本專利申請(qǐng)要求于2014年8月22日提交的美國專利申請(qǐng)No.14/466,492的權(quán)益，由此要求該專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)并且該專利申請(qǐng)被通過參引全部結(jié)合到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于將第一組織耦合到第二組織(例如將軟組織耦合到骨骼)的器械和方法。

背景技術(shù)：

本章節(jié)中的陳述僅提供了與本發(fā)明相關(guān)的背景信息并且可能并不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)。

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)通常包括縫線和用于將軟組織固定到骨骼的錨固件。盡管它們具有廣泛的用途，但仍可對(duì)縫線和縫線錨固件以及它們的使用方法進(jìn)行改進(jìn)。例如，在縫線中打結(jié)可能是非常耗時(shí)的并且是難以實(shí)施的，特別是在關(guān)節(jié)空間內(nèi)側(cè)更是如此。因此，會(huì)增加手術(shù)的成本并且會(huì)限制外科醫(yī)生的能力。此外，該修復(fù)強(qiáng)度可能受到線結(jié)(knot)強(qiáng)度的限制。

用于改進(jìn)的領(lǐng)域的另一個(gè)更為具體的示例處于肌腱套修復(fù)領(lǐng)域中。在肌腱套修復(fù)過程中，縫線錨固件被插在該骨骼內(nèi)，并且縫線被穿過該組織并被系在該組織的頂部上，以便固定住該組織相對(duì)于骨骼的方位。當(dāng)在縫線中設(shè)置線結(jié)時(shí)，大夫和外科醫(yī)生必須獲知在線結(jié)的區(qū)域中出現(xiàn)組織絞窄的可能性。

本文中公開的方法和器械解決了這些問題以及多個(gè)其它問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本章節(jié)提供了對(duì)于本發(fā)明的總體概述，且并不是對(duì)其全部范圍或其所有特征的全面公開。

本發(fā)明提供了一種用于耦合組織的防滑的縫線結(jié)構(gòu)。該防滑的縫線結(jié)構(gòu)包括柔性構(gòu)件，該柔性構(gòu)件具有第一端以及與第一端相反的第二端。軟錨固件被可滑動(dòng)地接收在柔性構(gòu)件上，并且鞍部限定可調(diào)節(jié)環(huán)圈。柔性構(gòu)件的第一端穿過軟錨固件和鞍部以限定可調(diào)節(jié)環(huán)圈。柔性構(gòu)件被張緊以壓縮鞍部，縮小可調(diào)節(jié)環(huán)圈的尺寸，以及使軟錨固件從第一狀態(tài)變形到第二狀態(tài)。鞍部保持軟錨固件上的張力并將軟錨固件保持在第二狀態(tài)中且相對(duì)于縫線可滑動(dòng)地固定住軟錨固件。

本發(fā)明提供了一種用于植入用于耦合組織的防滑的縫線結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括插入工具，該插入工具具有手柄以及從手柄延伸的桿。桿包括通道以及位于與手柄相反的遠(yuǎn)端上的多個(gè)突部。防滑的縫線結(jié)構(gòu)的柔性錨固件具有第一端以及與第一端相反的第二端。柔性錨固件限定從第一開口延伸到第二開口的通道，并且柔性錨固件被保持在該通道中，介于多個(gè)突部之間?？p線包括第一端和第二端?？p線可滑動(dòng)地穿過由柔性錨固件限定的通道，并且縫線的第一端和第二端被保持在插入工具的手柄中。鞍部由縫線限定并且具有從第三開口延伸到第四開口的通道。手柄被構(gòu)造成保持縫線。防滑的縫線結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成，使得鞍部被構(gòu)造成保持柔性錨固件上的張力并將柔性錨固件保持在變形狀態(tài)中且相對(duì)于縫線可滑動(dòng)地固定住該柔性錨固件。

本發(fā)明提供了一種用于耦合組織的方法，該方法包括將引導(dǎo)工具定位在第一組織的外表面上；在與引導(dǎo)工具對(duì)齊的第一組織中形成鉆孔；將防滑的縫線結(jié)構(gòu)穿過引導(dǎo)工具部署在鉆孔中；將鞍部沿著柔性構(gòu)件調(diào)節(jié)到鄰近于軟錨固件的位置，其中，鞍部防止柔性構(gòu)件相對(duì)于軟錨固件可滑動(dòng)地移動(dòng)；以及使柔性構(gòu)件穿過第二組織，以便將第二組織固定到第一組織。

本發(fā)明提供了一種用于耦合組織的方法，該方法包括在骨骼中形成鉆孔；將縫線結(jié)構(gòu)的軟錨固件部署到鉆孔中，其中，縫線結(jié)構(gòu)包括：具有第一部分和第二部分的柔性構(gòu)件，軟錨固件被定位在第一部分和第二部分之間；以及被定位在第一部分上的鞍部；張緊第二部分以將柔性構(gòu)件穿過軟錨固件和鞍部拉到鄰近于軟錨固件的位置，其中，鞍部將軟錨固件按壓在鉆孔內(nèi)，從而使軟錨固件變形并防止柔性構(gòu)件相對(duì)于軟錨固件可滑動(dòng)地移動(dòng)；以及使柔性構(gòu)件穿過軟組織，以便將軟組織固定到骨骼。

本發(fā)明提供了一種用于耦合組織的方法，該方法包括在肱骨中形成鉆孔；將防滑的縫線結(jié)構(gòu)的軟錨固件部署到鉆孔中；將防滑的縫線結(jié)構(gòu)的鞍部沿著柔性構(gòu)件調(diào)節(jié)到鄰近于軟錨固件的位置并且鎖定柔性構(gòu)件使其無法相對(duì)于軟錨固件可滑動(dòng)地移動(dòng)；使柔性構(gòu)件繞過或穿過肌腱套以將肌腱套拉到肱骨；在肌腱套的頂側(cè)上張緊柔性構(gòu)件；將張緊的柔性構(gòu)件附接到橫向排的錨固件，以便將肌腱套固定到肱骨；通過沿中間排插入多個(gè)防滑的縫線結(jié)構(gòu)而在肌腱套的頂側(cè)上形成由無結(jié)防滑的縫線結(jié)構(gòu)構(gòu)成的網(wǎng)，使多個(gè)柔性構(gòu)件穿過肌腱套，以及將多個(gè)柔性構(gòu)件附接到至少一橫向排錨固件。

其它適用領(lǐng)域?qū)⑼ㄟ^本文中所提供的描述而變得明白。在該概述中的描述和具體示例僅出于示出的目的，且并不旨在限制本發(fā)明的范圍。

附圖說明

本文中所描述的附圖僅出于說明的目的并非旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。

圖1是當(dāng)前肌腱套修復(fù)技術(shù)的現(xiàn)有技術(shù)示例；

圖2是根據(jù)本發(fā)明的縫線結(jié)構(gòu)的示例性實(shí)施例的透視圖；

圖3是根據(jù)本發(fā)明的縫線結(jié)構(gòu)的另一示例性實(shí)施例的透視圖；

圖4A-4B是根據(jù)本發(fā)明的縫線結(jié)構(gòu)的另一示例性實(shí)施例的透視圖；

圖5是根據(jù)本發(fā)明的縫線結(jié)構(gòu)的另一示例性實(shí)施例的透視圖；

圖6是根據(jù)本發(fā)明的用于將圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)中的一個(gè)插入到組織中的插入工具的透視圖；

圖7是被以預(yù)期角度和位置定位在骨骼上的插入引導(dǎo)工具的環(huán)境視圖；

圖8是圖7的插入引導(dǎo)工具以及在骨骼中形成鉆孔的成孔工具的環(huán)境視圖；

圖9-10是圖6的插入工具及圖7的插入引導(dǎo)工具的環(huán)境視圖，其在骨骼中的鉆孔中配置有圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)中的一個(gè)；

圖11是圖6的插入工具的環(huán)境視圖，其釋放了圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)；

圖12-13是位于骨骼中的鉆孔中的圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)中的一個(gè)的環(huán)境視圖；

圖14是處于肌腱套中的多個(gè)圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)的環(huán)境視圖；

圖15是穿過軟組織的多個(gè)圖2-5的縫線結(jié)構(gòu)的縫線端部的環(huán)境視圖；

圖16A-16B是穿到輔助錨固件插入工具上的圖15的縫線端部的透視圖；

圖17是將輔助錨固件安置在圖14的肌腱套中的輔助錨固件插入工具的環(huán)境視圖；以及

圖18是被安置在肌腱套內(nèi)并在軟組織上方形成網(wǎng)狀部分的多個(gè)縫線結(jié)構(gòu)的環(huán)境視圖。

對(duì)應(yīng)的附圖標(biāo)記遍及附圖的若干幅視圖表示對(duì)應(yīng)的元件。

具體實(shí)施方式

下列描述在本質(zhì)上僅是示例性的，且并不旨在限制本發(fā)明、應(yīng)用或用途。應(yīng)該理解的是，遍及全部視圖，對(duì)應(yīng)的附圖標(biāo)記表示相似或?qū)?yīng)的元件和特征。

在如現(xiàn)有技術(shù)圖1中所示的肌腱套修復(fù)中將兩個(gè)組織部分(例如軟組織(或肌肉))固定到骨骼的常規(guī)方法包括使用穿在縫線線束14上并配置在肱骨18內(nèi)的錨固件。首先，在肱骨18中形成鉆孔22。將錨固件配置在骨骼18中的鉆孔22中以固定住該錨固件。雖然錨固件被固定在鉆孔22內(nèi)，但縫線線束14可仍舊相對(duì)于該錨固件滑動(dòng)。縫線線束14的端部26穿過軟組織30的一部分，并被在組織30的與組織30的鄰近于骨骼18的一側(cè)相反的頂側(cè)上系成線結(jié)32，以固定住組織30相對(duì)于骨骼18的方位并阻止縫線端部26相對(duì)于錨固件滑動(dòng)。隨后將縫線端部26系結(jié)(tie off)到被固定在肱骨18內(nèi)的輔助錨固件34，從而在組織30上形成網(wǎng)狀部分38并將組織30固定到骨骼18。

換句話說，縫線端部26從鉆孔22中的錨固件延伸穿過軟組織30，并被在骨骼18中的鉆孔22的正上方系在軟組織30的頂部上的線結(jié)32中，如圖1中所示?？p線端部26被在軟組織30的頂側(cè)上打結(jié)以相對(duì)于錨固件固定住該縫線14，從而防止縫線端部26相對(duì)于肱骨18中的錨固件滑動(dòng)。在不形成線結(jié)32的情況下，縫線端部26可相對(duì)于肱骨18中的錨固件移動(dòng)。縫線端部26從線結(jié)32延伸到被固定在骨骼18內(nèi)的輔助錨固件34并被系結(jié)到輔助錨固件34。該過程在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALLthread Knotless Anchor Surgical Technique)”中進(jìn)行描述，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。該公開的方法雖然克服了價(jià)格、使用便利性等方面的許多困難，但仍舊存在改進(jìn)的空間。例如，快速安裝軟錨固件以及使縫線端部穿過該組織的能力將一直是改進(jìn)的方面。本發(fā)明致力于解決這些方面及其它方面，以形成一種用于連接組織的兩個(gè)部分、特別是用于將軟組織連接到骨骼的更為高效的縫線結(jié)構(gòu)。

大體參照?qǐng)D2-5并且具體地參照?qǐng)D2，示出了一種結(jié)合有軟錨固件104和鞍部或通道部分108的防滑的縫線結(jié)構(gòu)100。該防滑的縫線結(jié)構(gòu)100通常包括連接到柔性構(gòu)件或縫線112的軟錨固件104，該柔性構(gòu)件或縫線112具有鄰近于第一端120的第一部分116以及鄰近于與第一端120相反的第二端128的第二部分124。該鞍部或通道部分108可被定位在第一部分116和第二部分124之間?？p線112、鞍部108和軟錨固件104可由任何柔性材料或構(gòu)件制成，并且無需由縫線制成?？p線112、鞍部108和軟錨固件104可由相同或不同的材料制成。當(dāng)縫線112、鞍部108和軟錨固件104由縫線制成時(shí)，可以使用任何適用的縫線。例如，可以使用編織而成的空芯縫線。該編織而成的縫線可包括第一端和第二端，并具有限定貫穿其中的通道的外壁?？梢允褂萌魏芜m用的編織縫線，例如在標(biāo)題為“用于將軟組織固定到骨骼的方法和器械(Method and Apparatus for Securing Soft Tissue to Bone)”的美國專利申請(qǐng)No.12/915,962中公開的編織縫線中的任一種，該專利文獻(xiàn)于2010年10月29日提交并于2011年4月28日公布為公開文獻(xiàn)No.2011/0098727，并且被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)。該12/915,962申請(qǐng)的整個(gè)公開內(nèi)容被通過參引結(jié)合到本文中。為了幫助在縫線112、鞍部108和軟錨固件104之間進(jìn)行區(qū)分或者為了在第一部分116和第二部分124之間進(jìn)行區(qū)分(這對(duì)于外科醫(yī)生在手術(shù)過程中可能是特別有幫助的)，縫線112、鞍部108、軟錨固件104、第一部分116和第二部分124可設(shè)置有諸如不同顏色或設(shè)計(jì)之類的識(shí)別特征，并且如在下文中進(jìn)一步描述的那樣。該縫線112可以具有任何合適的長度，例如約三十八(38)英寸。

如圖2-5中所示，鞍部108可以是該縫線112的組成部分，并且可以接近第一端120和第二端128中的一個(gè)。雖然鞍部108被示出為接近第二端128，但它可作為選擇接近第一端120或處于二者之間的任何合適的位置處。在一種示例性實(shí)施例中，縫線112限定沿縫線112的至少一部分延伸的細(xì)長通道132。如果縫線112是一種編織的空芯縫線，則通道132可從縫線112的第一端120延伸到第二端128。該鞍部或通道部分108可由通道132的在通道部分108的相反兩端、在第一開口136和第二開口140處穿過縫線112的外壁離開的一部分108形成。與第一開口136相比，第二開口140更接近縫線112的第二端128。第二開口140與第二端128間隔開。第一端120和第一部分116可沿通道132穿過第一開口136，延伸穿過該通道132，并從第二開口140出去以在縫線結(jié)構(gòu)100中限定可調(diào)節(jié)環(huán)圈142。

軟錨固件104可以是一種被可滑動(dòng)地定位在介于縫線112的第一端120和第二端128之間的任何合適的位置(例如介于第一端120和第二端128之間的大致中間位置)處的柔性錨固件。軟錨固件104優(yōu)選地被定位成當(dāng)鞍部108接近第二端128時(shí)，位于第一端120和鞍部108之間，并且當(dāng)鞍部108接近第一端120時(shí)，位于第二端128和鞍部108之間。軟錨固件104可還被定位在可調(diào)節(jié)環(huán)圈142上。軟錨固件104可以是一種具有套筒或管狀構(gòu)造的細(xì)長構(gòu)件，該細(xì)長構(gòu)件具有第一錨固件端144以及與該第一錨固件端144相反的第二錨固件端148。內(nèi)部通道152由軟錨固件104的壁所限定并在第一錨固件端144和第二錨固件端148之間延伸。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部通道152從第一錨固件端144延伸到第二錨固件端148。在其它實(shí)施例中，內(nèi)部通道152從位于接近第一錨固件端144但與第一錨固件端144間隔開的位置處的第一錨固件開口156延伸到位于接近第二錨固件端148但與第二錨固件端148間隔開的位置處的第二錨固件開口160。軟錨固件104可由包括編織縫線、呈固態(tài)形式的海綿及海綿狀材料、穿孔材料在內(nèi)的可吸收的材料或不可吸收的材料制成，由諸如聚合物、聚酯、聚乙烯、棉、絲綢或其它天然或合成材料之類的生物相容材料或纖維紡織/編織而成。

軟錨固件104可具有允許軟錨固件104改變形狀的特性。在這一點(diǎn)上，軟錨固件104可以例如是順從的、柔性的、可折疊的、可壓扁的、可壓擠的、可變形的、易曲的、松軟的、彈性的、低模量的、柔軟的、海綿質(zhì)的或穿孔的，或具有允許其改變形狀的任何其它特性。在某些方面中，軟錨固件104可被涂敷有與生物學(xué)相關(guān)的或生物相容的涂層，并且可還被浸泡在可被軟錨固件104容易地吸收的血小板和其它生物制劑中。在一個(gè)實(shí)施例中，軟錨固件104可由一股No.5編織聚酯縫線形成。換句話說，可將多個(gè)纖維編織在一起以形成一種具有縱向通道的空芯編織縫線。

當(dāng)鞍部108接近第二端128時(shí)，縫線112的第一端120可穿過第二錨固件開口160，被引導(dǎo)到內(nèi)部通道152中并被沿著內(nèi)部通道152引導(dǎo)穿過第一錨固件開口156，從內(nèi)部通道152穿出，從而限定可調(diào)節(jié)環(huán)圈142。當(dāng)鞍部108接近第一端120時(shí)，縫線112的第二端128可穿過第一錨固件開口156，被引導(dǎo)到內(nèi)部通道152中并被沿著內(nèi)部通道152引導(dǎo)穿過第二錨固件開口160，從而限定可調(diào)節(jié)環(huán)圈142。第一錨固件開口156和第二錨固件開口160可以是處于軟錨固件104的機(jī)織織物中的孔或空隙，使得第一錨固件開口156和第二錨固件開口160并不干擾或破壞軟錨固件104在第一錨固件端144和第二錨固件端148之間的編織。對(duì)應(yīng)的第一錨固件開口156和第二錨固件開口160可限定腿部或尾部164，腿部或尾部164可提供用于相對(duì)于骨骼固定住軟錨固件104的附加阻力。本發(fā)明中所述的軟錨固件104可與于2013年6月6日公布并被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利公開文獻(xiàn)No.2013/0144338中描述的錨固件相同或相似，該專利文獻(xiàn)被通過參引結(jié)合到本文中。

當(dāng)組裝時(shí)，縫線結(jié)構(gòu)100是防滑的縫線結(jié)構(gòu)。軟錨固件104和鞍部108被定位在縫線112上，使得錨固件104和鞍部108可沿縫線112可滑動(dòng)地移動(dòng)。第一端120被拉動(dòng)以繃緊該縫線112并減銷該可調(diào)節(jié)環(huán)圈142的尺寸。當(dāng)可調(diào)節(jié)環(huán)圈142的尺寸減小時(shí)，第二錨固件端148緊靠鞍部108中的第一開口136并且壓縮軟錨定件104，使得軟錨固件104變形。被通過第二部分124進(jìn)給以形成鞍部108的第一部分116在通道132和鞍部108的開口136、140上施加摩擦力以阻止第一部分116在鞍部108內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并且由此將軟錨固件104鎖定在變形位置中并防止縫線112在軟錨固件104內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)。

現(xiàn)在參照?qǐng)D3、圖4A和圖4B，示出了防滑的縫線結(jié)構(gòu)100的替代實(shí)施例200和300。替代實(shí)施例200、300包括與關(guān)于縫線結(jié)構(gòu)100所述的相同的軟錨固件104和鞍部108。類似于縫線結(jié)構(gòu)100的縫線112，防滑的縫線結(jié)構(gòu)200(圖3)包括縫線204，該縫線204具有鄰近于第一端212的第一部分208以及鄰近于與第一端212相反的第二端220的第二部分216，并且防滑的縫線結(jié)構(gòu)300(圖4A-4B)包括縫線304，該縫線304具有鄰近于第一端312的第一部分308和鄰近于與第一端312相反的第二端320的第二部分316。為了幫助在第一部分208、308和第二部分216、316之間進(jìn)行區(qū)分(這對(duì)外科醫(yī)生在手術(shù)過程中可能是特別有幫助的)，第一部分208、308和第二部分216、316可例如設(shè)置有諸如不同的顏色或設(shè)計(jì)之類的識(shí)別特征。該識(shí)別特征可與被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利申請(qǐng)No.13/791,014中描述的識(shí)別特征相同或類似，該專利文獻(xiàn)被通過參引結(jié)合到本文中。

具體參照?qǐng)D3，第一部分208和第二部分216可設(shè)置有不同的顏色、設(shè)計(jì)和標(biāo)記。如該圖中所示，第一部分208可以是純白色的或其它單色的縫線，而第二部分216可在縫線204的一部分上包括一種識(shí)別特征，例如有色涂層224或一個(gè)或多個(gè)有色線束?？p線204可包括由編織在一起的多個(gè)線束(未示出)形成的外壁228。每個(gè)線束可進(jìn)一步包括編織在一起以形成線束的多個(gè)纖維(未示出)。這多個(gè)纖維可以是一種被編織以形成這多個(gè)線束的全白聚乙烯材料。在其它實(shí)施例中，這多個(gè)纖維可還包括一個(gè)或多個(gè)被機(jī)織成該全白聚乙烯材料的有色線束。

在一種示例性實(shí)施例中，第二部分216可涂敷有已知被粘附到聚乙烯材料的染料或其它材料。該染料或其它材料可具有相對(duì)于該全白聚乙烯的對(duì)比色，并且因此可在縫線224的一部分上提供有色涂層224。在一些實(shí)施例中，有色涂層224可被應(yīng)用到整個(gè)第二部分216(未示出)。在其它實(shí)施例中，有色涂層224可被應(yīng)用在第二部分216的特定位置中(例如，類似于圖3中所示的糖果條)，從而區(qū)分開第二部分216和第一部分208。在其它實(shí)施例中，第二部分216可包括一個(gè)或多個(gè)有色線束以形成條紋線束或顏色不同于第一部分208的線束。當(dāng)使縫線204穿過軟錨固件104時(shí)，第一部分208和第二部分216之間的差異變得更為明顯。這些差異有助于確定第一部分208和第二部分216中的每一個(gè)的行進(jìn)方向以及對(duì)應(yīng)端部。如關(guān)于圖3描述的在縫線204的僅一部分上的顏色224可在被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利申請(qǐng)No.13/791,014中作出進(jìn)一步描述，該專利文獻(xiàn)被通過參引結(jié)合到本文中。

具體參照?qǐng)D4A和圖4B，第一部分308和第二部分316可設(shè)置有不同的設(shè)計(jì)。第一部分308可以是16股空芯縫線并且可包括由編織在一起的多個(gè)線束形成的外壁324。每個(gè)線束均可進(jìn)一步包括被編織在一起以形成該線束的多個(gè)纖維。第二部分316可以是由編織在一起的多個(gè)線束形成的16股扁平編織帶。每個(gè)線束可進(jìn)一步包括編織在一起以形成線束的多個(gè)纖維。第一部分308的圓形或圓柱形狀通過觸覺和視覺而與第二部分316的扁平形狀區(qū)分開，以協(xié)助外科醫(yī)生對(duì)第一部分308和第二部分316進(jìn)行區(qū)分。關(guān)于圖4A和圖4B所描述的實(shí)施例可在轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利申請(qǐng)No.13/791,014中進(jìn)一步描述，該專利文獻(xiàn)被通過參引結(jié)合到本文中。

當(dāng)組裝該縫線結(jié)構(gòu)300時(shí)，該扁平的第二部分316穿過該圓柱形的第一部分308以形成鞍部108。該實(shí)施例可由于在扁平的第二部分316和鞍部108的通道132的壁與開口136、140之間的較高的摩擦力而提供了優(yōu)良的抓握能力。

縫線304可包括如在圖4A中最佳示出的多個(gè)第一部分308和第二部分316。當(dāng)包括多個(gè)第一部分308和第二部分316時(shí)，第一部分308將并不總是接近第一端312并且第二部分316將并不總是接近第二端320。如果縫線304包括多個(gè)第一部分308和第二部分316，則該第一端312將是第一部分308和第二部分316中的一個(gè)，并且第二端320將是第一部分308和第二部分316中的另一個(gè)，以對(duì)第一端316和第二端320進(jìn)行區(qū)分。此外，如果縫線304包括多個(gè)第一部分308和第二部分316，則這多個(gè)第一部分308和第二部分316將被布置成，使得這多個(gè)第二部分316中的一個(gè)穿過這多個(gè)第一部分308中的一個(gè)以形成鞍部108。

現(xiàn)在參照?qǐng)D5，示出了防滑的縫線結(jié)構(gòu)400的另一實(shí)施例。該防滑的縫線結(jié)構(gòu)400以與防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300類似的方式起作用，其中，被進(jìn)給穿過第二部分124以形成鞍部108的第一部分116在鞍部108的通道132和開口136、140上施加摩擦力以阻止第一部分116在鞍部108內(nèi)移動(dòng)，并且由此將軟錨固件104鎖定在變形位置中以及防止縫線112在軟錨固件104內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)。

縫線結(jié)構(gòu)400具有兩條縫線112、112’、兩個(gè)鞍部108、108’以及單個(gè)軟錨固件104。圖5通過獲取類似于圖2中的縫線結(jié)構(gòu)100的縫線結(jié)構(gòu)，并使第二縫線112’的第一部分116’穿過軟錨固件104中的第二錨固孔160、穿過內(nèi)部通道152并從軟錨固件104中的第一錨固孔156穿出而形成。隨后使第一部分116’穿過第二縫線112’的第二部分124’以形成與縫線結(jié)構(gòu)100中的鞍部108類似的第二鞍部108’?？p線結(jié)構(gòu)400的使用為大夫和/或外科醫(yī)生提供了附加縫線端部的可用性。所理解的是，雖然僅使具有兩個(gè)鞍部108、108’的兩條縫線112、112’穿過軟錨固件104，但可利用任意數(shù)量的具有鞍部的縫線。

另外參照?qǐng)D6-18，現(xiàn)在將描述一種用于將防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400中的一個(gè)植入在骨骼500中以將組織504固定到骨骼500的方法。如所示，骨骼500可以是肱骨并且軟組織504可以是肌腱套。該防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400可被用于將撕裂的肌腱套或上唇固定在適當(dāng)位置中。骨骼500包括堅(jiān)硬的外部骨皮質(zhì)層508和較為柔軟的內(nèi)部骨松質(zhì)層512。

為了簡潔和清晰起見，需要指出的是，使用防滑的縫線結(jié)構(gòu)100來描述將防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400中的一個(gè)植入在骨骼500中以將組織504固定到骨骼500的方法。然而，可使用本文中所述的防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400中的任一個(gè)或使用已知的任何類似的縫線結(jié)構(gòu)來實(shí)施將防滑的縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400中的一個(gè)植入在骨骼500中以將組織504固定到骨骼500的方法。

現(xiàn)在參照?qǐng)D6，將縫線結(jié)構(gòu)100加載在插入工具516上。插入工具516通常包括主體520和手柄524。主體520是可以是圓柱形的細(xì)長桿。主體520在近端528處被附接到手柄524并包括末端532，該末端532具有在遠(yuǎn)端544處通過通道540分隔開的多個(gè)突部536。

手柄524進(jìn)一步包括沿手柄524的縱向軸線延伸的第一通道548以及圍繞手柄524徑向延伸的第二通道552。手柄524可進(jìn)一步包括用于將縫線112固定到手柄524的管狀柱556和帽部560。

插入工具516可與在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALLthread Knotless Anchor Surgical Technique)”中公開的插入工具中的任一種相同或類似，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。該插入工具516可同樣與于2013年6月6日公布并被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利公開文獻(xiàn)No.2013/0144338中公開的插入工具中的任一種相同或類似，該專利文獻(xiàn)被通過參引結(jié)合到本文中。

軟錨固件104被沿著通道540定位在插入工具516的末端532上并且介于突部536之間。從軟錨固件104延伸的縫線112被以與主體520平行且接近主體520的方式定位并被接收在手柄524中的第一通道548內(nèi)。在示例性實(shí)施例中，通過使縫線112纏繞在手柄的第一通道548和/或第二通道552的周圍，而將縫線112固定到手柄524。在另一實(shí)施例中，通過使縫線112穿過柱556中的膛孔，將縫線112固定到手柄524。通過將帽部560旋擰或按壓在柱556的端部上以及將縫線112壓縮在柱556和帽部560之間，而該縫線固定在柱556內(nèi)。在由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALL thread Knotless Anchor Surgical Technique)”和于2013年6月6日公布并被轉(zhuǎn)讓給拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine,LLC)的美國專利公開文獻(xiàn)No.2013/0144338中進(jìn)一步公開和描述了在插入工具516上加載該縫線結(jié)構(gòu)100的這些方法中的每一個(gè)。該出版物和公開文獻(xiàn)中的每一個(gè)的內(nèi)容被全部結(jié)合到本文中。

如圖7和圖8中所示，使用諸如手術(shù)鉆之類的任何適用的裝置在骨骼500中形成骨孔564。該骨孔564被沿著骨骼500的中間列并接近待被固定到骨骼500的組織504形成。為了形成骨孔564，插入引導(dǎo)件568被以所需的角度和位置定位在骨骼500上，如圖7中所示。插入引導(dǎo)件568是一種細(xì)長管狀桿，該細(xì)長管狀桿具有被定心在插入引導(dǎo)件568內(nèi)并沿插入引導(dǎo)件568的縱向軸線從插入引導(dǎo)件568的第一遠(yuǎn)端576延伸到第二近端580的膛孔572。插入引導(dǎo)件568進(jìn)一步延伸通過被定位于插入引導(dǎo)件568的近端580的手柄584。插入引導(dǎo)件568可進(jìn)一步包括接近插入引導(dǎo)件568的遠(yuǎn)端576的窗口588以提供查看膛孔572中的查看功能。插入引導(dǎo)件568可在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALLthread Knotless Anchor Surgical Technique)”中進(jìn)一步描述，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。

現(xiàn)在具體參照?qǐng)D8，將諸如手術(shù)鉆之類的成孔工具592插入到插入引導(dǎo)件568中的膛孔572中。在示例性實(shí)施例中，成孔工具592可包括鉆頭手柄596、驅(qū)動(dòng)桿600和擴(kuò)孔器604。擴(kuò)孔器604被定位在成孔工具592的末端608上，并且驅(qū)動(dòng)該驅(qū)動(dòng)桿600并且實(shí)際上驅(qū)動(dòng)該擴(kuò)孔器604的鉆頭手柄596被定位在成孔工具592的近端612上。在另一實(shí)施例中，成孔工具592可包括位于成孔工具592的遠(yuǎn)端608上的沖孔器(未示出)以及被構(gòu)造成用于在成孔工具592的近端612上進(jìn)行錘擊(malleting)的手柄(未示出)。成孔工具592可在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALL thread Knotless Anchor Surgical Technique)”中進(jìn)一步描述，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。

將驅(qū)動(dòng)桿600和擴(kuò)孔器604插入在插入引導(dǎo)件568的膛孔572中并與骨骼500接合以形成骨孔564。將該成孔工具592插入到膛孔572中，直到鉆頭手柄596接觸插入引導(dǎo)件568的手柄584為止，從而表示骨骼500中的骨孔564的合適深度。在適當(dāng)?shù)纳疃忍?，骨?64可橫穿骨皮質(zhì)層508并達(dá)到骨松質(zhì)層512中。插入引導(dǎo)件568中的窗口588可另外有助于監(jiān)控骨孔564的深度，例如用于查看驅(qū)動(dòng)桿600上所標(biāo)明的深度標(biāo)記。隨后將成孔工具592從插入引導(dǎo)件568中移除。

現(xiàn)在參照?qǐng)D9和圖10，將軟錨固件104配置并固定在骨骼500內(nèi)。將預(yù)加載有縫線結(jié)構(gòu)100的插入工具516插入到插入引導(dǎo)件568中的膛孔572中。如圖9中所示，將軟錨固件104插入到骨孔564中并定位成，使得第一錨固件端144和第二錨固件端148在骨孔564的相對(duì)兩側(cè)緊靠骨皮質(zhì)層508的下表面616，這防止將縫線尾部164從骨骼500內(nèi)拉出?？墒褂萌魏魏线m的插件(例如本文中所描述的那些)來插入軟錨固件104。通過參引結(jié)合到本文的12/915,962申請(qǐng)?zhí)峁┝擞糜谛纬晒强撞⒅踩肴嵝藻^固件的附加公開內(nèi)容。12/915,962申請(qǐng)的附加公開內(nèi)容也適用于形成骨孔564以及將錨固件104插入到骨孔564內(nèi)。

如圖10中所示，將插入工具516從骨孔564部分地移除以便拉回縫線112和軟錨固件104。該動(dòng)作將使軟錨固件104從第一位置(圖9)變形到第二位置(圖10)。當(dāng)處于第一位置中時(shí)，軟錨固件104可以是一種大致呈馬蹄形或U形的結(jié)構(gòu)，并且縫線112可以是能夠相對(duì)于軟錨固件104可滑動(dòng)地移動(dòng)的。當(dāng)處于第二位置中時(shí)，軟錨固件104可以是一種大致呈束狀(bunched)的結(jié)構(gòu)，并且縫線可被相對(duì)于軟錨固件104固定住。

現(xiàn)在參照?qǐng)D11，第一縫線端部120和第二縫線端部128被從插入工具516中釋放出來。在一種示例性實(shí)施例中，通過將帽部560從柱556上移除以及釋放介于帽部560和柱556之間的縫線112的壓縮，釋放了第一縫線端部120和第二縫線端部128。在另一實(shí)施例中，通過將縫線112從第一通道548和第二通道552(圖6)上展開，釋放了第一縫線端部120和第二縫線端部128?？p線端部120、128的釋放使縫線結(jié)構(gòu)100與插入工具516脫離開，并允許將插入工具516從插入引導(dǎo)件568中移除。

現(xiàn)在參照?qǐng)D12，將插入工具516從插入引導(dǎo)件568中移除，并且將插入引導(dǎo)件568從骨骼500的外表面上移除。第一縫線端部120和第二縫線端部128被向后穿過插入引導(dǎo)件568以使插入引導(dǎo)件568與縫線結(jié)構(gòu)100和骨骼500的表面脫離開。當(dāng)將插入工具516和插入引導(dǎo)件568從骨骼500上移除時(shí)，張力被保持在縫線112的第一端120和第二端128上，使得軟錨固件104在骨孔564內(nèi)保持變形，處于第二位置或結(jié)構(gòu)中。

現(xiàn)在參照?qǐng)D13，鞍部108沿縫線112可滑動(dòng)地移動(dòng)或被收緊到位于骨孔564內(nèi)、接近軟錨固件104的位置。鞍部108的第一端120被拉動(dòng)以收緊縫線112并縮小可調(diào)節(jié)環(huán)圈142的尺寸。當(dāng)可調(diào)節(jié)環(huán)圈142的尺寸減小時(shí)，鞍部108被拉到骨孔564中，第二錨固件端148緊靠鞍部108中的第一開口136，并且鞍部108壓縮軟錨固件104，使得軟錨固件104進(jìn)一步變形。

鞍部108被插入到骨孔564內(nèi)，直到鞍部108的第二開口140至少與骨骼500的表面齊平。隨著鞍部108沿縫線112被收緊，軟錨固件104在骨孔564內(nèi)繼續(xù)變形或聚成一束。一旦鞍部108接近軟錨固件104并且鞍部108的第二開口140至少與骨骼500的表面齊平，鞍部108就通過在縫線112的外表面和通道132的內(nèi)表面之間施加靜態(tài)摩擦力而固定住縫線112。被進(jìn)給穿過第二部分124以形成鞍部108的第一部分116在鞍部108的通道132和開口136、140上施加摩擦力以抵抗第一部分116在鞍部108內(nèi)的移動(dòng)，并且由此將軟錨固件104鎖定在變形位置中并防止縫線112在軟錨固件104內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)。該靜態(tài)摩擦力導(dǎo)致了一種自動(dòng)鎖定，該自動(dòng)鎖定保持軟錨固件104中的縫線112上的張力，從而將軟錨固件104保持在變形或成束位置中。鞍部108鎖定住縫線112相對(duì)于軟錨固件104的移動(dòng)，使得縫線112不能滑動(dòng)通過該錨固件104。

現(xiàn)在參照?qǐng)D14和圖15，可在中間、在靠近肱骨500的關(guān)節(jié)邊緣620(圖14)的位置處插入多個(gè)縫線結(jié)構(gòu)100。在一種示例性實(shí)施例中，這多個(gè)縫線結(jié)構(gòu)100的第一端120和第二端128穿過該組織或肌腱套504(圖15)。組織504沿縫線112前進(jìn)(thread)，直到位于骨骼500的骨孔564中的縫線112上的位于鞍部108附近的一位置處接近骨骼500為止。該結(jié)構(gòu)另外示于圖17中。使第一端120和第二端128穿過的方法可另外在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALLthread Knotless Anchor Surgical Technique)”中進(jìn)行描述，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。在其它實(shí)施例中，這多個(gè)縫線結(jié)構(gòu)100的第一端120和第二端128可繞過該組織或肌肉504。

由于鞍部108被收緊靠在軟錨固件104上，從而防止軟錨固件104內(nèi)的縫線112相對(duì)于軟錨固件104滑動(dòng)，因此無需將縫線固定在組織504的頂側(cè)624上，如先前實(shí)施的那樣。換句話說，無結(jié)縫線從軟錨固件104穿過組織504行進(jìn)，并被附接到骨骼500中的輔助錨固件，如下文中進(jìn)一步描述的那樣。在縫線112中并未打結(jié)，除非線結(jié)被用于將縫線112附接到輔助錨固件628，并且在該情況下，線結(jié)僅被形成在縫線112中以將該縫線附接到輔助錨固件628—縫線112從軟錨固件104穿過組織504延伸到輔助錨固件628，而并未在軟錨固件104和輔助錨固件628之間形成任何線結(jié)。多個(gè)無結(jié)縫線被張緊在組織504的頂側(cè)624上，以便在組織504的上方形成縫線網(wǎng)。在使縫線112穿過組織504之前將縫線112限制在軟錨固件104內(nèi)防止任何潛在的組織絞窄將縫線系結(jié)或固定在組織504的頂側(cè)624上。

現(xiàn)在參照?qǐng)D16A-16B，穿過(或繞過)組織504的縫線112被使用穿線工具632穿到輔助錨固件628上?？p線112穿過如圖16A中所示的穿線工具632中的環(huán)圈636，并被拉過輔助錨固件628中的管道640。穿線工具632繼續(xù)將縫線112引導(dǎo)穿過輔助錨固件插入工具648中的通道644，以便在輔助錨固件插入工具648上加載該輔助錨固件628和縫線112。對(duì)輔助錨固件插入工具648以及將輔助錨固件628和縫線112加載到該工具中的方法的進(jìn)一步描述可見于“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALL thread Knotless Anchor Surgical Technique)”中，該文件是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。

現(xiàn)在參照?qǐng)D17，在肱骨500中形成呈橫向排656的一個(gè)或多個(gè)輔助錨固孔或橫向入口652。輔助錨固孔652可通過沖孔、錘擊、鉆孔、本發(fā)明中所討論的任何方法或任何其它已知的方法形成。包含輔助錨固件628和縫線112的輔助錨固件插入工具648被插入在橫向入口652中并被定位成，使得輔助錨固件628與軟錨固件104和鞍部108處于相同的插入角度。包含輔助錨固件628的輔助錨固件插入工具648可被錘擊以協(xié)助將輔助錨固件628插入在橫向入口652內(nèi)。在保持縫線上的張力的同時(shí)，輔助錨固件628被按壓到橫向入口652中，按壓入該距離的剩余部分。輔助錨固件628可還被牢固地旋擰到橫向入口652中，直到輔助錨固件628與骨骼500齊平為止。一旦輔助錨固件628與骨骼500齊平，就可通過切割移除多余的縫線。將輔助錨固件628插入到橫向入口652中的方法可在“JuggerKnot軟錨固件：在使用ALLthread無結(jié)錨固件醫(yī)療技術(shù)的情況下利用2.9mm的JuggerKnot軟錨固件進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡和微創(chuàng)肌腱套修復(fù)術(shù)(JuggerKnot Soft Anchor:Arthroscopic and Mini-Open Rotator Cuff Repair Using JuggerKnot Soft Anchor-2.9mm with ALL thread Knotless Anchor Surgical Technique)”中進(jìn)一步描述，該文獻(xiàn)是由拜歐米特運(yùn)動(dòng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司(Biomet Sports Medicine)出版的出版物并被全部結(jié)合到本文中。

現(xiàn)在參照?qǐng)D18，多個(gè)輔助錨固件628可被插入到呈橫向排656形成的多個(gè)橫向入口652中。多個(gè)縫線結(jié)構(gòu)100、200、300(或縫線結(jié)構(gòu)400)與多個(gè)輔助錨固件628一起的使用形成將組織504保持靠在骨骼500上的縫線網(wǎng)660。

如前所述，縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400允許第一組織耦合到第二組織，而不需要打結(jié)，這使得手術(shù)(特別是關(guān)節(jié)鏡手術(shù))更容易且更快速。在某些情況下，通過消除打結(jié)的需要，縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400可使第一組織和第二組織之間的連接更為可靠。特別是在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中，縫線112穿過或繞過組織。在已經(jīng)植入錨固件104之前或之后，縫線112可穿過或繞過該組織，這可進(jìn)一步加快關(guān)節(jié)鏡手術(shù)并使關(guān)節(jié)鏡手術(shù)并不復(fù)雜。

縫線結(jié)構(gòu)100、200、300、400、插入引導(dǎo)件568、成孔工具592、插入工具516、穿線工具632、輔助錨固件插入工具648以及輔助錨固件628中的一些或所有可被包括在一種用于植入用于耦合組織的防滑的縫線結(jié)構(gòu)的套件或系統(tǒng)中?？申P(guān)于插入引導(dǎo)件568將多種工具516、592的長度設(shè)計(jì)為控制該工具在該組織內(nèi)的深度的方法。作為選擇或此外，多種工具516、592和/或插入引導(dǎo)件568可包括深度控制標(biāo)記(未示出)，用于監(jiān)控器械在組織內(nèi)的深度。

已經(jīng)出于示出和描述的目的提供了對(duì)于實(shí)施例進(jìn)行的前述描述。并不意在是窮舉的或意在限制本發(fā)明。具體實(shí)施例的各個(gè)元件或特征通常并不限于該具體實(shí)施例，但在適用的情況下是可以互換的，并且可被用在選定實(shí)施例中，即使并未被具體地示出或描述。其同樣可以許多方式變化。這種變型并不被視為是對(duì)本發(fā)明的背離，并且所有的這種修改都旨在被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。