本發(fā)明涉及一種中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方及制備方法。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)的治療燒燙傷的中西藥及治療燒燙傷皮損的中藥制劑配方數(shù)不勝數(shù)，大多存在以下缺點(diǎn)：止痛效果差，換藥時(shí)患者痛苦較大，藥物抗菌能力差，創(chuàng)面愈合慢，病程較長，一般都需配合植皮手術(shù)及截肢才能達(dá)到治愈，治愈后患者多數(shù)成為殘疾人并影響以后生活質(zhì)量，從而加重國家、家庭和病患的負(fù)擔(dān)。

本發(fā)明中藥膏配方采用大黃、黃連、虎杖、黃柏、地榆、白芨、金銀花、血余碳等組成，諸藥共湊養(yǎng)血活血、生肌定痛祛腐排膿、消炎抗菌促進(jìn)皮膚及組織再生之功用，成分內(nèi)因含多糖，蒽醌類、鞣質(zhì)類及活血化瘀等成分，能祛腐生肌、抗菌消炎、止痛止血、改善創(chuàng)面血液循環(huán)，促使創(chuàng)面的皮膚及組織細(xì)胞增殖、分裂、再生。使創(chuàng)面組織原位修復(fù)，從而加速傷口愈合，減少疤痕組織形成?？朔爽F(xiàn)有技術(shù)的不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

1、本發(fā)明的目的在于提供一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方，合理地解決了現(xiàn)有技術(shù)的治療燒燙傷皮損的中藥膏配方止痛效果差，換藥時(shí)患者痛苦大等問題。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方及制備方法，包括中藥膏配方，中藥膏劑制備方法，中藥散劑制備方法，中藥酊劑制備方法，其特征在 于，所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的有效成分及其質(zhì)量份數(shù)為：大黃(radixetrhizomarhei)6-12份、黃連(coptischinensisfranch.)6-12份、虎杖(rhizomapolygonicuspidati)3-7份、黃柏(cortexphellodendri)3-9份、地榆(radixsanguisorbae)5-12份、白芨(bletillastriata)3-9份、金銀花(lonicerajaponica)6-12份、血余碳(criniscarbonisatus)5-12份、紫草(radixarnebiae/radixlithospermi)6-15份、白芷(angelicadahurica)5-12份、榆樹皮(ulmuspumilal.)9-15份、冰片(borneolumsyntheticum)6-10份、薄荷(menthahaplocalyxbriq.)3-9份、赤小豆(vignaumbellata)3-7份、昆布(eckloniakurome)3-7份。

所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的最優(yōu)選有效成分及其質(zhì)量份數(shù)為：大黃(radixetrhizomarhei)8份、黃連(coptischinensisfranch.)8份、虎杖(rhizomapolygonicuspidati)5份、黃柏(cortexphellodendri)5份、地榆(radixsanguisorbae)8份、白芨(bletillastriata)6份、金銀花(lonicerajaponica)9份、血余碳(criniscarbonisatus)7份、紫草(radixarnebiae/radixlithospermi)10份、白芷(angelicadahurica)7份、榆樹皮(ulmuspumilal.)10份、冰片(borneolumsyntheticum)8份、薄荷(menthahaplocalyxbriq.)5份、赤小豆(vignaumbellata)5份、昆布(eckloniakurome)5份。

進(jìn)一步地，所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方為外用中藥膏配方。

中藥原料的藥理作用：

冰片、薄荷粉(moschusberezovskiiflerov)：冰片、薄荷粉味辛，性溫；歸心、肝、脾經(jīng)；香烈竄散，可升可降，具有開竅醒神，活血散結(jié)，止痛消腫，催生下胎的功效，主治熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁 暴厥，中惡昏迷，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，積聚，心腹暴痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽惡瘡，喉痹，口瘡。

現(xiàn)代研究表明：免疫功能，冰片、薄荷粉水溶性蛋白對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫有增強(qiáng)作用。實(shí)驗(yàn)觀察到冰片、薄荷粉對(duì)腹腔注射綿羊紅細(xì)胞免疫小鼠產(chǎn)生抗體灌胃m無抑制作用。似有增強(qiáng)作用。冰片、薄荷粉無免疫誘導(dǎo)作用，但在抗原綿羊紅細(xì)胞存在下，冰片、薄荷粉能使實(shí)驗(yàn)小鼠脾臟明顯增大。

抗腫瘤作用，天然冰片、薄荷粉或冰片、薄荷粉酮對(duì)小鼠艾氏腹水癌，s37及s180的細(xì)胞呼吸抑制率，均高于正常小鼠抑制率。國內(nèi)采用不同給藥途徑，并選用不同敏感瘤株，天然與合成冰片、薄荷粉酮對(duì)w256腹水瘤，w256實(shí)體瘤，s180肉瘤以及l(fā)615小鼠白血病等瘤譜均無明顯的抑制作用，從實(shí)驗(yàn)結(jié)果看，冰片、薄荷粉對(duì)離體動(dòng)物癌細(xì)胞有破壞作用，對(duì)動(dòng)物腫瘤組織的細(xì)胞呼吸有明顯抑制作用，而動(dòng)物體內(nèi)抗腫瘤實(shí)驗(yàn)未能觀察到療效。

其它作用，2％冰片、薄荷粉酊的1∶400稀釋液，體外能抑制豬霍亂弧菌，大腸桿菌及金葡菌的生長。冰片、薄荷粉水提物能明顯提高腎上腺維生素c及血中皮質(zhì)酮、camp、pge、pgf2a的含量，并有抑制血小板聚集作用。此外，還有抗蛇毒和抗組胺等作用。

榆樹皮(ulmuspumilal.)：甘、平。無毒。利水，通淋，消腫。

黃連(coptischinensisfranch.)：味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。主治心煩不寐，心悸不寧，消渴，癰腫療瘡；外治濕疹，濕瘡。

大黃具有很強(qiáng)的抗感染、止血、止痛作用，對(duì)多種革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌有抑制作用，尤其對(duì)葡萄球菌和鏈球菌敏感。黃連：性寒苦。具瀉火、燥濕、解毒、殺蟲的功用，現(xiàn)代藥理研究證明黃連具廣譜抗菌性， 尤其對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌敏感?；⒄龋何段⒖?，性平。含蒽醌類大黃素及白藜蘆醇等成分。具保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞及防止血栓形成，促進(jìn)微循環(huán)。黃柏：性味寒苦，止血止痛，抗感染。地榆：涼血止血，清熱解毒，主治瘡?fù)茨[痛，水火燙傷。白芨：具收斂止血，消腫生肌，湯火灼傷之功效，對(duì)金黃金葡萄球菌，枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用。金銀花：含綠原酸，肌醇等。具有殺菌抗微生物作用，對(duì)綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等多種致病菌有殺菌、抑菌作用。血余碳：具止血、抗菌、生肌功效。紫草：具消腫止痛、祛腐生肌、收斂止血之功效！白芷：消腫排膿、止痛，抑制細(xì)菌和真菌。榆樹皮：主治消腫、癰疽等。冰片：促進(jìn)藥物透皮吸收，有清熱止痛、防腐生肌、抗菌消炎，能增加肉芽組織結(jié)構(gòu)和表皮細(xì)胞再生，修復(fù)皮膚附屬器官而具促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。薄荷：含薄荷酸及薄荷酮，消炎止痛，止癢解毒作用。赤小豆：解瘡毒、消炎消腫。昆布：性味咸寒，消炎散結(jié)，殺真菌。諸藥共湊養(yǎng)血活血、生肌定痛祛腐排膿、消炎抗菌促進(jìn)皮膚及組織再生之功用。

2本發(fā)明的目的還在于提供一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的三種中藥制劑的制備方法，(1)所述治療燒燙傷皮損的中藥膏的制備方法包括加入凡士林輔基和以下步驟：

步驟一、備料：按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取中藥原料；

步驟二、備輔基：按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的中藥原料總質(zhì)量份1∶19稱取凡士林輔基；

步驟三、粉碎制得中藥原料粉：將步驟一稱取的中藥原料共研粉成細(xì)末混和均勻，冰片、薄荷單獨(dú)研粉備用；

步驟四、一次熬制：把所述步驟三制得的中藥原料粉慢慢加入加熱的凡士林中并不斷攪拌，使其均勻，以剛見油煙為度，用文火再熬制20-30分鐘，將殘?jiān)鼡瞥觯?/p>

步驟五、二次熬制：加入冰片、薄荷粉，不斷攪拌使之溶解，再熬制4-5分鐘；

步驟六、冷卻成中藥膏。

(2)所述中藥散劑制備方法為將按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取的中藥原料共同粉碎成細(xì)末，過120目篩取，消毒密封，即制備所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的外用治療燒燙傷皮損的中藥散劑。

(3)所述中藥酊劑制備方法為將按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取的中藥原料混合物放入75％的酒精中密封，浸泡20日即制備所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的外用治療燒燙傷皮損的中藥酊劑。

進(jìn)一步地，由所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的中藥膏劑制備方法中步驟五制成的制品，趁熱浸透消毒好的紗布或無紡布即可制備燒燙傷創(chuàng)面的外用敷料。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：

(1)本發(fā)明公開了一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方，合理地解決了現(xiàn)有技術(shù)的治療燒燙傷皮損的中藥膏配方止痛效果差，換藥時(shí)患者痛苦大的問題。本發(fā)明中藥膏配方采用大黃、黃連、虎杖、黃柏、地榆、白芨、金銀花、血余碳等組成，諸藥共湊養(yǎng)血活血、生肌定痛祛腐排膿、消炎抗菌促進(jìn)皮膚及組織再生之功用，成分內(nèi)因含多糖，蒽醌類、鞣質(zhì)類及活血化瘀等成分，能祛腐生肌、抗菌消炎、止痛止血、改善創(chuàng)面血液循環(huán)，促使創(chuàng)面的皮膚及組織細(xì)胞增殖、分裂、再生。使創(chuàng)面組織原位修復(fù)，從而加速傷口愈合，減少疤痕組織形成?？朔爽F(xiàn)有技術(shù)的不足。

(2)本發(fā)明還公開了一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的三種中藥制劑的制備方法：中藥膏劑制備方法、中藥散劑制備方法、中藥酊劑制備方法。

具體實(shí)施方式

通過下面對(duì)實(shí)施例的描述，將更加有助于公眾理解本發(fā)明，但不能也不應(yīng)當(dāng)將申請人所給出的具體的實(shí)施例視為對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的限制，任何對(duì)部件或技術(shù)特征的定義進(jìn)行改變和/或?qū)φw結(jié)構(gòu)作形式的而非實(shí)質(zhì)的變換都應(yīng)視為本發(fā)明的技術(shù)方案所限定的保護(hù)范圍。

實(shí)驗(yàn)例

1、臨床資料：本組80例燒燙傷患者，其中，男48例，女32例；年齡1-85歲，平均32.6歲；嚴(yán)重感染49例，高燒6例，輕度貧血13例，電解質(zhì)失衡2例。按照燒燙傷診斷標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)：i度燒傷：傷及表皮淺層，基底層尚存。局部皮膚發(fā)紅、腫脹、疼痛、有燒灼感、無水皰，3～5天痊愈。愈后不留瘢痕，可有暫時(shí)性色素沉著。淺ii度燒傷：累及表皮和真皮乳頭層，局部紅腫，滲液較多而形成大小不等水皰，創(chuàng)面濕潤，創(chuàng)底鮮紅、水腫、劇痛；若無感染等可于2周內(nèi)痊愈，無瘢痕形成，可有暫時(shí)性色素沉著。深ii度燒傷：累及真皮網(wǎng)狀層，但仍殘留部分真皮和皮膚附件。局部腫脹，白色或棕黃色，水皰較小。感覺遲鈍，皮溫稍低，疼痛較輕。如無感覺可于3-4周內(nèi)愈合，愈后留有瘢痕，但皮膚功能基本保存。深iii燒傷：累及皮膚的全層甚至皮下脂肪、肌肉、內(nèi)臟器官。創(chuàng)面蒼白或焦黃炭化，無疼痛，無水皰，感覺消失，質(zhì)韌似皮革。3-4周后焦痂脫落后遺留肉芽組織面，愈后遺留瘢痕，皮膚功能喪失，造成畸形。

按隨機(jī)數(shù)字表，隨機(jī)分為觀察組(本發(fā)明制劑組)和對(duì)照組，各40例。兩組患者年齡、性別、燒燙傷分級(jí)(對(duì)象均為i/ii/iii級(jí))及面積經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異，具有可比性。

2、治療方法：在系統(tǒng)治療燒燙傷原發(fā)病及并發(fā)癥的同時(shí)，積極預(yù)防感染、出血等惡性情況的不發(fā)生。如初期每天換2次藥，配合相關(guān)臨床科專家會(huì)診，處理相關(guān)并發(fā)癥。結(jié)合理療如用超生波導(dǎo)入，紅光照射。

本發(fā)明制劑組：i級(jí)：消毒清除創(chuàng)面壞死組織，把藥膏均勻涂在創(chuàng)口及周圍，紗布包扎，當(dāng)日換藥2次。ii/iii度：消毒手術(shù)去除水泡及已經(jīng)壞疽完全壞死的皮膚及組織，然后創(chuàng)面敷上藥膏，紗布包扎，每日換藥2次，90天觀察療效。

對(duì)照組：i級(jí)用生理鹽水沖洗創(chuàng)面，0.5％碘伏消毒傷口周圍皮膚，之后以適當(dāng)大小的紗布2-3層浸濕16萬u慶大霉素液敷于創(chuàng)面，無菌敷料包扎，每日換藥2次。ii/iii級(jí)：以0.02％呋喃西林液清洗創(chuàng)面，其它同上，90天觀察療效。

3、統(tǒng)計(jì)結(jié)果

在90天的總療程結(jié)束后，兩組治療效果比較見表1.本發(fā)明制劑組有效率100％，痊愈率90％，優(yōu)于對(duì)照組37.50％。

表1：兩組治療效果比較

兩組痊愈時(shí)間比較表2.表明燒燙傷軟膏組療程明顯短于對(duì)照組。治療過程中未發(fā)現(xiàn)中藥發(fā)明組有任何不良反應(yīng)。

表2：兩組痊愈時(shí)間比較

實(shí)施例一

如實(shí)驗(yàn)例所述一種治療燒燙傷皮損的中藥膏配方及制備方法，包括中藥膏配方，中藥膏劑制備方法，中藥散劑制備方法，中藥酊劑制備方法。

所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的有效成分及其質(zhì)量份數(shù)為：大黃(radixetrhizomarhei)6-12份、黃連(coptischinensisfranch.)6-12份、虎杖(rhizomapolygonicuspidati)3-7份、黃柏(cortexphellodendri)3-9份、地榆(radixsanguisorbae)5-12份、白芨(bletillastriata)3-9份、金銀花(lonicerajaponica)6-12份、血余碳(criniscarbonisatus)5-12份、紫草(radixarnebiae/radixlithospermi)6-15份、白芷(angelicadahurica)5-12份、榆樹皮(ulmuspumilal.)9-15份、冰片(borneolumsyntheticum)6-10份、薄荷(menthahaplocalyxbriq.)3-9份、赤小豆(vignaumbellata)3-7份、昆布(eckloniakurome)3-7份。

實(shí)施例二

所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的最優(yōu)選有效成分及其質(zhì)量份數(shù)為：大黃(radixetrhizomarhei)8份、黃連(coptischinensisfranch.)8份、虎杖(rhizomapolygonicuspidati)5份、黃柏(cortexphellodendri)5份、地榆(radixsanguisorbae)8份、白芨(bletillastriata)6份、金銀花(lonicerajaponica)9份、血余碳(criniscarbonisatus)7份、紫草(radixarnebiae/radixlithospermi)10份、白芷(angelicadahurica)7份、榆樹皮(ulmuspumilal.)10份、冰片(borneolumsyntheticum)8份、薄荷(menthahaplocalyxbriq.)5份、赤小豆(vignaumbellata)5份、昆布(eckloniakurome)5份。

實(shí)施例三

所述治療燒燙傷皮損的中藥膏的制備方法包括加入凡士林輔基和以下步驟：

步驟一、備料：按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取中藥原料；

步驟二、備輔基：按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的中藥原料總質(zhì)量份1∶19稱取凡士林輔基；

步驟三、粉碎制得中藥原料粉：將步驟一稱取的中藥原料共研粉成細(xì)末混和均勻，冰片、薄荷單獨(dú)研粉備用；

步驟四、一次熬制：把所述步驟三制得的中藥原料粉慢慢加入加熱的凡士林中并不斷攪拌，使其均勻，以剛見油煙為度，用文火再熬制20-30分鐘，將殘?jiān)鼡瞥觯?/p>

步驟五、二次熬制：加入冰片、薄荷粉，不斷攪拌使之溶解，再熬制4-5分鐘；

步驟六、冷卻成中藥膏。

實(shí)施例四

所述中藥散劑制備方法為將按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取的中藥原料共同粉碎成細(xì)末，過120目篩取，消毒密封，即制備所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的外用治療燒燙傷皮損的中藥散劑。

實(shí)施例五

所述中藥酊劑制備方法為將按所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方稱取的中藥原料混合物放入75％的酒精中密封，浸泡20日即制備所述治療燒燙傷皮損的中藥膏配方的外用治療燒燙傷皮損的中藥酊劑。

當(dāng)然，本發(fā)明還可以有其他多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)本發(fā)明做出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。