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用于組織對置的錨定件與束緊的制作方法

文檔序號:11525927閱讀:319來源:國知局
用于組織對置的錨定件與束緊的制造方法與工藝

相關申請的交叉引用

本申請依據(jù)35u.s.c.§119要求2014年8月21日提交的美國臨時申請no.62/040,276的優(yōu)先權,該文獻的全部內容通過引用并入本文。



背景技術:

醫(yī)生已經(jīng)越來越有意愿執(zhí)行更積極的侵入性和治療性內窺鏡手術,例如包括去除較大的損傷(例如,癌癥腫塊)、在消化(gi)道的粘膜層下執(zhí)行隧穿手術以治療粘膜底下的組織、去除全層組織、通過穿透和通過gi道來治療其他器官的問題、以及內窺鏡治療/修復手術術后問題(例如手術術后的滲漏、手術縫合釘線裂開、吻合口滲漏)。這些手術可能會增加消化道壁穿孔的風險,或可能需要在手術過程中縫合消化道壁。使用內窺鏡縫合可節(jié)省醫(yī)院的成本且對患者有益。然而,現(xiàn)存用來縫合組織的裝置使用往往不便且耗時。此外,現(xiàn)存裝置可能無法用于某些穿孔縫合或某些狀況和解剖結構的治療,例如在消化道中產(chǎn)生的大型傷口。



技術實現(xiàn)要素:

本揭示涉及一種用于治療組織的系統(tǒng),包括:第一錨定裝置,所述第一錨定裝置包括第一錨定元件與第一縫合線容納特征,所述第一錨定元件位于所述第一錨定裝置的遠端,用于將所述第一錨定裝置固定在圍繞待治療的組織缺陷周緣延伸的組織第一目標部份,所述第一縫合線容納特征位于所述第一錨定裝置的近端,第二錨定裝置,所述第二錨定裝置包括第二錨定元件與第二縫合線容納特征,所述第二錨定元件位于所述第二錨定裝置的遠端,用于將所述第二錨定裝置固定在圍繞所述待治療的組織缺陷周緣延伸的組織第二目標部份,所述第二縫合線容納特征位于所述第二錨定裝置的近端;以及構造成穿過所述第一與第二縫合線容納特征的縫合線,使得施加到縫合線的張力將所述第一和第二錨定裝置朝向彼此拉動以閉合組織缺陷。

在一個實施例中,系統(tǒng)可進一步包括第三錨定裝置,所述第三錨定裝置具有第三錨定元件與第三縫合線容納特征,所述第三錨定元件位于所述第三錨定裝置的遠端,用于將所述第三錨定裝置固定在所述待治療的組織缺陷周緣附近延伸的組織第三目標部份,所述第三縫合線容納特征位于所述第三錨定裝置的近端。

在一個實施例中,所述第一與第二縫合線容納特征中的每一個可以是由所述第一與第二錨定裝置的近端朝向遠端彎曲的鉤。

在一個實施例中,所述第一與第二錨定元件中的每一個可以是倒鉤、突起、螺紋和t形片的其中之一。

在一個實施例中,系統(tǒng)可進一步包括輸送工具,其具有由近端朝向遠端縱向延伸的縱向件,所述縱向件具有延伸穿過所述縱向件的腔,所述腔的尺寸和形狀允許在其中縱向移動地容納所述第一與第二錨定裝置。

在一個實施例中,所述輸送工具可進一步包括與所述縱向件接合的遠端鉗,使得該遠端鉗可相對于所述縱向件縱向移動,所述縱向件的遠端與所述遠端鉗之間的空間構造成容納所述目標組織,因此所述第一與第二錨定裝置中的一個可穿過所述空間。

在一個實施例中,所述遠端鉗可包括狹縫,所述狹縫從開口縱向延伸穿過所述遠端鉗到所述遠端鉗的側邊緣。

在一個實施例中,第一與第二容納特征中的每一個可包括曲折路徑。

在一個實施例中,曲折路徑可由延伸穿過第一和第二錨固裝置中的每一個的近側部分的孔以及從近側部分向近側延伸的一對鉤形成,其中延伸穿過一對鉤中的每一個的空間彼此偏移。

在一個實施例中,曲折路徑可由橫向延伸穿過第一和第二錨固裝置的一部分的第一和第二孔形成,第一和第二孔彼此連通。

本揭示同時也涉及一種治療組織缺陷的系統(tǒng),包括:由近端朝遠端延伸的輸送管,所述輸送管包括腔,所述腔延伸穿過所述輸送管,第一夾具可活動地容設于所述腔,所述第一夾具包括位于遠端的第一對臂,所述第一對臂可在開放形態(tài)與關閉形態(tài)之間移動,在所述開放形態(tài)中,所述第一對臂彼此分離將目標組織的第一部份容納在所述第一對臂之間,在所述關閉形態(tài)中,所述第一對臂朝彼此拉近將組織夾持在所述第一對臂之間,所述第一夾具朝所述關閉形態(tài)偏置,使得當所述第一夾具容納于所述輸送管的腔之中時,所述腔的內表面限制所述第一夾具的近側部分并將所述第一夾具維持在所述開放形態(tài)中,第二夾具位于所述第一夾具的近側而可活動地容設于所述腔,所述第二夾具包括位于遠端的第二對臂,所述第二對臂可在開放形態(tài)與關閉形態(tài)之間移動,所述第二夾具朝所述關閉形態(tài)偏置,使得當所述第二夾具容納于所述輸送管的腔之中時,所述腔的內表面限制所述第二夾具的近側部分并將所述第二夾具維持在所述開放形態(tài)中。

在一個實施例中,系統(tǒng)可進一步包括連接于所述第一夾具并延伸穿過所述第二夾具近端部分的縫合線,使得當所述第一與第二夾具施加到沿著組織缺陷周緣的目標部分時,所述縫合線的張緊將所述第一與第二夾具朝向彼此拉近。

在一個實施例中,系統(tǒng)可進一步包括被第一與第二對臂夾持的彈性帶。

在一個實施例中,所述縫合線可包括沿著所述縫合線長度的一部分的棘齒特征,所述棘齒特征允許朝近側牽拉所述縫合線通過所述第二夾具的近側部分,同時防止所述縫合線穿過第二夾具向遠側滑動。

在一個實施例中,系統(tǒng)可進一步包括使第一夾具和第二夾具相對于輸送管向遠側移動的心軸。

本揭示涉及一種用于治療組織的方法。方法包括將第一錨定裝置放置在圍繞待治療的組織缺陷周邊的第一目標組織部分中,第一夾持裝置包括位于其近端處的第一縫合線接收特征,將第二錨定裝置放置在圍繞待治療的組織缺陷周邊的第二目標組織部分中,第二錨定裝置包括位于其近端處的第二縫合線接收特征,使縫合線穿過第一和第二縫合線接收特征,并且張緊縫合線以將第一和第二錨定裝置彼此拉近。

附圖說明

圖1是本揭示的第一說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖2是圖1中系統(tǒng)的另一示意圖;

圖3是本揭示的第二說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖4是圖3中系統(tǒng)的錨固件的側視圖;

圖5是另一實施例的錨固件的側視圖;

圖6是本揭示的第三說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖7是圖6中系統(tǒng)的錨固件的側視圖;

圖8是本揭示的第四說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖9是圖8中系統(tǒng)的錨固件的側視圖;

圖10是本揭示的第五說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖11是圖10中系統(tǒng)的錨固件的側視圖;

圖12是本揭示的第六說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖13是圖12中系統(tǒng)的錨固件處于第一形態(tài)中的側視圖;

圖14是圖12中系統(tǒng)的錨固件處于第二形態(tài)中的側視圖;

圖15是本揭示另一實施例的系統(tǒng)的剖面圖;

圖16是本揭示的第七說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖17是本揭示的第八說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖18是本揭示的另一說明性實施例的輸送工具的示意圖;

圖19是圖18中輸送工具的另一示意圖;

圖20是本揭示的另一說明性實施例的系統(tǒng)的示意圖;

圖21是圖20中系統(tǒng)的一部份的剖面圖;

圖22是圖20中系統(tǒng)的組織接合裝置處于第一形態(tài)中的示意圖;

圖23是圖22中系統(tǒng)的組織接合裝置處于第二形態(tài)中的示意圖;

圖24是圖22中系統(tǒng)的組織接合裝置處于第三形態(tài)中的示意圖。

具體實施方式

參考以下描述和附圖可以進一步理解本揭示,其中相同的元件用相同的標號表示。本揭示涉及用于組織治療的裝置,特別涉及內窺鏡組織治療裝置。本揭示的說明性實施例描述了定位于圍繞組織開口周緣的錨固件,并且利用縫合線、環(huán)或彈性帶彼此牽引以閉合組織開口。應當注意,術語“近側”和“遠側”旨在表示朝向(近)和離開(遠)裝置用戶的方向。

如圖1和圖2所示,本揭示的第一說明性實施例的系統(tǒng)100包括多個錨固件102,在組織中沿著組織開口10的周緣定位每個錨固件102,在每個錨固件102的近端106上利用鉤104容納縫合線、環(huán)或彈性帶的一部分,使得在圍繞組織開口10的周緣插入期望數(shù)量的錨固件102時,縫合線可以穿過每個錨固件102的鉤104,接著收緊縫合線將錨固件102彼此拉近,從而將組織開口10的周緣彼此拉近以封閉組織開口。可以經(jīng)由輸送工具108將錨固件102輸送到組織開口10附近的目標組織12,輸送工具108的尺寸和形狀配置為可插入通過譬如像是內窺鏡的工作通道。

每個錨固件102從近端106延伸到遠端110。遠端110包括用于刺穿錨固件102將插入的目標組織的尖銳的遠側尖端112。舉例來說,遠端110還可以包括倒鉤或突起114,防止已經(jīng)插入組織中的遠端110脫離。如圖1所示,突起114可偏向橫向外部位置,如圖1所示。然而,輸送工具108可將突出部114約束保持在插入狀態(tài)中。在插入狀態(tài)中突出部114朝錨固件102的縱向軸線移動,這將在下文進一步詳細描述。藉由尖銳的遠側遠端112,在插入狀態(tài)中突出部114更容易地進入目標組織12。一旦錨固件102朝遠側插入而穿過目標組織12,突出部114從遠側表面16朝遠側延伸,并且回復到偏置的橫向外部位置,可用來防止從遠側表面16朝近側拉動錨固件102。

每個錨固件102的近端106包括鉤104,其從該近端橫向延伸,使鉤從嵌有錨固件102的組織12的近側表面14延伸出來。鉤104形成為,一旦所需數(shù)量的錨102已經(jīng)放置在圍繞組織開口10的周緣,縫合線可穿過并收納于錨固件102的每個鉤104。一旦鉤104已經(jīng)容納縫合線,縫合線可被拉緊使組織開口10的周緣朝向彼此拉動,以閉合組織開口10。鉤104還有助于將錨固件102保持在目標組織12內的適當位置。鉤104可以朝向鉤形處方向偏置,但可變形地收納于輸送工具108的腔122內。舉例來說,近端106可設置凹洞116,凹洞116的尺寸與形狀可容納被輸送工具108的腔122容納的隨后的錨固件102的遠端110。盡管說明性實施例示出和描述了大致上為鉤形的元件104,但是錨固件102的近端106可為多種收納縫合線的特征中的任何一種。

輸送工具108包括縱向件118與遠端鉗124,遠端鉗124可相對于輸送工具縱向移動,使得介于縱向件118的遠端120與遠端鉗124之間的空間130可容納目標組織12??v向件118從近端(圖上未示)縱向延伸至遠端120,并包括延伸穿過縱向件118的腔122。腔122的尺寸與形狀配置為可縱向容納錨固件102。錨固件102容納于腔122中,最遠側錨固件102的近端106與鄰近的近側錨固件102的遠端110接觸。特別地,鄰近的錨固件102的遠側尖端112可容納在該最遠側錨固件102的近端106處的凹洞116中。錨固件102可朝遠端移動通過腔122,舉例來說,藉由可滑動地容納在腔122中并與最近側的錨固件102接觸的軸桿。軸桿在縱向件118內朝遠端移動可帶動錨固件102朝遠端移動通過腔122。如上所述,鉤104和突起114可以分別朝向鉤形處和橫向外部位置偏置,并且在容納在縱向件118中時,鉤104和突起114經(jīng)由縱向件118的腔122的內表面受到限制。因此,當軸桿不再朝向遠端推動錨固件102時,可防止錨固件102在腔122內移動(藉由與腔120的壁之間摩擦接合)。

舉例來說,藉由容設于縱向件118壁內的連接桿126,遠端鉗124可動地連接于遠端120。遠端鉗124可隨著桿126相對于縱向件118縱向移動。具體來說,遠端鉗124可相對于縱向件118縱向移動來根據(jù)需求增加或減少介于縱向件118的遠端120與遠端鉗124之間的空間130的尺寸。遠端鉗124也可以包含狹長孔132,狹長孔132延伸穿過遠端鉗124,使得錨固件102可縱向穿過遠端鉗124并插入目標組織12。狹長孔132也向遠端鉗124的邊緣134開放,一旦最遠端的錨固件102已經(jīng)插入目標組織12,錨固件102可橫向地滑動穿過狹長孔132并部署在目標組織12。

根據(jù)使用系統(tǒng)100的說明性方法,包括容納在腔122內的錨固件102的輸送工具108,透過例如內窺鏡或其他插入裝置的工作通道,插入身體并到達目標組織。接著,輸送工具108位在目標組織12上,使得目標組織12(如沿著要閉合的組織開口10的周邊組織)被容納在介于縱向件118的遠端120與遠端鉗124之間的空間130中。一旦容納了目標組織12,將向著遠端120朝近側牽拉遠端鉗124,使得目標組織12能保持在空間內。將目標組織12保持在遠端120和遠端鉗124之間可提供支撐力來壓迫組織緊靠錨固件102,使得錨固件102刺穿該保持的組織。

然后,最遠側錨固件102向遠側移動經(jīng)過縱向件118的遠端120,以插入目標組織12中。錨固件102的遠側尖端112刺穿目標組織12,向遠側延伸經(jīng)過目標組織12的遠端表面16,且穿過遠端鉗124的狹長孔132。一旦遠側尖端112插入目標組織12中并從遠端表面16向遠側延伸,則使突起114恢復到偏置的橫向外部位置。此外,當錨固件102向遠側移動經(jīng)過縱向件118的遠端120時,也使鉤104回復到其偏置形態(tài)。因此,一旦錨固件102插入目標組織12,鉤104近側延伸至目標組織12的近側表面14,同時突起114從遠端表面16向遠側延伸,一旦已經(jīng)將錨固件102定位放置,可防止錨固件102朝遠側移動和/或向近側穿過組織。

可將隨后的錨固件102以類似的方式放置于圍繞組織開口10周緣的組織中。一旦期望數(shù)量的錨固件102以期望的狀態(tài)置于組織開口10的周緣,在接合于置放錨固件102上的每個鉤104的組織開口10周邊上纏繞縫合線。接著收緊縫合線拉動所有的錨固件102,將組織邊緣朝彼此拉近而閉合組織開口10。本領域技術人員可以在縫合線的一部分上滑動夾具,讓縫合線保持在收緊狀態(tài)。然而,本領域技術人員將理解,可透過其他方法保持縫合線在收緊狀態(tài)。例如,縫合線可以打結。

在另一個實施例中,取代在錨固件102上纏繞縫合線的是,將縫合線以鋸齒形圖案施加到鉤104。具體來說,是將縫合線的遠端系或固定在排列錨固件102中的第一個。然后通過沿著組織開口10的長度方向在組織開口10的第一和第二相對側上的鉤104之間移動縫合線,將剩余長度的縫合線以鋸齒形圖案施加到錨固件102。一旦定位縫合線以鋸齒形圖案與鉤104接合,可用類似的方法拉緊和固定縫合線以閉合組織開口10。

參照另一示例性實施例,如圖3-5所示,系統(tǒng)200基本上類似于系統(tǒng)100,包括藉由輸送工具208在圍繞組織開口20的周邊的目標組織22中放置多個錨固件202。輸送工具208基本上類似于輸送工具108。

錨固件202基本上也類似于錨固件102。然而,如圖4所示,錨固件202上并沒有突起,而是在遠端210處設置t形片214。t形片214朝向t形構造偏壓,t形片在t形構造上相對于錨202的長度橫向(如,垂直)延伸。然而,在插入狀態(tài)中,t形片被輸送工具108的腔122的內表面所限制,并帶動t形片大致上往平行于錨固件202的長度方向延伸,并由目標組織22的近端表面24插入穿過目標組織22。然而,一旦t形片214穿透目標組織22之后,使之經(jīng)過目標組織22的遠側表面26向遠側延伸,允許t形片恢復到其偏置的t形構造,而將錨固件202維持在目標組織22內的適當位置。

另外,每個錨固件202包括在近端206處的雙頭204,而非單個鉤狀特征,雙頭204分裂成朝遠端210彎曲的兩個端部204a、204b。因此,雙頭204包括兩個基本上呈鉤狀的端部204a、204b,端部204a、204b用來將縫合線250收納于雙頭204中,細節(jié)大致上如先前系統(tǒng)100所述。與錨固件102相似,多個錨固件202可以依照需求放置在組織開口20的周緣附近的組織中。一旦已經(jīng)將期望數(shù)量的錨固件202放置好,縫合線可環(huán)繞該些錨固件,以接合每個錨固件202的端部204a、204b中之一。接著可收緊縫合線以封閉組織開口20?;蛘?,可將縫合線以鋸齒形圖案施加到錨202,來取代以縫合線環(huán)繞組織開口,如以上關于系統(tǒng)100的描述。

如圖5所示,在另一實施例中,錨固件202'可包括在遠端210'處用來做為錨固元件的分裂端214'。具體來說,基本上分裂端214'可類似于上述針對錨固件202所描述的雙頭204。此外,然而除了在近端206'處的雙頭204'之外,錨固件202'包括兩個朝向近端206'彎曲的分裂端部214a'、214b'。分裂端部214'可朝向該彎曲構造偏置。然而,在插入狀態(tài)中,兩個端部214'可被拉直并且朝向彼此移動,當插入穿透目標組織時,可易于刺穿目標組織。然而,一旦將錨固件202'插入目標組織,允許端214'回復到偏置彎曲狀態(tài)而固定錨固件202'。

如圖6到7所示,系統(tǒng)300基本上類似于上述系統(tǒng)100、200并包括用以接合組織的多個錨固件302?;旧峡衫妙愃魄笆鲚斔凸ぞ?08、208的輸送工具308將錨固件302輸送至目標組織。例如,錨固件302可以是從近端306延伸到遠端310的釘。近端306包括延伸穿過其中的開口304,開口304的尺寸和形狀設置成可收納穿過其中的縫合線350。錨固件302的遠側部314構造成與已插入到其中的目標組織接合。遠側部314從開口304向遠側延伸到遠端310,且包括如同倒鉤的結構,以便于插入組織中,可防止釘插入后立刻脫離組織?;蛘?,遠端部分314的表面可做處理以提供易與組織接合的紋理。在另一個實施例中,遠側部分314可包括與組織接合的螺紋,藉由扭轉力將錨固件302插入目標組織中。

遠端310可包括在其中延伸的凹部316,凹部316用來與緊鄰的遠側錨固件302的近端接合。凹部316可用不可旋轉的方式容納近端306,使得輸送工具308中最近側的錨固件302的旋轉可轉移到最遠側的錨固件302。

使用錨固件302的方式基本上與系統(tǒng)100、200的描述相同。具體來說,可將期望數(shù)量的錨固件302插入組織開口30周緣附近的目標組織中。一旦期望數(shù)量的錨固件302以放置于目標組織中,縫合線350可環(huán)繞穿過開口304,或者,縫合線350以鋸齒狀圖案穿過開口304,而接著收緊以拉動錨固件302,因此組織邊緣朝向彼此將組織開口30關閉。雖然所描述的是在組織開口30的周緣附近放置錨固件302后才將縫合線350穿過開口304,然而本領域之技術人員應當理解,可預先在輸送工具308內將縫合線350穿過開口304。

如圖8-9所示,基本上系統(tǒng)400可類似于前述述系統(tǒng)100至300,包括待插入環(huán)繞組織開口40附近的目標組織中的多個錨定件402??山逵苫旧项愃朴谇笆鲚斔凸ぞ?08至308將錨定件402輸送到目標組織。舉例來說,每個錨固件402,類似于錨固件102,可包括尖銳的遠側末端412和在目標組織中固定錨固件402的突出部414。然而,本領域技術人員應當理解,錨固件402可包括任何一種有利于保持錨固件402的錨固元件。

然而,每個錨402可包括形成在其近端406中的曲折路徑404,用于容納縫合線450,而不是利用設于近端406的鉤來容納縫合線。曲折路徑404可由例如延伸穿過錨固件402的近端406處的頭部442上的孔440以及從頭部442向近側延伸的一對鉤444形成。每個鉤444內部空間用以容納縫合線,然而,這些孔彼此之間不對準,因此形成曲折路徑。

預先將縫合線450與錨固件402進行組裝。具體來說,縫合線450的遠端452連接到最遠側的錨固件402a,并將縫合線450的剩余長度穿過運輸工具408內隨后各個錨固件404的孔440。舉例來說,可將遠端452擴大,避免遠端452朝近側穿過最遠側錨定件402的孔440??p合線的剩余長度向近側穿過隨后的各個錨固件402。

根據(jù)說明性制造方法,最遠側錨定件402a從組織開口40的第一側44插入組織中。將最遠側錨定件402a固定之后,縫合線450向近側延伸的一段長度從中穿過最遠端錨定件402a的一對鉤444。接著將緊鄰的近側錨定件402b插入基本上與第一側44相對的組織開口40第二側46上的組織。將緊鄰的近側錨定件402b固定之后,縫合線450的長度從錨固件402b向近側延伸穿過緊鄰的近端錨定件402b的一對鉤444。然后向近側牽拉并收緊縫合線450,將兩個錨固件402a、402b朝向彼此牽拉。每個錨固件402的曲折路徑避免放置的每個錨固件402之間的縫合線450的張力變得松弛??捎妙愃频姆绞窖刂M織開口40的長度方向,在組織開口40的第一側44和第二側46之間交替地以鋸齒形圖案置放隨后的錨定件402。

如圖10至11所示,基本上系統(tǒng)500可類似于前述包括多個錨固件502的系統(tǒng)400,每個錨固件502包括可讓縫合線550穿過的曲折路徑504。每個錨固件502大致上可為從第一端506延伸到第二端508的桿狀,并包括橫向延伸并且彼此連通的第一開口540和第二開口544,縫合線由第一開口540穿入并從第二開口544出來。縫合線550的遠端552在第一個錨定件502a上固定(例如,最遠側的錨定件)??山?jīng)由基本上類似于前述輸送工具的輸送工具將錨定件502輸送到目標組織。舉例來說,錨定件502可縱向地容納在輸送工具內,第一端506向近側延伸,而第二端510向遠側延伸。因此,插入形態(tài)中,錨定件502基本上平行于縫線550的部分延伸。然而,在插入目標組織中時,錨定件502側向移動以基本上垂直于縫合線550延伸,接觸目標組織52的遠側表面,如圖10所示。在使用中,第一錨定件502a被插入到組織開口50的第一側上的組織54的第一部分中,并且第二錨定件502b(例如,直接近側的錨定件502)被插入到組織開口50的第二側上的組織56的第二部分中。如上關于系統(tǒng)400所述,可以緊固縫合線550以將兩個錨固件502a,502b朝向彼此拉動。錨定件502的曲折路徑防止縫合線550在第一和第二錨定件502a,502b之間的張力的釋放。隨后的錨定件502類似地圍繞組織開口50放置。

在替代實施例中,第一開口540和第二開口544可以不彼此連通??p合線550可以穿過第一開口540,然后穿過第二開口544,以可釋放地鎖定抵靠第二開口544的邊緣??p合線550可以例如被接納在沿著第二開口544的邊緣延伸的凹部或狹槽中而相對于其鎖定。

如圖12-14所示,系統(tǒng)600可以基本上類似于上述系統(tǒng)100-500。然而,不同于錨固件,系統(tǒng)600包括經(jīng)由輸送工具608輸送到患者體內的目標組織的多個夾具602。輸送工具608可以是從近端(未示出)縱向延伸到遠端端620并且包括延伸穿過其中的腔622。夾具602可以縱向地堆疊在管腔622內,使得接觸夾具602中最近側夾具的心軸609可以相對于輸送工具608向遠側運動,以使夾具602中的最遠側夾具從輸送工具608移動到目標組織上方。隨后的夾具602被輸送到圍繞組織開口60的周邊的目標組織??p合線650可以與夾具602預先組裝,使得一旦夾具602已經(jīng)圍繞外周定位,縫合線650可以被張緊以將夾具602朝向彼此拉動,從而閉合組織開口60。

每個夾具602可在打開形態(tài)和閉合形態(tài)之間移動,在所述打開形態(tài)中,其臂614彼此分開以容納其間的目標組織,在閉合形態(tài)中,臂614朝向彼此移動以將目標組織夾持在其之間。臂614可以由形狀記憶材料形成,使得臂614在閉合形態(tài)中偏置。然而,當夾具602被容納在輸送工具608內時,夾具602的近側部分606經(jīng)由腔622的內表面623約束,從而將臂614保持在打開形態(tài)。因此,夾具602保持在打開形態(tài),直到夾具602從輸送工具608展開(例如,向遠側移動超過遠端620)。

如圖13所示,夾具602a中最遠側的一個通過例如心軸609相對于輸送工具608向遠側運動,使得僅最遠側夾具602a的臂614向遠側延伸經(jīng)過輸送工具608的遠端620。由于近端部分606仍然通過內腔622的內表面623被約束,臂614保持在打開形態(tài),使得目標組織可以被接納在其間。一旦目標組織已經(jīng)被容納在它們之間,根據(jù)需要,最遠側夾具602a可以相對于輸送工具608進一步向遠側移動,直到近側部分606不再經(jīng)由內表面623約束并且允許臂614以恢復到其偏置的閉合形態(tài),使得目標組織被夾持在其間。一旦最遠側夾具602a已經(jīng)被展開在身體中,隨后的夾具可以類似地沿著組織開口60的周邊的組織放置。

縫合線650可以與夾具602預先組裝。例如,縫合線可以連接到最遠側夾具602a,并且剩余長度穿過延伸穿過近側部分606的開口604。因此,在放置所有夾具602后,縫合線650可以被收緊和系緊以關閉組織開口?;蛘?,代替縫合線,系統(tǒng)600可包括彈性帶。彈性帶可以與夾具602預先組裝,基本上類似于縫合線650,或者可以在施加每個隨后的夾具602的情況下在組織開口60上拉伸。

雖然系統(tǒng)600的示例性實施例被描述為包括心軸609,其接觸夾具602中的最近側夾具以使夾具602相對于輸送工具608向遠側移動,但是本領域技術人員將理解的是,在本領域中,系統(tǒng)600可以包括用于相對于輸送工具608移動夾具602的替代裝置。例如,在替代實施例中,如圖15所示,夾具602'可以經(jīng)由包括特征607'的載體構件609'相對于輸送工具608'移動,載體構件609'用于接合容納在輸送工具608'的管腔622'內的所有夾具602'。承載構件609'相對于輸送工具608'向遠側運動以展開夾具602'。一旦最遠側夾具602a'向遠側移動超過輸送工具608'的遠端620'(例如,近端部分606'不再經(jīng)由腔622'的內表面623'約束),最遠側夾具602a'從載體構件609'的接合特征607'上脫離,展開在患者體內。

如圖16所示,根據(jù)本公開的另一示例性實施例的系統(tǒng)700可以基本上類似于上述系統(tǒng)600,包括通過縫合線750彼此連接的多個夾具702,使得一旦夾具702已經(jīng)沿著組織圍繞組織開口的周邊放置,可以拉緊縫合線750以朝向彼此拉動夾具702,從而閉合組織開口。每個夾具702包括多個臂714,其可在開放容納組織形態(tài)和閉合夾持組織形態(tài)之間移動,在開放容納組織形態(tài)中臂714彼此分離以容納組織,在閉合夾持組織形態(tài)中,容納在臂714之間的組織由此被夾持。本領域技術人員將理解,夾具702可以以多種方式中的任一種配置。在一個示例性實施例中,臂714的近端可以容納在容室706內并且可相對于其移動以在打開和閉合形態(tài)之間移動夾具702。臂714可以在打開形態(tài)中被偏置,使得當臂714向遠側延伸出容室706的遠端時,臂714處于打開的容納組織形態(tài)。當目標組織已經(jīng)被容納在臂714之間時,臂714可以相對于容室706向近側移動,使得容室的內表面將臂714朝向彼此牽拉以夾持它們之間的組織。在另一示例性實施例中,臂714被朝向閉合形態(tài)偏壓,但是通過某一結構(例如,基本上如上關于系統(tǒng)600所述輸送工具的內表面)保持在打開的容納組織構造中,直到每個夾具702被展開到目標組織中。

夾具702可以經(jīng)由縫合線750彼此聯(lián)接??p合線750的遠端752可以連接到夾具702a中的第一夾具,并且其剩余長度可以延伸穿過隨后各個夾具702的開口704。在將夾具裝載在輸送工具中之前,例如基本上類似于上文關于系統(tǒng)600描述的輸送工具608,縫合線750可穿過隨后各個夾具702的開口704??p合線750還可以包括沿著其的棘齒特征754,使得縫合線750可以沿近側方向牽拉穿過開口704,同時防止縫合線750沿遠側方向通過開口704滑回。因此,一旦縫合線750已被緊固以將夾具702朝向彼此拉動,則防止夾具702進一步彼此遠離移動。

類似于上述系統(tǒng)100-600,夾具702可以沿著組織開口的周邊施加,使得縫合線750圍繞其形成環(huán)。或者,夾具702可交替地放置在組織開口的相對側上,使得縫合線750在其上形成鋸齒形圖案。一旦所有夾具702已經(jīng)被施加,根據(jù)需要,縫合線750可以被拉緊以將夾具702朝向彼此拉動,從而閉合組織開口。

雖然已經(jīng)相對于系統(tǒng)100具體地描述和示出了輸送工具108,但是本領域技術人員將理解,上述的任何錨定器/夾具可以使用輸送工具108輸送到目標組織。另外,輸送工具108可以類似地用于將其他組織接合裝置(例如組織釘,釘,t標簽和佩戴物)輸送到目標組織以閉合其組織開口或穿孔。

例如,如圖17所示,系統(tǒng)800可以基本上類似于上述的系統(tǒng)100,包括輸送工具808,多個組織接合裝置802可以通過輸送工具808以治療例如組織開口或穿孔。輸送工具808被配置成穿過例如內窺鏡的工作通道,到達待治療的目標組織。輸送工具808可以基本上類似于輸送工具108,包括縱向構件818和相對于其可縱向移動的遠側鉗824,使得目標組織可以容納在縱向構件818的遠端820和遠側鉗824之間的空間830中。連接到縱向構件818的近端的手柄組件的第一致動器可以用于使遠側鉗824相對于縱向構件818在打開形態(tài)和閉合形態(tài)之間縱向地移動,在打開形態(tài)中,遠側鉗824和縱向構件818的遠端820彼此分離以將目標組織容納在它們之間的空間830中,并且在閉合形態(tài)中遠側鉗824朝向縱向構件818的遠端820被向近端牽拉將目標組織夾持到其間。特別地,在打開構造中,組織開口或穿孔的相對邊緣可以經(jīng)由例如抽吸力被吸入空間830中。一旦目標組織被容納在空間830中,遠端鉗824被向近側拉向縱向構件818的遠端820,抓握目標組織以在其被組織接合裝置802刺穿時向其提供支撐。

縱向構件818從近端(未示出)延伸到遠端820,并且包括內腔822,組織接合裝置802可以移動地容納在內腔822中。遠側鉗824可以經(jīng)由從遠側鉗824向近側延伸的連接部分826可移動地連接到縱向構件818,并且可滑動地容納在縱向延伸穿過縱向構件818的壁828的凹部829內。連接部分826可以剛性地聯(lián)接到遠側鉗824或與遠側鉗824一體地形成。在一個示例性實施例中,遠側鉗824可以基本上垂直于連接部分826延伸。然而,遠側鉗824可以相對于連接部分826以任何銳角延伸以有助于借助其來留置組織。

遠側鉗口824的近側表面825可包括沿著其邊緣或沿著其邊緣的抓持特征,例如齒,滾花,菱形點或其它圖案,以有助于保持組織。盡管未示出,類似于輸送工具108,遠側鉗824還可以包括延伸穿過其中的狹槽,使得組織接合裝置802可以縱向地穿過其中,以插入穿過由遠側鉗824夾持的目標組織。遠端鉗824的部分和/或鄰近遠端鉗824的連接部分826的遠端部分可以包括例如吸入柵860,可以通過吸入柵860施加抽吸力以將目標組織拉入空間830中??v向構件818的遠端820還可以包括抽吸格柵862。因此,縱向構件818和連接部分826可以形成延伸穿過其中的真空通道,以向抽吸格柵860、862提供抽吸力。抽吸格柵860、862將目標組織拉入空間830中并且在輸送工具808從打開形態(tài)移動到關閉形態(tài)時將組織保持在其中。盡管輸送工具808被具體地示出和描述為包括抽吸格柵860、862,但輸送工具808可以包括可以通過其施加抽吸的各種形狀、尺寸和數(shù)量的開口中的任何一種。

組織接合裝置802可以是用于閉合組織開口的各種裝置中的任何一種,例如組織尖刺、釘、t形片和/或金屬或聚合物環(huán)。組織接合裝置802可以移動地容納在內腔822內,每個組織連接裝置802在內腔822內縱向對準。組織接合裝置802可以相對于縱向構件818向遠側移動,以經(jīng)由手柄組件的第二致動器來刺穿目標組織。在另一個實施例中,組織接合裝置802可以是兩件式卡扣配合夾機構。特別地,卡扣夾的第一部件可以移動地容納在縱向構件818的內腔822內,而卡扣夾的第二部件可以容納或裝載在遠側鉗824中,使得當?shù)谝徊考檀┧瞿繕私M織使得其遠端向遠側延伸經(jīng)過所述目標組織,所述遠端卡入所述遠側鉗824中相應的第二部件中。本領域技術人員將會理解,可以有多個卡扣配合夾機構裝載到輸送工具808中。

輸送工具808可以例如特別適合于沿著胃腸道封閉組織開口/穿孔。根據(jù)使用系統(tǒng)800的示例性外科技術,輸送工具808經(jīng)由內窺鏡的工作通道插入到目標部位。輸送工具808可以在打開形態(tài)中插入穿過工作通道?;蛘撸斔凸ぞ?08可以在閉合形態(tài)中插入通過工作通道,并且在將輸送工具808相對于要閉合的組織開口定位之前移動到打開形態(tài)。一旦到達目標部位,輸送工具808就向遠側移動經(jīng)過內窺鏡的遠端,使得在打開形態(tài)中,遠側鉗824定位在組織開口的遠側,并且縱向構件818的遠側端820定位在組織開口的近側。組織開口的相對邊緣可以通過例如施加到吸入柵860、862的吸力被吸入到遠端820和遠端鉗口824之間的空間820中。然而,吸力不需要同時施加于兩個抽吸格柵860、862??梢詫Ω駯?60、862中的一個或不對格柵860、862施加抽吸。

在容納目標組織(例如,組織開口的相對邊緣)到空間830中時,通過相對于縱向構件818向近側拉動遠側鉗口824,可將輸送裝置808移動到閉合形態(tài),直到目標組織被夾持在遠端鉗口824和縱向構件818的遠端820之間。遠端鉗口824和遠端820朝向彼此的拉動使組織開口的相對邊緣靠近,保持組織開口閉合。組織接合裝置802然后可相對于縱向構件818向遠側移動,直到組織接合裝置802中的最遠側的組織連接裝置802向遠側移動經(jīng)過遠端820通過目標組織,將組織開口的相對邊緣連接起來??梢試@gi道重復該過程,直到使用組織連接裝置802閉合整個組織開口。

在另一個示例中,如圖18和19所示,系統(tǒng)900基本上類似于上述系統(tǒng)800,但是被特別地設計成容納縫釘。系統(tǒng)900的輸送工具908類似地包括縱向構件918和可在打開形態(tài)和閉合形態(tài)之間縱向移動的遠側鉗924,在打開形態(tài)中,遠側鉗925可與縱向構件918的遠端920分離以讓目標組織容納在其間的空間930內,在閉合形態(tài),其中遠側鉗924朝向縱向構件918的遠側端部920被向近側拉動以夾持其間的目標組織。然而,延伸穿過縱向構件918的內腔922的尺寸和形狀被確定為適于容納在其中縱向布置的多個縫釘。另外,遠側鉗924的近側表面925包括砧座932,用于在縫釘?shù)耐炔砍h側刺穿目標組織以與砧座930接觸時將它們閉合。代替吸入柵,輸送工具908被示出為包括分別沿著遠側鉗口924和遠側端部920的抽吸室960、962。然而,輸送工具908可以包括任何形狀,尺寸和數(shù)量的開口,通過所述開口可以施加抽吸以將組織抽吸到空間930中。

在另一個示例中,如圖20-24所示,系統(tǒng)1000基本上類似于上述系統(tǒng)800,但是被特別地設計成容納組織釘1002。類似地,系統(tǒng)1000的輸送工具1008包括縱向構件1018和遠側鉗1024,遠側鉗可在打開形態(tài)和閉合形態(tài)之間移動。然而,延伸穿過縱向構件1018的內腔1018特別地構造成可滑動地容納在其中縱向對準的多個組織釘1002。此外,遠側鉗1024包括縱向延伸穿過其的開口1032,以允許尖釘1002在刺穿夾持在縱向構件1018的遠端1020和遠側鉗1024之間的目標組織時延伸穿過該開口。

每個尖釘1002可以從近端1006延伸到遠端1010,遠端1010包括用于刺穿目標組織(例如,組織開口的相對側)的尖銳的遠側尖端1012,尖釘通過該尖端1002被插入。遠端1010還可以包括可在組織接合形態(tài)(其中突起1014橫向向外延伸)和插入形態(tài)(其中突起朝向釘1002的縱向軸線向內移動)之間移動的突起1014,使得其端部1015指向近端1006。突出部可以偏置在橫向向外的組織接合位置中,但是在插入形態(tài)中可以被約束。突出部1014可以通過內腔1022的內表面或者內腔1022中的直接遠側尖端1002的近端1006中的接合特征1016來約束。因此,允許突出部1014在插入形態(tài)中向遠側穿過目標組織。然而,一旦突起1014已經(jīng)向遠側移動經(jīng)過目標組織,則允許突起1014恢復到其偏置的橫向向外位置,以防止遠側端1010被向近側牽引穿過目標組織。

每個尖釘1002的近端1006包括擴大部分1004,其具有比尖釘1002的遠端部分的橫截面面積大的橫截面面積,使得防止擴大部分1004向遠側穿過目標組織。因此,一旦目標組織已被遠側末端1012刺穿使得突出部1014向遠側延伸,則靶組織保持在突出部1014和擴大部分1004之間。如上所述,近端1006還可包括接合特征1016,其為凹部的形式,用于容納內腔1022中相鄰近側的尖釘1002的遠端1010。接合特征1016與相鄰近側尖釘1002的遠端1010之間的接合允許多個的尖釘1002以縱向對準的方式保持在縱向構件1018的內腔1022內。

近端1006還可以包括在其中橫向延伸的凹部1064,用于接合在其遠端1020處延伸到管腔1022中的銷1066。銷1066和凹部1064之間的接合將尖釘1002相對于縱向構件1018保持。如下面將進一步詳細描述的,一旦尖釘1002中的最遠側的一個的遠端1010已經(jīng)刺穿目標組織,尖釘1002中的該最遠側一個相對于縱向構件1018被保持,使得輸送工具1008可以移動到打開形態(tài),以使遠側鉗1024與最遠側尖釘1002分離,允許最遠側尖釘1002在目標組織中被展開。

系統(tǒng)1000可以以基本上類似于上述系統(tǒng)800的方式使用。特別地,當輸送工具1008處于打開形態(tài)時,組織開口的相對側被容納在遠側鉗1024和縱向構件1018的遠側端部1020之間的空間1030內。一旦目標組織(例如,組織開口的相對側)已經(jīng)被容納在空間1030中,輸送工具1008可以通過朝向縱向構件1018的遠端1020向近側拉動遠側鉗1024而被移動到閉合形態(tài),從而夾持其間的目標組織。尖釘1002可以通過內腔1022向遠側移動,直到尖釘1002中最遠側的一個刺穿目標組織并且通過其向遠側移動。由于目標組織由遠側鉗1024支撐,因此刺穿目標組織導致最遠側尖釘1002的遠側端1010穿過遠側鉗1024中的開口1032,如圖22所示,直到突出部1014向遠側延伸,如圖23所示。當尖釘1002中最遠側的一個刺穿目標組織時,遠端1020處的銷1066接合凹部1064,防止尖釘1002中最遠側的一個相對于縱向構件向遠側移動得更遠,并且相對于其保持住最遠側的一個釘狀物1002。當最遠端釘1002通過銷1066保持在管腔1022中時,輸送工具1008再次移動到打開形態(tài),以使遠端鉗1024與尖釘1002中的最遠端一個的遠端1010相分離,如圖24所示。在從遠側鉗夾1024脫離時,允許突出部1014恢復到其偏置的橫向向外位置。然后,通過相對于縱向構件1018向遠側推動多個尖釘1002,最遠端尖釘1002可以被展開在目標組織中,直到尖釘1002中最遠側尖釘?shù)陌疾?064與銷1066脫離。因此組織開口的相對邊緣通過尖釘1002連接并且在擴大部分1004和橫向延伸的突出部1014之間保持在一起。根據(jù)需要,可以重復該過程直到整個組織開口閉合。

本領欲技術人員應當理解,在不超過本揭示的范圍的前提下可變化細節(jié)。因此,本揭示涵蓋在所附權利要求及其等同物的范圍內做出的修正與變化。

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