本發(fā)明涉及一種只以初次在輸液容器插針即可無污染地進(jìn)行充液(priming)及逆充液(back-priming)操作的瓶針管套(cap)，以及使用該瓶針管套的輸液組及該輸液組的經(jīng)由充液及逆充液的前處置的方法。

背景技術(shù)：

長期以來，已有將醫(yī)療用藥品調(diào)配為輸液，以靜脈內(nèi)給藥進(jìn)行治療。作為醫(yī)療用藥品而使用抗癌劑及營養(yǎng)劑等的輸液，一般情形，所需給藥量多。而且，在以多種藥品組合時由于必須依序給藥各輸液，總給藥量會變得非常多。另一方面，持續(xù)以輸液給藥而發(fā)生血中藥劑濃度急劇上升時，會提高發(fā)生過敏性休克及心律不齊等副作用的危險性，因此要求醫(yī)師及護(hù)理人員，必須確定患者的狀態(tài)同時持續(xù)慎重地調(diào)節(jié)輸液的給藥量。但，以注射而調(diào)節(jié)量同時給藥并不容易，且在給藥時間及給藥次數(shù)增加時，又會提高患者肉體上的痛苦，增加負(fù)荷。因此，在患者靜脈內(nèi)，簡便且連續(xù)地給藥輸液的方法，廣泛地采用點滴靜脈注射。點滴靜脈注射中，利用輸液組作為用以連接密封有輸液的容器與插入患者血管的點滴針的醫(yī)療器具，已往廣泛使用將密封有輸液的容器與點滴針之間以軟質(zhì)軟管連接，并在該軟質(zhì)軟管的中途具備點滴筒及使用管鉗(klemme德文)的構(gòu)造者。

該類輸液組，在點滴靜脈注射開始前，須進(jìn)行預(yù)先通入生理食鹽水等輸液且預(yù)先充分去除軟質(zhì)軟管中的空氣的充液操作，充分注意不使來自于那些空氣的氣泡進(jìn)入患者血管中。然而，以往的點滴組，即使加以注意，在充液時，仍有輸液由輸液組下游側(cè)端的針的前端滲漏并發(fā)生污染病房及醫(yī)院的事故的危險性，而要求設(shè)法防止該類事故。

因此，有提案一種輸液組，使點滴筒上游分流并設(shè)置兩個可轉(zhuǎn)換的充液流道，并在點滴筒下方配置管夾，使用其中一個充液流道進(jìn)行初次充液，然后轉(zhuǎn)換充液流道，關(guān)閉點滴筒下方的管夾后，再使用另一個充液流道，進(jìn)行其余的充液流道的充液，設(shè)法減低輸液滲漏外界的可能性(參考專利文獻(xiàn)1)。

然而，上述所提案的輸液組，雖說在初次充液時，污染的危險性相對低，但成為使危險性藥劑由下方滲漏的構(gòu)造，因此在充分防止危險性藥劑滲漏至外界的點上，仍須加以設(shè)法。另外，上述所提案的輸液組，由于具有輸液組末端部開啟的構(gòu)造，因此必須注意由該末端部所排出的生理食鹽水等充液時所使用的溶液的處理，而且，包含多個作業(yè)步驟的充液須要重復(fù)至少兩次等，操作煩雜。因此，上述所提案的輸液組，即使充分注意排水處理，仍有由于排出的生理食鹽水不經(jīng)意地灑落于輸液組、點滴架、點滴靜脈注射所使用的機(jī)器、及病房地板，而發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障的危險性，因此要求更進(jìn)一步設(shè)法。

再者，在將多種抗癌劑以輸液給藥時，必須準(zhǔn)備配置有多個支管的輸液組，而且，要求遵守給藥順序，同時特別注意避免使配合禁忌的溶液混合。然而，輸液所使用的容器，外觀上類似者居多。因此，易發(fā)生弄錯插入容器的瓶針的順序及使不同的抗癌劑溶液在輸液路線中混合、以及給藥順序錯誤等事故。在此，雖然努力在輸液調(diào)制時在各容器貼上標(biāo)簽或注明注意等而指示給藥順序使各容器可識別、或針對各種構(gòu)成方面不同的輸液組逐一訂定標(biāo)準(zhǔn)使用順序并事前以教育使全體明了等，以防止人為失誤的事故，但目前的情形在操作者中依然可能發(fā)生誤辨，因此期望加以改善。

[現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)]

專利文獻(xiàn)

[專利文獻(xiàn)1]國際公開第2014/021390號。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

(發(fā)明欲解決的課題)

本發(fā)明所欲解決的課題，即在于提供一種新穎的瓶針管套、使用該瓶針管套的輸液組、以及該輸液組的充液及逆充液的前處置的方法，其可以更單純的步驟而容易、簡便且確實地實施輸液組的在使用前所進(jìn)行的充液及逆充液作業(yè)，并同時極度減少充液及逆充液作業(yè)中及作業(yè)后由于不經(jīng)意地由輸液組滲漏液體而發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障的危險性。另外，本發(fā)明所欲解決的課題，是防止起因于弄錯輸液組所具有的多個瓶針的使用順序的人為疏失的輸液給藥順序的錯誤及使輸液軟管內(nèi)的含不同藥劑的輸液混合等事故的發(fā)生，并容易地訂定標(biāo)準(zhǔn)的使用順序。

(解決課題的手段)

用以解決上述課題的本發(fā)明的第一方法，是一種瓶針管套，其配置有在較由瓶針的插入口插入管套內(nèi)的瓶針的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器以使管套內(nèi)氣體通過但不使液體及固體通過的開口部、及在該開口部的外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第二方法，是本發(fā)明的第一方法的瓶針管套，其中在前述瓶針的插入口外側(cè)配置用以關(guān)閉該插入口的蓋。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第三方法，是本發(fā)明的第一或第二方法的瓶針管套，其中前述瓶針管套具有具備對配置在瓶針的凸緣的固定部的彈簧夾(clip)。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第四方法，是本發(fā)明的第一至第三方法的任一方法記載的瓶針管套，其中前述瓶針管套具有用以系留在輸液軟管的鉤(hook)。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第五方法，是本發(fā)明第一至第四方法的任一方法記載的瓶針管套，其中前述鉤具有c字型、o字型或u字型形狀。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第六方法，是本發(fā)明第四或第五方法記載的瓶針管套，其中，將前述管套系留在連接在主管側(cè)最上游部所具備的瓶針的輸液軟管時，以使該管套為橫向或瓶針的插入口朝向斜上方的方式將前述鉤配置在該管套。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第七方法，是一種輸液組，其將本發(fā)明的第一至第六方法的任一方法記載的瓶針管套安裝在連接在輸液組的分支管或三通旋塞的支管側(cè)接頭的輸液軟管的另一端所連接的瓶針，而且，在該輸液組的主管側(cè)的最下游部所具備的點滴針連接用接頭安裝點滴針連接用接頭用管套，該點滴針連接用接頭用管套配置有在較由點滴針連接用接頭的插入口插入管套內(nèi)的點滴針連接用接頭的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器以使管套內(nèi)氣體通過但不使液體及固體通過的開口部、及在該開口部的外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋。

用以解決上述課題的本發(fā)明的第八方法，是以該輸液組經(jīng)由充液及逆充液的前處置的方法，其是將本發(fā)明的第七方法記載的輸液組經(jīng)由充液及逆充液進(jìn)行前處置的方法，其借由將配置在瓶針管套及點滴針連接用接頭用管套開口部的蓋、輸液組的管夾、三通旋塞的旋塞(cock)及管鉗全部在開啟的狀態(tài)的前述輸液組的主管側(cè)最上游部所具備的瓶針，插針在密封有生理食鹽水的輸液容器的橡膠栓塞的一個步驟，而將生理食鹽水流入輸液組內(nèi)腔，壓出輸液組內(nèi)的空氣并由配置在瓶針管套及點滴針連接用接頭用管套的疏水性過濾器排氣，使內(nèi)腔充滿生理食鹽水，完成充液及逆充液。

(發(fā)明的效果)

本發(fā)明的瓶針管套，借由將其使用在輸液組，僅以將該輸液組最上游部的瓶針插入在懸掛在點滴架的密封有生理食鹽水的輸液容器的一個步驟，輸液組內(nèi)部的空氣不僅主管側(cè)也包含支管側(cè)均快速地排出，并同時充滿生理食鹽水，而可獲得極容易且快速地完成輸液組的充液及逆充液作業(yè)的效果。

而且，完全不會由本發(fā)明的瓶針管套排出生理食鹽水，不會造成污染及機(jī)器故障。再者，借由于該管套設(shè)置具備對已配置在瓶針的凸緣的固定部的彈簧夾，即使在充液及逆充液的作業(yè)中以手按壓輸液容器時，管套仍不會脫落。另外，在充液及逆充液后，將管套所具備的蓋關(guān)閉，因此管套內(nèi)部的疏水性過濾器周圍的生理食鹽水不會由管套的插入口溢出。因此，生理食鹽水的使用量止于最小限度而保持充分的殘余量，故無須更換輸液容器，而可有效地使用在其后續(xù)的治療上。

而且，將本發(fā)明的瓶針管套設(shè)為具有用以系留在輸液軟管的c字型、u字型或o字型的鉤，借由使該鉤系留在主管路線的輸液軟管，而使該輸液組的重心向主管的軟管側(cè)移動，可提高充液及逆充液時、及給藥輸液時的輸液架的穩(wěn)定性，因此不會對點滴針施加異常的力量，大幅減低發(fā)生液體滲漏及點滴針脫落這類事故的危險性。

然后，借由使用本發(fā)明的瓶針管套，可與輸液組的使用順序及輸液的給藥順序聯(lián)動，而依序系留在主管路線的輸液軟管，因此可獲得容易地辨識支管路線，使與輸液組的使用相關(guān)的作業(yè)順序順利地標(biāo)準(zhǔn)化，防止由于藥劑師、醫(yī)師或護(hù)理人員的誤辨等人為疏失而發(fā)生的錯誤給藥等醫(yī)療事故的效果。

附圖說明

圖1是說明本發(fā)明的瓶針管套的構(gòu)成、及使用該瓶針管套進(jìn)行輸液組的經(jīng)由逆充液的前處置的順序的圖。(a)是說明在瓶針2安裝瓶針管套1前的狀態(tài)的圖。(b)是說明在瓶針2安裝有用以安裝瓶針的管套1的狀態(tài)的圖。(c)是說明開始逆充液，生理食鹽水5流入輸液軟管4、瓶針2及瓶針管套1內(nèi)的狀態(tài)的圖。(d)是說明完成逆充液后，關(guān)閉該管套的蓋1d的狀態(tài)的圖。(e)是說明完成逆充液后，將呈關(guān)閉蓋1d狀態(tài)的管套1由瓶針2取下時的方法的圖。

圖2是說明本發(fā)明的具有鉤的瓶針管套1的構(gòu)成，以及將該管套安裝在瓶針2，并將其固定在輸液軟管4的方法的圖。(a)是說明將具有c字型鉤1g的瓶針管套安裝在瓶針之前的狀態(tài)的圖。(b)是說明具有o字型鉤1h的瓶針管套的圖。(c)是說明具有u字型鉤1i的瓶針管套的圖。(d)是說明將具有c字型鉤1g的管套安裝在瓶針2之后，固定在輸液軟管的順序的圖。

圖3是說明本發(fā)明的具有具備對配置在瓶針2的凸緣2a的固定部1e的彈簧夾1f的瓶針管套1的構(gòu)造、及將該瓶針管套安裝在瓶針2的方法的圖。(a)是說明將上述瓶針管套安裝在瓶針之前的狀態(tài)的圖。(b)是說明將該管套安裝在瓶針之后的狀態(tài)的圖。(c)是說明上述的瓶針管套為還具有c字型鉤1g的圖。

圖4是說明將本發(fā)明的具有鉤的瓶針管套6，分別安裝在已配置在輸液組的多個支管路線的瓶針2，以依瓶針的使用順序由上方排列的方式，分別以橫向系留在主管路線的輸液軟管輸液軟管4，將作業(yè)順序標(biāo)準(zhǔn)化的狀態(tài)的圖。

圖5是說明使用本發(fā)明的瓶針管套1的輸液組中的經(jīng)由充液及逆充液的前處置的方法的圖。

圖6是說明使用本發(fā)明的瓶針管套1的輸液組中的經(jīng)由充液及逆充液的前處置完成后，關(guān)閉管套1及10的蓋1d、10d的狀態(tài)的圖。

符號說明

1瓶針管套1a瓶針插入口

1b疏水性過濾器1c開口部

1d蓋1e固定部

1f彈簧夾1gc字型鉤

1ho字型鉤1iu字型鉤

2瓶針2a凸緣

3管夾4輸液軟管

4a輸液軟管(剖面)5輸液容器

6生理食鹽水7三通旋塞

7a主管上游側(cè)接頭7b主管下游側(cè)接頭

7c支管側(cè)接頭7d旋塞

8點滴筒9管鉗

10點滴針連接用接頭用管套10a點滴針連接用接頭插入口

10b疏水性過濾器10c開口部

10d蓋。

具體實施方式

以下針對本發(fā)明實施方式，參考適當(dāng)?shù)母綀D同時加以說明。

(本發(fā)明的瓶針管套、安裝有該瓶針管套的輸液組的形狀/構(gòu)成)

本發(fā)明的瓶針管套1，具有配置有在較由瓶針的插入口1a插入管套內(nèi)的瓶針的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器1b而使管套內(nèi)氣體通過且液體及固體無法通過的開口部1c、及在該開口部的外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋1d的構(gòu)成(圖1)。

本發(fā)明的瓶針管套1，可具有用以使該管套系留在輸液軟管的鉤。該鉤，優(yōu)選可為具有c字型形狀的鉤1g、具有o字型形狀的鉤1h或具有u字型形狀的鉤1i(圖2(a)、圖2(b)、圖3(c))。而且，在使用本發(fā)明瓶針管套1的輸液組中，套在支管側(cè)的瓶針2的具有鉤的瓶針管套1，優(yōu)選借由前述鉤而系留在連接在輸液組的最上游部所具備的瓶針的輸液軟管4，在有多個時，以依使用順序由上而下系留住為佳(圖4)。

而且，上述鉤，在將前述管套系留在連接在主管側(cè)的最上游部所具備的瓶針的輸液軟管時，優(yōu)選以該管套為橫向或瓶針插入口朝向斜上方的方式配置在瓶針管套1。如此配置鉤，而可在連接在主管側(cè)的最上游部所具備的瓶針的輸液軟管，以橫向或瓶針插入口朝向斜上方的方式系留住前述管套，即使在已將輸液組經(jīng)由充液及逆充液進(jìn)行前處置后關(guān)閉瓶針管套1的蓋1d并拔下瓶針2，生理食鹽水5也不會由瓶針管套1的插入口1a溢出，而確實地保持在管套內(nèi)。

并且，本發(fā)明的瓶針管套1，可具有具備對配置在瓶針2的凸緣2a的固定部的彈簧夾1f(圖3(a))。上述具有彈簧夾1f的瓶針管套1，在安裝在瓶針2時，借由彈簧夾1f的固定部，確實地固定在凸緣2a(圖3(b))。因此，即使在逆充液時受到按壓等而施予來自于輸液軟管內(nèi)的空氣及生理食鹽水的壓力，本發(fā)明的具有彈簧夾1f的瓶針管套1，也不會由瓶針2脫落，可保持為已安裝的狀態(tài)，因此不會發(fā)生滲漏逆充液所使用的生理食鹽水的事故。

本發(fā)明的具有彈簧夾1f的瓶針管套1，還可具有用以將該管套系留在輸液軟管的鉤。該鉤，優(yōu)選可為具有c字型形狀的鉤1g、具有o字型形狀的鉤1h或具有u字型形狀的鉤1i(圖3(c))。借由設(shè)置如此鉤，當(dāng)將本發(fā)明的具有彈簧夾1f的瓶針管套1系留在連接在主管側(cè)最上游部所具備的瓶針的輸液軟管而系留前述管套時，可以使該管套為橫向或瓶針的插入口朝向斜上方，不會發(fā)生滲漏充液及逆充液所使用的生理食鹽水5的事故。

使用本發(fā)明的瓶針管套1的輸液組，各構(gòu)件以成為具有以下所示構(gòu)成的方式連接。即，本發(fā)明的輸液組，具有下述者作為構(gòu)件：上述瓶針管套1、瓶針2、按壓而關(guān)閉輸液軟管內(nèi)的流道用的管夾3、輸液軟管4、三通旋塞7、公接頭、點滴筒8、管鉗9、點滴針連接用接頭、點滴針連接用接頭用管套10，該點滴針連接用接頭用管套10配置有在較由點滴針連接用接頭的插入口10a插入管套內(nèi)的點滴針連接用接頭的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器10b而使管套內(nèi)氣體通過且液體及固體無法通過的開口部10c、及在該開口部外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋10d(圖5)。

而且，在輸液組的最上游部具備瓶針2，該瓶針連接在具備有按壓而關(guān)閉輸液軟管內(nèi)的流道用的管夾3的輸液軟管4的一端，該輸液軟管4的另一端則連接在三通旋塞7的主管上游側(cè)接頭7a。而且，該三通旋塞7的支管側(cè)接頭7c連接具有按壓而關(guān)閉輸液軟管內(nèi)的流道用的管夾3的輸液軟管4的一端、及該輸液軟管4的另一端連接套有本發(fā)明的瓶針管套1的瓶針2。另外，在該三通旋塞7的主管下游側(cè)接頭7b任意地再連接一個以上的三通旋塞7，該三通旋塞7在支管側(cè)接頭7c連接已連接套有用以安裝在前述瓶針的管套1的瓶針2的具有按壓而關(guān)閉輸液軟管內(nèi)的流道用的管夾3的輸液軟管4的一端。并且，進(jìn)一步在位于前述下游側(cè)的三通旋塞7的主管下游側(cè)接頭7b連接公接頭，然后進(jìn)一步連接具有按壓而關(guān)閉輸液軟管流道用的管夾3的輸液軟管4的一端，在該輸液軟管4的另一端連接點滴筒8。再者，該點滴筒8連接在安裝有管鉗9的輸液軟管4的一端，該輸液軟管4的另一端具有連接套有點滴針連接用管套10的點滴針連接用接頭的構(gòu)成。然后各構(gòu)件預(yù)先連接而整體化，提供可立即使用的輸液組(圖5)。

(關(guān)于原料)

用以形成本發(fā)明的輸液組的構(gòu)件所使用的材料并無特別的限定，可使用在輸液組及醫(yī)療機(jī)器的構(gòu)件中一般使用的材料，例如：可使用尼龍、聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯乙烯等樹脂材料及不銹鋼等金屬，輸液軟管，可使用聚烯烴系樹脂等軟質(zhì)的軟管用材料。抗癌劑等，視所使用的藥劑的種類，會有由聚氯化乙烯(pvc)溶出可塑劑的聚對苯二甲酸乙二酯(pehp)的情形，因此使用在用以形成本發(fā)明的輸液組的構(gòu)件的樹脂材料，不使用聚氯化乙烯，優(yōu)選使用尼龍及聚碳酸酯。疏水性過濾器，可使用：聚四氟乙烯(ptfe)、聚乙烯(pe)、聚烯烴、聚丙烯、聚乙烯、聚偏氟乙烯(pvdf)、硝基纖維素等，而優(yōu)選使用聚乙烯(pe)或聚四氟乙烯(ptfe)。上述各種樹脂材料可使用經(jīng)著色者。并且，不銹鋼等金屬可使用表面經(jīng)過呈色處理者，在該情形，優(yōu)選使用經(jīng)過高耐腐蝕性呈色處理者。

(關(guān)于制造步驟)

本發(fā)明的輸液組是以將各構(gòu)件確實地連接，并成為經(jīng)整體化的輸液組的方式制造。用以確實地連接各構(gòu)件的方法并無特別的限定，可使用就將輸液組及醫(yī)療機(jī)器整體化的方法而言一般使用的方法，可采用例如，使用一般使用于輸液組等醫(yī)療機(jī)器的粘合劑的粘合、及以熱及超聲波等而熔接等工法。借由提供作為經(jīng)過整體化的輸液組，不再有接合部脫落的危險性，更確實地防止發(fā)生不經(jīng)意滲漏液體所致的病房內(nèi)污染及機(jī)器故障等醫(yī)療事故。

再者，為了將包裝開封取出，就能夠立即開始充液及逆充液的步驟，可提供預(yù)先經(jīng)過滅菌的本發(fā)明的輸液組。將輸液組滅菌的方法并無特別的限定，采用就將輸液組及醫(yī)療機(jī)器滅菌的方法而言一般使用的方法，可使用例如：環(huán)氧乙烷氣體滅菌、γ-射線照射滅菌、電子束滅菌、放射線滅菌、紫外線照射滅菌、過氧化氫滅菌、乙醇滅菌的方法。然后，考慮到制造容易性及降低成本，該滅菌方法，優(yōu)選使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌、電子束滅菌或γ-射線照射滅菌。電子束滅菌以不使輸液組劣化的程度進(jìn)行，另外，在γ-射線照射滅菌中的γ-射線照射的能量，為了可以不使輸液組劣化的程度滅菌，而優(yōu)選在5kgy至30kgy左右的范圍。

(關(guān)于在使用本發(fā)明的瓶針管套的輸液組中的經(jīng)由充液及逆充液的前處置的方法)

使用本發(fā)明的瓶針管套的輸液組，在對患者以點滴靜脈注射而給藥輸液前，預(yù)先進(jìn)行經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)，排出在輸液組內(nèi)部的空氣，并設(shè)為充滿生理食鹽水等溶液的狀態(tài)。

將密封有使用本發(fā)明的瓶針管套的輸液組的包裝開封，并確定輸液組中的瓶針管套1及附有蓋的點滴針連接用接頭用管套10確實地安裝，且已開啟各管套的蓋1d、10d。另外，確定管夾3已全部在開啟的狀態(tài)。確定在支管側(cè)連接有已連接瓶針的輸液軟管的三通旋塞的旋塞7d，三方向全部均為開啟的狀態(tài)。而且，確定管鉗9為開啟的狀態(tài)(圖5)。

其次，于點滴架懸掛密封有用以充液及逆充液的生理食鹽水6的輸液容器5。并且，將安裝在配置在本發(fā)明的輸液組的最上游部的瓶針2的管套卸下，于懸掛在點滴架的該輸液容器5的栓塞，插入配置在輸液組的最上游部的瓶針2，開始充液及逆充液的作業(yè)(圖5)。在點滴架具備有點滴筒8固定用支撐桿(stay)等固定用器具時，也可以其固定。另外，在經(jīng)由充液及逆充液的前處置時也可不加以固定，但在點滴靜脈注射開始時，優(yōu)選將點滴筒8固定在固定用器具，在點滴針連接用接頭及點滴針完全不施加輸液組的重量，且在穿刺點滴針的部位不施加負(fù)載。

由設(shè)置在配置在最上游部的瓶針2的輸液容器5，生理食鹽水6注入輸液軟管4內(nèi)，開始充液作業(yè)。生理食鹽水6將輸液軟管4中的空氣壓出，同時由配置在下游側(cè)的三通旋塞7的主管上游側(cè)接頭7a流入三通旋塞7內(nèi)。該三通旋塞7的旋塞7d設(shè)置為三方全部開啟的狀態(tài)，因此所流入的生理食鹽水6將三通旋塞7內(nèi)部空氣壓出，同時進(jìn)一步向三通旋塞的支管側(cè)接頭7c及主管下游側(cè)接頭7b流入。

另外，注入上述三通旋塞的支管側(cè)接頭7c內(nèi)的生理食鹽水6作為逆充液用的生理食鹽水，進(jìn)一步在所連接的輸液軟管4內(nèi)，將當(dāng)中的空氣壓出，同時注入連接在其前方的瓶針2內(nèi)。注入的生理食鹽水6將瓶針2內(nèi)部的空氣壓出，同時由該瓶針2的前方，流入安裝在該瓶針的本發(fā)明的瓶針管套1的內(nèi)部。然后，存在于由瓶針的前端部周圍至疏水性過濾器1b的管套內(nèi)側(cè)面為止的空氣，經(jīng)由所流入的生理食鹽水6而壓出，通過疏水性過濾器1b由管套開口部1c排出到外部，該部分成為充滿生理食鹽水6的狀態(tài)。當(dāng)中，疏水性過濾器1b使生理食鹽水6無法通過。而且，在管套內(nèi)部的較流出生理食鹽水6的瓶針2的前端部根基側(cè)的部分，成為殘留有空氣的狀態(tài)(圖1(c))。

另一方面，注入上述三通旋塞7的主管下游側(cè)接頭7b內(nèi)的生理食鹽水6，進(jìn)一步流入所連接的輸液軟管4內(nèi)，而朝向下游側(cè)壓出其中的空氣。

在該輸液軟管4的前方進(jìn)一步連接有三通旋塞7時，所流入的生理食鹽水6，是作為逆充液用的生理食鹽水6，而如同前面的說明，依序流入三通旋塞的支管側(cè)接頭7c～輸液軟管4內(nèi)部～瓶針2內(nèi)部～本發(fā)明的瓶針管套1內(nèi)部。而且，存在于由流入生理食鹽水6的瓶針的前端部的周圍至疏水性過濾器1的管套的內(nèi)側(cè)面為止的空氣借由所流入的生理食鹽水6而通過疏水性過濾器1b由管套開口部1c壓出到外部，該部分成為充滿生理食鹽水的狀態(tài)。其中，疏水性過濾器1b使生理食鹽水6無法通過。而且，在管套1內(nèi)部的較流出生理食鹽水6的瓶針2的前端部根基側(cè)的部分，成為殘留有空氣的狀態(tài)。

之后，注入上述三通旋塞7的主管下游側(cè)接頭7b內(nèi)的生理食鹽水6，進(jìn)一步在所連接的輸液軟管4內(nèi)，將其中的空氣朝下游側(cè)壓出，同時流入連接在其前方的點滴筒8。所流入的生理食鹽水6，進(jìn)一步在所連接的輸液軟管4內(nèi)，將其中的空氣朝下游側(cè)壓出同時流去，向點滴針連接用接頭內(nèi)流入。

流入點滴針連接用接頭內(nèi)的生理食鹽水6，將其中的空氣朝下游側(cè)壓出，同時由點滴針連接用接頭的前端部，流入點滴針連接用接頭用管套10的內(nèi)部。而且，所流入的生理食鹽水6，將其周圍的空氣進(jìn)一步通過疏水性過濾器10b由管套開口部10c壓出到外部，其周圍成為充滿生理食鹽水6的狀態(tài)。其中，疏水性過濾器10b使生理食鹽水6無法通過。而且，在管套7內(nèi)的較生理食鹽水6所流出的點滴針連接用接頭的前端部根基側(cè)的部分，成為殘留有空氣的狀態(tài)。

如此，使用本發(fā)明的瓶針管套的輸液組，只以“密封有用以充液及逆充液的生理食鹽水6的輸液容器5中，插入該輸液組的最上游部的瓶針2”的一個步驟，不僅主管側(cè)也包含支管側(cè)，該輸液組內(nèi)的空氣快速地排出，借由同時使該輸液組充滿生理食鹽水，而完成經(jīng)由充液及逆充液的前處置(圖6)。而且，本發(fā)明的輸液組，即使在連接有多個三通旋塞且設(shè)置有多個支管時，同樣只以上述的一個步驟，該輸液組內(nèi)部的空氣，不僅主管側(cè)也包含多個的支管側(cè)皆快速地排出，同時使內(nèi)部充滿生理食鹽水，而完成經(jīng)由充液及逆充液的前處置(圖6)。然后，無論在任何情形下，在瓶針管套1及點滴針連接用接頭用管套10，存在疏水性過濾器1b、10b，因此即使將蓋開啟也不會發(fā)生液體滲漏。

在上述經(jīng)由充液及逆充液的前處置步驟中，由于存在疏水性過濾器1b、10b，因此一律不會排出不須要的液體，而不會發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障。而且，由于密封在連接在最上游部的瓶針的輸液容器的生理食鹽水的使用量止于最小限度，保持充分的殘留量，因此在其后續(xù)的治療中不須交換輸液容器，可有效地使用。另外，由于使用本發(fā)明的瓶針管套的輸液組預(yù)先組合并加以整體化，因此在經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)中，不會發(fā)生不經(jīng)意地滲漏液體，不會發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障。

在完成經(jīng)由充液及逆充液的前處置后，在開始經(jīng)由點滴靜脈注射的治療時，首先，關(guān)閉瓶針管套及點滴針連接用接頭用管套的蓋1d、10d(圖6)。然后，按壓配置在各輸液軟管的管夾3，將管鉗9操作為關(guān)閉側(cè)，關(guān)閉各輸液軟管4。另外，配合開始的點滴靜脈注射而重新設(shè)定三通旋塞7的旋塞7d的狀態(tài)。

由連接治療藥的瓶針2取下安裝的本發(fā)明的瓶針管套1(也參考圖1(e))。并且，也由點滴針連接用接頭取下安裝的管套10。然后，將該瓶針2插入密封有治療用溶液的輸液容器5，并將點滴針連接用接頭連接在點滴針。即使進(jìn)行上述作業(yè)，由于輸液組的軟管設(shè)定在關(guān)閉的狀態(tài)，因此不會由取下的瓶針2及點滴針連接用接頭滲漏出使用在充液及逆充液中的生理食鹽水6，不會發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障。而且，上述管套1、10，由于蓋關(guān)閉因此空氣不會流入且空氣不會再由疏水性過濾器1b、10b通過，再者，由于生理食鹽水所致的表面張力及來自于管套開口部1c、10c的大氣壓力的作用，而內(nèi)部疏水性過濾器周圍的生理食鹽水6不會由管套的插入口1a、10a溢出，不會發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障(也參考圖1(e))。

另外，本發(fā)明的另一實施形式，為了防止萬一瓶針管套1在經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)中脫落，而設(shè)為具有具備對配置在瓶針2的凸緣2a的固定部1e的彈簧夾1f。在使用時，對配置在瓶針2的凸緣2a，由本發(fā)明的瓶針管套1所具有的彈簧夾1f的固定部1e鉤住而固定(圖3(a)、圖3(b)、圖3(c))。

再者，在本發(fā)明的又一實施形式中，在瓶針管套1具有用以使該管套系留在輸液軟管的鉤。在具有c字型鉤1g或u字型鉤1i的管套的情形，以該鉤的c字型或u字型的部分將輸液軟管4在所欲的位置夾住而固定(也參考圖2(a)、圖2(b)、圖2(d))。在o字型鉤1h的情形，在制造時使輸液軟管通過鉤的o字型孔，因此將鉤移到所欲的位置并固定(也參考圖2(b))。在主管側(cè)的輸液軟管4固定具有鉤的本發(fā)明的瓶針管套1。在借由所連接的多個三通旋塞7而設(shè)置多個支管時，可將具備各鉤的本發(fā)明的瓶針管套1，固定在主管側(cè)的輸液軟管4。而且，任意地預(yù)先將輸液軟管以紙制黏性帶等纏住。如上述方式固定，本發(fā)明的瓶針管套1及連接在支管側(cè)的輸液流道的重心移動至主管的軟管側(cè)，而在經(jīng)由充液及逆充液的前處置時、及給藥輸液時的輸液架的穩(wěn)定性提高。

如上述的方式，使用具有鉤的瓶針管套1時，可使管套維持系留在輸液軟管，因此從由于逆充液后所取下的管套自手中滑落等而掉落，使殘留在管套內(nèi)部的生理食鹽水飛散所致的病房內(nèi)污染及機(jī)器故障的危險性中解放。

另外，在借由所連接的多個三通旋塞7而設(shè)置多個支管時，必須充分注意不要混淆支管的使用順序。尤其，在使用已知與不同藥劑有配合禁忌的抗癌劑等藥劑時，須在最初使用連接在下游側(cè)的三通旋塞的支管路線，再依序使用連接在比其更上游側(cè)的三通旋塞的支管路線。在此，將各個具備鉤的本發(fā)明的瓶針管套1，以使用順序排列，由上方依照順序以使用順序系留在主管側(cè)的輸液軟管4(圖4)。若如此，輸液組的支管路線的使用順序統(tǒng)一，故不會誤辨順序，可確實地選出應(yīng)使用的支管側(cè)軟管，而且，極容易地使作業(yè)順序標(biāo)準(zhǔn)化，而從發(fā)生人為疏失的危險性中解放。

實施例

以下表示制造且使用本發(fā)明的輸液組的實施例。但本發(fā)明并不受這些記載的任何限定。

就用以構(gòu)成本發(fā)明的輸液組的構(gòu)件，準(zhǔn)備瓶針管套、瓶針、三通旋塞、公接頭、點滴筒、管鉗、點滴針連接用接頭、輸液軟管、按壓而開關(guān)輸液軟管內(nèi)的流道用的管夾、點滴針連接用接頭用管套，該瓶針管套配置有在較由瓶針的插入口插入管套內(nèi)的瓶針的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器而使管套內(nèi)的氣體通過且液體及固體無法通過的開口部、及在該開口部外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋，該點滴針連接用接頭用管套配置有在較由點滴針連接用接頭的插入口插入管套內(nèi)的點滴針連接用接頭的前端部更內(nèi)側(cè)的部位配置疏水性過濾器而使管套內(nèi)的氣體通過且液體及固體無法通過的開口部、及在該開口部外側(cè)用以關(guān)閉該開口部的蓋。

如本發(fā)明的輸液組的針對形狀/構(gòu)成的項目、針對制造步驟的項目中所記載的方式，將上述各構(gòu)件連接，使其整體化。然后，開啟管套的蓋，且設(shè)定全部管夾在開啟的狀態(tài)，將三通旋塞的旋塞以三方向全部成為開啟的狀態(tài)的方式設(shè)定，將管夾3設(shè)定為開啟的狀態(tài)，制造本發(fā)明的輸液組。

就實施例1而言，如圖5，制造具有4個支管路線的輸液組。

就實施例2而言，將實施例1的瓶針管套更換為使用于該管套進(jìn)一步配置有具備對瓶針的凸緣的固定部的彈簧夾者，除此以外的點則與實施例1相同，制造輸液組。

就實施例3而言，將實施例1的瓶針管套更換為使用于該管套配置有用以系留在輸液軟管的具有c字型形狀的鉤者，并如圖4使管套系留在輸液軟管，除此以外的點則與實施例1相同，制造輸液組。

就比較例1而言，將實施例1的具有疏水性過濾器及蓋的管套更換為使用只有未配置用以關(guān)閉開口部的蓋的點不同的管套，除此以外的點則與實施例1相同，制造輸液組。

在輸液架懸掛已密封生理食鹽水的輸液容器，于該輸液容器的橡膠栓塞插入輸液組最上游部所具備的瓶針，開始經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)。使用實施例1至實施例3及比較例1的各輸液組，分別進(jìn)行檢討。

結(jié)果，確認(rèn)到即使使用任一輸液組，均只以將瓶針插入輸液容器的栓塞的單一的步驟，輸液組內(nèi)部充滿生理食鹽水，而且，只有經(jīng)由該生理食鹽水所壓出的輸液組內(nèi)部的空氣由各配置在管套的疏水性過濾器排氣，完成輸液組的經(jīng)由充液及逆充液的前處置。并未由各構(gòu)件的連接部滲漏生理食鹽水。對于實施例2，由于在管套配置有具備對瓶針的凸緣的固定部的彈簧夾，因此管套較其他者更穩(wěn)固地安裝在瓶針。

其次，將已完成經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)的上述各輸液組的管套的用以關(guān)閉開口部的蓋關(guān)閉(實施例1至3)。再者，比較例1的管套，并無蓋。然后，按壓配置在各輸液軟管的管夾3，將管鉗9操作為關(guān)閉側(cè)，關(guān)閉各輸液軟管4。另外，配合開始的點滴靜脈注射重新設(shè)定三通旋塞的旋塞的狀態(tài)。

將實施例1至3及比較例1的管套，由瓶針及點滴針連接用接頭卸下。

結(jié)果，實施例1至3的管套，由于已將蓋關(guān)閉，因此空氣不會通過疏水性過濾器后再流入管套內(nèi)，并由于生理食鹽水所致的表面張力及來由于管套開口部的大氣壓力的作用，因此在內(nèi)部疏水性過濾器周圍的生理食鹽水并不會由管套的插入口溢出。對于實施例3，由于管套借由c字型的鉤而系留在輸液軟管，因此在卸下瓶針及點滴針連接用接頭時，并無須顧慮管套掉落。另外，生理食鹽水不會由卸下的瓶針及點滴針連接用接頭灑落。

然而，在無蓋的比較例1中，在由瓶針及點滴針連接用接頭卸下管套時，空氣會通過這些管套所具備的疏水性過濾器再進(jìn)入管套內(nèi)，而殘留在管套內(nèi)部的生理食鹽水，會由管套的瓶針或點滴針連接用接頭的插入口滲漏出并灑落外部。

產(chǎn)業(yè)上可利用性

借由本發(fā)明的方法，可只以將瓶針插入裝有生理食鹽水的輸液容器的栓塞的單一步驟實施經(jīng)由充液及逆充液的前處置的作業(yè)，且在作業(yè)中及作業(yè)后不會不經(jīng)意地滲漏液體并極度減少發(fā)生病房內(nèi)污染及機(jī)器故障的危險性，可將生理食鹽水有效地利用在后續(xù)的治療中。而且，借由本發(fā)明的方法，可提供一種新穎的輸液組，借由使用瓶針管套所具備的鉤使瓶針系留在輸液軟管而使所具有的多個瓶針的使用順序明確，防止輸液的給藥順序錯誤及在輸液軟管內(nèi)的輸液的混合的起因于人為疏失的事故發(fā)生，再者，容易地訂定標(biāo)準(zhǔn)的使用順序。