該裝置涉及這樣的儀器：其用于醫(yī)學檢查和針對內(nèi)腔(更具體地是直腸)的診斷和治療過程，并且通過視覺檢查并利用超聲波來進行。該裝置(直腸鏡)用于肛腸科(具體地用于痔瘡的診斷和治療)，并用于在多普勒超聲檢查控制下進行的痔瘡血管的縫合結扎。

背景技術：

從現(xiàn)有技術中，已知一種用于外科手術治療脫垂的裝置，該裝置包括：沿著縱向軸線延伸的中空細長殼體，其適于插入開口中并且具有限制干預區(qū)域和提供細長殼體的內(nèi)腔和一部分脫垂之間的連通的窗口；以及與所述細長殼體一起限定所述窗口并可滑動地連接到所述殼體的移動壁，以使得能夠打開和/或關閉所述窗口以獲得對應于其最小和最大長度的構造。該裝置的特點是包括鎖定構件，所述鎖定構件相對于細長殼體鎖定移動壁，并且將窗口可靠地保持為其最小長度的構造，細長殼體插入所述開口期間將壁保持在閉合位置(參見ru2480138c2，a61b1/31，2013年4月27日)。

還已知的是一種用于痔瘡脫垂的外科手術操作的裝置，該裝置包括沿著縱向軸線在主要方向上延伸并可插入患者的肛門口的中空分叉器。分叉器有一個窗口，所述窗口限制工作區(qū)域，并在分叉器的內(nèi)部和痔瘡脫垂部分之間連通。該裝置還包括用于打開和關閉窗口的構件以便于改變操作區(qū)域，用于打開和關閉窗口的所述構件包括移動壁，通過所述移動壁向分叉器的后端的滑動移動，所述構件適于從關閉位置移動至打開位置。窗口具有基本橫向于縱向軸線延伸的第一部分和平行于縱向軸線延伸的第二部分，其中移動壁在窗口的第二部分的區(qū)域中操作，以實現(xiàn)窗口的打開或關閉(參見ru2408290c2，a61b17/00，2010年3月20日)。該裝置還具有位于手柄中的光源或在桶的擴展部分中并且沿著桶延伸的光源。

還已知的是在直腸動脈上進行外科手術的一次性裝置，該裝置包括插入肛門口的端部處的封閉圓形的牽開器管。牽開器管在其側(cè)表面上設置有至少一個檢查窗口，通過該檢查窗口出現(xiàn)直腸粘膜，將在其上進行動脈結扎的操作。該裝置設置有與管的外口(優(yōu)選發(fā)散)成一體的手柄，借助于該手柄能夠通過所述窗口來觀察組織并將進行外科手術中所需的儀器插入管中，并且設置有照亮所述窗口和通過該窗口出現(xiàn)的粘膜的構件。所述照明構件包括以可移除方式固定在手柄內(nèi)的光源。裝置還包括在將所述手柄與所述牽開器管的外邊緣連接的區(qū)域的水平面上的光反射構件，所述光反射構件用于反射由所述源發(fā)射的光，以便用反射的光照亮牽開器管的內(nèi)部，且特別是所述側(cè)面窗口。該裝置的特點還在于，牽開器管與檢查窗口同軸布置，并且細長的線性內(nèi)部腔室放置在其前面。所述腔室由與所述管的內(nèi)壁和所述窗的后側(cè)一體形成的分隔而分開，整個結構設計為使得腔室向所述管的所述外口敞開，其中超聲波探頭摩擦地插入所述腔室中，該探頭部分地從縱向布置在所述牽開器管的側(cè)壁中的開口突出，使得探頭可與直腸粘膜接合(參見ru2308873c2，a61b1/31，2007年10月27日)。該裝置還使用位于手柄中的光源，并且不能提供充足的照明，而探頭位于用于粘膜檢查的窗口之前的區(qū)域中。

用于結扎內(nèi)痔的直腸鏡具有外管狀體，其具有與人的內(nèi)痔的正常位置重合的側(cè)向痔瘡接收孔，并且具有通常的子彈形頭以關閉直腸鏡的遠端?？尚D(zhuǎn)的內(nèi)部閉塞器具有側(cè)向孔，所述側(cè)向孔當直腸鏡打開時與外部管狀體的側(cè)向孔對準，可旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部閉塞器具有中間板，所述中間板當直腸鏡關閉時封閉側(cè)向孔(參見wo2007/032776a1，a61b1/00，2007年3月22日)。該裝置不具有超聲波傳感器，使得其診斷值降低。

最接近所要求保護的裝置的現(xiàn)有技術解決方案由用于在中空構件中結扎動脈的裝置構成。該裝置包括手柄和放置在直腸中的管。該裝置具有手柄所位于的近端區(qū)域和包含用于定位動脈的超聲波探頭的遠端區(qū)域，以及提供進入直腸表面的開口。該裝置還具有由導光體組成的照明單元，所述導光體將光從單元的近端傳送至遠端。該管由聚碳酸酯或聚砜制成(參見ep1234539a2，a61b1/31，2002年8月28日)。在現(xiàn)有技術的裝置中，超聲波裝置放置在縫合區(qū)域之前，即在用于進入直腸表面的窗口之前(當從外科醫(yī)生側(cè)觀察時)，同時光從外科醫(yī)生引導至窗口。這種構造由于光源的偏遠而不能有效地進行，反過來還會影響要執(zhí)行的操控的質(zhì)量。

技術實現(xiàn)要素：

本技術方案的目的是增加裝置功能的可用性和可靠性，并提高超聲波檢測的穩(wěn)定性，同時確保裝置的強度提高及其制造的有效性。

該目的是通過以下直腸鏡實現(xiàn)的，該直腸鏡包括具有用于進入直腸表面的開口的透明殼體、殼體頭部；超聲波(us)傳感器；光源；以及手柄，根據(jù)所提出的技術方案，還包括在殼體的底部的具有內(nèi)側(cè)壁的隔室，所述隔室在其中設置有板或面板，發(fā)光二極管(led)沿著板或面板的長度布置在板或面板下部并且用作光源，其中所述led以這樣的方式布置，使得其中的光通量主要定向為垂直于隔室的內(nèi)側(cè)壁，而超聲波傳感器容納在所述板或面板的上部，所述傳感器在其位于開口和殼體頭部之間的端子部分中具有到殼體的外表面的出口，并且其中傳感器朝向開口傾斜。

板或面板可以適于用作遮光板，以免受由led產(chǎn)生的一部分光束的照射。

殼體的端子部分可以通過分隔壁與殼體的其余部分分開。

分隔壁在其上部可以具有凸起，所述凸起在所述壁的一側(cè)用作us傳感器的支撐件，其中用作醫(yī)療器械的支撐件的凹部設置在所述壁的相對側(cè)。

兩個圓形的凹部可以形成在所述壁中，所述凹部通過凹槽連接以確保支撐醫(yī)療器械。

殼體頭部可以制造為可移除的并且可以設置有突出引導件，所述突出引導件具有用于將頭部固定地附接至殼體的卡扣鎖。

殼體頭部可以設置有用于固定地附接至us傳感器的突出止動件。

直腸鏡還可以包括可移除的插入件，其設置有滑道和鎖并且固定地位于殼體中，從而與開口部分地重疊。

板或面板的端子部分可以位于頭部內(nèi)的鄰接處。

技術效果在于：通過適當?shù)夭倏v由多個led組成的光源，改善目標區(qū)域的照明，從而提高要執(zhí)行的操控的精度和裝置的功能的高效性，所述多個led沿著殼體的軸線布置成靠近目標區(qū)域，使得光通量通過透明殼體內(nèi)部的內(nèi)側(cè)壁擴展，因此不會產(chǎn)生明顯的陰影。這導致使得能夠在恒定的視覺和超聲波控制下進行操控，從而由于通過us傳感器得到的血管位置的區(qū)域更靠近結扎區(qū)，而在在線模式下由于超聲波傳感器在進行痔瘡血管結扎的開口之后的傾靠(或傾斜)位置，而在操控區(qū)域中產(chǎn)生來自血管的清晰、穩(wěn)定和可靠的信號。此外，因為該裝置的部件可以單獨制造，然后以模塊化方式組裝，所以整體結構變得更加堅固可靠，更好地適用于高效的制造。這尤其適用于將光源和us傳感器安裝在殼體內(nèi)。

當進行醫(yī)療和診斷過程時，特別是外科手術操控時，現(xiàn)代安全水平需要盡可能廣泛地使用一次性產(chǎn)品，特別是由聚合物材料制成的。

在wo2004/064624(ru2308873)中指出了，其中公開的一種裝置(一種直腸鏡)“因為其結合了超聲波探頭并且將發(fā)光源放置在其封閉的一端，呈現(xiàn)出提高的制造成本，使得不能夠提出與一次性產(chǎn)品相同的產(chǎn)品，而具有由這個事實導致的所有缺點和限制”。與現(xiàn)有技術的裝置相比，利用所提出的包括內(nèi)置超聲波傳感器和內(nèi)置光源的裝置，能夠消除這個缺點。

所提出的裝置的設計大大簡化了(由于改進的可加工性)其制造過程，從而使得該裝置可以單一使用并使其更方便地利用。

附圖說明

現(xiàn)在將參照所附附圖來更詳細地描述所要求保護的技術方案，附圖不覆蓋本發(fā)明的整個范圍，而僅示出了具體實施方案。

圖1為直腸鏡的立體圖；

圖2為直腸鏡的分解立體圖；

圖3為直腸鏡沿著縱向軸線截取的截面圖；

圖4示出了在殼體頭部的方向的角度，直腸鏡在垂直于縱向軸線的截面的分隔壁；

圖5為直腸鏡從殼體頭部側(cè)的截面圖(具有可移除的頭部和延伸部以及未示出的手柄)。

具體實施方式

直腸鏡包括構成圓柱體形狀的殼體1的主體，其中近端部分延伸并且平滑地混合成平的手柄(或把手)2，主體設置有進入直腸表面的開口3、殼體頭部、超聲波(us)傳感器、光源。

殼體的側(cè)表面具有在由平行于殼體的縱向軸線的平面形成的一側(cè)的切口，該切口產(chǎn)生用于進入直腸表面的上述開口3。開口3在殼體的端子(遠端)部分處關閉，并延伸，在殼體的近端部分打開。在其遠端部分，開口3由具有兩個圓形凹部5的遮擋垂直壁4封閉，該兩個圓形凹部5位于更接近開口3的上邊界的位置，由凹槽6互連并用于支撐外科器械，特別是持針器。

使用通過凹槽互連的凹部作為醫(yī)療器械的支撐件，能夠降低在進行縫合時由針引起的粘膜損傷的風險，因為針在第一次穿刺粘膜時可靠地固定(通過緊接)持針器在左(右)凹部中，之后能夠平滑地控制持針器在凹槽的尖端(“突出部分”)的移動，同時轉(zhuǎn)動持針器，直到針的尖端從粘膜中退出，在持針器的突出部分已經(jīng)位于其它處(即在右(左)凹部處)時發(fā)生。

在壁4的遠端處，殼體1的側(cè)表面被面向直腸鏡的近端部分的平面截斷，在該平面中形成有孔7，所述孔與具有穿通槽10的中空圓柱體9相連，用于固定us傳感器8。在與截斷面相對的殼體的側(cè)表面，形成有扁平的空腔(用作電纜通道)11?？涨?1從殼體1的遠端部分延伸到其近端延伸部分，并且被設計成容納直腸鏡的光源12和電纜13。在殼體的遠端部分的內(nèi)表面上，提供了形成為用于卡扣鎖15(用于鎖定殼體頭部16)的突出鄰接部14的引導件，所述頭部被設計為圓頂形部件，其遠端部分固定并且在其近端部分打開，該部件與直腸鏡殼體(或主體)分開制造。直腸鏡殼體優(yōu)選地由透明材料制成?？坻i15適用于將頭部16與殼體1鎖定在同軸位置，所述卡扣鎖15形成在頭部16的近端部分的側(cè)壁中。

條17朝向近端并且平行于頭部16對稱軸線以及鄰接頭部的內(nèi)表面，所述條17用作止動件，其適用于在頭部16連接到殼體1時，通過滑入在中空圓柱體中的穿通槽10和凹槽18中，將超聲波傳感器8固定在殼體1內(nèi)。

超聲波傳感器8安裝在殼體1的中空圓柱體9的內(nèi)部，并且在超聲波傳感器8的側(cè)表面具有與形成在中空圓柱體的壁中的相應槽10匹配的凹槽18，以使得在組裝直腸鏡的過程中能夠進入頭部16的桿17。所述組裝的結果是，us傳感器的外表面成為殼體的外表面的一部分。us傳感器朝向開口傾斜，并具有用于與光源12的連接件20連接的連接件19。

通過將us傳感器放置在用于進入直腸表面的開口3的外部(結扎區(qū)域的外部)，釋放了更多的用于在直腸鏡殼體的內(nèi)腔中利用醫(yī)療器械進行操控的工作空間。

光源12具有至少兩個led21，并且安裝在殼體1的底部，即在具有內(nèi)側(cè)壁22的扁平隔室11中。在隔室11內(nèi)設置有板或面板23，其中l(wèi)ed21沿著板的長度(即沿著隔間11的縱向軸線)安裝在所述板的底部。結果，led主要在垂直于側(cè)壁22的方向上發(fā)光，因此光在殼體腔中發(fā)散，從而照亮殼體內(nèi)部的整個空間以及進入直腸表面的窗口3。板或面板23還用作保護遮光板，以使直接進入直腸鏡殼體的內(nèi)部空間的光量最小化，并且以這種方式避免外科醫(yī)生可能的炫目。板或面板23的端子(遠端)部分位于頭部內(nèi)的鄰接處。

所提出的光源的實施方案的使用使得通過多個led產(chǎn)生在直腸鏡的整個殼體的壁內(nèi)傳播的分布式光通量，從而提供了明顯更好地照明操作區(qū)域。

直腸鏡可以包括可移除的插入件24。插入件借助于與形成在殼體側(cè)面的引導件26匹配的u形滑道25而安裝在殼體1的近端部分內(nèi)。在安裝之后，可移除的插入件24(借助于在引導件26中由凹口27形成的鎖和通過匹配在可移除的插入件的滑道25中形成的突起)牢固地鎖定在殼體1中，從而與形成在殼體中的開口3部分重疊。

在安裝可移除的插入件的情況下，限制了痔瘡脫垂至進入直腸表面的開口內(nèi)?？梢瞥牟迦爰饕糜趧用}結扎階段。

如果未安裝可移除的插入件，則該裝置可以自由地進入粘膜和痔瘡，從而能夠在結扎階段之后進行粘膜固定(縫合粘膜)的階段。

由于使用止動件14和設置有環(huán)形墊片(圖中未示出)的鎖15以及us傳感器的連接件19、20和光源，因此能夠快速且有效地將直腸鏡組裝為模塊化結構。

或者，頭部16和us傳感器8能夠通過粘合而固定至殼體，即不需要任何鎖。

us傳感器8能夠直接地連接至光源12，即不需要利用連接件20。

方案實施

解剖學研究已經(jīng)揭示，痔瘡的主要致病因素在于在上直腸動脈(直腸上部)的遠端分支的病理性動脈流入物，以及韌帶器官的退化和減弱。這導致海綿體組織肥大，出血和痔瘡從肛門口脫垂。

本發(fā)明裝置用于實施治療痔瘡的微創(chuàng)方法，該方法基于利用多普勒超聲檢查的痔瘡動脈的檢測和隨后的多普勒超聲控制下內(nèi)痔的經(jīng)肛門動脈化，以阻止或減少供應至痔瘡的動脈血的流入，然后進行肛管中的粘膜和海綿狀組織的粘膜固定。

在進行上述過程中，通過手柄和殼體的延伸部分來抓握裝置而將裝置引入肛管中，并保持裝置。裝置在肛管中的初始位置通常是手柄向下(用于進入直腸表面的開口位于12點鐘的位置處)。

通過逐漸地旋轉(zhuǎn)裝置，進行要結扎的上部直腸動脈的分支的搜索。搜索在齒狀線以上3至4厘米的深度處進行，優(yōu)先方向?qū)?、3、5、7、9、11點鐘的位置，并且使用安裝在設備中和連接至電子單元的us傳感器將來自傳感器的信號轉(zhuǎn)換為適當?shù)囊曈X和音頻信號。

接下來，將具有圓形針5/8的醫(yī)療器械(持針器)安裝在裝置中。在裝置形成有用于醫(yī)療器械的凹地或凹部的情況下，持針器的突出部分位于形成在殼體的遠端部分的壁中的一個凹部中。

在進行搜索時發(fā)現(xiàn)的粘膜和痔動脈的8形縫合通過如下進行：連續(xù)地注入針，將其轉(zhuǎn)動，使持針器的突出部分沿著相應的凹槽移動到另一個凹部處，并繼續(xù)針的旋轉(zhuǎn)，直到針尖移出粘膜。

之后，將針從粘膜中取出，將持針器的突出部分從凹部中拉出，通過持針器來捕捉針尖，持針器的突出部分被推靠在最近的凹部，完成針的轉(zhuǎn)動并拉起線。

然后利用針的相應偏移和類似的圓形旋轉(zhuǎn)來執(zhí)行第二次注入。

為了順利地完成結扎，檢查動脈的脈動是否消失或是否顯著降低，之后打結，用特殊的持線器固定。

當痔瘡組織脫垂至裝置的進入直腸表面的開口(所謂的結扎窗口)時，在完成動脈結扎后，通過捕獲直到齒狀線的海綿狀組織，利用連續(xù)縫合，然后拉線并打結，進行粘膜固定。

繼續(xù)沿著直腸周圍搜索要結扎的上直腸動脈的分支，并且重復上述操控。

us傳感器(其構成裝置的收發(fā)器組件)的工作原理是基于多普勒效應的，根據(jù)多普勒效應，多普勒頻移的低頻分量線性地取決于對象的相對速度(在這種情況下為固定的傳感器和血管中的血液顆粒)。如果血管中血流方向與超聲波束的軸線(傳感器軸線)方向之間的角度不為零，則速度矢量分解為正交的投影。當上述角度接近90度時，速度矢量在傳感器軸線上的投影分別非常小。這意味著多普勒頻移的差分頻率接近零。任何醫(yī)療電子儀器必須包括高通濾波器，以從振蕩血管壁和粘膜以及其他組織切斷低頻多普勒信號，這些信號的電平超過了從血液顆粒反射的信號的電平幾千倍。因此，難以記錄和處理低于指定截止頻率的頻率范圍內(nèi)的“有用”多普勒信號。因為在這種情況下，解剖角度接近90度，所以有必要減小傳感器軸線和血管之間的角度。該目的通過傾斜傳感器來實現(xiàn)。

當傳感器沿著進入直腸表面的開口方向傾斜(朝向當緊夾血管并用線打結時針移動的結扎區(qū)域和平面，使得流至血管的血被完全切斷)，使得傳感器的血管位置區(qū)域更靠近要結扎的區(qū)域，從而提高定位血管的準確性以及阻止或基本上降低流至血管的血的可靠性。