本公開涉及血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，所述血管內(nèi)設(shè)備是包括被填充有柔性粘合劑的遠端線圈的導(dǎo)絲。

背景技術(shù)：

心臟疾病是非常嚴(yán)重的，常常需要急救操作以挽救生命。心臟疾病的主要起因是血管內(nèi)部的斑塊的累積，其最終阻塞血管。可用于打開被阻塞的血管的常見處置選項包括球囊血管成形術(shù)、冠狀動脈旋磨術(shù)以及血管內(nèi)支架。通常，外科醫(yī)師依賴于x射線熒光透視圖像，其是平面圖像，所述平面圖像示出了血管的腔的輪廓的外部形狀以引導(dǎo)處置。遺憾的是，利用x射線熒光透視圖像，關(guān)于造成阻塞的狹窄的精確范圍和取向存在很大程度的不確定性，使得難以找到狹窄的精確位置。另外，盡管已知狹窄會在相同位置處發(fā)生，但是難以利用x射線檢查在手術(shù)之后血管內(nèi)部的狀況。

目前公認(rèn)地用于評估血管中的狹窄(包括局部缺血引起的病變)的嚴(yán)重度的技術(shù)是血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)。ffr是遠端壓力測量結(jié)果(在狹窄的遠端側(cè)取得的)相對于近端壓力測量結(jié)果(在狹窄的近端側(cè)取得的)的比率的計算結(jié)果。ffr提供了狹窄嚴(yán)重度的指數(shù)，其允許對堵塞是否將該血管內(nèi)的血流限制到需要處置的程度的確定。健康血管中的ffr的正常值是1.00，而低于約0.80的值通常視為是意義重大的并且需要處置。

血管內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)絲常常被用于測量血管內(nèi)的壓力、對血管的內(nèi)部腔進行可視化，和/或以其他方式獲得關(guān)于所述血管的數(shù)據(jù)。到目前為止，包含壓力傳感器、成像元件、和/或其他電子、光學(xué)或電子-光學(xué)部件的導(dǎo)絲相比于不包含這樣的部件的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲遭受降低的性能特性。例如，在一些實例中，在考慮(一個或多個)電子部件的導(dǎo)體或通信線所需的空間、包含(一個或多個)電子部件的剛性殼體的硬度、和/或與提供導(dǎo)絲內(nèi)可用的有限空間中的電子部件的功能相關(guān)聯(lián)的其他限制之后，可用于芯線的有限空間妨礙對包含電子部件的先前的導(dǎo)絲的處理性能。

此外，現(xiàn)有壓力和流量導(dǎo)絲的問題在于，定義設(shè)備的遠端尖端的(一個或多個)線圈能夠是易碎的并且容易產(chǎn)生不想要的彎曲或扭結(jié)。在這方面中，(一個或多個)線圈的小直徑和高柔性限制能夠提供的結(jié)構(gòu)完整性。此外，鄰近于(一個或多個)線圈的傳感器殼體的剛性屬性使額外的壓力在使用期間，尤其是當(dāng)穿過具有許多曲線和轉(zhuǎn)彎(turn)的復(fù)雜脈管系統(tǒng)時被應(yīng)用于(一個或多個)線圈。結(jié)果，由于(一個或多個)線圈的限制，能夠降低導(dǎo)絲的處理和性能。

導(dǎo)絲被設(shè)計為通過血管解剖結(jié)構(gòu)被操縱到疑似的病變部位，以允許對那些病變的處置。存在針對導(dǎo)絲設(shè)計必須被考慮的許多期望的性能特性：扭轉(zhuǎn)度、支撐水平、尖端硬度、滑潤性、平滑過渡以及設(shè)備兼容性。不管設(shè)計需要如何，絲線尖端的良好扭轉(zhuǎn)度保持所述絲線的最為重要的性能輸出。在沒有對絲線的尖端的良好扭轉(zhuǎn)控制的情況下，醫(yī)師難以將所述尖端操縱到適當(dāng)?shù)姆种б缘竭_期望的病變。

為了制作滿足期望的輸出要求的導(dǎo)絲，導(dǎo)絲的柔性分段(section)(通常，絲線的最遠端20cm到40cm，其將被插入到脈管系統(tǒng)中)能夠經(jīng)由對芯線的研磨來創(chuàng)建，以創(chuàng)建期望的支持和轉(zhuǎn)變條件。為了改進與將在導(dǎo)絲上推進的其他設(shè)備的兼容性，覆蓋物常常被放置在芯線的經(jīng)研磨的分段上并且利用光滑涂層來涂覆以改進滑潤度。柔性覆蓋物能夠包括一個或多個線圈、管道、和/或具有集成的螺旋線圈支撐體的管道。所述柔性覆蓋物能夠被對齊到所述導(dǎo)絲的鄰近的部件，并且經(jīng)由粘合劑或焊料在每個端部處被鎖定就位。這些類型的柔性覆蓋物通常在僅兩個位置中被附接到芯線：在所述柔性覆蓋物的近端處和遠端處。在這方面中，剛性粘合劑常常被用于將所述柔性覆蓋物的端部固定地緊固到芯線。被應(yīng)用到這些覆蓋物的光滑涂層提供了在脈管系統(tǒng)內(nèi)的軸向方向上的極好的移動，并且還幫助設(shè)備在所述絲線上平滑地移動。然而，柔性覆蓋物的常規(guī)使用具有顯著的缺陷，涉及在所述導(dǎo)絲的包括柔性覆蓋物的遠端分段處在扭曲中時使所述導(dǎo)絲的尖端扭轉(zhuǎn)。在這方面中，所述柔性覆蓋物被推動地越扭曲和/或所述扭曲變得越劇烈，導(dǎo)絲尖端的扭轉(zhuǎn)度就劣化地越多。

所述導(dǎo)絲的遠端分段相對于所述導(dǎo)絲的近端分段的扭轉(zhuǎn)度中的劣化因為所述柔性覆蓋物具有非常差的扭轉(zhuǎn)度特性而發(fā)生。例如，當(dāng)所述導(dǎo)絲的遠端分段處在顯著的扭曲中時，當(dāng)絲線的近端被旋轉(zhuǎn)時，所述扭轉(zhuǎn)從所述芯線差地被發(fā)送到所述柔性覆蓋物，因為所述柔性覆蓋物通常僅被附接在每個端部處。這導(dǎo)致建立了尖端旋轉(zhuǎn)滯后于近端旋轉(zhuǎn)的扭轉(zhuǎn)的導(dǎo)絲。當(dāng)所述柔性覆蓋物僅被鎖定在其端部處時，導(dǎo)絲對著柔性覆蓋物的非光滑內(nèi)部表面旋轉(zhuǎn)，并且因此，未取得柔性覆蓋物的外部涂層的光滑度的益處。在一些點處，所述扭轉(zhuǎn)足夠地建立以克服在柔性覆蓋物上的扭曲效應(yīng)，并且柔性覆蓋物突然自旋，使所述導(dǎo)絲的遠端尖端通過大的角度快速地抽打。遠端尖端的該抽打隨著嚴(yán)重的扭曲和/或扭曲的增加的長度而惡化。所述遠端尖端的不想要的抽打引起關(guān)于將所述導(dǎo)絲放置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的期望位置中有關(guān)的問題，并且在嚴(yán)重的情況下，甚至能夠引起對患者的解剖結(jié)構(gòu)的損傷。因此，仍然需要血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法，其包括一個或多個電子、光學(xué)、或電子-光學(xué)部件并且具有改進的處理特性。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開涉及血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法，其包括導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有被至少部分地填充有柔性粘合劑的遠端柔性元件。

例如，在一些實例中，柔性覆蓋物在所述導(dǎo)絲的遠端分段內(nèi)并且沿著所述柔性覆蓋物的整個長度或者至少長度的大部分利用低硬度的粘合劑被緊固到芯構(gòu)件。該方法提供了當(dāng)所述導(dǎo)絲處在顯著的扭曲中時對扭轉(zhuǎn)度的顯著改進。在這方面中，通過沿著整個長度、長度的至少大部分、和/或沿著柔性覆蓋物的長度在空間間隔處來應(yīng)用粘合劑，從所述芯構(gòu)件到所述柔性覆蓋物的扭轉(zhuǎn)傳遞沿著所述柔性覆蓋物的整個長度被提供，并且允許所述柔性覆蓋物的外表面的光滑度以改進在患者的血管內(nèi)的導(dǎo)絲的扭轉(zhuǎn)度。合適的柔性粘合劑包括具有低介質(zhì)硬度(例如，在25a與60d之間，在一些實例中包括90a)、良好的柔性、合理的剪切強度、以及為了易于在柔性覆蓋物內(nèi)應(yīng)用而固化之前的低到中等黏性的這些。合適的粘合劑的范例包括，但不限于，尿烷粘合劑和硅粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。

除了導(dǎo)絲的扭轉(zhuǎn)度改進方面的優(yōu)點，使用柔性粘合劑沿著柔性覆蓋物的整個長度或者長度的大部分將所述柔性覆蓋物緊固到芯構(gòu)件存在若干其他益處。例如，因為所述芯朝向尖端漸縮，那么較硬的粘合劑的影響之后會開始影響彎曲硬度，并且因此潛在地產(chǎn)生其他不期望的性能問題，諸如當(dāng)硬粘合劑在緊的扭曲下破碎的扭結(jié)。同樣地，當(dāng)所述導(dǎo)絲是壓力、流量、或其他類型的具有易碎的導(dǎo)電線的基于傳感器的導(dǎo)絲時，較硬的粘合劑能夠在粘合劑在扭曲中破碎時損傷所述導(dǎo)體。此外，將基于傳感器的導(dǎo)絲的導(dǎo)體利用柔性粘合劑鎖定在芯和覆蓋物之間會消除或很大程度地使?jié)撛诘膶?dǎo)體故障(因為在抽打效應(yīng)期間會對所述導(dǎo)體應(yīng)用應(yīng)力)最小化。另外，利用粘合劑填充所述柔性覆蓋物可以通過以下使對所述柔性覆蓋物的損傷最小化：提供對所述柔性覆蓋物的結(jié)構(gòu)的內(nèi)部支撐，其能夠使所述柔性覆蓋物的扭結(jié)最小化，使所述柔性覆蓋物的延長或聚束(如襪子)的潛力最小化，并且使在非常緊的扭曲下發(fā)生柔性覆蓋物(例如，線圈的繞組)的鄰近部分的交疊的潛力最小化。

另外，柔性粘合劑還能夠提供在使用輻射不透明標(biāo)記線圈方面的益處。例如，所述柔性粘合劑能夠被用于將已經(jīng)被纏繞成期望的標(biāo)記模式的標(biāo)記線圈鎖定在期望的取向中。例如，所述模式能夠在堆疊長度與高間距繞組之間交替，以提供用于對在熒光透視下對導(dǎo)絲的遠端尖端進行可視化。這些標(biāo)記在將基于傳感器的導(dǎo)絲共配準(zhǔn)到x射線圖像方面會是有用的，并且還能夠具有用于消除病變或其他解剖學(xué)測量結(jié)果的用途。被纏繞為期望的模式的單個部件線圈還具有主要益處，其中，其在纏繞線圈是容易創(chuàng)建標(biāo)記模式中的期望的變化。

在所述導(dǎo)絲的遠端部分的柔性元件內(nèi)的柔性粘合劑的使用還能夠被用于在絲線的遠端部分中的過渡支撐。這在基于傳感器的導(dǎo)絲中會是重要的，其中，硬的傳感器殼體可以被用于安裝和/或保護所述傳感器。這樣的殼體常常被放置在距所述導(dǎo)絲的遠端尖端的近似3cm處，其中，輻射不透明尖端線圈從所述殼體到所述遠端尖端延伸3cm。在導(dǎo)絲正在被推動到去除的緊的血管中時，硬傳感器殼體會引起殼體的僅遠端的柔性芯構(gòu)件的扭結(jié)。為了使所述導(dǎo)絲的遠端尖端上的剛性傳感器殼體的不利效應(yīng)最小化，所述柔性粘合劑能夠被應(yīng)用到尖端線圈的近端1-2cm，使遠端1-2cm沒有粘合劑，并且由此，在支撐體中提供從相對剛性的殼體到高度柔性的輻射不透明的尖端線圈的更為漸變的過渡。這能夠允許醫(yī)師以更為常規(guī)的方式對絲線的尖端進行整形(即，因為具有前端絲線，其不包括傳感器)，并且不要求所述尖端被設(shè)計為甚至更柔性以補償粘合劑在防止損傷的尖端上的效應(yīng)。

根據(jù)下文的詳細描述，本公開的額外的方面、特征和優(yōu)點將變得顯而易見。

附圖說明

將參考如下附圖來描述本公開的說明性實施例，在附圖中：

圖1是根據(jù)本公開的實施例的血管內(nèi)設(shè)備的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖2是根據(jù)本公開的實施例的圖1的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖3是根據(jù)本公開的實施例的沿圖2的截面線3-3取得的圖1和圖2的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的截面?zhèn)纫晥D。

圖4是根據(jù)本公開的實施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖5是根據(jù)本公開的另一實施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖6是根據(jù)本公開的又一實施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖7是根據(jù)本公開的另一實施例的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖8是根據(jù)本公開的實施例的沿著圖7的截面線8-8取得的圖7的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的截面?zhèn)纫晥D。

圖9是根據(jù)本公開的另一實施例的血管內(nèi)設(shè)備的截面?zhèn)纫晥D。

圖10是根據(jù)本公開的實施例的可變間距標(biāo)記線圈的側(cè)視圖。

圖11是根據(jù)本公開的實施例的將可變間距的標(biāo)記線圈并入的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的部分的側(cè)視圖。

圖12是根據(jù)本公開的實施例的將變化輻射不透明線圈并入的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的部分的側(cè)視圖。

圖13是根據(jù)本公開的實施例的將變化輻射不透明元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的熒光透視圖像。

具體實施方式

為了促進對于本公開的原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖中所示的實施例進行說明，并且將使用特定語言來描述這些實施例。然而，應(yīng)當(dāng)理解，并不旨在限制本公開的范圍。對于所描述的裝置、系統(tǒng)和方法做出的任何改變和進一步的修改以及本公開的原理的任何另外的應(yīng)用被完全預(yù)期并被包括在本公開內(nèi)，正如本公開所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常會想到的那樣。特別地，充分預(yù)期的是，關(guān)于一個實施例描述的特征、部件和/或步驟可與關(guān)于本公開的其它實施例所描述的特征、部件和/或步驟相結(jié)合。然而，為簡潔起見，將不再分離地描述這些組合的許多迭代。

如在本文中所使用的，“柔性細長構(gòu)件”或者“細長柔性構(gòu)件”包括至少能夠被插入到患者的脈管系統(tǒng)中的任何細的、長的、柔性的結(jié)構(gòu)。盡管本公開的“柔性細長構(gòu)件”的圖示的實施例具有圓柱形輪廓，其具有定義所述柔性細長構(gòu)件的外徑的圓形截面輪廓，但是在其他實例中，所述柔性細長構(gòu)件的所有或部分可以具有其他幾何截面輪廓(例如，卵形、矩形、方形、橢圓形等)，或者具有非幾何截面輪廓。柔性細長構(gòu)件例如包括導(dǎo)絲和導(dǎo)管。在這方面中。導(dǎo)管可以包括或者可以不包括沿著其長度延伸的腔以用于接收和/或引導(dǎo)其他儀器。如果所述導(dǎo)管包括腔，所述腔可以關(guān)于所述設(shè)備的截面輪廓被居中或偏移。

在大多數(shù)實施例中，本公開的柔性細長構(gòu)件包括一個或多個電子、光學(xué)、或者電子-光學(xué)部件。例如，而非限制的，柔性細長構(gòu)件可以包括以下類型的部件中的一個或多個：壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲換能器、反射器、反光鏡、棱鏡、消融元件、rf電極、導(dǎo)體、和/或其組合。通常，這些部件被配置為獲得與其中被設(shè)置有柔性細長構(gòu)件的解剖結(jié)構(gòu)的血管或其他部分有關(guān)的數(shù)據(jù)。所述部件常常還被配置為將所述數(shù)據(jù)傳遞到外部設(shè)備以用于處理和/或顯示。在一些方面中，本公開的實施例包括成像設(shè)備，其用于在血管的腔內(nèi)成像，包括醫(yī)學(xué)和非醫(yī)學(xué)應(yīng)用。然而，本公開的一些實施例尤其適合于在人類脈管系統(tǒng)的背景下使用。對人類脈管系統(tǒng)的血管內(nèi)空間，尤其是內(nèi)壁的成像能夠通過若干種不同的技術(shù)來完成，包括超聲(常常被稱為血管內(nèi)超聲(“ivus”)和血管內(nèi)超聲心動描記(“ice”))以及光學(xué)相干斷層攝影(“oct”)。在其他實例中，利用紅外、熱或者其他成像模態(tài)。

本公開的電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件常常被設(shè)置在柔性細長構(gòu)件的遠端部分內(nèi)。如在本文中所使用的，所述柔性細長構(gòu)件的“遠端部分”包括所述柔性細長構(gòu)件的從中間點到遠端尖端的任意部分。由于柔性細長構(gòu)件能夠是固態(tài)的，本公開的一些實施例將包括在遠端部分處的殼體部分，以用于接收所述電子部件。這樣的殼體部分能夠是被附接到細長構(gòu)件的遠端部分的管狀結(jié)構(gòu)。一些柔性細長構(gòu)件是管狀的，并且具有一個或多個腔，其中，所述電子部件能夠被定位于所述遠端部分之內(nèi)。

所述電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件和相關(guān)聯(lián)的通信線被定尺寸和形狀以允許所述柔性細長構(gòu)件的直徑非常小。例如，所述細長構(gòu)件(諸如導(dǎo)絲或?qū)Ч?，包含一個或多個電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件，如在本文中所描述的)的外部直徑在大約0.0007”(0.0178mm)與大約0.118”(3.0mm)之間，其中，一些具體實施例具有如下外徑：近似0.014”(0.3556mm)、近似0.018”(0.4572mm)、以及近似0.035”(0.889mm)。這樣一來，除了部分或緊密圍繞心臟的那些，本發(fā)明的將(一個或多個)電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件并入的柔性細長部件適于在人類患者內(nèi)的各種各樣的腔中使用，包括四肢的靜脈和動脈、腎動脈、大腦中和周圍的血管、以及其他腔。

如在本文中所使用的“連接”以及其變型包括直接連接(諸如被膠合或者以其他方式被直接固定到另一元件，被直接固定在另一元件上、內(nèi)等)，以及間接連接，其中，一個或多個元件被設(shè)置在所連接的元件之間。

如在本文中所使用的“緊固”以及其變型包括元件通過其被直接緊固到另一元件的方法(諸如被膠合或者以其他方式被直接緊固到另一元件，被直接緊固在另一元件上、內(nèi)等)，以及將兩個元件緊固在一起的間接技術(shù)，其中，一個或多個元件被設(shè)置在被緊固的元件之間。

參考圖1，其中示出了根據(jù)本公開的實施例的血管內(nèi)設(shè)備100的部分。在這方面中，血管內(nèi)設(shè)備100包括具有鄰近遠端尖端105的遠端部分104以及鄰近近端端部107的近端部分106。部件108被定位于柔性細長構(gòu)件102的遠端部分104內(nèi)，在遠端尖端105的附近。通常，部件108表示一個或多個電子、光學(xué)、或者電子-光學(xué)部件。在這方面中，部件108是：壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲換能器、反射器、反光鏡、棱鏡、消融元件、rf電極、導(dǎo)體、和/或其組合。特定類型的部件或者部件的組合能夠基于血管內(nèi)設(shè)備的預(yù)期用途來選擇。在一些實例中，部件108被定位為距遠端尖端105小于10cm、小于5cm、或者小于3cm。在一些實例中，部件108被定位于柔性細長構(gòu)件102的殼體內(nèi)。在這方面中，在一些實例中，所述殼體是被緊固到柔性細長構(gòu)件的分離的部件。在其他實例中，所述殼體被一體地形成為柔性細長構(gòu)件102的部分。

血管內(nèi)設(shè)備100還包括鄰近所述設(shè)備的近端部分106的連接器110。在這方面中，連接件110通過距離112與柔性細長構(gòu)件102的近端端部107間隔。通常，距離112在柔性細長構(gòu)件102的總長度的0％與50％之間。盡管所述柔性細長構(gòu)件的總長度能夠是任意長度，但是在一些實施例中，所述總長度在大約1300mm與大約4000mm之間，其中，一些特定實施例具有1400mm、1900mm和3000mm的長度。因此，在一些實例中，連接器110被定位于近端端部107處。在其他實例中，連接器110與近端端部107間隔開。例如，在一些實例中，連接器110與近端端部107被間隔大約0mm與大約1400mm之間。在一些特定實施例中，連接器110通過0mm、300mm和1400mm的距離與所述近端端部間隔開。

連接器110被配置為便于在血管內(nèi)設(shè)備100與另一設(shè)備之間的通信。更為具體地，在一些實施例中，連接器110被配置為便于由部件108獲得的數(shù)據(jù)到另一設(shè)備，諸如計算設(shè)備或處理器的通信。因此，在一些實施例中，連接器110是電連接器。在這樣的實例中，連接器110提供到沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸的一個或多個導(dǎo)電體的電連接，并且被電耦合到部件108。在一些實施例中，所述導(dǎo)電體被嵌入在柔性細長構(gòu)件的芯內(nèi)。在其他實施例中，連接器110是光學(xué)連接器。在這樣的實例中，連接器110提供到沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸的一個或多個光學(xué)通信路徑(例如，光纖線纜)的光學(xué)連接，并且被光學(xué)地耦合到部件108。類似地，在一些實施例中，所述光纖被嵌入在所述柔性細長構(gòu)件的芯內(nèi)。此外，在一些實施例中，連接器110提供對被耦合到部件108的(一個或多個)導(dǎo)電體和(一個或多個)光學(xué)通信路徑兩者的電學(xué)和光學(xué)連接兩者。在該方面中，應(yīng)當(dāng)注意，在一些實例中，部件108包括多個元件。連接器110被配置為提供到另一設(shè)備的物理連接，或者直接地或者間接地。在一些實例中，連接器110被配置為便于在血管內(nèi)設(shè)備100與另一設(shè)備之間的無線通信。通常，可以利用任何當(dāng)前的或者將來開發(fā)的(一種或多種)無線協(xié)議。在另外的實例中，連接器110便于到另一設(shè)備的物理和無線連接兩者。

如上文所指出的，在一些實例中，連接器110提供在血管內(nèi)設(shè)備100的部件108與外部設(shè)備之間的連接。因此，在一些實施例中，一個或多個導(dǎo)電體、一個或多個光學(xué)路徑、和/或其組合在連接器110與部件108之間沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸，以便于在連接器110與部件108之間的通信。在一些實例中，所述導(dǎo)電體和/或光學(xué)路徑中的至少一個被嵌入在柔性細長構(gòu)件102的芯內(nèi)，如在于2014年2月3日提交的美國臨時專利申請no.61/935113中所描述的，在此通過引用將其整體并入本文。通常，任意數(shù)量的導(dǎo)電體、光學(xué)路徑、和/或其組合能夠在連接器110與部件108之間沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸，其被嵌入所述芯中或者未嵌入所述芯中。在一些實例中，在一個和十個之間的導(dǎo)電體和/或光學(xué)路徑在連接器110與部件108之間沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸。通信路徑的數(shù)量以及沿著柔性細長構(gòu)件102的長度延伸的導(dǎo)電體和光學(xué)路徑的數(shù)量是由部件108的期望的功能以及定義部件108以提供這樣的功能的對應(yīng)的元件來確定的。

參考圖2-6，在其中示出了本公開的血管內(nèi)設(shè)備的各方面，其包括被填充有柔性粘合劑的一個或多個柔性元件。在這方面中，與現(xiàn)有功能導(dǎo)絲相關(guān)聯(lián)的主要問題之一是與前端導(dǎo)絲相比的差的機械性能。根據(jù)本公開的血管內(nèi)設(shè)備的遠端尖端處的填充有粘合劑的線圈和/或感測元件附近的填充有粘合劑的柔性元件的使用已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)顯著地改進了導(dǎo)絲的機械性能，包括遠端組件的耐用性。

現(xiàn)在參考圖2，其中示出了根據(jù)本公開的實施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的圖解、示意性側(cè)視圖。如所示的，遠端部分104包括在包含部件108的殼體124的每側(cè)上的近端柔性元件120和遠端柔性元件122。芯構(gòu)件126延伸通過近端柔性元件120。類似地，芯構(gòu)件128延伸通過遠端柔性元件122。在一些實施方式中，芯構(gòu)件126和128是一體部件(即，芯構(gòu)件126延伸通過殼體124并且定義芯構(gòu)件128)。通常，芯構(gòu)件126、128被定尺寸、形狀、和/或由(一種或多種)特定材料形成，以創(chuàng)建針對血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的期望的機械性能。在這方面中，在一些實例中，芯構(gòu)件128被耦合到整形帶。例如，在一些具體實施方式中，芯構(gòu)件128利用多平面過渡被耦合到整形帶，如在于2014年7月22日提交的美國臨時專利申請no.62/027556所描述的，在此通過引用將其整體并入本文。

近端和遠端柔性元件120、122能夠是任意合適的柔性元件，包括線圈、聚合物管、和/或嵌入有線圈的聚合物管。在圖示的實施例中，近端柔性元件120是嵌入有線圈的聚合物管，并且遠端柔性元件122是線圈。如在下文更詳細討論的，近端和/或遠端柔性元件120、122至少部分地被填充有一種或多種柔性粘合劑，以改進血管內(nèi)設(shè)備100的機械性能和耐久性。在這方面中，在一些實例中，具有變化的程度的硬度的粘合劑被用于提供沿著血管內(nèi)設(shè)備100的長度的彎曲硬度中的期望的過渡。焊球130或其他合適的元件被緊固到遠端柔性元件122的遠端端部。如所示的，焊球130定義血管內(nèi)設(shè)備100的遠端尖端105，其具有適于推進通過患者的血管(諸如脈管系統(tǒng))的防止損傷的尖端。在一些實施例中，流量傳感器代替焊球130被定位于遠端尖端105處。

血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104-以及近端部分106和柔性細長構(gòu)件102-可以使用任何適合的方法來形成，只要根據(jù)本公開利用柔性粘合劑來填充遠端柔性元件122。因此，在一些實施方式中，血管內(nèi)設(shè)備100包括類似于在以下中的一個或多個中所描述的遠端、中間和/或近端分段的特征：美國專利no.5125137、美國專利no.5873835、美國專利no.6106476、美國專利no.6551250、2013年6月28日提交的美國專利申請no.13/931052、2013年12月19日提交的美國專利申請no.14/135117、2013年12月20日提交的美國專利申請no.14/137364、2013年12月23日提交的美國專利申請no.14/139543、以及2014年2月3日提交的美國專利申請no.14/143304，在此通過引用將其中的每個整體并入本文。

現(xiàn)在參考圖3，其中示出了根據(jù)本公開的實施例的沿著圖2的截面線3-3取得的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的截面?zhèn)纫晥D。如所示的，近端和遠端柔性元件120、122被填充或部分地填充有一種或多種柔性材料。在這方面中，填充或部分地填充所述柔性元件的(一種或多種)材料被配置為改進近端和遠端柔性元件120、122的機械完整性，同時維持在扭曲的血管中使用血管內(nèi)設(shè)備的足夠的柔性。在一些實例中，所述材料包括一種或多種柔性粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。在這方面中，在一些實施方式中，所述柔性粘合劑具有蕭氏硬度25a的最小硬度到蕭氏硬度60d的最大硬度。

如所示的，在圖示的實施例中，柔性粘合劑132填充柔性元件120的腔內(nèi)的基本上所有開放空間。然而，如將在下文討論的，在其他實例中，利用多種柔性粘合劑來填充或部分地填充柔性元件120的內(nèi)部。在這方面中，所述一種或多種柔性粘合劑通常沿著柔性元件120的完整長度或者至少長度的大部分填充柔性元件內(nèi)的空間，在一些實施方式中，包括所述柔性元件的長度的至少百分之五十、至少百分之六十、至少百分之七十、至少百分之八十、至少百分之九十、以及至少百分之九十九。在一些實施方式中，所述柔性粘合劑被引入在間隔的區(qū)間處，沿著柔性覆蓋物的長度具有固定的和/或可變的間隔。例如，能夠在柔性元件120中在間隔的區(qū)間處創(chuàng)建開口，以允許沿著柔性元件的長度在不同的點處引入柔性粘合劑。(一種或多種)柔性粘合劑將柔性元件120沿著柔性元件120的長度的大部分緊固到近端芯126。因此，與其中柔性元件僅在柔性元件120的近端和遠端端部處被緊固到近端芯126的典型設(shè)計相比，柔性元件120不太可能相對于近端芯126滑動或扭轉(zhuǎn)。作為沿著柔性元件120的長度的大部分使用(一種或多種)柔性粘合劑的結(jié)果，血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分對被給予在血管內(nèi)設(shè)備100的近端端部處的移動更具響應(yīng)性，從而為用戶提供經(jīng)改進的處理和控制。

在線圈遠端柔性元件122的背景下，柔性粘合劑能夠?qū)⒗@組相對于彼此緊固就位，其幫助保護血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104免于在隨后的制造步驟、運輸和/或使用期間受到損傷。在這方面中，(一種或多種粘合劑)將相對于其自身和遠端芯128鎖定線圈位置。這能夠很大程度上使由于在處理或使用期間對線圈的拉伸的對尖端的損傷的潛力最小化。所有尖端線圈需要具有一些初始拉伸，因為堆疊的線圈將具有顯著高的列強度，并且可以在推到扭曲中時覆蓋線圈。然而，在線圈中的拉伸越多，會越容易損壞線圈。本公開的實施例幫助防止這種情況發(fā)生。

現(xiàn)在參考圖4-6，其中示出了根據(jù)本公開的各種示范性實施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的放大的截面?zhèn)纫晥D。首先參考圖4，柔性粘合劑132部分地填充遠端柔性元件122的中心腔。如所示的，柔性粘合劑132至少部分地填充在遠端柔性元件122的鄰近繞組之間的空間134。在這方面中，在一些實例中，柔性粘合劑132通過空間134被引入到遠端柔性元件122的中心腔中(例如，通過毛細作用、注射、流動和/或其組合)。在一些實例中，柔性粘合劑132通過在柔性元件122的端部之一中的開口被引入到遠端柔性元件122的中心腔中，并且被填充直到材料至少部分地填充空間134。在這方面中，在一些實施例中，柔性粘合劑132與遠端柔性元件122的(一個或多個)最外部表面間隔開。

如所示的，遠端柔性元件122的(一個或多個)最外部表面136具有直徑138。通常，直徑138大致等于血管內(nèi)設(shè)備100的最大期望外部直徑。因此，在一些具體實施方式中，直徑是大約0.014”、0.018”、或0.035”。柔性粘合劑132的外部邊界140具有直徑142，所述直徑小于遠端柔性元件122的直徑138，使得所述材料與遠端柔性元件的(一個或多個)最外部表面間隔開。在一些實例中，直徑142比直徑138小大約0.0001”與大約0.005”之間、或者其他適當(dāng)?shù)姆秶?。因此，在一些實例中，直?42是大約0.013”、0.017”、或0.034”。在一些實施方式中，直徑142等于遠端柔性元件的直徑138，或者降低被用于形成線圈的尖端線圈絲線的直徑的兩倍。因此，針對使用0.0025”直徑絲線材料的0.014”外部直徑尖端線圈，直徑142的范圍可以從0.009”到0.014”。類似地，在一些實施方式中，直徑142通過被用于形成線圈的絲線材料的直徑的百分比而比直徑138小，諸如百分之十、百分之二十、百分之二十五、百分之五十或者更多的絲線直徑。

通過將柔性粘合劑132與遠端柔性元件122的(一個或多個)最外部表面136間隔開，維持與接觸解剖結(jié)構(gòu)的遠端柔性元件122相關(guān)聯(lián)的用戶的觸覺響應(yīng)。另一方面，如果柔性粘合劑132完全覆蓋遠端柔性元件122的(一個或多個)外部表面，則柔性粘合劑132的連續(xù)表面可以被形成，其在使用時能夠影響血管內(nèi)設(shè)備100的觸覺響應(yīng)。

在圖4的實施例中，柔性粘合劑132僅沿著遠端柔性元件122的長度的部分延伸。具體地，柔性粘合劑132僅被定位于遠端柔性元件122的近端分段內(nèi)，使得遠端柔性元件122的遠端分段不包括柔性粘合劑。在這方面中，柔性粘合劑132沿著遠端柔性元件122延伸在遠端柔性元件122的長度的大約百分之1與大約百分之100之間。在一些實例中，遠端柔性元件122具有大約3cm的長度，并且柔性粘合劑132從所述遠端柔性元件的近端端部延伸大約1mm與大約20mm之間的距離。圖5圖示了另一實施例，其中，柔性粘合劑132大致填充遠端柔性元件122的整個中心腔。

現(xiàn)在參考圖6，其中示出了另一實施例，其中，在遠端柔性元件122內(nèi)利用多種柔性粘合劑。具體地，柔性粘合劑132填充遠端柔性元件122的部分，并且柔性粘合劑133填充遠端柔性元件122的另一部分。在圖示的實施例中，柔性粘合劑133被定位于柔性粘合劑132的遠端。在這方面中，能夠選擇粘合劑132、133的相對材料性質(zhì)，以提供沿著遠端柔性元件122的長度的硬度的期望的過渡。例如，在遠端柔性元件122從剛性殼體延伸的情況下，能夠期望提供從殼體到遠端柔性元件122的硬度的漸變過渡。因此，在一些實施方式中，柔性粘合劑132具有相對于柔性粘合劑133的增加的剛度或硬度，以便于硬度的逐漸過渡。能夠選擇所利用的每種粘合劑132、133的相對量，以實現(xiàn)沿著遠端柔性元件122的長度的期望的剛度過渡。此外，在一些實例中，能夠利用具有變化的剛度性質(zhì)的三種或更多種粘合劑。

現(xiàn)在參考圖7和8，其中示出了根據(jù)本公開的另一實施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的圖解、示意性側(cè)視圖。如所示的，遠端部分104包括在包含部件108的殼體124的每側(cè)上的近端柔性元件120和遠端柔性元件122。再次，近端和遠端柔性元件120、122能夠是任意合適的柔性元件，包括線圈、聚合物管、和/或嵌入有線圈的聚合物管。在圖示的實施例中，近端柔性元件120是線圈，并且遠端柔性元件122是線圈。

現(xiàn)在參考圖8，其中示出了根據(jù)本公開的實施例的沿著圖7的截面線8-8取得的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104的截面?zhèn)纫晥D。如所示的，近端和遠端柔性元件120、122被填充或部分地填充有一種或多種柔性材料。在這方面中，填充或部分地填充所述柔性元件的(一種或多種)材料被配置為改進近端和遠端柔性元件的機械完整性，同時維持在扭曲的血管中使用血管內(nèi)設(shè)備的足夠的柔性。在一些實例中，所述材料包括一種或多種柔性粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。在這方面中，在一些實施方式中，所述柔性粘合劑具有蕭氏硬度25a的最小硬度到蕭氏硬度60d的最大硬度。

在圖示的實施例中，近端柔性元件120沿著其長度被填充有多種類型的柔性粘合劑。具體地，柔性粘合劑132填充近端柔性元件120的第一部分，并且柔性粘合劑133填充近端柔性元件120的第二部分。在圖示的實施例中，柔性粘合劑132填充近端柔性元件120的近端分段，并且柔性粘合劑133填充近端柔性元件120的遠端分段，其引導(dǎo)到殼體124并且與近端芯構(gòu)件126中的漸縮相符合。在這方面中，能夠選擇粘合劑132、133的相對材料性質(zhì)和/或量，以提供沿著近端柔性元件122的長度的硬度的期望的過渡。因此，在一些實施方式中，柔性粘合劑132具有相對于柔性粘合劑133的增加的剛度或硬度。此外，在一些實例中，能夠沿著近端柔性元件122的長度利用具有變化的硬度性質(zhì)的三種或更多種粘合劑。

在一些實例中，一種根據(jù)本公開的形成或制造感測導(dǎo)絲的方法，包括提供要求的部件，并且以某種方式將其耦合在一起，以形成血管內(nèi)設(shè)備100。在這方面中，(一個或多個)柔性元件能夠在與其他部件耦合在一起之前和/或之后被填充或部分地填充有(一種或多種)柔性粘合劑。在這方面中，(一種或多種)柔性粘合劑能夠使用任何適合的技術(shù)被插入到(一個或多個)柔性元件中，包括毛細作用、注射、流動、和/或其組合。在這方面中，在一些實例中，(一種或多種)柔性粘合劑具有在10cps到30000cps的范圍中的開始黏度，其中，一些實施方式在大約200cps與20000cps之間。在一些實例中，(一種或多種)柔性粘合劑是利用次級加熱或者由于確保任何隱藏的分段被固化的濕度固化來固化的uv。然而，在一些實例中，(一種或多種)粘合劑能夠被加熱或濕度固化僅粘合劑。

現(xiàn)在參考圖9和10，其中示出了根據(jù)本公開的另一實施例的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的各方面。在這方面中，圖9示出了類似于上文所描述的圖3和圖8的那些的血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的截面?zhèn)纫晥D，但圖示了另一實施例。具體地，在圖9中所示的遠端部分104包括近端柔性元件120、遠端柔性元件122以及包含部件108的殼體124。在圖9的圖示的實施例中，近端柔性元件120包括嵌入有線圈的管，并且遠端柔性元件122是線圈。芯構(gòu)件126延伸通過近端柔性元件120和殼體124，使得芯構(gòu)件126的遠端分段定義延伸通過遠端柔性元件122的部分的芯構(gòu)件128。在這方面中，芯構(gòu)件128被示出為耦合到整形帶129。在一些具體實施方式中，芯構(gòu)件128利用多平面過渡被耦合到整形帶129，如在于2014年7月22日提交的美國臨時專利申請no.62/027556中所描述的，在此通過引用將其整體并入本文。在其中遠端柔性元件122具有近似3cm的長度的一些實施方式中，芯構(gòu)件128沿著遠端柔性元件122的長度延伸近似2cm，使得僅整形帶129延伸遠端柔性元件122的最后1cm。

在圖9中所示的血管內(nèi)設(shè)備100的遠端部分104還包括輻射不透明標(biāo)記元件150。在這方面中，輻射不透明標(biāo)記元件150是由可變間距線圈形成的。例如，圖10圖示了具有可變間距線圈的示范性輻射不透明標(biāo)記元件150。在該實施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150定義由松散纏繞分段162分離的緊密纏繞分段155的形式的輻射不透明標(biāo)記。輻射不透明標(biāo)記元件150可以由材料的單個長度形成，其已經(jīng)被纏繞到變化間距的區(qū)中，并且被涂覆有輻射不透明材料。備選地，輻射不透明標(biāo)記元件150的部分(其要定義輻射不透明標(biāo)記)能夠由輻射不透明材料形成和/或涂覆有輻射不透明材料。輻射不透明材料可以是一種或多種輻射不透明金屬，包括，但不是限于：金、鎢、銥、銠、鉑、鋇、鉍、以及組合和/或其合金。在一些實施例中，所述輻射不透明材料是輻射不透明聚合物，其可以包括與輻射不透明金屬相組合的聚合物材料的矩陣。能夠使用當(dāng)被成形為緊密纏繞的分段155時具有足夠高的輻射強度的任何材料。例如，輻射不透明元件150可以由針對貴金屬的較低成本備選方案來形成，其具有等價的輻射強度。

緊密纏繞的分段155是輻射不透明標(biāo)記元件150的緊密纏繞的區(qū)，其形成相對于松散纏繞的分段162的更大的輻射不透明或輻射密度的阻擋。這樣一來，所述輻射不透明元件的緊密纏繞的分段能被超聲地識別為成像設(shè)備。在一些實施例中，緊密纏繞的分段155具有從1.0mm到5.0mm的范圍中的寬度(w)。緊密纏繞的分段155和松散纏繞的分段162兩者保持彎曲的能力。結(jié)果，緊密纏繞的分段155可以具有比剛性、金屬標(biāo)記帶更大的寬度w(以及更大的所得到的可見度)，而不會不利地影響血管內(nèi)設(shè)備的柔性。因此，緊密纏繞的分段155形成柔性輻射不透明標(biāo)記，其能夠在血管內(nèi)設(shè)備100穿過扭曲的解剖結(jié)構(gòu)時隨著血管內(nèi)設(shè)備100來扭曲/彎曲，而不會引起偶然的導(dǎo)管扭結(jié)和/或創(chuàng)傷，其能夠由剛性標(biāo)記帶引起。所述線圈纏繞過程提供良好的控制，允許準(zhǔn)確的標(biāo)記配置的創(chuàng)建。在一些實例中，通過線圈的堆疊來定義緊密纏繞的分段155。在這方面中，所述線圈的堆疊可以具有在每個繞組之間的輕微的間隔，以用于通過扭曲血管的改進的彎曲性能。

緊密纏繞的分段155具有閉合的間距，而松散纏繞的分段162具有開放的間距。換言之，緊密纏繞的分段155是由在其之間具有小的空間至沒有空間的緊密壓縮的個體線圈形成的，而松散纏繞的分段162是由具有鄰近線圈154的中心之間的更大空間的線圈形成的。在一些實施例中，在松散纏繞的分段162中的線圈的間距的范圍可以從1.1938mm(0.047英寸)到1.3462mm(0.053英寸)。在繪制的實施例中，松散纏繞的分段是由四個松散纏繞的線匝或線圈形成的。然而，松散纏繞的分段152可以由任意數(shù)量的線匝或線圈形成。

在一個實施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150是通過以超過線圈材料的恢復(fù)點的恒定間隔拉伸緊密壓縮的線圈來制造的，從而創(chuàng)建緊密纏繞的線圈和松散纏繞的線圈的交替區(qū)。拉伸所述線圈超過其恢復(fù)點“設(shè)置”在個體線圈之間的間隔，并且創(chuàng)建在緊密纏繞的分段155與松散纏繞的分段162之間的恒定間隔。例如，在圖10中的繪制的實施例中，緊密纏繞的分段155彼此分離恒定間隔i1，其反映在鄰近的緊密纏繞的分段155之間的固定距離。松散纏繞的分段162的個體線圈彼此分離恒定間隔i2，其反映在松散纏繞的分段152中的鄰近的松散纏繞的線圈154之間的固定距離。間隔i1可以根據(jù)期望的具體應(yīng)用在不同的實施例中變化。例如，在各種實施例中，間隔i1的范圍可以從0.5cm到5cm。

在圖9的圖示的實施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150被定位于聚合物管152內(nèi)，并且被嵌入在柔性粘合劑133中，柔性粘合劑133用于將輻射不透明標(biāo)記元件150維持在期望的間隔中，同時維持柔性。在這方面中，柔性粘合劑133用于將線圈配置鎖定在期望的模式中，并且能夠消除在血管內(nèi)設(shè)備制造過程的隨后的步驟、運送和使用期間的線圈的移動。在一些實施例中，柔性粘合劑133比填充近端柔性元件120的近端分段的柔性粘合劑132具有增加的柔性(即，更低的硬度)。在一些實施方式中，柔性粘合劑133還被用在近端柔性元件120的遠端分段內(nèi)，使得跨近端柔性元件120與聚合物管152之間的邊界的柔性粘合劑存在連續(xù)性。

輻射不透明標(biāo)記元件150允許利用血管內(nèi)設(shè)備100的位置與其他診斷技術(shù)(諸如外部和內(nèi)部成像)的共配準(zhǔn)。例如，在一些實例中，與殼體124組合使用輻射不透明元件150，以定義輻射不透明標(biāo)記元件的模式。例如，使用殼體124和作為標(biāo)記的輻射不透明標(biāo)記元件150的緊密纏繞的分段155以及作為間隔器的輻射不透明標(biāo)記元件150的松散纏繞的分段162，能夠提供具有已知間隔的輻射不透明標(biāo)記的重復(fù)模式。輻射不透明標(biāo)記元件150的松散和緊密纏繞分段的模式能夠通過使用(一種或多種)低硬度粘合劑被鎖定就位。利用這樣的方法的益處包括：具有這種模式化的尖端的壓力線將被推動通過感興趣病變，而不以支架標(biāo)記的方式獲得；能夠被用于基于輻射不透明殼體的位置來識別傳感器的精確位置；并且使用各種粘合劑硬度能夠提供到所述殼體的平滑過渡，甚至在利用輻射不透明標(biāo)記元件150的情況下。

現(xiàn)在參考圖11，其中示出了將輻射不透明標(biāo)記元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的另一實施方式。具體地，血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的分段被示為具有可變間距的輻射不透明標(biāo)記線圈，包括由松散纏繞的分段162間隔的緊密纏繞的分段155。柔性粘合劑133被用于填充松散纏繞的分段162。在這方面中，與圖9的實施例不同，在圖11的實施例中，可變間距輻射不透明標(biāo)記線圈和/或柔性粘合劑133定義血管內(nèi)設(shè)備的外部表面。換言之，所述輻射不透明標(biāo)記元件不被定位于聚合物管152或其他周圍結(jié)構(gòu)內(nèi)。在這樣的實施例中，所述粘合劑用于將所述線圈鎖定在期望的配置中，以防止在所述血管內(nèi)設(shè)備制造過程的后續(xù)步驟、運送和使用期間的不想要的移動。

現(xiàn)在參考圖12，其中示出了將輻射不透明標(biāo)記元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的另一實施方式。具體地，所述血管內(nèi)設(shè)備的遠端部分的分段被視為具有由非輻射不透明(或者至少較小的輻射不透明)分段172間隔開的輻射不透明分段170。在圖示的實施例中，通過由輻射不透明材料形成和/或涂覆有輻射不透明材料的線圈的堆疊來定義輻射不透明分段170，而非輻射不透明分段172由非輻射不透明材料(或者至少比形成分段170的較不輻射不透明的材料)形成。輻射不透明分段170在燒結(jié)點174處被耦合到非輻射不透明的分段172。在這方面中，應(yīng)當(dāng)理解，在圖12中所述的端對端類型的燒結(jié)之外的額外的燒結(jié)可以被用于實現(xiàn)期望的線圈對準(zhǔn)和/或拉伸。在這方面中，能夠組裝分離的線圈，使得它們的性能類似于被纏繞為單個單元的線圈。使用這樣的方法，通過選取期望長度的線圈，任何模式的輻射不透明和非輻射不透明分段是可能的，盡管更多的標(biāo)記要求更多的燒結(jié)。此外，這樣的方法提供在輻射不透明與非輻射不透明分段之間的非常不同的過渡。更進一步的，這種多分段方法能夠被用于從感測元件向遠端延伸的血管內(nèi)設(shè)備的遠端尖端。在這方面中，對相對于感測單元近端的標(biāo)記的需求(其常常是醫(yī)師不期望的)能夠被消除，同時仍提供足夠的標(biāo)記數(shù)據(jù)，以允許對血管內(nèi)設(shè)備和尤其是感測元件的位置的共配準(zhǔn)。此外，柔性粘合劑可以被用于或者可以不被用于填充輻射不透明和/或非輻射不透明分段170、172。

現(xiàn)在參考圖13，其中示出了根據(jù)本公開的實施例的將可變輻射不透明元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的熒光透視圖像200。圖像200示出了由非輻射不透明分段204間隔開的輻射不透明分段202。在這方面中，輻射不透明分段202表示圖9-12的緊密纏繞的分段155和/或輻射不透明分段170，而非輻射不透明分段204表示圖9-12的松散纏繞的分段162和/或非輻射不透明分段172。

本公開的導(dǎo)絲能夠被連接到儀器，諸如計算設(shè)備(例如，膝上型電腦、臺式電腦、或者平板電腦)或者生理監(jiān)測器，其將由傳感器接收的信號轉(zhuǎn)換為壓力和速度讀數(shù)。所述儀器還能夠計算冠狀動脈血流儲備(cfr)和血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)并且經(jīng)由用戶接口將讀數(shù)和計算結(jié)果提供給用戶。在一些實施例中，用戶與視覺接口進行交互，以查看與由本公開的血管內(nèi)設(shè)備獲得的數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的圖像。由電子設(shè)備中的處理器來接收來自用戶的輸入(例如，參數(shù)或選擇)。所述選擇能夠被繪制為視覺顯示。

本領(lǐng)域技術(shù)人員還將認(rèn)識到的是，上文所描述的設(shè)備、系統(tǒng)和方法能夠以多種方式來修改。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到，本公開所涵蓋的實施例不限于上文所描述的特定示范性實施例。在這方面中，盡管已經(jīng)示出和描述了說明性的實施例，但在前述公開中設(shè)想到了各種各樣的修改、改變和替換。應(yīng)當(dāng)理解，可以對前述內(nèi)容做出這樣的變化，而不偏離本公開的范圍。因此，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，權(quán)利要求被寬泛地解釋并且以與本公開一致的方式來解釋。