本發(fā)明的目的是一種用于回旋套(rotatorcuff)重構的裝置。
本發(fā)明具有在肩關節(jié)肌腱復合體(通常稱為“回旋套”)的一個或更多個點受損情況下的應用。
已經知道存在這樣的裝置，將其通過縫合手段固定到肩關節(jié)的受損肌腱組織(回旋套)上，以恢復關節(jié)的功能。
通常，這些裝置由不可吸收且剛性的材料制成。例如，已知裝置由聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維(即
在這種情況下，這些裝置可以在損傷愈合階段暫時恢復受損肌腱組織的功能。隨后，它們保留在原位，不被移除。
不利的是，用于制造已知裝置的材料具有剛性，這就產生了某些問題。
首先，在恢復期期間，已知裝置的過度剛性可引起不希望的裝置分離。顯然，在這種不利情況下，需要再次對患者進行進一步的外科手術，以便恢復裝置的連接并使受損組織愈合。
此外，即使在愈合期完成之后，裝置的過度剛性可導致患者關節(jié)運動受到限制。
在這種情況下，本發(fā)明的技術任務是提出一種克服現有技術上述缺點的回旋套重構裝置。
特別地，本發(fā)明的目的是提供一種確保與肌腱組織可靠連接并在恢復期間防止不希望的分離的回旋套重構裝置。
具體技術任務和具體目的主要通過回旋套重構裝置來達到，該裝置包含在一個或更多個所附權利要求中闡述的技術特征。
從重建回旋套裝置的一個優(yōu)選但非排他性實施方案的示例性且因此非限制性的描述中，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將會更加清楚，如附圖所示，其中：
-圖1是回旋套重構裝置的平面示意圖。
參照附圖，編號1總體上表示根據本發(fā)明的回旋套重構裝置。
裝置1包含扁平元件2，其具有彼此相對的至少一個第一2a末端和一個第二2b末端。
在使用期間，扁平元件2通過可吸收縫合線固定到回旋套的受損肌腱組織上。
扁平元件2具有基本上楔形的形式。換言之，扁平元件2在平面圖中是基本為三角形的形式。特別地，扁平元件2具有等腰三角形的形式。
等邊的頂點是弧形的。
將等邊的頂點定義為扁平元件2的第一末端2a。
將扁平元件2中與頂點相對的底邊部分定義為第二末端2b。
根據本發(fā)明，扁平元件2由多層硅酮膜制成。
扁平元件2的膜厚度為500μm到700μm，優(yōu)選膜厚度基本為600μm。
在優(yōu)選實施方案中，膜基本上包含20層，每層厚度約為30μm。
以這種方式，扁平元件2因而具有足夠柔性以適應關節(jié)的運動，而不會有裝置1自身從其固定的組織上分離的風險。
膜通過專利申請wo2007/039159中所示的方法生產，其以引用目的并入本文。
例如，所用的硅酮可由二甲基-和甲基乙烯基-硅氧烷共聚物構成，并且含有硅增強物。
有利地，硅酮可含有放射阻隔性(radio-opacifying)添加劑，例如硫酸鋇、二氧化鈦等，以此方式使得可以通過放射診斷技術檢測內假體(endoprosthesis)1。
高度生物相容性保護材料的各個層被應用在扁平元件2的兩個表面上。例如，這種材料是厚度為0.2μm到0.3μm的熱解亂層碳(pyrolyticturbostraticcarbon)。
在兩個實施方案中，裝置1具有位于扁平元件2的末端2a、2b的固定區(qū)域3，以用于通過可吸收的縫合線將扁平元件2固定至受損的肌腱組織。
特別地，固定區(qū)域3布置在扁平元件2的頂點處。
本發(fā)明達到了預設目的。
實際上，該回旋套重構裝置具有柔性和彈性的特點，使得其可輕易適應關節(jié)活動，而沒有分離的風險，因此沒有不得不再次手術以恢復裝置的風險。