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醫(yī)療器具及醫(yī)療系統(tǒng)的制作方法

文檔序號(hào):11439325閱讀:335來源:國知局
醫(yī)療器具及醫(yī)療系統(tǒng)的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器具及醫(yī)療系統(tǒng)。

本申請(qǐng)基于2014年12月25日在日本提出申請(qǐng)的特愿2014-263066號(hào)要求優(yōu)先權(quán),并將其內(nèi)容引用于此。



背景技術(shù):

在針對(duì)人體的管腔臟器的治療、檢查中,公知有使用引導(dǎo)線將醫(yī)療器具導(dǎo)入該管腔臟器內(nèi)的技術(shù)。若管腔臟器的開口部存在狹窄、閉塞等障礙,則有時(shí)無法將引導(dǎo)線自身插入管腔臟器內(nèi)。例如,在十二指腸乳頭牢固閉合的情況下,難以經(jīng)由十二指腸乳頭向膽管、胰管等目標(biāo)管腔臟器插入引導(dǎo)線。

作為這種情況的應(yīng)對(duì)方法,公知有被稱作會(huì)合法(日文:ランデブー法)的方法。在會(huì)合法中,使從除十二指腸乳頭以外的部位導(dǎo)入到膽管、胰管內(nèi)的引導(dǎo)線自十二指腸乳頭突出,并利用醫(yī)療器具保持突出的引導(dǎo)線的端部。將從十二指腸乳頭突出到十二指腸內(nèi)的引導(dǎo)線經(jīng)由插入到十二指腸內(nèi)的內(nèi)窺鏡的處置器具通道拉出至體外。利用拉出到體外的引導(dǎo)線進(jìn)行支架留置等。

在利用會(huì)合法留置支架等處置器具時(shí),與通常的ercp(內(nèi)窺鏡下逆行性膽管胰管造影)等手法同樣地,將處置器具經(jīng)由內(nèi)窺鏡通道從乳頭壓入膽管、胰管內(nèi)。但是,由于患者的解剖學(xué)構(gòu)造,有時(shí)無法在內(nèi)窺鏡圖像中從正面看到十二指腸乳頭,或者十二指腸乳頭牢固地閉合。而且,也有時(shí)手術(shù)者所想象的膽管的行進(jìn)狀態(tài)與實(shí)際的情況不同。在這種情況下,即使手術(shù)者想要通過手頭的操作將處置器具塞入十二指腸乳頭內(nèi),在內(nèi)窺鏡頂端與乳頭之間的空間內(nèi),也會(huì)發(fā)生處置器具撓曲或者力量易于流失,處置器具的導(dǎo)入較困難。

因此,提出了不是通過將從十二指腸乳頭突出到十二指腸內(nèi)的引導(dǎo)線經(jīng)由處置器具通道拉出到體外、而是通過將引導(dǎo)線拉回到膽管、胰管內(nèi)來將保持引導(dǎo)線的醫(yī)療器具導(dǎo)入膽管、胰管內(nèi)的方法。作為保持引導(dǎo)線的醫(yī)療器具,公知有公知的把持鉗子(例如,參照專利文獻(xiàn)1)等。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1:日本特開2008-289556號(hào)公報(bào)



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

發(fā)明要解決的問題

在通過拉回引導(dǎo)線將醫(yī)療器具導(dǎo)入膽管、胰管內(nèi)的上述方法中,在導(dǎo)入的醫(yī)療器具為上述把持鉗子的情況下,存在以下問題。

通常來說,若利用把持鉗子把持引導(dǎo)線,則把持鉗子與引導(dǎo)線大致垂直。在該狀態(tài)下即使拉回引導(dǎo)線,把持鉗子的朝向也不與開口部的朝向一致,難以進(jìn)入開口部?jī)?nèi)。若開口部存在障礙,則更加難以進(jìn)入。雖然使把持鉗子與引導(dǎo)線盡可能平行地靠近并把持引導(dǎo)線的做法并非不可能,但是需要高超的技術(shù),局限于能夠進(jìn)行的使用者。

本發(fā)明是鑒于這種問題點(diǎn)而做成的,其目的在于提供能夠利用會(huì)合法適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入管腔臟器內(nèi)的醫(yī)療器具及醫(yī)療系統(tǒng)。

用于解決問題的方案

本發(fā)明的第1技術(shù)方案的醫(yī)療器具用于把持截面形狀具有曲面的線,其中,該醫(yī)療器具包括:護(hù)套,其具有中心軸線;以及保持部,其以能夠進(jìn)退的方式配置于所述護(hù)套的內(nèi)腔,該保護(hù)部包括第1保持部和第2保持部,該第1保持部具有向所述護(hù)套的徑向內(nèi)側(cè)突出的第1突出部,該第2保持部具有向所述護(hù)套的徑向內(nèi)側(cè)突出的第2突出部,所述第1保持部與所述第2保持部隔開間隔地配置為所述第1突出部與所述第2突出部相對(duì),在使所述線位于所述第1突出部與所述第2突出部之間、使所述第1保持部后退時(shí),所述線與所述第1突出部和所述第2突出部點(diǎn)接觸。

根據(jù)本發(fā)明的第2技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,所述第1保持部和所述第2保持部配置為所述第1突出部的突出方向與所述第2突出部的突出方向正對(duì)。

根據(jù)本發(fā)明的第3技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,所述第1保持部與所述第2保持部之間的間隔在所述保持部的頂端側(cè)大于所述保持部的基端側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第4技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,所述第1突出部和所述第2突出部設(shè)于所述保持部的頂端部。

根據(jù)本發(fā)明的第5技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,所述第1保持部是能夠勾掛并保持所述線的鉤構(gòu)件,所述第2保持部是從所述護(hù)套的頂端朝向外側(cè)突出的突起部,在所述突起部上,與所述中心軸線平行地形成有孔,所述鉤構(gòu)件的頂端能夠進(jìn)入所述孔內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明的第6技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第5技術(shù)方案中,所述護(hù)套的內(nèi)腔的與所述中心軸線垂直的方向的截面形狀具有長(zhǎng)軸和短軸,所述鉤構(gòu)件的所述截面形狀具有長(zhǎng)軸和短軸。

根據(jù)本發(fā)明的第7技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,在所述保持部的頂端設(shè)有能夠供所述線插入的開口部,所述保持部與所述線點(diǎn)接觸時(shí)的所述開口部的徑向的尺寸小于所述線的外徑。

根據(jù)本發(fā)明的第8技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,所述第2保持部以能夠進(jìn)退的方式配置于所述護(hù)套的所述內(nèi)腔,所述第1保持部和所述第2保持部是通過相對(duì)于所述護(hù)套進(jìn)退而開閉的雙腿鉗子。

根據(jù)本發(fā)明的第9技術(shù)方案的醫(yī)療器具,也可以是,在上述第1技術(shù)方案中,該醫(yī)療器具還具有沿著所述護(hù)套的所述內(nèi)腔形成且與所述內(nèi)腔不同的管腔。

根據(jù)本發(fā)明的第10技術(shù)方案的醫(yī)療系統(tǒng),包括:上述第1技術(shù)方案~上述第9技術(shù)方案中的任一技術(shù)方案的醫(yī)療器具;以及所述線。

發(fā)明的效果

根據(jù)上述各個(gè)技術(shù)方案,能夠利用會(huì)合法適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入管腔臟器內(nèi)。

附圖說明

圖1是表示本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的整體圖。

圖2是在圖1的醫(yī)療器具的ii-ii線觀察時(shí)得到的剖視圖。

圖3是表示圖1的醫(yī)療器具保持著引導(dǎo)線的狀態(tài)的整體圖。

圖4是在圖3的醫(yī)療器具的iv-iv線觀察時(shí)得到的剖視圖。

圖5是從v方向觀察圖3的醫(yī)療器具時(shí)得到的圖。

圖6是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖7是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖8是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖9是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖10是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖11是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖12是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖13是表示導(dǎo)入本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的方法的說明圖。

圖14是表示本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具的護(hù)套的變形例的圖。

圖15是表示圖14的醫(yī)療器具保持著引導(dǎo)線的狀態(tài)的整體圖。

圖16是表示變形例的在圖1的醫(yī)療器具的xvi-xvi線觀察時(shí)得到的剖視圖。

圖17是表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的醫(yī)療器具的整體圖。

圖18是在圖17的xviii-xviii線觀察時(shí)得到的剖視圖。

圖19是表示圖17的醫(yī)療器具保持著引導(dǎo)線的狀態(tài)的整體圖。

圖20是在圖19的xx-xx線觀察時(shí)得到的剖視圖。

圖21是從圖19的xxi方向觀察時(shí)得到的圖。

圖22是表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的醫(yī)療器具的變形例的圖。

圖23是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的護(hù)套的變形例的圖。

具體實(shí)施方式

[第1實(shí)施方式]

參照?qǐng)D1~圖16說明本發(fā)明的第1實(shí)施方式的醫(yī)療器具。

本發(fā)明的醫(yī)療器具1是能夠保持線、例如插入體內(nèi)使用的醫(yī)療用的引導(dǎo)線的醫(yī)療器具。如圖1所示,醫(yī)療器具1包括護(hù)套10和具有第1保持部21與第2保持部25的保持部20。

護(hù)套10具有中心軸線o,護(hù)套10的內(nèi)腔11是大致圓柱狀的空間。

鉤構(gòu)件(第1保持部)21以能夠進(jìn)退的方式配置于護(hù)套10的內(nèi)腔11。鉤構(gòu)件21具有形成于頂端側(cè)的鉤部22和朝向基端側(cè)延伸的圓柱狀的棒狀部23。鉤部22是能夠勾掛并保持引導(dǎo)線w的結(jié)構(gòu)。鉤部22與棒狀部23一體形成。鉤部22以從棒狀部23的頂端23a朝向鉤構(gòu)件21的頂端側(cè)延伸之后使鉤部22的頂端22a朝向基端的方式彎曲。在本實(shí)施方式中,鉤部22彎曲180度,形成為大致半圓弧狀。由此,利用鉤部22的頂端22a、內(nèi)周面22b以及棒狀部23的頂端23a形成有向下方側(cè)(朝向護(hù)套10的頂端10a)打開的空間。

另外,如在與長(zhǎng)度方向垂直的截面觀察得到的圖2所示,棒狀部23具有向護(hù)套10的徑向內(nèi)側(cè)突出的第1突出部24。第1突出部24設(shè)置在棒狀部23的延伸方向上的恒定的范圍內(nèi)。第1突出部24只要至少設(shè)置在棒狀部23中的、在把持引導(dǎo)線w時(shí)(后述)自護(hù)套10的頂端10a突出的部分即可。

如圖1所示,突起部(第2保持部)25從護(hù)套10的頂端10a朝向外方(護(hù)套10的延伸方向)突出。在突起部25上,與中心軸線o平行地形成有孔26。另外,如圖2所示,突起部25具有向護(hù)套10的徑向內(nèi)側(cè)突出的第2突出部27。第2突出部27設(shè)置在護(hù)套10的長(zhǎng)度方向上。

另外,鉤構(gòu)件21與突起部25隔開間隔地配置為第1突出部24的突出方向與第2突出部27的突出方向相對(duì)。在本實(shí)施方式中,在圖2所示的截面中,鉤構(gòu)件21和突起部25配置為第1突出部24的突出方向與第2突出部27的突出方向正對(duì)。

說明包括截面圓形狀的引導(dǎo)線w和醫(yī)療器具1的本實(shí)施方式的醫(yī)療系統(tǒng)110。如圖3所示,若使引導(dǎo)線w位于第1突出部24與第2突出部27之間,使鉤構(gòu)件21后退,則如圖4所示,引導(dǎo)線w在觸點(diǎn)c1處與第1突出部24點(diǎn)接觸,引導(dǎo)線w在觸點(diǎn)c2處與第2突出部27點(diǎn)接觸。

即,由于引導(dǎo)線w在觸點(diǎn)c1和觸點(diǎn)c2兩個(gè)點(diǎn)處與保持部20點(diǎn)接觸,因此如圖5所示,若引導(dǎo)線w被向上方(箭頭a方向)拉拽,則引導(dǎo)線w以連結(jié)觸點(diǎn)c1與觸點(diǎn)c2的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn),引導(dǎo)線w與中心軸線o在引導(dǎo)線w被拉拽的側(cè)成銳角。即,引導(dǎo)線w與中心軸線o所成的角α為銳角。

另外,如圖3所示,鉤構(gòu)件21也可以構(gòu)成為鉤部22的內(nèi)周面22b的曲率半徑小于引導(dǎo)線w的曲率半徑。根據(jù)該結(jié)構(gòu),即使使鉤構(gòu)件21相對(duì)于護(hù)套10后退,也不會(huì)接觸到內(nèi)周面22b,因此能夠以連結(jié)觸點(diǎn)c1和觸點(diǎn)c2的線為旋轉(zhuǎn)軸線使引導(dǎo)線w旋轉(zhuǎn)。

接著,說明利用會(huì)合法向管腔臟器、例如膽管內(nèi)導(dǎo)入醫(yī)療器具1的方法。

另外,作為會(huì)合法,考慮有從體內(nèi)向膽管(第1管腔臟器)內(nèi)穿刺的方法和從體外向膽管內(nèi)穿刺的方法這兩種方法,以下,使用從體內(nèi)向膽管bd穿刺的例子來進(jìn)行說明。另外,所使用的引導(dǎo)線w的截面形狀為圓形,引導(dǎo)線w的外周面具有曲面。

[第1步驟]

在從體內(nèi)穿刺時(shí),使用公知的超聲波內(nèi)窺鏡。首先,如圖6所示,將超聲波內(nèi)窺鏡100經(jīng)口插入消化管dt內(nèi)。接著,利用超聲波圖像確認(rèn)膽管bd,將穿刺針101隔著消化管dt刺入膽管bd內(nèi),使引導(dǎo)線w1自穿刺針101突出,向膽管bd內(nèi)導(dǎo)入引導(dǎo)線w1。

[第2步驟]

接著,如圖7所示,手術(shù)者推進(jìn)插入到膽管bd內(nèi)的第1引導(dǎo)線w1,使第1引導(dǎo)線w1的頂端w1a從十二指腸乳頭(開口部)dp朝向十二指腸(第2管腔臟器)d內(nèi)突出。通過朝向十二指腸乳頭dp推進(jìn)第1引導(dǎo)線w1,從而通常自十二指腸乳頭dp突出的第1引導(dǎo)線w1的頂端w1a在十二指腸d的內(nèi)腔形成環(huán)lp。之后,向體外拔出超聲波內(nèi)窺鏡100,使第1引導(dǎo)線w1的頂端w1a留置在十二指腸d內(nèi)。此時(shí),第1引導(dǎo)線w1的基端側(cè)位于患者的體外。

在向體外拔出超聲波內(nèi)窺鏡100時(shí),利用形成于第1引導(dǎo)線w1的頂端的環(huán)lp能夠防止第1引導(dǎo)線w1與超聲波內(nèi)窺鏡100一起向體外拔出。這樣,使第1引導(dǎo)線w1的頂端w1a留置在十二指腸d內(nèi)。

[第3步驟]

接著,如圖8所示,經(jīng)由胃bs將側(cè)視型的內(nèi)窺鏡200插入至十二指腸乳頭dp附近。然后,使醫(yī)療器具1貫穿內(nèi)窺鏡200的處置器具通道201。

[第4步驟]

接著,如圖9所示,一邊利用內(nèi)窺鏡200的圖像對(duì)自十二指腸乳頭dp突出的第1引導(dǎo)線w1進(jìn)行確認(rèn),一邊使鉤構(gòu)件21自醫(yī)療器具1的護(hù)套10突出。然后,如圖10所示,使醫(yī)療器具1的鉤部22從與第1引導(dǎo)線w1大致垂直側(cè)勾掛于該第1引導(dǎo)線w1。然后,如圖3所示,將鉤構(gòu)件21朝向護(hù)套10的內(nèi)腔11拉入,鉤部22的頂端22a貫穿于孔26。此時(shí),引導(dǎo)線w1被保持在觸點(diǎn)c1和觸點(diǎn)c2這兩個(gè)點(diǎn)。若引導(dǎo)線w1被向上方拉拽,則引導(dǎo)線w1以連結(jié)觸點(diǎn)c1與觸點(diǎn)c2的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn),引導(dǎo)線w1與中心軸線o在引導(dǎo)線w1被拉拽的側(cè)成銳角,引導(dǎo)線w1整體與醫(yī)療器具1也成大致銳角。

[第5步驟]

接著,手術(shù)者朝向體外拉拽在患者的體外伸出的第1引導(dǎo)線w1的基端側(cè)。通過該操作,如圖11所示,在醫(yī)療器具1的鉤構(gòu)件21保持著第1引導(dǎo)線w1的狀態(tài)下,醫(yī)療器具1與第1引導(dǎo)線w1一起被從十二指腸乳頭dp拉入膽管bd內(nèi)。由于引導(dǎo)線w1與醫(yī)療器具1成銳角,因此引導(dǎo)線w1和醫(yī)療器具1順暢地從十二指腸乳頭dp進(jìn)入膽管bd內(nèi)。隨著第1引導(dǎo)線w1的拉拽,醫(yī)療器具1的頂端在膽管bd的內(nèi)部朝向上游側(cè)前進(jìn)。此時(shí),也如圖5所示,引導(dǎo)線w1與中心軸線o所成的角度α在引導(dǎo)線w1被拉拽的側(cè)成銳角,因此護(hù)套10沿著引導(dǎo)線w的延伸方向彎曲。在該狀態(tài)下,醫(yī)療器具1在膽管bd的內(nèi)部前進(jìn)。

[第6步驟]

接著,手術(shù)者從手邊側(cè)向貫穿于內(nèi)窺鏡200的處置器具通道201的護(hù)套10內(nèi)插入第2引導(dǎo)線w2,并使其自護(hù)套10的頂端突出。由此,如圖12所示,第2引導(dǎo)線w2從護(hù)套10的頂端開口留置在膽管bd內(nèi)。第2引導(dǎo)線w2的頂端w2a也與第1引導(dǎo)線w1同樣地形成環(huán)。此時(shí),第2引導(dǎo)線w2的基端側(cè)位于患者的體外。

[第7步驟]

接著,手術(shù)者解除醫(yī)療器具1對(duì)第1引導(dǎo)線w1的保持,朝向體外拉拽第1引導(dǎo)線w1的基端側(cè),并將該第1引導(dǎo)線w1向體外拔出。進(jìn)而,如圖13所示,手術(shù)者使醫(yī)療器具1后退并收納于內(nèi)窺鏡200的處置器具通道201內(nèi),經(jīng)由處置器具通道201將醫(yī)療器具1向體外拔出。

[第8步驟]

接著,使用第2引導(dǎo)線w2,進(jìn)行與通常的ercp(endoscopicretrogradecholangiopancreatography:內(nèi)窺鏡下逆行性膽管胰管造影)同樣的處置。由于ercp的順序與公知的順序相同,因此省略說明。

根據(jù)本實(shí)施方式的醫(yī)療器具1,若使引導(dǎo)線w位于第1突出部24與第2突出部27之間,則引導(dǎo)線w與第1突出部24和第2突出部27點(diǎn)接觸,因此引導(dǎo)線w以連結(jié)觸點(diǎn)c1與觸點(diǎn)c2的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。由此,能夠在護(hù)套10的長(zhǎng)度方向與引導(dǎo)線w1的延伸方向接近平行的狀態(tài)下保持引導(dǎo)線w。由此,在用于會(huì)合法的情況下也是,通過牽引引導(dǎo)線w而易于從十二指腸乳頭dp導(dǎo)入醫(yī)療器具1。因而,即使在十二指腸乳頭dp狹窄或者閉塞的情況下,也能夠從十二指腸乳頭dp朝向膽管bd容易地插入醫(yī)療器具1。而且,在十二指腸乳頭dp不狹窄的情況下也能夠順暢地進(jìn)行導(dǎo)入。

另外,由于使鉤部22的頂端22a進(jìn)入突起部25的孔26內(nèi),因此引導(dǎo)線w不會(huì)自醫(yī)療器具1脫落,能夠可靠地保持引導(dǎo)線w。

另外,鉤構(gòu)件21和突起部25配置為第1突出部24的突出方向與第2突出部27的突出方向正對(duì)。由此,連結(jié)觸點(diǎn)c1與觸點(diǎn)c2的旋轉(zhuǎn)軸線穿過引導(dǎo)線w的中心軸線,因此能夠通過牽引操作使利用鉤構(gòu)件21和突起部25保持的引導(dǎo)線w更加適當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)。

另外,說明了鉤部22形成為大致圓弧狀的結(jié)構(gòu),但是并不限于此。即,只要引導(dǎo)線w能夠在觸點(diǎn)c1、c2處點(diǎn)接觸即可,因此只要以在內(nèi)周面22b與引導(dǎo)線w之間設(shè)有間隙的方式設(shè)定鉤部22的形狀即可。

另外,設(shè)為了鉤構(gòu)件21和突起部25配置為第1突出部24的突出方向與第2突出部27的突出方向相對(duì)的結(jié)構(gòu),但是并不限于此。

另外,在本實(shí)施方式中,鉤構(gòu)件21和突起部25設(shè)為了第1突出部24與第2突出部27正對(duì)的結(jié)構(gòu),但是只要第1突出部24與第2突出部27相對(duì),即使兩者不完全正對(duì),引導(dǎo)線w也能夠以連結(jié)觸點(diǎn)c1與觸點(diǎn)c2的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。

另外,在本發(fā)明的醫(yī)療器具中,也可以使用圖14的變形例所示的鉤構(gòu)件41。鉤構(gòu)件41能夠保持引導(dǎo)線w,包括形成于頂端側(cè)的鉤部42和朝向基端側(cè)延伸的圓柱狀的棒狀部43。鉤部42與棒狀部43一體形成。鉤部42以在從棒狀部43的頂端43a向護(hù)套30的徑向外側(cè)(自鉤部42的頂端42a離開的方向)鼓出之后使鉤部42的頂端42a朝向基端的方式彎曲。本變形例的棒狀部43與第1實(shí)施方式的棒狀部23相比,位于靠近鉤部42的頂端42a的位置,因此護(hù)套30的內(nèi)腔31位于比第1實(shí)施方式的內(nèi)腔11靠近中心軸線o的位置。根據(jù)該結(jié)構(gòu),如圖15所示,在使引導(dǎo)線w位于第1突出部24與第2突出部27之間時(shí),鉤構(gòu)件41的頂端側(cè)(鉤部42側(cè))的第1突出部24與第2突出部27之間的間隔l2大于鉤構(gòu)件41的基端側(cè)(棒狀部43側(cè))的第1突出部24與第2突出部27之間的間隔l1。

在本變形例中,由于鉤部42的頂端42a與棒狀部43的頂端43a之間的距離變近,因此間隔l2大于間隔l1。由此,引導(dǎo)線w被保持在比鉤構(gòu)件41的基端側(cè)靠頂端側(cè)的位置,因此能夠增大牽引引導(dǎo)線w時(shí)的旋轉(zhuǎn)角度(轉(zhuǎn)動(dòng)量)。因而,能夠減小引導(dǎo)線w與中心軸線o所成的角α,因此能夠在護(hù)套30的長(zhǎng)度方向與引導(dǎo)線w的延伸方向進(jìn)一步接近平行的狀態(tài)下保持引導(dǎo)線w。

另外,由于引導(dǎo)線w自動(dòng)地被保持在比保持部靠頂端的位置,因此引導(dǎo)線w與保持部之間的高度差變小,因此更易于進(jìn)入十二指腸乳頭dp。

另外,將內(nèi)腔11與棒狀部23設(shè)為了圓柱狀,但是并不限于此。如圖16的變形例所示,也可以是,護(hù)套50的內(nèi)腔51的、與中心軸線o垂直的方向的截面形狀具有長(zhǎng)軸x1和短軸x2,鉤構(gòu)件61的棒狀部63的、與中心軸線o垂直的方向的截面(圖1的xvi-xvi線上的截面)形狀具有長(zhǎng)軸x3和短軸x4。即,護(hù)套50、棒狀部63也可以扁平。另外,棒狀部63的長(zhǎng)軸x3的尺寸大于內(nèi)腔51的短軸x2的尺寸。由此,護(hù)套50的內(nèi)腔51內(nèi)的棒狀部63的旋轉(zhuǎn)方向的位置確定,因此易于將鉤部22的頂端22a放入孔26。

另外,也可以以護(hù)套10沿著引導(dǎo)線w的方式施加預(yù)彎曲(習(xí)慣性彎曲)。通過如此構(gòu)成,護(hù)套10易于沿著引導(dǎo)線w,因此易于向十二指腸乳頭dp內(nèi)插入。而且,通過將與護(hù)套10的習(xí)慣性彎曲相同的習(xí)慣性彎曲預(yù)先施加于鉤構(gòu)件21,從而護(hù)套10易于彎曲。

另外,由于護(hù)套10的預(yù)彎曲(習(xí)慣性彎曲)沿著內(nèi)窺鏡頂端的鉗子抬起臺(tái)的彎曲,因此能夠相對(duì)于內(nèi)窺鏡總是從相同的方向配置鉤構(gòu)件61。

另外,也可以在孔26內(nèi)設(shè)置金屬管。由此,孔26被加強(qiáng),因此在使鉤部22的頂端22a進(jìn)入之后,能夠可靠地進(jìn)行保持。

[第2實(shí)施方式]

使用圖17~圖22說明本發(fā)明的第2實(shí)施方式。

在本實(shí)施方式的醫(yī)療器具70中,護(hù)套和保持部的結(jié)構(gòu)與第1實(shí)施方式不同。

在以后的說明中,對(duì)與已經(jīng)說明的元件共同的構(gòu)成要素標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記,并省略重復(fù)的說明。

在本實(shí)施方式中,未設(shè)有像第1實(shí)施方式那樣從護(hù)套的頂端向前方突出的突起部。如圖17所示,護(hù)套80為大致管狀,形成為具有中心軸線o的管狀。

把持部(保持部)90配置為第1把持部91和第2把持部95能夠在護(hù)套80的內(nèi)腔81內(nèi)進(jìn)退。本實(shí)施方式的把持部90是第1把持部91和第2把持部95通過相對(duì)于護(hù)套80進(jìn)退而開閉的雙腿鉗子。在第1把持部91的頂端形成有朝向護(hù)套80的徑向內(nèi)側(cè)突出的凸部91a。在第2把持部95的頂端也形成有朝向護(hù)套80的徑向內(nèi)側(cè)突出的凸部95a。在凸部91a與凸部95a之間設(shè)有能夠供引導(dǎo)線w插入的開口部85。

自護(hù)套10突出的把持部90的頂端側(cè)的第1把持部91與第2把持部95之間的間隔l4大于自護(hù)套10突出的把持部90的基端側(cè)的第1把持部91與第2把持部95之間的間隔l3。即,第1把持部91與第2把持部95之間的間隔從基端側(cè)朝向頂端側(cè)逐漸變大。

如在與長(zhǎng)度方向垂直的截面觀察第1把持部91得到的圖18所示,第1把持部91具有向護(hù)套80的徑向內(nèi)側(cè)突出的第1突出部92。同樣地,第2把持部95具有向護(hù)套80的徑向內(nèi)側(cè)突出的第2突出部96。第1突出部92和第2突出部96設(shè)置在延伸方向上的恒定范圍內(nèi)。第1突出部92和第2突出部96只要至少設(shè)置在第1突出部92和第2突出部96的、自護(hù)套80的頂端80a突出的部分即可。

另外,第1把持部91與第2把持部95隔開間隔地配置為第1突出部92與第2突出部96隔著中心軸線o相對(duì)。

如圖19所示,若使引導(dǎo)線w位于第1突出部92與第2突出部96之間,使鉤構(gòu)件21后退,則第1把持部91與第2把持部95閉合。此時(shí),由于凸部91a與凸部95a接近,因此開口部85的徑向的尺寸l5小于引導(dǎo)線w的外徑d1(參照?qǐng)D20)。由此,能夠防止引導(dǎo)線w自開口部85拔出。

另外,在把持著引導(dǎo)線w時(shí),第1把持部91和第2把持部95平行配置。即,第1把持部91和第2把持部95配置為第1突出部92的突出方向與第2突出部96的突出方向相對(duì)。

另外,如圖20所示,引導(dǎo)線w在觸點(diǎn)c3處與第1突出部92點(diǎn)接觸,引導(dǎo)線w在觸點(diǎn)c4處與第2突出部96點(diǎn)接觸。此時(shí),由于引導(dǎo)線w與把持部90點(diǎn)接觸,因此如圖21所示,若引導(dǎo)線w被向上方(箭頭a方向)拉拽,則引導(dǎo)線w以連結(jié)觸點(diǎn)c3與觸點(diǎn)c4的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn),引導(dǎo)線w與中心軸線o在引導(dǎo)線w被拉拽的側(cè)成銳角。即,引導(dǎo)線w與中心軸線o所成的角α為銳角。

在向膽管內(nèi)導(dǎo)入醫(yī)療器具40時(shí),僅第4步驟與第1實(shí)施方式所示的方法不同。

在本實(shí)施方式中,在第4步驟中,一邊利用內(nèi)窺鏡圖像對(duì)自十二指腸乳頭dp突出的引導(dǎo)線w進(jìn)行確認(rèn),一邊利用醫(yī)療器具40的第1把持部91與第2把持部95夾著引導(dǎo)線w。此時(shí),即使利用自護(hù)套80的頂端80a突出的把持部90的基端側(cè)把持著引導(dǎo)線w,若朝向內(nèi)腔81拉入把持部90,引導(dǎo)線w也向頂端側(cè)移動(dòng),如圖19所示,在頂端側(cè)把持著引導(dǎo)線w的狀態(tài)下,第1把持部91與第2把持部95閉合。引導(dǎo)線w被把持在觸點(diǎn)c3和觸點(diǎn)c4這兩個(gè)點(diǎn)。若引導(dǎo)線w被向上方拉拽,則引導(dǎo)線w以連結(jié)觸點(diǎn)c3與c4的線為旋轉(zhuǎn)軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn),引導(dǎo)線w與中心軸線o在引導(dǎo)線w被拉拽的側(cè)成銳角,引導(dǎo)線w整體與醫(yī)療器具1也成大致銳角。

根據(jù)本實(shí)施方式的醫(yī)療器具70,把持部90在頂端具有開口部85,因此通過使開口部85朝向引導(dǎo)線w突出而將引導(dǎo)線w配置在第1把持部91與第2把持部95之間。即,利用較小的可動(dòng)量,就能夠向開口部85內(nèi)插入引導(dǎo)線w。而且,即使在狹窄的空間內(nèi),也能夠適當(dāng)?shù)叵蜷_口部85內(nèi)插入引導(dǎo)線w。

另外,通過將把持部90向護(hù)套80的內(nèi)腔81內(nèi)拉回,從而把持部90閉合,因此能夠通過簡(jiǎn)單的操作來把持引導(dǎo)線w。由此,能夠在護(hù)套80的長(zhǎng)度方向與引導(dǎo)線w的延伸方向接近平行的狀態(tài)下保持引導(dǎo)線w。

另外,由于第1把持部91和第2把持部95配置為第1突出部92的突出方向與第2突出部96的突出方向相對(duì),因此連結(jié)觸點(diǎn)c3與觸點(diǎn)c4的旋轉(zhuǎn)軸線穿過引導(dǎo)線w的中心軸線,因此能夠通過牽引操作使利用把持部90保持的引導(dǎo)線w更加適當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)。

另外,在上述例子中,在把持著引導(dǎo)線w時(shí),第1把持部91和第2把持部95平行配置,但是如圖22所示,第1把持部91和第2把持部95也可以成角度地把持引導(dǎo)線w。由此,引導(dǎo)線w自動(dòng)地被把持部90的更靠頂端的位置保持,因此引導(dǎo)線w與把持部90之間的高度差變小,因此更易于進(jìn)入十二指腸乳頭dp。

以上,說明了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,但是本發(fā)明并不限定于這些實(shí)施方式。在不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi),能夠進(jìn)行結(jié)構(gòu)的附加、省略、替換及其他變更。

例如,在本發(fā)明的醫(yī)療器具中,像圖23所示的變形例那樣,也可以是使用了包括第1管腔98a和第2管腔98b的護(hù)套98的結(jié)構(gòu)。第1管腔98a與第2管腔98b沿著長(zhǎng)度方向平行配置。根據(jù)該結(jié)構(gòu),能夠在第1管腔98a內(nèi)貫穿例如雙腿鉗子(保持部)90,能夠向第2管腔98b內(nèi)流入造影劑。因而,在將醫(yī)療器具導(dǎo)入到膽管內(nèi)時(shí),通過流入造影劑,能夠確認(rèn)膽管的狀況。另外,也可以向第2管腔98b內(nèi)插入引導(dǎo)線w2。由于鉤構(gòu)件21與引導(dǎo)線w2配置于不同的管腔,因此不會(huì)相互干擾。

另外,在第1實(shí)施方式中,也通過將孔26形成至護(hù)套10的基端部為止,從而能夠具有第2管腔。

[附記項(xiàng)]

本發(fā)明包括以下技術(shù)思想。

一種將醫(yī)療器具向管腔臟器插入的插入方法,該醫(yī)療器具包括護(hù)套和保持部,該護(hù)套具有中心軸線,具有能夠與所述引導(dǎo)線相接觸的第1接觸區(qū)域和設(shè)于比所述第1接觸區(qū)域靠基端側(cè)的位置且能夠與所述引導(dǎo)線相接觸的第2接觸區(qū)域,該保持部以能夠進(jìn)退的方式配置于所述護(hù)套的內(nèi)腔,用于保持所述引導(dǎo)線,其中,該方法包括:

從體外向第1管腔臟器內(nèi)插入引導(dǎo)線的頂端的步驟;

在經(jīng)由所述第1管腔臟器的開口部與所述第1管腔臟器連通的第2管腔臟器內(nèi)使插入到所述第1管腔臟器內(nèi)的引導(dǎo)線自所述開口部突出并留置所述引導(dǎo)線的頂端部分的步驟;

將內(nèi)窺鏡插入至所述第2管腔臟器、在所述內(nèi)窺鏡的處置器具通道內(nèi)貫穿所述醫(yī)療器具并使所述醫(yī)療器具自所述內(nèi)窺鏡所述醫(yī)療器具突出的步驟;

利用所述醫(yī)療器具的所述保持部以所述引導(dǎo)線與所述第1接觸區(qū)域和所述第2接觸區(qū)域相接觸的方式保持所述引導(dǎo)線的步驟;以及

向體外牽引所述引導(dǎo)線并將所述醫(yī)療器具的頂端部從所述第2管腔臟器經(jīng)由所述開口部拉入所述第1管腔臟器內(nèi)的步驟。

以上,說明了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,但是本發(fā)明并不限定于這些實(shí)施方式及其變形例。在不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi),能夠進(jìn)行結(jié)構(gòu)的附加、省略、替換及其他變更。

此外,本發(fā)明并不由上述說明限定,而僅由添加的權(quán)利要求書限定。

產(chǎn)業(yè)上的可利用性

上述各個(gè)實(shí)施方式(包括變形例在內(nèi))的醫(yī)療器具及醫(yī)療系統(tǒng)能夠利用會(huì)合法更加適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入管腔臟器內(nèi)。

附圖標(biāo)記說明

o中心軸線;l5尺寸;d1外徑;w引導(dǎo)線(線);1、70醫(yī)療器具;10、80護(hù)套;11、31、51、81內(nèi)腔;20保持部;21鉤構(gòu)件(第1保持部);24、92第1突出部;25突起部(第2保持部);26孔;27、96第2突出部;90把持部(保持部、雙腿鉗子);91第1把持部(第1保持部);95第2把持部(第2保持部)。

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