用于取出晶狀體組織的裝置和方法與流程
對相關申請的交叉引用
本申請要求2014年9月17日提交的名稱為methodanddeviceforlensfragmentationusingfilamentcuttingincataractsurgery(在白內障手術中使用細絲切割來進行晶狀體碎核的方法和裝置)的美國臨時序列號62/051,396和2015年1月5日提交的名稱為methodanddeviceforab-internointerventionalendocapsularfragmentation,retrievalandextractioninophthalmicsurgery(用于在眼科手術中內路干預性囊內碎核、取出以及摘除的方法和裝置)的美國臨時序列號62/099,590的優(yōu)先權，這些臨時申請在此以引用的方式整體并入本文用于所有目的。
本發(fā)明大體上涉及手術裝置，并且更確切地說，涉及在眼科手術中晶狀體或其它組織的摘除。
背景技術：
某些類型的常規(guī)的眼科手術需要將晶狀體組織和固體眼內物體，如眼內晶狀體，破碎成碎片以使得可以從眼睛中摘除所述組織。白內障手術的晶狀體摘除是最常見的門診手術領域之一，僅在美國，每年就要進行超過300萬例。晶狀體存在于被稱為囊袋的解剖結構內，所述囊袋將玻璃體腔與前房(位于囊袋與角膜之間)隔開。不期望允許玻璃體腔與前房之間形成流體連通，因此在摘除晶狀體的過程期間，要注意維持囊袋的后表面的完整性。然而，囊袋是由薄的精細組織構成的。因此，醫(yī)師必須非常小心地取出晶狀體組織以避免對囊袋造成意外的損傷。使所述程序進一步復雜的是，通常經由大體上圓形的切口將晶狀體從囊袋的前表面取出。所述程序和由所述程序產生的切口被稱為撕囊。通常，所述撕囊在直徑上不超過2.8mm-3mm。一般來說，治療晶狀體的白內障手術和其它手術程序是通過在角膜的邊緣制作小的切口，從而提供通向前房和囊袋的前表面的通路來進行的。之后，進行撕囊，然后該開口能夠被用于通向晶狀體的手術通路。
在白內障手術期間，用于晶狀體摘除的常用方法是超聲乳化術，它使用超聲波能量來使晶狀體破碎，之后將晶狀體碎片吸除。晶狀體碎核和摘除的其它方法已經包括使用機械儀器(如鉤或刀)或能量遞送儀器(如激光器)以將晶狀體破碎成碎片，然后以內路方式經由角膜中的切口摘除。
然而，現有的工具和技術不能確保晶狀體的全厚度碎核。這些技術從眼睛的前表面接近晶狀體，并且因此由機械儀器所施加的剝離力受到限制，從而使得它們常常不足以實現全厚度分割。此外，由于經由角膜邊緣處的切口的手術方式，機械儀器是以基本上平行于由撕囊所限定的平面的角度遞送的。因此，常規(guī)的手術圈套、環(huán)或線取出工具沒有處在使裝置可以繞晶狀體打環(huán)以提供碎核或摘除的定向上。此外，即使假設這樣的常規(guī)工具可以繞晶狀體打環(huán)(它不能做到這樣)，所述圈套的線也因為它會被移動到位而存在對囊袋施加過度的損傷力的風險。能量遞送儀器在切割晶狀體的物理上接近其它精細解剖結構(如囊袋)的部分的能力上受到限制。舉例來說，激光器一般不用于切割晶狀體的后緣，這是因為它緊鄰囊袋的后緣，從而使得晶狀體沒有被完全碎核并且必須使用二次技術小心地碎核。
出于這些原因，超聲乳化術已經成為取出晶狀體的最流行的方法。然而，超聲乳化術具有它自身的缺點。因為流體和物質被從囊袋和前房吸除，諸如鹽水的其它流體被吸入以維持恒定的體積或壓力。在吸入和吸除期間眼睛中流體的流動可以形成湍流，這可能對眼睛內的組織，如角膜內皮，有有害影響。超聲乳化術中所用的超聲波能量本身可能對眼部組織有負面影響。此外，超聲乳化術需要昂貴的和龐大的固定設備，這限制了可以進行超聲乳化術的場所。
技術實現要素：
本公開認識到用于取出晶狀體組織的現有技術一般是繁瑣的和低效的。此外，為了克服現有技術損傷囊袋的風險，晶狀體并不被完全破碎或溶解，從而留下大于臨床上所期望的尺寸的一個或多個碎片。
因此，本公開提供了有效地將晶狀體破碎成小的碎片并且捕捉那些碎片的裝置和方法。這樣的裝置和方法任選地補充或代替眼睛手術的其它裝置或方法。這樣的方法和界面降低了對諸如囊袋的眼部組織造成損傷的風險，并且產生了更有效的手術經驗。
在一些實施方案中，一種手術裝置包括軸，所述軸限定穿過其的內腔；以及可從存儲位置移動到部署位置的元件，其中所述元件的較大部分延伸出所述內腔的遠端；其中從所述存儲位置到所述部署位置的運動使得所述元件的第一腿部相對于所述軸的遠端向遠側前進，并且使得所述元件的第二腿部相對于所述軸的遠端向近側移動。
在一些實施方案中，一種用于人眼(其包括囊袋、所述囊袋內的晶狀體、以及角膜)上的手術的裝置包括管，所述管限定穿過其的內腔；以及分割元件，所述分割元件被配置成在至少第一形狀與第二形狀之間變化，所述第二形狀具有周界，并且所述分割元件從所述內腔的遠端延伸；其中所述第一形狀的尺寸被設定成經由所述囊袋的前表面上的撕囊插入，所述撕囊的直徑小于所述晶狀體的直徑；其中所述分割元件可從所述第一形狀移動到所述第二形狀以在晶狀體與囊袋之間移動，因此當所述分割元件具有所述第二形狀時，所述分割元件將所述晶狀體的至少一部分包括在它的周界內；并且其中所述分割元件可從所述第二形狀移動到第三形狀以對所述晶狀體施加切割力。
在一些實施方案中，一種用于眼睛手術的裝置包括軸，所述軸限定穿過其的內腔；至少部分地定位在所述內腔中的內部旋轉元件；外部旋轉元件，所述外部旋轉元件至少部分地位于所述內腔中并且徑向地定位在所述內部旋轉元件與所述軸之間；第一多個帶條，其從所述外部旋轉元件的遠端向遠側延伸，所述第一多個帶條中的每個沿周向彼此間隔；第二多個帶條，其從所述內部旋轉元件的遠端向遠側延伸，所述第二多個帶條中的每個沿周向彼此間隔；以及連接到所述帶條中的每個的遠端的頂端；其中所述第一多個帶條和所述第二多個帶條可從閉合位置移動到打開位置；并且其中所述第一多個帶條和所述第二多個帶條中的至少一者在所述打開位置上可相對于另一個旋轉。
附圖說明
圖1是眼部解剖結構的側面示意圖，示出了經由角膜側面中的切口插入軸和分割元件。
圖2是處于展開位置的分割元件的俯視圖。
圖3是囊袋的透視圖，所述囊袋已經完成了撕囊，其中分割元件處于第一插入配置。
圖4是囊袋的透視圖，所述囊袋已經完成了撕囊，其中分割元件處于第二捕捉配置。
圖5是囊袋的透視圖，所述囊袋已經完成了撕囊，其中分割元件處于第三碎核位置。
圖6是圖5的晶狀體的透視圖，其中為了清楚起見，沒有示出分割元件。
圖7是圖5的晶狀體的透視圖，其中為了清楚起見，沒有示出分割元件和囊袋。
圖8是手術裝置的透視圖，該手術裝置包括手柄、軸以及多個分割元件。
圖9是圖8的手術裝置的透視圖，其中分割元件處于第一插入配置。
圖10是圖8的手術裝置的透視圖，其中左側滑塊前進以使左側分割元件向第二捕捉配置擴展。
圖11是圖8的手術裝置的透視圖，其中左側滑塊完全前進以使左側分割元件擴展到第二捕捉配置。
圖12是圖8的手術裝置的透視圖，其中右側滑塊前進以使右側分割元件向第二捕捉配置擴展。
圖13是圖8的手術裝置的透視圖，其中右側滑塊完全前進以使右側分割元件擴展到第二捕捉配置。
圖14是圖13的透視圖，相對于晶狀體示出了分割元件。
圖15是圖8的手術裝置的遠端的詳細透視圖。
圖16是手柄的剖面透視圖，其中右側滑塊處于它的初始位置。
圖17是圖16的手柄的一部分的詳細透視圖。
圖18是圖16的手柄的不同部分的詳細透視圖。
圖19是圖16-18的手柄的詳細透視圖，其中右側滑塊部分前進。
圖20是圖16-18的手柄的詳細透視圖，其中右側滑塊與它在圖19中的位置相比進一步向遠側前進。
圖21是圖16-18的手柄的詳細透視圖，其中右側滑塊向它的原始位置返回。
圖22是圖16-18的手柄的詳細透視圖，其中右側滑塊返回到它的原始位置。
圖23是另一個實施方案的從軸延伸以環(huán)繞晶狀體的兩個分割元件的側視圖。
圖24是另一個實施方案的從軸延伸以環(huán)繞晶狀體的兩個分割元件和保持袋的俯視圖。
圖25是另一個實施方案的處于第一插入配置的手術儀器的遠端的透視圖。
圖26是圖25的手術儀器的遠端處于第二伸展配置的透視圖。
圖27是圖25的手術儀器的遠端處于第二伸展配置、環(huán)繞晶狀體碎片的透視圖。
圖28是圖25的手術儀器的遠端處于第三籠形配置的透視圖。
圖29是圖25的手術儀器的遠端處于第四取出配置的透視圖。
圖30是手術儀器的一個替代實施方案的側視圖。
具體實施方式
參考圖1，眼睛1的正常解剖結構包括角膜2、囊袋6、以及囊袋6內的晶狀體8。在角膜2的邊緣制作切口4，并且外科醫(yī)生在囊袋6上進行撕囊程序，從而在囊袋6的前表面中形成撕囊10。撕囊10可以通過任何合適的方式來進行，如用手術刀切割、用飛秒激光器或其它基于能量的切割器施加能量、在機器人或自動化控制下切割、或通過任何其它合適的方式。撕囊10可以約2.0mm至8.0mm的直徑被撕裂或切割。根據其它實施方案，可以形成在直徑上小于2.0mm的撕囊10，特別是在晶狀體8的碎片(如下文更詳細描述)在尺寸上小到足以經由更小直徑的撕囊10摘除的情況下。如通常所做的那樣，可以使用一組獨立的儀器(如微鑷)來形成撕囊10。或者，特征和工具可以被并入本文所述的手術裝置40中以有助于或完全進行撕囊。舉例來說，可以將微鑷添加到軸12的遠端，以使得工具40可以進行撕囊。作為其它實例，刀片、角膜刀、鉤、激光器、消融能量施加器等中的一個或多個可以被結合到軸12的遠端中或與軸12的遠端關聯以供在手術期間使用。舉例來說，延伸頂端可以附接到軸12，并且用于在如本文所述的碎核步驟之間旋轉晶狀體8。所述延伸頂端可以是可以刺入晶狀體8中的尖銳頂端，因此使用者可以將晶狀體8旋轉到新的定向并且從不同的角度分割晶狀體8。根據一些實施方案，從角膜2中的切口4中取出由外科醫(yī)生用于進行撕囊的任何獨立的工具。還參考圖3，然后將軸12經由角膜2中的切口3插入。如在圖3中所看到，如從眼睛1的外部所觀察到的那樣，軸12的遠端被定位在撕囊10的上方(即前方)，與撕囊10間隔開，但是被定位在撕囊10的圓周內。如在圖1中所看到，軸12在它經由角膜2中的切口3插入時大體上平行于由撕囊10的邊緣所限定的平面。在一些實施方案中，在第一插入配置下，分割元件16的遠端從軸12的遠端中延伸出。在這些實施方案中，緊湊半徑彎曲部24可以被定位在軸12的外部，已經至少部分地朝向近側方向彎曲。以這種方式，即使是在其中分割元件16是由超彈性材料制造的實施方案中，分割元件16的第二腿部20在從第一插入配置轉變成第二捕捉配置期間彎曲的角度也會減小。此外，相比于容納分割元件16的全部，在軸12的內腔14中需要更小的空間以容納分割元件16的一部分，這允許制造在直徑上更小的軸12。所述軸12包括穿過其限定的內腔14。根據一些實施方案，所述軸12是具有圓形頂端的橢圓形橫截面管。橢圓形橫截面提高了軸12經由角膜切口4插入眼睛1中的能力。此外，如果存在多個分割元件，那么它們可以更容易地被并排布置在橢圓形橫截面軸12的內腔14中。或者，軸12可以具有圓形橫截面或任何其它合適形狀的橫截面。分割元件16的近端延伸穿過軸12的內腔14?；蛘?，在第一插入配置下，整個分割元件16被定位在軸12的內腔14內。或者，利用多于一個分割元件16，其中每個分割元件16最初均處于第一插入配置。雖然為了清楚起見，關于這個具體的實施方案描述了單個分割元件16，但是根據以下進一步的公開內容將顯而易見的是，可以在單個晶狀體取出程序中提供和使用任何合適數目的分割元件16，并且本文的裝置和方法不限于使用任何特定數目的分割元件16。
根據一些實施方案，分割元件16包括第一末端18和第二末端20。如下文關于圖16-22所更詳細描述的那樣，分割元件16的末端18、20中的一個可以是相對于軸12可移動的，而分割元件16的末端18、20中的另一個可以是相對于軸12固定的。舉例來說，分割元件16的第二末端20可以是相對于軸12固定的并且分割元件16的第一末端18可以是相對于軸12可滑動的。第二末端20可以通過壓接、焊接、粘合劑、機械聯鎖裝置、或任何其它合適的結構或方法連接到軸12或其它結構。在一些實施方案中，分割元件16是具有圓形、橢圓形或其它無創(chuàng)傷性橫截面的線。在其它實施方案中，分割元件16是帶條。如本文件中所用的那樣，帶條是從縱向所觀察寬度大于厚度的結構。
在第一插入配置下，其中分割元件16的遠端從軸12中向遠側延伸出，分割元件16的尺寸和形狀被設定成在不損傷眼睛1的情況下通過標準角膜切口4。角膜切口4一般用小刀制作切具有3.5mm或更小的寬度。因此，軸12的外徑有利地是3.5mm或更小。在使用不同尺寸的切口4的情況下，軸12可以使用不同外徑，需要記住的是，最理想的是將切口4形成為具有5mm或更小的長度的線。在其它實施方案中，分割元件16被完全定位在軸12的內腔14內以使得它在軸12經由切口4插入時處于軸12的內徑內，然后一旦處于眼睛中，就從軸12中延伸出?；蛘?，可以使用另外的部件以在經由角膜切口4插入期間覆套分割元件16。舉例來說，錐形件可以被定位在軸12的遠端上，它從軸12的末端逐漸變細到更小的橫截面以使得它可以有助于經由角膜切口4插入。錐形件還可以覆蓋分割元件16以在插入期間約束它。所述錐形件可以進一步在前部具有狹縫，一旦分割元件16已經通過切口4，分割元件16就可以延伸穿過該狹縫或將該狹縫撕開。
根據一些實施方案，分割元件16是由柔性材料或超彈性材料，如鎳鈦合金，制造的，這允許分割元件16在它經由角膜切口4被插入眼睛1中時彎曲和撓曲。在這些實施方案中，分割元件16的收縮形狀在一個或多個尺寸上可以大于角膜切口4，并且在軸12向撕囊10移動時撓曲以通過切口4。或者，分割元件16可以不具有第一插入配置，并且可以在與隨后用于接合晶狀體8的配置相同的配置下經由切口4插入。在這些實施方案中，分割元件16在它通過角膜切口4時壓縮，然后一旦它進入眼睛1中，就重新擴展。在另外的其它實施方案中，分割元件16可以不具有第一插入配置，并且可以在比隨后用于接合晶狀體8的配置更大的配置下經由切口4插入。在另外的其它實施方案中，分割元件16可以通過任意數量的方法被鉤住、旋轉、或以其它方式經由角膜切口4插入。
參考圖4，一個或多個分割元件16相對于軸12的內腔14向遠側被推動。如上文所述，分割元件16的一個腿部20可以是固定的，以使得分割元件16的另一個腿部18相對于軸12的內腔14向遠側被推動。因此，分割元件從第一插入配置移動到第二捕捉配置。
分割元件16可以由任何合適的材料制造。舉例來說，如上文所述，可以使用如鎳鈦合金以允許分割元件16以高彈性量移動到它在第二捕捉配置下的預定形狀。在一個實施方案中，鎳鈦合金可以在它的超彈性狀態(tài)下使用，其中鎳鈦合金變換它的晶體結構以從第一插入配置移動到第二捕捉配置。在其它實施方案中，分割元件16是由鎳鈦合金制造的，該鎳鈦合金的形狀被設定成在達到高于室溫但是低于體溫的轉變溫度時從第一插入配置移動到第二捕捉配置。由鎳鈦合金制造的分割元件16因此可以在低于它的轉變溫度的室溫進入眼睛中以使得它將保持收縮的形狀。在將分割元件16放入眼睛1中并且使其升溫到體溫時，鎳鈦合金的溫度可以變得比它的轉變溫度更高并且開始返回到它的預定第二捕捉配置。這一形狀變化可以在一定的時間段內發(fā)生，該時間段允許外科醫(yī)生在形狀發(fā)生變化時將分割元件放置到囊袋6中并且對它進行定向，以使得環(huán)可以限定穿過晶狀體的分割平面。在一些實施方案中，鎳鈦合金。或者，可以考慮任何其它數量的生物相容性材料，如不銹鋼可以由手術裝置40主動升溫，在這種情況下，分割元件16的轉變溫度可以被選擇以大于室溫，但是小于會損傷囊袋6的組織或眼睛1的其它組織的溫度。可以利用其它形狀記憶材料，如形狀記憶塑料來代替鎳鈦合金?；蛘?，可以考慮任何其他數量的生物相容性材料，如不銹鋼、鈦、有機硅、聚酰亞胺、
還參考圖1和圖4，在第二捕捉配置下，分割元件16被特定成型以用于晶狀體捕捉。根據一些實施方案，第二捕捉配置是分割元件16的預設形狀，如經由使用彈性或超彈性材料來制造分割元件。
如在圖4中最清楚地看到的那樣，在第二捕捉配置下，分割元件16近似于不規(guī)則的環(huán)，該環(huán)的形狀大體上如同晶狀體8的橫截面，并且它的形狀和尺寸被設定成圍繞囊袋6內的晶狀體8。如上文所述，在一些實施方案中，分割元件16是由一段長度的圓線制造的。分割元件16的第二捕捉配置具有合并點22，其中分割元件16的第一腿部18和第二腿部20合并回一起，從而形成具有近似于閉環(huán)的周界的形狀。“合并”指的是將分割元件16的第一腿部18和第二腿部20放置成彼此接近。合并點22可以位于軸12的遠端處或接近于軸12的遠端。在第二捕捉配置下，分割元件包括向合并點22遠側延伸的遠側部分28和向合并點22近側延伸的近側部分26。在這個示例性實施方案中，合并點22處于在晶狀體的表面上方并且在囊袋6的頂部處由撕囊10所限定的圓內的點處。在一些實施方案中，分割元件16的近側部分26可以包括如圖1中所示的緊湊半徑彎曲部24。緊湊半徑彎曲部24使分割元件16的第二腿部20向近側彎曲以使得第二腿部20從合并點22向近側延伸。或者，分割元件16可以采取不同的路徑以實現這一路徑轉變而沒有這樣的小半徑彎曲部。舉例來說，可以并入在圖1的法平面外的路徑，如彎曲或擺動以減小分割元件16的近側部分26的整體彎曲半徑。如下文所將論述的那樣，這可以提高分割元件16將形狀變成其它更小的收縮配置的能力。
第一腿部18和/或第二腿部20從軸12的內腔14中被推出，而另一個腿部是相對于軸固定的，如上文所述?；蛘?，分割元件16的兩個腿部18、20均可相對于軸12移動并且被配置成相對于軸12的內腔14滑動。或者，軸12可以是滑動部件，而分割元件16保持固定。在從內腔14中向外推動腿部18和/或腿部20時，分割元件16轉變到第二捕捉配置。在分割元件16轉變時，緊湊半徑彎曲部24允許分割元件的近側部分在朝向囊袋6的方向上在與內腔12的縱向中心線間隔并且靠內腔12的縱向中心線一側的位置處從軸12的遠端向近側延伸。以這種方式，分割元件16能夠向下延伸穿過撕囊10并且在囊袋6內擴展到大于撕囊10的直徑的長度，如在圖1中所看到的那樣。根據一些實施方案，緊湊半徑彎曲部24使得第二腿部20相對于軸12的縱向中心線和相對于遠側方向具有至少120度的角度，如在圖1中所看到的那樣。在第二捕捉配置下，分割元件16的遠側部分28和近側部分這兩者均是平緩彎曲的并且大體上近似于囊袋6的橫向側的尺寸和形狀，以進入囊袋6中而不造成損傷(例如囊撕裂或孔、過度拉伸囊袋、或損傷囊袋組織的內表面)。
還參考圖2，根據一些實施方案，在第二捕捉配置下，分割元件16的形狀形成相對于頂部晶狀體表面大體上平坦或水平的平面。返回參考圖1和圖3，在正確的定向下，分割元件16被保持以使得它打開穿過撕囊10進入到囊袋6中。在分割元件16繼續(xù)擴展時，由分割元件16形成的平面可以被旋轉以使分割元件橫貫囊袋與晶狀體之間的空間。所述平面包括軸12的內腔14的縱軸?；蛘?，在第二捕捉配置下，分割元件16的形狀是不處于單個平面內的更立體的形狀。舉例來說，分割元件16可以在平面內擺動和擺動出平面，或可以在一個方向或另一個方向上基本上從平面中彎曲出來。旋轉可以通過使用者手動旋轉軸12或手術裝置40來實現，或如下文所更詳細描述可以通過手術裝置40內集成的機構來實現。還參考圖4，分割元件16已經前進了從第一插入配置到第二捕捉配置的大部分路徑，并且已經相對于晶狀體8部分旋轉。分割元件16可以被旋轉以使得形狀平面主要是垂直的或成任意數量的其它角度。用于產生這樣的旋轉的機構和方法更詳細描述于下文中。此外，可以使用旋轉成多個角度的多個分割元件16。在其它實施方案中，在分割元件16轉變成第二捕捉配置前不發(fā)生旋轉。根據一些實施方案，在分割元件16轉變成第二捕捉配置時，旋轉開始。舉例來說，一旦分割元件16內的開放區(qū)域46伸展到其中5mm-6mm弦在近側部分26和遠側部分28上的兩個點之間延伸跨越開放區(qū)域46的尺寸，旋轉就可以開始。作為另一個實例，當弦長于或短于5mm-6mm時，旋轉可以開始。
參考圖1，根據一些實施方案，分割元件16的第二捕捉配置在形狀上可以大體上是橢圓形的，具有7.0mm-15.0mm的寬度和3.0mm-10.0mm的高度。根據其它實施方案，分割元件16的寬度可以是4.0mm-20.0mm，具有1.0mm-15.0mm的高度。在一些實施方案中，分割元件16的第二捕捉配置的尺寸在某些區(qū)域或沿整個輪廓可以有意地小于晶狀體的尺寸。這可以提高分割元件16保持靠近晶狀體8并且減少與囊袋6的相互作用的能力。舉例來說，分割元件16的第二捕捉配置可以具有12.0mm的寬度和4.0mm的高度。這可以允許分割元件16與晶狀體8之間在橢圓形的寬度處有間隙，同時維持沿橢圓形的高度的干涉，這可以減少損傷囊袋6的后表面的可能性。也就是說，與分割元件16的第二捕捉配置能夠環(huán)繞晶狀體8的最厚部分的配置相比，通過配置分割元件16的第二捕捉配置以接合晶狀體8的一部分，而不是移動到它環(huán)繞晶狀體8的最厚部分的位置，分割元件16的尺寸被設定成更小，并且更少接合囊袋6。在其它實施方案中，分割元件16的第二捕捉配置被預定以具有圍繞晶狀體8的大體上特定的間隙。根據一些實施方案，分割元件16的第二捕捉配置具有與大體上橢圓形不同的形狀。
分割元件16可以具有進一步防止所述元件損傷囊袋的特征或幾何形狀。舉例來說，根據一些實施方案，分割元件16是具有足夠的直徑以減少撕裂或損傷囊袋6的可能性的圓線。該圓線的直徑可以是0.004"-0.012"，但是也可以是防止過大應力被施于囊袋6上的任何尺寸，如0.001"-0.030"的直徑。或者，分割元件16的輪廓可以是具有更大的寬度或高度的橢圓形，或可以是帶條以進一步將分割元件16對囊袋6的力分布在更大的表面積上，從而減少或消除由分割元件施加于囊袋6上的高壓區(qū)域。
在一些實施方案中，分割元件16的外表面的部分可以被涂覆以改進所述裝置的某些方面。舉例來說，如下文所更詳細論述，分割元件16橫貫囊袋6與晶狀體8之間的空間。在分割元件16在這些解剖結構之間移動時，可能有利的是具有更親水或疏水的表面以使得分割元件16更自由地旋轉和移動。在一個實施方案中，分割元件16可以涂有疏水性材料，如含氟聚合物，例如ptfe。涂層可以經由浸涂、等離子體氣相沉積工藝、熱收縮套、或任何其它合適的方法來添加。所述涂層可以減少分割元件16與晶狀體8和/或囊袋6之間的摩擦以允許分割元件16更自由地移動。減少摩擦的其它方法可以包括使用機械磨蝕、等離子體處理、或任何其它合適的方法?；蛘撸指钤?6可以涂有其它材料，如被配置成在程序期間釋放到它們中的活性藥劑。舉例來說，可以將如曲安西龍(triamcinolone)的類固醇添加到分割元件16的表面以使得在程序期間它釋放到眼睛中?？梢钥紤]任何其他數量的涂層和藥物。
分割元件16可以用任何其它合適的幾何形狀或材料構建。在一個示例性實施方案中，分割元件16是圓線。所述線被配置成鈍性地橫貫晶狀體8與囊袋6之間的空間。所述線沿分割元件16的長度可以具有各種尺寸或直徑。或者，分割元件16可以是任何數量的其它輪廓。舉例來說，分割元件16可以是管、帶狀物、帶條、具有六邊形輪廓的線、或任何其他數量的合適形狀。此外，分割元件16的輪廓可以沿它的長度變化。舉例來說，分割元件16可以沿它的輪廓在需要特別關注對囊袋4的損傷的地方包括一個或多個緩沖區(qū)域。緩沖區(qū)域可以包括粘結或涂覆到分割元件16的適當區(qū)域上的不同材料，諸如但不限于軟彈性體材料，如有機硅。緩沖區(qū)域可以將力分布在更大的面積上，并且提供抵靠囊袋6的更軟和更無創(chuàng)傷性的界面。在其它實施方案中，緩沖區(qū)域是分割元件在某些區(qū)域中的幾何輪廓變化。舉例來說，即使包含相同的材料，擴張或加寬的區(qū)域也會將力分布在更大的面積上。此外，分割元件的剛性或柔性可以在分割元件16上通過改變某些區(qū)域中的材料厚度或線直徑來改變?；蛘?，可以將套筒或其它材料添加到分割元件16以在某些區(qū)域中局部增加剛性。在另外的其它實施方案中，分割元件16沿它的長度可以具有在某些區(qū)域中改變它的柔性或剛性的切口或肋。
在其它實施方案中，在第二捕捉配置下，分割元件16的形狀不是預定的。相反，在第二捕捉配置下分割元件16的形狀由與晶狀體8接合的分割元件16的材料或幾何特性所限定。分割元件16沿它的長度可以具有足夠的柔性、彈性、柔軟性或鈍性，同時維持足夠的剛性以允許旋轉以接合晶狀體8，以使得即使當分割元件16處于囊袋4內并且完全打開時也向囊袋6施加最小的力。在其它實施方案中，分割元件16可以是軟彈性體，如有機硅，它可足夠軟并且具有足夠大的直徑以使得分割元件16不會將過大的力施加到囊袋6上。在另外的其它實施方案中，分割元件16沿某些部分和邊緣可足夠鈍以使得向囊袋6施加的力被分布在更大的面積上并且因此可以降低撕裂壓力。在另外的其它實施方案中，分割元件16可以包括多元件連桿，例如鏈狀結構，從而允許多個元件之間的柔性移動。在另外的其它實施方案中，分割元件16沿其部分長度可以具有狹縫，所述狹縫可以局部地增加它的柔性。舉例來說，分割元件16可以包括管，所述管沿它的長度在囊袋6可能與分割元件16接觸的區(qū)域處具有切口，以使得這些區(qū)域更具柔性并且因此更不易于將過大的力施加到囊袋6上。在另外的其它實施方案中，在第二捕捉配置下的分割元件16的部分在形狀上不是預定的，而分割元件16的其它部分在形狀上是預定的。舉例來說，分割元件16在晶狀體前方的部分可以是由形狀記憶圓線制造的，所述圓線的形狀被設定成預定形狀，該預定形狀有助于將分割元件16引導到眼睛中。舉例來說，這樣的部分可以包括近側部分26的緊湊半徑彎曲部24。分割元件16在晶狀體8后面的部分可以是由不同的更具柔性的材料制造的，所述材料更容易適形于眼睛的形狀。以這種方式，在第二捕捉配置下的分割元件16的允許經由撕囊插入分割元件的、包括緊湊半徑彎曲部的部分處于晶狀體8的前方，并且在第二捕捉配置下分割元件16的接觸囊袋6的部分包括由更不太可能損傷囊袋6的更具柔性的材料。
根據一些實施方案，另外的引導管或部件可以對準或引導分割元件16穿過撕囊10和/或圍繞晶狀體8的路徑。舉例來說，在分割元件16在第二捕捉配置下不具有預定形狀的實施方案中，引導元件可以沿分割元件16的遠側部分28或近側部分26的區(qū)域存在以將它約束成特定的形狀。管可以從合并點22沿遠側部分28的方向延伸，并且所述管可以同心地約束柔性分割元件16以使得它在插入到囊袋6中并且放置在晶狀體4周圍期間基本沿循所期望的路徑。引導管然后可以回縮，從而使柔性分割元件16留在晶狀體4周圍就位。
在另外的其它實施方案中，在第二捕捉配置下分割元件16的預定形狀可以在手術程序的任何部分期間形成。舉例來說，外科醫(yī)生可以使用成像技術來測量眼睛的解剖特征，如晶狀體8或囊袋4。外科醫(yī)生然后可以使用這一信息來改變分割元件的形狀。或者，可以結合所測量的數據使用一件諸如成形模具或自動化線成形機的設備來改變在第二捕捉配置下分割元件16的形狀。在一個實施方案中，外科醫(yī)生使用諸如oct的成像模式來對晶狀體8進行測量，然后向形成用于患者的定制分割元件16的自動化線成形臺提供這一信息。在另外的其它實施方案中，外科醫(yī)生可以在分割元件16的至少一部分處于眼睛內時添加或改變分割元件16的形狀。舉例來說，外科醫(yī)生可以開始將分割元件16放置到囊袋6中并且確定它的形狀可以被改進。外科醫(yī)生然后可以將諸如鑷的獨立的工具插入到眼睛中或使用與軸12關聯的集成工具來添加或改變分割元件16的形狀。
根據一些實施方案，在形成撕囊10之后在囊袋6之間引入流體，以使得在晶狀體8與囊袋6之間在至少一些區(qū)域中形成空間。這可以被稱為流體剝離、液壓剝離或空間形成。根據一些實施方案，所述流體形成了用于在第二捕捉配置下的分割元件16在囊袋6內并且圍繞晶狀體8旋轉的空間。在一個示例性實施方案中，可以注入諸如粘彈性透明質酸或鹽水的流體，這是因為這些材料通常在眼部手術期間使用，在眼睛內被良好耐受，并且容易獲得?？梢砸胍环N或多種其它或另外的流體，如染色流體；如類固醇的藥物液體；負載藥物的流體、生物可吸收流體、潤滑劑、水凝膠、微球、粉狀物質、熒光造影劑、液體泡沫、或任何其它合適的流體。此外，可以另外或替代地引入一種或多種氣體，如空氣、氧氣、氬氣、氮氣等?；蛘?，在其它實施方案中，在晶狀體8與囊袋6之間可能不需要流體空間，并且分割元件16可以在它圍繞晶狀體8旋轉時進行晶狀體8和囊袋4的機械剝離或鈍性剝離。流體剝離和鈍性剝離可以彼此組合或分開進行?？梢允褂锚毩⒌膬x器將流體經由插管或針注入到囊袋6中。根據其它實施方案，用于流體剝離的構造可以被并入手術裝置40的元件，如分割元件16中。舉例來說，分割元件16可以被制造成柔性管，該柔性管沿它的長度具有多個孔，這些孔允許流體通過其中。在這樣的一個實施方案中，流體可以被引入分割元件16的內腔中，然后從多個孔中流出。這可以提高分割元件16在囊袋6與晶狀體8之間通過的能力，這是因為流體可以經由分割元件16連續(xù)或在需要剝離的離散的時間點引入。在另外的其它實施方案中，流體注入可以被并入手術裝置40的其它方面。舉例來說，可以經由軸12的內腔14遞送流體?；蛘?，與軸12分離的部件，如伸縮管或其它管可以連接到軸12以提供流體引入。在一些實施方案中，經由所述裝置的部件，如軸12或元件16輸注的流體可以用于其它手術目的。舉例來說，可以經由軸12輸注流體以維持眼睛1的腔室而不需要單獨的插管或不需要粘彈性物質?？梢越浻蓡蝹€部件或經由多個獨立的部件來實現灌注和吸除。舉例來說，可以如上文所述將諸如鹽水的流體經由一個實施方案的分割元件16的內腔灌注到眼睛中，并且經由軸12的內腔吸除。根據一些實施方案，可以進行其它灌注或吸除技術。
參考圖5，分割元件16已經完全延伸到第二捕捉配置，并且已經在囊袋6內圍繞軸12的縱軸旋轉和/或以其它方式旋轉或移動到分割元件16圍繞晶狀體8而不會將過大的力施加到囊袋6上的定向。然后通過張緊分割元件16的一個或兩個支腿18、20，如通過將一個或兩個支腿18、20經由軸12的內腔14回縮，來使用分割元件16切割晶狀體8?？梢酝ㄟ^與如上文所述的使分割元件16從第一配置擴展到第二配置的方式相反的方式使分割元件16移動以壓縮和切割晶狀體8。在分割元件16被張緊時，它對晶狀體8施加向內的力，并且由于跨越薄直徑分割元件16的小表面區(qū)域對晶狀體8施加的力而開始對它進行切割和/或碎核。分割元件16繼續(xù)被張緊直到晶狀體8被部分或完全分割為止。在一些實施方案中，分割元件16被張緊直到晶狀體8被完全分割為止。在其它實施方案中，分割元件16的張緊僅使晶狀體8部分碎核，并且可以通過重復使用分割元件或用另外的工具來使晶狀體8的其余部分碎核。參考圖6，在囊袋6內示出了碎核的晶狀體8。截面主要是垂直的，但是應當了解的是，分割元件16的切割路徑可以存在任意數量的角度和定向。參考圖7，在去除囊袋的情況下示出了晶狀體。
在一些實施方案中，手術裝置40可以結合多個分割元件16，如下文所述，以同時形成多個晶狀體碎片。舉例來說，多個分割元件16可以形成網，所述網能夠將晶狀體8切割成多個碎片；分割元件16可以相對于彼此成斜角或銳角以使得它們形成十字交叉圖案。在其它實施方案中，可以將手術裝置40連續(xù)地用于晶狀體8上。舉例來說，在形成單個截面之后，可以將晶狀體8(或分割元件16)旋轉90度以使得第一截面現在垂直于遞送裝置平面。然后可以如上文所述將分割元件16重新插入到囊袋6中，并且用于形成跨越兩個晶狀體碎片的新截面，這總共形成四個碎片。該過程可以根據需要重復任意多次以形成任何數量的具有任何期望尺寸的晶狀體碎片。晶狀體碎片的最終期望尺寸可以取決于從眼睛1中的摘除方法。在一些實施方案中，可以在囊袋6中再使用超聲乳化術以取出晶狀體碎片。這在疑難性或硬核性白內障中可以是特別有用的，其中全晶狀體碎核增加了表面積并且減小了將通過超聲乳化術乳化的碎片的尺寸。在其它實施方案中，可以如下文所述摘除晶狀體碎片。
在一些實施方案中，可以通過在輕微壓力下將流體引入到囊袋6中來將晶狀體碎片從囊袋6中推出。流體流動和/或壓力可以將晶狀體碎片移動到眼睛1的前房中，使得可以利用摘除晶狀體的其它工具和方法。舉例來說，可以使用鑷或抓取工具來抓取晶狀體碎片并且將它們經由角膜切口4從眼睛1中拉出。在一些實施方案中，可以使用分割元件16捕捉晶狀體碎片并且將它們從眼睛1中拉出?？梢允狗指钤?6返回到第二捕捉配置并且放置在晶狀體碎片周圍。然后可以將分割元件16張緊或以其它方式閉合直到晶狀體8被保持在分割元件內但晶狀體碎片沒有被切割。然后可以用分割元件16將晶狀體碎片從眼睛1中拉出。為了確保晶狀體8不被分割元件16切割，可以使用另外的部件，如具有抓持晶狀體碎片而不是對它進行切割的較大表面積的條狀物、墊、或帶條。這些部件可以從軸12延伸或可以是經由切口4插入眼睛1中并且附接到分割元件16的獨立部件。
參考圖8-圖9，手術裝置40的一個實施方案包括從軸12的遠端延伸的兩個分割元件16，以及附接到軸12的近端的手柄機構42。還參考圖15，示出了在軸12的遠端處在第一插入配置下的兩個分割元件16。手柄42具有可縱向滑動的兩個滑塊，它們如下文所述連接到兩個分割元件16。在這一初始配置下，所述滑塊處于它們的回縮近側位置處。軸12和在第一插入配置下的分割元件16如上文所述經由角膜中的切口4朝向撕囊10插入。如本文件中所用，術語“手柄”包括被配置由外科醫(yī)生手動抓持和致動的手柄以及聯接到手術機器人并且被配置用于機器人控制和致動的機器人手柄。
還參考圖16-圖17，手術裝置40的手柄42的一個實施方案在對應于分割元件16的第一插入配置的配置下以剖面示出。滑塊44沿手柄42的頂部表面可滑動。指狀物48穿過手柄42的頂部表面中的狹槽從滑塊44延伸到手柄42中。指狀物48與位于指狀物48近側的螺旋凸輪50或其它凸輪結構聯接，所述凸輪被縱向固定到指狀物48，但是相對于指狀物48自由軸向旋轉。這可以經由接合銷、套環(huán)、或其它合適的機構以機械方式實現。凸輪路徑52被限定在螺旋凸輪50的表面中。螺旋凸輪50被限制在手柄42內的腔室內，該腔室允許螺旋凸輪50縱向滑動，但是基本上不徑向移動。鼻狀物56從指狀物48向遠側延伸并且可相對于指狀物48旋轉。有利的是，鼻狀物56旋轉地固定到螺旋凸輪50；在一些實施方案中，鼻狀物56就是螺旋凸輪50的遠端。回縮彈簧58被定位在指狀物48與手柄42之外的前通道60之間，用于將指狀物48向第一插入配置推動。回縮彈簧58的近端可以鼻狀物56為中心并且接合鼻狀物56。分割元件16的第一腿部18的近端可以任何合適的方式固定到鼻狀物16，如通過卷繞在鼻狀物周圍、摩擦配合、焊接、軟焊、或通過壓力配合?；蛘?，第一腿部18的近端可以固定到指狀物48。凸輪柱62被限定在手柄42中和/或相對于手柄42是固定的，并且接合凸輪路徑52。在螺旋凸輪50相對于手柄42的其余部分平移時，凸輪柱62保持在手柄42上的同一位置。在使用兩個分割元件16的情況下，在手柄42內并排使用如上文所述的兩個這樣的組件(滑塊44、指狀物48、凸輪50、鼻狀物56、回縮彈簧58以及與分割元件16的第一腿部18的連接)。這些組件可以是彼此相同的，可以是彼此的側向鏡像，或可以允許基本上相同的組件以下文所述的方式操作兩個單獨的分割元件16的其它方式彼此不同。除非另作說明，否則對滑塊44a、44b和分割元件16的運動的說明對于滑塊44和分割元件16兩者是相同的，并且除非另作說明，否則兩者的說明是可互換的。
參考圖10，分割元件16中的一個轉變成第二捕捉配置，這通過向遠側滑動相應的滑塊44b實現。分割元件16的一個腿部20可以連接到軸12、手柄42、或相對于手柄42固定的其它結構，并且當第一腿部18被配置成隨手柄42內的移動元件平移和旋轉時維持在固定位置處。如上文所述，第一腿部18附接到鼻狀物56。還參考圖18，在滑塊44向遠側平移時，指狀物48壓縮回縮彈簧58，向遠側移動鼻狀物56，并且向遠側拉動螺旋凸輪50?；乜s彈簧58被壓縮并且在指狀物48上施加近側力。如果使用者釋放滑塊44，那么滑塊44、指狀物48、以及平移地固定到指狀物48的機構向遠側朝向滑塊44的初始位置推動。在滑塊44向遠側前進時，螺旋凸輪50在手柄42內平移。凸輪路徑52在滑塊44的這第一段運動期間基本上可以是縱向的以使得凸輪路徑52與凸輪柱62之間的接合不會引起螺旋凸輪50的旋轉；因此，分割元件16相對于軸12的縱軸保持在基本上相同的旋轉定向上。在滑塊44向遠側前進時，它向遠側推動分割元件的第一腿部18。因此，以與上文參照圖1-圖4所述相同的方式，分割元件16將形狀變成第二捕捉配置。
還參考圖11，在分割元件16將形狀變成第二捕捉配置之后，可以將滑塊44進一步向遠側推進。凸輪路徑52接合凸輪柱62以旋轉螺旋凸輪50，如在圖18-圖20中所看到的那樣?；瑝K44的遠側運動量控制螺旋凸輪50的旋轉量。以這種方式，滑塊4的線性運動被轉換為分割元件16的旋轉運動。由于螺旋凸輪50和鼻狀物56彼此旋轉地固定，螺旋凸輪50的旋轉引起鼻狀物56的旋轉，并且因此引起分割元件16在第二捕捉配置下旋轉。分割元件16旋轉，并且由分割元件16的形狀所限定的平面相應地旋轉。分割元件16從它的基本上平行于由撕囊10的邊緣所限定的平面的初始位置旋轉到離垂直定向約0度-40度以內的位置。在這一旋轉期間，分割元件16在囊袋6與晶狀體8之間移動，將晶狀體8捕捉在分割元件16的周界內的開放區(qū)域46中。分割元件16可以基本上不接合囊袋6和/或晶狀體8，或可以被配置成接合晶狀體8或囊袋6?；蛘?，分割元件16可以引起囊袋6與晶狀體8之間的鈍性剝離。
還參考圖20，滑塊44完全向前移動并且螺旋凸輪50和分割元件16的旋轉完成。分割元件16在囊袋6內圍繞晶狀體8，并且被配置成以上文參照圖4-圖5所述的方式相對于晶狀體8施加向內的切割力。
還參考圖12-圖13，第二分割元件16然后可以如上文參照圖9-11和圖16-20所述相同的方式展開到第二捕捉配置，并且旋轉到圍繞晶狀體8的位置。還參考圖14，兩個分割元件16接合晶狀體8，以使得當分割元件16被張緊或以其它方式閉合時，分割元件16將晶狀體8切割成三個部分或完全分開的碎片。還參考圖21，所述張緊可以通過將滑塊44向近側滑動，從而向近側拉動和張緊每一個分割元件16的第一腿部18來提供。在一些實施方案中，由回縮彈簧58施加于指狀物48上的近側力可以大到足以在不需要使用者施加額外的力的情況下切割晶狀體8。在其它實施方案中，使用者提供將晶狀體8碎核的額外的力。這特別是對于硬核性或疑難性白內障可能是必要的。根據一些實施方案，每一個分割元件16沿著與另一個分割元件16間隔開的線接合晶狀體8的后表面，并且沿著基本上相同的線接合晶狀體8的前表面。
在圖22中，滑塊44向近側移動以返回到原始位置。分割元件16旋轉回到它的原始插入平面，然后朝向軸12回縮。還參考圖15，在分割晶狀體之后，分割元件16可以基本上返回到它們的初始配置。螺旋凸輪50的凸輪路徑52可以是所示的閉環(huán)?；蛘撸馆喡窂?2可以是單向路徑，其中滑塊44必須向遠側完全平移，然后向近側平移以使它移動到原始位置。在一些實施方案中，單向閂鎖或杠桿可以被并入凸輪路徑52中，它們防止螺旋凸輪50在某些方向上旋轉或移動，并且可以在凸輪路徑52的離散位置處或沿著整個凸輪路徑52被包括。
根據一些實施方案，分割元件16可以被配置成與單個滑塊44的致動同步地移動，而不是如上文所述那樣每一個分割元件16聯接到不同的滑塊44a、44b。如果是這樣的話，分割元件16可以被配置成同時打開和旋轉?；蛘?，分割元件16的旋轉可以是交錯的，以使得一個分割元件16在另一個分割元件16之前首先打開和首先旋轉。這可以通過使不同的凸輪路徑52和凸輪柱62與每一個分割元件16關聯來實現。在另外的其它實施方案中，兩個滑塊44a、44b可以被配置成使得左側滑塊44b將向前移動這兩個滑塊44，但是右側滑塊44a將僅向前移動右側滑塊44a(或反之亦然)。右側滑塊44a可以被配置成向后移動這兩個滑塊44a、44b并且左側滑塊可以被配置成僅向后移動左側滑塊44b。因此，使用者可以決定獨立地還是同步地移動滑塊44a、44b。
根據一些元件，分割元件16沿相同方向旋轉。舉例來說，第一分割元件16打開，然后沿順時針方向旋轉到囊袋6中。第二分割元件然后打開并且也沿順時針方向旋轉到囊袋6中。在這個實施方案中，第一分割元件16可以旋轉到超過垂直平面10度-40度的角度，并且第二分割元件16可以旋轉到比垂直平面小10度-40度的角度。
在另外的其它實施方案中，可以使用一個或多個另外的或不同的機構來部署分割元件16。舉例來說，可以使用滾輪推進機構或其它旋轉機構來部署一個或兩個分割元件16。在一些實施方案中，經由使用齒輪、縮放滑輪或任何其它數量的部件，由使用者所引起的移動使分割元件16的移動換檔增速或換檔減速，以使得移動給定量的用戶接口部件使分割元件16移動更大或更小的量。在一些實施方案中，手術裝置40的某些部分可以經由諸如馬達、線性馬達、氣動裝置、液壓裝置、磁體等部件來機械驅動。手術裝置40可以作為一個或多個更大的機器人組件的一部分被并入。舉例來說，被配置成進行白內障程序的機器人裝置可以包括手術裝置40的一個實施方案。這可以允許外科醫(yī)生以機器人方式執(zhí)行所述方法的部分。在一些實施方案中，這可以允許諸如經由鞏膜接近囊袋4的替代技術和方法。根據一些實施方案，至少將具有穿過其的內腔14的軸12經由角膜切口4朝向撕囊10插入，以及使分割元件16從內腔14的遠端延伸出以使得分割元件16遠離軸12的軸線彎曲穿過撕囊10、伸展到大于撕囊10的尺寸、以及捕捉晶狀體8的至少一部分是在機器人控制下進行的。
在一些實施方案中，在分割元件16被放入囊袋6中時，分割元件16最初不需要近似于環(huán)。舉例來說，分割元件16可以是單根圓線，它從軸12供給到囊袋6中而沒有自身折回以形成環(huán)。在這樣的實施方案中，分割元件16的遠側頂端是鈍的以防止刺穿或損傷眼睛1內的組織。在分割元件16的遠側頂端到達囊袋6的壁時，它可以被配置成以它結構中的預定彎曲或通過追蹤囊袋6的內表面而彎曲。分割元件16然后可以橫貫晶狀體8與囊袋6之間的空間以使得它圍繞晶狀體8的圓周行進。分割元件16然后可以回到使用者的視野中進入囊袋6的頂部部分中，其中使用者可以用手柄42上的特征，如抓持器或完全用獨立的工具抓住分割元件16。此時，分割元件16在囊袋6內圍繞晶狀體8并且近似于環(huán)。在分割元件16的一端或兩端被張緊和/或拉動時，向內的切割力施加到晶狀體8以將它碎核。這個實施方案的分割元件16可具有的橫截面允許分割元件16優(yōu)選沿著某些方向比沿著其它方向更容易彎曲，以使得分割元件16可以根據需要彎曲以圍繞晶狀體8追蹤，但是仍沿循圍繞晶狀體8的合適路徑而不會偏離方向進入組織中。這可以包括使用優(yōu)先圍繞某些平面彎曲的優(yōu)選的彎曲力矩橫截面，如工字梁?；蛘撸哂星锌谝栽试S彎曲的管可以被配置成在某些平面中彎曲，這是通過將切口置于這一平面中來實現的。因此，分割元件16可以圍繞晶狀體8主要以遠側到近側的方式彎曲。這可以提高分割元件16相對于囊袋6和晶狀體8穿過所期望的一般路徑的能力。在一些實施方案中，分割元件16可以是完全柔性的，因此它的遠側頂端不受約束地在任何預定路徑中行進。遠側頂端可以被配置成包括磁體或電磁部件，可以用外部電磁場對它們施加力。然后可以使用外部裝置來控制分割元件16的遠側頂端的位置以使得它可以圍繞囊袋6沿著所期望的路徑被引導。在這個實施方案中可以考慮任意數量的不同路徑或碎核平面。手術裝置40可以結合各種成像模式以形成不損傷囊袋6的用于分割元件16的遠側頂端的期望路徑。
在一些實施方案中，分割元件16可以分叉成多個部分和/或多個環(huán)。舉例來說，在初始配置下，分割元件16可以具有如上文所述的形狀和輪廓。然而，當轉變成第二捕捉配置時，分割元件16可以沿著它的長度分叉成可以具有相同或相似形狀或不同形狀的兩個元件，每一個完全或部分地圍繞晶狀體8。這可以允許分割元件16將晶狀體8切割成多個碎片而不使用兩個單獨的分割元件16。
在一些實施方案中，分割元件16之一或兩者可以被配置成施加一種或多種類型的能量以有助于晶狀體8的鈍性剝離或碎核。舉例來說，分割元件16之一或兩者可以包括被配置成使用電阻絲來加熱的一個或多個部分，所述電阻絲在電流流過它時會變熱。溫度升高可以提高囊袋6和晶狀體8的分離以及有助于分割晶狀體8?；蛘撸梢允褂萌魏螖盗康钠渌Ｊ剑缟漕l消融、電烙術、超聲波振動能量等。
在一些實施方案中，手柄42可以結合流體遞送特征。舉例來說，如上文所述，分割元件16或軸12可以允許流體通過對應的部件注入。手柄42可以包括經由管、集成連接器等使這些部件連接到外部流體源的流體通道和路徑?；蛘?，手柄42可以包括內部壓力注入系統(tǒng)，所述系統(tǒng)推動流體穿過軸12。所述流體可以儲存在具有活塞的缸中，其中所述活塞由手柄42中的致動部件向前按壓。舉例來說，單獨的滑塊或按鈕可以連接到活塞并且被布置成在所述滑塊由使用者移動時，所述活塞平移并且將流體從所述缸中排出到注入系統(tǒng)中。這可以允許使用者在諸如在囊袋6與晶狀體8之間形成空間的程序期間的某些時間控制流體穿過分割元件16、軸12、或任何其它手柄42部件的遞送?；蛘撸中g裝置40可以被配置成使得在裝置的正常致動期間的某些時間段內，流體由手術裝置40自動注入。舉例來說，彈簧可以被配置成在活塞上施加力以使得在螺旋凸輪50移動通過它的路徑時，活塞被配置成排出一定量的流體。
參考圖23，以側視圖示出了分割元件16的一個替代實施方案。兩個分割元件16從軸12的遠端延伸。在這個實施方案中，分割元件16被布置成從晶狀體8的遠端8a開始環(huán)繞晶狀體8，而不是如上文所述圍繞晶狀體8的側面。分割元件16可以逐個從軸12的遠端向遠側朝向晶狀體8的遠端8a延伸并且進入囊袋中。分割元件16可以近似于線環(huán)，所述線環(huán)被配置成具有預定的形狀和曲線以允許它圍繞晶狀體8行進而不會在囊袋上施加過大的力。這可以包括側向彎曲部以及前后曲線，它們在分割元件16從遞送裝置延伸時形成各種三維幾何形狀。為了進入囊袋中并且捕捉晶狀體8，分割元件16被配置成在它們伸展時形成不同的形狀。如在圖23中所看到的那樣，在第二配置下這些分割元件16不是平面的，而是從軸12向下彎曲的。在使用多個分割元件16的情況下，每一個可以被配置成與另一個或多個分割元件16彎曲到不同的程度。如上文所述，分割元件16的一端可以延伸，而另一端保持相對固定到遞送裝置，或兩端可以同時延伸。如上文所述，分割元件可以沿著它的長度具有各種輪廓、材料、或柔性。
分割元件16之一可以延伸以橫貫囊袋與晶狀體8之間的空間，然后可以圍繞晶狀體8向下和向近側移動。第二分割元件16可以如所示延伸，并且可以使用任意數量的其它分割元件16。在一些實施方案中，向前延伸的分割元件16可以與如上文所述的側面延伸分割元件16結合使用，以形成相交的碎核平面，以使得兩個分割元件16可以將晶狀體切割成4個分立的碎片。此外，碎核平面可以彼此成任意數量的角度，并且分割元件16可以圍繞晶狀體8從任意數量的方向延伸，如向前延伸實施方案和側面延伸實施方案的組合。
參考圖24，以俯視圖示出另一個替代的實施方案。在這個實施方案中，分割元件16之一沿著它的暴露長度的至少一部分附接到保持袋70。保持袋70可以由薄聚合物材料，如聚酯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯或任何其它合適的塑料制造。或者，保持袋可以包含網，如小絲不銹鋼編織物、鎳鈦合金編織物或任何其它合適的材料。保持袋70連接到分割元件16的一部分并且形成腔體，由此分割元件16可以在打開配置與收縮配置之間變化，從而打開和閉合保持袋70。在一個實施方案中，具有保持袋70的分割元件16可以被置于收縮形狀并且經由切口4放入患者的眼睛1中。在經由切口插入到眼睛1中期間，保持袋70可以隱藏在軸12的內腔14中。然后，可以如上文所述將分割元件16放置在撕囊10處并且插入囊袋6中圍繞晶狀體8。在一些實施方案中，保持袋70可以具有預定的形狀，如晶狀體8或晶狀體碎片的輪廓。在分割元件16環(huán)繞晶狀體8時，保持袋70跟隨分割元件16，并且晶狀體8進入由保持袋70形成的腔體中。根據一些實施方案，分割元件16可以被移動以使得整個晶狀體8被舀到保持袋70中使得保持袋完全圍繞晶狀體8。然后使分割元件16變成收縮形狀，該形狀閉合保持袋70并且封裝晶狀體8。然后將保持袋70經由切口4從眼睛1中拉出。晶狀體8可以在它被取出時折疊并且擠壓以通過角膜切口長度4。取出袋70可以任何適當的方式被涂覆以提高將它從切口4中取出的能力，如通過降低取出袋70的摩擦系數。在其它實施方案中，取決于晶狀體8的剛性，可以使用另外的工具或部件來將晶狀體8進一步碎核。舉例來說，如圖24中所示，可以將多個分割元件16插入囊袋中以在保持袋70內將晶狀體8碎核。這些另外的分割元件16可以在保持袋70被定位的同時被定位，或可以在保持袋70已經從囊袋中取出晶狀體8之后，但是在晶狀體8已經從眼睛1中被取出之前被引入。
在其它實施方案中，一旦晶狀體8處于保持袋70內，就可以使用其它碎核模式。舉例來說，一旦晶狀體8已經由保持袋70捕獲，就可以在保持袋70內使用超聲波能量或超聲乳化術以將晶狀體8碎核。這可以包括從軸12的遠端將伸縮式套疊探針用于保持袋70中?；蛘撸梢允褂萌缯麖推?、螺旋鉆等的機械儀器將晶狀體8充分碎核以使得它可以經由狹窄的角膜切口4從眼睛1中拉出。
在另外的其它實施方案中，本文所述的保持袋70可以用作在晶狀體8已經被碎核之后利用的取出裝置以將晶狀體碎片從眼睛1中取出。舉例來說，可以使用圖1中所示的裝置將晶狀體8切割成許多碎片。所述碎片中的一個或多個可以足夠大以至于它們難以用正常的儀器經由角膜切口4取出。保持袋70可以用于捕捉處于囊袋內或漂浮在前房中的晶狀體碎片，并且將它們從角膜切口4中拉出。此外，保持袋70可以在其中具有允許流體或小物體通過的切口或開口。舉例來說，保持袋70可以是允許房水流體或粘彈性流體滲透通過開口，同時仍保留晶狀體碎片的網或編織物。
參考圖25-圖29，示出了用于從眼睛1中取出晶狀體碎片8f的手術裝置80的另一個實施方案。手術裝置80包括外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b。元件82a、82b沿著也可以限定軸12的縱軸的中心軸同心布置。參考圖25，手術裝置80最初處于第一配置，該第一配置具有小到足以使得它可以經由如圖1中所示的標準角膜切口4插入的裝置輪廓。外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b可以是已經沿著它們的長度被切割以產生由窗口84沿周向隔開的帶條82的管。外部旋轉元件82a可以具有尺寸被適當地設定以能夠配合到角膜切口中的外徑，盡管可以根據目標切口長度設想任何外徑，理想地該外徑在0.015"至0.060"之間。內部旋轉元件82b可以具有尺寸被設定成同心地配合在外部旋轉元件82a的內徑內的外徑。外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b的管可以被激光切割、機械加工、化學蝕刻、焊接在一起、或用任何合適的工藝制造以形成帶條82和窗口84。帶條82的尺寸可以被設定成具有任何適當的寬度，所述寬度在施加力以收縮元件82a、82b時不會切穿晶狀體8f，如下文所述。帶條82的寬度可以在0.004"至0.050"之間，盡管帶條82可以具有該范圍以外的寬度。
外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b可以被收縮到第二捕捉配置，這例如通過用如推桿的獨立部件向前推動手術裝置80的遠側頂端或通過在插入到眼睛中期間用覆套手術裝置80的另外的外管約束外部旋轉元件82a?；蛘?，手術裝置80具有足夠的柔性以使得不需要收縮元件并且手術裝置80在它經由角膜切口4被插入時撓曲。遠側頂端86可以連接到外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b中的每一個的遠端，并且提供向角膜切口中平滑的插入以及用于接觸眼部結構的鈍性表面。遠側頂端86可以包含軟聚合物，如
有利的是，帶條82被配置成具有預定的打開形狀，以使得一旦手術裝置80處于眼睛1的前房內，它就被打開以使得所述元件返回到它們的預定形狀。這可以使用在其超彈性狀態(tài)下的諸如鎳鈦合金的形狀記憶材料來實現，它被成型為一旦收縮元件被釋放就返回到圖26中所示的打開輪廓?；蛘?，一旦將所述裝置插入眼睛中并且將其加熱到高于鎳鈦合金的轉變溫度的體溫，鎳鈦合金就可以使每一個帶條82返回到打開形狀?；蛘?，加熱元件可以連接到手術裝置80以使得一旦手術裝置80處在期望具有第二配置的打開形狀的位置處，就將手術裝置80加熱到高于再高一些的轉變溫度。在其它實施方案中，外部旋轉元件82a和內部旋轉元件82b可以包含許多材料。舉例來說，可以使用如不銹鋼、鈦、塑料等的彈性材料，其中變形低于彈性恢復的應變極限。或者，帶條82的部分或整體可以是由多種材料構成的，所述材料可以還不同于旋轉元件82a、82b的部分。舉例來說，帶條82可以由鎳鈦合金制造并附連到包含不銹鋼的旋轉元件。在圖25-29中所示的實施方案中，兩個旋轉元件82a、82b中的每個包括兩個帶條82。然而，可以包括任何其它合適數目的帶條82作為每個旋轉元件82a、82b的部分，并且可以提供任何合適數目的旋轉元件82a、82b。舉例來說，所述裝置可以包括同心堆疊的四個旋轉元件82a、82b，其中每個僅含有一個帶條82。在這個實施方案中，帶條82可以旋轉以使得它們全部集中在一起，從而進一步減小所述裝置在角膜切口4處的交叉輪廓。在一些實施方案中，帶條82的預定形狀是初始配置并且?guī)l向外撓曲到第二配置。
參考圖26，在第二配置下，旋轉元件82a、82b限定了平面，并且包圍中心區(qū)域，所述中心區(qū)域是開放的以接收可以由所述裝置環(huán)繞的晶狀體碎片。參考圖27，手術裝置80被移動以圍繞晶狀體碎片8f。參考圖28，內部旋轉元件82a和外部旋轉元件82b已經相對于彼此旋轉了約90度。手術裝置80現在處在第三旋轉配置。旋轉元件82a、82b之一或兩者可以被旋轉以實現第三配置。舉例來說，附接到外部旋轉元件82b的近端的管88和/或附接到內部旋轉元件82a的近端的管90被旋轉以將旋轉元件82a、82b旋轉到第三配置。在其它實施方案中，旋轉元件82a、82b可以相對于彼此旋轉到任何其它合適的角度。在第三配置下，內部旋轉元件82a和外部旋轉元件82b近似于圍繞晶狀體碎片8f的籠形物。
參考圖29，帶條82被移動以收縮在晶狀體碎片8f周圍。在一些實施方案中，可以使用諸如外護套或推拉桿的收縮元件以收縮帶條82。在其它實施方案中，使將帶條擴展到第二配置的機構或方法反向。舉例來說，在帶條82具有超彈性的情況下，帶條82可以被冷卻或可以經由機械推動來發(fā)生相變而變?yōu)樗鼈兊某跏夹螤?。在其它實施方案中，旋轉元件82a、82b在它們被拉動穿過角膜切口4時收縮。切口4擠壓并且壓縮帶條82和晶狀體8，以使得帶條82和晶狀體8在它們被拉出時適形于切口4的尺寸。此外，可以并入其它部件和機構以幫助從眼睛1中取出晶狀體碎片8f。舉例來說，壓縮彈簧、氣動機構、機動機構等可以被并入或與手術裝置80一起使用以從眼睛1中拉出晶狀體碎片8f。在一些實施方案中，帶條82可以切割到晶狀體碎片8f中或再將晶狀體碎核。
在一些實施方案中，帶條82可以結合或附接到如上文所述的取出袋。袋可以存在于旋轉元件82a、82b中的一個或多個上在兩個或更多個帶條82之間。在打開配置下，晶狀體碎片8f類似地能夠被放置在內部旋轉元件82a和外部旋轉元件82b的中心區(qū)域內。在內部旋轉元件82a和外部旋轉元件82b移動到第三配置時，所述袋同樣移動并且捕捉晶狀體碎片。
在其它實施方案中，圖25-29的裝置可以任何其它合適的方式來構建。舉例來說，旋轉元件82a、82b可以不在它們的遠端處連接，而是可以形成開放的籠形物。在一些實施方案中，旋轉元件82a、82b可以不是同心對準的或可以是由如線或橫梁等的非管狀結構構成的。
參考圖30，示出了一個替代的實施方案。不提供單個軸12，而是提供了第一遞送管12a和第二遞送管12b。每個管包括穿過其的內腔，并且分割元件16延伸穿過每個遞送管12a、12b的自由端以形成閉合的形狀。分割元件16可以具有與上文關于任一實施方案所述相同的特征。第二遞送管12b向近側(如圖30中所示，向右)向后彎曲，以使得分割元件16的近側段能夠在使用中圍繞晶狀體8的近端旋轉。兩個遞送管12a、12b的自由端可以彼此間隔開小于撕囊10的直徑的距離。因此，遞送管12a、12b能夠將柔性分割元件16遞送到晶狀體并且使得該分割元件16相對于晶狀體8旋轉并且圍繞晶狀體的至少一部分，如上文所述。使用簡單的柔性分割元件16而不是超彈性分割元件16可以簡化裝置的構造。遞送管12a、12b之一或兩者可以與圖1中所示的分割元件16的不同實施方案的至少一部分相同的方式成型；例如，第二遞送管12b可以包括圖1的實施方案中由分割元件16自身產生的緊湊半徑彎曲部24。如上文所述，分割元件16可以是可從較不開放的初始形狀擴展到更為開放的捕捉形狀的。舉例來說，作為初始形狀，分割元件16可以在遞送管12a、12b的末端之間基本上線性地延伸，之后，分割元件16的另外部分可以從遞送管12a、12b之一或這兩者的末端被推出以形成圖30的彎曲的捕捉形狀。圖30的實施方案基本上如上文所述來操作。
在上述實施方案中的任一個中，真空抽吸可以被并入到裝置40、80的某些元件中，如軸12的內腔14、或內部旋轉元件82a。真空抽吸可以用于吸除晶狀體的小碎片或在移動期間將晶狀體碎片保持在適當的位置。
盡管在本文參考某些型式詳細地描述了各種方法和裝置的實施方案，但是應當了解的是，其它型式、實施方案、使用方法、以及其組合也是可能的。因此，本發(fā)明的精神和范圍不應當限于本文所含的實施方案的說明。此外，盡管各種實施方案和說明可能規(guī)定了某些解剖學位置、種類、或手術程序，應當了解的是，這些實施方案適用于其它位置、種類、以及手術程序。
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