發(fā)明背景
一些小孩可能會出現(xiàn)中耳炎的反復發(fā)作和/或滲出性中耳炎。嚴重病例的治療可以涉及穿過鼓膜放置壓力平衡管或鼓膜穿刺管以通過在中耳與外耳之間提供流體連通來為中耳提供適當?shù)囊?。具體而言,這種管子可以提供有助于通過歐氏管而從中耳排放流體的通氣路徑,并且因此可以減小因中耳內(nèi)的壓力而施加在鼓膜上的應(yīng)力。這可以進一步降低將來感染以及壓力誘導的鼓膜破裂的可能性。壓力平衡管可能會在放置后的大約1年內(nèi)自發(fā)地掉落出去。于2011年11月8日發(fā)布的名稱為“systemandmethodforthesimultaneousautomatedbilateraldeliveryofpressureequalizationtubes”的美國專利號8,052,693中公開了示例性壓力平衡管遞送系統(tǒng),所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。于2012年8月21日發(fā)布的名稱為“systemandmethodforthesimultaneousbilateralintegratedtympanicdrugdeliveryandguidedtreatmentoftargettissueswithintheears”的美國專利號8,249,700中公開了附加的示例性壓力平衡管遞送系統(tǒng),所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。于2011年1月20日公布的名稱為“tympanicmembranepressureequalizationtubedeliverysystem”的美國公布號2011/0015645中公開了另外附加的示例性壓力平衡管遞送系統(tǒng),所述公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。
插入壓力平衡管在一些情況下可以使用全身麻醉來執(zhí)行,這可能要求附加的資源,諸如手術(shù)室、存在麻醉師和恢復室時間。另外,全身麻醉的使用可以包括患者對于麻醉行為可能感到舒適或不適的某些風險。一些壓力平衡管遞送系統(tǒng)和方法通過離子電滲療法來提供局部麻醉。于2010年8月5日公布的名稱為“systemsandmethodsforanesthetizingeartissue”的美國公布號2010/0198135中公開了這類系統(tǒng)和方法的實例,所述公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。于2012年6月5日發(fā)布的名稱為“iontophoresismethods”的美國專利號8,192,420中公開了這類系統(tǒng)和方法的附加實例,所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。
雖然已經(jīng)制造和使用了多種壓力平衡管遞送系統(tǒng)和方法,但是相信在本發(fā)明人之前還沒有人制造或使用如本文所述的發(fā)明。
附圖簡述
將根據(jù)以下結(jié)合附圖對某些實例進行的描述更好地理解本發(fā)明,其中相似的參考號表示相同的元件,并且在附圖中:
圖1描畫示例性壓力平衡管遞送裝置(petdd)的透視圖;
圖2描畫省略了一個半殼體的圖1的petdd的透視圖;
圖3描畫圖1的petdd的致動特征結(jié)構(gòu)的分解正視圖;
圖4描畫圖3的致動特征結(jié)構(gòu)的擴張器的遠端的透視圖;
圖5描畫圖3的致動特征結(jié)構(gòu)的遮蔽管的遠端的透視圖;
圖6描畫圖3的致動特征結(jié)構(gòu)的推桿的遠端的透視圖;
圖7描畫圖3的致動特征結(jié)構(gòu)的穿刺器的遠端的透視圖;
圖8描畫圖3的具有示例性壓力平衡(pe)管的致動特征結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D;
圖9描畫與圖3的致動特征結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的放置和操作圖;
圖10描畫圖3的致動特征結(jié)構(gòu)的觸發(fā)機構(gòu)的分解透視圖;
圖11描畫圖10的觸發(fā)機構(gòu)的棘爪的近側(cè)的透視圖;
圖12描畫圖11的棘爪的遠側(cè)的透視圖;
圖13描畫圖10的觸發(fā)機構(gòu)的按鈕致動器的近端下側(cè)的透視圖;
圖14描畫圖10的觸發(fā)機構(gòu)的仰視平面圖,其示出棘爪與凸輪軸接合;
圖15a描畫沿圖14的線15-15取得的圖10的觸發(fā)機構(gòu)的截面圖,其示出棘爪與凸輪軸接合;
圖15b描畫沿圖14的線15-15取得的省略了按鈕致動器的圖10的觸發(fā)機構(gòu)的截面圖,其示出棘爪與凸輪軸脫離;
圖16a描畫沿圖15a的線16-16取得的圖11和圖13的棘爪和按鈕致動器的截面圖,其示出按鈕致動器制動棘爪;
圖16b描畫沿圖15a的線16-16取得的圖11和圖13的棘爪和按鈕致動器的截面圖,其示出按鈕致動器橫向地平移來實現(xiàn)棘爪的移動;
圖17描畫適于由圖1的petdd遞送的示例性pe管的近側(cè)的透視圖;
圖18描畫圖17的pe管的遠側(cè)的透視圖;
圖19描畫圖17的pe管的遠端正視圖;
圖20描畫定位在鼓膜內(nèi)的圖17的pe管的側(cè)面正視圖;
圖21描畫具有可彎曲和可旋轉(zhuǎn)的軸組件的示例性替代的petdd的透視圖;
圖22描畫軸組件的替代位置以虛線示出的圖21的petdd的側(cè)面正視圖;
圖23描畫省略了一個半殼體的圖21的petdd的透視圖;
圖24描畫圖21的petdd的軸組件的放大透視圖;
圖25描畫圖24的軸組件的截面前視圖,其中截面是沿圖24的線25-25取得的;
圖26描畫圖24的軸組件的截面前視圖,其中截面是沿圖24的線26-26取得的;
圖27描畫圖24的軸組件的截面?zhèn)纫晥D,其中截面是沿圖24的線27-27取得的;并且
圖28描畫與鼓膜接觸的圖23的軸組件的側(cè)面正視圖。
附圖并不意在以任何方式進行限制,并且預(yù)期本發(fā)明的各種實施方案可以多種其他方式執(zhí)行,包括附圖中不一定描畫的那些。結(jié)合在說明書中且形成其一部分的附圖示出本發(fā)明的若干方面,并且連同描述一起用于解釋本發(fā)明的原理。然而,應(yīng)理解,本發(fā)明并不限于所示出的精確布置。
詳細描述
以下對技術(shù)的某些實例進行的描述不應(yīng)用于限制所述技術(shù)的范圍。根據(jù)以下借助于說明進行的描述(其為預(yù)期用于執(zhí)行所述技術(shù)的最佳模式之一),所述技術(shù)的其他實例、特征、方面、實施方案和優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將變得顯而易見。如將認識到,本文描述的技術(shù)具有其他不同的和明顯的方面,所有這些都未脫離所述技術(shù)。因此,附圖和描述在本質(zhì)上應(yīng)被視為是說明性的而非限制性的。
應(yīng)進一步理解,本文描述的教義、表述、實施方案、實例等中的任一個或多個可以與本文描述的其他教義、表述、實施方案、實例等中的任一個或多個組合。因此,相對于彼此不應(yīng)孤立地看待以下描述的教義、表述、實施方案、實例等。鑒于本文的教義,其中可以組合本文的教義的各種合適的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。這類修改和變化意在被包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
i.示例性壓力平衡管遞送器械
如上所述,作為治療例如中耳炎的一種方式,可以將壓力平衡(pe)管遞送至患者的鼓膜(tm)。在一些情況下,遞送器械可以用于在未使用全身麻醉的情況下將pe管插入鼓膜(tm)中。圖1示出可以用在這類手術(shù)中的示例性壓力平衡管遞送裝置(petdd)(100)。應(yīng)理解,在petdd(100)的使用期間,petdd(100)可以與內(nèi)窺鏡一起使用來提供對鼓膜(tm)的可視化。還應(yīng)理解,患者可以在petdd(100)被致動來部署pe管之前通過離子電滲療法的過程而在鼓膜(tm)處接收局部麻醉。僅作為舉例,可以根據(jù)美國公布號2010/0198135(所述公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)的教義的至少一些;和/或根據(jù)美國專利號8,192,420(所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)的教義的至少一些來提供這種離子電滲療法。鑒于本文的教義,其中可以使用petdd(100)的其他合適的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
如圖1所示,本實例的petdd(100)包括機頭(102)以及從機頭(102)向遠端延伸的軸組件(115)。機頭(102)由兩個半殼體(104)形成,所述半殼體(104)連接在一起并且包括內(nèi)部特征結(jié)構(gòu),所述內(nèi)部特征結(jié)構(gòu)被配置來支撐如下文將描述的petdd(100)的各種部件。機頭(102)被配置成是手持式的,以使得操作者使用單手就可以完全操作petdd(100)。按鈕(106)可滑動地設(shè)置在殼體(104)中并且包括從機頭(102)的每一側(cè)橫向地延伸的暴露部分。按鈕(106)可操作來沿橫向于機頭(102)的路徑推壓,以便于如下文將更詳細描述般致動petdd(100)。拉銷(108)從機頭(102)向遠端延伸并且被配置來防止按鈕(106)被致動,從而防止petdd(100)被致動,只要拉銷(108)被設(shè)置在機頭(102)中即可。然而,拉銷(108)可從機頭(102)移除以有效地對按鈕(106)解鎖并且由此實現(xiàn)petdd(100)的致動。本實例的軸組件(115)包括套管(120),所述套管(120)包括在套管(120)的遠端處具有透明尖端構(gòu)件(122)的細長管。透明尖端構(gòu)件(122)被配置來接觸患者的鼓膜(tm),同時實現(xiàn)對套管(120)的遠端的可視化。在一些型式中,尖端構(gòu)件(122)由軟材料或彈性體材料,諸如橡膠、軟塑料等形成。這可以阻尼在petdd(100)的啟動期間否則可能會從套管(120)傳遞至患者的鼓膜(tm)的振動。此外或在替代方案中,尖端構(gòu)件(122)可以包括如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的一些其他種類的阻尼特征結(jié)構(gòu)。
如圖2中可見,殼體(104)支撐凸輪軸(130)和各種其他部件。凸輪軸(130)包括擴張器軌道(132)、遮蔽管軌道(134)、止動件軌道(137)、推桿軌道(136)以及穿刺器軌道(138)。軌道(132,134,136,137,138)在凸輪軸(130)中形成為凹槽,并且每個軌道(132,134,136,137,138)具有獨特的配置以便于提供如下文將更詳細描述的平移部件的特定的操作順序。扭力彈簧(140)連接至凸輪軸(130)的近端。扭力彈簧(140)還接靠在殼體(104)上。扭力彈簧(140)彈性地向凸輪軸(130)提供旋轉(zhuǎn)偏壓。具體而言,扭力彈簧(140)推動凸輪軸(130)繞凸輪軸(130)的縱向軸線沿順時針方向旋轉(zhuǎn)(從petdd(100)的遠端朝向petdd(100)的近端觀察)。如下文(200)將更詳細描述,觸發(fā)機構(gòu)選擇性地抵抗這種旋轉(zhuǎn)。雖然扭力彈簧(140)在本實例中用于使凸輪軸(130)偏置,但是應(yīng)理解,任何其他合適的類型的部件都可以用于使凸輪軸(130)偏置。
如圖3所示,各種部件與凸輪軸(130)接合并且由此通過凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)來致動。具體而言,擴張器管(150)、遮蔽管(160)、推桿管(170)和穿刺器(180)全部都與凸輪軸(130)接合。管子(150,160,170)和穿刺器(180)全部都同軸地設(shè)置在軸組件(115)的套管(120)內(nèi)。穿刺器(180)同軸地且可滑動地設(shè)置在推桿管(170)內(nèi),所述推桿管(170)同軸地且可滑動地設(shè)置在遮蔽管(160)內(nèi),所述遮蔽管(160)同軸地且可滑動地設(shè)置在擴張器管(150)內(nèi),所述擴張器管(150)同軸地且可滑動地設(shè)置在套管(120)內(nèi)。管子(150,160,170)和穿刺器(180)相對于套管(120)全部以特定順序平移,以便于如下文將更詳細描述般部署pe管。這個順序通過凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)來驅(qū)動。
凸輪從動件(152)固定地緊固至擴張器管(150)的近端。凸輪從動件(152)包括橫向突出銷(154),所述橫向突出銷(154)設(shè)置在擴張器軌道(132)中,以使得凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(152)和擴張器管(150)平移。類似地,凸輪從動件(162)固定地緊固至遮蔽管(160)的近端。凸輪從動件(162)包括橫向突出銷(164),所述橫向突出銷(164)設(shè)置在遮蔽管軌道(134)中,以使得凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(162)和遮蔽管(160)平移。凸輪從動件(172)固定地緊固至推桿管(170)的近端。凸輪從動件(172)包括橫向突出銷(174),所述橫向突出銷(174)設(shè)置在推桿管軌道(136)中,以使得凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(172)和推桿管(170)平移。最終,凸輪從動件(182)固定地緊固至穿刺器(180)的近端。凸輪從動件(182)包括橫向突出銷(184),所述橫向突出銷(184)設(shè)置在穿刺器軌道(138)中,以使得凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(182)和穿刺器(180)平移。止動件軌道(137)在本實例中僅僅是環(huán)形的并且包括固定彈性體插塞(135)。殼體(104)的向內(nèi)凸的凸臺(未示出)設(shè)置在止動件軌道(137)中。這個凸臺在凸輪軸(130)的旋轉(zhuǎn)期間保持設(shè)置在止動件軌道(137)中。
如圖4所示,擴張器管(150)的遠端包括多個大體撓性的葉片(156),所述葉片(156)由縱向延伸的間隙(158)隔開。葉片(156)被彈性地偏壓來呈現(xiàn)圖4所示的向內(nèi)偏轉(zhuǎn)的定位;但是可操作來如下文將更詳細描述從這個定位向外撓曲。如圖5所示,遮蔽管(160)的遠端簡單地包括圓形邊緣(166)。如圖6所示,推桿管(170)的遠端包括遠端面(176)。在本實例中,推桿管(170)的內(nèi)徑與推桿管(170)的外徑之間的差異大于遮蔽管(160)的內(nèi)徑與遮蔽管(160)的外徑之間的差異。因此,遠端面(176)呈現(xiàn)出比圓形邊緣(166)更明顯的接觸面。如圖7所示,穿刺器(180)的遠端包括尖銳的多面穿刺器尖端(186),所述多面穿刺器尖端(186)被配置來刺穿患者的鼓膜(tm)。在本實例中,穿刺器(180)還包括具有減小的直徑的頸縮區(qū)域(188)。
圖8示出管子(150,160,170)、穿刺器(180)和pe管(200)在凸輪軸(130)從原始位置開始旋轉(zhuǎn)之前在套管(120)內(nèi)的定位。如圖所示,穿刺器(180)的穿刺器尖端(186)定位在擴張器管(150)的葉片(156)的遠端,以使得葉片(156)圍繞穿刺器(180)的頸縮區(qū)域(188)定位。pe管(200)定位在遮蔽管(160)的遠端內(nèi),所述遮蔽管(160)的遠端邊緣(166)正好接近葉片(156)。推桿管(170)接近pe管(200),其中推桿管(170)的遠端面(176)鄰接pe管(200)的近端。在本實例中,pe管(200)被彈性地偏壓來呈現(xiàn)類似鉚釘?shù)男螤?,所述形狀呈現(xiàn)出橫向翼瓣(208)和凸緣(206)(參見圖17-20)。然而,當pe管(200)如圖8所示設(shè)置在遮蔽管(160)內(nèi)時,為了對抗這個偏壓,pe管(200)被壓縮,從而呈現(xiàn)出大體似圓柱體的配置。
圖9描畫在凸輪軸(130)從原始位置旋轉(zhuǎn)至致動位置時發(fā)生的操作的順序,其中軌道(132,134,136,138)出于說明目的被示出發(fā)展成扁平模式。順序開始于圖9的頂部區(qū)域,其示出透明尖端構(gòu)件(122)的遠端接觸患者的鼓膜(tm)。在這個階段,管子(150,160,170)、穿刺器(180)和pe管(200)處于圖8所示的位置。一旦凸輪軸(130)在扭力彈簧(140)的推動下開始旋轉(zhuǎn),銷(154,164,174,184)就開始沿其相應(yīng)的軌道(132,134,136,138)滑行,以使得穿刺器尖端(186)和葉片(156)向遠端推進穿過患者的鼓膜(tm)。雖然圖8中沒有直接示出,但是應(yīng)理解管子(160,170)在這個平移過程中也會向遠端推進,盡管管子(160,170)在這個階段保持接近于透明尖端構(gòu)件(122)。隨著凸輪軸(130)的繼續(xù)旋轉(zhuǎn),穿刺器(180)開始向近端縮回,而管子(160,170)繼續(xù)向遠端前進。如圖所示,遮蔽管(160)使葉片(156)從其默認位置向外擴展。這進一步使鼓膜(tm)中的穿刺部位擴張。遮蔽管(160)在這個階段繼續(xù)容納pe管(200)。隨著凸輪軸(130)的繼續(xù)旋轉(zhuǎn),穿刺器(180)和擴張器(150)在透明尖端構(gòu)件(122)后方向近端縮回。遮蔽管(160)也開始向近端縮回,而推桿管(170)在縱向上保持靜止。這種相對移動使pe管(200)的遠端顯露出來,以使得翼瓣(208)的彈性偏壓能使翼瓣(208)撓曲到橫向位置,從而在鼓膜(tm)的遠側(cè)上有效地形成凸緣。穿刺器(180)最終返回到最近端位置,擴張器(170)最終返回到最近端位置,并且推桿管(170)最終抵達最遠端位置。隨著凸輪軸(130)的繼續(xù)旋轉(zhuǎn),遮蔽管(160)繼續(xù)向近端縮回,而推桿管(170)在縱向上保持靜止。這種相對移動使pe管(200)的近端顯露出來,以使得pe管(200)的彈性偏壓被允許在鼓膜(tm)的近側(cè)上形成凸緣(206)。
凸輪軸(130)在殼體(104)的向內(nèi)凸的凸臺接合止動件軌道(137)中的插塞(135)時停止旋轉(zhuǎn)。插塞(135)的彈性體性質(zhì)提供相對較軟的止動,以使得插塞(135)可充當阻尼器。這可以在凸輪軸(130)停止時減少petdd(100)的震動和/或可以在凸輪軸(130)停止時防止凸輪軸(130)產(chǎn)生砰砰聲或咯嗒聲。在完成圖9所示的上述順序之后,從患者的耳朵取回套管(120),從而使致動的pe管(200)留在患者的鼓膜(tm)中的適當位置處。翼瓣(208)和凸緣(206)配合來將pe管(200)的位置維持在tm內(nèi),而由pe管(200)的內(nèi)部形成的通道(204)(參見圖8和圖17-20)在患者的中耳與外耳之間提供用于流體連通(例如,通氣)的路徑。這個流體路徑進一步在患者的中耳與外耳之間提供壓力平衡和/或有助于通過歐氏管而從中耳排放流體。
如上所述,本實例的petdd(100)包括觸發(fā)機構(gòu),所述觸發(fā)機構(gòu)被配置來選擇性地抵抗凸輪軸(130)因扭力彈簧(140)所致的旋轉(zhuǎn)。如圖10-16b中最佳可見,本實例的觸發(fā)機構(gòu)包括棘爪構(gòu)件(190),所述棘爪構(gòu)件(190)選擇性地接合按鈕(106)和凸輪軸(130)。棘爪構(gòu)件(190)包括橫向延伸的銷(192),所述橫向延伸的銷(192)使棘爪構(gòu)件(190)與殼體(104)連接在一起。雖然殼體(104)防止棘爪構(gòu)件(190)在殼體(104)內(nèi)橫向移動,但是殼體(104)允許棘爪構(gòu)件(190)在殼體(104)內(nèi)繞銷(192)自由地樞轉(zhuǎn)。棘爪構(gòu)件(190)包括豎直地延伸的面向遠端的凸臺肋條(194)。棘爪構(gòu)件(190)還包括拉銷開口(196)和面向近端的棘爪脊部(198)。凸臺肋條(194)被配置來選擇性地接合如下文將更詳細描述的按鈕(106)的面向近端的凸臺肋條(107)。拉銷開口(196)被配置來接收拉銷(108),這在拉銷(108)設(shè)置在拉銷開口(196)中時有助于防止棘爪構(gòu)件(190)繞銷(192)樞轉(zhuǎn)。棘爪脊部(198)包括倒角橫向面(199)并且被配置來選擇性地接合凸輪軸(130)的保持特征結(jié)構(gòu)(131)。具體而言,在棘爪構(gòu)件(190)處于如圖14、圖15a和圖16a所示的第一位置時,棘爪脊部(198)與保持特征結(jié)構(gòu)(131)接合并且盡管扭力彈簧(140)提供了旋轉(zhuǎn)偏壓,但是仍阻止凸輪軸(130)旋轉(zhuǎn)。在棘爪構(gòu)件(190)樞轉(zhuǎn)至如圖15b和圖16b所示的第二位置時,棘爪脊部(198)脫離保持特征結(jié)構(gòu)(131),從而使得凸輪軸(130)能夠在扭力彈簧(140)的影響下旋轉(zhuǎn),進而提供上述操作的順序。
如圖10和圖13中最佳可見,按鈕(106)包括拉銷開口(109),所述拉銷開口(109)被配置來接收拉銷(108)。在拉銷(108)設(shè)置在拉銷開口(109)中時,將防止按鈕(106)相對于殼體(104)橫向地平移。拉銷(108)因此為按鈕(106)提供鎖定作用。為了對按鈕(106)解鎖,可以向遠端拉動拉銷(108)以使其離開殼體(104)。如上所述,按鈕(106)還包括豎直地延伸的面向近端的凸臺肋條(107)。在按鈕(106)在殼體(104)內(nèi)在橫向上居于中心時,凸臺肋條(107)接合凸臺肋條(194),如圖15a和圖16a所示。此接合防止棘爪構(gòu)件(190)在遠端繞銷(192)樞轉(zhuǎn)。按鈕(106)和棘爪構(gòu)件(190)因此在按鈕(106)在殼體(104)內(nèi)在橫向上居于中心時一起有效地鎖定凸輪軸(130)。
在按鈕(106)相對于殼體(104)橫向地移位時(即,在用戶相對于殼體(104)橫向地按壓按鈕(106)的暴露部分時),凸臺(107,194)脫離,以致于按鈕(106)不再阻斷棘爪構(gòu)件(190)的樞轉(zhuǎn)。由于凸輪軸(130)的扭力偏壓、保持特征結(jié)構(gòu)(131)的傾斜配置和棘爪脊部(198)的倒角橫向面(199),凸輪軸(130)在按鈕(106)不再阻斷棘爪構(gòu)件(190)時迫使棘爪構(gòu)件(190)不礙事地樞轉(zhuǎn)至圖15b和圖16b所示的位置。這使得凸輪軸(130)能夠完成上述操作驅(qū)動順序。雖然按鈕(106)被描畫為在一個橫向方向上推壓,但是應(yīng)理解,當在相反的橫向方向上從中心位置推壓按鈕(106)時,可以提供相同的觸發(fā)操作。在按鈕(106)的部分在機頭(102)的每一側(cè)上穿過殼體(104)暴露出來的情況下,這允許操作者選擇要按壓按鈕(106)的哪一側(cè)。
應(yīng)理解,petdd(100)的前述部件、特征和可操作性僅是說明性實例。petdd(100)可以包括除了上述那些之外或代替它們的各種其他特征結(jié)構(gòu)。僅作為舉例,本文的任何裝置還可以包括以引用的方式并入本文的各種參考文獻的任一個中所公開的各種特征中的一個或多個。下文將更詳細地描述一些附加的僅用于說明的petdd(100)的變型,同時鑒于本文的教義,petdd(100)的其他變型對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
ii.示例性壓力平衡管
圖17-20以更多的細節(jié)示出pe管(200)。本實例的pe管(200)包括限定通道(204)的似圓柱體主體(202)。凸緣(206)位于主體(202)的近端,而一組翼瓣(208)位于主體(202)的遠端。凸緣(206)包括多個向內(nèi)定向的凹槽(207)。凹槽(207)被配置來促使凸緣(206)從向外延伸的位置撓曲到大體似圓柱體的位置,在所述大體似圓柱體的位置上,形成凸緣(206)的材料縱向地延伸。雖然示出了三個凹槽(207),但是應(yīng)理解可以提供任何其他合適的數(shù)目的凹槽(207)。類似地,雖然示出了三個翼瓣(208),但是應(yīng)理解可以提供任何其他合適的數(shù)目的翼瓣(208)。
pe管(200)由彈性材料形成,所述彈性材料被偏壓來呈現(xiàn)出圖17-20所示的類似鉚釘?shù)呐渲?。然而,凸?206)和翼瓣(208)可以向內(nèi)朝向主體(202)的縱向軸線撓曲,以向pe管(200)提供似圓柱體的配置。具體而言,凸緣(206)和翼瓣(208)可以被撓曲成使得其外表面處于距離縱向軸線與主體(202)的外徑相同的徑向距離處。這個徑向距離可以略微小于與遮蔽管(160)的內(nèi)徑相關(guān)聯(lián)的徑向距離,以使得pe管(200)可以塌陷來裝配在遮蔽管(160)內(nèi)。當pe管(200)設(shè)置在鼓膜(tm)中時,翼瓣(208)近中心地定位(即,處于中耳側(cè)上),而凸緣(206)橫向地定位(即,處于外耳側(cè)上)。僅作為舉例,pe管(200)還可以根據(jù)于2013年3月13日提交,于2014年4月3日作為美國公布號2014/0094733公布的名稱為“tympanicmembranepressureequalizationtube”的美國專利申請?zhí)?3/800,113的教義的至少一些來配置,所述專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文的教義,pe管(200)可以采用的其他合適的形式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
iii.具有可彎曲和可旋轉(zhuǎn)的軸組件的示例性壓力平衡管遞送器械
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將了解,鼓膜(tm)可以沿相對于petdd(100)的插入方向傾斜的平面延伸。換言之,鼓膜(tm)的平面可以相對于軸組件(115)的縱向軸線成斜角。僅作為舉例,鼓膜(tm)相對于軸組件(115)的縱向軸線可以限定介于大約79度與大約54度之間的角度。鼓膜(tm)的這種傾斜取向相對于具有扁平尖端和/或直的軸組件(115)的petdd(100)的一些型式而言可能會有困難。例如,尖端構(gòu)件(122)的遠端邊緣與鼓膜(tm)之間附著不夠可能會導致pe管(200)的失敗部署。這可以提示petdd(100)的一些操作者對鼓膜(tm)施加顯著的壓力,從而使鼓膜(tm)變形進入充分附著petdd(100)的平端面尖端構(gòu)件(122)的位置。為了實現(xiàn)充分附著,可能希望在不要求操作者對鼓膜(tm)施加顯著的壓力的情況下諸如通過以下方式來使尖端構(gòu)件(122)的遠端邊緣與鼓膜(tm)之間的附著最大化:使得尖端構(gòu)件(122)的遠端邊緣能夠盡可能地與鼓膜(tm)的取向互補。
剛性軸組件(115)也可能會因以下內(nèi)容而不利地影響petdd(100)的人機工程學:為了實現(xiàn)軸組件(115)與鼓膜(tm)之間的所需角度,迫使操作者以不舒適的角度固持petdd(100)。將撓性的和/或可旋轉(zhuǎn)的特征結(jié)合到軸組件(115)中因此可以增強petdd(100)的人機工程學。具體而言,撓性的和/或可旋轉(zhuǎn)的軸組件(115)可以使得操作者能夠以更舒適的角度固持petdd(100),同時仍然維持軸組件(115)相對于患者的鼓膜(tm)的適當?shù)娜∠?。此外,這類特征可以有助于將內(nèi)窺鏡和/或其他器械連同軸組件(115)一起定位在患者的耳道中,從而促進對鼓膜(tm)的可視化。以下實例僅包括可以提供軸組件(115)的撓性和/或可旋轉(zhuǎn)性的petdd(100)的說明性變型。
圖21描畫具有可彎曲的軸組件(315)的示例性替代的petdd(300)。除非本文另外指明,否則這個變型中的所有其他部件可以與上文針對petdd(100)所描述的那些相同。如可見,本實例的petdd(300)包括機頭(302)以及從機頭(302)向遠端延伸的軸組件(315)。機頭(302)由兩個半殼體(304)形成,所述半殼體(304)連接在一起并且包括內(nèi)部特征結(jié)構(gòu),所述內(nèi)部特征結(jié)構(gòu)被配置來以與上文相對于petdd(100)的機頭(102)所描述類似的方式支撐petdd(300)的各種部件。機頭(302)被配置成是手持式的,以使得操作者使用單手就可以完全操作petdd(300)。按鈕(306)可滑動地設(shè)置在殼體(304)中并且包括從機頭(302)的每一側(cè)橫向地延伸的暴露部分。按鈕(306)可操作來沿橫向于機頭(302)的路徑推壓,以便于以與上文相對于petdd(100)的按鈕(106)所描述類似的方式致動petdd(300)。拉銷(308)從機頭(302)向遠端延伸并且被配置來防止按鈕(306)被致動,從而防止petdd(300)被致動,只要拉銷(308)被設(shè)置在機頭(302)中即可。然而,拉銷(308)可從機頭(302)移除以有效地對按鈕(306)解鎖并且由此實現(xiàn)petdd(300)的致動。
如圖21和圖22中可見,本實例的軸組件(315)包括套管(320),所述套管(320)包括具有可彎曲部段(324)的細長管、拇指輪(310)和套管(320)的遠端處的尖端構(gòu)件(322)。拇指輪(310)在套管(320)與機頭(302)相交處固定地緊固至套管(320)。如下文將更詳細描述,拇指輪(310)可操作來在由用戶操作時使套管(320)相對于機頭(302)繞套管(320)的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。在本實例中,機頭(302)包括襯套(312),所述襯套(312)既在機頭(302)中支撐套管(320),又允許套管(320)旋轉(zhuǎn)。在一些型式中,拇指輪(310)可以通過粘性連接、包覆模制或任何其他手段來固定地緊固至套管(320)。此外,套管(320)的近端可以包括擴大的末端或其他有助于附接的幾何特征結(jié)構(gòu)。在其他實例中,拇指輪(310)可以與套管(320)一體成型,以使得兩個部分形成整體部分。當然,拇指輪(310)完全是任選的并且在其他型式中可以去除。
如圖24-26中最佳可見,可彎曲部段(324)包括多個切口(326),所述切口(326)在套管(320)的任一側(cè)上限定多個肋條(328)。切口(326)僅延伸穿過套管(320)的一部分,以使得套管(320)的縱向延伸的固體構(gòu)件(329)保留下來??v向延伸構(gòu)件(329)維持套管(320)的橫向穩(wěn)定,而切口(326)和肋條(328)配合操作來允許套管(320)如下文將更詳細描述般沿一個平面彎曲。應(yīng)理解,如圖所描畫的可彎曲部段(324)僅示出適合于允許套管(320)彎曲的一個示例性幾何形狀。在其他實例中,可彎曲部段(324)可以具有任何其他合適的設(shè)計,諸如流體聯(lián)動機構(gòu)和/或如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的其他可彎曲結(jié)構(gòu)。
尖端構(gòu)件(322)被配置來接觸患者的鼓膜(tm)。在一些型式中,尖端構(gòu)件(322)可以與套管(320)一體成型,以使得套管(320)和尖端構(gòu)件(322)是整體部分。在其他型式中,尖端構(gòu)件(322)可以是固定地緊固至套管(320)的遠端的單獨部件。在任一種情況下,尖端構(gòu)件(322)可以被配置成是透明的或不透明的。在透明的情況下,尖端構(gòu)件(322)可以實現(xiàn)對患者的鼓膜(tm)的增強的可視化。雖然尖端構(gòu)件(322)的遠端被示出為相對于套管(320)的縱向軸線成正交,但是應(yīng)理解,可以使用其他遠端幾何形狀。例如,尖端構(gòu)件(322)的遠端相對于套管(320)的縱向軸線可以成斜角,以適應(yīng)tm成斜角的患者。尖端構(gòu)件的這類成斜角的遠端的實例可以根據(jù)于2013年3月14日提交的名稱為“featurestoimproveandsensetympanicmembraneappositionbytympanostomytubedeliveryinstument”的美國專利申請?zhí)?3/804,553的教義的至少一些來配置,所述專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。當然,鑒于本文的教義,可以使用的尖端構(gòu)件(322)的任何其他合適的配置對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
套管(320)和/或尖端構(gòu)件(322)可以由相同的材料或不同的材料形成。例如,在一些型式中,套管(320)和/或尖端構(gòu)件(322)可以由軟材料或彈性體材料,諸如橡膠、軟塑料、尼龍、聚醚醚酮(peek)等形成。在其他型式中,套管(320)和/或尖端構(gòu)件(322)可以由硬的更具彈性的材料,諸如不銹鋼、鋁等等形成。仍然在其他實例中,套管(320)可以包含接近可彎曲部段(324)的剛性材料、可彎曲部段(324)處的撓性材料以及可彎曲部段(324)遠端的剛性材料。可替代地,可彎曲部段(324)可以由延展性材料形成。作為另一個僅用于說明的實例,可彎曲部段(324)可以由多個樞轉(zhuǎn)地連接在一起的短的剛性區(qū)段形成。當套管(320)和/或尖端構(gòu)件(322)包含軟材料或彈性體材料時,這種材料可以阻尼在petdd(300)的啟動期間否則可能會從套管(120)傳遞至患者的鼓膜(tm)的振動。此外或在替代方案中,尖端構(gòu)件(322)可以包括如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的一些其他種類的阻尼特征結(jié)構(gòu)。
如圖23中可見,殼體(304)支撐凸輪軸(330)和各種其他部件。凸輪軸(330)包括擴張器軌道(332)、遮蔽管軌道(334)、止動件軌道(337)、推桿軌道(336)以及穿刺器軌道(338)。軌道(332,334,336,337,338)在凸輪軸(330)中形成為凹槽,并且每個軌道(332,334,336,337,338)具有獨特的配置以便于提供與上文相對于petdd(100)的凸輪軸(130)類似描述相同的特定的操作順序。扭力彈簧(340)連接至凸輪軸(330)的近端。扭力彈簧(340)還接靠在殼體(304)上。扭力彈簧(340)彈性地向凸輪軸(330)提供旋轉(zhuǎn)偏壓。具體而言,扭力彈簧(340)推動凸輪軸(330)繞凸輪軸(330)的縱向軸線沿順時針方向旋轉(zhuǎn)(從petdd(300)的遠端朝向petdd(300)的近端觀察)。如上文相對于petdd(100)類似所描述,觸發(fā)機構(gòu)選擇性地抵抗這種旋轉(zhuǎn)。雖然扭力彈簧(340)在本實例中用于使凸輪軸(330)偏置,但是應(yīng)理解,任何其他合適的類型的部件都可以用于使凸輪軸(330)偏置。
如上文相對于petdd(100)的凸輪軸(130)類似所描述,各種部件與凸輪軸(330)接合并且由此通過凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)來致動。具體而言,擴張器管(350)、遮蔽管(360)、推桿管(370)和穿刺器(380)全部都與凸輪軸(330)接合。管子(350,360,370)和穿刺器(380)全部都同軸地設(shè)置在套管(320)內(nèi),以使得管子(350,360,370)和穿刺器(380)一起形成軸組件(315)。穿刺器(380)同軸地且可滑動地設(shè)置在推桿管(370)內(nèi),所述推桿管(370)同軸地且可滑動地設(shè)置在遮蔽管(360)內(nèi),所述遮蔽管(360)同軸地且可滑動地設(shè)置在擴張器管(350)內(nèi),所述擴張器管(350)同軸地且可滑動地設(shè)置在套管(320)內(nèi)。管子(350,360,370)和穿刺器(380)相對于套管(320)全部以特定順序平移,以便于如上文類似所描述部署pe管。這個順序通過凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)來驅(qū)動。
凸輪從動件(352)固定地緊固至擴張器管(350)的近端。凸輪從動件(352)包括橫向突出銷(未示出),所述橫向突出銷設(shè)置在擴張器軌道(332)中,以使得凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(352)和擴張器管(350)平移。類似地,凸輪從動件(362)固定地緊固至遮蔽管(360)的近端。凸輪從動件(362)包括橫向突出銷(未示出),所述橫向突出銷設(shè)置在遮蔽管軌道(334)中,以使得凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(362)和遮蔽管(360)平移。凸輪從動件(372)固定地緊固至推桿管(370)的近端。凸輪從動件(372)包括橫向突出銷(未示出),所述橫向突出銷設(shè)置在推桿管軌道(336)中,以使得凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(372)和推桿管(370)平移。最終,凸輪從動件(382)固定地緊固至穿刺器(380)的近端。凸輪從動件(382)包括橫向突出銷(未示出),所述橫向突出銷設(shè)置在穿刺器軌道(338)中,以使得凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)能使凸輪從動件(382)和穿刺器(380)平移。止動件軌道(337)在本實例中僅僅是環(huán)形的并且包括固定彈性體插塞(335)。殼體(304)的向內(nèi)凸的凸臺(未示出)設(shè)置在止動件軌道(337)中。這個凸臺在凸輪軸(330)的旋轉(zhuǎn)期間保持設(shè)置在止動件軌道(337)中。
雖然未示出,但是管子(350,360,370)和穿刺器(380)具有以與管子(150,160,170)的遠端和上述穿刺器類似的方式配置的遠端。例如,擴張器管(350)包括彈性地向內(nèi)偏置的多個撓性葉片(未示出)。類似地,遮蔽管(360)和推桿管(370)的遠端分別包括圓形邊緣(未示出)和遠端面(未示出)。類似于上述遠端面(176),推桿管的遠端面包括相對于遮蔽管(160)的圓形邊緣而言更明顯的接觸面。此外,穿刺器(180)包括尖銳的多面穿刺器尖端(未示出),所述多面穿刺器尖端被配置來刺穿患者的鼓膜(tm)。雖然管子(350,360,370)和穿刺器(380)在上文中被描述為具有與管子(150,160,170)和穿刺器(180)的那些類似的遠端,并未打算進行這種限制。事實上,管子(350,360,370)和穿刺器(380)可以包括如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的任何合適的遠端配置。
在本實例中,每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的至少一部分是撓性的。僅作為舉例,每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的至少一部分可以由以下各項形成:尼龍、peek、一些其他撓性聚合物、撓性金屬、和/或如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的任何其他合適的撓性材料。每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的這個撓性部分延伸穿過套管(320)的可彎曲部段(324)。除了允許可彎曲部段(324)沿平面撓曲之外,管子(350,360,370)和穿刺器(380)的撓性區(qū)域還使得管子(350,360,370)和穿刺器(380)能夠在可彎曲部段(324)處于彎曲狀態(tài)時縱向平移穿過可彎曲部段(324)。在一些型式中,管子(350,360,370)和穿刺器(380)各自具有剛性遠端或剛性遠端部分,此外還具有位于剛性遠端或部分附近的撓性區(qū)域。僅作為舉例,每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的剛性遠端或剛性遠端部段可以由以下各項形成:剛性金屬、剛性聚合物、和/或如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的任何其他合適的剛性材料。還應(yīng)理解,除了每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的遠端部分或遠端是剛性的之外,每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的近端部段也可以是剛性的,其中每個管子(350,360,370)和穿刺器(380)的長度的中間區(qū)域是撓性的。鑒于本文的教義,管子(350,360,370)和穿刺器(380)的構(gòu)造中的剛性和撓性的各種合適的組合對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。
如上文相對于petdd(100)類似所描述,管子(350,360,370)被配置來結(jié)合pe管(200)一起使用。具體而言,pe管(200)、管子(350,360,370)和穿刺器(380)全部可以在套管(320)內(nèi)順序地致動。特定順序在凸輪軸(330)旋轉(zhuǎn)時由軌道(332,334,336,338)控制并且基本上類似于上文相對于圖9所描述的順序。因此,盡管套管(320)是可彎曲的,但是petdd(300)仍然可操作來穿透患者的鼓膜(tm)并且使用與上文相對于petdd(100)所描述那些基本上相同的機制來部署pe管(200)。在其他型式中,petdd(300)可以被配置為在不具有pe管(200)的情況下使用。例如,petdd(300)可以簡單地用于刺穿患者的鼓膜(tm)以用于流體收集或其他類似程序。
圖22示出套管(320)可彎曲為各種角度。僅作為舉例,套管(230)可以彎曲來實現(xiàn)大約0度至大約60度的角度;或大約0度至大約45度的角度。在一些型式中,套管(320)可以被配置成具有延展性,以使得其可以彎曲到特定角度位置并且在不存在連續(xù)施加的力的情況下仍然處于所述特定位置。在其他型式中,套管(320)可以僅僅是撓性的,以使得其僅在施加連續(xù)的力時才可以保持在特定角度位置。在任一種情況下,這類特性可以至少部分通過用于套管(320)、管子(350,360,370)和/或穿刺器(380)的材料來實現(xiàn)。例如,為了實現(xiàn)延展性特性,套管(320)可以包含延展性合金,諸如不銹鋼合金、鋁合金、形狀記憶合金等等。此外,這類延展性特性可以用其他材料,諸如延展性塑料或聚合物來實現(xiàn)??商娲兀瑸榱藢崿F(xiàn)賦予套管撓性的特性,可以使用不可延展的合金或塑料。另外,套管(320)、管子(350,360,370)與穿刺器(380)之間的材料可以變化以賦予套管(320)延展性、半可延展性或撓性。當然,套管(320)、管子(350,360,370)和穿刺器(380)可以包含如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的具有任何合適的特性的任何合適的材料。
如圖25-27中可見,管子(350,360,370)和穿刺器(380)延伸穿過套管(320)的可彎曲部段(324)并且被配置來隨著套管(320)的彎曲而彎曲。應(yīng)理解,管子(350,360,370)和穿刺器(380)被配置成使得它們甚至是在套管(320)彎曲時都可以在套管(320)內(nèi)順序地致動。換言之,套管(320)、管子(350,360,370)和穿刺器(380)被配置來使中性軸線維持穿過可彎曲部段(324),以使得每個部件在套管(320)彎曲時都能與尖端構(gòu)件(322)維持一致的關(guān)系。在一些型式中,潤滑劑可以被包括在套管(320)、管子(350,360,370)、穿刺器(380)與套管(320)之間,但是這種潤滑劑完全是任選的。
如上所述,套管(320)可通過拇指輪(310)來旋轉(zhuǎn)。因此,套管(320)可操作來相對于其縱向軸線彎曲和旋轉(zhuǎn)。在一些型式中,管子(350,360,370)和穿刺器(380)在套管(320)旋轉(zhuǎn)時可以保持靜止。在一些其他型式中,拇指輪(310)可以被配置來使管子(350,360,370)和/或穿刺器(380)中的全部或一些連同套管(320)一起旋轉(zhuǎn)。仍然在其他型式中,管子(350,360,370)和/或穿刺器管(380)可以被配置成相對于套管(320)可獨立地旋轉(zhuǎn)。例如,穿刺器管(380)可以是獨立地可旋轉(zhuǎn)的以優(yōu)化穿刺??蓮澢院涂尚D(zhuǎn)性的這種組合可以提高對患者的鼓膜(tm)的可視化并且接近所述鼓膜。在petdd(300)的示例性使用中,考慮到患者的傾斜定向的鼓膜(tm),可以使套管(320)在患者體外預(yù)先彎曲。之后可以將套管(320)插入到患者的耳朵中。內(nèi)窺鏡或其他類似裝置可以用于在套管(320)插入穿過耳道時使患者的鼓膜(tm)可視化。在尖端構(gòu)件(322)接近患者的tm時,可以使套管(320)旋轉(zhuǎn)來精細調(diào)整尖端構(gòu)件(322)的角度以使尖端構(gòu)件(322)定位成與患者的鼓膜(tm)適當?shù)貙?。如圖28中可見,可以使套管(320)進一步前進,以使得尖端構(gòu)件(322)在完全附著下接合患者的鼓膜(tm)。之后可以由用戶致動按鈕(306),并且可以將pe管(200)遞送至患者的鼓膜(tm)。在一些其他示例性手術(shù)中,套管(320)可以僅僅是撓性的,并且耳道可以用于提供足以使套管(320)彎曲的力,以使得所述套管可以被定位成與患者的鼓膜(tm)對準。當然,可以如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本文的教義將顯而易見的各種其他方式來使用petdd(300)。
iv.其他說明
應(yīng)了解,聲稱以引用的方式并入本文的任何專利、出版物或其他公開材料全部或部分僅僅是在所并入的材料不與本公開中所闡述的現(xiàn)有定義、聲明或其他公開材料相沖突的程度上并入本文。因此,且在必要的程度上,在本文中明確闡述的公開內(nèi)容取代以引用的方式并入本文的任何相沖突的材料。聲稱以引用的方式并入本文但與現(xiàn)有定義、聲明或本文闡述的其他公開材料相沖突的任何材料或其部分僅僅被并入到不引起所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間的沖突的程度。
上述型式可以被設(shè)計成在單次使用之后處置掉,或者它們可以被設(shè)計成多次使用。型式在任一種情況或兩種情況下可以在至少一次使用之后進行重新調(diào)節(jié)以供再次使用。重新調(diào)節(jié)可以包括以下步驟的任何組合:拆卸裝置,之后清潔或更換特定零件并且隨后進行重新組裝。具體而言,可以拆卸裝置的一些型式,并且可以任何組合選擇性地更換或移除裝置的任何數(shù)目的特定零件或部分。在清潔和/或更換特定部分之后,可以將裝置的一些型式重新組裝,以便隨后在重現(xiàn)調(diào)節(jié)設(shè)施處,或由用戶在手術(shù)之前不久使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解,裝置的重新調(diào)節(jié)可以利用各種技術(shù)來拆卸、清潔/更換和重新組裝。這類技術(shù)的使用以及所得經(jīng)重新調(diào)節(jié)的裝置全部都處在本申請的范圍內(nèi)。
僅作為舉例,本文描述的型式可以在手術(shù)之前和/或之后進行滅菌。在一些情況下,所述裝置使用常規(guī)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)和系統(tǒng)來滅菌。在一些其他情況下,可以將所述裝置置于封閉且密封的容器,諸如塑料袋或tyvek袋中;并且之后可以將容器和裝置置于輻射場中,所述輻射場可以穿透容器,諸如γ輻射、x射線或高能電子。輻射可以殺死裝置上和容器中的細菌。之后可以將滅菌后的裝置保存在無菌容器中以備后用。裝置還可以使用本領(lǐng)域已知的任何其他技術(shù),包括但不限于β或γ輻射、蒸汽等來滅菌。
雖然已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實施方案,但是本文描述的方法和系統(tǒng)的進一步的適應(yīng)性可以在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員作出適當修改來實現(xiàn)。對這類潛在修改的其中幾種已經(jīng)有所提及,并且其他潛在修改對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的。例如,上述實例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等是說明性的,而不是需要的。因此,本發(fā)明的范圍應(yīng)當就以下權(quán)利要求書來考慮,并且不應(yīng)理解成受限于本說明書和附圖中所示和所述的結(jié)構(gòu)和操作的細節(jié)。