相關(guān)申請的交叉參考

本申請要求于2014年10月22日提交的序列號為62/067,039的美國臨時專利申請的權(quán)益，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本發(fā)明涉及一種內(nèi)假體，諸如支架，其具有抗遷移特性和/或柔性鉸鏈特性。更特別地，本發(fā)明涉及一種覆蓋支架，其具有允許通過支架的選出部分的組織長入的抗遷移特性和/或在彎曲時保持內(nèi)腔的暢通性的柔性鉸鏈特性。

背景技術(shù)：

內(nèi)假體可以被配置成位于體腔內(nèi)以用于各種醫(yī)療應(yīng)用。例如，在一些情況下，內(nèi)假體可以用于治療血管中的狹窄，用于維持在血管、尿管、膽管、氣管與支氣管、食管或腎管中的流體開口或通路，或?qū)⒀b置，諸如人工瓣膜或過濾器定位在體腔內(nèi)。裸露或部分覆蓋的內(nèi)假體允許通過內(nèi)假體的結(jié)構(gòu)的組織長入以防止內(nèi)假體的遷移。然而，如果需要在某個稍后的時間移除內(nèi)假體，必須切除長入的組織，這會導(dǎo)致對體腔的顯著創(chuàng)傷。在另一方面，完全覆蓋的支架防止了組織長入以便進(jìn)行移除。然而，完全覆蓋的內(nèi)假體易于通過體腔發(fā)生遷移。一些患者需要將內(nèi)假體放置在體腔中的彎曲部或分叉處。然而，一些內(nèi)假體可能太僵硬以至于無法保持在彎曲部周圍的內(nèi)腔暢通性或可能不夠長，這需要多個內(nèi)假體(例如，將一個支架放置在彎曲部的前面且將一個支架放置在彎曲部的后面，或在彎曲部將支架重疊在一起)。

因此，需要提供內(nèi)假體，其表現(xiàn)出抗遷移特性，同時如果需要移除內(nèi)假體，其減少了對患者體腔的創(chuàng)傷；和/或柔性鉸鏈特性，其用于在體腔中保持在彎曲部周圍的內(nèi)腔暢通性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及制造醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)和組件的幾種替代設(shè)計、材料和方法及其用途。

在第一個方面中，一種內(nèi)假體可以包括可擴(kuò)張管狀框架，其具有第一端和第二端，在第一端和第二端之間限定有長度，以及沿中央縱向軸線延伸通過其的內(nèi)腔。可擴(kuò)張管狀框架可以從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)且可以包括多個支柱行，其中相鄰的支柱行在其之間限定空隙，每個空隙具有沿中央縱向軸線的長度并將相鄰的支柱行間隔開；以及多個連接器，其延伸穿過在相鄰支柱行之間的空隙并將相鄰的支柱行進(jìn)行互連，且多個連接器中的至少一些限定柔性鉸鏈部分。在相鄰的支柱行之間的空隙的長度可以沿可擴(kuò)張管狀框架的長度變化。多個連接器可以在擴(kuò)張狀態(tài)中沿徑向向外延伸超過多個支柱行的外徑。多個連接器可以被配置成在擴(kuò)張狀態(tài)中接合體腔壁以在體腔內(nèi)植入內(nèi)假體之后抑制內(nèi)假體的遷移。

另外或額外地，柔性鉸鏈部分由可擴(kuò)張管狀框架的兩端部分束縛，且兩端部分具有比柔性鉸鏈部分更大的剛度。

另外或額外地，柔性鉸鏈部分適于當(dāng)在柔性鉸鏈部分彎曲可擴(kuò)張管狀框架時保持內(nèi)腔的至少60％的暢通性。

另外或額外地，多個連接器中的每一個包括按相對于中央縱向軸線的非平行角度進(jìn)行布置的成角度的區(qū)段。

另外或額外地，可擴(kuò)張管狀框架的多個支柱行包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。多個連接器包括將第一支柱行和第二支柱行互連的第一多個連接器、將第二支柱行和第三支柱行互連的第二多個連接器以及將第三支柱行和第四支柱行互連的第三多個連接器。

另外或額外地，第一多個連接器具有第一連接器長度，且第二多個連接器具有比第一連接器長度更長的第二連接器長度。

另外或額外地，第一多個連接器延伸穿過在第一支柱行和第二支柱行之間的第一空隙，第二多個連接器延伸穿過在第二支柱行和第三支柱行之間的第二空隙，且第三多個連接器延伸穿過在第三支柱行和第四支柱行之間的第三空隙。第一空隙的長度不同于第二空隙的長度。

另外或額外地，第三空隙的長度不同于第二空隙的長度。

另外或額外地，可擴(kuò)張管狀框架的多個支柱行包括第五支柱行。多個連接器包括第四多個連接器，其延伸穿過在第四支柱行和第五支柱行之間的第四空隙并將第四支柱行和第五支柱行互連起來。第一空隙的長度小于第二空隙的長度，第二空隙的長度和第三空隙的長度大致相等，且第四空隙的長度小于第三空隙的長度。

另外或額外地，第一多個連接器中的每一個包括按不同于第二多個連接器的相對于中央縱向軸線的角度進(jìn)行布置的成角度的區(qū)段。

另外或額外地，第一多個連接器在第一螺旋方向上延伸，且第二多個連接器在與第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上延伸。第三多個連接器在第一螺旋方向上延伸。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括聚合物蓋，其覆蓋多個支柱行并跨越在相鄰支柱行之間的空隙。

另外或額外地，在多個連接器和與多個連接器互連的多個支柱行之間的空間內(nèi)沒有聚合物蓋以允許圍繞多個連接器的組織長入。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括第二可擴(kuò)張管狀框架，其被配置成通過可擴(kuò)張管狀框架的一側(cè)定位在柔性鉸鏈部分中的擴(kuò)大開口內(nèi)。當(dāng)?shù)诙蓴U(kuò)張管狀框架通過可擴(kuò)張管狀框架的該側(cè)進(jìn)行定位時，第二可擴(kuò)張管狀框架的第一端部分定位在可擴(kuò)張管狀框架的內(nèi)腔內(nèi)，且相對的第二端部分則定位在可擴(kuò)張管狀框架的外部。

另外或額外地，第二可擴(kuò)張管狀框架的第一端部分包括周向脊部分，其被配置成接合可擴(kuò)張管狀框架，周向脊部分具有比擴(kuò)大開口更大的最大外部范圍。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括可擴(kuò)張管狀框架，其具有第一端和第二端，在第一端和第二端之間限定有長度，以及沿中央縱向軸線延伸通過其的內(nèi)腔。可擴(kuò)張管狀框架可以從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)且可以包括多個支柱行，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行?？蓴U(kuò)張管狀框架可以包括第一多個連接器，其延伸穿過在第一支柱行和第二支柱行之間的第一間隙并將第一支柱行和第二支柱行互連起來，且第一間隙具有第一長度；第二多個連接器，其延伸穿過在第三支柱行和第四支柱行之間的第二間隙并將第三支柱行和第四支柱行互連起來，且第二間隙具有第二長度；以及第三多個連接器，其延伸穿過第三間隙并將在第一多個連接器和第二多個連接器之間的相鄰支柱行互連起來，且第三間隙具有第三長度。多個支柱行可以在擴(kuò)張狀態(tài)中限定外徑。第一多個連接器、第二多個連接器和第三多個連接器中的至少一個可以在擴(kuò)張狀態(tài)中沿徑向向外延伸超過外徑。第三長度可以大于第一長度和第二長度。

另外或額外地，第三多個連接器將第二支柱行和第三支柱行互連起來。

另外或額外地，第一多個連接器在第一螺旋方向上延伸，第三多個連接器在與第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上延伸，且第二多個連接器在第一螺旋方向上延伸。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括第四多個連接器，其延伸穿過第四間隙并將在第一多個連接器和第二多個連接器之間的相鄰支柱行互連起來，且第四間隙具有第四長度。第四長度大于第一長度和第二長度。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括聚合物蓋，其覆蓋多個支柱行并跨越第一、第二和第三間隙。在第一多個連接器和第一支柱行以及第二支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。在第二多個連接器和第三支柱行以及第四支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。在第三多個連接器和互連至其的相鄰支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括可擴(kuò)張管狀框架，其具有在其之間限定長度的第一端和第二端，以及沿中央縱向軸線延伸通過其的內(nèi)腔?？蓴U(kuò)張管狀框架可以從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)且可以包括多個支柱行，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。每個支柱行可以包括交替的峰和谷?？蓴U(kuò)張管狀框架可以包括第一多個連接器，其延伸穿過在第一支柱行的峰和第二支柱行的峰之間的第一間隙并將第一支柱行和第二支柱行互連起來，且第一間隙具有第一長度；第二多個連接器，其延伸穿過在第三支柱行的峰和第四支柱行的峰之間的第二間隙并將第三支柱行和第四支柱行互連起來，且第二間隙具有第二長度；以及第三多個連接器，其延伸穿過第三間隙并將在第一多個連接器和第二多個連接器之間的相鄰支柱行的峰互連起來，且第三間隙具有第三長度。第三長度可以大于第一長度和第二長度，以使得第三多個連接器限定柔性鉸鏈部分。

另外或額外地，柔性鉸鏈部分可以在可擴(kuò)張管狀框架的第一和第二端部分之間。第一端部分可以包括第一和第二支柱行以及在其之間的第一多個連接器。第二端部分可以包括第三和第四支柱行以及在其之間的第二多個連接器。

另外或額外地，內(nèi)假體可以包括聚合物蓋，其覆蓋多個支柱行并跨越第一、第二和第三間隙。在第一多個連接器和第一支柱行以及第二支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。在第二多個連接器和第三支柱行以及第四支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。在第三多個連接器和互連至其的相鄰支柱行之間的空間沒有聚合物蓋并且是開放的以允許通過其的組織長入。

上面有關(guān)一些實(shí)施例、方面和/或?qū)嵗母攀霾⒉恢荚诿枋霰景l(fā)明的每個所公開的實(shí)施例或每個實(shí)施方式。下面的附圖及具體實(shí)施方式更具體地舉例說明了這些實(shí)施例。

附圖說明

結(jié)合附圖考慮下面有關(guān)各種實(shí)施例的詳細(xì)描述可更完全地理解本發(fā)明的各方面，其中：

圖1為可擴(kuò)張管狀框架好似被縱向切割和展平的在壓縮狀態(tài)中的實(shí)例內(nèi)假體的可擴(kuò)張管狀框架的示意圖；

圖2為在擴(kuò)張狀態(tài)中的圖1的可擴(kuò)張管狀框架的一部分的示意圖；

圖3為在擴(kuò)張狀態(tài)中的實(shí)例內(nèi)假體的端視圖；

圖4為可擴(kuò)張管狀框架好似被縱向切割和展平的在壓縮狀態(tài)中的實(shí)例內(nèi)假體的可擴(kuò)張管狀框架的示意圖；

圖5為在擴(kuò)張狀態(tài)中的圖1的可擴(kuò)張管狀框架的一部分的示意圖；

圖6示出將根據(jù)圖1至5的實(shí)例內(nèi)假體輸送至體腔中的方面；以及

圖7至8示出將實(shí)例內(nèi)假體輸送至體腔中的方面。

雖然本發(fā)明的各方面可以具有各種修改和替代形式，但是其細(xì)節(jié)已在附圖中按示例方式示出且將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明的各方面限制于所述的特定實(shí)施例。相反地，本發(fā)明旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。

具體實(shí)施方式

應(yīng)參照不一定是按比例繪制的附圖閱讀下面的描述，其中在多個視圖中，相同的參考數(shù)字表示相同的元件。具體實(shí)施方案和附圖旨在說明而非限制所要求保護(hù)的本發(fā)明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到所描述和/或所示的各種元件可以在不脫離本發(fā)明范圍的前提下進(jìn)行各種組合和配置。具體實(shí)施方式和附圖示出所要求保護(hù)的本發(fā)明的實(shí)例實(shí)施例。

對于下面定義的術(shù)語而言，這些定義應(yīng)是適用的，除非在權(quán)利要求中或本說明書的其他地方給出了不同的定義。

在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為可以用術(shù)語“大約”進(jìn)行修飾。在使用數(shù)值的上下文中，術(shù)語“大約”通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值(即，具有相同功能或結(jié)果)的一個值的范圍。在許多情況下，術(shù)語“大約”可以包括被四舍五入至最近的有效數(shù)字的數(shù)值。除非另有規(guī)定外，其他對術(shù)語“大約”的使用(即在除了使用數(shù)值以外的上下文中)可以被假定為具有其普通和習(xí)慣定義，如可以根據(jù)本說明書的上下文所理解的且與其保持一致。

經(jīng)端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

盡管公開了屬于各種組件、特性和/或規(guī)格的一些合適的尺寸范圍和/或數(shù)值，但受本發(fā)明的驅(qū)使，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解所需的尺寸、范圍和/或數(shù)值可能偏離所明確公開的那些。

如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個”以及“該”包括復(fù)數(shù)對象，除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語“或”通常是以包括“和/或”的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。

要注意的是在本說明書中對“一個實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“其他實(shí)施例”等的參照表示所描述的實(shí)施例可能包括特定的特性、結(jié)構(gòu)或特征，但每個實(shí)施例可能不一定包括特定特性、結(jié)構(gòu)或特征。此外，這種短語不一定是指相同的實(shí)施例。進(jìn)一步地，當(dāng)特定特性、結(jié)構(gòu)或特征是結(jié)合一個實(shí)施例進(jìn)行描述時，無論是否明確地進(jìn)行描述，除非明確說明與此相反，結(jié)合其他實(shí)施例實(shí)現(xiàn)這種特性、結(jié)構(gòu)或特征是在本領(lǐng)域的技術(shù)人員的知識范圍內(nèi)的。即，下面描述的各種獨(dú)立元件，即使不是在一個特定組合中明確示出的，仍可以被認(rèn)為是彼此之間可以進(jìn)行組合或布置，從而形成其他額外的實(shí)施例或補(bǔ)充和/或豐富所描述的實(shí)施例，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解的那樣。

為了清楚起見，在整個說明書和/或權(quán)利要求書中可以使用某種識別性的數(shù)字命名(例如，第一、第二、第三、第四等)來命名和/或區(qū)分各種所描述和/或要求保護(hù)的特性。要理解的是數(shù)字命名不旨在是限制性的而僅是示例性的。在一些實(shí)施例中，為了簡潔和清晰起見，可以對先前使用的數(shù)字命名進(jìn)行修改和變型。即，被識別為“第一”元件的特性稍后可以稱為“第二”元件、“第三”元件等，或可以被完全省略和/或可以將不同的特性稱為“第一”元件。在每種情況中的含義和/或指示對于技術(shù)熟練的行業(yè)者來說是顯而易見的。

示例性可植入內(nèi)假體10可以被配置成位于體腔內(nèi)以用于各種醫(yī)療應(yīng)用。例如，在一些情況下，內(nèi)假體10可以用于治療血管中的狹窄，用于維持在血管、尿管、膽管、氣管與支氣管、食管或腎管中的流體開口或通路，或?qū)⒀b置，諸如人工瓣膜或過濾器定位在體腔內(nèi)。在一些情況下，內(nèi)假體10可以是假體移植物、支架移植物或支架(例如，血管支架、氣管支架、支氣管支架、食管支架等)。雖然在本文中被示為支架，但是內(nèi)假體10也可以是可以經(jīng)內(nèi)窺鏡、經(jīng)皮下、經(jīng)皮或經(jīng)手術(shù)導(dǎo)入以定位在器官、組織或內(nèi)腔，諸如心臟、動脈、靜脈、尿道、食道、氣管、支氣管、膽管等中的許多裝置中的任一種。

在一些情況下，內(nèi)假體10可以是自擴(kuò)張內(nèi)假體，其被配置成在移除作用于內(nèi)假體上的約束力之后立即自動地從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。在其他情況下，內(nèi)假體10可以是可機(jī)械擴(kuò)張的內(nèi)假體，其被配置成通過施加作用于內(nèi)假體10上的機(jī)械力(例如，徑向擴(kuò)張的球囊)而從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。

內(nèi)假體10可以是具有可擴(kuò)張管狀框架12的大致為管狀的構(gòu)件，該可擴(kuò)張管狀框架12具有在其之間限定長度的第一端14和第二端16，沿中央縱向軸線延伸通過其的內(nèi)腔18，限定外表面的外徑以及限定內(nèi)表面的內(nèi)徑，其中該內(nèi)表面形成延伸通過其的內(nèi)腔18?？蓴U(kuò)張管狀框架12可以包括沿內(nèi)假體10的長度布置的多個支柱行20。在一些情況下，支柱行20可以圍繞可擴(kuò)張管狀框架12的周邊圓周地延伸。

如本文所使用的，可擴(kuò)張管狀框架12的外表面旨在表示與內(nèi)假體10的外徑相當(dāng)?shù)亩鄠€支柱行20的徑向向外的表面。如本文所使用的，內(nèi)表面旨在表示與內(nèi)假體10的內(nèi)徑相當(dāng)?shù)亩鄠€支柱行20的徑向向內(nèi)的表面。

可擴(kuò)張管狀框架12可以包括多個支柱行20以及將相鄰的支柱行20互連起來的多個連接器22。例如，多個支柱行20可以包括沿可擴(kuò)張管狀框架12的長度布置的二個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個以上的支柱行。在一些情況下，多個連接器22可以包括沿可擴(kuò)張管狀框架12的長度布置的第一多個連接器、第二多個連接器、第三多個連接器、第四多個連接器、第五多個連接器、第六多個連接器、第七多個連接器、第八多個連接器、第九多個連接器、第十多個連接器或更多。相鄰的支柱行可以在其之間限定間隙或空隙40，每個間隙或空隙40具有沿中央縱向軸線測量的長度并由該間隙或空隙40將相鄰的支柱行20間隔開。多個連接器22可以延伸穿過在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40。因此，內(nèi)假體10的長度可以至少部分地由支柱行20的數(shù)量和/或間隙或空隙40的長度來決定。

每個支柱行20可以包括連續(xù)起伏的支柱，在其之間限定有空隙空間或開口。每個支柱行20的起伏的支柱可以包括交替的峰24和谷26，對應(yīng)于起伏的支柱的各個區(qū)段相聚合和/或發(fā)散處的峰24和谷26形成支柱對。與支柱行20相關(guān)聯(lián)的峰24按朝向可擴(kuò)張管狀框架12的第一端14的方式進(jìn)行定位，而與支柱行20相關(guān)聯(lián)的谷則按朝向可擴(kuò)張管狀框架12的第二端16的方式進(jìn)行定位。

內(nèi)假體10可以由任何所需材料制成，諸如生物相容性材料，包括生物穩(wěn)定的、生物可吸收的、生物可降解的或生物可侵蝕的材料。例如，內(nèi)假體10可以由金屬材料、聚合物材料或其合適的組合制成。一些合適的金屬材料包括但不一定限于不銹鋼、鉭、鎢、鎳-鈦合金諸如擁有形狀記性特性的那些，其通常稱為鎳鈦諾、鎳-鉻合金、鎳-鉻-鐵合金、鈷-鉻-鎳合金或其它合適的金屬或其組合或合金。一些合適的聚合物材料包括但不一定限于聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚砜及其共聚物、共混物、混合物或組合。

在一些情況下，內(nèi)假體10的可擴(kuò)張管狀框架12可以由單個管狀構(gòu)件，諸如金屬管形成為整體結(jié)構(gòu)。例如，可擴(kuò)張管狀框架12可以從單個金屬管狀構(gòu)件進(jìn)行切割(例如，激光切割)且隨后進(jìn)行擴(kuò)張。因此，在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12的多個支柱行20和多個連接器22可以形成為從單個金屬管切割的整體結(jié)構(gòu)。在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12的多個支柱行20和多個連接器22可以從單個聚合物管狀框架進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)張管狀框架12可以是從單個管狀框架通過機(jī)加工、化學(xué)蝕刻或以其它方式而形成為整體結(jié)構(gòu)。圖1和4示出了切割成金屬管狀構(gòu)件以形成內(nèi)假體10的可擴(kuò)張管狀框架12的兩個可能的示例性圖案的示意圖。要注意的是，在圖1和4中示出的圖案被示為可擴(kuò)張管狀框架12好似被縱向切割和展平的情況，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解該圖案將圍繞金屬管圓周地延伸。如在圖1和4中所示，在壓縮狀態(tài)中，緊密布置多個支柱行20的峰24和谷26，且按相關(guān)于彼此的平行布置的方式布置多個連接器22，其中多個連接器22是按相對于在相鄰的支柱行20之間的可擴(kuò)張管狀框架12的縱軸線的非平行角度(例如，銳角)進(jìn)行布置的。

多個連接器22中的每一個可以具有連接到第一支柱行20(例如，第一支柱行、第二支柱行等)中的峰24的第一端36以及連接到在相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行、第三支柱行等)中的峰24的第二端38。因此，每個連接器22可以從第一支柱行20中的峰24延伸到第二支柱行20中的峰24，從第二支柱行20中的峰24延伸到第三支柱行20中的峰24，從第三支柱行20中的峰24延伸到第四支柱行中的峰24等。作為一個實(shí)例，第一多個連接器22可以從第一支柱行20延伸到第二支柱行20，第二多個連接器22可以從第二支柱行20延伸到第三支柱行20，第三多個連接器22可以從第三支柱行20延伸到第四支柱行20，第四多個連接器22可以從第四支柱行20延伸到第五支柱行20，第五多個連接器22可以從第五支柱行20延伸到第六支柱行20，第六多個連接器22可以從第六支柱行20延伸到第七支柱行20，第七多個連接器22可以從第七支柱行20延伸到第八支柱行20，第八多個連接器22可以從第八支柱行20延伸到第九支柱行20，第九多個連接器22可以從第九支柱行20延伸到第十支柱行20等。

在一些情況下，第一多個連接器22可以在第一螺旋方向上(例如，如沿從第一端14朝向第二端16的內(nèi)假體10的中央縱向軸線查看的逆時針方向)從第一支柱行20延伸到第二支柱行20。第二多個連接器22可以在與第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上(例如，如沿從第一端14朝向第二端16的內(nèi)假體10的中央縱向軸線查看的順時針方向)從第二支柱行20延伸到第三支柱行20。第三多個連接器22可以在第一螺旋方向上(例如，如沿從第一端14朝向第二端16的內(nèi)假體10的中央縱向軸線查看的逆時針方向)從第三支柱行20延伸到第四支柱行20。第四多個連接器22可以在與第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上(例如，如沿從第一端14朝向第二端16的內(nèi)假體10的中央縱向軸線查看的順時針方向)從第四支柱行20延伸到第五支柱行20。換句話說，多個連接器22可以沿可擴(kuò)張管狀框架12和/或內(nèi)假體的長度使在相鄰支柱行20之間的螺旋方向交替。多個連接器22的這種布置可以有助于抵抗或抵消施加在內(nèi)假體10上的捻轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)力。

例如，在一些情況下，使在相鄰支柱行20之間的多個連接器22的螺旋布置的方向交替可以隨著可擴(kuò)張管狀框架12從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)而減少和/或消除可擴(kuò)張管狀框架12的捻轉(zhuǎn)。換句話說，在第一方向上(例如，順時針或逆時針的)在第一支柱行20和第二支柱行20之間的任何捻轉(zhuǎn)可以由例如在相反的第二方向上(例如，逆時針或順時針的)在第二支柱行20和第三支柱行20之間的反向捻轉(zhuǎn)進(jìn)行抵消。

在圖1和2中將多個連接器22中的第一連接器22a用陰影表現(xiàn)出來以用于說明。為了說明的目的，具有第一連接器22a的多個連接器22可以被指定為第一多個連接器22。根據(jù)需要，多個連接器22中的所有、一些或沒有一個可以按結(jié)合第一連接器22a所述的方式進(jìn)行布置、配置和/或構(gòu)造。第一連接器22a可以按螺旋方式從第一支柱行20的峰24延伸到相鄰第二支柱行20的峰24，其中連接到第一支柱行20的第一連接器22a的第一端36與連接到第二支柱行20的第一連接器22a的第二端38在圓周上相偏移。多個連接器22中的每一個可以按類似方式進(jìn)行布置。在壓縮狀態(tài)中，在金屬管中切割圖案后，可以將多個連接器22定位在與多個支柱行20源于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的相同的徑向距離處。換句話說，在壓縮狀態(tài)中，內(nèi)假體10可以具有大致均勻和/或恒定的外徑或最大外部范圍。

在第二支柱行20和相鄰的第三支柱行20之間延伸的第二多個連接器22的第二連接器可以具有連接到第二支柱行20的峰24的第一端36以及連接到第三支柱行20的峰24的第二端38，其中第二連接器的第一端36和第二連接器的第二端38在圓周上彼此偏移。第二連接器的第一端36可以圓周地定位在第一連接器22a的第一端36和第二端38之間。在第三支柱行20和相鄰的第四支柱行20之間延伸的第三多個連接器22的第三連接器可以具有連接到第三支柱行20的峰24的第一端36以及連接到第四支柱行20的峰24的第二端38，其中第三連接器的第一端36和第三連接器的第二端38在圓周上彼此偏移。第三連接器的第一端36可以圓周地定位在第二連接器的第一端36和第二端38之間。在一些實(shí)施例中，多個連接器22中的每一個可以圓周地跳過在第一端36和第二端38之間的峰24。換句話說，多個連接器22中的每一個可以具有連接到第一峰24的第一端36以及連接到與第一峰24通過至少一個中間的(例如，第二)峰24而圓周偏移的第三峰24的第二端38。多個連接器22可以按類似的方式進(jìn)行布置。

一旦已將圖案切割成金屬管，可擴(kuò)張管狀框架12可以從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)，在壓縮狀態(tài)中，從金屬管切割可擴(kuò)張管狀框架12。例如，可以將徑向向外的力施加到可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)表面以將多個支柱行20從在壓縮狀態(tài)中的第一直徑擴(kuò)張到在擴(kuò)張狀態(tài)中的第二放大直徑(例如，限定外表面的外徑)，這使得多個支柱行20的峰24和谷26圓周地移動以分開得更遠(yuǎn)。圖2和5示出在擴(kuò)張狀態(tài)中的可擴(kuò)張管狀框架12的圖案的一部分的放大視圖。而且，在一些實(shí)施例中，在擴(kuò)張狀態(tài)中的多個連接器22相對于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的非平行角度(例如，銳角)可以小于在壓縮狀態(tài)中的多個連接器22相對于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的非平行角度(例如，銳角)。

如在圖2和5中所示，多個連接器22中的每一個可以包括連接到支柱行20(例如，第一支柱行20)的第一端36以及連接到相鄰的支柱行(例如，第二支柱行20)的第二端38。在至少一些情況下，多個連接器22中的每一個可以包括從支柱行20(例如，第一支柱行20)的峰24向第二端16向遠(yuǎn)側(cè)延伸的縱向區(qū)段32以及從相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24向第一端14向近側(cè)延伸的成角度的區(qū)段34。相鄰的支柱行20的峰24可以基本上按平行于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的方式而彼此對準(zhǔn)。縱向區(qū)段32可以按基本上平均于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的方式延伸，而成角度的區(qū)段34則可以按相對于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的非平行角度(例如，銳角)延伸和/或進(jìn)行布置。在一些實(shí)施例中，第一多個連接器22中的每一個可以包括成角度的區(qū)段34，其是按不同于第二多個連接器22相對于中央縱向軸線的角度進(jìn)行布置的。在一些實(shí)施例中，第二多個連接器22中的每一個可以包括成角度的區(qū)段34，其是按不同于第三多個連接器22相對于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的角度進(jìn)行布置的，等等。換句話說，每個所識別的子集(例如，第一多個連接器、第二多個連接器、第三多個連接器等)或“成組的”多個連接器22中的每一個可以包括成角度的區(qū)段34，其是按不同于不同的多個連接器22相對于可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的角度進(jìn)行布置的。

在一些實(shí)施例中，成角度的區(qū)段34可以在其第二端38處連接到相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24之前“跳過”相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行20)的一個中間峰24。在一些實(shí)施例中，成角度的區(qū)段34可以在其第二端38處連接到相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行20)的峰24之前“跳過”相鄰的支柱行20(例如，第二支柱行20)的一個以上的中間峰24。在多個支柱行20之間和/或連接多個支柱行20的多個連接器22可以按類似的方式進(jìn)行布置。

隨著可擴(kuò)張管狀框架12從壓縮狀態(tài)徑向擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)，多個連接器22可以徑向向外延伸超過多個支柱行20的外表面和/或外徑，諸如沿多個連接器22的端部所連接到的相鄰的支柱行20之間的曲線或弧形路徑進(jìn)行。因此，在擴(kuò)張狀態(tài)中，多個連接器22可以比多個支柱行20從可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線延伸得更遠(yuǎn)，以使得多個連接器22在多個支柱行20的上方延伸和/或從其沿徑向向外延伸。

如在圖3中看到的，當(dāng)內(nèi)假體10在擴(kuò)張狀態(tài)中時，多個支柱行20可以從可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線沿徑向向外延伸第一距離d1至限定可擴(kuò)張管狀框架12的外表面的外徑。在一些情況下，第一距離d1可以限定多個支柱行20的半徑和/或最大外部范圍和/或可擴(kuò)張管狀框架12的外表面。當(dāng)在擴(kuò)張狀態(tài)中時，多個連接器22中的每一個可以從中央縱向軸線沿在相鄰支柱行20之間的彎曲或弧形路徑而徑向向外延伸超過可擴(kuò)張管狀框架12的多個支柱行20的外徑至第二距離d2。例如，多個連接器22的最大外部范圍可以從可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線延伸至第二距離d2，其中第二距離d2大于第一距離d1。在一些情況下，在多個連接器22的最大外部范圍處的多個連接器22的曲率可以由對應(yīng)于多個連接器22的半徑的第三距離d3限定和/或被限定為第三距離d3。在一些情況下，第三距離d3和/或多個連接器22的半徑小于第一距離d1和/或多個支柱行20的半徑。換句話說，對于多個連接器22中的每一個而言，第三距離d3可以沿與可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線發(fā)生徑向偏移且平行于其的縱軸線進(jìn)行限定(或根據(jù)其進(jìn)行測量)。如果如在圖3中一樣共同地從內(nèi)假體10的一端進(jìn)行查看，限定用于多個連接器22中的每一個的第三距離d3的偏移的縱軸線可以沿在可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線四周的基本上為圓形的路徑限定點(diǎn)。

多個連接器22可以被配置成在擴(kuò)張狀態(tài)中接合體腔壁以在體腔內(nèi)植入內(nèi)假體10之后抑制內(nèi)假體10的遷移。例如，多個連接器22可以接合在氣管解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的軟骨環(huán)之間的組織以提供用于內(nèi)假體10的抗遷移支撐。

在擴(kuò)張狀態(tài)中，如在圖3中所示，如從內(nèi)假體10的一端沿可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線進(jìn)行查看的，可以在彎曲或弧形的多個連接器22中的每一個和多個支柱行20的外徑之間限定空間或開口28。在一些情況下，空間或開口28可以不受內(nèi)假體10的任何其他結(jié)構(gòu)的阻擋。在一些情況下，空間或開口28可以被配置成接受組織長入和/或多個連接器22可以被配置成接合組織或由組織長入包封。因此，通過空間或開口28且在植入內(nèi)假體10之后覆蓋或包封多個連接器22的組織長入可以進(jìn)一步地將內(nèi)假體10在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)固定到位且從而防止內(nèi)假體10的遷移。

如上所述，在相鄰支柱行20之間的每個間隙或空隙40可以具有沿可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線的長度且可以將相鄰的支柱行20間隔開。在至少一些實(shí)施例中，在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40可以在一個支柱行20的谷26和緊鄰該谷26的另一個支柱行20的峰24之間進(jìn)行限定。在一些實(shí)施例中，在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40的長度可以沿可擴(kuò)張管狀框架的長度變化。例如，在可擴(kuò)張框架12的第一端區(qū)域和/或第二端區(qū)域中在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40的長度可以小于在第一和第二端區(qū)域之間的可擴(kuò)張框架12的中心部分中的相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40的長度。

作為一個實(shí)例，在一些實(shí)施例中，第一支柱行20和第二支柱行20可以在其之間限定第一間隙或空隙40，第二支柱行20和第三支柱行20可以在其之間限定第二間隙或空隙40，且第三支柱行20和第四支柱行20可以在其之間限定第三間隙或空隙，其中第一空隙40的長度可以不同于第二空隙40的長度和/或第三空隙40的長度可以不同于第二空隙40的長度。在一種情況下，第一空隙、第二空隙和第三空隙中的每一個可以具有不同的長度。在另一種情況下，第一空隙可以比第二空隙更短，其可以比第三空隙更短。在另一種情況下，第一空隙和第三空隙可以具有相同的長度，其為不同于第二空隙的長度(例如，比其更短或更長)?？紤]到可以改變數(shù)字命名以適應(yīng)不同的布置，可以在圖1至2中看到上述實(shí)例中的每一個。

在一些實(shí)施例中，內(nèi)假體10可以包括可擴(kuò)張管狀框架12，其具有在其之間限定長度的第一端14和第二端16；以及沿中央縱向軸線延伸通過其的內(nèi)腔18，可擴(kuò)張管狀框架12可從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12可以包括多個支柱行20，其至少包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行和第四支柱行。

在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12可以包括第一多個連接器，其延伸穿過在第一支柱行和第二支柱行之間的第一間隙或空隙并將第一支柱行和第二支柱行互連起來，第一間隙或空隙具有第一長度。在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12可以包括第二多個連接器，其延伸穿過在第三支柱行和第四支柱行之間的第二間隙或空隙并將第三支柱行和第四支柱行互連起來，第二間隙或空隙具有第二長度。在一些情況下，可擴(kuò)張管狀框架12可以包括第三多個連接器，其延伸穿過第三間隙或空隙并將在第一多個連接器和第二多個連接器之間的相鄰支柱行互連起來，第三間隙或空隙具有第三長度。換句話說，第三多個連接器可以沿可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線設(shè)置在第一多個連接器和第二多個連接器之間。在一些實(shí)施例中，第三多個連接器可以將第二支柱行和第三支柱行互連起來。在一些實(shí)施例中，第三多個連接器可以與第二支柱行和/或第三支柱行間隔開來。在至少一些實(shí)施例中，第一多個連接器、第二多個連接器和第三多個連接器中的至少一個在擴(kuò)張狀態(tài)中沿徑向向外延伸超過外徑。在一些情況下，第三長度可以大于第一長度和第二長度，以使得可擴(kuò)張管狀框架12包括柔性鉸鏈部分。在一些實(shí)施例中，內(nèi)假體10可以包括第四多個連接器，其延伸穿過第四間隙并將在第一多個連接器和第二多個連接器之間的相鄰支柱行互連起來，且第四間隙具有第四長度。在一些情況下，第四長度大于第一長度和第二長度。換句話說，第四多個連接器可以沿可擴(kuò)張管狀框架12的中央縱向軸線設(shè)置在第一多個連接器和第二多個連接器之間。

在圖1的實(shí)施例中，可擴(kuò)張框架12可以包括第一支柱行20a、第二支柱行20b、第三支柱行20c、第四支柱行20d、第五支柱行20e、第六支柱行20f、第七支柱行20g和第八支柱行20h。可擴(kuò)張框架12可以包括第一多個連接器22，其延伸穿過在第一支柱行20a和第二支柱行20b之間的第一間隙或空隙40a；第二多個連接器22，其延伸穿過在第二支柱行20b和第三支柱行20c之間的第二間隙或空隙40b；第三多個連接器22，其延伸穿過在第三支柱行20c和第四支柱行20d之間的第三間隙或空隙40c；第四多個連接器22，其延伸穿過在第四支柱行20d和第五支柱行20e之間的第四間隙或空隙40d；第五多個連接器22，其延伸穿過在第五支柱行20e和第六支柱行20f之間的第五間隙或空隙40e；第六多個連接器22，其延伸穿過在第六支柱行20f和第七支柱行20g之間的第六間隙或空隙40f；以及第七多個連接器22，其延伸穿過在第七支柱行20g和第八支柱行20h之間的第七間隙或空隙40g。

在用于中間的多個連接器22中的一個以上的在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40的長度可以大于在相鄰多個連接器22之間的間隙或空隙40的長度。例如，第二間隙40b和/或第六間隙40f的長度可以大于第一間隙40a和/或第七間隙40g的長度，第三間隙40c和/或第五間隙40e的長度可以大于第一間隙40a、第二間隙40b、第六間隙40f和/或第七間隙40g的長度，和/或第四間隙40d的長度可以大于第一間隙40a、第二間隙40b、第三間隙40c、第五間隙40e、第六間隙40f和/或第七間隙40g的長度。

多個連接器22中的至少一些可以限定柔性鉸鏈部分50，其具有比可擴(kuò)張框架12的其他部分更大的側(cè)向柔性。例如，中間多個連接器22(其可以延伸穿過具有比相鄰的間隙或空隙40更大的長度的間隙或空隙40)中的一個以上可以提供柔性鉸鏈部分50。柔性鉸鏈部分50可以由用一個以上的支柱行20和相關(guān)聯(lián)的連接器22制成的可擴(kuò)張管狀框架12的兩個相對的端部分束縛。在至少一些實(shí)施例中，兩個端部分可以具有比柔性鉸鏈部分50更大的剛度。

在一些實(shí)施例中，內(nèi)假體10可以包括聚合物蓋30，其覆蓋多個支柱行并跨越第一、第二和第三間隙或空隙。在一些實(shí)施例中，在第一多個連接器和第一支柱行以及第二支柱行之間的開口或空間28沒有聚合物蓋30并且是開放的以允許組織通過其長入。在一些實(shí)施例中，在第二多個連接器和第三支柱行以及第四支柱行之間的開口或空間28沒有聚合物蓋30并且是開放的以允許組織通過其長入。在一些實(shí)施例中，在第三多個連接器和互連至其的相鄰支柱行之間的開口或空間28沒有聚合物蓋30并且是開放的以允許組織通過其長入。在一些實(shí)施例中，在第四多個連接器和互連至其的相鄰支柱行之間的開口或空間28沒有聚合物蓋30并且是開放的以允許組織通過其長入。

在另一個實(shí)例中，如在圖4至5中所示，多個支柱行20可以包括第五支柱行20，其中第四支柱行20和第五支柱行20可以限定在其之間的第四間隙或空隙40，其中第一空隙的長度小于第二空隙的長度。在一些情況下，第一空隙的長度可以小于第三空隙的長度。在一些情況下，第二空隙的長度和第三空隙的長度可以近似是相等的。在一些情況下，第四空隙的長度可以小于第二空隙的長度。在一些情況下，第四空隙的長度可以小于第三空隙的長度。在一些情況下，第一空隙的長度和第四空隙的長度可以近似是相等的。在一些情況下，第一空隙的長度和第四空隙的長度可以是不同的。在一些情況下，第一空隙的長度和第四空隙的長度可以小于第二空隙的長度和第三空隙的長度。也可考慮其他布置。

在圖4的實(shí)施例中，可擴(kuò)張框架12可以包括第一支柱行20、第二支柱行20、第三支柱行20、第四支柱行20、第五支柱行20、第六支柱行20、第七支柱行20和第八支柱行20?？蓴U(kuò)張框架12可以包括第一多個連接器22，其延伸穿過在第一支柱行20和第二支柱行20之間的第一間隙或空隙40；第二多個連接器22，其延伸穿過在第二支柱行20和第三支柱行20之間的第二間隙或空隙40；第三多個連接器22，其延伸穿過在第三支柱行20和第四支柱行20之間的第三間隙或空隙40；第四多個連接器22，其延伸穿過在第四支柱行20和第五支柱行20之間的第四間隙或空隙40；第五多個連接器22，其延伸穿過在第五支柱行20和第六支柱行20之間的第五間隙或空隙40；以及第六多個連接器22，其延伸穿過在第六支柱行20和第七支柱行20之間的第六間隙或空隙40。

在用于中間的多個連接器22中的一個以上的在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40的長度可以大于在相鄰多個連接器22之間的間隙或空隙40的長度。例如，第三間隙40和/或第四間隙40的長度(其可以是相同或不同的)可以大于第一間隙40、第二間隙40、第五間隙和/或第六間隙40的長度。

多個連接器22中的至少一些可以限定柔性鉸鏈部分50，其具有比可擴(kuò)張框架12的其他部分更大的側(cè)向柔性。例如，中間多個連接器22(其可以延伸穿過具有比相鄰的間隙或空隙40更大的長度的間隙或空隙40)中的一個以上可以提供柔性鉸鏈部分50。柔性鉸鏈部分50可以由用一個以上的支柱行20和相關(guān)聯(lián)的連接器22制成的可擴(kuò)張管狀框架12的兩個相對的端部分束縛。在至少一些實(shí)施例中，兩個端部分可以具有比柔性鉸鏈部分50更大的剛度。

在使用中，例如，如在圖6至8中所看到的，放置內(nèi)假體10以使得將可擴(kuò)張管狀框架12的柔性鏈接部分50設(shè)置在體腔90的彎曲部處或穿過該處可能是有利的。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可能適于當(dāng)在柔性鉸鏈部分50彎曲可擴(kuò)張管狀框架12時保持延伸通過可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔的至少60％的暢通性。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可能適于當(dāng)在柔性鉸鏈部分50彎曲可擴(kuò)張管狀框架12時保持延伸通過可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔的至少70％的暢通性。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可能適于當(dāng)在柔性鉸鏈部分50彎曲可擴(kuò)張管狀框架12時保持延伸通過可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔的至少80％的暢通性。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可能適于當(dāng)在柔性鉸鏈部分50彎曲可擴(kuò)張管狀框架12時保持延伸通過可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔的至少90％的暢通性。因此，柔性鉸鏈部分50可以抵抗內(nèi)腔的塌縮和/或可擴(kuò)張管狀框架12的扭結(jié)，從而提供在體腔90中的彎曲部的周圍延伸和/或穿過其延伸的增加和/或提高的流體流。

多個連接器22中的每一個具有連接器長度。在一些情況下，第一多個連接器可以具有第一連接器長度，第二多個連接器可以具有第二連接器長度，第三多個連接器可以具有第三連接器長度，第四多個連接器可以具有第四連接器長度等。在一些情況下，第二連接器長度可以大于第一連接器長度。在一些情況下，第三連接器長度可以大于第一連接器長度和/或第二連接器長度。在一些情況下，第三連接器長度可以小于第一連接器長度和/或第二連接器長度。在一些情況下，第四連接器長度可以大于第一連接器長度、第二連接器長度和/或第三連接器長度。在一些情況下，第四連接器長度可以小于第一連接器長度、第二連接器長度和/或第三連接器長度。

在至少一些實(shí)施例中，連接器長度可以直接或間接地與相對于成角度的區(qū)段34的中央縱向軸線的非平行角度相關(guān)。如果保持間隙或空隙40長度恒定，那么相對于中央縱向軸線的非平行角度越小或越尖銳，連接器長度則可能更短。在一些情況下，更長的連接器長度可以允許多個連接器22在連接到相鄰的支柱行20之間跳過一個以上的額外峰24。在一些情況下，更長的連接器長度可以對應(yīng)于間隙或空隙40的增加的長度。在一些情況下，更長的連接器長度和/或間隙或空隙40的增加的長度可以向多個連接器22和/或柔性鉸鏈部分50提供增強(qiáng)的柔性。

在一些實(shí)施例中，多個連接器22中的至少一些可以包括在兩個相鄰的支柱行20(例如，第一多個連接器、第二多個連接器和/或第三多個連接器等)之間延伸并將其互連的一行或一組連接器中的一些或所有。在一些實(shí)施例中，多個連接器22中的至少一些可以包括在相鄰的支柱行20之間延伸并將其互連的一行或一組以上的連接器。在一些實(shí)施例中，內(nèi)假體10的多個連接器22中的至少一些可以限定一個以上的柔性鉸鏈部分50。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可以進(jìn)一步地包括擴(kuò)大開口60，其通過可擴(kuò)張管狀框架12的一側(cè)，例如，如在圖7中所看到的。

在一些情況下，內(nèi)假體10可以包括第二可擴(kuò)張管狀框架62，其被配置成通過在柔性鉸鏈部分50中的擴(kuò)大開口60內(nèi)的可擴(kuò)張管狀框架12的一側(cè)進(jìn)行定位，例如，如在圖8中所看到的。在一些情況下，當(dāng)?shù)诙蓴U(kuò)張管狀框架62通過在擴(kuò)大開口60內(nèi)的可擴(kuò)張管狀框架12的一側(cè)進(jìn)行定位時，第二可擴(kuò)張管狀框架62的第一端部分則位于或設(shè)置在可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔18內(nèi)。在一些情況下，當(dāng)?shù)诙蓴U(kuò)張管狀框架62通過在擴(kuò)大開口60內(nèi)的可擴(kuò)張管狀框架12的一側(cè)進(jìn)行定位時，第二可擴(kuò)張管狀框架62的相對的第二端部分則位于或設(shè)置在可擴(kuò)張管狀框架12的外部，諸如在分叉處從體腔90岔開的內(nèi)腔中。在一些實(shí)施例中，第二可擴(kuò)張管狀框架62的第一端部分可以包括周向脊部分64，其被配置成使可擴(kuò)張管狀框架12與設(shè)置在可擴(kuò)張管狀框架12內(nèi)部的周向脊部分64相接合。在一些情況下，第二可擴(kuò)張管狀框架62的周向脊部分64可以具有比在可擴(kuò)張管狀框架12的柔性鉸鏈部分50中的擴(kuò)大開口60更大的最大外部范圍。

在一些實(shí)施例中，內(nèi)假體10可以包括聚合物蓋30，諸如聚合物涂層。聚合物蓋30可以是任何所需的聚合物涂層，諸如聚氨酯涂層或硅酮涂層，舉例來說。也可以考慮其他涂層和/或涂層材料。在一些情況下，如果需要的話，聚合物蓋30可以包括嵌入其中，設(shè)置在其上面等的治療劑。

在一些情況下，內(nèi)假體10，諸如支架可以被認(rèn)為是完全覆蓋的支架，其中聚合物蓋30可以從第一端14至第二端16延伸內(nèi)假體10的全長。因此，聚合物蓋30可以覆蓋多個支柱行20，其包括在多個支柱行20的支柱區(qū)段之間的空隙空間；并跨越在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40。在一些情況下，聚合物蓋30可以覆蓋包括第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行、第四支柱行、第五支柱行等的多個支柱行20中的所有；并跨越在第一支柱行、第二支柱行、第三支柱行、第四支柱行、第五支柱行等之間的間隙或空隙40。在其他情況下，內(nèi)假體10，諸如支架可以被認(rèn)為是部分覆蓋的支架，其中聚合物蓋30可以在內(nèi)假體10的一部分上延伸。在一些情況下，聚合物蓋30可以覆蓋包括在多個支柱行20的支柱區(qū)段之間的空隙空間的多個支柱行20中的一個以上和/或跨越在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40，但也可以覆蓋少于多個支柱行20中的所有和/或少于在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40中的所有的部分。例如，在一些情況下，形成柔性鉸鏈部分50的在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40可以沒有聚合物蓋30。在一些實(shí)施例中，當(dāng)柔性鉸鏈部分50包括擴(kuò)大開口60和/或當(dāng)柔性鉸鏈部分50被置于體腔中的分叉處時，形成柔性鉸鏈部分50的在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40可以沒有聚合物蓋。

在大多數(shù)情況下，聚合物蓋30可以不延伸穿過在多個連接器22和多個支柱行20之間的空間或開口28中的一些或所有。因此，在多個連接器22和與多個連接器22互連的多個支柱行20之間的空間或開口28可以沒有聚合物蓋以允許圍繞多個連接器22并通過空間或開口28的組織長入。例如，在第一多個連接器22和第一支柱行以及第二支柱行之間的空間或開口28可以沒有聚合物蓋30且是開放的(例如，未受阻擋的)以允許通過其的組織長入，在第二多個連接器22和第二支柱行以及第三支柱行之間的空間或開口28可以沒有聚合物蓋30且是開放的(例如，未受阻擋的)以允許通過其的組織長入，且在第三多個連接器22和第三支柱行以及第四支柱行之間的空間或開口28可以沒有聚合物蓋30且是開放的(例如，未受阻擋的)以允許通過其的組織長入等。因此，內(nèi)假體10可以提供完全覆蓋的內(nèi)假體的優(yōu)點(diǎn)，且同時還提供對作為組織長入結(jié)果的遷移的抵抗力。

在一些實(shí)施例中，在相鄰支柱行20之間延伸的多個連接器22可以是暴露的以允許圍繞多個連接器22和/或通過空間或開口28的組織長入，而聚合物蓋30則防止了圍繞和/或通過內(nèi)假體10的其他部分的組織長入。因此，在植入內(nèi)假體10之后，組織可以圍繞多個連接器22和/或通過空間或開口28生長以防止所植入的內(nèi)假體10的遷移。然而，在已發(fā)生組織長入后的后續(xù)時間需要移除或重新定位內(nèi)假體10的情況下，能夠從多個連接器22切掉長入的組織或能夠按其他方式將多個連接器22從長入的組織釋放出來。由于長入的組織僅位于離散位置(例如，在多個連接器22處)上，與組織是通過包括多個支柱行20的整個可擴(kuò)張管狀框架12長入的，如使用裸露或完全未覆蓋的內(nèi)假體的情況相比，用于移除內(nèi)假體10的程序可以具有更小的創(chuàng)傷性。

如果需要用聚合物蓋20涂覆可擴(kuò)張管狀框架12，則可以將聚合物蓋30施加到可擴(kuò)張管狀框架12。例如，可擴(kuò)張管狀框架12可以通過將可擴(kuò)張管狀框架12浸入聚合物材料溶液的貯存器中而涂覆有聚合物蓋30。在其他情況下，可以將聚合物材料溶液噴涂到可擴(kuò)張管狀框架12上或?qū)⑵湟云渌绞绞┘拥娇蓴U(kuò)張管狀框架12。

在一些實(shí)施例中，可以穿過可擴(kuò)張管狀框架12形成一層聚合物材料溶液，其覆蓋多個支柱行20并跨越在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40，以及多個連接器22和在多個連接器22和與多個連接器22互連的多個支柱行20之間的空間或開口28。要注意的是，在一些情況下，可以將該層聚合物材料溶液施加到可擴(kuò)張框架12，而可擴(kuò)張管狀框架12則位于心軸的周圍。

具有延伸通過可擴(kuò)張管狀框架12的內(nèi)腔的心軸的可擴(kuò)張管狀框架12隨后可以進(jìn)行從在多個連接器22和與多個連接器22互連的多個支柱行20之間的空間或開口28選擇性地移除聚合物材料溶液，且同時保持覆蓋多個支柱行20并跨越在相鄰的支柱行20之間的間隙或空隙40的聚合物材料溶液的過程。例如，可以向在多個連接器22和多個支柱行20之間的空間或開口28吹送流體(例如，空氣)以從空間或開口28移除涂層。例如，可以通過向空間或開口28吹送流體來使延伸穿過空間或開口28的聚合物涂層材料的膜爆裂或破裂。例如，可以用一個以上的流體噴嘴將流體(例如，空氣)引向空間或開口28。在可擴(kuò)張管狀框架12內(nèi)的心軸的存在可以防止流體使跨越在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40的聚合物涂層材料的膜破裂，從而保持覆蓋多個支柱行20并跨越在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40的涂層。在其他情況下，可以使延伸穿過空間或開口28的聚合物涂層材料機(jī)械地爆裂或破裂，或者可以修改，諸如化學(xué)性修改延伸穿過空間或開口28的聚合物涂層材料的表面張力以使延伸穿過空間或開口28的聚合物涂層材料爆裂或破裂。在其他情況下，可以防止聚合物涂層材料跨越在多個連接器22和多個支柱行20之間的空間或開口28，且同時保持覆蓋多個支柱行20并跨越在相鄰支柱行20之間的間隙或空隙40的涂層。例如，在施加聚合物涂層材料之前可以屏蔽空間或開口28且隨后將其移除，或可以對多個連接器22進(jìn)行預(yù)處理，諸如用材料進(jìn)行涂覆，這在施加聚合物涂層材料時防止了穿過空間或開口28的聚合物涂層材料變濕。

在一些情況下，可以施加單層聚合物涂層以形成聚合物蓋30。在其他情況下，可以施加多層聚合物涂層以形成聚合物蓋30。在施加每層涂層之后或在已施加多層涂層之后，延伸穿過空間或開口28的涂層可能破裂。例如，在施加每層涂層之后或在已施加多層涂層之后，可向空間或開口28吹送流體以使延伸穿過空間或開口28的涂層破裂。

隨后，可以固化涂覆可擴(kuò)張管狀框架12的聚合物材料溶液以形成設(shè)置在可擴(kuò)張管狀框架12上的聚合物蓋30。在一些情況下，聚合物蓋30可以延伸可擴(kuò)張管狀框架12的整個長度。在其他情況下，如果需要的話，聚合物蓋30可以沿可擴(kuò)張管狀框架12長度的一部分延伸。

圖6和7示出將內(nèi)假體10輸送至體腔中的所選擇的方面。可以在管狀護(hù)套80內(nèi)將壓縮狀態(tài)中的內(nèi)假體10推進(jìn)至體腔90，諸如血管、尿管、膽管、氣管與支氣管、食管或腎管的體腔內(nèi)的靶位置。一旦定位在所需位置上，則可以在輸送護(hù)套80的遠(yuǎn)端從遠(yuǎn)側(cè)開口82布置內(nèi)假體。例如，輸送護(hù)套80可以相對于內(nèi)假體10向近側(cè)移動，以使得從遠(yuǎn)側(cè)開口82布置內(nèi)假體10，如在圖6中看到的。

可以從管狀護(hù)套80的遠(yuǎn)端排出多個支柱行20的最遠(yuǎn)側(cè)，接下來則是內(nèi)假體的支柱行20的剩余部分。在一些實(shí)施例中，一旦最遠(yuǎn)側(cè)的支柱行20離開輸送護(hù)套80的遠(yuǎn)側(cè)開口82，最遠(yuǎn)側(cè)的支柱行20則可以自動向其擴(kuò)張狀態(tài)擴(kuò)張并擠壓體腔90的壁92。多個連接器22可以具有足夠的長度，以使得最遠(yuǎn)側(cè)的支柱行20可以抵靠體腔90的壁92擴(kuò)張，而相鄰的支柱行20則可以在輸送護(hù)套80內(nèi)保持在壓縮狀態(tài)中。只有整個最遠(yuǎn)側(cè)的支柱行20從管狀護(hù)套排出，最遠(yuǎn)側(cè)的支柱行20才可以擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。

可以按類似的方式從輸送護(hù)套80布置內(nèi)假體10的后續(xù)支柱行20。例如，多個支柱行20中的每一個可以保持在壓縮狀態(tài)中直到整個支柱行20從管狀護(hù)套80的遠(yuǎn)端排出。因此，多個支柱行20中的每一個可以獨(dú)立于相鄰的支柱行20擴(kuò)張，且多個支柱行20中的一個的擴(kuò)張不會導(dǎo)致從輸送護(hù)套80脫出的相鄰支柱行20的任何跳躍效應(yīng)。

類似于其他支柱行20，最近側(cè)的支柱行20可以保持在壓縮狀態(tài)中直到整個最近側(cè)的支柱行20從管狀護(hù)套80的遠(yuǎn)端排出。因此，與其中內(nèi)假體的擴(kuò)張傾向于使相鄰的支柱行不受控地“跳”出輸送護(hù)套的其他可擴(kuò)張內(nèi)假體不同的是，本發(fā)明的內(nèi)假體10可以允許實(shí)現(xiàn)內(nèi)假體10在體腔90中的精確且受控的布置。

而且，內(nèi)假體10的階梯式布置可以隨著多個支柱行20從輸送護(hù)套80的遠(yuǎn)側(cè)開口82排出而向操作員提供觸覺反饋。例如，在多個支柱行20中的一個完全從輸送護(hù)套80暴露出來并離開輸送護(hù)套80的時刻產(chǎn)生的卡扣效應(yīng)或脈沖可以使輸送護(hù)套80向下平移至操作員且可以允許操作員在多個支柱行20中的每一個已在體腔90中擴(kuò)張時感覺得到。

在一些實(shí)施例中，可以在體腔90中的分叉處布置內(nèi)假體10。在一些情況下，細(xì)長管狀框架12的柔性鉸鏈部分50可以布置在分叉處以允許內(nèi)假體彎曲，而不會發(fā)生塌縮、扭結(jié)或以其他方式減小體腔90的暢通性。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可以沒有聚合物蓋30，從而容許通過分叉的流體流。在一些實(shí)施例中，柔性鉸鏈部分50可以包括通過可擴(kuò)張管狀框架12的一側(cè)的擴(kuò)大開口60。擴(kuò)大開口60可以放置、設(shè)置和/或布置在分叉處。在一些情況下，擴(kuò)大開口60可以沒有聚合物蓋30和/或可以容許通過分叉的流體流。

在一些情況下，將第二可擴(kuò)張管狀框架62布置在分叉處從體腔90岔開的內(nèi)腔內(nèi)可能是有益的，例如，如在圖8中所示。在一些實(shí)施例中，第二可擴(kuò)張管狀框架62可以設(shè)置在位于可擴(kuò)張管狀框架12的近側(cè)的輸送護(hù)套80內(nèi)。在按如上所述的方式布置可擴(kuò)張管狀框架12之后，可以在布置的內(nèi)假體10內(nèi)將輸送護(hù)套80推進(jìn)至體腔90中的分叉處，在該處，第二可擴(kuò)張管狀框架62可以按類似于上述的可擴(kuò)張管狀框架12的方式通過擴(kuò)大開口60進(jìn)行布置并布置至從體腔90岔開的內(nèi)腔中。第二可擴(kuò)張管狀框架62可以包括在第二可擴(kuò)張管狀框架62的第一近端的周向脊部分64。周向脊部分64可以與可擴(kuò)張管狀框架12相接合和/或抵靠可擴(kuò)張管狀框架12。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，除了本文所述和考慮的具體實(shí)施例外，本發(fā)明的各個方面可以表現(xiàn)為多種形式。因此，在不脫離如在所附權(quán)利要求中所述的本發(fā)明的范圍和精神的前提下，可在形式和細(xì)節(jié)上有所背離。這可以包括在適當(dāng)?shù)某潭壬鲜褂糜糜谄渌麑?shí)施例或方面中的一個實(shí)例實(shí)施例或方面的特性中的任何特性。