本發(fā)明涉及一種如權利要求1所述的控制和/或調節(jié)器件、如權利要求16所述的方法、以及如權利要求18所述的血液治療器件。
背景技術:
血液治療,例如透析形式的血液治療,通常是表示對于患者有負擔的過程。患者由于——除了其他原因之外——身體癥狀(如疲勞、頭痛、惡心及進一步的癥狀)而感到負擔。所有這些癥狀在治療期間都可能惡化或可能交替出現(xiàn)。因為患者由于治療的必要性而感到的限制、他需要為他的治療留出的時間以及關于他的基礎疾病的無力感(該無力感尤其使得有必要進行治療),血液治療就其本身而言可能——另外——對于患者是煩累的。前面提及的癥狀中的一些或全部的發(fā)生及其嚴重性可通過用于治療的血液治療器件的智能控制或調節(jié)來防止或改善。
技術實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的一個目標是為血液治療器件提供進一步的控制和/或調節(jié)器件(在下面,簡稱為控制器件)。此外,使用根據(jù)本發(fā)明的控制器件的方法及具有根據(jù)本發(fā)明的控制器件的血液治療器件將被詳細說明。
根據(jù)本發(fā)明的目的通過具有權利要求1的特征的控制和/或調節(jié)器件來解決。另外,該目的通過具有權利要求17的特征的方法及具有權利要求19的特征的血液治療器件來解決。
根據(jù)本發(fā)明的控制和/或調節(jié)器件(簡稱為控制器件)通過信號鏈路連接至第一輸入器件,具體來說可由醫(yī)生操作的輸入器件,或為此類連接做好準備??刂破骷€通過信號鏈路連接至第二輸入器件,具體來說可由患者操作的輸入器件,或為此類連接做好準備。根據(jù)本發(fā)明的控制器件被編程成在與血液治療器件的信號鏈路中和/或使血液治療器件進行血液治療。為此,血液治療器件經(jīng)由體外血液回路連接至血液濾過器。
根據(jù)本發(fā)明的控制器件被進一步編程成通過至少進行下面提及的步驟來控制和/或調節(jié)(在下面,簡單地被描述為“控制”)患者的血液治療或血液治療器件。
這樣,用于患者的血液治療的血液治療器件被以針對至少一個治療參數(shù)的第一設置進行控制,第一設置在本文中被描述為原始設置。第一設置是經(jīng)由第一輸入器件針對血液治療器件設置、鍵入或預設的輸入或指令。
控制器件被編程成不管是否經(jīng)由第二輸入器件發(fā)生輸入都檢查一次、檢查幾次、定期檢查、具體地按某些預定時間間隔檢查。
如果檢測到此類輸入已經(jīng)發(fā)生,則控制器件為了其編程對輸入進行評估;如果沒有輸入發(fā)生,則不進行評估??商娲撛u估或除了該評估之外,控制器件針對所述至少一個治療參數(shù)指定第二設置,第二設置在本文中被描述為目標設置。指定是基于經(jīng)由第二輸入器件做出的輸入,或根據(jù)經(jīng)由第二輸入器件做出的輸入進行(如果此類輸入被做出,否則不需要該步驟);該輸入被考慮到指定之內,例如以計算的方式或通過使用查找表來考慮。
如果目標設置是經(jīng)由控制器件指定的,則控制器件——優(yōu)選地從指定的時刻開始,可替代地從延遲的時刻開始——以患者的進一步血液治療以目標設置、因此以第二設置發(fā)生這樣的方式來控制血液治療器件。
目標設置的指定可被理解為原始設置的調整、改變或覆寫。根據(jù)本發(fā)明的用于控制血液治療器件的方法包括優(yōu)選地根據(jù)本發(fā)明的控制和/或調節(jié)器件的提供,該控制和/或調節(jié)器件經(jīng)由信號鏈路連接至第一輸入器件及第二輸入器件,第一輸入器件特別是可由醫(yī)生操作,第二輸入器件特別是可由患者操作。
控制或調節(jié)器件被編程成在執(zhí)行以下步驟的同時在與血液治療器件的信號鏈路中控制和/或調節(jié)患者的血液治療,血液治療器件又連接至血液濾過器:
-控制和/或調節(jié)血液治療器件以用于用第一設置對患者進行血液治療,第一設置被描述為原始設置,原始設置是使用第一輸入器件針對至少一個治療參數(shù)設置的;
-檢查是否已經(jīng)使用第二輸入器件發(fā)生輸入;
-對使用第二輸入器件鍵入的輸入進行評估,和/或基于使用第二輸入器件鍵入的輸入對所述至少一個治療參數(shù)指定第二設置,第二設置被描述為目標設置;以及
-控制或調節(jié)血液治療器件以用于用第二設置對患者進行血液治療,和/或在根據(jù)所述輸入或目標設置調整或改變原始設置的同時控制或調節(jié)血液治療器件。
根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件具有體外血液回路和/或血液盒,或連接至體外血液回路和/或血液盒。血液治療器件進一步具有至少一個根據(jù)本發(fā)明的控制和/或調節(jié)器件。
根據(jù)本發(fā)明的實施例可以任意組合呈現(xiàn)以下特征中的一些或全部,只要這并不被本領域技術人員認為在技術上不可行即可。在本文中結合根據(jù)本發(fā)明的器件提及的特征可與根據(jù)本發(fā)明的方法組合,反之亦然。本發(fā)明的每個有利增強均是附屬權利要求的主題。
在上面或下面提及的所有實施例中,表達“可以是”和“可具有”等的使用分別與“優(yōu)選地是”和“優(yōu)選地具有”是同義的,并且意圖例示根據(jù)本發(fā)明的實施例。
每當在本文中提及數(shù)值時,技術人員將將這些數(shù)值理解為下限的指示。只要對于本領域技術人員來說這并不引起可認出的矛盾,技術人員將因此將“一個”始終解讀為“至少一個”。該理解被本發(fā)明僅作為如下理解包括:數(shù)值,如“一個”,可替代地解讀為“恰好一個”,只要這對于本領域技術人員來說在技術上可行即可。兩者都被本發(fā)明所包括,因此對于本文中所包括的所有數(shù)值都是有效的。
每當在本文中提及表達“合適的”、“提供的”、“解釋的”、“構造的”和/或“編程的”時,技術人員會將這看作所討論的器件的特定實施例。前述術語在本文中可交換地使用。
即使在下面結合透析治療來描述本發(fā)明,本發(fā)明也不限于此。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件被編程成允許經(jīng)由第二輸入器件輸入,所述至少一個治療參數(shù)的目標設置的指定和/或原始設置的調整或改變僅在指定的范圍(frame)或區(qū)域內——例如由工廠或工作人員設置和/或經(jīng)由第一輸入器件設置——或在先前指定的限值內。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,控制器件被編程成能夠鍵入框架或范圍或限值,在該框架或范圍或限值內,經(jīng)由第二輸入器件的輸入、所述至少一個治療參數(shù)的指定和/或調整是可能的或被使得成為可能。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,治療參數(shù)是從由以下各項構成的組選擇的:透析液的流動、流過血液濾過器的血液流動;輸液的流入或流入速率、透析液或置換液中的滲透活性物質的提供或濃度、均在透析液或置換液中的碳酸氫鹽、鈉、鉀、鎂和/或鈣的濃度、濾過速率、超濾速率、血液治療的持續(xù)時間、回輸至患者的血液的溫度和/或透析液的溫度。溫度例如是透析液的來源的溫度或透析液在進入血液濾過器或體外血液回路中時的溫度。
根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件可擁有執(zhí)行控制和/或調節(jié)所需的所有器件,比如血泵、超濾泵等??刂破骷稍谂c這些器件的信號鏈路中。
包括在可受患者影響的治療參數(shù)中的是——直接地或間接地——血液返回到患者的溫度。該溫度是影響患者的身體舒適度的因素。另一方面,血液溫度具有患者可通過他的輸入影響的療效。
透析患者的醫(yī)生例如趨向于設置透析液應具有的溫度以便以導致患者略有涼意或低溫的方式來設置該溫度。這樣做——另一方面——意圖是消散超濾在身體核心中造成的熱量。另一方面,這樣做是為了生成寒冷所帶來的外周血管的輕微的血管收縮以便在透析期間支持血壓。如果溫度太低,患者將會抱怨太冷。此外,如果情況如此,則透析質量的一定限制由于血管收縮將被預計為身體中的淤血未被很好地解毒。如果溫度太高,則由于血管收縮,血壓在透析期間可能發(fā)生危險的降低。
根據(jù)本發(fā)明,優(yōu)選地提出了醫(yī)生首先對于每個患者單獨地設置溫度范圍,這避免了前述影響。該溫度范圍小于在血液治療器件中可設置的溫度范圍。然后以用于透析液的溫度值開始透析,該溫度值例如是這些限值的均值。
患者可在治療期間經(jīng)由第二輸入器件以任何方式修改透析液的溫度,優(yōu)選地在醫(yī)生設置的限值內。
在此,在某些示例性實施例中并不要求當患者修改溫度時他知道絕對溫度。因此,該溫度無需被確定或被傳送至患者。如果可經(jīng)由第二輸入器件調整的參數(shù)用相對術語(如“更暖”或“更冷”)表達,則這可以是足夠的。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,目標設置僅臨時用作控制的基礎。通過逐步或連續(xù)調整,在患者使用第二輸入器件輸入之后,將再次基于原始設置來進行控制。其后情況應如此的持續(xù)時間可以是可調整的。從目標設置到原始設置的轉變可根據(jù)先前設置的模式來一步一步地進行,該轉變可逐步地及以其他方式發(fā)生。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,如下范圍或區(qū)域或限值自動地被進一步修改,優(yōu)選地被進一步限制,在該范圍或區(qū)域或限值內,經(jīng)由第二輸入器件的輸入、所述至少一個治療參數(shù)的指定和/或調整例如被以補充的方式或交替地使得成為可能,這取決于血液治療期間進行的血壓測量的結果。為此,可將血壓測量的結果與先前針對患者確定可容許的血壓限值進行比較。如果超過限值,則可用于輸入或目標設置的參數(shù)范圍,例如透析液的溫度范圍,將被調整。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,第二輸入器件是基于機械和/或電解決方案。它可以例如是線性或旋轉電位器。它可以是開關或撥動開關。它可以是聲學輸入器件(語音輸入)。它可使用遙控器和/或手勢控制來操作。它可擁有屏幕和/或可經(jīng)由觸摸操作(例如作為觸摸面板)。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,第二輸入器件被設計或構造成至少允許或只允許引起定性調整或對定性調整進行編碼的定性輸入??刂破骷痪幊坛筛鶕?jù)預定慣例或規(guī)則將經(jīng)由第二輸入器件鍵入的定性輸入變換為定量目標設置。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,第二輸入器件不允許定量設置。在其他實施例中,第二輸入器件只允許定量輸入,即,引起定量調整或對定量調整進行編碼的輸入。
見上文,定量輸入可被標記為“更暖”或“更冷”。它們也可被標記為“更溫和”、“更高效”、“更慢”或“更快”等。
根據(jù)存儲的規(guī)則或慣例,每一個定量輸入可導致關于一個或幾個可調整治療參數(shù)的控制可預見地改變。這樣,“更溫和”開關的操作可導致預定的超濾功率的泵功率(以及可選地進一步的治療參數(shù))降低,而“更冷”開關的操作可導致透析液的溫度降低。
第二輸入器件在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中為患者提供不止一個定量輸入可能性,可選地在適用時具有相反效果。相反,輸入器件可被設計成除了“更暖/更冷”輸入之外還允許“更溫和/更高效”輸入等。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件是以這樣的方式設計的,即,對于經(jīng)由第二輸入器件的輸入,可在至少或只有第一輸入選項和第二輸入選項之間進行選擇,第一輸入選項和第二輸入選項優(yōu)選地均引起治療參數(shù)的原始設置在相反方向上的調整或改變,例如與治療參數(shù)或血液治療器件的原始設置的預設值相比。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,設置的調整或改變引起治療參數(shù)的預定變化,特別是變化固定的值或數(shù)。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,原始設置的調整或改變是例如經(jīng)由控制器/調節(jié)器、觸摸屏、平板輸入或滑動器的可變調整,其中優(yōu)選地連續(xù)調整,優(yōu)選地通過至少幾步的調整,是可能的(例如通過為調整提供至少3步、4步或更多可選步)。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件被編程成根據(jù)自從血液治療開始以后過去的時間來實施治療參數(shù)的原始設置的調整或改變和/或目標設置的指定。
例如,可提供患者對作為第二輸入器件的“更有效”開關的操作導致治療會話期間更早時間點的例如泵送速率的提高比相同輸入在更晚時間點將導致的泵送速率提高更溫和。該實施例是基于例如如下概念,即,泵送速率的更溫和的提高在更早時間點可以具有與泵送速率在更晚時間點的更大提高相同的效果,在所述更晚時間點,如果治療的結束時間是固定的,則相對較短的時間仍實現(xiàn)較高的效率。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件被編程成在血液治療期間的第二時間點時或第二時間段期間補償治療參數(shù)的原始設置的調整或改變,該調整或改變是在血液治療期間的第一時間點時或第一時間段期間經(jīng)由第二輸入器件進行的。為此,控制器件被編程成在第二時間點或第二時間段自動地用第三設置來控制或調節(jié)血液治療,第三設置在這里被描述為校正設置。在此,第二時間點或第二時間段分別在第一時間點或時間段之后。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,校正設置被定義成使得經(jīng)由原始設置定為目標的血液治療的目的不管患者的輸入如何都得以實現(xiàn),特別是在血液治療的某個時間段期間。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,校正設置被定義成使得經(jīng)由原始設置定為目標的血液治療的目的在最初設置的治療持續(xù)時間內得以實現(xiàn),所述最初設置的治療持續(xù)時間被設置在例如開始血液治療之前或之時。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,針對性的、優(yōu)選地預定的或預定義的目的可以是水合狀況和/或解毒狀況,該狀況再次可以是預定的或預定義的。
如眾所周知的,患者的水合狀況表明患者的水負擔,就水分過多來說,患者的水負擔未經(jīng)由腎臟釋放,就脫水來說,與生理水合作用相比,身體缺乏水。水中毒(或水分過多)和脫水(或水分虧缺)都是異常流體體積調節(jié)的跡象,如例如在guytonac,hallje,physiology,elsevier&saunders,2006年第11版第301頁中對這進行解釋的那樣。用于測量水合狀況的方法和器件例如從wo2006/002685a1得知。在其中,水分過多被計算為a*ecw+b*icw+c*bodyweight,其中,ecw是細胞外的水,icw是細胞內的水,a、b和c是變量或常數(shù)。
解毒狀況是如下狀況,在該狀況下,血液中的一種或幾種物質(諸如,尿素、鉀、鈉)的生理濃度或在血液治療開始之前被設置為治療目標的濃度得以實現(xiàn)。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,校正設置被指定成使得由對某個時間段根據(jù)目標設置進行控制而引起的偏離原始設置的影響被至少部分地補償、取消,或該偏離的影響被抵消。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件被編程成在根據(jù)第二設置或目標設置控制或調節(jié)血液治療器件之后自動地至少部分地從目標設置返回到原始設置。這可以例如漸進地發(fā)生。這可以整個地或僅部分地發(fā)生。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,控制器件在已經(jīng)發(fā)起根據(jù)第二設置控制或調節(jié)血液治療器件之后被編程成根據(jù)目標設置推遲控制或調節(jié)器件預定或計算的結束時間??商娲兀筛鶕?jù)目標設置自動地延長控制或調節(jié)器件預定或計算的治療持續(xù)時間。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件被以這樣的方式編程,即,經(jīng)由第二輸入器件做出的輸入和/或目標設置的指定僅在該輸入在血液治療的至少一個預定時間段期間被做出時才可發(fā)生。在除所述預定時間段(一個或多個)之外的其他時間段內,此類輸入是不可能的,將不被評估,或不會導致目標設置的指定。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,控制器件被以這樣的方式編程,即,經(jīng)由第二輸入器件做出的輸入可通過語音和/或手勢做出。
在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施例中,控制器件擁有輸出器件,其用于在對患者或護理人員的信息進行計算之后分別輸出和/或顯示該輸入或其效果的光學或聲學反饋或呈現(xiàn)。輸入的進一步的方面可被傳送,如該輸入需要的治療持續(xù)時間的延長或該輸入對治療的其他影響。這樣,患者自己可早早地關于可能例如與初始規(guī)劃相比已有變化的進一步治療療程做好準備。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,控制器件擁有至少一個第一輸入器件及一個第二輸入器件,或連接至至少一個第一輸入器件及一個第二輸入器件,所述至少一個第一輸入器件及一個第二輸入器件均被構造成設置至少一個、特別是恰好一個治療參數(shù)或改變該設置。
在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實施例中,血液治療器件是血液透析器件、血液濾過器件或血液透析濾過器件。
在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中,根據(jù)本發(fā)明的控制器件被設計成調節(jié)器件。
根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中擁有至少一個根據(jù)本發(fā)明的控制器件。
根據(jù)本發(fā)明的實施例中的一些或全部可擁有上面和/或下面所述的優(yōu)點中的一個、幾個或全部。
根據(jù)本發(fā)明的控制器件可實現(xiàn)的所有優(yōu)點在某些實施例中全都可通過血液治療器件以沒有減損的方式實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一些實施例可實現(xiàn)的優(yōu)點是,患者可更深入地參與他的血液治療,例如透析治療的控制。這樣,他被給予為他自己承擔更多責任且對通??赡軣├鄣闹委煬F(xiàn)狀獲得更積極的態(tài)度的機會。
通過運用影響,患者可使他自己從他通常感到無助且可能體驗他自己是個被看護的人的情形擺脫出來,通過此,他在與醫(yī)生和護理人員的對話中變?yōu)楦心芰Φ暮献骰锇椤?/p>
除此之外,患者可通過使用根據(jù)本發(fā)明的器件的第二輸入器件來使工作人員免于一些任務,因為他可在某些限值內對他的治療進行他感到有必要的此種調整。本發(fā)明有利地使得能夠減輕工作人員的負擔、通過血液治療設置的調整(他可靠他自己更精確地且更頻繁地進行該調整)來提高患者的身體舒適度、同時加強患者個人的責任感,這一般是廣受歡迎的。
如眾所周知的,每個人根據(jù)他們的狀況每天的感受是不同的。血液治療器件處的血液治療參數(shù)的設置(總是相同的)沒有充分考慮到此。根據(jù)本發(fā)明,有利地,患者現(xiàn)在可調整血液治療參數(shù)以使它們可根據(jù)他們每日的狀況被處理。
本發(fā)明的一個有利的方面是為血液治療患者(例如,透析患者)提供影響他的治療的可能性。根據(jù)本發(fā)明,影響的可能性可限于療法限制內的范圍。在此,在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中接受先前旨在的治療目標(就透析來說,例如透析劑量或脫水)將可能不會達到。
通過本發(fā)明,患者可經(jīng)由第二輸入器件以超出醫(yī)生用第一輸入器件設置的治療目標的這樣的有利方式來影響血液治療,例如透析治療。例如,如果患者的循環(huán)尤其穩(wěn)健,或如果患者以“穩(wěn)健的”方式對高度有效的治療做出反應,則情況如此。該“穩(wěn)健性”是由患者自己根據(jù)他當前的健康檢測的,然而,患者仍受到通過生理參數(shù)(如血壓)的監(jiān)視的永久監(jiān)督。
患者可在循環(huán)發(fā)生崩潰、產(chǎn)生嚴重后果之前直接地且及時地(如果適用,長時間地)進一步影響血液治療施加于他的受力。從而,避免并發(fā)癥,例如用于血壓升高的應急藥丸(從而,不利地,就透析患者而言,目標重量通常不能達到)或由于血液降低而導致造成狹窄(縮短血管通路的壽命)。
當對患者通過操作第二輸入器件進行干預的時間點進行評估時,用于減小治療帶來的負擔的最有前途的抵抗可被自動地引起。自動化可支持護理人員對于安全地進行顯示的第一幫助措施的訓練。它可進一步減輕工作人員的工作量。
有利地,對于血液治療器件處的血液治療的設置的錄入可用患者的癥狀的語言來進行。在此類實施例中,技術參數(shù)的輸入或設置改變不是必需的。癥狀轉化為技術參數(shù)的知識再也無需被訓練,而是由控制器件有利地提供。
在透析期間,透析液的溫度必須被設置成使得如果可能的話,沒有熱量被傳送到患者,熱量也不會大量地從患者消散。為此,用于透析的透析液的溫度由醫(yī)生預定。
根據(jù)環(huán)境狀況(例如,炎熱夏天的一天或寒冷冬天的一天),所做的設置可導致患者冷或出汗。溫度設置的調整因此在透析期間可能是必要的。直到現(xiàn)在,此類設置可在技術上且在組織上僅由護士做出。
根據(jù)本發(fā)明,現(xiàn)在患者可在任何時間經(jīng)由第二輸入器件根據(jù)他的身體舒適度對溫度進行調整,但不與醫(yī)生的處方的意圖相沖突。
附圖說明
在下面,使用所附附圖僅作為例證來描述本發(fā)明。在這些圖中,相同的標號指代相同的組件。附圖示出:
圖1以簡化圖示出根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件與第一實施例中的體外血液回路;
圖2以簡化圖示出用第一實施例中的根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件進行的示例性治療療程;
圖3以簡化圖示出用第二實施例中的根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件進行的示例性治療療程;以及
圖4以簡化圖示出用第三實施例中的根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件進行的示例性治療療程。
具體實施方式
圖1以簡化圖示出根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件1000與透析液的來源(未示出)及體外血液回路2000。
體外血液回路2000擁有血液治療器件3000,這里其作為例證是血液濾過器或透析器,或連接至血液治療器件3000。體外血液回路2000的動脈管路區(qū)段1將來自患者p的血管系統(tǒng)的血液朝向血液濾過器3000輸送。體外血液回路2000的靜脈管路區(qū)段3將來自血液濾過器3000的血液朝向患者p的血管系統(tǒng)輸送。
血液治療器件1000擁有用于控制和/或調節(jié)正使用血液治療器件1000輸送的血液治療的控制和/或調節(jié)器件4000(簡稱為控制器件4000),或通過信號鏈路連接至控制和/或調節(jié)器件4000。
控制器件4000由信號鏈路與第一輸入器件4100和第二輸入器件4200連接。在其上可顯示關于治療參數(shù)的設置、血液治療的療程或使用第一輸入器件4100和/或第二輸入器件4200做出的錄入的顯示器件4300可被提供。
圖2以簡化圖示出如下圖中的使用第一實施例中的根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件1000進行的示例性治療療程,在該圖中,實線示出在治療時間t_dialyse期間正使用血液治療器件1000進行的透析治療的實際超濾速率uf_rate。
超濾治療從時間t0以醫(yī)生在第一輸入器件4100作為原始設置鍵入的超濾速率uf_a(或uf原始)開始。在時間t1,期望比正進行的治療更溫和的治療的患者p使用第二輸入器件4200提交定性輸入(“溫和”,參見符號“-”),該定性輸入導致在對輸入進行評估且指定目標設置之后從偏離原始設置的、被作為其后的虛線示出的時刻開始以作為目標設置的超濾速率uf_z(或uf目標)執(zhí)行超濾。
當將實現(xiàn)預定超濾性能或超濾量時,不管在本文中所示的示例性實施例中患者在時間t1做出或發(fā)起的改變如何,患者的透析會話都超過先前被認為是治療結束的時間t2延長到時間t3,在時間t3,不管患者做出的輸入如何,預定超濾性能都得以實現(xiàn)。
圖3以簡化圖示出使用第二實施例中的根據(jù)本發(fā)明的血液治療器件進行的示例性治療療程。
在透析治療中,原則上,并行運行的四個過程可被標識:
a)提取水
b)提取有毒物質
c)校正電解質(調整鈉、鉀、鎂及鈣)
d)通過添加碳酸氫鹽對ph進行校正
提取過程a)和b)在身體中造成患者可能感覺到的不平衡,該不平衡結果可導致感到不適的已知癥狀。然而,透析期間的不平衡并不是均勻地發(fā)生的。相反,透析治療可大致劃分為基本階段1和2:在階段1中,應變由于滲透活性物質的提取而被置于患者上(“平衡失調綜合征”)。在階段2中,應變由于水的提取而被置于患者上(可能有嚴重的低血壓)。
在階段1中,血液濾過器3000中的血液和透析液之間的濃度梯度對于滲透物質的消除速度來說是特有的。這在透析開始時,在t0是最高的,并且隨著時間的過去按自然指數(shù)函數(shù)下降。作為階段1中水的快速提取的結果,對于血液循環(huán)和周圍組織細胞之間的滲透活性物質,產(chǎn)生濃度差。這導致例如水從血漿流到腦部的細胞中,從而導致那的壓力增大,這可導致頭痛。類似的機理由于鉀水平快速降低而導致心律失常。在該階段中,如果患者放慢滲透活性物質的移除,則患者可得到緩解。為此,他可使用第二輸入器件4200來做出被描述為“溫和”的輸入,根據(jù)本發(fā)明,第二輸入器件4200采取例如調節(jié)器、滑動器、撥動開關或開關的形式。結果,血液治療器件1000減小來自血液的物質的擴散。為此,以下措施之一——或它們的任何組合——可被發(fā)起:
–減小或停止透析液流動
–減小流過血液濾過器的血液流動
–降低施加的輸液的流動速率
–提高透析液中的滲透活性物質的原始濃度
–降低透析液中的碳酸氫鹽和/或鈉濃度
圖3用透析持續(xù)時間t_dialyse期間的偏差δ的表示示出患者輸入的結果。
在圖3的例子中,患者在時間t1期望“更溫和”的治療,并且做出對應的輸入。該輸入經(jīng)由控制器件4000被“轉化”為目標設置,從時間t1向前,以該目標設置進行治療。
輸入可定性地作為脈沖或作為具有定量強度信息的脈沖發(fā)生。輸入同時被轉化為關于前述參數(shù)中的一個或幾個的脈沖δ1。如果輸入表示脈沖,則值δ1是固定值,否則指定患者p的輸入和絕對值δ1之間的指定轉化(儲存在軟件中)。
滲透變化施加于身體上的應變從透析起點t0開始遞減地減小,導致以下想法:
a)可使δ1的固定值及可變輸入的轉化依賴于時間點t1,因此到目前為止的治療時間。在某些實施例中,可通過訪問存儲在控制器件4000中的例程、算法等來根據(jù)自從治療起點t0以后已經(jīng)結束的時間減小或放大δ1。這樣,可實現(xiàn)患者在階段1的時間段期間的干預的感覺到的影響多半對應于期望的益處。
b)在這里討論的實施例中,校正干預自動地縮進,直到控制器件4000結束階段1(t2,階段1從t0持續(xù)到t2;階段2從t2開始)為止。理想地,這漸進地發(fā)生,以抵消血液和透析液之間的濃度差的遞減的發(fā)展。因此,如圖3所示,導致血液中的滲透活性物質的線性濃度過程。
對使用的泵的流動速率的干預導致當前治療會話中的清潔性能(關于血液)降低。性能降低在圖3中作為例證對應于被指定為f1的三角形區(qū)域。
因為在時間t2,血液中的有毒物質和電解質的濃度偏離期望值(在圖3的時間軸中示出)的程度大于患者尚未干預時將偏離的程度,所以關于直到透析在時間t3結束為止的剩余時間的一定的追趕效應自動地產(chǎn)生。然而,該效應不足以在透析結束時實現(xiàn)與在t1沒有發(fā)生干擾時將實現(xiàn)的清潔性能相同的清潔性能。由于這個原因,可選地,在階段2中可發(fā)生參數(shù)的δ2的反校正,以完全地或部分地補償該差異。反校正的結果在圖3中將被理解為被指定為f2的三角形區(qū)域。
圖4以簡化圖示出使用第三實施例中的血液治療器件進行的示例性治療療程。
在階段1中,參見關于圖3的評論,或一般地在透析治療的初始階段中,水的消除對患者的身體通常引起幾個問題。過多的水(水分過多)存在于組織及細胞和脈管系統(tǒng)中。由于此,血管略微擴張。從脈管系統(tǒng)移除水最初導致患者感到相當積極的張力解除。
然而,當從脈管系統(tǒng)移除更多的血漿水時,血壓進一步下降。在水從血管周圍的組織流到官腔中時,身體仍通過使外圍血管收縮且提高脈沖頻率來試圖保持血壓。這導致患者上的應變提高,這是可以被感覺到的。當情況可能如此時,身體不能補償前面提及的機理,患者可能變得引起危險的低血壓。
患者p現(xiàn)在可例如通過降低超濾速率uf_rate來采取對策,超濾速率uf_rate是流體的移除速率(例如,間接地經(jīng)由作為第二輸入器件4200的“溫和/高效”-調節(jié)器)。這樣,血液體積(血管被填充的程度)提高,血壓穩(wěn)定。
圖4示出在上面被描述為階段2的階段中的血液治療。如階段1中那樣,由在圖4中在時間t21發(fā)生的對第二輸入器件4200的輸入而引起的患者p的干預可定性地作為脈沖發(fā)生或定量地作為強度信息發(fā)生。
關于超濾速率uf_rate的干預可由控制器件400的軟件根據(jù)優(yōu)選地至少三個選項:a)、b)或c)來進行解釋。
a)恒定的:也就是說,直到透析結束,超濾速率uf_rate一直保持受限。因此,與透析之后的規(guī)定的干重有偏離,而與患者進行干預的時間點(可以是例如t21,或例如t22,參見圖4)無關。圖4用每兩個不同的過程示出該選項,一次用點線示出,一次用虛線示出。
b)減小:也就是說,到透析結束時,也就是說,直到時間點t3增加到正常值,超濾速率uf_rate被返回。
c)補償:也就是說,超濾速率uf_rate被返回,并且透析的剩余時間被劃分成使得在該時刻,更少的流體被提取,然而其后,更多的流體被提取,以實現(xiàn)醫(yī)生規(guī)定的干重。
選項a)至c)及透析結束時重量偏差的最大容許高度、因此患者進行干預時超濾速率uf_rate的容許校正的選擇由醫(yī)生對于每個患者單獨設置,并且被存儲在軟件中。
關于圖3和4,只描述了“更溫和”的結果,“更溫和”使患者上的應變減小。特別是關于超濾速率uf_rate,“更高效”也可被設想。這里,超濾速率將增加一個值,透析結束時的干重將低于規(guī)定干重。類推地,相同的機理如所描述的那樣是有效的。在該變體中,患者p理解“高效”是“被允許喝更多”。
作為該設置的技術結果,超濾速率uf_rate已經(jīng)在階段1中被向上校正,例如如果患者p在此時觸發(fā)“更高效”的話。
上面的解釋涉及治療持續(xù)時間劃分為兩個階段的概念劃分。然而,引入更多階段也是可設想的。例如,在階段1和階段2之間可存在階段1’,在階段1’中,第二輸入器件4200的例如通過設置“更溫和”或“更高效”的操作沒有影響,目標設置因此不被創(chuàng)建。此類進一步的階段,它們的起點和終點等可在血液治療器件1000的設置中和/或在控制器件4000中被指定。如果患者p例如在某個時間范圍內幾次操作第二輸入器件4200,則控制可將每個操作轉換為透析結束時的重量差,該重量差可受規(guī)定限制約束。
附圖標記列表
1動脈管路區(qū)段
2透析管路
3靜脈管路區(qū)段
4透析液管路
1000血液治療器件
2000體外血液回路
3000血液治療器件,
血液濾過器或透析器
4000控制或調節(jié)器件
4100第一輸入器件
4200第二輸入器件
4300顯示器件
p患者
t_dialyse透析治療的治療持續(xù)時間
t0治療起點
t1治療期間的時間點;受患者干擾
t2治療期間的時間點
t3治療終點
uf_a作為初始設置的超濾速率
uf_rate超濾速率
uf_z作為目標設置的超濾速率