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一種抑菌凝膠及其制備方法與流程

文檔序號:12806038閱讀:3310來源:國知局

技術領域:

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域,具體涉及一種抑菌凝膠及其制備方法。



背景技術:

女性生殖系統(tǒng)的疾病即為婦科疾病,比如陰道炎等是女性常見病、多發(fā)病。但由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識,缺乏對身體的保健,加之各種不良生活習慣等,使生理健康每況愈下,導致一些女性疾病纏身,且久治不愈,給正常的生活、工作帶來極大的不便。目前,用于治療婦女陰道炎等抗菌消炎類的藥品種類繁多,但大多數(shù)使用不方便,有殘留,滲透性差,使藥品不易被吸收。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明為了解決上述背景技術中的不足之處,提供一種抑菌凝膠及其制備方法,其使用方便,滲透性好,有效增加藥物吸收性。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術方案為:一種抑菌凝膠,包括如下重量配比的活性成分:苦參4-5重量份、蛇床子2-3重量份、黃柏1-2重量份、紅花1-2重量份、蘆薈0.5-1重量份、莪術0.5-1重量份、薄荷腦0.01-0.02重量份。

所述的凝膠輔料包括:卡波姆2-3重量份、三乙醇胺1-2重量份、尼泊金乙酯0.2-0.3重量份。

所述的凝膠制備方法包括如下步驟:

(1)將苦參、蛇床子、黃柏、紅花、蘆薈、莪術加純化水煎煮2次,每次2h,第一次加8倍量純化水,第二次加6倍量,低溫萃取,合并濾液,過濾,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的浸膏,再用6倍的95%乙醇的稀釋提取,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的醇膏,將醇膏用適量純化水稀釋,靜置12小時后,過濾取濾液,得a液備用;

(2)卡波姆用純化水浸泡溶解后,過濾取濾液,得b液備用;

(3)將a液加入b液中,攪動混合均勻,再加入薄荷腦、尼泊金乙脂,充分攪拌溶解,放入抽真空生物反應釜中,60度恒溫1小時,然后40度恒溫2小時,再冷卻到20度,加純化水至量,再攪動混勻,然后冷卻抽真空,測定ph值,然后用三乙醇胺將ph值調節(jié)為5--7;靜置24小時,然后滅菌分裝。

與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明具有的優(yōu)點和效果如下:

1、本發(fā)明組方中君、臣、佐使藥物明確;

2、本發(fā)明利于藥理協(xié)調及特需藥味配伍組合,辯證施治、理法方藥,突出主要特性,合理定性,定量;

3本發(fā)明標本兼治,組方科學,經(jīng)過臨床驗證,證明其安全有效,質量穩(wěn)定,使用方便,是治療陰道炎等婦科疾病新的中藥制劑,對陰道炎等婦科疾病患者康復提供了一條新的治療技術。

具體實施方式:

實施例一:

一種抑菌凝膠,包括如下重量配比的活性成分:苦參4重量份、蛇床子2重量份、黃柏1重量份、紅花1重量份、蘆薈0.5重量份、莪術0.5重量份、薄荷腦0.01重量份。

所述的凝膠輔料包括:卡波姆2重量份、三乙醇胺1重量份、尼泊金乙酯0.2重量份。

所述的凝膠制備方法包括如下步驟:

(1)將苦參、蛇床子、黃柏、紅花、蘆薈、莪術加純化水煎煮2次,每次2h,第一次加8倍量純化水,第二次加6倍量,低溫萃取,合并濾液,過濾,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的浸膏,再用6倍的95%乙醇的稀釋提取,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的醇膏,將醇膏用適量純化水稀釋,靜置12小時后,過濾取濾液,得a液備用;

(2)卡波姆用純化水浸泡溶解后,過濾取濾液,得b液備用;

(3)將a液加入b液中,攪動混合均勻,再加入薄荷腦、尼泊金乙脂,充分攪拌溶解,放入抽真空生物反應釜中,60度恒溫1小時,然后40度恒溫2小時,再冷卻到20度,加純化水至量,再攪動混勻,然后冷卻抽真空,測定ph值,然后用三乙醇胺將ph值調節(jié)為5--7;靜置24小時,然后滅菌分裝。

實施例二:

一種抑菌凝膠,包括如下重量配比的活性成分:苦參5重量份、蛇床子3重量份、黃柏2重量份、紅花2重量份、蘆薈1重量份、莪術1重量份、薄荷腦0.02重量份。

所述的凝膠輔料包括:卡波姆3重量份、三乙醇胺2重量份、尼泊金乙酯0.3重量份。

所述的凝膠制備方法包括如下步驟:

(1)將苦參、蛇床子、黃柏、紅花、蘆薈、莪術加純化水煎煮2次,每次2h,第一次加8倍量純化水,第二次加6倍量,低溫萃取,合并濾液,過濾,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的浸膏,再用6倍的95%乙醇的稀釋提取,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的醇膏,將醇膏用適量純化水稀釋,靜置12小時后,過濾取濾液,得a液備用;

(2)卡波姆用純化水浸泡溶解后,過濾取濾液,得b液備用;

(3)將a液加入b液中,攪動混合均勻,再加入薄荷腦、尼泊金乙脂,充分攪拌溶解,放入抽真空生物反應釜中,60度恒溫1小時,然后40度恒溫2小時,再冷卻到20度,加純化水至量,再攪動混勻,然后冷卻抽真空,測定ph值,然后用三乙醇胺將ph值調節(jié)為5--7;靜置24小時,然后滅菌分裝。

實施例三:

一種抑菌凝膠,包括如下重量配比的活性成分:苦參4重量份、蛇床子3重量份、黃柏2重量份、紅花2重量份、蘆薈1重量份、莪術0.5重量份、薄荷腦0.02重量份。

所述的凝膠輔料包括:卡波姆3重量份、三乙醇胺1重量份、尼泊金乙酯0.3重量份。

所述的凝膠制備方法包括如下步驟:

(1)將苦參、蛇床子、黃柏、紅花、蘆薈、莪術加純化水煎煮2次,每次2h,第一次加8倍量純化水,第二次加6倍量,低溫萃取,合并濾液,過濾,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的浸膏,再用6倍的95%乙醇的稀釋提取,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.1—1.2溫度為60℃的醇膏,將醇膏用適量純化水稀釋,靜置12小時后,過濾取濾液,得a液備用;

(2)卡波姆用純化水浸泡溶解后,過濾取濾液,得b液備用;

(3)將a液加入b液中,攪動混合均勻,再加入薄荷腦、尼泊金乙脂,充分攪拌溶解,放入抽真空生物反應釜中,60度恒溫1小時,然后40度恒溫2小時,再冷卻到20度,加純化水至量,再攪動混勻,然后冷卻抽真空,測定ph值,然后用三乙醇胺將ph值調節(jié)為5--7;靜置24小時,然后滅菌分裝。

原料的功效:

苦參:清熱燥濕,殺蟲,利尿。用于熱痢,便血,黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風;外治滴蟲性陰道炎。

蛇床子:性溫,味苦,溫腎壯陽,燥濕,祛風,殺蟲。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛;外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。

黃柏:苦,寒。用于濕熱痢疾、泄瀉、黃疸;夢遺、淋濁、帶下;骨蒸勞熱;以及口舌生瘡;目赤腫痛;癰疽瘡毒;皮膚濕疹。

紅花:味辛;性溫。用于經(jīng)閉;痛經(jīng);產(chǎn)后瘀阻腹痛;胞痹心痛癥瘕積聚;跌打損傷;關節(jié)疼痛;中風偏竣;斑疹。

蘆薈:苦,寒。清肝熱,通便。用于便秘,小兒疳積,驚風;外治濕癬。

莪術:味辛;苦;性溫。用于血氣心痛;飲食積滯;脘腹脹痛;血滯經(jīng)閉;痛經(jīng);癥瘕瘤痞塊;跌打損傷。

薄荷腦:辛,涼。疏散風熱,清利頭目,利咽透疹,疏肝行氣。

本發(fā)明治療病例如下:

采用實施例一患者張女士,33歲,ⅱ度宮頸糜爛,使用本發(fā)明藥物一盒后,糜爛面已基本修復。

采用實施例三患者陶女士,22歲,陰道炎,白帶量多,每天要用10多片護墊,使用本發(fā)明藥物1天1支,用完一盒癥狀消失了。之后每個月的月經(jīng)結束使用本發(fā)明藥物保養(yǎng),陰道炎再也沒有復發(fā)。

采用實施例二患者長沙某職業(yè)中學29歲顧老師?;嫉蜗x性陰道炎,使用本發(fā)明藥物后問題就徹底解決。

采用實施例三患者家住鄭州金水區(qū),陳女士,35歲?;寂枨谎祝褂帽景l(fā)明藥物后。通過改善組織的營養(yǎng)狀態(tài),利用凝膠產(chǎn)生的物理效應,加速盆腔局部血液循環(huán),改善組織營養(yǎng)狀態(tài),提高新陳代謝,縮短用藥時間,利于炎癥的吸收和消退,迅速消滅炎癥。促進受損組織修復,加速新細胞的再生。從而達到在消除炎癥的同時使患者其它病癥也得到調治。

采用實施例一患者王某,34歲?;济咕缘年幍姥缀喜i度宮頸糜爛。使用本發(fā)明藥物后,患者癥狀消失,宮頸光滑。

采用實施例一患者曹女士,40歲。患子宮內膜異位癥已有6年。使用本發(fā)明藥物三個療程后,經(jīng)期來時不痛,不用臥床吃藥,而且經(jīng)血色澤很好,臉色變得紅潤。

采用實施例一患者呂女士,46歲?;缄幍浪沙?,使用本發(fā)明藥物后,癥狀明顯好轉。

采用實施例二患者錢女士,31歲。由于生育后上環(huán),導致經(jīng)期紊亂,使用本發(fā)明藥物一個療程后,經(jīng)期變正常。

本發(fā)明治療效果如下:(采用實施例二的組方)

通過240例(試驗組和對照組1:1比例)隨機陽性對照臨床驗證結果顯示:本發(fā)明藥物對細菌性陰道病和霉菌性陰道炎所引起的陰部瘙癢灼痛、陰道分泌物增多、外陰充血腫脹、性交疼痛、尿頻、尿急、尿痛等癥狀臨床療效肯定,對宮頸糜爛有很好作用。同時對陰道炎的客觀指標也有明顯的改善作用。

陰道炎采用局部干預治療的的給藥途徑是合理的。在試驗期間對人體生命體征及理化指標觀察表明本發(fā)明藥物對其未發(fā)現(xiàn)不良反應,且未發(fā)現(xiàn)其它不良反應及不良事件。痊愈率45%,顯效率36.67%,有效率18.33%,總有效率達100%。

本發(fā)明的內容不限于實施例所列舉,本領域普通技術人員通過閱讀本發(fā)明說明書而對本發(fā)明技術方案采取的任何等效的變換,均為本發(fā)明的權利要求所涵蓋。

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