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用于治療動(dòng)脈瘤和其它血管病的裝置和方法與流程

文檔序號(hào):11526043閱讀:283來(lái)源:國(guó)知局
用于治療動(dòng)脈瘤和其它血管病的裝置和方法與流程

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求保護(hù)leebolduc等人在2014年11月3日提交的名稱為“devicesandmethodsfortreatinganeurysmsandothervascularconditions(用于治療動(dòng)脈瘤和其它血管病的裝置和方法)”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)no.62/074,499的權(quán)益,該申請(qǐng)的內(nèi)容以全文引用的方式并入本文中。



背景技術(shù):

由損傷或疾病引起的管壁的弱化可能導(dǎo)致血管擴(kuò)張和動(dòng)脈瘤的形成。如果不治療,動(dòng)脈瘤會(huì)長(zhǎng)大且最后可能破裂。

例如,主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤首先出現(xiàn)在腹部區(qū)域,通常在腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈分叉部之間的腎下區(qū)域中。動(dòng)脈瘤也可能出現(xiàn)在主動(dòng)脈弓和腎動(dòng)脈之間的胸部區(qū)域中。主動(dòng)脈瘤的破裂導(dǎo)致大出血且有較高死亡率。

諸如主動(dòng)脈等血管的損傷或疾病也可能會(huì)導(dǎo)致血管壁剝離。主動(dòng)脈剝離通常由于結(jié)締組織疾病和/或高血壓造成。如果不作治療,主動(dòng)脈剝離會(huì)破裂或者嚴(yán)重地減少通向心臟、腦、脊柱、腹部器官和腿的血流。

附圖說(shuō)明

圖1a和圖1b分別為描繪了示例性的有窗孔袖帶(fenestratedcuff)的立體圖和正視圖。

圖2描繪了植入于腹主動(dòng)脈內(nèi)的圖1a和圖1b的示例性的有窗孔袖帶。

圖3描繪了具有被覆蓋的腎支架的圖1的有窗孔袖帶。

圖4描繪了具有帶窗孔移植物和未被覆蓋的腎支架的圖1的有窗孔袖帶。

圖5是描繪了根據(jù)本公開的替代示例開窗孔袖帶的正視圖。

圖6是描繪了根據(jù)本公開的另一示例性開窗孔袖帶的正視圖。

圖7是描繪了根據(jù)本公開的另一示例性開窗孔袖帶的立體圖。

圖8a和圖8b是描繪了根據(jù)本公開的另一示例性開窗孔袖帶的立體圖。

圖9是示例螺旋緊固件的立體圖。

圖10a、圖10b和圖10c是用于植入于胸主動(dòng)脈內(nèi)的根據(jù)本公開的另一示例性開窗孔袖帶。

圖11是根據(jù)本公開用于植入有窗孔袖帶的方法的流程圖。

圖12a和圖12b是描繪了根據(jù)本公開的另一示例性開窗孔袖帶的立體圖。

圖13是健康主動(dòng)脈的立體圖,示出了從主動(dòng)脈根、穿過(guò)主動(dòng)脈弓、胸降主動(dòng)脈和到腹主動(dòng)脈和主動(dòng)脈杈的主動(dòng)脈的范圍。

圖14a、圖14b和圖14c是病變主動(dòng)脈的立體圖,示出了動(dòng)脈瘤可能使主動(dòng)脈變形的程度。

圖15a和圖15b是病變主動(dòng)脈的立體圖,示出主動(dòng)脈剝離。

圖16描繪了在腎主動(dòng)脈與主動(dòng)脈杈之間的腎下區(qū)域中具有動(dòng)脈瘤的腹主動(dòng)脈的示例。

具體實(shí)施方式

血管內(nèi)主動(dòng)脈瘤修復(fù)(evar)是在血管內(nèi)部署支架移植物假體(在下文中稱作內(nèi)移植物)以在治療動(dòng)脈瘤的同時(shí)將動(dòng)脈瘤囊保持在原位的一種手術(shù)。相比于動(dòng)脈瘤的開放外科手術(shù)修復(fù),evar可能有利于例如縮短手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)和總住院時(shí)間并且降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)病率。evar已經(jīng)成為相當(dāng)大比例的腹主動(dòng)脈瘤患者的開放修復(fù)的可行的替代方案。在某些情況下,希望將內(nèi)移植物的近側(cè)端盡可能靠近腎動(dòng)脈的孔定位。為了實(shí)現(xiàn)這種定位,已經(jīng)結(jié)合橫穿腎動(dòng)脈的裸支架來(lái)采用內(nèi)移植物,用來(lái)將裝置錨固在腎上腺位置。此外,主動(dòng)脈袖帶已經(jīng)用于使內(nèi)移植物的主體向近側(cè)延伸。

患有主動(dòng)脈瘤的某些患者表現(xiàn)出有時(shí)被稱作短近側(cè)頸部的結(jié)構(gòu)。近側(cè)頸部指鄰近腎下主動(dòng)脈中的主動(dòng)脈瘤囊的健康主動(dòng)脈組織。在腹主動(dòng)脈瘤(aaa)患者中,在動(dòng)脈瘤與腎動(dòng)脈之間,頸部靠近動(dòng)脈瘤囊。在胸主動(dòng)脈瘤(taa)患者中,會(huì)存在近側(cè)頸部和遠(yuǎn)側(cè)頸部。通常,近側(cè)頸部在動(dòng)脈瘤囊與鎖骨下動(dòng)脈之間,而遠(yuǎn)側(cè)頸部在動(dòng)脈瘤囊與腎動(dòng)脈之間?,F(xiàn)在,短近側(cè)頸部aaa和taa患者通過(guò)開放手術(shù)、市售內(nèi)移植物的標(biāo)示外使用或者通過(guò)使用定制的開窗孔內(nèi)移植物來(lái)進(jìn)行治療。具有短近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部解剖結(jié)構(gòu)的患者在適當(dāng)治療和排除aaa或taa方面面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。短近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部解剖結(jié)構(gòu)患者在有效治療方面面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的至少一個(gè)原因是用于修復(fù)性內(nèi)移植物的有限解剖結(jié)構(gòu)著陸區(qū),這種著陸區(qū)可以相當(dāng)于內(nèi)移植物有限的密封和固定區(qū)。大部分市售內(nèi)移植物就其頸部長(zhǎng)度而言具有10至15mm的限制。如果頸部比10mm更短,可行的內(nèi)移植物選項(xiàng)可能限制為定制的開窗孔內(nèi)移植物。這種定制的開窗孔內(nèi)移植物可能要用延長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)生產(chǎn)并且昂貴,需要專業(yè)的訓(xùn)練來(lái)正確地部署并且需要延長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間來(lái)完成。

根據(jù)本公開的示例涉及一種有窗孔主動(dòng)脈袖帶,其將在血管內(nèi)被遞送到目標(biāo)區(qū)域,被部署、緊固并且密封于主動(dòng)脈瘤的頸部區(qū)域。示例的有窗孔袖帶提供用于市售內(nèi)移植物的合適著陸區(qū),市售內(nèi)移植物將定位于腎動(dòng)脈上方或下方或者鎖骨下動(dòng)脈上方或下方,以便分別完成從體循環(huán)排除aaa或taa。應(yīng)了解的是,盡管在修復(fù)主動(dòng)脈瘤的情境下描述了下面的示例,根據(jù)本公開的示例可以用于并且施加于各種類型的血管治療,包括例如治療其它血管的動(dòng)脈瘤或者治療其它血管的局部擴(kuò)張。

示例的假體可以向臨床醫(yī)生提供用于市售內(nèi)移植物的橋接內(nèi)移植物,包括分叉移植物,以便例如完成從體循環(huán)血流排除aaa或taa。示例的假體可以部署和密封于相對(duì)較短的動(dòng)脈瘤頸部,同時(shí)保持令人滿意的固定和密封性能。示例的有窗孔假體被配置成結(jié)合市售aaa或taa內(nèi)移植物一起使用,并且附連到市售aaa或taa內(nèi)移植物上。

根據(jù)本公開的有窗孔袖帶也可以用作對(duì)先前植入的內(nèi)移植物的修復(fù),該先前植入的內(nèi)移植物表現(xiàn)出了遷移和或內(nèi)漏。當(dāng)內(nèi)移植物并未在近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)著陸區(qū)充分密封時(shí),漏回到動(dòng)脈瘤囊內(nèi)的血流被描述為內(nèi)漏。這種類型的內(nèi)漏將被認(rèn)為是1型內(nèi)漏。有窗孔袖帶可以部署于遷移/泄漏的內(nèi)移植物內(nèi)側(cè)以解決1型內(nèi)漏。

如所提到的那樣,根據(jù)本公開的有窗孔袖帶被配置成提供更大的著陸區(qū)來(lái)部署市售aaa或taa內(nèi)移植物。在某些情況下,通過(guò)采用主動(dòng)固定和密封機(jī)構(gòu)來(lái)便于和改進(jìn)這種袖帶功能,主動(dòng)固定和密封機(jī)構(gòu)包括根據(jù)下面的實(shí)施例的螺旋緊固件,其可以允許將有窗孔袖帶以有限的密封面積部署于短頸部區(qū)域內(nèi)。根據(jù)本公開的示例,主動(dòng)脈袖帶與螺旋緊固件的組合也可以用于限制和/或防止主動(dòng)脈頸部隨著時(shí)間擴(kuò)張,因?yàn)槁菪o固件與組織和移植物接合,這可以減緩或中止動(dòng)脈瘤疾病進(jìn)程(擴(kuò)張)。

在一示例中,有窗孔袖帶將包括用于從其中部署了袖帶的血管分出的第一血管的窗孔和用于第二分支血管的扇形凹口。在使用中,為了治療主動(dòng)脈瘤,有窗孔袖帶可以包括用于遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈的窗孔和用于腎上動(dòng)脈的扇形凹口。通過(guò)將遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈用作袖帶在主動(dòng)脈中定位和/或定向的基準(zhǔn),有窗孔的主動(dòng)脈袖帶能利用現(xiàn)有系統(tǒng)適應(yīng)相對(duì)大量患者。目前,至少某些定制開窗孔內(nèi)移植物使用腸系膜上動(dòng)脈(sma)作為基準(zhǔn),并且在這些移植物中的窗孔與腎下動(dòng)脈和腎上動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)。此外,僅提供有用于一個(gè)腎動(dòng)脈的窗孔并且利用扇形凹口容納相對(duì)腎動(dòng)脈可以減少腎并發(fā)癥(急性和長(zhǎng)期的)的數(shù)量。將這種有窗孔袖帶與主動(dòng)固定機(jī)構(gòu)、例如螺旋緊固件一起使用,也可以用來(lái)相對(duì)于相關(guān)聯(lián)腎動(dòng)脈固定窗孔和扇形凹口的位置。

根據(jù)本公開的有窗孔袖帶可以根據(jù)待治療的主動(dòng)脈頸部而制成不同近側(cè)直徑和大小。例如,開窗孔袖帶的近側(cè)直徑可以在約16至約46毫米(mm)的范圍。在另一示例中,開窗孔袖帶的近側(cè)直徑可以在約18mm至約42mm的范圍。開窗孔袖帶的總長(zhǎng)度可以在約3厘米至約8厘米的范圍。在另一示例中,袖帶的長(zhǎng)度可以在約4cm至約6cm的范圍。

示例的有窗孔袖帶包括大體上圓柱形移植物和一個(gè)或多個(gè)支架結(jié)構(gòu),窗孔和扇形凹口穿過(guò)大體上圓柱形移植物安置。在一示例中,袖帶包括圓柱形移植物,圓柱形移植物包括窗孔和和扇形凹口,窗孔被配置成與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)的窗孔,扇形凹口被配置成與腎上動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)。袖帶還包括多個(gè)軸向偏移的支架環(huán),多個(gè)軸向偏移的支架環(huán)聯(lián)接到移植物,其被配置成允許袖帶膨脹和收縮。支架環(huán)大體上繞移植物周向地安置。在一示例中,支架環(huán)中的一個(gè)或多個(gè)也軸向延伸。在軸向方向上(例如,在大體上平行于移植物和/或環(huán)的中心軸線的方向上),支架環(huán)中的一個(gè)或多個(gè)可以包括三角波狀形狀,包括由線性(或彎曲)支架區(qū)段連接的相鄰頂點(diǎn)。支架環(huán)的相鄰頂點(diǎn)以軸向取向從朝向袖帶的遠(yuǎn)側(cè)端與朝向袖帶的近側(cè)端交替。通過(guò)用允許支架環(huán)在頂點(diǎn)處彎曲的柔性彈性材料制成,這種示例性支架環(huán)能在徑向膨脹和收縮。適用于根據(jù)本公開的有窗孔袖帶的示例支架環(huán)描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)申請(qǐng)no.12/942,232中,該申請(qǐng)的全文以引用的方式并入到本文中。

示例的有窗孔袖帶的近側(cè)支架可以用來(lái)提供袖帶到血管壁的密封并且防止或阻止移植物材料折疊到血管的管腔內(nèi)。此外,遠(yuǎn)側(cè)支架可以用作將有窗孔移植物聯(lián)接到包括分叉移植物的市售內(nèi)移植物的機(jī)構(gòu),從而完成從體循環(huán)血流排除動(dòng)脈瘤。

如上文所指出,有窗孔袖帶可以包括繞移植物周向地安置的支架環(huán),支架環(huán)也在軸向延伸。有窗孔袖帶可以包括至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)支架環(huán),該至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)支架環(huán)縫合或以其它方式附連到移植物材料上,使得支架環(huán)安置于移植物的管腔內(nèi)。

近側(cè)支架環(huán)也可以包括外部突起以增強(qiáng)袖帶到主動(dòng)脈的固定。外部突起可以呈鉤和/或倒鉤的形式,并且可以由支架本身制成或者通過(guò)二次制造過(guò)程添加到支架上。作為折疊支架的替代或補(bǔ)充,移植物材料可以包括織物環(huán)、縫線和/或織物的不同紋理,以更好地接合內(nèi)移植物的固位特征部(鉤和/或倒鉤)。此外,這些特征部可以通過(guò)提供類似墊片的效果來(lái)幫助增加密封面積。如所指出的那樣,多個(gè)軸向偏移的支架環(huán)可以用于根據(jù)本公開的有窗孔袖帶中。此外,可以采用單個(gè)連續(xù)支架環(huán),其繞袖帶(在移植物內(nèi)側(cè)或外側(cè))沿著螺旋路徑周向地布置,使得單個(gè)支架環(huán)繞袖帶在袖帶的近側(cè)端與遠(yuǎn)側(cè)端之間纏繞。

根據(jù)本公開的有窗孔袖帶可以包括不透輻射的標(biāo)記,以幫助定位和固定袖帶。在一示例中,有窗孔袖帶包括不透輻射的標(biāo)記,以用于將袖帶定位于血管的管腔內(nèi)并且用于將窗孔和扇形凹口定位于目標(biāo)分支動(dòng)脈。例如,有窗孔袖帶可以包括一個(gè)或多個(gè)不透輻射的標(biāo)記,以用于將袖帶定位于主動(dòng)脈內(nèi)和用于將窗孔對(duì)準(zhǔn)遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈和將扇形凹口對(duì)準(zhǔn)腎上動(dòng)脈。此外,示例的有窗孔袖帶可以包括不透輻射的標(biāo)記,以引導(dǎo)例如螺旋緊固件等固定機(jī)構(gòu)的放置,并且相對(duì)于袖帶適當(dāng)?shù)囟ㄎ皇惺蹆?nèi)移植物。此外,遞送系統(tǒng)可以包括沿著軸和或護(hù)套的不透輻射的標(biāo)記以幫助使用者將遞送系統(tǒng)以正確取向在主動(dòng)脈內(nèi)對(duì)準(zhǔn)。

根據(jù)本公開的有窗孔袖帶的支架可以是自膨脹的。例如,無(wú)論其特定形式如何,支架結(jié)構(gòu)可以由形狀記憶材料制成,形狀記憶材料被配置成根據(jù)某些參數(shù)如溫度來(lái)改變形狀。在一示例中,支架結(jié)構(gòu)由鎳-鈦(也被稱作鎳鈦諾)制成,并且被配置成當(dāng)從遞送系統(tǒng)釋放時(shí)從收縮狀態(tài)膨脹。在另一示例中,支架環(huán)可以由彈性材料制成并且被配置成朝向徑向袖帶膨脹狀態(tài)偏壓。在這些示例中,有窗孔袖帶和相關(guān)聯(lián)的支架可以由遞送系統(tǒng)收縮和固持,并且當(dāng)袖帶位于目標(biāo)血管內(nèi)時(shí)被釋放。在某些示例中,有窗孔袖帶可以包括球囊可膨脹(或某些其它單獨(dú)膨脹機(jī)構(gòu))支架。

用來(lái)制造示例的有窗孔袖帶的移植物材料能與所有市售內(nèi)移植物密封在一起并且也適合于通過(guò)使用已知固定機(jī)構(gòu)、包括例如倒鉤、鉤、徑向力來(lái)聯(lián)接袖帶和內(nèi)移植物。此外,在某些示例中,有窗孔袖帶可以使用單獨(dú)部署的主動(dòng)固定機(jī)構(gòu)、包括例如螺旋緊固件來(lái)聯(lián)接到內(nèi)移植物和血管壁。用于有窗孔袖帶的移植物的示例材料包括聚酯、eptfe和其它合適的生物相容性材料。

圖1a和圖1b描繪了示例的有窗孔袖帶100,示例開的窗孔袖帶100包括大體上圓柱形移植物110、支架環(huán)120、窗孔130和扇形凹口140。出于說(shuō)明目的,整個(gè)窗孔130在圖1a中示出,但應(yīng)了解的是,在圖1a的視圖中,窗孔130的僅一部分通過(guò)扇形凹口140可見而其余部分將被移植物110擋住而看不到。窗孔130和扇形凹口140限定在移植物110中的開口。窗孔130和扇形凹口140定位成,使得當(dāng)袖帶100定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),窗孔130能與通向遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈的孔對(duì)準(zhǔn),而腎上動(dòng)脈孔在扇形凹口140限定的移植物110中的開口內(nèi)。

用來(lái)制造移植物110的材料能與市售內(nèi)移植物密封在一起并且也適合于通過(guò)使用一個(gè)或多個(gè)固定機(jī)構(gòu)、包括例如倒鉤、鉤、徑向力來(lái)聯(lián)接袖帶100和內(nèi)移植物。此外,在某些示例中,有窗孔袖帶100可以使用單獨(dú)部署的主動(dòng)固定機(jī)構(gòu)、包括例如螺旋緊固件來(lái)聯(lián)接到內(nèi)移植物和血管壁。此外,有窗孔袖帶100可以使用單獨(dú)部署的主動(dòng)固定機(jī)構(gòu)、包括例如螺旋緊固件而聯(lián)接到內(nèi)移植物(例如,獨(dú)立于到血管壁的固定)。用于移植物110的示例材料包括聚酯、eptfe和其它合適生物相容性材料。

在圖1a和圖1b中,袖帶100包括三個(gè)軸向偏移的支架環(huán)120。然而,在其它示例中,根據(jù)本公開的有窗孔袖帶可以包括更多或更少支架環(huán),包括例如一個(gè)、兩個(gè)或四個(gè)或更多個(gè)。支架環(huán)120大體上繞移植物110周向地安置并且軸向延伸。在軸向方向上(例如,在大體上平行于移植物110和/或支架環(huán)120的中心軸線的方向上),支架環(huán)120包括三角波狀形狀,包括由線性區(qū)段160連接到彼此的相鄰頂點(diǎn)150。在某些示例中,連接支架環(huán)120的相鄰頂點(diǎn)150的線性支架區(qū)段160可以全都具有相同長(zhǎng)度。然而,在其它示例中,連接支架環(huán)120的相鄰頂點(diǎn)150的線性支架區(qū)段160可以具有不同長(zhǎng)度(參看例如圖12a和圖12b)。每個(gè)支架環(huán)120的相鄰頂點(diǎn)150以軸向取向從朝向袖帶100的遠(yuǎn)側(cè)端與朝向袖帶100的近側(cè)端交替。支架環(huán)120可以以多種方式聯(lián)接到袖帶100的移植物110,包括:例如縫合支架環(huán)120或者將支架環(huán)120夾在兩層材料之間,利用粘合劑和/或熱操作來(lái)將支架環(huán)120結(jié)合到移植物110。

支架120可以被配置成膨脹和收縮。例如,通過(guò)用允許支架環(huán)120在頂點(diǎn)150處彎曲的柔性彈性材料來(lái)制造,支架環(huán)120能在徑向上膨脹和收縮。支架環(huán)120可以是自膨脹的。例如,支架環(huán)120能由形狀記憶材料制成,形狀記憶材料被配置成根據(jù)某些參數(shù)、如溫度來(lái)改變形狀。在一示例中,支架環(huán)120由鎳-鈦(也被稱作鎳鈦諾)制成并且被配置成當(dāng)從遞送系統(tǒng)被釋放時(shí)從收縮狀態(tài)膨脹。在另一示例中,支架環(huán)120可以由彈性材料制成,并且被配置成朝向徑向上膨脹的狀態(tài)偏壓。在這些示例中,有窗孔袖帶100和支架環(huán)120可以由遞送系統(tǒng)收縮和固持,并且當(dāng)袖帶100位于血管的目標(biāo)區(qū)域內(nèi)時(shí)被釋放。適用于有窗孔袖帶100的支架環(huán)的示例描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.12/942,232中,該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以引用的方式并入到本文中。

在圖1a和圖1b的示例中,在周向地跨扇形凹口140的近側(cè)支架環(huán)120的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)150(在圖1a和圖1b中的最上部支架環(huán)120)軸向地延伸到移植物110并且與移植物110聯(lián)接。以此方式將近側(cè)支架環(huán)120聯(lián)接到移植物110可以用來(lái)向近側(cè)支架環(huán)120提供穩(wěn)定性并且增加了移植物110到其中植入有袖帶100的血管壁的密封區(qū)。

窗孔130和扇形凹口140大體上相對(duì)地布置于袖帶100的移植物110上。在一示例中,窗孔130大體上為圓形。然而,在某些示例中,窗孔130可以是卵形或橢圓形。在一示例中,窗孔130的周邊大約為6mm×8mm。扇形凹口140的大小可以選擇為適應(yīng)不同患者解剖結(jié)構(gòu),包括遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈相對(duì)于腎上動(dòng)脈的不同位置。在一示例中,扇形凹口140在移植物110中限定在軸向方向上約10mm和在周向方向上約30mm的開口。在一示例中,扇形凹口140在移植物110中限定在軸向方向上約10mm至約20mm并且在周向跨約20度至約70度的角度范圍的開口。在一示例中,扇形凹口140限定在軸向方向上約12mm至約15mm的開口。在一示例中,扇形凹口140限定在周向跨約30度至約50度角度范圍的開口。

圖2描繪了植入于腹主動(dòng)脈200內(nèi)用于治療aaa的示例性有窗孔袖帶100。盡管參考治療主動(dòng)脈和特別地治療aaa來(lái)描述有窗孔袖帶100,袖帶100和根據(jù)本公開的其它有窗孔袖帶可以用來(lái)治療在其它部位的相同或不同病癥,包括例如治療胸主動(dòng)脈疾病如taa。

在圖2的示例中,袖帶100植入于主動(dòng)脈200內(nèi),主動(dòng)脈200具有相對(duì)較短的近側(cè)頸部210。主動(dòng)脈200的近側(cè)頸部可以例如小于10mm。袖帶100的近側(cè)端是腎上腺,或者換言之,靠近遠(yuǎn)側(cè)腎上腺220和腎上動(dòng)脈230。袖帶100的遠(yuǎn)側(cè)端延伸超過(guò)近側(cè)頸部210進(jìn)入到主動(dòng)脈瘤的囊240內(nèi)。窗孔130與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220對(duì)準(zhǔn),并且扇形凹口40與腎上動(dòng)脈230對(duì)準(zhǔn)。

有窗孔袖帶100部署于主動(dòng)脈200內(nèi)并且聯(lián)接到主動(dòng)脈200。市售內(nèi)移植物250連接到袖帶100以完成從體循環(huán)血流排除動(dòng)脈瘤囊240。取決于動(dòng)脈瘤囊240的位置,內(nèi)移植物250可以包括單個(gè)管腔或者在其它情況下可以是分叉內(nèi)移植物,分叉內(nèi)移植物分成兩個(gè)管腔,用于在主動(dòng)脈杈處將血流分流到髂動(dòng)脈內(nèi)。

內(nèi)移植物250可以以多種方式接到袖帶100,包括倒鉤、鉤和/或內(nèi)移植物250的支架的在徑向向外的力。此外并且如在下文中更詳細(xì)地描述的,內(nèi)移植物250和袖帶100可以由一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)遞送和部署的緊固件所聯(lián)接,包括例如圖2中示出的遠(yuǎn)側(cè)螺旋緊固件270。內(nèi)移植物250和袖帶100也可以單獨(dú)地或與其它機(jī)構(gòu)相結(jié)合地,使用袖帶100的支架環(huán)120和包括于內(nèi)移植物250中的類似支架環(huán)來(lái)進(jìn)行聯(lián)接。在一示例中,袖帶100的近側(cè)支架環(huán)120包括外部突起,以增強(qiáng)袖帶100到主動(dòng)脈200的固定。這種突起可以呈現(xiàn)鉤和或倒鉤的形式,并且可以由支架本身制成或者通過(guò)二次制造過(guò)程添加到支架上。移植物110材料可以包括織物環(huán)、縫線和/或織物的不同紋理,以更好地接合內(nèi)移植物的固位特征部(鉤和/或倒鉤)。此外,這些特征部可以通過(guò)提供類似墊片的效果而幫助增加密封面積。支架環(huán)120可以呈多個(gè)軸向偏移支架環(huán)的形式。在其它示例中,可以采用單個(gè)螺旋支架環(huán)120。在這些情況下,單個(gè)支架環(huán)120可以沿著螺旋路徑繞移植物110(在內(nèi)側(cè)或外側(cè))周向地布置,使得單個(gè)支架環(huán)120繞袖帶100在袖帶近側(cè)端與遠(yuǎn)側(cè)端之間纏繞。

圖2至圖4的示例示出了在袖帶100之后遞送和部署并且可伸縮地聯(lián)接到袖帶100內(nèi)的內(nèi)移植物250。然而,在其它示例中,根據(jù)本公開的有窗孔袖帶也可以遞送和部署,以修復(fù)已經(jīng)植入的內(nèi)移植物。在這些情形下,有窗孔袖帶可以插入于內(nèi)移植物的管腔內(nèi),并且被部署成使得袖帶的遠(yuǎn)側(cè)端布置于內(nèi)移植物的管腔內(nèi)。在袖帶被部署并且袖帶支架膨脹成與植入的內(nèi)移植物和血管壁接合之后,可以采取額外的穩(wěn)定和密封措施。例如,根據(jù)本公開的示例的血管內(nèi)緊固件施加器可以遞送到該部位,并且一個(gè)或多個(gè)緊固件、例如螺旋緊固件可以部署成將袖帶固定到血管和/或?qū)⑿鋷Ш蛢?nèi)移植物彼此固定。這種緊固件也可以用來(lái)修復(fù)在先前植入的內(nèi)移植物中的損壞或泄漏。

在某些情況下,以此方式采用示例性開窗孔袖帶可以用來(lái)修復(fù)植入于頸部動(dòng)脈瘤主動(dòng)脈中的內(nèi)移植物,該內(nèi)移植物已經(jīng)遷移和/或形成內(nèi)漏。在此情況下,有窗孔袖帶可以用來(lái)將內(nèi)移植物橋接于動(dòng)脈瘤的短頸部,以穩(wěn)定在主動(dòng)脈內(nèi)的內(nèi)移植物,并且也修復(fù)現(xiàn)有內(nèi)漏。有窗孔袖帶和/或單獨(dú)遞送和部署的緊固件、例如螺旋緊固件可以用來(lái)穩(wěn)定在主動(dòng)脈內(nèi)的內(nèi)移植物,且也用來(lái)修復(fù)現(xiàn)有內(nèi)漏。

再次參考圖2的示例,包括有多個(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)幫助穩(wěn)定袖帶100在主動(dòng)脈200內(nèi)的位置并且將袖帶100密封到主動(dòng)脈200的壁。支架環(huán)120被配置為膨脹而與袖帶100接合并且穩(wěn)定袖帶100的位置。此外,支架環(huán)120和移植物110可以便于組織生長(zhǎng)到袖帶100內(nèi),從而便于維持袖帶100在主動(dòng)脈200內(nèi)的位置。盡管未圖示,額外機(jī)構(gòu)可以包括于袖帶100內(nèi)(例如,并未單獨(dú)地遞送和部署),以穩(wěn)定袖帶100在主動(dòng)脈200內(nèi)的位置并且將袖帶100聯(lián)接到主動(dòng)脈200的壁,該額外機(jī)構(gòu)包括例如倒鉤和鉤。

近側(cè)螺旋緊固件260和遠(yuǎn)側(cè)螺旋緊固件270也穩(wěn)定袖帶100的位置和輔助將袖帶100密封到主動(dòng)脈200的壁上。近側(cè)緊固件260以及腎下和遠(yuǎn)側(cè)螺旋緊固件270植入于主動(dòng)脈瘤的近側(cè)頸部?jī)?nèi)。近側(cè)緊固件260和遠(yuǎn)側(cè)緊固件270繞袖帶100周向地分布并且穿入袖帶100和主動(dòng)脈200的壁。此外,遠(yuǎn)側(cè)緊固件270用來(lái)至少增強(qiáng)在袖帶100與內(nèi)移植物250之間的連接。近側(cè)緊固件260包括后緊固件和前緊固件以及相對(duì)于后緊固件和前緊固件(在圖2中示出的視圖左邊)成約90度而在遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220下方和/或上方的(多個(gè))額外緊固件。遠(yuǎn)側(cè)緊固件270包括后緊固件和前緊固件以及相對(duì)于后緊固件和前緊固件(在圖2中示出的視圖中在左邊)成約90度而在遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220下方和相對(duì)于后緊固件和前緊固件(在圖2中示出的視圖中在右邊)成約90度而在腎上動(dòng)脈230下方的兩個(gè)額外緊固件。在圖2的示例中,兩組周向安置的螺旋緊固件260和270用來(lái)固定并且密封袖帶100和內(nèi)移植物250。然而,在其它示例中,不同數(shù)量、布置和類型的單獨(dú)遞送和部署的緊固件可以與根據(jù)本公開的有窗孔袖帶組合地使用。

圖2的示例還包括窗孔移植物或套筒280,窗孔移植物或套筒280限定從袖帶100的移植物110管腔進(jìn)入到遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220內(nèi)的移植管腔。窗孔移植物280包括從窗孔130伸入到遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220內(nèi)的環(huán)形且在此示例中大體上圓柱形的套筒。盡管在圖2中未示出,窗孔移植物280還可包括支架結(jié)構(gòu),以加強(qiáng)移植物和/或便于將窗孔移植物280插入腎動(dòng)脈220內(nèi)。窗孔移植物280可以用來(lái)增加袖帶100的表面積,以用來(lái)將袖帶100密封到(多個(gè))血管壁上(例如,主動(dòng)脈200和遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220),而這可以減小袖帶100內(nèi)漏的可能性。

窗孔移植物280也可以允許未覆蓋的腎支架用于窗孔,而非被覆蓋的腎支架。此外,窗孔移植物280可以充當(dāng)在遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220的壁與這些腎支架之間的緩沖物,以減小插入期間對(duì)血管的創(chuàng)傷。

圖3示出了被植入并且結(jié)合覆蓋的腎支架300采用的有窗孔袖帶100。被覆蓋的腎支架300延伸到袖帶100的窗孔130內(nèi)并穿過(guò)窗孔130,并且鄰近這個(gè)接合部徑向向外展開。圖3示出了在此示例中在窗孔130與被覆蓋的支架300的外徑(od)之間的密封。

圖4示出了包括聯(lián)接到窗孔130和從窗孔130延伸的窗孔移植物/套筒280的有窗孔袖帶100。在此示例中,有窗孔袖帶100和窗孔移植物280與未被覆蓋的支架310組合使用。如圖所示,在圖4的示例中,密封件沿著未被覆蓋的支架310和窗孔移植物280的長(zhǎng)度設(shè)置于這兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的重疊區(qū)域中。

窗孔移植物280的大小和形狀適于適應(yīng)不同患者解剖結(jié)構(gòu)。在一示例中,窗孔移植物280約1mm至約20mm長(zhǎng)。在另一示例中,窗孔移植物280約1mm至約5mm長(zhǎng)。在一示例中,窗孔移植物280的直徑約4mm至約10mm。在另一示例中,窗孔移植物280的直徑約5mm至約8mm。

圖2的示例包括可膨脹的腔290,可膨脹的腔290可以用來(lái)提供袖帶100在主動(dòng)脈200內(nèi)的額外密封,以減小血流泄漏到動(dòng)脈瘤囊240內(nèi)的可能性。如圖2所示,可膨脹的腔290可以繞袖帶100的遠(yuǎn)側(cè)端的外表面連接,以使得腔290能膨脹以填充在袖帶100與近側(cè)頸部210的遠(yuǎn)側(cè)部分和動(dòng)脈瘤囊240的近側(cè)部分之間的空間。當(dāng)被部署并且膨脹時(shí),腔290可以具有超環(huán)面形狀,包圍袖帶100的遠(yuǎn)側(cè)端。可膨脹的腔290可以聯(lián)接到袖帶100并且在遞送袖帶100之前和將袖帶100遞送到主動(dòng)脈200內(nèi)的目標(biāo)部位之后塌縮,之后,腔290可以膨脹,如圖2所示。在一示例中,可膨脹的腔290可以被填充可定型聚合物。在另一示例中,可膨脹的腔290可以被填充鹽水。

在一示例中,可膨脹的腔290可以是兩層材料,其可以被填充和/或膨脹。例如,在兩層材料內(nèi)的區(qū)域可以被填充有可膨脹的聚合物或其它材料,以呈現(xiàn)預(yù)定形狀,或者可以簡(jiǎn)單地填充空間以便于將袖帶100密封到主動(dòng)脈200上。

盡管前述示例描述了包括窗孔和扇形凹口的示例性有窗孔袖帶,其它有窗孔袖帶也是可能的。圖5描繪了根據(jù)本公開的替代示例有窗孔袖帶500。有窗孔袖帶500包括大體上圓柱形移植物510、支架環(huán)520、第一窗孔530和第二窗孔540。第一窗孔530和第二窗孔540限定在移植物510中的開口,并且定位成使得當(dāng)袖帶500定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),第一窗孔530可以與通向遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈的孔對(duì)準(zhǔn),并且腎上動(dòng)脈孔在由第二窗孔540限定的移植物510中的開口內(nèi)。如在此示例中所示,第一窗孔530和第二窗孔540分別可以具有不同大小,例如,第二窗孔540可以大于第一窗孔530。

第一窗孔530和第二窗孔540大體上彼此相對(duì)地布置于袖帶500的移植物510上。在一示例中,第一窗孔530和第二窗孔540大體上為圓形。然而,在某些示例中,第一窗孔530和第二窗孔540中的一者或二者可以是卵形或橢圓形??梢赃x擇第一窗孔530和第二窗孔540的大小和形狀,以適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu),包括遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈相對(duì)于腎上動(dòng)脈的不同位置。

有窗孔袖帶500的移植物510和支架環(huán)520(包括由支架區(qū)段560連接的相鄰頂點(diǎn)550)的結(jié)構(gòu)、材料、功能和特征可以與上文參考有窗孔袖帶100的移植物110和支架環(huán)120的所描述的那些基本上相似。

圖6描繪了根據(jù)本公開的替代示例有窗孔袖帶600。有窗孔袖帶600包括大體上圓柱形移植物610、支架環(huán)620、第一窗孔630、第二窗孔640和扇形凹口650。第一窗孔630和第二窗孔640以及扇形開口650分別在移植物610中限定開口。第一窗孔630和第二窗孔640定位成,使得當(dāng)袖帶600定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),第一窗孔630可以與通向遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈的孔對(duì)準(zhǔn),并且腎上動(dòng)脈孔在由第二窗孔650限定的移植物610中的開口內(nèi)。如在此示例中所示,第一窗孔630和第二窗孔640分別可以具有不同大小,例如,第二窗孔640可以大于第一窗孔650。

扇形凹口650布置于移植物610的圓周上,在第一窗孔630與第二窗孔640之間。扇形凹口650可以相對(duì)于第一窗孔630和第二窗孔640定位,并且大小設(shè)定為使得當(dāng)袖帶600定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),腸系膜上動(dòng)脈(sma)在由扇形凹口650限定的移植物610中的開口內(nèi)。

第一窗孔630和第二窗孔640大體上彼此相對(duì)地布置于袖帶600的移植物610上。在一示例中,第一窗孔630和第二窗孔640大體上為圓形。然而,在某些示例中,第一窗孔630和第二窗孔640中的一者或二者可以是卵形或橢圓形??梢赃x擇第一窗孔630和第二窗孔640的大小和形狀,以適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu),包括遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈相對(duì)于腎上動(dòng)脈的不同位置。

有窗孔袖帶600的移植物610和支架環(huán)620(包括由支架區(qū)段670連接的相鄰頂點(diǎn)660)的結(jié)構(gòu)、材料、功能和特征可以與上文參考有窗孔袖帶100的移植物110和支架環(huán)120的所描述的那些基本上相似。

圖7描繪了根據(jù)本公開的替代示例有窗孔袖帶700。有窗孔袖帶700包括大體上圓柱形移植物710、支架環(huán)720、窗孔730和斜邊740。圖7的示例還包括從窗孔730伸入到遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220內(nèi)的窗孔移植物780。窗孔730和斜邊740在移植物710中限定開口。示例性的有窗孔袖帶700比上文所描述的某些其它示例性袖帶更長(zhǎng),包括從遠(yuǎn)側(cè)和腎上動(dòng)脈220和230向近側(cè)沿主動(dòng)脈向上更遠(yuǎn)地延伸的六個(gè)支架環(huán)720和移植物710。

在如動(dòng)脈瘤主動(dòng)脈等患病血管的某些開放手術(shù)修復(fù)中,醫(yī)師可將移植物材料切割成具有較大斜邊(其有時(shí)也被稱作珊瑚塊)。示例性的有窗孔袖帶700在袖帶近側(cè)端上包括這樣的斜邊740。斜邊740可以由在相對(duì)于袖帶700的縱向軸線成角度的平面中在移植物710中進(jìn)行的平面切割來(lái)限定。袖帶700的增加的長(zhǎng)度和增加的表面積可以用來(lái)改進(jìn)袖帶700在血管內(nèi)、例如在主動(dòng)脈內(nèi)的密封。此外,斜邊740可以限定在移植物700中的開口,以適應(yīng)多種分支血管,包括例如腎上動(dòng)脈230和sma750。在一示例中,斜邊740相對(duì)于袖帶700的軸線成約60度并且約2(cm)至約2.5cm長(zhǎng)(例如,從袖帶700的近側(cè)端到斜邊740的遠(yuǎn)側(cè)端)。

窗孔730的位置使得當(dāng)袖帶700定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),窗孔730可以與通向遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220的孔對(duì)準(zhǔn)。在一示例中,窗孔730大體上為圓形。然而,在某些示例中,窗孔730可以是卵形或橢圓形??梢赃x擇窗孔730的大小和形狀,以適應(yīng)不同患者解剖結(jié)構(gòu),包括遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈相對(duì)于腎上動(dòng)脈的不同位置。

斜邊740布置于移植物710的圓周上,大體上與窗孔730相對(duì)。斜邊740可以相對(duì)于窗孔730定位,并且大小設(shè)定為,使得當(dāng)袖帶700定位于例如主動(dòng)脈內(nèi)時(shí),腎上動(dòng)脈230和sma750在由斜邊740限定于移植物710中的開口內(nèi)。

圖7的示例還包括多個(gè)螺旋緊固件760,以穩(wěn)定袖帶700的位置并且便于將袖帶70密封到主動(dòng)脈上(或者其中植入有袖帶的其它血管)。在此示例中,螺旋緊固件760布置于腎下,包括沿著斜邊710。此外,多個(gè)螺旋緊固件760布置于近側(cè)頸部區(qū)域中。

圖8a和圖8b描繪了包括大體上圓柱形移植物810、支架環(huán)820、窗孔830和扇形凹口840的另一示例性有窗孔袖帶。圖8a和圖8b的示例還包括從窗孔830伸入到遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈220內(nèi)的窗孔移植物880。有窗孔袖帶800的大小、形狀、部件和/或功能與有窗孔袖帶100類似。然而,在此示例中,橫跨扇形凹口840的近側(cè)支架環(huán)820的部分并不連接到袖帶800的移植物810。然而,為了幫助穩(wěn)定和密封,多個(gè)螺旋緊固件860沿著扇形凹口840周圍部署。

根據(jù)本公開的有窗孔袖帶可以使用多種遞送系統(tǒng)/裝置在血管內(nèi)遞送和部署。實(shí)際上,有窗孔袖帶可以在遞送市售內(nèi)移植物和將內(nèi)移植物聯(lián)接到袖帶之前被遞送和部署。在其它情況下,可以遞送有窗孔袖帶以修復(fù)已經(jīng)植入于血管內(nèi)的內(nèi)移植物。

在一示例中,有窗孔袖帶遞送系統(tǒng)包括多個(gè)袖帶固位機(jī)構(gòu)和多個(gè)相關(guān)聯(lián)的釋放機(jī)構(gòu)。例如,袖帶遞送系統(tǒng)可以包括遞送導(dǎo)管,袖帶布置于遞送導(dǎo)管中,并且遞送導(dǎo)管包括用于將袖帶的近側(cè)端連接到遞送導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)固位機(jī)構(gòu)和用于將袖帶的遠(yuǎn)側(cè)端連接到導(dǎo)管的至少一個(gè)固位機(jī)構(gòu)。袖帶遞送系統(tǒng)的這些部署特征可以允許將袖帶部分地部署、回收和完全部署,以幫助將袖帶定位于主動(dòng)脈管腔(或另一位置)和將(多個(gè))窗孔定位于目標(biāo)腎動(dòng)脈(或其它分支血管)。此外,遞送系統(tǒng)可以允許袖帶完全部署而不從遞送系統(tǒng)釋放,直到窗孔隨腎移植物/支架的放置而完成并且部署了額外固定機(jī)構(gòu)、例如螺旋緊固件。.

在一示例中,遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端包括中心軸,袖帶繞中心軸布置,并且中心軸充當(dāng)袖帶、多個(gè)近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)固持器件、導(dǎo)管頂端部件和包圍袖帶和中心軸的可縮回套筒的載體。包圍袖帶的套筒被配置成,縮回以使袖帶在血管的目標(biāo)區(qū)域內(nèi)暴露。近側(cè)固持器件可以包括第一近側(cè)固持器件和第二近側(cè)固持器件??梢愿竭B的第一近側(cè)固持器件和袖帶的多個(gè)區(qū)域可以在部署之前用來(lái)將袖帶的至少一部分保持在徑向壓縮和/或部分徑向膨脹的狀態(tài)。第二近側(cè)固持器件可以用來(lái)通過(guò)阻止或防止袖帶相對(duì)于遞送導(dǎo)管的縱向和旋轉(zhuǎn)移動(dòng)來(lái)穩(wěn)定袖帶。第一近側(cè)固持器件和第二近側(cè)固持器件中每一個(gè)還包括獨(dú)立的或共同作用的釋放器件,以釋放第一近側(cè)固持器件和第二近側(cè)固持器件,并且因此從遞送導(dǎo)管部分地或完全地釋放袖帶。遠(yuǎn)側(cè)固持器件可以用來(lái)部分地或完全地將袖帶的遠(yuǎn)側(cè)端保持在壓縮或部分膨脹狀態(tài),并且將袖帶的遠(yuǎn)側(cè)端連接到導(dǎo)管。近側(cè)固持器件和遠(yuǎn)側(cè)固持器件可以包括用來(lái)啟用/釋放遠(yuǎn)側(cè)固持器件的釋放器件。示例性釋放器件可以包括很多種裝置,諸如一根或多根線、縫線、磁性或流體,并且可以包括例如滑動(dòng)、拉動(dòng)或推動(dòng)。釋放器件可以操作性地連接/并入于遞送導(dǎo)管近側(cè)端所連接的把手并且從把手促動(dòng)。關(guān)于適用于根據(jù)本公開的示例有窗孔袖帶的遞送系統(tǒng)的額外細(xì)節(jié)和示例描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)申請(qǐng)no.12/942,232中。

圖9描繪了根據(jù)本公開并且適于結(jié)合有窗孔袖帶使用的示例性螺旋緊固件900。螺旋緊固件900包括螺旋主體910,螺旋主體910包括多個(gè)線圈。緊固件900還包括在螺旋主體910兩端的近側(cè)橫桿920和尖銳遠(yuǎn)側(cè)頂端930。橫桿920跨過(guò)緊固件900的直徑并且在某些示例中聯(lián)接到主體910(例如,通過(guò)焊接或某些其它聯(lián)接手段)。

緊固件900可以大小設(shè)定和配置成將假體附連到血管壁上和/或?qū)蓚€(gè)或更多個(gè)假體附連到彼此。例如,緊固件900可以大小設(shè)定和配置成將有窗孔袖帶附連到主動(dòng)脈的壁上和/或?qū)⑿鋷Ц竭B到市售內(nèi)移植物上。如上文所指出的那樣,緊固件900包括螺旋主體910。螺旋主體910和尖銳遠(yuǎn)側(cè)頂端930允許緊固件900響應(yīng)于主體910旋轉(zhuǎn)而刺穿并且接合組織,因此將例如有窗孔袖帶固連到血管壁上。

在一示例中,緊固件900由直徑約0.1mm與約1.0mm之間的醫(yī)療級(jí)金屬絲制成。在一示例中,緊固件900的總長(zhǎng)度在約2mm與12mm之間,并且最大直徑在約1.0mm與10mm之間。主體910的遠(yuǎn)側(cè)頂端930可以是尖銳的,以便于通過(guò)移植物材料和血管壁無(wú)創(chuàng)傷地部署。主體910的包括橫桿920的近側(cè)端可以閉合,以防止緊固件900過(guò)度穿入。在某些示例中,橫桿920跨螺旋主體910的最近側(cè)線圈的整個(gè)內(nèi)徑延伸,并且橫桿920的延伸端920a連接到主體910,使得緊固件90的近側(cè)端并不具有終止端,而是替代地與本身再連接。在一示例中,橫桿920的延伸端920a焊接到主體910上。以此方式或以另一類似方式,在結(jié)構(gòu)上將橫桿920連接到主體910可以提供使緊固件900耐受扭矩所必需的強(qiáng)度,為了使緊固件900穿過(guò)假體并且部分地或完全地穿過(guò)血管壁植入由緊固件施加器驅(qū)動(dòng)器施加扭矩。

與根據(jù)本公開的有窗孔袖帶結(jié)合使用的示例性單獨(dú)遞送和部署的緊固件可以使用多種不同的緊固件遞送系統(tǒng)來(lái)植入。在一示例中,使用緊固件遞送軸來(lái)遞送和部署螺旋緊固件,其中緊固件驅(qū)動(dòng)器在軸的遠(yuǎn)側(cè)端。遞送軸可以通過(guò)可轉(zhuǎn)向、例如可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)端引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔遞送到血管的目標(biāo)區(qū)域。緊固件遞送軸可以在近側(cè)端連接到手柄,以手動(dòng)旋轉(zhuǎn)和部署螺旋緊固件或者連接到手柄,手柄包括用于機(jī)械地或機(jī)電地部署螺旋緊固件的控件和旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。在遞送軸的遠(yuǎn)側(cè)端的驅(qū)動(dòng)器連接到手柄,并且在某些情況下連接到驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),使得手柄的旋轉(zhuǎn)或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的促動(dòng)造成驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)器被配置成通過(guò)從手柄或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)賦予給緊固件900旋轉(zhuǎn)力而保持和部署螺旋緊固件900,而緊固件900造成緊固件900穿入并且旋轉(zhuǎn)到袖帶和組織內(nèi)。

適用于根據(jù)本公開的示例有窗孔袖帶的緊固件遞送和部署系統(tǒng)的額外細(xì)節(jié)和示例描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)申請(qǐng)no.12/942,232中。適用于根據(jù)本公開的示例有窗孔袖帶的緊固件和緊固件施加器系統(tǒng)的額外示例也描述于在2002年11月29日提交的名稱為“intraluminalprosthesisattachmentsystemsandmethods(管腔內(nèi)假體附連系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.8,075,570中,和在2004年2月25日提交的名稱為“systemsandmethodsforattachingaprosthesiswithinabodylumenorholloworgan(用于將假體附連到體腔或空心器官的內(nèi)的系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.8,231,639中,其全部?jī)?nèi)容以引用的方式并入到本文中。

圖10a至圖10c描繪了定位于主動(dòng)脈200的胸區(qū)域中用于治療taa的示例性有窗孔袖帶1000。袖帶1000包括大體上圓柱形植入物1010、支架環(huán)1020、窗孔1030和扇形凹口1040。窗孔1030和扇形凹口1040定位成,使得當(dāng)袖帶1000定位于主動(dòng)脈200內(nèi)時(shí),窗孔1030可以與通向腹腔動(dòng)脈干1050的孔對(duì)準(zhǔn),并且sma750的孔在由扇形凹口1040限定的移植物1010中的開口內(nèi)。

因此,采用根據(jù)本公開的有窗孔袖帶1000來(lái)治療taa,腹腔動(dòng)脈干1050可以用作對(duì)準(zhǔn)和部署袖帶1000的基準(zhǔn)。一旦窗孔1030與腹腔動(dòng)脈干1050對(duì)準(zhǔn),通向sma750的孔可以布置于由扇形凹口1040限定的開口內(nèi)。由于腹腔動(dòng)脈干1050和sma750的相對(duì)定位不同于遠(yuǎn)側(cè)和腎上動(dòng)脈,因此袖帶1000的窗孔1030和扇形凹口1040的相對(duì)位置也不同于用于治療aaa的有窗孔袖帶。在此示例中,窗孔1030和扇形凹口1040在軸向偏移并且大體上在移植物1010內(nèi)周向?qū)?zhǔn)。

盡管在圖10a至圖10c中并未示出,類似于根據(jù)本公開的其它示例,有窗孔袖帶1000可以結(jié)合固定機(jī)構(gòu)采用,固定機(jī)構(gòu)包括例如螺旋緊固件,以穩(wěn)定袖帶(和內(nèi)移植物)的位置并且便于對(duì)主動(dòng)脈200的密封。例如,一個(gè)或多個(gè)螺旋緊固件可以通過(guò)袖帶1000植入并且繞窗孔1030和/或扇形凹口1040的周圍進(jìn)入到主動(dòng)脈壁內(nèi)。

圖11是描繪了植入有窗孔袖帶的示例方法的流程圖。圖11的方法包括將有窗孔袖帶部署于主動(dòng)脈中鄰近動(dòng)脈瘤處(1100),對(duì)準(zhǔn)袖帶窗孔與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈(1110),將市售內(nèi)移植物部署于主動(dòng)脈(1120)內(nèi),以及將袖帶和內(nèi)移植物連接到彼此(1130)。

在一示例中,根據(jù)本公開的有窗孔袖帶從遠(yuǎn)程位置經(jīng)由血管內(nèi)遞送系統(tǒng)遞送到動(dòng)脈瘤區(qū)域內(nèi)的主動(dòng)脈。例如,袖帶遞送系統(tǒng)可以包括遞送導(dǎo)管,袖帶布置于遞送導(dǎo)管中并且遞送導(dǎo)管包括用于將袖帶連接到遞送導(dǎo)管和/或用于使袖帶固持在徑向收縮狀態(tài)和/或部分膨脹狀態(tài)的一個(gè)或多個(gè)固位機(jī)構(gòu)。袖帶遞送系統(tǒng)的這些部署特征部可以允許袖帶部分地部署、回收和完全部署,以幫助將袖帶定位于主動(dòng)脈管腔(或另一位置)和將(多個(gè))窗孔定位于目標(biāo)遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈。此外,遞送系統(tǒng)可以允許袖帶部分或完全部署而不從遞送系統(tǒng)釋放,直到袖帶對(duì)準(zhǔn),窗孔隨腎移植物/支架的放置而完成,并且部署了額外固定機(jī)構(gòu)、例如螺旋緊固件。

因此,在一示例中,用于植入有窗孔袖帶的方法可以包括利用血管內(nèi)袖帶遞送裝置將有窗孔袖帶遞送于主動(dòng)脈中鄰近動(dòng)脈瘤的目標(biāo)區(qū)域;將袖帶至少部分地部署于主動(dòng)脈中;對(duì)準(zhǔn)袖帶窗孔與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈;使用緊固件施加器將一個(gè)或多個(gè)緊固件遞送到目標(biāo)區(qū)域,將一個(gè)或多個(gè)緊固件穿過(guò)袖帶植入于主動(dòng)脈壁內(nèi)以穩(wěn)定袖帶的位置,以及完成袖帶的部署以及從袖帶遞送系統(tǒng)釋放袖帶。

除了遞送和部署有窗孔袖帶和使用如螺旋緊固件等固定機(jī)構(gòu)將袖帶緊固于血管內(nèi)之外,這種方法還可以包括將市售內(nèi)移植物部署于主動(dòng)脈內(nèi)并且將袖帶和內(nèi)移植物彼此連接。連接袖帶和內(nèi)移植物可以包括第二次使用緊固件施加器遞送一個(gè)或多個(gè)額外緊固件和然后將緊固件穿過(guò)袖帶和內(nèi)移植物和在某些情況下植入到主動(dòng)脈壁內(nèi)的額外步驟。

根據(jù)公開的示例,可以利用緊固件和緊固件施加器來(lái)額外地便于有窗孔袖帶在主動(dòng)脈或另一血管內(nèi)的定位。例如,可以利用血管內(nèi)緊固件施加器從遠(yuǎn)程位置將螺旋緊固件部署到主動(dòng)脈并且定位于部分部署的有窗孔袖帶的管腔內(nèi)。螺旋緊固件然后可以部分地遞送到移植物和/或袖帶支架內(nèi),同時(shí)保持螺旋緊固件連接到緊固件施加器的遠(yuǎn)側(cè)端。然后可以操縱緊固件施加器的遠(yuǎn)側(cè)端以使有窗孔袖帶在主動(dòng)脈內(nèi)旋轉(zhuǎn)和/或在軸向移動(dòng)。適用于根據(jù)泵公開的定位示例有窗孔袖帶的緊固件遞送和部署系統(tǒng)的額外細(xì)節(jié)和示例描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)申請(qǐng)no.12/942,232,和在2002年11月29日提交的名稱為“intraluminalprosthesisattachmentsystemsandmethods(管腔內(nèi)假體附連系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.8,075,570和在2004年2月25日提交的名稱為“systemsandmethodsforattachingaprosthesiswithinabodylumenorholloworgan(用于將假體附連到體腔或空心器官的內(nèi)的系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利號(hào)8,231,639中。

定位于主動(dòng)脈內(nèi)的有窗孔袖帶被構(gòu)造為,一旦窗孔(或在袖帶移植物中的其它孔口)與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)并且若需要,部署了窗孔移植物/支架,腎上動(dòng)脈(和在某些情況下,sma或其它分支血管)定位于由有窗孔袖帶的扇形凹口(或其它孔口)限定的開口內(nèi)。在實(shí)現(xiàn)了這種定位后,袖帶可以完全部署(例如,支架結(jié)構(gòu)可以完全膨脹為與主動(dòng)脈接合),可以部署額外的密封和固定機(jī)構(gòu)(例如,螺旋緊固件和/或可膨脹的腔),并且可以部署市售內(nèi)移植物以與袖帶連接,并且用于完成從體循環(huán)血流排除。

可以在部署內(nèi)移植物和連接到袖帶之前、之后和既在之前也在之后發(fā)生密封和固定。在單獨(dú)遞送和部署的緊固件的示例中,例如采用螺旋緊固件,這種緊固件可以經(jīng)由血管內(nèi)緊固件施加器遞送,如在上文中所描述,并且描述于在2010年11月9日提交的名稱為“devices,systems,andmethodsforprosthesisdeliveryandimplantation,includingaprosthesisassembly(包括假體組件的用于假體輸送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)申請(qǐng)no.12/942,232和在2002年11月29日提交的名稱為“intraluminalprosthesisattachmentsystemsandmethods(管腔內(nèi)假體附連系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.8,075,570,和在2004年2月25日提交的名稱為“systemsandmethodsforattachingaprosthesiswithinabodylumenorholloworgan(用于將假體附連到體腔或空心器官的內(nèi)的系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)專利no.8,231,639中。

在一示例中,從遠(yuǎn)程位置并且在圖像引導(dǎo)下,導(dǎo)絲采用常規(guī)血管內(nèi)入路進(jìn)入到例如對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈和降主動(dòng)脈。然而,也可以采用其它進(jìn)入部分和方法。導(dǎo)絲理想地延伸穿過(guò)有窗孔袖帶的管腔。之后,在導(dǎo)絲上將可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)裝置導(dǎo)航至相對(duì)于有窗孔袖帶所希望的位置。一旦可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)裝置就位,可以從身體移除閉塞器和導(dǎo)絲。

可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)件可以遠(yuǎn)離并且大體上垂直于引導(dǎo)件的長(zhǎng)軸線而偏轉(zhuǎn)。例如,可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)件的遠(yuǎn)側(cè)端可以相對(duì)于引導(dǎo)件的軸線偏轉(zhuǎn)大約90度。實(shí)際上,仍采用熒光可視化,臨床醫(yī)生經(jīng)由在引導(dǎo)導(dǎo)管近側(cè)端處的手柄和促動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)促動(dòng)可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)件的偏轉(zhuǎn)。醫(yī)師然后可以旋轉(zhuǎn)手柄以旋轉(zhuǎn)柔性引導(dǎo)管(若需要)以將引導(dǎo)件的遠(yuǎn)側(cè)端定向和定位成將緊固件引入于目標(biāo)位置。

包括軸和驅(qū)動(dòng)器的緊固件施加器然后穿過(guò)可轉(zhuǎn)向引導(dǎo)裝置的管腔插入并且前移,直到緊固件,例如螺旋緊固件定位成相對(duì)于引導(dǎo)件的現(xiàn)已定向的遠(yuǎn)側(cè)端部署??赊D(zhuǎn)向的引導(dǎo)件和緊固件施加器被配置成協(xié)同作用,以生成必需的植入力,并抵消這個(gè)力以能穿入袖帶(和內(nèi)移植物)和組織以及植入螺旋緊固件。

例如,在緊固件施加器從可轉(zhuǎn)向的引導(dǎo)件的遠(yuǎn)側(cè)端前移出來(lái),接觸并且推動(dòng)袖帶和主動(dòng)脈的壁時(shí),相等并且相反的合力往回推緊固件施加器和引導(dǎo)件。合力造成可轉(zhuǎn)向的引導(dǎo)件相對(duì)于緊固件施加器偏轉(zhuǎn)和縮回,直到引導(dǎo)件接觸袖帶和主動(dòng)脈的相對(duì)壁。以此方式,當(dāng)可轉(zhuǎn)向的引導(dǎo)件偏轉(zhuǎn)并且抵靠袖帶和主動(dòng)脈的相對(duì)壁時(shí),從緊固件施加器的遠(yuǎn)側(cè)端施加到袖帶和血管壁上的力被部分地或完全地抵消。

然后可以促動(dòng)緊固件施加器,以穿過(guò)袖帶(和內(nèi)移植物)將緊固件施加到周圍組織內(nèi)。如果緊固件施加器是單發(fā)裝置(singlefiredevice),即,其一次僅承載一個(gè)緊固件,緊固件施加器可以穿過(guò)引導(dǎo)件的管腔抽出并且新的緊固件可以加載到施加器的遠(yuǎn)側(cè)端內(nèi)??赊D(zhuǎn)向的引導(dǎo)件然后可以重新定向,用于額外的緊固部位,緊固件施加器穿過(guò)引導(dǎo)件的管腔插回,以向新部位施加額外緊固件??梢灾貜?fù)這個(gè)順序直到所希望數(shù)量和陣列的緊固件施加到袖帶(和某些位置的內(nèi)移植物)和主動(dòng)脈的壁。

在某些情況下,有窗孔袖帶的遞送系統(tǒng)被配置成至少部分地固持袖帶,甚至通過(guò)放棄緊固件遞送和部署過(guò)程的部分或全部。例如,在螺旋緊固件中的一個(gè)或多個(gè)由引導(dǎo)件和施加器遞送和植入時(shí),袖帶的近側(cè)、遠(yuǎn)側(cè)或者近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端可以分別由袖帶遞送系統(tǒng)的固持器件來(lái)保持和控制。

在采用窗孔移植物的情形下,窗孔移植物也可以由血管內(nèi)遞送系統(tǒng)來(lái)遞送。用于遞送窗孔移植物的遞送系統(tǒng)可以與用于遞送袖帶和/或內(nèi)移植物的系統(tǒng)相同或不同。在一示例中,在窗孔在熒光下與遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)之后,窗孔移植物被遞送、部署和連接到袖帶的窗孔。

圖12a和圖12b描繪了另一示例性有窗孔袖帶1200,該另一示例性有窗孔袖帶1200包括大體上圓柱形移植物1210、支架環(huán)1220、窗孔1230和扇形凹口1240。圖12a和圖12b的示例還包括從窗孔1230伸入到遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈內(nèi)并且包括支架1290的窗孔移植物1280。有窗孔袖帶1200可以具有與有窗孔袖帶100相似的大小、形狀、部件和/或功能。然而,在此示例中,近側(cè)支架環(huán)1220a并不跨由扇形凹口1240界定的開口延伸。替代地,近側(cè)支架環(huán)1220a的大小和形狀適于繞扇形凹口1240界定的開口周向地延伸。如圖12b所示,支架環(huán)1220a的頂點(diǎn)和支架區(qū)段被布置和大小設(shè)定為近側(cè)支架環(huán)1220a包圍扇形凹口1240的周圍。

在袖帶1200的示例中,近側(cè)頂點(diǎn)1250a和1250b布置于扇形凹口1240的兩側(cè)上,鄰近移植物1210的近側(cè)端。近側(cè)頂點(diǎn)1250c布置于扇形凹口1240的周向延伸的邊緣1240a下方,并且鄰近扇形凹口1240的周向延伸的邊緣1240a。最后,近側(cè)頂點(diǎn)1250a、1250b、1250c和相鄰的遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)1250d和1250e由不同長(zhǎng)度的支架區(qū)段1260a-1260d連接。在袖帶1200的示例中,支架區(qū)段1260b和1260c比支架區(qū)段1260a和1260d短。將支架支柱和頂點(diǎn)從扇形凹口1240限定的開口(或在根據(jù)本公開的示例有窗孔袖帶中的其它孔口)排除,可以用于減小腎栓塞和/或血管創(chuàng)傷的可能性,并且給未來(lái)操作/二次介入中另外的血管內(nèi)修復(fù)和/或腎窗孔的選項(xiàng)留有余地。

有窗孔袖帶1200還包括連接到并且伸入于遠(yuǎn)側(cè)腎動(dòng)脈內(nèi)的窗孔移植物1280。這個(gè)示例示出了在根據(jù)本公開的示例中所采用的窗孔移植物可以包括支架,例如連接到窗孔移植物1280的窗孔移植物支架1290。通過(guò)采用多個(gè)螺旋緊固件1270來(lái)便于和改進(jìn)有窗孔袖帶1200的固定和密封。在此示例中,螺旋緊固件1270布置于并且植入于窗孔1230和扇形凹口1240的一部分周圍。

根據(jù)本公開的裝置、系統(tǒng)和方法可以用來(lái)治療主動(dòng)脈剝離和主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤,包括在主動(dòng)脈弓與腎動(dòng)脈之間的胸部區(qū)域中出現(xiàn)的動(dòng)脈瘤,以及在腹部區(qū)域中通常在腎動(dòng)脈與主動(dòng)脈杈之間的腎下區(qū)域中出現(xiàn)的動(dòng)脈瘤。根據(jù)本公開的示例可以用于的病癥中的某些在下文中參考圖13至圖15b展開描述。然而,所公開的裝置、系統(tǒng)和方法可適用于治療身體中其它部位的其它機(jī)能障礙,其并非必需是主動(dòng)脈相關(guān)的或者具體地在下文描述和在相關(guān)聯(lián)附圖中示出的情況。

主動(dòng)脈,即身體最大的動(dòng)脈,具有大體上類似拐杖手柄部分的總體形狀(參看圖13)。圖13示出了頭臂動(dòng)脈干1302、左頸總動(dòng)脈1304、左鎖骨下動(dòng)脈1306、主動(dòng)脈弓1308、主動(dòng)脈瓣1310、降主動(dòng)脈1312、腹主動(dòng)脈1314、主動(dòng)脈杈1316和髂總動(dòng)脈1318。較短長(zhǎng)度的彎曲手柄從心臟出來(lái)并且經(jīng)主動(dòng)脈弓1308而彎曲。多個(gè)更小的動(dòng)脈1302、1304、1306在主動(dòng)脈弓1308處分支,以服務(wù)于頭和臂。主動(dòng)脈繼續(xù)下降通過(guò)胸腔到腹部并且分開,以向腹部器官和雙腿提供血液。各種異??赡軙?huì)影響主動(dòng)脈,其中大部分認(rèn)為是可能危及生命的。流行的主動(dòng)脈異常包括主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈剝離,作為非限制性示例。

動(dòng)脈瘤可能會(huì)影響胸主動(dòng)脈的一個(gè)或多個(gè)區(qū)段,包括升主動(dòng)脈,弓1308和降胸主動(dòng)脈。胸主動(dòng)脈瘤(taa)可以被描述為主動(dòng)脈壁的(多個(gè))膨脹(凸出)部段,并且認(rèn)為是危及生命的病癥。任何大小的主動(dòng)脈瘤可能會(huì)由于破裂和剝離而造成嚴(yán)重的短期和長(zhǎng)期死亡率。圖14a至圖14c示出了具有患病組織的主動(dòng)脈的示例和其中左鎖骨下動(dòng)脈口遠(yuǎn)離主動(dòng)脈弓的困難情況??梢钥吹絼?dòng)脈瘤組織在彎曲主動(dòng)脈弓中的相對(duì)位置,也可以看到與頭臂動(dòng)脈干1302、左頸總動(dòng)脈1304和左鎖骨下動(dòng)脈1306的關(guān)系。常常地,左鎖骨下動(dòng)脈1306提供用于定位血管內(nèi)移植物(將在下文中更詳細(xì)地描述)定位的著陸標(biāo)記。

胸主動(dòng)脈瘤的常見原因包括動(dòng)脈硬化(動(dòng)脈粥樣硬化)、動(dòng)脈壁介質(zhì)降解、以及局部血流動(dòng)力。額外風(fēng)險(xiǎn)因素包括各種結(jié)締組織疾病,包括馬凡氏綜合征、主動(dòng)脈的先前剝離和創(chuàng)傷諸如摔倒或機(jī)動(dòng)車輛事故。它們也有時(shí)在具有二葉式主動(dòng)脈瓣的人中發(fā)生。

主動(dòng)脈剝離是在主動(dòng)脈襯里中的穿孔或撕裂。撕裂允許血液在主動(dòng)脈壁的層之間流動(dòng),其中血液力迫使壁層分開。圖15a和圖15b示出了主動(dòng)脈剝離的視圖,包括血管1502、真通道1504、假通道1506和撕裂部1508。主動(dòng)脈剝離是醫(yī)療緊急情況并且可能快速致死。如果剝離將主動(dòng)脈壁完全撕開,則出現(xiàn)大量和快速失血。

主動(dòng)脈襯里的撕裂造成血液沿著動(dòng)脈壁分開。這通常在血管中造成兩個(gè)通道,一個(gè)通道被稱作真通道1504,而另一個(gè)通道被稱作假通道1506。如在圖15a和圖15b中可以看出,撕裂部1508允許血液形成假通道1506。隨著每次心跳,動(dòng)脈可能逐漸地被撕裂得越來(lái)越多,血液沿著假通道1506傳播,阻擋真通道1504和流向主動(dòng)脈分支的一些或全部的血流。

可以根據(jù)斯坦福方法(stanfordmethod)將主動(dòng)脈剝離分成a型或b型,這取決于剝離的位置和程度。a型剝離或近側(cè)剝離涉及降主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓,并且可能涉及或可能不涉及降主動(dòng)脈。b型剝離或遠(yuǎn)側(cè)剝離通常始于恰好左鎖骨下動(dòng)脈口遠(yuǎn)側(cè),向遠(yuǎn)側(cè)伸入到降和腹主動(dòng)脈。如果未經(jīng)治療,由于主動(dòng)脈剝離造成的死亡風(fēng)險(xiǎn)可能從癥狀開始出現(xiàn)的15分鐘內(nèi)達(dá)到30%和并且在一星期內(nèi)達(dá)到75%。

圖16描繪了在腎動(dòng)脈與主動(dòng)脈杈之間的腎下區(qū)域中具有動(dòng)脈瘤1600的腹主動(dòng)脈的示例。在此示例中,血管內(nèi)遞送裝置1610經(jīng)由導(dǎo)絲1620遞送到該區(qū)域并且處于正在定位以用于將假體部署于主動(dòng)脈內(nèi)的過(guò)程。該裝置1610可以用于例如遞送和部署根據(jù)本公開的有窗孔袖帶。在這些情況下,遞送裝置1610可以包括一個(gè)或多個(gè)固位和釋放機(jī)構(gòu),固位和釋放機(jī)構(gòu)可以便于對(duì)準(zhǔn)和部署袖帶(如上文所描述)以及其它功能。

當(dāng)在根據(jù)本公開的示例中提及不同結(jié)構(gòu),包括例如血管內(nèi)假體和/或其部件和/或緊固件和/或假體遞送系統(tǒng)和/或緊固件遞送系統(tǒng)的部分時(shí),術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”、“遠(yuǎn)側(cè)”、“前”、“后”、“內(nèi)側(cè)”和“外側(cè)”可以用來(lái)描述這種結(jié)構(gòu)在植入后相對(duì)于患者心臟的關(guān)系或取向。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”將用來(lái)描述在植入時(shí)和/或就位時(shí)該結(jié)構(gòu)朝向心臟的關(guān)系或取向,而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”將用來(lái)描述當(dāng)植入時(shí)和/或就位時(shí)該結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離心臟即朝向腳的位置或取向。“前”指在植入時(shí)和/或在就時(shí)結(jié)構(gòu)大體上朝向患者前部的關(guān)系或取向,并且“后”指與前相反、即朝向患者背部。“內(nèi)側(cè)”指當(dāng)植入時(shí)和/或就位時(shí)結(jié)構(gòu)更靠近患者身體的中線的關(guān)系或取向,而“外側(cè)”指與內(nèi)側(cè)相反,即離中線更遠(yuǎn)。

當(dāng)提及由醫(yī)生或手術(shù)員操作的植入設(shè)備或裝置時(shí),術(shù)語(yǔ)“近側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)的”將用來(lái)描述當(dāng)使用設(shè)備或裝置時(shí)其相對(duì)于手術(shù)員的關(guān)系或取向。因此,術(shù)語(yǔ)“近側(cè)的”將用來(lái)描述當(dāng)使用時(shí)朝著手術(shù)員(即,處于裝置的“手柄”端)定位的設(shè)備或裝置的關(guān)系或取向,而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)的”將用來(lái)描述當(dāng)使用時(shí)遠(yuǎn)離手術(shù)員(即,處于導(dǎo)管的“刀具”端或類似地遠(yuǎn)離手柄)定位的設(shè)備或裝置的位置或方向。

已經(jīng)描述了各種示例。這些和其它示例在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。

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