本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療頸型頸椎病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

在醫(yī)學(xué)上，頸椎病、腰椎病和骨質(zhì)增生等稱為頸腰椎病，屬于中醫(yī)學(xué)中的痹癥、痿癥范疇。頸腰椎病是中老年人以及司機(jī)、辦公室工作人員等常見的一種疾病，是頸椎椎間盤退行性改變、頸椎骨質(zhì)增生所引起的一系列臨床綜合癥，常表現(xiàn)為頸、肩臂、肩胛、上背及胸前區(qū)疼痛，伴手指麻木、肌肉萎縮、頭痛、眩暈或出現(xiàn)視物模糊、耳鳴，甚至肢體癱瘓等臨床癥狀。頸型頸椎病大多由于風(fēng)寒、潮濕、枕頭不適或臥姿不當(dāng)、頸肌勞損、頭頸部長(zhǎng)時(shí)間單一姿勢(shì)、姿勢(shì)不良或過(guò)度疲勞等造成頸椎間盤、棘突間關(guān)節(jié)及肌肉、韌帶等勞損所致。有時(shí)外傷也起重要作用。在以上因素的作用下，首先導(dǎo)致頸肌的痙攣、勞累或肌力不平衡而出現(xiàn)頸椎生理曲線的改變，造成頸椎關(guān)節(jié)囊及韌帶的松弛，頸椎小關(guān)節(jié)失穩(wěn)，此類改變刺激了頸神經(jīng)根背側(cè)支及副神經(jīng)而致發(fā)病。

頸型頸椎病也稱局部型頸椎病，具有頭、肩、頸、臂的疼痛及相應(yīng)的壓痛點(diǎn)，X線片上沒(méi)有椎間隙狹窄等明顯的退行性改變，但可以有頸椎生理曲線的改變，椎體間不穩(wěn)定及輕度骨質(zhì)增生等變化。此型在臨床上極為常見，是最早期的頸椎病。不少反復(fù)落枕的病人即屬于此種改變。

目前，頸型頸椎病的常見治療方案中手術(shù)療法給患者帶來(lái)創(chuàng)傷和痛苦，還可能出現(xiàn)感染和術(shù)后并發(fā)癥，治療費(fèi)用高，且容易復(fù)發(fā)。牽引、推拿、按摩、針灸等方法不能從根本上解除對(duì)神經(jīng)的壓迫，且不適合腰椎間盤突出較為嚴(yán)重的患者，而現(xiàn)有的中西醫(yī)口服治療藥物見效慢、療程長(zhǎng)、治愈率低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供了一種見效快、療效持久且治愈率高、施藥方便的治療頸型頸椎病的藥物組合物，本發(fā)明采用純天然中藥組合物，治愈率高。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種治療頸型頸椎病的藥物組合物，由以下重量組分的原料組成：

2-3份血竭、1-2份顛茄草、0.8-1.0份葛根、0.6-0.9份干姜、0.03-0.05份維生素B6、1-2份前胡、3-5份陳皮、2-3份木香、0.4-0.6份甘草、1-2份麥芽、3-5份砂糖、0.3-0.5份朱砂、0.5-0.7份明黨參、1-2份白果、0.4-0.5份當(dāng)歸、1-2份阿膠、10-12份蜂蜜組成；

優(yōu)選的，一種治療頸型頸椎病的藥物組合物，由以下重量組分的原料組成：2份血竭、2份顛茄草、0.9份葛根、0.8份干姜、0.04份維生素B6、1份前胡、4份陳皮、3份木香、0.5份甘草、1份麥芽、4份砂糖、0.4份朱砂、0.6份明黨參、1份白果、0.5份當(dāng)歸、1份阿膠、11份蜂蜜組成；

血竭為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。分布于印度尼西亞爪哇、蘇門答臘、婆羅洲等處。具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效。血竭中含血竭紅素、血竭素、去甲基血竭紅素(nordracorubin)、去甲基血竭素、(2S)-5-甲氧基黃烷-7-醇、2,4-二羥基-5-甲基-6-甲氧基查二酮，2,4-二羥基-6-甲氧基查耳酮；另含松脂酸、異松脂酸、松香酸、去氫松香酸、香松膠脂酸、齊墩果酸、石竹醛及熊果醛等多種化學(xué)活性成分。

顛茄草與東莨菪堿相似，除中樞作用外，應(yīng)用較廣的是它們的外周作用，即阻斷乙酰膽堿對(duì)M-膽堿受體作用所產(chǎn)生的一糸列效應(yīng)。葉中含東莨菪堿，天仙子胺，阿托品，天仙子胺N-氧化物，天仙子堿N-氧化物。還含黃酮：7-甲基槲皮素、3-甲基槲皮素，槲皮素-3-鼠李糖葡萄糖甙。

前胡根含揮發(fā)油及香豆素類化合物，具有宣散風(fēng)熱的功效。朱砂具有、活血散瘀，消炎止痛，排膿生肌，用于關(guān)節(jié)扭挫傷，皮下血腫，肌肉勞損，風(fēng)濕疼痛。

明黨參用于肺胃陰傷，咳嗽，嘔吐之證。明黨參甘寒清潤(rùn)，有清養(yǎng)肺胃之功。治痰熱咳嗽或肺燥咳嗽，常配沙參、麥冬、知母、貝母等以潤(rùn)肺化痰止咳。胃熱津傷嘔吐，配枇杷葉、干石斛等以生津和胃止嘔。明黨參在民間作滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥用，如與仙鶴草、紅棗等煨湯服食，可治貧血引起的頭暈無(wú)力。

白果含蛋白質(zhì)6.4％，脂肪2.4％，碳水化合物36％，糖6％（主要為蔗糖），少量組氨酸及微量胡蘿卜素、核黃素，以及鈣、磷、鐵等。干燥種仁含淀粉67.6％，蛋白質(zhì)13.1％，脂肪2.9％，聚戊糖1.6％，灰分3.4％，并有錳的反應(yīng)。近來(lái)研究尚含β-谷甾醇、β-谷甾醇-葡萄糖甙、松醇等化合物。白果可用于斂肺定喘，止帶，縮尿。

阿膠是一類明膠蛋白，經(jīng)水解分離得多種氨基酸，甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、精氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、賴氨酸、絲氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、異亮氨酸、酪氨酸，并有20種微量元素?？捎糜谘a(bǔ)血生精、血虛頭暈、神疲體倦、養(yǎng)血安神，止渴生津，補(bǔ)氣補(bǔ)血等癥狀。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種治療頸型頸椎病的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

1）取血竭、顛茄草、葛根、干姜、維生素B6、前胡、陳皮、木香粉、甘草、麥芽、砂糖、明黨參、朱砂、白果、當(dāng)歸、阿膠經(jīng)機(jī)械粉碎后過(guò)200目藥典篩得粗粉，粗粉再進(jìn)行氣流粉碎得細(xì)粉；細(xì)粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h，然后濃縮至干得藥物活性組分；

2）將步驟1）所得藥物活性組分置于50℃下真空干燥至恒重，然后粉碎得粒徑為300-400目的藥物活性組分粉，與蜂蜜混勻即得藥物組合物。

根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，根據(jù)不同的服藥需求，本發(fā)明藥物組合物劑型為散劑、片劑、或沖劑。

本發(fā)明制備的治療頸型頸椎病的藥物組合物屬于純天然中藥，藥物活性中含大量化學(xué)活性物質(zhì)，頸型頸椎病的治愈率高達(dá)100%，起效快；并且在制備藥物組合物的過(guò)程中制備工藝簡(jiǎn)單，可根據(jù)不同患者的用藥需求制備成不同的劑型，施藥方便。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明了，下面結(jié)合具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)該理解，這些描述只是示例性的，而并非要限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

按以下重量組分的原料備料：2份血竭、1份顛茄草、0.8份葛根、0.6份干姜、0.03份維生素B6、1份前胡、3份陳皮、2份木香、0.4份甘草、1份麥芽、3份砂糖、0.3份朱砂、0.5份明黨參、1份白果、0.4份當(dāng)歸、1份阿膠、10份蜂蜜組成；

按以下步驟制備藥物：取血竭、顛茄草、葛根、干姜、維生素B6、前胡、陳皮、木香粉、甘草、麥芽、砂糖、明黨參、朱砂、白果、當(dāng)歸、阿膠經(jīng)機(jī)械粉碎后過(guò)200目藥典篩得粗粉，粗粉再進(jìn)行氣流粉碎得細(xì)粉；細(xì)粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h，然后濃縮至干得藥物活性組分；

將步驟1）所得藥物活性組分置于50℃下真空干燥至恒重，然后粉碎得粒徑為300-400目的藥物活性組分粉，與蜂蜜混勻即得藥物組合物，將所得藥物組合物制成散劑。

實(shí)施例2

按以下重量組分的原料備料：2份血竭、2份顛茄草、0.9份葛根、0.8份干姜、0.04份維生素B6、1份前胡、4份陳皮、3份木香、0.5份甘草、1份麥芽、4份砂糖、0.4份朱砂、0.6份明黨參、1份白果、0.5份當(dāng)歸、1份阿膠、11份蜂蜜組成；

按以下步驟制備藥物：取血竭、顛茄草、葛根、干姜、維生素B6、前胡、陳皮、木香粉、甘草、麥芽、砂糖、明黨參、朱砂、白果、當(dāng)歸、阿膠經(jīng)機(jī)械粉碎后過(guò)200目藥典篩得粗粉，粗粉再進(jìn)行氣流粉碎得細(xì)粉；細(xì)粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h，然后濃縮至干得藥物活性組分；

將步驟1）所得藥物活性組分置于50℃下真空干燥至恒重，然后粉碎得粒徑為300-400目的藥物活性組分粉，與蜂蜜混勻即得藥物組合物，將所得藥物組合物制成片劑。

實(shí)施例3

按以下重量組分的原料備料：2-3份血竭、1-2份顛茄草、0.8-1.0份葛根、0.6-0.9份干姜、0.03-0.05份維生素B6、1-2份前胡、3-5份陳皮、2-3份木香、0.4-0.6份甘草、1-2份麥芽、3-5份砂糖、0.3-0.5份朱砂、0.5-0.7份明黨參、1-2份白果、0.4-0.5份當(dāng)歸、1-2份阿膠、10-12份蜂蜜組成；

按以下步驟制備藥物：取血竭、顛茄草、葛根、干姜、維生素B6、前胡、陳皮、木香粉、甘草、麥芽、砂糖、明黨參、朱砂、白果、當(dāng)歸、阿膠經(jīng)機(jī)械粉碎后過(guò)200目藥典篩得粗粉，粗粉再進(jìn)行氣流粉碎得細(xì)粉；細(xì)粉中加入75%V的乙醇水溶液回流提取2h，然后濃縮至干得藥物活性組分；

將步驟1）所得藥物活性組分置于50℃下真空干燥至恒重，然后粉碎得粒徑為300-400目的藥物活性組分粉，與蜂蜜混勻即得藥物組合物，將所得藥物組合物制成沖劑。

實(shí)施例4

臨床療效：

1）患者情況：頸型頸椎病人數(shù)200人，男性120例（30-60周歲），女性80例（25-65周歲），患者具有不同程度的頭、肩、頸、臂的疼痛及相應(yīng)的壓痛點(diǎn)；

2）安慰劑：采取與實(shí)施例制備所得藥物外觀、大小、顏色、劑型、重量、味道相同的乳糖制備成安慰劑做對(duì)比；

3）試驗(yàn)方案：采取雙盲法進(jìn)行對(duì)照，即半數(shù)受試者給本發(fā)明制備的藥物，半數(shù)給安慰劑，給藥人員和病人均不知受試藥物和安慰劑的區(qū)別；試驗(yàn)結(jié)束，比較本發(fā)明制備的藥物和安慰劑的效果。

4）給藥方案：每日兩次，早晚各一次，每次100mg，連續(xù)服用15天，僅對(duì)無(wú)效的患者繼續(xù)服用15天，統(tǒng)計(jì)藥效。

試驗(yàn)結(jié)果如下表1：

表1本發(fā)明制備藥物療效

以上數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明制備的藥物組合物效果確切，對(duì)頸型頸椎病的治療15天有效率高達(dá)98.8%，治愈率高達(dá)92%；30天治愈率高達(dá)95%。

盡管已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明的實(shí)施方式，但是應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式做出各種改變、替換和變更。