本發(fā)明涉及一種用于減肥的組合物，本發(fā)明的組合物可用于普通食品、功能性食品、保健品及藥品的組合物，加入適量輔料，制成適合的制劑，廣泛應(yīng)用于肥胖人群、高血脂人群保健、治療范疇。

背景技術(shù)：

肥胖是一個(gè)久盛不衰的的健康話題，關(guān)聯(lián)著全世界約13％的人口。預(yù)測(cè)截止2025年，全球近27億名成年人會(huì)超重或肥胖(bmi≥25)，比2014年數(shù)據(jù)增加了7億多。而這其中，當(dāng)屬美國(guó)的貢獻(xiàn)最大，超過(guò)190,000名成年人預(yù)計(jì)將在未來(lái)10年超重或肥胖。

肥胖藥物主要分為兩個(gè)種類：①預(yù)防某些脂肪吸收的藥物(脂肪酶抑制劑)和抑制食欲的藥物(食欲抑制劑)，如奧美司他(脂肪酶抑制劑)能夠預(yù)防消化道中的酶把飲食中的脂肪分解為人體能吸收的小分子。脂肪的吸收減少了大約30％，因?yàn)槲聪闹緵]有被吸收，減少的熱量攝入會(huì)對(duì)體重控制具有明確的作用。②苯叔丁胺(食欲抑制劑)通過(guò)改變5-羥色胺在大腦中的水平，進(jìn)而減少食欲。它會(huì)導(dǎo)致興奮，血壓升高，心率加快，從而增加了總的新陳代謝比率。還有西布曲明、丁氨苯丙酮、二氮嗪、安非拉酮等。這些藥物均具有副作用，副作用涉及到主動(dòng)脈閥門泄漏和二尖瓣閥門泄漏的心臟閥門損壞，其它更嚴(yán)重的副作用包括呼吸短促，頭暈眼花和死亡等。未來(lái)的抗肥胖藥物：饑餓減輕劑、抑郁劑和其它的抗精神病藥物，激素和leptin分子。

盡管有對(duì)抗肥胖藥物研究市場(chǎng)的重新覺醒，預(yù)計(jì)巨型炸彈式藥品的解決方法也將難以實(shí)現(xiàn)，這主要是由于在過(guò)去面臨的挑戰(zhàn)，即重新使醫(yī)師和患者認(rèn)識(shí)到治療劑安全性的需要。鑒于這些嚴(yán)重的市場(chǎng)挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)制藥公司在它們企圖為警惕副作用和不知道藥物治療益處的數(shù)百萬(wàn)世界患者服務(wù)中，將有困難重重的路要走。然而，一種能夠提供安全和擔(dān)負(fù)起抗肥胖治愈的治療劑一定能敲開還沒被發(fā)現(xiàn)的十億美元市場(chǎng)的大門。

所以，順應(yīng)肥胖患者減肥的療效需求和安全需求，從植物藥研制減肥產(chǎn)品，會(huì)是一個(gè)長(zhǎng)期的趨勢(shì)，所以本品的研究具有順應(yīng)綠色需求和天然安全的意義。

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種安全有效，以藥食同源的藥材和新食品原料為主要原料、價(jià)格低廉、人們?nèi)菀捉邮艿囊环N供肥胖患者食用的組合物。

本發(fā)明的用于減肥瘦身的組合物原料，分別從茶葉、桑葉、荷葉中提取分離出主要成分，通過(guò)內(nèi)外同治的原理起到減肥的作用，長(zhǎng)期使用安全有效，完全符合綠色需求，所以本組合物也具有明顯的創(chuàng)新性和產(chǎn)業(yè)化的社會(huì)效益。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種安全有效，以藥食同源的藥材和新食品原料為主要原料、價(jià)格低廉、人們?nèi)菀捉邮艿囊环N供肥胖患者食用的組合物。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種用于減肥的組合物，其活性成分由以下原料制備而成：茶葉茶氨酸1～3份；1-脫氧野尻霉素5～10份；荷葉堿5～10份。

所述用于減肥的組合物，還含有丙酮酸鈣和/或左旋肉堿各1～5份。

1、所述用于減肥的組合物，制備方法包括如下步驟：

(1)取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用藥材重量的5～20倍，50℃～100℃提取0.5～3小時(shí)，提取1～3次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加1％～10％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba²⁺去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

(2)取桑葉，粉碎，加水藥材重量的5～20倍\或加1％～10％鹽酸，50℃～100℃提取，每次0.5～3小時(shí)，提取1～3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

(3)取荷葉，粉碎，加藥材重量的5～20倍含有1％～10％鹽酸的35～95％醇液，50℃～100℃回流提取1～3次，每次0.5～3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

(4)把上述原料合并，加入輔料，粉碎、混勻，制成膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液、茶劑。

2、所述用于減肥的組合物，制備方法包括如下步驟：

(1)取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用藥材重量的5～20倍，50℃～100℃提取0.5～3小時(shí)，提取1～3次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加1％～10％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba²⁺去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

(2)取桑葉，粉碎，加水藥材重量的5～20倍\或加1％～10％鹽酸，50℃～100℃提取，每次0.5～3小時(shí)，提取1～3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

(3)取荷葉，粉碎，加藥材重量的5～20倍含有1％～10％鹽酸的35～95％醇液，50℃～100℃回流提取1～3次，每次0.5～3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

(4)把上述原料合并，加入輔料，加入丙酮酸鈣和/或左旋肉堿1～5份，粉碎、混勻，制成膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液、茶劑。

所述的用于減肥的組合物在制備用于減肥瘦身、降脂藥物、保健品及食品中的應(yīng)用。

有益效果：本發(fā)明的用于減肥的組合物來(lái)自“藥食同源”的藥材和國(guó)家批準(zhǔn)的新食品原料，主要由茶葉茶氨酸、1-脫氧野尻霉素、荷葉堿組成，在此基礎(chǔ)上還可以添加丙酮酸鈣和(或)左旋肉堿，制成不同適合的制劑使用。

本發(fā)明的減肥的組合物來(lái)自純天然有效的藥食同源中藥材和新食品原料，屬于多環(huán)節(jié)多層面多靶點(diǎn)的起到減肥、降脂的作用，通過(guò)這個(gè)組合物起到標(biāo)本兼治的效果，長(zhǎng)期使用完全符合經(jīng)濟(jì)學(xué)要求，長(zhǎng)期使用肥胖者帶來(lái)的效果價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其所付出的貨幣成本。

把以上組分根據(jù)實(shí)際需要制成膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液、茶劑等系列制劑，還可以借助更新的技術(shù)制成更先進(jìn)的劑型供消費(fèi)者使用，達(dá)到質(zhì)量可控，保證效果，使用安全，便于生產(chǎn)，便于運(yùn)輸，便于儲(chǔ)藏等目的。

本發(fā)明所述用于減肥的組合物，采用了控制吸收、促進(jìn)代謝的思路，①控制吸收：1-脫氧野尻霉素作為糖代謝酶抑制劑，抑制部分碳水化物的吸收；荷葉堿在腸道作為脂肪酶抑制劑，抑制部分脂肪的吸收。②促進(jìn)代謝：1-脫氧野尻霉素吸收入體內(nèi)后，提高胰島素的敏感性，促進(jìn)糖代謝；荷葉堿吸收進(jìn)入體內(nèi)后，促進(jìn)血脂代謝；茶葉茶氨酸吸收入體內(nèi)，改善血液循環(huán)。內(nèi)外結(jié)合，有效減輕肥胖者的體重。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1.處方：茶葉茶氨酸1份、1-脫氧野尻霉素5份、荷葉堿5份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用5倍，50℃提取0.5小時(shí)，提取1次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加1％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加水5倍，50℃提取，每次0.5小時(shí)，提取1次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加5倍含有1％鹽酸的95％醇液，50℃回流提取1次，每次0.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，粉碎、混勻，制成膠囊劑。

實(shí)施例2.處方：茶葉茶氨酸1.5份、1-脫氧野尻霉素7.5份、荷葉堿7.5份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用15倍，75℃提取1.5小時(shí)，提取2次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加5％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加水15倍，75℃提取，每次1.5小時(shí)，提取2次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加15倍含有5％鹽酸的65％醇液，75℃回流提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，粉碎、混勻，制成片劑。

實(shí)施例3.處方：茶葉茶氨酸3份、1-脫氧野尻霉素10份、荷葉堿10份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用20倍，100℃提取3小時(shí)，提取3次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加10％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加水20倍，100℃提取，每次3小時(shí)，提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加20倍含有10％鹽酸的95％醇液，50℃回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，粉碎、混勻，制成顆粒劑。

實(shí)施例4.處方：茶葉茶氨酸1份、1-脫氧野尻霉素5份、荷葉堿5份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用5倍，50℃提取0.5小時(shí)，提取1次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加1％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加5倍含有1％鹽酸水，50℃提取，每次0.5小時(shí)，提取1次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加5倍含有0.1％鹽酸的95％醇液，50℃回流提取1次，每次0.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，加入丙酮酸鈣和/或左旋肉堿1份，粉碎、混勻，制成口服液。

實(shí)施例5.處方：茶葉茶氨酸1.5份、1-脫氧野尻霉素7.5份、荷葉堿7.5份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用15倍，75℃提取1.5小時(shí)，提取2次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加5％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加15倍含有5％鹽酸水，50℃提取，每次1.5小時(shí)，提取2次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加15倍含有5％鹽酸的65％醇液，75℃回流提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，加入丙酮酸鈣和/或左旋肉堿2.5份，粉碎、混勻，制成粉劑。

實(shí)施例6.處方：茶葉茶氨酸3份、1-脫氧野尻霉素10份、荷葉堿10份。

步驟1、取茶葉，去除茶葉的色素，過(guò)濾茶渣再用20倍，100℃提取3小時(shí)，提取3次，過(guò)濾得浸提液；浸提液濃縮后，去除咖啡堿，然后浸提液經(jīng)過(guò)堿式碳酸銅沉淀茶氨酸得到茶氨酸銅鹽，過(guò)濾得到濾渣，加10％硫酸轉(zhuǎn)溶，之后加入適量的ba(oh)2去除硫酸根離子，過(guò)濾，濾液經(jīng)濃縮、精制后，即得到茶葉茶氨酸。

步驟2、取桑葉，粉碎，加20倍含有10％鹽酸水，100℃提取，每次3小時(shí)，提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮，提取液用陽(yáng)離子交換樹脂純化，洗脫后，收集洗脫液，濃縮干燥，然后加入95％乙醇結(jié)晶，既得1-脫氧野尻霉素。

步驟3、取荷葉，粉碎，加20倍含有10％鹽酸的95％醇液，50℃回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收至無(wú)醇味，干燥，粉碎，即得荷葉堿。

步驟4、把上述原料合并，加入輔料，加入丙酮酸鈣和/或左旋肉堿5份，粉碎、混勻，制成茶劑。

實(shí)施例7.本發(fā)明的組合物減肥的藥效驗(yàn)證

實(shí)驗(yàn)過(guò)程：取上述權(quán)利要求1方法制備的樣品作為試驗(yàn)用藥，取sd大鼠50只，分為5組，每組10只，分別為空白組、高脂組、用藥組(高、中、低)，分組結(jié)束后，對(duì)照組大鼠繼續(xù)每天給予基礎(chǔ)飼料自由攝食，其它試驗(yàn)組大鼠在毎天給予高脂飼料的同時(shí)開始給藥，高脂組大鼠灌胃等量的蒸餾水，各組連續(xù)灌胃30天。

實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，大鼠處死前禁食12小時(shí)，不斷水，測(cè)量其體重，然后斷頸處死大鼠，取血，室溫靜置后，低溫離心(3000r/min)10min，取血清置于-20℃冰箱待檢，血液處理后采用試劑盒酶比色法測(cè)定血清總膽固醇(tc)、總甘油三醋(tg)、高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)。

研究表明，本組合物對(duì)大鼠體重有明顯的干預(yù)作用，明顯減輕體重；對(duì)大鼠tc、tg有明顯的干預(yù)作用，對(duì)hdl-c有明顯的升高作用。結(jié)果見表1-2。

表1對(duì)大鼠體重的影響

注：試驗(yàn)組與空白組對(duì)照*p＜0.05，**p＜0.01；

試驗(yàn)組與模型組對(duì)照#p＜0.05，##p＜0.01。

表2各組大鼠血脂比較

注：與正常組比較*p＜0.01，與模型組比較#p＜0.01，低、中、高劑量組間比較★p＜0.01。

試驗(yàn)證明，本組合物對(duì)大鼠體重有明顯減輕體重的作用。

上述的組合物中具有減肥瘦身的功效，所以本組合物對(duì)體重控制有作用，可以減少肥胖病的發(fā)生。

本組合物與同類品相比，本發(fā)明所述的藥品原材料質(zhì)優(yōu)易得，療效確切，具有簡(jiǎn)便、高效、安全，且成本較低、操作簡(jiǎn)單、可推廣性強(qiáng)、應(yīng)用前景廣泛的優(yōu)點(diǎn)。

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。