本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種二尖瓣成形環(huán)。

背景技術(shù)：
正常人的心臟共有四個(gè)主要的心臟瓣膜,分別是二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣及肺動(dòng)脈瓣。它們張開時(shí)讓血液流過,關(guān)閉時(shí)則防止血液倒流,令血液正常地循環(huán)全身。以二尖瓣為例，在正常人的心臟中，當(dāng)左心室處于舒張狀態(tài)時(shí)，氧合血液從左心房通過開啟的二尖瓣進(jìn)入左心室中。當(dāng)左心室收縮時(shí)，血液被推出左心室，由此關(guān)閉二尖瓣以防止血液流回或回流到左心房中。氧合血液從左心室被泵送出心臟并引導(dǎo)到身體的其他部分中。對(duì)于二尖瓣反流患者，而當(dāng)左心室收縮時(shí)，一部分血液漏回到左心房中，結(jié)果，心臟由于不僅要泵送常規(guī)體積的血液，而且還要泵送回流到左心房內(nèi)的額外體積的血液而工作更沉重。所增加的工作負(fù)擔(dān)對(duì)左心室造成過度的疲勞。而過渡的疲勞會(huì)最終消耗心臟，并在嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致死亡。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口的老齡化，二尖瓣反流的發(fā)病率明顯增加。外科手術(shù)治療二尖瓣反流主要包括利用生物或機(jī)械人工瓣膜的二尖瓣置換手術(shù)和二尖瓣成形術(shù)。與二尖瓣置換手術(shù)相比，二尖瓣成形術(shù)術(shù)后無需抗凝治療，血栓栓塞和心內(nèi)膜炎的并發(fā)率較低。最重要的是成形術(shù)保留了二尖瓣瓣葉及瓣下結(jié)構(gòu)，保留了腱索乳頭肌與左心室的連接，有利于舒張期心室塑形，因而保護(hù)了左心室收縮功能，手術(shù)死亡率低，遠(yuǎn)期效果好。人工二尖瓣成形環(huán)是二尖瓣修復(fù)手術(shù)的核心裝置，人工二尖瓣成形環(huán)的植入對(duì)病變二尖瓣環(huán)和左心室進(jìn)行重塑、維持正常形狀和輪廓的起著重要作用，也是體現(xiàn)二尖瓣成形手術(shù)質(zhì)量的重要保證。因此，醫(yī)療器械公司相繼開發(fā)了各式各樣的人工二尖瓣環(huán)，用于治療不同病癥的二尖瓣反流。它們包括硬環(huán)(例如Carpentier-Edwards)、軟環(huán)(例如)和彈性環(huán)(例如Carpentier-Edwards)。為MR患者行二尖瓣修復(fù)時(shí)，外科醫(yī)生需測量二尖瓣環(huán)的尺寸并選擇最佳的人工二尖瓣成形環(huán)，以盡可能恢復(fù)二尖瓣正常形態(tài)，消除異常反流，同時(shí)保障更好的瓣口面積。在傳統(tǒng)的二尖瓣修復(fù)手術(shù)中需要利用心肺轉(zhuǎn)流術(shù)在心臟停跳下進(jìn)行操作。但心臟停跳是非生理狀態(tài)，空虛松弛的心臟使得測量二尖瓣環(huán)尺寸并判斷修復(fù)效果無法做到十分精確，只有當(dāng)心臟縫合關(guān)閉、儲(chǔ)滿血液、恢復(fù)跳動(dòng)且心肺轉(zhuǎn)流結(jié)束后才可以通過超聲技術(shù)評(píng)價(jià)二尖瓣修復(fù)質(zhì)量，如修復(fù)不滿意只能再次開始心肺轉(zhuǎn)流、再次切開心臟手術(shù)，從而加大患者創(chuàng)傷。還有不少患者在出院后一段時(shí)間出現(xiàn)二尖瓣反流復(fù)發(fā)，患者不得不再入院接受二次手術(shù)?？傮w而言，二尖瓣修復(fù)失敗需再次手術(shù)者約占10％-20％，再次手術(shù)不但增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且風(fēng)險(xiǎn)明顯高于第一次手術(shù)，給患者和家庭造成了極大的痛苦。因此減少二尖瓣修復(fù)術(shù)后復(fù)發(fā)率和再次手術(shù)率是目前開展二尖瓣修復(fù)手術(shù)的最大問題和瓶頸。中國專利CN203263588U發(fā)明了一種通過固定在人工二尖瓣成形環(huán)上的拉繩來調(diào)節(jié)人工二尖瓣成形環(huán)內(nèi)徑的可植入裝置，然而該技術(shù)植入后尺寸只能調(diào)整一次。目前國內(nèi)醫(yī)療器械公司還沒有用于在二尖瓣環(huán)植入后可以定期在跳動(dòng)心臟上多次改變和調(diào)整二尖瓣環(huán)的尺寸的產(chǎn)品。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種二尖瓣成形環(huán)，以解決現(xiàn)有常規(guī)人工二尖瓣成形環(huán)植入二尖瓣瓣環(huán)后，患者術(shù)后復(fù)發(fā)需要高風(fēng)險(xiǎn)的二次開胸手術(shù)進(jìn)行調(diào)整，且現(xiàn)有二尖瓣成形環(huán)不可以多次進(jìn)行尺寸調(diào)整的問題。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種二尖瓣成形環(huán)，包括：內(nèi)芯，包括連接件和采用記憶合金材料的彈簧，所述連接件固定在彈簧上，用于將所述彈簧成形為與心臟瓣環(huán)相匹配的結(jié)構(gòu)；加熱線圈，用于加熱所述彈簧使得所述二尖瓣成形環(huán)收縮；外層，包括彈性元件和具有生物相容性的聚酯織物，所述彈性元件設(shè)置在所述內(nèi)芯及加熱線圈外，所述聚酯織物設(shè)置在所述彈性元件外。進(jìn)一步地，所述加熱線圈套設(shè)在所述彈簧的外圈，或者所述加熱線圈沿著彈簧軸向延展的方向纏繞在所述彈簧的表面上。進(jìn)一步地，所述加熱線圈用于感應(yīng)加熱所述彈簧。進(jìn)一步地，所述加熱線圈設(shè)置在所述彈簧內(nèi)部，并與所述彈簧相接觸。進(jìn)一步地，所述加熱線圈與導(dǎo)線連接，并根據(jù)經(jīng)導(dǎo)線傳輸?shù)男盘?hào)使得加熱線圈發(fā)熱，通過發(fā)熱的加熱線圈改變所述彈簧的溫度，使得所述彈簧收縮。進(jìn)一步地，所述導(dǎo)線的一端與加熱線圈連接，另一端埋藏在胸腔皮下。進(jìn)一步地，所述導(dǎo)線的另一端用于與射頻調(diào)節(jié)系統(tǒng)連接，所述射頻調(diào)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)生射頻信號(hào)，所述加熱線圈根據(jù)導(dǎo)線傳輸?shù)脑撋漕l信號(hào)使得加熱線圈發(fā)熱。進(jìn)一步地，所述連接件為剛性連接件，所述連接件的數(shù)量為多個(gè)，相鄰兩個(gè)所述連接件之間固定有一個(gè)或多個(gè)所述彈簧。進(jìn)一步地，所述彈簧的數(shù)量為至少兩個(gè)，所述彈簧的數(shù)量為多個(gè)，通過所述加熱線圈加熱任意的相鄰兩個(gè)連接件之間的所述彈簧以控制不同位置彈簧的尺寸，進(jìn)而在不同部位調(diào)節(jié)二尖...