相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2014年9月17日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)no.62/051,464(代理所案號(hào)1056.013prov)，以及于2014年9月24日提交的no.62/054,487(代理所案號(hào)1056.014prov)的申請(qǐng)日的權(quán)益，這兩個(gè)申請(qǐng)的教導(dǎo)均通過引用而整體合并到本文中。

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備和用于使用醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)，并且更具體但不排他地，涉及用于使用直接喉鏡和視頻喉鏡的氣管套管插入物(插管)的導(dǎo)引器。

背景技術(shù)：

本部分介紹可以有助于促進(jìn)更好地理解本發(fā)明的方面。因此，本部分的描述可以從這個(gè)角度來解釋，并且不應(yīng)被理解為承認(rèn)什么是現(xiàn)有技術(shù)或什么不是現(xiàn)有技術(shù)。

緊急插管是通過喉部的直接成像或視頻成像、隨后在視力可及的情況下通過氣管套管插管完成的，即，該套管由操作者操控并被看到進(jìn)入喉部。由于在插入過程期間氣管套管的遠(yuǎn)端端部可能阻礙喉部的直接可視化，因此已經(jīng)設(shè)計(jì)出各種技術(shù)來克服這種可視化挑戰(zhàn)。在1949年，macintosh建議使用彈性橡膠套管，現(xiàn)在通常稱為探條，用以幫助套管插入。探條是具有coude尖端的圓形套管導(dǎo)引器，近似15fr(即，5mm)的直徑和約70厘米的長度，該coude尖端略微向上地成角度(在由英國肯特州的smithsmedicalinternationalltd制造的原始portex設(shè)備中近似38度)。在英國和歐洲的大部分地區(qū)，當(dāng)使用直接喉鏡插入套管時(shí)，該設(shè)備被認(rèn)為是器材的必要部分。

緊急氣道治療中的患者結(jié)果示出了在不良反應(yīng)與多次插管嘗試之間具有強(qiáng)相關(guān)性。許多操作者和急救系統(tǒng)主張?jiān)诓骞艿乃谐跏紘L試中應(yīng)需要探條的使用。

在美國，開發(fā)了可塑的管心針(malleablestylet)以用于控制氣管套管的插入。levitan等人已經(jīng)描述了用于將管心針成形為“直到袖口(straight-to-cuff)”以指示管心針套管的彎曲點(diǎn)應(yīng)該在哪里的最佳技術(shù)。參見levitanrm、pisaturojt、kinklewc、butlerk、everettww的“styletbendanglesandtrachealtubepassageusingastraight-to-cuffshape”，academergmed2006，13：1255-8。levitan等人主張35度彎曲。在他們看來，這最大化了可視化，促進(jìn)插入，并且最小化了氣管套管尖端在氣管環(huán)(trachealrings，氣管軟骨環(huán))上的壓緊。

氣管的前三分之二具有幫助保持氣道通暢(patency，開放，不閉合)的軟骨環(huán)。當(dāng)插入柔性并且具有上翹尖端的探條時(shí)，尖端將與該環(huán)相互作用，產(chǎn)生明顯的輕擊(click)，這在插入氣管中的65-95％時(shí)能感覺到。如果探條的尖端插入食道，則不會(huì)感覺到這些環(huán)。然而，由于一些變數(shù)，氣管中的觸覺反饋不理想。如果尖端旋轉(zhuǎn)使得其不向前指向，則尖端將沿著沒有環(huán)的膜狀氣管滑動(dòng)。

在困難的喉鏡檢查的情況下，探條可以摸索地放置在會(huì)厭下方，并且通過觸覺反饋，提供插入氣管的驗(yàn)證，甚至是當(dāng)聲門開口的直接可視化受限的時(shí)候也是如此。探條非常長(～60-70cm)，并且可惜的是，在插入時(shí)可能很難有效地控制遠(yuǎn)端尖端，確保遠(yuǎn)端尖端保持直立，緊靠會(huì)厭的下表面。由于探條的均勻的圓形形狀，它很容易經(jīng)歷無法識(shí)別的旋轉(zhuǎn)。除了在插入后變得不可見的遠(yuǎn)端尖端，探條沒有固有的方向性。最后，使用探條是兩人任務(wù)。操作者放置設(shè)備(同時(shí)繼續(xù)拿著喉鏡)，而助手幫助施放套管。套管不能預(yù)裝載在探條上并且一開始由操作者握住，因?yàn)樘坠軐⒃谔綏l上滑動(dòng)，即，兩個(gè)設(shè)備不整體移動(dòng)。

管心針的優(yōu)點(diǎn)是更快，因?yàn)樗鼈兣c氣管套管一起插入。但是如果成形得不適當(dāng)，則管心針可能由于阻礙視線或由于掛住前面的氣管環(huán)而使插管更困難。當(dāng)使用具有不對(duì)稱的面向左斜面的標(biāo)準(zhǔn)套管時(shí)，例如彎曲角度在35度以上的管心針通常會(huì)導(dǎo)致氣管環(huán)沖擊。參見levitan等人的文件。

管心針套管不提供氣管環(huán)有觸覺的觸感，并且如果無意地使得管心針突出得超過套管，則其可能導(dǎo)致氣管穿孔。即使管心針的端部停止在氣管套管尖端內(nèi)，如果管心針太靠近套管尖端，那么它將使尖端極大的變硬而導(dǎo)致尖端壓緊氣管。女性成年人的氣管具有約14至16mm的尺寸，男性成年人的氣管具有約16至20mm的尺寸。過度彎曲容易導(dǎo)致尖端接合氣管環(huán)。這可能妨礙機(jī)械地插入套管，或者導(dǎo)致可能導(dǎo)致流淚和其他傷害的氣管損傷。當(dāng)發(fā)生氣管套管推進(jìn)問題時(shí)，在嘗試再插入之前，操作者可能需要旋轉(zhuǎn)套管(改變斜面定向)或穩(wěn)住套管并移除管心針。在緊急情況下，這種延遲可能產(chǎn)生重大后果，并且如果重復(fù)多次插管嘗試，則存在高比率的不良反應(yīng)。

近來，已經(jīng)開發(fā)出一種超角度剛性管心針，用以和超角度視頻喉鏡一起使用。視頻喉鏡，如來自華盛頓州博塞爾市verathon公司的glidescope視頻喉鏡，使用彎曲的舌部牽開器和攝影機(jī)對(duì)喉部成像。這些設(shè)備相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的macintosh彎曲喉鏡窺視片的形狀是超角度的。然而，為了將套管遞送到喉部，套管必須在舌部周圍跟隨超角度窺視片并插入氣管中。一旦尖端處于氣管中，套管必須采用更靠后的角度以進(jìn)入氣管。氣管跟隨胸椎，即，它向后鉆入。這對(duì)于任何超角度視頻喉鏡產(chǎn)生基本的套管遞送挑戰(zhàn)。堅(jiān)硬的超角度套管-需要圍繞舌部旋轉(zhuǎn)-對(duì)于插入氣管來說太硬。其還具有超過氣管直徑的側(cè)到側(cè)的長軸向尺寸。參見levitanrm、heitzjw、sweeneym、cooperrm的“thecomplexitiesoftrachealintubationwithdirectlaryngoscopyandalternativeintubationdevices”，annemergmed2011；57：240-7。許多病例報(bào)告已經(jīng)記錄了使用視頻喉鏡的超角度剛性管心針的危險(xiǎn)。

附圖說明

從下面的詳細(xì)描述、所附的權(quán)利要求以及附圖中，本發(fā)明的其它實(shí)施方案將變得更加顯而易見，在附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相似或相同的元件。

圖1a至圖1k示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)引器的不同構(gòu)造和元件的不同視圖；

圖2a至圖2b示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實(shí)施方案的導(dǎo)引器的不同構(gòu)造和元件的不同視圖；

圖3a至圖3f示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的再一實(shí)施方案的導(dǎo)引器的不同構(gòu)造和元件的不同視圖；

圖4a至圖4e示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的又一實(shí)施方案的導(dǎo)引器的不同構(gòu)造和元件的不同視圖；以及

圖5a至圖5i示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的還一實(shí)施方案的導(dǎo)引器的不同構(gòu)造和元件的不同視圖。

具體實(shí)施方式

在本公開內(nèi)容的某些實(shí)施方案中，用于氣管套管插管的改進(jìn)的導(dǎo)引器與直接喉鏡和視頻喉鏡一起工作。改進(jìn)了管心針的設(shè)計(jì)，使其具有倒圓遠(yuǎn)端尖端，消除了氣管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。盡管如此，該導(dǎo)引器仍然具有足夠的剛性以允許用于直接喉鏡檢查或視頻喉鏡檢查的覆蓋套管的成形。與管心針類似，該導(dǎo)引器具有近端端部，該近端端部具有用于從氣管套管處快速移除管心針(在套管已經(jīng)放置在氣管中后)的機(jī)構(gòu)。

改進(jìn)的導(dǎo)引器還作為探條有效地作用，允許了氣管的觸感，并允許將氣管套管施放在設(shè)備后端上并且進(jìn)入氣管。與常規(guī)的倒圓探條不同，其還具有固有的方向性，從而使操作者能夠始終知道上翹的遠(yuǎn)端尖端的方向(即使在不可見時(shí)-每當(dāng)尖端經(jīng)過會(huì)厭下方時(shí)，常規(guī)探條經(jīng)常發(fā)生這種情況)。

如果管心針的剛性妨礙了套管的插入，則使用管心針將套管插入氣管中(為了產(chǎn)生直到袖口的形狀和狹窄的長軸線)可能是有問題的。雖然低彎曲角度(<35度)減少了這種風(fēng)險(xiǎn)，但它并未消除這種風(fēng)險(xiǎn)。如已經(jīng)提到的，尤其是當(dāng)剛性管心針放置到套管的端部時(shí)，氣管套管尖端的形狀可能壓緊氣管環(huán)。如果管心針突出得超過套管尖端，由于管心針的剛性和小的直徑，這是尤其危險(xiǎn)的。雖然探條具有較低的掛住氣管環(huán)的風(fēng)險(xiǎn)，但是常用的一次性使用的塑料品種的探條沿著它們的長軸線向下可能是十分剛性的，并且還可能導(dǎo)致氣管損傷(穿孔)，或者尖端可能掛住氣管環(huán)。

與管心針類似，改進(jìn)的導(dǎo)引器允許成形具有裝載在其上的用于在放置期間可視化的套管((i)低軸線，約35度彎曲以用于直接喉鏡檢查或(ii)更夸張的，約70度彎曲以用于與glidescope視頻喉鏡一起使用的超角度窺視片)，但是同時(shí)，在套管尖端已經(jīng)進(jìn)入氣管后允許“挺直”地插入。與探條類似，改進(jìn)的導(dǎo)引器具有足夠的剛性，以在插入喉部時(shí)保持其狹窄且長的軸線，但是在其經(jīng)過聲帶并沿著氣管向下移動(dòng)時(shí)也不是太剛性(以便“挺直”)。

改進(jìn)的導(dǎo)引器允許探條和套管的單手放置。除了具有需要時(shí)的探條的功能長度和性能外，改進(jìn)的導(dǎo)引器還具有短存儲(chǔ)長度和容易操縱的管心針。由于改進(jìn)的導(dǎo)引器作為探條或管心針同樣良好地運(yùn)行，其允許從兩個(gè)設(shè)備減少到僅一個(gè)所需設(shè)備。在需要緊急氣道的許多環(huán)境中，即緊急服務(wù)、戰(zhàn)術(shù)情況、救護(hù)車、直升機(jī)等中，節(jié)省空間和減少復(fù)雜性(儲(chǔ)存要求)是重要的。改進(jìn)的導(dǎo)引器還允許將設(shè)備從用作管心針單手轉(zhuǎn)換為用作探條，這在遇到意想不到的插入套管困難時(shí)是有利的。

圖1a至圖1k示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的某些實(shí)施方案的改進(jìn)的導(dǎo)引器100。圖1a示出了處于其完全打開的、直的構(gòu)造(例如，用作探條)中的導(dǎo)引器100的側(cè)視圖，而圖1b示出了導(dǎo)引器100的不同段的部分的俯視平面圖。如圖1a和圖1b所示，導(dǎo)引器100具有用于將近端“管心針”段104連接到遠(yuǎn)端“探條”段106的鉸鏈(hinge，鉸合部)102。在一個(gè)實(shí)施方案中，近端管心針段104由可塑金屬桿制成，鉸鏈102由可塑塑料制成，以及遠(yuǎn)端探條段106具有機(jī)械特性、尖端108以及標(biāo)準(zhǔn)塑料探條的彎曲形狀。尖端108是倒圓的，與用于與氣管環(huán)相互作用的探條尖端的形狀類似。鉸鏈段允許導(dǎo)引器彎曲到其自身上。如下所描述的，近端管心針段104相對(duì)較細(xì)，并且可以安裝在較寬的遠(yuǎn)端探條段106的上半部中的凹槽110內(nèi)。

圖1c至圖1f示出了導(dǎo)引器100的不同段的橫向截面視圖，其中近端管心針段104和鉸鏈102各自具有大體矩形的橫向截面，其中鉸鏈由兩個(gè)矩形中更大者限定。除了遠(yuǎn)端探條段106具有縱向凹槽110之外，遠(yuǎn)端探條段106和尖端108具有基本上相等直徑的大體圓形的橫向截面，該凹槽的尺寸和形狀制定為當(dāng)導(dǎo)引器100在鉸鏈102處折疊在其自身上時(shí)(例如，如圖1i至圖1k中所示)用以例如摩擦裝配地接納近端管心針段104。在替代設(shè)計(jì)中，縱向凹槽110被省略和/或近端管心針段是圓柱形的，與用于標(biāo)準(zhǔn)鋼制管心針的圓形線材類似。用于近端段104的線材應(yīng)當(dāng)足夠堅(jiān)硬以保持覆蓋套管的形狀，并且應(yīng)當(dāng)足夠小以沿著具有不超過～5mm外徑的遠(yuǎn)端探條段106安裝(使得其將在具有6.5-8.5mm內(nèi)徑的成人氣管套管內(nèi)容易滑動(dòng))。

存在可以構(gòu)造鉸鏈段102的多種方式。在如圖1a、圖1b和圖1d所示的實(shí)施方案中，鉸鏈的矩形截面允許鉸鏈向上和向下彎曲，但是具有固有的相對(duì)側(cè)到側(cè)的強(qiáng)度。鉸鏈段可以用脊或其他修正來修改，以促進(jìn)所需的彎曲，還允許形成圈以用于當(dāng)用作管心針時(shí)移除導(dǎo)引器。鉸鏈102應(yīng)當(dāng)足夠強(qiáng)以保持近端管心針段104和遠(yuǎn)端探條段106在同一平面內(nèi)移動(dòng)(向上和向下彎曲，而不是側(cè)到側(cè))。還應(yīng)允許矯直，使得當(dāng)導(dǎo)引器用作探條時(shí)，套管可以沿著近端端部滑動(dòng)，滑過鉸鏈并進(jìn)入氣管。

圖1g示出了配置成用作探條的導(dǎo)引器100，其中鉸鏈102彎曲以在近端管心針段104和遠(yuǎn)端探條段106之間形成約100度的角度。由于鉸鏈段102的平直的形狀，近端管心針段104可以配置成大致垂直于遠(yuǎn)端探條段106的上翹的尖端108并且近似地與之共面。當(dāng)導(dǎo)引器100用作用于插管的探條時(shí)，因?yàn)橛赏ㄟ^鉸鏈102在探條尖端和近端段之間建立的幾何關(guān)系提供給導(dǎo)引器的方向性，使得操作者知道遠(yuǎn)端尖端108的方向。就像探條一樣，在將導(dǎo)引器放置在氣管內(nèi)之后，可以使得氣管套管在導(dǎo)引器的后端上前進(jìn)并且將其施放進(jìn)入氣管。

圖1h示出了預(yù)裝載有氣管套管112的導(dǎo)引器100，其中近端管心針段104折疊在套管的近端端部上，用以防止套管從導(dǎo)引器的近端端部滑落，以及用以形成向?qū)б?00提供方向性的手柄114。與標(biāo)準(zhǔn)探條不同，在該構(gòu)造中，導(dǎo)引器100可以預(yù)裝載有氣管套管并且用單手技術(shù)使用。當(dāng)導(dǎo)引器和套管保持在一起時(shí)，設(shè)備不會(huì)彼此滑動(dòng)。

圖1i示出了配置成用于高效存儲(chǔ)或配置成管心針使用的導(dǎo)引器100，其中近端管心針段104折疊到遠(yuǎn)端探條段106上，這里，彎曲的鉸鏈102形成向?qū)б?00提供方向性的手柄116。在導(dǎo)引器折疊在其自身上的情況下，其具有剛性以成形氣管套管，并且可以彎曲成直接喉鏡檢查或視頻喉鏡檢查所需的形狀。要注意的是，當(dāng)導(dǎo)引器100被折疊成這種管心針使用的構(gòu)造時(shí)，探條尖端108延伸超過近端管心針段104。這在導(dǎo)引器的尖端延伸超過套管長度的情況下防止剛性管心針段損傷氣管。雖然未在圖1i中描繪，但導(dǎo)引器100可以配置成使得近端管心針段104至少部分地安裝在遠(yuǎn)端探條段106的凹槽110內(nèi)(如果沒有完全地安裝在凹槽內(nèi))以給導(dǎo)引器提供非常小的輪廓。

圖1j和圖1k示出了如圖1i構(gòu)造的并且預(yù)裝載有氣管套管112以分別用作用于直接喉鏡檢查和視頻喉鏡檢查的管心針的導(dǎo)引器100，其中折疊在一起的段104和106的遠(yuǎn)端端部118彎曲近似35度以用于直接喉鏡檢查(圖1j)和近似70度以用于視頻喉鏡檢查(圖1k)。在這些構(gòu)造中，由鉸鏈102形成的手柄116作為抓環(huán)起作用，用于在套管尖端已經(jīng)放置到氣管中后移除導(dǎo)引器。

導(dǎo)引器100可以具有光滑(lubricious，潤滑)的涂層，以允許當(dāng)導(dǎo)引器用作探條或當(dāng)導(dǎo)引器對(duì)折在其自身上并用作管心針時(shí)，通過氣管套管移除導(dǎo)引器。

圖2a至圖2b示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的某些其他實(shí)施方案的改進(jìn)的導(dǎo)引器200。圖2a示出了導(dǎo)引器200的側(cè)視圖，取決于氣管套管(未示出)是否預(yù)裝載到導(dǎo)引器上該導(dǎo)引器被配置成用作管心針或用作探條。導(dǎo)引器200具有通過附接機(jī)構(gòu)206連接到遠(yuǎn)端主體204的可塑近端段202。在圖2a所示的構(gòu)造中，近端段202已經(jīng)在三個(gè)不同位置處彎曲約90度以形成手柄208，其中近端段202的后端210與附接機(jī)構(gòu)206接合，以將近端段固定在適當(dāng)位置并維持其形成的手柄形狀。

圖2b示出了由彎曲的近端段202和附接機(jī)構(gòu)206形成的圖2a的手柄208的特寫側(cè)視圖。

在本實(shí)施方案中，導(dǎo)引器200是長度在50和65cm之間的桿。當(dāng)近端段202沒有與附接機(jī)構(gòu)206接合時(shí)，該長度使導(dǎo)引器200能夠用作探條，其中導(dǎo)引器尖端212插入氣管(從牙齒到喉部入口近似16厘米)，并且隨后將大約30至34cm的氣管套管(未示出)插入(即，向下施放于)導(dǎo)引器的后端210并且進(jìn)入氣管中。要注意的是，附接機(jī)構(gòu)206被設(shè)計(jì)成使得在如圖2a所示構(gòu)造的導(dǎo)引器的探條尖端212插入氣管之后，操作者可以脫開附接機(jī)構(gòu)(例如，用握住導(dǎo)引器的同一只手)，以允許近端段202展開，并且使氣管套管沿著導(dǎo)引器的后端端部210向下施放并進(jìn)入氣管(例如，用操作者的空著的手)。

導(dǎo)引器200的遠(yuǎn)端尖端212以近似35度(在30和40度之間)的角度上翹，以在形狀和機(jī)械柔性方面與常規(guī)探條的尖端類似。上翹尖端212在長度上優(yōu)選地不超過30毫米，并且上翹尖端212和主體204的總長度不超過約25毫米。女性氣管的平均前后尺寸為14-16mm，男性氣管的平均前后尺寸為15-20mm。如果上翹尖端和主體的總長度太大，則導(dǎo)引器200可能不能夠在不掛住前面的氣管環(huán)的情況下插入氣管。

在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)引器200的彎曲具有方向性，其由嵌入桿中的平直的可塑線材(未示出)的存在而引起，在上翹的遠(yuǎn)端尖端212后面的點(diǎn)處開始并且朝向后端210近側(cè)地延伸約30厘米。平直的可塑線材(可以維持其形狀的金屬或塑料)提供用于將氣管套管保持處于預(yù)定形狀的剛性。氣管套管具有固有的弓形形狀，并且標(biāo)準(zhǔn)探條不能將這些套管保持在矯直的位置中。相反，這正是管心針?biāo)龅摹试S矯直套管主體(并將遠(yuǎn)端尖端上翹)?？伤芫€材的平直意指導(dǎo)引器將傾向于彎曲，使得導(dǎo)引器保持其前后定向，即，彎曲將優(yōu)選地向上/向下，與嵌入圓桿內(nèi)的圓形線材將發(fā)生的彎曲相反。一個(gè)實(shí)施方式采用沿著其整個(gè)長度的橢圓形桿(其側(cè)到側(cè)的尺寸比其頂部到底部的尺寸更寬)。這種形狀將引起沿著整個(gè)桿以及沿著嵌入的線材段的優(yōu)先彎曲。

橢圓形桿的形狀具有額外的優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)將氣管套管沿著這樣的橢圓形桿向下滑動(dòng)時(shí)，在桿的側(cè)面(在桿的外徑與覆蓋氣管套管的內(nèi)徑之間)的間隙將比在桿的頂部和底部與覆蓋套管之間的間隙小。該橫向間隙是顯著的，因?yàn)槿绻嬖谔蟮牟町悾瑒t當(dāng)套管施放在導(dǎo)引器上時(shí)，套管可能掛住喉部入口。幾乎所有的氣管套管都采用尖端不對(duì)稱的面向左斜面的設(shè)計(jì)，其中當(dāng)沿著其長軸線觀察套管時(shí)，主斜面從豎直方向面向-90度，墨菲孔(murphyeye，在遠(yuǎn)端尖端的一英寸內(nèi)的套管體中的橢圓形孔)位于相對(duì)的右側(cè)(+90度)位置。因此，面向左的斜面套管的前邊緣位于+90度處。標(biāo)準(zhǔn)套管具有面向左的斜面，其或是具有直的切口或是具有微小的圓形尖端。帕克套管(parkertube)具有對(duì)稱的滑頭形尖端。當(dāng)氣管套管接觸氣管環(huán)時(shí)將氣管套管向右轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致斜面面朝上，并且斜度減小，促進(jìn)插入。當(dāng)在探條(通常尺寸定為5毫米的外徑)和覆蓋套管(在成人體內(nèi)內(nèi)徑為7.0-9.0毫米的任何尺寸)之間存在間隙時(shí)，間隙撞擊右側(cè)杓狀軟骨和杓狀會(huì)厭襞。用于導(dǎo)引器200的橢圓形桿的側(cè)到側(cè)尺寸可略大于標(biāo)準(zhǔn)探條，并且相反地，頂部到底部尺寸小于標(biāo)準(zhǔn)探條，這將最小化橫向間隙，但在設(shè)備之間仍具有類似程度或更少的表面接觸(這將抑制套管在探條上滑動(dòng))。

位于距遠(yuǎn)端尖端212約30cm至約50cm之間，附接機(jī)構(gòu)206允許彎曲的近端段202鎖定在與主體204近似垂直的固定位置，如圖2a所示。近端段202在主體204上的這種彎曲產(chǎn)生了t形(即，在主體204和近端段202的直的后端210之間)，其中后端210(在主體204的軸線下方)延伸優(yōu)選地不超過50毫米的距離。所得到的手柄208與導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端上翹尖端212的定向?qū)?zhǔn)(即，大致共面)。該相對(duì)定向源自平直線材、附接機(jī)構(gòu)206與后端210接合的方式和/或桿的橢圓形狀。

圖2b示出了對(duì)應(yīng)于用于與彎曲的近端段202的后端210接合的一種可能設(shè)計(jì)的附接機(jī)構(gòu)206。多種其他設(shè)計(jì)是有可能的。這些設(shè)計(jì)包括但不限于銷或鉤連接、鎖定咬合機(jī)構(gòu)或小磁夾。一些可能的設(shè)計(jì)使得能夠沿著近端段202在從可塑線材的后端210到距附接機(jī)構(gòu)206約5厘米的任何若干點(diǎn)處附接(例如，段的交叉)。這將允許導(dǎo)引器本身彎曲(和鎖定)成具有大手柄或短手柄，允許操作者改變導(dǎo)引器的功能長度。

導(dǎo)引器200可以配置成用作標(biāo)準(zhǔn)探條，例如完全延伸(直的)，使得套管可以在整個(gè)長度上施放并進(jìn)入氣管。

通過彎曲近端段202并使用附接機(jī)構(gòu)206固定近端段，導(dǎo)引器的有效長度縮短，這使得更容易處理和插入到氣管中。所得到的手柄208提供了符合人體工程學(xué)的有效方式來控制導(dǎo)引器，并且還給予操作者上翹尖端212的定向的指示。一旦尖端212已經(jīng)插入氣管，附接機(jī)構(gòu)206可被輕易地釋放，例如，通過操作者單手在t形交叉點(diǎn)處握持導(dǎo)引器。這允許氣管套管隨后施放在設(shè)備上(釋放的導(dǎo)引器現(xiàn)在沒有使氣管套管沿著導(dǎo)引器長度滑動(dòng)的阻礙)并進(jìn)入氣管。因此，附接機(jī)構(gòu)206(或主體204上的其他附接點(diǎn)(未示出))應(yīng)當(dāng)具有足夠小的輪廓和/或形狀，以不限制氣管套管沿著導(dǎo)引器向下滑動(dòng)。

可替代地，導(dǎo)引器200可以用作管心針(成形為用于直接喉鏡檢查或視頻喉鏡檢查)，其中氣管套管預(yù)裝載在預(yù)構(gòu)造有手柄的導(dǎo)引器200的遠(yuǎn)端端部上，如圖2a所示，遠(yuǎn)側(cè)尖端212突出超過預(yù)裝載套管，并且其中彎曲的近端段202與附接機(jī)構(gòu)206的接合形成止動(dòng)件，該止動(dòng)件阻止氣管套管朝向?qū)б鞯慕硕瞬窟M(jìn)一步滑動(dòng)。

圖3a至圖3f示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的某些其它實(shí)施方案的改進(jìn)的導(dǎo)引器300。除了用于導(dǎo)引器300的附接機(jī)構(gòu)306不同于導(dǎo)引器200的附接機(jī)構(gòu)206，該導(dǎo)引器300與圖2的導(dǎo)引器200類似。特別地，附接機(jī)構(gòu)306是包繞導(dǎo)引器300的交叉段以將它們保持在適當(dāng)位置的金屬夾。要注意的是，圖2的附接機(jī)構(gòu)206沿著導(dǎo)引器200位于固定位置處，而圖3的附接機(jī)構(gòu)306是可移動(dòng)的，使得其可以沿著導(dǎo)引器300重新定位到不同位置。

圖3a示出了配置成用作具有相對(duì)小的手柄308的探條的導(dǎo)引器300的側(cè)視圖，而圖3b示出了配置成用作具有相對(duì)大的手柄308的探條的導(dǎo)引器300的側(cè)視圖。要注意的是，通過將附接機(jī)構(gòu)306沿著導(dǎo)引器300定位在兩個(gè)不同位置處，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)不同的手柄尺寸。

圖3c示出了配置成用作用于直接喉鏡檢查(即，在其遠(yuǎn)端端部處約35度彎曲)的具有預(yù)裝載氣管套管304的管心針的導(dǎo)引器300的側(cè)視圖，而圖3d示出了配置成用作用于視頻喉鏡檢查(即，在其遠(yuǎn)端端部處約70度彎曲)的具有預(yù)裝載氣管套管304的管心針的導(dǎo)引器300的側(cè)視圖。要注意的是，在圖3c和圖3d中，在這兩種構(gòu)造中附接機(jī)構(gòu)306的位置導(dǎo)致氣管套管的遠(yuǎn)端端部延伸超過導(dǎo)引器300的遠(yuǎn)端尖端312。

圖3e和圖3f分別示出了配置成用作用于直接喉鏡檢查和視頻喉鏡檢查的具有預(yù)裝載氣管套管304的管心針的導(dǎo)引器300側(cè)視圖。要注意的是，在這兩種構(gòu)造中附接機(jī)構(gòu)306的位置導(dǎo)致導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端尖端312延伸超過氣管套管的遠(yuǎn)端端部，并且圖3e和圖3f中的手柄308也小于圖3c和圖3d中的手柄308。在圖3c至圖3f的所有四種構(gòu)造中，附接機(jī)構(gòu)306的位置確定阻止氣管套管304進(jìn)一步插入到導(dǎo)引器300上的止動(dòng)件的位置。

圖4a至圖4e示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的某些其他實(shí)施方案的改進(jìn)的導(dǎo)引器400。除了用于導(dǎo)引器400的附接機(jī)構(gòu)406不同于導(dǎo)引器200的附接機(jī)構(gòu)206以外，該導(dǎo)引器400與圖1的導(dǎo)引器100類似。特別的，附接機(jī)構(gòu)406由固定的凸形部件402和沿著導(dǎo)引器400位于兩個(gè)不同位置處的兩個(gè)固定的凹形部件404(1)-404(2)組成。通常，導(dǎo)引器可以具有一個(gè)或多個(gè)凸形部件和一個(gè)或多個(gè)凹形部件。

圖4a示出了導(dǎo)引器400的側(cè)視圖，而圖4b示出了導(dǎo)引器400的俯視平面圖。要注意的是，由于凸形部件和凹形部件在導(dǎo)引器的相對(duì)側(cè)上，所以凸形部件402在圖4a中不可見。

圖4c和圖4d分別示出了凸形部件402和凹形部件404(i)的特寫俯視圖。凸形部件402包括由圓柱形或直線形帽410覆蓋的圓柱形或直線形中心柱408，該圓柱形或直線形帽的寬度大于中心柱408的寬度。凹形部件404(i)包括以一定距離分隔的兩個(gè)圓柱形或直線形柱412，該距離大于中心柱408的寬度，但小于帽410的寬度。為了接合附接機(jī)構(gòu)406，導(dǎo)引器400的近端段414總共彎曲約270度，使得凸形部件402的中心柱408位于凹形部件404(i)的兩個(gè)柱412之間，其中凸形部件402的帽410防止附接機(jī)構(gòu)406脫離接合并且防止導(dǎo)引器400展開。

圖4e示出了構(gòu)造有凸形部件402的導(dǎo)引器400，該凸形部件與凹形部件404(i)接合以形成手柄416。要注意的是，可以選擇兩個(gè)凹形部件404(1)和404(2)沿著導(dǎo)引器400的位置，使得(i)使導(dǎo)引器400構(gòu)造有與凹形部件404(1)接合的凸形部件402將導(dǎo)致用于管心針的相對(duì)大的手柄416，對(duì)于這種情況，預(yù)裝載的氣管套管(未示出)的遠(yuǎn)端端部將延伸超過導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端尖端，而(ii)替代地，使導(dǎo)引器400構(gòu)造有與凹形部件404(2)接合的凸形部件402將導(dǎo)致用于管心針的相對(duì)小的手柄416，對(duì)于這種情況，導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端尖端將延伸超過相同尺寸的預(yù)裝載氣管套管(未示出)的遠(yuǎn)端端部。在此，也在探條尖端418插入氣管中后，操作者可以(例如，用一只手)脫開附接機(jī)構(gòu)406，以使氣管套管能夠施放在導(dǎo)引器的后端上并進(jìn)入氣管(例如，用操作者的空著的手)。

圖5a至圖5i示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的某些其他實(shí)施方案的改進(jìn)的導(dǎo)引器500。圖5a示出了導(dǎo)引器500的側(cè)視圖。如圖5a所示，導(dǎo)引器500具有連接到第一(近端)可塑段504的相對(duì)柔性的近端段502，該第一(近端)可塑段連接到相對(duì)柔性的遠(yuǎn)端段506，該遠(yuǎn)端段連接到第二(遠(yuǎn)端)可塑段508。如圖5b所示，近端段502的近端端部具有平直(或具有其它減小尺寸)的尖端510，而第二可塑段508的遠(yuǎn)端端部具有如圖5c所示的常規(guī)的探條尖端512。

如本文所使用的，術(shù)語“柔性”意指該段可以相對(duì)容易地彎曲，但是不一定靠其自身維持彎曲形狀，并且可能需要施加一些外部的維持力以將該段保持在其彎曲形狀。另一方面，術(shù)語“可塑”意指該段可以彎曲并且將靠其自身維持彎曲形狀，而不必施加任何外部的維持力。

在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)引器500具有約50cm到約70cm之間的總長度。當(dāng)導(dǎo)引器尖端512已經(jīng)插入氣管中并且約30至34cm的氣管套管隨后插入(即，向下施放)在導(dǎo)引器的后端上并且進(jìn)入氣管時(shí)，該長度用作探條。

導(dǎo)引器500具有由兩個(gè)可塑段504和508的存在而產(chǎn)生的方向性。第二可塑段508開始于上翹遠(yuǎn)端尖端512后面的點(diǎn)處，并向近側(cè)延伸近似15厘米。第一可塑段504位于距遠(yuǎn)端尖端512約25至約45厘米之間?？伤芏慰梢杂晒軤罱饘俨牧?包括在探條上滑動(dòng)的中空的細(xì)金屬桿，纏繞在探條上的金屬箔帶或嵌入桿中的金屬材料，即線材或平直的線材)制造。

氣管套管具有固有的弓形形狀，并且標(biāo)準(zhǔn)探條不能將氣管套管保持在矯直位置中。相反，這正是管心針?biāo)龅?允許套管主體的矯直(并使遠(yuǎn)端尖端上翹)。兩個(gè)可塑段504和508使導(dǎo)引器500能夠在兩個(gè)點(diǎn)處維持可彎曲的形狀。這允許具有或不具有覆蓋氣管套管的多種成形選擇。

通過具有剛性大于中間遠(yuǎn)端段506的兩個(gè)可塑段504和508，在可塑段之間存在優(yōu)先的移動(dòng)和柔性。例如，當(dāng)氣管套管在配置成用作管心針的導(dǎo)引器500上滑動(dòng)時(shí)，可塑段504和508可以成形為具有保持用于套管插入的形狀，但是在進(jìn)一步插入于氣管中時(shí)，兩個(gè)可塑段之間的遠(yuǎn)端段506允許導(dǎo)引器500變直。

圖5d示出了配置成用作探條的導(dǎo)引器500，第一可塑段504彎曲約90度以形成用于操作者的握持區(qū)域514，其中近端段502與探條尖端512大致共面。在探條尖端512插入到氣管中后，操作者可以伸直彎曲的可塑段504(例如，用一只手)，并且將氣管套管施放在導(dǎo)引器的后端上并插入氣管中(例如，用操作者的空著的手)。

圖5e示出了具有圖5d的構(gòu)造但是預(yù)裝載有氣管套管516的導(dǎo)引器500。隨著氣管套管516插入直到90度彎曲，操作者可以用一只手在彎曲處握持套管的近端端部和導(dǎo)引器兩者，以用于有效地將管心針的套管插入氣管中。

圖5f示出了配置成用作用于直接喉鏡檢查(即，在其第二可塑段508處具有約35度的彎曲)的管心針的具有預(yù)裝載的氣管套管516的導(dǎo)引器500的側(cè)視圖，而圖5g示出了配置成用作用于視頻喉鏡檢查(即，在其第二可塑段508處具有約70度的彎曲)的管心針的具有預(yù)裝載的氣管套管516的導(dǎo)引器500的側(cè)視圖。在這些構(gòu)造中，通過將柔性近端段502彎曲總共約180度并迫使平直的近端尖端510進(jìn)入覆蓋氣管套管516的近端端部以將一切固定在適當(dāng)位置來形成手柄518。要注意的是，導(dǎo)引器500插入套管516內(nèi)的長度確定(i)套管516的遠(yuǎn)端端部是否延伸超過導(dǎo)引器500的遠(yuǎn)端尖端512，或反之，以及(ii)手柄518的尺寸。圖5h示出了配置成用作管心針的導(dǎo)引器500的側(cè)視圖，其中(i)導(dǎo)引器500的遠(yuǎn)端尖端512延伸超過套管516的遠(yuǎn)端端部，并且(ii)手柄518小于圖5f和圖5g的手柄。

平直的近端尖端510給予導(dǎo)引器500固有的方向性(即，操作者通過平直的近端尖端510的定向知道遠(yuǎn)端導(dǎo)引器尖端512的定向)。通過使近端段502在自身上卷曲(并且通過氣管套管連接器固定近端段)，導(dǎo)引器的長度縮短，這使得其更容易處理和插入到氣管中。近端卷曲提供了符合人體工程學(xué)的有效的方式來控制導(dǎo)引器，并且也給予操作者關(guān)于上翹探條尖端512的定向的指示。

圖5i示出了配置成用于有效封裝或存儲(chǔ)的導(dǎo)引器500的側(cè)視圖，其中柔性近端段502和第一可塑段504提供約180度的總彎曲角度。要注意的是，可以采用帶520或其他固定件522來將導(dǎo)引器500固定在該構(gòu)造中。

處理超角度管心針的標(biāo)準(zhǔn)方法是在套管尖端穿過細(xì)繩索(cord)之后收回管心針，然后嘗試將套管向下推入氣管中。但是套管脫離指向上的管心針后，將跟隨管心針的向上的弧度，而不是跟隨氣管的向下傾斜。這可能導(dǎo)致機(jī)械壓緊。在另一種方法中，管心針和套管都向右轉(zhuǎn)動(dòng)90度。然后可以用一只手(即，可以在沒有幫助的情況下進(jìn)行)將套管推離管心針。在另一種方法中，套管單獨(dú)向右旋轉(zhuǎn)90度(例如，在另一個(gè)人的幫助下)。這兩種方法都解決了起皺(斜面向上)和傾斜(套管向下)的問題。

導(dǎo)引器500是具有狹窄的長軸線和上翹的遠(yuǎn)端尖端512的套管導(dǎo)引器。導(dǎo)引器500具有足夠小(例如5mm)的外徑以接納任何氣管套管。上翹的尖端促進(jìn)可視化和從氣管環(huán)彈出(bounceoff)，提供氣管放置的觸覺確認(rèn)。這對(duì)于得知上翹的尖端在放置時(shí)的方向是有用的，尤其是在視野不佳的情況下。上文說明的如圖5e至圖5h所示的握持部允許這樣(不同于設(shè)備上的標(biāo)準(zhǔn)握筆器)。

除非另有明確說明，否則每個(gè)數(shù)值和范圍都應(yīng)當(dāng)被解釋為是近似的，如同單詞“約”或“近似”在值或范圍之前一樣。

將進(jìn)一步理解，在不偏離由以下權(quán)利要求包含的本發(fā)明的實(shí)施方案的情況下，為了解釋本發(fā)明的實(shí)施方案，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)已經(jīng)描述和示出的部件的細(xì)節(jié)、材料和布置進(jìn)行各種改變。

在本說明書中，包括任何權(quán)利要求，術(shù)語“每個(gè)”可以用于指代多個(gè)先前列舉的元件或步驟的一個(gè)或多個(gè)指定的特性。當(dāng)與開放式術(shù)語“包括”一起使用時(shí)，術(shù)語“每個(gè)”的引用不排除額外的、未列舉的元件或步驟。因此，將會(huì)理解的是，裝置可以具有額外的未列舉的元件，并且方法可以具有額外的未列舉的步驟，其中額外的未列舉的元件或步驟不具有一個(gè)或多個(gè)指定的特性。

權(quán)利要求中標(biāo)記的附圖標(biāo)號(hào)和/或附圖標(biāo)記的使用旨在標(biāo)識(shí)所要求保護(hù)的主體的一個(gè)或多個(gè)可能的實(shí)施方案，以便幫助對(duì)權(quán)利要求的解釋。這樣的使用不應(yīng)被視為必然地將那些權(quán)利要求的范圍限制到對(duì)應(yīng)的附圖中所示的實(shí)施方案。

本文對(duì)“一個(gè)實(shí)施方案”或“實(shí)施方案”的引用意指結(jié)合該實(shí)施方案描述的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性可以包括在本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案中。在說明書中的各個(gè)位置出現(xiàn)的短語“在一個(gè)實(shí)施方案中”不一定全部指代相同的實(shí)施方案，也不是必然與其他實(shí)施方案相互排斥的單獨(dú)的或替代的實(shí)施方案。這同樣適用于術(shù)語“實(shí)施方式”。