本發(fā)明涉及用于注射藥劑的注射裝置。具體地，本發(fā)明涉及用于從被持藥筒注射藥劑的自動(dòng)注射器裝置和與此類注射裝置的可制造性有關(guān)的改進(jìn)。

背景技術(shù)：

關(guān)于一些疾病，患者必須定期（諸如一周一次、一日一次或甚至每日多次）注射藥劑。為了幫助患者克服對(duì)針頭的恐懼，已研發(fā)出完全自動(dòng)的注射裝置，其目的在于使注射裝置的使用盡可能地簡(jiǎn)單。此類自動(dòng)注射器通常設(shè)計(jì)成使得用戶將注射裝置定位于注射部位上并啟用裝置。

一些自動(dòng)注射器還包括用于在使用之前和/或之后屏蔽針頭的針頭護(hù)罩部分。此類裝置的公開內(nèi)容包括在us7449012、us7717877和wo2008/116688中。

不同的藥物可能需要不同的裝置。難以研發(fā)適合所有藥物的一種裝置。不同的參數(shù)（諸如，劑量大小、聽覺反饋（例如，咔噠聲）、視覺反饋（例如，藥物窗口中的顏色）、防護(hù)鎖功能等取決于與給定藥物的注射有關(guān)的具體應(yīng)用。因此研發(fā)了多個(gè)裝置，并且這是耗時(shí)的且成本高昂。

由于自動(dòng)注射器的具體設(shè)計(jì)可以以與不同藥劑和不同治療領(lǐng)域有關(guān)的一系列不同應(yīng)用作為目標(biāo)，所以可旨在達(dá)成一定程度的可變性。一個(gè)具體參考us2013/0310746應(yīng)對(duì)使自動(dòng)注射器的零件模塊化以提供具有不同填充容量的一系列自動(dòng)注射器。然而，所選的設(shè)計(jì)僅允許一點(diǎn)點(diǎn)模塊化。

考慮到上文指出的現(xiàn)有技術(shù)裝置，本發(fā)明的目的是以降低的成本實(shí)現(xiàn)制造。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在第一方面中，本發(fā)明涉及一種制造一系列自動(dòng)注射器中的一者的方法，所述自動(dòng)注射器具有帶有不同預(yù)設(shè)填充容量的藥筒，所述方法包括以下步驟：

a)提供前主體組件，

b)提供具有給定填充容量的藥筒，所述藥筒選自具有不同填充容量的一系列藥筒，所述藥筒包括沿軸線延伸的藥筒主體和可軸向滑動(dòng)地布置在藥筒主體內(nèi)的活塞，所述藥筒主體限定遠(yuǎn)側(cè)出口部分和近側(cè)開放端，

c)提供后主體組件，其包括后主體殼體、驅(qū)動(dòng)沖桿（ram）組件和用于提供力的致動(dòng)器，所述力布置成作用在驅(qū)動(dòng)沖桿組件上以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)被持藥筒的活塞，由此使驅(qū)動(dòng)沖桿組件抵對(duì)致動(dòng)器的力相對(duì)于后主體殼體被可釋放地保持，

d)提供沖桿間隔件構(gòu)件（spacermember），所述沖桿間隔件構(gòu)件限定具有根據(jù)藥筒的填充容量選自具有不同長(zhǎng)度尺寸（x1'、x1"、x1"'、xs'、xs"、xs"'、xr'、xr"、xr'"）的間隔幾何構(gòu)造的一系列沖桿間隔件構(gòu)件的長(zhǎng)度尺寸（x1'、x1"、x1"'、xs'、xs"、xs"'、xr'、xr"、xr'"）的間隔幾何構(gòu)造，以及

e)組裝前主體組件、藥筒、沖桿間隔件構(gòu)件和后主體組件，使得沖桿間隔件構(gòu)件軸向地布置在后主體組件的驅(qū)動(dòng)沖桿組件與被持藥筒的活塞之間。

根據(jù)第一方面，在組裝線中后期（lately）附接沖桿間隔件構(gòu)件，且該沖桿間隔件構(gòu)件在很大程度上限定自動(dòng)注射器的性能。因此，可能研發(fā)和制造一種裝置平臺(tái)，其主要包含通用零件。針對(duì)每種藥物候選具有沖桿間隔件構(gòu)件變型實(shí)現(xiàn)了靈活的且成本有效的裝置研發(fā)和裝置生產(chǎn)線。同時(shí)，可通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)定制許多特征和參數(shù)，其中所述特征和參數(shù)特別地適合于所討論的具體治療應(yīng)用。

根據(jù)第一方面，沖桿間隔件構(gòu)件的間隔幾何構(gòu)造可構(gòu)造成根據(jù)所選藥筒的填充水平或填充容量使被持藥筒的活塞與驅(qū)動(dòng)沖桿組件的遠(yuǎn)端分開預(yù)定距離（x1'、x1"、x1'"）。

替代性地，或另外地，沖桿間隔件構(gòu)件的間隔幾何構(gòu)造可包括劑量給送止動(dòng)表面，所述劑量給送止動(dòng)表面布置成根據(jù)所選藥筒的填充水平或填充容量距沖桿間隔件構(gòu)件的遠(yuǎn)端表面一距離（xr'、xr"、xr'"）。根據(jù)所選藥筒（其具有位于藥筒主體中初始位置處的活塞），可根據(jù)活塞的近側(cè)表面與藥筒主體的近端表面之間的軸向距離選擇所述距離（xr'、xr"、xr'"）。由此，在從一系列不同藥筒中選擇具體藥筒之后，能夠限定有效行程長(zhǎng)度（xs'、xs"、xs'"），所述行程長(zhǎng)度是可由自動(dòng)注射器排出的劑量的決定性體積。

在一些實(shí)施例中，對(duì)于一系列自動(dòng)注射器中的每一者而言，后主體組件可具有常見設(shè)計(jì)。在此類實(shí)施例中，后主體組件提供自給式激勵(lì)模塊，所述激勵(lì)模塊可被預(yù)先組裝以便長(zhǎng)期存儲(chǔ)且稍后在最終組裝時(shí)與多種不同藥物容器中的一者聯(lián)接。因此，后主體組件可因此被用于多種多樣的不同自動(dòng)注射器，其中每一種自動(dòng)注射器均適用于具體治療應(yīng)用。

組裝后的自動(dòng)注射器可構(gòu)造成用于操作，使得在相對(duì)于后主體組件從保持位置釋放驅(qū)動(dòng)沖桿組件時(shí)，致動(dòng)器的力驅(qū)動(dòng)沖桿組件從而引起向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)活塞。

所述方法還可以限定，在提供后主體組件的方法步驟c)中，所述方法包括以下步驟：

c1)提供后主體殼體、驅(qū)動(dòng)沖桿組件、致動(dòng)器和觸發(fā)器組件，

c2)使致動(dòng)器進(jìn)入激勵(lì)狀態(tài)以建立所述力，以及

c3)當(dāng)維持致動(dòng)器處于激勵(lì)狀態(tài)時(shí)，組裝后主體殼體、驅(qū)動(dòng)沖桿組件、致動(dòng)器和觸發(fā)器組件，并將觸發(fā)器組件布置成處于鎖定狀態(tài)以抵對(duì)致動(dòng)器的力相對(duì)于后主體殼體可釋放地保持驅(qū)動(dòng)沖桿組件。

在步驟c3)中，可借助于觸發(fā)器組件執(zhí)行當(dāng)維持致動(dòng)器處于激勵(lì)狀態(tài)時(shí)組裝后主體殼體、驅(qū)動(dòng)沖桿組件、致動(dòng)器和觸發(fā)器組件的方法步驟。

在另一實(shí)施例中，觸發(fā)器組件包括第一鎖定元件和觸發(fā)器元件彈簧，所述第一鎖定元件活動(dòng)地布置成相對(duì)于后主體殼體遠(yuǎn)離鎖定位置/鎖定狀態(tài)且進(jìn)入觸發(fā)位置中，其中，所述觸發(fā)器元件彈簧起作用以朝向鎖定位置/鎖定狀態(tài)偏壓第一鎖定元件以便維持觸發(fā)器組件處于鎖定位置/鎖定狀態(tài)中。

觸發(fā)器元件彈簧可以是或可以包括壓縮彈簧，其以壓縮模式起作用以朝向鎖定位置/鎖定狀態(tài)促動(dòng)第一鎖定元件。觸發(fā)器元件彈簧可布置成與致動(dòng)器同軸。在將致動(dòng)器提供為采取螺旋彈簧的形式的致動(dòng)彈簧的情況下，觸發(fā)器元件彈簧可布置成與致動(dòng)彈簧同軸并與其軸向地重疊。

在另外的實(shí)施例中，在組裝前主體組件與后主體組件的步驟e)之前，觸發(fā)器組件起作用以維持觸發(fā)器元件彈簧處于初始?jí)嚎s狀態(tài)。在再另外的實(shí)施例中，觸發(fā)器組件起作用以維持觸發(fā)器元件彈簧處于初始?jí)嚎s狀態(tài)，直到組裝后的自動(dòng)注射器的觸發(fā)。

通過(guò)將觸發(fā)器元件彈簧布置在后主體組件中，自動(dòng)注射器的總數(shù)的部件中的特別大的一部分可被包括在通用后主體組件中，由此減少包括非通用零件（例如，藥劑藥筒、沖桿間隔件構(gòu)件等）后續(xù)的組裝步驟的數(shù)量。

在一個(gè)實(shí)施例中，可在步驟c3)之前實(shí)施使致動(dòng)器進(jìn)入激勵(lì)狀態(tài)的方法步驟c2)。在其他實(shí)施例中，可在步驟c3)中限定的組裝期間執(zhí)行步驟c2)。在再其他實(shí)施例中，致動(dòng)器的激勵(lì)部分地在步驟c3)之前實(shí)施且部分地在步驟c3)中限定的組裝期間實(shí)施?？稍趫?zhí)行致動(dòng)器的激勵(lì)時(shí)實(shí)施觸發(fā)器元件彈簧的壓縮。在再另外的實(shí)施例中，致動(dòng)器的激勵(lì)和/或觸發(fā)器元件彈簧的壓縮是在與后主體殼體的組裝操作期間借助于這些部件相對(duì)于后主體殼體的相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)執(zhí)行的。

可進(jìn)一步限定所述方法，使得提供前主體組件的方法步驟a)包括以下步驟：a1)提供前主體殼體、針頭組件和針頭護(hù)罩以便與后主體組件的觸發(fā)器組件協(xié)作，以及

a2)相對(duì)于彼此布置前主體殼體、針頭組件和針頭護(hù)罩，從而使針頭護(hù)罩能夠相對(duì)于前主體殼體在延伸位置與折疊（collapsed）位置之間軸向地運(yùn)動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)提供藥筒進(jìn)行提供針頭組件的步驟a1)，所述藥筒具有與藥筒固定地附接的針頭組件。可將此類藥筒和針頭組件提供為預(yù)填充式注入器。在其他實(shí)施例中，可將針頭組件提供為相對(duì)于預(yù)填充式藥筒單獨(dú)地布置的針頭組件，并且其中，針頭組件和藥筒構(gòu)造成被后續(xù)聯(lián)接以允許其間的流體連通。

方法步驟a1)可包括，在相對(duì)于前主體殼體組裝針頭組件和針頭護(hù)罩之前形成針頭組件/針頭護(hù)罩子組件，其中，一種機(jī)構(gòu)防止在組裝所述針頭組件/針頭護(hù)罩子組件與前主體殼體之前針頭組件與針頭護(hù)罩之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。所述機(jī)構(gòu)可設(shè)計(jì)成在組裝針頭組件/針頭護(hù)罩子組件與前主體殼體時(shí)，或替代性地在組裝針頭組件/針頭護(hù)罩子組件與后主體組件時(shí)，引起停止針頭組件與針頭護(hù)罩之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)的所述防止。

通常，在結(jié)合通過(guò)使針頭護(hù)罩相對(duì)于裝置的殼體運(yùn)動(dòng)觸發(fā)注射的已知自動(dòng)注射器中，用于朝向延伸位置偏壓針頭護(hù)罩的單獨(dú)的彈簧元件安置在裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分中。然而，根據(jù)第一方面，觸發(fā)器元件彈簧可被包括在后主體組件中，且當(dāng)組裝通用后主體組件時(shí)可以實(shí)施組裝操作以及觸發(fā)器元件彈簧的任何張緊。

在另外的實(shí)施例中，在步驟e)之后或期間，實(shí)現(xiàn)針頭護(hù)罩與觸發(fā)器組件之間的協(xié)作，使得針頭護(hù)罩從延伸位置到折疊位置中的運(yùn)動(dòng)操作或引起從鎖定狀態(tài)釋放觸發(fā)器組件，從而實(shí)現(xiàn)或引起致動(dòng)器的力操作驅(qū)動(dòng)沖桿組件。

在步驟e)中，可提供建立針頭護(hù)罩與第一鎖定元件之間的聯(lián)接的步驟，使得防止針頭護(hù)罩與第一鎖定元件之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。所述聯(lián)接的示例性實(shí)施例可被提供為針頭護(hù)罩與第一鎖定元件之間的軸向卡扣連接。然而，可替代性地使用其他安裝手段。

在一些實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件可限定單件式構(gòu)件。在替代性實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件可被形成為具有多個(gè)零件的組件。在再另外的實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件可被制成可調(diào)節(jié)的，使得沖桿間隔件構(gòu)件的不同部分可相對(duì)于彼此聯(lián)接以允許調(diào)節(jié)具有長(zhǎng)度尺寸（x1'、x1"、x1"'、xs'、xs"、xs"'、xr'、xr"、xr'"）的間隔幾何構(gòu)造。據(jù)此，不同地調(diào)節(jié)的沖桿間隔件構(gòu)件可提供所述一系列沖桿間隔件構(gòu)件。

可形成沖桿間隔件構(gòu)件使得其限定細(xì)長(zhǎng)的突進(jìn)（plunging）幾何構(gòu)造。在另外的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)沖桿組件包括可以驅(qū)動(dòng)沖桿的形式提供的縱向構(gòu)件。沖桿間隔件構(gòu)件的細(xì)長(zhǎng)突進(jìn)幾何構(gòu)造的尺寸適于被軸向地插入藥筒主體的近側(cè)開放端內(nèi)。沖桿間隔件構(gòu)件限定面向近側(cè)的軸向延伸的開口，所述開口的尺寸適于接收驅(qū)動(dòng)沖桿組件的縱向構(gòu)件。

在另外的實(shí)施例中，在步驟e)之后，且在抵對(duì)致動(dòng)器的力相對(duì)于后主體殼體保持驅(qū)動(dòng)沖桿組件的情況下，驅(qū)動(dòng)沖桿組件的縱向構(gòu)件軸向地延伸至藥筒主體的近側(cè)開放端內(nèi)。

在另外的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)沖桿組件的縱向構(gòu)件部分地或完全地由金屬合金制成。在再另外的實(shí)施例中，致動(dòng)器被提供為在內(nèi)部地布置在驅(qū)動(dòng)沖桿組件的縱向構(gòu)件的縱向鉆孔中的螺旋壓縮彈簧。通過(guò)針對(duì)縱向構(gòu)件使用金屬合金，這允許減小縱向構(gòu)件的材料尺寸，這相應(yīng)地允許使用更大的彈簧（springer）。同時(shí)，能夠利用后主體組件的無(wú)問(wèn)題存儲(chǔ)，其中，致動(dòng)器在長(zhǎng)期存儲(chǔ)期間被保持處于激勵(lì)狀態(tài)。

在一些實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件可限定咔噠聲響生成幾何構(gòu)型，其與自動(dòng)注射器的另一部件的協(xié)作的咔噠聲響幾何構(gòu)型相關(guān)聯(lián)，所述咔噠聲響幾何構(gòu)型在釋放驅(qū)動(dòng)沖桿組件之后生成預(yù)定的一連串咔噠聲。

在提供沖桿間隔件構(gòu)件的步驟d)中，方法步驟可包括從具有不同的咔噠聲響生成幾何構(gòu)造的一系列沖桿間隔件構(gòu)件中選擇一個(gè)沖桿間隔件構(gòu)件。所選的沖桿間隔件構(gòu)件的第一咔噠聲響幾何構(gòu)型被構(gòu)造成用于與第二咔噠聲響幾何構(gòu)型（其與自動(dòng)注射器的殼體相關(guān)聯(lián)）協(xié)作，以在劑量排出操作開始時(shí)、期間或結(jié)束時(shí)生成至少一聲咔噠聲響。在一些變型中，在排出運(yùn)動(dòng)期間（例如，當(dāng)使間隔件構(gòu)件相對(duì)于藥筒移位時(shí)），生成單聲或多聲咔噠聲響。替代性地，或另外地，當(dāng)使自動(dòng)注射器的藥筒相對(duì)于自動(dòng)注射器的殼體運(yùn)動(dòng)時(shí)，可生成單個(gè)或多個(gè)咔噠聲響。

在另一實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件限定構(gòu)造成與被持藥筒的活塞協(xié)作的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面，并且限定布置在近側(cè)開口中以與驅(qū)動(dòng)沖桿組件的縱向構(gòu)件協(xié)作的面向近側(cè)的鄰接表面，并且其中，所述長(zhǎng)度尺寸（x1'、x1"、x1'"）限定面向遠(yuǎn)側(cè)的表面與鄰接表面之間的軸向延伸。通過(guò)選擇恰當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度尺寸（x1'、x1"、x1'"），可避免部件之間無(wú)意的軸向松弛。這降低了對(duì)藥筒造成潛在損害的風(fēng)險(xiǎn)，并用于減少可能在觸發(fā)自動(dòng)注射器期間出現(xiàn)的不需要的噪聲。

在另一實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件包括劑量給送終止止動(dòng)表面，其適于與行程終止止動(dòng)幾何構(gòu)造（其與藥筒相關(guān)聯(lián)）協(xié)作以限制沖桿間隔件構(gòu)件相對(duì)于被持藥筒的藥筒主體的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。

在另一實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件的劑量給送終止止動(dòng)表面是安置在距沖桿間隔件構(gòu)件的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面預(yù)定距離的位置處的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面，其中，劑量給送終止止動(dòng)表面被構(gòu)造成與藥筒主體的近端協(xié)作以限制沖桿間隔件構(gòu)件相對(duì)于藥筒主體的運(yùn)動(dòng)的行程。

在另一實(shí)施例中，后主體組件的后主體殼體限定布置在遠(yuǎn)側(cè)的通向腔的開口，并且其中，所述腔完全容納觸發(fā)器組件。由于后主體組件可被提供為其中觸發(fā)器組件不突出到后主體殼體的腔外側(cè)的組件，因此能夠顯著地降低在后續(xù)操縱步驟期間無(wú)意觸發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

在另外的實(shí)施例中，后主體組件的其余零件（例如，驅(qū)動(dòng)沖桿組件和致動(dòng)器）被保持為完全處于后主體殼體的邊界壁內(nèi)，以提供在后續(xù)組裝操作期間可存儲(chǔ)并安全地操縱的子組件。

在另外的實(shí)施例中，提供沖桿間隔件構(gòu)件的步驟d)可包括從一系列顏色不同的沖桿間隔件構(gòu)件中選擇有色沖桿間隔件構(gòu)件的顏色的步驟。沖桿間隔件構(gòu)件的顏色（諸如，沖桿間隔件構(gòu)件的有色部分的顏色）可被用于表示藥筒的內(nèi)容物。

對(duì)于包括此類有色沖桿間隔件構(gòu)件的組裝后的自動(dòng)注射器而言，可對(duì)有色沖桿間隔件構(gòu)件的至少一部分提供外部觀察（諸如，通過(guò)窗口或通過(guò)一個(gè)或多個(gè)透明區(qū)段）?？稍谟|發(fā)之前和/或觸發(fā)之后提供有色沖桿間隔件構(gòu)件的外部觀察。因而，當(dāng)排出操作開展時(shí)，有色沖桿間隔件構(gòu)件的增加的部分可變得可見。

在第二方面中，本發(fā)明涉及由根據(jù)本發(fā)明的第一方面的方法中的任何方法提供的自動(dòng)注射器。

在另外的方面中，此類自動(dòng)注射器可包括以下特征中的任何特征。

在一些實(shí)施例中，自動(dòng)注射器可包括：

-基座；

-相對(duì)于基座布置的藥物藥筒，所述藥筒包括：

a)細(xì)長(zhǎng)主體，其具有遠(yuǎn)端和近端且限定中央縱向軸線，所述主體具有適于連接到針頭的布置在遠(yuǎn)側(cè)的出口；以及

b)容納在主體中的活塞，所述活塞構(gòu)造成沿向遠(yuǎn)側(cè)方向被軸向地驅(qū)動(dòng)以通過(guò)出口排出一劑量的藥物；

-柱塞，其適于與活塞協(xié)作；

-致動(dòng)器，其用于提供力且布置成作用在柱塞上以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)活塞；

-針頭護(hù)罩，其可相對(duì)于基座在延伸位置與折疊位置之間軸向地運(yùn)動(dòng)，

其中，自動(dòng)注射器限定構(gòu)造成用于抵對(duì)致動(dòng)器的力可釋放地維持柱塞處于初始軸向位置中的鎖，所述鎖由針頭護(hù)罩操作，

其中，柱塞與柱塞螺紋部件相關(guān)聯(lián)，并且其中，基座限定適于與柱塞螺紋部件操作性地聯(lián)接的基座螺紋部件，

其中，在啟用之前，a)柱塞螺紋部件與基座螺紋部件操作性地聯(lián)接，以及b)鎖起作用以防止柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，由此維持柱塞處于初始軸向位置中，并且

其中，鎖被如此構(gòu)造，使得在使針頭護(hù)罩朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)釋放鎖，從而實(shí)現(xiàn)柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，以便引起從初始軸向位置釋放柱塞并排出所述劑量的藥物。

在此類自動(dòng)注射器中，裝置可包括針頭護(hù)罩觸發(fā)式排出組件，其中致動(dòng)器（諸如，預(yù)加應(yīng)力的致動(dòng)彈簧）被致動(dòng)以便通過(guò)針頭護(hù)罩相對(duì)于基座的運(yùn)動(dòng)釋放柱塞的軸向運(yùn)動(dòng)。根據(jù)一些實(shí)施例，當(dāng)積聚在致動(dòng)器中的能量在使針頭護(hù)罩從延伸位置軸向地運(yùn)動(dòng)到折疊位置時(shí)未被改變時(shí)，施加在針頭護(hù)罩上以便執(zhí)行這種運(yùn)動(dòng)的力不引起柱塞抵對(duì)由致動(dòng)器提供的力的運(yùn)動(dòng)。因此，具體地，對(duì)于具有構(gòu)造成用于在柱塞上施加大的力的致動(dòng)器的自動(dòng)注射器（諸如，用于排出高粘度液體的自動(dòng)注射器或構(gòu)造成與細(xì)注射針頭一起使用的自動(dòng)注射器）而言，針頭護(hù)罩的運(yùn)動(dòng)很大程度上不受由致動(dòng)器提供的力的阻礙。

自動(dòng)注射器可被如此構(gòu)造使得在維持基座螺紋部件與柱塞螺紋部件之間的操作性聯(lián)接的同時(shí)釋放鎖之前，由致動(dòng)器施加的力被傳遞到具有起作用以使基座螺紋部件和柱塞螺紋部件相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)的力分量的力中。除了由可能的針頭護(hù)罩彈簧施加的力之外，當(dāng)使針頭護(hù)罩運(yùn)動(dòng)以觸發(fā)排出組件時(shí)，僅需要克服摩擦力（可歸因于運(yùn)動(dòng)的針頭護(hù)罩部件）。

鎖可構(gòu)造成包括接合具有協(xié)作的幾何構(gòu)造的第一部件和第二部件，所述協(xié)作的幾何構(gòu)造在啟用之前接合以維持鎖且在啟用時(shí)分離，并且其中所述分離并不包含這些協(xié)作的幾何構(gòu)造的變形。

藥筒主體可限定面向近側(cè)的后表面。藥筒的布置在遠(yuǎn)側(cè)的出口可包括可刺穿隔膜，所述可刺穿隔膜適于被具有沿向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的前針頭和沿向近側(cè)方向延伸的后針頭兩者的針頭單元的后針頭刺穿。在替代性構(gòu)型中，藥筒主體出口部分包括相對(duì)于藥筒主體被固定地附接的注射針頭。

在一些實(shí)施例中，基座形成裝置的殼體。自動(dòng)注射器可容納相對(duì)于基座被固定地安裝的針頭。

在一些實(shí)施例中，前針頭被構(gòu)造成能夠相對(duì)于針頭護(hù)罩手動(dòng)操作，使得當(dāng)?shù)挚孔⑸洳课槐３轴橆^護(hù)罩時(shí)，前針頭相對(duì)于針頭護(hù)罩的手動(dòng)操作（或反之）引起前針頭被手動(dòng)刺入注射部位中并引起鎖的后續(xù)釋放。

通過(guò)將裝置構(gòu)造成使得手動(dòng)地施加在裝置的一部分上的推力被傳遞至作用在針頭上的手動(dòng)力以便將前針頭手動(dòng)刺入注射部位中，用戶獲得對(duì)注射針頭的插入的改進(jìn)的控制。同時(shí)，通過(guò)使用這種構(gòu)型，在給藥期間對(duì)用戶隱藏了針頭。通過(guò)提供對(duì)針頭插入程序的改進(jìn)的控制，能夠減輕用戶的潛在不安。啟用運(yùn)動(dòng)的第一部分使針頭相對(duì)于針頭護(hù)罩向前運(yùn)動(dòng)以將針頭插入用戶的皮膚中。該運(yùn)動(dòng)的第二部分啟用排出組件。在具體實(shí)施例中，這允許用戶在啟用裝置之前手動(dòng)地插入針頭的前尖端，并且如果用戶希望中止操作，則可及時(shí)停止給藥。

可圍繞第一旋轉(zhuǎn)軸線執(zhí)行柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施例中，第一旋轉(zhuǎn)軸線布置成關(guān)于藥筒的主體的中央縱向軸線同軸。在其他實(shí)施例中，第一旋轉(zhuǎn)軸線和中央縱向軸線布置成相對(duì)于彼此不同軸。

在本公開的背景中，當(dāng)提及“基座螺紋部件”、“柱塞螺紋部件”和“基座螺紋部件適于與柱塞螺紋部件操作性地聯(lián)接”時(shí)，這應(yīng)當(dāng)被這樣解釋，當(dāng)柱塞螺紋部件與基座螺紋部件操作性地聯(lián)接時(shí)，借助于螺旋導(dǎo)引運(yùn)動(dòng)提供柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。螺旋導(dǎo)引運(yùn)動(dòng)的非限制性示例包括螺紋聯(lián)接及軌道和軌道隨動(dòng)件聯(lián)接?？山柚诠餐僮鞯穆葆斅菁y（其具有沿第一旋轉(zhuǎn)軸線的恒定導(dǎo)程或沿第一旋轉(zhuǎn)軸線的可變導(dǎo)程）提供螺紋聯(lián)接?？山柚谶B續(xù)螺紋區(qū)段或借助于多個(gè)螺紋節(jié)段提供螺紋部件。軌道和軌道隨動(dòng)件聯(lián)接可限定相對(duì)于所述第一旋轉(zhuǎn)軸線具有恒定間距的軌道或具有沿第一旋轉(zhuǎn)軸線變化的間距的軌道。

當(dāng)由螺紋聯(lián)接提供螺旋導(dǎo)引運(yùn)動(dòng)時(shí)，可將螺紋聯(lián)接形成為非自鎖螺紋聯(lián)接。

可將柱塞螺紋部件提供為外螺紋，所述外螺紋從柱塞螺紋部件徑向向外延伸且構(gòu)造成接合由基座螺紋部件提供的內(nèi)螺紋。替代性地，柱塞螺紋部件可限定內(nèi)螺紋部件，所述內(nèi)螺紋部件從柱塞螺紋部件的軸向鉆孔的側(cè)表面部分徑向向內(nèi)延伸且構(gòu)造成接合由基座螺紋部件提供的外螺紋。在一些實(shí)施例中，螺紋部件由柱塞形成，諸如被固定地附接到柱塞或與柱塞一體地形成。

針頭可包含用于前針頭的無(wú)菌屏障。在存在后針頭的應(yīng)用中，可包含用于后針頭或用于前針頭與后針頭兩者的無(wú)菌屏障。在一些實(shí)施例中，無(wú)菌屏障可被形成為柔性蓋或護(hù)套，所述柔性蓋或護(hù)套被構(gòu)造為用于容納針頭的至少一部分（即，前針頭或后針頭）的閉合腔。

注射裝置可包括呈存儲(chǔ)能量源的形式的致動(dòng)器，所述致動(dòng)器聯(lián)接到柱塞且構(gòu)造成用于在釋放鎖時(shí)驅(qū)動(dòng)柱塞。存儲(chǔ)能量源的非限制性示例包括彈簧元件（諸如，預(yù)應(yīng)變彈簧）、壓縮氣體等，其中，可在自動(dòng)注射器的制造期間積聚存儲(chǔ)的能量。在其他形式中，能量源被構(gòu)造成在啟用注射機(jī)構(gòu)之前在裝置的初始操作期間被充滿（charged）。存儲(chǔ)能量源存儲(chǔ)足夠的能量以操作自動(dòng)注射器，以便排出預(yù)期從被持藥筒排出的藥物的總量，且可選地存儲(chǔ)剩余能量以便向前驅(qū)動(dòng)藥筒以聯(lián)接到后針頭和/或驅(qū)動(dòng)針頭護(hù)罩以實(shí)現(xiàn)針頭屏蔽操作。

在具體形式中，致動(dòng)器被提供為在柱塞上施加軸向力的螺旋壓縮彈簧。在替代性形式中，螺旋壓縮彈簧被構(gòu)造成額外地施加轉(zhuǎn)矩，所述轉(zhuǎn)矩起作用以使柱塞螺紋部件和基座螺紋部件相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)。柱塞可包括驅(qū)動(dòng)沖桿。此外，柱塞可包括用于驅(qū)動(dòng)沖桿的沖桿間隔件構(gòu)件，所述沖桿間隔件構(gòu)件定位在驅(qū)動(dòng)沖桿與被持藥筒的活塞之間。在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，致動(dòng)彈簧是在內(nèi)部布置在驅(qū)動(dòng)沖桿的縱向鉆孔中的螺旋壓縮彈簧。驅(qū)動(dòng)沖桿可由金屬合金（諸如，不銹鋼）制成。替代性地，驅(qū)動(dòng)沖桿可由塑料材料制成。

在一些實(shí)施例中，自動(dòng)注射器可包括針頭護(hù)罩彈簧，所述針頭護(hù)罩彈簧與針頭護(hù)罩及針頭相關(guān)聯(lián)以促使前針頭進(jìn)入其被屏蔽狀態(tài)或促使針頭護(hù)罩進(jìn)入前針頭被屏蔽的狀態(tài)。在具體實(shí)施例中，針頭護(hù)罩彈簧是與致動(dòng)器或致動(dòng)彈簧分開的元件。針頭護(hù)罩彈簧的示例性非限制性實(shí)施例包括彈簧，諸如以壓縮模式和/或扭轉(zhuǎn)模式起作用的螺旋彈簧、板簧、塑料彈簧或與自動(dòng)注射器的其他部件分開地或一體地形成的塑料材料彈簧元件。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，鎖包括第一鎖定元件，所述第一鎖定元件在針頭護(hù)罩從延伸位置朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)可軸向運(yùn)動(dòng)，其中，第一鎖定元件和柱塞螺紋部件限定構(gòu)造成在啟用之前維持柱塞螺紋部件與基座之間的旋轉(zhuǎn)鎖定的相應(yīng)的協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造，這些協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造適于解鎖以在使針頭護(hù)罩朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)實(shí)現(xiàn)柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)。

第一鎖定元件可以作為針頭護(hù)罩子組件的一部分或替代性地作為與針頭護(hù)罩分開但通過(guò)針頭護(hù)罩的運(yùn)動(dòng)操作的部件與針頭護(hù)罩一體地形成。

在自動(dòng)注射器的具體實(shí)施例中，防止第一鎖定元件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)。第一鎖定元件和柱塞螺紋部件可限定構(gòu)造成在啟用之前維持柱塞螺紋部件與第一鎖定元件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定的相應(yīng)的協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造，這些協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造適于解鎖以在使針頭護(hù)罩朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)實(shí)現(xiàn)柱塞螺紋部件與第一鎖定元件之間的旋轉(zhuǎn)。

在替代性實(shí)施例中，當(dāng)針頭護(hù)罩已被按壓至其折疊位置中時(shí)允許第一鎖定元件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)，而且當(dāng)針頭護(hù)罩處于延伸位置中時(shí)防止第一鎖定元件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)。第一鎖定元件和柱塞螺紋部件限定構(gòu)造成防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)但允許軸向移位的相應(yīng)協(xié)作幾何構(gòu)造。

將注意到的是，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，鎖僅需要在初始存儲(chǔ)狀態(tài)中（即，在啟用排出組件之前）保持被使能，即保持處于鎖定模式。在啟用排出組件之后，不需要鎖再次進(jìn)入鎖定模式，即鎖定元件無(wú)需在使針頭護(hù)罩返回其延伸位置時(shí)防止柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，基座螺紋部件相對(duì)于基座被固定地安置，諸如通過(guò)與基座一體地形成。當(dāng)基座限定殼體或殼體的區(qū)段時(shí)，基座螺紋部件因此相對(duì)于殼體被軸向地和旋轉(zhuǎn)地固定。

在一些實(shí)施例中，第一鎖定元件限定第一鎖定特征且柱塞螺紋部件限定協(xié)作鎖定特征，其中，第一鎖定特征和協(xié)作鎖定特征中的一者限定軸向軌道，并且其中，第一鎖定特征和協(xié)作鎖定特征中的另一者限定軌道隨動(dòng)件。在此類實(shí)施例中，軸向軌道可被形成為沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸的軌道。因此，當(dāng)使針頭護(hù)罩從延伸位置朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，在不引起第一鎖定元件與柱塞螺紋部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的情況下釋放鎖。僅在鎖的釋放之后（即，當(dāng)軌道隨動(dòng)件與軌道分離時(shí)），才使能第一鎖定元件與柱塞螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)。其后，通過(guò)由致動(dòng)器施加（由于螺紋連接件的操作性聯(lián)接）的力引起柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。

在其他實(shí)施例中，代替所述軸向軌道沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸，軸向軌道可被形成為相對(duì)于第一旋轉(zhuǎn)軸線成一角度（諸如小于20度、替代性地小于15度、替代性地小于15度且再替代性地小于5度）延伸。在具體應(yīng)用中，此類稍微成角度的軸向軌道將是可接受的，因?yàn)樵卺橆^護(hù)罩的軸向移位期間將僅引起柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的有限的旋轉(zhuǎn)。

在自動(dòng)注射器的其他替代性實(shí)施例中，其中，基座形成自動(dòng)注射器的殼體的一部分或限定所述殼體，基座螺紋部件由相對(duì)于基座被軸向地固定但可旋轉(zhuǎn)地安裝的可旋轉(zhuǎn)部件限定。鎖包括第一鎖定元件，所述第一鎖定元件在針頭護(hù)罩從延伸位置朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)可軸向地運(yùn)動(dòng)。第一鎖定元件和可旋轉(zhuǎn)部件限定構(gòu)造成在啟用之前維持可旋轉(zhuǎn)部件與柱塞螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定的相應(yīng)的協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造，這些協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造適于解鎖以在使針頭護(hù)罩朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)實(shí)現(xiàn)可旋轉(zhuǎn)部件與柱塞螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)。

可防止第一鎖定元件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)。第一鎖定元件和可旋轉(zhuǎn)部件限定構(gòu)造成在啟用之前維持可旋轉(zhuǎn)部件與第一鎖定元件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定的相應(yīng)的協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造，這些協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造適于解鎖以在使針頭護(hù)罩朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)實(shí)現(xiàn)可旋轉(zhuǎn)部件與第一鎖定元件之間的旋轉(zhuǎn)。在此類實(shí)施例中，可防止柱塞螺紋部件相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)。在此類實(shí)施例中，柱塞可相對(duì)于基座非旋轉(zhuǎn)地安裝，且柱塞螺紋部件可固定地安置在柱塞上。

在一些實(shí)施例中，第一鎖定元件限定第一鎖定特征且可旋轉(zhuǎn)部件限定協(xié)作鎖定特征，其中，第一鎖定特征和協(xié)作鎖定特征中的一者限定軸向軌道，并且其中，第一鎖定特征和協(xié)作鎖定特征中的另一者限定軌道隨動(dòng)件。在此類實(shí)施例中，軸向軌道可被形成為沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸的軌道。因此，當(dāng)使針頭護(hù)罩從延伸位置朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，在不引起第一鎖定元件與可旋轉(zhuǎn)部件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的情況下釋放鎖。僅在鎖的釋放之后（即，當(dāng)軌道隨動(dòng)件與軌道分離時(shí)），才使能第一鎖定元件與可旋轉(zhuǎn)部件之間的旋轉(zhuǎn)。其后，通過(guò)由致動(dòng)器施加（由于可旋轉(zhuǎn)部件和柱塞的螺紋部件的操作性聯(lián)接）的力引起可旋轉(zhuǎn)部件與柱塞之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。

在其他實(shí)施例中，代替所述軸向軌道沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸，軸向軌道可被形成為相對(duì)于第一旋轉(zhuǎn)軸線成一角度（諸如小于20度、替代性地小于15度、替代性地小于15度且再替代性地小于5度）延伸。在具體應(yīng)用中，此類稍微成角度的軸向軌道將被認(rèn)為是可接受的，因?yàn)樵卺橆^護(hù)罩的軸向移位期間將僅引起柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的有限的旋轉(zhuǎn)。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，柱塞螺紋部件僅在柱塞的初始第一軸向移位期間與基座螺紋部件操作性地聯(lián)接，而且在第二軸向移位中，使柱塞螺紋部件從與基座螺紋部件的操作性聯(lián)接中釋放，從而允許柱塞隨后繼續(xù)軸向移位。

在柱塞的軸向釋放之后，可由柱塞相對(duì)于藥筒的面向近側(cè)的后表面的預(yù)定軸向止動(dòng)位置提供柱塞的行程終止位置。自動(dòng)注射器可被如此構(gòu)造使得柱塞的止動(dòng)幾何構(gòu)造直接接合藥筒的面向近側(cè)的后表面。替代性地，一個(gè)或多個(gè)中間部件可定位在柱塞與藥筒的面向近側(cè)的后表面之間，以提供柱塞相對(duì)于藥筒的面向近側(cè)的后表面的所述預(yù)定軸向止動(dòng)位置。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，柱塞螺紋部件包括具有大于藥筒的圓筒形區(qū)段的內(nèi)徑的徑向尺寸（諸如，直徑）的幾何構(gòu)造。具體地，對(duì)于具有存儲(chǔ)大量能量的致動(dòng)器的自動(dòng)注射器而言，柱塞螺紋部件的大尺寸實(shí)現(xiàn)強(qiáng)健的設(shè)計(jì)，即使在螺紋部件中的一者或兩者均由非金屬材料制成且致動(dòng)器在長(zhǎng)期存儲(chǔ)期間保持處于預(yù)張緊狀態(tài)的情形中，該設(shè)計(jì)仍提供無(wú)問(wèn)題的長(zhǎng)期存儲(chǔ)。

在具體實(shí)施例中，在自動(dòng)注射器的殼體具有尺寸為l的總長(zhǎng)度的情況下，基座螺紋部件可布置成從殼體的近端延伸?；菁y部件可布置成從殼體的近端延伸少于l的30%，替代性地少于l的20%，替代性地少于l的10%，且再替代性地少于l的5%。

在具體實(shí)施例中，柱塞螺紋部件的尺寸可以為沿柱塞沿向遠(yuǎn)側(cè)方向從柱塞的近端延伸對(duì)應(yīng)于少于整個(gè)柱塞長(zhǎng)度的75%的長(zhǎng)度，替代性地對(duì)應(yīng)于少于整個(gè)柱塞長(zhǎng)度的50%的長(zhǎng)度，替代性地對(duì)應(yīng)于少于整個(gè)柱塞長(zhǎng)度的25%的長(zhǎng)度，且再替代性地對(duì)應(yīng)于少于整個(gè)柱塞長(zhǎng)度的15%的長(zhǎng)度。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，柱塞螺紋部件位于柱塞的近端處。在一些實(shí)施例中，柱塞和柱塞螺紋可被形成為整體式部件。在其他實(shí)施例中，柱塞螺紋部件可被形成為布置在柱塞上的固定軸向位置處的釋放螺母（releasenut）。釋放螺母可相對(duì)于柱塞自由地旋轉(zhuǎn)。在此類實(shí)施例中，柱塞可被構(gòu)造成使得其不相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)，例如借助于協(xié)作鎖定幾何構(gòu)造或者借助于摩擦中的任一者相對(duì)于基座被旋轉(zhuǎn)地鎖定。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，裝置將藥筒不可替換地容納在基座內(nèi)，并且其中，在不使用工具的情況下不能夠從裝置移除藥筒。

在自動(dòng)注射器的一些實(shí)施例中，至少部分地由致動(dòng)器施加起作用以便引起柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)從而從初始軸向位置釋放柱塞的力。在具體實(shí)施例中，排他地由致動(dòng)器施加起作用以便引起柱塞螺紋部件與基座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)從而從初始軸向位置釋放柱塞的力。

在一些實(shí)施例中，用于引起使針頭護(hù)罩運(yùn)動(dòng)進(jìn)入折疊位置中的在外部施加在針頭護(hù)罩上的力未被傳輸?shù)狡鹱饔靡砸鹬菁y部件與基座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)從而從初始軸向位置釋放柱塞的力分量中。

在包含藥筒和單獨(dú)的針頭單元的實(shí)施例中，藥筒和針頭單元可初始地被保持處于藥筒和針頭單元分開一距離的構(gòu)型中。致動(dòng)器可能能夠在釋放鎖時(shí)引起藥筒和后針頭進(jìn)入藥筒隔膜被后針頭刺穿且隨后引起柱塞運(yùn)動(dòng)以通過(guò)針頭分配藥劑的狀態(tài)中。

如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“藥劑”意在涵蓋能夠以受控方式經(jīng)過(guò)輸送器件（諸如空心針或套管）的任何含有藥劑的可流動(dòng)藥物，諸如液體、溶液、凝膠或微細(xì)懸浮液。上述限定也涵蓋在給藥之前被溶解成液體形式的凍干藥物。代表性藥劑包括藥品，諸如肽、蛋白質(zhì)（例如，胰島素、胰島素類似物和c肽）和激素、生物衍生劑或活性劑、激素類制劑和基于基因的制劑、呈固體形式（分散型）或液體形式兩者的營(yíng)養(yǎng)配方和其他物質(zhì)。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)在將參考附圖進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明，附圖中：

圖1a、圖1b和圖1c示出根據(jù)本發(fā)明的注射裝置100的示例性實(shí)施例的剖視前視圖和側(cè)視圖，所述注射裝置處于初始屏蔽狀態(tài)，

圖2a、圖2b和圖2c示出裝置100的剖視前視圖和側(cè)視圖，其圖示前針頭從針頭護(hù)罩完全突出的狀態(tài)，

圖3a、圖3b和圖3c示出裝置100的剖視前視圖和側(cè)視圖，其圖示藥筒已連接到針頭以便流體輸送并且其中已發(fā)起排出的狀態(tài)，

圖4a和圖4b示出裝置100的剖視前視圖和側(cè)視圖，其圖示已從藥筒排出預(yù)定劑量的藥劑的狀態(tài)，

圖5a、圖5b和圖5c示出裝置100的剖視前視圖和側(cè)視圖，其圖示針頭護(hù)罩已返回屏蔽狀態(tài)的狀態(tài)，

圖6是裝置100的觸發(fā)器元件的詳細(xì)透視圖，

圖7是裝置100的釋放螺母的詳細(xì)透視剖視圖，

圖8是注射裝置100的釋放螺母組件的橫截面視圖，

圖9a是注射裝置100的頂部殼體區(qū)段的部分切割透視圖，

圖9b是注射裝置100的釋放螺母組件的橫截面透視圖，

圖9c是殼體區(qū)段200的近側(cè)部分的部分切割橫截面透視圖，

圖10是根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)注射器的模塊化結(jié)構(gòu)的示意性呈現(xiàn)，其為一系列自動(dòng)注射器提供不同填充容量的藥筒，

圖11a和圖11b分別示出根據(jù)本發(fā)明的第一變型沖桿間隔件構(gòu)件的側(cè)視圖和橫截面視圖，

圖11c和圖11d分別示出根據(jù)本發(fā)明的第二變型沖桿間隔件構(gòu)件的側(cè)視圖和橫截面視圖，

圖12a描繪圖11a和圖11b的第一變型沖桿間隔件構(gòu)件和第一變型藥筒的組件的側(cè)視圖和橫截面視圖，

圖12b描繪圖11c和圖11d的第二變型沖桿間隔件構(gòu)件和第二變型藥筒的組件的側(cè)視圖和橫截面視圖，

圖12c描繪第三變型沖桿間隔件構(gòu)件和第三變型藥筒的組件的側(cè)視圖和橫截面視圖，以及

圖13是根據(jù)本發(fā)明的后主體組件的橫截面透視圖。

具體實(shí)施方式

下文是用于預(yù)定量的液體藥劑的給藥的醫(yī)療注射裝置100的示例性實(shí)施例的描述。裝置100是自動(dòng)注射器，其構(gòu)造成用于在單次給藥中排出一劑量的藥物，隨后裝置100就準(zhǔn)備好丟棄。圖1a至圖5c示出注射裝置100在其操作期間的各種狀態(tài)，并且其中不同視圖提供對(duì)操作原理的詳細(xì)評(píng)定。

應(yīng)注意的是，圖1c、圖2c、圖3c、圖4a、圖4b和圖5c相比于橫跨圖1a至圖5c的系列的其余圖示中所示的部件描述了多幾個(gè)部件。此外，考慮到在操作期間將變形的部件，所述首先提到的一組圖更正確地反映真實(shí)的操作狀態(tài)。

參考圖1a，注射裝置100包括沿中央縱向軸線延伸的大體管狀殼體。殼體形成基座，所述基座包括布置在裝置的遠(yuǎn)端處的下部殼體區(qū)段220和布置在裝置的近端處的頂部殼體區(qū)段200。下部殼體區(qū)段220和頂部殼體區(qū)段200彼此連結(jié)以形成用于容納藥劑藥筒600的封裝件。在所示的實(shí)施例中，殼體插入件210附接到下部殼體區(qū)段220。

注射裝置100還可以包括附接到裝置100的遠(yuǎn)端以保護(hù)裝置100的針端的可移除保護(hù)帽（未示出）。下部殼體區(qū)段220包括兩個(gè)相對(duì)的窗口222。當(dāng)已從裝置100移除帽時(shí)，窗口222允許視覺查看裝納在裝置100內(nèi)的藥劑。另外，窗口222允許裝置的用戶通過(guò)查看布置在殼體內(nèi)的藥劑藥筒600的活塞（或替代性地，柱塞裝置）的存在或位置確定裝置100是否已被用于注射。在所示的實(shí)施例中，出于制造的原因，頂部殼體區(qū)段200被形成為與下部殼體區(qū)段220分開但永久地固定于其的元件，而且在替代性實(shí)施例中可與下部殼體區(qū)段220一體地形成。

圖1a和圖1b示出裝置100在已移除保護(hù)帽之后但處于給藥操作之前的條件中的前視剖視圖和側(cè)視剖視圖。針頭護(hù)罩350被示為從下部殼體區(qū)段220的遠(yuǎn)端突出，所述針頭護(hù)罩350布置成相對(duì)于下部殼體區(qū)段220同軸且能夠滑動(dòng)。針頭護(hù)罩350能夠相對(duì)于殼體在遠(yuǎn)側(cè)延伸位置（其中在內(nèi)部布置在下部殼體區(qū)段220中的針頭組件500的前端處于屏蔽狀態(tài)）與第二近側(cè)折疊位置（其中針頭組件500的前針端突出穿過(guò)布置在針頭護(hù)罩350的遠(yuǎn)側(cè)壁表面的中央部分中的孔口354）之間滑動(dòng)。

注射裝置100被構(gòu)造成被觸發(fā)以在使針頭護(hù)罩350從遠(yuǎn)側(cè)延伸位置朝向折疊位置運(yùn)動(dòng)時(shí)注射一劑量。保護(hù)帽在附接到下部殼體區(qū)段220時(shí)防止針頭護(hù)罩350被操縱并由此防止過(guò)早觸發(fā)注射裝置100。

下部殼體區(qū)段220容納填充有藥劑的藥筒600，所述藥筒具有被藥筒隔膜620（所述藥筒隔膜適于被針頭刺穿以便與藥筒內(nèi)部建立流體連通）覆蓋的出口610并具有可滑動(dòng)地布置的活塞630。當(dāng)針頭刺穿藥筒隔膜620以便從藥筒600分配藥劑時(shí)，可朝向出口610驅(qū)動(dòng)活塞630。所述分配由排出組件控制。藥筒600布置成能夠相對(duì)于下部殼體區(qū)段220從近側(cè)存儲(chǔ)位置至遠(yuǎn)側(cè)作用位置運(yùn)動(dòng)。

呈針頭組件500的形式的針頭單元在遠(yuǎn)側(cè)處于下部殼體區(qū)段220中，所述針頭組件500布置成相對(duì)于藥筒600初始分開的構(gòu)型。在所示的實(shí)施例中，針頭組件500包括針頭套管，所述針頭套管具有分別沿向遠(yuǎn)側(cè)方向和向近側(cè)方向從針頭接口（hub）501突出的前針頭510和后針頭520。前針頭510與后針頭520兩者均包括尖銳尖端511和521，其分別用于刺穿用戶的皮膚和藥筒隔膜620。

如圖1c中所示，針頭組件500還可包括分別形成用于前針頭510和后針頭520的無(wú)菌護(hù)套的前蓋512和后蓋522。前蓋和后蓋中的每一者均可被形成為橡膠護(hù)套，當(dāng)朝向針頭接口501迫動(dòng)蓋512/522時(shí)，針頭的尖銳尖端部分511/521能夠刺穿所述橡膠護(hù)套。在使用裝置100之前，兩個(gè)蓋512/522中的每一者均采取延伸位置（其中蓋密封前針頭510和后針頭520中的相應(yīng)的一者）。前蓋和后蓋可通過(guò)膠合、焊接、過(guò)盈配合、單獨(dú)的安裝元件或者通過(guò)對(duì)應(yīng)的手段附接到接口501。

針頭套管可通過(guò)膠合、過(guò)盈配合或類似的連結(jié)過(guò)程附接到接口501。在所示的實(shí)施例中，接口501是與殼體分開的元件，但在替代性實(shí)施例中，其可被形成為殼體200/220的一部分。接口501被形成為大體管狀的結(jié)構(gòu)，其接近藥筒地沿藥筒延伸且甚至進(jìn)一步延伸到藥筒近側(cè)的位置。以這種方式，接口501沿藥筒的外圓筒形壁支撐藥筒600。因而，接口501被設(shè)計(jì)成表現(xiàn)為藥筒保持件，允許藥筒600相對(duì)于所述藥筒保持件在近側(cè)存儲(chǔ)位置與進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)作用位置之間軸向地滑動(dòng)。

在所示的實(shí)施例中，針頭接口501且因此針頭套管相對(duì)于裝置100的殼體被軸向地安裝，使得當(dāng)使殼體相對(duì)于針頭護(hù)罩350運(yùn)動(dòng)時(shí)針頭套管跟從殼體的軸向運(yùn)動(dòng)。

在所示的實(shí)施例中，針頭護(hù)罩350被形成為大體管狀的構(gòu)件，其具有布置成初始地覆蓋前針頭510和前蓋512的遠(yuǎn)側(cè)面。針頭護(hù)罩350安裝成能夠相對(duì)于下部殼體區(qū)段220滑動(dòng)，從而允許預(yù)先限定的軸向距離的有限軸向運(yùn)動(dòng)。

針頭護(hù)罩350與位于針頭護(hù)罩350近側(cè)的觸發(fā)器元件380協(xié)作。觸發(fā)器元件380也被形成為大體管狀元件且沿向近側(cè)方向從針頭護(hù)罩350軸向地延伸到接近頂部殼體區(qū)段200的近端的位置。在所示的實(shí)施例中，在裝置100的組裝狀態(tài)中，針頭護(hù)罩350和觸發(fā)器元件380表現(xiàn)為單個(gè)實(shí)體，即觸發(fā)器元件380的運(yùn)動(dòng)跟從針頭護(hù)罩350的軸向運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施例中，這通過(guò)分別由針頭護(hù)罩350和觸發(fā)器元件380形成的協(xié)作卡扣元件（附圖中不可見）的接合提供?？劢雍戏乐惯@兩個(gè)部件之間的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。因此，觸發(fā)器元件380能夠可逆地從對(duì)應(yīng)于針頭護(hù)罩350的延伸位置的遠(yuǎn)端位置運(yùn)動(dòng)到對(duì)應(yīng)于針頭護(hù)罩350的折疊位置的近端位置。在所示的實(shí)施例中，以防止相對(duì)于殼體200/220的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的方式安裝針頭護(hù)罩350和觸發(fā)器元件380中的每一者。

針頭護(hù)罩彈簧340布置在殼體區(qū)段200與觸發(fā)器元件380之間。借助于針頭護(hù)罩彈簧340沿向遠(yuǎn)側(cè)方向促動(dòng)觸發(fā)器元件380，使得當(dāng)無(wú)外部施加的力被施加在針頭護(hù)罩上時(shí)，針頭護(hù)罩采取其遠(yuǎn)側(cè)延伸位置（示于圖1a和圖1b中）。在這個(gè)位置中，觸發(fā)器元件380和/或針頭護(hù)罩350上的止動(dòng)幾何構(gòu)造防止這兩個(gè)部件沿向遠(yuǎn)側(cè)方向進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。當(dāng)外部施加的力被施加在針頭護(hù)罩350上以便使針頭護(hù)罩沿向近側(cè)方向相對(duì)于殼體運(yùn)動(dòng)時(shí)（諸如，當(dāng)在針頭護(hù)罩抵靠注射部位的情況下按壓裝置100時(shí)），外部施加的力起到與由針頭護(hù)罩彈簧340提供的力相對(duì)的作用，從而導(dǎo)致針頭護(hù)罩350和觸發(fā)器元件380被迫沿向近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)針頭護(hù)罩350采取近側(cè)折疊位置時(shí)，觸發(fā)器元件380的近端表面防止觸發(fā)器元件和針頭護(hù)罩350相對(duì)于殼體向近側(cè)進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)（參見圖2a至圖2c）。

當(dāng)從注射部位移除裝置100時(shí)，針頭護(hù)罩350將由于來(lái)自針頭護(hù)罩彈簧340的力向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在執(zhí)行注射之后，當(dāng)針頭護(hù)罩350再次到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)（如圖5c中所示），其將被鎖定在該位置中以使針頭護(hù)罩不可操作（下文將進(jìn)一步解釋）。

針頭組件500布置在下部殼體區(qū)段220的遠(yuǎn)端處，使得當(dāng)針頭護(hù)罩350處于其延伸位置中時(shí)該針頭護(hù)罩350完全覆蓋針頭組件。當(dāng)針頭護(hù)罩350處于其近側(cè)折疊位置中時(shí)，前針頭510突出穿過(guò)針頭護(hù)罩350的孔口354。

如圖1b中所示，借助于兩個(gè)彈性臂530將藥筒600維持在其近側(cè)存儲(chǔ)位置中，所述彈性臂從針頭接口501徑向向內(nèi)延伸。在圖1b中所示的初始狀態(tài)中，彈性臂530采取一位置，其中它們支撐并固持藥筒600的頸部部分以防止藥筒沿向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。彈性臂530適于當(dāng)起作用以使藥筒600在遠(yuǎn)側(cè)作用位置中運(yùn)動(dòng)的足夠的力被施加在藥筒600上時(shí)徑向向外撓曲。然而，在針頭護(hù)罩350采取其遠(yuǎn)側(cè)延伸位置的初始狀態(tài)中，針頭護(hù)罩350的阻擋幾何構(gòu)造351環(huán)繞彈性臂530以防止它們向外撓曲并因此防止藥筒600向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。如稍后將描述的那樣，阻擋幾何構(gòu)造351構(gòu)造成當(dāng)使針頭護(hù)罩350運(yùn)動(dòng)進(jìn)入其近側(cè)折疊位置中時(shí)軸向地運(yùn)動(dòng)，從而為彈性臂530徑向向外撓曲制造空間。

注射裝置100的排出組件基于柱塞裝置，所述柱塞裝置沿向遠(yuǎn)側(cè)方向沿裝置的中央縱向軸線被驅(qū)動(dòng)以便使活塞630前進(jìn)，以由此從藥筒600排出一劑量。在所示的實(shí)施例中，柱塞裝置包括驅(qū)動(dòng)沖桿組件310/320和沖桿間隔件構(gòu)件400。在裝置100中，致動(dòng)器330布置在裝置的近側(cè)部分中，從而提供用于在驅(qū)動(dòng)沖桿310上施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力的存儲(chǔ)能量源。沖桿間隔件構(gòu)件400為大體管狀的構(gòu)件，其定位在驅(qū)動(dòng)沖桿310與藥筒600的活塞630之間。沖桿間隔件構(gòu)件400充當(dāng)用于傳遞由驅(qū)動(dòng)沖桿310施加在活塞630上的力以使活塞沿向遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)的中間構(gòu)件。在所示的實(shí)施例中，相對(duì)于裝置的殼體安裝沖桿間隔件構(gòu)件400，使得沖桿間隔件構(gòu)件400能夠縱向地移位，但被防止相對(duì)于殼體200、220旋轉(zhuǎn)。這借助于殼體插入件210獲得，所述殼體插入件210包括導(dǎo)引表面以與形成在沖桿間隔件構(gòu)件400的外表面上的一個(gè)或多個(gè)縱向延伸肋協(xié)作。

以致動(dòng)彈簧330的形式提供致動(dòng)器，在所示的實(shí)施例中，所述致動(dòng)彈簧330被形成為預(yù)加應(yīng)力的螺旋壓縮彈簧。通過(guò)在裝置的制造期間使壓縮彈簧壓縮應(yīng)變激勵(lì)致動(dòng)彈簧330。此外，驅(qū)動(dòng)沖桿310是中空的，以允許致動(dòng)彈簧330定位在驅(qū)動(dòng)沖桿310內(nèi)。在內(nèi)部布置在致動(dòng)彈簧330中的導(dǎo)引元件360輔助導(dǎo)引致動(dòng)彈簧330以防止其向側(cè)向彎曲。導(dǎo)引元件360在其近端處提供座部分，所述座部分布置成充當(dāng)用于支撐致動(dòng)彈簧330的近端的座。

沖桿間隔件構(gòu)件400形成有止動(dòng)表面401，所述止動(dòng)表面定位在距沖桿間隔件構(gòu)件400的遠(yuǎn)端預(yù)定距離處，以與藥筒600的后端611協(xié)作，由此限定活塞630在藥筒600內(nèi)側(cè)的精確的行程終止位置。由于在藥筒600的填充期間能夠相對(duì)于藥筒600的后端611精確定位活塞630，所以能夠通過(guò)利用止動(dòng)表面401在完成排出操作時(shí)撞擊藥筒600的后端611來(lái)精確控制所排出的劑量的確切容量。在所示的實(shí)施例中，如上文所提到的，沖桿間隔件構(gòu)件400包括縱向延伸的肋。每個(gè)縱向延伸的肋均具有形成所述止動(dòng)表面401的遠(yuǎn)端表面。在所示的實(shí)施例中，沖桿間隔件構(gòu)件400和殼體插入件210還包括一對(duì)或多對(duì)咔噠聲生成元件。在所示的實(shí)施例中，這被提供為沖桿間隔件構(gòu)件400上的一系列齒403（見圖11a），所述齒403被構(gòu)造成與咔噠響臂213協(xié)作并啟用其以在注射期間和/或在完成注射時(shí)生成咔噠聲響。將容易獲知，可以其他方式設(shè)計(jì)齒和咔噠響臂的位置，諸如通過(guò)在沖桿間隔件構(gòu)件400上形成咔噠響臂，并且所述咔噠響臂與在殼體的一部分或與藥筒600軸向地相關(guān)聯(lián)的一部分上的咔噠響齒協(xié)作。下文將更完全地論述在裝置的操作期間咔噠聲的生成。

如所提到的那樣，在所示的實(shí)施例中，呈預(yù)加應(yīng)力的致動(dòng)彈簧330的形式的致動(dòng)器沿向遠(yuǎn)側(cè)方向促動(dòng)驅(qū)動(dòng)沖桿310。在注射裝置100的非啟用狀態(tài)中，與驅(qū)動(dòng)沖桿310相關(guān)聯(lián)的釋放螺母320與頂部殼體區(qū)段200及觸發(fā)器元件380協(xié)作以抵對(duì)致動(dòng)彈簧330的力將驅(qū)動(dòng)沖桿310固持在初始軸向位置中。在啟用排出組件（即，通過(guò)操作觸發(fā)器元件）時(shí)，旋轉(zhuǎn)地釋放釋放螺母320從而允許驅(qū)動(dòng)沖桿向前推伸以在活塞630上提供指向遠(yuǎn)側(cè)的力。

代替使用在裝置的制造期間被壓縮的預(yù)加應(yīng)力的彈簧，自動(dòng)注射器的其他實(shí)施例可包括用于在將裝置投入使用時(shí)壓縮彈簧作為初始程序的機(jī)構(gòu)。而且，在其他實(shí)施例中，致動(dòng)器可被形成為扭力彈簧，其被預(yù)加應(yīng)力以施加用于推進(jìn)排出組件的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的扭轉(zhuǎn)力。替代性地，致動(dòng)器可呈壓縮介質(zhì)（諸如，氣體）的形式。仍替代性地，致動(dòng)器可包括氣體發(fā)生器（諸如，電化學(xué)電池）。

驅(qū)動(dòng)沖桿310被提供為深拉金屬管，其沿中央縱向軸線延伸并限定閉合遠(yuǎn)端和開放端部分，所述開放端部分具有在其近端處徑向向外延伸的軸環(huán)（collar）。釋放螺母320布置在驅(qū)動(dòng)沖桿310的近端處以環(huán)繞驅(qū)動(dòng)沖桿310。釋放螺母320具有限定周向軸環(huán)的軸向鉆孔321，所述周向軸環(huán)抵靠驅(qū)動(dòng)沖桿310的軸環(huán)以防止驅(qū)動(dòng)沖桿310相對(duì)于釋放螺母320向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施例中，釋放螺母320能夠相對(duì)于驅(qū)動(dòng)沖桿310自由旋轉(zhuǎn)。

在一些實(shí)施例中，防止驅(qū)動(dòng)沖桿310旋轉(zhuǎn)。在所示的實(shí)施例中，這通過(guò)驅(qū)動(dòng)沖桿310與沖桿間隔件構(gòu)件400之間的摩擦接合實(shí)現(xiàn)。由于防止了沖桿間隔件構(gòu)件400旋轉(zhuǎn)，所以也防止驅(qū)動(dòng)沖桿310旋轉(zhuǎn)。

然而，在其他實(shí)施例中，釋放螺母320可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)沖桿310被固定地附接或與其一體地形成。

圖9a至圖9c上更詳細(xì)地示出，釋放螺母320限定螺紋325，當(dāng)裝置100處于觸發(fā)之前的初始狀態(tài)中時(shí)，所述螺紋325接合與殼體區(qū)段200相關(guān)聯(lián)的螺紋205。可釋放鎖起作用以防止釋放螺母320與殼體區(qū)段200之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，由此維持驅(qū)動(dòng)沖桿310處于初始軸向位置中。

在所示的實(shí)施例中，由觸發(fā)器元件380提供鎖，從而防止釋放螺母320與殼體區(qū)段200之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。如圖6和圖8中所示，觸發(fā)器元件380的軸向軌道386被構(gòu)造成由頂部殼體區(qū)段200的相應(yīng)軸向肋206接合，從而防止觸發(fā)器元件380相對(duì)于殼體200/220發(fā)生旋轉(zhuǎn)但能夠?qū)崿F(xiàn)軸向移位。在所示的實(shí)施例中，釋放螺母320的兩個(gè)徑向向外延伸的突起328適于接合對(duì)應(yīng)的軸向軌道388，所述軸向軌道在觸發(fā)器元件380的內(nèi)表面上徑向向內(nèi)延伸（見圖5、圖6和圖7）。軸向軌道388中的每一個(gè)均具有有限的軸向長(zhǎng)度，所述軸向長(zhǎng)度限定在軸向軌道386的遠(yuǎn)端處的一位置處開放的周向相鄰區(qū)域。當(dāng)釋放螺母320相對(duì)于觸發(fā)器元件380發(fā)生足夠的軸向移位時(shí)，實(shí)現(xiàn)釋放螺母320的旋轉(zhuǎn)。但在觸發(fā)之前的初始狀態(tài)中，只要觸發(fā)器元件380相對(duì)于觸發(fā)器元件380的預(yù)先限定的觸發(fā)位置位于遠(yuǎn)側(cè)，就防止釋放螺母320旋轉(zhuǎn)。觸發(fā)器元件380的觸發(fā)位置位于緊接著觸發(fā)器元件380的近端位置但在其遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)處。

只要防止釋放螺母320相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，釋放螺母320的螺紋325與殼體的螺紋205之間的螺紋接合就防止使釋放螺母320軸向地運(yùn)動(dòng)。因此，在啟用排出組件之前，只要觸發(fā)器元件380位于觸發(fā)位置的遠(yuǎn)側(cè)，就也防止使驅(qū)動(dòng)沖桿310沿向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。

螺紋連接件325/205的導(dǎo)程、螺紋的長(zhǎng)度和突起328與軸向軌道388之間的接合的尺寸被構(gòu)造成使得在觸發(fā)器元件380朝向觸發(fā)位置移位時(shí)，一旦釋放螺母320已被釋放以便旋轉(zhuǎn)并因此略微旋轉(zhuǎn)，突起328就不能夠重新接合軸向軌道388。因此，一旦已通過(guò)在針頭護(hù)罩350上施加力以便觸發(fā)裝置來(lái)啟用排出組件，在施加于針頭護(hù)罩上的力的潛在釋放的情況下，就不能夠中斷驅(qū)動(dòng)沖桿310的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，即，驅(qū)動(dòng)沖桿310將繼續(xù)其向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)直到由元件401/611限定的預(yù)期的劑量給送終止位置。

圖9a示出頂部殼體區(qū)段200的部分切割透視圖，其中，觸發(fā)器元件和釋放螺母320是可見的。釋放螺母、觸發(fā)器元件和頂部殼體區(qū)段一起形成釋放螺母組件。為清楚起見，所描繪的視圖僅示出在觸發(fā)之前處于初始狀態(tài)中的注射裝置100的選定部件，但其中，省略了額外的部件（諸如，致動(dòng)彈簧330和驅(qū)動(dòng)沖桿310）。釋放螺母320的螺紋325與殼體區(qū)段200的螺紋205之間的接合是可見的。圖9b以剖視透視圖示出釋放螺母組件。

返回參考圖1c和圖6，觸發(fā)器元件380包括部分地構(gòu)成針頭護(hù)罩鎖的一對(duì)彈性臂392，當(dāng)針頭護(hù)罩在注射之后返回延伸位置時(shí)，所述針頭護(hù)罩鎖使針頭護(hù)罩350被抑止。對(duì)護(hù)罩鎖的鎖定被設(shè)計(jì)成僅在沖桿間隔件構(gòu)件400位于劑量給送終止位置中或位于緊接著劑量給送終止位置的位置中的情況下才發(fā)生。因此，如果已經(jīng)發(fā)起的排出程序由于從注射部位移除裝置100而被中斷，則所導(dǎo)致的針頭護(hù)罩350朝向延伸位置的移位將不能夠?qū)崿F(xiàn)針頭護(hù)罩350的鎖定。

彈性臂392中的每一者均被構(gòu)造成徑向向外撓曲遠(yuǎn)離被動(dòng)無(wú)偏構(gòu)型。被動(dòng)無(wú)偏構(gòu)型在圖1a中最佳地觀察到。彈性臂392中的每一者均形成外突起，所述外突起被構(gòu)造成在將抑止針頭護(hù)罩350時(shí)進(jìn)入形成在殼體區(qū)段200中的對(duì)應(yīng)凹部202內(nèi)。

所述針頭護(hù)罩鎖還包含由沖桿間隔件構(gòu)件400形成并自沖桿間隔件構(gòu)件400徑向向外延伸的一對(duì)推伸臂（thrustarm）402。推伸臂402中的每一者均被構(gòu)造成與相應(yīng)的彈性臂392協(xié)作并在其上施加徑向向外的力，以徑向向外迫動(dòng)彈性臂392。然而，由推伸臂402施加的徑向向外的力僅在驅(qū)動(dòng)沖桿310已到達(dá)其劑量給送終止位置之后才使彈性臂392運(yùn)動(dòng)進(jìn)入其對(duì)應(yīng)凹部202中。當(dāng)彈性臂392中的每一者的突起不與其對(duì)應(yīng)凹部202軸向?qū)R時(shí)，防止彈性臂392徑向向外運(yùn)動(dòng)。但是當(dāng)彈性臂392中的每一者的突起與其對(duì)應(yīng)凹部202軸向?qū)R時(shí)，彈性臂392能夠?qū)崿F(xiàn)徑向向外運(yùn)動(dòng)，且倘若協(xié)作的推伸臂402軸向?qū)R以在相應(yīng)的彈性臂392上施加力就將這樣做。

在下文中，當(dāng)主要參考圖1a至圖5c時(shí)，將描述注射裝置100的操作。

作為操作裝置100中的第一步驟，從裝置移除先前所提到的保護(hù)帽。如上文所提到的，圖1a至圖1c示出裝置處于其初始存儲(chǔ)條件，但從殼體200/220移除了保護(hù)帽。針頭護(hù)罩350處于其延伸位置中，由此前針頭510處于屏蔽狀態(tài)。后針頭520也處于屏蔽狀態(tài)中，因?yàn)樗幫?00采取其初始位置（定位成與針頭組件500分開）。

根據(jù)以上描述，殼體200/220相對(duì)于針頭護(hù)罩350充當(dāng)啟用器，因?yàn)楫?dāng)用戶的手抓握殼體且抵靠注射部位按壓裝置100的遠(yuǎn)端時(shí)，針頭護(hù)罩350將相對(duì)于皮膚保持抑止且殼體相對(duì)于針頭護(hù)罩350向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以便啟用裝置100的排出組件。

當(dāng)啟用裝置100（參見圖2a至圖2c）時(shí)，使針頭護(hù)罩350沿向近側(cè)方向相對(duì)于下部殼體區(qū)段220運(yùn)動(dòng)，并且其中針頭護(hù)罩350的遠(yuǎn)端表面朝向針頭組件500運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)使前針頭510穿過(guò)針頭護(hù)罩350中的小孔口354。當(dāng)針頭套管相對(duì)于孔口354運(yùn)動(dòng)時(shí)，優(yōu)選地由圍繞孔口354的幾何構(gòu)造阻止上文所提到的前蓋512（見圖2c），由此在前蓋被壓縮在針頭護(hù)罩350與針頭接口501之間時(shí)允許前針頭510刺穿前蓋512。替代性地，前蓋也能夠運(yùn)動(dòng)通過(guò)孔口354。在此類情況下，前蓋將被壓抵患者的皮膚，由此被壓縮在裝置100與注射部位之間。前蓋的壓縮能夠以風(fēng)琴狀方式或者側(cè)向（例如，徑向向外）彎曲中的任一者。前蓋可具有特定幾何構(gòu)造以確保前蓋總是被壓縮在針頭護(hù)罩350與針頭接口501之間。針頭護(hù)罩350中的孔口354也能夠具有特定幾何構(gòu)造以確保前蓋的正確壓縮。

在圖1a和圖1b中所示的狀態(tài)中，由于由針頭護(hù)罩彈簧340施加的壓力，觸發(fā)器元件380處于其遠(yuǎn)側(cè)位置中。使能相對(duì)于殼體200/220旋轉(zhuǎn)鎖定釋放螺母320的可釋放鎖，且驅(qū)動(dòng)沖桿310因此處于其初始位置中。藥筒600定位在其近側(cè)存儲(chǔ)位置中。當(dāng)針頭護(hù)罩350到達(dá)預(yù)定位置（即，折疊位置）時(shí)，針頭護(hù)罩350將到達(dá)止動(dòng)界限，見圖2a和圖2b。在這種狀態(tài)中，前針頭510將被插入患者的皮膚中，且前蓋512將被壓縮。根據(jù)針頭護(hù)罩350的運(yùn)動(dòng)，已使觸發(fā)器元件380運(yùn)動(dòng)進(jìn)入其近側(cè)位置中（即，經(jīng)過(guò)觸發(fā)位置）。

參見圖9b，當(dāng)已使觸發(fā)器元件380運(yùn)動(dòng)進(jìn)入其近側(cè)位置中時(shí)，觸發(fā)器元件380的軸向軌道388將被移位以便斷開與釋放螺母320的突起328的接合。這種情形在圖2a中最佳地觀察到。由于致動(dòng)彈簧330沿向遠(yuǎn)側(cè)方向在驅(qū)動(dòng)沖桿310和釋放螺母320上施加力，因此螺紋接合325/205將引起釋放螺母320旋轉(zhuǎn)。在圖2a和圖2b中，已使釋放螺母320相對(duì)于頂部殼體區(qū)段200略微旋轉(zhuǎn)，且根據(jù)螺紋接合，已使釋放螺母320和驅(qū)動(dòng)沖桿310朝向遠(yuǎn)側(cè)方向略微軸向運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)沖桿310與沖桿間隔件構(gòu)件400之間的初始空間已被消除，使得借助于驅(qū)動(dòng)沖桿310和沖桿間隔件構(gòu)件400使得致動(dòng)彈簧的力能夠作用在藥筒600的活塞630上。

已使針頭護(hù)罩350且因此阻擋幾何構(gòu)造351運(yùn)動(dòng)進(jìn)入近側(cè)位置中，使得彈性臂530能夠自由地向外偏轉(zhuǎn)。如圖3a和圖3b中所示，來(lái)自致動(dòng)彈簧330的力首先使驅(qū)動(dòng)沖桿310、沖桿間隔件構(gòu)件400和活塞630沿向遠(yuǎn)側(cè)方向移位一距離。在這個(gè)階段的第一部分期間，后針頭520仍與藥筒的隔膜620分開，且藥筒因此被迫隨活塞630一起運(yùn)動(dòng)。致動(dòng)彈簧330的力足以克服使彈性臂530向外偏轉(zhuǎn)所需的力。然而，應(yīng)注意的是，在圖3b和圖4b中，彈性臂351被示為相對(duì)于藥筒600的壁區(qū)段疊置。關(guān)于實(shí)際如何使彈性臂351偏轉(zhuǎn)的更加正確的描繪將描繪已使彈性臂向外偏轉(zhuǎn)以抵靠藥筒600的外圓筒形表面安置。

初始地，當(dāng)藥筒600向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，沖桿間隔件構(gòu)件400的止動(dòng)表面401與藥筒600的后端611之間的距離保持不變，因?yàn)榛钊?30大體相對(duì)于藥筒600的主體不運(yùn)動(dòng)。然而，在已使藥筒600沿向遠(yuǎn)側(cè)方向充分運(yùn)動(dòng)之后，活塞630開始其在藥筒600內(nèi)側(cè)的運(yùn)動(dòng)，所述距離減小。

在一些時(shí)刻，已使藥筒600完全運(yùn)動(dòng)進(jìn)入其遠(yuǎn)側(cè)作用位置中，其中藥筒600與形成在針頭接口501中的止動(dòng)特征相遇。后針頭620已刺穿藥筒的隔膜620，且已實(shí)現(xiàn)針頭套管與裝納在藥筒600中的藥劑之間的流體連通。在這個(gè)位置中，針頭套管接觸患者的皮膚和裝納在藥筒600中的藥劑兩者。在建立了針頭套管與藥筒600之間的流體連通之后，借助于驅(qū)動(dòng)沖桿310將藥劑注射入患者中，所述驅(qū)動(dòng)沖桿現(xiàn)在相對(duì)于頂部殼體區(qū)段200被迫動(dòng)并由致動(dòng)彈簧330向在遠(yuǎn)側(cè)促動(dòng)。在圖3a和圖3b中所示的狀態(tài)中，由致動(dòng)彈簧330施加的力作用在驅(qū)動(dòng)沖桿310上以便從藥筒600排出流體的第一部分。致動(dòng)彈簧330繼續(xù)作用在活塞630上，從而使活塞前進(jìn)到由劑量給送終止特征確定的預(yù)先限定的劑量給送終止位置。當(dāng)沖桿間隔件構(gòu)件400的止動(dòng)表面401到達(dá)藥筒600的后端611時(shí)，停止驅(qū)動(dòng)沖桿310的運(yùn)動(dòng)，由此停止藥劑的排出（參見圖4b）。

圖4a和圖4b示出在已相對(duì)于注射部位撤回注射裝置100之后的注射裝置100。當(dāng)移除裝置時(shí)，使針頭護(hù)罩350相對(duì)于下部殼體區(qū)段220向前運(yùn)動(dòng)，借助于針頭護(hù)罩彈簧340促動(dòng)針頭護(hù)罩，由此釋放前蓋（未示出）上的壓縮壓力。由于針頭護(hù)罩350不再保持前蓋處于折疊位置中，所以前蓋將趨于返回其覆蓋前針頭510的延伸位置。在替代性實(shí)施例中，前蓋能夠保持處于其折疊位置中。

當(dāng)從患者移除裝置100時(shí)，從患者的皮膚移除前針頭510。在所述前蓋返回其延伸位置的實(shí)施例中，前蓋將防止從針頭套管排出的過(guò)多藥劑從裝置滴出。由于來(lái)自藥筒600的壓力，后蓋（也未示出）保持處于其折疊位置中。

如上文所論述的，針頭護(hù)罩350可與護(hù)罩鎖相關(guān)聯(lián)，一旦已使針頭護(hù)罩350從近側(cè)折疊位置返回遠(yuǎn)側(cè)延伸位置（即，在該處前針頭510處于其屏蔽狀態(tài)），所述護(hù)罩鎖就使針頭護(hù)罩350關(guān)于向近側(cè)運(yùn)動(dòng)被鎖定。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)至圖10，描述了一種制造如上文所述的種類的一系列自動(dòng)注射器的優(yōu)選方式。在以下示例中，當(dāng)利用大程度的模塊性時(shí)，能夠制造具有各異的填充容量或填充水平的藥筒的一系列不同的自動(dòng)注射器100、100'、100"。

在一個(gè)示例中，可通過(guò)利用以下子組件組裝注射器100：后主體組件100a、前主體組件100b、針頭單元100c、藥筒600、沖桿間隔件構(gòu)件400和最終地前帽100d。針頭單元100c可包括被形成為預(yù)先組裝的單元的針頭護(hù)罩350和針頭組件500。

沖桿間隔件構(gòu)件400選自一組各異的沖桿間隔件構(gòu)件400、400'、400"。每個(gè)沖桿間隔件構(gòu)件被形成為符合被指定用于具體自動(dòng)注射器的藥筒600、600'、600"的具體填充水平，使得當(dāng)在藥物給藥過(guò)程期間操作注射裝置100時(shí)，將從裝置排出預(yù)定量的藥劑。

而且，針頭單元100c可被提供為具有選自一組具有各異的設(shè)計(jì)的不同針頭單元100c、100c'和100c"的預(yù)定設(shè)計(jì)的針頭組件。具有不同設(shè)計(jì)的針頭單元100c、100c'和100c"的非限制性示例可包括具有各異的管腔直徑、各異的針頭長(zhǎng)度等的不同針頭套管。例如，可以利用各異的管腔直徑相對(duì)于其他類型的藥物藥筒補(bǔ)償容納在給定被持藥筒中的藥物的粘度的變化。

在其他示例中，代替形成一系列不同的針頭單元，前主體組件100b可被形成為包括單一類型的針頭單元100c以便形成包含通用針頭組件的通用前主體組件。

根據(jù)圖10，形成能夠遍及一系列不同自動(dòng)注射器100、100'、100"利用的后主體組件100a。顯然，雖然僅示出三個(gè)不同藥筒、三個(gè)不同沖桿間隔件構(gòu)件和三個(gè)不同針頭單元，但在不背離本發(fā)明的范圍的情況下，可利用任何數(shù)量的變型。

參考圖13，示出預(yù)先組裝的后主體組件100a。后主體組件100a形成用于最終的自動(dòng)注射器100、100'、100"的自給式馬達(dá)模塊。在所示的示例中，后主體組件100a包括：后主體殼體200（也稱為頂部殼體區(qū)段）；驅(qū)動(dòng)沖桿組件310/320，其包括驅(qū)動(dòng)沖桿310和釋放螺母320；致動(dòng)器330（也稱為致動(dòng)彈簧）；導(dǎo)引元件360；以及觸發(fā)器組件380/340，其包括第一鎖定元件380（也稱為觸發(fā)器元件）和觸發(fā)器元件彈簧340（也稱為針頭護(hù)罩彈簧）。

在后主體組件100a的組裝期間，當(dāng)激勵(lì)致動(dòng)器330與觸發(fā)器元件彈簧340兩者時(shí)，內(nèi)部零件已被引入后主體殼體200內(nèi)。如上文所述，觸發(fā)器組件380/340被可釋放地維持在鎖定狀態(tài)中，以抵對(duì)致動(dòng)器330的力相對(duì)于后主體殼體200保持驅(qū)動(dòng)沖桿組件310/320。而且，第一鎖定元件380相對(duì)于后主體殼體200被固持，且由于該第一鎖定元件380與釋放螺母320的接合防止其沿向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。

參考圖12a，通過(guò)選擇用于包括在自動(dòng)注射器100'中的第一變型藥筒600'和第一變型沖桿間隔件構(gòu)件400'，可形成第一變型自動(dòng)注射器100'。參考圖12b，通過(guò)選擇第二變型藥筒600"和第二變型沖桿間隔件構(gòu)件400"，可形成第二變型自動(dòng)注射器100"。將這兩張圖相比較，變得清楚的是，第一變型藥筒600'容納第一填充容量的藥劑，而第二變型藥筒600"容納相對(duì)于第一填充容量減小的第二填充容量。應(yīng)注意的是，圖12a和圖12b示出部件處于初始狀態(tài)（即，在排出一劑量之前）。在所示的實(shí)施例中，通過(guò)改變具有類似長(zhǎng)度的藥筒的填充水平來(lái)改變填充容量。

參考圖10，沖桿間隔件構(gòu)件400、400'、400"的不同變型中的每一者均可被形成為大體圓筒形構(gòu)件，其具有適于插入藥筒主體的開放近端中的外徑。如圖11a和圖11b中所示，第一變型沖桿間隔件構(gòu)件400'限定面向近側(cè)的軸向延伸的開口415'，所述開口的尺寸適于接收驅(qū)動(dòng)沖桿310。第一變型沖桿間隔件構(gòu)件400'還限定許多直徑上相對(duì)地縱向延伸的肋，所述縱向延伸的肋終止于布置在自沖桿間隔件構(gòu)件400'的遠(yuǎn)端面的特定軸向位置處的遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)401'處。如上文所論述的，沖桿間隔件構(gòu)件的劑量給送止動(dòng)表面401'安置成距沖桿間隔件構(gòu)件400'的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面410'預(yù)定距離，以精確限定藥筒的活塞的行程終止位置。

沖桿間隔件構(gòu)件400'因此限定構(gòu)造成與被持藥筒600'的活塞630協(xié)作的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面410'，且限定布置在近側(cè)開口415'中以與驅(qū)動(dòng)沖桿310協(xié)作的面向近側(cè)的鄰接表面420'。長(zhǎng)度尺寸x1'限定面向遠(yuǎn)側(cè)的表面410'與鄰接表面420'之間的軸向距離。選擇長(zhǎng)度尺寸x1'使得當(dāng)自動(dòng)注射器100'完全組裝好時(shí)，鄰接表面420'與驅(qū)動(dòng)沖桿310之間存在微小的距離或直接接觸。因此，在觸發(fā)自動(dòng)注射器時(shí)，不太可能發(fā)生驅(qū)動(dòng)沖桿310的不受控制的加速（否則這能夠?qū)е滤幫财屏鸦蜻^(guò)度機(jī)械振動(dòng)）。

第二變型沖桿間隔件構(gòu)件400"展現(xiàn)出對(duì)應(yīng)特征。將圖12a和圖12b相比較，變得清楚的是，第一變型沖桿間隔件構(gòu)件400'與第二變型沖桿間隔件構(gòu)件400"兩者均具有相同的總長(zhǎng)度xt，且劑量給送止動(dòng)表面401'/401"安置成距沖桿間隔件構(gòu)件400的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面410'/410"相同的預(yù)定距離xr'/xr"。然而，相比于第一變型沖桿間隔件構(gòu)件400'的長(zhǎng)度尺寸x1'，第二變型沖桿間隔件構(gòu)件400"的長(zhǎng)度尺寸x1"展現(xiàn)出增加的長(zhǎng)度，以便補(bǔ)償?shù)诙冃退幫?00"的減小的填充水平。在排出操作之前，當(dāng)沖桿間隔件構(gòu)件軸向地鄰接被持藥筒的活塞時(shí)，具體沖桿間隔件構(gòu)件的劑量給送止動(dòng)表面401'、401"位于距藥筒600'/600"的后端611距離xs'/xs"處。

將圖12a和圖12b相比較，還變得清楚的是：第二變型藥筒600"的減小的填充水平允許在組裝自動(dòng)注射器期間將第二變型沖桿間隔件構(gòu)件400"插入藥筒主體中更大的深度。在所示的實(shí)施例中，當(dāng)所得的自動(dòng)注射器100、100'、100"已組裝好時(shí)，沖桿間隔件構(gòu)件的不同變型400、400'和400"以不同的深度被引入其對(duì)應(yīng)的藥筒600、600'、600"（即，在觸發(fā)最終的自動(dòng)注射器之前）。由于這種條件，對(duì)于每種變型而言，每種變型的行程長(zhǎng)度xs'、xs"都將是不同的，其中，行程長(zhǎng)度由劑量給送止動(dòng)表面401'/401"相對(duì)于后端的位置限定。

代替改變類似大小的藥筒的填充水平，可通過(guò)提供不同大小的藥筒（諸如，通過(guò)改變藥筒的軸向長(zhǎng)度）來(lái)利用對(duì)應(yīng)的變化。在圖12c中，示出此類第三藥筒變型600"連同第三變型沖桿間隔件構(gòu)件400"'。在所示的示例中，第三藥筒變型600"'包含與第二藥筒變型600"相同的填充容量，但藥筒更短。

為了在排出運(yùn)動(dòng)期間生成一聲或一系列咔噠聲響，沖桿間隔件構(gòu)件的變型400、400'、400"中的每種均可包括設(shè)計(jì)成與自動(dòng)注射器的另一個(gè)元件的咔噠聲響生成幾何構(gòu)造協(xié)作的咔噠響元件403'、403"。這種另一個(gè)元件可相對(duì)于殼體被固定地布置，或可以是殼體的一部分。替代性地，所述另一個(gè)元件可相對(duì)于被持藥筒被固定地布置。參考圖1a，所述另一個(gè)元件可被提供為殼體插入件210。在圖1a實(shí)施例中，咔噠聲響生成幾何構(gòu)造被提供為在特定軸向位置處分布在圓中的四個(gè)彈性臂213。每個(gè)彈性臂213均被設(shè)計(jì)成用于在具有咔噠響元件403'、403"的沖桿間隔件構(gòu)件由致動(dòng)彈簧330的積聚的能量沿向遠(yuǎn)側(cè)方向被驅(qū)動(dòng)經(jīng)過(guò)時(shí)徑向向外和向內(nèi)撓曲。在觸發(fā)自動(dòng)注射器之前，彈性臂213中的每一者均可以無(wú)偏方式駐留在沖桿間隔件構(gòu)件的凹陷部分中（諸如以避免蠕變）。

根據(jù)期望的流速，可分布咔噠響元件403'、403"從而以期望的序列產(chǎn)生咔噠聲響（例如，通過(guò)控制每一咔噠聲響之間的時(shí)間間隔）。可通過(guò)相對(duì)于沖桿間隔件構(gòu)件的其他變型改變咔噠響元件403'、403"的分布和幾何構(gòu)造來(lái)針對(duì)具體咔噠聲響序列設(shè)計(jì)沖桿間隔件構(gòu)件400、400'、400"的每一種變型，以適于具體自動(dòng)注射器100、100'、100"的期望的咔噠聲響序列。在所示的實(shí)施例（諸如，圖11a中所示的沖桿間隔件構(gòu)件400'）中可見兩組單獨(dú)的平行的咔噠響元件403'，其中每一組均由沿沖桿間隔件構(gòu)件的軸向延伸部分布的一系列徑向延伸齒組成。類似的數(shù)組咔噠響元件可布置成與所示的咔噠響元件403'直徑上相對(duì)。

沖桿間隔件構(gòu)件的顏色可與該系列的其他沖桿間隔件構(gòu)件的顏色不同。因此，沖桿間隔件構(gòu)件的顏色或其有色部分可從自動(dòng)注射器外側(cè)可見，以提供對(duì)藥物藥筒的內(nèi)容物的指示。沖桿間隔件構(gòu)件的顏色可通過(guò)鄰近藥筒的窗口或開口可見，或通過(guò)裝置的一個(gè)或多個(gè)透明部件可見。

作為提供本文中所描述的自動(dòng)注射器的各異的功能的另一手段，可進(jìn)一步通過(guò)改變推伸臂402的設(shè)計(jì)或甚至省略它們來(lái)改變沖桿間隔件構(gòu)件。例如，通過(guò)省略推伸臂402、402'、402"，可省略關(guān)于上述實(shí)施例所描述的針頭護(hù)罩鎖的功能。替代性地，通過(guò)以不同方式設(shè)計(jì)推伸臂，可將針頭護(hù)罩鎖設(shè)計(jì)成在劑量排出期間在更早期階段被使能。

在已選擇具體的一組藥筒及其對(duì)應(yīng)的沖桿間隔件構(gòu)件之后，可相對(duì)于通用前主體組件100b、針頭單元100c、通用后主體組件100a和對(duì)應(yīng)帽100d來(lái)組裝藥筒和沖桿間隔件構(gòu)件。如上文所述，針頭單元100c可以或者被提供為選自一組變型中的變型，或者替代性地以通用設(shè)計(jì)的方式被提供。

前文中已示出一些優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例，而且在以下權(quán)利要求中所限定的主題內(nèi)可以以其他方式實(shí)現(xiàn)。