本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種止痛的外用藥物,用于脾胃虛寒型胃脘痛。
背景技術(shù):
脾胃虛寒,多因飲食失調(diào)、過食生冷、勞倦過度、或久病或憂思傷脾等所致。癥見納呆腹脹、脘腹痛而喜溫喜按、口淡不渴、四肢不溫、大便稀溏、或四肢浮腫、畏寒喜暖、小便清長或不利、婦女白帶清稀而多,舌淡胖嫩,舌苔白潤,脈沉遲等。癥狀表現(xiàn)為常因天氣變冷、感寒食冷品而引發(fā)疼痛,疼痛時伴有胃部寒涼感,得溫癥狀減輕。
胃脘痛是臨床常見病證之一,是指上腹部近心窩處胃脘部位發(fā)生疼痛的一類病證。胃胺痛常見的疼痛性質(zhì)有冷痛、脹痛、隱痛、刺痛、熱痛、劇痛或痛連脅背等。根據(jù)引起胃脘痛的病因病機不同可將其分為多種類型,可辨為氣滯、血瘀、寒凝、火郁、食傷、停飲、中虛、津傷以及蟲積等不同。各種胃脘痛中最常見的證型之一便是虛寒型胃脘痛,從臨床觀察前所做的流行病調(diào)查中可以看出虛寒型胃脘痛的發(fā)病正趨向年青化。
現(xiàn)有發(fā)明專利多未指明其所針對的胃脘痛類型,在治療過程中應(yīng)做到對癥下藥,方能藥到病除。對于現(xiàn)有治療脾胃虛寒型胃脘痛的專利寥寥無幾。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于論述一種針對脾胃虛寒型胃脘痛的外用止痛藥物,使用時,將其貼膏劑外貼于神闕穴即肚臍處,該藥物使用方便、效果明顯、安全可靠。
解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是以下述質(zhì)量份配比的中藥材原料制成的外用藥物:
公丁香11~15份延胡索10~15份
石榴皮8~12份胡椒5~10份
吳茱萸5~10份。
制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選中藥材原料質(zhì)量份配比:
公丁香13~15份延胡索12~15份
石榴皮9~11份胡椒5~8份
吳茱萸6~8份。
制備本發(fā)明藥物的最佳中藥材原料質(zhì)量份配比:
公丁香14份延胡索12份
石榴皮11份胡椒7份
吳茱萸6份。
將上述組分按下述方法制成藥粉,與羊毛脂、凡士林等輔料按一定比例混合制成貼膏劑。以上所選用的原料藥材藥性效互補,規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選,使藥物相須、相使作用顯著,可有效緩解脾胃虛寒所引起的胃脘痛,長期使用無副作用,對脾胃虛寒患者體質(zhì)具有調(diào)理改善作用。
制備方法:
1、按處方篩選各味藥材,各稱取配方量的2/5,進行粉碎過篩得生粉用藥材;
2、按處方篩選各味藥材,各稱取配方量的3/5,作為提取用藥材;將稱量好的提取用藥材放入提取罐中,加入3~15倍量的純化水蒸餾提取,收集揮發(fā)油,煮沸提取2~10小時,過濾,收集濾液;濾渣加入2~12倍量的純化水煮沸提取1~6小時,過濾,收集濾液;合并兩次濾液,60~70℃減壓濃縮至濾液相對密度1.05~1.10(50℃)。
3、將濃縮好的藥膏和粉碎好的生粉攪拌混合,干燥,再進行二次粉碎,得到混合藥粉,以備用。
申請人將本發(fā)明實施例所制成的藥粉委托權(quán)威試驗單位進行了鎮(zhèn)痛作用動物試驗研究,包括小鼠熱板法試驗、小鼠光電甩尾法試驗以及小鼠醋酸扭體法試驗。研究結(jié)果表明,小劑量90min,中劑量60min、90min,大劑量30min、60min、90min均有顯著提高痛閾的作用;三組劑量與對照組相比,對小鼠甩尾鎮(zhèn)痛潛伏期及扭體鎮(zhèn)痛扭體次數(shù)影響顯著。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細闡述。
實施例1
以生產(chǎn)本藥物貼膏劑1000貼為例,所用的中藥材原料合輔料配比如下,但不限于實施例所給出的質(zhì)量及配比:
公丁香840g延胡索720g
石榴皮660g胡椒420g
吳茱萸360g。
羊毛脂、凡士林各占混合藥粉質(zhì)量的15%,甘油占混合藥粉質(zhì)量的1%。每貼重2g,每貼含中藥原料3g。
制備方法如下:
1.篩選:
1.1公丁香的篩選:剔除雜質(zhì)、蟲蛀、霉變的丁香。
1.2延胡索的篩選:剔除雜質(zhì)、蟲蛀、霉變的延胡索。
1.3石榴皮的篩選:剔除雜質(zhì)、蟲蛀、霉變的石榴皮。
1.4胡椒的篩選:剔除雜質(zhì)、蟲蛀、霉變的胡椒。
1.5吳茱萸的篩選:剔除雜質(zhì)、蟲蛀、霉變的吳茱萸。
2.稱量:
2.1提取用藥材稱量:公丁香、延胡索、石榴皮、胡椒、吳茱萸按配方量的3/5稱取。
2.2生粉用藥材稱量:公丁香、延胡索、石榴皮、胡椒、吳茱萸按配方量的2/5稱取。
3.提?。簩⒎Q量好的提取用藥材放入提取罐中,加入8倍量的純化水蒸餾提取,收集揮發(fā)油,煮沸提取2小時,過濾,收集濾液;濾渣加入6倍量的純化水煮沸提取2小時,過濾,收集濾液;合并兩次濾液,60~70℃減壓濃縮至濾液相對密度1.05~1.10(50℃)
4.一次粉碎:將稱量好的生粉用藥材放入粉碎機中進行粉碎,過60目篩。
5.混合:將濃縮好的藥膏和粉碎好的生粉放入混合機中,攪拌混合10分鐘。
6.干燥:將混合好的藥膏放入烘干機中,60℃烘干。
7.二次粉碎:將烘干的混合藥膏放入粉碎機中進行粉碎,100目過篩。
8.調(diào)配:稱取占混合藥粉70%的羊毛脂、凡士林,55~65℃熔化,保溫下,加入混合藥粉和占混合藥粉1%的甘油,最后加入收集的揮發(fā)油攪拌均勻成糊狀。
9.成型:上步驟中的均勻糊狀體按規(guī)定劑量于藥用復(fù)合膜上壓制成型,冷卻。
10.加襯:將成型藥膏藥用復(fù)合膜面粘附于醫(yī)用膠帶上,藥膏面上覆防粘隔離紙。
11.包裝,檢驗,入庫。
為驗證本發(fā)明藥物的止痛效果,采用本發(fā)明實施例1配比制備的藥粉(胃腸舒貼藥粉)委托西北大學(xué)陜西省生物醫(yī)藥重點實驗室進行了鎮(zhèn)痛作用動物試驗,試驗結(jié)果如下:
送檢單位:陜西博森生物制藥股份集團有限公司
實驗材料:
1、動物icr品系小鼠18-22g,240只雌雄各半由陜西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗室動物中心提供,合格證號scxk(陜)2012-003;
2、胃腸舒貼藥粉陜西博森生物制藥股份集團有限公司提供,批號:20150413,棕色藥粉;
3、阿司匹林腸溶片bayer.spa生產(chǎn),國藥準字j20080078,每片100mg阿司匹林。
檢驗項目:小鼠熱板法試驗、光電甩尾法試驗、醋酸扭體法試驗。
試驗方法及結(jié)果:
1.小鼠熱板法
雌性小鼠100只,用熱板鎮(zhèn)痛儀以55±0.5℃熱板上篩選痛閾在5-30s之間小鼠60只按痛閾值分五組每組12只:①水對照組20ml/kg灌胃②胃腸舒貼0.8g/kg灌胃③胃腸舒貼1.6g/kg灌胃④胃腸舒貼3.2g/kg灌胃⑤阿司匹林200mg/kg灌胃給藥,每日一次,連續(xù)5天,于最后一次灌胃后30min,60min,90min測痛閾值,超過60s者以60s計。結(jié)果胃腸舒貼小劑量90min,中劑量60min、90min,大劑量30min、60min、90min分鐘均有顯著提高痛閾的作用,阿司匹林30min、60min、90min也均有顯著提高痛閾的作用。詳見表1
注:組間進行t檢驗,與對照組比*p<0.05**p<0.01
2.小鼠光電甩尾法
雄性小鼠60只,同上分為5組,每組12只,劑量給藥如上,每天灌胃一次連續(xù)6天,于末次給藥后1小時測每只小鼠光電甩尾潛伏期。結(jié)果:對照組為7.04±4.30s,胃腸舒貼0.8、1.6、3.2g/kg分別為12.61±3.76s、14.39±7.24s、13.87±2.73s,比對照組分別延長了79.12%、104.40%、97.02%。阿司匹林組為15.31±1.29s,與對照組相比延長了117.47%。詳見表2
注:組間進行t檢驗,與對照組比*p<0.05**p<0.01
3.小鼠醋酸扭體法
雄性小鼠60只按體重分為5組,每組12只,分組及給藥同上,每日灌胃給藥一次,連續(xù)5天,于末次給藥30分鐘后每只小鼠腹腔注射0.7%冰醋酸0.1ml/10g體重,觀察20分種內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。結(jié)果,胃腸舒貼三個劑量均有顯著減少扭體次數(shù)的作用。詳見表3
注:組間進行t檢驗,與對照組比*p<0.05**p<0.01
結(jié)論:
實施例1胃腸舒貼藥粉以0.8g/kg,1.6g/kg,3.2g/kg三個劑量灌胃給藥對小鼠熱板法、光電甩尾法、醋酸扭體法均顯示有鎮(zhèn)痛作用。