本發(fā)明涉及一種一次性注射器，其包括支承在殼體中的、借助彈簧蓄能器加載的并且能夠借助可移動的釋放裝置解鎖的活塞操作柱塞，其中，所述活塞操作柱塞能夠借助支承在殼體中的拉桿支撐。

背景技術(shù)：

de102008063519a1公開了一種這樣的一次性注射器。這種一次性注射器的制造和安裝十分復(fù)雜。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所基于的任務(wù)在于簡化一次性注射器的制造、安裝和操作。

所述任務(wù)借助獨立權(quán)利要求的特征得以解決。為此，所述釋放裝置具有外套殼體。所述外套殼體包括上殼和下殼，它們的分界面沿一次性注射器的縱向方向定向。所述外套殼體具有非圓形的無角橫截面。此外，所述殼體防旋轉(zhuǎn)地在外套殼體中對中。

本發(fā)明的其它細節(jié)由從屬權(quán)利要求和下述示意性示出的實施例說明給出。

附圖說明

圖1示出一次性注射器的分解圖；

圖2示出殼體的正二軸測圖；

圖3示出活塞操作柱塞；

圖4示出拉桿；

圖5示出釋放環(huán)；

圖6示出墊圈；

圖7示出無筒體－活塞單元的預(yù)裝組件；

圖8示出圖7的預(yù)裝組件的縱剖視圖；

圖9示出在最終安裝之前的預(yù)裝組件和外套殼體；

圖10示出在安裝之后的一次性注射器；

圖11示出圖10的一次性注射器的橫截面圖；

圖12示出圖10的一次性注射器的縱剖視圖；

圖13示出垂直于圖12的縱剖視圖；

圖14示出在釋放后的一次性注射器；

圖15示出具有排空的筒體－活塞單元的一次性注射器。

具體實施方式

圖1－15示出一次性注射器(4)。這種注射器(4)用于將注射液(1)或溶劑一次性送入患者皮膚內(nèi)。

圖1中以分解圖示出的一次性注射器(4)包括內(nèi)部殼體(10)、彈簧蓄能器(50)、活塞操作柱塞(60)、拉桿(21)、釋放環(huán)(190)、筒體－活塞單元(100)和外套殼體(82)。

殼體(10)(亦參見圖2)具有例如127毫米的長度。其構(gòu)造成管狀的并且具有大致圓柱形的內(nèi)部輪廓。內(nèi)徑在本實施例中為15.5毫米。在遠離注射部位的后部區(qū)域中設(shè)有單線內(nèi)螺紋(11)(參見圖8)。殼體(10)的外部輪廓具有直徑例如為20.5毫米的圓柱形基本形狀且設(shè)有削平部(14)。在本實施例中，該削平部(14)與殼體(10)的后端部齊平并且具有100毫米的長度。在削平部(14)的兩個端部區(qū)域中，殼體(10)具有縫槽狀通口(16)和(18)，并且上部通口(16)貫穿殼體(10)。與削平部(14)相對置地，殼體(10)具有沿縱向方向(5)定向的導(dǎo)向肋(15)。在靠近注射部位的前部區(qū)域中，殼體(10)具有向內(nèi)突出的彈簧鉤(42)。在前部和后部區(qū)域之間設(shè)有環(huán)形構(gòu)造的殼體擴寬部(211)。在該殼體擴寬部(211)附近，在殼體(10)的后部區(qū)域中設(shè)有安裝口(212)，所述安裝口貫穿殼體(10)的外側(cè)面。

彈簧蓄能器(50)在本實施例中是外徑例如為15.2毫米的圓柱形螺旋壓縮彈簧(50)。其由奧氏體鋼制成并且沿其長度具有恒定的鋼絲直徑。該鋼絲直徑在本實施例中為2.7毫米。壓縮的彈簧(50)具有65毫米的長度。在卸壓狀態(tài)中，螺旋壓縮彈簧(50)例如比該值長35％。

在圖3中作為單個部件示出活塞操作柱塞(60)。其包括例如圓柱形導(dǎo)向銷(62)、柱塞盤(73)和活塞推桿(76)?；钊僮髦?60)例如由玻璃纖維增強塑料制成。所使用的熱塑性材料例如是聚酰胺。

導(dǎo)向銷(62)短于壓縮的螺旋壓縮彈簧(50)的長度。該導(dǎo)向銷具有沿徑向方向定向的圓弧形凹部(66)。這些凹部例如在導(dǎo)向銷(62)的圓周上并且沿其長度分布。因此，在本實施例中，導(dǎo)向銷(62)的質(zhì)量比沒有凹部的圓柱形導(dǎo)向銷的質(zhì)量輕10％。導(dǎo)向銷(62)也可構(gòu)造成管狀的。

活塞操作柱塞(60)的柱塞盤(73)構(gòu)造成盤形的并且垂直于一次性注射器(4)的中心縱軸線(7)定向。該柱塞盤的直徑例如為14.8毫米。該柱塞盤具有遠離導(dǎo)向銷(62)的、錐形構(gòu)造的凸緣面(75)。凸緣面(75)的假想錐體的頂角例如為160度。在圓周面(74)的相對置的各側(cè)面上，柱塞盤(73)分別具有一個削平部(79)。

活塞推桿(76)構(gòu)造成桿狀的并且在本實施例中具有5.2毫米的直徑。兩個相對置的、沿縱向方向(5)定向的扳手面(77)分別具有例如32毫米的長度。柱塞盤(73)的凸緣面(75)在環(huán)繞的內(nèi)角倒圓(78)中過渡到活塞推桿(76)中。

圖4示出拉桿(21)，其由具有例如恒定矩形橫截面的金屬板條制成。其材料例如是防銹和耐酸鋼、如x10crni18-8且材料編號為1.4310。該奧氏體材料例如用于制造彈簧。拉桿的彈性模量例如大于每平方毫米190000牛頓。拉桿(21)的長度在本實施例中是77毫米，其寬度為10毫米并且其厚度為1.2毫米。拉桿構(gòu)造成u形的并且具有主腿(27)、夾緊腿(25)和卷邊鉤(26)。例如借助彎曲成型法彎曲的夾緊腿(25)與主腿(27)形成90度角。卷邊鉤(26)與主腿(27)形成100度角。卷邊鉤(26)的長度例如為夾緊腿(25)的長度的20％。

圖5中以正二軸測圖示出的釋放環(huán)(190)在本實施例中由玻璃纖維增強熱塑性塑料制成。這例如是玻璃纖維含量為30％的聚酰胺pa6.6。釋放環(huán)(190)的外側(cè)面包括上圓柱形區(qū)段(192)和下區(qū)段(191)。下區(qū)段(191)構(gòu)造成局部圓柱形和局部截錐形的?；拘螤顬閳A柱形的內(nèi)壁(193)在一側(cè)上具有沿縱向方向(5)定向的防旋轉(zhuǎn)槽(194)。在相對置側(cè)設(shè)有傾斜構(gòu)造的貼靠面(195)。該貼靠面(195)例如以20度角相對于縱向方向(5)定向。該角度(其角尖沿一次性注射器(4)的釋放方向(6)偏離釋放環(huán)(190))可介于10度和45度之間。貼靠面(195)終止于下凸臺(197)上。在下凸臺(197)的區(qū)域中，內(nèi)壁通過基本形狀的弦部限定。

在安裝時組裝殼體預(yù)裝單元(260)，參見圖7和圖8。在此例如首先將墊圈(160)套到活塞操作柱塞(60)的活塞推桿(76)上。

在本實施例中作為單個部件在圖6中示出的墊圈(160)是孔板。其例如由與拉桿(21)相同的材料制成。圍繞中心孔設(shè)有槽(163)和鍵(162)，借助它們，墊圈(160)在套上后形鎖合地安置在活塞操作柱塞(60)的活塞推桿(76)上。在側(cè)視圖中，墊圈(160)構(gòu)造成截錐形的。頂角等于凸緣面(75)的頂角，墊圈(160)在套上活塞操作柱塞(60)后貼靠在所述凸緣面上。

螺旋壓縮彈簧(50)套到活塞操作柱塞(60)的導(dǎo)向銷(62)上。在此，已卸壓的螺旋壓縮彈簧(50)突出于活塞操作柱塞(60)。

在殼體(10)中放入調(diào)節(jié)盤(38)。該圓柱形盤(38)的厚度決定一次性注射器(4)的預(yù)緊。調(diào)節(jié)盤(38)越厚，一次性注射器(4)的注射壓力就越大。必要時，殼體預(yù)裝單元(260)也可不設(shè)有調(diào)節(jié)盤(38)。

拉桿(21)的夾緊腿(25)插入上部殼體縫槽(16)中，使得主腿(27)指向殼體擴寬部(19)的方向。必要時，主腿(27)可貼靠在削平部(14)上。拉桿(21)因此非對稱地設(shè)置在殼體(10)中。

具有螺旋壓縮彈簧(50)和支撐環(huán)(60)的活塞操作柱塞(60)從彈簧鉤(42)側(cè)插入殼體(10)的內(nèi)部空間(17)中。螺旋壓縮彈簧(50)隨后貼靠在調(diào)節(jié)盤(38)上并且使該調(diào)節(jié)盤與夾緊腿(25)接觸。

在插入活塞操作柱塞(60)之前或之后，將釋放環(huán)(190)從后部套到殼體(10)上。在此，在釋放環(huán)(190)中放入滑片(196)。該矩形滑片(196)例如由與拉桿(21)相同的材料制成并且例如具有0.5毫米的厚度。該滑片貼靠在釋放環(huán)(190)的貼靠面(195)上并且支撐在凸臺(197)上。必要時，該滑片可固定在那里。

在套上釋放環(huán)(190)時，釋放環(huán)在拉桿(21)和殼體(10)的導(dǎo)向肋(15)上被導(dǎo)向。釋放環(huán)(190)被套到這樣遠，直至其在矩形殼體缺口(18)下方貼靠在殼體擴寬部(19)上。

將支撐螺釘(12)擰入殼體(10)的內(nèi)螺紋(11)中，直至支撐螺釘貼靠在夾緊腿(25)上或壓到其上。支撐螺釘(12)例如具有用于附接工具的六邊形區(qū)段(13)。必要時，支撐螺釘(12)和/或殼體(10)的螺紋線(213)可具有平面嚙合，以避免支撐螺釘(12)意外松開。

現(xiàn)在例如借助工具將活塞操作柱塞(60)壓入殼體(10)中。螺旋壓縮彈簧(50)被壓緊。殼體(10)在此例如被保持在保持環(huán)(211)上。拉桿(21)的卷邊鉤(26)插入矩形缺口(18)中并且安設(shè)在覆蓋凸緣面(75)的墊圈(160)的下側(cè)(161)上。向上拉動釋放環(huán)(190)，直到其貼靠在拉桿(21)上。拉桿(21)現(xiàn)在支撐在構(gòu)成釋放環(huán)護板的滑片(196)上并且用作鎖緊桿(21)。為了固定安裝位置，可將例如u形的夾具插入殼體(10)的安裝開口(212)中。該夾具在取下彈簧蓄能器(50)的壓緊裝置后固定釋放環(huán)(190)的位置。即使在較長存儲時，彈簧加載的拉桿(21)也不引起滑片(196)的變形。從而在較長存儲時間后仍確?？煽酷尫?。

在殼體(10)的下部區(qū)域中可將固定環(huán)(250)套到彈簧鉤(42)上，直至其貼靠在例如保持環(huán)(211)上。在此，張開的彈簧鉤(42)被壓到一起，使得在安裝后固定環(huán)(250)以間隙配合防丟失地安置在殼體(10)上。殼體預(yù)裝單元(260)現(xiàn)在例如可被輸送到另一加工位置。

在另一生產(chǎn)線中例如制造并填充筒體－活塞單元(100)。筒體－活塞單元(100)包括例如透明的筒體(101)和在筒體(101)中被導(dǎo)向的活塞(111)。在上部區(qū)域中，筒體(101)具有環(huán)繞的凸緣(108)。筒體－活塞單元(100)的設(shè)置在端面(103)中的出口(106)構(gòu)造為短的圓柱形的噴嘴狀孔(106)。該孔(106)的直徑例如為0.18毫米。

在填充筒體(101)后插入活塞(111)，該活塞以壓緊配合安置在筒體(101)中?，F(xiàn)在可套上封帽(120)。該封帽在其圓周面(122)上具有槽紋(123)，以避免手指打滑。如此準備的筒體－活塞單元(100)現(xiàn)在可被存儲直至用于進一步安裝。

在最終安裝之前，將筒體－活塞單元(100)插入殼體預(yù)裝單元(260)中，參見圖9。在此筒體－活塞單元(100)在彈簧鉤(42)擴張的情況下這樣遠地插入殼體(10)中，直至彈簧鉤(42)從后面反扣并且卡鎖凸緣(108)。彈簧鉤(42)用作卡鎖鉤(42)?，F(xiàn)在向前移動固定環(huán)(250)并且其將卡鎖鉤(42)壓緊到筒體－活塞單元(100)上。筒體－活塞單元(100)現(xiàn)在防丟失地保持在殼體(10)內(nèi)。封帽(120)與殼體(10)間隔開。組件(261)可被處理、運輸和儲存。

在本實施例中，外套殼體(82)包括上殼(220)和下殼(230)。兩個殼(220、230)的分界面(83)沿一次性注射器(4)的縱向方向(5)定向。

外套殼體(82)的兩個殼(220、230)在其內(nèi)側(cè)上分別具有加強肋(221－227；231－237)。這些橫向肋(221－227；231－237)垂直于一次性注射器(4)的縱向方向(5)定向。在此，后部加強肋(223－227；232－237)分別具有兩部分，在其之間設(shè)有凹槽(239)。遠離操作者的、最前面的加強肋(221、222；231)分別構(gòu)造成無中斷的。上殼(220)和下殼(230)例如借助多個榫接合(228、238)彼此連接。在此，在本實施例中，上殼(220)在分界面(83)上具有六個榫頭(228)，它們嵌入下殼(230)的榫孔(238)中。必要時，榫接合(228、238)可在安裝時相互卡鎖。也可想到下殼(230)與上殼(220)粘接。

殼體(10)和外套殼體(82)例如由塑料制成。這可以是熱塑性或熱固性材料、如pom(聚甲醛)、abs(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)等。

在最終安裝一次性注射器(4)時，將具有筒體－活塞單元(100)的殼體預(yù)裝單元(260)例如放入下殼(230)中。在此，殼體(10)的肋(15)在下殼(230)的縱向槽(239)中對中。釋放環(huán)(190)位于第二橫向肋(222、232)和第三橫向肋(223、233)之間。支撐螺釘(12)的頭部突出于最后面的橫向肋(227；237)。封帽(120)安置在外套殼體(82)之外。將固定元件(87)插入縫槽(241)中，該固定元件例如夾緊在支撐螺釘(12)和外套殼體(82)之間。支撐螺釘(12)可例如形鎖合地固定以防進一步旋轉(zhuǎn)。必要時，在支撐螺釘(12)和外套殼體(82)之間的附加壓縮彈簧可提高阻力以防意外釋放。該彈簧也決定了一次性注射器(4)在釋放時的阻力。u形夾具可被移除。

為了完成安裝，將上殼(220)放置到下殼(230)上并且例如通過粘接、卡鎖等固定?，F(xiàn)在可在外套殼體(82)和封帽(120)上安設(shè)附加的原裝封閉件、如封條。也可想到，安裝以不同于所描述的順序進行。

完成安裝的一次性注射器(4)在圖10中以正二軸測圖并且在圖11中以橫截面圖示出。外套殼體(82)的橫截面圖不具有角和棱邊并且并非圓形。在本實施例中，該橫截面類似于具有倒圓角部的正三角形。但也可想到將橫截面設(shè)計為多邊形狀。

在一次性注射器(4)的后部區(qū)域中的橫截面面積是在一次性注射器(4)的靠近注射部位的前部區(qū)域中的橫截面面積的70％。從后部看，橫截面面積的持續(xù)增加位于一次性注射器(4)的四分之三長度中。因此，操作者可毫無困難地握住一次性注射器(4)。操作者例如用全部手指握住外套殼體(82)。在此，出口(106)例如可位于食指側(cè)或小指側(cè)。

完成安裝的一次性注射器(4)現(xiàn)在可被包裝和銷售。當其例如在被打開包裝后放置到桌子上時，基于殼體幾何形狀不存在滾動危險。

圖12和13中以相互垂直定向的縱剖視圖示出的一次性注射器(4)包括外套殼體(82)，在其中設(shè)有包括活塞操作柱塞(60)和螺旋壓縮彈簧(50)作為持續(xù)加載的彈簧蓄能器(50)的內(nèi)部殼體(10)以及筒體－活塞單元(100)?；钊僮髦?76)以間隙(141)與活塞(111)間隔開。筒體－活塞單元(100)借助封帽(120)封閉。借助固定滑動件(87)防止一次性注射器(4)釋放。在此橫向肋(222、232)的朝向釋放環(huán)(190)的側(cè)面構(gòu)成鎖緊翼緣(242)。

在使用一次性注射器(4)之前，首先移除原裝封閉件。在取下封帽(120)后可拔出固定元件(87)。一次性注射器(4)現(xiàn)在可供使用并且例如被放置到患者皮膚上。在該狀態(tài)中，在拉桿(21)和釋放環(huán)(190)之間的自鎖也防止一次性注射器(4)意外自動釋放。

為了釋放一次性注射器(4)，由操作者操作釋放裝置(80)。操作者沿釋放方向(6)相對于殼體(10)向前、即朝向患者皮膚的方向按壓外套殼體(82)，該外套殼體構(gòu)成呈釋放套筒(82)形式的釋放元件。釋放套筒(82)在此借助橫向肋(223、233)的朝向釋放環(huán)(190)的側(cè)面(其構(gòu)成釋放翼緣(243))使釋放環(huán)(190)相對于殼體(10)向下移動，參見圖12－15的剖視圖。在圖14中示出剛剛釋放后的非靜態(tài)狀態(tài)。螺旋壓縮彈簧(50)將柱塞盤(73)壓向前方。在此，墊圈(160)推擠鎖緊桿(21)的卷邊鉤(26)。鎖緊桿(21)沿滑片(196)向外滑動并且因此完全釋放活塞操作柱塞(60)。在此，鎖緊桿(21)必要時可撞擊到消音的橡膠層上。活塞操作柱塞(60)在卸壓的彈簧蓄能器(50)的加載下向前或者說向下彈射?；钊茥U(76)撞擊到活塞(111)上并且將其推向前方。在此，間隙(141)中的空氣沿扳手面(77)被擠出。存儲在筒體(101)中的注射液(1)穿過出口(106)和患者角質(zhì)皮膚進入患者體內(nèi)。

圖15示出在釋放后的一次性注射器(4)。釋放裝置(80)和釋放環(huán)(190)相對于殼體(10)向下移動。釋放套筒(82)在固定環(huán)(250)上的止擋防止釋放裝置(80)相對于殼體(10)進一步移出。鎖緊桿(21)被擠向外部。在此鎖緊桿例如阻擋釋放套筒(82)連同釋放環(huán)(190)再次移入。彈簧蓄能器(50)卸壓?；钊僮髦?60)位于其前端部位置中。筒體－活塞單元(100)排空。

當然也可想到，相互組合上述不同實施方式。

附圖標記列表

1注射液、注射用水

4一次性注射器

5縱向方向

6釋放方向

7中心縱軸線

10殼體

11內(nèi)螺紋

12支撐螺釘

13六邊形區(qū)段

14削平部

15導(dǎo)向肋

16縫槽狀殼體開口

17內(nèi)部空間

18具有矩形橫截面的殼體開口

19殼體擴寬部

21拉桿、鎖緊桿

25夾緊腿

26卷邊鉤

27主腿

38盤、調(diào)節(jié)盤

42卡鎖鉤、彈簧鉤

50彈簧蓄能器、螺旋壓縮彈簧、彈簧

60活塞操作柱塞

62導(dǎo)向銷

66凹部

73柱塞盤

74圓周面

75凸緣面

76活塞推桿

77扳手面

78內(nèi)角倒圓

79削平部

80釋放裝置

82安裝殼體、釋放元件、釋放套筒

83分界面

87固定滑動件、固定元件

100筒體－活塞單元

101筒體

103端面

106孔、出口

108凸緣

111活塞

120封帽

122圓周面

123槽紋

141間隙

160墊圈、壓力墊圈

161下側(cè)

162鍵

163槽

190釋放環(huán)

191下部區(qū)域

192圓柱形區(qū)域

193內(nèi)壁

194防旋轉(zhuǎn)槽

195貼靠面

196嵌片、滑片

197凸臺

211保持環(huán)

212安裝開口、固定元件通口

213螺紋線

220上殼

221、222一體的加強肋、橫向肋

223－227兩件式的加強肋、橫向肋

228榫頭

230下殼

231一體的加強肋、橫向肋

232－237兩件式的加強肋、橫向肋

238榫孔

239縱向槽

241縫槽

242鎖緊翼緣

243釋放翼緣

250固定環(huán)

260殼體預(yù)裝單元、殼體預(yù)裝組件

261組件