相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求提交于2014年11月14日的美國臨時申請第62/080,189號、提交于2014年11月14日的美國臨時申請第62/080,248號和提交于2014年11月21日的美國臨時申請第62/082,638號的權(quán)益，這些文獻(xiàn)均以引用方式全文并入本文。此外，以引用方式并入的申請中公開的實(shí)施例的部件和特征可以與在本申請中公開和要求保護(hù)的各種部件和特征組合。

本技術(shù)整體涉及對與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的調(diào)節(jié)(例如，肺神經(jīng)調(diào)節(jié)或“pn”)以及相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)和方法。特別地，若干實(shí)施例涉及用于與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的脈管內(nèi)調(diào)節(jié)的射頻("rf")消融導(dǎo)管設(shè)備以及相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)：

肺動脈高血壓是肺部脈管系統(tǒng)中血壓的增加。當(dāng)部分肺部脈管系統(tǒng)狹窄、堵塞或受損時，血液流過肺部變得更加困難。結(jié)果，肺內(nèi)的壓力增加，并使得心臟難以將血液推過肺動脈并推入肺內(nèi)，從而引起動脈中的壓力升高。另外，由于心臟比正常情況下更劇烈地工作，右心室變得勞損且脆弱，這會導(dǎo)致心力衰竭。雖然存在用于治療肺動脈高血壓的藥理學(xué)策略，但除肺移植之外，沒有治愈性療法。因此，存在對備選的治療策略的強(qiáng)烈的公眾健康需求。

附圖說明

參照附圖可以更好地理解本技術(shù)的許多方面。附圖中的部件未必按比例繪制。相反，重點(diǎn)在于清楚地說明本技術(shù)的原理。

圖1是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的局部示意圖。

圖2a是放大側(cè)視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓構(gòu)型的圖1的導(dǎo)管的治療組件。

圖2b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的圖2a的治療組件的一部分的另一個放大的立體剖視圖。

圖2c是沿著圖2a中的線2c-2c截取的橫截面端視圖。

圖3a是示例性的橫截面解剖正視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的圖1中所示導(dǎo)管沿著脈管內(nèi)路徑的推進(jìn)。

圖3b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的在主肺動脈內(nèi)處于低輪廓構(gòu)型的圖2a中所示治療組件的側(cè)視圖。

圖3c是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的在主肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2a中所示治療組件的側(cè)視圖。

圖3d是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的在左肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2a中所示治療組件的側(cè)視圖。

圖3e是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的在右肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2a中所示治療組件的側(cè)視圖。

圖4是示例性的橫截面解剖正視圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的圖1中所示導(dǎo)管沿著另一個脈管內(nèi)路徑的推進(jìn)。

圖5是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例而構(gòu)造的具有單個絲電極的治療組件的側(cè)視圖。

圖6a-6b是示意圖，其示出了如由相對的箭頭方向表示的治療組件的旋轉(zhuǎn)方向。

圖7是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的具有內(nèi)護(hù)套的導(dǎo)管的示意性側(cè)視圖。

圖8a-8b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的內(nèi)護(hù)套的導(dǎo)管的側(cè)視圖。

圖9是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的錨固裝置的處于部署構(gòu)型的治療組件的側(cè)視圖。

圖10是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的具有定位在左肺動脈內(nèi)的錨固裝置的處于部署構(gòu)型的治療組件的側(cè)視圖。

圖11是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在右肺動脈內(nèi)的錨固裝置(以剖視圖示出)的治療組件的側(cè)視圖。

圖12是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在右肺動脈內(nèi)的錨固裝置的治療組件的側(cè)視圖。

圖13是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有在左肺動脈內(nèi)的可延伸軸的治療組件的側(cè)視圖。

圖14是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的與在右肺動脈內(nèi)的軸機(jī)械隔離的治療組件的側(cè)視圖。

圖15是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的治療組件的側(cè)視圖。

圖16是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署構(gòu)型的具有拐彎部段的治療組件的側(cè)視圖。

圖17a是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓狀態(tài)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。為了進(jìn)行說明，若干示例性的部署狀態(tài)以虛線顯示。

圖17b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓狀態(tài)的圖17a的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的一部分的放大側(cè)視圖。

圖17c是圖17b所示軸的沿著線17c-17c截取的橫截面端視圖。

圖18a是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓狀態(tài)的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的立體圖。

圖18b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的圖18a的處理構(gòu)件的隔離放大視圖。

圖18c是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓狀態(tài)的圖18a所示導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的一部分的側(cè)視圖。

圖18d是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署狀態(tài)的圖18a所示導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的一部分的側(cè)視圖。

圖19是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的可磁性變形的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖。

圖20是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造且顯示部署在脈管中的非封堵性的導(dǎo)管系統(tǒng)的橫截面端視圖。

圖21是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例構(gòu)造且顯示部署在脈管中的非封堵性的導(dǎo)管系統(tǒng)的橫截面端視圖。

圖22a是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的治療組件的放大等軸視圖。

圖22b是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意圖。

圖23a是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例構(gòu)造的電極組件的放大等軸視圖。

圖23b是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意圖。

圖23c是根據(jù)本技術(shù)的又一個實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意圖。

圖24是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意性側(cè)視圖。

圖25是根據(jù)本技術(shù)的又一個實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。

圖26是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。

圖27是根據(jù)本技術(shù)的附加實(shí)施例的在血管內(nèi)的處理裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。

圖28是示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的在脈管內(nèi)監(jiān)測神經(jīng)活動的方法的框圖。

圖29是示出了根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在脈管內(nèi)監(jiān)測神經(jīng)活動方法的框圖。

具體實(shí)施方式

本技術(shù)涉及神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置和相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)及方法。本技術(shù)的一些實(shí)施例例如涉及用于肺神經(jīng)調(diào)節(jié)("pn")的導(dǎo)管和相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)及方法。下面參照圖1-29來描述本技術(shù)的若干實(shí)施例的具體細(xì)節(jié)。pn是使與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的部分或完全失能或以其它方式進(jìn)行的有效破壞。例如，pn可以抑制、減少和/或阻斷沿著支配肺部脈管的神經(jīng)纖維(即，傳出和/或傳入神經(jīng)纖維)的神經(jīng)通信。這種失能可以是長期的(例如，永久性的或持續(xù)數(shù)月、數(shù)年或數(shù)十年)或短期的(例如，持續(xù)數(shù)分鐘、數(shù)小時、數(shù)天或數(shù)周)。pn預(yù)計(jì)會有效地治療肺動脈高血壓。患有肺動脈高血壓的受試者通常在肺部脈管系統(tǒng)中具有可能導(dǎo)致心力衰竭的高血壓，并且他們可能例如經(jīng)歷諸如呼吸困難(氣短)、暈厥、疲勞、胸痛和/或浮腫的癥狀和/或也經(jīng)歷其它癥狀。使用本文所述方法和/或裝置的pn可以提供對這些癥狀中的一種或多種的治療有益的減輕。另外，使用本技術(shù)的方法和/或裝置的pn可以調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)(例如，交感神經(jīng)系統(tǒng))和/或神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的循環(huán)介質(zhì)的釋放，從而提供此種介質(zhì)的全身調(diào)節(jié)和/或調(diào)節(jié)除了肺之外的特定身體器官的功能。例如，肺部產(chǎn)生大量的兒茶酚胺，它影響心率、血壓、血糖水平等，并且使用本技術(shù)的方法和/或裝置的pn可以增加或減少從肺部釋放的兒茶酚胺的量。

本技術(shù)的導(dǎo)管、系統(tǒng)和方法使得可以在一個或多個肺部脈管內(nèi)和/或附近進(jìn)行pn。如本文所用，“肺部脈管”包括鄰近與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)通道和/或提供接近于該神經(jīng)通道的脈管內(nèi)通路的任何血管。例如，肺部脈管可包括肺靜脈和肺動脈，比如主肺動脈("mpa")、肺動脈的分叉部分、右肺動脈("rpa")、左肺動脈("lpa")、分支肺動脈和子分支肺動脈。肺部脈管的其它非限制性示例包括右心室流出道、肺小動脈、和/或上述肺部脈管中的任一種的任何分支和/或延伸。在一些實(shí)施例中，本技術(shù)的導(dǎo)管、系統(tǒng)和方法使得可以在一個或多個肺動脈中和/或附近進(jìn)行pn(肺動脈神經(jīng)調(diào)節(jié)或"pan")。例如，本技術(shù)可以在mpa的遠(yuǎn)側(cè)部分處和/或在mpa的一個或多個分支(例如，遠(yuǎn)側(cè)分支)中進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)。在某些實(shí)施例中，本技術(shù)可以在肺動脈瓣或附近進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，以影響肺動脈瓣上方和/或下方的神經(jīng))。

如本文所用，術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”限定相對于施加治療的臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置(例如，手柄組件)的位置或方向?！斑h(yuǎn)端”或“向遠(yuǎn)端”是遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的位置或在遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的方向上?！敖恕焙汀跋蚪恕笔强拷R床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的位置或在朝向臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的方向上。

通常有利的是，在神經(jīng)調(diào)節(jié)處理期間，至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單元相對于周圍解剖結(jié)構(gòu)的位置。例如，可能有利的是，在神經(jīng)調(diào)節(jié)處理期間，至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的治療元件與身體管腔(例如，血管、管、氣道、或在人體內(nèi)的另一個天然存在的管腔)的內(nèi)壁之間的穩(wěn)定接觸。在一個備選實(shí)施例中，會有利的是，將治療元件的位置保持在脈管管腔的中心處或在一些情況下從脈管管腔的中心偏移特定距離。這可加強(qiáng)對處理的控制和/或監(jiān)測，減少對身體管腔的創(chuàng)傷，和/或具有其它優(yōu)點(diǎn)。在一些情況下，在神經(jīng)調(diào)節(jié)處理期間至少大體上保持神經(jīng)調(diào)節(jié)單元相對于目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)的位置可能是有挑戰(zhàn)的。例如，某些器官和/或身體組織會響應(yīng)于呼吸、心臟收縮和舒張、血管內(nèi)的蠕動以及患者移動而移動。器官和其它組織在患者體內(nèi)的這種移動可引起導(dǎo)管軸在脈管內(nèi)的移動或在連接到軸的神經(jīng)調(diào)節(jié)單元與目標(biāo)部位處的解剖結(jié)構(gòu)之間的其它不利的相對移動。此外，可能難以將裝置保持在目標(biāo)部位。例如，肺動脈會是大體上為漸縮的，這會使得將某些裝置構(gòu)型可靠地部署在該位置變得困難。

可能存在關(guān)于神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的初始定位的另一個困難。當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元被初始地定位在肺部脈管或其它身體管腔(例如，腎脈管)內(nèi)的處理位置時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的位置可能是次優(yōu)的。例如，導(dǎo)管和/或承載導(dǎo)管的護(hù)套可能不夠柔韌以匹配在處理位置附近的解剖結(jié)構(gòu)的曲率(例如，在mpa和rpa和/或lpa之間的肺動脈的曲率)。這會造成導(dǎo)管和/或護(hù)套進(jìn)入身體管腔，與身體管腔的縱向尺寸或其它特征不對準(zhǔn)。當(dāng)未對準(zhǔn)的導(dǎo)管的神經(jīng)調(diào)節(jié)單元初始地被移入膨脹形式時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元也可能未與身體管腔對準(zhǔn)。當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元未對準(zhǔn)時，神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的一個或多個治療元件可能與身體管腔的內(nèi)壁脫離接觸或接觸不良，從而導(dǎo)致向目標(biāo)部位的次優(yōu)(或沒有)能量遞送。甚至，當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元足夠好地對準(zhǔn)以開始處理時，也可能在此之后發(fā)生未對準(zhǔn)和遷移，并干擾壁接觸，從而潛在地需要中止處理。當(dāng)神經(jīng)調(diào)節(jié)單元保持直接附接到截留在急彎處的相關(guān)聯(lián)的軸時，校正神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的未對準(zhǔn)可能是有挑戰(zhàn)的。

i.導(dǎo)管設(shè)備的所選實(shí)施例

圖1是局部示意圖，示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的肺部神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)100(“系統(tǒng)100”)。系統(tǒng)100包括脈管內(nèi)導(dǎo)管110，其經(jīng)由連接器130(例如，纜線)可操作地聯(lián)接到能量源或能量發(fā)生器132。導(dǎo)管110可包括具有近側(cè)部分114和遠(yuǎn)側(cè)部分118的細(xì)長軸116。導(dǎo)管110也包括在近側(cè)部分114處的柄部組件112。導(dǎo)管110還可包括治療組件104，治療組件104由細(xì)長軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118承載或固結(jié)到遠(yuǎn)側(cè)部分118，并且治療組件104可具有構(gòu)造成調(diào)節(jié)在處理位置處或附近的神經(jīng)的一個或多個能量遞送元件106。細(xì)長軸116可被構(gòu)造成將治療組件104在脈管內(nèi)定位在肺動脈、腎動脈或其它血管內(nèi)的處理位置處，或在非脈管遞送中，比如穿過食道、支氣管或人類患者的另一個天然存在的身體管腔(例如，經(jīng)由經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡外科(notes)手術(shù))。在某些實(shí)施例中，可以采用體外入路，例如通過使用體外超聲波。

能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成生成所選形式和/或量值的能量，以用于經(jīng)由治療組件104的能量遞送元件106遞送至處理部位。例如，能量發(fā)生器132可包括能量源(未示出)，其被構(gòu)造成生成rf能量(例如，單極和/或雙極、脈沖和/或非脈沖、脈管內(nèi)或脈管外等)、微波能量、光能量、超聲能量(例如，脈管內(nèi)遞送的超聲波、體外超聲波、高強(qiáng)度聚焦的超聲波(hifu)等)、直接熱能、輻射(例如，紅外線、可見光、γ射線等)、或另一種合適類型的能量。對于具有多個獨(dú)立的能量遞送元件106的實(shí)施例來說，能量可同時或在不同時間被遞送至能量遞送元件106中的全部或一部分。如果合適，可以使用不同的擊發(fā)順序。作為示例，可以每次選擇單個能量遞送元件，或者可以每次選擇某些能量遞送元件的組合或所有能量遞送元件。能量遞送元件可以順序地或同時擊發(fā)，和/或可以根據(jù)特定的算法和/或操作者輸入來擊發(fā)。在一些實(shí)施例中，治療組件104和/或能量遞送元件106可被構(gòu)造用于與低溫治療能量源一起使用，和/或與諸如藥物或其它藥劑之類的一種或多種化學(xué)物質(zhì)源一起使用(例如，將低溫治療能量和/或(多種)化學(xué)物質(zhì)提供至目標(biāo)部位以進(jìn)行pn)。據(jù)信，低溫治療能量例如可能對于其中肺內(nèi)的空氣可以用作絕緣體的pn來說尤其有效。低溫治療能量可以提供對組織的相對深的和/或均勻的冷凍。

在一些實(shí)施例中，作為對能量遞送元件106的替代或附加方案，治療組件104可包括一個或多個物質(zhì)遞送特征部(例如，端口)，以通過遞送一種或多種化學(xué)物質(zhì)(例如，胍乙啶、一種或多種醇(例如，乙醇)、酚、神經(jīng)毒素(例如，長春新堿))和/或選擇用來改變、破壞或中斷神經(jīng)的其它合適的藥劑來產(chǎn)生基于化學(xué)的神經(jīng)調(diào)節(jié)。另外，在一些實(shí)施例中，物質(zhì)遞送特征部可被構(gòu)造成將一種或多種疼痛管理劑(例如，麻醉劑)遞送至處理部位和/或遞送一種或多種物質(zhì)，所述物質(zhì)促進(jìn)或以其它方式控制由一個或多個能量遞送元件106遞送的能量和/或進(jìn)行神經(jīng)敏感化或激活。例如，在一些實(shí)施例中，治療組件104可包括具有一個或多個入口端口的諸如針的一個或多個打孔或穿刺元件(未示出)。打孔或穿刺元件可被構(gòu)造成，在部署時從治療組件104延伸進(jìn)入處理部位處的脈管壁，以遞送一種或多種化學(xué)物質(zhì)。在一些實(shí)施例中，一個或多個打孔或穿刺元件可以利用x射線熒光鏡透視來部署和/或定位。在某些實(shí)施例中，治療組件104可包括至少一個可膨脹元件(未示出)，例如球囊、籃子或絲籠，其被構(gòu)造成載送一種或多種化學(xué)物質(zhì)，并且一旦可膨脹元件膨脹并且與脈管壁并置，就釋放(多種)化學(xué)物質(zhì)。例如，在一些實(shí)施例中，可膨脹元件的徑向外表面可涂有所需的(多種)化學(xué)物質(zhì)。在另外的其它實(shí)施例中，可膨脹元件可被構(gòu)造成，當(dāng)受到預(yù)定力閾值(例如，由脈管壁施加的徑向力)時，從可膨脹元件的內(nèi)部釋放(多種)化學(xué)物質(zhì)。

此外，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成控制、監(jiān)測、供應(yīng)或以其它方式支持導(dǎo)管110的操作。例如，諸如腳踏板144的控制機(jī)構(gòu)可以連接(例如，氣動連接或電連接)到能量發(fā)生器132，以允許操作者啟動、終止和/或調(diào)整能量發(fā)生器的各種操作特性，如功率遞送。在一些實(shí)施例中，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成經(jīng)由(多個)能量遞送元件106提供單極電場的遞送。在這樣的實(shí)施例中，一個或多個中性或彌散電極142可以電聯(lián)接到能量發(fā)生器132并且選擇性地定位在患者體內(nèi)的位置處(例如，在食道、支氣管等處、附近或之內(nèi))和/或附接到患者(未示出)的外部。彌散電極142可被定位成在特定方向上和/或朝著或遠(yuǎn)離特定解剖位置導(dǎo)向所施加的電場。另外，可能有利的是將彌散電極定位成使得它不妨礙成像裝置的視線。

在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)100包括遠(yuǎn)程控制裝置(未示出)，其可被構(gòu)造成被消毒以有利于其在無菌區(qū)內(nèi)使用。遠(yuǎn)程控制裝置可被構(gòu)造成控制治療組件104、能量發(fā)生器132和/或系統(tǒng)100的其它合適的部件的操作。例如，遠(yuǎn)程控制裝置可被構(gòu)造成允許治療組件104的選擇性啟用。在其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)程控制裝置可以被省略，并且其功能可以并入柄部112或能量發(fā)生器132中。

如圖1所示，能量發(fā)生器132還可包括指示器或顯示屏136。能量發(fā)生器132可包括其它指示器，包括一個或多個led、構(gòu)造成產(chǎn)生聽覺指示的裝置和/或其它合適的通信裝置。在圖1所示的實(shí)施例中，顯示器136包括用戶接口，其被構(gòu)造成從用戶接收信息或指令和/或?qū)⒎答佁峁┙o用戶。例如，能量發(fā)生器132可被構(gòu)造成在處理程序之前、期間和/或之后將反饋經(jīng)由顯示器136提供給操作者。反饋可基于來自與治療組件104相關(guān)聯(lián)的一個或多個傳感器(未示出)的輸出，例如，(多個)溫度傳感器、(多個)阻抗傳感器、(多個)電流傳感器、(多個)電壓傳感器、(多個)流量傳感器、(多個)化學(xué)傳感器、(多個)超聲傳感器、(多個)光學(xué)傳感器、(多個)壓力傳感器和/或其它感測或監(jiān)測裝置。在一些實(shí)施例中，傳感器可用來監(jiān)測或檢測目標(biāo)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的存在性或位置和/或評估處理的程度或功效，如下文參照圖22-29將更詳細(xì)地討論的。

系統(tǒng)100還可包括控制器146，其具有例如存儲器(未示出)和處理電路(未示出)。存儲器和存儲裝置為計(jì)算機(jī)可讀存儲介質(zhì)，其可以用諸如(多個)診斷算法133、(多個)控制算法140和/或(多個)評價/反饋算法138的非暫時性計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令來編碼?？刂扑惴?40可在系統(tǒng)100的處理器(未示出)上執(zhí)行以控制向能量遞送元件106的能量遞送。在一些實(shí)施例中，用于特定患者的自動化控制算法140的一個或多個參數(shù)的選擇可以由診斷算法133來引導(dǎo)，診斷算法133在能量遞送之前測量并評價一個或多個操作參數(shù)。診斷算法133在啟用能量遞送元件106之前將患者特定的反饋提供至臨床醫(yī)生，該反饋可用來選擇合適的控制算法140和/或修改控制算法140以增加有效神經(jīng)調(diào)節(jié)的可能性。

雖然在圖1所示實(shí)施例中，控制器146被并入能量發(fā)生器132中，但在其它實(shí)施例中，控制器146可以是與能量發(fā)生器132不同的單獨(dú)部件。例如，作為附加或替代方案，控制器146可以是(多個)個人計(jì)算機(jī)、(多個)服務(wù)器計(jì)算機(jī)、(多個)手持或膝上裝置、(多個)多處理器系統(tǒng)、(多個)基于微處理器的系統(tǒng)、(多個)可編程的消費(fèi)電子器件、(多個)數(shù)字照相機(jī)、(多個)網(wǎng)絡(luò)pc、(多個)小型計(jì)算機(jī)、(多個)大型計(jì)算機(jī)和/或任何合適的計(jì)算環(huán)境。

在一些實(shí)施例中，能量源132可包括泵150或其它合適的壓力源(例如，注射器)，其在導(dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部分118處可操作地聯(lián)接到灌注端口(未示出)。在其它實(shí)施例中，泵150可以是與能量源132分離的獨(dú)立裝置。由泵150生成的正壓可用來例如將保護(hù)劑(例如，鹽水溶液)經(jīng)灌注端口推至處理部位。在另外的其它實(shí)施例中，導(dǎo)管110可包括適配器(未示出)(例如，魯爾鎖)，其被構(gòu)造成可操作地聯(lián)接到注射器(未示出)，并且注射器可用來將壓力施加到軸116。在特定實(shí)施例中，泵150或其它合適的壓力源可被構(gòu)造成將上述可遞送藥劑中的一種或多種通過灌注端口推送至處理部位(例如，基于化學(xué)的神經(jīng)調(diào)節(jié)劑、疼痛管理劑、能量增強(qiáng)/控制劑、影響神經(jīng)敏感性或激活的藥劑等)。

圖2a是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的處于低輪廓或遞送狀態(tài)的治療組件104的側(cè)視圖。治療組件104的近側(cè)區(qū)域208可由細(xì)長軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118承載或固結(jié)到該遠(yuǎn)側(cè)部分118。例如，治療組件104的全部或一部分(例如，近側(cè)部分)可以是軸116的一體延伸部。治療組件104的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域206可以在遠(yuǎn)側(cè)端接有例如無創(chuàng)的柔性彎曲頂端214，頂端214在其遠(yuǎn)端處具有開口212。在一些實(shí)施例中，治療組件104的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域206也可以被構(gòu)造成接合系統(tǒng)100或?qū)Ч?10的另一個元件。

圖2b是圖2a的治療組件104的一部分的放大視圖，并且圖2c是沿著圖2a中的線2c-2c截取的橫截面端視圖。一起參看圖2a-2c，治療組件104可包括由螺旋/盤旋形支撐結(jié)構(gòu)210承載的所述一個或多個能量遞送元件106。螺旋/盤旋的支撐結(jié)構(gòu)210可具有一匝或多匝(例如，兩匝等)。能量遞送元件106可以是rf電極、超聲換能器、低溫治療冷卻組件、直熱元件或其它治療遞送元件。例如，能量遞送元件106可以是分開的帶狀電極，它們沿著支撐結(jié)構(gòu)210(例如，在沿著支撐結(jié)構(gòu)210的長度的不同部分處粘結(jié)、焊接(例如，激光結(jié)合)或通過機(jī)械干涉結(jié)合到支撐結(jié)構(gòu)210)軸向間隔開。在其它實(shí)施例中，治療組件104可具有在軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118處或附近的單個能量遞送元件106。

在支撐結(jié)構(gòu)210包括多于一個能量遞送元件106的實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)210可包括例如在1個和12個之間的能量遞送元件(例如，1個能量遞送元件、4個能量遞送元件、10個能量遞送元件、12個能量遞送元件等)。在特定實(shí)施例中，治療組件104可包括偶數(shù)個能量遞送元件106。在一些實(shí)施例中，能量遞送元件106可沿著支撐結(jié)構(gòu)210間隔開每1mm至50mm，例如每2mm至每15mm(例如，每10mm等)。在部署構(gòu)型中，支撐結(jié)構(gòu)210和/或治療組件104可具有在約12mm和約20mm之間(例如，在約15mm和約18mm之間)的外徑。另外，支撐結(jié)構(gòu)210和能量遞送元件106可被構(gòu)造用于在引導(dǎo)導(dǎo)管(在5fr和9fr之間)內(nèi)遞送。在其它示例中，可以使用其它合適的引導(dǎo)導(dǎo)管，并且導(dǎo)管110的外部尺寸和/或布置可相應(yīng)地變化。

在一些實(shí)施例中，能量遞送元件106由諸如金、鉑的金屬、鉑和銥的合金或其它合適的導(dǎo)電材料形成。能量遞送元件106的數(shù)目、布置、形狀(例如，螺旋電極和/或線圈電極)和/或組合物可以變化。各個能量遞送元件106中的每一個可由導(dǎo)體或雙股絲300(圖2c)電連接到能量發(fā)生器132，導(dǎo)體或雙股絲300延伸穿過軸116和/或支撐結(jié)構(gòu)210的管腔302(圖2c)。例如，各個能量遞送元件106可以焊接或以其它方式電聯(lián)接到對應(yīng)的能量供應(yīng)絲300，并且絲300可延伸穿過細(xì)長軸116達(dá)軸116的整個長度，使得絲300的近端聯(lián)接到柄部112和/或能量發(fā)生器132。

在特定實(shí)施例中，導(dǎo)管110可包括電氣元件211(圖2a)，該電氣元件沿著軸116定位在能量遞送元件106和軸116的近側(cè)部分之間。電氣元件211可經(jīng)由它們相應(yīng)的雙股線300電聯(lián)接到能量遞送元件106。導(dǎo)管110可包括附加的雙股線(未示出)，其將電氣元件211和能量發(fā)生器132電聯(lián)接。例如，附加的雙股線可從電氣元件211向近側(cè)延伸穿過軸116，使得線的近端聯(lián)接到柄部112和/或發(fā)生器132。在一些實(shí)施例中，電氣元件211可包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器，其被構(gòu)造成從能量發(fā)生器132接收模擬信號并將數(shù)字信號發(fā)送至能量遞送元件106。使用模數(shù)轉(zhuǎn)換器可能是有利的，因?yàn)椴幌衲M信號，數(shù)字信號不易受干擾影響。在這些和其它實(shí)施例中，電氣元件211可包括多路復(fù)用器，其被構(gòu)造成獨(dú)立地向能量遞送元件中的一個或多個發(fā)送信號和/或從能量遞送元件中的一個或多個發(fā)送信號。如下文結(jié)合感測目標(biāo)神經(jīng)處的神經(jīng)活動所討論的，由導(dǎo)管110、例如由在軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分處的觸點(diǎn)(例如，能量遞送元件)所感測的來自目標(biāo)神經(jīng)的神經(jīng)活動可由多路復(fù)用器數(shù)字化和類似地處理，并且任選地通過軸116而被傳輸。在一些情形中，在導(dǎo)管110中包括多路復(fù)用器允許感測來自神經(jīng)的干凈信號。神經(jīng)信號可以利用刺激生成，或者在一些情況下可以不是利用刺激而生成。本文所述裝置(例如，包括硬連線的導(dǎo)管電極和/或多路復(fù)用器的裝置)可以用來在有刺激或沒有刺激的情況下進(jìn)行感測。

如在圖2b的放大剖切圖中所示，支撐結(jié)構(gòu)210可以是管子(例如，柔性管)，并且治療組件104可包括定位在該管子內(nèi)的預(yù)成型控制構(gòu)件220。在部署時，控制構(gòu)件220可使治療組件104的至少一部分形成為部署狀態(tài)(圖3c-3e)。例如，控制構(gòu)件220可具有預(yù)設(shè)構(gòu)型，其使治療組件104的至少一部分在部署狀態(tài)時處于螺旋/盤旋構(gòu)型(圖3c-3e)。在一些實(shí)施例中，控制構(gòu)件220包括管狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括具有穿過其中的管腔222的鎳鈦諾多股絞線，其以商標(biāo)helicalhollowstrand^tm(hhs)銷售并且可從印第安那州韋恩堡的fortwaynemetals商購獲得。管腔222可限定用于接納導(dǎo)絲(未示出)的通路，導(dǎo)絲從在治療組件104的頂端214處的開口212(圖2a)向近側(cè)延伸。在其它實(shí)施例中，控制構(gòu)件220可由不同材料構(gòu)成和/或具有不同的構(gòu)型。例如，控制構(gòu)件220可由鎳鈦合金(鎳鈦諾)、形狀記憶聚合物、電活性聚合物或其它合適的形狀記憶材料形成，該材料被預(yù)成形或預(yù)成型為所需的部署狀態(tài)。備選地，控制構(gòu)件220可由多種材料形成，如一種或多種聚合物和金屬的復(fù)合材料。

如圖2c所示，支撐結(jié)構(gòu)210可被構(gòu)造成抵靠控制構(gòu)件220和/或絲300緊密地配合，以減小在支撐結(jié)構(gòu)210的內(nèi)部部分和定位在其中的部件之間的空間。例如，控制構(gòu)件220和支撐結(jié)構(gòu)210的內(nèi)壁可緊密接觸，使得在控制構(gòu)件220和支撐結(jié)構(gòu)210之間的空間極小或沒有空間。這樣的布置可幫助減小或防止在部署期間在治療組件104中形成皺紋。支撐結(jié)構(gòu)210可由一種或多種聚合物材料構(gòu)成，例如，聚酰胺、聚酰亞胺、以商標(biāo)銷售的聚醚-酰胺嵌段共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚丙烯、以商標(biāo)銷售的脂族聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯、elasthane^tmtpu、聚醚醚酮(peek)聚合物、或?yàn)橹谓Y(jié)構(gòu)210提供足夠的柔韌性的另一種合適的材料。

在一些實(shí)施例中，當(dāng)治療組件104和/或支撐結(jié)構(gòu)210處于部署構(gòu)型時，治療組件104和/或支撐結(jié)構(gòu)210優(yōu)選地限定大于或等于大約0.040英寸的最小寬度。另外，支撐結(jié)構(gòu)210和能量遞送元件106被構(gòu)造用于在不小于5弗倫奇引導(dǎo)導(dǎo)管的引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)遞送。在其它示例中，可以使用其它合適的引導(dǎo)導(dǎo)管，并且導(dǎo)管110的外部尺寸和/或布置可相應(yīng)地變化。

參看圖2a，彎曲的頂端214可被構(gòu)造成為導(dǎo)絲提供出口(例如，經(jīng)由開口212)，該出口將導(dǎo)絲導(dǎo)向遠(yuǎn)離在處理位置處或附近的脈管或管腔的壁。因此，當(dāng)治療組件104從圖2a所示遞送狀態(tài)膨脹時，彎曲的頂端214可有利于治療組件104在脈管或管腔中對準(zhǔn)。此外，當(dāng)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端被從開口212推進(jìn)時，彎曲的頂端214可降低損傷脈管或管腔的壁的風(fēng)險(xiǎn)。頂端214的曲率可根據(jù)治療組件104和/或在處理位置處的解剖結(jié)構(gòu)的特定尺寸/構(gòu)型而變化。在一些實(shí)施例中，頂端214也可包括沿著頂端214的長度定位在任何地方的射線不可透標(biāo)記物和/或一個或多個傳感器(未示出)。例如，在一些實(shí)施例中，頂端214可包括材料(例如，相同或不同的材料)的一個或多個層，并且射線不可透標(biāo)記物可被夾在兩個或更多個層之間。備選地，射線不可透標(biāo)記物可被軟釬焊、膠合、層合或機(jī)械鎖定到頂端214的外表面。在其它實(shí)施例中，整個頂端214或頂端214的一部分可由射線不可透材料制成，或包括射線不可透材料，和/或頂端214可涂有射線不可透材料。頂端214可通過粘合劑、壓接、包覆成型或其它合適的技術(shù)固結(jié)到支撐結(jié)構(gòu)210的遠(yuǎn)端。

柔性彎曲頂端214可由聚合物材料(例如，以商標(biāo)pebax^tm銷售的聚醚-酰胺嵌段共聚物)、熱塑性聚醚型聚氨酯材料(例如以商標(biāo)elasthane^tm或銷售)、或具有所需性質(zhì)(包括所選硬度)的其它合適材料制成。如上所述，頂端214被構(gòu)造成提供用于導(dǎo)絲的開口，并且希望頂端自身在操作期間保持所需的形狀/構(gòu)型。因此，在一些實(shí)施例中，一種或多種附加材料可添加到頂端材料，以幫助改善對頂端形狀的保持。在一個特定實(shí)施例中，例如約5至30重量％的硅氧烷可與頂端材料(例如，熱塑性聚醚型聚氨酯材料)共混，并且電子束或γ照射可用來引發(fā)材料的交聯(lián)。在其它實(shí)施例中，頂端214可由(多種)不同的材料形成和/或具有不同的布置。例如，在一些實(shí)施例中，頂端214可以是直的。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分118可包括一個或多個灌注端口(未示出)，其被構(gòu)造成在能量遞送之前、期間和/或之后排放出一種或多種保護(hù)劑(例如，鹽水溶液)，以冷卻能量遞送元件和周圍組織。(多個)灌注端口可以沿著支撐結(jié)構(gòu)210和/或軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118而位于任何地方。(多個)灌注端口可與一個或多個對應(yīng)的灌注管腔流體連接，該灌注管腔沿著軸116從灌注端口向近側(cè)延伸至柄部112和/或能量發(fā)生器132。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可包括多個灌注端口，所有灌注端口都與對應(yīng)的灌注管腔流體連通。在特定實(shí)施例中，灌注管腔可聯(lián)接到泵150(參見圖1)或注射器(未示出)，以有利于沿著灌注管腔傳輸保護(hù)劑和通過(多個)灌注端口來灌注保護(hù)劑。

ii.所選遞送實(shí)施例

參看圖3a，治療組件104的脈管內(nèi)遞送可包括在進(jìn)入部位(例如，股(圖3a)、肱、橈、腋、頸(參見圖4)或鎖骨下的動脈或靜脈)處在脈管系統(tǒng)內(nèi)經(jīng)皮插入導(dǎo)絲115以及使導(dǎo)絲前進(jìn)到mpa。軸116和/或治療組件104的管腔222(圖2c)可被構(gòu)造成以絲上或快速切換構(gòu)型來接納導(dǎo)絲115。如圖3b所示，軸116和治療組件104(處于遞送狀態(tài))可接著沿著導(dǎo)絲115推進(jìn)，直到治療組件104的至少一部分到達(dá)處理位置。如圖3a和圖4所示，軸116的近側(cè)部分114的部段可由操作者在體外定位和操縱(例如，經(jīng)由圖1中所示致動器128)，以將軸116推進(jìn)通過脈管內(nèi)路徑，并遠(yuǎn)程操縱軸116的遠(yuǎn)側(cè)部分118。

圖像引導(dǎo)(例如，計(jì)算機(jī)斷層掃描(ct)、熒光鏡透視檢查、脈管內(nèi)超聲波(ivus)、光學(xué)相干斷層掃描(oct)、心內(nèi)回波心動描記法(ice)、或另一種合適的引導(dǎo)方式、或它們的組合)可用來輔助臨床醫(yī)生定位和操縱治療組件104。例如，熒光鏡透視檢查系統(tǒng)(例如，包括平板探測器、x射線或c形臂)可被旋轉(zhuǎn)以準(zhǔn)確地可視化和識別處理部位。在其它實(shí)施例中，處理部位可使用ivus、oct和/或其它合適的圖像標(biāo)測方式定位，該圖像標(biāo)測方式在遞送導(dǎo)管110之前將處理部位與可識別的解剖結(jié)構(gòu)(例如，脊柱特征)和/或射線不可透的標(biāo)尺(例如，定位在患者下方或身上的)相關(guān)聯(lián)。此外，在一些實(shí)施例中，圖像引導(dǎo)部件(例如，ivus、oct)可集成于導(dǎo)管110和/或平行于導(dǎo)管110延伸，以在治療組件110的定位期間提供圖像引導(dǎo)。例如，這樣的圖像引導(dǎo)部件可聯(lián)接到導(dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部分以提供靠近該部位的脈管系統(tǒng)的三維圖像，從而有利于將治療組件104定位或部署在肺部血管內(nèi)。

一旦治療組件104被定位在肺動脈內(nèi)的處理位置，導(dǎo)絲115就可被至少部分地從治療組件104移除(例如，撤出)或引入(例如，插入)治療組件104中，以將治療組件104轉(zhuǎn)變或以其它方式移動至部署構(gòu)型。圖3c是在主肺動脈內(nèi)處于部署構(gòu)型的圖2a中所示治療組件104的側(cè)視圖，圖3d是在左肺動脈內(nèi)的治療組件104的側(cè)視圖，并且圖3e是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例在右肺動脈內(nèi)的治療組件104的側(cè)視圖。如圖3c-3e所示，在部署狀態(tài)下，治療組件104的至少一部分可被構(gòu)造成接觸肺動脈的內(nèi)壁并造成完整圓周的損傷灶，而不需要重新定位。例如，治療組件104可被構(gòu)造成形成連續(xù)或不連續(xù)的損傷灶，該損傷灶是在垂直于脈管的縱向軸線的單個平面內(nèi)完整圓周的(參見例如圖23a)。在其它實(shí)施例中，治療組件104可被構(gòu)造成形成連續(xù)或不連續(xù)的損傷灶，該損傷灶沿著特定長度的脈管(例如，在處理位置的縱向區(qū)段處大體上非周向的)圍繞脈管的圓周包裹(一次或多次)。在若干這樣的實(shí)施例中，損傷灶可具有螺旋/盤旋構(gòu)型。這可有利于精確且高效的處理，并具有脈管狹窄的較低可能性。在其它實(shí)施例中，治療組件104可被構(gòu)造成在處理位置的單個縱向區(qū)段處形成部分圓周的損傷灶或完整圓周的損傷灶。在一些實(shí)施例中，治療組件104可被構(gòu)造成在不接觸脈管壁的情況下造成有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，使用超聲能)。

如圖3c-3e所示，在部署狀態(tài)下，治療組件104限定基本上螺旋/盤旋的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)沿著螺旋/盤旋路徑與肺動脈壁接觸。該布置的一個優(yōu)點(diǎn)在于，來自螺旋/盤旋結(jié)構(gòu)的壓力可施加到大范圍的徑向方向，而不將壓力施加到肺部脈管的周向上。因此，當(dāng)肺部脈管壁在任何方向上移動時，盤旋/螺旋形狀的治療組件104預(yù)計(jì)在能量遞送元件106和肺部脈管壁之間提供穩(wěn)定接觸。此外，沿著螺旋/盤旋路徑施加到肺部脈管壁的壓力較不可能使脈管的周向拉伸或擴(kuò)張，而該拉伸或擴(kuò)張由此會對脈管組織造成傷害。膨脹的螺旋/盤旋結(jié)構(gòu)的又一個特征在于，它可以在大范圍的徑向方向上接觸肺部脈管壁，并且在肺部脈管中保持充分開放的管腔，以允許血液在治療期間流過螺旋/盤旋。在其它實(shí)施例中，治療組件104可限定沿著圓形或完整周向路徑而與肺動脈壁接觸的圓形結(jié)構(gòu)(參見例如圖23a)。

在一些手術(shù)中，可能有必要將治療組件104的定位調(diào)整一次或多次。例如，治療組件104可用來調(diào)節(jié)靠近主肺動脈、左肺動脈和/或右肺動脈和/或任何分支或延伸和/或靠近與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)通道的其它肺部脈管或部位的壁的神經(jīng)。另外，在一些實(shí)施例中，治療組件104可以在相同的手術(shù)內(nèi)被重新定位在相同的肺部脈管內(nèi)或在相同部位多次。在重新定位之后，臨床醫(yī)生可以接著重新啟用治療組件104以調(diào)節(jié)神經(jīng)。

很多時候，可能有利的是在身體內(nèi)的兩個或更多個位置處調(diào)節(jié)神經(jīng)和/或電信號。作為示例，可以使用一個裝置來調(diào)節(jié)腎神經(jīng)，而使用另一個裝置來調(diào)節(jié)心臟中的電信號。作為另一示例，肺部神經(jīng)調(diào)節(jié)可以在身體中的一個位置進(jìn)行，而電信號的調(diào)節(jié)可以在心臟中進(jìn)行(例如，同時或依次進(jìn)行)。在一些實(shí)施例中，調(diào)節(jié)可以導(dǎo)致處理位置中的一者或多者的去神經(jīng)支配。在某些實(shí)施例中，心臟組織(例如，患者心臟的右心房)可以被消融，以調(diào)節(jié)心臟內(nèi)的電信號(例如，防止出現(xiàn)異常電信號)，并且患者的一個或多個腎動脈也可以被消融，以調(diào)節(jié)靠近一個或多個腎動脈的神經(jīng)(例如，沿著一個或多個腎動脈的外部延伸的神經(jīng))。對神經(jīng)和/或電信號的調(diào)節(jié)會導(dǎo)致肺動脈高血壓的臨床癥狀的減輕。身體內(nèi)的兩個或更多個不同位置可以在同一手術(shù)中(在相同時間或不同時間)和/或在不同手術(shù)中(例如，一個手術(shù)在另一個手術(shù)完成后立即進(jìn)行，或者在另一個手術(shù)完成后幾天、幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行)被調(diào)節(jié)。另外，可以在一個患者身上使用不同類型的去神經(jīng)支配。

在一些方法中，可以使用機(jī)械裝置，例如調(diào)節(jié)血流、形成吻合部和/或影響壓力感受器的裝置(例如，植入物)。這樣的裝置可以單獨(dú)地(例如，在不同位置使用多個相同類型的裝置)、彼此組合地和/或與調(diào)節(jié)神經(jīng)和/或電信號的裝置組合地使用。

雖然圖3c-3e中所示實(shí)施例示出了呈盤旋/螺旋形狀構(gòu)型的部署的治療組件104，但在其它實(shí)施例中，治療組件104和/或治療組件104的其它部分可具有其它合適的形狀、大小和/或構(gòu)型(例如，彎曲的、偏轉(zhuǎn)的、“之”字形的、馬萊科等)。其它合適的裝置和技術(shù)描述于例如以下專利中：提交于2010年10月22日的美國專利申請第12/910,631號；提交于2011年10月21日的美國專利申請第13/279,205號；提交于2011年10月23日的美國專利申請第13/279,330號；提交于2011年10月25日的美國專利申請第13/281,360號；提交于2011年10月25日的美國專利申請第13/281,361號；提交于2011年10月25日的pct申請第pct/us11/57754號；提交于2012年5月5日的美國臨時專利申請第61/646,218號；提交于2013年3月11日的美國專利申請第13/793,647號；提交于2013年10月24日的美國臨時專利申請第61/961,874號；以及提交于2012年11月6日的美國專利申請第13/670,452號。上述申請全部以引用方式全文并入本文中。裝置和系統(tǒng)的非限制性示例包括symplicityflex^tm、symplicityspyral^tm多電極rf消融導(dǎo)管和arcticfrontadvance^tm心臟冷凍消融系統(tǒng)。

圖5示出了治療組件404的另一個實(shí)施例，其包括由單絲電極406限定的支撐結(jié)構(gòu)410。例如，支撐結(jié)構(gòu)410可以是單極的單金屬絲(例如，鎳鈦諾)，其被預(yù)成形為螺旋/盤旋形狀。單絲電極406可具有沿著其長度的全部或大部分連續(xù)的導(dǎo)電表面，使得它形成圍繞盤旋/螺旋的整個或幾乎整個匝的連續(xù)的螺旋損傷灶。在一些實(shí)施例中，絲電極406可具有在約0.002英寸和約0.010英寸之間(例如，約0.008英寸)的直徑。在其它實(shí)施例中，治療組件404可包括“接地”電極，其與在盤旋/螺旋的更近側(cè)部分處的盤旋電絕緣(例如，雙極構(gòu)型)。盤旋/螺旋可具有恒定的直徑，或者在其它實(shí)施例中盤旋/螺旋可具有變化的直徑。例如，盤旋/螺旋可具有在遠(yuǎn)側(cè)方向或近側(cè)方向上漸縮的直徑。在其它實(shí)施例中，單絲電極具有分立的介電涂層區(qū)段，這些區(qū)段彼此間隔開以限定在介電涂層區(qū)段之間的分立的能量遞送元件。單絲電極可由形狀記憶金屬或其它合適的材料制成。另外，控制算法140(圖1)可被調(diào)整，以說明單絲電極406的增加的接觸表面積，使得可以達(dá)到足夠的消融深度，而不結(jié)疤或使脈管的內(nèi)壁過熱。

在一些實(shí)施例中，單絲電極406可隨引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出)或附加的護(hù)套(未示出)遞送，以實(shí)現(xiàn)精確的定位和部署。引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出)可被推進(jìn)和/或操縱，直到定位在靠近處理部位的所需位置處。治療組件404可接著被插入并穿過引導(dǎo)導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，一旦離開引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，治療組件404立即膨脹成螺旋/盤旋形狀。在其它實(shí)施例中，單絲電極406可以是管狀的，并且當(dāng)導(dǎo)絲(穿過其中放置)在近側(cè)方向上被移除時轉(zhuǎn)變成螺旋/盤旋形狀。在另外的其它實(shí)施例中，一旦離開引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，治療組件404立即膨脹成圓形形狀。

a.旋轉(zhuǎn)裝置和方法

如圖6a和圖6b所示，治療組件104可被構(gòu)造成當(dāng)從軸116向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)或從軸116向近側(cè)回縮時圍繞縱向軸線a旋轉(zhuǎn)。例如，當(dāng)治療組件104向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時，盤旋/螺旋結(jié)構(gòu)可在第一方向上旋轉(zhuǎn)，如由圖6a中的箭頭d1所示。同樣，當(dāng)治療組件104向近側(cè)回縮時，盤旋/螺旋結(jié)構(gòu)可在第二方向上旋轉(zhuǎn)，如由圖6b中的箭頭d2所示。這樣的旋轉(zhuǎn)特征在肺部脈管中會是特別有利的，因?yàn)橹辽僭趍pa處以及l(fā)pa和rpa的近側(cè)部分處，肺部脈管具有相對大的直徑，該直徑可能需要大量的損傷灶以提供完整周向的覆蓋和/或有效的處理。為了對此進(jìn)行補(bǔ)償，在肺部脈管中的有效處理常?？赡苄枰委熃M件104的多次旋轉(zhuǎn)，以重新定位治療組件104并實(shí)現(xiàn)這樣的完整周向損傷灶。另外，治療組件104的旋轉(zhuǎn)可有助于操縱治療組件104通過脈管中的轉(zhuǎn)彎處，例如當(dāng)進(jìn)入較大脈管的分支或區(qū)段(例如，從mpa進(jìn)入lpa和rpa)時。

圖7是根據(jù)本技術(shù)構(gòu)造的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可包括治療組件604，其大體上類似于此前描述的治療組件104(本文結(jié)合圖1-4引用)。如圖7所示，導(dǎo)管包括內(nèi)護(hù)套617，其在引導(dǎo)導(dǎo)管616和治療組件604之間可滑動地定位在引導(dǎo)導(dǎo)管616內(nèi)。在某些脈管中，在治療組件604和脈管壁之間的接觸力可使向遠(yuǎn)側(cè)和/或向近側(cè)旋轉(zhuǎn)治療組件604變得困難。同樣，導(dǎo)管和/或承載導(dǎo)管的護(hù)套可能不夠柔韌以匹配在處理位置附近的解剖結(jié)構(gòu)的曲率，例如，在mpa和rpa和/或lpa之間的肺動脈的曲率。這會造成導(dǎo)管和/或護(hù)套進(jìn)入身體管腔而與身體管腔的縱向軸線未對準(zhǔn)。由于本技術(shù)的內(nèi)護(hù)套617，引導(dǎo)導(dǎo)管616和內(nèi)護(hù)套617可彼此獨(dú)立地沿著中心軸線旋轉(zhuǎn)。此外，內(nèi)護(hù)套617可以是足夠柔韌的，以至少使治療組件604(定位在相對穩(wěn)定的肺部脈管內(nèi))從定位在收縮和膨脹的心臟內(nèi)或更近處的導(dǎo)管(例如，引導(dǎo)導(dǎo)管616)脫開。該特征可能是有利的，因?yàn)槔绠?dāng)導(dǎo)管和/或軸的至少一部分被定位在心臟內(nèi)時，引導(dǎo)導(dǎo)管616常常將心臟的泵送運(yùn)動轉(zhuǎn)移至治療組件604。此外，內(nèi)護(hù)套617也可將治療組件604相對于脈管壁選擇性地定位。例如，在一些實(shí)施例中，可能有利的是，在能量遞送之前、期間或之后將治療組件604定位在脈管管腔內(nèi)的中心位置。

圖8a和圖8b示出了帶有內(nèi)護(hù)套617的導(dǎo)管的各種部署構(gòu)型的示例。如圖8a所示，軸616可沿著mpa剛好在lpa(或rpa(未示出))的口的近側(cè)處推進(jìn)。內(nèi)護(hù)套617(包含治療組件604)可接著推進(jìn)經(jīng)過軸616的遠(yuǎn)端并進(jìn)入lpa，以部署治療組件604。如圖8b所示，在一些實(shí)施例中，軸616可剛好在肺動脈瓣的遠(yuǎn)側(cè)處推進(jìn)。內(nèi)護(hù)套617可接著推進(jìn)經(jīng)過軸616的遠(yuǎn)端，經(jīng)過分叉，并且進(jìn)入lpa，以部署治療組件604。

b.錨固裝置和方法

本文所公開的pn系統(tǒng)和/或治療組件可包括一個或多個錨固裝置，以用于使遠(yuǎn)側(cè)部分和/或治療組件相對于脈管壁穩(wěn)定和/或?qū)⑦h(yuǎn)側(cè)部分和/或治療組件相對于脈管壁選擇性地定位(例如，在脈管管腔內(nèi)的中心位置、選擇性地從脈管管腔的中心偏移)。

圖9例如是根據(jù)本技術(shù)的顯示在lpa內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可以大體上類似于此前描述的導(dǎo)管110或(本文結(jié)合圖1-7a引用)。然而，如圖9所示，導(dǎo)管包括沿著其軸816和/或內(nèi)護(hù)套817的至少一部分的固定構(gòu)件801(示意性地示出以僅用于示意性的說明)。固定構(gòu)件801可被構(gòu)造成接觸肺部脈管的內(nèi)壁并且使遠(yuǎn)側(cè)部分818和/或治療組件804相對于肺部脈管穩(wěn)定。這樣的穩(wěn)定可以是有利的，因?yàn)榉尾棵}管由于周圍解剖結(jié)構(gòu)(特別是心臟的收縮和舒張)以及呼吸循環(huán)而恒定地移動。如此前所討論的，到肺部脈管的最常見的脈管內(nèi)入路涉及導(dǎo)管和/或軸的至少一部分在心臟內(nèi)的定位。因此，軸使心臟的泵送運(yùn)動轉(zhuǎn)移至治療組件804。固定構(gòu)件801可至少使治療組件804穩(wěn)定在肺部脈管內(nèi)，使得導(dǎo)管(例如，軸816)的移動不會影響治療組件804和脈管壁的對準(zhǔn)和/或接觸。在一些實(shí)施例中，固定構(gòu)件801可以是無創(chuàng)傷的或非組織穿透的，而在其它實(shí)施例中，固定構(gòu)件801可以是組織穿透的(例如，通過徑向力嵌入組織中)。固定構(gòu)件801可具有適合使治療組件804相對于脈管穩(wěn)定的任何大小或構(gòu)型。

圖10是根據(jù)本技術(shù)的被顯示為在lpa內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可包括可膨脹的內(nèi)護(hù)套901，當(dāng)處于部署構(gòu)型時，內(nèi)護(hù)套901在目標(biāo)位置(例如，肺部脈管)處膨脹至大體上等于或大于脈管的內(nèi)半徑的外半徑。因此，護(hù)套901的至少遠(yuǎn)端903可膨脹以接合脈管壁，從而抵靠脈管壁施加徑向向外的力，并使護(hù)套901穩(wěn)定。在一些實(shí)施例中，護(hù)套901可包括可膨脹的支架狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在遞送狀態(tài)下在細(xì)長軸916內(nèi)塌縮，并且當(dāng)推進(jìn)越過細(xì)長軸916的遠(yuǎn)端915時膨脹至部署狀態(tài)。一旦被部署，護(hù)套901有助于將治療組件904與軸916機(jī)械隔離。護(hù)套901可具有大體上漸縮的形狀，使得護(hù)套901的遠(yuǎn)端903具有比近端(未示出)大的直徑。在一些實(shí)施例中，護(hù)套901的至少一部分可包括構(gòu)造成接合脈管壁的一個或多個固定構(gòu)件。

圖11是根據(jù)本技術(shù)的被顯示為在rpa內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可包括引導(dǎo)護(hù)套1006和可滑動地穿過引導(dǎo)護(hù)套1006定位的帶周向凹槽或螺紋的細(xì)長構(gòu)件1010。如圖11所示，細(xì)長構(gòu)件1010可與錨固件1002配合。一旦部署，錨固件1002可通過摩擦力和/或固定構(gòu)件(未示出)固定或固連到脈管壁(參見圖9和所附的描述)。在操作中，導(dǎo)管1017從其近端(未示出)的插入造成治療組件1004在遠(yuǎn)側(cè)方向上旋轉(zhuǎn)，同時錨固件1002保持相對地大體上靜止。在一些實(shí)施例(未示出)中，錨固件1002可固定到引導(dǎo)護(hù)套1006。

圖12是根據(jù)本技術(shù)的被顯示為在rpa內(nèi)處于部署構(gòu)型的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。導(dǎo)管可包括可膨脹的錨固件1101，其被構(gòu)造成抵靠脈管壁的至少一部分膨脹并使治療組件1104相對于局部解剖結(jié)構(gòu)固定。例如，如圖12所示，一旦被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)經(jīng)過導(dǎo)管軸1106，可膨脹的錨固件1101可膨脹并且抵靠脈管壁施加向外的力。在特定實(shí)施例中，錨固件1101可同時接合肺動脈的一個或多個分支和/或在肺動脈的一個或多個分支中施加接觸力。例如，如在圖示實(shí)施例中所示，錨固件1101可跨越mpa的分叉而進(jìn)入lpa和/或rpa。另外，錨固件1101可具有在近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)方向上漸縮的形狀，并且在其它實(shí)施例中錨固件1101可具有沿著其長度相對均勻的橫截面積。在另外的其它實(shí)施例中，錨固件1101可具有主體和一個或多個分支(未示出)，該分支被構(gòu)造成分別定位在mpa與lpa或rpa的至少一部分內(nèi)。在一些實(shí)施例中，可膨脹的錨固件1101可以是支架、球囊、自膨脹籃或其它合適的可膨脹的或形狀變化的結(jié)構(gòu)或裝置。

c.張力緩解裝置和方法

圖13是具有根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的可塌縮的內(nèi)軸1201的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖。治療組件1204的至少近側(cè)部分可由內(nèi)軸1201承載。如圖13所示，內(nèi)軸1201可具有“伸縮式”設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)允許內(nèi)軸1201自由地延伸和回縮，使得由心動周期、呼吸等引起的軸1216的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)移動不會將治療組件104牽拉或推動至脫離位置。相反，這樣的運(yùn)動由內(nèi)軸1201的可伸縮/可延伸設(shè)計(jì)所吸收。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可包括鎖定和/或啟用機(jī)構(gòu)(未示出)，使得內(nèi)軸1201的延伸/回縮的時間和/或范圍可由臨床醫(yī)生控制。在另外的實(shí)施例中，內(nèi)軸可以是沿著長度的至少一部分呈波狀的，以允許延伸和回縮。同樣，在特定實(shí)施例中，內(nèi)軸1201可以是具有多個部段的編織結(jié)構(gòu)，所述多個部段具有交替的柔韌性(例如，通過改變絲直徑、絲數(shù)量等)。因此，分段的內(nèi)軸1201將允許隨著運(yùn)動而壓縮和延伸，由此將治療組件1204與軸1206(至少部分地)機(jī)械隔離。

圖14是導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)視圖，該導(dǎo)管具有治療組件1304，治療組件1304通過隔離元件1315與軸1316機(jī)械隔離。隔離元件1315可包括可操作地連接到治療組件1304的第一部分1303、可操作地連接到軸1316的第二部分1305、以及在第一部分1303和第二部分1305之間的連接器1301。連接器1301可具有足夠的松弛度，使得治療組件1304相對于它在其中膨脹的脈管的位置大體上不受軸1316的移動的影響。如上文所討論的，在心臟收縮和舒張期間，軸1316的移動常常足夠強(qiáng)，以沿著肺部脈管牽拉或推動治療組件1304。例如，當(dāng)心臟收縮時，通過使心肌收縮可向遠(yuǎn)側(cè)牽拉軸1316，從而向遠(yuǎn)側(cè)牽拉治療組件1304(并且可能地脫離位置)。本技術(shù)的隔離元件1315將治療組件1304與導(dǎo)管軸1316機(jī)械地隔離，從而在治療組件1304保持相對靜止的同時允許軸移動。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可包括鎖定和/或啟用機(jī)構(gòu)1307，其可操作地連接到隔離構(gòu)件1315，使得治療組件1304從軸1316釋放的時間可由臨床醫(yī)生控制。用于使治療組件從軸和/或?qū)Ч軝C(jī)械隔離的另外的裝置和部署方法可見于2013年3月13日提交的名稱為“cathetershavingtetheredneuromodulationunitsandassociateddevices,systems,andmethods(具有栓系神經(jīng)調(diào)節(jié)單元的導(dǎo)管和相關(guān)的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國專利申請第13/836,309號中，該申請以引用方式全文并入本文中。

在一些實(shí)施例中，治療組件和/或支撐結(jié)構(gòu)可被修改以緩解治療組件和軸之間的張力。例如，如圖14所示，支撐結(jié)構(gòu)1410可包括在支撐結(jié)構(gòu)1410和/或治療組件1404的螺旋/盤旋的部分1403的近側(cè)部段處的延伸區(qū)段1401。這樣的延伸可在螺旋/盤旋的部分1403的近側(cè)部段處提供更多的松弛度和更大的柔韌性。另外，一個或多個轉(zhuǎn)彎(在圖14中標(biāo)以(1)、(2)、(3)和(4))可被添加到支撐結(jié)構(gòu)1410，以增加治療組件1404的柔韌性和/或延長潛力。在圖16所示的特定實(shí)施例中，可包括沿著支撐結(jié)構(gòu)1510的大體上直的部分的拐彎部段1501。類似于上文參照圖15所述的特征，拐彎部段1501可提供增加的松弛，以吸收軸1516的破壞性運(yùn)動。

d.附加實(shí)施例

圖17a是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的導(dǎo)管設(shè)備1700(“導(dǎo)管1700”)的側(cè)視圖。導(dǎo)管1700可包括近側(cè)部分1702、遠(yuǎn)側(cè)部分1704、在近側(cè)部分1702處的柄部組件1706、以及從柄部組件1706向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長軸1710。細(xì)長軸1710的遠(yuǎn)側(cè)部分1704可包括可致動部分1716和一個或多個能量遞送元件1712(例如，電極)。例如，如圖17a所示，導(dǎo)管1700可包括定位在軸1710的最遠(yuǎn)側(cè)部分處的單個能量遞送元件1712。在其它實(shí)施例中，導(dǎo)管1700可包括多于一個的能量遞送元件1712，和/或一個或多個能量遞送元件1712可被定位在沿著軸1710的長度的任何位置處。

柄部組件1706可包括控制器1708，其在軸1710的遠(yuǎn)側(cè)部分1704處電聯(lián)接到可致動部分1716。例如，導(dǎo)管1700可包括一根或多根線(圖17a中未示出)，其從柄部組件1706通過軸或沿著軸向遠(yuǎn)側(cè)延伸至可致動部分1716。如由箭頭a所指示的，控制器1708使可致動部分1716的移動可使軸1710的遠(yuǎn)側(cè)部分1704偏轉(zhuǎn)、撓曲和/或彎曲，以將能量遞送元件1712與軸1710的縱向軸線l間隔開。由可致動部分1716產(chǎn)生的這樣的移動可例如用來將能量遞送元件1712在處理部位處與脈管壁并置放置，如下文更詳細(xì)解釋的。

圖17b是遠(yuǎn)側(cè)部分1716的一部分的放大側(cè)視圖，圖17c是沿著圖17b中的線17c-17c截取的軸1710的橫截面端視圖。一起參看圖17a-17c，可致動部分1716可包括圍繞軸1710的周向間隔開的四個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d(統(tǒng)稱為可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714)。在圖17a-17c所示實(shí)施例中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714圍繞軸1710的周向均勻地間隔開，使得每個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d對應(yīng)于軸1710的不同象限。在其它實(shí)施例中，可致動部分1716可包括多于或少于四個的可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714(例如，一個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件、兩個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件、六個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件等)和/或可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714可具有圍繞軸1710的任何間距?？善D(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d中的每一個可分別包括延伸穿過其中的線1718a-d(統(tǒng)稱為線1718)。每根線1718a-d可從對應(yīng)的可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d中的一個的近側(cè)部分沿著軸1710向近側(cè)延伸至柄部1706。線1718可在軸1710中彼此電隔離(例如，經(jīng)由單獨(dú)的管腔(未示出)、將線嵌入聚合物中等)。這樣，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d中的每一個可由柄部組件1706獨(dú)立地電氣控制。

在操作中，在將軸1710的遠(yuǎn)側(cè)部分1704定位在鄰近脈管壁(未示出)的處理部位時，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714中的一個或多個可被致動，以使遠(yuǎn)側(cè)部分1704在所需方向上彎曲。例如，對可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a的選擇(例如，通過控制器)將電流沿著絲1718a向遠(yuǎn)側(cè)發(fā)送至可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a，從而導(dǎo)致可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a向外(參見箭頭ba)且遠(yuǎn)離軸1710的縱向軸線而彎曲。第二至第四可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714b-d可以類似的方式被致動。本技術(shù)的獨(dú)立地操縱軸的遠(yuǎn)側(cè)部分(相對于軸的其余部分)的能力可能是有利的，尤其是在肺部情況中，以補(bǔ)償在緊鄰心臟的脈管中存在的脈動動態(tài)流動條件。此外，這樣的獨(dú)立控制可能有利于微調(diào)遠(yuǎn)側(cè)部分的變形，以定位或?qū)Ш皆诜尾肯到y(tǒng)處和附近的曲折脈管系統(tǒng)。

在一些實(shí)施例中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d可各自包括雙金屬條，該雙金屬條包括鄰近第二材料定位的、具有第一熱膨脹系數(shù)(cte)的第一材料，第二材料具有不同于第一cte的第二熱膨脹系數(shù)(cte)。各個線1718a-d可被定位在對應(yīng)的第一和第二材料之間，并且第一和第二材料可沿著它們的長度彼此聯(lián)接。隨著電流流過線1718，第一和第二材料開始被加熱。由于第一和第二材料具有不同的cte，第一和第二材料的長度將以不同的速率膨脹。結(jié)果，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件將在具有較低cte的材料的方向上彎曲。在一些實(shí)施例中，第一和第二材料可包括鉑(具有約9(10^-6k^-1)的線性cte)、鋁(具有約22.2(10^-6k^-1)的cte)、銀(具有約429(10^-6k^-1)的線性cte)和鋼(具有約13(10^-6k^-1)的線性cte)。

另外，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件1714a-d可各自包括定位在基底材料之上或附近的壓電材料(例如，機(jī)電聚合物)。壓電材料和基底材料可沿著它們的長度彼此聯(lián)接，使得當(dāng)電流被施加到可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件(例如，通過線1718)時，壓電材料伸長，而基底不伸長，從而使可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件彎曲。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管1700可包括沿著軸1710的長度間隔開的多個可致動部分。當(dāng)被致動時，所述多個可致動部分可使軸1710在多個位置處和/或在不同方向上彎曲。在這樣的實(shí)施例中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件的數(shù)量、尺寸、形狀和/或間距可在各可致動部分之間相同或不同。

圖18a是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例構(gòu)造的處于低輪廓狀態(tài)的導(dǎo)管1800的一部分的立體圖。如圖18a所示，導(dǎo)管1800可包括軸1810，該軸具有近側(cè)部分(未示出)和構(gòu)造成在脈管內(nèi)定位于處理部位處的遠(yuǎn)側(cè)部分。遠(yuǎn)側(cè)部分可包括凹陷部分1816和無創(chuàng)的遠(yuǎn)端區(qū)域1812。凹陷部分1816可容納可變形構(gòu)件1802。圖18b中示出了可變形構(gòu)件1802的隔離的放大視圖。一起參看圖18a和18b，可變形構(gòu)件1802可包括第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806，其被定位在第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808上。第一構(gòu)件1806和第二構(gòu)件1808可各自包括金屬。在一些實(shí)施例中，第一構(gòu)件1806可為具有第一cte的第一材料，并且第二構(gòu)件1808可為具有不同于第一cte的第二cte的第二材料。從導(dǎo)管1800(未示出)的近側(cè)部分延伸的線1814可聯(lián)接到第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806和第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808。例如，線1814可被定位在第一構(gòu)件1806和第二構(gòu)件1808之間。第一構(gòu)件1806和第二構(gòu)件1808可沿著它們的長度彼此聯(lián)接。在一些實(shí)施例中，第一和第二構(gòu)件可各自包括鉑(具有約9(10^-6k^-1)的線性cte)、鋁(具有約22.2(10^-6k^-1)的cte)、銀(具有約429(10^-6k^-1)的線性cte)和鋼(具有約13(10^-6k^-1)的線性cte)。

仍然參看圖18a-18b，第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806和第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808可涂有絕緣材料或以其它方式被絕緣材料所包圍。第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806可包括兩個能量遞送元件1804，其包括第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806的暴露部分(例如，在絕緣材料中的開口)。在其它實(shí)施例中，可變形構(gòu)件1804可包括多于或少于兩個能量遞送元件(例如，一個能量遞送構(gòu)件、三個能量遞送構(gòu)件等)。

圖18c是處于低輪廓狀態(tài)的導(dǎo)管1800的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖，圖18d是處于部署狀態(tài)的導(dǎo)管1800的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖。為方便說明，凹陷部分1816的側(cè)壁以虛線顯示。一起參看圖18a-18d，隨著電流流過線1814，第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806和第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808開始加熱。由于第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806和第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808具有不同的cte，第一傳導(dǎo)構(gòu)件1806和第二傳導(dǎo)構(gòu)件1808的長度將以不同的速率膨脹。結(jié)果，可變形構(gòu)件1802將在具有較低cte的材料的方向上彎曲，從而遠(yuǎn)離軸1810的縱向軸線延伸并且在處理部位處與脈管壁并置。

圖19是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的可磁性變形的導(dǎo)管系統(tǒng)1900的示意圖。如圖19所示，導(dǎo)管系統(tǒng)1900可包括磁場發(fā)生器1902(例如，磁共振成像(mri)系統(tǒng)等)，其被構(gòu)造成定位在患者p和導(dǎo)管1904的外部。導(dǎo)管1904可包括細(xì)長軸1910和聯(lián)接到細(xì)長軸1910的遠(yuǎn)側(cè)部分的可磁致動部分1906。當(dāng)磁場發(fā)生器1902被激活時，磁場使軸1910(未示出)的可磁致動部分1906變形，以實(shí)現(xiàn)所需的軸1910的構(gòu)型。

圖19的導(dǎo)管1904可僅具有單個能量遞送元件1908，或者在其它實(shí)施例中導(dǎo)管1900可包括沿著軸1910定位的多于一個的能量遞送元件1908。另外，導(dǎo)管1900可包括沿著軸1910定位的多于一個的可磁致動部分1906。

當(dāng)從肺部脈管內(nèi)調(diào)節(jié)神經(jīng)時，希望避免對脈管的完全封堵，因?yàn)樯眢w的血液的100％流過肺脈管系統(tǒng)的部分(例如，mpa)。本技術(shù)的導(dǎo)管、導(dǎo)管系統(tǒng)和方法中的一些實(shí)施例提供用于有效調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的非封堵性手段。在其它實(shí)施例中，本技術(shù)的導(dǎo)管、導(dǎo)管系統(tǒng)和方法可提供用于有效調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的封堵性手段。

圖20-21是這樣的非封堵性導(dǎo)管的兩個附加實(shí)施例的剖視圖。圖20示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署狀態(tài)的非封堵性導(dǎo)管2000，其被定位在脈管v中。如圖20所示，導(dǎo)管2000可包括超聲換能器2002、定位在超聲換能器2002周圍的第一可膨脹構(gòu)件2004(例如，球囊、絲籠等)、以及鄰近第一可膨脹構(gòu)件2004定位的第二可膨脹構(gòu)件2006(例如，球囊、絲籠等)。當(dāng)被部署時，第一可膨脹構(gòu)件2004和第二可膨脹構(gòu)件2006一起將超聲換能器2002定位在脈管壁v附近的所需距離處，以實(shí)現(xiàn)有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)。如圖20所示，第一可膨脹構(gòu)件2004和第二可膨脹構(gòu)件2006的直徑可被選擇成，使得在脈管v內(nèi)的導(dǎo)管2000附近保持足夠的空間s，從而在處理期間允許血液流過。

圖21是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造的處于部署狀態(tài)的另一個非封堵性導(dǎo)管2100的橫截面端視圖，其被定位在脈管v中。如圖21所示，導(dǎo)管2100可包括超聲換能器2102，其被定位在甜甜圈形的可膨脹構(gòu)件2104(例如，球囊、絲籠等)內(nèi)。在處理期間，血液可流過可膨脹構(gòu)件2104中的開口。應(yīng)當(dāng)理解，本技術(shù)的可膨脹構(gòu)件可具有任何合適的尺寸、形狀和構(gòu)型。例如，在一些實(shí)施例中，可膨脹構(gòu)件在部署狀態(tài)下可具有螺旋/盤旋形狀。

e.神經(jīng)監(jiān)測裝置和方法

本文所述肺部神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)和/或治療組件中的任一者可被構(gòu)造成刺激靠近處理部位的神經(jīng)和/或記錄所得到的神經(jīng)活動。例如，本文所述肺部神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)和/或治療組件的一些實(shí)施例可包括神經(jīng)監(jiān)測組件。例如，圖22a是根據(jù)本技術(shù)構(gòu)造的神經(jīng)監(jiān)測組件2300(在本文中也被稱為“監(jiān)測組件2300”)的一個實(shí)施例的放大等軸視圖。監(jiān)測組件2300被構(gòu)造成向神經(jīng)纖維提供刺激和/或記錄與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的活動。如圖22a所示，監(jiān)測組件2300可包括第一環(huán)形電極或?qū)w2302a和第二環(huán)形電極或?qū)w2302b(統(tǒng)稱為環(huán)形電極2302)，第二環(huán)形電極或?qū)w2302b與第一環(huán)形電極2302a電隔離且被定位在細(xì)長導(dǎo)管軸2306的遠(yuǎn)側(cè)部分2312處。在圖示實(shí)施例中，這兩個環(huán)形電極2302形成大體上圓形的形狀。然而，本文所用術(shù)語“環(huán)形電極”應(yīng)廣義地解釋為包括構(gòu)造成接觸脈管內(nèi)壁的至少一部分的具有其它形狀的電極2302。在各種實(shí)施例中，第一環(huán)形電極2302a可為陽極，另一個環(huán)形電極2302可為陰極，并且絕緣部分2304可將陽極和陰極環(huán)形電極2302彼此電隔離，且將環(huán)形電極2302彼此側(cè)向間隔開。例如，第一環(huán)形電極2302a的遠(yuǎn)端和第二環(huán)形電極2302b的近端可終止于絕緣部分2304的一部分處或之內(nèi)，并且絕緣部分2304可將環(huán)形電極2302間隔開。在各種實(shí)施例中，在環(huán)形電極2302之間的間距(例如，由絕緣部分2304提供)可被選擇，以增強(qiáng)信噪比，從而記錄神經(jīng)活動(例如，δ纖維和/或c纖維)。例如，第一環(huán)形電極2302a和第二環(huán)形電極2302b可彼此間隔開約5mm，以記錄來自δ纖維的動作電位，并且可以被定位成彼此進(jìn)一步遠(yuǎn)離以記錄c纖維。

當(dāng)?shù)谝画h(huán)形電極2302a和第二環(huán)形電極2302b被構(gòu)造為陽極和陰極時，監(jiān)測組件2300可將雙極刺激遞送至靠近脈管中的目標(biāo)部位的神經(jīng)(例如，與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng))，或提供靠近目標(biāo)部位的神經(jīng)活動的雙極記錄。例如，根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施例構(gòu)造的神經(jīng)監(jiān)測裝置可包括兩個電極組件2300：第一電極組件，其被構(gòu)造用于刺激神經(jīng)；和第二電極組件，其與第一電極組件沿著脈管系統(tǒng)間隔開并且被構(gòu)造用于測量由第一電極組件的刺激所產(chǎn)生的神經(jīng)的動作電位。動作電位是在活動期間在神經(jīng)細(xì)胞中產(chǎn)生的電活動(例如，由來自第一電極組件的刺激所引起)。

環(huán)形電極2302可具有至少等于目標(biāo)脈管的內(nèi)徑并且在一些情況下大于目標(biāo)脈管的內(nèi)徑(例如，大1.5倍)的外徑。

每個環(huán)形電極2302可由限定電極2302的單獨(dú)的形狀記憶絲制成。形狀記憶絲允許環(huán)形電極2302在向目標(biāo)脈管的脈管內(nèi)遞送期間定位成低輪廓的遞送狀態(tài)，并且橫向于目標(biāo)脈管的縱向軸線而打開至膨脹或部署狀態(tài)(圖22a中所示)。例如，環(huán)形電極2302可由鎳鈦諾絲制成，該鎳鈦諾絲在被遞送于目標(biāo)脈管處時可自膨脹至預(yù)定形狀。在各種實(shí)施例中，形狀記憶材料可涂有(例如，濺射涂布)金、鉑、鉑銥合金、和/或其它合適的材料。涂層可被選擇以顯著地優(yōu)化組件2300的阻抗和/或增強(qiáng)由電極組件2300記錄的信噪比。在其它實(shí)施例中，環(huán)形電極2302可由其它合適的材料(例如，鉑、金、鉑銥合金、不銹鋼、鋁等)制成。每個環(huán)形電極2302的絲厚度的尺寸可設(shè)計(jì)成使得環(huán)形電極2302足夠穩(wěn)定，以在神經(jīng)監(jiān)測期間保持其形狀，又足夠柔韌，以允許在低輪廓布置下在脈管內(nèi)被遞送至周圍脈管(例如，肺部血管)。

監(jiān)測組件2300的每個環(huán)形電極2302可具有暴露的離腔表面2308(例如，在神經(jīng)監(jiān)測期間靠近脈管壁的外表面)以將電信號遞送和/或接收至靠近目標(biāo)脈管的神經(jīng)纖維和絕緣的近腔或腔表面2310(例如，背向脈管壁且朝向由目標(biāo)脈管形成的管腔的內(nèi)表面)，以減小流過目標(biāo)脈管的血液使環(huán)形電極2302短路的可能性。腔表面2310可以利用具有高介電常數(shù)、強(qiáng)粘合性質(zhì)(以防止它在遞送期間被擦掉)、適用于脈管內(nèi)使用的生物相容性性質(zhì)、和/或其它合適的特性的涂層絕緣。

如此前提及的，監(jiān)測組件2300的總暴露離腔表面2308可被選擇以增強(qiáng)組件2300的信噪比。

監(jiān)測組件2300可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前和/或之后在脈管內(nèi)被遞送至處理部位。軸2306的遠(yuǎn)側(cè)部分2312可由各種柔性聚合物材料制成，例如，聚乙烯-酰胺嵌段共聚物(例如，可得自法國的arkema的)、高密度聚乙烯(hdpe)、尼龍、聚酰亞胺、和/或其它合適的材料，以有利于導(dǎo)航通過曲折的脈管系統(tǒng)。遠(yuǎn)側(cè)部分2312也可包括由聚合物材料構(gòu)成的編織增強(qiáng)物以提高柱強(qiáng)度、扭矩并減少扭結(jié)。軸2306的近側(cè)部分(未示出)可比遠(yuǎn)側(cè)部分2312更堅(jiān)硬，并可由此傳遞力，以使軸2306跟蹤通過脈管系統(tǒng)而至目標(biāo)部位(例如，靠近肺部血管)。近側(cè)部分2313可由hdpe、低密度聚乙烯(ldpe)、尼龍、聚酰亞胺、尼龍、鎳鈦諾、不銹鋼海波管、和/或其它合適的材料制成。在各種實(shí)施例中，當(dāng)監(jiān)測組件2300處于遞送狀態(tài)時，組件2300的遠(yuǎn)端部分可包括無創(chuàng)頂端，以便在監(jiān)測組件2300推進(jìn)通過脈管系統(tǒng)并部署在目標(biāo)部位時減小對脈管壁的創(chuàng)傷。該無創(chuàng)頂端材料可由各種柔軟材料制成，例如，ldpe、其它聚合物、和/或其它合適的材料。遠(yuǎn)側(cè)頂端也可包括射線不可透頂端標(biāo)記物(與環(huán)形電極2302電隔離)，以在熒光透視下提供遠(yuǎn)側(cè)頂端的顯像。

信號線2311(各自被稱為第一信號線2311a和第二信號線2311b；以虛線顯示)可操作性地聯(lián)接到監(jiān)測組件2300以驅(qū)動神經(jīng)刺激、記錄神經(jīng)活動、和/或換句話講提供信號至環(huán)形電極2302。例如，信號線2311可焊接、軟釬焊、壓接、和/或以其它方式連接到軸2306。第一信號線2311a的遠(yuǎn)側(cè)部分可以可操作地聯(lián)接到第一環(huán)形電極2302a，并且第二信號線2311b的遠(yuǎn)側(cè)部分可以可操作地聯(lián)接到第二環(huán)形電極2302b。信號線2311可穿過軸2306延而伸至軸的近端，在那里，信號線2311可操作性地連接到適合于神經(jīng)刺激的信號處理控制臺(例如，圖1的能量發(fā)生器132)。在各種實(shí)施例中，例如，一個或多個電極組件2300可操作性地聯(lián)接到由佛羅里達(dá)州杰克遜維爾的medtronicxomed提供的nim-response神經(jīng)完整性監(jiān)測儀("nim")，該設(shè)備利用神經(jīng)活動的視覺和/或聽覺指示來提供術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測功能。另外，在導(dǎo)管和/或處理裝置包括電氣元件211(圖2a)的那些實(shí)施例中，信號線2311可從監(jiān)測組件2300延伸至電氣元件211。在這樣的實(shí)施例中，導(dǎo)管可包括附加的一組線(未示出)，其在電氣元件211和能量發(fā)生器132之間延伸(并電聯(lián)接它們)。

圖22b是遠(yuǎn)側(cè)部分2350的放大的局部示意性側(cè)視圖，該遠(yuǎn)側(cè)部分被定位在血管a(例如，肺部血管)中且根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例構(gòu)造。遠(yuǎn)側(cè)部分2350可包括治療組件2320(示意性地示出)和神經(jīng)監(jiān)測組件2330。治療組件2320可包括大體上類似于上文參照圖1-21描述的治療組件的特征的特征。神經(jīng)監(jiān)測組件2330可大體上類似于圖22a的神經(jīng)監(jiān)測組件2300。在圖示實(shí)施例中，治療組件2320操作性地聯(lián)接到并定位在兩個電極組件(各自被識別為第一電極組件2300a和第二電極組件2300b)之間，它們一起限定神經(jīng)監(jiān)測組件2330。在其它實(shí)施例中，治療組件2320和神經(jīng)監(jiān)測組件2330可以是獨(dú)立式裝置，其可被獨(dú)立地遞送至目標(biāo)部位(例如，在肺動脈內(nèi))。例如，在一些實(shí)施例中，第二電極組件2300b、治療組件2320和第一電極組件2300a聯(lián)接到單獨(dú)的導(dǎo)管軸并按順序地遞送至目標(biāo)部位，以提供類似于圖22b中所示的構(gòu)型。在另一些實(shí)施例中，第一電極組件2300a和第二電極組件2300b可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前和/或之后一體地彼此聯(lián)接并被遞送至目標(biāo)部位。

神經(jīng)監(jiān)測組件2330可被構(gòu)造成在近側(cè)利用第一電極組件2300a刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)，并在遠(yuǎn)側(cè)利用第二電極組件2300b記錄神經(jīng)活動。第二電極組件2300b可被定位在第一電極組件2300a遠(yuǎn)側(cè)。在另外的實(shí)施例中，第二電極組件2300b可被構(gòu)造成提供刺激，并且第一電極組件2300a可被構(gòu)造成記錄所得的神經(jīng)活動。

第一電極組件2300a和第二電極組件2300b可彼此間隔開足夠遠(yuǎn)，使得與來自第一電極組件2300a的雙極刺激相關(guān)聯(lián)的信號偽像(其小于將由單極刺激所產(chǎn)生的信號偽像)不會顯著地吞沒或以其它方式干涉在第二電極組件2300b處被記錄的信號。在第二電極組件2300b處的信號偽像的量值至少部分地取決于神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)速度和刺激電極與記錄電極之間的間距。比如可見于神經(jīng)中的c纖維和δ纖維具有相對低的傳導(dǎo)速度(例如，對于c纖維不超過2m/s，對于δ纖維約3-13m/s)。因此，當(dāng)?shù)诙姌O組件2300b被構(gòu)造成記錄與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的活動時，第二電極組件2300b可被定位成沿著肺部脈管a的軸線側(cè)向遠(yuǎn)離第一電極組件2300a，以減少由第二電極組件2300b記錄的信號偽像。在另外的實(shí)施例中，電極組件2300中的至少一個可被定位在肺部血管a外部。例如，在一些實(shí)施例中，第二電極組件2300b可被定位在肺部血管a中以記錄神經(jīng)活動，并且第一電極組件2300a可被定位在脈管系統(tǒng)內(nèi)的其它地方，其可將刺激遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)。在另一些實(shí)施例中，第一電極組件2300a可被構(gòu)造成從人體外部的位置(例如，在腦干處)刺激神經(jīng)，并且第二電極組件2300b可被構(gòu)造成在肺部血管a之內(nèi)或附近的部位記錄所得到的神經(jīng)活動。在附加實(shí)施例中，電極組件2300可被構(gòu)造成放置在其它合適的位置，以用于刺激和記錄神經(jīng)活動。

在各種實(shí)施例中，第一電極組件2300a可被構(gòu)造成提供雙相和雙極刺激。第二環(huán)形電極2302b1(即，最靠近記錄/第二電極組件2302b的電極)可以是陰極，并且第一環(huán)形電極2302a1為陽極。第二電極組件2300b可被構(gòu)造成提供從由第一電極組件2300a引起的刺激所產(chǎn)生的神經(jīng)活動的雙極記錄。因此，第一環(huán)形電極2302a2可以是陽極或陰極中的一者，并且第二環(huán)形電極2302b2可以是陽極或陰極中的另一者。第二電極組件2300b可采集和與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的活動相關(guān)聯(lián)的相對小的動作電位，并且可能對相對小的信號敏感以區(qū)分神經(jīng)刺激與噪聲。為了采集小的動作電位并區(qū)分神經(jīng)活動與噪聲(例如，來自信號偽像、附近肌肉纖維的動作電位等)，第二電極組件2300b可被構(gòu)造成記錄多個樣本，可對這些樣本求平均(例如，利用nim或其它合適的控制臺)。在一個實(shí)施例中，例如，第二電極組件2300b可在12秒內(nèi)對160個樣本求平均值，以識別神經(jīng)活動。在其它實(shí)施例中，更多或更少的樣本可被求平均值以識別神經(jīng)活動。

如圖22b所示，第一電極組件2300a和第二電極組件2300b及治療組件2320可附接到同一軸2306的遠(yuǎn)側(cè)部分2312，使得神經(jīng)監(jiān)測組件2330和治療組件2320可作為單元遞送至目標(biāo)部位。在一個實(shí)施例中，例如，治療組件2320包括連接在第一電極組件2300a和第二電極組件2300b之間的神經(jīng)調(diào)節(jié)環(huán)形電極。第一電極組件2300a和第二電極組件2300b可比神經(jīng)調(diào)節(jié)環(huán)形電極更堅(jiān)硬，使得電極組件2300a-b基本上平坦地保持在脈管a中，并且提供與動脈壁的足夠接觸，以刺激神經(jīng)并記錄所得到的神經(jīng)活動。神經(jīng)調(diào)節(jié)環(huán)形電極可以更柔性，以允許它在部署在目標(biāo)部位處期間被拉入到螺旋或螺絲錐構(gòu)型，同時第一電極組件2300a和第二電極組件2300b由于自膨脹而緊貼脈管a保持錨固。在其它實(shí)施例中，每個電極組件2300a-b和/或治療組件2320可附接到單獨(dú)的軸并獨(dú)立地遞送至目標(biāo)部位。

在各種實(shí)施例中，神經(jīng)監(jiān)測組件2330(與治療組件2320相結(jié)合或獨(dú)立地)可經(jīng)由遞送護(hù)套(未示出)在脈管內(nèi)被遞送至肺動脈a或其它周圍脈管。遞送護(hù)套可沿著軸2306的長度延伸，并可由尼龍、hdpe、ldpe、聚酰亞胺、和/或用于導(dǎo)航通過脈管系統(tǒng)的其它合適的材料制成。遞送護(hù)套可覆蓋電極組件2300a-b，使得它們被定位在適合導(dǎo)航通過脈管系統(tǒng)的低輪廓遞送狀態(tài)。在肺部脈管a處，遞送護(hù)套可相對于電極組件2300a-b移動(例如，護(hù)套可回縮或電極組件2300a-b可被推進(jìn))，以從護(hù)套2300暴露電極組件2300a-b。這允許電極組件2300a-b部署(例如，自膨脹)至膨脹狀態(tài)，在該狀態(tài)下，環(huán)形電極2302的離腔表面2308接觸脈管壁。在其它實(shí)施例中，遞送護(hù)套不與神經(jīng)監(jiān)測組件2330成一體，并且經(jīng)由引導(dǎo)導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲被推進(jìn)至處理部位。在本實(shí)施例中，遞送護(hù)套可由柔軟的柔性材料制成，該材料允許它導(dǎo)航通過曲折的脈管。一旦遞送護(hù)套處于肺部脈管a中的目標(biāo)部位，電極組件2300a-b可被定位在遞送護(hù)套的近側(cè)開口中，并向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)至處理部位，在那里，通過使遞送護(hù)套和電極組件2300a-b相對于彼此移動，電極組件可被部署至膨脹狀態(tài)。

如圖22b所示，在膨脹狀態(tài)下，第一電極組件2300a和第二電極組件2300b的環(huán)形電極2302尺寸設(shè)計(jì)成壓貼或以其它方式接觸肺部脈管a的內(nèi)壁。在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前，通過經(jīng)由第一電極組件2300a遞送處理部位近側(cè)的電流并且在第二電極組件2300b處記錄所得到的神經(jīng)活動，神經(jīng)監(jiān)測組件2330可首先實(shí)時監(jiān)測神經(jīng)活動。第一電極組件2300a的第一環(huán)形電極2302a1和第二環(huán)形電極2302b1可以分別可操作地聯(lián)接到第一信號線2311a1和第二信號線2311b1以提供雙極刺激，并且第二電極組件2300b的第一環(huán)形電極2302a2和第二環(huán)形電極2302b2可以分別可操作地聯(lián)接到兩個單獨(dú)的信號線2311a2和2311b2以提供雙極記錄，反之亦然。由于環(huán)形電極2302的離腔表面2308完全暴露，第一電極組件2300a可將刺激遞送至定位在肺部脈管a的整個周向的周圍的神經(jīng)。暴露的離腔表面2308也允許第二電極組件2300b捕獲神經(jīng)活動，而不論脈管a的周向周圍的神經(jīng)的取向如何。環(huán)形電極2302的絕緣的腔表面2310使電極組件2300與流過肺部脈管a的血液絕緣，以避免在電極環(huán)2302之間的短路?？墒褂寐?lián)接到軸2306的近側(cè)部分(未示出)的控制臺(例如，nim)來使記錄可視化。

治療組件2320可接著將能量場施加到目標(biāo)部位，以引起與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的電誘導(dǎo)和/或熱誘導(dǎo)的部分或完全的去神經(jīng)支配(例如，利用電極或低溫治療裝置)。神經(jīng)監(jiān)測組件2330可再次刺激和記錄神經(jīng)活動，以確定是否發(fā)生足夠的神經(jīng)調(diào)節(jié)。如果神經(jīng)監(jiān)測組件2330指示存在比所期望的更高水平的神經(jīng)活動，治療組件2320可再次施加能量場以進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)。供應(yīng)電流、記錄所得到的神經(jīng)活動和將神經(jīng)調(diào)節(jié)施加到處理部位的這個過程可重復(fù)進(jìn)行，直到獲得所需的神經(jīng)損傷。在一些實(shí)施例中，例如當(dāng)治療組件2320使用低溫治療冷卻時，神經(jīng)監(jiān)測組件2330也可在去神經(jīng)支配期間記錄神經(jīng)活動。一旦完成在處理部位處的神經(jīng)監(jiān)測，遞送護(hù)套可再次被推進(jìn)到電極組件2300a-b上，和/或電極組件2300a-b可回縮到遞送護(hù)套中，從而使電極組件2300a-b移回到遞送狀態(tài)以從患者移除。

在另外的實(shí)施例中，神經(jīng)監(jiān)測組件2330可操作性地聯(lián)接到治療組件2320，使得神經(jīng)監(jiān)測和神經(jīng)調(diào)節(jié)可作為預(yù)設(shè)程序的一部分自動運(yùn)行。在其它實(shí)施例中，神經(jīng)監(jiān)測組件2330不被定位在治療組件2320周圍，而是在由治療組件2320進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)之前和/或之后單獨(dú)地被遞送至處理部位。

在各種實(shí)施例中，第一電極組件2300a和第二電極組件2300b可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之后被遞送，以確認(rèn)所需的神經(jīng)調(diào)節(jié)已經(jīng)發(fā)生。例如，兩個電極組件2300a-b可在神經(jīng)調(diào)節(jié)程序期間在神經(jīng)調(diào)節(jié)發(fā)生之后的短時間內(nèi)(例如，在神經(jīng)調(diào)節(jié)后5分鐘)作為單獨(dú)的部件或作為一體化單元靠近處理部位而被遞送至脈管(例如，肺部脈管)。在其它實(shí)施例中，電極組件2300a-b可用來在神經(jīng)調(diào)節(jié)程序之后的單獨(dú)程序期間監(jiān)測神經(jīng)活動(例如，在神經(jīng)調(diào)節(jié)程序之后1天、2天或3天)。

圖23a是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例構(gòu)造的電極組件2400的放大等軸視圖。電極組件2400可包括大體上類似于上文參照圖22a和22b描述的組件2300的特征。例如，電極組件2400包括在細(xì)長軸2406的遠(yuǎn)側(cè)部分2412處的環(huán)2402(例如，鎳鈦諾絲)，其被構(gòu)造成提供雙極、雙相神經(jīng)刺激和/或記錄所得到的神經(jīng)活動。然而，圖23a所示電極組件2400包括定位在環(huán)2402的周向周圍的多個電極2414(分別單獨(dú)地識別為第一至第六電極2414a-f)，所述多個電極由絕緣部段2416彼此間隔開且電絕緣。電極2414可由不銹鋼、金、鉑、鉑銥合金、鋁、鎳鈦諾、和/或其它合適的材料制成，并且絕緣部段2416可由合適的電介質(zhì)材料(例如，具有強(qiáng)粘合性質(zhì)的高k電介質(zhì))制成。電極2414可與絕緣部段2416和/或軸2406的外表面基本上共面，或者可以越過絕緣部段2416伸出一段距離。在各種實(shí)施例中，例如，電極2414可從相鄰的絕緣部分2416延伸一段徑向距離，并且包括平滑的邊緣(例如，斜切邊緣)，以減小相鄰動脈壁的剝露。共面或伸出的電極2414可有利于與動脈壁接觸，以增強(qiáng)刺激和/或記錄。在其它實(shí)施例中，電極2414中的一個或多個可以從絕緣部分416凹進(jìn)。

在圖示實(shí)施例中，多電極環(huán)2402包括六個電極2414a-f，其可能適用于具有大約8mm的外徑的環(huán)。然而，在其它實(shí)施例中，環(huán)2402可包括至少部分地取決于環(huán)2402的外徑的更多或更少電極2414(例如，四至八個電極2414)。電極2414中的每一個可由神經(jīng)監(jiān)測控制臺(例如，nim和/或其它合適的控制臺)指定為陰極、陽極或不活動，控制臺經(jīng)由延伸穿過軸2406的信號線可操作地聯(lián)接到多電極環(huán)2402。例如，電極2414可作為陽極和陰極圍繞環(huán)2402的周向交替(例如，第一電極2414a、第三電極2414c和第五電極2414e可為陽極，并且第二電極2414b、第四電極2414d和第六電極2414f可為陰極)，使得單個環(huán)2402可提供雙極刺激或記錄。類似于上述環(huán)形電極2302，多電極環(huán)2402的腔表面2410也可被絕緣以防止橫跨電極2414的短路(例如，經(jīng)由血液或其它傳導(dǎo)通路)，而離腔表面2408可保持暴露，以允許電極2414接觸脈管壁(例如，肺部血管)。

在各種實(shí)施例中，電極組件2400可包括彼此側(cè)向間隔開的兩個環(huán)2402(例如，類似于圖22a所示雙環(huán)電極組件2300)。該布置允許在一個多電極環(huán)2402上的所有電極2414被構(gòu)造為陽極，而在另一個多電極環(huán)2402上的所有電極2414可被構(gòu)造為陰極。非常類似于圖22a中所示環(huán)形電極2302，雙重多電極環(huán)構(gòu)型可增加電極組件2400可刺激和/或捕獲神經(jīng)活動的表面積，并可因此增強(qiáng)神經(jīng)監(jiān)測。

圖23b是在血管a(例如，肺部脈管)內(nèi)的處理裝置2450b的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意性側(cè)視圖，其根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例構(gòu)造。處理裝置2450b包括大體上類似于上文參照圖22b描述的處理裝置2350的特征的特征。例如，處理裝置2450b包括治療組件2420，治療組件2420被定位在第一電極組件2400a和第二電極組件2400b之間且任選地可操作地聯(lián)接到第一電極組件2400a和第二電極組件2400b。第一電極組件2400a包括兩個多電極環(huán)2402(各自被識別為第一多電極環(huán)2402a和第二多電極環(huán)2402b)。在各種實(shí)施例中，第一多電極環(huán)2402a的所有電極2414可為陽極，并且第二多電極環(huán)2402b的所有電極2414可為陰極，使得第一電極組件2400a可提供雙極神經(jīng)刺激。在圖23b所示實(shí)施例中，第二電極組件2400b包括具有陽極和陰極兩者的一個多電極環(huán)2402，其陽極和陰極圍繞周向間隔開以提供神經(jīng)活動的雙極記錄。在其它實(shí)施例中，第二電極組件2400b可包括兩個多電極環(huán)2402，并且將一個指定為陰極，另一個指定為陽極。在另外的實(shí)施例中，第一電極組件2400a和/或第二電極組件2400b可包括兩個裸環(huán)形電極2302，如圖22b所示。在另一些實(shí)施例中，電極組件2400可被構(gòu)造成提供單極神經(jīng)刺激或記錄。

圖23c是根據(jù)本技術(shù)的又一個實(shí)施例的在血管a(例如，肺部血管)內(nèi)的處理裝置2450c的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意性側(cè)視圖。處理裝置2450c包括大體上類似于上文參照圖22b描述的處理裝置2450b的特征的特征。例如，處理裝置2450c包括定位在第一電極組件2400a和第二電極組件2400b之間的治療組件2420。然而，在圖23c所示實(shí)施例中，第一電極組件2400a僅包括一個多電極環(huán)2402，使得環(huán)2402包括陽極和陰極兩者，以提供所需的雙極刺激。

圖24是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在血管a(例如，肺部血管)內(nèi)的處理裝置2550的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的局部示意性側(cè)視圖。處理裝置2550包括大體上類似于上文參照圖22b、23b和23c所述處理裝置的特征的特征。例如，處理裝置2550包括在軸2506的遠(yuǎn)側(cè)部分2512處的治療組件2520(示意性地示出)和神經(jīng)監(jiān)測組件2530。治療組件2520被定位在第一電極組件2500a和第二電極2500b(統(tǒng)稱為電極組件2500)之間，第一電極組件2500a提供雙極神經(jīng)刺激，第二電極2500b提供神經(jīng)活動的雙極記錄。在圖示實(shí)施例中，每個電極組件2500包括球囊2532(各自被識別為第一球囊2532a和第二球囊2532b)，其具有用作電極的一個或多個傳導(dǎo)部分2534(各自被識別為第一傳導(dǎo)部分2534a和第二傳導(dǎo)部分2534b)。傳導(dǎo)部分2534可由導(dǎo)電性油墨制成，該油墨足夠柔性以允許球囊2532在處理裝置2550的遞送和移除期間折疊進(jìn)引導(dǎo)導(dǎo)管(未示出)中。在其它實(shí)施例中，傳導(dǎo)部分2534可由附接到球囊2532的其它合適的材料制成，例如鉑銥合金絲。

在圖24所示實(shí)施例中，每個球囊2532包括圍繞球囊2532的周向的至少一部分的兩個間隔開的傳導(dǎo)部分2534，使得當(dāng)球囊2532被充脹時傳導(dǎo)部分2534可接觸血管a的內(nèi)壁(例如，如圖24所示)。通過使氣體(例如，空氣)或液體(例如，鹽水溶液)通過管2535中的一個或多個開口2537(各自被稱為第一開口2537a和第二開口2537b)流入球囊2532，球囊2532可被充脹，其中管2535在近端部分處聯(lián)接到流體源(未示出)并且在遠(yuǎn)端部分處延伸穿過球囊2532。類似于上述多環(huán)電極組件，每個球囊2532的兩個傳導(dǎo)部分2534可指定為陽極和陰極，以提供雙極神經(jīng)刺激和記錄。在其它實(shí)施例中，電極組件2500中的至少一個可包括雙球囊，并且每個球囊可包括一個傳導(dǎo)部分2534，使得神經(jīng)監(jiān)測組件2530包括三個或四個球囊。

在各種實(shí)施例中，治療組件2520可被省略。這樣，電極組件2500可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前在脈管內(nèi)被遞送至處理部位(例如，在肺部脈管處)以記錄神經(jīng)活動。然后，可將電極組件2500從目標(biāo)部位移除，以允許遞送治療組件2520。在神經(jīng)調(diào)節(jié)之后，電極組件2500可被遞送回目標(biāo)部位，以記錄神經(jīng)活動。如果尚未形成足夠的神經(jīng)損傷，治療組件2520可再次被遞送至處理部位以遞送用于消融或以其它方式調(diào)節(jié)神經(jīng)的能量場。然后，可將治療組件2520從處理部位移除，以允許電極組件2500被遞送并監(jiān)測所得到的神經(jīng)活動。該過程可重復(fù)，直到在目標(biāo)部位處形成足夠的神經(jīng)損傷。

圖25是根據(jù)本技術(shù)的又一個實(shí)施例的在血管a(例如，肺部血管)內(nèi)的處理裝置2650的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。處理裝置2650包括大體上類似于上文參照圖22b、23b、23c和24所述處理裝置的特征的多個特征。例如，處理裝置2650包括在神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2643(以虛線顯示)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的電極陣列(各自被識別為第一電極陣列2600a和第二電極陣列2600b，并且統(tǒng)稱為電極陣列2600)。在圖25所示實(shí)施例中，處理裝置2650具有雙球囊構(gòu)型，其中，第一可充脹主體或外部球囊2640設(shè)置在第二可充脹主體或內(nèi)部球囊2642上方。內(nèi)部球囊2642可被構(gòu)造成將治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)遞送至靠近處理部位(例如，肺部血管)的神經(jīng)。例如，內(nèi)部球囊2642可限定膨脹室，在膨脹室中，低溫劑(例如，一氧化二氮(n2o))可膨脹，以將有療效的冷卻提供至鄰近充脹的內(nèi)部球囊2642(例如，在神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2643)的組織。在其它實(shí)施例中，內(nèi)部球囊2642可被構(gòu)造成利用本領(lǐng)域已知的其它合適的手段、例如超聲波(例如，hifu)提供治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)。在另外的實(shí)施例中，內(nèi)部球囊2642可以被省略，并且能量遞送元件(例如，電極)可設(shè)置在外部球囊2640的外表面上，以遞送用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的rf消融能量和/或其它形式能量。

如圖25所示，外部球囊2640的近端部分可聯(lián)接到外部軸2606的遠(yuǎn)側(cè)部分2612，并且內(nèi)部球囊2642的近端部分可聯(lián)接到延伸穿過外部軸2606的內(nèi)部軸2644。在圖示實(shí)施例中，內(nèi)部軸2644延伸穿過外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642，使得外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642的遠(yuǎn)端部分可連接到內(nèi)部軸2644，并且因此內(nèi)部軸2644可沿著球囊2640和2642提供縱向支撐。在其它實(shí)施例中，內(nèi)部軸2644可部分地延伸進(jìn)入球囊2640和2642，或靠近外部軸2606的遠(yuǎn)端處終止。外部軸2606和內(nèi)部軸2644可限定或包括供應(yīng)管腔，該供應(yīng)管腔在近端部分處流體聯(lián)接到一個或多個流體源，并且在遠(yuǎn)端部分處流體聯(lián)接到外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642。例如，內(nèi)部軸2644可包括一個或多個開口2646，流體(例如，致冷劑或其它低溫劑)可通過所述開口而被遞送至內(nèi)部球囊2642(例如，如由箭頭所指示的)，以使內(nèi)部球囊2642充脹或膨脹。流體(例如，鹽水溶液或空氣)可通過在外部軸2606和內(nèi)部軸2644之間的空間或開口2646(例如，如由箭頭所指示的)和/或通過在外部軸2606和內(nèi)部軸2644之間間隔開的供應(yīng)管腔而被遞送至外部球囊2640，以使外部球囊2640充脹或膨脹。

內(nèi)部球囊2642可具有比外部球囊2640小的尺寸，使得外部球囊2640膨脹至沿著脈管的長度與脈管壁完全周向接觸，并且內(nèi)部球囊2642膨脹至壓貼或以其它方式接觸外部球囊2640的內(nèi)壁的區(qū)段。例如，在圖25所示實(shí)施例中，外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642在圍繞與電極陣列2600側(cè)向向內(nèi)間隔開的內(nèi)部球囊2642的完全周向延伸的接口處彼此接觸。外部球囊2640與充脹的內(nèi)部球囊2642接觸的部分可將有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，經(jīng)由低溫治療冷卻)遞送至靠近相鄰脈管壁的神經(jīng)。因此，圖25中所示雙球囊布置可遞送完全的周向神經(jīng)調(diào)節(jié)。接觸的球囊壁近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的非靶向組織由外部球囊2640內(nèi)的充脹介質(zhì)(例如，鹽水溶液、空氣等)與神經(jīng)調(diào)節(jié)屏蔽或提供保護(hù)，該介質(zhì)可以有效地充當(dāng)絕緣物。

外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642可由各種順應(yīng)性、非順應(yīng)性和半順應(yīng)性的球囊材料制成。例如，外部球囊640可由順應(yīng)性的球囊材料(例如，聚氨酯或硅樹脂)制成，使得當(dāng)外部球囊2640被充脹時，它可壓貼脈管的內(nèi)壁以在兩者間提供穩(wěn)定接觸。內(nèi)部球囊2642可由半順應(yīng)性和/或非順應(yīng)性材料制成(例如，由聚醚-酰胺嵌段、尼龍等形成)以限定更小的膨脹尺寸。在其它實(shí)施例中，外部球囊2640和內(nèi)部球囊2642可由其它合適的球囊材料制成。

如圖25所示，第一電極陣列2600a和第二電極陣列2600b可以位于外部球囊2640的外壁處，且定位在神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2643(即，接觸充脹的內(nèi)部球囊2642的外部球囊2640的區(qū)域)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。每個電極陣列2600可包括第一傳導(dǎo)部分2634a和第二傳導(dǎo)部分2634b(統(tǒng)稱為傳導(dǎo)部分2634)，其圍繞外部球囊2640的周向延伸以限定第一和第二電極環(huán)。在其它實(shí)施例中，電極陣列2600之一或二者可包括圍繞外部球囊2640的周向延伸的單個傳導(dǎo)部分或帶。傳導(dǎo)部分2634可由印刷在外部球囊2640的外壁上的導(dǎo)電性油墨和/或可附接到外部球囊2640的其它導(dǎo)電材料制成。在操作中，第一電極陣列2600a可刺激神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2643近側(cè)的神經(jīng)，并且第二電極陣列2600b可感測所得到的刺激，反之亦然。每個電極陣列2600的第一和第二傳導(dǎo)部分2634可被構(gòu)造成提供雙極或單極刺激和/或記錄，根據(jù)該雙級或單級刺激和/或記錄，提供最高信號響應(yīng)的模式。例如，第一電極陣列2600a可包括用于單極刺激的一個電極(例如，一個傳導(dǎo)條2634)，并且第二電極陣列2600b可包括用于雙極記錄的兩個電極(例如，兩個傳導(dǎo)條2634)。然而，在其它實(shí)施例中，電極陣列2600可具有其它布置和/或包括不同的特征。

處理裝置2650可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前、期間和/或之后提供神經(jīng)刺激和記錄。例如，電極組件2600可在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前刺激神經(jīng)并記錄所得到的神經(jīng)活動以提供設(shè)定點(diǎn)，后續(xù)的神經(jīng)監(jiān)測可與該設(shè)定點(diǎn)進(jìn)行比較。該信息也可用來確定為了消融神經(jīng)而必須遞送的功率或電流的水平，因?yàn)槊總€患者通常具有不同的基線水平神經(jīng)活動。因此，電極陣列2600也可提供診斷神經(jīng)監(jiān)測。在神經(jīng)調(diào)節(jié)程序期間，電極陣列2600可監(jiān)測神經(jīng)信號強(qiáng)度的降低以確認(rèn)神經(jīng)調(diào)節(jié)的有效性。例如，電極組件2600可在神經(jīng)調(diào)節(jié)期間通過交錯刺激脈沖和記錄周期來連續(xù)監(jiān)測神經(jīng)活動。在其它實(shí)施例中，神經(jīng)監(jiān)測周期可在神經(jīng)調(diào)節(jié)周期之間間隔開，以確定神經(jīng)是否已被充分調(diào)節(jié)或者是否需要后續(xù)神經(jīng)調(diào)節(jié)循環(huán)以提供所需的調(diào)節(jié)。

圖26是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施例的在血管a(例如，肺部血管)內(nèi)的處理裝置2750的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。處理裝置2750包括大體上類似于上文參照圖25所述處理裝置2650的特征的多個特征。例如，處理裝置2750包括外部球囊2740和內(nèi)部球囊2742，外部球囊2740經(jīng)由在外部軸2706的遠(yuǎn)側(cè)部分2712處的開口2746與第一供應(yīng)管腔流體連通，內(nèi)部球囊2742經(jīng)由內(nèi)部軸2744的開口2746與第二供應(yīng)管腔流體連通。外部球囊2740可利用無療效的流體(例如，空氣)充脹以壓貼脈管內(nèi)壁并與脈管內(nèi)壁保持接觸。內(nèi)部球囊2742可利用低溫劑(例如，致冷劑)和/或其它流體充脹以接觸外部球囊2740的一部分并提供圍繞相鄰脈管壁(例如，在神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2743內(nèi))的完整周向的神經(jīng)調(diào)節(jié)(例如，通過低溫治療冷卻或超聲波)。

處理裝置2750還包括在內(nèi)部球囊2742接觸外部球囊2740的部分近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的第一電極陣列2700a和第二電極陣列2700b(統(tǒng)稱為電極陣列2700)。然而，作為對圍繞外部球囊2740的周向的連續(xù)傳導(dǎo)條的替代，圖26中所示電極陣列2700包括在外部球囊2740的外壁之上或之內(nèi)的多個點(diǎn)電極2748。例如，點(diǎn)電極2748可由印刷在外部球囊2740上的導(dǎo)電性油墨、粘附到外部球囊2740的導(dǎo)電墊、和/或其它合適的導(dǎo)電特征制成。各個點(diǎn)電極2748可以各種不同的圖案圍繞外部球囊2740的周向定向，并且在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前、期間和/或之后提供單極和/或雙極神經(jīng)刺激和記錄。

圖27是根據(jù)本技術(shù)的附加實(shí)施例的在血管a(例如，肺部血管)內(nèi)的處理裝置2850的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大側(cè)視圖。處理裝置2850包括大體上類似于上文參照圖25所述處理裝置2650的特征的若干特征。例如，處理裝置2850包括在外部球囊2840上的第一電極陣列2800a和第二電極陣列2800b(統(tǒng)稱為電極陣列2800)，它們定位在由內(nèi)部球囊2842提供的神經(jīng)調(diào)節(jié)區(qū)域2843的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。在圖27所示實(shí)施例中，內(nèi)部球囊2842具有相比外部球囊2840較小的充脹狀態(tài)下外徑，并且利用粘合劑、熱粘結(jié)和/或其它類型的球囊連接附接到外部球囊2840的內(nèi)表面。外部球囊2840可流體聯(lián)接到由軸2844限定的供應(yīng)管腔，該供應(yīng)管腔將絕緣介質(zhì)(例如，受熱的液體、受熱的氣體、環(huán)境空氣等)經(jīng)由開口2846遞送至外部球囊2840，并且內(nèi)部球囊2842可流體聯(lián)接到單獨(dú)的供應(yīng)管腔(未示出)，該供應(yīng)管腔將充脹流體(例如，低溫劑)遞送至內(nèi)部球囊2842。

在使用中，外部球囊2840膨脹至與脈管壁完全周向接觸，以提供組織并置，以便經(jīng)由電極陣列2800向脈管壁和從脈管壁傳遞信號。內(nèi)部球囊2842僅朝著內(nèi)部球囊2842附接到外部球囊2840的地方附近的脈管壁的部分被實(shí)質(zhì)上徑向地牽拉。當(dāng)?shù)蜏貏┖?或其它治療介質(zhì)被引入內(nèi)部球囊2842時，不鄰近內(nèi)部球囊2842的非靶向組織通過位于外部球囊2840內(nèi)的充脹介質(zhì)而與消融屏蔽或提供保護(hù)。鄰近內(nèi)部球囊2842的靶向組織被消融，導(dǎo)致部分的周向神經(jīng)調(diào)節(jié)。內(nèi)部球囊2842可成形或以其它方式構(gòu)造成提供非連續(xù)的、螺旋的和/或其它類型的消融圖案。

圖28是示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的在脈管內(nèi)監(jiān)測神經(jīng)活動的方法2900a的框圖。方法2900a可包括將神經(jīng)監(jiān)測組件和治療組件部署在脈管中(例如，肺部血管；方框2902)。神經(jīng)監(jiān)測組件可包括連接到導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)部分的多個多電極圈(例如，類似于上文參照圖23a-23c所述的多電極環(huán)2402)。多電極圈可由鎳鈦諾或其它形狀記憶材料制成，使得可通過簡單地將導(dǎo)管軸和覆蓋多電極圈的護(hù)套相對于彼此移動(例如，向近側(cè)牽拉護(hù)套、向遠(yuǎn)側(cè)推動導(dǎo)管軸等)來部署它們。每個多電極圈可包括多個電極，其圍繞多電極圈的周向間隔開并且可通信地聯(lián)接到延伸穿過導(dǎo)管軸的信號線。信號線可在身體外部延伸，在那里，它們可操作地聯(lián)接到信號發(fā)生器和/或接收器(例如，nim)，以生成刺激并記錄附近神經(jīng)纖維的所得到的動作電位。

當(dāng)治療組件被部署時，至少一個、且常常兩個或更多個多電極圈(“遠(yuǎn)側(cè)圈”)或另一個遠(yuǎn)側(cè)電極組件可被定位在治療組件遠(yuǎn)側(cè)，并且至少一個多電極圈(“近側(cè)圈”)或其它近側(cè)電極組件可被定位在治療組件近側(cè)。在其它實(shí)施例中，神經(jīng)監(jiān)測組件可包括在治療組件的任一側(cè)上的一個、兩個或更多個多電極圈。在另外的實(shí)施例中，其它類型的電極陣列可被定位在治療組件的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。治療組件(例如，單電極或多電極裝置或低溫球囊)可與和多電極圈相同的導(dǎo)管軸成一體，并且被定位在近側(cè)圈和遠(yuǎn)側(cè)圈之間。在其它實(shí)施例中，治療組件可附接到單獨(dú)的導(dǎo)管軸并部署在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)多電極圈之間。

方法2900a還可包括：經(jīng)由定位于治療組件遠(yuǎn)側(cè)的多電極圈中的一者或兩者上的電極遞送多個短的高電流刺激脈沖(方框2904)；以及分析由刺激脈沖產(chǎn)生的在近側(cè)圈上的電極中的至少一個的電描記圖(方框2906)。例如，在遞送過程2904中，信號發(fā)生器可在遠(yuǎn)側(cè)圈的電極之間傳送具有約10-60ma(例如，20ma、50ma等)的量值的電流達(dá)約25-1,500μs(例如，100-400μs、1ms等)的脈沖長度。信號發(fā)生器也可控制信號的頻率，使得信號具有約10-50hz(例如，20hz)的頻率。在預(yù)定的時間間隔之后，可記錄通過近側(cè)圈上的至少一個電極的單獨(dú)的電描記圖。例如，可記錄通過近側(cè)電極圈上的每一個電極的單獨(dú)的電描記圖。在刺激和記錄之間的時間間隔的長度取決于沿著脈管的長度的遠(yuǎn)側(cè)圈和近側(cè)圈的間距，使得近側(cè)圈采集由所誘導(dǎo)的刺激產(chǎn)生的信號。例如，對于間隔開10-50mm的圈，時間間隔可為約10-50ms。在一個備選實(shí)施例中，方法2900a的遞送過程(方框2904)可包括通過近側(cè)電極圈(例如，近側(cè)電極組件)中的至少一個遞送短的高電流刺激脈沖，并且方法2900a的分析過程(方框2906)可包括分析遠(yuǎn)側(cè)電極圈(例如，遠(yuǎn)側(cè)電極組件)的電極中的至少一個的電描記圖。

方法2900a還可包括利用治療組件將有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)能量(例如，低溫冷卻、rf能量、超聲波能量等)提供至目標(biāo)部位(方框2908)。在提供有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)能量(方框2908)之后，方法2900a包括確定神經(jīng)調(diào)節(jié)是否治療處理或以其它方式充分調(diào)節(jié)了靠近處理部位的神經(jīng)或其它神經(jīng)結(jié)構(gòu)(方框2910)。例如，確定神經(jīng)調(diào)節(jié)是否對神經(jīng)進(jìn)行了治療處理的過程可包括確定神經(jīng)是否被充分地去神經(jīng)支配或以其它方式中斷，以減少、抑制、阻礙、阻擋或以其它方式影響傳入和/或傳出的肺部信號。

圖29是示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的在脈管內(nèi)監(jiān)測神經(jīng)活動的方法2900b的框圖。方法2900b可包括：將神經(jīng)監(jiān)測組件和治療組件部署在脈管中(方框2902)；以及通過電極組件遞送短的高電流信號脈沖(方框2904)，如上文結(jié)合圖28中的方法2900a所述。在本實(shí)施例中，分析過程(圖28的方框2906)可任選地包括：為近側(cè)電極圈或其它近側(cè)電極組件上的每個電極記錄電描記圖(方框2906-1)；以及對由對應(yīng)的多個刺激脈沖產(chǎn)生的多個記錄的電極信號(例如，10-100個記錄的電極信號)信號求平均，以增強(qiáng)記錄的信號(方框2906-2)。

方法2900b可任選地包括識別靠近電極圈中的一個或多個的神經(jīng)位置。例如，所記錄的電極信號中的一個或多個可包括在所記錄的電流中的偏差或其它變化，該偏差或其它變化指示由刺激引起的動作電位(例如，經(jīng)由對信號進(jìn)行平均而識別的)，指示來自刺激脈沖的電脈沖經(jīng)由相鄰神經(jīng)的傳輸。包括電流強(qiáng)度的變化的電極信號與靠近神經(jīng)定位的近側(cè)圈上的電極相對應(yīng)。電流強(qiáng)度的偏差或變化越高，電極越靠近神經(jīng)。該信息可用來識別靠近神經(jīng)的近側(cè)圈上的電極，以用于有效的神經(jīng)刺激或記錄(方框2907-1)。任選地，方法2900可包括經(jīng)由近側(cè)圈刺激神經(jīng)和記錄在遠(yuǎn)側(cè)圈中的一個處的各個電極的電描記圖以確定靠近遠(yuǎn)側(cè)圈的神經(jīng)的位置(方框2907-2)。

方法2900b也可包括利用治療組件將有療效的神經(jīng)調(diào)節(jié)能量(例如，低溫冷卻、rf能量、超聲波能量等)提供至目標(biāo)部位(方框2908)。在該實(shí)施例中，確定神經(jīng)調(diào)節(jié)是否處理了靠近目標(biāo)部位的神經(jīng)(圖28中的方框2910)的過程可包括重復(fù)上文討論的神經(jīng)刺激(方框2904)和分析過程(方框2906)，以評估神經(jīng)調(diào)節(jié)是否引起了神經(jīng)活動中的任何變化(方框2910-1)。例如，短的高電流刺激脈沖可經(jīng)由近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)圈傳輸，并且所得到的神經(jīng)活動可由相對的圈記錄。方法2900b可接著確定神經(jīng)是否已被充分地調(diào)節(jié)(方框2912)。例如，如果在靠近神經(jīng)位置的記錄電極中觀測到的電流密度或其它參數(shù)低于閾值，那么神經(jīng)調(diào)節(jié)步驟可能已有效地調(diào)節(jié)相鄰神經(jīng)或停止相鄰神經(jīng)的傳導(dǎo)，并且神經(jīng)調(diào)節(jié)過程可完成。另一方面，如果檢測到神經(jīng)活動高于閾值，神經(jīng)調(diào)節(jié)(方框2908)和監(jiān)測所得到的神經(jīng)活動(方框2910-1)的過程可重復(fù)，直到神經(jīng)已被有效地調(diào)節(jié)。

在各種實(shí)施例中，方法2900a和2900b也可包括在相對的方向上重復(fù)神經(jīng)監(jiān)測和神經(jīng)調(diào)節(jié)步驟，以確認(rèn)神經(jīng)已被充分地調(diào)節(jié)。方法2900a和2900b也可任選地在一定時間段(例如，5-30分鐘、2小時、1天等)之后重復(fù)進(jìn)行，以確認(rèn)神經(jīng)被充分地消融(例如，而不是僅僅被擊昏)并且尚未恢復(fù)傳導(dǎo)。

在其它實(shí)施例中，方法2900a和2900b可使用上文參照圖22a-29所述的其它神經(jīng)監(jiān)測組件或電極陣列和/或其它合適的電極布置執(zhí)行。例如，治療組件可包括圍繞球囊的周向間隔開的多個點(diǎn)電極，如上文結(jié)合圖27所述。在其它實(shí)施例中，在球囊上的連續(xù)的絲環(huán)電極和/或傳導(dǎo)條可用來識別神經(jīng)位置并監(jiān)測神經(jīng)活動。

iii.示例

1.一種導(dǎo)管設(shè)備，包括：

細(xì)長軸，其具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，軸的遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造用于脈管內(nèi)遞送至人類患者的身體脈管；

能量遞送元件，其沿著軸的遠(yuǎn)側(cè)部分定位；以及

多個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件，其圍繞軸的遠(yuǎn)側(cè)部分的周向間隔開，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的每一個被構(gòu)造成從低輪廓狀態(tài)轉(zhuǎn)變至部署狀態(tài)，從而使遠(yuǎn)側(cè)部分彎曲并將能量遞送元件與身體脈管的壁并置放置。

2.根據(jù)示例1所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分尺寸和鉤在設(shè)置成用于經(jīng)脈管內(nèi)遞送至肺動脈內(nèi)。

3.根據(jù)示例1或示例2所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的每一個包括雙金屬條，雙金屬條包括鄰近第二材料定位的具有第一熱膨脹系數(shù)(cte)的第一材料，第二材料具有不同于第一cte的第二cte。

4.根據(jù)示例1-3中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的每一個包括雙金屬條，雙金屬條包括沿著它們的長度而彼此聯(lián)接的壓電材料和基底材料，其中，壓電材料具有第一cte，并且基底材料具有不同于第一cte的第二cte。

5.根據(jù)示例1-4中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，治療組件包括四個可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的每一個對應(yīng)于軸的不同的象限。

6.根據(jù)示例1-5中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件沿著軸的長度延伸，并且具有在細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)的近側(cè)末端。

7.根據(jù)示例1-6中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件具有小于細(xì)長軸的長度的長度和與軸的近側(cè)部分向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的近側(cè)末端。

8.根據(jù)示例1-7中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件具有與能量遞送裝置向近側(cè)間隔開的遠(yuǎn)側(cè)末端和在細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)的近側(cè)末端。

9.根據(jù)示例1-8中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件是定位在軸的遠(yuǎn)側(cè)末端處的單個能量遞送元件。

10.根據(jù)示例1和3-10中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)部分尺寸很構(gòu)造設(shè)置成用于經(jīng)脈管內(nèi)遞送至腎動脈內(nèi)。

11.根據(jù)示例1-10中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，還包括在軸的近側(cè)部分處的柄部，柄部包括致動器，致動器電聯(lián)接到可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的每一個，并且其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件能夠通過啟用致動器而在其相應(yīng)的低輪廓狀態(tài)和部署狀態(tài)之間獨(dú)立地轉(zhuǎn)變。

12.根據(jù)示例1-11中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件與可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件沿著軸間隔開。

13.根據(jù)示例1-11中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件被定位在可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件中的一個或多個上。

14.根據(jù)示例1-13中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件是第一能量遞送元件，并且其中，導(dǎo)管設(shè)備還包括第二遞送元件。

15.一種導(dǎo)管設(shè)備，包括：

細(xì)長軸，其具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，軸的遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造用于經(jīng)脈管內(nèi)遞送至人類患者的身體脈管；

可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件，所述可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處且電聯(lián)接到近側(cè)部分，其中，可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件包括雙金屬條，雙金屬條包括鄰近第二材料定位的具有第一cte的第一材料，第二材料具有不同于第一cte的第二cte；以及

在可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件上的能量遞送元件，

其中，對可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件的加熱使可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件變形，從而將能量遞送元件與身體脈管的壁并置放置。

16.根據(jù)示例15所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件是第一能量遞送元件，并且其中，導(dǎo)管設(shè)備還包括在可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件上的第二遞送元件。

17.根據(jù)示例15或示例16所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，能量遞送元件與可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件直接接觸。

18.根據(jù)示例15-17中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管設(shè)備，其中，可偏轉(zhuǎn)元件是第一可偏轉(zhuǎn)元件，并且其中，導(dǎo)管設(shè)備還包括第二可偏轉(zhuǎn)元件。

19.一種方法，包括：

將治療組件在脈管內(nèi)定位在血管內(nèi)的處理部位處，其中，治療組件包括可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件和能量遞送元件；

加熱可偏轉(zhuǎn)構(gòu)件以將能量遞送元件與血管壁并置定位；以及

通過能量遞送元件使靠近處理部位的神經(jīng)消融。

20.根據(jù)示例19所述的方法，其中，將治療組件在脈管內(nèi)定位包括將治療組件在脈管內(nèi)定位在肺部血管內(nèi)。

21.根據(jù)示例19所述的方法，其中，將治療組件在脈管內(nèi)定位包括將治療組件在脈管內(nèi)定位在腎血管內(nèi)。

22.一種處理裝置，包括：

軸，其包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，其中，軸被構(gòu)造成將遠(yuǎn)側(cè)部分在脈管內(nèi)定位在人類患者的肺部血管內(nèi)的處理部位；

在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的球囊；

管腔，其從軸的近側(cè)部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸至在遠(yuǎn)側(cè)部分處的輸出端口，其中，輸出端口沿著軸的一部分定位在球囊內(nèi)，并且其中，輸出端口被構(gòu)造成將冷卻劑遞送至球囊的內(nèi)部部分；

第一電極，其被定位在球囊的外表面上并且圍繞球囊的周邊的至少一部分延伸；

第二電極，其被定位在球囊的外表面上并且圍繞球囊的周邊的至少一部分延伸，其中，第一電極與第二電極沿著球囊間隔開且脫離接觸；

其中，第一和第二電極被構(gòu)造成：

將治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)遞送至靠近處理部位的與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)，并且

在處理部位處刺激神經(jīng)和/或記錄神經(jīng)活動。

23.根據(jù)示例22所述的處理裝置，其中，第一電極被構(gòu)造成刺激靠近處理部位的神經(jīng)，并且第二電極被構(gòu)造成在治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)期間和/或之后記錄在處理部位處的神經(jīng)活動。

24.根據(jù)示例22或示例23所述的處理裝置，還包括在球囊的外表面上的第一電極和第二電極之間的絕緣部分。

25.根據(jù)示例22-24中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中：

第一電極被構(gòu)造成遞送足以調(diào)節(jié)與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的能量；并且

第二電極被構(gòu)造用于在能量施加之前、期間和/或之后對神經(jīng)活動的雙極記錄。

26.根據(jù)示例22-25中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中，管腔為第一管腔，并且其中，軸還包括第二管腔，第二管腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸至沿著軸的一部分定位在球囊內(nèi)的入口端口。

27.根據(jù)示例22-26中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中，第一和第二電極中的至少一個包括多電極環(huán)，該多電極環(huán)具有圍繞環(huán)周向間隔開的至少兩個電極。

28.根據(jù)示例22-27中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中，第一電極和第二電極中的至少一個被構(gòu)造成遞送足以使靠近處理部位的與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)消融的射頻(rf)能量。

29.根據(jù)示例22-28中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中，球囊能夠在遞送狀態(tài)和部署狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變，并且其中，在部署狀態(tài)下，球囊尺寸和形狀設(shè)置成封堵肺部血管。

30.根據(jù)示例22-29中的任一項(xiàng)所述的處理裝置，其中，球囊能夠在遞送狀態(tài)和部署狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變，并且其中，在部署狀態(tài)下，球囊尺寸和形狀設(shè)置成將第一電極和第二電極與肺部血管的內(nèi)壁并置放置。

31.一種方法，包括：

將處理裝置在脈管內(nèi)部署在處理部位處的人類患者的肺部血管中，其中，處理裝置包括細(xì)長軸、以及第一和第二電極；

通過從第一電極和/或第二電極遞送的射頻(rf)能量使與肺部系統(tǒng)通信的目標(biāo)神經(jīng)消融；

在消融之前，刺激在處理部位附近與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)，并且記錄所得到的神經(jīng)活動；以及

在消融之后，刺激神經(jīng)并記錄所得到的神經(jīng)活動。

32.根據(jù)示例31所述的方法，還包括基于消融后的記錄確認(rèn)在神經(jīng)上的消融的有效性。

33.根據(jù)示例31或示例32所述的方法，其中，在消融之前和/或之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)由第一電極執(zhí)行，而在消融之前和/或之后記錄神經(jīng)活動是利用第二電極執(zhí)行。

34.根據(jù)示例31-33中的任一項(xiàng)所述的方法，其中：

在消融之前和之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)包括將雙極刺激提供至所述神經(jīng)；并且

在消融之前和之后記錄神經(jīng)活動包括利用第二電極提供神經(jīng)活動的雙極記錄，其中，第二電極在第一電極的遠(yuǎn)側(cè)。

35.根據(jù)示例31-34中的任一項(xiàng)所述的方法，其中：

在消融之前和/或之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)包括利用第一電極遞送多個刺激脈沖；并且

在消融之前和之后記錄神經(jīng)活動由第二電極執(zhí)行，其中，該記錄包括記錄第二電極的電描記圖，并且該電描記圖對應(yīng)于從對應(yīng)的刺激脈沖得到的神經(jīng)活動。

36.根據(jù)示例31-35中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，部署處理裝置包括將第一電極部署在第二電極近側(cè)，其中，第一和第二電極各自包括環(huán)形電極。

37.根據(jù)示例31-36中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括將第一電極部署在第二電極近側(cè)。

38.根據(jù)示例31-37中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，處理裝置還包括在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的球囊，并且第一和第二電極被定位在球囊的外表面上，并且其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括在肺動脈內(nèi)充脹球囊，其中，被充脹的球囊接觸肺動脈的內(nèi)壁。

39.根據(jù)示例31-38中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，處理裝置還包括在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的球囊，并且第一和第二電極被定位在球囊的外表面上，并且其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括將球囊在肺動脈內(nèi)充脹，其中，充脹的球囊、第一電極和第二電極接觸肺動脈的內(nèi)壁。

40.根據(jù)示例31-39中的任一項(xiàng)所述的方法，其中：

在消融之后刺激神經(jīng)和記錄所得到的神經(jīng)活動在將第一循環(huán)的消融遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)之后執(zhí)行；并且

該方法還包括：當(dāng)隨記錄的來自第一循環(huán)的消融后神經(jīng)活動高于預(yù)定閾值時，利用第一和/或第二電極將第二循環(huán)的消融遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)。

41.根據(jù)示例31-40中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，在消融之前和之后記錄神經(jīng)活動包括利用第二電極提供神經(jīng)活動的雙極記錄，其中，第二電極在第一電極遠(yuǎn)側(cè)。

42.根據(jù)示例31-40中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，在消融之前和之后記錄神經(jīng)活動由第二電極執(zhí)行，其中，記錄包括記錄第二電極的電描記圖，并且該電描記圖對應(yīng)于從對應(yīng)的刺激脈沖得到的神經(jīng)活動。

43.根據(jù)示例31-42中的任一項(xiàng)所述的方法，還包括：當(dāng)記錄的來自第一循環(huán)的消融后神經(jīng)活動高于預(yù)定閾值時，利用第一和/或第二電極將第二循環(huán)的消融遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)。

44.一種方法，包括：

將處理裝置在脈管內(nèi)地部署在處理部位處的人類患者的肺部血管中，其中，處理裝置包括細(xì)長軸以及在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的第一和第二電極；

監(jiān)測與在處理部位附近與肺部系統(tǒng)通信的目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)活動；

通過從第一電極和/或第二電極遞送的射頻(rf)能量來消融目標(biāo)神經(jīng)；

基于在監(jiān)測步驟中獲得的信息，確定在使目標(biāo)神經(jīng)消融之前與肺部系統(tǒng)通信的目標(biāo)神經(jīng)的位置和/或在消融之后的目標(biāo)神經(jīng)的消融程度。

45.根據(jù)示例44所述的方法，其中，監(jiān)測與和肺部系統(tǒng)通信的目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)活動包括引起與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)活動和記錄在目標(biāo)神經(jīng)處的神經(jīng)活動。

46.根據(jù)示例44所述的方法，其中，引起神經(jīng)活動包括刺激與肺部系統(tǒng)通信的目標(biāo)神經(jīng)。

47.一種方法，包括：

將處理裝置在處理部位處在脈管內(nèi)部署在人類患者的肺部血管中；

通過處理裝置來消融與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)；以及

記錄與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的活動。

48.根據(jù)示例47所述的方法，其中，處理裝置包括細(xì)長軸以及在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的第一和第二電極。

49.根據(jù)示例48所述的方法，其中，通過處理裝置來消融與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)包括將射頻(rf)能量從第一電極和/或第二電極遞送至肺部血管的組織。

50.根據(jù)示例48所述的方法，其中，通過處理裝置來消融與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)包括將一種或多種化學(xué)物質(zhì)遞送至肺部血管的組織。

51.根據(jù)示例50所述的方法，其中，通過處理裝置來消融與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)包括將乙醇遞送至肺部血管的組織。

52.根據(jù)示例48所述的方法，其中，處理裝置還包括在軸的遠(yuǎn)側(cè)部分處的球囊，并且第一和第二電極位于球囊的外表面上。

53.根據(jù)示例48所述的方法，其中，處理裝置還包括遠(yuǎn)側(cè)螺旋部分，所述遠(yuǎn)側(cè)螺旋部分包括第一和第二電極。

54.根據(jù)示例47-53中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，記錄與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)的活動包括在神經(jīng)消融之后記錄活動以確認(rèn)消融的有效性。

55.根據(jù)示例47-54中的任一項(xiàng)所述的方法，還包括在消融執(zhí)行之前和/或之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)。

56.根據(jù)示例47所述的方法，其中：

處理裝置包括第一電極和第二電極；

該方法還包括，通過將雙極刺激提供至神經(jīng)，在消融之前和/或之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)；并且

記錄神經(jīng)活動包括利用第二電極提供神經(jīng)活動的雙極記錄，其中，第二電極在第一電極遠(yuǎn)側(cè)。

57.根據(jù)示例47所述的方法，其中：

處理裝置包括第一電極和第二電極；

該方法還包括，通過利用第一電極遞送多個刺激脈沖，在消融之前和/或之后刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)；并且

記錄神經(jīng)活動由第二電極執(zhí)行，其中，記錄包括記錄第二電極的電描記圖，并且該電描記圖對應(yīng)于從對應(yīng)的刺激脈沖得到的神經(jīng)活動。

58.根據(jù)示例47所述的方法，其中，處理裝置包括第一電極和第二電極。

59.根據(jù)示例58所述的方法，還包括在執(zhí)行消融之前和/或之后利用第一電極刺激與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)，并且在執(zhí)行消融之前和/或之后利用第二電極記錄神經(jīng)活動。

60.根據(jù)示例58所述的方法，其中，部署處理裝置包括將第一電極部署在第二電極近側(cè)，其中，第一和第二電極各自包括環(huán)形電極。

61.根據(jù)示例58所述的方法，其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括將第一電極部署在第二電極近側(cè)。

62.根據(jù)示例47所述的方法，其中，處理裝置包括球囊，并且其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括使球囊在肺動脈內(nèi)充脹，其中，被充脹的球囊接觸肺動脈的內(nèi)壁。

63.根據(jù)示例47所述的方法，其中，處理裝置包括球囊，并且其中，將處理裝置部署在肺部血管中包括使球囊在肺動脈內(nèi)充脹，其中，被充脹的球囊、第一電極和第二電極接觸肺動脈的內(nèi)壁。

64.根據(jù)示例55所述的方法，其中：

刺激神經(jīng)和記錄所得到的神經(jīng)活動在將第一循環(huán)的消融遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)之后執(zhí)行；并且

該方法還包括：當(dāng)所記錄的來自第一循環(huán)的消融后神經(jīng)活動高于預(yù)定閾值時，將第二循環(huán)的消融遞送至與肺部系統(tǒng)通信的神經(jīng)。

65.根據(jù)示例47所述的方法，其中，肺部血管包括肺動脈。

iv.結(jié)論

雖然實(shí)施例中的許多在下文中結(jié)合用于pn的系統(tǒng)、裝置和方法進(jìn)行描述，但本技術(shù)適用于其它應(yīng)用，例如，與腎系統(tǒng)通信的其它神經(jīng)的調(diào)節(jié)、周圍神經(jīng)的調(diào)節(jié)和/或除了神經(jīng)調(diào)節(jié)之外的治療。在身體內(nèi)的任何合適的部位可以被調(diào)節(jié)或以其它方式處理，包括例如肺動脈流入道、肺靜脈、肺動脈、頸動脈、腎動脈和它們的分支。在一些實(shí)施例中，心臟組織(例如，心臟的左心房和/或右心房)可以被調(diào)節(jié)(例如，調(diào)節(jié)電信號)。此外，如本文進(jìn)一步所述，雖然本技術(shù)可以在螺旋或盤旋式神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置中使用，但它也可以在適當(dāng)時在非螺旋或非盤旋式神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置中使用。此外，除了本文所述那些之外的其它實(shí)施例也在本技術(shù)的范圍內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，治療組件可包括可膨脹的籃狀結(jié)構(gòu)，其具有定位在該籃的臂上的一個或多個能量遞送元件。另外，本技術(shù)的若干其它實(shí)施例可具有與本文所述那些不同的構(gòu)型、部件或程序。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將相應(yīng)地理解，該技術(shù)可具有帶有附加元件的其它實(shí)施例，或者該技術(shù)可具有不具有上文參照圖1-29示出和描述的特征中的一些的其它實(shí)施例。

雖然本技術(shù)的多個實(shí)施例描述為用于在脈管內(nèi)入路中使用，但也可以在非脈管入路中使用該技術(shù)，例如，到支配肺部系統(tǒng)的神經(jīng)的皮膚入路和/或經(jīng)皮入路。例如，迷走神經(jīng)和膈神經(jīng)可以位于肺外部(例如，在頸部區(qū)域中和/或在胸腔的入口中)的各個位置處，這可以使這些神經(jīng)易于經(jīng)由皮膚穿刺接近或易于經(jīng)皮去神經(jīng)支配。因此，本文所述裝置和/或方法可以用來從頸靜脈和/或頸內(nèi)靜脈內(nèi)進(jìn)行迷走神經(jīng)和/或膈神經(jīng)的調(diào)節(jié)。在這些位置中的一者或兩者處的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以是有效的(例如，可以提供與治療肺動脈高血壓有關(guān)的治療有益效果)。

本技術(shù)的實(shí)施例的以上詳細(xì)描述并非意圖為窮舉性的或?qū)⒈炯夹g(shù)限制到以上所公開的精確形式。雖然上文出于說明性目的而描述了本技術(shù)的具體實(shí)施例和示例，但如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到那樣，在本技術(shù)的范圍內(nèi)各種等同修改是可能的。例如，雖然各步驟以給定順序提供，但備選實(shí)施例可以不同順序來執(zhí)行步驟。本文所述各種實(shí)施例也可結(jié)合以提供另外的實(shí)施例。

由上可知，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本文出于說明性目的已描述了本技術(shù)的具體實(shí)施例，但熟知的結(jié)構(gòu)和功能未被詳細(xì)示出和描述，以免使本技術(shù)的實(shí)施例的描述不必要地變模糊。在上下文允許的情況下，單數(shù)或復(fù)數(shù)術(shù)語也可分別包含復(fù)數(shù)或單數(shù)的情況。

此外，除非單詞“或者”明確限于指僅一個物品，排除涉及兩個或更多個物品列表的其它物品，那么這樣的列表中使用的“或者”應(yīng)解釋為包含(a)列表中的任何單個物品，(b)列表中的所有物品，或(c)列表中物品的任何組合。另外，術(shù)語“包括”通篇用于指包含至少(多個)所敘述的特征，使得不排除更大數(shù)量的任何相同特征和/或附加類型的其它特征。也應(yīng)理解本文出于說明目的而描述了具體實(shí)施例，但可以在不偏離本技術(shù)的情況下進(jìn)行各種修改。此外，雖然與本技術(shù)的某些實(shí)施例相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點(diǎn)已在那些實(shí)施例的上下文中進(jìn)行了描述，但其它實(shí)施例也可以顯示這樣的優(yōu)點(diǎn)，而且，不需要所有實(shí)施例都具有這樣的優(yōu)點(diǎn)以落在本技術(shù)的范圍內(nèi)。因此，本公開和相關(guān)聯(lián)的技術(shù)可涵蓋本文未明確示出或描述的其它實(shí)施例。