本發(fā)明的目的是一種用于回旋套(rotatorcuff)重構(gòu)的裝置。
本發(fā)明具有在肩關(guān)節(jié)肌腱復(fù)合體(通常稱為“回旋套”)的一個(gè)或更多個(gè)點(diǎn)受損情況下的應(yīng)用。
已經(jīng)知道存在這樣的裝置，將其通過縫合手段固定到肩關(guān)節(jié)的受損肌腱組織(回旋套)上，以恢復(fù)關(guān)節(jié)的功能。
通常，這些裝置由不可吸收且剛性的材料制成。例如，已知裝置由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯纖維(即
在這種情況下，這些裝置可以在損傷愈合階段暫時(shí)恢復(fù)受損的肌腱組織的功能。隨后，它們保留在原位，不被移除。
不利的是，用于制造已知裝置的材料具有剛性，這就產(chǎn)生了某些問題，首先在于它們即使在完全愈合之后也永久存在于關(guān)節(jié)中。
首先，甚至在恢復(fù)期后，在完全愈合后，裝置的過度剛性可引起不希望的裝置分離。在這種不利情況下，需要再次對(duì)患者進(jìn)行外科手術(shù)以恢復(fù)或移除該裝置。
此外，即使在愈合期完成之后，裝置的過度剛性可導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受到限制。
在任何情況下，即使沒有分離，永久存在的該已知類型裝置也可因?yàn)槠溆绕涫莿傂远鴮?shí)際上使患者不適。
在這種情況下，本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是提出一種克服現(xiàn)有技術(shù)上述缺點(diǎn)的回旋套重構(gòu)裝置。
特別地，本發(fā)明的目的是提供一種用于回旋套重構(gòu)而不在愈合期后導(dǎo)致任何問題或限制的裝置。
具體技術(shù)任務(wù)和具體目的主要通過回旋套重構(gòu)裝置來達(dá)到，該裝置包含在一個(gè)或更多個(gè)所附權(quán)利要求中闡述的技術(shù)特征。
從重建回旋套裝置的一個(gè)優(yōu)選但非排他性實(shí)施方案的示例性且因此非限制性的描述中，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)更加清楚，如附圖所示，其中：
-圖1是回旋套重構(gòu)裝置的平面示意圖。
參照附圖，編號(hào)1總體上表示根據(jù)本發(fā)明的回旋套重構(gòu)裝置。
裝置1包含扁平元件2，其具有彼此相對(duì)的至少一個(gè)第一2a末端和一個(gè)第二2b末端。
在使用期間，扁平元件2通過可吸收縫合線固定至回旋套的受損肌腱組織。
扁平元件2具有基本上楔形的形式。換言之，扁平元件2在平面圖中是基本為三角形的形式。特別地，扁平元件2具有等腰三角形的形式。
等邊的頂點(diǎn)是弧形的。
將等邊的頂點(diǎn)定義為扁平元件2的第一末端2a。
將扁平元件2中與頂點(diǎn)相對(duì)的底邊部分定義為第二末端2b。
根據(jù)本發(fā)明，裝置1的扁平元件2由生物可降解并且可吸收的材料制成。有利地，裝置1的扁平元件2完全由生物可降解并且可吸收的材料制成。
優(yōu)選地，裝置1的扁平元件2由pga纖維織物(聚乙交酯或聚乙醇酸)制成，優(yōu)選為均聚物。pga是一種高度生物相容且可吸收的聚合物。具體而言，pga的吸收時(shí)間約為一個(gè)月。
有利地，在制造扁平元件2的織物時(shí)使用的pga纖維允許在裝置1吸收階段期間形成肌腱組織。
換言之，扁平元件2在一個(gè)月期間內(nèi)被完全分解，而不留下任何痕跡。同時(shí)，它有助于肌腱組織的發(fā)育。
此外，一旦裝置1被插入，扁平元件2的織物就被血液，特別是血漿浸透，這使得在裝置本身上的抗生素藥物有效。
扁平元件2的織物可以通過以多種方式編織pga線來獲得，從而產(chǎn)生編織物、紡織物或無紡織物。
優(yōu)選地，該織物是編織物，還更優(yōu)選為經(jīng)編織物(warpknittedfabric)。
在這種情況下，織物具有能夠呈現(xiàn)足夠小網(wǎng)眼的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的較粗糙表面。
具體而言，其緯線使得其間隙空間小于200μm，優(yōu)選約160μm，對(duì)應(yīng)于大約等于0.02mm2的平均孔面積。這確保了對(duì)尿的抗?jié)B性，防止泄漏。
此外，織物優(yōu)選是有紋理的，以此方式以便賦予其更大的表面粗糙度。
仍然僅作為示例，織物的厚度基本上為0.3mm到0.6mm，更優(yōu)選為0.4mm到0.53mm，還更優(yōu)選基本上為0.45mm。
裝置1具有位于扁平元件2的末端2a、2b處的固定區(qū)域3，以用于通過可吸收的縫合線將扁平元件2固定到受損的肌腱組織處。
特別地，固定區(qū)域3布置在扁平元件2的頂點(diǎn)處。
本發(fā)明達(dá)成了前述目的。
實(shí)際上，在恢復(fù)期間該裝置的吸收不在患者的關(guān)節(jié)中留下任何殘留。因此，完全愈合后，關(guān)節(jié)保持完全自由，而不會(huì)對(duì)患者造成任何不適或障礙。