總體而言，本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，更具體地說，本發(fā)明涉及可穿戴或身體上藥品輸送裝置，該可穿戴或身體上藥品輸送裝置需要裝置使用者啟動藥品的輸送。

背景技術：

糖尿病是一組疾病，其特征在于由糖尿病患者當需要時不能維持適當水平的胰島素生產引起的高水平的血糖。糖尿病對于患病的患者來說可能是危險的(如果它不被治療的話)并且它可能導致嚴重的健康并發(fā)癥和過早離世。然而，這種并發(fā)癥可以通過使用一個或更多個治療選擇來幫助控制糖尿病并且減小并發(fā)癥的危險被最小化。

用于糖尿病患者的治療選擇包括專門的飲食、口服用藥和/或胰島素療法。糖尿病治療的主要目標是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，維持適當的糖尿病管理可能是復雜的，因為它必須與糖尿病患者的活動平衡。1型糖尿病(T1D)患者被要求服用胰島素(例如，通過注射或注入)來從血流移動葡萄糖，因為他們的身體通常不能產生胰島素。2型糖尿病(T2D)患者通?？梢援a生胰島素，但他們的身體不能適當地使用胰島素以便維持血糖水平在醫(yī)學上可接受的范圍內。與具有T1D的人相比，具有T2D的那些人的大部分通常不需要日劑量的胰島素來存活。許多人能夠通過健康的飲食和增加的體力活動或口服用藥來管理他們的病情。然而，如果他們不能調節(jié)他們的血糖水平，他們將被開處方使用胰島素。例如，有估計的6.2百萬的2型糖尿病患者(例如，在美國，西歐和加拿大)服用多次日常注射(MDI)，所述多次日常注射由24小時基礎胰島素和短期起作用快速胰島素組成，該短期起作用快速胰島素在進餐時間被服用以便血糖管理控制。

為了1型糖尿病(T1D)和有時2型糖尿病(T2D)的治療，存在日常胰島素療法的兩種主要方法。在第一方法中，糖尿病患者當需要時使用注射器或胰島素筆針來自注射胰島素。這種方法對于每一次注射需要針刺，并且糖尿病患者可能每日需要三到四次注射。用于注射胰島素的注射器和胰島素筆針相對使用簡單且成本劃算。

用于胰島素療法和管理糖尿病的另一有效方法是其中使用胰島素泵的注入療法或注入泵療法。胰島素泵可以提供以變化的速率將胰島素的連續(xù)地注入到糖尿病患者，以便與非糖尿患者的適當操作的胰腺(該胰腺產生所需的胰島素)的功能和行為更緊密地相匹配，并且胰島素泵可以基于糖尿病患者的個人需要，而幫助糖尿病患者將他/她的血糖水平維持在目標范圍內。注入泵療法需要注入套管(典型地以注入針或柔性導管的形式)，該注入套管刺穿糖尿病患者的皮膚并且通過該注入套管進行胰島素的注入。注入泵療法提供以下優(yōu)點：胰島素能夠連續(xù)注入、配量精確，并且輸送計劃是可編程的。

在注入療法中，胰島素劑量典型地以基礎速率并且以大丸藥劑量被施加。當胰島素以基礎速率被施加時，胰島素被連續(xù)地輸送超過24小時以便在進餐和休息之間，典型地在夜里，將糖尿病患者的血糖水平維持在始終如一的范圍中。胰島素泵也可以能夠規(guī)劃胰島素的基礎速率使其根據白天和夜里的不同時間而變化。相比之下，大丸藥劑量典型地當糖尿病患者消耗膳食時被施加，并且通常提供單次另外胰島素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰島素泵可以被構造用來：使糖尿病患者能夠根據被糖尿病患者消耗的膳食的大小或類型，而規(guī)劃大丸藥劑量的量。此外，胰島素泵也可以被構造用來使糖尿病患者能夠注入矯正的或補充的大丸藥劑量的胰島素，以補償糖尿病患者為要被消耗的特別膳食而計算大丸藥劑量時的低血糖水平。

胰島素泵有利地隨著時間推移而輸送胰島素，而不是以單次注射方式輸送，典型地導致被推薦的血糖范圍內的較小變化。此外，胰島素泵可以減少糖尿病患者必須忍受的針刺的數量，并且改善糖尿病管理，以提高糖尿病患者的生活品質。例如，由于用于改善的控制的未滿足的臨床需要，被指定胰島素療法的許多T2D患者可以被預期從注射療法轉變到注入療法。即，服用多次日常注射(MDI)的相當大數量的T2D患者還沒有實現目標葡萄糖控制或沒有充分地堅持他們的指定的胰島素療法。

典型地，不管糖尿病患者使用多次直接注射(MDI)還是使用泵，糖尿病患者在從睡眠中醒來時服用空腹血糖藥物(FBGM)，并且在每頓飯期間或之后也測試血液中的葡萄糖，以確定是否需要矯正劑量。此外，糖尿病患者可以在睡眠之前測試血液中的葡萄糖，以確定是否需要矯正劑量，例如，在睡眠之前在食用點心之后。

為了方便注入療法，通常存在兩種類型的胰島素泵，即，常規(guī)泵和貼附泵。常規(guī)的泵需要使用一次性部件(典型地稱為注入裝置，管道裝置或泵裝置)，該一次性部件將胰島素從泵內的儲器傳送到使用者的皮膚中。注入裝置由泵連接器，一定長度的管道以及插座或基座組成，以空心金屬注入針或柔性塑料導管的形式的套管從該插座或基座延伸。該基座典型地具有粘合劑，在使用期間，該粘合劑將該基座保持在皮膚表面上。該套管可以手動地或借助手動或自動插入裝置插入到皮膚中。該插入裝置可以是使用者需要的分離的單元。

另一類型的胰島素泵是貼附泵。與常規(guī)注入泵和注入裝置組合不同，貼附泵是集成裝置，該集成裝置將流控部件(包括流體儲器、泵送機構和用來自動插入套管的機構)的大部分或全部組合到單個外殼中，該單個外殼以粘合方式附接到患者的皮膚上的注入點處，并且不需要使用分離的注入或管道裝置。包含胰島素的貼附泵粘附到皮膚上，并且通過集成的皮下套管，在一段時間內輸送胰島素。一些貼附泵可以與分離的控制器裝置無線地通信(如在以商標名由Insulet公司出售的一個裝置中)，而其它是完全獨立的。這種裝置以一定頻率被更換，諸如每三天更換一次，那時胰島素儲器被耗盡或者否則可能出現并發(fā)癥，諸如套管或注入點的限制。

可以被使用者激活而注入潛在地有害的物質的諸如貼附泵的醫(yī)療裝置需要具有一種裝置，該裝置用來在控制裝置的有效的或故意的使用者激活和控制裝置的意外激活之間區(qū)分。常規(guī)裝置提供防止意外激活的數種裝置，所述數種裝置從電互連的按鈕變化到防止控制裝置的意外激活的物理結構。

然而，常規(guī)控制裝置依靠用于激活按鈕或開關的復雜的機械結構來防止意外激活。其它常規(guī)控制裝置依靠例如兩按鈕激活，其中，兩個按鈕或開關是電互連的并且需要精確的操縱以實現激活。

因此，需要一種使用者激活的流體輸送系統(tǒng)，這種使用者激活的流體輸送系統(tǒng)能夠提供保護以免使用者的意外激活，同時避免用于激活按鈕的復雜機械結構和/或需要精確地有序的或同時激活的激活按鈕或開關的電互連。

技術實現要素：

本發(fā)明的目標是基本上解決上述和其它顧慮，并且提供一種用來注入醫(yī)療物質的醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置通過使用微處理器來分析來自使用者控制裝置的激活信號的定時在控制裝置的故意和意外激活之間區(qū)分。

本發(fā)明的另一目標是提供一種計算機實現的信號處理算法，以方便對于從與醫(yī)療裝置關聯(lián)的多個激活開關接收的信號加以分析，以防止醫(yī)療裝置的意外激活。

本發(fā)明的另一目標是提供一種用來注入醫(yī)療物質的醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置具有容易地可接近的激活控制裝置，諸如激活按鈕，該激活控制裝置可以被使用者方便地操縱而不引起醫(yī)療物質的意外注入。

本發(fā)明的另一目標是提供激活控制裝置(諸如用來注入醫(yī)療物質的醫(yī)療裝置的激活按鈕)，該激活控制裝置具有使用者可辨別的觸覺感覺，同時保證這種控制裝置的意外操縱不引起醫(yī)療物質的意外注入。

根據本發(fā)明的例示性實施例的一方面，用來注入醫(yī)療物質的醫(yī)療裝置包括：界面，該界面用來基于使用者輸入而啟動至少兩個獨立的時間軌跡；以及控制器，該控制器評估所述時間軌跡以基于所述時間軌跡之間的條件關系而支配醫(yī)療物質的注入。

根據本發(fā)明的例示性實施例的一方面，該使用者輸入可以包括第一使用者輸入和第二使用者輸入，并且該至少兩個獨立的時間軌跡包括第一時間軌跡和第二時間軌跡。該使用者界面包括接收第一使用者輸入的第一使用者可接近激活控制裝置和接收第二使用者輸入的第二使用者可接近激活控制裝置。該界面基于接收第一使用者輸入的第一激活控制裝置而選擇性地啟動第一時間軌跡，并且基于接收第二使用者輸入的第二激活控制裝置而選擇性地啟動第二時間軌跡。

根據本發(fā)明的例示性實施例的一方面，該條件關系取決于第一開始時間、第一停止時間、第一持續(xù)時間、第二開始時間、第二停止時間以及第二持續(xù)時間中的至少一者。

根據本發(fā)明的例示性實施例的一方面，該裝置可以使用通過激活按鈕的激活啟動的相應時間軌跡的重疊來確定激活是否是故意的且有效的。這些時間軌跡并非必須同時地或以任何特別順序被啟動。

根據本發(fā)明的例示性實施例的一方面，激活按鈕可以是被安置在外殼中的切口內的彈性體二次成型按鈕，并且當被壓下時，與相應的開關形成物理接觸。

本發(fā)明可以包括用來操作具有激活按鈕的裝置的方法或設備，該裝置具有上述各個方面中的一個或更多個和/或各個特征及其組合中的一個或更多個。本發(fā)明可以包括如例如在所附權利要求中列舉的上述方面的特征和/或組合中的一個或更多個。

附圖說明

根據結合附圖的以下詳細描述，將更容易理解本發(fā)明的實施例的上述和/或其它方面和優(yōu)點，附圖中：

圖1是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的貼附泵的立體圖；

圖2是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的圖1的貼附泵的各種部件的分解視圖；

圖3是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的具有柔性儲器的貼附泵的替代設計的立體圖；

圖4是方塊圖，該方塊圖描繪圖3的貼附泵的貼附泵流控體系結構和計量子系統(tǒng)的一個例示性實施例；

圖5描繪包括無線遠程控制器的本發(fā)明的一個例示性實施例，該無線遠程控制器用來控制諸如例如貼附泵的藥品輸送裝置的操作；

圖6是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的裝置(例如，諸如貼附泵的藥品輸送裝置)的外殼的俯視圖；

圖7A是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的圖6的裝置的立體圖，該立體圖示出根據本發(fā)明的一個例示性實施例的安裝在印刷電路板上的電開關；

圖7B和7C分別是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的圖6的裝置的外殼的俯視圖和側視圖；

圖8是圖6的裝置的外部側視圖，該外部側視圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的實施例；

圖9是圖6的裝置的外部側視圖，該外部側視圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的實施例；

圖10A和10B是部分俯視和剖視圖，該部分俯視和剖視圖描繪根據本發(fā)明的例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的另一實施例；

圖11A和11B是部分俯視和剖視圖，該部分俯視和剖視圖描繪根據本發(fā)明的例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的另一實施例；

圖12A和12B是部分俯視和剖視圖，該部分俯視和剖視圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的另一實施例；

圖13A和13B是部分俯視和剖視圖，該部分俯視和剖視圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的用于電開關的至少一個的激活按鈕的另一實施例；

圖14A、14B和14C是構思定時圖，該構思定時圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的通過時間分析的激活有效性驗證；

圖15是過程流程圖，該過程流程圖描繪根據本發(fā)明的一個例示性實施例的信號處理的例子；

圖16是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的裝置(例如，諸如貼附泵的藥品輸送裝置)的外殼的立體圖；

圖17是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的圖16的裝置的各種部件的分解視圖；

圖18是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的圖16的裝置的外殼的仰視圖；

圖19是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕沒有被激活的圖16的裝置的俯視圖；

圖20是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕沒有被激活的圖16的裝置的側視圖；

圖21是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕沒有被激活的圖19的裝置的橫截面；

圖22是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕沒有被激活的圖19的裝置的平面剖視圖；

圖23是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕被激活的圖16的裝置的立體圖；并且

圖24是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的其中激活按鈕被激活的圖16的裝置的橫截面。

在各個附圖中，相似的附圖標記將被理解為指的是相似的要素、特征和結構。

具體實施方式

現在將詳細參考附圖中示出的本發(fā)明的實施例，其中，相似附圖標記始終指示相似元件。這里描述的實施例通過參考附圖例示但不限制本發(fā)明。

本領域技術人員將理解，本公開在其申請中不限于在以下描述中闡明的或在附圖中示出的部件的構造和布置的細節(jié)。這里的實施例容納其它實施例，并且能夠以各種方式被實現或執(zhí)行。而且，應當理解，這里使用的措辭和術語是為了描述目的并且不應當被認為是限制性的。這里的“包括”，“包含”或“具有”及其變體的使用意指包含其后列出的項目及其等同物以及另外的項目。除非另外限制，術語“連接”、“聯(lián)接”和“安裝”及其變型在這里被概括地使用并且包括直接的和間接的連接、聯(lián)接和安裝。此外，術語“連接”和“聯(lián)接”及其變體不被限制到物理的或機械的連接或聯(lián)接。此外，諸如上，下，底和頂的術語是相對的，并且用于幫助說明，但不是限制性的。

同樣，本領域技術人員將理解，除非在下面的詳細描述中另外明確聲明，附圖中示出的各種部分和部件的相對和/或具體尺寸是非限制性例子，該非限制性例子被提供用來促進本發(fā)明的實施例的各種例示性實施例的理解。

雖然例示性實施例參考使用胰島素療法的糖尿病管理被描述，但應當理解，這些例示性實施例可以結合不同的藥物療法和療程被使用以使用不同于胰島素的藥劑治療除了糖尿病外的生理狀況。

圖1是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的包括貼附泵1的藥品輸送裝置的一個例示性實施例的立體圖。該貼附泵1為了清楚起見被示出為具有透明蓋并且示出被組裝以形成貼附泵1的各種部件。圖2是被示出為具有實體蓋2的圖1的貼附泵的各種部件的分解視圖。貼附泵1的各種部件可以包括：儲器4，該儲器用來存儲胰島素；泵3，該泵用來將胰島素泵送出儲器4；電源5，該電源以一個或更多個電池的形式；插入機構7，該插入機構用來將具有導管的插件針插入使用者的皮膚；以電路板的形式的控制電子設備8，該控制電子設備具有到外部裝置的任選通信能力，該外部裝置諸如遠程控制器和計算機(包括智能電話)；蓋2上的一對劑量按鈕6(例如，每側一個按鈕)，該劑量按鈕用來致動胰島素劑量(包括大丸藥劑量)；以及基板9，上面的各種部件可以通過緊固件91附接到該基板。貼附泵1也包括各種流體連接器管路，該各種流體連接器管路將被泵送出儲器4的胰島素傳遞到輸液點。

圖3是貼附泵1A的替代設計的立體圖，該貼附泵具有柔性的儲器4A，并且被示出為沒有蓋。通過柔性儲器4A填充貼附泵1A內的空隙，這種布置可以進一步減小貼附泵1A的外尺寸。貼附泵1A被示出為具有常規(guī)的套管插入裝置7A，該常規(guī)的套管插入裝置典型地以小于90度的銳角將套管插在使用者的皮膚的表面。貼附泵1A還包括：以電池的形式的電源5A；計量子系統(tǒng)41，該計量子系統(tǒng)監(jiān)視胰島素的體積并且包括低體積檢測能力；控制電子設備8A，該控制電子設備用來控制該裝置的部件；以及儲器填充端口43，該儲器填充端口用來接收再填充注射器(例如，圖4中的注射器45)以填充儲器4A。

圖4是例子貼附泵流控體系結構和圖3的貼附泵1A的計量子系統(tǒng)圖。用于貼附泵1A的電力存儲子系統(tǒng)包括電池5A。貼附泵1A的控制電子設備8A可以包括：微控制器81、感測電子設備82、泵和閥控制器83、感測電子設備85、和部署電子設備87，這些電子設備控制貼附泵1A的致動。貼附泵1A包括流控子系統(tǒng)，該流控子系統(tǒng)可以包括：儲器4A、用于儲器4A的體積傳感器48、儲器填充端口43，該儲器填充端口用來接收再填充注射器45以再填充儲器4A。流控子系統(tǒng)可以包括計量系統(tǒng)41，該計量系統(tǒng)包括泵和閥致動器411和集成的泵和閥機構413。流控子系統(tǒng)還可以包括：閉塞傳感器49、部署致動器7、以及套管47，該套管用來插入使用者的皮膚上的輸液點。圖1和2的貼附泵的體系結構可以相同或相似于圖4中示出的體系結構。

圖5示出可穿戴醫(yī)療輸送裝置(例如，諸如貼附泵1的胰島素輸送裝置(IDD))，該可穿戴醫(yī)療輸送裝置結合遠程無線控制器(WC)500可操作，該遠程無線控制器與泵1通信。該WC可以包括圖形使用者界面(GUI)顯示器502，該圖形使用者界面顯示器用來提供使用者關于貼附泵1的操作的可視信息，特別地諸如，例如，配置設定，當到貼附泵的無線連接成功時的指示，和當劑量正被輸送時的指示。在一個例示性實施例中，GUI顯示器502可以包括觸摸屏顯示器功能，該觸摸屏顯示器功能被編程以允許使用者提供觸摸輸入，特別地諸如滑動以解鎖、滑動以確認輸送大丸藥的請求，和選擇確認或設定按鈕，等等。

該WC可以通過許多通信界面504的任何一個或更多個與輸送裝置(例如，貼附泵1)通信。例如，近場輻射界面可以被提供用來在啟動時同步WC和貼附泵1的定時并且另外促進配對。另一界面可以被提供用于WC和貼附泵1之間的無線通信，該貼附泵使用標準藍牙低能(BLE)層，以及運輸和應用層。應用層命令的非限制性例子包括：啟動、輸送基礎劑量、輸送大丸藥劑量、取消胰島素輸送、檢查貼附泵1狀態(tài)、停用貼附泵1以及貼附泵1狀態(tài)或信息應答。

圖6是根據本發(fā)明的一個例示性實施例的包括貼附泵600的藥品輸送裝置的外殼602的俯視圖，該外殼包括使用者可接近的兩個按鈕604、606，該兩個按鈕用來啟動該裝置中包含的藥品的輸送。在使用WC的例示性實施例中，按鈕604、606的某些預定操縱可以用于同步藥品輸送裝置和WC之間的通信且促進藥品輸送裝置和WC之間的配對。

如圖7A中另外所示，在包括貼附泵600的藥品輸送裝置的例示性實施例中，藥品(例如，“大丸藥”)輸送的啟動可以通過以下方式而被執(zhí)行：操作按鈕604、606(例如，使用者壓下一個或兩個按鈕)以引起相應的(例如，電的)開關704、706輸出相應的激活信號到控制器1500(例如，如圖15中示出的信號處理)，該控制器可以被布置在外殼602內。為了在開關704、706的有效的或使用者故意的激活和意外的激活之間區(qū)分，如參考圖14A-14C和15更詳細地描述的那樣，該控制器處理激活信號(例如，使用諸如圖4中的微控制器81的微處理器和內部或外部非瞬態(tài)計算機可讀介質)并且基于處理的結果控制藥品的輸送。

參考圖14A-14C的簡圖，根據本發(fā)明的一些例示性實施例，當引起激活信號時，激活信號的定時可以用于驗證使用者是否故意啟動藥品的輸送。在用于具有兩個按鈕的輸液裝置(諸如其特征在圖1到13B中被示出的裝置)的本發(fā)明的一個例示性實施例中，在每一個按鈕1和按鈕2(諸如按鈕604和按鈕606)被推動時，相應的定時器1404和1406可以被來自相應的開關SW1和SW2(諸如開關704和706)的激活信號激活相應的設定量的時間(例如，th1和th2，其中，th1可以等于或不等于th2)。

如果每一個定時器的時間軌跡彼此重疊(如圖14A和14B中所示)，則有效的激活被記錄。如果一個定時器在另一個被激活之前終止(如圖14C的例子中所示)，則無效的激活被記錄。類似地，僅僅一個定時器的時間激活(例如，由于僅僅推動兩個按鈕604、606的相應的一個)被記錄為無效的激活。

如本領域技術人員將理解的那樣，定時器可以被實施在硬件中(例如作為使用離散電部件的定時電路)，或在軟件中(例如作為使用計算機可執(zhí)行指令的計數器)。將定時器用作將按鈕推動分類為有效或無效的方式可以潛在地意味著比物理互鎖類型的設計少的部件，這可以轉化為降低的成本和組裝時間。

參考圖15，根據本發(fā)明的一個例示性實施例，諸如可編程微處理器的控制器1500監(jiān)視諸如電開關704和706的開關SW1和SW2的輸出以便如下基于按鈕604和606的有效激活控制藥品的分配。

當使用者操作(“推動1”)按鈕604時，開關(SW1)704輸出激活信號(sig1)1504，并且當使用者操作(“推動2”)按鈕606時，開關(SW2)706輸出激活信號(sig2)1506。控制器1500執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令，該計算機可執(zhí)行指令包括：

·確定(S1510)激活信號sig1是否從開關SW1被接收，并且如果激活信號sig1從開關SW1被接收，則開始定時器1(S1512)。如本領域技術人員將理解的那樣，定時器1可以被實施在軟件中，如例如計數器1。

·確定(S1520)激活信號sig2是否從開關SW2被接收，并且如果激活信號sig2從開關SW2被接收，則開始定時器2(S1522)。如本領域技術人員將理解的那樣，定時器2可以被實施在軟件中，如例如計數器2。

·確定(S1514)定時器1是否已經超時，例如，通過檢查定時器1是否大于預設閾值th1，并且

⊙如果定時器1大于th1，則定時器1已經超時：

重設(S1516)定時器1，例如到零，

⊙如果定時器1不大于th1，則定時器1還沒有超時：確定(S1518)定時器2是否已經被激活(通過sig2)并且還沒有超時。

·確定(S1524)定時器2是否已經超時，例如，通過檢查定時器2是否大于預設閾值th2，并且

⊙如果定時器2大于th2，則定時器2已經超時：

重設(S1526)定時器2，例如到零，

⊙如果定時器2不大于th2，則定時器2還沒有超時：

確定(S1528)定時器1是否已經被激活(通過sig1)并且還沒有超時。

·如果定時器1和定時器2還沒有超時，即，各時間軌跡相重疊，則激活是有效的：分配藥品(S1530)。

顯然，兩個信號1504和1506(例如，sig1和sig2)可以彼此獨立地且/或并行地被處理。

根據如圖14A、14B和15的非限制性例子中示出的本發(fā)明的一些例示性實施例，確定分配藥品的激活是否有效(例如，裝置使用者所預期的)不需要按鈕1和2以一定順序或同時地被推動。替代地，確定分配藥品的激活是否有效是基于推動相應按鈕1和2引起的相應激活信號啟動的相應時間軌跡的重疊。這些時間軌跡并非必須同時地或以任何特別的順序啟動，因為該重疊僅僅基于兩個時間軌跡一起存在一定時間段，即，該重疊，如圖14A中所示。例如，圖14A示出在按鈕2之前被推動的按鈕1；然而，相同的有效激活可以通過在按鈕1之前推動按鈕2被實現，如圖14B中所示。

構成有效激活的重疊的持續(xù)時間可以被預設，或者例如被編程在控制器1500內部或外部的非瞬態(tài)計算機可讀存儲器中。同樣，激活信號的持續(xù)時間th1和th2可以被預設，或者例如被編程在控制器150內部或外部的非瞬態(tài)計算機可讀存儲器中，并且可以被獨立地設置到相對彼此不同或相同的持續(xù)時間。因此，根據本發(fā)明的一個例示性實施例，確定分配藥品的激活是否有效可以基于重疊的設置th1和th2，該th1和th2可以被獨立地預設、編程或調節(jié)，例如在控制器1500內部或外部的非瞬態(tài)計算機可讀存儲器中。諸如重疊的持續(xù)時間th1和th2的按鈕激活參數的編程可以依賴于許多因素中的任何因素，諸如，例如在該裝置上的按鈕的位置，使用者人機工程學和/或習慣，和醫(yī)療輸送裝置的結構要求。例如，按鈕激活參數可以依賴于下列因素中的任何一個或更多個：與開關的接觸關聯(lián)的反彈，人類因素考慮(例如，與該裝置的典型使用者操縱關聯(lián)的定時)，特別機械按鈕實施的觸覺反饋品質，等等。

圖7B到13B示出用于根據本發(fā)明的藥品輸送裝置或輸液裝置的各種外殼和按鈕(“大丸藥按鈕”)結構的一些例示性實施例。這些結構可以與根據本發(fā)明的一些例示性實施例的控制器1500和定時分析獨立地或結合地被使用。

本發(fā)明的一些例示性實施例可以解決輸液裝置上的大丸藥按鈕的數個功能要求，諸如，例如可靠地記錄有效推動，同時最小化意外推動，同時也密封以免進入輸液裝置的內部的按鈕設計。

圖7B和7C示出根據本發(fā)明的一個例示性實施例的藥品輸送裝置600的外殼的俯視和側視圖，該外殼包括剛性殼體602和按鈕604和606，按鈕具有二次成型的彈性體以提供密封和改善的使用者抓握性能。在這個例示性實施例中，為了激活電開關(該電開關可以安裝在印刷電路板708上，如圖7A中所示)，使用者需要以充分大小的力推動外殼上的按鈕604、606并且行程將被施加到這些開關以便激活。

在一個例示性實施例中，剛性彎曲臂可以被設置在二次成型的按鈕604、606下面，以加大該按鈕上的使用者可以推動的面積并且仍然在電開關上產生充分的激活力。圖8和9示出沒有二次成型的外殼602的側視圖，以示出根據本發(fā)明的一些實施例的彎曲臂的例子。具體地說，圖8示出具有較小的切口802的彎曲臂800的例子，該較小的切口將產生較剛性的彎曲臂800。在另一方面，圖9示出由于較大切口902的更柔性的彎曲臂900的例子。根據用于外殼蓋或殼體702和二次成型的彈性體的材料(例如，材料類型、厚度、柔性)和激活對應于按鈕604、606的開關704、706所需的希望的柔性或剛性或行程距離的不同，切口802或902的總形狀和總切口面積可以變化。

圖10A-13B示出根據本發(fā)明的一些例示性實施例的彈性體二次成型的側視和剖視圖(沿相應的線A-A、B-B、C-C、D-D)。在本發(fā)明的一些例示性實施例中，這種二次成型預期提供密封以免外來物質進入藥品輸送裝置的外殼的內部。它也是界面以便使用者與該裝置相互作用(例如，如上面參考圖7A描述的那樣，用來激活開關704、706)。圖10A-13B中示出的根據本發(fā)明的彈性體二次成型的這些例示性實施例可以強調或削弱這個界面的某些特性。

如圖10A-10B和11A-11B中示出的根據本發(fā)明的彈性體二次成型的一些例示性實施例分別提供設計1000和1100，所述設計1000和1100分別具有特征1002和1102，所述特征1002和1102將不從外部本體突出或與外部本體齊平，這使得意外激活的可能性較小。

如圖12A-12B和13A-13B中示出的根據本發(fā)明的彈性體二次成型的那些例示性實施例分別提供設計1200和1300，所述設計1200和1300分別具有特征1202和1302，所述特征1202和1302將從外殼的主表面突出。這種例示性實施例可以為使用者提供位置觸覺提示，如果使用者不具有到該裝置的視線(例如，使用者正穿戴貼附泵600，該貼附泵粘附到腹部的皮膚并且在衣服下面)，這可能是特別有用的。

如圖10A-10B、12A-12B和13A-13B中示出的根據本發(fā)明的彈性體二次成型的那些例示性實施例的另外特征分別是圍繞按鈕的一部分的凹槽1004、1204和1304，該凹槽減小彈性體的橫截面，而這將降低使按鈕彎曲所需的力。

根據本發(fā)明的一些例示性實施例，如圖7A-13B中示出的彈性體二次成型設計具有的優(yōu)點是，它是對于希望的力和感覺可調的設計的系統(tǒng)。例如，較低的力結合將是大切口彎曲臂，如結合圖10A-10B的預期矩形在圖9中所示的那樣。

外殼蓋或殼體602或按鈕604、606可以具有內部(即，相對于外殼602的內容物)表面面積或內部屬性(例如，脊或肋，諸如圖17中的肋612)，該內部表面面積或內部屬性被布置成當按鈕604、606沒有被壓下時與對應的開關704、706正對著且分開，并且當按鈕604、606被壓下時與開關704、706接觸(例如，物理接觸)。按鈕604、606可以安裝在外殼700上或者與外殼700一起形成，使得按鈕604或606的壓下引起對應的內部表面面積或屬性向著對應的開關704、706平移、移動或以其它方式延伸。

例如，參考圖16-24，裝置600(例如，諸如貼附泵的藥品輸送裝置)的外殼設置有根據本發(fā)明的一個例示性實施例的彈性體激活按鈕604、606。例如，外殼可以由諸如塑料的剛性材料(在610處指示)形成，具有孔或切口(在608處指示)，該孔或切口被構造成使得彈性體激活按鈕604、606被雙射成型到由該孔或切口608限定的空間中。外殼602，開關704、706，和彈性體激活按鈕604、606被布置成使得當：使用者推動、壓下或以其它方式激活所述激活按鈕604、606時，每一個彈性體激活按鈕604、606的內表面推動對應的開關704、706(例如，安裝在印刷電路板708上或鄰近印刷電路板708的觸覺開關或其它類型的開關704、706)。當被壓下時，彈性體激活按鈕604、606可以直接地或間接地(例如，通過未示出的中介構件)推動對應的開關704、706以激活該開關。例如，開關704、706的激活可以是由于開關的第一部分電接觸電極或開關的其它部分或該裝置內的開關安裝在其上或附近的印刷電路板以產生信號輸出(例如，指示按鈕激活并且被控制器1500處理)，因此將開關704、706從不活動狀態(tài)改變到活動狀態(tài)。如圖17，18和22中所示，每一個彈性體激活按鈕604、606的內表面可以設置有肋612或其它物理屬性；然而，根據以下因素的不同，可能不需要肋612：用于按鈕604、606的材料，開關704、706的類型，外殼602、開關704或706和按鈕604或606分別相對彼此的布置，和希望的人類數量因素，諸如在沒有假激活的情況下使用者激活開關所需的希望的量的壓力和希望的觸覺反饋。

如圖17(該圖是裝置600的各種部件的分解視圖)中所示，外殼602具有切口608，該切口被構造用來接收彈性體按鈕604、606，當組裝時該彈性體按鈕被形狀配合以提供密封以免進入該裝置的內部。如圖18(該圖是外殼602的仰視圖)中所示，彈性體按鈕604、606可以形成有肋612以方便向使用者提供選定的量或程度的觸覺反饋以便在按鈕激活和非激活之間區(qū)分。如圖19、20、21和22中所示，當激活按鈕沒有被壓下或以其它方式激活時，按鈕604、606的內表面(例如，肋612)不接觸對應的開關704、706并且因此該開關不被激活(例如，如圖22中所示處于未部署位置的開關704、706指示的)。在另一方面，如圖23和24中所示，當激活按鈕被壓下或以其它方式激活時，按鈕604、606的內表面(例如，肋612)接觸對應的開關704、706并且因此該開關被激活(例如，如圖24中所示的處于部署位置的開關704、706指示的，其中，每一個開關704、706的觸覺部分向著其對應的電接觸件平移)。

雖然在這里已經參考本發(fā)明的某些優(yōu)選實施例示出且描述了本發(fā)明的某些例示性實施例，但本領域技術人員將理解，在這里可以作出形式和細節(jié)的各種改變而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。