本申請(qǐng)要求于2015年2月4日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/111723的優(yōu)先權(quán)，所述臨時(shí)申請(qǐng)通過引用以其全文并入本文。

本披露總體上涉及白內(nèi)障手術(shù)，并且更具體地涉及用于抑制囊渾濁化的不對(duì)稱囊環(huán)。

背景技術(shù)：

損害視覺的白內(nèi)障、或晶狀體混濁是世界上可預(yù)防性失明的主要原因。目前，白內(nèi)障是通過手術(shù)移除受影響的晶狀體并用人工眼內(nèi)晶狀體(“iol”)替換來加以治療。圖1是眼睛100的圖解，展示了與手術(shù)移除白內(nèi)障和植入iol有關(guān)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。眼睛100包括渾濁晶狀體102、光學(xué)透明角膜104、和虹膜106。位于眼睛100的虹膜106后方的晶狀體囊(囊袋108)容納渾濁晶狀體102。更具體地，渾濁晶狀體102坐于前囊段(前囊110)與后囊段(后囊112)之間。前囊110與后囊112在囊袋108的赤道區(qū)114相遇。眼睛100還包括位于虹膜106前方的前房116和位于虹膜106與囊袋108之間的后房118。

白內(nèi)障手術(shù)的常用技術(shù)是白內(nèi)障囊外摘除術(shù)(“ecce”)，其涉及在角膜104的外邊緣附近創(chuàng)造切口和在前囊110中創(chuàng)造開口(即，前囊切開術(shù))，通過所述切口和開口移除渾濁晶狀體102?？梢酝ㄟ^各種已知方法移除晶狀體102。一種這樣的方法是晶狀體超聲乳化法，其中將超聲能量施加于晶狀體上以將其打碎成小片，這些小片從囊袋108中被吸出。因而，除了為觸及晶狀體102而移除的前囊110部分之外，囊袋108可以在整個(gè)ecce過程中保持基本上完好。完好的后囊112提供對(duì)iol的支撐并充當(dāng)眼睛100的后房120內(nèi)玻璃體液的屏障。在移除渾濁晶狀體102之后，人工iol(其可以被設(shè)計(jì)成模仿健康晶狀體的透明度和折射功能)通常通過前囊110中的開口被植入囊袋108內(nèi)。圍繞著囊袋108周緣的睫狀體122和附接的懸韌帶124所施加的懸韌帶力可以作用于iol上。睫狀體122和懸韌帶124將囊袋108錨定在位并促進(jìn)調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)是眼睛100隨著圖像的距離變化來改變光焦度以便在圖像上維持清晰焦點(diǎn)的過程。

ecce和其他形式白內(nèi)障手術(shù)的常見并發(fā)癥是后囊112的渾濁化。后囊渾濁化(“pco”)是由于殘留的晶狀體上皮細(xì)胞從囊袋108的赤道區(qū)114朝向后囊112的中心遷移引起。造成pco發(fā)展的一個(gè)因素是iol與后囊112的表面接觸。繼ecce后，晶狀體上皮細(xì)胞可在iol與后囊112的表面之間增殖，導(dǎo)致正常情況下透明的后囊112起皺和混濁。如果晶狀體后囊112混濁發(fā)生在視軸區(qū)以內(nèi)，那么患者將感受到視敏度下降并且可能需要額外的手術(shù)以矯正患者視力。

用于清除視軸區(qū)的pco的廣泛使用的程序是釹：釔-鋁-石榴石(“nd/yag”)激光晶狀體囊切開術(shù)，其中使用激光束在混濁后囊112的中心創(chuàng)造開口。然而，nd/yag激光晶狀體囊切開術(shù)使患者暴露于嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)下，所述并發(fā)癥可能導(dǎo)致顯著的視力受損或喪失，如視網(wǎng)膜脫落、瞳孔阻塞性青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃體炎、和囊樣黃斑水腫。而且，激光能量一般被直接引導(dǎo)穿過iol，這可能損壞植入物的光學(xué)器件或破壞其在囊袋108內(nèi)的放置。因此，需要防止pco發(fā)生而非在植入iol之后在日后治療pco。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本披露涉及一種不對(duì)稱囊環(huán)，所述不對(duì)稱囊環(huán)被設(shè)計(jì)成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促進(jìn)晶狀體的安全插入。在某些實(shí)施例中，用于插入患者眼睛的囊袋中的囊環(huán)包括：前環(huán)，所述前環(huán)限定第一開口并且具有第一橫截面寬度；以及后環(huán)，所述后環(huán)限定第二開口并且具有第二橫截面寬度。所述第一開口的直徑大于所述第二開口的直徑，并且所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度。所述囊環(huán)進(jìn)一步包括連接所述第一環(huán)和所述第二環(huán)的側(cè)壁，所述側(cè)壁包括圍繞所述側(cè)壁圓周地間隔開的多個(gè)孔口。

一旦被插入患者眼睛的囊袋中，上述囊環(huán)可以通過以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打開以促進(jìn)房水循環(huán)進(jìn)入所述囊袋，并且(2)以抑制晶狀體上皮細(xì)胞從所述赤道區(qū)遷移的方式接合所述囊袋的所述赤道區(qū)。此外，所述囊環(huán)的不對(duì)稱設(shè)計(jì)(即，后環(huán)在寬度上大于前環(huán))可以通過幫助將晶狀體的一個(gè)或多個(gè)觸覺件引導(dǎo)進(jìn)入正確的平面(在后環(huán)與前環(huán)之間)而不是囊環(huán)后方的囊袋區(qū)域，來促進(jìn)晶狀體的安全插入。

附圖說明

為了更加完整地理解本披露及其優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)在參考結(jié)合附圖進(jìn)行的以下說明，在這些附圖中相似的參考數(shù)字指示相似的特征，并且在附圖中：

圖1是眼睛的圖解，展示了與手術(shù)移除白內(nèi)障和植入iol有關(guān)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)；

圖2a-2b展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的示例性不對(duì)稱囊環(huán)；

圖3a-3b展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的不對(duì)稱囊環(huán)的替代性構(gòu)型；

圖4展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的用于將圖2a-2b中描繪的囊環(huán)或圖3a-3b中描繪的囊環(huán)插入患者眼睛的囊袋中的示例性機(jī)構(gòu)；

圖5展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例、圖2a-2b中描繪的囊環(huán)在插入患者眼睛的囊袋中之后的橫截面；并且

圖6展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的包括圖2a-2b中描繪的囊環(huán)的示例性iol系統(tǒng)。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，下述附圖僅出于說明目的。這些附圖不旨在以任何方式限制申請(qǐng)人的披露內(nèi)容的范圍。

具體實(shí)施方式

出于促進(jìn)對(duì)本披露原理的理解的目的，現(xiàn)在將參照附圖中展示的實(shí)施例，并使用特定語言來描述這些實(shí)施例。然而應(yīng)理解，并非旨在限制本披露的范圍。本披露所涉及領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員通常將完全能夠想到對(duì)于所描述的系統(tǒng)、裝置、和方法的任何改變和進(jìn)一步修改、以及對(duì)于本披露的原理的任何進(jìn)一步應(yīng)用。具體而言，完全可以想到針對(duì)一個(gè)實(shí)施例描述的系統(tǒng)、裝置和/或方法可與針對(duì)本披露的其他實(shí)施例描述的特征、部件和/或步驟組合。然而，為簡(jiǎn)潔起見，將不單獨(dú)地描述這些組合的眾多重復(fù)。為簡(jiǎn)單起見，在一些情況下，貫穿這些附圖使用相同的參考號(hào)來指代相同或相似的零件。

總體上，本披露涉及一種不對(duì)稱囊環(huán)，所述不對(duì)稱囊環(huán)被設(shè)計(jì)成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促進(jìn)晶狀體的安全插入。在一些情況下，本披露的實(shí)施例包括囊環(huán)，所述囊環(huán)由通過側(cè)壁連接的前環(huán)和后環(huán)構(gòu)成，所述后環(huán)在寬度上大于所述前環(huán)。一旦被插入患者眼睛的囊袋中，所述囊環(huán)可以通過以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打開以促進(jìn)房水循環(huán)進(jìn)入所述囊袋中、并且(2)以抑制晶狀體上皮細(xì)胞從所述赤道區(qū)遷移的方式接合所述囊袋的所述赤道區(qū)。此外，所述囊環(huán)的不對(duì)稱設(shè)計(jì)(即，后環(huán)在寬度上大于前環(huán))可以通過幫助將晶狀體的一個(gè)或多個(gè)觸覺件引導(dǎo)進(jìn)入正確的平面(在后環(huán)與前環(huán)之間)而不是囊環(huán)后方的囊袋區(qū)域，來促進(jìn)晶狀體的安全插入。

圖2a-2b展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的示例性不對(duì)稱囊環(huán)200。囊環(huán)200可以包括前環(huán)202和后環(huán)204，并且前環(huán)202可以經(jīng)由側(cè)壁206聯(lián)接至后環(huán)204。如在此使用的，術(shù)語“前”和“后”指代當(dāng)被植入眼睛100的囊袋中時(shí)沿著視軸的相對(duì)位置。

前環(huán)202在處于所描繪的膨脹(即，無應(yīng)力)位置上時(shí)可以限定具有直徑210的總體上圓形中央開口208。此外，前環(huán)202可以具有總體上矩形的橫截面，所述橫截面具有寬度212。類似地，后環(huán)204在處于所描繪的膨脹(即，無應(yīng)力)位置上時(shí)可以限定具有直徑216的總體上圓形中央開口214并且可以具有總體上矩形的橫截面，所述橫截面具有寬度218。

在某些實(shí)施例中，后環(huán)204的寬度218可以大于前環(huán)202的寬度212。而且，前環(huán)202和后環(huán)204可以具有基本上相同的外徑并且可以彼此相聯(lián)接(經(jīng)由下面討論的側(cè)壁206)，使得前環(huán)202和后環(huán)204的外邊緣總體上對(duì)齊(如在圖2b中所描繪的)。結(jié)果是，前環(huán)202限定的開口208的直徑210可以大于后環(huán)204限定的開口214的直徑216。

雖然前環(huán)202和后環(huán)204各自被描繪且描述為具有矩形橫截面，但是本披露設(shè)想了前環(huán)202和后環(huán)204可以各自具有任何合適的橫截面形狀，其中后環(huán)204的寬度218大于前環(huán)202的寬度212。例如，在某些實(shí)施例中，后環(huán)204可以包括矩形橫截面，所述矩形橫截面此外包括在其前表面上的一個(gè)或多個(gè)凸出部(例如，凸起)。這些凸出部可以幫助減小后環(huán)204的前表面與和囊環(huán)200接合的晶狀體之間的摩擦(如下面關(guān)于圖6所討論的)。

在上述構(gòu)型中，側(cè)壁206可以將前環(huán)202聯(lián)接至后環(huán)206。在某些實(shí)施例中，側(cè)壁206具有的外徑可以小于前環(huán)202和后環(huán)206的外徑，使得在被植入患者眼睛100的囊袋108中時(shí)，在囊袋108的赤道區(qū)114中創(chuàng)造赤道空隙(如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的)。此外，側(cè)壁206可以包括圍繞側(cè)壁208圓周地間隔開的多個(gè)孔口220。當(dāng)囊環(huán)220被植入患者眼睛100的囊袋108中時(shí)，孔口220可以允許來自前房116的房水在囊環(huán)200創(chuàng)造的赤道空隙內(nèi)循環(huán)(如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的)。

在某些實(shí)施例中，側(cè)壁206可以限定總體上平坦的外輪廓(如圖2a-2b所示)。在替代性實(shí)施例中，側(cè)壁206可以限定總體上凹的外輪廓。例如，圖3a-3b展示了不對(duì)稱囊環(huán)200的替代性構(gòu)型，其中，側(cè)壁206限定總體上凹的外輪廓。雖然出于示例性目的將側(cè)壁206描繪和描述成具體的外輪廓形狀，但是本披露設(shè)想了側(cè)壁206可以根據(jù)具體需要來限定任何合適的外輪廓形狀。

雖然以上為簡(jiǎn)單起見而將前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206描述成聯(lián)接在一起的不同部件，但是本披露設(shè)想了前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206可以各自是單一整體結(jié)構(gòu)的不同區(qū)域。換言之，本披露設(shè)想了前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206可以各自是分開形成的、以任何合適方式融合在一起的部件或者囊環(huán)可以被形成為整體部件，其中前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206是指該整體部件的不同部分。

囊環(huán)200可以由結(jié)構(gòu)上可變形的生物相容材料或者這類材料的組合構(gòu)成，從而使囊環(huán)200能夠彈性地或塑性地變形而不折損其完整性。例如，囊環(huán)200可以由鎳鈦諾等自膨脹性生物相容材料制成。作為另一個(gè)實(shí)例，囊環(huán)200可以由彈性聚合物制成，如硅酮或者以名稱被知曉的2-苯乙基丙烯酸酯和2-苯乙基甲基丙烯酸酯。作為又另一個(gè)實(shí)例，囊環(huán)200可以由彈性壓縮彈簧回火生物相容材料制成。還可以使用具有形狀記憶特性的其他材料。在某些實(shí)施例中，囊環(huán)200的材料成分使所述環(huán)彈性地偏向膨脹狀態(tài)。

以上討論的結(jié)構(gòu)上可變形的材料可以允許囊環(huán)200在遞送至眼睛中的過程中被約束成小外形的構(gòu)形并在遞送過程之后在體內(nèi)恢復(fù)并維持其膨脹形狀。例如，圖4展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的用于將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中的示例性機(jī)構(gòu)。示出了眼睛100的囊袋108與前撕囊區(qū)400(即，前囊110的已經(jīng)被移除的區(qū)域)并且天然晶狀體已被移除。結(jié)果是，角膜104中的切口402可以允許經(jīng)由切口402和前撕囊區(qū)400將囊環(huán)200插入囊袋108中。

在某些實(shí)施例中，可以使用遞送儀器404將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中。遞送儀器404的管腔406可以穿過角膜切口402(例如，1.8-4mm切口)、穿過前撕囊區(qū)400被插入囊袋108中。囊環(huán)200可以在壓縮(即，未膨脹)狀態(tài)下被容納在管腔406中。遞送儀器404可以包括柱塞408，所述柱塞被配置成在管腔406內(nèi)縱向地平移，使得柱塞408可以將囊環(huán)200從管腔406的遠(yuǎn)端推出并且推入囊袋108中。一離開遞送儀器404的管腔406的遠(yuǎn)端，囊環(huán)200可以采取膨脹位置并且可以沿著囊袋108的赤道區(qū)114定位。

雖然已經(jīng)描述了用于將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中的具體技術(shù)，但是本披露設(shè)想了可以根據(jù)具體需要使用任何合適的技術(shù)將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中。

圖5展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例、囊環(huán)200在被插入患者眼睛100的囊袋108中之后的橫截面。當(dāng)沿著囊袋108的赤道區(qū)114定位時(shí)，囊環(huán)200可以使前囊110與后囊112之間保持分離。換言之，囊環(huán)200可以保持囊袋108打開。結(jié)果是，可以允許位于前房116中的房水穿過前撕囊區(qū)400而循環(huán)通過囊袋108。這種循環(huán)可以幫助防止晶狀體上皮細(xì)胞發(fā)生遷移。

除了保持囊袋108打開之外，囊環(huán)200在沿著囊袋108的赤道區(qū)114入坐時(shí)可以創(chuàng)造赤道空隙500。此外，赤道空隙500可以由前環(huán)202和后環(huán)204的接合了囊袋108的尖角界定，并且這些尖銳的邊緣可以幫助防止晶狀體上皮細(xì)胞從赤道區(qū)114遷移至囊袋108的其他區(qū)域。換言之，赤道空隙500可以用于容納晶狀體上皮細(xì)胞。

此外，側(cè)壁206中的孔口220可以允許循環(huán)通過囊袋108的房水還在赤道空隙500中循環(huán)，從而進(jìn)一步幫助防止晶狀體上皮細(xì)胞發(fā)生遷移。以上討論的、囊環(huán)200幫助防止晶狀體上皮細(xì)胞遷移的這些方式可以共同減小pco的可能性。

圖6展示了根據(jù)本披露某些實(shí)施例的包括囊環(huán)200的示例性iol系統(tǒng)600。除了囊環(huán)200之外，iol系統(tǒng)600可以包括被配置成與囊環(huán)200進(jìn)行對(duì)接的晶狀體602。例如，晶狀體602可以包括光學(xué)器件604(例如，用于校正患者視力的任何合適的光學(xué)器件)和一個(gè)或多個(gè)觸覺件606。在某些實(shí)施例中，晶狀體602可以通過將觸覺件606插入穿過囊環(huán)200的側(cè)壁206中的對(duì)應(yīng)孔口220來與囊環(huán)200接合。例如，外科醫(yī)生可以首先將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中(如上所述)。一旦囊環(huán)200坐于赤道區(qū)114中，外科醫(yī)生就可以接著將晶狀體602插入囊袋108中并且將觸覺件606進(jìn)給穿過囊環(huán)200的側(cè)壁206中的對(duì)應(yīng)孔口220(從而使得觸覺件606延伸進(jìn)入赤道空隙500并且接合囊袋108的赤道區(qū)114)。結(jié)果是，晶狀體602可以在囊袋108中坐于囊環(huán)200內(nèi)，使得光學(xué)器件604與患者眼睛100的視軸交叉延伸。

因?yàn)槟噎h(huán)200的后環(huán)204可以具有比前環(huán)202更大的寬度(如上所述)，所以一插入晶狀體602，觸覺件606將不太可能不經(jīng)意地延伸穿過開口214進(jìn)入囊袋108的在囊環(huán)200后方的區(qū)域中。結(jié)果是，囊環(huán)200可以促進(jìn)更安全地插入晶狀體602。

雖然晶狀體602被描繪和描述成具有延伸穿過囊環(huán)200的對(duì)應(yīng)孔口220的觸覺件606，但是本披露設(shè)想了iol系統(tǒng)600可以包括晶狀體602，所述晶狀體具有促進(jìn)晶狀體602與囊環(huán)200之間的對(duì)接的任何合適的觸覺件606。僅作為一個(gè)實(shí)例，本披露設(shè)想了晶狀體602可以具有一個(gè)或多個(gè)觸覺件606，所述觸覺件成被成形為當(dāng)晶狀體602與囊環(huán)200接合時(shí)位于前環(huán)202與后環(huán)204之間而沒有延伸穿過孔口220。

將認(rèn)識(shí)到，各種以上披露的和其他的特征和功能、及其替代方案可以令人期望地組合到許多其他不同的系統(tǒng)或應(yīng)用中。還將認(rèn)識(shí)到，其中的各種目前未預(yù)料到或未預(yù)期到的替代方案、修改、變化或改進(jìn)可以后續(xù)由本領(lǐng)域的技術(shù)人員做出，所述替代方案、變化和改進(jìn)還旨在被所附權(quán)利要求書所涵蓋。