一種定位穿刺電極的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種穿刺電極，特別涉及一種可以在腦組織內(nèi)部精確定位的穿刺電極。
【背景技術(shù)】
[0002]人類的大腦在持續(xù)發(fā)出著微弱的生物電信號(hào)，這些生物電信號(hào)被稱為腦電波，是大腦活動(dòng)情況的一個(gè)直觀體現(xiàn)。通過(guò)監(jiān)測(cè)并研究這些微弱的電信號(hào)，我們可以了解大腦中實(shí)時(shí)的生理狀態(tài)。腦部疾病或者大腦組織病變會(huì)引起異常的腦組織放電，特別癲癇病這種會(huì)導(dǎo)致大腦強(qiáng)烈異常放電的疾病，通過(guò)監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)可以幫助醫(yī)師確定疾病的種類和疾病發(fā)生的位置，為確定治療方案提供了寶貴的信息。
[0003]目前的腦電監(jiān)測(cè)手段是在腦組織中放置電極接收目標(biāo)組織的腦電信號(hào)變化，電極可放于頭皮或腦組織表面甚至與腦組織深部。放置于頭皮的電極由于腦電信號(hào)在傳播過(guò)程中需要進(jìn)過(guò)顱骨和肌肉，信號(hào)傳播距離過(guò)長(zhǎng)，干擾因素多，收到的信號(hào)極其微弱，。難以準(zhǔn)確定位監(jiān)測(cè)到腦電信號(hào)在腦組織中的起始位置。放置于大腦皮層表面的電極稱為顱內(nèi)皮層電極，該類電極的局限性在于，僅可以采集到皮層表面的腦電信號(hào)，對(duì)起源于腦組織深部或溝回內(nèi)的腦電信號(hào)，則難以勝任。
[0004]顱內(nèi)深部電極專門用于監(jiān)測(cè)腦溝深處及新皮質(zhì)層的信息，它不僅可用于記錄癲癇發(fā)作期和發(fā)作期間的腦部電生理活動(dòng)，還可以對(duì)植入點(diǎn)所在的腦組織區(qū)域進(jìn)行功能性標(biāo)記。另外，顱內(nèi)深部電極配合立體定向技術(shù)，還可以將電極按照規(guī)劃放入腦組織指定位置，將腦電信號(hào)數(shù)據(jù)與采集到該數(shù)據(jù)的腦組織空間位置準(zhǔn)確聯(lián)系起來(lái)。這種對(duì)應(yīng)關(guān)系建立起來(lái)后，可以幫助醫(yī)師更好地分析腦電信號(hào)的發(fā)生源和傳播路徑以及傳播過(guò)程中的變化特點(diǎn)，因此高頻腦電信號(hào)的采集和分析對(duì)于臨床醫(yī)師和研究人員具有重要意義。
[0005]傳統(tǒng)的深部電極的電極點(diǎn)沿著電極管依次排列，可監(jiān)測(cè)的腦組織范圍為電極所經(jīng)過(guò)的直線區(qū)域。當(dāng)需要對(duì)腦組織中的三維區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測(cè)時(shí)，醫(yī)生通常會(huì)平行(或根據(jù)實(shí)際需求以其他角度)向目標(biāo)區(qū)域置入多根深部電極，形成三維電極點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)來(lái)監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)。這樣的多根電極放置對(duì)于患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，操作不便。而且由于深部電極本身的體積較大，無(wú)法形成緊密的三維電極點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)，使得空間分辨率受限，難以幫助醫(yī)師更精確的分析腦電信號(hào)，從而精確定位病灶。
[0006]傳統(tǒng)的深部電極對(duì)于高頻信號(hào)的采集不利，一般需選用表面積更小的微絲電極。微絲電極體積小，雖然可以達(dá)到很高的空間分辨率，但是可探測(cè)的面積較小，需要埋置多根方可對(duì)立體空間進(jìn)行監(jiān)測(cè)，操作不便。
[0007]由于高頻腦電信號(hào)通常發(fā)生小范圍腦組織內(nèi)，因此，研究表面積較小同時(shí)又具有高空間分辨率的電極對(duì)于其臨床數(shù)據(jù)采集和分析具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種定位穿刺電極，其解決技術(shù)問(wèn)題的所采用的發(fā)明如下:
[0009]—種定位穿刺電極，包括微進(jìn)裝置和定位電極裝置，所述定位電極裝置包括前端設(shè)有斜切口的穿刺針筒、電極管、電極管內(nèi)設(shè)置的電極絲通道、電極絲以及電極絲表面的絕緣層，所述電極絲前端為裸露電極，所述裸露電極的尺寸為0<L<10mm。
[0010]優(yōu)選的，所述裸露電極尺寸的為I< L < 5mm。
[0011]優(yōu)選的，所述電極絲通道前端設(shè)有出孔，所述出孔與電極管軸向之間的夾角為10?80度，電極絲前端的裸露電極可以沿所述出孔按照10?80度伸出。
[0012]優(yōu)選的，所述出孔與電極管軸向之間的夾角為40?50度，電極絲前端的裸露電極可以沿所述出孔按照40?50度伸出。
[0013]優(yōu)選的，所述出孔與電極管軸向之間的夾角為45度，電極絲前端的裸露電極可以沿所述出孔按照45度伸出。
[0014]優(yōu)選的，所述電極絲為彈性材料，所述電極絲前端的裸露電極與所述電極絲之間軸向夾角為10?80度，電極絲伸出電極絲通道后裸露電極按照10?80度的角度自動(dòng)展開。
[0015]優(yōu)選的，所述電極絲為彈性材料，所述電極絲前端的裸露電極與所述電極絲之間軸向夾角為40?50度，電極絲伸出電極絲通道后裸露電極按照40?50度的角度自動(dòng)展開。
[0016]優(yōu)選的，所述電極絲為彈性材料，所述電極絲前端的裸露電極與所述電極絲之間軸向夾角為45度，電極絲伸出電極絲通道后裸露電極按照45度角度自動(dòng)展開。
[0017]優(yōu)選的，所述電極管內(nèi)設(shè)置I個(gè)或多個(gè)電極絲通道，電極絲可以沿所述電極絲通道伸出。
[0018]優(yōu)選的，所述電極管內(nèi)設(shè)置I?10個(gè)電極絲通道，電極絲可以沿所述電極絲通道伸出。
[0019]優(yōu)選的，所述電極管內(nèi)設(shè)置I?4個(gè)電極絲通道，電極絲可以沿所述電極絲通道伸出。
[0020]優(yōu)選的，所述電極絲直徑為0.03?0.2mm。
[0021]優(yōu)選的，所述電極絲直徑為0.1mm。
[0022]優(yōu)選的，所述I?4根電極絲可以復(fù)合成一股電極絲使用。
[0023]優(yōu)選的，所述電極管直徑為0.4?1.6mm。
[0024]優(yōu)選的，所述電極管直徑為0.8mm。
[0025]優(yōu)選的，所述電極絲表面的絕緣層選自聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚亞酰胺、聚胺酯、聚對(duì)二甲苯中的一種或多種。
[0026]優(yōu)選的，所述電極絲材料選自不銹鋼、鉑銥合金、鈦、銀、銀芯不銹鋼、銅中的一種或多種。
[0027]優(yōu)選的，所述微進(jìn)裝置包括基座、設(shè)置于基座前端的套筒、設(shè)置于套筒上的刻度，設(shè)置于套筒內(nèi)的推進(jìn)桿和設(shè)置于推進(jìn)桿末端的旋鈕，其特征在于，所述推進(jìn)桿前端設(shè)有標(biāo)尺。
[0028]優(yōu)選的，所述標(biāo)尺前端設(shè)有卡槽，所述卡槽具有開合功能。
[0029]使用時(shí)，將電極絲末端(電極絲插入卡槽部位裸露無(wú)絕緣層)插入卡槽中，旋軸旋鈕，推進(jìn)桿向前運(yùn)動(dòng)同時(shí)帶動(dòng)標(biāo)尺以及標(biāo)尺前端的電極絲向前移動(dòng)，待電極絲前端的裸露電極被送至目標(biāo)位置后(病灶部位)，松開卡槽，卸下微進(jìn)裝置，退出穿刺針筒，留下電極絲，將電極絲連接在腦電接收設(shè)備上。
[0030]針對(duì)以上問(wèn)題，本發(fā)明采用了一種定位穿刺電極，通過(guò)立體定向穿刺手段，可以將含有多根電極絲的電極送入目標(biāo)區(qū)域，并通過(guò)微進(jìn)裝置控制電極絲的釋放，對(duì)目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的三維空間進(jìn)行腦電監(jiān)測(cè)。微進(jìn)裝置可以定量的控制電極絲釋放的距離，通過(guò)計(jì)算可得到電極絲監(jiān)測(cè)點(diǎn)的準(zhǔn)確空間位置，并且電極絲推出距離越大，腦電監(jiān)測(cè)范圍越大。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于單根定位穿刺電極即可對(duì)腦內(nèi)三維空間進(jìn)行監(jiān)測(cè)，因此放置電極數(shù)量少，電極進(jìn)入大腦的路徑選擇更加自由，方便操作并減少操作風(fēng)險(xiǎn)。另外電極絲纖細(xì)柔軟，在腦電監(jiān)測(cè)過(guò)程中對(duì)大腦的損傷小，不易壓迫影響腦組織。
[0031]另外，由于定位穿刺電極的電極絲的直徑較細(xì)，腦電監(jiān)測(cè)的空間分辨率高，相比深部電極而言更適宜于腦內(nèi)高頻信號(hào)的采集和分析。
[0032]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的定位穿刺電極的有益效果是:
[0033]1.穿刺針筒的斜切口可以刺穿皮膚、肌肉等組織，并將電極絲前端的裸露電極送至預(yù)定的治療區(qū)域。
[0034]2.在使用前，將電極絲接入標(biāo)尺前端的卡槽中，電極絲插入電極管中的電極絲通道內(nèi)，當(dāng)穿刺針筒到達(dá)腦組織后，將電極管通過(guò)穿刺針筒被選至目標(biāo)區(qū)域后停止，旋轉(zhuǎn)旋鈕將推進(jìn)桿向前推動(dòng)，將標(biāo)尺前端的電極絲從電極絲通道中推出，電極絲推出的距離可通過(guò)套筒上的刻度讀出，當(dāng)電極絲前端的裸露電極被推進(jìn)至目標(biāo)位置，可以按照預(yù)定角度形成一個(gè)固定的預(yù)設(shè)結(jié)構(gòu)，通過(guò)腦電接收設(shè)備可以同時(shí)檢測(cè)立體空間中的多個(gè)位置信號(hào)，增加檢測(cè)范圍。另外，按照預(yù)定角度展開的裸露電極部分使得電極絲不容易移位，可以提高檢測(cè)的穩(wěn)定性。
[0035]3.套筒上設(shè)有刻度，推進(jìn)桿前端設(shè)有標(biāo)尺，一方面，進(jìn)針深度一目了然，提高穿刺準(zhǔn)確性，減少病人痛苦;另一方面，可以控制電極絲裸露電極部分在腦組織中的展開情況并推算出其空間分布位置，從而將收集到的腦電信號(hào)和電極絲裸露電極部分的空間位置聯(lián)系起來(lái)。
【附圖說(shuō)明】
[0036]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的發(fā)明，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)選性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0037]圖1為實(shí)施例1提供的微進(jìn)裝置結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0038]圖2為實(shí)施例2提供的定位穿刺電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0039]圖3為實(shí)施例2提供的定位穿刺電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0040]圖4為實(shí)施例3提供的定位穿刺電極結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0041 ]圖5為實(shí)施例3提供的定位穿刺電極結(jié)構(gòu)剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0042]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)實(shí)施例中的發(fā)明進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是一部分發(fā)明，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0043]實(shí)施例1
[0044]如圖1所示的微進(jìn)裝置，由基座1、設(shè)置于基座前端的套筒2、設(shè)置于套筒2上的刻度
6、設(shè)置于套筒2內(nèi)的推進(jìn)桿3和設(shè)置于推進(jìn)桿3末端的旋鈕4，如圖1所示，本發(fā)明進(jìn)一步的特征是:推進(jìn)桿3前端設(shè)有標(biāo)尺5，標(biāo)尺5前端設(shè)有卡槽7，卡槽7用來(lái)連接電極絲10，卡槽7具有開合功能。使用時(shí)，將電極絲10的末端(電極絲10末端裸露，無(wú)絕緣層)插入卡槽7中，旋轉(zhuǎn)旋鈕4，推進(jìn)桿3前進(jìn)帶動(dòng)標(biāo)尺5，電極絲1隨標(biāo)尺5向前移動(dòng)，待電極絲10前端的裸露電極被推送至病灶部位后，松開卡槽7，卸下微進(jìn)裝置，退出穿刺針筒8，留下電極絲10，將電極絲10連接在腦電接收設(shè)備上。
[0045]實(shí)施例2
[0046]如圖2示，一種定位穿刺電極，由實(shí)施例1提供的微進(jìn)裝置與如下所述的定位電極裝置組成。
[0047]如圖2所示，定位電極裝置由前端設(shè)有斜切口的穿刺針筒8、電極管9、電極管內(nèi)設(shè)置的電極絲通道11、電極絲10以及電極絲10表面的絕緣層(圖中未畫出)組成，電極絲10前端為裸露電極，裸露電極的尺寸為0<L < 10_。
[0048]如圖2所示，本發(fā)明進(jìn)一步的特征是:
[0049]電極管9內(nèi)設(shè)有4個(gè)電極絲通道11，電極絲通道11前端設(shè)有出孔12，出孔12與電極管9軸向之間的夾角為10?80度，電極絲10可以沿電極絲通道11伸出，穿刺針筒8外徑0.8?2mm，電極管9直徑為0.4?1.6mm，電極絲10直徑為0.03?0.2mm，電極絲10表面的絕緣層選自聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚亞酰胺、聚胺酯、聚對(duì)二甲苯中的一種或多種，電極絲10的材料選自不銹鋼、鉑銥合金、鈦、銀、銀芯不銹鋼、銅中的一種或多種。
[0050]本發(fā)明進(jìn)一步的特征是:電極絲可以由I?4根復(fù)合組成，多根電極絲組合可以提高抗拉強(qiáng)度。
[0051]使用時(shí)，將電極絲10插入卡槽7中，旋轉(zhuǎn)旋鈕4，推進(jìn)桿3前進(jìn)帶動(dòng)標(biāo)尺5，電極絲10隨標(biāo)尺5向前移動(dòng)，待電極絲10前端的裸露電極被推送至病灶部位后(如圖3所示，電極絲10被推送至目標(biāo)位置后的剖面圖)，松開卡槽7，卸下微進(jìn)裝置，退出穿刺針筒8，留下電極絲10，將電極絲10連接在腦電接收設(shè)備上。
[0052]實(shí)施例3
[0053]如圖4示，一種定位穿刺電極，由實(shí)施例1提供的微進(jìn)裝置與如下所述的定位電極裝置組成。
[0054]如圖4所示，定位電極裝置由前端設(shè)有斜切口的穿刺針筒8、電極管9、電極管I)內(nèi)設(shè)置的電極絲通道11、電極絲10以及電極絲10表面的絕緣層(圖中未畫出)組成，電極絲10前端為裸露電極，裸露電極的尺寸為0<L < 10mm。
[0055]如圖4所示，本發(fā)明進(jìn)一步的特征是:
[0056]電極管9內(nèi)設(shè)有4個(gè)電極絲通道11，電極絲1前端的裸露電極與所述電極絲1之間軸向夾角為10?80度，電極絲10可以沿電極絲通道11伸出，穿刺針筒:外徑0.8?2mm，電極管9直徑為0.4?1.6mm，電極絲10直徑為0.03?0.2mm，電極絲10表面的絕緣層選自聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚亞酰胺、漿胺酯、聚對(duì)二甲苯中的一種或多種，電極絲10的材料選自不銹鋼、鉑銥合金、鈦、銀、銀芯不銹鋼、銅中的一種或多種。
[0057]本發(fā)明進(jìn)一步的特征是:電極絲可以由I?4根復(fù)合組成，多根電極絲組合可以提高抗拉強(qiáng)度。
[0058]使用時(shí)，將電極絲10插入卡槽7中，旋轉(zhuǎn)旋鈕4，推進(jìn)桿3前進(jìn)帶動(dòng)標(biāo)尺5，電極絲10隨標(biāo)尺5向前移動(dòng)，待電極絲10前端的裸露電極被推送至病灶部位后(如圖5所示，電極絲10被推送至目標(biāo)位置后的剖面圖)，松開卡槽7，卸下微進(jìn)裝置，退出穿刺針筒8，留下電極絲10，將電極絲10連接在腦電接收設(shè)備上。
[0059]對(duì)所公開的實(shí)施例的上述說(shuō)明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種定位穿刺電極，包括微進(jìn)裝置和定位電極裝置，所述定位電極裝置包括前端設(shè)有斜切口的穿刺針筒、電極管、電極管內(nèi)設(shè)置的電極絲通道、電極絲以及電極絲表面的絕緣層，其特征在于，所述電極絲前端為裸露電極，所述裸露電極的尺寸為0<1^10_。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極絲通道前端設(shè)有出孔，所述出孔與電極管軸向之間的夾角為10?80度。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極絲前端的裸露電極與所述電極絲之間軸向夾角為10?80度。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極管內(nèi)設(shè)有I個(gè)或多個(gè)電極絲通道，電極絲可以沿所述電極絲通道伸出。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極管內(nèi)設(shè)有I?10個(gè)電極絲通道。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極絲直徑為0.03?0.2mm。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極管直徑為0.4?1.6_。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述電極絲表面的絕緣層選自聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚亞酰胺、聚胺酯、聚對(duì)二甲苯中的一種或多種;所述電極絲材料選自不銹鋼、鉑銥合金、鈦、銀、銀芯不銹鋼、銅中的一種或多種。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述微進(jìn)裝置包括基座、設(shè)置于基座前端的套筒、設(shè)置于套筒上的刻度、設(shè)置于套筒內(nèi)的推進(jìn)桿和設(shè)置于推進(jìn)桿末端的旋鈕，其特征在于，所述推進(jìn)桿前端設(shè)有標(biāo)尺。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定位穿刺電極，其特征在于，所述標(biāo)尺前端設(shè)有卡槽，所述卡槽具有開合功能。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種定位穿刺電極，由微進(jìn)裝置和定位電極裝置組成，其中定位電極裝置內(nèi)的電極絲可以在微進(jìn)裝置作用下沿電極管內(nèi)通道按照一定角度伸出，使得該電極能夠探測(cè)更大范圍的信號(hào)。另外微進(jìn)裝置可對(duì)電極絲在腦組織中的空間位置進(jìn)行控制，使監(jiān)測(cè)到的腦電信號(hào)與腦組織具體位置相對(duì)應(yīng)，可以有效提高信號(hào)準(zhǔn)確性。
【IPC分類】A61B5/0478, A61B17/34
【公開號(hào)】CN105708453
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610052903
【發(fā)明人】陳晗青, 吳迪, 王岢
【申請(qǐng)人】北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司