本實(shí)用新型涉及一種用于單獨(dú)的筆式針頭的包裝件，所述筆式針頭適于附接到藥物輸送設(shè)備(諸如藥物筆)，并且具體地，本實(shí)用新型涉及一種筆式針頭外覆蓋件及一種筆式針頭組件。

背景技術(shù)：

筆式針頭設(shè)計(jì)成附接到藥物筆并且在用于輸送可自行注射的藥物(諸如胰島素)時(shí)特別有用。在美國(guó)專利No.7,645,264和美國(guó)專利申請(qǐng)公報(bào)No.2009/0069755和2012/0022460中公開(kāi)了藥物筆和相關(guān)筆式針頭，其關(guān)于筆式針頭的設(shè)計(jì)和構(gòu)造的教導(dǎo)整體上以援引的方式并入本文。

在一種眾所周知的商業(yè)筆式針頭裝置中，針頭承載座設(shè)置在漏斗狀的塑料外覆蓋件中。針頭(套管)固定在座的軸向孔中，其中，一個(gè)端部(“注射端部”)從座的遠(yuǎn)側(cè)或者“患者側(cè)”突出并且由可移除的內(nèi)覆蓋件所覆蓋，而另一個(gè)端部(“非注射端部”)凹陷在座的近側(cè)或者“非患者”側(cè)上的腔中，所述端部適于附接到藥物筆。座和注射端部接收在外覆蓋件中，其中，座由肋狀件固定在合適位置中，并且呈紙和箔“淚珠狀”標(biāo)簽形式的封閉件熱密封在覆蓋件的敞開(kāi)端的邊緣或者凸緣上。用戶移除標(biāo)簽并且握持外覆蓋件以安裝座，通常將座旋擰到藥物筆上。一旦將座安裝在筆上，則能夠通過(guò)從座向遠(yuǎn)側(cè)將外覆蓋件拉動(dòng)下來(lái)而移除外覆蓋件。然后從針的注射端部移除內(nèi)覆蓋件，以允許進(jìn)行注射。

現(xiàn)有筆式針頭標(biāo)簽在底側(cè)上具有塑料層，并且使用熱量以將所述塑料層熔接至塑料凸緣而將筆式針頭標(biāo)簽緊固到筆式針頭外覆蓋件的凸緣。加熱和與加熱相關(guān)的持續(xù)時(shí)間至關(guān)重要，并且每天必須保持成 千上萬(wàn)次重復(fù)密封。在大規(guī)模筆式針頭制造中，這種熱密封步驟可以是瓶頸或者速度限制步驟。因此，本實(shí)用新型的一個(gè)目的是提供一種用于筆式針頭外覆蓋件的封閉件，所述封閉件不需要熱密封步驟來(lái)將其附接到外覆蓋件，而與此同時(shí)保持現(xiàn)有產(chǎn)品的所有無(wú)菌性和易于使用的功能性。

現(xiàn)有筆式針頭標(biāo)簽還可能在某些區(qū)域以及在標(biāo)簽暴露于高濕度或者包裝件被打濕的某些條件下遭受分層。分層能夠使得筆式針頭因患者試圖移除標(biāo)簽以接近針頭時(shí)在標(biāo)簽的外層分層的情況下使得標(biāo)簽的塑料底層在外覆蓋件開(kāi)口上保持完整而變得不可使用。因此，本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是避免與用于筆式針頭的剝離型標(biāo)簽的分層有關(guān)的缺陷。

本實(shí)用新型解決的其它問(wèn)題涉及在已經(jīng)打開(kāi)筆式針頭時(shí)提供篡動(dòng)的證據(jù)。現(xiàn)有的筆式針頭標(biāo)簽?zāi)軌蛲ㄟ^(guò)重復(fù)加熱標(biāo)簽的塑料底層并且將其壓抵在外覆蓋件凸緣上或者通過(guò)使用粘合劑而被重新附接到外覆蓋件的凸緣上。筆式針頭標(biāo)簽?zāi)軌蛑瞥稍摴P試針頭即使在無(wú)菌障礙件已經(jīng)被損壞時(shí)看起來(lái)也是完整的。因此，本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是提供一種防篡動(dòng)的封閉封閉件和貼標(biāo)簽系統(tǒng)。

現(xiàn)有的筆式針頭標(biāo)簽通常從外覆蓋件的凸緣完全剝離，這給用戶留下待丟棄的松散件。一些筆式針頭用戶僅僅沿著標(biāo)簽的密封區(qū)域部分地剝離標(biāo)簽，留下標(biāo)簽的小部分附接到外覆蓋件的凸緣。這種使用方式使得難以將筆式針頭安裝在藥物筆上，原因在于其要求筆以一定角度插入到筆式針頭覆蓋件中，以接近針承載座，同時(shí)避免懸吊標(biāo)簽，所述標(biāo)簽會(huì)卡在藥物筆和針座的螺紋之間。因此，本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是提供一種筆式針頭封閉件，所述筆式針頭封閉件允許用戶留下封閉件的附接到外覆蓋件的用戶可分離區(qū)段，同時(shí)留有暢通開(kāi)口用于將筆式針頭安裝在藥物筆上。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在一個(gè)方面，利用筆式針頭外覆蓋件實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的這些和其 它目的，所述筆式針頭外覆蓋件包括：塑料的遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件部分，所述遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件部分具有閉合的遠(yuǎn)端和位于近端處的開(kāi)口，其中，附接構(gòu)件毗鄰所述開(kāi)口；和塑料的近側(cè)覆蓋件部分，所述近側(cè)覆蓋件部分接合附接構(gòu)件并且具有可破裂的薄壁邊界部分，所述可破裂的薄壁邊界部分限定近側(cè)覆蓋件部分的用戶可分離區(qū)段。

在實(shí)施例中，用戶可分離區(qū)段在筆式針頭被打開(kāi)之后通過(guò)活動(dòng)鉸鏈而保持附接到近側(cè)覆蓋件部分。在沒(méi)有活動(dòng)鉸鏈的實(shí)施例中，能夠從外覆蓋件部分完全移除用戶可分離區(qū)段。用戶可分離區(qū)段可以在其外端處具有手指拉動(dòng)突片，以便有助于使得薄壁體部分破裂。

在實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件部分包括第一閉鎖部分，而近側(cè)覆蓋件部分包括第二閉鎖部分，所述第二閉鎖部分構(gòu)造成接合第一閉鎖部分。閉鎖部分能夠分別包含在遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件部分的側(cè)壁上和用戶可分離區(qū)段的手指拉動(dòng)突片上。在實(shí)施例中，閉鎖部分能夠可釋放地重新接合，以再次覆蓋打開(kāi)的筆式針頭。

在實(shí)施例中，近側(cè)覆蓋件部分是透明的，這使得能夠觀察遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件部分的匹配部分。

在另一個(gè)方面，本實(shí)用新型涉及一種筆式針頭組件，所述筆式針頭組件包括：座和插管，所述插管軸向固定到所述座；以及根據(jù)本實(shí)用新型的筆式針頭外覆蓋件。

附圖說(shuō)明

僅僅以示例的方式并且參照附圖在下文詳細(xì)描述本實(shí)用新型的實(shí)施例，所述附圖不必按照比例繪制。

圖1是筆式針頭外覆蓋件的示意性縱向剖視圖，其示出了本實(shí)用新型的各個(gè)實(shí)施例所共有的特定基本特征；

圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例的筆式針頭外覆蓋件的透視圖；

圖3是筆式針頭外覆蓋件的另一個(gè)透視圖；和

圖4是筆式針頭外覆蓋件的立面圖。

具體實(shí)施方式

本申請(qǐng)要求在2014年6月9日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.62/009,475的權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容以援引的方式并入本文。

當(dāng)在此使用時(shí)，“遠(yuǎn)側(cè)”方向是沿著注射部位的方向，而“近側(cè)方向”是相反方向。“軸向”方向是沿著套管的縱向軸線。套管通常軸向布置在裝置中?！皬较颉笔谴怪庇谳S向方向的方向。因此，“徑向向內(nèi)”通常表示更靠近針頭。

參照?qǐng)D1，根據(jù)本實(shí)用新型的筆式針頭外覆蓋件10一般包括遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20和近側(cè)覆蓋件22，所述遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20和所述近側(cè)覆蓋件22皆為塑料制成的注射成型零件。在示出的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20是傳統(tǒng)漏斗狀的、基本剛性的筆式針頭外覆蓋件，其具有敞開(kāi)的近端14并且沿著遠(yuǎn)側(cè)方向朝向閉合端部21變窄。商用的筆式針頭通過(guò)敞開(kāi)的近端14安裝在遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20中。筆式針頭具有針31，所述針31固定在針承載座30中。針31的注射端被覆蓋在可移除的內(nèi)覆蓋件34中。座30的內(nèi)側(cè)上的螺紋35構(gòu)造成與藥物筆的螺紋匹配。

呈一體的、指向外的凸緣12形式的附接構(gòu)件基本在整個(gè)敞開(kāi)的近端14周圍延伸。在其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20上的附接構(gòu)件可以在其近側(cè)開(kāi)口14的邊緣處面向內(nèi)、并且接合近側(cè)覆蓋件22上的匹配構(gòu)件。用于將近側(cè)覆蓋件22安裝到遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20的近端的其它部件也處于本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。

如圖1所示，本實(shí)用新型的近側(cè)覆蓋件22構(gòu)造成具有柔性、彈性的底切裙沿23，以卡扣配合在遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20的凸緣12上。圖2至圖4的實(shí)施例和其它實(shí)施例優(yōu)選地具有這種裙沿或者類似的卡扣配合布置。在實(shí)施例中，還可以通過(guò)將另外的玻璃紙膜或類似物熱收縮在外覆蓋件周圍、或者可以將粘合劑施加到近側(cè)覆蓋件22的底側(cè)來(lái)進(jìn)一步鞏固所述接合。還能夠在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)采用其它外覆蓋件形狀。近側(cè)覆蓋件22優(yōu)選地由聚乙烯制成，盡管在其它實(shí)施例中可以使用本領(lǐng)域已知并且在本領(lǐng)域中使用的聚丙烯或者其它塑料。材料可以不透 明的、但是優(yōu)選地半透明的、并且更加優(yōu)選地是透明的，使得易于從外部觀察外覆蓋件的內(nèi)部。近側(cè)覆蓋件22與其替換的傳統(tǒng)紙和箔“淚珠狀”標(biāo)簽相比更加具有剛性。除了下文所述的其柔性和/或可破裂部分之外，近側(cè)覆蓋件22可以是半剛性的或者基本剛性的。

盡管兩個(gè)覆蓋件部分20、22可以完全分離，但是優(yōu)選的是它們一直保持至少部分地附接到彼此。因此，在圖2至圖4示出的實(shí)施例中，僅僅近側(cè)覆蓋件22的中央用戶可分離區(qū)段26能夠被向后拉，以提供進(jìn)入針承載座內(nèi)部的途徑。在這種情況中，可破裂的薄壁邊界部分或者膜24作為撕裂線并且因此限定了用戶可分離區(qū)段26。根據(jù)所使用的覆蓋件材料(多種覆蓋件材料)，可以由本領(lǐng)域中的技術(shù)人員選擇這種薄壁膜24的厚度，以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)乃毫褟?qiáng)度。在實(shí)施例中，對(duì)于優(yōu)選的注塑成形聚乙烯材料來(lái)說(shuō)，發(fā)現(xiàn)厚度為0.004mm至0.012mm、并且優(yōu)選地為0.004mm的薄壁部分提供了可接受的撕裂強(qiáng)度。

如果薄壁膜24連續(xù)(即，如果其從近側(cè)覆蓋件的外邊緣的一部分不中斷地延伸到外邊緣的另一個(gè)部分，從而限定閉合形狀)，則用戶可分離區(qū)段26能夠被完全移除，留下近側(cè)覆蓋件22的其它部分完好地位于遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20上。替代地以及優(yōu)選地，近側(cè)覆蓋件22上的活動(dòng)鉸鏈27(見(jiàn)圖2)中斷了薄壁邊界部分24。當(dāng)在薄壁邊界部分24處分離用戶可分離區(qū)段時(shí)，活動(dòng)鉸鏈27保持用戶可分離區(qū)段26部分地附接到覆蓋件22。在示出的優(yōu)選對(duì)稱布置中，活動(dòng)鉸鏈27將薄壁邊界部分24分成兩個(gè)等長(zhǎng)分段。活動(dòng)鉸鏈?zhǔn)撬芰系?、與近側(cè)覆蓋件22共同模制的零件，所述活動(dòng)鉸鏈彎曲但同時(shí)不會(huì)斷裂，以允許用戶可分離區(qū)段26樞轉(zhuǎn)打開(kāi)并且提供通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20的近端14處的開(kāi)口暢通無(wú)阻地進(jìn)入針承載座30的途徑?；顒?dòng)鉸鏈27比近側(cè)覆蓋件22的大部分薄，但是比薄壁邊界部分24厚。根據(jù)近側(cè)覆蓋件的幾何形狀和使用的材料，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員可以裁量活動(dòng)鉸鏈的厚度和寬度的細(xì)節(jié)。

在實(shí)施例中，用戶可分離區(qū)段26在其外端處(優(yōu)選地在與活動(dòng)鉸鏈27相對(duì)處)設(shè)置有手指拉動(dòng)突片32，以有助于其在薄壁邊界部分 24處分離。在不允許完全移除用戶可分離區(qū)段26的實(shí)施例中，優(yōu)選地設(shè)置閉鎖裝置33，以允許用戶利用用戶可分離區(qū)段26牢固地再次封蓋打開(kāi)的筆式針頭并且因此防止發(fā)生意外的針刺傷。閉鎖裝置33包括在近側(cè)覆蓋件22上的第一閉鎖部分和在手指拉動(dòng)突片32上的第二閉鎖部分，所述第二閉鎖部分構(gòu)造成接合第一閉鎖部分。在圖3和圖4示出的實(shí)施例中，第一閉鎖部分是近側(cè)覆蓋件22的外周或者側(cè)壁上的側(cè)向伸出的鼻部36，并且第二閉鎖部分是拉動(dòng)突片32上的配合面向孔口38，所述孔口38構(gòu)造成捕獲鼻部36。替代地，閉鎖機(jī)構(gòu)可以包括在拉動(dòng)突片32上的面朝內(nèi)的鼻部或者肋狀件，所述鼻部或者肋狀件被卡入在近側(cè)覆蓋件22的外周邊緣下方；或者閉鎖結(jié)構(gòu)可以包括在拉動(dòng)突片32和近側(cè)覆蓋件22上的任何其它適當(dāng)?shù)钠ヅ涮卣鞑?，使得能夠通過(guò)用戶可分離區(qū)段26再次覆蓋筆式針頭和座。因?yàn)橐子诒鎰e薄壁邊界部分24的破裂，所以用戶能夠易于辨別筆式針頭覆蓋件已經(jīng)被事先打開(kāi)了，盡管遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件的開(kāi)口是封閉的。

模制標(biāo)記可以設(shè)置在塑料的近側(cè)覆蓋件22上，能夠從覆蓋件的外部觀察所述模制標(biāo)記。在優(yōu)選實(shí)施例中，即使在沿著撕裂線24分離用戶可分離區(qū)段26之后也可以觀察到標(biāo)記。例如，如果用戶可分離區(qū)段保持為由活動(dòng)鉸鏈或者其它裝置連接，則模制標(biāo)記可以設(shè)置在用戶可分離區(qū)段26的外表面或者內(nèi)表面上；或者標(biāo)記可以設(shè)置在近側(cè)覆蓋件22的保持未被動(dòng)用過(guò)的部分上。如果近側(cè)覆蓋件22是透明的，則將可以通過(guò)塑料讀出施加到近側(cè)覆蓋件的內(nèi)表面或者遠(yuǎn)側(cè)覆蓋件20的毗鄰?fù)咕?2上的標(biāo)記。標(biāo)記可以確定零件的制造商、批號(hào)或者提供其它重要和潛在的有用信息。

優(yōu)選實(shí)施例的前述描述并不旨在限制本實(shí)用新型，由所附權(quán)利要求來(lái)限制本實(shí)用新型。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員依照前述公開(kāi)可以在不背離本實(shí)用新型的保護(hù)范圍的前提下實(shí)施描述的實(shí)施例的變形方案。盡管針對(duì)自行給藥的胰島素進(jìn)行了描述，但是如本文描述包裝的筆式針頭可以用于輸送其它液體藥物。在此結(jié)合一個(gè)實(shí)施例描述和要求保護(hù)的特征部可以適于與其它實(shí)施例一起使用。