技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
一種注射用左旋奧拉西坦凍干粉，它是以左旋奧拉西坦、L?絲氨酸、甘露醇、谷氨酸鈉、吐溫80、苯甲醇為原輔料通過濃配、稀配、冷凍干燥、軋蓋步驟制備而得；其中所述原輔料用量為重量百分比左旋奧拉西坦30%~38%，L?絲氨酸25%~30%，甘露醇28%~35%、谷氨酸鈉5%~12%，吐溫80 1%~2%，苯甲醇1%~2%；按照本發(fā)明制得的左旋奧拉西坦凍干粉具有固定形狀、在凍干制備過程中無噴瓶現(xiàn)象，雜質(zhì)少，其總雜質(zhì)低于0.27%，產(chǎn)品澄清度好，低于0.5號標(biāo)準(zhǔn)濁度液，穩(wěn)定性好，貨架期長達(dá)24月，注射過程中患者疼痛感較輕，患者順應(yīng)性好。

技術(shù)研發(fā)人員：葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.03.31
技術(shù)公布日：2017.10.24