本發(fā)明涉及一種含有生物酶的凍干制劑及其護(hù)齒產(chǎn)品組合，該產(chǎn)品組合包含一生物酶凍干制劑產(chǎn)品、及一常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

凍干賦形技術(shù)是指在可流動的液體、半固體或固體的活性成分中加入骨架支持劑以及粘結(jié)劑，或所述可流動的液體、半固體或固體中本身含有粘結(jié)劑及骨架支持劑，然后將其灌注到成型模具中，通過冷凍干燥工藝得以成型的技術(shù)，通過凍干賦形技術(shù)制備的制劑稱作凍干賦形制劑。

由于該類制劑采用冷凍干燥工藝，可以保護(hù)熱敏感成分不被破壞，同時通過水分升華產(chǎn)生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了廣泛應(yīng)用，可以應(yīng)用于口腔崩解片、速釋片、咀嚼片、新型化妝品、保健食品、固體飲料、醫(yī)用敷料等多個領(lǐng)域。

凍干賦形技術(shù)生產(chǎn)的含有生物酶的凍干賦形制劑，有效保存酶的活性，輔助常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品，可以更加發(fā)揮活性酶的功效，使其保護(hù)牙齒效果更加顯著。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了含有生物酶的凍干制劑及其護(hù)齒產(chǎn)品組合，所述產(chǎn)品組合由生物酶凍干制劑(1)、常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品(2)兩部分組成，未使用時，生物酶凍干制劑(1)、常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品(2)獨立存在；使用時，將單次用量的生物酶凍干制劑產(chǎn)品與單次用量的常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品充分混合后，進(jìn)行使用。

所述的生物酶凍干制劑，由生物酶和粘結(jié)劑組成，其粘結(jié)劑與生物酶的重量配比為：粘結(jié)劑：生物酶＝1:100至5000:1，優(yōu)選1:1至5000:1，10:1至2000:1，50:1至10000:1,50:1至500:1，100:1至500:1,最優(yōu)選50:1至500:1。

所述的生物酶凍干制劑的配方，其中生物酶包含葡聚糖酶、葡聚糖氧化酶、溶菌酶、蛋白酶、葡糖氧化酶、淀粉酶、超氧化物歧化酶、過氧化氫酶、脂肪酶、菠蘿酶中的一種或多種組合，其搭配比例和種類由具體產(chǎn)品組合所對應(yīng)的功效確定。

所述的生物酶凍干制劑的配方中的粘結(jié)劑，可以為膠類、纖維素醚類、改性淀粉類、pvp、卡波姆、pva、透明質(zhì)酸類、白蛋白、殼聚糖、右旋糖酐、瓊脂、聚氨基酸、聚糖或它們的組合。

所述膠類粘結(jié)劑為膠原、明膠、水解明膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡拉膠、果膠、魔芋膠、角叉 菜膠、刺槐豆膠、樹膠、槐豆膠；

所述纖維素醚類粘結(jié)劑為羧甲基纖維素，羧乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素；所述的改性淀粉類粘結(jié)劑選自普魯蘭糖、羥丙基淀粉、羥丙基甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、直鏈淀粉、羧甲基淀粉、羥乙基淀粉、羥丙基淀粉等；所述的聚氨基酸選自聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚賴氨酸等；所屬聚糖選自巖藻多糖、菊糖等。

所述的生物酶凍干制劑的配方中，可以進(jìn)一步含有其它輔料，為抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進(jìn)劑、ph調(diào)節(jié)劑中的一種或一種以上。

所述抗氧化劑選自維生素c、花青素、白藜蘆醇、植物來源的多元酚類化合物中的一種或數(shù)種的混合物；所述矯味劑和香精選自薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、檸檬味、牛奶味等香精或以上一種或幾種香味的混合物；

所述透皮吸收促進(jìn)劑選自卵磷脂、吐溫、司盤中的任一種或數(shù)種的混合物；所述的ph調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、酒石酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉中的任何一種或數(shù)種的混合物。

生物酶凍干制劑生產(chǎn)方式，包含直接液滴法、凍干賦形法、壓制法三種方式。

其中直接液滴法的生產(chǎn)方式，包括如下步驟：

a)將水、粘結(jié)劑、生物酶及其他輔料形成的溶液或者懸濁液，定容；

b)使用定量灌裝泵，在內(nèi)部溫度處于溶液共晶點以下的艙體內(nèi)進(jìn)行滴注，使其滴液時迅速凍結(jié)；

c)將已凍結(jié)的溶液進(jìn)行冷凍干燥，得到包含生物酶的凍干制劑。

其中凍干賦形法的生產(chǎn)方式，其特征在于，包括如下步驟：

a)將水、粘結(jié)劑、生物酶及其他輔料形成的溶液或者懸濁液，定容；

b)使用定量灌裝泵，將a)注入到定量成型模具中，進(jìn)行脫氣；

c)將b)冷凍干燥，除去溶劑，得到包含生物酶的凍干制劑，且凍干制劑可以脫離模具，進(jìn)行內(nèi)包裝。

其中壓制法的生產(chǎn)方式，包括如下步驟：

a)將水、粘結(jié)劑、生物酶及其他輔料配置或部分配置成溶液或懸濁液，定容；

b)將a)凍結(jié)并物理粉碎成冰顆粒或冰粉；

c)將配方剩余的原輔料干混；

d)將b)和c)進(jìn)行充分混合進(jìn)行裝入定量模具中進(jìn)行壓制；

e)將e)進(jìn)行冷凍干燥，除去溶劑，得到凍干制劑。

所述的護(hù)齒產(chǎn)品組合中的常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品，主要為牙膏、漱口水或牙齒/假牙清洗劑。

含有生物酶的凍干制劑及其護(hù)齒產(chǎn)品組合，在使用時，將單次用量的生物酶凍干制劑產(chǎn)品與單次用量的常規(guī)護(hù)齒產(chǎn)品充分混合后，進(jìn)行使用。

具體實施方式

以下通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅僅限于此。

實施例1：

將2g溶菌酶配置成10％的溶液，定容；使用定量灌裝泵，在內(nèi)部溫度處于溶液共晶點以下的艙體內(nèi)進(jìn)行滴注，使其滴液時迅速凍結(jié)；將已凍結(jié)的溶液進(jìn)行冷凍干燥，得到包含溶菌酶的凍干制劑，進(jìn)行定量包裝。

使用時，將牙膏擠出后，撕開溶菌酶凍干賦形制劑單次用量包裝，將溶菌酶凍干賦形制劑撒在牙膏表面，待溶解后直接刷牙使用。

實施例2：

配制茶多酚：超氧化物歧化酶＝2:1的溶液，定容；使用定量灌裝泵，注入到定量成型模具中，進(jìn)行脫氣后，冷凍干燥，除去溶劑，得到包含混合生物酶成分的凍干制劑，且凍干制劑可以脫離模具，進(jìn)行內(nèi)包裝。

使用時，撕開凍干賦形制劑單次用量包裝，將茶多酚與超氧化物歧化酶混合成分的凍干賦形制劑倒入漱口水中，待溶解后直接漱口使用。

實例3：

配制2.0％的淀粉酶溶液，定容；將溶液凍結(jié)并物理粉碎成冰顆?；虮郏慌c透明質(zhì)酸鈉充分干混；混合粉裝入定量模具中進(jìn)行壓制后，壓制成球形，冷凍干燥，除去溶劑，得到凍干制劑。

使用時，取5-10ml本品倒入杯中，加入溫水至浸沒假牙液面。次日，用清水沖洗，同時用牙刷刷去浮垢，假牙即可使用。

實施例4：

配制vc：脂肪酶＝1:10的溶液，定容；將溶液凍結(jié)并物理粉碎成冰顆粒或冰粉；冰晶裝入定量模具中進(jìn)行壓制后，壓制成水滴形狀，冷凍干燥，除去溶劑，得到凍干制劑。

使用時，取定量漱口水，將脂肪酶凍干賦形制劑倒入漱口水中，輕輕搖晃漱口水，使凍干賦形制劑充分溶解，漱口使用。

實例5：

將3g葡聚糖酶配置成2％的溶液，定容；使用定量灌裝泵，在內(nèi)部溫度處于溶液共晶點以下的 艙體內(nèi)進(jìn)行滴注，使其滴液時迅速凍結(jié)；將已凍結(jié)的葡聚糖酶溶液進(jìn)行冷凍干燥，得到包含葡聚糖酶的凍干制劑。

使用時，取5-10ml本品倒入杯中，加入溫水至浸沒假牙液面。次日，用清水沖洗，同時用牙刷刷去浮垢，假牙即可使用。

實例6：

取2g溶菌酶、5g葡聚糖酶、3g蛋白酶配制成5％的溶液，定容；使用定量灌裝泵，注入到定量成型模具中，進(jìn)行脫氣后，冷凍干燥，除去溶劑，混合過氧化氫酶，得到包含混合成分的凍干制劑，且凍干制劑可以脫離模具，進(jìn)行內(nèi)包裝。

使用時，將牙膏擠出后，撕開生物酶凍干賦形制劑單次用量包裝，將凍干賦形制劑撒在牙膏表面，待溶解后直接刷牙使用。

本發(fā)明的使用方式并不限于實施例中所列舉的形式，實施例僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，不能以此限定保護(hù)范圍。凡以本發(fā)明的權(quán)利要求范圍所述的簡單的或等效的變化及修飾，皆屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。