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用于收集和保存活組織檢查樣本的容器的制作方法

文檔序號:11439225閱讀:349來源:國知局
用于收集和保存活組織檢查樣本的容器的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種用于收集和保存活組織檢查樣本的容器。

眾所周知,活組織檢查是一項醫(yī)學檢查,其包括從活體取得部分組織或組織片段以對所取得的部分組織或組織片段進行分析(例如通過顯微鏡,或通過微生物技術(shù)或分子生物學技術(shù))進而進行診斷。一旦從患者取得了組織樣本,要將組織樣本收集在容器內(nèi),然后向容器內(nèi)放入防腐劑,通常為福爾馬林(甲醛水溶液)以確保保存容器內(nèi)所容納的活組織檢查樣本。然后可將容納浸泡于福爾馬林的活組織檢查樣本的容器封閉并送往實驗室進行分析。吸入福爾馬林及其它防腐劑會中毒,尤其是致癌。雖然是在有排風扇的情況下進行將福爾馬林引入容器內(nèi)的操作,但該操作對受指派進行活組織檢查樣本收集的操作者的健康有害。因此需要防止操作者與福爾馬林直接接觸,或在任何情況下防止操作者暴露于用作保存活組織檢查樣本的防腐劑的福爾馬林的蒸汽。

為了滿足該需要,已構(gòu)思了適合收集和保存活組織檢查樣本的容器。wo2012/171529公開了一種用于收集和保存活組織檢查樣本的容器,該容器具有獨立權(quán)利要求1的前序部分中所闡述的特征。根據(jù)該現(xiàn)有技術(shù)文獻,容器包括主體和蓋,主體適于容納待保存的活組織檢查樣本,蓋適于與主體接合(例如通過旋擰到主體上)以將其緊密封閉。蓋包括貯存器和穿刺件,貯存器容納保存溶液(例如福爾馬林)并由膜密封,穿刺件適于由操作者壓靠在膜上將膜撕裂,從而使貯存器內(nèi)容納的保存溶液從貯存器流出并填充入容器的主體內(nèi)以將活組織檢查樣本浸沒。這種已知的容器一方面特別復雜,因此造價昂貴,另一方面無法完全保證安全。實際上,操作者可能會在操作蓋時無意中推動穿刺件到達致使膜被撕裂的程度,從而導致貯存器內(nèi)容納的保存溶液從貯存器泄漏。

因此,本發(fā)明的一個目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點,本發(fā)明提供了一種用于收集和保存活組織檢查樣本的容器,該容器確保安全性更高,且同時其造價低于現(xiàn)有技術(shù)。

根據(jù)本發(fā)明,該目的以及其它目的通過一種用于收集和保存活組織檢查樣本的容器得以完全實現(xiàn),該容器具有所附獨立權(quán)利要求1限定的特征。

本發(fā)明的有利實施方案為從屬權(quán)利要求的主題,其內(nèi)容應(yīng)視為形成以下描述的整體或一體部分。

簡言之,本發(fā)明基于的構(gòu)思是提供一種上述類型的容器,包括操作件,操作件容置在容器的主體內(nèi)并被構(gòu)造成將穿刺件壓靠到膜上,直至膜由于蓋被旋擰到容器的主體上超出預定限制而被撕裂。通過這種布置,操作者無需再如以上討論的現(xiàn)有技術(shù)那樣通過對蓋承載的穿刺件直接施加壓力將膜撕裂,而是以將蓋旋擰到容器的主體上的間接方式來將膜撕裂,從而利用流出貯存器的保存溶液來填充容器的主體。因此,僅當將蓋被旋擰到容器的主體上超過給定程度時才會發(fā)生穿刺件將膜撕裂的情況,即在容器已封閉時,因此不存在保存溶液和/或其蒸汽從容器泄漏的可能性。因此,當將蓋從容器上擰下時,不存在操作者無意中操作穿刺件導致膜被撕裂的可能性,因此也不存在操作者因保存溶液有可能從容器的蓋中形成的貯存器中泄漏而暴露于保存溶液的可能性。因此,就暴露于用于保存容器內(nèi)的活組織檢查樣本的保存溶液的風險而言,與現(xiàn)有技術(shù)相比,根據(jù)本發(fā)明的容器確保安全性更高。

參考附圖,根據(jù)以下僅作為非限制性實例給出的詳細描述,本發(fā)明進一步的特征和優(yōu)點將變得更顯而易見,其中:

圖1和圖2分別是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的用于收集和保存活組織檢查樣本的容器在初始交貨狀態(tài)和最終使用狀態(tài)下的透視圖。

圖3和圖4分別是處于圖1所示狀態(tài)的容器和處于圖2所示狀態(tài)的容器的軸向剖面圖;

圖5是圖1和圖2中的容器的分解視圖;

圖6是圖1和圖2中的容器的蓋的放大透視圖;

圖7是圖6中的蓋的細節(jié)的放大透視圖;

圖8和圖9分別是根據(jù)本發(fā)明進一步的實施方案的用于收集和保存活組織檢查樣本的容器在初始交貨狀態(tài)和最終使用狀態(tài)下的示意性軸向剖面圖。

首先參考圖1至7,根據(jù)本發(fā)明的實施方案的用于收集和保存活組織檢查樣本的容器總體以10表示。容器10基本上包括主體或杯體12和蓋14,該主體或杯體適于容納待保存的活組織檢查樣本(如圖4示意性所示,以c表示),該蓋適于旋擰到主體12上以將主體緊密封閉。

主體12包括側(cè)壁15,其底部由底壁16封閉,活組織檢查樣本c將放置在底壁上。此外,主體12頂部具有口部18,口部設(shè)有內(nèi)螺紋20。操作件22容置在主體12內(nèi),在圖1至圖7的實施方案中,該操作件為與主體12同軸延伸的桿或柱,并附接至主體的底壁16。主體12可預填充水溶液,例如生理溶液,以便更容易將活組織檢查樣本放置在主體內(nèi)。

蓋14包括貯存器24,貯存器內(nèi)容納保存溶液s(例如,福爾馬林)。貯存器24的尺寸適于容納所需體積的保存溶液,且還優(yōu)選適于留下至少等于保存溶液體積30%的空余體積。貯存器24底部由可撕裂的膜26密封,該膜由例如鋁或聚合材料制成。膜26通過例如粘合方式附接至貯存器24的環(huán)形底部邊緣28。貯存器24包括下部30,該下部設(shè)有第一外螺紋32和第二外螺紋34,第一外螺紋適于與主體12的口部18的內(nèi)螺紋20接合。第一螺紋32和第二螺紋34分別形成于下部30的第一部分30a和第二部分30b,其中第一部分30a設(shè)置在第二部分30b上方,且其直徑大于第二部分30b的直徑??稍谏w14的第一外螺紋32與主體12的內(nèi)螺紋20之間設(shè)置由例如硅樹脂制成的唇緣墊圈(未示出)以確保以下兩種情況下對蒸汽和液體的緊密性,即主體12預填充有水溶液的情況,以及在將蓋14旋擰到主體12上的過程中將密封貯存器26的膜26撕裂的情況。貯存器24還包括上部36,該上部設(shè)有供操作者增大抓握力從而使得更容易將蓋14旋擰到主體12上的裝置38(例如由徑向突起形成)。貯存器24的下部30與上部36之間設(shè)有環(huán)形凸緣40以當將蓋14旋擰到主體12上時將其用作行程終點件。

蓋14還包括旋擰在貯存器24的下部30上的分離元件或過濾器42。過濾器42為玻璃杯狀,其具有圓形底壁44和圓柱形側(cè)壁46。底壁44具有中心孔48,中心孔的直徑允許操作件22穿過該孔,如將進一步詳細解釋的那樣,并且具有多個直徑較小的孔50(圖7),例如直徑在0.5mm至1.5mm之間,以當封閉貯存器24的膜26被撕裂時使保存溶液從貯存器24流至主體12。優(yōu)選地,底壁44的最外環(huán)形部分不設(shè)置孔,即僅在中心孔48與所述最外環(huán)形部分之間包括的區(qū)域內(nèi)設(shè)置孔50,以便一旦膜26已被撕裂且保存溶液已從貯存器24流入主體12內(nèi)便減少保存溶液從主體12至貯存器24的回流。過濾器42的側(cè)壁46設(shè)有內(nèi)螺紋52,內(nèi)螺紋適于與貯存器24的下部30的第二外螺紋34接合以允許將過濾器42旋擰到貯存器24上。

穿刺件54容置在過濾器42內(nèi)并適于在被操作件22壓靠到貯存器24的膜26上時穿刺或撕裂貯存器的膜。在圖示的實例中(具體參見圖7),穿刺件54包括中心沖頭56、布置在沖頭56周圍的環(huán)58和將沖頭56與環(huán)58連接的多個連接臂60。沖頭56的上端(即面向膜26的一端)呈尖狀,或呈當穿刺件54(因此沖頭56)被推到膜上時至少能夠撕裂膜26的形狀。穿刺件54安裝成可在過濾器42內(nèi)軸向滑動(即可在容器10的縱向軸線的方向上滑動)。為此,穿刺件54的環(huán)58具有多個引導狹縫62,每一個引導狹縫與從過濾器42的側(cè)壁46向內(nèi)徑向延伸的相應(yīng)引導突起64接合。

在容器10的初始交貨狀態(tài)下,如圖1和圖3所示,穿刺件54倚靠過濾器42的底壁44,沖頭56與膜26相距一定距離。此外,在初始交貨狀態(tài)下,容器10設(shè)有安全環(huán)66,安全環(huán)布置在貯存器24的下部30的第一螺紋32周圍以便軸向插置在貯存器24的凸緣40與主體12的口部18的上邊緣之間。由于存在安全環(huán)66,就初始交貨狀態(tài)而言,無法進一步旋擰蓋14,在初始交貨狀態(tài)下凸緣40抵接安全環(huán)66,安全環(huán)進而抵接口部18的上邊緣。容器10構(gòu)造成使得在初始交貨狀態(tài)下穿刺件54定位在距操作件22一定距離處。由于在該狀態(tài)下,如以上所解釋,無法進一步將蓋14旋擰到主體12上,因此無法將穿刺件54移動得更靠近操作件22,穿刺件54保持與膜26隔開。因此,不存在操作者在處理容器10時導致膜26被撕裂從而導致保存溶液從容器中泄漏的風險。

另一方面,就圖1和圖3所示的初始交貨狀態(tài)而言,一旦將安全環(huán)66拆除,便可進一步將蓋14旋擰到主體12上。如此,穿刺件54首先與操作件22的上端接觸,然后抵靠膜26從過濾器42的底壁44向上移動,直至將膜撕裂。圖2和圖4示出了處于最終使用狀態(tài)的容器10,其中在將活組織檢查樣本放入主體12內(nèi)并拆除安全環(huán)66之后,操作者已完全將蓋14旋擰到主體12上,使貯存器24的凸緣40與主體12的口部18的上邊緣抵接。

一旦膜26被撕裂,保存溶液便在重力作用下自由地泄漏至貯存器24外,流過過濾器42的底壁44中的孔50而落在下方的主體12內(nèi)。

有利的是,當將蓋14旋擰至最終使用狀態(tài)(因此無安全環(huán)66)時,為了減緩空氣流動至主體12外,主體12的側(cè)壁15具有加厚部分68,該加厚部分與過濾器42的側(cè)壁46共同限定限制件70。限制件70使得可減小保存溶液及其蒸汽所處的主體12的下部與口部18之間的流動橫截面積。此外,由于文丘里效應(yīng),主體12的加厚部分68上方的區(qū)域(在圖3中以72表示)的流動橫截面積的增大會導致壓力下降,該壓力下降也有助于防止保存溶液的蒸汽從容器10泄漏處理。

以上參考圖1至圖7描述的實施方案特別適合小尺寸的活組織檢查樣本。圖8和圖9示意性地示出了構(gòu)思成允許收集和保存較大尺寸的活組織檢查樣本的本發(fā)明實施方案的變型,其中與圖1至圖7所示部件和元件相同或?qū)?yīng)的部件和元件以相同附圖標記表示。

該進一步的實施方案與上一個實施方案的不同之處在于,操作件22并非由這樣的桿或柱形成:其中桿或柱放置在主體12的中間并適于穿過設(shè)置于過濾器42的底壁44中的相應(yīng)中心孔以操作穿刺件54,而是由凸肩形成,由于蓋14已完全旋擰到主體12上,穿刺件54的從過濾器42的側(cè)壁46徑向伸出的多個突耳74與凸肩抵接。用作操作件的凸肩22優(yōu)選由主體12的側(cè)壁15形成,如圖示的實例所示。至于其它方面,根據(jù)該進一步實施方案的結(jié)構(gòu)和操作與以上結(jié)合第一實施方案描述的結(jié)構(gòu)和操作相同。

根據(jù)以上描述可清楚,本發(fā)明允許收集和保存活組織檢查樣本,避免操作者可能與保存溶液以及由保存溶液擴散的蒸汽和揮發(fā)性物質(zhì)接觸的風險。此外,相對于現(xiàn)有技術(shù)而言,避免了或至少顯著減少了可能會無意中釋放防腐劑的風險。

自然,在不改變本發(fā)明的原理且不脫離本發(fā)明的由所附權(quán)利要求所限定的范圍的情況下,可對本文僅作為非限制性實例描述和說明的實施方案和構(gòu)造細節(jié)進行很多改變。

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