技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
一種注射用左旋奧拉西坦無菌粉末,它是由下列重量百分比的原輔料制得:左旋奧拉西坦62%~68%,L?絲氨酸12%~18%,甘露醇8%~13%,聚乙二醇2000?2%~7%,甲硫氨酸2%~6%,苯甲醇1%~2%;按照本發(fā)明制得的注射用左旋奧拉西坦無菌粉末制備過程中雜質(zhì)量增加較小,整個制備過程雜質(zhì)僅增加0.04%、產(chǎn)品無干縮和鼓泡的現(xiàn)象,成品具有固定形狀,穩(wěn)定性好,貨架期內(nèi)雜質(zhì)低于0.27%,貨架期長達(dá)24月,患者注射過程中疼痛感較輕,患者順應(yīng)性好。
技術(shù)研發(fā)人員:葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者:重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.03.31
技術(shù)公布日:2017.10.24