本發(fā)明一般涉及適于以可靠且能量有效的方式檢測旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的傳感器系統(tǒng)。在具體實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及與數(shù)據(jù)的生成、采集和存儲(chǔ)相關(guān)的醫(yī)療裝置。在具體方面中，本發(fā)明解決了指示藥物遞送排出機(jī)構(gòu)的操作的構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)的可靠檢測的問題。
背景技術(shù)：
：：在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要涉及藥物遞送裝置，這樣的裝置被用在例如糖尿病的治療中，然而，這僅是本發(fā)明的示例性用途。藥物注射裝置已經(jīng)極大地改善了必須自我施予藥物和生物制劑的病人的生活。藥物注射裝置可以采取許多形式，包括只不過是具有注射機(jī)構(gòu)的安瓿的簡單的一次性裝置，或者其可以是適于與預(yù)先填充的藥筒一起使用的耐用裝置。無論其形式和類型如何，藥物注射裝置已經(jīng)被證明極大地幫助了病人自我施予可注射藥物和生物制劑。藥物注射裝置還極大地幫助了護(hù)理者對(duì)不能執(zhí)行自注射的那些人施予可注射藥品。在正確的時(shí)間且以正確的量執(zhí)行所需的藥物注射是管理糖尿病所必不可少的，即，符合規(guī)定的藥物方案是重要的。為了使醫(yī)務(wù)人員能夠確定規(guī)定的劑量模式的有效性，因此鼓勵(lì)糖尿病人保持每次注射的量和時(shí)間的記錄。然而，這樣的記錄通常被記錄在手寫筆記本上，手寫筆記本上的記錄的信息不能容易地上傳到計(jì)算機(jī)以用于數(shù)據(jù)處理。此外，由于僅有被病人注意到的事件被記錄，所以如果記錄的信息將在病人的疾病治療中具有任何價(jià)值，則該筆記本系統(tǒng)要求病人要記得對(duì)每次注射進(jìn)行記錄。記錄結(jié)果中的遺漏或錯(cuò)誤記錄會(huì)導(dǎo)致注射歷史的誤導(dǎo)圖片以及因此導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員關(guān)于未來藥品的決策的誤導(dǎo)基礎(chǔ)。因此，期望的是使藥物遞送系統(tǒng)的排出信息的記錄自動(dòng)化。雖然一些注射設(shè)備將這種監(jiān)視/獲取機(jī)構(gòu)集成到裝置本身中，如在US2009/0318865和WO2010/052275中公開的那樣，但現(xiàn)在的大多數(shù)裝置都不帶這種機(jī)構(gòu)。最廣泛使用的裝置是耐用或預(yù)先填充的純機(jī)械裝置。預(yù)先填充的純機(jī)械裝置在被排空之后將被丟棄，并且因此是廉價(jià)的，使得其對(duì)于在裝置本身中嵌入電子數(shù)據(jù)獲取功能而言并不是成本有效的。為了解決此問題，已經(jīng)提出了許多解決方案，這些解決方案將幫助用戶生成、采集和分發(fā)指示給定醫(yī)療設(shè)備的使用的數(shù)據(jù)。例如，WO2007/107564描述了適于附接到機(jī)械的筆裝置并且測量由該機(jī)械的筆裝置產(chǎn)生的信號(hào)的電子“附加”模塊。檢測到的信號(hào)可以用于檢測不同的事件，例如指示設(shè)定劑量相應(yīng)于噴射劑量的不同聲音。存儲(chǔ)器將檢測到的劑量連同時(shí)間戳一起存儲(chǔ)例如達(dá)數(shù)月。該模塊設(shè)置有用于將檢測到的數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠繂卧?，例如?jì)算機(jī)或另一便攜式設(shè)備（例如，智能電話、PDA）以用于進(jìn)一步處理和可視化的無線機(jī)構(gòu)。WO2010/037828公開了一種用于將這樣的模塊安裝在筆形藥物遞送裝置上的機(jī)構(gòu)。WO2014/161952和WO2013/050535公開了適于附接至機(jī)械的筆裝置并且測量有集成在該機(jī)械的筆裝置中的磁體產(chǎn)生的測量信號(hào)的附加模塊。在US6,482,185和WO03/005891中示出了用于筆裝置的其它外部設(shè)備。WO2011/117212公開了一種藥物遞送系統(tǒng)，在該藥物遞送系統(tǒng)中，附加模塊插入至容納裝置的腔體中。為了“喚醒”電子采集機(jī)構(gòu)，該附加模塊設(shè)置有機(jī)械帽操作的開關(guān)，如在WO2014/161952中所公開的。替代地，可以通過適于檢測運(yùn)動(dòng)的電子傳感器機(jī)構(gòu)來提供“喚醒”，如在WO2011/117212和WO2014/111339中所公開的。上述參考文獻(xiàn)通過引用并入本文?？紤]到上述內(nèi)容，本發(fā)明的目標(biāo)是提供允許可靠地且成本有效地檢測旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的部件、裝置和方法。另一個(gè)目標(biāo)是提供這樣的部件、裝置和方法以便被用于檢測有藥物遞送排出機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的運(yùn)動(dòng)，從而確定排出的藥物的量。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將對(duì)實(shí)施例和各方面進(jìn)行描述，這些實(shí)施例和方面將實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)上述目標(biāo)或者將實(shí)現(xiàn)從下面的公開內(nèi)容以及示例性實(shí)施例的描述中明顯的目標(biāo)。因此，在本發(fā)明的第一方面中，一種藥物遞送系統(tǒng)被提供，該系統(tǒng)包括：藥物填充的藥筒或者用于容納該藥物填充的藥筒的機(jī)構(gòu)，該藥筒包括出口和可軸向位移的活塞；第一傳感器機(jī)構(gòu)，第一傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少兩個(gè)軸的磁場；第二傳感器機(jī)構(gòu)，第二傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場；以及排出組件，該排出組件用于從貯存器中排出一定量的藥物。排出組件包括：允許用戶設(shè)定待排出的藥物的劑量的設(shè)定機(jī)構(gòu)，用于釋放或驅(qū)動(dòng)藥物排出組件以排出設(shè)定的劑量的致動(dòng)機(jī)構(gòu)，以及適于在排出一定量的藥物期間旋轉(zhuǎn)的指示器元件。指示器元件包括與其一起移動(dòng)的磁體，該磁體被構(gòu)造成產(chǎn)生空間磁場，該磁場對(duì)應(yīng)于磁體以及因此指示器元件的空間定向而相對(duì)于傳感器變化，由此產(chǎn)生隨著指示器元件移動(dòng)而相對(duì)于每個(gè)傳感器變化的空間磁場。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括處理器機(jī)構(gòu)，該處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成：在來自第一傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的旋轉(zhuǎn)位置；基于第一指示器機(jī)構(gòu)的確定的旋轉(zhuǎn)位置而計(jì)算排出的劑量；在來自第二傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定高速狀態(tài)，在該高速狀態(tài)中指示器元件的旋轉(zhuǎn)速度超出給定的閾值水平；以及如果檢測到高速狀態(tài)則指出錯(cuò)誤狀況。通過這個(gè)裝置，藥物遞送系統(tǒng)被提供，該系統(tǒng)包括傳感器系統(tǒng)，傳感器系統(tǒng)適于檢測可能僅很少發(fā)生的錯(cuò)誤狀況，這允許專用的旋轉(zhuǎn)傳感器系統(tǒng)針對(duì)正常的操作條件進(jìn)行優(yōu)化，因此使功率消耗降低，這與例如WO2013/063205和US6,556,005中的在傳感器系統(tǒng)的正常操作期間執(zhí)行錯(cuò)誤檢查相反。藥物遞送系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括第三傳感器機(jī)構(gòu)，第三傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場，其中，處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成在來自第三傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的完整旋轉(zhuǎn)的數(shù)量。這樣的裝置在指示器可能旋轉(zhuǎn)超過360度的情況中是有用的。在示例性實(shí)施例中，藥物遞送系統(tǒng)包括第一傳感器組件，第一傳感器組件包括適于測量對(duì)應(yīng)于多個(gè)軸的磁場的一個(gè)或多個(gè)傳感器，其中，第一傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于第一數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于較低的第二數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供。第一傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器可以具有第一采樣頻率，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器可以具有較高的第二采樣頻率。第二傳感器機(jī)構(gòu)可以由包括一個(gè)或多個(gè)其它傳感器的第二傳感器組件提供，該傳感器可以適于檢測磁狀態(tài)的變化，例如可以是MGR類型的傳感器。在示例性實(shí)施例中，指示器元件在藥物的排出期間旋轉(zhuǎn)，并且處理器機(jī)構(gòu)和傳感器機(jī)構(gòu)形成電子控制的采集系統(tǒng)的一部分，該采集系統(tǒng)用于采集表示在排出設(shè)定的劑量期間由排出組件從貯存器中排出的藥物的量相關(guān)的屬性的數(shù)據(jù)，該屬性是指示器元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。指示器元件可以完全地或部分地由含有磁顆粒的聚合材料形成，該聚合材料已經(jīng)被磁化以便提供產(chǎn)生空間磁場的磁體，以及其中，該指示器元件可以是環(huán)形的。上述藥物遞送系統(tǒng)可以形式為包括藥物遞送裝置和記錄裝置的組件，該記錄裝置適于可釋放地附接到藥物遞送裝置，其中，藥物遞送裝置包括排出組件，并且記錄裝置包括第一傳感器機(jī)構(gòu)、第二傳感器機(jī)構(gòu)和處理器機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明的第二方面中，一種適于可釋放地附接到藥物遞送裝置的記錄裝置被提供，該藥物遞送裝置包括：藥物貯存器或者用于容納藥物貯存器的機(jī)構(gòu)；藥物排出機(jī)構(gòu)，該藥物排出機(jī)構(gòu)包括允許用戶設(shè)定帶排出的藥物劑量的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)；以及指示器元件，該指示器元件包括與其一起移動(dòng)的磁體，該磁體被構(gòu)造成產(chǎn)生空間磁場，該空間磁場對(duì)應(yīng)于磁體以及因此指示器元件的旋轉(zhuǎn)定向而相對(duì)于外部傳感器機(jī)構(gòu)變化，其中，指示器元件適于排出裝置的操作期間對(duì)應(yīng)于旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)的量對(duì)應(yīng)于由排出機(jī)構(gòu)從貯存器中排出的藥物的量。記錄裝置包括：第一傳感器機(jī)構(gòu)，第一傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少兩個(gè)軸的磁場；第二傳感器機(jī)構(gòu)，第二傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場；存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)，該儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)適于存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)劑量以便形成記錄；以及處理器機(jī)構(gòu)，該處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成：（i）在來自第一傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的旋轉(zhuǎn)位置，（ii）在來自第二傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定高速狀態(tài)，在該高速狀態(tài)中指示器元件的旋轉(zhuǎn)速度超出給定的閾值水平；以及（iii）如果檢測到高速狀態(tài)則指出錯(cuò)誤狀況。記錄裝置可以進(jìn)一步包括第三傳感器機(jī)構(gòu)，第三傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場，其中，處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成在來自第三傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的完整旋轉(zhuǎn)的數(shù)量。記錄裝置可以包括第一傳感器組件，第一傳感器組件包括適于測量對(duì)應(yīng)于多個(gè)軸的磁場的一個(gè)或多個(gè)傳感器，其中，第一傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于第一數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于較低的第二數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供。第一傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器具有第一采樣頻率，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器可以具有較高的第二采樣頻率。在示例性實(shí)施例中，第二傳感器機(jī)構(gòu)由包括一個(gè)或多個(gè)其它傳感器的第二傳感器組件提供，該傳感器可以適于檢測磁狀態(tài)的變化，例如可以是MGR類型的傳感器。在本發(fā)明的另一方面中，一種傳感器系統(tǒng)被提供，該傳感器系統(tǒng)包括：第一傳感器機(jī)構(gòu)，第一傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少兩個(gè)軸的磁場；以及第二傳感器機(jī)構(gòu)，第二傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場。該系統(tǒng)包括機(jī)械組件，該機(jī)械組件包括指示器元件，該指示器元件包括與其一起移動(dòng)的磁體，該磁體被構(gòu)造成產(chǎn)生空間磁場，該空間磁場對(duì)應(yīng)于磁體以及因此指示器元件的空間定向而相對(duì)于傳感器變化，由此產(chǎn)生隨著指示器元件移動(dòng)而相對(duì)于每個(gè)傳感器變化的空間磁場，其中，指示器元件適于在組件的操作期間旋轉(zhuǎn)。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括處理器機(jī)構(gòu)，該處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成：（i）在來自第一傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的旋轉(zhuǎn)位置；（ii）在來自第二傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定高速狀態(tài)，在該高速狀態(tài)中指示器元件的旋轉(zhuǎn)速度超出給定的閾值水平；以及（iii）如果檢測到高速狀態(tài)則指出錯(cuò)誤狀況。通過這個(gè)裝置，一種旋轉(zhuǎn)傳感器系統(tǒng)被提供，該系統(tǒng)包括適于檢測可能僅很少發(fā)生的錯(cuò)誤狀態(tài)的傳感器系統(tǒng)，這允許旋轉(zhuǎn)傳感器系統(tǒng)針對(duì)正常操作狀態(tài)進(jìn)行優(yōu)化，并且因此使功率消耗降低。第一傳感器機(jī)構(gòu)可以由第一傳感器組件所提供，第一傳感器組件包括適于測量對(duì)應(yīng)于多個(gè)軸的磁場的一個(gè)或多個(gè)傳感器；并且第二傳感器機(jī)構(gòu)可以由包括一個(gè)或多個(gè)其它傳感器的第二傳感器組件提供。該其他傳感器可以適于檢測磁狀態(tài)的變化，例如可以是MGR類型的傳感器。替代地，該系統(tǒng)可以包括傳感器組件，該傳感器組件包括適于測量對(duì)應(yīng)于多個(gè)軸的磁場的一個(gè)或多個(gè)傳感器，其中，第一傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于第一數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供，并且第二傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于較低的第二數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供。在示例性實(shí)施例中，該系統(tǒng)進(jìn)一步包括第三傳感器機(jī)構(gòu)，第三傳感器機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，每個(gè)傳感器適于測量對(duì)應(yīng)于至少一個(gè)軸的磁場，其中，處理器機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成在來自第三傳感器機(jī)構(gòu)的測量值的基礎(chǔ)上確定指示器元件的完整旋轉(zhuǎn)的數(shù)量。該系統(tǒng)可包括傳感器組件，該傳感器組件具有適于測量對(duì)應(yīng)于多個(gè)軸的磁場的一個(gè)或多個(gè)傳感器，其中，第一傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于第一數(shù)量的軸的磁場的感器組件提供，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)由可操作以測量對(duì)應(yīng)于較低的第二數(shù)量的軸的磁場的傳感器組件提供。第一傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器可以在第一采樣頻率下操作，并且第三傳感器機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)傳感器可以在較高的第二采樣頻率下操作。指示器元件可以完全地或部分地由含有磁顆粒的聚合材料形成，該聚合材料已經(jīng)被磁化以便提供產(chǎn)生空間磁場的磁體。在本發(fā)明的不同方面中，“包括與其一起移動(dòng)的磁體的指示器元件”可以被設(shè)置為形成磁體本身的整體元件。指示器元件可以具有用于給定的機(jī)械組件的任意合適的設(shè)計(jì)，例如，環(huán)形設(shè)計(jì)。如上所述，藥物遞送系統(tǒng)可以形式為包括藥物遞送裝置的組件；該藥物遞送裝置包括：藥物貯存器或者用于容納藥物貯存器的機(jī)構(gòu)，排出機(jī)構(gòu)，以及可釋放地附接到藥物遞送裝置并且包括適于形成藥物的排出劑量的記錄的電子電路的記錄裝置（模塊），該記錄模塊包括：傳感器組件，該傳感器組件適于采集與在排出事件期間由排出機(jī)構(gòu)從貯存器中排出的藥物的劑量相關(guān)的屬性值；以及處理器機(jī)構(gòu)，該處理器機(jī)構(gòu)適于基于所采集的屬性值而確定劑量。帽可釋放地附接到記錄模塊以便覆蓋安裝的藥物貯存器的出口部分。為了防止給定的記錄模塊以導(dǎo)致劑量數(shù)據(jù)的不正確確定的方式使用，在示例性實(shí)施例中所述系統(tǒng)包括用于確保處于給定狀態(tài)的給定記錄模塊與對(duì)應(yīng)的藥物結(jié)合使用的機(jī)構(gòu)，例如，機(jī)械或電子編碼機(jī)構(gòu)。對(duì)應(yīng)地，記錄單元可以設(shè)置有電子控制機(jī)構(gòu)以用于通過藥物遞送裝置上的標(biāo)識(shí)符而采集信息，使得對(duì)于給定的標(biāo)識(shí)符創(chuàng)建記錄。該標(biāo)識(shí)符可以表示藥物的給定的具體類型或者給定的唯一藥物遞送裝置。該標(biāo)識(shí)符可以形式為色彩標(biāo)記、條形碼（例如，2D），或者形式為導(dǎo)電元件的圖案。用于通過標(biāo)識(shí)符而采集信息的機(jī)構(gòu)可以包括適于在傳感器相對(duì)于標(biāo)識(shí)符的運(yùn)動(dòng)期間采集信息的傳感器。設(shè)計(jì)能夠自動(dòng)地識(shí)別并認(rèn)出具有不同內(nèi)容物的藥物遞送裝置的電子記錄單元將允許制造商的更簡單且更成本有效的生產(chǎn)并且提供提高的用戶安全性。在使用機(jī)械編碼的情況下，僅匹配編碼可以允許給定的記錄裝置被安裝在對(duì)應(yīng)的藥物遞送裝置上。在本申請(qǐng)的上下文中以及當(dāng)在說明書和權(quán)利要求中使用時(shí)，術(shù)語“處理器機(jī)構(gòu)”包括適于提供具體功能（例如，處理和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及控制所有連接的輸入和輸出裝置）的電子電路的任意組合。處理器通常將包括一個(gè)或多個(gè)CPU或微處理器，該CPU或微處理器可以由額外的裝置補(bǔ)充以用于支持、存儲(chǔ)或控制功能。例如，在提供通信接口（例如，無線）的情況下，發(fā)射器和接收器可以完全地或部分地與處理器集成，或者可以由單獨(dú)的單元提供。構(gòu)成處理器電路的每個(gè)部件可以是專用或通用裝置。術(shù)語“顯示機(jī)構(gòu)”包括能夠視覺地提供具體功能的任意類型的顯示器，例如LCD或OLED顯示器。當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語“胰島素”意指包括能夠以受控的方式通過遞送機(jī)構(gòu)（例如，插管或中空針）傳遞的任意含有藥物的可流動(dòng)藥品，例如，液體、溶液、凝膠或細(xì)懸液，并且其具有血糖控制效果，例如，人胰島素及其類似物，以及例如GLP-1及其類似物的非胰島素。在示例性實(shí)施例的描述中將對(duì)胰島素的使用進(jìn)行參考。附圖說明下面將參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行描述，其中：圖1A示出了包括安裝在筆裝置上的記錄模塊的系統(tǒng)；圖1B示出了筆帽被移除的圖1A的系統(tǒng)；圖2在分解視圖中示出了圖1A的筆裝置的部件；圖3A和圖3B在截面視圖中示出了處于兩種狀態(tài)的排出機(jī)構(gòu)；圖4A-4C示出了圖2的筆裝置的部件；圖5示出了圖2的筆裝置的部件；圖6示出了記錄模塊的第一實(shí)施例的部件；圖7示出了記錄模塊的第二實(shí)施例的部件；圖8示出了安裝在筆上的記錄模塊的第三實(shí)施例的部件；圖9示出了記錄模塊的第四實(shí)施例的部件；圖10示出了記錄模塊的第四實(shí)施例的外視圖；圖11示意性地示出了傳感器系統(tǒng)；圖12示出了對(duì)于圖11的傳感器系統(tǒng)劑量給藥事件的算法輸出；圖13示出了說明圖11的傳感器系統(tǒng)的算法整合的流程圖。在附圖中，相同的結(jié)構(gòu)主要地由相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示。具體實(shí)施方式當(dāng)在下文中使用例如“上”和“下”的術(shù)語或類似的相關(guān)表達(dá)時(shí)，這些內(nèi)容僅指示附圖而不必指示實(shí)際的使用情形。所示附圖是示意性表示，因此不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及它們的相對(duì)尺寸旨在僅用作說明性目的。當(dāng)術(shù)語“構(gòu)件”或“元件”被用于給定的部件時(shí)，其通常表示在所描述的實(shí)施例中該部件是整體部件，然而，相同的構(gòu)件或元件可以替代地包括多個(gè)子部件，正如所描述的組件中的兩個(gè)或更多個(gè)可以被設(shè)置成整體組件，例如，制造成單個(gè)注塑模制零件。當(dāng)限定多個(gè)構(gòu)件彼此自由地軸向地安裝時(shí)，其通常表示它們可以相對(duì)于彼此移動(dòng)，典型地在被限定的停止位置之間移動(dòng)，而當(dāng)限定多個(gè)構(gòu)件彼此自由地旋轉(zhuǎn)安裝時(shí)，其通常表示它們可以相對(duì)于彼此自由地或在被限定的停止位置之間旋轉(zhuǎn)。術(shù)語“組件”和“子組件”不表示所描述的部件必定能夠組裝以便在給定的組裝過程期間提供整體或功能組件或子組件，而是僅用于描述多個(gè)部件由于在功能上更緊密相關(guān)而在一起成組。圖1A和圖1B示出了具有筆形的藥物遞送裝置200的藥物遞送組件1，電子記錄裝置（或模塊）100安裝在筆形藥物遞送裝置200上。在本發(fā)明的上下文中，裝置表示提供下述裝置的具體示例的“通用的”藥物遞送裝置：該裝置旨在結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例使用或者能夠形成本發(fā)明的各方面的基礎(chǔ)。更具體地，記錄模塊100包括主體部分110和環(huán)形部分120，環(huán)形部分120允許該模塊被安裝在大體上圓柱形的筆裝置上。主體部分包括：電子電路；傳感器機(jī)構(gòu)，該傳感器機(jī)構(gòu)允許檢測表示從藥筒中排出的藥物量的特性；以及顯示器130，顯示器130用于向用戶顯示數(shù)據(jù)。環(huán)形部分包括聯(lián)接機(jī)構(gòu)，該聯(lián)接機(jī)構(gòu)允許該模塊被牢固地且正確地安裝在筆本體上。電子電路和傳感器機(jī)構(gòu)可以部分地設(shè)置在該環(huán)形部分中。下面將參照?qǐng)D6-圖10對(duì)記錄模塊的示例性實(shí)施例進(jìn)行描述。筆裝置200包括：帽部207和主要部，該主要部具有近端主體和具有殼體201的驅(qū)動(dòng)組件部分，藥物排出機(jī)構(gòu)設(shè)置在或集成在殼體201中；以及遠(yuǎn)端的藥筒保持器部分，具有遠(yuǎn)端的針可穿透隔膜214的藥物填充透明藥筒213設(shè)置在該藥筒保持器部分中并且由附接到近端部分的不可移除的藥筒保持器被保持就位，該藥筒保持器具有允許對(duì)藥筒的一部分進(jìn)行檢查的開口以及允許可釋放地安裝針組件的遠(yuǎn)端的聯(lián)接機(jī)構(gòu)215。該藥筒設(shè)置有由形成排出機(jī)構(gòu)的一部分的活塞桿驅(qū)動(dòng)的活塞，并且可以容納例如胰島素、GLP-1或生長激素制劑。最近端的可旋轉(zhuǎn)劑量構(gòu)件280用于手動(dòng)地設(shè)定在顯示窗口202中示出的藥物的期望劑量，并且隨后當(dāng)致動(dòng)按鈕290時(shí)該藥物的期望劑量能夠被排出。取決于在藥物遞送裝置中實(shí)施的排出機(jī)構(gòu)的類型，如在所示實(shí)施例中該排出機(jī)構(gòu)可以包括彈簧，該彈簧在劑量設(shè)定期間被拉緊并且隨后當(dāng)致動(dòng)釋放按鈕時(shí)被釋放以便驅(qū)動(dòng)活塞桿。替代地，可以使用用于以用戶可設(shè)定劑量遞送整個(gè)藥筒內(nèi)容物的預(yù)張力的彈簧，例如參見WO2014/166887。作為另外的替代方案，排出機(jī)構(gòu)可以是完全手動(dòng)的，在這種情況下，劑量構(gòu)件和致動(dòng)按鈕在對(duì)應(yīng)于設(shè)定的劑量大小的劑量設(shè)定期間向近端移動(dòng)，隨后被使用者向遠(yuǎn)端移動(dòng)以便排出設(shè)定的劑量。如所示，圖1示出了預(yù)填充類型的藥物遞送裝置，即，該裝置提供有預(yù)安裝的藥筒并且當(dāng)藥筒已被排空時(shí)將被丟棄。在替代實(shí)施例中，藥物遞送裝置可以被設(shè)計(jì)成允許更換被裝載的藥筒，例如形式為“后裝載的”藥物遞送裝置，在該裝置中藥筒保持器適于從該裝置的主體部分中移除，或者替代地形式為“前加載的”裝置，在該裝置中藥筒通過遠(yuǎn)端開口被插入藥筒保持器中，該藥筒保持器不可移除地附接到裝置的主要部。因?yàn)樵撃K適于被固定到藥物遞送裝置并且與藥物遞送裝置相互作用，以及藥物遞送裝置允許這樣的相互作用，所以為了更好地理解本發(fā)明將對(duì)這樣的裝置的示例性實(shí)施例進(jìn)行描述。圖2示出了圖1中所示的筆形藥物遞送裝置200的分解視圖。更具體地，該筆包括：具有窗口開口202的管狀殼體201，藥筒保持器210固定地安裝到管狀殼體201上；被設(shè)置在藥筒保持器中的藥物填充藥筒213。藥筒保持器設(shè)置有：遠(yuǎn)端聯(lián)接機(jī)構(gòu)215，遠(yuǎn)端聯(lián)接機(jī)構(gòu)215允許針組件216被可釋放地安裝；近端聯(lián)接機(jī)構(gòu)，該近端聯(lián)接機(jī)構(gòu)形式為兩個(gè)相對(duì)的突起部211，突起部211允許帽207被可釋放地安裝從而覆蓋藥筒保持器和被安裝的針組件；以及防止筆在例如桌面上滾動(dòng)的突起部212。在殼體的遠(yuǎn)端，螺母元件225被固定地安裝，該螺母元件包括中心螺紋孔226，并且在殼體近端，具有中心開口的彈簧基部構(gòu)件208被固定地安裝。驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)包括：螺紋活塞桿220，該螺紋活塞桿220具有兩個(gè)相對(duì)的縱向溝槽并且被容納在螺母元件的螺紋孔中；旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在殼體中的環(huán)形活塞桿驅(qū)動(dòng)元件230；以及與驅(qū)動(dòng)元件（參見下文）旋轉(zhuǎn)接合的環(huán)形離合器元件240，該接合允許離合器元件的軸向移動(dòng)。離合器元件設(shè)置有外花鍵元件241，該外花鍵元件241適于與殼體內(nèi)表面上的對(duì)應(yīng)的花鍵204（參見圖4B）接合，這允許離合器元件在旋轉(zhuǎn)地鎖定近端位置和旋轉(zhuǎn)自由遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)，在旋轉(zhuǎn)地鎖定近端位置中花鍵處于接合狀態(tài)，在旋轉(zhuǎn)自由遠(yuǎn)端位置中花鍵處于非接合狀態(tài)。如剛剛提及的，在這兩個(gè)位置中離合器元件旋轉(zhuǎn)地鎖定到驅(qū)動(dòng)元件。驅(qū)動(dòng)元件包括具有兩個(gè)相對(duì)的突起部231的中心孔，該突起部與活塞桿上的溝槽接合，由此由于活塞桿和螺母元件之間的螺紋接合，所以驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿的旋轉(zhuǎn)以及由此的遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)元件進(jìn)一步包括一對(duì)相對(duì)的周向延伸的柔性棘輪臂235，柔性棘輪臂235適于與設(shè)置在殼體內(nèi)表面上的對(duì)應(yīng)的棘輪齒205接合。驅(qū)動(dòng)元件和離合器元件包括配合聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)將它們旋轉(zhuǎn)地鎖定在一起但是允許離合器元件軸向地移動(dòng)，這允許離合器元件軸向地移動(dòng)到其遠(yuǎn)端位置，在該遠(yuǎn)端位置中允許離合器元件旋轉(zhuǎn)，由此將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)從刻度盤系統(tǒng)（參見下文）傳輸至驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。下面將參照?qǐng)D4A和圖4B示出并更詳細(xì)地描述在離合器元件、驅(qū)動(dòng)元件和殼體之間的相互作用。內(nèi)容物排空（EOC）構(gòu)件228被螺紋安裝在活塞桿上并且墊圈227旋轉(zhuǎn)安裝在遠(yuǎn)端上。EOC構(gòu)件包括一對(duì)相對(duì)的徑向突起部229以用于與重置管（參見下文）接合?？潭缺P系統(tǒng)包括：棘輪管250；重置管260；標(biāo)度滾藥筒270，標(biāo)度滾藥筒270具有外螺旋設(shè)置的劑量數(shù)字行；用戶操作的刻度盤構(gòu)件280，用戶操作的刻度盤構(gòu)件280用于設(shè)定待排出的藥物劑量；釋放按鈕290；以及扭矩彈簧255（參見圖3）。重置管被安裝成軸向地鎖定在棘輪管內(nèi)但是允許旋轉(zhuǎn)少量度數(shù)（參見下文）。重置管在其內(nèi)表面上包括兩個(gè)相對(duì)的縱向溝槽269，縱向溝槽269適于與EOC構(gòu)件的徑向突起部229接合，由此EOC能夠由重置管旋轉(zhuǎn)但允許軸向地運(yùn)動(dòng)。離合器元件被安裝成軸向地鎖定在棘輪管250的外遠(yuǎn)端部分上，這提供的是棘輪管能夠經(jīng)由離合器元件而軸向地移動(dòng)與殼體的旋轉(zhuǎn)接合和分離?？潭缺P構(gòu)件280被安裝成軸向地鎖定在殼體近端但在殼體近端自由地旋轉(zhuǎn)，在正常操作下的刻度盤環(huán)旋轉(zhuǎn)地鎖定到重置管（參見下文），由此刻度盤環(huán)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致重置管以及因此棘輪管的對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)。釋放按鈕290軸向地鎖定到重置管但可自由旋轉(zhuǎn)。返回彈簧295提供作用在按鈕以及安裝在按鈕上的重置管的朝向近端的力。刻度滾藥筒270設(shè)置在棘輪管和殼體之間的周向空間中，滾藥筒經(jīng)由配合的縱向花鍵251、271旋轉(zhuǎn)地鎖定到棘輪管并且經(jīng)由配合的螺紋結(jié)構(gòu)203、273而與殼體的內(nèi)表面旋轉(zhuǎn)地螺紋接合，由此當(dāng)通過棘輪管而使?jié)L藥筒相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)時(shí)，數(shù)字行經(jīng)過殼體中的窗口開口203。扭矩彈簧設(shè)置在棘輪管和重置管之間的周向空間中并且在其近端處固定到彈簧基部構(gòu)件208并且在其遠(yuǎn)端處固定到棘輪管，由此當(dāng)通過刻度盤構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)而使棘輪管相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)時(shí)彈簧被拉緊。具有柔性棘輪臂252的棘輪機(jī)構(gòu)被設(shè)置在棘輪管和離合器元件之間，離合器元件設(shè)置有內(nèi)周向齒結(jié)構(gòu)242，每個(gè)齒提供棘輪止動(dòng)件以使得棘輪管被保持在當(dāng)設(shè)定劑量時(shí)用戶經(jīng)由重置管使棘輪管旋轉(zhuǎn)到的位置。為了允許減小設(shè)定的劑量，棘輪釋放機(jī)構(gòu)262被設(shè)置在重置管上并且作用在棘輪管上，這允許通過使刻度盤構(gòu)件在相反的方向上旋轉(zhuǎn)而使設(shè)定的劑量減小一個(gè)或多個(gè)棘輪增量，當(dāng)使重置管相對(duì)于棘輪管旋轉(zhuǎn)上面描述的少量度數(shù)時(shí)釋放機(jī)構(gòu)被致動(dòng)。上面已經(jīng)描述了排出機(jī)構(gòu)的不同部件以及它們的功能關(guān)系，接下來將主要參照?qǐng)D3A和圖3B對(duì)該機(jī)構(gòu)的操作進(jìn)行描述。如上面所描述的，該筆機(jī)構(gòu)能夠視為兩個(gè)相互作用的系統(tǒng)，即，劑量系統(tǒng)和刻度盤系統(tǒng)。在劑量設(shè)定期間，刻度盤機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)并且扭力彈簧被加載。劑量機(jī)構(gòu)鎖定到殼體并且不能夠移動(dòng)。當(dāng)按鈕被按下時(shí)，劑量機(jī)構(gòu)從殼體中被釋放并且由于與刻度盤系統(tǒng)的接合，扭力彈簧現(xiàn)在將使刻度盤系統(tǒng)向回旋轉(zhuǎn)到起點(diǎn)并且使劑量系統(tǒng)與其一起旋轉(zhuǎn)。劑量機(jī)構(gòu)的中心部分是活塞桿220，柱塞的實(shí)際位移由活塞桿執(zhí)行。在劑量遞送期間，活塞桿由驅(qū)動(dòng)元件230旋轉(zhuǎn)并且由于與附接到殼體的螺母元件225的螺紋相互作用，活塞桿在遠(yuǎn)端方向上向前移動(dòng)。在橡膠活塞和活塞桿之間放置有活塞墊圈227，活塞墊圈227用作用于旋轉(zhuǎn)的活塞桿的軸向軸承并且使橡膠活塞上的壓力均勻。因?yàn)榛钊麠U在活塞桿驅(qū)動(dòng)元件與活塞桿接合的位置處具有非圓形橫截面，所以驅(qū)動(dòng)元件旋轉(zhuǎn)地鎖定到活塞桿，但沿活塞桿軸自由移動(dòng)。因此，驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞的線性前向移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)元件設(shè)置有防止驅(qū)動(dòng)元件順時(shí)針旋轉(zhuǎn)（從按鈕端看）的小的棘輪臂234。由于與驅(qū)動(dòng)元件的接合，活塞桿因此能夠僅向前移動(dòng)。在劑量遞送期間，驅(qū)動(dòng)元件逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)并且由于與棘輪齒205的接合，所以棘輪臂235給用戶提供小的咔噠聲（click），例如每排出單位的胰島素發(fā)出一個(gè)咔噠聲。轉(zhuǎn)至刻度盤系統(tǒng)，通過轉(zhuǎn)動(dòng)刻度盤構(gòu)件280而對(duì)劑量進(jìn)行設(shè)定和重置。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)刻度盤時(shí)，重置管260、EOC構(gòu)件228、棘輪管250和刻度滾藥筒270都與刻度盤一起旋轉(zhuǎn)。當(dāng)棘輪管連接到扭矩彈簧255的遠(yuǎn)端時(shí)，彈簧被加載。在劑量設(shè)定期間，由于與離合器元件的內(nèi)齒結(jié)構(gòu)242的相互作用，棘輪的臂252對(duì)于每個(gè)單位撥動(dòng)執(zhí)行一個(gè)刻度盤的咔噠聲。在所述實(shí)施例中，離合器元件設(shè)置有24個(gè)棘輪止動(dòng)件，從而對(duì)于相對(duì)于殼體的完整的360度的旋轉(zhuǎn)提供24個(gè)咔噠聲（增量）。在組裝期間彈簧被預(yù)加載，這使得該機(jī)構(gòu)能夠在可接受的速度間隔內(nèi)遞送小的劑量和大的劑量。因?yàn)榭潭葷L藥筒與棘輪管旋轉(zhuǎn)地接合但在軸向方向上可移動(dòng)并且刻度滾藥筒與殼體螺紋接合，所以當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)刻度盤系統(tǒng)時(shí)，刻度滾藥筒將以螺旋模式移動(dòng)，與對(duì)應(yīng)于設(shè)定的劑量的數(shù)字被顯示在殼體窗口202中。在棘輪管和離合器元件240之間的棘輪252、242防止彈簧使各部件向回轉(zhuǎn)動(dòng)。在重置期間，重置管使棘輪臂252移動(dòng)，由此一個(gè)咔噠聲接一個(gè)咔噠聲地釋放棘輪，在所描述的實(shí)施例中，一個(gè)咔噠聲對(duì)應(yīng)于一個(gè)單位IU的胰島素。更具體地，當(dāng)順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)刻度盤構(gòu)件時(shí)，重置管只使棘輪管旋轉(zhuǎn)，從而允許棘輪的臂與離合器元件中的齒結(jié)構(gòu)242自由地相互作用。當(dāng)逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)刻度盤構(gòu)件時(shí)，重置管與棘輪棘爪臂（clickarm）直接地相互作用，從而迫使棘爪臂朝向筆的中心遠(yuǎn)離離合器中的齒，因此允許棘輪上的棘爪臂由于被加載彈簧引起的扭矩而向后移動(dòng)“一個(gè)咔噠聲”的距離。為了遞送設(shè)定的劑量，如在圖3B中所述，用戶在遠(yuǎn)端方向上按壓按鈕290。重置管260與刻度盤構(gòu)件分離并且隨后離合器元件240與殼體花鍵204脫離?，F(xiàn)在刻度盤機(jī)構(gòu)與驅(qū)動(dòng)元件230一起返回到“零”，這導(dǎo)致一定劑量的藥物被排出。在藥物遞送期間的任意時(shí)刻能夠通過釋放或按壓按鈕來在任意時(shí)刻停止和開始劑量。通常不能中止少于5IU的劑量，這是因?yàn)橄鹉z活塞被非?？斓貕嚎s，從而導(dǎo)致橡膠活塞的壓縮以及隨后當(dāng)活塞返回到原始尺寸時(shí)的胰島素的遞送。EOC結(jié)構(gòu)防止用戶設(shè)定比藥筒中剩余的劑量更大的劑量。EOC構(gòu)件228旋轉(zhuǎn)地鎖定到重置管，這使得EOC構(gòu)件在劑量設(shè)定、重置和劑量遞送期間旋轉(zhuǎn)，在這期間EOC構(gòu)件能夠跟隨活塞桿的螺紋而軸向地前后移動(dòng)。當(dāng)EOC構(gòu)件到達(dá)活塞桿的近端時(shí)提供止動(dòng)，這防止所有的連接部件（包括刻度盤構(gòu)件）在劑量設(shè)定方向上進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，即，現(xiàn)在設(shè)定的劑量對(duì)應(yīng)于藥筒中的剩余藥物含量?？潭葷L藥筒270設(shè)置有適于與殼體內(nèi)表面上的對(duì)應(yīng)止動(dòng)表面接合的遠(yuǎn)端止動(dòng)表面，這為刻度滾藥筒提供最大劑量止動(dòng)從而防止所有連接部件（包括刻度盤構(gòu)件）在劑量設(shè)定方向上進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在所示實(shí)施例中，最大劑量被設(shè)定為80IU。對(duì)應(yīng)地，刻度滾藥筒設(shè)置有適于與彈簧基部構(gòu)件上的對(duì)應(yīng)止動(dòng)表面接合的近端止動(dòng)表面，這防止所有連接部件（包括刻度盤構(gòu)件）在劑量排出方向上進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，由此為整個(gè)排出機(jī)構(gòu)提供“零”止動(dòng)。為了防止在撥動(dòng)機(jī)構(gòu)中的某些部分失效從而允許刻度滾藥筒移動(dòng)超出其零位置的情況中的意外過量劑量，EOC構(gòu)件用于提供安全系統(tǒng)。更具體地，在藥筒充滿的初始狀態(tài)中，EOC構(gòu)件被定位在最遠(yuǎn)端的軸向位置，與驅(qū)動(dòng)元件接觸。在已經(jīng)排出給定劑量之后，EOC構(gòu)件將再次被定位成與驅(qū)動(dòng)元件接觸。對(duì)應(yīng)地，如果該機(jī)構(gòu)試圖超出零位置而遞送劑量，則EOC構(gòu)件將抵靠驅(qū)動(dòng)元件鎖定。由于該機(jī)構(gòu)的不同零件的公差和靈活性，EOC將行進(jìn)短的距離，從而允許排出小的“過劑量”藥物，例如3-5IU的胰島素。排出機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括劑量停止(EOD)棘爪結(jié)構(gòu)，從而在結(jié)束排出劑量時(shí)提供清楚的反饋以便通知用戶已經(jīng)排出全部量的藥物。更具體地，EOD功能由彈簧基部和刻度滾藥筒之間的相互作用而產(chǎn)生。當(dāng)刻度滾藥筒返回到零時(shí)，彈簧基部上的小的棘爪臂206受到行進(jìn)的刻度滾藥筒的向后的力。剛好在“零”之前，臂被釋放并且該臂撞擊刻度滾藥筒上的沉頭表面。所示機(jī)構(gòu)進(jìn)一步設(shè)置有扭矩限制器以便保護(hù)機(jī)構(gòu)免于用戶經(jīng)由刻度盤構(gòu)件施加過載。這個(gè)結(jié)構(gòu)由刻度盤構(gòu)件和重置管(如上所述，這兩個(gè)部件旋轉(zhuǎn)地鎖定到彼此)之間的界面提供。更具體地，刻度盤構(gòu)件設(shè)置有周向內(nèi)齒結(jié)構(gòu)281，周向內(nèi)齒結(jié)構(gòu)281與設(shè)置在重置管的柔性載件部分261上的多個(gè)對(duì)應(yīng)齒接合。重置管的齒被設(shè)計(jì)成傳輸給定的特定的最大大小的扭矩，例如150-300Nmm，超過該扭矩則柔性載件部分和齒將向內(nèi)彎曲并且使得刻度盤構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)而刻度盤機(jī)構(gòu)的其余部分不旋轉(zhuǎn)。因此，筆內(nèi)部的機(jī)構(gòu)不能夠以大于扭矩限制器通過齒而傳輸?shù)呢?fù)載而被施加應(yīng)力。在圖4A中，離合器元件、驅(qū)動(dòng)元件和殼體（部分地）被示出為處于劑量設(shè)定狀態(tài)，并且在圖4B中，相同的部件被示出為處于排出狀態(tài)。如所示，上面設(shè)置有驅(qū)動(dòng)元件的活塞桿和上面安裝有離合器元件的棘輪管未被示出。為了更好地示出設(shè)置在殼體的內(nèi)表面上的結(jié)構(gòu)，圖4C示出了設(shè)置在殼體201中的部分離合器元件240。殼體201的內(nèi)表面包括突出進(jìn)入內(nèi)部的周向環(huán)形陣列的軸向定向的花鍵元件204，每個(gè)花鍵元件具有尖的遠(yuǎn)端209，以及包括周向環(huán)形陣列的單向棘輪齒205。內(nèi)表面進(jìn)一步包括適于與刻度滾藥筒270上的母螺旋形螺紋273接合的公螺旋形螺紋203。遠(yuǎn)端周向溝槽被形成為與螺母元件225接合并且安裝螺母元件225。離合器元件240包括：內(nèi)周向環(huán)形陣列的棘輪齒242，棘輪齒242適于與棘輪管250上的棘輪臂252接合；以及外周向環(huán)形陣列的軸向定向的花鍵元件241，花鍵元件241適于與殼體的花鍵元件204和驅(qū)動(dòng)元件中的聯(lián)接槽（參見下文）接合，每個(gè)花鍵具有尖的近端243。驅(qū)動(dòng)元件230包括一對(duì)相對(duì)的聯(lián)接部分，其每一個(gè)包括兩個(gè)向近端延伸的裙?fàn)畈糠?32，在這兩個(gè)裙?fàn)畈糠?32之間形成有軸向延伸的聯(lián)接槽233，該槽適于與離合器元件的花鍵元件的一部分接合。以此方式，接合表面用于在排出狀態(tài)中將旋轉(zhuǎn)力以及因此將扭矩從離合器元件傳輸至驅(qū)動(dòng)元件。驅(qū)動(dòng)元件進(jìn)一步包括一對(duì)相對(duì)的周向延伸的柔性棘輪臂，該柔性棘輪臂適于與環(huán)形陣列的單向棘輪齒205接合。在劑量遞送期間，驅(qū)動(dòng)元件逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)并且由于與棘輪齒205的接合，棘輪臂235還為用戶提供小的咔噠聲，例如，每排出單位胰島素提供一個(gè)咔噠聲。在所示實(shí)施例中，設(shè)置有24個(gè)棘輪齒，這相當(dāng)于每單位胰島素15度的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)元件的中心孔包括兩個(gè)相對(duì)的突起部231，突起部231適于與在活塞桿上軸向定向的溝槽接合。在圖4A中所示的劑量設(shè)定狀態(tài)中，離合器元件的花鍵元件241與殼體的花鍵元件204接合，由此相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)地鎖定離合器元件。如能夠從圖4A中看到，一組離合器花鍵元件在具有微小的旋轉(zhuǎn)游隙的情況下容納在的對(duì)應(yīng)聯(lián)接槽中。在圖4B中所示的排出狀態(tài)中，離合器元件的花鍵元件241向遠(yuǎn)端移動(dòng)與殼體的花鍵元件204分離，由此允許離合器元件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)。如能夠從圖4B中看到，現(xiàn)在該組離合器花鍵元件在沒有旋轉(zhuǎn)游隙的情況下容納在對(duì)應(yīng)的聯(lián)接槽中。當(dāng)劑量剛被排出時(shí)，離合器元件的移動(dòng)已經(jīng)停止但離合器元件仍然處在其遠(yuǎn)端位置。隨后，當(dāng)用戶釋放作用于釋放按鈕上的壓力時(shí)，離合器元件返回到其近端位置，然而，由于花鍵的確定的數(shù)量，當(dāng)這樣做時(shí)離合器元件通常將少量地旋轉(zhuǎn)。對(duì)應(yīng)地，排出機(jī)構(gòu)沒有處于穩(wěn)定狀態(tài)，直到離合器元件已返回到初始的近端位置。圖5示出了離合器元件240的詳細(xì)視圖，其示出了上面描述的內(nèi)周向環(huán)形陣列的棘輪齒242以及外周向環(huán)形陣列的軸向定向的花鍵元件241。如所示，花鍵元件沒有等距離地設(shè)置在環(huán)上而是成組地設(shè)置在環(huán)上，這些組包括兩個(gè)相對(duì)的聯(lián)接組245，聯(lián)接組245用作與聯(lián)接槽233接合的聯(lián)接機(jī)構(gòu)。然而，因此僅有一些花鍵元件用作離合器元件和驅(qū)動(dòng)元件之間的聯(lián)接機(jī)構(gòu)，這些花間元件都用作離合器元件和殼體花鍵204之間的聯(lián)接機(jī)構(gòu)。在所示實(shí)施例中，整個(gè)離合器元件由磁材料制造，優(yōu)選地使用含有磨碎的磁顆粒的磁聚合物模制，因?yàn)檫@個(gè)技術(shù)能夠制造復(fù)雜的形狀。隨后通過將整個(gè)部分磁化而獲得大的磁體積，由此獲得更大的外部磁場，與僅有部分部件是磁性的磁場相比該外部磁場具有更大的磁矩。在所示示例中，在A-A方向上定向的磁偶極子被形成。如下面將更詳細(xì)地描述的，能夠用電子感測部件來檢測磁場，并且該信息被用于確定離合器元件相對(duì)于傳感器機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)和/或軸向位置，離合器元件由此用作指示器元件。轉(zhuǎn)至圖6，其示出了記錄模塊300的示例性實(shí)施例，其中外部殼體已經(jīng)被移除以便展示內(nèi)部的設(shè)計(jì)和部件。該模塊包括主體310，主體310具有大體上圓藥筒形的環(huán)形部分320和本體部分330，這兩個(gè)部分共同形成了底架，大部分電子電路安裝在該底架上。該主體由LDS聚合物形成，由此能夠使用LDS（激光直接成型）技術(shù)實(shí)現(xiàn)集成的布線，具有彈性特性的聚合物允許整體地形成柔性鉸接鎖閂。更具體地，環(huán)形部分包括適于安裝在藥物遞送筆本體上的大體上圓藥筒形的內(nèi)表面以及一對(duì)相對(duì)的整體形成的聯(lián)接結(jié)構(gòu)321，聯(lián)接結(jié)構(gòu)321適于與筆裝置上的對(duì)應(yīng)的聯(lián)接結(jié)構(gòu)接合以便確保該模塊被牢固地安裝。環(huán)形部分的遠(yuǎn)端部具有較大的直徑以及面向遠(yuǎn)端的周向止動(dòng)表面329，止動(dòng)表面329適于當(dāng)將模塊安裝在筆上時(shí)容納帽并與帽接合，參見下文。內(nèi)環(huán)表面和外筆本體表面可以形狀配合地或輕微摩擦地接合。在模塊上的每個(gè)聯(lián)接結(jié)構(gòu)形式為鎖閂322，鎖閂322具有近端部分323、遠(yuǎn)端部分324和中央部分，中央部分通過整體形成的柔性鉸鏈325樞轉(zhuǎn)地連接到環(huán)形部分從而允許鎖閂對(duì)應(yīng)于周向軸樞轉(zhuǎn)少量度數(shù)。通過這個(gè)結(jié)構(gòu)，當(dāng)近端部向外移動(dòng)時(shí)鎖閂的遠(yuǎn)端部分向內(nèi)移動(dòng)，并且反之亦然。鎖閂的近端部分的每一個(gè)包括適于與筆裝置上的對(duì)應(yīng)的聯(lián)接結(jié)構(gòu)接合的內(nèi)突起部326，并且鎖閂的遠(yuǎn)端部分的每一個(gè)包括適于當(dāng)帽安裝在筆本體上時(shí)與帽接合的突起部327。為了確保該模塊在筆上的正確旋轉(zhuǎn)安裝，所示模塊設(shè)置有適于與筆上的對(duì)應(yīng)的突起部軸向地接合的斗漏形槽528（參見圖8）。在圖1A的所示實(shí)施例中，突起部212設(shè)置在筆的藥筒保持器210上并且被設(shè)置成與筆的顯示窗口202相對(duì)，由此當(dāng)模塊安裝在筆上時(shí)電子顯示器130被設(shè)置成緊鄰筆的顯示窗口。下面將更詳細(xì)地對(duì)記錄模塊、筆本體和帽之間的相互作用進(jìn)行描述。在主體部分330上安裝有大部分電子部件340,包括:處理器機(jī)構(gòu)、顯示器341、柔性帽開關(guān)342和電池343。在所示實(shí)施例中，記錄模塊設(shè)置有示例性傳感器組件，包括等距離地安裝在環(huán)形部分320上的三個(gè)“羅盤（compass）”傳感器單元345，每個(gè)傳感器單元形式為適于測量對(duì)應(yīng)于三個(gè)軸的磁場的磁力計(jì)。傳感器以及大部分電子部件使用LDS而連接。可以設(shè)置另外的傳感器，從而允許例如識(shí)別裝置的類型。記錄模塊可以設(shè)置有用戶輸入機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)形式為例如允許用戶控制該模塊的一個(gè)或多個(gè)按鈕（未示出）。記錄模塊可以進(jìn)一步設(shè)置有允許將數(shù)據(jù)傳輸至該模塊或者從該模塊中傳輸數(shù)據(jù)的傳輸機(jī)構(gòu)，例如，可以通過NFC或其它無線裝置將記錄數(shù)據(jù)傳輸至用戶的智能手機(jī)。圖7示出了替代實(shí)施例400，其中，包括傳感器的電子器件安裝在柔性PCB440上，然后柔性PCB440利用金屬夾447安裝在主體410上。作為另外的替代方案，柔性PCB可以通過使用雙面粘合劑將柔性PCB完全地或部分地粘結(jié)到底架而安裝，這允許準(zhǔn)確的、可靠的且緊湊的設(shè)計(jì)。在圖6和圖7的實(shí)施例中，LCD是傳統(tǒng)的剛性類型，被單獨(dú)的顯示窗口覆蓋，然而替代地，柔性LCD可以直接地粘結(jié)到透明的塑料蓋，從而提供緊湊且結(jié)實(shí)的設(shè)計(jì)。圖8示出了模塊主體510的替代實(shí)施例，其包括大體上圓藥筒形的環(huán)形部分520和本體部分530，該主體由LDS聚合物形成。對(duì)應(yīng)于圖6的實(shí)施例，環(huán)形部分520設(shè)置有一對(duì)相對(duì)的聯(lián)接鎖閂522以及聯(lián)接槽528，鎖閂522具有近端和遠(yuǎn)端聯(lián)接突起部526、527。圖9示出了模塊主體610的另外的替代實(shí)施例。其包括大體長圓藥筒形的環(huán)形部分620，然而，與上述實(shí)施例相反，環(huán)形部分620包括整體形成的鎖閂，此處鎖閂結(jié)構(gòu)被設(shè)置為附接到環(huán)形部分的單獨(dú)的金屬鎖閂構(gòu)件621。對(duì)應(yīng)于整體形成的鎖閂，每個(gè)鎖閂構(gòu)件包括近端部分623以及遠(yuǎn)端部分624，近段部分623具有適于與筆裝置上的對(duì)應(yīng)的聯(lián)接結(jié)構(gòu)接合的內(nèi)突起部626，遠(yuǎn)端部分624具有適于當(dāng)帽安裝在筆本體上時(shí)與帽接合的內(nèi)突起部627。在所示實(shí)施例中，金屬鎖閂構(gòu)件的每一個(gè)包括通過鉚釘附接到環(huán)形部分的一對(duì)近端支腿。金屬鎖閂的所示實(shí)施例不包括特定的鉸鏈結(jié)構(gòu)，然而，當(dāng)安裝在筆上時(shí)，鎖閂構(gòu)件將作為整體形成的鎖閂而提供相同的“雙重目的”功能，參見下文。圖10示出了結(jié)合在記錄模塊600中的主體610，主體610包括周向止動(dòng)表面629并且設(shè)置有金屬鎖閂構(gòu)件622。參照?qǐng)D2和圖8，將對(duì)圖1A和圖1B中所示類型的記錄模塊的安裝和操作進(jìn)行描述。為了將模塊安裝在筆本體上，帽被移除從而允許模塊在藥筒保持器210上滑動(dòng)。在安裝期間，用戶將模塊顯示器130和筆顯示器202定向成一條線，由此漏斗形槽528將捕獲突起部212，該突起部212然后將使模塊旋轉(zhuǎn)地正確取向，這確保鎖閂的近端突起部526將與藥筒突起部211卡扣接合，該模塊現(xiàn)在處于其操作位置，這允許信息在藥物遞送裝置和記錄模塊之間傳輸（參見下文）。如圖1B中所示，在安裝位置中，環(huán)形間隙114形成在藥筒保持器和該模塊的遠(yuǎn)端部分之間，這允許帽被插入至該間隙中，如圖1B和圖8中所示。為了在沒有被安裝的記錄模塊的情況下正常使用，帽包括適于與藥筒突起部211接合的內(nèi)聯(lián)接機(jī)構(gòu)，然而，在具有被安裝的記錄模塊的情況下，藥筒突起部被“占據(jù)”。對(duì)應(yīng)地，該模塊設(shè)置有上述的鎖閂的遠(yuǎn)端突起部527，該突起部在所示實(shí)施例中與帽的外表面摩擦地接合以便將帽牢固地保持就位。此外，柔性帽開關(guān)342也有助于將帽保持就位。替代地，該帽可以設(shè)置有聯(lián)接結(jié)構(gòu)，例如，周向溝槽，這將允許帽通過卡扣作用而與該模塊接合。在筆的主要部和模塊之間的聯(lián)接被設(shè)計(jì)成在正常使用期間提供容易的附接以及穩(wěn)固且牢固的夾持，然而，當(dāng)帽附接到筆而與模塊配合時(shí)，也應(yīng)該是同樣的情況。對(duì)應(yīng)地，當(dāng)帽從筆中移除時(shí)，朝向遠(yuǎn)端的力經(jīng)由模塊和帽之間的聯(lián)接被傳輸至模塊和筆之間的聯(lián)接，這在給定的情況下會(huì)導(dǎo)致模塊被意外地從筆中拉出。為了降低這種情況發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，模塊聯(lián)接鎖閂522設(shè)置有“卡扣增強(qiáng)器”結(jié)構(gòu)。更具體地，每個(gè)鎖閂具有鉸鏈設(shè)計(jì)，如參照?qǐng)D6所描述的，這提供的是，當(dāng)模塊安裝在筆上時(shí)，當(dāng)鎖閂的近端部分向外移動(dòng)時(shí)鎖閂的遠(yuǎn)端部分（進(jìn)一步）向內(nèi)移動(dòng)進(jìn)入周向間隙。因?yàn)楫?dāng)模塊安裝時(shí)，鎖閂的近端部分不能進(jìn)一步向內(nèi)移動(dòng)，所以由于蓋插入在間隙114中，鎖閂的遠(yuǎn)端部分的向外移動(dòng)將導(dǎo)致朝向內(nèi)的力經(jīng)由鎖閂的中央部分而被施加在鎖閂的近端部分上，這確保了當(dāng)帽被安裝時(shí)在模塊和筆之間的增強(qiáng)的夾持，這降低了當(dāng)帽被移除時(shí)模塊被意外地從筆中拉出的風(fēng)險(xiǎn)。帽的近端止動(dòng)件由模塊的周向止動(dòng)表面提供。已經(jīng)描述了系統(tǒng)的不同部件，接下來將參照?qǐng)D1A和圖1B對(duì)典型的使用情境進(jìn)行描述。當(dāng)用戶期望分配一定劑量的藥物時(shí)，例如，執(zhí)行一定量的胰島素制劑的靜脈注射，帽207被移除并且將針組件（如果尚未就位）安裝在藥筒保持器聯(lián)接機(jī)構(gòu)215上。當(dāng)帽被移除時(shí)，通過將模塊的帽開關(guān)激活到其“開”位置而使記錄模塊從其睡眠狀態(tài)中啟動(dòng)，例如，具有傳感器系統(tǒng)的電子電路被通電并且使顯示器啟動(dòng)從而顯示例如最后記錄的劑量以及從那時(shí)到現(xiàn)在的時(shí)間。然后，用戶將轉(zhuǎn)動(dòng)可旋轉(zhuǎn)劑量構(gòu)件280以便手動(dòng)地設(shè)定在顯示窗口202中所示的期望劑量的藥物，并且然后當(dāng)按鈕290被致動(dòng)時(shí)該藥物能夠被排出。取決于記錄模塊的設(shè)計(jì)，給定的劑量可以對(duì)應(yīng)于設(shè)定的劑量、排出的劑量或兩者而被登記。在其中對(duì)離合器元件的移動(dòng)進(jìn)行檢測的所示實(shí)施例中，接著的是能夠僅對(duì)排出的劑量進(jìn)行登記。對(duì)應(yīng)地，模塊顯示器將不顯示關(guān)于被設(shè)定的劑量的信息。當(dāng)劑量已經(jīng)被設(shè)定時(shí)，用戶釋放彈簧驅(qū)動(dòng)的排出機(jī)構(gòu)，由此離合器元件被釋放并且開始以與排出量成固定關(guān)系而旋轉(zhuǎn)，這允許通過記錄模塊來確定排出量。因?yàn)槟K還未獲得關(guān)于設(shè)定的劑量的信息并且因?yàn)樵O(shè)定的劑量的排出能夠通過釋放作用在釋放按鈕上的壓力而中止，所以可以將給定的劑量（例如，大劑量）分成兩個(gè)或更多的量，這將導(dǎo)致兩個(gè)或更多的排出劑量的記錄。對(duì)應(yīng)地，為了將這樣的分開的劑量作為單個(gè)劑量處理，所示記錄模塊被設(shè)計(jì)成在給定的情況下將各個(gè)劑量組合并且作為單個(gè)劑量記錄，通常在給定的時(shí)間窗口內(nèi)，例如5秒，在此之后“組合結(jié)構(gòu)”將超時(shí)。對(duì)于例如5分鐘的延長窗而言，這樣的特征還將允許將模塊移動(dòng)到新的筆，如果給定的期望劑量大于所使用筆的藥筒中剩余的藥物量的話。如果處于任何原因而期望具有單獨(dú)地記錄的分離劑量，則能夠通過將帽安裝在筆上來關(guān)閉"組合窗口"以便由此使帽開關(guān)處于其終止記錄事件的"關(guān)"位置上。對(duì)應(yīng)地，在其中給定劑量作為單個(gè)藥物量而被排出的正常操作期間，組合窗口在帽被安裝時(shí)關(guān)閉，這導(dǎo)致確定的劑量(單個(gè)的或組合的）連同時(shí)間值一起被記錄在存儲(chǔ)器中，并且在電子器件斷電且顯示器被關(guān)閉之前在電子顯示器中顯示給定的時(shí)間量，例如30秒。轉(zhuǎn)至記錄模塊的傳感器系統(tǒng)，所示實(shí)施例可以被設(shè)計(jì)成檢測一個(gè)或多個(gè)磁構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)移動(dòng)。例如，可以實(shí)施其中對(duì)離合器元件的增量旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的數(shù)量（即，15度增量的數(shù)量）進(jìn)行計(jì)數(shù)的"簡單"設(shè)計(jì)，每個(gè)增量對(duì)應(yīng)于1單位（IU)的胰島素。該系統(tǒng)將被設(shè)計(jì)成以足夠高的頻率掃描筆以便安全地檢測到離合器元件已經(jīng)移動(dòng)到24個(gè)預(yù)定區(qū)段中的新的區(qū)段，該區(qū)段中的每一個(gè)對(duì)應(yīng)于15度的旋轉(zhuǎn)以及因此的1IU。利用同一基本傳感器設(shè)計(jì)和傳感器位置，磁驅(qū)動(dòng)元件可以被用作磁元件的替代方案。作為使用同一通用傳感器設(shè)計(jì)的另外的替代方案，根據(jù)設(shè)定和排出的劑量兩者而移動(dòng)的部件可以用作磁元件，例如，棘輪管。隨著棘輪管軸向地延伸到被模塊環(huán)圍住的筆的部分外，僅有棘輪管的一部分可以具有例如由單獨(dú)的元件提供的磁屬性。作為又一替代方案，傳感器系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)成確定給定元件的絕對(duì)旋轉(zhuǎn)位置，然而，由于使用旋轉(zhuǎn)排出機(jī)構(gòu)的大多數(shù)筆被設(shè)計(jì)成排出要求給定元件的超過一個(gè)完整旋轉(zhuǎn)的劑量大小，所以將必須對(duì)完整旋轉(zhuǎn)的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。這可以使用同一磁元件來實(shí)現(xiàn)以便對(duì)增量移動(dòng)（此處為旋轉(zhuǎn)的數(shù)量）和絕對(duì)位置兩者進(jìn)行計(jì)數(shù)。可以設(shè)置相同或不同的傳感器系統(tǒng)以便檢測兩個(gè)類型的信息。絕對(duì)位置的確定將防止由于遺漏計(jì)數(shù)而引起的誤差。替代地，傳感器系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)成使用額外的“次要”元件，該“次要”元件隨著劑量被排出而軸向地移動(dòng)以便指示“主要”旋轉(zhuǎn)元件的完整旋轉(zhuǎn)，例如，磁EOC構(gòu)件，然而，由于這樣的元件的移動(dòng)主要發(fā)生在被模塊環(huán)圍住的筆的部分外，所以可能必須提供另外的傳感器。下面將描述基于磁力計(jì)的檢測系統(tǒng)，其基本上能夠準(zhǔn)確地檢測以預(yù)定義方式移動(dòng)（例如相對(duì)于軸旋轉(zhuǎn)）的磁體的位置。該系統(tǒng)因此在其中準(zhǔn)確的非接觸式位置傳感相關(guān)的許多
技術(shù)領(lǐng)域：
：中適用。下面將描述已經(jīng)針對(duì)在包括磁構(gòu)件的藥物遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用而設(shè)置的系統(tǒng)，該磁構(gòu)件被構(gòu)造成執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，參見例如圖4A，并且其將確定磁構(gòu)件的絕對(duì)旋轉(zhuǎn)位置。在圖6中，傳感器組件的示例性實(shí)施例被構(gòu)造為包括三個(gè)3D磁“羅盤”傳感器345，傳感器345等距地圍繞用于在筆形藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端部分內(nèi)旋轉(zhuǎn)的上述環(huán)形離合器元件的預(yù)定軸。下面將描述用于估計(jì)磁體的當(dāng)前定向的示例性“位置”算法。該算法對(duì)磁體的任何移動(dòng)是通用的，但是在當(dāng)前應(yīng)用中，其被應(yīng)用于具有磁體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的系統(tǒng)。該算法適于與磁體的標(biāo)稱移動(dòng)具有偏差的系統(tǒng)。因此，其要求磁體移動(dòng)的預(yù)定模型，從該預(yù)定模型中可以導(dǎo)出導(dǎo)數(shù)。令表示具有系統(tǒng)的標(biāo)稱幾何結(jié)構(gòu)的磁場，其中，n是軸向位移的位置并且k是測量磁場的傳感器。如果磁體具有給定的幾何結(jié)構(gòu)并且如果傳感器與磁體之間的相對(duì)距離被假設(shè)為對(duì)于所有位置而言在磁遠(yuǎn)場中，則能夠使用偶極子場模型來估計(jì)該預(yù)定模型。因此，我們能夠通過下式來估計(jì)所有位置的：[1]其中，m是該給定位置n的偶極矩矢量，r是磁體和傳感器k之間的距離矢量，并且r是磁體和傳感器k之間的距離。如果傳感器定位在磁近場中，則能夠使用磁體幾何結(jié)構(gòu)的有限元分析來估計(jì)。本概念是具有估計(jì)非標(biāo)稱行為且（如果發(fā)現(xiàn)非標(biāo)稱行為是不可接受的話）補(bǔ)償預(yù)定的標(biāo)稱模型的模型。為了這樣做，定義預(yù)定模型的線性化模型：[2]其中,下列偏差參數(shù)已經(jīng)包括在該線性化模型中：Bext均勻的背景磁場Δx,Δy磁體位置相對(duì)于標(biāo)稱模型的徑向偏移Δz磁體位置相對(duì)于標(biāo)稱模型的軸向偏移Δm與標(biāo)稱磁場強(qiáng)度的偏差Δφ旋轉(zhuǎn)偏移Δψ傾斜偏移將偏差參數(shù)堆疊在列向量E中：[3]我們能夠?qū)⒕€性化模型寫為：[4]其中，是雅可比（Jacobian）矩陣。然后，我們確定E以便使測得的磁場和線性化模型之間的差值最小化。即：[5]其中，Gn表示具有用于每個(gè)傳感器k和位置n的權(quán)重的對(duì)角矩陣。因此，E由以下內(nèi)容給定：[6]上述表達(dá)式能夠被簡化成下式：[7]其中：[8]這個(gè)矩陣是恒定的。因此，能夠?qū)⑵浯鎯?chǔ)在處理器上以節(jié)省計(jì)算功率。然后將參數(shù)偏移矢量插入線性化模型中：[9]這提供考慮到在測得的磁場和標(biāo)稱模型之間的差值的標(biāo)稱模型的更新版本。被估計(jì)的位置被發(fā)現(xiàn)是具有最小差值的位置，即，使殘數(shù)（residual）最小化：[10]以上算法的優(yōu)點(diǎn)是：該算法利用能夠存儲(chǔ)在處理器上的常數(shù)表，即，由，Jn和Mn組成。該算法提供能夠被用作故障-安全措施的措施，即，能夠從和殘數(shù)rn的大小中來估計(jì)擬合的質(zhì)量。所示列矢量E僅僅是所選偏差參數(shù)的示例。利用與上述相同的原理，可以確定給定構(gòu)件（例如，離合器構(gòu)件）的軸向z-位置。下面將基于與位置算法相同的原理而對(duì)用于確定完整離合器旋轉(zhuǎn)的數(shù)量的“跟蹤”算法進(jìn)行描述，但是已經(jīng)對(duì)于計(jì)算速度和功率消耗進(jìn)行優(yōu)化。位置算法使用來自所有可用磁傳感器的輸入，而跟蹤算法可以基于例如來自三軸磁傳感器中的一個(gè)或多個(gè)的2-4個(gè)軸。換句話說，傳感器系統(tǒng)組件可操作以提供第一和第二傳感器機(jī)構(gòu)，該第一和第二傳感器機(jī)構(gòu)分別為跟蹤算法的位置提供輸入。下面使用來自一個(gè)傳感器的三個(gè)軸。跟蹤算法將測得的磁場Bmeas以及來自位置算法的最近估計(jì)的背景磁場Bext用作輸入。在測得的B-磁場和標(biāo)稱B-磁場Bnom之間的殘數(shù)被導(dǎo)出為：[11]r(n)=[Bmeas–Bext–Bnom(n)]2其中，n表示表位置的數(shù)量。在該示例中，Bnom中包括48個(gè)位置，即，用于劑量設(shè)定中的24個(gè)離合器位置以及劑量給藥位置中的24個(gè)位置的磁場。基于最低的殘數(shù)，該跟蹤算法輸出二元軸向位置，z=[劑量設(shè)定;劑量給藥]，以及離散旋轉(zhuǎn)位置，phi=[01530…345]°。跟蹤算法將具有低于位置算法的精度，例如±30°，但是由于較低的功率消耗，跟蹤算法能夠更頻繁地采樣。采樣頻率用該被調(diào)整到離合器的最小旋轉(zhuǎn)時(shí)間。例如，如果離合器的最小旋轉(zhuǎn)時(shí)間為500ms并且期望對(duì)于每次旋轉(zhuǎn)具有至少10個(gè)跟蹤樣本，那么跟蹤算法的采樣率應(yīng)為至少20Hz。以此方式，跟蹤算法將能夠?qū)τ晌恢盟惴óa(chǎn)生的多個(gè)估計(jì)值之間的離合器的旋轉(zhuǎn)的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)，位置算法在較低的頻率下進(jìn)行采樣以節(jié)省功率。如果能夠肯定地排除除地球磁場之外的外部磁場以及由于附近的鐵的存在而產(chǎn)生的內(nèi)部磁場中的干擾的風(fēng)險(xiǎn)，則能夠?qū)⒃诒碇邪l(fā)現(xiàn)的實(shí)際位置的最可能的候選作為實(shí)際位置而中繼或顯示。然而，在大多數(shù)應(yīng)用中，必須考慮可能來自多種源的磁場的干擾的風(fēng)險(xiǎn)，并且在一些應(yīng)用中，錯(cuò)誤的位置確定可能具有嚴(yán)重且不可接受的后果。在這樣的應(yīng)用中，能夠采取多種故障-安全措施，例如：（1）取多次讀數(shù)，并且只有當(dāng)各讀數(shù)之間的變化小于預(yù)定水平時(shí)才使用來自每個(gè)傳感器的每個(gè)軸的平均軸的值。這可以防止由磁場中的波動(dòng)干擾引起的來自傳感器的錯(cuò)誤讀數(shù)。（2）減去來自直徑上相對(duì)的傳感器的讀數(shù)以便消除磁場貢獻(xiàn)和均勻的外磁場貢獻(xiàn)，并因此計(jì)算非均勻外磁場的梯度。針對(duì)閾值的比較可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（3）使用讀數(shù)來計(jì)算外磁場。針對(duì)閾值的比較可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（4）使用來自過定（over-determined）的傳感器構(gòu)造的讀數(shù)來計(jì)算與預(yù)定的標(biāo)稱機(jī)械幾何結(jié)構(gòu)和磁體特性的偏差。針對(duì)閾值的比較可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（5）比較最可能位置的偏差和被拒位置（例如，第二最可能位置）的偏差以便確定最可能位置的可信性。針對(duì)閾值的比較可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（6）比較最可能位置和被拒位置，例如，前10個(gè)接下來最可能位置，以便確定位置的分布。該分布（例如，在最小和最大位置之間的跨度）可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（7）使用最可能位置來計(jì)算來自磁體的磁場貢獻(xiàn)并從讀數(shù)中減去該貢獻(xiàn)以獲得估計(jì)的外磁場。該估計(jì)的外磁場可以被用作計(jì)算自從來自磁體的磁場貢獻(xiàn)被消除以來應(yīng)該被故障-安全措施中的一個(gè)或多個(gè)拒絕的最可能位置的輸入。來自不同于最可能位置的位置的磁場貢獻(xiàn)可以被計(jì)算并加到估計(jì)的外磁場。所得的磁場可以被用作計(jì)算最可能位置的輸入。所選位置和計(jì)算位置之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（8）使用被計(jì)算的位置來確定機(jī)械移動(dòng)，例如，方向、速度和位置穩(wěn)定性。針對(duì)閾值的比較可以被用作使用讀數(shù)的準(zhǔn)則。（9）如果偏差的最小總和小于預(yù)定值，則僅指定實(shí)際位置的最可能的候選，以便確保測得的值和（預(yù)期的）表值之間的一定水平的相干性。該預(yù)定值可以取決于最可能的候選處于操作范圍中的位置，因?yàn)橄噜彽暮蜻x之間的距離隨著到傳感器的距離而變。這應(yīng)該防止在某個(gè)強(qiáng)度大小以上的恒定干擾使得錯(cuò)誤的位置被指定為最可能的候選，并且還能夠防止在傳感器的軸中的一個(gè)已經(jīng)進(jìn)入飽和模式的情況下最可能候選被指定。如果傳感器被暴露于超過其操作極限的強(qiáng)度的磁場，則該傳感器將進(jìn)入保護(hù)模式并給出（已知的預(yù)定）最大值的讀數(shù)。上面提及的故障-安全操作將僅能夠通過根本不給出讀數(shù)來有助于防止基于錯(cuò)誤位置的劑量數(shù)據(jù)的讀數(shù)。該系統(tǒng)然后能夠（如果位置的變化被防止或被監(jiān)測到?jīng)]有發(fā)生）重復(fù)測量結(jié)果直至系統(tǒng)沒有內(nèi)部磁場的外部干擾。綜上所述，當(dāng)我們考慮離合器元件的移動(dòng)模式時(shí)，劑量給藥過程將是向前的軸向移動(dòng)，對(duì)應(yīng)于被撥動(dòng)的單位的數(shù)量的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)以及當(dāng)劑量按鈕被釋放時(shí)的向后的軸向移動(dòng)。在這種情況下，對(duì)于每24個(gè)增量，旋轉(zhuǎn)位置將重復(fù)。如所示，在移動(dòng)過程之前和之后的測量結(jié)果不能被用于確定增量的總變化，并且因此在離合器正在移動(dòng)時(shí)要求監(jiān)測該離合器。為了確保所有的旋轉(zhuǎn)都被計(jì)數(shù)，要求采樣頻率是高頻率，這有可能引起高的功率消耗。如果采樣頻率過低，則可能不能對(duì)所有旋轉(zhuǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)，并且該系統(tǒng)可能向用戶顯示錯(cuò)誤的劑量，例如，當(dāng)撥動(dòng)25IU時(shí)排出1IU。該問題的實(shí)際解決方案將是保持跟蹤旋轉(zhuǎn)的數(shù)量，同時(shí)具有合理的功率消耗。對(duì)應(yīng)地，在傳感器系統(tǒng)的第二示例性實(shí)施例中，該問題通過具有基于兩個(gè)傳感器系統(tǒng)的三種算法而得以解決。下文中將這三種算法稱為位置算法、跟蹤算法和高速算法。如圖11中示意性地示出，傳感器系統(tǒng)包括四個(gè)三軸磁羅盤傳感器745以及兩個(gè)或三個(gè)“巨磁阻”（GMR）傳感器746，附圖中示出相對(duì)于藥物遞送裝置701和離合器環(huán)740的傳感器位置。位置算法對(duì)離合器的旋轉(zhuǎn)和軸向位置以及背景磁場的均勻分量進(jìn)行估計(jì)，并且大體上對(duì)應(yīng)于上述算法。跟蹤算法基于與位置算法相同的原理，但是已經(jīng)對(duì)于計(jì)算速度和功率消耗進(jìn)行優(yōu)化。位置算法使用來自所有四個(gè)磁傳感器的輸入，而跟蹤算法基于來自一個(gè)或多個(gè)三軸磁傳感器的2-4個(gè)軸。在以下示例性實(shí)施例中使用來自一個(gè)傳感器的三個(gè)軸。跟蹤算法將測得的磁場Bmeas以及來自位置算法的最近估計(jì)的背景磁場Bext用作輸入。在測得的B-磁場和標(biāo)稱B-磁場Bnom之間的殘數(shù)被導(dǎo)出為（參見下文）：[11]r(n)=[Bmeas–Bext–Bnom(n)]2其中，n表示表位置的數(shù)量。在該示例中，48個(gè)位置被包括在Bnom中，即，用于劑量設(shè)定中的24個(gè)離合器位置以及劑量給藥位置中的24個(gè)位置的磁場?；谧畹偷臍垟?shù)，該跟蹤算法輸出二元軸向位置，z=[劑量設(shè)定;劑量給藥]，以及離散旋轉(zhuǎn)位置，phi=[01530…345]°。跟蹤算法將具有低于位置算法的精度，例如±30°，但是由于較低的功率消耗，跟蹤算法能夠更頻繁地采樣。采樣頻率用該被調(diào)整到離合器的最小旋轉(zhuǎn)時(shí)間。例如，如果離合器的最小旋轉(zhuǎn)時(shí)間為500ms并且決定對(duì)于每次旋轉(zhuǎn)具有至少10個(gè)跟蹤樣本，那么跟蹤算法的采樣率應(yīng)為至少20Hz。以此方式，跟蹤算法將能夠?qū)τ晌恢盟惴óa(chǎn)生的多個(gè)估計(jì)值之間中的離合器的旋轉(zhuǎn)的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)，位置算法在較低的頻率下進(jìn)行采樣以節(jié)省功率。來自劑量給藥過程的位置和跟蹤算法的輸出在圖12中被示出。以20Hz的頻率進(jìn)行采樣意味著如果旋轉(zhuǎn)時(shí)間短于大約50ms（~40ms,考慮較低的精度）則旋轉(zhuǎn)能夠被遺漏。如果在活塞桿與藥筒活塞之間存在較大的空氣隙的話則可以是這樣的情況，例如，多于16IU，其中，用于給定系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)時(shí)間可以低至6-7ms。功率消耗使得在這種情況下提高跟蹤算法的采樣頻率以便對(duì)旋轉(zhuǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)是不切實(shí)際的。為了解決這個(gè)問題，采用GMR傳感器和高速算法。在第一示例性實(shí)施例中，高速算法采用來自三個(gè)GMR傳感器的值作為輸入。該傳感器輸出是二進(jìn)制的（例如，如果傳感器部件中的磁場大于±閾值則為1，以及如果在從-閾值到+閾值的范圍內(nèi)則為0，其中，該閾值可以是例如12高斯）。GMR傳感器不能區(qū)分正磁場和負(fù)磁場。GMR傳感器具有磁開關(guān)，當(dāng)磁場被施加時(shí)該磁開關(guān)開啟并且當(dāng)磁場被去除時(shí)該磁開關(guān)關(guān)閉。當(dāng)開關(guān)未變化時(shí)，功率消耗幾乎是可忽略的。通過高速算法對(duì)0->1或者1->0的轉(zhuǎn)換進(jìn)行計(jì)數(shù)。理想地，對(duì)于離合器的每一個(gè)旋轉(zhuǎn)，每個(gè)GMR傳感器返回四個(gè)轉(zhuǎn)換，即，對(duì)于每個(gè)旋轉(zhuǎn)的12次轉(zhuǎn)換能夠被預(yù)期。在非常快的旋轉(zhuǎn)速度下，該轉(zhuǎn)換將在短的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行。在該示例性實(shí)施例中，如果在15ms的連續(xù)時(shí)間幀內(nèi)觀察到9個(gè)或更多的轉(zhuǎn)換，其中，每個(gè)GMR傳感器至少有3個(gè)轉(zhuǎn)換，則高速算法會(huì)檢測高速，這使得系統(tǒng)能夠檢測高達(dá)20ms的旋轉(zhuǎn)時(shí)間。在較小的空氣隙處，由于系統(tǒng)被藥筒活塞減慢，所以旋轉(zhuǎn)時(shí)間顯著地較大。能夠接受一些轉(zhuǎn)換被忽略的原因是能夠利用外部磁體或者由于系統(tǒng)的公差而遮蔽一次或兩次轉(zhuǎn)換。相對(duì)短的時(shí)間窗口的原因是減少由于機(jī)械公差、用戶操作和外部磁體而引起的錯(cuò)誤檢測的數(shù)量。另外，GMR傳感器應(yīng)具有一些滯后現(xiàn)象以便降低噪聲。該滯后現(xiàn)象意味著在只有在磁場低于例如10高斯的情況下例如12高斯下的0->1的轉(zhuǎn)換之后接著1->0的轉(zhuǎn)換。以此方式，如果磁場在閾值附近變化，則噪聲被降低。在該示例性實(shí)施例中，三個(gè)GMR傳感器成角度地分布在離合器的周圍。理想地，這些傳感器應(yīng)該以45度的分離而定位，從而獲得磁場的最大差值，例如，傳感器1正交于傳感器3。另外，如果傳感器在不同的方向上觀察磁場，則均勻的背景磁場將對(duì)所有三個(gè)傳感器具有較小的影響。在第二示例性實(shí)施例中，高速算法采用來自兩個(gè)GMR傳感器的值作為補(bǔ)充有另外的標(biāo)準(zhǔn)的輸入，使得當(dāng)在15ms的連續(xù)時(shí)間幀內(nèi)觀察到8個(gè)或更多的轉(zhuǎn)換，其中，每個(gè)傳感器至少3個(gè)轉(zhuǎn)換時(shí)，或者當(dāng)在15ms內(nèi)計(jì)數(shù)到6-7次轉(zhuǎn)換和在+/-60度內(nèi)的phi-位置的變化以及離合器向前移動(dòng)到劑量給藥位置（z-位置）時(shí)，檢測到高速狀態(tài)。該算法以下述方式被整合：1.對(duì)來自跟蹤算法的輸出進(jìn)行累積->phi跟蹤累積（phiTrackAccum）；2.對(duì)來自位置算法的5個(gè)連續(xù)輸出進(jìn)行處理并且通過多個(gè)參數(shù)對(duì)角度的穩(wěn)定性和可靠性進(jìn)行評(píng)估，例如，基于擬合的良好性，系統(tǒng)的外部干擾和移動(dòng)（參見下面的示例）。如果對(duì)于所有5個(gè)連續(xù)輸出，穩(wěn)定且可靠的角度的標(biāo)準(zhǔn)都被滿足，則將離合器角度用作該五個(gè)角度估計(jì)值的平均值->phi穩(wěn)定（phiStable）；3.在每次得到穩(wěn)定角度時(shí)，檢查離合器是否已經(jīng)移動(dòng)。移動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)在于phi跟蹤累積（或phiTA）已經(jīng)增加到超過例如180度或者phi穩(wěn)定已經(jīng)變化了超過例如7.5度。對(duì)phi穩(wěn)定進(jìn)行連續(xù)地計(jì)算直到已經(jīng)檢測到離合器移動(dòng)；4.如果已經(jīng)檢測到移動(dòng)，那么能夠通過如下方式得到劑量大?。菏纠?用于移動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的輸入為下述內(nèi)容：phi穩(wěn)定（開始）=30°phi穩(wěn)定（結(jié)束）=210°phiTA=195°Δphi穩(wěn)定=180°通過下述內(nèi)容估計(jì)旋轉(zhuǎn)的數(shù)量：phi余數(shù)（phiReminder）=phiTA–Δphi穩(wěn)定phi余數(shù)=195°-180°phi余數(shù)=15°N=取整（phi余數(shù)/360°）N=取整（0.04）N=0劑量大小（單位：度）：劑量大小Phi（doseSizePhi）=Δphi穩(wěn)定+N*360°劑量大小Phi=180°+0*360°=180°劑量大?。▎挝唬篒U）：劑量大小IU（doseSizeIU）=取整（劑量大小Phi/15°）劑量大小IU=取整（180°/15°）劑量大小IU=12IU示例2用于移動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的輸入為下述內(nèi)容：phi穩(wěn)定（開始）=15°phi穩(wěn)定（結(jié)束）=45°phiTA=405°Δphi穩(wěn)定=30°通過下述內(nèi)容估計(jì)旋轉(zhuǎn)的數(shù)量：phi余數(shù)=phiTA–Δphi穩(wěn)定phi余數(shù)=405°-30°phi余數(shù)=375°N=取整（phi余數(shù)/360°）N=取整（1.04）N=1劑量大小（單位：度）：劑量大小Phi=Δphi穩(wěn)定+N*360°劑量大小Phi=30°+1*360°=390°劑量大?。▎挝唬篒U）：劑量大小IU=取整（劑量大小Phi/15°）劑量大小IU=取整（390°/15°）劑量大小IU=26IU在已經(jīng)計(jì)算劑量大小之后，將phiTA重置。如果高速算法被觸發(fā)，那么劑量大小將被報(bào)告給用戶。為了滿足穩(wěn)定的角度估計(jì)值的所有標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)施以下標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)或多個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)1：z-位置。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)稱模型的擬合的良好性有關(guān)。標(biāo)稱模型被指定用于劑量設(shè)定位置中的離合器位置。當(dāng)估計(jì)的z-位置與標(biāo)稱位置偏離時(shí)，位置算法變得對(duì)偏差更加敏感。另外，離合器沒有被殼體中的齒固定并且離合器有可能更加傾斜或徑向地位移。標(biāo)準(zhǔn)2：phi位置（phiPosition）的范圍。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和離合器的移動(dòng)以及外部干擾有關(guān)。如果筆正在劑量給藥，角度估計(jì)值將在n個(gè)樣本觀察中變化。在存在非均勻B-磁場的情況下，phi位置也可以在樣本之間變化。標(biāo)準(zhǔn)3：殘數(shù)值。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與擬合的良好性和外部干擾有關(guān)。殘數(shù)值與模型擬合的良好性高度相關(guān)。因此，殘數(shù)值包含不能用位置算法的補(bǔ)償因子解釋的所有其它偏差，即phi-位置偏移、z-位置偏移以及外部B-磁場的均勻分量。另外，殘數(shù)與非均勻B-磁場的存在相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)4：z-位置的范圍。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與系統(tǒng)中的外部干擾和移動(dòng)有關(guān)。顯然地，該標(biāo)準(zhǔn)與劑量按鈕的活動(dòng)高度相關(guān)。在存在非均勻B-磁場的情況下，z-位置也可以在樣本之間變化。標(biāo)準(zhǔn)5：外部B-磁場。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與外部干擾有關(guān)。該標(biāo)準(zhǔn)使用估計(jì)的均勻B-磁場Bext作為輸入。通常，強(qiáng)度大小在0.5±0.3高斯的范圍內(nèi)。外部磁場的非均勻部分通常與均勻部分的強(qiáng)度大小成比例。因此，估計(jì)的均勻B-磁場的大小能夠被用作外部干擾的直接測量。標(biāo)準(zhǔn)6：外部B-磁場的范圍。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和外部干擾有關(guān)。該標(biāo)準(zhǔn)將Bext作為輸入。如果Bext的強(qiáng)度大小在n次樣品觀察中變化太大，那么這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)失效。標(biāo)準(zhǔn)7：跟蹤與位置之間的不一致性。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與系統(tǒng)的移動(dòng)和外部干擾有關(guān)。如果由跟蹤算法和位置算法估計(jì)的角度偏離太大，則用該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。如果是這種情況，離合器可能旋轉(zhuǎn)或者系統(tǒng)可能暴露于外部干擾。除了上述高速狀態(tài)外，可以使用下述額外的劑量接收標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)或多個(gè)：位置算法的殘數(shù)值：如果位置值的殘數(shù)值超過指定的閾值，那么測量結(jié)果是不可靠的并且該標(biāo)準(zhǔn)失效。外部B-磁場：該標(biāo)準(zhǔn)使用估計(jì)的均勻B-磁場Bext當(dāng)作輸入。如果超過指定的閾值，則測量結(jié)果是不可靠的。phiTA變化率：如果在兩次觀察中的phiTA累積超過360°，則這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)失效。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將瞄準(zhǔn)瞬態(tài)噪聲從而使得phi跟蹤（phiTrack）在兩個(gè)位置之間來回翻轉(zhuǎn)。當(dāng)提供具有多種算法的系統(tǒng)時(shí)，一致性和冗余性能夠在多個(gè)算法之間進(jìn)行檢查，并且各種安全性和可靠性措施能夠被應(yīng)用于所描述的算法。例如，如果跟蹤算法和位置算法在離合器的開始和終止角度上不一致，那么得到的劑量大小可能是不合格的。另外，在正常旋轉(zhuǎn)速度期間，來自GMR傳感器的轉(zhuǎn)換可以被用于驗(yàn)證GMR傳感器的輸入和跟蹤算法之間的一致性。圖13對(duì)用于上述示例性傳感器系統(tǒng)的算法整合進(jìn)行概述。在傳感器系統(tǒng)的上述第二示例性實(shí)施例中，高速算法與位置算法和跟蹤算法結(jié)合使用，然而，在替代實(shí)施例中，高速算法可以僅與單個(gè)檢測算法結(jié)合使用，例如，在指示器元件適于旋轉(zhuǎn)達(dá)小于360度與位置算法結(jié)合使用，或者與如上所述的增量計(jì)數(shù)算法結(jié)合使用。因?yàn)榻o定的預(yù)填充藥物遞送裝置可以是系統(tǒng)的一部分，所以可以將其提供給具有不同類型藥物的用戶，例如，用于治療不同狀況（例如，糖尿病和生長障礙）的藥物，用于治療給定狀況的不同種類的藥物（例如，用于治療糖尿病的胰島素和GLP-1），來自給定種類的不同類型的藥物（例如，長效和速效胰島素制劑），或者用于給定的具體藥物的不同濃度（例如，每毫升制劑100IU或200IU的胰島素）。盡管上述記錄模塊通常將被設(shè)計(jì)成安裝在僅一種類型的藥物遞送裝置上，但是該記錄模塊理論上可以安裝在含有多種不同藥物的裝置上。為了防止以導(dǎo)致劑量數(shù)據(jù)的不正確確定的方式使用給定的記錄模塊，應(yīng)該確保在給定狀態(tài)中的給定的記錄模塊與對(duì)應(yīng)的藥物結(jié)合使用。例如，給定的記錄模塊可以適于與僅一種類型的藥物一起使用，例如，具有給定濃度的給定的胰島素制劑，這例如通過文本、色彩或其它視覺標(biāo)記被指示在記錄模塊上。實(shí)際上，這仍將允許給定的記錄模塊與錯(cuò)誤的遞送裝置結(jié)合使用。為了防止這種情況的發(fā)生，可以對(duì)給定系統(tǒng)的記錄模塊和不同的遞送裝置進(jìn)行編碼，從而僅允許彼此對(duì)應(yīng)的模塊和裝置的匹配，例如機(jī)械地、磁性地（例如，離合器構(gòu)件的不同磁場強(qiáng)度）或者電子地匹配。例如，當(dāng)對(duì)不同類型的藥物使用給定筆類型時(shí)，其將例如通過文本、色彩和/或代碼被相應(yīng)地標(biāo)記。通過在筆本體的將被安裝的記錄模塊覆蓋的表面部分上提供這樣的視覺標(biāo)記，記錄模塊可以設(shè)置有適于檢測這樣的標(biāo)記的光學(xué)傳感器。例如，給定的筆裝置可以完全地或部分地由具有給定色彩的材料制造而成，或者可以設(shè)置有具有給定色彩的標(biāo)簽。如果給定的記錄模塊適于僅用于一種類型的藥物，則將要求的是確定地識(shí)別對(duì)應(yīng)的色彩，否則記錄模塊將指出錯(cuò)誤狀況。替代地，記錄模塊可以適于與多種藥物結(jié)合使用，使得給定的預(yù)先指定的色彩的確定識(shí)別將相應(yīng)地設(shè)置記錄模塊。例如，當(dāng)安裝在具有給定濃度的胰島素的筆裝置上時(shí)將登記并顯示IU的正確數(shù)量，而當(dāng)安裝在具有給定濃度的GLP-1的筆裝置上時(shí)將登記并顯示mg的正確數(shù)量。每當(dāng)顯示器被開啟時(shí)可以例如短時(shí)間地顯示藥物的類型或品牌名稱。在示例性實(shí)施例的以上描述中，已經(jīng)描述了為不同部件提供所述功能的不同結(jié)構(gòu)和機(jī)構(gòu)以達(dá)到使本發(fā)明的概念對(duì)技術(shù)人員而言將是明顯的程度。不同部件的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和規(guī)格被認(rèn)為是技術(shù)人員沿著本說明書中提出的路線執(zhí)行的正常設(shè)計(jì)步驟的目標(biāo)。當(dāng)前第1頁1 2 3 當(dāng)前第1頁1 2 3