相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2014年10月3日遞交的來自美國臨時申請?zhí)?2/059,548的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，通過參考的方式將其整體并入本文。

本公開涉及用于神經(jīng)刺激療法的系統(tǒng)和方法，并且更具體地涉及用于膀胱過度活動癥療法的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)：

膀胱過度活動癥(oab)是導(dǎo)致突然的排尿沖動的膀胱存儲功能問題。該沖動可能難以停止，并且膀胱過度活動癥可能導(dǎo)致無意的尿液損失(失禁)。癥狀包括：難以控制的突然排尿沖動、失禁、尿頻和夜尿癥。對于oab的一線治療包括食譜改變、體重控制、膀胱訓(xùn)練和骨盆底鍛煉和藥物治療。如果一線治療沒有效果，則隨后考慮膀胱注射、神經(jīng)刺激和手術(shù)

骶骨神經(jīng)刺激是當(dāng)今用于治療oab的一種更常見的刺激療法。當(dāng)今使用的設(shè)備只有一種具有fda許可即美敦力公司(medtronic)開發(fā)的interstim^tm。interstim^tm是一種靶向尾骨附近的骶骨神經(jīng)的神經(jīng)刺激技術(shù)。這些神經(jīng)在控制特定膀胱肌肉和功能中起作用。該療法涉及通過電脈沖來調(diào)節(jié)這些神經(jīng)，通常是第三骶骨神經(jīng)，以便幫助大腦和神經(jīng)正確地通信。如果患者被認(rèn)為適合于該手術(shù)，則該治療是一種兩步過程，其始于評估過程并且然后植入過程。對于估計，醫(yī)生要么在骶骨神經(jīng)附近插入臨時性的薄引線要么完全植入長期引線。該引線連接到生成輕微電脈沖的外部神經(jīng)刺激器。如果患者通過評估則醫(yī)生一般在連接到引線并且因此連接到骶骨神經(jīng)的右臀部中的深皮下囊?guī)е兄踩胫踩胧矫}沖生成器(ipg)。

當(dāng)前，經(jīng)受骶骨神經(jīng)刺激的患者中的大約60％到80％成功地具有膀胱功能改善。并且，成功的改善僅僅意味著oab具有至少50％的改善的個人。本公開的一個目的在于通過神經(jīng)刺激增加先天性膀胱過度活動癥治療的效率。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開基于用于神經(jīng)學(xué)調(diào)節(jié)的方法、設(shè)備和系統(tǒng)。本文的方法、設(shè)備和系統(tǒng)可用于例如膀胱狀況如膀胱過度活動癥的治療。

在一些方案中，提供了一種用于治療患者的方法，其中，基于從膀胱取得的壓力讀數(shù)來調(diào)節(jié)神經(jīng)信號。該方法可以包括：(a)感測患者的膀胱的膀胱壓力；(b)測量源自患者的一個或多個神經(jīng)中的神經(jīng)活動的電流；以及(c)基于在任務(wù)(a)和(b)中獲得的感測到的膀胱壓力和測量到的電流，形成一個或多個神經(jīng)中的已修改的電信號。在特定實例中，一個或多個神經(jīng)可以包括一個或多個骶骨神經(jīng)。在特定實例中，針對膀胱過度活動癥治療患者。

在一些實例中，至少部分地通過已修改的電信號阻止一個或多個神經(jīng)中的神經(jīng)傳入信號。例如，已修改的電信號可以響應(yīng)于測量到的電流低于預(yù)定閾值的狀態(tài)。在一些實例中，響應(yīng)于包括感測到的壓力高于預(yù)定閾值的狀況的狀況，不阻止一個或多個神經(jīng)中的神經(jīng)傳入信號。

可替換地或另外地，在一些實例中，已修改的電信號可以包括引入一個或多個神經(jīng)中的人造信號。例如，可以響應(yīng)于包括感測到的壓力高于預(yù)定閾值的狀況的狀況，將人造信號引入一個或多個神經(jīng)中。

在一些方案中，提供了基于來自膀胱的壓力讀數(shù)來調(diào)節(jié)神經(jīng)信號的系統(tǒng)。例如，該系統(tǒng)可以包括：膀胱壓力傳感器，其被配置為測量以及發(fā)送膀胱壓力信息；以及神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器，其被配置為基于包括從膀胱壓力傳感器接收到的膀胱壓力信息的信息，感測以及至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號。膀胱壓力傳感器可以例如配置為附接到膀胱的內(nèi)表面。神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可以例如包括這樣一種引線即引線包括被配置為感測以及修改由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的神經(jīng)信號的至少一個電極。神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可以被配置為例如通過在一個或多個神經(jīng)中生成非定向傳播的動作電勢，至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號。

在一些實例中，該系統(tǒng)可以進一步包括電刺激器和/或控制單元。

在設(shè)置有電刺激器的情況中，電刺激器可以被配置為引入刺激電信號到一個或多個神經(jīng)中。在設(shè)置有電刺激器的情況中，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器和電刺激器可以設(shè)置在分離的設(shè)備中或者在單個設(shè)備中?？梢葬槍ι窠?jīng)電流調(diào)節(jié)器和電刺激器中的每個設(shè)置分離的引線，或者可以設(shè)置用于神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器和電刺激器的共用的引線。

在設(shè)置控制單元(例如便攜式控制單元如手持控制單元或者靜止控制單元)的情況中，控制單元可以被配置為接收包括來自膀胱壓力傳感器的膀胱壓力信息的控制輸入，以及可以被配置為基于控制輸入提供包括到神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器的輸出的控制輸出。到神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器的輸出可以包括例如用于至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號的指示，或者用于免除至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號的指示?？刂戚斎肟梢赃M一步包括例如患者輸入(例如控制單元可以被配置為向患者提示包括對于開始膀胱清空事件的許可的患者輸入等)、從神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可接收的神經(jīng)信號信息或其組合?？刂戚斎肟梢赃M一步包括例如到患者可觀看的控制單元顯示器的輸出、到電刺激器(如果設(shè)置了)的輸出或其組合。

在一些方案中，提供了一種基于來自膀胱的壓力讀數(shù)來調(diào)節(jié)神經(jīng)信號的設(shè)備。例如，可以設(shè)置神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器，其被配置為基于膀胱壓力信息，感測以及至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號。神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可以被配置為例如通過在一個或多個神經(jīng)中形成非定向傳播的動作電勢，至少部分地阻止由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的電信號。

在附圖和以下說明書中闡述了本公開的各種方案、實例、特征和優(yōu)點的細(xì)節(jié)。本公開的其他方案、實例、特征和優(yōu)點將從說明書、附圖和權(quán)利要求變得顯而易見。

要理解前文的整體描述和接下來的詳細(xì)描述僅僅是示例性和解釋性的，并且不是用于像權(quán)利要求那樣限制實例。

附圖說明

合并入說明書并且作為說明書的一部份的附圖示出了本公開的示例性實例并且與說明書一起用于解釋本公開的原理。

圖1a和1b是示出了根據(jù)本公開的一個實例的植入式系統(tǒng)的示意圖，其包括與植入式調(diào)節(jié)和刺激設(shè)備通信的植入式感測設(shè)備；

圖2是示出了根據(jù)本公開的一個實例的用于刺激療法的傳遞的技術(shù)的流程圖；

圖3是示出了根據(jù)本公開的一個實例的示例性植入式刺激設(shè)備的各種組件的功能性方框圖；

圖4是示出了根據(jù)本公開的一個實例的示例性植入式調(diào)節(jié)設(shè)備的各種組件的功能性方框圖；以及

圖5是示出了根據(jù)本公開的一個實例的示例性植入式調(diào)節(jié)和刺激設(shè)備的各種組件的功能性方框圖。

具體實施方式

本公開基于用于神經(jīng)刺激的方法、設(shè)備和系統(tǒng)。在各種實例中，本公開涉及用于調(diào)節(jié)被發(fā)送到大腦(例如從膀胱到大腦)的傳入神經(jīng)信號以便治療膀胱過度活動癥的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。用于治療膀胱過度活動癥的當(dāng)前技術(shù)僅僅發(fā)出恒定的電脈沖到患者以希望患者良好地響應(yīng)。在本公開的實例中，不同的電信號在不同的時間被發(fā)送到患者。

在各種實例中，可以應(yīng)用這樣一種系統(tǒng)即該系統(tǒng)可以感測膀胱的壓力并且基于膀胱壓力以及其他參數(shù)支配正在向大腦發(fā)送的電流，例如經(jīng)由設(shè)置在骶骨神經(jīng)附近的電極增加、減小或者維持發(fā)送到大腦電流的電平。

在健康人群中，當(dāng)填充膀胱時，低電平的傳入信號發(fā)送到大腦并且在膀胱充滿之后那些傳入信號的強度增加，說明到時候清空膀胱了。在本公開中，應(yīng)用神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器來保持當(dāng)填充膀胱時正在發(fā)送到大腦的信號處于低電平。保持該信號處于低電平的目的在于通過阻止身體具有沖動感覺，允許逼尿肌保持松弛并且外部尿括約肌保持收縮從而對抗過早排尿來降低或者消除尿頻?？梢曰趤碜园螂讉鞲衅鞯淖x數(shù)來確定膀胱填充的度。在膀胱充滿并且清空條件成熟(例如患者就位以清空膀胱)時，正在發(fā)送到大腦的信號電平可以增加并且清空膀胱。使用用于調(diào)節(jié)和刺激神經(jīng)電流的系統(tǒng)來控制到大腦的信號電平。

在圖1a和1b中示意性示出了該系統(tǒng)，圖1a和1b分別示出了患者骨盆區(qū)域的前視圖和后視圖，患者骨盆區(qū)域包括髖骨11、膀胱13和骶骨，其包括第三骶骨椎骨17。提供了膀胱傳感器特別是壓力傳感器10以及單元12，單元12裝有神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器和電刺激器，電刺激器經(jīng)由引線14向骶骨神經(jīng)發(fā)送并且從骶骨神經(jīng)接收電流，引線14在該實例中顯示為插入到s3孔中。未顯示的手持控制單元可用于控制和/或監(jiān)視壓力傳感器、神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器和電刺激器，以采集數(shù)據(jù)并且改變參數(shù)如刺激的強度和頻率或者神經(jīng)電流條件的程度以及其他可能的功能。

關(guān)于用于隨著膀胱的填充測量膀胱的壓力的膀胱壓力感測單元，該單元可以包括例如處理器、存儲器、通信接口、一般可再充電的電源、和用于感測膀胱壓力的傳感器(例如壓電傳感器、電容性傳感器等等)。植入式壓力傳感器是本領(lǐng)域已知的。就這點而言，例如參見gerber的美國專利公布號20070027494和margots.damaser等人的國際專利號w02013169896a2，后者描述了無線無導(dǎo)管電池供電可再充電膀胱壓力傳感器。也參見2010年9月26-29日在日本東京的東京大學(xué)舉行的國際生物醫(yī)療機器人和生物機電大會的2010第三期ieeeras&embs的學(xué)報上joshuan.weaver等人的“towardaminimallyinvasivebladderpressuremonitoringsystem:modelbladderforinvitrotesting”。植入式壓力傳感器還可以從美國加利福尼亞舊金山的555加州大街第三層的tronics集團可得并且其提供了與加熱消毒、長期穩(wěn)定壓力監(jiān)視、靜態(tài)或波形壓力獲得、有線或無線電力和數(shù)據(jù)傳輸兼容的微型包，并且其包括微型mems電容性壓力感測元件。

在特定實例中，無線膀胱壓力傳感器可以設(shè)置有這樣一種附件即無線膀胱壓力傳感器可以通過該附件固定到膀胱壁并且可以使用膀胱內(nèi)部檢驗鏡來插入和固定該附件。該傳感器可以配置為周期性地發(fā)送信號、當(dāng)提示時發(fā)送信號和/或當(dāng)膀胱壓力處于臨界水平時發(fā)送信號。在一些實例中，膀胱壓力傳感器發(fā)送膀胱壓力到外部存儲器以記錄采集到的數(shù)據(jù)。

在一些實例中，電刺激器可用于提供傳入信號到大腦。例如，在特定設(shè)置中，當(dāng)(例如從手持設(shè)備或壓力傳感器)接收到是時候清空膀胱的信號時，可以發(fā)送高電平傳入信號。在特定實例中可以經(jīng)由骶骨神經(jīng)引入傳入信號。電刺激器設(shè)備可以包括這樣一種引線即該引線具有至少一個刺激電極以用于當(dāng)引線定位在一個或多個神經(jīng)附近(例如鄰近、周圍、之中等等)時應(yīng)用刺激到一個或多個神經(jīng)。在一些實例中，引線可以包括多個刺激電極以提供關(guān)于可以刺激哪些電極以便最佳結(jié)果的選擇。引線可以包括稱為叉齒的小倒鉤，其助于保持引線的位置并且減少引線的移動，或者引線可以包括在一個或多個神經(jīng)周圍卷起的袖口，以及其他可能性。在特定實例中，可以在本公開中使用無線電極。在要刺激骶骨神經(jīng)的情況下，可以經(jīng)s3孔或者通過另一個合適的路徑來接近骶骨神經(jīng)。如圖3的方框圖所示，電刺激設(shè)備18可以包括引線20、處理器56、存儲器58、電刺激器60、通信接口62和電源64。電刺激器60可以為例如刺激脈沖生成器，因為該設(shè)備是容易獲得以及本領(lǐng)域已知的。存儲器58可以例如存儲執(zhí)行指令，包括經(jīng)由通信接口62從遠(yuǎn)程設(shè)備(例如壓力傳感器、手持通信設(shè)備等等)接收的指令、已更新的刺激參數(shù)(例如關(guān)于幅度、脈沖寬度、脈沖速率等等)以及由設(shè)備應(yīng)用的刺激信號的記錄。處理器56控制電刺激器60傳遞電刺激以及控制通信接口62發(fā)送和接收信息。在一些設(shè)置中，電刺激器設(shè)備可以例如是商業(yè)可得的刺激設(shè)備的修改的版本，其可被重配置為例如從膀胱壓力傳感器或者外部手持設(shè)備無線地接收信號以及當(dāng)提示時發(fā)送電脈沖以代替發(fā)送恒定脈沖。

這樣，可以設(shè)置可以基于例如壓力讀數(shù)、患者輸入等等來應(yīng)用或不應(yīng)用刺激電流的電刺激器。當(dāng)確定是時候清空時，電刺激器可以增加正在進入大腦的傳入信號的強度，大腦可以例如給予身體沖動感覺導(dǎo)致逼尿肌收縮并且外部尿括約肌松弛。

本文也可以設(shè)置神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器來監(jiān)視和控制經(jīng)過感興趣的一個或多個神經(jīng)例如骶骨神經(jīng)傳播的電信號。例如，在一些設(shè)置中，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器監(jiān)視一個或多個神經(jīng)中的傳入信號。如果傳入信號強度過低(例如不滿足或者超過預(yù)定較低信號閾值)，則可以采取步驟確保電流增加到滿足或超過該閾值。更一般地，傳入信號會強度過高(例如它可以超過預(yù)定較高信號閾值)，在該情況中可以采取步驟確保信號至少部分地被阻止使得不超過閾值。神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可以包括這樣一種引線即該引線具有至少一個感測電極以用于感測一個或多個神經(jīng)中的電流，例如具有適配為感測神經(jīng)的電神經(jīng)圖活動的至少一個感測電極的引線。用于確定電神經(jīng)圖活動的設(shè)備是本領(lǐng)域已知的。在一些實例中，引線可以包括多個感測電極以提供關(guān)于可以感測哪個電極或哪些電極的選擇。如同電刺激引線，用于神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器的引線可以包括助于保持引線的位置并且降低引線的移動的叉齒，或者引線可以包括在神經(jīng)周圍卷起的袖口以及其他可能性。可以經(jīng)由s3孔或者另一個合適的路徑接近骶骨神經(jīng)。

在各種實例中，除了至少一個感測電極之外，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器設(shè)備還包括這樣一種引線即該引線具有適配為修改由一個或多個神經(jīng)發(fā)送的神經(jīng)信號的至少一個信號修改電極。在一些實例中，引線可以包括多個信號修改電極。如上所述，引線可以包括助于保持引線的位置并且降低引線的移動的叉齒，或者引線可以包括在神經(jīng)周圍卷起的袖口以及其他可能性，并且可以經(jīng)由s3孔或者另一個合適的技術(shù)接近骶骨神經(jīng)。在一些實例中，感測電極和修改電極可以設(shè)置在分離的引線上，在其他實例中，感測電極和修改電極可以設(shè)置在單個引線上。在其他實例中，感測電極、信號修改電極和刺激電極可以設(shè)置在單個引線上。在特定實例中，電極可以提供多個功能(例如感測、修改和刺激功能)。就這點而言，要認(rèn)識到相同的電極可以用于信號感測、修改和刺激。

在特定實例中，可以經(jīng)過創(chuàng)建非定向傳播的動作電勢來修改經(jīng)過一個或多個神經(jīng)(例如骶骨神經(jīng))傳播的電信號。作為背景的方式，在生理條件下，神經(jīng)動作電勢(ap)在軸突的一個末端生成并且朝向其另一個末端前進。軸突的電神經(jīng)刺激通常產(chǎn)生兩個傳播ap，一個順行方向(朝向釋放神經(jīng)傳遞素的端子末端)和并且一個在逆行方向中傳播(朝向人體細(xì)胞)。已經(jīng)開發(fā)了用于防止動作電勢在這些方向中的一個方向傳播同時允許其在另一個方向傳播的技術(shù)。該非定向傳播ap可用于正在被發(fā)送到大腦的自然輸入傳入神經(jīng)信號的沖突阻止。就這點而言，可以朝向即將到來的自然生成(例如源自膀胱中)的ap發(fā)送電發(fā)起的ap，以至少部分地中和即將到來的信號并且提供至少部分的阻止。所選擇的刺激頻率可以取決于例如動作電勢生成器到刺激位置的距離、軸突的傳導(dǎo)速度和不反映周期?？梢允褂脝螛O性和多極性(例如雙極性、三極性等等)電極設(shè)置來創(chuàng)建電發(fā)起的動作電勢。例如參見凱斯西儲大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系的應(yīng)用神經(jīng)控制中j.t.mortimer在主頁中的非定向傳播；n.bhadra等人在2005年10月的neurogastroenterolmotif中的“selectiveblockofexternalanalsphincteractivationduringelectricalstimulationofthesacralanteriorrootsinacaninemodel”；17(5):721-6；j.d.sweeney等人在1989年的neurourologyandurodynamics的第8卷第5期第521-536頁中的“acuteanimalstudiesonelectricallyinducedcollisionblockofpudendalnervemotoractivity”；以及iraj.ungar等人在1986年的annalsofbiomedicalengineering的第14卷第5期第437-450中的“generationofunidirectionallypropagatingactionpotentialsusingamonopolarelectrodecuff”。

如圖4的方框圖中所示，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)設(shè)備19可以包括至少一個引線22、處理器56、存儲器58、神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器66(其包括用于神經(jīng)電流測量和控制的電路，例如通過經(jīng)由電發(fā)起的非定向傳播ap至少部分地阻止傳入信號來控制)、通信接口62和電源64。存儲器58可以例如存儲執(zhí)行指令，包括經(jīng)由通信接口62從遠(yuǎn)程設(shè)備(例如壓力傳感器、手持通信設(shè)備等等)接收的指令、已更新的控制參數(shù)(例如阻止信號頻率和幅度)以及由設(shè)備應(yīng)用的控制信號的記錄。處理器56控制通信接口62發(fā)送和接收信息并且控制神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器66測量神經(jīng)電流和傳遞控制信號(電發(fā)起的非定向傳播ap)。

在特定實例中，圖3和4的設(shè)備可以組合成如圖5的方框圖所示的單個設(shè)備，其包括處理器56、存儲器58、電刺激器60、引線20、神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器66、引線22、通信接口62和電源64，上文描述了它們的功能。在特定實例中，可以應(yīng)用單個引線提供感測、修改和刺激功能。

在一些設(shè)置中，在骶骨神經(jīng)中的神經(jīng)傳入信號錯誤地升高的情況中，可以部分地阻止該信號以創(chuàng)建低電平信號來模仿通常在膀胱填充期間發(fā)送的低電平傳入信號。在其他設(shè)置中，骶骨神經(jīng)中錯誤地升高的神經(jīng)傳入信號可以實質(zhì)上完全地阻止或被人造信號替代，以模仿通常在膀胱填充期間發(fā)送的低電平傳入信號?？梢酝ㄟ^使用如上文討論的電刺激器來修改以發(fā)送低電平信號來提供該信號?？梢酝ㄟ^如上文討論的非定向傳播的動作電勢的創(chuàng)建或者通過另一個合適的技術(shù)如美國專利號7389145中所述的技術(shù)，部分地或者實質(zhì)上完全阻止神經(jīng)傳入信號，其中美國專利號7389145描述了使用定位在神經(jīng)附近的植入引線電極來阻止神經(jīng)脈沖，其中使用導(dǎo)致神經(jīng)橫膈膜變得不能發(fā)送動作電勢的具體波形。

通過有能力監(jiān)視和修改與經(jīng)過神經(jīng)如骶骨神經(jīng)傳播的電信號相關(guān)聯(lián)的電流，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器設(shè)備可以確保合適的傳入信號中繼到大腦(例如通過保持神經(jīng)電流低)，從而避免會導(dǎo)致突然的排尿沖動的傳入信號的強度的過早增加。

外部手持控制單元可以是小型電池供電的通?？稍俪潆姷谋銛y式設(shè)備，其日常伴隨患者。外部手持控制單元可以具有顯示器例如液晶(ldc)或發(fā)光二極管(led)屏幕和簡單的用戶接口如按鈕、鍵盤或者觸摸屏(例如電阻性或電容性觸摸屏)。在各種實例中，可編程外部手持控制單元可用于監(jiān)視和/或激活壓力傳感器、神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器和/或電刺激器中的任意一個。其可以從傳感器、調(diào)節(jié)器和刺激器中的任意一個接收信號并且可以配置為向用戶顯示電流設(shè)置和壓力讀數(shù)。用戶可能能夠調(diào)整特定參數(shù)如刺激的強度或傳入信號抑制的電平。外部手持控制單元還可以接收來自壓力傳感器的膀胱壓力信息和/或來自調(diào)節(jié)器的神經(jīng)電流信息，以及發(fā)送命令信號到調(diào)節(jié)器以調(diào)整神經(jīng)電流調(diào)節(jié)參數(shù)和/或以調(diào)整刺激參數(shù)。用戶還可能能夠無論是被提示還是未被提示都輸入清空膀胱的希望或許可?？梢岳缃Y(jié)合如下文結(jié)合圖2所討論的例程來提示用戶。用戶可以經(jīng)由由外部手持控制單元提供的用戶接口，開始清空事件即自愿清空膀胱。在一些實例中，可以通過在整個清空事件期間(例如經(jīng)由按鈕或觸摸屏)提供輸入，通過開始清空時第一次提供輸入并且當(dāng)清空完成時第二次提供輸入，或者提供進行預(yù)定時間長度的清空，確定清空事件的時間長度。

將結(jié)合圖2討論根據(jù)本公開的特定實例的過程。在開始該過程102之后，例如通過手持控制單元獲得膀胱壓力信號104?？刂茊卧缓罄缤ㄟ^將接收到的壓力信號與預(yù)定閾值108(從一個患者到另一個或者，其可以改變)比較來確定膀胱是否滿到足以開始清空事件。如果膀胱不是滿到足以開始清空事件(例如因為接收到的壓力信號小于閾值108)，則采取步驟確保低電平傳入信號發(fā)送到大腦106(例如通過本文所述的神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器)。在預(yù)定時間間隔之后，通過控制器再次獲得膀胱壓力信號，在此時再次確定膀胱是否滿到足以開始清空事件。在足夠的尿液流入膀胱之后，可以確定膀胱滿到足以開始清空事件(例如因為從壓力傳感器接收到的信號超過閾值)，在此時可以提示患者是否希望清空110。如果患者沒有響應(yīng)或者指示不是好的清空時間，則繼續(xù)向大腦發(fā)送低電平傳入信號106并且繼續(xù)監(jiān)視壓力?？梢灾芷谛缘靥嵝鸦颊甙螂诐M到足以被清空并且詢問患者是否希望清空。在患者指示希望清空之后，可以采取步驟確保高電平傳入信號被發(fā)送到大腦112(例如通過去除應(yīng)用于神經(jīng)傳入信號的阻止和/或通過電刺激)，允許患者清空。然后詢問患者是否完成清空114。如果提供了否定響應(yīng)或者沒有響應(yīng)，則高電平傳入信號繼續(xù)被發(fā)送到大腦。在患者指示清空完成(或者可替換地用于情況的預(yù)定的時間量消逝)之后，可以再次采取步驟確保低電平傳入信號再次被發(fā)送到大腦106并且重復(fù)過程。

雖然本文具體示出了并且描述了各種實例，但是在不脫落本公開的精神和意圖的范圍的前提下，本公開的各種修改和變形包含在以上教導(dǎo)中并且在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。例如，在一些設(shè)置中，電刺激器和壓力傳感器可以設(shè)置在與神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器無線通信的附接到膀胱的單個設(shè)備中。在這些配置的一些中，刺激器可以直接刺激膀胱而不是例如骶骨神經(jīng)。在一些配置中，神經(jīng)電流調(diào)節(jié)器可以監(jiān)視并且控制下腹部神經(jīng)而不是骶骨神經(jīng)中的信號。在一些配置中本公開的系統(tǒng)和方法可以修改以確保蓄尿。在一些配置中，可以監(jiān)視和控制與外部括約肌相關(guān)的神經(jīng)信號，在該情況中，發(fā)送到大腦的傳入信號可以在膀胱填充時保持為高并且在排尿期間為低。

雖然本文參考具體應(yīng)用的說明性實例描述了本公開的原理，但是應(yīng)該理解本公開不限于此。具有本領(lǐng)域普通知識并且可接近本文提供的教導(dǎo)的人員將認(rèn)識到的附加的修改、應(yīng)用、實例和等效替換物都落入本文所述的實例的范圍中。因此，本公開不應(yīng)視為受前文的描述的限制。