fā)本示例中的針630的推進(jìn),操作者可抓持針推進(jìn)構(gòu)件760,并且相對(duì)于插管滑動(dòng)件平移針推進(jìn)構(gòu)件760,直到將針630定位在相對(duì)于插管620的所需位置中。另選地,操作者可平移針推進(jìn)構(gòu)件760,直到針推進(jìn)構(gòu)件760的突片769接觸插管滑動(dòng)件710的上接收通道728的遠(yuǎn)側(cè)端部,從而防止針推進(jìn)構(gòu)件760相對(duì)于插管滑動(dòng)件710進(jìn)一步平移。然后可如上文所述參考用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法來(lái)遞送治療劑。
c.具有鎖夾頭的示例性另選器械
圖32a-32c示出了類似于上文所述的器械410,610的示例性另選器械810。應(yīng)當(dāng)理解,器械810可易于取代器械10,410,610來(lái)使用以執(zhí)行本文所述的醫(yī)療過(guò)程。應(yīng)當(dāng)理解,除非本文另有所述,本示例的器械810基本上與上文所述的器械10,410,610相同。器械810包括插管820(圖32b)、主體840、從主體840朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的插管引導(dǎo)件842、插管致動(dòng)組件900和針致動(dòng)組件950。與上文所述的器械10不同,器械810通常被構(gòu)造成能夠相對(duì)于主體840選擇性地推進(jìn)插管820和針830(圖32c)。插管820和針830與上文所述的插管20和針30基本上相同,因此此處將不再描述具體內(nèi)容。
主體840通常被成形為由操作者的手抓持并且包封插管致動(dòng)組件900和針致動(dòng)組件950的多個(gè)部件。為了能夠操作插管致動(dòng)組件900,主體840包括定位在主體840的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的兩個(gè)輪支架844。類似地,為了能夠操作針致動(dòng)組件950,主體840包括限定在主體840近側(cè)的單個(gè)致動(dòng)器開口846。如下文將更詳細(xì)所述,支架844和開口846允許插管致動(dòng)組件900和針致動(dòng)組件850的各種部件的運(yùn)動(dòng),使得操作者可以致動(dòng)此類部件,從而推進(jìn)插管820和/或針830。
如上文所述,插管引導(dǎo)件842從主體840朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。具體地講,插管引導(dǎo)件842包括相對(duì)直形近側(cè)部分841和基本彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分843。近側(cè)部分841相對(duì)于主體840的縱向軸線從主體840傾斜地朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。遠(yuǎn)側(cè)部分843被示出為以越來(lái)越大的角度遠(yuǎn)離主體840的縱向軸線彎曲。應(yīng)當(dāng)理解,近側(cè)部分841和遠(yuǎn)側(cè)部分843的組合被構(gòu)造成能夠在上文所述的鞏膜切開術(shù)切口316或縫合線環(huán)組件330之處或附近對(duì)插管引導(dǎo)件842進(jìn)行取向。因此,如下文將更詳細(xì)所述,插管引導(dǎo)件842能夠操作以在相對(duì)于器械朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)插管820時(shí)將插管820饋送到合適的位置中。盡管本文所示與所述的插管引導(dǎo)件842具有特定的形狀,但應(yīng)當(dāng)理解,在其它示例中,插管引導(dǎo)件842可具有任何其它合適的形狀,這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。
插管引導(dǎo)件842通常具有與插管820的形狀對(duì)應(yīng)的橫截面形狀。比如,如上文所述,插管820具有基本上矩形的橫截面。因此,插管引導(dǎo)件842也可具有相應(yīng)的矩形橫截面形狀。插管引導(dǎo)件842通常為中空的,或者包括管腔(未示出)使得插管引導(dǎo)件842被構(gòu)造成能夠通過(guò)可滑動(dòng)方式接收插管820。除了具有與插管820對(duì)應(yīng)的形狀以外,插管引導(dǎo)件842也包括圓形邊緣,使得插管引導(dǎo)件820實(shí)質(zhì)上不會(huì)產(chǎn)生外傷。
在本示例中,插管引導(dǎo)件842由基本剛性的或半剛性的材料構(gòu)成,使得在推進(jìn)插管820穿過(guò)插管引導(dǎo)件842時(shí),插管引導(dǎo)件842可保持其形狀。因?yàn)椴骞芤龑?dǎo)件842為無(wú)損傷型、剛性或半剛性引導(dǎo)件,應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)將器械用于上文所述的用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法中時(shí),插管引導(dǎo)件842可任選地抵靠患者的眼靜置或輕輕地按壓,以產(chǎn)生杠桿作用,并且有助于確保插管820切向推進(jìn)。
本示例的插管致動(dòng)組件900與上文所述的插管致動(dòng)組件700基本上相同。比如,插管致動(dòng)組件900包括插管滑動(dòng)件910、一對(duì)小齒輪(未示出)、和插管推進(jìn)輪940。本示例的插管致動(dòng)組件900以與具有輪940的插管致動(dòng)組件700類似的方式進(jìn)行運(yùn)行,輪940可進(jìn)行旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動(dòng)小齒輪(未示出),這反過(guò)來(lái)驅(qū)動(dòng)插管滑動(dòng)件910,從而相對(duì)于主體840推進(jìn)插管820。
針致動(dòng)組件950類似于上文所述的針致動(dòng)組件550,除了本示例的針致動(dòng)組件950包括不同的鎖定機(jī)構(gòu)。如可見,針致動(dòng)組件950包括至少部分地設(shè)置在插管滑動(dòng)件910內(nèi)的針推進(jìn)構(gòu)件960。針推進(jìn)構(gòu)件960與上文所述的針推進(jìn)構(gòu)件560基本上相同。比如,如同針推進(jìn)構(gòu)件560,本示例的針推進(jìn)構(gòu)件960包括致動(dòng)突片962,該致動(dòng)突片與上文所述的致動(dòng)突片562基本上相同。如下文將更詳細(xì)所述,在一些示例中,致動(dòng)突片962可用于將針推進(jìn)構(gòu)件960旋轉(zhuǎn)至垂直位置,從而解鎖針推進(jìn)構(gòu)件960相對(duì)于插管滑動(dòng)件910的平移。
與上文所述的針致動(dòng)組件550不同,本示例的針致動(dòng)組件950缺少與上文所述的凸輪鎖570類似的構(gòu)件。相反,針致動(dòng)組件950包括設(shè)置在主體840周圍的鎖夾頭970。鎖夾頭970被構(gòu)造成能夠接合插管致動(dòng)組件900的插管滑動(dòng)件910,以選擇性地鎖定與解鎖插管滑動(dòng)件910的平移運(yùn)動(dòng)。如下文將更詳細(xì)所述,鎖夾頭970被構(gòu)造成能夠使得鎖夾頭970相對(duì)于主體840旋轉(zhuǎn)將致使鎖夾頭970在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。
圖32a-31c示出了使用器械810的示例性操作模式。具體地講,器械810以圖32a所示的狀態(tài)開始。如可見,插管致動(dòng)構(gòu)件900和針致動(dòng)組件950可以最初都處于相對(duì)于主體840的回縮近側(cè)位置。在此位置中,插管推進(jìn)輪940旋轉(zhuǎn)至其最遠(yuǎn)的逆時(shí)針位置。對(duì)應(yīng)地,插管滑動(dòng)件910已被朝近側(cè)驅(qū)動(dòng)至主體840內(nèi)其最近側(cè)位置。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件910,插管820類似地相對(duì)于主體840朝近側(cè)設(shè)置,使得插管820設(shè)置在插管引導(dǎo)件842內(nèi)。在此位置中,針830也處于近側(cè)位置,使得針830的遠(yuǎn)側(cè)末端設(shè)置在插管842內(nèi)。
為了引發(fā)插管820的推進(jìn),如果鎖夾頭970處于鎖定狀態(tài),操作者可首先旋轉(zhuǎn)針致動(dòng)組件950的鎖夾頭970。如果鎖夾頭970處于解鎖狀態(tài),操作者可另選地立即開始推進(jìn)插管820,而不需要首先使鎖夾頭970運(yùn)動(dòng)到解鎖狀態(tài)。操作者可以通過(guò)以下方式推進(jìn)插管820:向插管推進(jìn)輪940施加力,以使插管推進(jìn)輪940相對(duì)于主體840沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn),如圖32b可見。因?yàn)樾↓X輪的齒狀物(未示出)與插管推進(jìn)輪940的齒狀物(未示出)接合,插管推進(jìn)輪940的旋轉(zhuǎn)將致使小齒輪對(duì)應(yīng)地沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。當(dāng)小齒輪沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí),小齒輪的齒狀物將接合插管滑動(dòng)件910的齒狀物,以朝遠(yuǎn)側(cè)平移插管滑動(dòng)件910。因此,插管推進(jìn)輪940的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將引發(fā)插管滑動(dòng)件910經(jīng)由小齒輪遠(yuǎn)側(cè)平移。因?yàn)椴骞?20牢固地固定到插管滑動(dòng)件910,插管滑動(dòng)件910的推進(jìn)將導(dǎo)致插管820對(duì)應(yīng)的推進(jìn)。當(dāng)推進(jìn)插管滑動(dòng)件910時(shí),由于針推進(jìn)組件960的多個(gè)零件與插管滑動(dòng)件910之間的偶然摩擦,針推進(jìn)組件950也可對(duì)應(yīng)地前移。
圖32b示出了具有處于完全推進(jìn)位置的插管820的器械810。在完全推進(jìn)位置中,插管滑動(dòng)件910已經(jīng)由小齒輪由操作者完全旋轉(zhuǎn)插管推進(jìn)輪940而相對(duì)于主體840被完全推進(jìn)。盡管已經(jīng)朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管820,但是應(yīng)當(dāng)理解,在此階段,針830仍然設(shè)置在插管820內(nèi),直到操作者朝遠(yuǎn)側(cè)對(duì)針推進(jìn)構(gòu)件960施加力,以使針推進(jìn)構(gòu)件960相對(duì)于插管滑動(dòng)件910平移。
一旦已經(jīng)朝遠(yuǎn)側(cè)完全推進(jìn)了插管820,操作員可引發(fā)推進(jìn)針830的過(guò)程。如圖32c可見,針推進(jìn)構(gòu)件960進(jìn)行初始定位,使得插管滑動(dòng)件910與針推進(jìn)構(gòu)件960之間存在至少一些空隙。盡管未示出,但是應(yīng)當(dāng)理解,在一些示例中,可以用設(shè)置在插管滑動(dòng)件910與針推進(jìn)構(gòu)件960之間的可移除構(gòu)件來(lái)保持此類空隙。當(dāng)器械810配備了此類可移除構(gòu)件時(shí),在引發(fā)針830的推進(jìn)之前,將移除此類可移除構(gòu)件。另選地,針推進(jìn)構(gòu)件960和插管滑動(dòng)件910可包括特征結(jié)構(gòu),諸如鎖定突片以及類似于針推進(jìn)構(gòu)件560的鎖定突片569的對(duì)應(yīng)通道,以及上文關(guān)于器械410所述的插管滑動(dòng)件510的下接收通道529。如上文所述,如果針推進(jìn)構(gòu)件960配備了此類特征結(jié)構(gòu),在推進(jìn)針830(如圖32c所示)之前,將針推進(jìn)構(gòu)件960旋轉(zhuǎn)至垂直位置。一旦操作者完成了任何解鎖步驟,操作者可接下來(lái)通過(guò)旋轉(zhuǎn)鎖夾頭970將插管滑動(dòng)件910鎖定。接下來(lái),針830可如下進(jìn)行推進(jìn):操作者抓持針推進(jìn)構(gòu)件960,并且相對(duì)于插管滑動(dòng)件910平移針推進(jìn)構(gòu)件960,直到將針830定位在相對(duì)于插管820的所需位置中。然后可如上文所述參考用于脈絡(luò)膜上遞送治療劑的方法來(lái)遞送治療劑。
vi.示例性組合
以下實(shí)施例涉及其中可組合或應(yīng)用本文教導(dǎo)內(nèi)容的各種非窮舉方式。應(yīng)當(dāng)理解,下述實(shí)施例并非旨在限制可在本專利申請(qǐng)或本專利申請(qǐng)的后續(xù)提交文件中的任何時(shí)間提供的任何權(quán)利要求的覆蓋范圍。不旨在進(jìn)行免責(zé)聲明。提供下述實(shí)施例以僅僅用于示例性目的??稍O(shè)想到,本文的各種教導(dǎo)內(nèi)容可按多種其它方式進(jìn)行排列和應(yīng)用。還可設(shè)想到,某些變型可省去下述實(shí)施例提及的某些特征結(jié)構(gòu)。因此,下文提及的方面或特征結(jié)構(gòu)中的任一個(gè)均不應(yīng)被視為決定性的,除非另外例如由發(fā)明人或關(guān)注發(fā)明人的繼承者在稍后日期明確指明。如果本專利申請(qǐng)或與本專利申請(qǐng)相關(guān)的后續(xù)提交文件中提供的任何權(quán)利要求包括下文提及的那些之外的附加特征結(jié)構(gòu),則這些附加特征結(jié)構(gòu)不應(yīng)被假定為因與專利性相關(guān)的任何原因而被添加。
實(shí)施例1
一種用于將治療劑遞送到眼的設(shè)備,其中該設(shè)備包括:(a)主體;(b)能夠相對(duì)于主體運(yùn)動(dòng)的插管,其中插管的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成能夠插入患者眼的脈絡(luò)膜與鞏膜之間,其中插管限定縱向軸線;(c)中空針,其中該針能夠相對(duì)于插管滑動(dòng),(d)插管致動(dòng)組件,其中插管致動(dòng)組件能夠操作以相對(duì)于主體致動(dòng)插管;和(e)針致動(dòng)組件,其中針致動(dòng)組件能夠操作以相對(duì)于插管致動(dòng)針。
實(shí)施例2
根據(jù)實(shí)施例1的設(shè)備,其中插管致動(dòng)組件和針致動(dòng)組件能夠獨(dú)立于彼此操作。
實(shí)施例3
根據(jù)實(shí)施例1和實(shí)施例2的設(shè)備,其中針致動(dòng)組件響應(yīng)于插管相對(duì)于主體的致動(dòng)。
實(shí)施例4
根據(jù)實(shí)施例3的設(shè)備,其中針致動(dòng)組件被構(gòu)造成能夠在插管致動(dòng)組件相對(duì)于主體致動(dòng)插管時(shí)相對(duì)于主體致動(dòng)針。
實(shí)施例5
根據(jù)實(shí)施例1至4中任一項(xiàng)或多項(xiàng)的設(shè)備,還包括鎖定特征結(jié)構(gòu),其中該鎖定特征結(jié)構(gòu)能夠操作以在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變,其中該鎖定特征結(jié)構(gòu)能夠操作以鎖定插管致動(dòng)組件,從而在鎖定特征結(jié)構(gòu)處于第二狀態(tài)時(shí)防止插管相對(duì)于主體的致動(dòng)。
實(shí)施例6
根據(jù)實(shí)施例5的設(shè)備,其中鎖定特征結(jié)構(gòu)能夠操作以鎖定針致動(dòng)組件,從而在鎖定特征結(jié)構(gòu)處于第一狀態(tài)時(shí)防止針相對(duì)于插管的致動(dòng)。
實(shí)施例7
根據(jù)實(shí)施例6的設(shè)備,其中鎖定特征結(jié)構(gòu)包括凸輪特征結(jié)構(gòu),其中該凸輪特征結(jié)構(gòu)具有橢圓形橫截面,其中該凸輪特征結(jié)構(gòu)能夠旋轉(zhuǎn),以使鎖定特征結(jié)構(gòu)在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。
實(shí)施例8
根據(jù)實(shí)施例1至7中任一項(xiàng)或多項(xiàng)的設(shè)備,其中插管致動(dòng)組件包括插管構(gòu)件,其中插管構(gòu)件被構(gòu)造成能夠相對(duì)于主體平移,以相對(duì)于主體致動(dòng)插管。
實(shí)施例9
根據(jù)實(shí)施例8的設(shè)備,其中插管致動(dòng)組件還包括齒條與齒輪組件,其中齒條與齒輪組件與插管構(gòu)件連通,其中齒條與齒輪組件被構(gòu)造成能夠驅(qū)動(dòng)插管構(gòu)件的平移。
實(shí)施例10
根據(jù)實(shí)施例8和實(shí)施例9中任一項(xiàng)或兩項(xiàng)的設(shè)備,其中插管構(gòu)件包括從插管構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸至插管構(gòu)件的近側(cè)端部的管腔,其中管腔被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接收針。
實(shí)施例11
根據(jù)實(shí)施例8至10中任一項(xiàng)或多項(xiàng)的設(shè)備,其中針致動(dòng)組件包括針構(gòu)件,其中針構(gòu)件的至少一部分能夠插入插管構(gòu)件內(nèi)。
實(shí)施例12
根據(jù)實(shí)施例11的設(shè)備,其中針構(gòu)件被構(gòu)造成能夠相對(duì)于插管構(gòu)件選擇性地平移。
實(shí)施例13
根據(jù)實(shí)施例12的設(shè)備,其中針致動(dòng)組件還包括致動(dòng)選擇器,其中致動(dòng)選擇器響應(yīng)于針構(gòu)件的旋轉(zhuǎn),以同時(shí)解鎖針構(gòu)件相對(duì)于插管構(gòu)件的平移以及鎖定插管構(gòu)件相對(duì)于主體的平移。
實(shí)施例14
根據(jù)實(shí)施例1至13中任一項(xiàng)或多項(xiàng)的設(shè)備,還包括插管引導(dǎo)件,其中插管引導(dǎo)件從主體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸,其中插管引導(dǎo)件被構(gòu)造成能夠沿著預(yù)先確定的路徑指引插管。
實(shí)施例15
根據(jù)實(shí)施例14的設(shè)備,其中插管引導(dǎo)件包括從插管引導(dǎo)件的近側(cè)端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的管腔,其中該管腔被構(gòu)造成能夠接收插管并且沿著預(yù)先確定的路徑指引插管。
實(shí)施例16
一種用于將治療溶液遞送到眼的設(shè)備,其中該設(shè)備包括:(a)主體;(b)插管,其中該插管的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成能夠插入患者眼的脈絡(luò)膜與鞏膜之間,其中插管包括延伸穿過(guò)其的針管腔;(c)中空針,其中該針被構(gòu)造成能夠滑動(dòng)地接合插管的針管腔;(d)致動(dòng)組件,其中該致動(dòng)組件包括:(i)插管致動(dòng)器,(ii)針致動(dòng)器。
實(shí)施例17
根據(jù)實(shí)施例16的設(shè)備,還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu),其中該致動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成能夠相對(duì)于主體朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)插管致動(dòng)器。
實(shí)施例18
根據(jù)實(shí)施例17的設(shè)備,其中致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括輪和齒輪,其中該輪具有多個(gè)齒狀物,其中所述齒狀物被構(gòu)造成能夠接合齒輪的齒狀物中對(duì)應(yīng)的多個(gè)齒狀物,其中插管致動(dòng)器與齒輪連通。
實(shí)施例19
一種將治療溶液施用到患者眼的方法,該方法包括以下步驟:(a)將縫合線穿過(guò)患者的眼以形成由該縫合線限定的至少一個(gè)環(huán);(b)切入眼的至少一部分以提供到眼的脈絡(luò)膜的通路;(c)在眼附近定位器械的插管引導(dǎo)件,使得插管引導(dǎo)件的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰近由縫合線限定的至少一個(gè)環(huán)定位;(d)推進(jìn)插管通過(guò)由縫合線限定的至少一個(gè)環(huán)并且進(jìn)入通過(guò)推進(jìn)器械的致動(dòng)器而切入眼的至少一部分而形成的切口中;(e)推進(jìn)針通過(guò)插管,以穿透脈絡(luò)膜并通過(guò)推進(jìn)該器械的第二致動(dòng)器來(lái)施用治療溶液。
實(shí)施例20
根據(jù)實(shí)施例19的方法,其中該方法還包括在使用器械的鎖定特征結(jié)構(gòu)推進(jìn)針通過(guò)插管之前,相對(duì)于器械鎖定插管。
vii.其它方面
盡管本文所述的過(guò)程和裝置在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論,但應(yīng)當(dāng)理解,并非旨在或隱含具有此類限制。本文所述的過(guò)程和裝置可用于治療各種其它類型的醫(yī)療癥狀。僅以舉例的方式,本文所述的過(guò)程和裝置(及其變型)可用于治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病視網(wǎng)膜病變、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、和/或其它醫(yī)療癥狀。本文所述的過(guò)程和裝置可以使用的各種合適的醫(yī)療背景對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是顯而易見的。
應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的任何型式的器械還可包括除上述那些之外或作為上述那些的替代的各種其它特征結(jié)構(gòu)。僅以舉例的方式,本文的任何裝置還可包括以引用方式并入本文的各種參考文獻(xiàn)中的任何一者內(nèi)公開的各種特征結(jié)構(gòu)中的一種或多種。
應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其它教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者進(jìn)行組合。因此,上述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等不應(yīng)視為彼此獨(dú)立。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容,本文的教導(dǎo)內(nèi)容可進(jìn)行組合的各種合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
應(yīng)當(dāng)理解,據(jù)稱以引用方式并入本文中的任何專利、出版物或其它公開材料,無(wú)論是全文或部分,僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其它公開材料不沖突的范圍內(nèi)并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明確闡述的公開內(nèi)容取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何據(jù)稱以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分,僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。
上文所述型式可被設(shè)計(jì)成在單次使用后廢棄,或者其可被設(shè)計(jì)成被構(gòu)造成能夠使用多次。在任一種情況下或兩種情況下,可修復(fù)型式以在至少一次使用之后重復(fù)使用。重新調(diào)整可包括以下步驟的任意組合:拆卸裝置,然后清潔或替換特定零件以及隨后進(jìn)行重新組裝。具體地講,可拆卸一些形式的所述裝置,并且可選擇性地以任何組合形式來(lái)更換或移除所述裝置的任意數(shù)量的特定零件或部分。在清潔和/或替換特定部分時(shí),所述裝置的一些型式可在修復(fù)設(shè)施處重新組裝或者在即將進(jìn)行手術(shù)前由操作者重新組裝以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)了解,裝置的修復(fù)可以利用多種技術(shù)來(lái)進(jìn)行拆卸、清潔/替換以及重新組裝。這些技術(shù)的使用和所得修復(fù)裝置均在本申請(qǐng)的范圍內(nèi)。
僅以舉例的方式,本文描述的形式可在手術(shù)之前和/或之后消毒。在一種消毒技術(shù)中,將裝置放置在閉合并密封的容器中,諸如塑料袋或tyvek袋。然后可將容器和裝置放置在可穿透所述容器的輻射場(chǎng)中,諸如γ輻射、x射線或高能電子。輻射可將裝置上和容器中的細(xì)菌殺死。經(jīng)殺菌的裝置隨后可儲(chǔ)存在無(wú)菌容器中,以供以后使用。還可使用本領(lǐng)域已知的任何其它技術(shù)對(duì)裝置消毒,所述技術(shù)包括但不限于β輻射或γ輻射、環(huán)氧乙烷或蒸汽。
已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方案,可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員進(jìn)行適當(dāng)修改來(lái)實(shí)現(xiàn)本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)。已經(jīng)提及了若干此類潛在修改形式,并且其它修改形式對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見。例如,上文所討論的示例、實(shí)施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均為說(shuō)明性的而非必需的。因此,本發(fā)明的范圍應(yīng)根據(jù)以下權(quán)利要求書來(lái)考慮,并且應(yīng)理解為不限于說(shuō)明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)。